JP5816191B2 - 薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
なる駆動部材20を押す。遠位方向D3におけるさらなる駆動部材20の動きは、スナップインエレメント61が図5に示されるようにハウジング10と係合するようになるとき終了する。ハウジング10に対する遠位方向D3におけるさらなる駆動部材20の動きは、第1の方向D1における回転スリーブの回転運動と相関するので、回転スリーブの案内ピース45は、遠位ファイナルエリア56から近位ファイナルエリア58まで傾斜セクション54の第1の経路P1に従動する。案内ピース45の動きは案内トラック53を制限している2つの壁によって再度限定される。案内ピース45はここで案内トラック53の壁右と協動する。従って、案内ピース45が、本セグメントの傾斜セクション54と案内トラック53の後続セグメントの垂直セクション55の間で近位ファイナルエリア58に到達するまで、案内ピース45は第1の経路P1に沿って進む。
10 ハウジング
11 近位端
12 遠位端
14 10の第1のセクション
16 10の第2のセクション
20 さらなる駆動部材
21 ねじ山
24 ボタン
40 駆動部材(回転スリーブ)
42 外面
43 係合デバイス
44 突出部
45 案内ピース
50 ピストンロッド
52 外面
53 案内トラック
54 53の傾斜セクション
55 53の垂直セクション
56 遠位ファイナルエリア
58 近位ファイナルエリア
60 付勢部材
61 スナップイン部材
62 突起部
70 ベアリング
100 薬物送達デバイス
102 薬物含有カートリッジ
103 薬物
104 ニードルデバイス
105 栓
A 縦軸
D1 第1の方向
D2 第2の方向
D3 遠位方向
D4 近位方向
P1, P11 第1の経路
P2, P12 第2の経路
Claims (15)
- −近位端(11)及び遠位端(12)、及び近位端(11)と遠位端(12)の間に伸びる縦軸(A)を備えたハウジング(10)、
−駆動部材(40)、及び
−ピストンロッド(50)を含んでなる、薬物送達デバイス(100)用の駆動アセンブリであって、
ピストンロッド(50)はハウジング(10)に対して軸方向に可動であり、ここでピストンロッド(50)は案内トラック(53)を含み、駆動部材(40)は、案内トラック(53)に配列される案内ピース(45)を含み、案内トラック(53)は、縦軸(A)に対して傾斜し、案内ピース(45)が傾斜セクション(54)の遠位ファイナルエリア(56)と傾斜セクション(54)の近位ファイナルエリア(58)との間で傾斜セクション(54)と協動するとき、案内ピース(45)とピストンロッド(50)の間の相対運動中に、薬物の単回プリセット用量を投薬するようにハウジングに対するピストンロッドの変位を規定する少なくとも1つのセクション(54)を含み、そして
少なくとも1つの傾斜セクション(54)のピッチは、遠位ファイナルエリア(56)から近位ファイナルエリア(58)まで変化することを特徴とする、薬物送達デバイス(100)用の駆動アセンブリ。 - 少なくとも1つの傾斜セクション(54)のピッチが、遠位ファイナルエリア(56)から近位ファイナルエリア(58)まで減少する、請求項1に記載の駆動アセンブリ。
- 案内トラック(53)が、縦軸(A)に対する垂直であり、そして垂直セクション(55)における案内ピース(45)の相対運動中に薬物の用量を設定又は選択するように設計される少なくとも1つのさらなるセクション(55)を含む、請求項1又は2に記載の駆動アセンブリ。
- 案内トラック(53)は複数の傾斜セクション(54)及び垂直セクション(55)を含み、そして垂直セクション(55)の各々は、案内トラック(53)が連続線を形成するように2つの傾斜セクション(54)の間に配置される、請求項3に記載の駆動アセンブリ。
- 傾斜セクション(54)が、ハウジング(10)に対する駆動部材(40)の動きをピストンロッド(50)の軸方向運動に変換するように設計される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- 垂直セクション(55)がピストンロッド(50)の軸方向運動を防止するように設計される、請求項3〜5のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- さらなる駆動部材(20)は、ハウジング(10)に対して可動であり、そして駆動部材(40)は、さらなる駆動部材(20)が駆動部材(40)に対して変位するときハウジング(10)に対して可動であるように、さらなる駆動部材(20)と機械的協動関係にあり、そして付勢部材(60)が、傾斜セクション(54)の近位ファイナルエリア(58)で傾斜セクション(54)における案内ピース(45)の相対運動中、薬物の送達中、軸方向にさらなる駆動部材(20)に力を及ぼすように設計される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- 付勢部材(60)が圧縮バネを含む、請求項7に記載の駆動アセンブリ。
- さらなる駆動部材(20)は、ハウジング(10)に対して軸方向に可動で、そして駆動部材(40)は、さらなる駆動部材(20)が回転スリーブに対して軸方向に変位するとき、ハウジング(10)に対して回転可能であるようにさらなる駆動部材(20)と機械的協動関係にある回転スリーブである、請求項7又は8に記載の駆動アセンブリ。
- 回転スリーブが第1の方向(D1)に回転するとき、ハウジング(10)に対して遠位方向に可動であるように、そして回転スリーブが第1の方向(D1)と反対に第2の方向(D2)に回転するとき、ハウジング(10)に対して軸方向に動かないように、ピストンロッド(50)が回転スリーブと機械的協動関係にある、請求項9に記載の駆動アセンブリ。
- 傾斜セクション(54)が、第1の方向(D1)における回転スリーブの回転運動をピストンロッド(50)の軸方向運動に変換するように設計される、請求項10に記載の駆動アセンブリ。
- 垂直セクション(55)が回転スリーブの回転運動を制限する縦軸(A)に垂直な伸長部を有する、請求項9〜11のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- 案内トラック(53)及び案内ピース(45)がスロット付き案内として協動するように設計される、請求項9〜12のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- 案内トラック(53)がピストンロッド(50)の外面(52)にジグザグ様の線を形成し、ジグザグ様の線は軸方向に伸びる、請求項1〜13のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- 請求項1〜14のいずれか1項に記載の駆動アセンブリを備えた薬物送達デバイス(100)であって、薬物含有カートリッジ(102)が薬物(103)を投薬する形でピストンロッド(50)に連結される、上記薬物送達デバイス(100)。
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