JP2013505094A - 薬物送達デバイス用のアセンブリ及び表示器 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図9
Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
1:薬物送達デバイス;
2:ハウジング;
3:カートリッジホルダ;
4:カートリッジ;
5:出口;
7:栓;
8:ピストンロッド
9A:ねじ山;
9B:ねじ山;
11:駆動部材;
11A:ねじ山;
12:用量ボタン;
13:表示器;
14:キャップ;
15:遠位端;
16:近位端;
17:外部表示エレメント;
17A:第一の表示面;
17B:第二の表示面;
18:内部部材;
19:第一の相互作用表面;
20:第二の相互作用表面;
21:第一の戻り止め;
22:第二の戻り止め;
23:可撓性部材;
24:カウンターエレメント;
25:開口部;
26:突起部;
27:矢印;
28:矢印;
29:矢印;
30:内面;
31:薬物;
32A:可撓性アーム;
32B:可撓性アーム;
33:ギャップ;
Claims (16)
- -近位端及び遠位端を有するハウジング(2);
-薬物(31)送達のための、近位始動位置から離れ、遠位端位置に向って、ハウジング(2)に対して遠位に変位するように適合されたピストンロッド(8);
-アセンブリの少なくとも二つの異なった操作状態を表示するための表示器(13)で、アセンブリの第一の状態のための第一の表示位置から、アセンブリの第二の状態のための第二の表示位置にハウジング(2)に対して可動である、該表示器(13);
を含んでなる、薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって:
ここで、
-ピストンロッド(8)及び表示器(13)は、ピストンロッド(8)の動きを表示器(13)の動きに変換させるために、機械的に相互作用するように構成され;そしてここで、
-第二の表示位置への動きが許容されるように、第一の表示位置において表示器(13)を解除可能に固定するように構成された第一の戻り止め(21)が備えられ;そして
-第一の表示位置への動きが阻止されるように、第二の表示位置において表示器(13)を固定するように構成された第二の戻り止め(22)が備えられる;
上記アセンブリ。 - 第二の戻り止め(22)は、ピストンロッド(8)が遠位端位置に走行する間、第二の表示位置において表示器(13)を解除不能に固定する、請求項1に記載のアセンブリ。
- ピストンロッド(8)が、ハウジング(2)に対して第一の回転方向に回転可能であり、そしてここで、アセンブリが第一の表示位置から第二の表示位置に切り替わるとき、表示器(13)が第一の回転方向にピストンロッド(8)と共に少なくとも部分的に回転するように、表示器(13)は配置され、ピストンロッド(8)と機械的に相互作用するように構成される、請求項1又は2に記載のアセンブリ。
- 第一の戻り止め(21)が、第一の表示位置において表示器(13)を解除可能に固定するための傾斜面を含んでなり、そしてここで、傾斜面は第一の回転方向に持ち上がる、請求項3に記載のアセンブリ。
- 表示器(13)が第一の戻り止め(21)及び第二の戻り止め(22)を含んでなり、請求項1〜4のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 駆動部材(11)及び用量ボタン(12)を含んでなり、ここで、用量ボタン(12)は、ハウジング(2)に対して可動であり、用量ボタン(12)の動きは、用量ボタン(12)及び駆動部材(11)の機械的相互作用により、駆動部材(11)の動きに変換され、ここで、ハウジング(2)に対して遠位方向への用量ボタン(12)の動きが、第一の表示位置から第二の表示位置への表示器(13)の移行を生じさせる、請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 個々の戻り止め(21、22)と係合するための少なくとも一つのカウンターエレメント(24)を含んでなり、ここで、少なくとも一つのカウンターエレメント(24)は、駆動部材(11)の一部であり、そしてここで、カウンターエレメント(24)が、戻り止め(21、22)の一つと係合するとき、カウンターエレメント(24)は、戻り止め(21、22)の他方の一つとの係合から解除される、請求項6に記載のアセンブリ。
- 表示器(13)は、内部部材(18)及び外部表示エレメント(17)を含んでなり、第一の表示位置から第二の表示位置に切り替わるとき、外部表示エレメント(17)は、内部部材(18)に対して可動であるように、内部部材(18)及び外部表示エレメント(17)は互いに弾力的に連結される、請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 内部部材(18)が、第一の表示位置から第二の表示位置に切り替えるために、ピストンロッド(8)と協動するように構成され、ここで、内部部材(18)が少なくとも一つの第一の相互作用表面(20)を含んでなり、ここで、ピストンロッド(8)の動きが、第一の相互作用表面(20)及びピストンロッド(8)の機械的協動により表示器(13)の動きに変換される、請求項8に記載のアセンブリ。
- 内部部材(18)が、少なくとも一つの第二の相互作用表面(19)を含んでなり、第二の相互作用表面(19)及びピストンロッド(18)の機械的協動が、第一の表示位置に表示器(13)を維持する、請求項8又は9に記載のアセンブリ。
- 第一の相互作用表面(20)が、内部部材(18)から半径方向外側に突出し、そして第二の相互作用表面(19)が、第一の相互作用表面(20)よりもピストンロッド(8)の近位端の近くに配置され、そしてここで、第二の相互作用表面(19)とピストンロッド(8)間の角距離は、第一の相互作用表面(20)とピストンロッド(8)間の角距離より小さい、請求項10に記載のアセンブリ。
- 内部部材(18)及び外部表示エレメント(17)が少なくとも一つの可撓性部材(23)を用いて連結され、そしてここで、第一の戻り止め(21)及び第二の戻り止め(22)がカウンターエレメント(24)から係合を解除されるとき、可撓性部材(23)は、表示エレメント(17)をハウジング(2)に対して遠位方向に変位させる傾向がある力を生じさせる、請求項8〜11のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 可撓性部材(23)が、外部表示エレメント(17)の端面に固定され、可撓性部材(23)が、ハウジング(2)に対して半径方向に伸び、そしてここで、可撓性部材がSのような形状である、請求項12に記載のアセンブリ。
- 用量ボタン(12)が、用量ボタン(12)の内面上に配置された複数の突起部(26)を含んでなり、突起部(26)は、第二の表示位置から離れて第一の表示位置に向って戻る表示器(13)の動きが阻止されるように、少なくとも一つの可撓性部材(23)と機械的に相互作用するように構成される、請求項12又は13に記載のアセンブリ。
- 表示器(13)が、プライミング状態表示器(13)であるように構成され、そしてここで、第一の表示位置がアセンブリの非プライミング状態を示し、そして第二の表示位置がアセンブリのプライミング条件を示す、請求項1〜14のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 表示器(13)が、内部部材(18)及び外部表示エレメント(17)を含んでなり、外部表示エレメント(17)が、表示面(17A、17B)を備え、そして少なくとも一つの可撓性部材(23)により内部部材(18)に弾力的に連結され、ここで、表示器(13)は少なくとも一つの第一の戻り止め(21)及び少なくとも一つの第二の戻り止め(22)を含んでなり、第一の戻り止め(21)は、表示器(13)の第一の方向への回転を可能にするように適合され、そして第二の戻り止め(22)は、表示器(13)の第一の方向と反対方向への回転を阻止するように適合される、薬物送達デバイス(1)用の表示器(13)。
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