JPH08730A - 薬液供給ペン - Google Patents

薬液供給ペン

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JPH08730A
JPH08730A JP7153143A JP15314395A JPH08730A JP H08730 A JPH08730 A JP H08730A JP 7153143 A JP7153143 A JP 7153143A JP 15314395 A JP15314395 A JP 15314395A JP H08730 A JPH08730 A JP H08730A
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pen
pen body
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ローレンス・エイチ・チャノック
John B Wilson
ジョン・ビー・ウィルソン
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Abstract

(57)【要約】 【目的】構造が簡単で低廉な薬液供給ペンの提供。 【構成】薬液供給ペン１０は、互いにねじ結合された再
使用可能なペン本体アセンブリ１２と使い捨て可能なカ
ートリッジアセンブリ１４とを有する。使い捨て可能な
カートリッジアセンブリ１４は、プランジャ１１８を含
み且つ針カニューレアセンブリ１６を取り外し自在に収
容することができる。ペン本体アセンブリ１２の一部は
カートリッジアセンブリ１４内へと突出していて、供給
すべき薬液の所望の投与量に従って選択された距離だけ
プランジャを駆動するようになされている。カートリッ
ジアセンブリ１４は、その中の薬液が排出された後にペ
ン本体アセンブリ１２から取り外すことができ、使用さ
れたカートリッジアセンブリ１４は廃棄するか交換する
ことができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、使い捨て可能なカート
リッジアセンブリと、選択された投与量の薬液を供給す
るためのカートリッジアセンブリに取り外し自在に取り
付けられた再使用可能なペン本体アセンブリと、を有す
る薬液供給ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】皮下注射器は、患者に選択された投与量
の薬液を供給するために使用される。従来技術による皮
下注射器は、互いに対向する基端及び先端を有する注射
器バレルを含む。円筒形チャンバ壁が両端の間に延びて
いて液体収容チャンバを形成している。従来技術による
注射器バレルの基端は、実質的に開口しており且つプラ
ンジャを摺動自在の液密係合状態で収容する。従来技術
による注射器バレルの先端は、チャンバと連通している
通路を含んでいる。針カニューレが、針カニューレの内
腔が注射器バレルの通路及びチャンバと連通するよう
に、従来技術の注射器バレルの先端に取り付けることが
できる。プランジャを基端方向に動かすと、針カニュー
レの内腔を通ってチャンバ内へ液体が抜き取られる。プ
ランジャを基端から先端方向に動かすことにより、チャ
ンバから針カニューレの内腔を通って液体が押し出され
る。
【０００３】従来技術による皮下注射器によって注射さ
れる薬液は、しばしば、穿刺可能なエラストマシールを
有する容器内に貯蔵されている。従来技術による容器内
の薬液は、針カニューレによってエラストマシールを穿
刺することによって抜き取ることができる。プランジャ
を選択された距離だけ基端方向に動かすことによって、
選択された投与量の薬液を注射器バレルのチャンバ内へ
抜き取ることができる。針カニューレは容器から抜き取
ることができ、薬液はプランジャを先端方向へ動かすこ
とによって患者の体内へ注射することができる。
【０００４】インシュリンのようなある種の薬液は自己
投与される。典型的な糖尿病患者は、一日に数回インシ
ュリンを注射する必要があるであろう。必要とされるイ
ンシュリンの投与量は、患者毎に異なり、各患者におい
ても一日のうちで及び日ごとに変わる。各糖尿病患者
は、自分自身の医学的な状態及び生活様式に適した養生
法を作るであろう。この養生法は、典型的には、緩慢な
または中間程度の速さで作用するインシュリンとより速
く作用するインシュリンとを組み合わせたものを含む。
これらの養生法の各々は、仕事場またはレストランのよ
うな公共の場所で定期的にインシュリンを自己投与する
ことを糖尿病患者に要求するかもしれない。従来技術の
皮下注射器及び薬液容器の必要な操作は、不便であり且
つこれらの公共場所においては恥ずかしい思いをさせる
ものである。
【０００５】薬液の自己投与を助けるために薬液供給ペ
ンが開発されてきた。従来技術による薬液供給ペンの１
つは、インシュリンまたはその他の薬液の容器が収容さ
れるバイアルホルダを備えている。このバイアルホルダ
は、基端及び先端を有する細長くほぼ管状の構造を有す
る。従来技術によるバイアルホルダの先端は、両端針カ
ニューレと係合するための取り付け手段を含んでいる。
基端はまた、以下に説明するような駆動部材及び投与量
設定装置と係合するための取り付け手段をも含んでい
る。従来技術によるバイアルホルダと共に使用するため
の使い捨て可能な容器は、両端針カニューレの一端で穿
刺することができる穿刺可能なエラストマシールを有す
る先端を含んでいる。この従来技術による薬液容器の基
端は、容器の円筒形の壁と摺動自在に液密係合している
プランジャを含む。この従来技術による薬液供給ペン
は、薬液容器をバイアルホルダ内に挿入することによっ
て使用される。次いで、従来技術によるペン本体がバイ
アルホルダの基端に接続される。ペン本体は、このペン
によって供給される薬液の投与量を示す投与量設定装置
と、選択された投与量に対応する距離だけ先端方向に容
器のプランジャを押し出すための駆動装置とを含んでい
る。
【０００６】ペンのユーザは、針カニューレの基端の先
が容器のエラストマシールを穿刺するように従来技術に
よる両端針カニューレをバイアルホルダの先端に取り付
ける。患者は、次いで、投与量を選択し且つペンを操作
してプランジャを先端方向に押し出して選択された投与
量を注射する。この従来技術による薬液供給ペンによっ
て選択された投与量が注射されると、投与量選択装置は
ゼロに戻る。患者は、次いで、針カニューレを取り外し
て捨て、薬液供給ペンを次に薬液投与が必要とされると
きのために便利な場所に保管する。何回かの投与の後に
容器内の薬液は使い尽くされるであろう。次いで、患者
はバイアルホルダをペン本体から分離する。次いで、空
の容器が取り外され捨てられる。次に、新しい容器をバ
イアルホルダ内に挿入し、バイアルホルダとペン本体と
が再度組み立てられて上記したように使用される。
【０００７】上記した再使用可能な薬液供給ペンは、効
率が良く、典型的な皮下注射器及びこれとは別個の薬液
容器よりも薬液の自己投与に対してはるかに便利であ
る。しかしながら、空の薬液容器を取り外し新しい薬液
容器を挿入するためにペンを分解するのは不便である。
その結果として使い捨て可能なペンが開発された。従来
技術の使い捨て可能な薬液供給ペンは、インシュリン又
はその他のこのような薬液が内部に永久的に封入された
容器を含む。患者は、薬液の投与のために両端針カニュ
ーレを使い捨て可能なペンに単に接続すればよいだけで
ある。従来技術による使い捨て可能なペンは、その中に
永久的に封入された薬液の供給が終了すると捨てること
ができる。
【０００８】使い捨て可能な薬液供給ペンは、しばし
ば、薬液の自己投与が必要とされる患者に対してある種
の便利さを提供する。しかしながら、従来技術による薬
液供給ペンの投与量選択機構及び駆動機構は、相当に複
雑な装置であり製造コストも高い。従って、使い捨て可
能な薬液供給ペンの使用上の便利さは実質的なコスト上
の不利益を伴う。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は、簡
単な構造で低廉な薬液供給ペンを提供することを目的と
する。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、使用可能なペ
ン本体アセンブリと選択的に係合させ且つ係合状態から
解除することができる使い捨て可能な薬液カートリッジ
アセンブリを備えた薬液供給ペンを提供することを目的
とする。この使い捨て可能な薬液カートリッジアセンブ
リは、互いに対向する基端と先端とを有する細長いほぼ
円筒形の構造である。使い捨て可能な薬液カートリッジ
アセンブリの先端は、針カニューレアセンブリを固定す
るが解除自在に収容するための針取り付け手段を含んで
いる。先端は、両端針カニューレの基端によって再シー
ル可能に繰り返し穿刺することができる穿刺可能なエラ
ストマシールによって特徴付けられている。使い捨て可
能な薬液カートリッジアセンブリの基端は、当該使い捨
て薬液カートリッジアセンブリを再使用可能なペン本体
アセンブリにしっかりとであるが解除自在に取り付ける
ための本体取り付け手段を含んでいる。この本体取り付
け手段は、使い捨て可能な薬液カートリッジアセンブリ
の基端から先端方向に延びているねじ列を備えてもよ
い。
【００１１】この使い捨て可能な薬液カートリッジアセ
ンブリは、更に、その中に摺動自在で液密係合状態で配
設されているプランジャ手段を含む。このプランジャ手
段は、最初は、薬液カートリッジアセンブリ内の基端位
置に配置され、ペン本体アセンブリから突出している駆
動部材によって先端方向に動かされる。使い捨て可能な
薬液カートリッジアセンブリは、駆動部材の回転を防止
するための回転防止手段を更に含んでいる。
【００１２】本発明の再使用可能なペン本体アセンブリ
は、再使用可能なペン本体アセンブリと使い捨て可能な
薬液カートリッジアセンブリとのねじ結合を可能にする
ために取り付けねじ列を含んでいる。作動ボタンをペン
本体アセンブリの基端に回転可能に取り付けてもよい。
作動ボタンに軸線方向の力をかけると、ペン本体アセン
ブリが使い捨て可能な薬液カートリッジアセンブリにね
じ結合されるであろう。
【００１３】ペン本体アセンブリは、更に、使い捨て可
能なカートリッジアセンブリのプランジャを選択的に係
合させ且つ使い捨て可能なカートリッジアセンブリを先
端方向に付勢するためのリードねじを含む。リードねじ
の少なくとも一部分は、ペン本体アセンブリの他の部分
と結合された駆動ねじを有してもよい。このねじ結合
は、回転可能な作動ボタン上に付与された軸線方向の力
に応答してリードねじの軸線方向の動きを達成するよう
に作動する。駆動ねじは、ペン本体アセンブリの取り付
けねじと同じピッチ及び同じねじ山のかたよりを有す
る。以下に更に説明するように、薬液供給ペンの特徴
は、ペン本体アセンブリを使い捨て可能な薬液カートリ
ッジアセンブリにより迅速に結合させる助けとなり且つ
新しい使い捨て可能な薬液カートリッジアセンブリがペ
ン本体アセンブリに取り付けられる毎にリードねじが事
実上自動的にスタート位置へ戻るのを確実にする。この
リードねじは、更に、使い捨て可能なカートリッジアセ
ンブリの回転防止手段と係合可能であってもよい。従っ
て、リードねじ手段と使い捨て可能なカートリッジアセ
ンブリとの間の相対的な回転が実質的に防止される。
【００１４】ペン本体アセンブリは、更に、作動ボタン
が作動される毎に供給される薬液の量を設定し且つ正確
に制御するための投与量設定手段を更に含んでいる。投
与量設定手段は、以下に更に詳細に説明するいくつかの
構造のうちどれであってもよい。
【００１５】薬液が充填された使い捨て可能なカートリ
ッジアセンブリは、リードねじを使い捨て可能なカート
リッジアセンブリの基端と単に整合させ且つ回転可能な
作動ボタンに軸線方向の力を付与することによって、ペ
ン本体アセンブリに取り付けることができる。作動ボタ
ンに作用する力に対する最初の応答によって、リードね
じがそのスタート位置へと基端方向に移動し、一方、ペ
ン本体アセンブリの残りの部分は使い捨て可能なバイア
ルアセンブリに向かって先端方向に移動する。作動ボタ
ンに更に力がかけられると、ペン本体の取り付け手段が
使い捨て可能なカートリッジアセンブリの取り付け手段
と係合せしめられるであろう。アクチュエータへの連続
する軸線方向の力によって、取り付けねじが使い捨て可
能なカートリッジアセンブリと係合せしめられ、駆動部
材が基端方向へ移動し続けるであろう。ペン本体アセン
ブリは、駆動部材が最も基端位置にあり且つペンからの
薬液の選択された投与量を供給し始める状態にあると同
時に、使い捨て可能なカートリッジアセンブリと十分で
あるが解除自在に係合せしめられるであろう。薬液の投
与は必要とされる時間に亙って供給することができる。
使い捨て可能なカートリッジアセンブリは、薬液が使い
終わると取り外されて捨てられ、新しい使い捨て可能な
薬液カートリッジアセンブリが上記したようにペン本体
アセンブリに取り付けることができる。
【００１６】
【実施例】本発明による薬液供給ペンの全体が図１及び
図７〜１１において番号１０によって特定されている。
薬液供給ペン１０は、再使用可能なペン本体アセンブリ
１２と、使い捨て可能なカートリッジアセンブリ１４
と、針カニューレアセンブリ１６と、キャップ１７とを
含んでいる。カートリッジアセンブリ１４は、互いに対
向する基端１８と先端２０とを含んでいる。カートリッ
ジアセンブリ１４の基端１８は、以下に更に説明するよ
うに、ペン本体アセンブリ１２とねじ結合できるような
大きさ及び形状となっている。カートリッジアセンブリ
１４の先端２０は、針カニューレアセンブリ１６と固定
できるが解除自在に係合できる形状となっている。
【００１７】再使用可能なペン本体アセンブリ１２の好
ましい実施例が図２において更に詳細に示されている。
しかしながら、この好ましい実施例に変更を加えてもよ
く、このような変更も本発明の範囲に含まれるものであ
る。再使用可能なペン本体アセンブリ１２は、互いに対
向する基端２４及び先端２６を有し且つ軸線方向に貫通
して延びている実質的に中空の貫通孔２８を有する、概
して円筒形のハウジング２２を含んでいる。カートリッ
ジホルダーアセンブリ１４の基端１８とねじ結合するた
めに、先端２６から基端方向に外ねじの列３０が延びて
いる。先端２６に隣接するハウジング２２の中空貫通孔
２８の一部分は、図３に示された当該ハウジング内に成
形されたクラッチ歯の列３２を備えることを特徴として
いる。ハウジング２２の基端２４は、図５に示され且つ
以下に説明するように窓挿入部材７８を収容するために
内部に成形された切り込み３３を有する。
【００１８】ペン本体アセンブリ１２は、更に、基端３
６及び先端３８を有するナット３４を含んでいる。図４
に示された、ナット３４の基端３６と先端３８との間の
外側面領域は、複数の長手方向に延びたスプライン３９
を形成している。ナット３４の基端３６は長手方向に延
びた複数の弾性指状部４０を有し、この指状部４０は、
以下に説明するように、ナット３４をペン本体アセンブ
リ１２の他の部分内にスナップ式に係合するのを可能に
する大きくなされた端部を有する。ナット３４の先端３
８は、ハウジング２２の先端２６内へのナット３４の軸
線方向の動きを制限すべく径が大きくなされている。こ
のようにして、ナット３４はハウジング２２内において
軸線方向で規制されている。しかしながら、ナット３４
及びハウジング２２の大きさ及び形状は、これらの部材
の相対的な自由な回転を許容するようになされている。
【００１９】ペン本体アセンブリ１２には、更に、クラ
ッチアセンブリ４２が装着されている。クラッチアセン
ブリ４２は、基端クラッチ４４と、先端クラッチ４６
と、これらの間に付勢されて係合している環状のばね４
８とを有する。基端クラッチ４４及び先端クラッチ４６
は、各々、ナット３４のスプライン３９の周囲に回転不
能に係合できる形状となっている。先端クラッチ４６
は、図３に示されたハウジング２２の内側に設けられた
歯３２と係合するような大きさ、配置及び形状になされ
た先端方向を向いた歯の列を含み、その結果、先端クラ
ッチ４６はハウジング２２に対して一方向にのみ回転可
能である。基端クラッチ４４は、以下に説明するよう
に、同じく一方向のみに回転するような形状になされた
基端方向を向いた歯の列を含んでいる。
【００２０】ペン本体アセンブリ１２は、更に、互いに
対向する基端５２及び先端５４を有する概して円筒形の
駆動部材５０を有する。駆動部材５０は、ペン本体アセ
ンブリ１２のハウジング２２内に摺動自在に挿入され、
その結果、駆動部材５０の先端５４が、ナット３４の基
端３６における弾性指状部４０の大きくなされている端
部の周囲にスナップ篏合される。このスナップ式の篏合
によって、ナット３４と駆動部材５０との間の軸線方向
の動きが防止されるが、ハウジング２２内での相対的な
自由な回転が許容される。駆動部材５０の先端５４は、
また、基端クラッチ４４上に設けられた歯と係合する歯
の列４９を有する。駆動部材５０の外側面領域は、径方
向外方に向かって駆動部材５０の長さの実質的な部分に
沿って延びているスプライン５６を有している。
【００２１】ペン本体アセンブリ１２は更に投与ノブ５
８を有し、この投与ノブ５８は、互いに対向する基端６
０及び先端６２と内側面６４及び外側面６６を有する中
空の概して円筒形の構造である。内側面６４は、駆動部
材５０に設けられたスプライン５６と係合するような配
置及び大きさになされた長手方向に延びている溝６８を
有している。より特定すると、投与ノブ５８は、ペン本
体アセンブリ１２のハウジング２２内において駆動部材
５０の周囲に装着されたスプラインである。従って、投
与ノブ５８内において軸線方向に延びている溝６８は、
駆動部材５０のスプライン５６と係合して、これらの相
対的な回転は防止するが軸線方向の動きは許容する。投
与ノブ５８の外側面６６は、直線状の部分７２とこの直
線状部分７２の両端に接続されたらせん状部分７４とを
含む溝７０を有する。溝７０のらせん状部分７４に隣接
する外側面６６の一部分には、以下に説明するように、
溝７０に沿った互いに異なった位置に、対応する投与量
を画定するために投与量表示が設けられている。投与ノ
ブ５８の基端には、選択された投与量を設定するための
操作を容易にするために節状の外面を備えている。作動
ボタン７６が、投与ノブ５８の基端６０にスナップ篏合
されて、それらの間の相対的な回転を許容する。
【００２２】図２及び５に示されているように、挿入部
材７８は、スナップ式に篏合されてハウジング２２の基
端２４に設けられた切り込み３３と係合する。挿入部材
７８は、互いに対向する面８０，８２及びこれらの面間
に延びている窓８４を含んでいる。挿入部材７８の内側
面８０はボタン８６を有し、このボタンは投与ノブ５８
の溝７０内に係合する大きさ及び配置になされている。
ボタン８６及び窓８４は、投与ノブ５８上に設けられた
表示が窓８４を通して見ることができるような配置とな
っている。
【００２３】ペン本体アセンブリ１２は、更に、互いに
対向している基端９０及び先端９２と外ねじの列９４と
を含んでいるリードねじ８８を含む。しかしながら、外
側ねじ９４は、先端９２からほぼ基端９０まで延びてい
る一対の対向している軸線方向に延びている溝９６によ
って特徴付けられている。ねじ列９４は、ナット３４内
に係合されてリードねじ８８の基端９０がハウジング２
２内にあり先端９２がハウジング２２を越えて先端方向
に突出するようになっている。リードねじ８８上に設け
られたねじ９４は、ハウジング２２の先端２６上に設け
られたねじ３０と同じピッチ及びねじ山のかたよりを有
する。
【００２４】ペン本体アセンブリ１２は、ナット３４を
先端２６からハウジング２２内へと配置することによっ
て組み立てられる。次いで、クラッチアセンブリ４２が
ナット３４上のスプライン３９の周囲に取り付けられ
る。次いで、駆動部材５０が、ハウジング２２の基端２
４内に挿入され且つ先端方向へ十分に付勢されてナット
３４とスナップ篏合されて係合する。このスナップ係合
によって、先端クラッチ４６の歯付きハウジング２２の
歯３２と係合状態に固定され、基端クラッチ４４の歯
は、駆動部材５０の先端５４に設けられた歯４９と係合
せしめられるであろう。ばね４８は、これらの相互にか
み有った歯間に一定の選択された圧力を維持するであろ
う。次いで、挿入部材７８が投与ノブ５８の周囲に配置
されて、挿入部材７８のボタン８６が投与ノブ５８内に
設けられた溝７０の軸線方向の戻りトラック７２内に係
合せしめられる。一時的に組み立てられた挿入部材７８
と投与ノブ５８とが次いでハウジング２２内へと付勢さ
れる。次いで、リードねじ８８がナット３４内へとねじ
込まれ、作動ボタン７６がスナップ篏合によって投与ノ
ブ５８の基端６０と係合する。
【００２５】図１及び図６〜１１に示されているよう
に、カートリッジアセンブリ１４は、上記したように、
カートリッジアセンブリ１４の基端１８から先端２０ま
で延びている成形されたハウジング１００を有する。ハ
ウジング１００は、基端１８から内方に延びている取り
付けキャビティ１０２を有する。取り付けキャビティ１
０２は、ハウジング２２の先端２６に設けられた外ねじ
３０とねじ結合するための内ねじの列１０４を備えてい
る。取り付けキャビティ１０２の先端は、リードねじ８
８に設けられた孔９６内に摺動自在に係合するような大
きさになされている回転防止タブ１０６によって形成さ
れている。従って、リードねじ８８は、回転防止タブ１
０６に対して摺動自在に移動できるが、タブ１０６に対
して回転するのが防止されている。
【００２６】図７〜１１に示すように、カートリッジホ
ルダーアセンブリ１４は、更に、タブ１０６とカートリ
ッジアセンブリ１４の先端２０との間においてハウジン
グ１００内に固定して保持されている薬液カートリッジ
１０８を含む。薬液カートリッジ１０８は、開口した基
端１１０と、穿刺可能なエラストマーシール１１４が固
着された先端１１２とを含んでいる。キャップ１１６
は、ハウジング１００と薬液カートリッジ１０８との間
に延びていて薬液カートリッジ１０８をハウジング１０
０内に永久的にしっかりと保持するようになされてい
る。プランジャ１１８は、カートリッジ１０８内に摺動
自在に液密係合状態で配置されている。図７〜１１に示
されているように、プランジャ１１８は、最初は、薬液
カートリッジ１０８の基端１１０にほぼ隣接して配置さ
れている。プランジャ１１８とシール１１４との間にあ
るカートリッジ１０８の部分には、インシュリンのよう
な薬液１２０が充填されている。
【００２７】針カニューレアセンブリ１６は、互いに対
向している基端１２４及び先端１２６とこれらの間に軸
線方向に延びている内腔とを有する両端針カニューレ１
２２を含んでいる。取り付けハブ１２８は、針カニュー
レ１２２上に係合し且つカートリッジホルダーアセンブ
リ１４のキャップ１１６と取り外し自在に係合可能であ
る。取り付けハブ１２８の相対的な配置によって、取り
付けハブ１２８がキャップ１１６と係合したときに針カ
ニューレ１２２の基端１２４の先がシール１１４を穿刺
するのが確実となる。針カニューレアセンブリ１６は、
更に、ペン１０の使用直前まで偶発的な針の穿刺から保
護するために取り外し自在に取り付けられたシールド１
３０を含んでいる。
【００２８】上記したように、ペン本体アセンブリ１２
は再使用可能であり、カートリッジホルダーアセンブリ
１４は使い捨てである。より特定すると、カートリッジ
ホルダーアセンブリ１４内のカートリッジ１０８は、何
回かの投与に十分な量の薬液１２０を含んでいる。薬液
１２０を排出した後に、カートリッジホルダーアセンブ
リ１４は、ねじ回すことによってペン本体アセンブリ１
２から取り外され且つ廃棄されるであろう。次いで、新
しいカートリッジホルダーアセンブリ１４を再使用可能
なペン本体アセンブリ１２に取り付けることができる。
新しいカートリッジホルダーアセンブリ１４を再使用可
能なペン本体アセンブリ１２に取り付けるためには、患
者は、単にリードねじ８８の先端９２に設けられた孔９
６をカートリッジホルダーアセンブリ１４の基端１８に
設けられたタブ１０６と整合させるだけでよい。リード
ねじ８８の先端９２は、次いで、図７に示すように、リ
ードねじ８８の先端９２がプランジャ１１８と係合する
までカートリッジホルダーアセンブリ１４内へと先端方
向に進める。親指用のボタン７６とカートリッジホルダ
ーアセンブリ１４とに軸線方向の力を単に付与すること
によってアセンブリは維持される。単に、プランジャ１
１８とカートリッジ１０８との間の摩擦及び薬液１２０
とシール１１４とによって付与される液体の圧力によっ
て、組み立て中にリードねじ８８が図９に示された位置
よりも軸線方向に進むのが防止されるであろう。更に、
先端クラッチ４６がナット３４とスプライン結合し、先
端クラッチ４６の歯がハウジング２２上の対応する歯３
２とかみ合うことによって、再使用可能なペン本体アセ
ンブリ１２を新しい使い捨て可能なカートリッジアセン
ブリ１４と共に最初に取り付ける際にナット３４が独立
して回転するのを防止する。従って、親指用のボタン７
６にかけられる軸線方向の力によって、カートリッジハ
ウジング１００をリードねじ８８のねじ９４に沿ってね
じ込むことができる。
【００２９】軸線方向に十分に進めた後に、ペン本体ハ
ウジング２２の先端２６に設けられたねじ３０は、図８
に示すように、カートリッジホルダーアセンブリ１４の
基端１８に設けられた内ねじ１０４と係合するであろ
う。上記したように、ハウジング２２の先端２６に設け
られた外ねじ３０は、リードねじ９４と正確に同一のピ
ッチ及びねじ山のかたよりを有する。従って、親指用の
ボタン７６上に軸線方向の力が更にかけられると、リー
ドねじ８８に沿い且つカートリッジホルダーアセンブリ
１４の基端１８に設けられたキャビティ１０２内へとハ
ウジング２２がねじに沿って前進せしめられる。このよ
うに、これらのねじが同一のピッチを有することによ
り、ペン本体ハウジング２２及びカートリッジホルダー
アセンブリ１４が図９に示す十分に着座し且つねじ止め
された状態へと近付きつつある間に、リードねじ８８は
ペン本体ハウジング２２に対して基端方向に動くであろ
う。
【００３０】組み立てられた再使用可能なペン本体アセ
ンブリ１２及びカートリッジアセンブリ１４は、選択さ
れた薬剤の投与が必要とされるまで保存することができ
る。使用直前に針カニューレアセンブリ１６はカートリ
ッジアセンブリ１４の先端２０にねじ止めされる。この
ねじ止めによる係合によって、針カニューレ１２２の基
端１２４の先がシール１１４を穿刺して薬液１２０との
連通が生じる。次いで、シールド１３０が取り外され
る。
【００３１】薬液１２０の所望の投与量は、所望の投与
量に対応する表示が挿入部材７８の窓８４内に現れるま
で投与ノブ５８を回転させることによって設定される。
投与ノブ５８内の溝７０のらせん部分７４内に挿入部材
７８のボタン８６を係合させることによって、投与ノブ
５８が再使用可能なペン本体アセンブリ１２のハウジン
グ２２に対してねじ式に後退するであろう。このように
投与ノブ５８がねじ式に後退すると、これと同時に、こ
の投与ノブ５８にスプライン結合された駆動部材５０が
回転する。しかしながら、先端クラッチ４６上の歯とハ
ウジング２２の内側部分上の歯３２とは互いに係止され
てその方向に回転しないようになっているので、ナット
３４は回転しないであろう。基端クラッチ４４は、ナッ
ト３４にスプライン結合されており、従って、これもま
た回転しないであろう。しかしながら、駆動部材５０の
先端５４に設けられた歯４９は、基端クラッチ４４に対
する回転を許容するが選択された投与において薬液の各
ユニットに対して耳で聞こえるクリックを提供するよう
な形状になされている。このことは、投与量を設定し且
つ自分自身に対してインシュリン又はその他の薬液を投
与する必要がある目に障害のある患者の助けとなる。環
状ばね４８は、これらの可聴クリック音を提供する係合
に寄与する。
【００３２】図１０に示すように、所望の投与量が設定
されると、作動ボタン７６を単に押すだけで注射が行わ
れる。これによって、投与ノブ５８が螺旋７４に沿って
ペン本体ハウジング２２に対して回転せしめられ、駆動
部材５０が同じ量だけ回転する。この回転は、投与量設
定過程によって生じる回転と反対方向であり、クラッチ
アセンブリ４２の回転の自由な方向と逆方向である。従
って、駆動部材５０が回転すると、クリック止めされて
いる基端クラッチ４４が駆動部材５０に係止されて駆動
部材５０と共に動く。基端クラッチ４４のこの駆動動作
によって、ナット３４がスプライン結合のために対応し
て回転運動を生じる。先端クラッチ４６は、ハウジング
２２上の歯３２に対して自由に回転し、薬液の注射中に
可聴クリック表示をなす。
【００３３】カートリッジホルダーアセンブリ１４のハ
ウジング１００と共に一体成形されたタブ１０６によっ
て、リードねじ８８の回転が防止される。従って、基端
クラッチ４４及び駆動部材５０の駆動作用によってナッ
ト３４が回転すると、リードねじ８８はカートリッジホ
ルダーアセンブリ１４内へと軸線方向に前進せしめられ
るであろう。リードねじ８８のこの軸線方向の動きによ
って先端９２がプランジャ１１８をカートリッジ１０８
内へと先端方向に付勢し、従って、薬液１２０が針カニ
ューレ１２２を介して注射される。図１１に示すよう
に、投与ノブ５８の基端がペン本体ハウジング２２の基
端２４に当接すると注射は完了する。
【００３４】注射が完了すると、針カニューレアセンブ
リ１６はカートリッジホルダーアセンブリ１４から取り
外されて安全に廃棄される。カートリッジホルダーアセ
ンブリ１４にキャップ１７をかぶせてもよく、ペン１０
は、薬液の次の投与が必要とされるまで便利な場所に貯
蔵するか又は運ぶことができる。薬液の連続投与は、上
記したのと全く同じ方法で設定されるであろう。しかし
ながら、このような連続投与のためには、リードねじ８
８及びプランジャ１１８のスタート位置は部分的に進ん
だ位置にあるであろう。投与量設定及び注射は、全ての
薬液１２０が使用されるまで行うことができる。次い
で、カートリッジホルダーアセンブリ１４は、ねじを緩
めてペン本体アセンブリ１２から取り外し且つリードね
じ８８から摺動自在に分離することができる。分離され
たカートリッジホルダーアセンブリは、次いで、上記し
たように廃棄し及び交換することができる。
【００３５】図１２は、本発明による薬液供給ペンの別
の実施例２００を示しており、この実施例は、上記した
薬液供給ペンにおいて示したようなカートリッジホルダ
ーアセンブリ１４の取り付けキャビティ１０２に形成さ
れている回転防止タブ１０６を含んでいない。図１２及
び１３に示されているように、ペン２００のカートリッ
ジホルダーアセンブリ１４は、ハウジング１００の基端
１８から取り付けキャビティ１０２内へと延びている複
数のリブ２１０を含んでいる。リブ２１０は、ペン本体
アセンブリ１２上に取り付けられている回転可能なディ
スク２２０の上を摺動し且つ同ディスク２２０の回転を
防止するように配設されている。ディスク２２０はカー
トリッジホルダーアセンブリ１４が手触りの粗い外周２
０５を有し、その結果、ペン本体アセンブリ１２上に取
り付けられつつあるときに各リブ２１０が手触りの粗い
外周２０５の一部とかみ合う。ディスク２２０はまた、
カートリッジホルダーアセンブリ１４がペン本体アセン
ブリ１２に取り付けられつつあるときにリードねじ８８
の回転を防止するためにリードねじ８８の孔９６内に篏
まる一対のタブ２２５を含む。図１２及び１３に示され
た特定の実施例は単なる例示であり、本発明の薬液供給
ペンはまた、リードねじ８８内のただ１つの孔と共に機
能してただ１つのタブ２２５のみを収容することもでき
る。同様に、リードねじ８８はディスク２２０の孔内の
平らな部分とかみ合うためにその側面に沿って延びてい
る平らな部分を単に有することができるので、リードね
じ８８が孔を有するか又はディスク２２０がタブを有す
る必要はない。これらの変形例は全て本発明の効果をも
たらすものであり、より特定すると、リードねじ８８の
先端９２に孔９６を設ける必要性及びハウジング１００
の基端１８にタブ１０６を設ける必要性を排除し、従っ
て、標準的な薬液カートリッジを薬液供給ペンと共に使
用することが可能となる。
【００３６】以下、本発明を好ましい実施例に関して説
明したが、特許請求の範囲に規定した本発明の範囲を逸
脱することなく種々の変更を施すことができることは明
らかである。特に、再使用可能なペン本体アセンブリ
は、他の駆動及び／又はクラッチ機構を有することがで
きる。更に、投与量設定段階及び注射段階の際に回転を
防止及び／又は可能にするための異なる手段を提供する
ことができる。同様に、針カニューレをカートリッジア
センブリに取り付けるための他の手段を設けてもよい。
これらの種々の付加的な構造は、本明細書を読むことに
よって当業者に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬液供給用ペンの分解斜視図である。
【図２】図１に示した薬液供給用ペンのペン本体アセン
ブリの分解斜視図である。
【図３】ペン本体アセンブリのハウジングの端面図であ
る。
【図４】図２の線４−４に沿ったナットの断面図であ
る。
【図５】図２の線５−５に沿った挿入部材の断面図であ
る。
【図６】カートリッジホルダアセンブリの端面図であ
る。
【図７】第１の部分的に組み立てられた状態のペンの長
手方向断面図である。
【図８】図７と類似しており且つ第２の部分的に組み立
てられた状態のペンを示す断面図である。
【図９】図７及び８に類似し且つ安全に組み立てられた
状態のペンを示す断面図である。
【図１０】図９に類似し且つ選択された投与量の薬液を
供給できる状態にある組み立てられたペンを示す断面図
である。
【図１１】図１０に類似し且つ選択された投与量を供給
した後のペンを示す断面図である。
【図１２】本発明の薬液供給用ペンの別の実施例の分解
斜視図である。
【図１３】図１２に示した薬液供給用ペンにおけるカー
トリッジアセンブリの端面図である。
【符号の説明】
１０ 薬液供給ペン、 １２ ペン本体アセンブリ、
１４ カートリッジアセンブリ、 １６ 針カニュー
レアセンブリ、１７ キャップ、 ２２ ハウジン
グ、 ３４ ナット、４２ クラッチアセンブリ、
４４ 基端クラッチ、４６ 先端クラッチ、 ４８
ばね、 ５０ 駆動部材、５８ 投与ノブ、 ７
６ 作動ボタン、 ７８ 挿入部材、８８ リードね
じ、 １００ カートリッジのハウジング、１１４
エラストマシール、 １１６ キャップ、１１８ プ
ランジャ、 １２２ 両端針カニューレ、１２８ 取
り付けハブ、 １３０ シールド
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョン・ビー・ウィルソン アメリカ合衆国ニュージャージー州07465, ワナケ，キャノンボール・ロード 42

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬液供給ペンであって、 使い捨て可能な薬液を含むカートリッジを保持するため
    のカートリッジアセンブリであって、当該カートリッジ
    と摺動可能に液密係合しているプランジャと、互いに対
    向する基端と先端とを有し、前記基端はねじ列を有す
    る、カートリッジアセンブリと、 再使用可能なペン本体アセンブリであって、 互いに対向する基端及び先端を備え、前記先端は前記カ
    ートリッジアセンブリの前記基端に設けられた前記ねじ
    列とねじ結合するようになされた大きさ及びピッチのね
    じ列を有するハウジングと、 前記ハウジングに配設された基端と、前記プランジャと
    選択的に係合できるように前記ハウジングの前記先端を
    越えて突出している先端と、前記基端と先端との間に延
    び且つ当該ペン本体アセンブリの前記先端に設けられた
    前記ねじのピッチとほぼ等しいピッチを有する複数のね
    じと、を有するリードねじと、を有するペン本体アセン
    ブリと、 前記ペン本体アセンブリが前記カートリッジアセンブリ
    にねじ結合されているときに、前記リードねじと前記ペ
    ン本体アセンブリとの間の相対的な回転を防止して、そ
    れによって、前記ペン本体アセンブリが前記カートリッ
    ジアセンブリ内へと先端方向にねじによって動かされる
    ときに前記リードねじが前記カートリッジ内へと先端方
    向に動くようになされた回転防止手段と、 を有する薬液供給ペン。
  2. 【請求項２】 前記ペン本体アセンブリが、前記リード
    ねじを前記カートリッジアセンブリ内へと駆動するため
    の駆動手段と、同駆動手段上に回転可能に取り付けられ
    た作動ボタンとを更に有し、それによって、前記作動ボ
    タンにかけられた軸線方向の力が同時に前記リードねじ
    の前記カートリッジ内への動きを生じるようになされ
    た、請求項１に記載の薬液供給ペン。
  3. 【請求項３】 前記カートリッジアセンブリがその基端
    に隣接して取り付けキャビティを形成しており、前記カ
    ートリッジアセンブリの前記ねじ列が前記取り付けキャ
    ビティ内に内側ねじを形成しており、前記ペン本体アセ
    ンブリの前記先端が前記カートリッジアセンブリの前記
    取り付けキャビティ内にねじ結合できるような大きさに
    なされている、請求項１に記載の薬液供給ペン。
  4. 【請求項４】 前記ペン本体アセンブリが、供給すべき
    薬液の選択された投与量に対応する前記リードねじのた
    めの特定の移動距離を画定するための投与量設定手段を
    含む、請求項１に記載の薬液供給ペン。
  5. 【請求項５】 前記カートリッジのシールされた端部
    が、穿刺可能なシールを含み、前記カートリッジアセン
    ブリが前記先端に針取り付け手段を更に含み、当該薬液
    供給ペンは、前記カートリッジアセンブリの前記取り付
    け手段と選択的に係合可能なハブと、互いに対向する基
    端及び先端を有する両端針であって当該針の基端は前記
    カートリッジと係合する際に前記シールを穿刺するよう
    な大きさ及び配置になされている両端針とを有する、請
    求項１に記載の薬液供給ペン。
  6. 【請求項６】 前記リードねじと前記ペン本体アセンブ
    リとの間の相対的な回転を防止するための前記回転防止
    手段が、 前記ペン本体アセンブリの前記先端に取り付けられた回
    転可能な円板と、 前記リードねじの回転を防止するために前記円板とかみ
    合うように前記カートリッジアセンブリの前記基端に設
    けられた複数のリブとを含む、請求項１に記載の薬液供
    給ペン。
  7. 【請求項７】 前記回転可能な円板が、前記リードねじ
    を収容するための孔と、同孔の内部へと延びている少な
    くとも１つのタブとを含み、 前記リードねじが、前記複数のリブが前記回転可能な円
    板とかみ合うときに前記リードねじの回転を防止するた
    めに前記タブを収容するための前記リードねじに沿って
    軸線方向に延びている少なくとも１つの回転防止溝を更
    に含む、請求項６に記載の薬液供給ペン。
  8. 【請求項８】 前記回転可能な円板が前記リードねじを
    収容し且つ少なくとも１つの平らな部分を有する孔を含
    み、 前記リードねじが、前記複数のリブが前記回転可能な円
    板とかみ合っているときに前記リードねじの回転を防止
    するために前記孔の前記平らな部分とかみ合う前記リー
    ドねじに沿って軸線方向に延びている少なくとも１つの
    平らな部分を含む、請求項６に記載の薬液供給ペン。
  9. 【請求項９】 薬液供給ペンであって、 前記カートリッジと摺動自在に液密係合しているプラン
    ジャを有する使い捨て可能な薬液を含むカートリッジを
    保持するためのカートリッジアセンブリであって、互い
    に対向する基端及び先端を有し、同基端はねじ列を有す
    る、カートリッジアセンブリと、 再使用可能なペン本体アセンブリであって、 互いに対向する基端及び先端を備え、同基端は前記カー
    トリッジアセンブリの基端に設けられた前記ねじとねじ
    結合できる大きさ及びピッチのねじ列を有する、ハウジ
    ングと、 前記ハウジング内に配設された基端と、前記プランジャ
    と選択的に係合するように前記ハウジングの前記先端を
    越えて突出している先端と、前記基端と先端との間に延
    び且つ当該ペン本体アセンブリの前記先端に設けられた
    前記ねじのピッチにほぼ等しいピッチを有する複数のね
    じと、を有するリードねじと、を有する再使用可能なペ
    ン本体アセンブリと、 前記リードねじと一緒に回転するように前記ペン本体ア
    センブリの前記先端に取り付けられた回転可能な円板
    と、 前記ペン本体アセンブリが前記カートリッジアセンブリ
    にねじ結合されつつあるときに、前記円板と係合して前
    記リードねじと前記ペン本体アセンブリとの間の相対的
    な回転を防止し、それによって、前記ペン本体アセンブ
    リが前記カートリッジアセンブリ内へと基端方向にねじ
    に案内されて移動されるときに前記リードねじが前記カ
    ートリッジアセンブリ内へと先端方向に動くようになさ
    れた、前記カートリッジアセンブリの前記基端内に設け
    られた複数のリブと、 を含む薬液供給ペン。
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