KR20240067897A - 의료용 전달 장치 - Google Patents

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KR20240067897A KR1020247010129A KR20247010129A KR20240067897A KR 20240067897 A KR20240067897 A KR 20240067897A KR 1020247010129 A KR1020247010129 A KR 1020247010129A KR 20247010129 A KR20247010129 A KR 20247010129A KR 20240067897 A KR20240067897 A KR 20240067897A
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폴 그라함 헤이튼
조나단 폴 리들리
마크 디그비 토이처
크리스티안 피쉬라인
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에프. 호프만-라 로슈 아게
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Abstract

의료용 전달 장치(1)는 중공 내부(215)와 제1 나사 배열체(212)를 갖는 배럴 조립체(2), 제2 나사 배열체(312), 및 종축을 가지며 배럴 조립체(2)의 중공 내부(215)로 연장되는 플런저 로드 요소(32)를 갖는 로드 조립체(3), 및 로드 조립체(3)의 플런저 로드 요소(32)에 의해 제한되는 가변 부피를 갖는 배럴 조립체(2)의 중공 내부(215)에 형성된 도시지 챔버(94)를 구성한다. 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)는 서로에 대해 회전 가능하다. 배럴 조립체(2)의 제1 나사 배열체(212) 및 로드 조립체(3)의 제2 나사 배열체(312)는, 배럴 조립체(2)와 로드 조립체(3)의 서로에 대한 회전이 플런저 로드 조립체(32)의 종축을 따라 로드 조립체(3)를 이동시켜 도시지 챔버(94)의 부피를 변화시키도록 맞물린다. 장치(1)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체에 결합된 회전 억제 형성부(42)를 더 포함한다. 회전 억제 형성부(42)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)의 서로에 대한 회전에 영향을 미치는 추가 회전 저항을 정의한다.

Description

의료용 전달 장치
본 발명은 독립 청구항 제1항의 전제부에 따른 의료용 전달 장치에 관한 것이다. 이러한 의료용 전달 장치는, 중공 내부 및 제1 나사 배열체를 갖는 배럴 조립체, 제2 나사 배열체 및 종축을 가지며 배럴 조립체의 중공 내부로 연장되는 플런저 로드 요소를 갖는 로드 조립체, 및 로드 조립체의 플런저 로드에 의해 제한되는 가변 부피를 갖는 배럴 조립체의 내부에 형성된 도시지 챔버를 가지며, 여기서 배럴 조립체 및 로드 조립체는 서로에 대해 회전이 가능하고, 배럴 조립체의 제1 나사 배열체 및 로드 조립체의 제2 나사 배열체가 맞물려서, 배럴 조립체와 로드 조립체가 서로에 대해 회전하면 플런저 로드 조립체의 종축을 따라 로드 조립체가 이동하여 도시지 챔버의 부피가 변하게 하고, 이러한 의료용 전달 장치는 약물 물질의 개별 양을 도우징하고 그 후 개별적으로 도우징된 양을 예를 들어, 주사를 통해 환자에게 투여하는 데 사용될 수 있다. 특히, 이러한 의료용 전달 장치는 의사의 전문 지식 없이도 환자가 직접 조작할 수 있다.
액체 또는 다른 유체를 용기 밖으로 전달하는 것은 많은 의료 분야에서 요구되며 다양한 방식으로 수행된다. 특히 액체를 비교적 정밀하게 공급해야 하는 경우, 특정 장치가 일반적으로 사용된다. 예를 들어, 액체 제약 물질은 종종 유리 또는 플라스틱 바이알에 담겨 제공되며, 이 바이알은 격막 또는 고무 마개로 닫히고 캡이 그 주위에 고정되거나 다른 유사한 밀봉 커버로 덮여 있다. 통상적으로, 바이알에서 제약 물질을 전달하기 위해, 주사기를 사용한다. 이를 통해, 주사기의 바늘이 격막 또는 덮개를 관통하고, 바늘을 통해 주사기 내로 제약 물질이 들어간다. 일단 주사기로 옮겨지면, 제약 물질은 적절한 방식으로 전달된다. 예를 들어, 제약 물질을 피하 또는 근육 내로 주사하거나, 또는 경구 투여하거나 또는 환자의 눈이나 코에 액적 형태로 제공할 수 있다.
일반적으로 주사기를 통해 바이알이나 용기에 담긴 액체를 전달하는 것은 비교적 어렵다. 일반적으로 의사나 간호사와 같이 교육을 받은 사람이 참여해야 한다. 특히, 10 마이크로리터 내지 약 1 밀리리터 범위의 소량을 투여하는 경우와 같이 전달되는 액체의 용량이 비교적 정밀해야 하는 경우에는, 일반적으로 주사기 또는 이와 유사한 장치를 사용할 때 환자가 스스로 전달을 안정적으로 수행할 수 없기 때문에, 자가 투여가 사용자에게 어려울 수 있다. 그러나, 액체나 약물을 자가 투여하면 환자의 노력과 치료 비용을 크게 줄일 수 있기 때문에 많은 치료 분야에서 유용하다.
이러한 상황을 개선하기 위해, 비교적 정확한 양의 액체를 보다 편리하게 전달할 수 있는 장치가 사용되고 있다. 예를 들어, 환자가 직접 투여할 수 있는 프리필드 주사기에 약물을 제공하는 것으로 알려져 있다. 그러나, 이러한 프리필드 주사기는 여러 가지 이유로 선호되지 않는 경우가 많다. 예를 들어, 프리필드 주사기를 제조하는 것은 제조 측면에서 바이알에 비해 상대적으로 복잡하고 비용이 많이 든다. 또는, 주사기는 다양한 용도와 환자에게 적합한 여러 가지 용량을 제공해야 하므로 제조가 추가적으로 번거로워진다. 전달 장치의 다른 예로는 당뇨병 치료에 자주 사용되는 주사 펜이 있다.
대안적인 전달 장치는 US 6,607,508 B2, 즉, 플런저 로드가 한쪽에서 연장되는 원통형 주사기 배럴을 갖는 자동 약물 전달 장치에 설명되어 있다. 주사기 배럴의 다른 측면에는 바늘 조립체를 나사로 조일 수 있는 나사산이 장착되어 있다. 플런저 로드에는 바이알을 고정할 수 있는 바이알 시트가 있다. 플런저 로드에는 전체 플런저 로드에 걸쳐 종 방향으로 연장된 통로가 추가로 장착되어 있다. 플런저 로드에서 방사형으로 연장된 핀은 핀이 있는 플런저 로드의 부분을 둘러싸고 있는 도우즈 배럴의 슬롯과 상호 맞물린다. 도우즈 링을 통해 도우즈 배럴을 돌리면, 플런저 로드가 회전하고 플런저 로드와 주사기 배럴의 나사산 측면 사이에 부피가 생성된다. 이 움직임에 의해 약물이 바이알에서 통로를 통해 부피 내로 전달된다. 도우즈 배럴이 반대 방향으로 회전하는 것은 래칫 메커니즘에 의해 차단되어, 액체가 통로를 통해 뒤로 밀려나지 않도록 보장한다. 또한 이 장치에는 스프링 구동식 자동 바늘 주입 장치가 있어 주사기 배럴의 나사산에 나사로 고정된 바늘을 통해 부피로부터 약물을 전달한다. 약물이 전달되는 동안, 플런저 로드는 스프링의 힘에 의해 자동으로 반대 방향으로 회전하고, 부피가 줄어든다. 따라서, 약물이 바늘을 통해 가압된다.
특히 정확한 도우징 및 도우징 후 액체 약물 물질 투여를 위해, 사용의 단순성과 효율성을 개선한 또 다른 의료용 전달 장치는 WO 2017/102742 A1에 나와 있다. 이 의료용 전달 장치는 동축으로 연장되어 스템을 둘러싸고 있는 중공 몸체 부분을 가진 로드 요소를 포함한다. 몸체 부분에는 각각 한쪽 단부가 몸체 부분의 나머지 부분에 고정되는 암 섹션이 있다. 각 암 섹션에는 기본적으로 방사형 방향으로 스템을 향해 돌출된 핀이 장착되어 있다. 스템의 축 방향 앞쪽 단부에는 고무 스토퍼가 장착되어 있다. 또한, 장치는 중공 챔버 실린더가 있는 도우징 부재를 포함한다. 챔버 실린더의 외부 표면에는 나사산이 장착되어 있으며, 여기서 몸체 부분의 핀이 나사산과 맞물려 있다. 챔버 실린더의 내부는 스템 및 로드 요소의 고무 스토퍼를 수용한다. 챔버 실린더는 전방 단부에서 수형 커플링 구조 및 수형 커플링 구조로부터 돌출된 전달 바늘을 통과한다. 또한, 의료용 전달 장치는 내부에 바이알 시트를 형성하는 다이얼 유닛을 포함한다. 시트에는 스파이크가 장착되어 있다. 다이얼 유닛은 도우징 부재에 릴리스 가능하게 연결된다. 장치를 사용할 때, 바이알은 스파이크가 바이알의 덮개를 관통하여 내부에 접근하도록 바이알 시트에 배치된다. 스파이크는 전달 바늘을 통해 챔버 실린더의 내부와 유체로 연통한다. 바이알에서 의료용 전달 장치로 액체를 도우징하기 위해, 다이얼 유닛과 챔버 실린더를 함께 회전시켜, 로드 요소의 핀이 챔버 실린더의 나사산을 따라 이동하도록 한다. 이에 따라, 스템 및 고무 스토퍼가 후방으로 이동하고, 챔버 실린더 내부에 도시지 챔버가 생성된다. 보다 구체적으로, 고무 스토퍼의 후방 이동은 도시지 챔버에 음압을 설정하여, 액체가 스파이크와 바늘을 통해 바이알에서 도시지 챔버로 배출되도록 한다.
이러한 공지된 의료용 전달 장치는 편리한 취급과 관련하여 상황을 개선하고 있지만, 비교적 높은 수준의 정밀도로 도우징하는 것은 허용되지 않을 수 있다. 특히, 소량의 액체 약물 물질을 비교적 정밀하게 도우징하거나 또는 비교적 높은 정확도로 도우징해야 하는 경우, 공지된 의료용 전달 장치는 일반적으로 적합하지 않다. 도우징 정밀도의 부족은, 도우징이 끝날 때, 즉, 회전을 멈출 때, 도시지 챔버 내부의 음압이 스템을 도시지 챔버 안으로 약간 당기기 때문에 발생하는 경우가 많다. 이로 인해 소량의 액체가 도시지 챔버 밖으로 배출되거나 표시된 도우징 양에서 약간의 편차가 발생할 수 있다.
따라서, 정확한 도우징을 개선할 수 있는 의료용 전달 장치가 필요하다.
본 발명에 따르면, 이러한 필요성은 독립 청구항 제1항의 특징에 의해 정의된 바와 같이 의료용 전달 장치에 의해 해결된다. 바람직한 실시예는 종속 청구항의 주제이다.
특히, 본 발명은 배럴 조립체, 로드 조립체 및 도시지 챔버를 포함하는 의료용 전달 장치이다. 배럴 조립체는 중공 내부 및 제1 나사 배열체를 갖는다. 로드 조립체는 제2 나사 배열체 및 종축을 가지며 배럴 조립체의 중공 내부로 연장되는 플런저 로드 요소를 포함한다. 도시지 챔버는 로드 조립체의 플런저 로드 요소에 의해 제한되는 가변 부피를 갖는 배럴 조립체의 내부에 형성된다.
본 발명과 관련하여 사용되는 "조립체"라는 용어는 단일 부품 요소 또는 다중 구성요소 구조에 관한 것이다. 이는 적어도 적용 단계에서 균일한 기능 또는 목적을 갖는 유닛을 확립할 수 있다. 중공 내부는 배럴 조립체의 임의의 적절한 구성 요소로 구현될 수 있다.
배럴 조립체 및 로드 조립체는 서로에 대해, 특히 플런저 로드 요소의 종축을 중심으로 회전할 수 있다. 의료용 전달 장치의 다양한 구성 요소와 관련하여, "서로에 대해 회전 가능"이라는 용어는 모든 회전 운동과 관련이 있다. 예를 들어, 배럴과 로드 조립체는 배럴 조립체를 회전시키고 로드 조립체를 정지시킨 상태에서 회전시키거나, 로드 조립체를 회전시키고 배럴 조립체를 정지시킨 상태에서 회전시키거나, 또는 배럴 조립체와 로드 조립체를 모두 회전시킴으로써 서로에 대해 회전할 수 있다.
배럴 조립체의 제1 나사 배열체와 로드 조립체의 제2 나사 배열체는 서로 맞물려서, 배럴 조립체와 로드 조립체가 서로에 대해 회전하면 플런저 로드 요소의 종축을 따라 로드 조립체가 이동하여 도시지 챔버의 부피가 변하게 한다. 보다 구체적으로, 회전에 의해, 제1 및 제2 나사 배열체는 서로를 따라 이동하여 배럴 및 로드 조립체의 선형 상대 이동을 유도할 수 있다. 따라서, 나사 배열체에 의해, 회전 운동은 종축을 따라 잘 정의되고 정밀한 선형 운동으로 변환될 수 있다. 이러한 선형 이동은 도시지 챔버의 부피를 정확하게 변경하여 액체 약물 물질과 같은 액체를 도시지 챔버에 정확하게 도우징하는 데 적합할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "약물"이라는 용어는 일반적으로 활성 제약 성분(API)이라고도 하는 치료 활성 물질뿐만 아니라, 이러한 복수의 치료 활성 물질의 조합과도 관련된다. 이 용어는 또한 조영제(예: MRI 조영제), 추적자(예: PET 추적자) 및 호르몬과 같이 환자에게 액체 형태로 투여되어야 하는 진단 또는 영상 제제를 포함한다.
본 명세서에서 사용되는 "약물 물질"이라는 용어는 환자에게 투여하기에 적합한 형태로 제조 또는 재구성된 위에 정의된 약물과 관련된다. 예를 들어, 약물 물질은, 약물 외에도, 부형제 및/또는 다른 보조 성분을 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 맥락에서 특히 바람직한 약물 물질은 약물 용액, 특히 경구 투여, 주사 또는 주입용 용액이다.
본 명세서에서 사용되는 "약물 제품"이라는 용어는 약물 물질 또는 복수의 약물 물질을 포함하는 완성된 최종 제품을 의미한다. 특히, 약물 제품은 약물 물질을 적절한 도시지로 및/또는 투여에 적합한 형태로 갖춘 즉시 사용 가능한 제품일 수 있다. 예를 들어, 약물 제품은 프리필드 주사기 등과 같은 투여 장치를 포함할 수 있다.
의료용 전달 장치는 배럴 조립체 및 로드 조립체 중 적어도 하나에 결합된 회전 억제 형성부를 더 포함한다. 이와 관련하여 "결합된"이라는 용어는 직접 또는 간접적인 결합 또는 연결과 관련된다. 회전 억제 형성부는 배럴 조립체와 로드 조립체의 서로에 대한 회전에 영향을 미치는 추가 회전 저항을 정의한다.
추가 회전 저항을 제공함으로써, 도우징 회전을 중지한 후 배럴 조립체와 로드 조립체가 서로에 대해 역방향으로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 보다 구체적으로, 도시지 챔버 내부의 음압이 로드 조립체를 뒤로 당기는 것을 방지할 수 있다. 따라서, 정확한 도우징이 달성될 수 있다. 또한, 도우징 양 표시의 정확성을 높일 수 있다.
따라서, 추가 회전 저항은 배럴 조립체와 로드 조립체의 서로에 대한 수동 회전을 차단하거나 방지하기 위한 것이 아니라, 수동 회전을 허용하면서 회전 저항을 증가시키기 위한 것이다.
따라서, 바람직하게는, 회전 억제 형성부는 배럴 조립체 및 로드 조립체가 추가 회전 저항에 대항하여 서로에 대해 수동으로 회전할 수 있도록 추가 회전 저항을 정의하도록 구성된다. 이와 같이, 회전 억제 형성부는, 수동 도우징을 방지하지 않으면서도, 도시지 챔버 내부에 음압을 유발할 수 있는 의도하지 않은 회전을 방지할 수 있다.
즉, 회전 억제 형성부는 배럴 조립체와 로드 조립체가 서로에 대해 회전하는 동안, 즉, 수동 도우징 중에 추가 회전 저항을 제공하도록 구성되는 것이 바람직하다. 따라서, 회전 억제 형성부는, 수동 도우징을 방지하기보다는, 도우징 중에 회전 저항을 증가시킨다.
바람직하게는, 배럴 조립체 및 로드 조립체는 배럴 조립체 및 로드 조립체의 서로에 대한 회전에 영향을 미치는 고유 회전 저항을 정의하고, 고유 회전 저항과 추가 회전 저항의 합인 총 회전 저항은 배럴 조립체 및 로드 조립체를 서로에 대해 회전시키기 위해 극복해야 한다.
배럴 조립체 및 로드 조립체와 관련하여 "본질적"이라는 용어는 배럴 조립체 및 로드 조립체의 본질적 특성 또는 구성에 속하는 특징뿐만 아니라, 배럴 조립체 및/또는 로드 조립체와 상호 작용하는 의료용 전달 장치의 다른 구성 요소와도 관련된다. 특히, 고유 회전 저항은 배럴 조립체 및 로드 조립체의 회전에 대해 작용하는 모든 충격에 의해 구성될 수 있으며, 여기서 이러한 충격은 의료용 전달 장치의 주어진 구조에 의해 제공된다. 이러한 충격에는 제1 나사 배열체와 제2 나사 배열체 사이에 작용하는 마찰, 의료용 전달 장치에서 로드 조립체의 선형 이동에 작용하는 마찰 및 다른 것들이 포함될 수 있다.
총 회전 저항은 배럴 조립체와 로드 조립체의 서로에 대한 수동 회전을 차단하거나 방지하기 위한 치수가 아니라, 의도하지 않은 회전을 방지하기 위해 충분한 저항을 제공하기 위한 치수로 정해진다. 따라서, 바람직하게는, 배럴 조립체, 로드 조립체 및 회전 억제 형성부는 총 회전 저항을 정의하여, 배럴 조립체 및 로드 조립체가 총 회전 저항에 대항하여 서로에 대해 수동으로 회전할 수 있도록 구성된다.
따라서, 바람직하게는, 총 회전 저항은, 예를 들면 중공 내부의 플런저 로드 요소를 선형으로 이동시켜 도시지 챔버의 부피를 감소시킬 때, 로드 조립체에 작용하는 저항력을 정의하고, 여기서 로드 조립체의 플런저 로드 요소를 선형으로 이동시켜 로드 조립체와 배럴 조립체를 서로에 대해 회전시켜 도시지 챔버의 부피를 증가시킬 때, 부압이 도시지 챔버에 생성되어 로드 조립체에 작용하는 당기는 힘 및 케이싱 후 회전을 정의하고, 여기서 회전 억제 형성부는 저항력이 당기는 힘보다 크도록 구성된다. 이와 같이, 회전 억제 형성부에 의해 당기는 힘이 보상되는 것을 달성할 수 있다. 특히, 의료용 전달 장치의 고유한 구조로 인해 발생하는 당기는 힘은 회전 억제 형성부에 의해 보상될 수 있다. 따라서 당기는 힘이 도우징 정확도에 미치는 부정적인 영향을 줄이거나 없앨 수 있다.
회전 억제 형성부는 바람직하게는 도시지 챔버의 부피를 변화시키는 것이 중단될 때 로드 조립체와 배럴 조립체 사이의 상대적인 이동이 방지되도록 구성된다. 이와 같이, 도우징 후, 의도하지 않은 회전이나 움직임을 방지할 수 있다. 이를 통해 로드 조립체와 배럴 조립체의 서로에 대한 회전이 수동 회전 또는 작동 시에만 발생하고 도시지 챔버의 감압과 같은 다른 영향에 의해서는 발생하지 않는 것을 보장할 수 있다.
회전 억제 형성부는 다양한 변형으로 구현될 수 있다. 예를 들어, 회전 저항을 증가시키기 위한 클램핑 구조 또는 전기적 또는 자기적 수단을 포함할 수 있다. 설명된 회전 억제 형성부를 구현하기 위한 다양한 변형, 실시예 및 기술은 정교하고 정확한 회전 저항의 증가를 발생하도록 결합될 수 있다.
회전 억제 형성부의 바람직한 실시예에서, 돌출부는 배럴 조립체와 로드 조립체가 서로에 대해 회전할 때 마찰을 증가시키도록 구성된다. 돌출부는 날카롭거나 둥근 모양의 톱니, 프롱 또는 임의의 다른 적절한 형태로 구현될 수 있다. 이러한 돌출부는, 저항을 증가시키는 것 외에도, 배럴 조립체와 로드 조립체의 서로에 대한 회전을 나타내는 촉각 피드백을 제공할 수 있다. 이와 같이, 도우징, 더 구체적으로 회전량을 사용자가 감지할 수 있다.
따라서, 회전 억제 형성부는 바람직하게는 돌출부를 구비한 베어링 부재를 포함한다. 이러한 베어링 부재는 회전 억제 형성부 또는 그 구성 요소 중 하나를 효율적으로 구현할 수 있다. 특히, 베어링 부재는 로드 조립체 또는 배럴 조립체에 토크 방지 방식으로 효율적으로 결합될 수 있다. 베어링 부재는 바람직하게는 슬리브 형상이고, 돌출부는 슬리브의 축 방향 단부를 형성한다. 이와 같이, 베어링 부재는 로드 및 배럴 조립체 중 하나에 효율적으로 결합될 수 있고, 돌출부는 로드 및 배럴 조립체 중 다른 하나에 접할 수 있다. 이와 같이, 상대 회전 시 로드 조립체와 배럴 조립체 사이의 마찰을 효율적으로 증가시킬 수 있다.
돌출부는 배럴 조립체와 접하는 것이 바람직하며, 배럴 조립체 및 돌출부는 서로에 대해 회전 가능한 것이 바람직하다. 이와 같이, 특히 배럴 조립체가 회전되는 실시예에서 효율적인 구현이 달성될 수 있다. 따라서, 베어링 부재가 제공될 때, 배럴 조립체는 베어링 부재에 대해 회전 가능하다.
회전 억제 형성부는 바람직하게는 배럴 조립체 및 로드 조립체가 서로에 대해 회전할 때 돌출부와 상호 작용하도록 구성된 카운터 돌출부를 포함한다. 이와 같이, 상대 회전 시 저항 및 촉각 인식을 더욱 증가시킬 수 있다. 따라서, 배럴 조립체는 카운터 돌출부를 구비하는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 배럴 조립체는 로드 조립체에 대해 배럴 조립체를 회전시키기 위해 의료용 전달 장치의 외부에서 접근 가능한 다이얼 부재를 포함한다. 다이얼 부재는 중공 내부와 일체형으로 구현되어, 중공 내부가 다이얼 부재의 일부가 될 수 있다. 유리하게는, 단일 구성 요소 또는 부품이다. 이러한 다이얼 부재는 편리한 도우징 동작을 가능하게 한다.
바람직하게는, 배럴 조립체는 중공 내부를 갖는 챔버 본체 요소를 포함한다. 챔버 본체는 중공 내부가 배치되는 실린더 부분을 가질 수 있다. 이는 다이얼 부재와 일체형으로 구현될 수 있다. 그러나, 의료용 전달 장치가 배럴 조립체와 로드 조립체를 서로에 대해 회전하도록 배치될 때, 다이얼 부재와 챔버 본체는 토크 방지 방식으로 연결되거나 결합되는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 배럴 조립체의 제1 나사 배열체 및 로드 조립체의 제2 나사 배열체 중 제1 나사 배열체는 나사산을 가지며, 배럴 조립체의 제1 나사 배열체 및 로드 조립체의 제2 나사 배열체 중 제2 나사 배열체는 나사산과 결합하도록 구성된 맞물림 요소를 갖는다. 맞물림 요소는 맞물림을 위해 나사산에 적합한 모든 요소일 수 있다. 예를 들어, 맞물림 요소는 핀 또는 나사산으로 연장되는 유사한 돌출부일 수 있다. 회전 운동을 플런저 로드 요소의 직선 운동으로 균일하고 견고하게 변환하기 위해 적어도 두 개의 맞물림 요소가 제공되는 것이 유리하다. 나사산에는 비교적 높은 마찰을 갖는 재료와 같은 회전 억제 형성부의 마찰 증가 구조가 장착될 수 있다. 예를 들어, 나사산에는 마찰 증가 구조로 고무 호일이 제공될 수 있다.
그러나, 회전 억제 형성부의 바람직한 실시예에서, 맞물림 마찰 증가 부재가 제공되고, 맞물림 요소는 맞물림 마찰 증가 부재를 구비한다. 맞물림 마찰 증가 부재는 맞물림 요소와 나사산이 서로를 따라 이동할 때 맞물림 요소와 나사산 사이의 마찰을 증가시키는 기하학적 형상일 수 있다. 예를 들어, 이러한 형상은 상당한 거칠기 또는 톱니일 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 마찰 증가 부재는 맞물림 요소를 이루는 재료보다 마찰이 상당히 더 높은 재료의 피스일 수 있다. 예를 들어, 맞물림 마찰 증가 부재는 맞물림 요소에 연결된 고무 또는 이와 유사한 재료의 피스일 수 있다.
바람직하게는, 의료용 전달 장치는 배럴 조립체 및 로드 조립체를 수용하는 하우징 부분을 포함하며, 여기서 회전 억제 형성부는 하우징 부분과 배럴 조립체 및 로드 조립체 중 적어도 하나 사이의 마찰을 증가시키도록 배치된 하우징 마찰 증가 부재를 갖는다. 맞물림 마찰 증가 부재와 마찬가지로, 하우징 마찰 증가 부재는 상당한 거칠기 또는 톱니와 같은 기하학적 형상, 또는 고무 또는 이와 유사한 재료의 피스와 같이 하우징 부분이 이루어지는 재료보다 상당히 높은 마찰을 갖는 재료의 피스일 수 있다.
따라서, 하우징 부분, 로드 조립체 또는 배럴 조립체는 하우징 마찰 증가 부재를 구비하는 것이 바람직하다. 이를 통해 효율적인 구현이 가능하다.
바람직하게는, 로드 조립체의 플런저 로드 요소는 배럴 조립체의 중공 내부에 배치된 스토퍼 부재를 포함한다. 이러한 스토퍼 부재는 도시지 챔버를 밀봉하기 위해 제공된다. 일반적으로 고무와 같은 비교적 부드러운 탄성 재료로 만들어지며, 중공 내부에 배치될 때 약간 압축되도록 치수가 정해져 있다. 이와 같이, 밀봉 도시지 챔버를 제공할 수 있다. 스토퍼 부재와 배럴 조립체 사이의 마찰은 일반적으로 비교적 높다.
바람직하게는, 의료 장치는 바이알의 덮개를 관통하도록 구성된 전달 바늘과 바이알 스파이크를 포함하며, 여기서 도우징 상태에서 바이알 스파이크와 전달 바늘을 통해 배럴 조립체의 중공 내부로 유체 통로가 확립된다. 따라서, 도우징 상태에서, 전달 바늘은 바람직하게는 바이알 스파이크 내로 연장된다.
이러한 맥락에서, "전달 바늘"이라는 용어는 환자에게 약물 물질을 전달하기 위해 의도되고 제공되는 바늘과 관련이 있다. 따라서, 전달 바늘은 약물 물질을 투여하기 위한 바늘이다.
이러한 유체 통로의 배열은 의료용 전달 장치의 효율적인 도우징 및 컴팩트한 설계를 가능하게 한다.
이하에서는 본 발명에 따른 의료용 전달 장치를 예시적인 실시예와 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명한다:
도 1은 본 발명에 따른 의료용 전달 장치의 실시예에서 분해된 단일 구성요소의 사시도를 도시한 것이다;
도 2는 도 1의 의료용 전달 장치의 배럴 조립체의 챔버 본체의 사시도이다;
도 3은 도 2의 챔버 본체 측면도를 도시한다;
도 4는 도 2의 챔버 본체의 단면도를 도시한다;
도 5는 도 1의 의료용 전달 장치의 로드 조립체의 사시도를 도시한다;
도 6은 도 2의 챔버 본체와 도 5의 로드 조립체가 조립된 상태의 사시도를 도시한다;
도 7은 도 2의 챔버 본체와 도 5의 로드 조립체가 조립된 상태의 사시도를 도시한다;
도 8은 도 1의 의료용 전달 장치의 베어링 부재의 측면도를 도시한다;
도 9는 도 8의 A-A 선을 따라 베어링 부재의 단면도를 도시한다;
도 10은 도 1의 의료용 전달 장치의 단면 사시도를 도시한다;
도 11은 도 1의 의료용 전달 장치의 도우징 전의 단면도를 도시한다;
도 12는 도 1의 의료용 전달 장치의 도우징 후 주사 준비가 완료된 단면도를 도시한다.
다음 설명에서 특정 용어는 편의상 사용되며 본 발명을 한정하기 위한 것이 아니다. "오른쪽", "왼쪽", "위", "아래", "하부" 및 "상부"라는 용어는 도면에서 방향을 나타낸다. 용어는 명시적으로 언급된 용어와 그 파생어 및 유사한 의미를 갖는 용어로 구성된다. 또한, "밑에", "하부", "아래", "위", "상부", "근위", "원위" 등과 같은 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시된 대로 한 요소 또는 특징과 다른 요소 또는 특징의 관계를 설명하는 데 사용될 수 있다. 이러한 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시된 위치 및 배향 외에도 사용 또는 작동 중인 장치의 다양한 위치 및 배향을 포괄하기 위한 것이다. 예를 들어, 도면에서 장치를 뒤집으면, 다른 요소 또는 특징의 "아래" 또는 "하부"로 설명된 요소는 다른 요소 또는 특징의 "위" 또는 "상부"가 된다. 따라서, 예시적인 용어 "아래"는 위와 아래의 위치와 배향을 모두 포함할 수 있다. 장치는 다른 배향(90도 회전 또는 다른 배향)으로 배치될 수 있으며, 본 명세서에 사용된 공간 상대적 설명자는 그에 따라 해석된다. 마찬가지로, 다양한 축을 따라 또는 축을 중심으로 한 이동에 대한 설명에는 다양한 특수 장치 위치와 배향이 포함된다.
다양한 양상 및 예시적인 실시예의 도면 및 설명에서의 반복을 피하기 위해, 많은 특징들이 여러 양상 및 실시예에 공통적이라는 것을 이해해야 한다. 설명 또는 도면에서 어떤 양상이 생략되었다고 해서 그 양상을 포함하는 실시예에서 그 양상이 누락되었다는 것을 의미하지는 않는다. 그 대신에, 해당 양상은 명확성을 위해 그리고 장황한 설명을 피하기 위해 생략되었을 수 있다. 이러한 맥락에서, 다음은 본 명세서의 나머지 부분에 적용된다: 도면을 명확히 하기 위해, 도면에 설명의 직접 관련 부분에서 설명되지 않은 참조 부호가 포함된 경우, 해당 부호는 이전 또는 다음 설명 섹션을 참조한다. 또한, 명확성을 위해, 도면에서 부품의 모든 특징이 참조 부호와 함께 제공되지 않는 경우, 동일한 부품을 보여주는 다른 도면을 참조한다. 두 개 이상의 도면에서 같은 참조 부호는 동일하거나 유사한 요소를 나타낸다.
도 1은 본 발명에 따른 의료용 전달 장치(1)의 실시예의 분해된 구성요소를 나타낸 것이다. 의료용 전달 장치(1)는 배럴 조립체(2), 로드 조립체(3), 베어링 부재(4), 하우징 부재(5), 칼라(7), 결합 어댑터(8), 액티베이터 링(91), 스프링(92) 및 도우즈 윈도우 부재(93)로 구성되어 있다. 배럴 조립체(2)는 챔버 본체(21), 다이얼 부재(22), 다이얼 잠금 장치(23), 바이알 스파이크(24) 및 전달 바늘로서 바늘(251) 및 바늘 밀봉부(252)를 갖는 바늘 배열체(25)를 포함한다. 로드 조립체(3)는 플런저 슬리브(31) 및 플런저 로드 요소(32)와 종축을 정의하는 스템 부재(321) 및 고무 스토퍼(322)를 포함한다.
하우징 부재(5)에는 셔틀(51)과 안전 슬리브(52)가 있으며, 둘 다 기본적으로 원통형이고 중공 내부를 갖는다. 셔틀(51)은 안전 슬리브(52)의 내부에 맞도록 치수가 정해져 있다. 안전 슬리브(52)는 비교적 견고하며, 외부 표면에 움직이는 부분이 없다. 또한, 뒷면 또는 근위 단부 근처에 핑거 플랜지가 장착되어 있다. 셔틀(51)은 조립 및 사용 시 의료용 전달 장치(1)의 다른 구성 요소와 상호 작용하는 구조 및 부분을 구비한다. 따라서, 셔틀(51)은 다른 구성요소와 기능적 상호 작용을 제공하므로, 하우징 부분(5)의 기능적 구성요소로 지칭될 수 있다.
칼라(7)는 또한 기본적으로 원통형이며, 중공 내부를 갖는다. 의료용 전달 장치(1)의 조립된 상태에서는, 하우징 부재(5)에 의해 수용되는 구성 요소 이외의 다른 의료 전달 시스템(1)의 구성 요소를 수용한다. 다이얼 부재(22)는 바이알 또는 바이알을 수용할 수 있는 결합 어댑터(8)에 직접 인터페이스를 제공한다.
결합 어댑터(8)는 바이알을 수용하고, 의료용 전달 장치(1)의 다른 구성 요소에 해제 가능하게 연결될 수 있도록 구현된다. 이는 액체 약물 물질을 도우징할 때 복수의 바이알을 결합하거나 사용할 수 있도록 하는 선택적 구성 요소이다. 따라서, 의료용 전달 장치(1)는 하나의 바이알의 내용물만을 도우징하고자 하는 경우에는 결합 어댑터(8) 없이 사용할 수 있고, 복수의 바이알의 내용물을 도우징하고자 하는 경우에는 결합 어댑터(또는 이들의 복수로 구성됨)와 함께 사용할 수 있다.
액티베이터 링(91)은 결합 어댑터(8)가 적절히 배치되었을 때 의료용 전달 장치(1)를 활성화하도록 구현된다. 특히, 의료용 전달 장치(1)는 바이알 또는 결합 어댑터(8)가 수용되지 않은 상태에서는 도우징이 이루어지지 않도록 구현된다. 바이알 또는 결합 어댑터(8)를 올바르게 설정한 후에만, 의료용 전달 장치(1)가 활성화 링(91)을 통해 활성화되어 도우징이 가능하게 된다.
윈도우 부재(93)는 판자 모양이며 개구부를 갖는다. 이는 도우징 중에 의료용 전달 장치(1)를 따라 이동하여, 개구부가 적절한 표시와 인접하도록 제공된다. 이와 같이, 개구부를 통해 적절한 표시가 보이게 되어 사용자는 현재 도우징 양을 확인할 수 있다.
도 2에는 배럴 조립체(2)의 챔버 본체(21)가 도시되어 있다. 챔버 본체(21)는 제1 나사 배열체로서 나사산(212)이 구비된 원통형 부분(211)을 갖는다. 원통형 부분(211)의 외부 표면에는 도우징된 양을 나타내는 표시 또는 숫자가 더 구비되어 있다. 보다 구체적으로, 의료용 전달 장치(1)의 조립된 상태에서, 윈도우 부재(93)의 개구부는 도우징 시 원통형 부재(211)의 표시 또는 숫자를 따라 이동하여, 현재 의료용 전달 장치(1)에 도우징된 양을 나타내는 숫자 또는 표시를 볼 수 있도록 한다.
챔버 본체(21)는 원통형 부분(211)의 전방 또는 원위 단부로부터 연장되는 스파우트 부분(213)을 더 구비한다. 스파우트 부분(213)은 바늘 배열체(25)의 바늘(251)이 부분적으로 도입되는 개구부를 갖는다. 보다 구체적으로, 바늘(251)은 스파우트 부분(213)에 결합되어, 스파우트 부분(213)의 개구부로부터 원위 방향으로 연장되도록 한다.
챔버 본체(21)의 측면도를 도시한 도 3에서 볼 수 있는 바와 같이, 나사산(212)은 원통형 부분(211)을 중심으로 나선형으로 연장되는 홈으로 구현된다. 이에 따라, 나사산(212)은 원통형 부재(211)의 후방 또는 근위 단부 근처에서 시작하여 원통형 부재(211)의 길이의 약 절반까지 연장된다.
도 4는 배럴 조립체(2)의 챔버 본체(21)의 단면도를 도시한 것이다. 챔버 본체(21)는 중공 내부(215)를 가지며, 좌측 또는 근위 단부에서 완전히 개방되어 있다. 따라서, 중공 내부(215)는 챔버 본체(21)의 좌측 또는 근위 단부에서 자유롭게 접근할 수 있다. 반대쪽 우측 또는 원위 단부에서, 중공 내부(215)는 스파우트 부분(213)에 의해 폐쇄된다. 따라서, 원통형 부재(211)의 원위 단부에서, 중공 내부(215)는 스파우트 부재(213)를 통해 또는 이를 경유하여 접근 가능하다.
도 5에는 로드 조립체(3)가 조립된 상태로 도시되어 있다. 특히, 플런저 슬리브(31)는 스템 부재(321)가 플런저 슬리브(31)를 통해 연장되도록 플런저 로드 요소(32)를 수용한다. 이에 따라, 고무 스토퍼(322)가 플런저 슬리브(31)로부터 연장된다. 후단 또는 근위 단부에서, 스템 부재(321)는 플런저 슬리브(31)의 후단 또는 근위 단부에 접하는 엄지손가락 수용부를 통과한다. 또한, 스템 부재(321)와 엄지 수용부 사이에서, 로드 부재(32)는 플런저 슬리브(31)의 원통형 섹션(313)의 대응하는 개구부를 통해 방사형 또는 외측으로 연장되는 돌출부를 갖는다. 이와 같이, 플런저 슬리브(31) 및 로드 요소(32)는 서로 고정된다.
플런저 슬리브(31)는 또한 2 개의 반대쪽 탄성 암(311)을 갖는다. 한쪽 축 방향 단부에서, 암(311)은 원통형 섹션(313) 내부로 통과한다. 반대쪽 축 방향 단부에는, 핀(312)이 각 암(311)에 배치된다. 핀(312)은 플런저 로드 요소(32)의 스템 부재(321)를 향해 축 방향으로 연장된다. 이에 따라, 핀(312)은 제2 나사 배열체를 형성한다.
도 6은 챔버 본체(21)가 로드 조립체(3)에 장착되는 방법을 도시한다. 챔버 본체(21)는 고무 스토퍼(322)가 챔버 본체(21)의 개방된 후면 또는 근위 단부를 통해 중공 내부(215)로 도입되도록 로드 요소(32) 위로 축 방향으로 이동된다. 챔버 본체(21)가 플런저 슬리브(31)의 핀(312)에 도달하면, 탄성 암(311)은 핀(312)이 챔버 본체(21)의 나사산(212)에 스냅될 수 있도록 핀(312)을 바깥쪽으로 누를 수 있도록 한다.
도 7에는, 로드 조립체(3)와 챔버 본체(21)가 최종적으로 조립된 모습이 도시되어 있다. 이에 따라, 핀(312)과 나사산(212)이 맞물려 챔버 본체(21)와 로드 조립체(3)가 서로에 대해 회전하면 챔버 본체(21)에 대해 로드 조립체(3)가 축 방향으로 이동하는 것을 볼 수 있다.
도 8은 베어링 부재(4)의 측면도를 도시한다. 베어링 부재는 슬리브와 같은 몸체 부분(41)를 가지며, 이로부터 4 개의 축 방향 바(43)가 측면 또는 반경 방향으로 연장된다. 보다 구체적으로, 몸체 부분(41)의 원주의 각 90°마다, 바(43) 중 하나가 연장된다. 몸체 부분(41)은 그 하단부에서 돌출부로 넘어가는데, 이 돌출부는 복수의 톱니(42)로서 아래쪽으로 끝나는 돌출부이다. 도 9의 단면도에서 볼 수 있는 바와 같이, 몸체 부분(41)은 속이 비어 있고, 위쪽 방향으로 완전히 개방되어 있다. 또한, 돌출부는 완전한 베어링 부재(4)가 축 방향 통로를 갖도록 중앙 개구부를 갖는다.
도 10에는 완전히 조립된 의료용 전달 장치(1)가 도시되어 있다. 이에 따르면, 플런저 로드 요소(32)의 스템 부재(321)의 상부 또는 원위 단부는 고무 스토퍼(322)의 대응하는 암 형태 맞춤 구조와 맞물리는 수 형태 맞춤 구조를 포함함을 알 수 있다. 이와 같이, 고무 스토퍼(322)는 스템 부재에 고정적으로 장착된다.
챔버 본체(21)와 로드 조립체(3)의 조합은 하우징 부재(5)의 셔틀(51)에 수용된다. 베어링 부재(4)는 안전 슬리브(52)의 축 방향 단부와 챔버 본체(21) 사이에 위치하도록 하우징 부재(5) 내부에 배치된다. 이에 따라, 바(43)는 안전 슬리브(52)의 대응하는 홈에 배치되어, 베어링 부재(4)가 하우징 부분(5)에 대해 토크를 견딜 수 있도록 한다. 베어링 부재(4)의 톱니(42)는 챔버 본체(21)의 원통형 부분(411)의 상부 또는 원위 단부 측에 접한다.
바이알 스파이크(24)는 바늘(251)이 바이알 스파이크(24)로 연장되도록 본체 챔버(21)의 스파우트 부분(213)에 토크 방지 방식으로 장착된다. 바이알 스파이크(24) 주위에는, 다이얼 잠금 장치(23)가 장착되고, 이는 차례로 다이얼 부재(22)에 장착된다. 보다 구체적으로, 다이얼 잠금 장치(23)는 토크 방지 방식으로 바이알 스파이크(24)에 결합되고 다이얼 부재(22)에 결합되어 미리 정의된 토크까지 토크 방지된다. 적용된 토크가 사전 정의된 토크를 초과하는 경우, 다이얼 잠금 장치(23)는 다이얼 부재(22)에 대해 회전할 수 있다. 이와 같이, 다이얼 잠금 장치(23)는 오버로드 보호 기능을 제공한다.
다이얼 잠금 장치(23)는 바이알 스파이크(24)가 위쪽으로 연장되는 바이알 시트를 형성한다. 다이얼 잠금 장치(23)의 바이알 시트에는, 결합 어댑터(8)가 배치되어 있다. 결합 어댑터(8)에는 또 다른 바이알 시트(81)와 또 다른 스파이크(82)가 있다. 결합 어댑터(8)의 스파이크(82)는 바이알 스파이크(24)와 유체 밀착 연결되며, 바이알 스파이크는 다시 바늘 밀봉부(252)를 통해 바늘(251)과 유체 밀착 연결된다. 액티베이터 링(91)은 결합 어댑터(8)의 바이알 시트(81)로 연장되는 두 개의 레그가 있다.
바이알 스파이크(24), 다이얼 잠금 장치(23) 및 다이얼 부재(22)의 바이알 시트는 칼라(7) 내부에 배치된다. 바이알 시트(81) 및 결합 어댑터(8)의 스파이크(82)는 액티베이터 링(91)과 함께 다이얼 부재(22)에 배치된다. 다이얼 부재(22)와 칼라(7)는 그 안에 배치된 구성요소와 함께 하우징 부분(5)으로부터 그 안에 배치된 구성요소와 함께 당겨질 수 있는 유닛을 형성한다.
도 11은 도우징 상태의 의료용 전달 장치(1)를 나타낸다. 특히, 바이알(6)은 다이얼 부재(22)의 바이알 시트에 위에서 아래로 밀착되어, 바이알 스파이크(24)가 바이알(6)의 커버를 관통하여 바이알(6)의 내부로 연장된다. 이에 따라, 바이알(6)의 내부로부터 바이알 스파이크(24)와 바늘(251)을 통해 챔버 본체(21)의 내부(215)로 유체 통로가 형성된다. 도 11에 도시된 상황에서는 결합 어댑터(8)가 사용되지 않는다.
도우징을 위해, 다이얼 부재(22)는 사용자 또는 조작자에 의해 의료용 전달 장치(1)의 종축을 중심으로 수동으로 회전된다. 이에 따라, 다이얼 부재(22)와 함께 바이알 스파이크(24)가 회전하여 챔버 본체(21)가 종축을 중심으로 회전한다. 이와는 대조적으로, 로드 조립체(3)는 회전하지 않는다. 로드 조립체(3)에 대한 챔버 본체(21)의 이러한 회전 운동에 의해, 플런저 슬리브(31)의 핀(312)은 챔버 본체(21)의 나사산(212)을 따라 이동하여, 스템 부재(321)가 챔버 본체(21)에 대한 종축을 따라 이동하게 된다.
배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)는 상대 회전에 영향을 미치는 고유 회전 저항을 정의한다. 특히, 고유 회전 저항은 나사산(212)을 따라 이동하는 핀(312)의 마찰, 플런저 슬리브(31)와 접촉하는 배럴 본체의 마찰, 다이얼 잠금 장치(23)와 접촉하는 바이알 스파이크(24)의 마찰, 칼라(7)와 접촉하는 다이얼 부재(22)의 마찰, 및 챔버 본체(21)와 접촉하는 고무 스토퍼(322)의 마찰에 의해 발생하는 저항으로 구성된다. 베어링 부재(4)는 특히 챔버 본체(21)의 실린더 부분(211)의 원위 단부에 접하는 톱니(42)에 의해 발생되는 추가 회전 저항을 제공한다. 도우징을 위해, 고유 회전 저항과 추가 회전 저항의 합인 총 회전 저항이 극복되어야 한다. 따라서, 총 회전 저항은 로드 조립체(3)에 작용하는 저항력을 정의하고, 여기서 로드 조립체(3)의 플런저 로드 요소(32)를 선형으로 이동시켜 도시지 챔버(94)의 부피를 증가시킬 때 도시지 챔버(94)에 음압이 발생하여, 로드 조립체(3)에 작용하는 당기는 힘을 정의하고, 여기서 회전 억제 형성부(42)는 저항력이 당기는 힘보다 더 크도록 구성된다. 특히, 베어링 부재(4) 및 그 톱니(42)는 도우징 중에 또는 도우징이 중단된 후 도시지 챔버(94)의 부피를 변화시킬 때 로드 조립체(3)와 배럴 조립체(2) 사이의 상대적인 이동이 방지되도록 구성된다.
도 12에는, 의료용 전달 장치(1)가 전달 상태에서 도우징된 후의 상태가 도시되어 있다. 이에 따라, 스템 부재(321)가 챔버 본체(21)에 대해 종축을 따라 이동됨으로써, 챔버 본체(21)의 중공 내부(215)에 도시지 챔버(94)가 생성된다. 또한, 도시지 챔버(94)는 도우징 중에 바이알(6)로부터 인출된 액체 약물 물질로 채워진다. 특히, 도시지 챔버(94)의 부피 및 이에 따라 도우징되는 액체 약물 물질의 양은 도 11과 관련하여 설명된 회전에 의해 정의된다.
도 12에 도시된 전달 상태에서는, 다이얼 부재(22) 및 칼라(7)가 그 안에 배치된 구성 요소와 함께 하우징 부분(5)으로부터 그 안에 배치된 구성 요소와 함께 당겨진다. 이에 따라, 바늘(251)이 자유로워지거나 노출되어, 표적에 관통될 수 있게 된다. 전달을 위해, 플런저 로드 요소(32)는 고무 스토퍼(322)가 도시지 챔버(94)의 부피를 0으로 감소시킴으로써 바늘(251)을 통해 의료용 전달 장치(1)로부터 액체 약물 물질을 방출하도록 축 방향으로 밀려난다.
본 발명의 양상 및 실시예를 설명하는 본 명세서 및 첨부된 도면은 보호되는 발명을 정의하는 청구범위를 제한하는 것으로 받아들여져서는 안 된다. 즉, 본 발명이 도면과 전술한 설명에서 상세하게 예시되고 설명되었지만, 그러한 예시 및 설명은 예시적 또는 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 명세서 및 청구범위의 사상과 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 기계적, 구성적, 구조적, 전기적 및 동작적 변경이 이루어질 수 있다. 일부의 경우, 본 발명을 모호하게 하지 않기 위해, 잘 알려진 회로, 구조 및 기술을 상세하게 도시하지 않았다. 따라서, 다음 청구항들의 범위와 사상 내에서 통상의 기술자에 의해 변경 및 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 특히, 본 발명은 상기 및 하기에 설명된 상이한 실시예들의 특징들이 임의의 조합으로 이루어진 추가 실시예들을 포함한다.
또한, 본 개시내용은 도면에 도시된 모든 추가 특징들을 개별적으로 다루고 있지만, 이러한 특징들이 이전의 또는 이후의의 설명에서 설명되지 않았을 수도 있다. 또한, 도면에 설명된 실시예의 단일 대안 및 그 특징의 설명 및 단일 대안은 본 발명의 주제 또는 개시된 주제에서 제외될 수 있다. 본 개시내용은 청구범위 또는 예시적인 실시예에 정의된 특징들로 구성된 주제 및 상기 특징들을 포함하는 주제를 포함한다.
또한, 청구항들에서, "포함하는"이라는 단어는 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 부정관사 "a" 또는 "an"은 복수를 배제하지 않는다. 단일 유닛 또는 단계가 청구항에 기재된 여러 특징부의 기능을 수행할 수 있다. 특정 수단이 상호 다른 종속 청구항에 기재되어 있다는 사실만으로 이러한 수단의 조합이 유리하게 사용될 수 없다는 것을 의미하지는 않는다. 특히 속성 또는 값과 관련하여 "본질적으로", "약", "대략" 등의 용어는 각각 해당 속성 또는 값을 정확하게 정의한다. 주어진 숫자 값 또는 범위와 관련하여 "약"이라는 용어는 예를 들어 주어진 값 또는 범위의 20% 이내, 10% 이내, 5% 이내 또는 2% 이내인 값 또는 범위를 의미한다. 결합 또는 연결로 설명되는 구성요소는 전기적 또는 기계적으로 직접 결합되거나 하나 이상의 중간 구성요소를 통해 간접적으로 결합될 수 있다. 청구항의 참조 부호가 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

Claims (23)

  1. 의료용 전달 장치(1)로서,
    중공 내부(215) 및 제1 나사 배열체(212)를 갖는 배럴 조립체(2),
    제2 나사 배열체(312), 및 종축을 가지며 배럴 조립체(2)의 중공 내부(215)로 연장되는 플런저 로드 요소(32)를 갖는 로드 조립체(3), 및
    로드 조립체(3)의 플런저 로드 요소(32)에 의해 제한되는 가변 부피를 갖는 배럴 조립체(2)의 중공 내부(215)에 형성된 도시지 챔버(94)를 포함하고,
    배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)는 서로에 대해 회전이 가능하며,
    배럴 조립체(2)의 제1 나사 배열체(212) 및 로드 조립체(3)의 제2 나사 배열체(312)는 배럴 조립체(2)와 로드 조립체(3)의 서로에 대한 회전이 플런저 로드 요소(32)의 종축을 따라 로드 조립체(3)를 이동시켜 도시지 챔버(94)의 부피를 변화시키도록 맞물리고,
    배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3) 중 적어도 하나에 결합된 회전 억제 형성부(42)를 포함하고,
    회전 억제 형성부(42)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)의 서로에 대한 회전에 영향을 미치는 추가 회전 저항을 정의하는 것을 특징으로 하는 의료용 전달 장치(1).
  2. 제1항에 있어서, 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)의 서로에 대한 회전에 영향을 미치는 고유 회전 저항을 정의하고, 고유 회전 저항과 추가 회전 저항의 합인 총 회전 저항이 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)를 서로에 대해 회전시키기 위해 극복되어야 하는, 의료용 전달 장치(1).
  3. 제2항에 있어서, 총 회전 저항은 로드 조립체(3)에 작용하는 저항력을 정의하고, 배럴 조립체(2)와 로드 조립체(3)를 서로에 대해 회전시켜 도시지 챔버(94)의 부피를 증가시킴으로써 로드 조립체(3)의 플런저 로드 요소(32)를 선형으로 이동시킬 때, 도시지 챔버(94) 내에 음압이 발생하여, 로드 조립체(3)에 작용하는 당기는 힘을 정의하고, 회전 억제 형성부(42)는 상기 당기는 힘보다 저항력이 더 크도록 구성되는, 의료용 전달 장치(1).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 회전 억제 형성부(42)는 도시지 챔버(94)의 부피를 변화시키는 것이 정지될 때 로드 조립체(3)와 배럴 조립체(2) 사이의 상대적인 이동이 방지되도록 구성되는, 의료용 전달 장치(1).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    회전 억제 형성부(42)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)가 서로에 대해 회전할 때 마찰을 증가시키도록 구성된 돌출부를 포함하는, 의료용 전달 장치(1).
  6. 제5항에 있어서, 회전 억제 형성부(42)는 돌출부를 구비한 베어링 부재(4)를 포함하는, 의료용 전달 장치(1).
  7. 제6항에 있어서, 베어링 부재(4)는 슬리브 형상이고, 돌출부는 베어링 부재(4)의 축 방향 단부를 형성하는, 의료용 전달 장치(1).
  8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 돌출부는 배럴 조립체(2)에 접하고, 배럴 조립체(2) 및 돌출부는 서로에 대해 회전 가능한, 의료용 전달 장치(1).
  9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 회전 억제 형성부(42)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)가 서로에 대해 회전할 때 돌출부와 상호 작용하도록 구성된 카운터 돌출부를 포함하는, 의료용 전달 장치(1).
  10. 제9항에 있어서, 배럴 조립체(2)는 카운터 돌출부를 구비하는, 의료용 전달 장치(1).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴 조립체(2)는 의료용 전달 장치(1)의 외부에서 접근 가능한 다이얼 부재(22)를 구성하여 로드 조립체(3)에 대해 배럴 조립체(2)를 회전시키는, 의료용 전달 장치(1).
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴 조립체(2)는 중공 내부(215)를 구성하는 챔버 본체 요소(21)를 포함하는, 의료용 전달 장치(1).
  13. 제11항 및 제12항에 있어서, 다이얼 부재(22)와 챔버 본체 부재(21)는 토크 방지 방식으로 연결되고, 의료용 전달 장치(1)는 배럴 조립체(2)와 로드 조립체(3)를 서로에 대해 회전하도록 배열되는, 의료용 전달 장치(1).
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴 조립체(2)의 제1 나사 배열체(212) 및 로드 조립체(3)의 제2 나사 배열체(312) 중 제1 나사 배열체는 나사(212)를 갖고, 배럴 조립체(2)의 제1 나사 배열체(212) 및 로드 조립체(3)의 제2 나사 배열체(312) 중 제2 나사 배열체는 나사(212)와 맞물리도록 구성된 맞물림 요소(312)를 갖는, 의료용 전달 장치(1).
  15. 제14항에 있어서, 회전 억제 형성부(42)는 맞물림 마찰 증가 부재를 갖고, 맞물림 요소(312)는 맞물림 마찰 증가 부재를 구비하는, 의료용 전달 장치(1).
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)를 수용하는 하우징 부분(5)을 구성하고, 회전 억제 형성부(42)는 하우징 부분(5)과 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3) 중 적어도 하나 사이의 마찰을 증가시키도록 배열된 하우징 마찰 증가 부재를 갖는, 의료용 전달 장치(1).
  17. 제16항에 있어서, 하우징 부분(5), 로드 조립체(3) 또는 배럴 조립체(2)는 하우징 마찰 증가 부재를 구비하는, 의료용 전달 장치(1).
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 로드 조립체(3)의 플런저 로드 요소(32)는 배럴 조립체(2)의 중공 내부(215)에 배열된 스토퍼 부재(322)를 구성하는, 의료용 전달 장치(1).
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 회전 억제 형성부(42)는 추가 회전 저항을 정의하도록 구성되어, 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)가 상기 추가 회전 저항에 대항하여 서로에 대해 수동으로 회전 가능한, 의료용 전달 장치(1).
  20. 제2항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴 조립체(2), 로드 조립체(3) 및 회전 억제 형성부(42)는 총 회전 저항을 정의하도록 구성되어, 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)가 총 회전 저항에 대항하여 서로에 대해 수동으로 회전 가능한, 의료용 전달 장치(1).
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 회전 억제 형성부(42)는 배럴 조립체(2) 및 로드 조립체(3)가 서로에 대해 회전하는 동안 추가 회전 저항을 제공하도록 구성되는, 의료용 전달 장치(1).
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 전달 바늘(251), 및 바이알(6)의 커버를 관통하도록 구성된 바이알 스파이크(24)를 구성하고, 도우징 상태에서 바이알 스파이크(24)와 전달 바늘(251)을 통해 배럴 조립체(2)의 중공 내부(215)로 유체 통로가 설정되는, 의료용 전달 장치(1).
  23. 제22항에 있어서, 도우징 상태에서 전달 바늘(251)은 바이알 스파이크(24)로 연장되는, 의료용 전달 장치(1).
KR1020247010129A 2021-09-29 2022-09-29 의료용 전달 장치 KR20240067897A (ko)

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