JP6076534B2 - 駆動アセンブリ、駆動構成部材及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
を示し、そして用語「近位方向」は、遠位端から近位端に向かう方向を示す。
)し得る。
接状態に保持され、そして第二の駆動部分は停止部材と恒久的な隣接状態に保持される。
構成され得る。付勢部材は、送達操作中に、第二の駆動部分が停止部材と係合状態に保持されるように構成され得る。
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
Alaで代替され、そして、B28位において、Lysは、Proで代替されてもよく;Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28−B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリン、及びDes(B30)ヒトインスリンである。
N−ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28−N−パルミトイル−LysB28ProB29ヒトインスリン;B30−N−ミリストイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30−N−パルミトイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29−N−(N−パルミトイル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(N−リトコリル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)−des(B30)ヒトインスリン、及びB29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。
味する。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく
;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
ロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、2008年版、50章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
互いに独立に、水素;場合により置換されるC1〜C6アルキル基;場合により置換されるC2〜C6アルケニル基;場合により置換されるC6〜C10アリール基、又は場合により置換されるC6〜C10ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro(編集),Mark
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
配置され得る。この場合、付勢部材73は第二の駆動部分72の遠位内部端面と隣接し得る。
、そして特に、第一の方向への停止部材26に対する駆動構成部材20の回転を妨げるために確かに協動し、例えば、隣接する。
71の歯の傾斜路に沿って滑る。この動きの最中に、第一の駆動部分71は、歯部23の歯が(全体的に)歯部22のその歯を係合解除する前に、歯部22の歯の深さによって、好ましくは、それに等しく定められる距離だけ、ピストンロッド12及びハウジング13に対して回転軸に沿って遠位方向に変位される。そうすることによって、第一の駆動部分71は、第二の駆動部分72に向かっても動く。その後、回転部材21の歯は歯部22の次の歯に係合し、そして付勢部材73によって供された力は駆動構成部材20の第一の駆動部分71を回転軸に沿って軸方向の出発位置へと戻るように動かす。駆動構成部材20の第一の駆動部分71の遠位方向への動き及び近位方向へと戻る調和する(according)
動きは、図2及び3における二重矢印45によって示される。
転部材21及び停止部材26における、各歯部22、28、23、27の歯の数によって定められる。可変用量のデバイスにおいて、使用者によって変えられ得る用量における増分は、好ましくは、ピストンロッド12のねじ49のピッチ、並びに駆動構成部材20、回転部材21及び停止部材26における、各歯部22、28、23、27の歯の数によって定められる。回転部材21は使用者が設定できる用量のデバイスに対して駆動構成部材20の第一の駆動部分71の一つより多くの歯(用量増分)に亘って、及び固定された用量のデバイスに対してのみ一つの歯に亘って回転され得る。用量設定中に回転部材21がそれに亘って回転する駆動構成部材20の第一の駆動部分71における歯の数、及び歯の角度範囲のサイズによって、実際に送達される用量のサイズが定められる。用量部材34及び回転部材21は、回転部材21が、固定された用量のデバイスに対して一つの歯分だけのみ回転し得るべく、そして使用者が設定できる用量のデバイスに対して、一つより多くの歯分だけ回転し得るべく互いに対して適合され得る。
2 カートリッジ部分
3 駆動部分
4 カートリッジ
5 薬物/薬物
6 出口
7 デバイスの遠位端
8 デバイスの近位端
9 膜
10 ピストン
11 カートリッジ保持部材
12 ピストンロッド
13 ハウジング
14 カートリッジ部分の近位端側
15 ハウジングの遠位端
16 用量部分
17 ハウジング部分
18 ハウジング部分の近位端
19 ハウジング部分の遠位端
20 駆動構成部材
21 回転部材
22 駆動構成部材の第一の部分の歯部
23 回転部材の歯部
24 駆動構成部材の第一の部分の歯
25 回転部材の歯
26 停止部材
27 停止部材の歯部
28 駆動構成部材の第二の部分の歯部
31 弾力的部材
32 支持部材
33 突出部材
34 用量部材
35 案内機能
36 ねじ山
37 係合トラック
38 係合機能
39 開口部
40 ハウジング部分
41 用量ノブ
42 係合部材
43、46 用量部材の動きを示している矢印
44、47 回転部材の動きを示している矢印
45、48 第一/第二の駆動部分の軸方向の変位を示している矢印
49 ねじ
70 駆動アセンブリ
71 第一の駆動部分
72 第二の駆動部分
73 付勢部材
74 フランジ
75 第一の駆動部分の遠位端面
76 保持手段
77 案内スロット
78 停止面
79 係合機能
Claims (16)
- 薬物送達デバイス用の駆動アセンブリであって、
近位端(18)及び遠位端(19)を有するハウジング(17)、
薬物の用量の設定中ハウジング(17)に対して第一の方向(44)に回転するように、そして用量の送達中ハウジング(17)に対して、第一の方向(44)とは反対である第二の方向(47)に回転するように構成される回転部材(21)、
用量の送達中第二の方向(47)への回転部材(21)の回転運動に従動するように構成される駆動構成部材(20)、及び
ハウジング(17)に対して第一の方向(44)への駆動構成部材(20)の回転運動を妨げるように、そしてハウジング(17)に対して第二の方向(47)への駆動構成部材(20)の回転運動を可能にするように構成される停止部材(26)、
を含んでなり、
ここで、駆動構成部材(20)は、第一の駆動部分(71)及び第二の駆動部分(72)の相対的な回転運動が妨げられ、そして相対的軸方向運動が可能にされるように互いに連結された該第一の及び第二の駆動部分(71、72)を含み、第一の駆動部分(71)が回転部材(21)と係合するように構成され、そして第二の駆動部分(72)が停止部材(26)と係合するように構成され、
駆動構成部材(20)は、第一及び第二の駆動部分(71、72)の少なくとも一つを、回転部材(21)及び停止部材(26)の少なくとも一つと隣接状態に保持すべく、第一及び第二の駆動部分(71、72)の少なくとも一つの上に力を供するための付勢部材(73)を含み、
付勢部材(73)は、第一及び第二の駆動部分(71、72)を反対の軸方向に強制して離し、及び、
軸方向において、付勢部材(73)は、第一及び第二の駆動部分(71、72)と隣接し、そして第一の駆動部分(71)と第二の駆動部分(72)の間に位置する、
上記駆動アセンブリ。 - 薬物の用量を送達するために、遠位方向に変位するように構成され、そして駆動構成部材(20)の第二の回転方向への回転運動が、ハウジング(17)に対して遠位方向への
ピストンロッド(12)の動きに少なくとも部分的に変換されるように構成される、ピストンロッド(12)を含んでなる、請求項1に記載の駆動アセンブリ。 - 駆動構成部材(20)が、第一及び第二の駆動部分(71、72)の軸方向の分離を制限するための保持手段を含む、請求項1又は2に記載の駆動アセンブリ。
- 第一及び第二の駆動部分(71、72)の少なくとも一つが、回転部材(21)及び停止部材(26)の少なくとも一つとの係合のための歯部(22、28)を含む、請求項1〜3の何れかに記載の駆動アセンブリ。
- 停止部材(26)が、ハウジング(17)に対する軸方向運動及び回転運動の両者に抗して固定される、請求項1〜4の何れかに記載の駆動アセンブリ。
- 駆動構成部材(20)と停止部材(26)は、第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、請求項1〜5の何れかに記載の駆動アセンブリ。
- 駆動構成部材(20)及び停止部材(26)は、第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに恒久的に連結される、請求項6に記載の駆動アセンブリ。
- 第二の駆動部分(72)及び停止部材(26)は、第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって連結される、請求項6又は7に記載の駆動アセンブリ。
- 第一の一方向性摩擦クラッチ機構は、停止部材(26)及び駆動構成部材(20)が、ハウジング(17)に対して第一の方向(44)における停止部材(26)と駆動構成部材(20)の間の相対的な回転運動を妨げるように、そしてハウジング(17)に対して第二の方向(47)における停止部材(26)と駆動構成部材(20)の相対的な回転運動を可能にするように構成される、請求項6〜8の何れかに記載の駆動アセンブリ。
- 駆動構成部材(20)及び回転部材(21)が、用量を設定するための第一の方向(44)への回転部材(21)の回転中、回転部材(21)と駆動構成部材(20)の間の相対的な回転運動を可能にするように、そして用量を送達するための第二の方向(47)への回転部材(21)の回転中、回転部材(21)と駆動構成部材(20)の間の相対的な回転運動を妨げるように構成される第二の一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、請求項1〜9の何れかに記載の駆動アセンブリ。
- 第一の駆動部分(71)が、回転部材(21)との係合のために構成される、請求項1〜10の何れかに記載の駆動構成部材。
- 第二の駆動部分(72)が、停止部材(26)との係合のために構成される、請求項1〜11の何れかに記載の駆動構成部材。
- 請求項1〜12の何れかに記載駆動アセンブリ(70)において使用するための駆動構成部材であって、
駆動構成部材(20)が、第一及び第二の駆動部分(71、72)の相対的な回転運動が妨げられ、そして相対的軸方向運動が可能にされるように、互いに連結される第一の駆動部分(71)及び第二の駆動部分(72)を含んでなり、そして第二の駆動部分(72)が、第一の方向への第二の駆動部分(72)の回転運動を妨げるように、そして第二のはめ合い係合手段(27)に対して第二の方向への第二の駆動部分(72)の回転運動を可能にするように適合されそして構成される一方向性摩擦クラッチ機構を確立するための第二の係合手段(28)を含む、上記駆動構成部材。 - 第一及び第二の駆動部分(71、72)を強制して反対の軸方向に互いから離す力を供するように適合されそして配置される付勢部材(73)を含んでなる、請求項13に記載の駆動構成部材。
- 駆動構成部材(20)が、駆動アセンブリ(70)を構築するため、回転部材(21)、停止部材(26)及びハウジング(17)を用いたアセンブリのために事前に組立てられた構成部材として供される、請求項13又は14に記載の駆動構成部材。
- 請求項1〜12の何れかに記載の少なくとも一つの駆動アセンブリ(70)及び請求項13〜15の何れかに記載の駆動構成部材(20)を含んでなり、そして更に薬物リザーバ(4)を取り付けるための手段を含んでなる、薬物送達デバイス。
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