JP5876039B2

JP5876039B2 - 薬物送達デバイス用の駆動機構及び薬物送達デバイス

Info

Publication number: JP5876039B2
Application number: JP2013513693A
Authority: JP
Inventors: マイケル・ヒールド
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2010-06-11
Filing date: 2011-06-09
Publication date: 2016-03-02
Anticipated expiration: 2031-06-09
Also published as: WO2011154489A1; JP2013528091A; EP2579923B1; CA2801870A1; DK2579923T3; EP2579923A1

Description

本開示は、薬物送達デバイス用の駆動機構及びそのような駆動機構を組み込んでいる薬物送達デバイスに関する。

薬物送達デバイスにおいて、薬物を含むカートリッジ内のピストンは、カートリッジに対して遠位方向に動くピストンロッドにより、カートリッジに対して遠位方向に変位し得る。それにより、薬物の用量は、カートリッジから放出できる。例えば、薬物送達デバイスは、特許文献１に記載されている。

ＵＳ第２００７／０１２３８２９号Ａ１

薬物の実際に送達された用量が、使用者により事前に設定された用量にマッチすること、又はデバイスが事前に設定された用量にできるだけ接近した用量を送達するように設計されること、即ち、用量精度が良好であるべきことは、しばしば、望ましいことである

新規な駆動機構、特に、改良された薬物送達デバイス、例えば、良好な用量精度を有するデバイスの提供を容易にする駆動機構を提供することが目的である。更にその上、新規な、特に、改良された薬物送達デバイスが提供されるべきである。

この目的は、特許請求範囲の独立項に基づく駆動機構により達成し得る。更なる機能、利点及び有用性は、従属項の課題である。

態様によると、薬物送達デバイス用の駆動機構は、近位端及び遠位端を有するハウジング、及び用量を投与するとき、ハウジングに対して遠位方向に変位するように適合するピストンロッドを含む。駆動部材は、薬物の用量の設定及び投与の間、ハウジングに対して回転するように適合し、ここで、駆動部材の駆動機構は、駆動部材の回転運動を、好ましくは、ハウジングに対して遠位方向でピストンロッドの横方向の運動に変換するように適合する。

停止部材は、用量の設定中、ハウジングに対して駆動部材の回転運動を阻止するように適合し、好ましくは、阻止する。駆動部材は、駆動部分を含んでもよく、該駆動部分は、ピストンロッド、並びに駆動部分及び停止部材を連結する第一の連結部分を連結する。駆動機構は、設定及び投与モードの操作及び再設定モードの操作の間で切り替え可能になるように構成される。設定及び投与モードにおいて、第一の連結部分は、双方向性に連結し、好ましくは、用量の設定及び投与用の駆動部分に対して、双方向性に回転して連結される。再設定モードにおいて、第一の連結部分は、駆動部分から連結を解除し、それにより、駆動部分の再設定操作を、駆動機構用に行なうことを可能にする。

停止部材及び駆動部材の機械的相互作用、例えば、第一方向における回転部材の回転中、インタロッキング、係合及び／又は隣接は、第一方向においてハウジングに対する、特に、用量の設定中、停止部材に対する駆動部材の回転運動を阻止し得る。それ故、用量の設定中、駆動部材の回転は、避けることができる。駆動部材は、第二方向におけるその回転運動をハウジングに対するピストンロッドの遠位運動に変換するために、その駆動部分によりピストンロッドに連結し得る。駆動部材は、（同様に）、ハウジングに対する第一方向におけるその回転運動をハウジングに対するピストンロッドの近位運動に変換するために、その駆動部分により，ピストンロッドに連結し得る。従って、用量の設定中、ピストンロッドを近位方向に動かすリスクは、停止部材の供給に起因して用量の設定中、第一の方向において駆動部材の回転運動を阻止することにより低下できる。ピストンロッドの意図しない近位運動は、用量精度の低下をもたらし得る。結果的に用量精度は、用量の設定中ハウジングに対する駆動部材の（いかなる）回転も阻止することにより改良し得る。

操作の再設定モードに切り替えるために、駆動部材に連結するピストンロッドの再設定が、好ましくは、その駆動部分を経由してのみ達成できるように、駆動部分は、第一の連結部分から、及び従って、停止部材から機械的に連結を解除し得る。第一の部分及び駆動部分の間の、用語「双方向性」の連結は、好ましくは、部分が双方向性に連結するとき、即ち、それらが共に回転するとき、回転してロックされることを示す。一方、軸方向の運きは、尚、可能であり得る。

実施態様において、第一の連結部分は、一方向のクラッチ機構、好ましくは、摩擦クラッチ機構により停止部材に連結する。一方向のクラッチ機構は、薬物用量の設定中、停止部材と第一の連結部分の間で相対的回転運動を阻止するように構成する。しかし、用量を投与するとき、それは、停止部材と第一の連結部分の間の相対的回転運動を可能にする。

別の実施態様において、第一の連結部分及び駆動部分は、それぞれ、インタロッキングエレメントを含む。インタロッキングエレメントは、好ましくは、互いに向かい合っている。インタロッキングエレメントは、設定及び投与モードの操作において、互いに協動するために、好ましくは、駆動部分及び第一の連結部分を互いに回転してロックするために、互いに係合することにより、都合よく適合し、配置する。再設定モードにおいて、インタロッキングエレメントは、好ましくは、再設定モードにおいて、一方向のクラッチを経由して停止部材に、尚、連結し得る第一の連結部分に対して、駆動部分の相対的回転運動を可能とするために係合を解除する。

別の実施態様において、第一の弾力部材は、第一の連結部分と駆動部分の間に配置する。第一の弾力部材は、好ましくは、特に、インタロッキングエレメントの係合を解除するために、第一の連結部分及び駆動部分の一つを、もう一つに対して軸方向に変位するように適合する。弾力部材により、第一の連結部分は、再設定操作の間、駆動部分から連結を解除する。結果として、再設定モード中、駆動部分は、尚、ピストンロッドと相互作用できる。駆動部分は、恒久的に、ピストンロッドと係合し得る。駆動部分は、回転して固定され得るが、軸方向にも動き得る。第一の連結部分は、好ましくは、恒久的に、例えば、設定及び投与モード、並びに、再設定モードにおいて、ピストンロッドから連結を解除し得る。

別の実施態様において、駆動機構は、用量の設定とき、第一の方向において回転するように適合させ、及び事前に設定した用量を投与するとき、第二の方向に回転するように適合させた回転部材を含む。第一及び第二の方向は、互いに反対側であり得る。駆動部材は、薬物用量を投与するとき、回転部材の回転運動に従動し得る。用量の設定中、回転部材が回転するその方向における駆動部材の回転は、駆動部材と機械的に協動する停止部材のために、特に、回転部材と駆動部材間の摩擦接触にも拘わらず阻止され得る。

別の実施態様において、第一の連結部分は、駆動部分と停止部材間で配置される。

別の実施態様において、駆動部材は、第二の連結部分を含む。第二の連結部分は、駆動部分と回転部材間で配置され得る。設定及び投与モードにおいて、第二の連結部分は、駆動部分に対して、双方向性に連結し、好ましくは、双方向性に回転して連結される。それは、駆動機構の再設定モードにおける駆動部分に対して変位し得て、そして駆動部分から係合を解除し得る。結果として、駆動部分は、両連結部分から連結を解除するので、再設定モードで自由に回転し得る。

ピストンロッドは、設定及び投与モードにおいて、並びに、再設定モードにおいて、両連結部分から係合を解除し得る。ピストンロッドと駆動部材間の連結のみが、駆動部分を経由して達成され得る。

別の実施態様において、駆動部材は、一方向のクラッチ機構、好ましくは、摩擦クラッチ機構により、回転部材に連結する。クラッチ機構は、薬物用量を設定するために、回転部材の回転中、第一の方向において回転部材と駆動部材の相対的回転運動を可能となるように構成し得る。クラッチ機構は、用量を投与するとき、回転部材の回転中、第二の方向において回転部材と駆動部材間の相対的回転運動を阻止し得る。

別の実施態様において、第二の連結部分及び駆動部分は、それぞれ、インタロッキングエレメントを含む。インタロッキングエレメントは、好ましくは、互いに向かい合っている。インタロッキングエレメントは、設定及び投与の操作モードにおいて、好ましくは、互いに係合することにより、互いに、駆動機構及び第二の連結部分を回転してロックするするように、都合よく、適合され、配置される。再設定モードにおいて、インタロッキングエレメントは、好ましくは、再設定モードにおいて一方向のクラッチを経由して回転部材に、尚、連結し得る第二の連結部分に対して駆動部分の相対的回転運動を可能とするために係合を解除する。

それ故、駆動部材は、複数の部分、例えば、ピストンロッドと相互作用するための駆動部分、停止部材と相互作用するための第一の連結部分、及び、好ましくは、回転部材と相互作用するための第二の連結部分を含んでもよい。駆動部分は、個々の連結部分に解除可能に連結する。駆動部材の部分が連結するとき、それらは、一体として作用し得る。それらが連結を解除するとき、駆動部分と第一の連結部分間の相対的運動、特に、個々の連結部分に対する駆動部分の回転は可能となる。

別の実施態様において、第二の弾力部材は、第二の連結部分と駆動部分の間で配置できる。第二の弾力部材は、好ましくは、第二の連結部分及び駆動部分の内の一方を、もう一つに対して、特に、インタロッキングエレメントの係合を解除するために、軸方向に変位するように適合される。第二の弾力部材により、第二の連結部分は、再設定操作中、駆動部分から連結を解除される。結果として、駆動部分は、尚、再設定モードにおいてピストンロッドと相互作用できる。駆動部分は、恒久的にピストンロッドと係合し、回転してロックされるが、軸方向に動く。第二の連結部分は、好ましくは、例えば、設定及び投与モードにおいて、及び再設定モードにおいて、ピストンロッドとの連結から解除される。

両方の弾力部材は、駆動機構が再設定モードにあるとき、部分を押し広げるために、駆動部分とそれぞれの連結部分上に、軸方向に向いた力を掛け得る。

別の実施態様において、それぞれの弾力部材又は両方の弾力部材は、少なくとも、一つの次の：
−コイルスプリング；
−波形スプリング；
−波形ワッシャ；
−弾性構成部材；
−金属構成部材；
−プラスチックヒンジ；
を含む。

それぞれの弾力部材は、それが変形したとき、例えば、圧縮したとき、力を、好ましくは、軸方向の力を及ぼす。設定及び投与モードにおいて、それぞれの弾力部材は、変形してもよい。対応する力は、設定及び投与モードにおいて、駆動部分及びそれぞれの連結部分の連結を解除する傾向になり得る。しかし、駆動部分及びそれぞれの連結部分は、都合よく、設定及び投与モードにおいて、連結を維持する。この目的のために、弾力部材で掛けられた力は、ハウジングに固定されたエレメントにより、及び／又は、設定及び投与モードにおいて更なる弾力エレメントによりにより、都合よく、バラランスし、又は凌駕する。再設定モードにおいて、力は、最早、バランスせず、又は凌駕しないので、その結果、力は、駆動部分及びそれぞれの連結部分の連結を解除する。この目的のために、事前にハウジングに固定されたエレメントは、ハウジングから取り外されてもよく、及び／又は、弾力部材上の弾力エレメントにより掛けられる力は、低下してもよい。

分離弾力部材を提供する代わりに、それぞれの弾力部材は、駆動部分又はそれぞれの連結部分内に組み込まれてもよい。

別の実施態様において、駆動機構は、薬物用量の設定及び投与のとき、軸方向に向いた力を、停止部材及び駆動部材を隣接状態に保持するために、その上に及ぼす弾力エレメントを含む。この弾力エレメントにより掛けられる力は、駆動機構の設定及び投与モードにおいて、第一及び第二の弾力エレメントにより及ぼされる力より強いかもしれない。従って、駆動部分及びそれぞれの連結部分を分離させる傾向にある第一及び第二の弾力部材により及ぼされる力は、弾力エレメントにより凌駕するかもしれない。それ故、駆動部分及びぞれぞれの連結部分は、設定及び投与モードにおいて、双方向性の連結を維持する。

別の実施態様において、停止部材及び／又は回転部材は、駆動機構の再設定モードにおいて、又は駆動機構を再設定モードに切り替えるとき、ハウジングに対して軸方向に可動である。

別の実施態様において、ピストンロッドは、駆動部材又は回転部材の回転軸に沿ってハウジングに対して遠位方向に変位する。回転軸は、ピストンロッドに沿って、特に、ピストンロッドの範囲の主方向に沿って延設し得る。ピストンロッドは、駆動部材にスプライン結合してもよく、又は、回転してロックしてもよい。ピストンロッドは、ピストンロッドの回転運動をハウジングに対するピストンロッドの（軸方向の）変位に変換するために、ハウジングにねじ連結し得る。

別の実施態様において、駆動機構は、用量部材を含む。用量部材は、好ましくは、用量の設定及び／又は送達の間、ハウジングに対して可動である。用量部材は、用量の設定のために、ハウジングに対して近位方向に可動であり得る。用量部材は、設定用量の送達のためにハウジングに対して遠位方向に可動であり得る。用量部材のハウジングに対する動きは、ハウジングに対する回転部材の回転運動に変換され得る。用量を設定するための用量部材の動きは、第一方向におけるハウジングに対する回転部材の回転運動に変換され得る。設定用量を送達するための用量部材の動きは、第二の方向におけるハウジングに対する回転部材の回転運動に変換され得る。用量部材はハウジングに対する回転運動に対して固定され得る。用量部材は、例えば、ハウジングにスプライン結合し得る。用量部材は、回転部材に対して可動であり得る。

別の実施態様において、用量部材及び回転部材は係合し、好ましくは、ねじ係合し、及び／又は、恒久的に係合する。回転部材の回転運動は、ハウジングに対する用量部材の（直線的な）動きが、回転部材の回転運動に変換し得る（ねじ）係合により達成し得る。

駆動機構と関連して、上記及び下記で述べる特徴は、また、対応する薬物送達デバイスに適用されてもよく、逆もまたその通りである。

更なる機能、改良及び有用性は、図面と関連して典型的な実施態様の以下の記載から明確になるであろう。

薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分断面図を概略的に示す。用量の設定中、そのエレメントの図示された動きを有する第一の実施態様に基づく駆動機構の一部の透視断面図を概略的に示す。図２の一部の詳細側面図を示す。用量の送達中、そのエレメントの図示された動きを有する第一の実施態様に基づく駆動機構の一部の透視断面図を概略的に示す。図４の一部の詳細側面図を示す。第一の実施態様に基づいて構成した駆動機構の分解組立図を概略的に示す。駆動部分の典型的実施態様の上面図を示す。

類似のエレメント、同種のエレメント及び同等に作用するエレメントは、図面において同じ参照番号で提供され得る。

図１に戻って、薬物送達デバイス１は、カートリッジユニット２及び駆動ユニット３を含む。カートリッジユニット２は、カートリッジ４を含む。薬物５はカートリッジ４内に保持される。薬物５は、好ましくは、液体薬物である。カートリッジ４は、好ましくは、薬物５の複数の用量を含む。

本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓などの血栓塞栓症症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リウマチの処置及び／又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置及び／又は予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは案内体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは案内体又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは案内体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン案内体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配列のペプチドを意味する。

エキセンジン−４案内体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４案内体のＣ−末端と結合してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４案内体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４案内体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。

多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその案内体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体及び／又は薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17編、Alfonso R.Gennaro(編集)，Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

カートリッジ４はその遠位端で出口６を有する。薬物５は出口６を通してカートリッジから投与できる。デバイス１は、ペン形デバイス、特にペン形注射器であってもよい。デバイス１は、使い捨て又は再使用可能デバイスであってもよい。デバイス１は、薬物の固定用量又は変更可能用量、好ましくは、使用者が設定可能な用量を投与するように構成したデバイスであってもよい。デバイス１は、針を基礎とした、又は針無しのデバイスであってもよく、そして、注射デバイスであってもよい。

薬物送達デバイス１又はその構成部材の用語「遠位端」は、デバイス１の投与端に最も近いデバイスのその端部又は構成部材を参照し得る。薬物送達デバイス１又はその構成部材の用語「近位端」は、デバイスの投与端から最も遠く離れたデバイスのその端部又は構成部材を参照し得る。図１において、デバイス１の遠位端は、参照番号７を割り当てられ、デバイスの近位端は、参照番号８を割り当てられる。

出口６は、カートリッジでの保存中、外部の影響に対して薬物５を保護する膜９で覆ってもよい。薬物送達のために、膜９は、開放され、例えば、穿孔され得る。例えば、膜９は、針ユニット（明確に図示されていないが）で穿孔され得る。針ユニットは、カートリッジユニット２の遠位端に（解除可能に）取り付けられ得る。針ユニットは、カートリッジ４の内側から、出口６を通してカートリッジの外側への流体連通のために提供される。

ピストン１０は、カートリッジ４内に保持される。ピストン１０は、カートリッジに対して可動であり、そしてカートリッジ内で薬物５をシールし得る。ピストン１０は、都合よく、カートリッジ４の内側を近位的にシールする。遠位方向におけるカートリッジ４に対するピストン１０の動きは、薬物５をデバイスの操作中、カートリッジから出口６を通して投与させる。

カートリッジユニット２は、更にその上、カートリッジ保持部材１１を含む。カートリッジ４は、カートリッジ保持部材１１内に保持される。カートリッジ保持部材１１は、カートリッジ４を機械的に安定化し得る。更に又はあるいは、カートリッジ保持部材１１は、カートリッジユニット２を駆動ユニット３に取り付けるために、固定部材（明確に図示されていないが）を備え得る。

カートリッジユニット２及び駆動ユニット３は互いに固定され、好ましくは、解除可能に固定される。駆動ユニットに解除可能に固定されるカートリッジユニット２は、例えば、一度、駆動ユニット３に取り付けられたカートリッジ内にあった薬物の全ての用量が既に投与された場合、新しいカートリッジ４を提供することを可能とするために、例えば、駆動ユニット３から取り外されてもよい。カートリッジ保持部材１１は、ねじ山を経由して駆動ユニット３に解除可能に固定され得る。

あるいは、カートリッジ保持部材１１は無くてもよい。この場合、強固なカートリッジ４を適用し、そして、カートリッジを、直接、駆動ユニット３に取り付けることは、特に都合の良いことである。

駆動ユニット３は、力を、好ましくは、使用者が掛けた力を、特に好ましくは、手動で掛けた力を、カートリッジ４に対して遠位方向にピストン１０を変位させるために、ピストン１０に伝達するように構成している。この変位により、薬物の用量は、カートリッジから投与してもよい。送達用量のサイズは、ピストン１０がカートリッジ４に対して遠位方向に変位する距離により決定する。

駆動ユニット３は、駆動機構を含む。駆動機構は、ピストンロッド１２を含む。ピストンロッド１２は、力をピストン１０に伝達するよう構成し、それにより、カートリッジ４に対して遠位方向にピストンを変位させる。ピストンロッド１２の遠位端面は、ピストン１０の近位端面に隣接するよう配置し得る。ベアリング部材（明確に図示されていないが）は、ピストン１０を前進させるように、好ましくは、ピストン１０の近位端面に隣接するよう配置し得る。ベアリング部材は、ピストン１０とピストンロッド１２の間で配置し得る。ベアリング部材は、ピストンロッド１２に対して、又は分離部材に対して固定し得る。ピストンロッド１２がデバイスの操作中、例えば、用量の送達中、回転するように構成する場合、ベアリング部材を提供することは、特に都合のよいことである。ベアリング部材は、ハウジングに対して（回転する）ピストンロッドと一緒に変位し得る。ピストンロッドは、ベアリング部材に対して、回転可能であり得る。この方法において、回転するピストンロッドがピストンに穴をあけ、それにより、ピストンを損傷するリスクは低減する。従って、ピストンロッドが回転し、そしてハウジングに対して変位する間、ベアリング部材は、好ましくは、変位のみおこない、即ち、回転はしない。ピストンロッド１２は、ベアリング部材により隣接し得る。

駆動ユニット３は、駆動機構の部分であり得て、そして、ピストンロッド１２が保持されるハウジング１３を含む。カートリッジユニット２の近位端側１４は、ハウジング１３の遠位端側１５で、例えば、ねじ連結を経由して駆動ユニット３に固定し得る。ハウジング１３、カートリッジ４及び／又はカートリッジ保持部材１１は、管状形状を有してもよい。

用語「ハウジング」は、好ましくは、特定構成部材の近位運動を阻止するために、一方向の軸方向の連結を有し得るいかなる外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「殻」）、又は内部ハウジング（「インサート」、「内部本体」）も意味するものとする。ハウジングは、薬物送達デバイス又はいかなるその機構も、安全で、正確で、そして快適な取扱いを可能にするように設計できる。通常は、薬物送達デバイスのいかなる内部構成部材（例えば、駆動機構、カートリッジ、ピストン、ピストンロッド）も、好ましくは、液体、ちり、ごみなどの汚染物質に対する曝露を制限するために、収容し、固定し、保護し、案内し、及び／又は、係合するよう設計される。一般的には、ハウジングは、管状又は非管状形状の一体又は多部分の構成部材であってもよい。

用語「ピストンロッド」は、ハウジングを通して／内で、操作するように適合された構成部材を意味するものとし、それは、薬物送達デバイスを通して／内側で、好ましくは、駆動部材からピストンへ、例えば、注射可能医薬品を排出する／投与する目的のために、軸方向の動きを伝達するよう設計し得る。前記ピストンロッドは可撓性であっても、又はなくてもよい。それは、単一ロッド、リードスクリュ、ラックアンドピニオンシステム、ウオームギアシステムなどであってもよい。「ピストンロッド」は、更に、円形又は非円形の断面積を有する構成部材を意味するものとする。それは当業者に公知のいかなる好適な素材からでも作ることができ、そして、一体又は多部分の構造であってもよい。

駆動ユニット３は、用量部分１６を含む。用量部分１６は、ハウジング１３に対して可動である。用量部分１６は、送達すべき薬物５の用量を設定するために、ハウジングに対して近位方向に、そして、設定用量の送達のため、ハウジングに対して遠位方向に可動であり得る。用量部分１６は、好ましくは、ハウジング１３に連結する。用量部分１６は、ハウジングに対して、回転運動を固定し得る。用量部分１６は、ハウジング１３に対して、近位端位置と遠位端位置の間で動き（変位し）得る（明確に図示されていないが）。用量部分が、用量の設定中ハウジングに対して変位する距離は、用量のサイズを決定し得る。近位端位置及び遠位端位置は、ハウジングに対して、用量部材の近位又は遠位走行を制限し得る個々の停止機構により決定し得る。デバイス１は、変動可能な用量デバイス、即ち、異なった、好ましくは、使用者が設定可能なサイズの薬物の用量を送達するように構成したデバイスであり得る。あるいは、デバイスは固定用量デバイスであってもよい。

本実施態様におけるデバイス１は、手動の、非電気的駆動のデバイスである。用量部分１６をハウジング１３に対して遠位方向に動かす（使用者が適用した）力は、駆動機構によりピストンロッド１２に伝達し得る。この目的のために、図１では明確に示されていない駆動機構の他のエレメントは、提供されてもよい。用量部分が用量設定のためハウジングに対して近位方向に動くとき、駆動機構は、好ましくは、ハウジング１３に対するピストンロッド１２を動かせないように構成する。

上記の通り、薬物送達デバイス１で提供するのに好適な駆動機構の実施態様は、以下に詳細に記載される。

上記の通り、薬物送達デバイス１に実装するために好適な駆動機構の実施態様は、図２〜７に関連して記載される。

駆動機構は、ハウジング部分１７を含む。ハウジング部分１７は、近位端１８及び遠位端１９を有する。ハウジング部分１７は、図１の（外部）ハウジング１３、その部分、又はインサートが、好ましくは、ハウジング１３に対する回転方向及び軸方向の動きに対して固定する、ハウジング１３内のインサートであってもよい。ハウジング部分１７は、例えば、インサートスリーブであってもよい。インサートスリーブは、例えば、ハウジング１３に対して、スナップ嵌合され、又は糊付けされてもよい。ハウジング部分１７は、管状形体を有してもよい。

ピストンロッド１２は、ハウジング１３に、好ましくは、ハウジング部分１７内に保持される。ピストンロッド１２は、用量の送達中、ハウジング部分１７に対して遠位方向に駆動する。

駆動機構は、更にその上、図６でより詳細に説明される数部分を含む駆動部材２０を含む。

駆動部材２０は、ハウジング部分１７内に保持され，そして力を伝達し、好ましくは、トルクをピストンロッド１２へ伝達するように構成し、そしてピストンロッド１２に係合し得る。伝達された力は、ピストンロッド１２を、用量の送達のために、ハウジング部分１７に対して遠位方向に変位させ得る。駆動部材２０は、ハウジング部分１７に対して回転可能である。駆動部材の回転運動、例えば、第二方向における回転運動は、ハウジング部分１７に対してピストンロッド１２の遠位運動へ変換され得る。これは、以下により詳細に説明する。

駆動機構は、更にその上、回転部材２１を含む。回転部材２１は、第一の方向に、特に、薬剤の用量を設定するために、そして、第二の方向に、特に、設定用量を送達するために、ハウジング部分１７に対して回転可能である。第二の方向は、第一の方向に対して反対方向である。第一の方向は、例えば、デバイスの近位端から見て、反時計方向であり、そして第二の方向は、時計方向であり得る。

駆動部材、回転部材及び／又はピストンロッドは、好ましくは、（共通の）回転軸の周りを回転可能になるように構成する。回転軸は、駆動部材、回転部材及び／又はピストンロッドを通して伸び得る。回転軸は、ピストンロッドの主縦軸であり得る。回転軸は、ハウジング部分１７の近位端と遠位端の間を延設（run）し得る。

回転部材２１は、一方向のクラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構により、駆動部材２０と連結する。このクラッチ機構は、回転部材がハウジング部分１７に対して第一の方向に回転するとき、駆動部材２０に対する回転部材２１の回転運動を可能にする。クラッチ機構は、回転部材がハウジング部分１７に対して第二の方向に回転するとき、駆動部材２０に対する回転部材２１の回転運動を阻止する。駆動部材２０は、その結果、ハウジング部分１７に対する第二の方向の回転部材２１の回転運動に従動し得る。

駆動部材２０は、回転部材と隣接し、及び／又は、係合するように配置し、そして特に、回転部材２１と係合する。駆動部材２０は、歯２２を含む。歯２２は、駆動部材の一端、例えば、その近位端で提供され得る。回転部材は、歯２３を含む。歯２２、２３は互いに向かい合っている。歯２３は、端部が駆動部材２０に、例えば、回転部材の遠位端において面する回転部材の一端で提供され得る。歯２２は、複数の歯２４を含む。歯２３は、複数の歯２５を含む。歯２４及び／又は２５は、伸びてもよく、そして好ましくは、回転軸に沿って配向してもよい。歯２２及び２３は、互いに嵌合するように構成し得る。回転部材及び駆動部材は、係合状態にある歯２２、２３により、互いに係合し得る。

歯２４及び／又は歯２５のそれぞれの歯は、特に、回転軸から分かる通り、方位（角度）方向に沿ったランプ形状であってもよい。それぞれの歯のランプは、その歯の急端面、即ち、回転軸に平行に延設し、又はこの軸上に突出するときのランプより、この軸上に突出するときの回転軸とのより小さい角度を含む歯の面により制限される（角度方向に）。急端面は、次の歯のランプにより続いていく。

歯２４は、駆動部材２０上で、特に、回転部材２１に面する駆動部材２０の端部において円周状に配置し得る。歯２５は、回転部材２１上で、特に、駆動部材２０に面する回転部材２１の端部において円周状に配置し得る。

二つの歯の急端面が隣接し、そして回転部材が、更に、第二の方向に回転するとき、急側面は隣接状態になり、そして駆動部材２０は、回転部材２１の回転に従動する。回転部材が第一の方向に回転するとき、歯のランプ−特に回転軸に対して斜めに延設するランプ−が、互いに沿って摺動し、結果として、回転部材２１は、駆動部材２０に対して回転し得る。

駆動機構は、更にその上、停止部材２６を含む。駆動部材は、停止部材２６と回転部材２１の間に配置し得る。停止部材２６は、用量の設定中、即ち、回転部材が第一方向に回転するとき、ハウジング部分１７に対して第一の方向の駆動部材２０の回転運動を阻止するように構成する。それ故、回転部材２１は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転し得て、一方、駆動部材２０及び停止部材２６は回転しない。停止部材２６は、別の一方向のクラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構により、駆動部材２０に連結する。このクラッチ機構は、回転部材２１がハウジング部分１７に対して第一の方向に回転するとき、停止部材２６に対して駆動部材２０の回転運動を阻止する。クラッチ機構は、回転部材２１がハウジング部分１７に対して第二の方向に回転するとき、停止部材２６に対して駆動部材２０の回転運動を可能にする。

それ故、回転部材２１は、用量の設定中、駆動部材２０及び停止部材２６に対して第一の方向に回転してもよく、駆動部材２０の回転が停止部材２６とのその相互作用により阻止されるので、回転部材並びに駆動部材は、用量の送達中、停止部材２６に対して第二の方向に回転し得る。

停止部材は、用量の設定中、及び、好ましくは、用量の送達中、駆動部材に隣接し、及び／又は、係合するように配置し得る。停止部材２６は、駆動部材２０に面する停止部材２６のその側面上で歯２７を備えている。歯２７は、急側面及び穏やかなランプを有するランプ形状であってもよい。歯２７は、停止部材２６の周囲に沿って、方位的に配置し得る。歯２７は、回転軸に沿って伸び、そして好ましくは、回転軸に沿って配向し得る。

駆動部材２０は、停止部材２６に面する駆動部材２０のその側面上で歯２８を備えている。歯２８は、伸びてもよく、そして好ましくは、回転軸に沿って配向してもよい。駆動部材２０の歯２４及び歯２８は、反対側に配置する。歯２４は、回転部材２１の歯２５に対応するように構成し得る。歯２８は、停止部材２６の歯２７に対応するように構成し得る。歯部２７及び２８は、互いに面してもよく、特に、互いに嵌合してもよい。歯２７及び２８、特に、歯の急側面は、ハウジング部分１７に対して、及び、特に、停止部材２６に対して、第一の方向において、駆動部材２０の回転を阻止するために協動し、例えば、隣接する。

停止部材２６は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して、回転運動を固定し、特に好ましくは、回転運動を恒久的に固定する。この目的のため、それはハウジングに固定されてもよく、又はハウジング内に一体化されてもよい。停止部材２６は、ハウジング部分１７に対する変位に対抗して固定されてもよく、又はハウジング部分１７に対する変位は可能となり得る。

本実施態様において図示する通り、停止部材２６は、ハウジングに対して変位可能であるが、ハウジング部分１７に対しては回転不能である。その目的のために、一つ又は複数の、好ましくは、反対側に配置した案内機能、例えば、案内ラグ２９は、停止部材２６に提供される。それぞれの案内機能２９は、ハウジングに、例えば、ハウジング部分１７に提供され得る対応する案内スロット３０に係合する。これは、図２〜３において理解できる。案内機能２９は、ハウジング部分１７に対する停止部材の回転運動を阻止するために案内スロット３０と協動し、ハウジングに対する停止部材２６の軸方向の動きが可能となる。停止部材２６の軸方向の動きは、操作中、駆動機構の構成部材間の遊隙を補償し得る。

駆動部材２０、停止部材２６及び回転部材２１を含むグループから、一つ又はそれ以上の部材、好ましくは、二つの部材又は三つの部材が、ハウジング部分１７に対して、好ましくは、ピストンロッド１２に対して軸方向に変位可能であり得る。その中に、駆動部材及び引用した部材の別の一つがハウジングに対して軸方向に変位可能であり得る。残りの部材は、薬物送達のため駆動機構の操作中、軸方向の変位を確実にし、又は軸方向に変位可能であり得る。その結果、駆動部材及び停止部材が軸方向に変位可能である場合、回転部材は、軸方向に変位を確実にし、又は軸方向に変位可能であり得るなどである。ハウジングに対してクラッチ機構の構成部材の相対的（軸方向の）運動により発生する構成部材間の遊隙は、この方法により補償できる。それぞれの構成部材がハウジングに対して軸方向に変位し得る距離は、駆動部材のそれぞれの歯２２又は２８の歯の（最大）深さに対応し得る。あるいは、距離は、それぞれの歯部の歯の（最大）深さより大きいかもしれない。

更にその上、駆動機構は、弾力部材３１、好ましくは、スプリング部材を含む。弾力部材３１は、駆動機構の薬物送達操作中に付勢され得る。弾力部材は、薬物の用量を設定し、投与する間、停止部材２６及び／又は回転部材２１との係合において、駆動部材２０を維持する傾向にある力を提供し得る。力は、回転軸に沿って掛けられ得る。図２〜５で示す状況において、この力は、近位方向に掛けられ得る。弾力部材３１は、らせん状（コイル状）スプリングであってもよい。弾力部材３１は、圧縮スプリングであってもよい。

弾力部材３１は、駆動部材２０及び停止部材２６を、薬剤用量の設定及び送達中、互いに機械的接触下で、例えば、隣接下で維持し得る。あるいは、又は、更に、弾力部材３１は、駆動部材２０及び回転部材２１を、薬剤の用量の設定及び送達中、互いに機械的接触下で、好ましくは、隣接下で維持し得る。再設定モードにおいて、弾力部材３１は、駆動部材２０が停止部材２６及び／又は回転部材２１から係合を解除するように緩和される。このモードにおいて、ピストンロッド１２と接触する駆動部材２０は、今、両方向で回転できる。駆動機構は、今、例えば、ピストンロッド１２をその初期位置へ逆回転することにより再設定され得る。

弾力部材３１は、停止部材２６内に一体化されてもよく、又は分離構成部材であってもよい。弾力部材３１は、停止部材２６の遠位端側に配置し得る。

駆動機構は、更に、支持部材３２を含む。支持部材３２は、ハウジング部分１７に対する軸方向及び回転方向の動きを都合よく固定し、又はハウジング部分１７内に組み込まれる。支持部材３２は、停止部材２６から離れた駆動部材２０の側面に配置する。支持部材３２は、突出部、例えば、リング状の突出部であってもよい。回転部材２１は、支持部材３２において開口部を通して伸びてもよく、一方、支持部材３２は、弾力部材３１により掛けられる力に対する反力を提供する。薬物の設定及び送達中、回転部材の駆動部材との、及び駆動部材の停止部材との隣接は、この方法で容易になる。

回転部材２１は、（半径方向の）外側に突出する部材３３、例えば、フランジ部分を有する。突出部材３３は、都合よく、隣接支持部材３２、特に、支持部材３２の遠位端側に隣接するために提供される。

別の支持４８（ここでは図示されていない）は、弾力部材３１で掛けられる力に対抗する反力を提供するために提供されてもよい。この支持は、回転部材２１から離れた駆動部材２０のその側壁上に配置し、また、支持部材３２から離れている。支持は弾力部材３１に隣接するように配置し得る。支持は薬物の設定及び投与の間、ハウジング部分１７に対して、ハウジング１３に対して、軸方向及び回転方向の動きに対して固定されてもよく、又はハウジング１３に一体化されてもよい。しかし、支持は、駆動機構が再設定されるとき、軸方向に可動であり得る。例えば、支持は、カートリッジ４が取り外されるとき、弾力部材３１を緩和するために、それが軸方向に変位するように、保持部材１１に操作可能に連結し得る。

駆動機構は、更にその上、用量部材３４を含む。用量部材３４は、用量部分１６であってもよく、又は図１の用量部分１６の部分であってもよい。用量部材３４は、用量の設定及び用量の送達のために近位方向に、ハウジングに対して可動である。例えば、用量部材３４は、用量の設定中、ハウジング部分１７に対して近位方向に、そして用量送達中、ハウジング部分１７に対して遠位方向に動き得る。用量部材３４は、ハウジング部分１７、又はあるいは、ハウジング１３の別部分（明確に図示されていない）に係合し得る。用量部材３４は、好ましくは、ハウジング部分１７に対する回転運動を確実にする。用量部材３４は、案内機能３５、例えば、ハウジング部分１７又はハウジング１３において提供される別の案内機能、例えば、案内スロット又は案内ラグとそれぞれ係合する案内ラグ（lug）又は案内スロットを含み得る。用量部材３４は、ハウジング部分１７に対して、好ましくは、軸方向のみに沿って、及び／又は、回転軸の周囲を回転して変位し得る。

用量部材３４は、回転部材２１に対して、近位方向に、及び遠位方向に動き得る。用量部材３４は、連結可能に配置し、そして好ましくは、用量部材の動き、例えば、薬物の用量設定のために、ハウジング部分１７に対する近位方向での動きが、第一方向の回転部材の回転運動に変換され、そして、用量部材の動き、例えば、用量の送達のために、ハウジング部分１７に対する遠位方向での用量部材の動きが、第一の方向と反対側の第二の方向における回転部材２１の回転運動に変換されるように、回転部材２１に（恒久的に）連結する。

回転部材２１は、（外部）ねじ山を備えてもよい。ねじ山３６は、用量部材３４の一つ又は複数の係合部材４２と係合してもよい。それぞれの係合部材は、用量部材の内側に配置してもよい。それぞれの係合部材は、例えば、ねじ山であっても、又はねじ山の部分であってもよい。それ故、用量部材３４及び回転部材２１は、ねじ連結、特に、ねじ係合してもよい。回転部材２１は、用量部材２１の内側に配置してもよい。

回転部材２１、駆動部材２０、停止部材２６及び／又は用量部材３４は、それぞれスリーブであってもよく、又はスリーブを含んでもよい。ピストンロッド１２は、駆動するために配置し、特に、一つ、それ以上、又は全てのこれらスリーブを通して駆動するために配置し得る。ピストンロッド１２は、一つ、それ以上、又は全てのこれらスリーブを通して延設され得る。

駆動部材２０及びピストンロッド１２は、ハウジングに対する駆動部材２０の回転運動がハウジングに対するピストンロッドの回転運動に変換するように構成される。駆動部材２０は、ピストンロッド１２に係合し得る。ピストンロッド１２は、変位軸に沿って、駆動部材２０に対して変位可能である。今、変位軸は、回転軸に沿って延設する。駆動部材２０は、例えば、ピストンロッド１２にスプライン結合されてもよい。

次の通り、図１のカートリッジから薬物を送達するための本駆動機構が記載される。

用量を設定するために、使用者は、ハウジング部分１７に対して近位方向に（矢印４３）用量部材３４を動かし得る（参照：図２、３）。それをおこなうために、使用者は、用量ノブ４１を握り、そしてそれを近位方向に引いてもよい。用量部材３４は、また、回転部材２１に対して近位的に動く。回転部材の近位運動は、回転部材２１の突出部材３３に隣接する支持部材３２により阻止される。結果として、ハウジング部分１７に対する用量部材３４の近位運動は、ハウジング部分１７に対する第一の方向（矢印４４）において、特に、用量部材３４と回転部材２１のねじ係合のために、回転部材２１の回転運動に変換される。それ故、回転部材２１は、ハウジングに対して第一の方向に回転し、それは、回転部材２１の近位端から分かる通り、反時計方向である。回転部材２１は、また、駆動部材２０及び停止部材２６に対して回転する。駆動部材２０は、第一の方向に、停止部材２６との相互作用により、例えば、歯２７及び２８のインタロッキングにより回転が阻止される。ピストンロッド１２が駆動部材２０に連結し、そして駆動部材の第一の方向における回転が、ピストンロッドを近位方向に走行させることになるので、ピストンロッド１２は、停止部材２６と駆動部材２０の相互作用により、近位方向における駆動が阻止される。用量の設定中、ピストンロッド１２の動きを阻止することにより、用量の精度は向上できる。

回転部材２１が第一の方向に回転するとき、回転部材２１の歯２３のランプは、歯２２のランプに沿って摺動する。従って、回転部材の歯は、歯が駆動部材２０の次の歯２２の一つに係合するまで、回転軸の周囲に指標を付けてもよい。回転部材２１の歯は、駆動部材２０の歯のランプに沿って摺動する。この動きの間、駆動部材２０、及び、特に、停止部材２６は、ピストンロッド１２及びハウジングに対して、歯２３がその歯２２と係合を解除する前に、好ましくは、歯２２の深さと同等に決定される距離により回転軸に沿って変位する。その後、回転部材２１の歯は次の歯２２と係合し、そして、弾力部材３１により提供される力は、駆動部材２０、及び、特に、停止部材２６を、軸の出発位置内へ回転軸に沿って後退させる。停止部材及び駆動部材の遠位方向における同様の動き、及び近位方向への逆の動きは、図２及び３における二重矢印４５で表示される。

駆動部材の次の歯に係合する回転部材の歯は、使用者に聴覚的及び／又は触覚的フィードバックをもたらし得る。

駆動機構は、固定用量デバイスに又は使用者が設定可能な用量デバイスに好適である。
送達すべき薬物の固定用量のサイズ又は使用者により設定可能な用量が使用者により変動させ得る増分は、好ましくは、駆動部材、回転部材及び停止部材におけるそれぞれの歯部の歯の分布により決定される。回転部材は、使用者が設定可能な用量デバイス用の駆動部材の一つの歯（用量増分）より多く回転し、そして固定用量用の一つの歯（のみ）で回転し得る。用量の設定中、回転部材２１が回転する駆動部材２０の歯の数は、実際に送達される用量のサイズを決定する。用量部材及び回転部材は、回転部材が固定用量に対して一つの歯のみで、そして変更可能な用量デバイスに対しては一つより多い歯により回転し得るように、互いに適合され得る。

用量が設定された後、用量部分１６及びそれと一緒に、用量部材３４は、使用者によってハウジング部分１７に対して遠位方向に動かされる（押される）（矢印４６、参照：４、５）。それ故、用量部材３４は、ハウジング部分１７に対して遠位方向に動く。従って、回転部材２１は、ハウジングに対して第一の方向とは逆方向である第二の方向に回転する（矢印４７、参照：図４、５）。駆動部材２０は、第二の方向で回転部材の回転運動に従動する。第二の方向における駆動部材２０の回転運動は、第二の方向におけるピストンロッド１２の回転運動に変換され、その運動が、順に、遠位方向におけるピストンロッド１２の動きに変換される。結果的に、図１のピストン１０は、カートリッジ４に対して遠位方向に変位し得て、そして薬物５の用量は、以前に設定した用量に対応するその量をカートリッジから投与する。

用量の送達中、歯２２及び２３は、インターロックし、そして駆動部材２０の歯部２８の歯のランプは、停止部材２６の歯部２７の歯のランプに沿って摺動する。この動きは、上記の通り、回転部材及び回転方向が逆の駆動部材の相対的回転運動に類似している。停止部材２６は、それにより、停止部材２６の歯部２７の歯の深さに対応する距離で、駆動部材２０に対して遠位方向に変位する。弾力部材２８は、歯部２８の次の歯２８が歯部２７のそれぞれの歯に係合するとき、停止部材２６を軸方向の出発位置へ逆方向に力を及ぼす（二重矢印６５）。

停止部材の次の歯に係合する駆動部材の歯は、聴覚的及び／又は触覚的フィードバックを使用者に対してもたらし得る。

図６は、より詳細な分解側面図における駆動部材２０を示す。駆動部材２０は、駆動部分２００、第一の連結部分２０２及び第二の連結部分２０１を含む。駆動部分２００は、第一の連結部分２０２と第二の連結部分２０１の間で配置する。駆動部分２００は、駆動部材２０からピストンロッド上へのいかなる回転運動も伝達するために、ピストンロッド（図６では明確に示されていない）と連結する。駆動部材２００は、例えば、ドッグツース（dog teeth）で形成された円周状の歯部２０６、２０９を各側面で含む。それぞれの歯部２０９、２０６は、例えば、第一の連結部分２０２及び第二の連結部分２０１のドッグツースで形成された歯部２０８、２０９にそれぞれ面する。薬物の設定及び投与の間、駆動部分２００の各側面にある両方の歯部は、第一及び第二の連結部分のそれぞれの歯部とインターロックし、それにより、駆動部材２０を形成する。インターロックした歯部は、設定及び投与モードにおいて、駆動部分２００の連結部分２０１、２０２との双方向性の回転連結を提供する。

インタロッキングを容易にするために、駆動部分のそれぞれの歯部２０６、２０９は、それぞれの連結部分において対応する凹部２３１の反対側に配置した長方形状の突出部２３０を含み得る。突出部２３０及び凹部２３１は、駆動部分２００を連結部分２０１、２０２とインターロックするために係合する。

設定及び投与モードにおいて、弾力部材３１は、停止部材２６及び駆動部材２０上に力を及ぼす。設定及び投与モードにおいて、駆動部材２０の三つの部分２００、２０１、２０２の全てが係合し、そして、駆動部材２０が上記の通り以前に記載した実施態様と関連して操作するように、互いに双方向性に回転して連結する。

薬物送達デバイスを再設定するために、例えば、空のカートリッジが新しいものと交換されるとき、駆動部分がハウジングに対して第一の方向に、即ち、第一の連結部分２０２と停止部材２６の間の連結及び駆動部分の連結部分との連結に起因して、回転が阻止される方向に回転し得るように、駆動部分は連結部分から連結の解除がなされる。駆動部分を連結部分からの連結を解除するために、駆動部材２０を、停止部材２６及び回転部材２１との係合に維持する傾向にある力は、例えば、弾力部材３１により及ぼされる力に対抗し得るカートリッジ保持部材１１を取り外すことにより低下する。特に、弾力部材は、その後、緩和することが可能となり得る。結果として、第一及び第二の連結部分２０１及び２０２は、更なる二つの弾力部材２０３及び２０４により引き起こされる動きにより、駆動部材２０の駆動部分２００から係合を解除する。

第一の弾力部材２０４は、第一の連結部分２０２と駆動部分２００の間で配置し、そして、互いにそれらの係合を解除する。それ故、第一の連結部分、停止部材２６及び駆動部分２００は、駆動部分２００及び第一の連結部分２０２が係合を解除するように、弾力部材２０４により駆動するそれぞれに対して変位し得る。第二の弾力部材２０３は、駆動部材２００と第二の連結部分２１０の間で配置される。それ故、第二の連結部分２０１、回転部材２１及び／又は弾力部材２０３により駆動する駆動部分は、駆動部分２００及び第二連結部分２０１が係合を解除するように、互いに変位し得る。第一の連結部分２０２は、停止部材２６と隣接するように留まってもよく、及び第二の連結部分２０１は、回転部材２１と隣接するように留まってもよく、一方、駆動部分２００は、両方の連結部分２０１、２０２から連結を解除する。

設定及び投与モードにおいて、弾力部材３１により掛けられる力は、連結部分２０１、２０２から駆動部分の連結を解除する傾向にある弾力部材２０３、２０４により掛けられる力より凌駕するに十分である。従って、駆動部分は、設定及び投与モードの操作において、連結部分２０１、２０２に連結する。その結果、、設定及び投与モードにおいて、駆動部材２０の全ての部分が、あたかも、駆動部材が単一部材であって、多部分の部材ではないように回転する。著しい相対運動はこれらの部分間で発生し得ない。再設定モードにおいて、弾力部材２０３、２０４は、駆動部分２００を連結部分２０１、２０２から分離する。その結果、駆動部分２００の連結部分２０１、２０２に対する相対的回転は、再設定モードで可能となる。

都合よく、駆動部分２００は、ピストンロッドと連結し、例えば、スプライン結合する（明確に示されていない、参照：図１〜５）駆動部材２０の唯一の部分である。それ故、ピストンロッドを初期の出発位置に戻す再設定のために、駆動部分２００は、ハウジングに対して、及び連結部分２０１、２０２に対して、第一の方向に回転し得、これがハウジングに対するピストンロッドの近位運動に変換される。

それぞれの弾力部材２０３、２０４は、分離部材、例えば、コイルスプリング、波形スプリング、波形ワッシャ、弾性構成部材、金属構成部材又はプラスチックヒンジであってもよい。あるいは、それぞれの弾力部材２０３、２０４は、駆動部分に、又はそれぞれの連結部分に一体化されてもいい。

図７は、駆動部分２００の上面図を示す。突出部２３０及び隣接凹部２３１は、駆動部分２００の周囲に円周状に配置する。内側に向いたショルダ２３５は、駆動部材２００の内側に提供される。ショルダ２３５は、弾力部材２０４、２０３に対する支持として使用し得る。

上記の本明細書で記載した再設定可能な駆動機構で以って、良好な用量精度が達成できる。駆動機構は、例えば、それに限定されるわけではないが、１ＩＵ含有から３０ＩＵ含有までであり、好ましくは、３ＩＵ含有から２０ＩＵ含有まで含む薬物の用量を投与するのに好適である。また、３０ＩＵ若しくはそれ以上、又は１ＩＵ若しくはそれ以下の用量は、記載した駆動機構を用いて投与でき得る。しかし、１ＩＵ含有から３０ＩＵ含有の用量は、特に好適である。例えば、図１〜６と関連して記載するピストンロッドが、変位運動中、回転するデバイスは、１ＩＵより少ない用量のために設計される場合、ピストンロッドのねじ山は、小さいピッチを有するべきか、及び／又は、駆動部材及び回転部材のそれぞれの歯部の歯の数が増加すべきである。もちろん、製造コストは、歯部の細かな分割及びねじ山の小さいピッチのために、上昇するかもしれない。３０ＩＵより大きい、例えば、５０ＩＵ又はそれより大きい用量を送達するように構成したデバイスを提供するために、ピストンロッドのねじ山は、より高いピッチを持つべきであろう。結果として、ねじ山の事前に決定されたコースからの小さい偏差は、希望用量からの大きい絶対偏差をもたらす。それ故、用量精度を低下させるリスクは、上昇するかもしれない。加えて、ねじ係合の自己ロッキングするリスクは、上昇するかもしれない。

薬物送達デバイスの外部ハウジングの直径は、２０ｍｍより小さいか、又は同等であり、好ましくは、１６ｍｍより小さいか、又は同等であり、特に好ましくは、１４ｍｍより小さいか、又は同等である。

参照番号：
１：薬物送達デバイス；
２：カートリッジユニット；
３：駆動ユニット；
４：カートリッジ；
５：薬物；
６：出口；
７：デバイスの遠位端；
８：デバイスの近位端；
９：膜；
１０：ピストン；
１１：カートリッジ保持部材；
１２：ピストンロッド；
１３：ハウジング；
１４：カートリッジユニットの近位端側；
１５：ハウジングの遠位端側
１６：用量部分；
１７；ハウジング部分；
１８：ハウジング部分の近位端；
１９：ハウジング部分の遠位端；
２０：駆動部材；
２１：回転部材；
２２：歯；
２３：歯；
２４：歯；
２５：歯；
２６：停止部材；
２７：歯部；
２８：歯部；
２９：案内機能；
３０：案内スロット；
３１：弾力部材；
３２：支持部材；
３３：突出部材；
３４：用量部材；
３５：案内機能；
３６：ねじ山；
３７：係合トラック；
４２：係合部材；
４３：矢印；
４４：矢印；
４５：矢印；
４６：矢印；
４７：矢印；
６５：矢印；
２００：駆動部分；
２０１：第一の連結部分；
２０２：第二の連結部分；
２０３：第一の弾力部材；
２０４：第二の弾力部材；
２０６：インタロッキングエレメント；
２０７：インタロッキングエレメント；
２０８：インタロッキングエレメント；
２０９：インタロッキングエレメント；
２３０；：突出部；
２１３：凹部；
２３５：ショルダ；

Claims

薬物送達デバイス（１）用の駆動機構であって：
−近位端（８）及び遠位端（７）を有するハウジング（１３、１７、４０）；
−薬物用量を投与するとき、ハウジングに対して遠位方向に変位するように適合されるピストンロッド（１２）；
−薬物用量を投与するとき、回転するように適合される駆動部材（２０）の駆動機構が、駆動部材（２０）の回転運動をハウジング（１３、１７、４０）に対する遠位方向へのピストンロッド（１２）の動きに変換するように構成される、該駆動部材（２０）；
−薬物用量を設定するとき、ハウジングに対する駆動部材（２０）の回転運動を阻止するように適合される停止部材（２６）；
−設定及び投与モードにおいて、薬物用量を設定するとき、ハウジング（１３、１７、４０）に対して、第一の方向に回転するように適合され、そして薬物用量を投与するとき、ハウジング（１３、１７、４０）に対して、第一の方向とは反対の第二の方向に回転するように適合される回転部材（２１）であって、ここで、設定及び投与モードにおいて、駆動部材（２０）は、薬物用量を投与するとき、回転部材（２１）の回転運動に従動するように適合される、該回転部材（２１）；
を含み、
ここで、駆動部材（２０）は、ピストンロッド（１２）に連結される駆動部分（２００）、及び駆動部分（２００）及び停止部材（２６）を連結する第一の連結部分（２０２）を含み、ここで、駆動機構は、設定及び投与モードの操作と、ピストンロッドを初期の出発位置に戻す再設定モードの操作の間で切り替え可能になるように構成され、ここで、設定及び投与モードにおいて、該第一の連結部分（２０２）は、薬物用量を設定し、投与するために、駆動部分（２００）に双方向性に連結され、そしてここで、再設定モードにおいて、該第一の連結部分は、駆動部分（２００）から連結を解除されて、再設定操作を駆動機構のために行なうことを可能とする；上記駆動機構。
設定及び投与モードにおいて、第一の連結部分（２０２）は、薬物用量を設定するとき、停止部材（２６）と第一の連結部分（２０２）の間の相対的回転運動を阻止し、薬物用量を投与するとき、停止部材（２６）と第一の連結部分（２０２）の間の相対的回転運動を可能とするように構成される、一方向の摩擦クラッチ機構により停止部材（２６）に連結される、請求項１に記載の駆動機構。
第一の連結部分（２０２）及び駆動部分（２００）が、それぞれ、インタロッキングエレメント（２０８、２０９）を含み、該インタロッキングエレメント（２０８、２０９）は、互いに向かい合っている、請求項１又は２に記載の駆動機構。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構であって、駆動機構（２０）は：
−第一の連結部分（２０２）と駆動部分（２００）の間に配置され、第一の連結部分（２０２）及び駆動部分（２００）の内の一方を、第一の連結部分（２０２）及び駆動部分（２００）の内のもう一方に対して、軸方向に変位させるように適合される、第一の弾力部材（２０４）；
を更に含んでなる、上記駆動機構。
駆動機構（２０）が：
−駆動部分（２００）と回転部材（２１）間に配置した第二の連結部分（２０１）；を更に含み、ここで、設定及び投与モードにおいて、該第二の連結部分（２０１）は、駆動部材（２０２）に双方向性に連結され、そして駆動機構の再設定モードにおいて、駆動部分（２００）から係合が解除される、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
駆動部材（２０）が、薬物用量を設定するために第一の方向への回転部材（２１）の回転中、回転部材（２１）と駆動部材（２０）間の相対的回転運動を可能とし、そして用量
を投与するために第二の方向への回転部材（２１）の回転中、回転部材（２１）と駆動部材（２０）の相対的回転運動を阻止するように構成される、一方向の摩擦クラッチ機構により回転部材（２１）に連結される、請求項５に記載の駆動機構。
第二連結部分（２０１）及び駆動部分（２００）が、それぞれ、インタロッキングエレメント（２０７、２０６）を含み、該インタロッキングエレメント（２０７、２０６）は互いに向かい合っている、請求項５に記載の駆動機構。
請求項５〜７のいずれか１項に記載の駆動機構であって、駆動機構（２０）は、
−第二の連結部分（２０１）と駆動部分（２００）の間に配置され、第二の連結部分（２０１）及び駆動部分（２００）の内の一方を、第二の連結部分（２０１）及び駆動部分（２００）の内のもう一方に対して軸方向に変位させるように適合される、第二の弾力部材（２０３）；
を更に含んでなる、上記駆動機構。
第一及び／又は第二の弾力部材（２０３、２０４）は、それぞれ、次の少なくとも一つ：
−コイルスプリング；
−波形スプリング；
−波形ワッシャ；
−弾性構成部材；
−金属構成部材；
−プラスチックヒンジ；
を含み、ここで、第一及び／又は第二の弾力部材（２０３、２０４）が、変形するとき、軸方向の力を及ぼす、請求項４〜８のいずれか１項に記載の駆動機構。
少なくとも第一及び第二の弾力部材（２０３、２０４）の一つが、それぞれの連結部分（２０１、２０２）又は駆動部分（２００）に一体化される、請求項４〜７のいずれか１項に記載の駆動機構。
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構であって：
−薬物用量を設定及び投与するとき、軸方向に向けられた力を停止部材（２６）及び駆動部材（２０）上に及ぼし、それらを隣接状態に保持する弾力エレメント（３１）；
を更に含んでなる、上記駆動機構。
停止部材（２６）及び／又は回転部材（２０）が、駆動機構を再設定モードに切り替えるとき、ハウジングに対して軸方向に可動である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の駆動機構。
駆動部分（２００）が、設定及び投与モードにおいて、及び再設定モードにおいて、ピストンロッド（１２）と、好ましくは恒久的に、係合され、そして第一の連結部分（２０２）、及び適用可能ならば第二の連結部分（２０１）が、設定及び投与モードにおいて、及び再設定モードにおいて、ピストンロッド（１２）から係合が解除される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構。
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の駆動機構、及び交換可能で、複数の薬物（５）の用量を保持するカートリッジ（４）；を含んでなる、薬物送達デバイス（１）。
交換可能なカートリッジ（４）が取り外し可能に配置され、ここで、第一の連結部分（２０２）は、カートリッジが薬物送達デバイス（１）から取り外されたとき、駆動機構を再設定するために、駆動部分（２００）から係合が解除される、請求項１４に記載の薬物送達デバイス。
第二の連結部分（２０１）が、カートリッジが薬物送達デバイス（１）から取り外されたとき、駆動機構を再設定するために駆動部分（２００）から係合が解除される、請求項１４又は１５に記載の薬物送達デバイス。