JP2013528083A - 薬物送達デバイス用の駆動機構及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図8
Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び/又は関節リウマチの処置及び/又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置及び/又は予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
1:薬物送達デバイス;
2:カートリッジユニット;
3:駆動ユニット;
4:カートリッジ;
5:薬物;
6:出口;
7:デバイスの遠位端;
8:デバイスの近位端;
9:膜;
10:ピストン;
11:カートリッジ保持部材;
12:ピストンロッド;
13:ハウジング;
14:カートリッジユニットの近位端側;
15:ハウジングの遠位端側;
16:用量部分;
17:ハウジング部分;
18:ハウジング部分の近位端;
19:ハウジング部分の遠位端;
20:駆動部材;
21:回転部材;
22:歯部;
23:歯部;
24:歯;
25:歯;
26:停止部材;
27:歯;
28:歯;
29:ガイド機能;
30:ガイドスロット;
31:弾力部材;
32:支持部材;
33:突出部材;
34:用量部材;
35:ガイド機能;
36:ねじ山;
37:係合トラック;
38:係合機能;
39:開口部;
40:ハウジング部分;
41:ボタン;
42:係合部材;
43:矢印;
44:矢印;
45:矢印;
46:インサート;
47:矢印;
48:支持部;
49:ねじ山;
50:係合部材;
51:ねじ山;
52:ボタンイン/アウトスプライン;
53:キャンセルスプライン;
54:ガイド機能;
55:バンプ機能;
55′:バンプ機能;
56:歯止め;
57:ラッチェット;
58:開始経路;
59:終了経路;
60:第一の軸位置;
61:第二の軸位置;
62:設定/送達経路;
63:キャンセル経路;
64:固定エレメント;
65:ガイド機能;
66:ラチェットインサート;
67:ガイド機能;
Claims (16)
- 薬物送達デバイス(1)用の駆動機構であって:
−ハウジング(13、17)、
−ハウジング(13、17)内に配置され、ハウジング(13、17)に対して回転可能である駆動部材(20)、
−ハウジング(13、17)に対して回転可能である回転部材(21)、
−ハウジング(13、17)に対する第一の軸位置(60)と、第一の軸位置(60)から軸方向に間隔が置かれる第二の軸位置(61)との間で可動である用量部材(34)、
−用量部材(34)が、第一の軸位置(60)と第二の軸位置(61)の間で設定/送達経路(62)に従っていずれかの方向に動くこと、又は第二の軸位置(61)から第一の軸位置(60)へキャンセル経路(63)に従って動くことを可能にする、用量部材(34)のハウジング(13、17)との係合、及び
−用量部材(34)が設定/送達経路(62)に従って移動するとき、回転部材(21)が回転し、用量部材(34)がキャンセル経路(63)に従って移動するとき、駆動部材(20)が回転しないような形で、クラッチによる用量部材(34)の回転部材(21)との係合及び回転部材(21)の駆動部材(20)との一方向性回転係合;
を含んでなる、上記駆動機構。 - キャンセル経路(63)が、ハウジング(13、17)に対する用量部材(34)のらせん運動を伴なう、請求項1に記載の駆動機構。
- キャンセル経路(63)が、ハウジング(13、17)に対する用量部材(34)のらせん運動及び第一の軸位置(60)内での用量部材(34)のその後の回転を伴なう、請求項1に記載の駆動機構。
- 設定/送達経路(62)が、第二の軸位置(61)とキャンセル経路(63)の間に位置する開始経路(58)を経由して、及び/又はキャンセル経路(63)と第一の軸位置(60)の間に位置する終了経路(59)を経由して、キャンセル経路(63)に連結される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 回転部材(21)上又は用量部材(34)上に設けられる係合部材(50)であって、ここで、用量部材(34)は、ねじ山(51)で案内される係合部材(50)により回転部材(21)と係合される、該係合部材(50):
を更に含んでなる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。 - ボタンイン/アウトスプライン(52)及びキャンセルスプライン(53)、
ボタンイン/アウトスプライン(52)及びキャンセルスプライン(53)を用いてハウジング(13、17)に係合される用量部材(34)、
設定/送達経路(62)に従って用量部材(34)の動きを案内するように適合されるボタンイン/アウトスプライン(52)、及び
キャンセル経路(63)に従って用量部材(34)の動きを案内するように適合されるキャンセルスプライン(53)、
を更に含んでなる、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。 - キャンセル経路(63)への入り又はキャンセル経路(63)からの出を妨げる、キャンセルスプライン(53)の少なくとも一つのバンプ機能(55、55′)、
を更に含む、請求項6に記載の駆動機構。 - 駆動部材(20)上に方位角に配置された一連の傾斜歯(24)及び回転部材(21)上に対応する方位角に配置された更なる一連の傾斜歯(25)によって形成されるクラッチを更に含んでなる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- −ハウジング(13、17)と回転してロックされる停止部材(26)、
−設定/送達経路(62)に従って、第二の軸位置(61)から第一の軸位置(60)への駆動部材(34)の動きにより発生する駆動部材(20)の回転を可能とする更なるクラッチにより、駆動部材(20)と一方向性回転係合する、停止部材(26)、
を更に含んでなる、請求項1〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。 - 駆動部材(20)上の更に方位角に配置された一連の傾斜歯(28)及び停止部材(26)上の対応する方位角に配置された更なる一連の傾斜歯(27)により形成される更なるクラッチ;
を更に含んでなる、請求項9に記載の駆動機構。 - 接触して駆動部材(20)及び停止部材(26)を維持し、そして接触して駆動部材(20)及び回転部材(21)を維持する傾向にある力を及ぼす弾力部材(31)、
を更に含む、請求項9又は10に記載の駆動機構。 - ハウジング(13、17)内に配置され、駆動部材(20)と回転連結され、そして駆動部材(20)に対して軸方向に可動である、ピストンロッド(12)を更に含んでなる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 設定/送達経路(62)に従う第二の軸位置(61)から第一の軸方向への位置(60)への用量部材(34)の動きが、固定された所定の距離だけハウジング(13、17)に対するピストンロッド(12)の軸方向変位を発生させる、請求項12に記載の駆動機構。
- 用量部材(34)、又は用量部材(34)に固定されるボタン(41)と、ハウジング(13、17)、又はハウジングに固定されたインサート(46)との間での一方向性回転係合;
を更に含んでなる、請求項1〜13のいずれか1項に記載の駆動機構。 - 少なくとも一つの歯止め(56)を含んでなり、用量部材(34)と回転してロックされるラチェットインサート(66)、及び
ハウジング(13、17)又はインサート(46)上のラチェット(57)を更に含んでなり、歯止め(56)及びラチェット(57)が、一方向性回転係合を提供する;
請求項14に記載の駆動機構。 - 請求項1〜15のいずれか1項に記載の駆動機構を含んでなる、ペン形注射器の形状をした薬物送達デバイス。
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