JP5701851B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents

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Description

本発明は薬物送達デバイス、特に携帯用ペン型薬物注入器に関する。
携帯用薬物送達デバイスは、医薬品流体又は薬物の投与のために使用される。薬物注入デバイスは、特に、ペンの形状が有用である。薬物の用量は、ピストンロッドで駆動するピストンを用いた駆動機構により送達される。デバイスは、特に、交換可能なカートリッジにより再充填可能であり、それは注入される薬物を含み、そして、注射ペンの本体内に挿入される。この場合、ピストンは、カートリッジ内に配置することができ、一方、ピストンロッドは駆動機構の部品である。空になったカートリッジが新しいものと置き換えられるとき、駆動機構はリセットされなければならない。
特許文献１は、駆動機構を有する注射ペン形状の薬物送達デバイスを記載し、それは、複数の異なった規定用量を送達することを可能とする。
特許文献２は、ペン形状の注射器デバイスを記載している。それは、薬物用のレセプタクル、及び薬物送達用のピストン、更に、らせん状ネジ山を有するハウジング、ハウジングのらせん状ネジ山と係合するらせん状ネジ山を有する用量設定スリーブ、用量設定スリーブに脱着可能に結合する駆動スリーブ、及び用量設定スリーブと駆動スリーブとの間に位置するクラッチ手段を含む。用量設定スリーブ及び駆動スリーブはクラッチ手段を経由して結合されるとき、両者はハウジングに対して回転することができる。用量設定スリーブ及び駆動スリーブが連結解除されるとき、ハウジングに対して駆動スリーブの回転は可能ではないが、ハウジングに対して用量設定スリーブの回転は可能であり、それにより、薬物送達用のピストンに対して縦軸方向に力が伝達されるように、駆動スリーブの軸方向の移動が可能である。
ＥＰ第１９２３０８３号Ａ１ ＷＯ第２００８／０７４８９７号Ａ１
本発明の目的は、機構のリセットを支援する手段を備えた機構を含む薬物送達デバイスを開示することである。
この目的は請求項１に記載の薬物送達デバイスにより達成される。本発明の更なる態様及び変更は従属項から誘導される。
薬物送達デバイスは、ハウジング又は薬物用レセプタクル（receptacle）を備えた本体を含む。本体は、レセプタクルから薬物を送達するために供されるピストンロッドを含む。本体における機構はピストンロッドを駆動するために使用され、そして、薬物を送達している間、本体に対してピストンロッドの移動を誘導するための手段を含む。手段は、移動を誘導するための手段からピストンロッドを解放するために供され、それ故、特にレセプタクルが空になった後、ピストンロッドの出発位置へリセットすることが可能になり、そして再充填される。デバイスは、ピストンロッドのリセットが停止エレメントにより支援されるような方法で構築されている。
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの処置、及び／又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−３又はエキセジン−４、若しくはエキセジン−３又はエキセジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８におけるプロリンが、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置き換えられ、そして、位置Ｂ２９において、Ｌｙｓが、Ｐｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、例えばＢ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
エキセンジン−４は、例えばエキセンジン−４（１−３９）、配列Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2のペプチドを意味する。
エキセンジン−４誘導体は、例えば以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ ［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン （ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Rote Liste、２００８年版、５０章に表示されているような脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはそれらの誘導体などのグルコアミノグリカン、又は上述の多糖類のスルホン化された、例えば、ポリスルホン化形態、及び／又は、薬学的に許容可能なそれらの塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えばアルカリ又はアルカリ土類金属、例えばＮａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又はアンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されたＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されたＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されたＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。
本発明に記載の、用語「薬物送達デバイス」は、医薬品の用量を投与するために、好ましくは、例えば、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、及びその類似体、及び／又は、その誘導体などの選択された多重用量を投与するために設計されたデバイスを意味する。該デバイスは、いかなる形であっても、例えば、コンパクト又はペン型であってもよい。用量の送達は、機械的、電気的、又は電気機械的投与機構を通じて、又はスプリングなどの貯蔵エネルギ投与機構により提供し得る。更にその上、前記デバイスは針を含んでもよく、又は針なしでもよい。好ましくは、用語「薬物送達デバイス」は、患者などの正式に医学的訓練を受けていない人々による規則的な使用のために設計された、機械的及び手動による用量選択、及び用量送達機構を有する再使用可能な多重用量ペン型デバイスを意味する。好ましくは、薬物送達デバイスは、注入型である。最も好ましくは、薬物送達デバイスはは流体薬物を送達するために設計されている。
本発明に記載の、用語「ピストンロッド」は、レセプタクルから物質又は流体を放出するために使用されるピストンを駆動するデバイスを意味する。ピストンロッドの外形寸法は、ピストンの走行に対応して軸方向に並進移動することを可能とするのに十分な大きさである縦方向の主伸長部分（extension）又は軸を含む。
用語「停止エレメント」は、デバイスの更なる機械的エレメントからこのエレメントを区別するために選択され、そして、本発明との関連で、一般的に、以下に記載する通り、リセット操作の間、ピストンロッドの望ましくない移動を阻止することができるように設計された機械的エレメント又は部品を意味する。停止エレメントの形状は、本発明の範囲から外れることなく薬物送達デバイスの個々の実施態様の要件に適用することができる。
薬物送達デバイスの実施態様は、近位端及び遠位端を有する本体、本体の遠位端近傍で薬物又は薬学的流体用に供されるレセプタクル、薬物送達用の近位端から遠位端に向かう軸方向に移動可能なピストンロッド、及びピストンロッドの前進のための駆動機構を含む。
リセット機構は、レセプタクルが空のとき、近位端でピストンロッドを出発位置にリセットするために供される。
レセプタクルは、薬物を含むカートリッジ、及びピストンロッドにより移動するピストンを挿入することにより充填されるために供することができる。カートリッジ用として供されるレセプタクルは、空のカートリッジを除き、ピストンロッドをリセットし、そして新しいカートリッジを挿入することにより再充填される。更に、薬物を含むカートリッジ及びピストンを挿入することにより、レセプタクルが再充填されるために供される場合、ピストンの望ましくない移動は、リセット操作中に停止エレメントにより避けられる。
薬物送達デバイスの更なる実施態様において、リセット操作は、単に、ピストンロッドの重量により発生する。リセット操作は、ピストンロッドが移動するのに自由となるように、ピストンロッドの解放により開始する。デバイスが、その後、下向きを指示するその近位端で保持される場合、重力がピストンロッドを近位端の出発位置に戻す。この移動はデバイスの本体に対してピストンロッドの回転を伴ってもよく、そして、特に、ピストンロッドのねじ山により発生するらせん移動であってもよい。
ピストンロッドの材料、及びリセット操作中ピストンロッドが摺動する機構の更なるエレメントは、これらの部品を、互いに十分に円滑に動かす（run）観点より選択でき、そして表面はこの目的のために最も適した仕上げを与えられる。デバイスが下方を指示するその近位端で保持されるならば、その重量に起因してピストンロッドによりかけられた下向きの力は、駆動機構内へピストンロッドを引き戻す摺動移動を発生させるに十分であり得る。従って、専用のリセットエレメントは必要ではない。
薬物送達デバイスの更なる実施態様において、薬物送達中のピストンロッドの移動はガイドエレメントにより、本体に対して誘導される。ピストンロッドをリセットするために、ピストンロッドは、回転とは関係なく、本体を通じて軸方向の移動が自由となるよう、本体に対して誘導から解放される。ピストンロッドが、リセットされる出発位置から本体の遠位方向に向かって後退移動できるような手法で、本体が取り扱われるならば、そのような移動は停止エレメントにより封鎖される。
停止エレメントは、好ましくは、薬物送達中、本体に対して固定され、そして、連結デバイスは、好ましくは、ガイドエレメントと停止エレメント間で供される。連結デバイスが係合されるとき、ピストンロッドの移動は本体に対して誘導される。リセットが始まるとき、停止エレメントは、本体に対して回転的にのみ固定され、連結デバイスが係合を外され、そしてガイドエレメントは、ピストンロッドが出発位置をものにするために近位端に向かって移動しているかぎり、停止エレメントに対して自由に移動することができる。ピストンロッドが遠位端に向かって戻るなら、それは同一方向にガイドエレメントを移動させ、そして、ガイドエレメントは自動的に連結デバイスにより停止エレメントと係合し、そして、ピストンロッドの運動を再び誘導する。停止エレメントの軸方向の移動が、例えば、本体の突出構造であり得る適切なデバイスにより本体に対して停止させられるまで、ガイドエレメントが停止エレメントを、遠位方向に少しの距離だけ移動させ得て、そしてガイドエレメントが同時に停止する。ガイドエレメントが停止エレメント及び連結デバイスにより本体にロックされるとき、ピストンロッドの遠位端方向への移動が阻止される方法で、ピストンロッドの移動が、ガイドエレメントにより制限される。このように、停止エレメントがピストンロッドの望ましくない移動を阻止する。停止エレメントが軸方向に移動することができる最大距離は、停止エレメントを停止させるための手段、例えば、本体の突起構造を配置することにより適用でき、そして非常に小さく選択できる。このように、ピストンロッドの望ましくない移動は、ほとんど直ちに停止することができる。
薬物送達デバイスの更なる実施態様において、投与すべき用量を事前設定することができる機構が備わっている。この種の機構は、例えば、次の記述に基づき構築し得る。ピストンロッドは、遠位端でねじ山、そして、更に、近位端でねじ山、異なったピッチと反対の回転方向（sense of rotation）を有するねじ山を含む。第一ねじ山は、事前設定され
た用量の送達中、本体に対して固定して維持されるピストンロッドナットにより、前進するピストンロッドのらせん状移動を発生させるために供される。更なるねじ山は、駆動機構の駆動スリーブをネジ山で係合するために供される。用量の設定中、ピストンロッドは、固定されたピストンロッドナットのネジ山、及びピストンロッドの更なるねじ山に面する表面形状の位置を変化させることなくピストンロッドの周りをらせん状に移動する駆動スリーブのネジ山との組み合わせ効果によって、本体に対して、回転、及び軸方向の並進移動を阻止される。従って、駆動スリーブのネジ山は、設定操作中に、ピストンロッドの表面上での摺動移動から離れて、本体に固定されているかのように、現れる。リセット操作が始まるとき、ピストンロッドナットは本体から解放される。これは、例えば、空のカートリッジを除くことにより行うことができる。ピストンロッドは、出発位置に到達するまで、スクリュのように本体に対して、駆動スリーブ内へ回転できる。更に、ピストンロッドナットは、また、ピストンロッドの実際のらせん移動と、それが、未だ、本体に固定されていれば、ピストンロッドナットのネジ山により発生するかもしれないらせん移動の間の食い違いを相殺するために、自由に回転できる。従って、ピストンロッドナットの解放後に、軸方向における近位端に向かうピストンロッドナットの並進移動は、ピストンロッドナットのネジ山のピッチに無関係に可能である。
薬物送達デバイスの実施態様において、ピストンロッドナットはガイドエレメントであり、そして、停止エレメントであるロックナットにより本体に対して固定される。ロックナットは、薬物送達中、連結デバイスによりピストンロッドナットと係合する。連結デバイスは、例えば、ナットの表面構造により形成されるギアで実現することができる。スプリングはロックナットとピストンロッドナットを係合から解除しやすくなるような方法で、スプリングがロックナットと本体の部品間で配置される。リセット操作が開始するとき、ロックナットは、スプリングの力により遠位端方向に移動し、そしてピストンロッドナットからの係合が外れる。ピストンロッドナットは自由に回転し、そして、ピストンロッドは、ピストンロッドナットによって、更なる誘導なしで軸方向に移動可能である。ロックナットの遠位端方向への移動は、本体内のリム又は同様の構造により阻止される。ピストンロッドが遠位端方向に戻るべきならば、ピストンロッドナットはロックナットの方に移動し、ナットは再び連結デバイスにより係合される。このように、ピストンロッドの運動の誘導が再確立され、遠位端方向への更なる移動は、停止したたロックナットにより封鎖される。
本発明の更なる態様及び実施例を、添付の図面と組み合わせて記載する。
リセット操作を含む機構を有する注射ペンの断面を示す。 リセットに関わる機構の部分の拡大断面を示す。
図１は、近位端２、遠位端３、及びハウジング、又は遠位端３で針５を含む本体４を有するペン型の注入デバイスの横断面図を示す。針５を通じて注入される薬物用の貯蔵タンクとして機能するレセプタクル６は、遠位端３で供給され、そして再充填することができる。薬物の送達が、ピストン７により行われ、それはピストンロッド８により、軸方向に、デバイスの縦延長軸に沿って移動し、その結果、投与すべき用量に基づく貯蔵タンクの体積を低下させる。レセプタクル６は、薬物を含むカートリッジ１６の挿入用に供すことができる。この場合、ピストン７はカートリッジ１６内へ移動し、そしてピストンロッド８は、孔を通じて、カートリッジ１６の底へ移動する。遠位端３において、本体４は遠位部分２０を含み、それは、カートリッジ１６が除かれそして別のものに代替できるように、本体４の近位部分から取り外すことができる。
ピストンロッド８は、遠位端でねじ山９を有し、そして、ピストンロッドナット１４の中心孔を通じて通過し、それは中心孔の内壁上のピッチと同一ピッチのネジ山を有している。ピストンロッド８及びピストンロッドナット１４はねじ山９でインターロックされ、互いに回転することができる。回転と同時に、ねじ山９は、軸の相対移動を発生させ、結果として全体にらせん相対移動をもたらす。ピストンロッド８及びピストンロッドナット１４は、このように、一対の摺動エレメントを形成する。これらは低摩擦合成物質から形成されていれば、これらのエレメント間の摩擦は低下するであろう。
ロックナット１３は、連結デバイスによりピストンロッドナット１４と係合されている。スプリング１５は、ロックナット１３とバリアリム２７、又は本体４の横断内部壁の間に配置されている。連結デバイスは、例えば、ナット１３、１４の表面構造で形成されるギアにより実現することができる。注射ペン１が使用準備ができたとき、スプリング１５はレセプタクル６内に挿入されたカートリッジ１６により圧縮され、連結デバイスはナット１３、１４と係合する。圧縮されたスプリングは、遠位端３に向かってロックナット１３を移動させる傾向にあり、それにより、ロックナット１３及びピストンロッドナット１４を係合から解除する。
図２はロックナット１３及びピストンロッドナット１４の配置の拡大図を示す。
図２の中心において、ピストンロッド８のセクションが示されている。架空の中心軸１８は、交互の点と線の破線で示されている。ピストンロッド８は、ロックナット１３の孔２３、ピストンロッドナット１４の孔２４、及びレセプタクル６内に挿入されたカートリッジ１６の底の孔２６を通過する。らせん状スプリングでもよいスプリング１５は、ピストンロッド８を取り囲み、そしてロックナット１３と、本体４の一体部品となることができるバリアリム２７の間で配置される。スプリング１５の最外部の表面は、ロックナット１３の表面及びスプリング１５に面するバリアリム２７と接触している
ロックナット１３及びピストンロッドナット１４を係合している連結デバイス１７は、例えば、一連のインターロックの歯又は何か他の種類のギアにより形成することができる。これは、図２において、連結デバイス１７の周辺におけるピストンロッドナット１４の外側縁に部分的に押し入るロックナット１３によって示される。ロックナット１３は、本体４に対してピストンロッド８の軸１８の周囲を回転することができないが、遠位端３に向かって少なくともわずかな距離を軸方向に移動することができるように、例えば、ロックナット１３は、突出部分又は凹部により本体４と係合している。図２で示す実施態様において、これは本体４の内部側壁における内部スプラインを形成するネジ溝２５により行われ、それはロックナット１３の周囲にある外部スプラインを誘導する。ネジ溝２５は、好ましくは、遠位端３に向かって近道のみに伸び、その終了点で停止部２２を形成する。ロックナット１３の遠位端に向かう軸移動は、カートリッジ１６の存在で阻止され、そして他に停止部２２でブロックされる。ナット１３、１４の近位端２に向かう方向での軸移動は、例えば、本体４の内壁で固定され、又はピストン７から外側に面するナット１３、１４の側部上で本体４と一体部品を形成する、バリアリム２７、スパイク又は本体４の部分的横断壁により阻止することができる。
ピストンロッドナット１４の孔２４は、ピストンロッド８のねじ山９と同一ピッチを有するネジ山１９を供給される。このように、ピストンロッドナット１４のネジ山１９は、ピストンロッド８の雄ねじ山の雌ネジ山対応物である。ナットが、図２で示す通り、連結デバイス１７により係合されると、ロックナット１３及びピストンロッドナット１４の相対的回転は阻止され、ピストンロッドナット１４は、ピストンロッド８の周囲を本体４に対して回転できなくなる。何故なら、ロックナット１３が突起部分、凹部、又はネジ溝２５により回転が固定されるからである。
カートリッジ１６が除去され、そしてスプリング１５が解放されると、連結手段１７は、最早、インターロックされず、そして、ロックナット１３及びピストンロッドナット１４は係合から解除される。これは、ピストンロッドナット１４がピストンロッド８の周囲を自由に回転でき、そして、ピストンロッド８は、その軸１８の周囲の回転とは関係なく、その軸１８に沿って並進移動を実施することができることを意味する。これは、ピストンロッドナット１４が自由に回転し、そして、ピストンロッド８の現実の並進移動と、ピストンロッドナット１４が回転を固定されるとき、ネジ山９、１９により発生するであろうピストンロッド８のらせん移動の並進移動成分間の食い違いを補正するからである。
用量の設定及び送達の操作は、それを示す図１と関連して、ピストンロッド８、及び本体４の近位部分２１に配置された更なる部品を含めて、用量を設定する手段を含む実施例、実施態様により、説明されるであろう。ピストンロッド８は、その近位端で更なるねじ山１０を備えている。同一ピッチの内部ネジ山１２を有する駆動スリーブ１１は、ピストンロッド８の更なるねじ山１０でインターロックされる。本体４のらせんネジ山２９と係合されたらせんネジ山を有し、そして、ピストンロッド８の更なるねじ山１０と同一のピッチを有するダイアルスリーブ２８は、駆動スリーブ１１の周囲に配置され、そして、使用者によりダイアルグリップ３６で回転することができ、それは、例えば、本体４の近位端２を超える。基本的に円筒形状のクラッチ３０は、駆動スリーブ１１とダイアルスリーブ２８の間に配置される。
駆動スリーブ１１は、その遠位端である種のリム又はカラーを備えている。スプリング３２は、カラー３１とクラッチ３０間で配置され、そして、クラッチ３０を、ダイアルスリーブ２８の近位端面の内部表面に抗して押さえがちであり、ここで、ギア３７又は類似表面構造が、係合するとき、ダイアルスリーブ２８に対してクラッチ３０の相対回転移動を阻止するために供される。駆動スリーブ１１のクラッチ３０に対する並進移動は、好ましくは、クラッチ３０の近位端によって停止される駆動スリーブ１１のフック３５により制限することができる。駆動スリーブ１１の周囲のクラッチの相対的回転は、例えば、駆動スリーブ１１の近位端でギア３４と係合するクラッチリード３３により、クラッチ３０が、クラッチスプリング３２の力に抗して駆動スリーブ１１の遠位端に向かって、駆動スリーブ１１に対してわずかな距離を移動することができるような方法で、恒久的に阻止される。この移動は、クラッチの端面３８と接触する本体４の近位端２に配置された操作ボタン３９の操作によりもたらすことができる。操作ボタン３９が押されると、クラッチ３０は遠位端３に向かって移動し、そして、クラッチ３０とダイアルスリーブ２８間の相対的回転が可能となるように、ダイアルスリーブ２８のギア３７からの係合から解除される。
送達すべき薬物の用量を選択する設定操作中、操作ボタン３９は押されず、そして、ダイアルスリーブ２８及びクラッチ３０は、ギア３７により回転連結する。ダイアルグリップ３６を回転することにより、ダイアルスリーブ２８は、ネジ山２９により発生するらせん移動において、本体４から移動する。回転連結のため、ダイアルアセンブリを形成するダイアルスリーブ２８、クラッチ３０及び駆動スリーブ１１は、常に、同一角度で回転する。駆動スリーブ１１及びダイアルスリーブ２８のネジ山は同一ピッチを有するので、ピストンロッド８の更なるねじ山１０に面する表面の形状の位置は、ダイアルアセンブリのらせん移動中は変化しない。このように、ピストンロッド８は、常に、このネジ山が本体４の一体部品であるごとく、駆動スリーブ１１の内部ネジ山と同一空間位置を見る。ピストンロッドナット１４は、そのネジ山１９が、また、本体４の一体部品であるのように現れるように、設定操作中固定されている。ピストンロッド８の２つのネジ山９、１０が異なったピッチ、及び、また、異なった回転方向を有するので、異なったピッチに対応する異なったらせん移動は、本体４に対して固定され、軸方向への移動も、又は回転もしない硬直したピストンロッド８により、同時には達成することができない。従って、クラッチ３０が、ギア３７によりダイアルスリーブ２８と係合して残留するように、ダイアルスリーブ２８及び駆動スリーブ１１の相対的軸位置を変更することなく、ダイアルアセンブリの回転は生じる。
所望の用量を設定した後、操作ボタン３９を押し、ピストンロッド８を遠位端３に向かって移動させることにより、所望の用量が送達し得る。操作ボタン３９は、ダイアルグリップ３６を通して伸びており、そして、近位端面３８、又はクラッチ３０の他の最外端と接触している。操作ボタン３９が押されるとき、クラッチ３０は、ダイアルスリーブ２８に対してデバイスの遠位端３に向かって軸方向に移動し、それにより、ダイアルスリーブ２８からクラッチ３０の連結を解除する。しかしながら、クラッチ３０は駆動スリーブ１１に回転を固定したままである。従って、クラッチ３０の連結の解除は、ダイアルスリーブ２８及び駆動スリーブ１１の連結の解除をもたらす。ダイアルスリーブ２８は、ネジ山２９に基づき、らせん移動において自由に回転する、このように、本体４内の元の位置へ後退移動する。クラッチ３０は、例えば、操作ボタン３９により、直接回転を避けるか（keep from）、又は図１では示されない、例えば、クラッチの移動を誘導し、軸並進移動は可能であるが、回転は阻害するために、クラッチ３０の外部構造と本体４における軸ネジ溝の間に配置され得るその他の手段により、避けられている。従って、クラッチ３０に対して回転することができない駆動スリーブ１１は、設定操作中、ピストンロッド８の周囲を巻かないが、遠位端３に向かってピストンロッド８を移動させる。ピストンロッド８はピストンロッドナット１４を通して本体４に対してらせん移動を行う。ピストンロッド８のねじ山９、１０による異なった回転方向のため、駆動スリーブ１１はピストンロッドナット１４に向かって移動し、そして駆動スリーブ１１の軸方向の移動が、本体４に対してピストンロッド８の軸方向の並進移動で定義されるピストン７の移動を超える。ピストンロッド８のねじ山９、１０の異なったピッチが、設定操作中、ダイアルアセンブリが単一用量当たりで軸方向に移動する距離と単一用量の送達中ピストン７が移動する距離の間の関係を定義し、そして、使用を容易にするため、ピッチが所望の並進移動を提供するように調節することができる。駆動スリーブ１１のネジ山のピッチは、ピストンロッド８の更なるねじ山１０に対応して、好ましくは、ピストンロッドナット１４のネジ山のピッチより大きい。
最終用量が投与されたとき、カートリッジ１６は空となり、除去してもよい。この目的のため、本体の遠位部分２０は、カートリッジ１６と共に取り除かれ、ロックナット１３が解放される。ナット１３、１４が、最早、連結デバイス１７と係合しないように、スプリング１５は、ロックナット１３をピストンロッドナット１４から移動させる。その後、ピストンロッドナット１４は本体４に対して回転することができ、そしてリセット操作の準備ができる。
リセット中、ピストンロッド８は、近位端２に向かって駆動スリーブ１１内へネジ込まれる。この目的のため、近位端２を備えた注入デバイスを下方向に保持し、そして、ピストンロッド８をそれ自身の重量に従って駆動スリーブ内へ回転させるだけで十分である。これを達成するため、摺動エレメントの材料は、十分に円滑に動くよう選択される。
互いに接触し、移動する２つの本体の粗面状の表面間の摩擦は、表面が互いに摺動するように、表面内に向けられる遅延効果の力ＦRを発生させ、かくして、相対移動の速度を低下させる。本体のある特定の相対速度において、摩擦力ＦRの絶対値は、一般的に、本体が互いに押される、表面に垂直な力ＦNの絶対値に比例関係にあるとみなすことができる。摩擦力ＦRの絶対値と垂直力ＦNの絶対値の割合は摺動摩擦係数μと呼ばれ、等式ＦR＝μ（Ｖr）×ＦNが本体のいかなる特定の相対速度Ｖrに対しても想定されている。
機械エレメントが合成、又はプラスチック材料で作られているならば、１秒当たり２ｍｍの摺動表面の相対速度において、典型的には０．２５以下の摺動摩擦係数μの値を得ることができる。ピストンロッド８は、例えば、液晶性ポリマーであってもよく、ピストンロッドナット１４及び駆動スリーブ１１はポリオキシメチレンであってもよい。μの比較値は、合成又はプラスチック材料で作られた本体４の表面又はバリアリム２７上のピストンロッドナット１４の摺動移動に対して得ることｔができる。
材料の特性は、また、その表面の粗度で特定できる。粗度は円滑な参照表面から現実の粗面の偏差で測定することができる。粗度の特徴的なパラメータは、実際の表面の点と対応する参照表面の点の間の距離の絶対値の平均値であり、中心線平均と呼ばれている。ピストンロッド８、ピストンロッドナット１４及び駆動スリーブ１１の材料は、好ましくは、１．６μｍより小さい中心線平均を有するものを選択する。
ネジ山を通してピストンロッド８の摺動移動の容易さと関連性のある更なるパラメータは、ネジ山のピッチである。ねじ山のピッチは、スクリューの直径に依存して、スクリュー軸とネジ山で形成されるらせんの接線間の角度により特定することができる。ピストンロッド８の軸１８とネジ山９、１０のらせんの接線間の角度が大きければ大きいほど、リセット操作は促進される。この角度は、ピストンロッドナット１４のネジ山に対して、少なくとも２５°、そして、駆動スリーブ１１のネジ山に対して少なくとも４０°に作成することができる。 より大きい値はリセット操作に対して望ましいものであり得るが、角度の上限は、デバイスの形及び寸法によって強制される。
リセット操作を支援するために、円滑な移動表面を有することは好ましいが、低摩擦は、デバイスが逆転するとき、ピストンロッドの逆向き移動が生じるかもしれない。これは、レセプタクル６を再充填する、又は新しいカートリッジ１６を挿入する工程中に発生するかもしれない。リセットが、カートリッジ１６を除くことにより始まるとき、スプリング１５は、ピストンロッドナット１４から離れてロックナット１３を移動させ、そして連結手段１７は係合から解除される。ピストンロッドナット１４は、その後、ピストンロッドの周囲を自由に回転し、ピストンロッドナット１４によるピストンロッド８の運動の誘導が除かれる、そしてピストンロッド８は出発位置に好適ならせん移動を行うことができる。デバイスが下方を指す遠位端３と共に向きを変える場合、ピストンロッド８の重量に作用する重力は、ピストンロッド８を駆動スリーブ１１から遠位端に向かって後退させる。ピストンロッドナット１４は、ピストンロッド８と共に移動する。何故ならば、それはねじ山９のインターロックにより係合されるからである。ピストンロッドナット１４の移動は、ネジ溝２５の端部で停止し、そしてその後、ピストンロッドナット１４の道を封鎖する、ロックナット１３により停止される。ピストンロッドナット１４がロックナット１３に接触するとき、連結デバイス１７は、ナット１３、１４を再度係合する。ピストンロッドナット１４は、従って、更なる回転を阻止し、そして、本体４に対するピストンロッド８の移動の誘導が再確立される。 駆動スリーブからのピストンロッド８のらせん移動は、ねじ山９に合致しないので、ピストンロッド８が基本的に出発位置に滞在するように、ピストンロッド８のらせん移動は阻止される。
停止エレメントの機能を完全に明確にするため、実施態様と組み合わせて、停止エレメント詳細に説明した。それにも拘わらず、停止エレメント及びその付属機構は、本発明の精神及び範囲から離れることなく異なった方法で実現することができる。
参照数字
１．注射ペン
２．近位端
３．遠位端
４．本体
５．針
６．レセプタクル
７．ピストン
８．ピストンロッド
９．ねじ山
１０．ねじ山
１１．駆動スリーブ
１２．駆動スリーブのネジ山
１３．ロックナット
１４．ピストンロッドナット
１５．リセットスプリング
１６．カートリッジ
１７．連結デバイス
１８．軸
１９．ピストンロッドナットのネジ山
２０．本体の遠位部分
２１．本体の近位部分
２２．ネジ溝の停止部分
２３．ロックナットの孔
２４．ピストンロッドナットの孔
２５．ネジ溝
２６．カートリッジの底孔
２７．バリアリム
２８．ダイアルスリーブ
２９．ネジ山
３０．クラッチ
３１．駆動スリーブのカラー
３２．クラッチスプリング
３３．クラッチリード
３４．駆動スリーブのギア
３５． 駆動スリーブのフック
３６．ダイアルグリップ
３７．ダイアルスリーブのギア
３８．クラッチの端面
３９．操作ボタン

Claims (17)

  1. −薬物用のレセプタクル（６）を有する本体（４）；
    −本体中のピストンロッド（８）、ここでピストンロッドは本体に対して移動可能であり、そしてレセプタクルから薬物を放出するために供され；
    −薬物送達の間、ピストンロッドを駆動するために供される機構（１１、１２、１３、１４）、ここでピストンロッドは、機構に対して出発位置を有し；
    −薬物送達の間、本体に対してピストンロッドの移動を誘導するためのデバイス（１４、１７、２５）；
    −移動を誘導するためのデバイスからピストンロッドを解放するためのデバイス（１５）、ここで該解放するためのデバイスはピストンロッドを出発位置にリセットすることを可能とするために供され；及び
    −ピストンロッドが解放されている及び出発位置にリセットされたとき、ピストンロッドが出発位置から離れて移動することを阻止するために供される停止エレメント（１３）；
    を含む薬物送達デバイスであって、
    ここで、レセプタクル（６）がカートリッジ（１６）を挿入するために提供され、またカートリッジは停止エレメント（１３）が軸方向へ移動するのを妨げる、
    上記デバイス。
  2. 本体に対して停止エレメントの回転が阻止されるような方法で、停止エレメント（１３）が本体（４）に係合される、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
  3. −本体（４）中のネジ溝（２５）、ここでネジ溝は停止エレメントを誘導し；及び
    −リセット中、ピストンロッド（８）の移動に反対方向の停止エレメントの移動を封鎖するために供されるネジ溝（２５）の停止部分（２２）；
    を更に含む、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
  4. ピストンロッドが解放されたとき、ピストンロッドを出発位置から離す移動が起こる場合、ピストンロッド（８）の移動を誘導するためのデバイス（１４、１７、２５）が、ピストンロッドを停止エレメント（１３）と係合させるために供される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  5. カートリッジ（１６）がレセプタクル（６）内に挿入されると、カートリッジ（１６）が停止エレメント（１３）と直接機械的に接触する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  6. ピストンロッド（８）を解放するためのデバイス（１５）が、ピストンロッド（８）を囲み、また停止エレメント（１３）とバリアリム（２７）との間に配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  7. 遠位端（３）方向への停止エレメント（１３）の軸方向の運動がカートリッジ（１６）の存在により禁じられ、またその他の停止部分（２２）によりブロックされる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  8. −ピストンロッドナット（１４）を含むピストンロッド（８）の移動を誘導するためのデバイス；
    −本体（４）に対してピストンロッドナットを固定するためのデバイス（１３、２５）；
    −本体に対して固定されている状態からピストンロッドナットを解放するために供されるスプリング（１５）を含むピストンロッドを解放するためのデバイス；
    を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  9. −ロックナット（１３）を含む本体（４）に対して、ピストンロッドナット（１４）を固定するためのデバイス；
    −停止エレメントであるロックナット；
    −本体に対してロックナットの回転を阻止するためのデバイス（２５）；
    −ロックナット（１３）に対してピストンロッドナット（１４）を固定するためのデバイス（１７）；及び
    −ロックナットに対してピストンロッドを固定するために供されるデバイス（１７）から、スプリングをロックナットを解放させるような方法で、ロックナット（１３）に配置されているスプリング（１５）；
    を更に含む、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
  10. ピストンロッド（８）及びピストンロッドナット（１４）が、１秒当たり２ｍｍの摺動表面の相対速度において、多くとも０．２５の摺動摩擦係数μの値を有する、合成又はプラスチック材料から形成される、請求項８又は９に記載の薬物送達デバイス。
  11. ピストンロッドナット（１４）が本体（４）と接触して配置され；そして本体及びピストンロッドナット（１４）が、１秒当たり２ｍｍの摺動表面の相対速度において、多くとも０．２５の摺動摩擦係数μの値を有する、合成又はプラスチック材料から形成される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  12. −ねじ山（９）を含むピストンロッド（８）；
    −ピストンロッドのねじ山に対応するネジ山を含み、そしてピストンロッドのねじ山と係合するピストンロッドナット（１４）；及び
    −軸（１８）、軸と少なくとも２５°の角度を持ってピストンロッドのねじ山（９）で形成されるらせんの接線を有するピストンロッド（８）；
    を含む、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  13. −ピストンロッド（８）の更なるねじ山（１０）；
    −軸（１８）、軸と少なくとも４０°の角度を持ってピストンロッドの更なるねじ山（１０）で形成されるらせんの接線を有するピストンロッド；
    −ピストンロッドの更なるねじ山（１０）に対応するネジ山（１２）を有し、そして、ピストンロッドの更なるねじ山と係合する駆動スリーブ（１１）を含む機構；及び
    −ピストンロッドの更なるネジ山（１０）によって、駆動スリーブ（１１）に対してピストンロッドのらせん移動を含む出発位置に対するピストンロッドのリセットの動きをすること；
    を含む、請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
  14. ピストン（８）及び駆動スリーブ（１１）が、１秒当たり２ｍｍの摺動表面の相対速度において、多くとも０．２５の摺動摩擦係数μの値を有する合成又はプラスチック材料から形成される、請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
  15. 合成又はプラスチック材料が、粗度を測定して、１．６μｍより小さい中心線平均を有する表面で供される、請求項１０、１１及び１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  16. カートリッジ（１６）が薬物を含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  17. ピストンロッドが解放され、そして、重力がピストンロッドを駆動して出発位置に向かわせるように薬物送達デバイスが向けられるとき、ピストンロッドをその重力によりリセットする重量をピストンロッド（８）が有する請求項１〜１６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
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