JPH11104240A - 薬物送出ペン - Google Patents

薬物送出ペン

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JPH11104240A
JPH11104240A JP10227239A JP22723998A JPH11104240A JP H11104240 A JPH11104240 A JP H11104240A JP 10227239 A JP10227239 A JP 10227239A JP 22723998 A JP22723998 A JP 22723998A JP H11104240 A JPH11104240 A JP H11104240A
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ビー． ガベル ジョナサン
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 インシュリン等の流体を人体組織内に注射す
るための改良された薬物送出ペンを提供する。 【解決手段】 薬物送出ペン１０は、この薬物送出ペン
上の注射ボタン２４が所定の位置を占めていない限りカ
ートリッジ４６の取り外しができないようにする機構
と、バヨネット式取付け手段１８ｂと、投薬量設定機構
における改良されたクラッチ・アセンブリとを具え、こ
の投薬量設定機構は、投薬量設定ノブ１２を用いて薬物
送出ペン１０の単位計数リング３６を回転させるのに要
するトルクの制御を改善する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は改良された薬物送出
ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】皮下注射器は、選択された量の薬物を患
者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、反
対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体を
具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在
し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来
型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プランジ
ャをスライド可能に且つ流体が漏れないように係合させ
て収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、
前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来
型注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けら
れ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体
とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、
流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き
込まれる。プランジャを末端部方向に動かすと、流体は
チャンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じ
て流れる。
【０００３】この皮下注射器によって注射される薬物
は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する容器の中に
入っていることが多い。この従来型の容器の中の薬物に
は、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによ
ってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択さ
れた距離だけ動かすことによって、選択された量の薬物
が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状
カニューレを容器から引き抜き、プランジャを末端部方
向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】インシュリン等の薬物は自己注射されてい
る。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回イ
ンシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必
要量は患者毎に異なり、そして各患者の必要量は、一日
の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもある。各糖
尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼又は彼女
のライフスタイルに適した養生法を確立している。この
養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリンと速効
性インシュリンを組合せるやり方を含む。これらの養生
法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラン等の公
衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求され
る。従来の標準型の皮下注射器と容器の取り扱いは、こ
れらの公衆の環境では不便で且つやりにくいものであ
る。
【０００５】薬物の自己注射をやり易くするために、薬
物送出ペンが開発されてきた。米国特許第5,279,585 号
に述べられている従来技術の一つの薬物送出ペンは、イ
ンシュリンその他の薬物の容器の入った容器ホルダを具
えている。この従来型の容器ホルダの末端部には、両端
を有する針状カニューレを係合するための装着手段が設
けられている。基端部にも、以下に詳述するような駆動
・容量設定装置を係合するための装着手段が設けられて
いる。この従来型容器ホルダと共に使用される使い捨て
容器は、両端を有する針状カニューレの一端によって突
き破られる突き刺し可能な弾性シールを有する末端部を
具えている。この従来型容器の基端部には、流体が漏れ
ないように容器の円筒状壁に係合してスライド可能なプ
ランジャが設けられている。この従来型の薬物送出ペン
は、薬物の容器を容器ホルダ内に挿入して使用される。
そして、この従来型ペンの本体は容器ホルダの基端部に
接続される。このペン本体は、ペンによって送出される
べき投薬量を示す投薬量設定装置と、選択された投薬量
に対応する距離だけ容器のプランジャを押し出す駆動装
置とを具えている。
【０００６】このペンの使用者は、従来型の両端型針状
カニューレを容器ホルダの末端部に取付け、針状カニュ
ーレの基端点のカニューレで容器上の弾性シールを突き
刺す。次に、使用者は投薬量を選定し、ペンを操作して
プランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そ
して、使用者は、針状カニューレを取り外して捨て、こ
の従来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利
な場所に保管する。容器内の薬物は、このような投薬を
数回行うと消費されて無くなるであろう。空になった容
器は、取り外されて捨てられる。新たな容器が容器ホル
ダに挿入され、容器ホルダとペン本体は再び組み立てら
れて前述のように使用される。
【０００７】上に述べた再使用可能な薬物送出ペンによ
れば、典型的な皮下注射器及びこれと別体の薬物容器よ
りも、薬物の自己注射が大幅に効率的となり、且つ便利
となる。しかし、このような薬物送出ペンに対して、更
なる特色と改良が必要なことが判明した。例えば、薬物
送出ペンの注射ボタンが選定した位置にない場合には、
容器の取り外しをできなくしたり、投薬量設定装置を用
いてユニット・インジケータを回転させるのに利用し得
る又は必要なトルクを制御する改善されたやり方を提供
したり、この薬物送出ペンの投薬量設定装置を全体的に
強化したり、さもなければ改良したりする必要がある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、前述の特色
と改良点を有する薬物送出ペンを提供することを目的と
する。
【０００９】本発明の一つの目的は、薬物送出ペンの注
射ボタンが選定された位置にない場合には、容器即ちカ
ートリッジの取り外しが妨げられる薬物送出ペンの機構
を提供することである。この特色は、カートリッジ・リ
テーナに一対のバヨネット式接続具を使用することによ
って得られる。特に、注射ボタンが上方位置にある場
合、ペンの半割りナット上の枢支シャフトがロッキング
・スリーブの回転を阻止し、カートリッジ・リテーナと
カートリッジの取り外しを妨げる。しかし、注射ボタン
が下方位置にある場合には、ペンの半割りナット上の枢
支シャフトはロッキング・スリーブの回転を阻止せず、
カートリッジ・リテーナを回転させ、バヨネット式接続
具をペンのハウジングから離してカートリッジを取り外
す。
【００１０】本発明の他の目的は、薬物送出ペンのクラ
ッチ・アセンブリを改良し、投薬量設定装置の投薬量設
定ノブの回転を利用して、ペンのユニット・インジケー
タを回転させるのに必要なトルクを更に良好に制御する
ことにある。
【００１１】本発明の第３の目的は、投薬量送出装置を
改良して、駆動機構の傾きを防ぐことにより、投薬量送
出動作を更に正確に制御することにある。
【００１２】本発明のこれら及びその他の態様、特色及
び利点は、添付の図面を参照して以下に述べる詳細な説
明によって明らかになるであろう。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は、末端部と基端
部とを有するハウジングと、薬物の入ったカートリッジ
を収容するための、前記ハウジングの末端部に取り外し
可能に装着されたカートリッジ・リテーナと、前記カー
トリッジから送出されるべき所望の投薬量を設定するた
めに、前記ハウジングに設けられた手段と、カートリッ
ジから所望の投薬量を送出するために前記ハウジングに
設けられた手段であって、前記カートリッジ・リテーナ
に対してカートリッジを装填したり取り外したりするた
めの装填位置と、カートリッジから薬物を送出するため
の送出位置とを有する手段と、前記送出手段が送出位置
にある場合に、前記ハウジングからの前記カートリッジ
・リテーナの取り外しを防止するために前記ハウジング
に設けられた手段とを具えたことを特徴とする。
【００１４】また、本発明の好ましい形態は、前記送出
手段が注射ボタンを具え、該注射ボタンは、送出手段が
薬物を送出する前に送出位置にある時には上方位置を占
め、前記送出手段が装填位置にある時には下方位置を占
め、これによって、前記注射ボタンが上方位置を占めて
いる場合に、カートリッジ・リテーナの取り外しを防止
する前記手段が作動して、前記カートリッジ・リテーナ
の取り外しを防止することを特徴とする。
【００１５】本発明の好ましい形態は、前記ハウジング
からの前記カートリッジ・リテーナの取り外しを防止す
る前記手段が、末端部と基端部を有し且つＬ字型溝を有
するロッキング・スリーブと、末端部と基端部から延び
る一対のタブを有し、前記ロッキング・スリーブの前記
末端部にスライド可能に取付けられたロッキング・リン
グと、前記送出手段が送出位置から装填位置まで動く際
に、前記ロッキング・スリーブの前記Ｌ字型溝内を移動
する枢支シャフトによって基端部に接続された一対の半
割りナットとを具えていることを特徴とする。
【００１６】本発明の好ましい形態は、前記一対の半割
りナットが、一つのピンによって前記枢支シャフトに回
動可能に接続されていることを特徴とする。
【００１７】本発明の好ましい形態は、前記送出手段
が、ねじ山付き親ねじと、枢支シャフトに回動可能に装
着された一対の半割りナットとを具え、前記半割りナッ
トは、前記送出手段が送出位置にある場合には、薬物送
出ペンの内部で前記親ねじに螺合可能であり、前記送出
手段が装填位置にある場合には、回動して前記親ねじの
ねじ山から離れることを特徴とする。
【００１８】本発明の好ましい形態は、更に、前記カー
トリッジ・リテーナを前記ハウジングに取り付け及び取
り外すために、前記カートリッジ・リテーナと前記ハウ
ジングとの間に取付け手段が設けられ、前記送出手段が
前記送出位置にある時には、前記防止手段によって前記
取付け手段は、前記ハウジングから前記カートリッジ・
リテーナを取り外すことができないようにされているこ
とを特徴とする。
【００１９】本発明の好ましい形態は、前記取付け手段
がバヨネットであることを特徴とする。
【００２０】本発明の好ましい形態は、前記バヨネット
が、前記カートリッジ・リテーナの基端部に一対の突起
を具え、前記ハウジングの末端部に一対のスロットを具
えていることを特徴とする。
【００２１】本発明の好ましい形態は、前記ハウジング
からの前記カートリッジ・リテーナの取り外しを防止す
る手段が、末端部と基端部を有し且つＬ字型溝を有する
ロッキング・スリーブと、末端部と基端部から延びる一
対のタブを有し、前記ロッキング・スリーブの前記末端
部にスライド可能に取付けられたロッキング・リング
と、前記送出手段が送出位置から装填位置まで動く際
に、前記ロッキング・スリーブの前記Ｌ字型溝内を移動
する枢支シャフトによって基端部に接続された一対の半
割りナットとを具えていることを特徴とする。
【００２２】本発明の好ましい形態は、前記一対のチャ
ンネル内での前記カートリッジ・リテーナの基端部の前
記一対の突起の動きによって、前記ロッキング・リング
とロッキング・スリーブが回転し、前記枢支シャフトが
前記Ｌ字型溝内を移動することを特徴とする。
【００２３】
【発明の実施の形態】本発明によって、インシュリンそ
の他の薬物の注射のための改善された注射装置１０が提
供される。図１〜図３に示すように、この装置は調節ノ
ブ１２、上部本体１４、中央本体１６及びカートリッジ
・リテーナ１８を具えている。これらのエレメントは、
すべてほぼ円筒形状をなして同軸に配置され、患者や看
護人が容易に取り扱えるほぼ円筒状のハウジング２０を
形成している。
【００２４】図４、図５及び図８〜図１３を参照する
と、プランジャ２２は、調節ノブ１２、上部本体１４及
び中央本体１６によって形成されているハウジング２０
の内部に少なくともその一部が位置している。このプラ
ンジャ２２は中空の実質的に円筒状の本体２２ａを具
え、それから外方に延在する放射状に突出したスプライ
ン２２ｂのバンドを具えている。一対の対向する突起２
２ｃが、前記円筒本体２２ａの前端から半径方向に内向
きに延びている。図５と図６に示されているように、プ
ランジャ２２の後端にはハブ２５が取付けられ、これに
回転可能な押しボタン２４が弾発的に係合している。こ
の押しボタン２４は、プランジャ２２がハウジング２０
に完全に挿入された場合、調節ノブ１２内に部分的に嵌
合する。
【００２５】親ねじ２６がプランジャ２２の中に同軸的
に位置決めされ、太くなった前端２６ａとテーパーのつ
いた後端２６ｂを具え、両者間を細長いねじ山付き本体
２６ｃが連結している。一対の長手方向の溝２６ｄがね
じ山付き本体２６ｃに形成され、プランジャ２２の半径
方向に延びた前記突起２２ｃを収容している。この親ね
じ２６はプランジャ２２と共に回転可能で、且つプラン
ジャ２２に対して軸方向にスライド可能である。
【００２６】一対の半割りナット２８が中央本体１６の
中に設けられ、各半割りナット２８は半円筒状部２８ａ
と半径方向に太くなった端部２８ｂとを具えている。各
半割りナット２８の前端には親ねじ２６と螺合するのに
使用されるねじ山２８ｃが設けられ、そして各半割りナ
ット２８の後端には金属ピン２８ｅを受容する枢支シャ
フト２８ｄが設けられ、それを中心に各半割りナット２
８の回動可能な軸を提供している。各枢支シャフト２８
ｄに挿入された金属ピン２８ｅによって、後述する投薬
量設定操作がより確実に制御され、ねじ山付き親ねじ２
６上での半割りナット２８の傾きを防ぐことができる。
半割りナット２８の本体部２８ａの少なくとも一部は、
半割りナット２８のためのほぼ楕円状の通路３０ｅを形
成する中空のほぼ円筒状部分３０ａを有するロッキング
・リング３０の内部に位置している。ロッキング・リン
グ３０の前端３０ｂは半径方向に太くなり、ロッキング
・リング３０の前端から軸方向に延在する一対の分角突
起３０ｃを具え、ロッキング・リング３０の側面には一
対のピン３０ｄが設けられている。カートリッジ・リテ
ーナ１８の基端部１８ｂには、以下に更に述べるよう
に、このカートリッジ・リテーナ１８がハウジング２０
に装着されるときに、前記分角突起３０ｃを受容するよ
うに間隔を空けて一対の分角突起１８ｃが設けられてい
る。
【００２７】ロッキング・リング３０と半割りナット２
８の上に被さるように、且つロッキング・スリーブ３１
を貫通して螺旋状のコイル・スプリング３２が設けら
れ、このコイル・スプリング３２の一端は半割りナット
２８の半径方向に太くなった部分２８ｂに押し付けら
れ、一方、コイル・スプリング３２の反対側の端はロッ
キング・リング３０の半径方向に太くなった前端３０ｂ
に押し付けられている。ロッキング・リング３０の前端
３０ｂは、仕上げリング２９も受け入れている中央本体
１６の中に入り込んでいる。半割りナット２８の後端部
２８ｂは、図１０に示すようにプランジャ２２のスプラ
イン２２ｂに当接している。
【００２８】ロッキング・リング３０は、ロッキング・
リング３０上の前記一対のピン３０ｄがロッキング・ス
リーブ３１の末端部のスロット３１ａに嵌まってその中
で動くように、ロッキング・スリーブ３１の内部にスラ
イド可能に装着されている。この構造によって、ロッキ
ング・リング３０はロッキング・スリーブ３１内を軸方
向に可動で、且つロッキング・スリーブ３１と共に回転
する。ロッキング・スリーブ３１は、半割りナット２８
上の前記各シャフト２８ｄをスライド可能に収容してい
る一対のＬ字型溝３１ｂも具えている。各枢支シャフト
２８ｄは、ロッキング・スリーブ３１上のＬ字型溝３１
ｂと中央本体１６の内部の長い溝１６ｃと連携して、注
射ボタン２４が下方位置即ち装填位置を占めていない場
合には、カートリッジ・リテーナ１８及びカートリッジ
４６をハウジング２０から取り外せないようにする機構
を提供する。この特色は、図８と図９に更に明らかに示
されている。
【００２９】図８において、注射ボタン２４は下方位置
即ち装填位置にあり（図示されず）、装置１０はカート
リッジ・リテーナ１８を収容するのに適した位置にあ
り、特に、耳部１８ａは中央本体１６のスロット１６ａ
に入ることができる。図８に示されているように、ロッ
キング・リング３０は、タブ（突起）３０ｃがスロット
１６ａへのアクセスを妨げないような向きに配向され、
この配向状態で、半割りナット２８の枢支シャフト２８
ｄは各Ｌ字型溝３１ｂの下部レッグ３１ｄの端の切り欠
き３１ｅに位置する。カートリッジ４６がカートリッジ
・リテーナ１８内に装填された後、カートリッジ・リテ
ーナ１８は、耳部１８ａがスロット１６ａに入るように
中央のハウジング１６と嵌合する。次いで、図９に示さ
れているように、カートリッジ・リテーナ１８は時計方
向に回転され、耳部１８ａがタブ３０ｃを時計方向に駆
動してロッキング・スリーブ３１を動かし、枢支シャフ
ト２８ｄを各Ｌ字型溝３１ｂの各切り欠き３１ｅから外
して、各レッグ３１ｄ内にスライドさせる。すると、ス
プリング３２が半割りナット２８を基端部方向に駆動
し、投薬量設定リング３６と３８がゼロにセットされて
いる場合には注射ボタン２４をアセンブリ１０の基端部
から突出させる。
【００３０】図６に示されているように、上部本体１４
は開口１４ａを具え、それに透明な窓３４が装着されて
いる。単位計数リング３６と十位計数リング３８とが連
係されて、この窓３４の下方に位置し、両方のリング３
６と３８の外面には窓３４を通じて目視可能な数字が記
されている。
【００３１】弾性材料で作られたＯリング４０が前記単
位計数リング３６に装着され、伝達キー４４を所定位置
に保持している。この伝達キー４４は、前記単位計数リ
ング３６と十位計数リング３８を係合させたり離したり
するために設けられ、図１３に示されているように、単
位計数リング３６に形成されたチャンネル内に設置され
ている。図１４と図１５に詳細に示されているゼロ検出
クリップ４２が、計数リング３６と３８の内面とプラン
ジャ２２の外面との間に位置している。図６、図１４及
び図１５に示されているように、このゼロ検出クリップ
４２は、半径方向に膨らんだ前端４２ｂを有するほぼ円
筒状の本体４２ａを具えている。下部スプリング部材４
２ｃが前記クリップ本体４２ａの内部に形成されたスロ
ットの中に軸方向に延在し、図１５に最も明瞭に示され
ているように十位計数リング３８の内面に設けられた溝
３８ａに係合可能な突起４２ｄを具えている。このゼロ
検出クリップ４２は軸方向に延在する上部スプリング部
材４２ｅも具え、その位置は単位計数リング３６及び十
位計数リング３８の回転位置によって制御される。上部
スプリング部材４２ｅは、単位計数リング３６又は十位
計数リング３８によって作動位置に押し出された場合に
プランジャ２２のスプライン２２ｂと係合可能な末端部
表面４２ｆを具えている。単位計数リング３６の内面は
カムとして機能し、ゼロ検出クリップ４２の上部スプリ
ング部材４２ｅの半径方向の位置を制御する。
【００３２】単位計数リング３６の内面にはスプライン
が設けられ、このスプラインの表面はプランジャ２２の
小さいスプライン２２ｄに係合可能となっている。スプ
リング３２が図１１に示される伸びた位置にある場合
に、リング３６とプランジャ２２とが係合する。次いで
図７に明らかに示されているように、単位計数リング３
６は、特別に設計されたクラッチ止めスプリング１５を
介してノブ１２を調節することによって駆動される。こ
のクラッチ止めスプリング１５は、リング１５ａを単位
計数リング３６に装着する四つの内側タブ１５ｂと調節
ノブ１２の回転によって駆動される四つのレッグ１５ｃ
とを有するリング１５ａを具えている。本発明は、調節
ノブ１２と単位計数リング３６との間に所定のスリップ
・トルク作用を与えるように作製可能な可撓性金属で作
られたクラッチ止めスプリング１５を提供する。
【００３３】図７はクラッチ止めスプリング１５の拡大
斜視図であり、調節ノブ１２、クラッチ・ナット１３及
び単位計数リング３６との接続を示す。クラッチ止めス
プリング１５は、末端部方向に延在する四つの外側レッ
グ１５ｃを有するリング１５ａを具え、各レッグ１５ｃ
はクラッチ止めスプリング１５の回転軸１５ｒから離れ
る方向に張り出した突出部１５ｄをその上に有する。内
側タブ１５ｂは単位計数リング３６上の切り欠き３６ａ
に対応し、これらの切り欠きは各内側タブ１５ｂを受容
し、単位計数リング３６上に螺合したクラッチ・ナット
１３と共にクラッチ止めスプリング１５を単位計数リン
グ３６上に保持している。クラッチ止めスプリング１５
を装着した単位計数リング３６を調節ノブ１２に組み付
ける際に、クラッチ止めスプリング１５上の突出部１５
ｄは調節ノブ１２の内面１２ａに嵌合し、単位計数リン
グ３６が所定のトルクを受けるまでこの内面１２ａの回
り止め１２ｂ内を動き、次いで所定のトルクはクラッチ
止めスプリング１５の調節ノブ１２に対しての回転を生
じさせる。本発明の重要な特色は、回転軸１５ｒに対し
て各外側レッグ１５ｃが角度θをなすようにクラッチ止
めスプリング１５を作製した場合に、クラッチ止めスプ
リング１５が所定のトルクで調節ノブ１２から解放され
るようにプリセットされることである。
【００３４】図５に示されているように、カートリッジ
・リテーナ１８は、内部ピストン４６ｂとその一端の突
き刺し可能なシール４６ａとを具えたタイプのカートリ
ッジ４６を収容するように構成されている。ねじ山付き
の端部キャップ１９がカートリッジ・リテーナ１８を貫
通して挿入されてカートリッジ・リテーナ１８の末端部
１８ｄから突出し、両端型針アセンブリ５０を固定する
ためのねじ山１９ａを具えている。このカートリッジ・
リテーナ１８の基端部には、分角突起１８ｃ上に一対の
前記バヨネット式耳部１８ａが設けられ、中央本体１６
の末端部の前記スロット１６ａに係合する。
【００３５】針アセンブリ５０は、患者又は使用者の皮
膚を突き刺すための鋭い末端部５０ｂと、貫通する内腔
（図示しない）を有しカートリッジ４６の突き刺し可能
なシール４６ａを突き刺すための鋭い基端部５０ｃとを
有するカニューレ５０ａを具えている。この針アセンブ
リ５０はカップ型ハブ５０ｄを具え、鋭い基端部５０ｃ
がカップ型ハブ５０ｄの内部から外に突出するようにカ
ニューレ５０ａを保持している。このカップ型ハブ５０
ｄは、端部キャップ１９のねじ山１９ａに適合する内部
ねじ山を具え、針アセンブリ５０はその鋭い基端部５０
ｃで突き刺し可能なシール４６ａを突き刺した状態で、
端部キャップ１９に取り外し可能に取付けられ、カート
リッジ４６の内部と流体的に連通する。
【００３６】添付図面を参照して、この注射装置１０の
作用を説明する。一般的に言って、カートリッジ４６が
この装置の内部に装填され、両端型針アセンブリ５０が
カートリッジ・リテーナ１８の端に固定される。したが
って、両端型針アセンブリ５０の注射部分とカートリッ
ジ４６の内部との間に流体的連通が確立される。適宜な
投薬量が設定されると、押しボタン２４が前方に押さ
れ、親ねじ２６がカートリッジ４６内に可動に設けられ
たピストン４６ｂに力を及ぼす。ピストン４６ｂはカー
トリッジ４６内の流体を移動させ、それを両端型針アセ
ンブリ５０を通じて人体組織中に注入する。この注射装
置を用いて行われる特別な機能については、別に述べ
る。この装置にカートリッジが装填され、押しボタン２
４が下方位置にあるとすると、注射の手順には三つのス
テップがある。即ち、ゼロへの設定、投薬量の設定及び
注射の実施である。
【００３７】先ず、調節ノブ１２が回されて、両計数リ
ング３６と３８がゼロ設定に戻される。以下に詳しく述
べるように、調節ノブ１２がクラッチ止めスプリング１
５を回すと、これによって単位計数リング３６が回され
る。単位計数リング３６のスプラインとプランジャ２２
とは係合していないので、プランジャ２２と親ねじ２６
は回転しない。リング３６と３８がゼロに達すると、こ
れらのリングのスロットは一線上に並んで、ゼロ検出ク
リップ４２の上部スプリング部材４２ｅを解放する。こ
れによってプランジャ２２と押しボタン２４が解放さ
れ、スプリング３２の圧力により、プランジャ２２の大
きいスプライン２２ｂの基端部が単位計数リング３６の
内面によって止められるまで、二つの半割りナット２８
を介して動かされる。
【００３８】この動きによって、親ねじ２６も動かされ
る。プランジャ２２の小さなスプライン２２ｄはスプラ
イン付きの単位計数リング３６と係合し、投薬量を設定
する準備が完了する。
【００３９】次に、調節ノブ１２をゼロ（０）設定点か
ら離れるように回転する。調節ノブ１２はクラッチ止め
スプリング１５を回し、該スプリングは単位計数リング
３６を回し、該計数リングはプランジャ２２を回す。プ
ランジャ２２は親ねじ２６の長手方向溝２６ｄに係合
し、親ねじは回転して、二つの半割りナット２８で形成
されたナット中を前進する。この親ねじの動きは計数リ
ング３６に表示されている単位の数に比例する。
【００４０】所望の投薬量が設定されると、押しボタン
２４が充分に押されて、プランジャ２２、二つの半割り
ナット２８及び親ねじ２６を前方に押す。プランジャと
親ねじ２６は半割りナット２８によって連結されて、ピ
ストン・ロッドの機能を果たす。全体の移動距離は、調
節ノブ１２内に滑り込んでこれによって止められる押し
ボタン２４によって決められる。移動の最初の部分で親
ねじ２６の端はカートリッジ４６のピストン４６ｂに接
触し、移動の第２の部分でカートリッジ４６のピストン
４６ｂが前進し、計量された量の薬物を送出する。投薬
量の設定の際に、親ねじ２６は設定された投薬量に比例
した距離だけ前進し、この距離は注射予備段階と注射時
との移動の割合を決める。プランジャ２２と押しボタン
２４は、注射の後にゼロ検出クリップ４２の上部スプリ
ング部材４２ｅによって所定の位置にロックされる。
【００４１】投薬量が設定されると、単位計数リング３
６はゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部材４２ｅ
を押す。ゼロ検出クリップ４２は、プランジャ２２の大
きなスプライン２２ｂを通過する際に各単位毎にクリッ
ク音を発するクリッカ４２ｇを具えている。単位計数リ
ング３６は、単位計数リング３６がゼロを通過する毎
に、伝達キー４４を介して３６度ずつ十位計数リング３
８を駆動する。ゼロ検出クリップ４２の下部スプリング
部材４２ｃは、十位計数リング３８の内側の溝３８ａに
係合する突出部４２ｄを有し、十位計数リング３８が回
転する毎にクリック音を発する。
【００４２】投薬量が最大表示可能量（以後、“ＴＭＤ
Ｄ”と称する）に設定されると、十位計数リング３８は
停止し、伝達キー４４は十位計数リング３８の最終箇所
に係合する。調節ノブ１２が更に回されても、リング３
６と３８は回転できず、調節ノブ１２はスリップしてそ
れ以上の効果を生じない。クラッチ止めスプリング１５
は、計数リングに伝達されるトルクを制限し、不慮の損
傷を防ぐように構成されている。
【００４３】親ねじ２６の動きは、カートリッジ４６内
のピストン４６ｂの動きが安全になるように制限されて
いる。親ねじ２６がその移動端に到達すると、プランジ
ャ２２の内側の突起２２ｃが親ねじ２６の溝２６ｄの端
に達し、それが更に移動することを防止する。親ねじ２
６は、プランジャ２２と計数リング３６、３８の回転を
防止する。次に、調節ノブ１２がクラッチ止めスプリン
グ１５をスリップさせて、それ以上の効果を生じないよ
うにする。計数リングはこの地点までの親ねじの移動、
即ちカートリッジに残っているインシュリンの量を示
す。
【００４４】調節ノブ１２が回転してゼロ（０）設定点
から離れ、カートリッジ４６にＴＭＤＤ単位よりも多く
残っている場合、計数リングは前述したようにＴＭＤＤ
単位で停止するであろう。ＴＭＤＤ単位よりも少ない場
合には、計数リングは前述のように停止し、カートリッ
ジ４６の残りの容量を表示する。どちらの場合も、計数
リングが投与されるべき投薬量を表示するまで、使用者
が調節ノブ１２を回すことができる。
【００４５】注射が完全に行われると、押しボタン２４
は装填位置に残される。前述のように、この装置１０が
装填位置を占めている場合、カートリッジ・リテーナ１
８をハウジング２０の中央本体１６から取り外して、カ
ートリッジ４６を取り出せる。カートリッジ・リテーナ
１８がハウジング２０から取り外されると、ロッキング
・リング３０の内壁によって形成される楕円形のため
に、図１２に示されるようにスプリング３２の圧力によ
って二つの半割ナット２８は開き、親ねじ２６は自由に
なる。
【００４６】次いで、新たなカートリッジ４６がカート
リッジ・リテーナ１８に挿入され、カートリッジ・リテ
ーナ１８は該リテーナ上のバヨネット又は耳部１８ａを
用いて中央本体１６上にロックされる。カートリッジ・
リテーナ１８が中央本体１６の方に動くと、カートリッ
ジ４６のピストン４６ｂは親ねじ２６を装置内に押し込
む。カートリッジ・リテーナ１８は、ロッキング・リン
グ３０から延びる分角突起３０ｃと係合する二つの分角
突起１８ｃを有する。そして、カートリッジ・リテーナ
１８が回転すると、突起１８ｃと３０ｃはロッキング・
リング３０を同じ量だけ回転させる。更に、カートリッ
ジ・リテーナ１８が回転して、カートリッジ・リテーナ
１８上の各耳部１８ａが中央本体１６の内側のスロット
１６ａの各凹部１６ｂに入ると、カートリッジ・リテー
テ１８のそれ以上の回転は防止される。ロッキング・リ
ング３０の楕円形内壁は二つの半割りナット２８を動か
し、親ねじ２６と係合させる。そして、親ねじ２６の位
置が、カートリッジ４６のピストン４６ｂの位置によっ
て決められる。
【００４７】上部本体１４は、計数機構を構成する四つ
の部品を内蔵している。上部本体１４の窓３４は、二つ
の計数リング３６と３８の外面にプリントされた数字を
示し、０からＴＭＤＤまでの注射される単位の数を表示
する。単位計数リング３６は、調節ノブ１２によってク
ラッチ止めスプリング１５を介して回転される。単位計
数リング３６が数字位置「８」まで回転すると、伝達キ
ー４４は上部本体１４の内側に成形されたカムと出会
う。この伝達キー４４はカム面を強制的に滑り上がって
位置「９」のトップに到達する。この動きによって弾性
リング４０が変形し、伝達キー４４をカムと接触させて
保持する。この動きによって、伝達キー４４の反対端も
図６に示されている十位計数リング３８の内側のスロッ
ト３８ｂの一つと係合する。単位計数リング３６が更に
回転すると、伝達キー４４はこの動きを十位計数リング
３８に伝え、両リングと共に回転する。位置「１０」に
おいて、窓３４は「１０」を表示し、伝達キー４４は３
６度回転して、上部本体１４の内側のカムの上昇面の端
に達する。
【００４８】単位計数リング３６が更に回転すると、伝
達キー４４は、弾性リング４０の圧力によって上部本体
１４の内側のカム面を自由に滑り降りる。この動きによ
って前記二つの計数リングの係合は解除され、カウンタ
ーは「１１」を示す。この動きは、単位計数リング３６
が位置「８」から「９」と「０」を経て位置「１」まで
移動する度に繰り返される。逆の手順もこれと同じであ
る。
【００４９】十位計数リング３８は「０」とＴＭＤＤ位
置にストッパを有し、計数機構が最大の読みであるＴＭ
ＤＤ又は最小の読みである０単位を超えないように防い
でいる。これら両位置において、伝達キー４４は作動・
係合位置を占める。もし十位計数リング３８のこれらの
ストッパが動かされたならば、読みは９９単位まで続け
られることに留意すべきである。
【００５０】単位計数リング３６のスロットはカムとし
て働く角度の付いた面を有し、単位計数リング３６が
「０」位置を離れると直ぐに、上部スプリング部材４２
ｅを強制的にその作動位置まで押し下げる。単位計数リ
ング３６は、位置「９」までゼロ検出クリップ４２をそ
の作動位置に保持する。位置「１０」に十位計数リング
３８が動き、ゼロ検出クリップ４２をその作動位置に保
持する。位置「１０」から位置ＴＭＤＤまで、ゼロ検出
クリップ４２は十位検出リング３８によってその作動位
置に保持される。注射が行われる場合、プランジャ２２
はゼロ検出クリップ４２を通ってその行程の端までスラ
イドする。この地点において、上部スプリング部材４２
ｅの端部はスプライン２２ｂの背後に落ち込み、プラン
ジャ２２がスプリング３２の圧力によって脱出すること
を防ぐ。これらの構成部材は、この動きによってクリッ
ク音が生じ、注射が完全に行われたことを確認できるよ
うに構成されている。
【００５１】図１１に示されているように、カウンタが
「０」に設定されると、両計数リング３６、３８の内側
のスロットはゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部
材４２ｅと一線上に並び、それが休止位置にはね上がる
ことを可能にする。この動きによってプランジャ２２が
自由になり、新たな投薬量を設定することが可能にな
る。
【００５２】カートリッジ４６は容易に装填され、且つ
使用者から実質的に完全に目視し得る。投薬量の二方向
調節が可能であり、修正を迅速且つ容易に行うことがで
きる。投薬量は明瞭に表示され、注射の後でも表示され
て残る。注射が完全に行われたことを確認するために、
この装置はクリック音を発し、プランジャが完全に挿入
された場合にのみ、閉鎖位置にロックされる。
【００５３】本発明は図１〜図１５に示された好適実施
例に関して述べられたが、この好適実施例に基づく変形
も可能であり、これらも本発明の範囲に入ることを認識
すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬物送出ペンの斜視図である。
【図２】プランジャが突出している図１に示す薬物送出
ペンの斜視図である。
【図３】注射の際にプランジャが軸方向に動いている図
１に示す薬物送出ペンである。
【図４】カートリッジ・リテーナが取り外された図１に
示す薬物送出ペンの斜視図である。
【図５】更に針アセンブリを具えた図１に示すペンの分
解斜視図である。
【図６】更に針アセンブリを具えた図１に示すペンの分
解斜視図である。
【図７】クラッチ・アセンブリの拡大斜視図である。
【図８】カートリッジ・リテーナが取り外された図１に
示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図９】上部本体にカートリッジ・リテーナが取付けら
れロックされた図１に示す薬物送出ペンの別の斜視図で
ある。
【図１０】図１に示す１０−１０線に沿った断面図であ
る。
【図１１】図２に示す１１−１１線に沿った断面図であ
る。
【図１２】図４に示す１２−１２線に沿った断面図であ
る。
【図１３】図２と図１１に示す薬物送出ペンの拡大断面
図であって、クラッチ・アセンブリを更に明瞭に示して
いる。
【図１４】図６に示すゼロ検出クリップの拡大断面図で
ある。
【図１５】図５に示す１５−１５線に沿った断面図であ
る。
【符号の説明】
１０ 注射装置 １２ 調節ノブ １４ 上部本体 １５ クラッチ止めスプリング １６ 中央本体 １８ カートリッジ・リテーナ １９ 端部キャップ ２０ ハウジング ２２ プランジャ ２４ 押しボタン ２５ ハブ ２６ 親ねじ ２８ 半割りナット ３０ ロッキング・リング ３１ ロッキング・スリーブ ３２ コイル・スプリング ３４ 窓 ３６ ユニット計数リング ３８ 十位計数リング ４０ Ｏリング ４２ ゼロ検出クリップ ４４ 伝達キー ４６ カートリッジ ５０ 針アセンブリ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ジョン イー． バーバンク ザ サード アメリカ合衆国 06877 コネチカット州 リッジフィールド ババランド ロード 106 (72)発明者 チャールズ エル． ブッシュ ジュニア アメリカ合衆国 07004 ニュージャージ ー州 フェアフィールド ブロードウエイ レーン 44 (72)発明者 ジョナサン ビー． ガベル アメリカ合衆国 07869 ニュージャージ ー州 ランドルフ ビーバー ダン ロー ド ７ (72)発明者 ルチオ ジアンバティスタ アメリカ合衆国 07936−1809 ニュージ ャージー州 イースト ハノーバー サウ ス リッジデイル アヴェニュ 113 (72)発明者 ロジャー ダブリュ． ホーク アメリカ合衆国 68958 ネブラスカ州 ルーミス スプルース ドライブ 103 (72)発明者 マルコム イー． テイラー アメリカ合衆国 01463 マサチューセッ ツ州 ペパレル エルム ストリート 30 エイ

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 末端部と基端部とを有するハウジング
    と、 薬物の入ったカートリッジを収容するための、前記ハウ
    ジングの末端部に取り外し可能に装着されたカートリッ
    ジ・リテーナと、 前記カートリッジから送出されるべき所望の投薬量を設
    定するために、前記ハウジングに設けられた手段と、 カートリッジから所望の投薬量を送出するために前記ハ
    ウジングに設けられた手段であって、前記カートリッジ
    ・リテーナに対してカートリッジを装填したり取り外し
    たりするための装填位置と、カートリッジから薬物を送
    出するための送出位置とを有する手段と、 前記送出手段が送出位置にある場合に、前記ハウジング
    からの前記カートリッジ・リテーナの取り外しを防止す
    るために前記ハウジングに設けられた手段とを具えたこ
    とを特徴とする薬物送出ペン。
  2. 【請求項２】 前記送出手段が注射ボタンを具え、該注
    射ボタンは、送出手段が薬物を送出する前に送出位置に
    ある時には上方位置を占め、前記送出手段が装填位置に
    ある時には下方位置を占め、これによって、前記注射ボ
    タンが上方位置を占めている場合に、カートリッジ・リ
    テーナの取り外しを防止する前記手段が作動して、前記
    カートリッジ・リテーナの取り外しを防止することを特
    徴とする請求項１に記載の薬物送出ペン。
  3. 【請求項３】 前記ハウジングからの前記カートリッジ
    ・リテーナの取り外しを防止する前記手段が、 末端部と基端部を有し且つＬ字型溝を有するロッキング
    ・スリーブと、 末端部と基端部から延びる一対のタブを有し、前記ロッ
    キング・スリーブの前記末端部にスライド可能に取付け
    られたロッキング・リングと、 前記送出手段が送出位置から装填位置まで動く際に、前
    記ロッキング・スリーブの前記Ｌ字型溝内を移動する枢
    支シャフトによって基端部に接続された一対の半割りナ
    ットとを具えていることを特徴とする請求項１に記載の
    薬物送出ペン。
  4. 【請求項４】 前記一対の半割りナットが、一つのピン
    によって前記枢支シャフトに回動可能に接続されている
    ことを特徴とする請求項３に記載の薬物送出ペン。
  5. 【請求項５】 前記送出手段が、ねじ山付き親ねじと、
    枢支シャフトに回動可能に装着された一対の半割りナッ
    トとを具え、前記半割りナットは、前記送出手段が送出
    位置にある場合には、薬物送出ペンの内部で前記親ねじ
    に螺合可能であり、前記送出手段が装填位置にある場合
    には、回動して前記親ねじのねじ山から離れることを特
    徴とする請求項１に記載の薬物送出ペン。
  6. 【請求項６】 更に、前記カートリッジ・リテーナを前
    記ハウジングに取り付け及び取り外すために、前記カー
    トリッジ・リテーナと前記ハウジングとの間に取付け手
    段が設けられ、前記送出手段が前記送出位置にある時に
    は、前記防止手段によって前記取付け手段は、前記ハウ
    ジングから前記カートリッジ・リテーナを取り外すこと
    ができないようにされていることを特徴とする請求項１
    に記載の薬物送出ペン。
  7. 【請求項７】 前記取付け手段がバヨネットであること
    を特徴とする請求項６に記載の薬物送出ペン。
  8. 【請求項８】 前記バヨネットが、前記カートリッジ・
    リテーナの基端部に一対の突起を具え、前記ハウジング
    の末端部に一対のスロットを具えていることを特徴とす
    る請求項７に記載の薬物送出ペン。
  9. 【請求項９】 前記ハウジングからの前記カートリッジ
    ・リテーナの取り外しを防止する手段が、 末端部と基端部を有し且つＬ字型溝を有するロッキング
    ・スリーブと、 末端部と基端部から延びる一対のタブを有し、前記ロッ
    キング・スリーブの前記末端部にスライド可能に取付け
    られたロッキング・リングと、 前記送出手段が送出位置から装填位置まで動く際に、前
    記ロッキング・スリーブの前記Ｌ字型溝内を移動する枢
    支シャフトによって基端部に接続された一対の半割りナ
    ットとを具えていることを特徴とする請求項８に記載の
    薬物送出ペン。
  10. 【請求項１０】 前記一対のチャンネル内での前記カー
    トリッジ・リテーナの基端部の前記一対の突起の動きに
    よって、前記ロッキング・リングとロッキング・スリー
    ブが回転し、前記枢支シャフトが前記Ｌ字型溝内を移動
    することを特徴とする請求項９に記載の薬物送出ペン。
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