CN105744975B - 具有剂量旋钮离合器的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了一种用于药物输送装置(1)的组件和相关联的药物输送装置。该装置包括药物输送装置壳体(4)和药物输送装置壳体中所包含的药剂。离合器(80、81、82、83)设置在剂量旋钮(28)和拨选连杆(25)之间,防止导螺杆(22)意外地远离药筒活塞(10)向近侧轴向移动,这种意外的近侧轴向移动会导致配量不准确。

Description

具有剂量旋钮离合器的药物输送装置
技术领域
本专利申请总体上涉及药物输送装置,诸如注射装置,例如笔型注射装置,并且涉及用于药物输送装置的组件。具体地说,本申请涉及用于这种药物输送装置的剂量设定和/或剂量输送机构。这种装置提供医药产品从多剂量药筒的自助给送并且允许用户设定输送剂量。本申请可以应用在一次性和可重复使用类型的药物输送装置两者中。然而,本公开各方面也可以同样地应用在其它场合。
背景技术
笔型药物输送装置可应用在由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形。这在患有糖尿病的患者中变得越来越普遍,其中自我治疗使得这样的患者有效地控制他们的疾病。糖尿病已经表明会导致某些问题。例如,患有糖尿病的人们会得高血压、肾疾病、神经损伤、心脏病并且甚至在某些情况下失明。由这些问题引起的损伤可能在血糖已经失控多年的病人体内发生。借助于有效的胰岛素给送保持血糖受控,是能够有助于防止这类损伤产生的一种方法。
此外,如果患有糖尿病的人们的血糖太高,则他们会进入“糖尿病性昏睡”状态。如果他们未获得足够的食物或他们运动太多,而未调节胰岛素或食物,则他们还会发展成血糖太低(即,低血糖症)。糖尿病性昏睡和低血糖症两者都会是非常严重的,如果不迅速治疗,甚至致命。密切观察血糖,了解血糖太高或太低的早期信号和症状,并且提早治疗这些状况,能够防止这些问题变得过于严重。
已经设计并开发了笔型药物输送装置来帮助患有糖尿病和其它疾病状态的患者来防止这样的问题产生。上文指出的情况突出了药物输送装置的多项设计考虑和标准,尤其是可以用来治疗糖尿病的那些。仅作为一个示例,一个要求是药物输送装置在结构上必须是结实的。就药物输送装置操纵和对装置操作的理解两个方面而言,药物输送装置还必须易于使用。比如,糖尿病患者要反复用胰岛素溶液对自身进行注射,并且将被注射的胰岛素的量可能因每位患者甚至因每次注射不同而异。至少出于该原因,某些糖尿病患者可能需要药物输送装置允许病人精确地并且以最低的灵巧性挑战来注射相同或不同的设定体积的胰岛素溶液的连续测量剂量。这显示出另一设计挑战,因为在某些糖尿病患者中,用户可能具有受损的视力和/或可能身体虚弱而具有有限的灵巧性。
一般而言,笔型注射装置包括药筒,药筒具有可滑动活塞并且含有多剂量液体药剂量。从注射器笔的剂量设定机构延伸的导螺杆可向前(即,远侧方向)移动,以使活塞在药筒内前进,以便在相对的药筒端处的出口分配所包含的药剂,这一般是通过针刺穿在那个相对端处的阻塞件或隔膜。在药筒永久地密封在笔壳体内的一次性或预填充笔中,在已经利用笔来排出药筒内的药剂供应量之后,整个笔就被丢弃了。在可重复使用笔中,在已经利用笔排出药筒内的药剂供应量之后,拆卸笔以允许用新药筒更换耗尽的药筒,然后重新装配笔,用于其后续使用。
许多笔型注射装置可商购,但不幸的是,许多这样的装置有一种以上设计缺陷,可能导致不适当使用注射装置或导致输送剂量不准确的药剂。不准确的剂量设定会导致致命的结果。其它设计缺陷存在伪造者拆解一次性笔并插入伪造药剂药筒的可能性。然后,将这种笔重新装配并作为新的出售。这样的设计缺陷当笔首次被销售时可能注意不到,仅在注射装置已经由患者用于商业用途持续较长一段时间之后才变得显而易见。因此,存在评估现有笔设计以识别设计缺陷然后采取修正行动的需要,修正行动通常将包括重新设计注射装置内的某些初始机构。
在WO2005/0188721中描述了适用于设计改进的一种这样的笔注射器。下文描述了多个这样的设计缺陷并且展示了其中适合于消除这些缺陷的修正方案。
发明内容
在大多数(即便并非全部)笔注射类型装置中,如果导螺杆的远端在例如用户设定剂量之前或开始输送剂量之前,例如没有通过相关联的支承件与药筒活塞的近端或近面连续接合,则剂量准确性显著受到影响。换句话说,在一些配量机构设计中,存在允许导螺杆在注射剂量之后且例如在设定后续剂量之前或开始输送操作用以输送设定剂量之前向近侧移动或以其它方式平移离开活塞的一个以上缺陷。在这些情况下,支承件不再与活塞的近端相接触,因此,在支承件的远侧面与活塞的近侧面之间产生空隙或空的空间。当设定并输送下一个剂量时,导螺杆在接触活塞并且使活塞移动之前将必定越过该非预期的空隙。因为在该空隙闭合期间不存在活塞的移动,并且因此没有药剂从药筒排出,所以所输送的实际剂量将比设定的剂量小与空隙大小成正比的量。因此,至关重要的是,防止导螺杆在剂量输送和下一个剂量的设定之间或者在剂量设定和开始输送设定剂量之间有任何非预期的近侧移动。换句话说,配量机构必须包括防止导螺杆相对于药筒活塞向近侧移动(优选的是防止任何近侧移动)的结构。
本公开的目的是提供一种用于药物输送装置的组件,其能促成提供改进的药物输送装置,而且本公开特别是为了提供这种改进的药物输送装置。
该目的其中是通过根据独立权利要求的组件来实现的,但是也可以通过本文公开的不同的组件或系统来实现。有利的实施例和改进例是从属权利要求的主题并且也被包含在下面的说明书中。
根据一方面,本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。根据另一个方面,本公开涉及包括该组件的药物输送装置。本文上文和下文针对于该组件公开的特征因此也适用于装置,反之亦然。
该组件包括壳体。组件的其它部件(诸如上文和下文所描述的部件)可以装在壳体内。该组件还包括导螺杆。导螺杆可以具有远端和近端。导螺杆包括螺纹轴。该组件还包括驱动螺母。驱动螺母与导螺杆(特别是与其螺纹轴)螺纹接合。驱动螺母能沿着导螺杆(特别是沿其螺纹轴)旋转行进。在剂量设定期间,驱动螺母可以是能沿着导螺杆旋转行进的。换言之,诸如在已经完成剂量设定操作之后准备好组件执行药物输送操作时,由组件的用户执行的剂量设定操作期间,可以使驱动螺母沿着导螺杆旋转行进。该组件还包括拨选连杆。拨选连杆与驱动螺母连接。便利的是,拨选连杆相对于驱动螺母能在轴向上移动但在转向上固定。特别是,优选防止拨选连杆和驱动螺母之间的相对旋转运动。可以允许驱动螺母和拨选连杆之间的轴向相对运动。拨选连杆具有第一离合器部件。该组件还包括剂量旋钮。剂量旋钮可以显示组件的用户接口。换言之,剂量旋钮可以被布置成由用户操纵,用以设定剂量和/或输送剂量。剂量旋钮便利的是包括第二离合器部件。第二离合器部件可以是能够与第一离合器部件相互配合地接合,或者可以与第一离合器部件相互配合地接合。
第一和第二离合器部件可以被配置成相互作用,优选的是选择性地将剂量旋钮和拨选连杆,例如在转向上,联接到一起,优选的是至少当两个离合器部件彼此相接合时。借助于这两个离合器部件,剂量旋钮和拨选连杆之间的相互作用可以积极的方式受到影响。例如,在组件的第一状态下(例如用于设定剂量),可以使剂量旋钮和拨选连杆在转向上联接,使得由于第一和第二离合器部件的相互配合的接合,在剂量旋钮和拨选连杆这两个部件之间不允许相对旋转运动。因此,由于相互作用的离合器部件,由用户执行的并且作用在剂量旋钮上的旋转运动传递至拨选连杆,并且由于拨选连杆和驱动螺母在转向上的联接而经拨选连杆传递至驱动螺母。另一方面,第一和第二离合器部件可以被构造成:在组件的不同于第一状态的第二状态(例如,不在剂量设定期间)下,允许剂量旋钮和拨选连杆之间的相对旋转,优选的是在两个旋转方向上或仅在一个旋转方向上。因此,由于在第二状态当剂量旋钮相对于驱动螺母旋转时允许拨选连杆和剂量旋钮之间的相对旋转,所以在相应方向上的旋转不被传递至拨选连杆,并且因此也不被传递至驱动螺母。于是能够确保,当剂量旋钮在剂量旋钮和拨选连杆的相对旋转被允许的方向上旋转时,剂量旋钮的旋转对驱动螺母没有任何影响。例如,可能的是,当剂量旋钮在旋转方向上旋转时,导螺杆相对于壳体向近侧或远侧方向移动,取决于该旋转方向,例如如果驱动螺母临时在轴向上被固定,例如由于用户以错误的方式操纵组件,使得驱动螺母随着用户同时旋钮剂量旋钮而不动。导螺杆向近侧方向移动,即沿着与在剂量输送期间导螺杆应移动的方向相反的方向移动,这是不期望,因为这通常负面地影响剂量准确性,例如因为导螺杆从药筒内的活塞缩回。当导螺杆意外地向近侧移动时,甚至将在组件的后续致动期间实际上输送的剂量大小可能小于由用户设定的剂量,因为导螺杆在药物分配实际开始之前要向远侧移动它已经向近侧移动的距离,重新占据导螺杆在已经执行(意外)近侧移动之前所处的位置。导螺杆意外地向远侧移动通常也是不期望的,因为这导致药物或药剂从装置被排出,但是没有这样做的意图。然而,与剂量准确性下降相比,意外输送在大多数情况下是没那么严重的。因此,组件优选被构造成至少防止导螺杆的近侧移动,特别是在组件的第二状态下。为了这样做,在组件的第二状态下,可以允许剂量旋钮和拨选连杆之间沿着这个方向的相对旋转,如果这个旋转运动被传递至拨选连杆,则这种相对运动将导致导螺杆向近侧移动。作为替代方式或此外,组件优选被构造成通过允许将导致导螺杆向远侧移动的相对旋转来防止导螺杆向远侧移动,特别是在组件的第二状态下。
综上,借助于能相互配合地接合的第一和第二离合器部件,可以提供一种显著改进的用于药物输送装置的组件。
在一实施例中,组件包括在一端处具有可移动活塞而在另一端处具有出口的药筒。活塞可与导螺杆接合,特别是由其支承脚接合,因而当导螺杆例如向远侧移动时,活塞被推向出口。液体药物或药剂可以被包含在药筒中。如果活塞朝出口或向远侧方向移动,则药物或药剂可以从药筒被排出。
在一实施例中,第一离合器部件和第二离合器部件是可移动的。第一离合器部件和第二离合器部件相对于彼此可以是可移动的,特别地为了占据至少两个不同的位置,优选两个不同的相对位置,即第一位置和第二位置。换言之,第一离合器部件和第二离合器部件可以从第一位置移动到第二位置。第一和第二位置可以是第一离合器部件和第二离合器部件之间的两个不同的相对位置。第一位置可以是在转向上固定的位置,例如剂量旋钮和拨选连杆在转向上固定到一起使得这两个部件之间的相对旋转被防止的位置。第二位置可以是单向旋转位置或双向旋转位置。在单向旋转位置中,只可以允许剂量旋钮和拨选连杆之间在一个方向上的相对旋转运动。在该位置中,可以防止在第二相对旋转方向上的相对旋转。在双向旋转位置中,可以允许剂量旋钮和拨选连杆之间在两个旋转方向上的相对旋转。
便利的是,在第一位置中,第一和第二离合器部件相互配合,使剂量旋钮和拨选连杆在转向上固定到一起。在第二位置中,可以允许拨选连杆和剂量旋钮之间仅在一个旋转方向上或在两个旋转方向上相对旋转。在剂量设定期间,第一离合器部件和第二离合器部件可以处于第一位置中。当剂量旋钮经受外力(诸如轴向力)时,第一离合器部件和第二离合器部件可以处于第二位置中。例如,为了启动剂量输送或者在剂量输送期间,用户可能要施加轴向力。然而,这样的力也可能无意地被施加,例如如果用户已经设定了剂量然后拨弄剂量旋钮,例如使剂量旋钮旋转。在第二位置中,第二离合器部件可以与第一离合器部件相互配合以防止在不允许相对旋转的那一个旋转方向上相对旋转,或者,第二离合器部件根本不与第一离合器部件配合,以允许在两个旋转方向上旋转。
在一实施例中,剂量旋钮相对于拨选连杆能移动,优选的是能轴向移动,特别是当离合器部件处于第一位置中时。因此,第二离合器部件相对于第一离合器部件可以是可移动的。剂量旋钮相对于拨选连杆的移动(例如轴向移动),特别是第二离合器部件相对于第一离合器部件的关联运动,可能导致第二离合器部件和第一离合器部件从第一位置移动到第二位置。
在一实施例中,当在第二位置中时,第一离合器部件和第二离合器部件可以在轴向上相互偏移,优选的是在远侧方向上。例如,与第一位置相比,在第二位置中,第二离合器部件可以被布置成相对于第一离合器部件更远。
在一实施例中,在剂量设定期间,第一离合器部件和第二离合器部件处于第一位置中。在该位置中,剂量旋钮和拨选连杆可以被布置成将剂量旋钮沿着转向上的剂量设定方向的旋转运动(特别地相对于壳体)经拨选连杆传递至驱动螺母。该转向上的剂量设定方向可以是增加设定剂量大小或使装置准备好进行剂量分配操作的方向。在第一位置中,在与转向上的剂量设定方向相反的剂量取消方向上的旋转运动,也可以从剂量旋钮经拨选连杆传递至驱动螺母。因此,当第一和第二离合器部件处于第一位置中时,用户可以增加或减小剂量。
在一实施例中,在第二位置中,允许剂量旋钮和拨选连杆之间在旋转剂量设定方向上和/或在与旋转剂量设定方向相反的方向上相对旋转。
假设在第二位置中,驱动螺母在轴向上固定,并且剂量旋钮在与旋转剂量设定方向相反的方向上旋转,如果这种旋转被传递至拨选连杆并且由于这种旋转使导螺杆向近侧移动,则驱动螺母将在与剂量设定方向相反的方向上旋转。这是不期望的并且因此,允许剂量旋钮和驱动螺母之间在这个特定方向上相对旋转。
作为替代方式或此外,在第二位置中,可以允许或防止剂量旋钮和拨选连杆之间在旋转剂量设定方向上的相对旋转。如果允许该相对旋转,则当剂量旋钮相对于拨选连杆在这个方向上旋转时,将没有药剂被排出。如果该相对旋转被防止,则这将导致导螺杆向远侧移位,因此可能导致药剂从装置被排出。如果用户例如已经将剂量旋钮相对于拨选连杆向远侧方向移动,因此使离合器部件移动到第二位置中,则在旋转剂量设定方向上的旋转可能导致小滴药剂或药剂从装置被分配。因此,用户可以获得如下见解:导螺杆的确与药筒中的可移动活塞相接触,并且不必担心剂量准确性。因此,如果用户听说过在与旋转剂量设定方向相反的方向上的旋转被传递至驱动螺母的情况下的潜在负面影响,则他对本装置的信任以这种方式增加,他能够检查导螺杆因为药物被分配而处于其适当的位置。如果药物未被分配,则当离合器部件处于第二位置中时,用户通过同样地旋转剂量旋钮直至药物被排出为止而使导螺杆与活塞相接触,。
在一实施例中,在剂量输送期间,第一离合器部件和第二离合器部件处于第二位置中。因此,在剂量输送期间,剂量旋钮和拨选连杆可以在转向上选择性地相互断开。
在一实施例中,第一离合器部件和第二离合器部件被弹簧偏置到第一位置中。因此,在组件的正常状态下,第一和第二离合器部件处于第一位置中。仅在弹簧力例如被用户克服的情况下,才占据第二位置。一旦移除用户力,部件再一次占据第一位置。
在一实施例中,导螺杆在剂量设定和/或剂量输送期间在转向上固定。因此,在剂量设定和/或剂量输送期间,可以防止导螺杆的旋转,特别是相对于壳体的旋转。导螺杆相对于壳体可以是可移动的,例如在远侧方向上,特别是可轴向移动的。导螺杆可以在壳体内在轴向上被引导,例如通过主体部分(诸如中间体)中的接合导螺杆中的槽的凸耳。主体部分相对于壳体便利的是在轴向上和在转向上固定,或与壳体一体地形成。导螺杆可以包括连接到远端或形成远端的支承脚。
在一实施例中,组件包括数字套筒。数字套筒可以与壳体螺纹接合,优选的是能相对于壳体旋转行进。数字套筒和拨选连杆可以被构造成占据两个不同的轴向布置。当拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时,拨选连杆可以与数字套筒在转向上固定在一起。因此,在第一轴向布置中,数字套筒相对于拨选连杆是不可旋转的。当数字套筒和拨选连杆处于第二轴向布置中时,数字套筒相对于拨选连杆优选是可旋转的。在相应的轴向布置中,数字套筒和拨选连杆之间的相应的联接可以通过离合器来执行或提供,便利的是该离合器是除了第一和第二离合器部件之外提供的。不同的轴向布置可以通过拨选连杆和数字套筒之间的相对轴向移动来实现。在第一轴向布置中,第一离合器部件和第二离合器部件可以处于第一位置中。在第二轴向布置中,第一离合器部件和第二离合器部件可以处于第二位置中。
在一实施例中,弹簧使数字套筒和拨选连杆从第二轴向布置朝第一轴向布置偏。该弹簧可以是被提供用以使第一和第二离合器部件偏置到第一位置中的那个弹簧,或不同的弹簧。
在一实施例中,组件包括内套筒。内套筒可以与数字套筒螺纹接合。内套筒可以是相对于壳体可轴向移动的。内套筒可以是相对于壳体在转向上固定的。因此,可以防止内套筒与壳体之间的相对旋转运动,而可以允许轴向移动。驱动螺母可以在轴向上固定到内套筒。因此,驱动螺母和内套筒可以一致地平移通过壳体。可以允许驱动螺母和内套筒之间的相对旋转。当驱动螺母相对于内套筒旋转时,如果驱动螺母和内套筒上的对应的咔嗒发声器结构相互作用,则这种相对旋转可以用来提供组件的剂量设定咔嗒声。
在一个实施例中,在剂量设定期间,拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置。在该轴向布置中,拨选连杆和数字套筒相对于壳体的旋转行进运动使拨选连杆和数字套筒从原位置旋转行进第一轴向距离。拨选连杆的旋转行进运动可以使驱动螺母沿着导螺杆的螺纹轴旋转行进不同于第一轴向距离的第二轴向距离。
在一个实施例中,在剂量输送期间,拨选连杆和数字套筒处于第二轴向布置。在该布置中,数字套筒相对于壳体朝原位置向后的旋转行进运动可以使内套筒在远侧方向上无旋转地前进,以使驱动螺母并且因此使导螺杆在轴向上前进。导螺杆可以使可移动活塞在药筒内前进以从药筒出口分配流体。
在一个实施例中,螺纹,例如限定驱动螺母和导螺杆之间的螺纹接合的螺纹,具有第三导程,内套筒连接到数字套筒的螺纹具有第二导程,数字套筒连接到壳体的螺纹具有第一导程。这些导程中的任一个可以不同于剩余的导程中的任一个。优选的是,这些导程中任意选择的一对都具有两个不同的导程。第一导程优选大于第二导程和/或第三导程。第三导程优选小于第二导程。第二导程和第三导程之和可以等于第一导程。限定驱动螺母和导螺杆、内套筒和数字套筒、或适用的情况下数字套筒与壳体的螺纹接合的螺纹的具体导程,促成驱动螺母和内套筒仅在轴向上移动比数字套筒更小的范围。
在一个实施例中,剂量旋钮具有面向远侧的对准柱。对准柱可以包括所述第二离合器部件。
在一个实施例中,拨选连杆具有近侧突出的杆。该近侧突出的杆可以具有所述第一离合器部件。
在一个实施例中,第二离合器部件包括多个凸耳,优选的是面向内的凸耳。凸耳可以环绕对准柱的内部部分径向或周向地布置。
在一个实施例中,第一离合器部件包括环绕杆径向或周向地定位的多个槽。槽可以被构造成与凸耳相互配合地接合,防止或用以防止剂量旋钮和拨选连杆之间相对旋转。在一个实施例中,第一离合器部件包括多个成角度的离合器齿。离合器齿可以从杆径向向外突出。离合器齿可以定位在凸耳或槽远侧并且/或者与凸耳或槽相邻。特别是,离合器齿可以定位在凸耳或槽远侧并且与凸耳或槽相邻,使得当第一和第二离合器部件处于第二位置中时,剂量旋钮相对于拨选连杆只能在一个方向上旋转。通过凸耳与成角度的离合器齿的陡峭侧相互配合,防止在另一个方向上的旋转。当剂量旋钮相对于拨选连杆旋转时,离合器齿的不太陡峭的边能够与凸耳相互配合,允许剂量旋钮与拨选连杆之间的相对旋转。
当然,除了上述离合器部件,其它离合器部件也能够分别包括凸耳、槽和/或齿。
对WO2005/018721中大体描述的商业化笔注射装置的物理检查表明,如果用户向远侧方向推动剂量旋钮并且使剂量旋钮同时沿任一方向(顺时针或逆时针)旋转,则导螺杆沿近侧和远侧方向中的任一方向前进。这样的情形会发展如下。用户开始通过旋转剂量旋钮设定剂量,使数字套筒从主体向近侧平移出去。用户然后抓握数字套筒防止它旋转,并且继续旋转剂量旋钮同时在远侧方向上轴向推动剂量旋钮。这将导致离合器从拨选连杆脱离,允许拨选连杆和数字套筒之间的相对旋转。因为现有笔注射装置被构造成剂量旋钮永久地附接到拨选连杆,所以剂量旋钮的旋转必定使拨选连杆旋转。因为拨选连杆通过延伸的指形部与驱动螺母在转向上相接合,所以驱动螺母也旋转。驱动螺母旋转同时防止数字套筒并且因此防止内套筒移动,将导致驱动螺母在固定轴向位置中旋转。因为驱动螺母被防止沿着导螺杆平移或向前/向后旋转行进,所以由中间体在转向上固定的导螺杆将被迫相对于与驱动螺母的螺纹连接沿远侧或近侧方向在轴向上平移,这取决于剂量旋钮转动的方式。如果导螺杆向远侧平移,则它可能向远侧推动药筒活塞,导致药剂不期望的排出。然而,如果引起导螺杆向近侧平移,则这将导致支承件从活塞的近侧面脱离,产生将导致剂量不准确的空隙。为了解决该问题,本文上文和下文公开的概念能够被应用以修改在WO2005/018721中公开的配量机构的原设计,以禁止导螺杆的这种近侧运动。
特别是,代替使剂量旋钮和拨选连杆的杆永久地连接,第二离合器机构被引入拨选连杆的杆与剂量旋钮之间。该离合器机构可以是在剂量设定期间将数字套筒和拨选连杆联接起来而在剂量输送期间允许数字套筒相对于拨选连杆旋转的离合器机构之外的离合器机构。在松驰状态下(在剂量旋钮上没有外力),需要闭合第二离合器,意味着在拨选连杆与剂量旋钮之间不可能存在任何径向或旋转运动。离合器能够经致偏装置被保持在松弛状态下,致偏装置诸如为弹簧、垫圈等部件,能够施加轴向致偏力。当用户(例如,通过沿远侧方向按压剂量旋钮)在剂量旋转上施加力以分配拨选的剂量时,第二离合器允许剂量旋钮相对于拨选连杆轴向移动。该移动导致第二离合器状态或构型的改变。在松弛构型中,第二离合器阻止剂量旋钮和拨旋连杆之间的任何径向运动,在第二构型中,第二离合器改变为仅单向阻止,或它根据不阻止相对旋转。这意味着,在第二构型中,拨选连杆相对于剂量旋转能够在一个方向上旋转,但是不能在相反的方向上旋转。为了能够在剂量输送期间排出药剂,需要这种单向旋转。作为替代方式,允许在两个方向上的相对旋转。
包括上述设计改进的笔型物输送装置包括壳体、具有螺纹轴的导螺杆,导螺杆在剂量设定和注射期间在转向上固定,其中,在剂量给送或输送期间,导螺杆相对于壳体仅在远侧方向上轴向移动。装置还具有限定填充有药剂的存储器的流体容器或药筒,可移动活塞在一端处,出口在另一端处,其中活塞由连接到导螺杆的远端的支承件接合。当在剂量给送期间使导螺杆向远侧移动时,活塞朝药筒的出口或远端前进。
驱动螺母与导螺杆上的螺纹螺纹接合,并且在剂量设定期间相对于导螺杆和壳体能够旋转且向近侧移动。数字套筒与壳体螺纹接合并且剂量设定期间相对于壳体沿近侧方向旋转行进到外面。拨选连杆与驱动螺母可滑动地且在转向上相接合并且相对于驱动螺母能在轴向上移动但在转向上固定。当拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时,拨选连杆通过离合器与数字套筒在转向上固定,当在第二轴向位置中时,离合器并且因此数字套筒从拨选连杆脱离并且拨选连杆变为相对于数字套筒可旋转。内套筒与数字套筒螺纹接合,内套筒相对于壳体在轴向上可移动但是在转向上固定。在剂量设定期间,拨选连杆和数字套筒是处于第一轴向布置中,因而连接到拨选连杆的剂量旋钮和数字套筒相对于壳体的旋转行进运动使拨选连杆和数字套筒从原位置旋转行进第一轴向距离,促使数字套筒从装置的壳体或主体沿近侧方向向外延伸。拨选连杆的旋转行进运动使驱动螺母沿着导螺杆螺纹轴旋转行进不同于第一轴向距离的第二轴向距离。
在剂量分配期间,拨选连杆和数字套筒元件处于第二轴向布置中,因而数字套筒相对于壳体朝原位置向后或向内的旋转行进运动使内套筒向远侧方向无旋转地前进,以使驱动螺母在轴向上前进并且因此使导螺杆和流体容器活塞在轴向上前进以从出口分配药物。本文公开的笔注射器能够被提供以使得用户在药剂的分配期间更容易推动剂量旋钮的机械效益,该机械效益会是非常高的并且在设备设计期间由制造商方便地选定。该机械效益允许数字套筒行进比导螺杆行进更大轴向距离,因此允许输送小剂量。
在下文中,描述了一组有利的方面。这些方面进行了编号,以便于在其他方面中引用一个方面的特征。来自这些方面的特征不仅与它们所涉及的特定方面相关,而且就它们本身而言也具有关联性。
1.一种药物输送装置,包括:
壳体;
导螺杆,其具有远端和近端,相对于壳体,导螺杆在剂量设定和剂量输送期间在转向上固定但可沿远侧方向轴向移动,导螺杆包括螺纹轴和连接到远端的支承脚;
药筒,其在一端处具有可移动活塞,在另一端处具有出口,当导螺杆向远侧移动时,活塞可由导螺杆支承脚接合从而被推向所述出口;
驱动螺母,其与导螺杆螺纹轴螺纹接合并且可沿着导螺杆螺纹轴旋转行进;
数字套筒,其与壳体螺纹接合,能相对于壳体旋转行进;
拨选连杆,其与驱动螺母连接,并且相对于驱动螺母能在轴向上移动但在转向上固定,当拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时,拨选连杆与数字套筒在转向上固定在一起,当拨选连杆和数字套筒处于第二轴向布置中时,数字套筒相对于拨选连杆可旋转,拨选连杆具有近侧突出的杆,近侧突出的杆具有第一离合器部件;
内套筒,其与数字套筒螺纹接合,内套筒相对于壳体能在轴向上移动但在转向上固定;
弹簧,其使数字套筒和拨选连杆从第二轴向布置朝第一轴向布置偏;和
剂量旋钮,其具有面向远侧的对准柱,对准柱包括与第一离合器部件相互配合地接合的第二离合器部件,其中,第一和第二离合器部件可从转向上固定的位置移动到单向旋转位置;
其中,数字套筒连接到壳体的螺纹具有第一导程,内套筒连接到数字套筒的螺纹具有第二导程,导螺杆螺纹轴的螺纹具有第三导程,第一导程、第二导程和第三导程是不相等的;
其中,在剂量设定期间,拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中,因而拨选连杆和数字套筒相对于壳体的旋转行进运动使拨选连杆和数字套筒从原位置旋转行进第一轴向距离,拨选连杆的这种旋转行进运动使所述驱动螺母沿着导螺杆螺纹轴旋转行进不同于第一轴向距离的第二轴向距离;并且
其中,在剂量输送期间,拨选连杆和数字套筒处于第二轴向布置中,因而数字套筒相对于壳体朝原位置向后的旋转行进运动使内套筒向远侧方向无旋转地前进,以使在轴向上固定到内套筒的驱动螺母在轴向上前进,并且因此使导螺杆和可移动活塞在轴向上前进以从药筒出口分配流体。
2.根据方面1的药物输送装置,其中,第一离合器部件和第二离合器部件由弹簧偏置到在转向上固定的位置中。
3.根据方面1的药物输送装置,其中,第一离合器部件包括环绕对准柱的内部部分径向地定位的多个面向内的凸耳。
4.根据方面3的药物输送装置,其中,第二离合器部件包括多个槽,所述多个槽环绕杆径向地定位并且被构造成相互配合地接合凸耳,防止剂量旋钮和拨选连杆之间的相对旋转。
5.根据方面4的药物输送装置,其中,第二离合器部件还包括多个成角度的离合器齿,所述多个成角度的离合器齿从杆径向向外突出并且定位在凸耳远侧并且与凸耳相邻,使得当第一和第二离合器部件处于单向旋转位置中时,剂量旋钮相对于拨选连杆仅能够在一个方向上旋转。
本领域普通技术人员通过适当参照附图阅读下列详细描述,可以清楚改进药物输送装置的各方面的这些以及其它优点以及获得这些优点的方式。
附图说明
本文参照附图描述示例性实施例,在附图中:
图1是本公开一个实施例的图示,示出已装配的笔型药剂分配,其中已经移除盖以显露附着到剂量设定机构的药筒容器或保持器;
图2是药筒容器和附接到药筒容器用于注射药剂的笔针的近看视图;
图3是图1实施例的分解图,示出当它们存在于完全装配的装置中时相对于彼此布置的单独部分中的每一个;并且
图4为本公开一个实施例的透视近看视图,示出了剂量旋钮和拨选连杆杆之间的第二离合器机构。
在全部几个附图中对应的附图标记指示对应的部分。虽然附图代表本发明的实施例,但是附图不一定按比例,为了更好地示出和解释本发明,在一些附图中可能夸大或省略了某些特征。
具体实施方式
首先参照图1至图3,药物输送装置1被示出为注射器笔,该笔具有细长大致书写工具状形式,但是其它形式在本公开的范围内。换言之,药物输送装置1可以是笔型装置。药物输送装置1包括具有药筒保持器2的壳体和主要(外)主体或壳体4。
药物输送装置1和壳体具有远端和近端。术语“远端”指定药物输送装置1或其部件的布置成或将被布置成离药物输送装置1的分配端最近的一端。术语“近端”指定装置1或其部件的布置成或将被布置成离装置1的分配端最远的一端。远端和近端在轴线的方向上彼此隔开。轴线可以是装置1的纵向轴线或旋转轴线。
取决于笔注射器是被设计为可重复使用装置还是被设计为一次性装置,药筒保持器2的近端和主壳体4的远端通过适当的固位结构固定在一起。在被设计为一次性装置的情况下,使用下述连接手段的固位结构将是永久的。如果装置是可重复使用的,则固位手段或结构可以是旋拧型连接、卢尔锁、卡扣配合、卡口等类型,或允许用户容易地拆卸装置以用刚来的新药筒更换空药筒的装配件的组合。在该图示实施例中,药筒保持器2被固定在主体4的近端内。
在药筒保持器2中设置药筒8,多种剂量的医学产品可以从药筒被分配。优选的是,药筒包含必须经常(诸如一天一次或几次)给送的药剂类型。一种这样的药剂是胰岛素。图2所示的活塞10最初被固位在药筒的近端中,并且在每次注射完成时,活塞逐渐向远侧移动至空药筒位置。可移除盖14可释放地固位连接到主体4,覆盖药筒保持器2。图1-3中所示的药物输送装置的剂量设定机构可以被利用用于一次性或可重复使用的药物输送装置。在药物输送装置包括一次性药物输送装置的情况下,在不损坏装置的情况下,不能从装置移除药筒8。在一次性装置中,当制造商装配注射器笔时,能够将药筒保持器2的近端经粘合剂、超声焊接或以其他合适的方式固定地安装或固定至剂量设定机构壳体。作为替代方式,在药物输送装置1包括可重复使用药物输送装置的情况下,药筒8可移除并且在不损坏装置1的情况下可以从装置移除药筒8。在图1-3中所示的药物输送装置1中,装置被示出为一次性药物输送装置。然而,本领域普通技术人员将认识到,同样也能够在可重复使用的药物输送装置上使用该剂量设定机构,而在可重复使用笔的情况下,其中药筒保持器可以是可重复使用的,因而近端能够例如经螺纹、卡口或卡扣配合连接可移动地安装或固定至具有可复位导螺杆的可重复使用的剂量设定机构。
可移除或可替换盖14被用来覆盖从主壳体4延伸的药筒保持器2。优选的是,可替换盖14的外尺寸类似于主壳体4的外尺寸或与主壳体4的外尺寸完全相同,以便当可替换盖14就位覆盖药筒保持器2时提供单一整体部分的印象。在使用中,移除可移除盖14,包括安装在针座中的双头针的笔针组件16可以被旋拧到或推到药筒保持器的远端上,或作为替代方式,可以卡合到该远端上。
药筒8具有传统设计,限定填充有药剂的存储器,存储器在其近端处通过活塞10封闭,活塞10可轴向滑动且与药筒内壁密封地相接合以将流体药剂保存在存储器内。药筒存储器的远侧出口端通过隔膜11密封,隔膜11由盖13保持,隔膜11固定至药筒的台阶状减小的直径颈部15。当将笔针组件16安装在药筒保持器2的远端上时,注射针的近侧针尖穿过药筒保持器2的远端中的中央开口、盖13中的开口,并且刺穿药筒隔膜11,提供流体流出口,在注射器笔1的操作期间,药筒存储器内的药物能够通过流体流出口从远侧针末端被分配。上文示出并描述的流体药剂药筒是说明性的并且意图不是限制性的,因为在本公开的范围内可以采用其它结构。
注射器笔1的主体4装有可轴向前进的导螺杆22、驱动螺母23、内套筒29、拨选连杆25、数字套筒24、离合器26和诸如压缩弹簧或致偏弹簧等弹簧27。剂量旋钮28通过图4所示并将在下面更详细描述的第二离合器结构可移动地连接到拨选连杆25。剂量旋钮28被用来设定剂量然后用来注射设定剂量。壳体或主体4由重量轻的材料(诸如,注射模制塑料)形成。为了结实,壳体4可以被模塑为单个管状件。壳体4中的靠近其近端的窗口51能够填充有放大透镜,放大透镜卡扣配合到壳体4并且允许在使用期间容易地看见数字套筒24上的剂量指示标记(未示出)。靠近壳体4的远端内部安装有主体部分20,即中间体,中间体20形成有中央开口,中央开口具有朝内的抗旋转机构,抗旋转机构由一对在直径方向上相对的、具有做成方形的内端的元件或键31形成,该元件或键31每个都可滑动地装配在导螺杆22中的纵向键槽32内。在替代实施例中,键和键槽之外的结构,可以用来防止旋转,比如,具有若干平直部的导螺杆装配在套环中的互补形状孔内。键31防止导螺杆22在笔使用期间在壳体4内旋转,但是允许导螺杆22诸如朝药筒8沿远侧方向纵向地移位。中间体卡扣配合或声波焊接连接到优选管状的壳体4,能够用来防止中间体相对于壳体轴向和转向的相对运动。
导螺杆22呈螺杆的形式,在配量和注射期间可轴向平移但在转向上固定。术语“在转向上固定”在该背景下将意指导螺杆22在配量和注射期间被防止旋转。导螺杆22包括轴,该轴沿着其长度具有螺旋形螺纹33,该螺纹33被纵向延伸的键槽或凹槽32中断。在螺纹33的近端处所示的螺纹止挡34被提供并且用于防止笔被用户设定为输送大于药筒8中剩余的药剂剂量。在本公开的范围内可以用阻止旋转行进运动的其它形式代替,例如,在近侧螺杆端处的螺纹可以终止在其无法卡入(cammed in)的近端附近,并且这种带有螺纹止挡的实体螺杆(solid screw)更好地确保在剂量设定期间螺母23将不会扭转离开螺杆。导螺杆22的远端包括扩大的盘形脚或支承件21,用以将载荷分布在药筒活塞10上,支承件21接触药筒活塞10并且因此在活塞10前进期间直接接合药筒活塞10。单独的支承脚21能够附接到导螺杆22,诸如利用可以允许相对旋转的卡扣配合部20。导螺杆22被示出为一件式塑料注射成型,但是替代结构材料和多件是可能的。
驱动螺母23包括具有柔性指形部36和咔嗒发声器齿35的筒状管形体。驱动螺母23的远侧区域形成有内螺纹37,内螺纹37以摩擦锁定形式或自锁形式螺纹接合导螺杆22上的螺纹33。螺纹33和37被示出为双头螺纹,但是可以以不同方式形成而仍然提供合适的摩擦锁定能力,诸如单头螺纹或其他多头螺纹。驱动螺母23位于内套筒29内并且在轴向上而不是转向上固定至内套筒29。当在剂量设定期间驱动螺母23相对于内套筒29旋转时,咔嗒发声器齿35接合在内套筒29内侧上径向突出的棘齿形式柔性臂38中。随着驱动螺母23旋转,柔性臂38跨过齿35,产生可听咔嗒噪音。齿被构造为使得每次咔哒声等于设定一个剂量体积。可以设置少至一个柔性咔嗒发声器臂,但是使用3个或4个同等角度隔开的臂有助于将驱动螺母23定中于内套筒29内。驱动螺母体23的位于螺纹37近侧的中空内部允许导螺杆22的近端自由通过。驱动螺母23的外表面被设计成与拨选连杆25相互配合地接合,使得拨选连杆相对于驱动螺母23在轴向上是自由的,在转向上是固定的。因此,在使用期间,拨选连杆相对于螺纹驱动螺母可轴向移动但在转向上锁定。该连接因为驱动螺母23上的近侧延伸指形部36与拨选连杆25的远侧延伸指形部的配合是可能的。在剂量设定期间当通过转动连接于拨选连杆25的剂量旋钮28使拨选连杆25旋转时,这两组指形部36、43相对于彼此在轴向上移动但彼此在转向上接合。剂量旋钮28通过下面描述的第二离合器结构连接于拨选连杆25。驱动螺母23被示出为一件式塑料注射成型,但是其它结构在本发明的范围内。
在示出的实施例中,拨选连杆25被形成成为一件注射模制塑料并且其装配在主体4内。环绕拨选连杆主体的中央区域的凸缘40包括从凸缘40的远侧面延伸的花键或齿39和从凸缘40的近侧面延伸的齿41。拨选连杆25的近端的台阶状收缩部分形成轴向近侧延伸的杆42。拨选连杆主体的远端包括一对指形部43,这对指形部43与驱动螺母23的指形部36配合,允许驱动螺母23相对于拨选连杆25的轴向运动,但不允许相对于拨选连杆25的旋转运动,由此将这些零部件一起在转向上锁定在相同的环形空间内。指形部36和43在轴向上充分延伸,确保在设定用于注射的最大笔剂量期间它们不脱离。如图4中所示,向近侧延伸的拨选连杆杆42包含构成第一离合器部件的结构80和81。在杆42的最近端处的是环绕杆的外周径向定位的多个槽80。紧邻槽80并且定位在槽80远侧的是从杆的外周径向向外突出的多个成角度的离合器齿81。这两个结构相互作用并且接合如下所述的剂量旋钮28上的第二离合器部件。
提供了带近侧面的注射模制塑料剂量旋钮28,该剂量旋钮具有面向远侧的并且位于中心的支承环圈和对准柱55。剂量旋钮裙部50从剂量旋钮远侧面的径向周边向远侧延伸,以在剂量设定期间充当用户的手柄部分。对准柱55的大小适于并且被构造成接纳拨选连杆的杆42,形成剂量或药物输送装置的第二离合器。该类型的注射装置的先前设计要求拨选连杆杆和剂量旋钮对准柱55通常通过在制造组件期间超声焊接在支承环圈内而永久地附接或固定到一起,以便将剂量旋钮28和拨选连杆25在轴向上和在转向上固定在一起。如上所述,拨选连杆和剂量旋钮的这种永久固定产生了下面的情况:用户可能使导螺杆支承件在近侧方向上缩回,在支承件和药筒活塞的近侧面之间产生空隙。这将导致在注射期间的剂量不准确。
对准柱55包括将杆链接到剂量旋钮的第二离合器机构的第二部分。如图4中所示,对准柱具有内圆周83,内圆周83包含多个朝内的凸耳82,凸耳82被构造成当第二离合器处于转向上固定的位置时,接合拨选连杆杆的槽80,意味着剂量旋钮和杆相对于彼此不能旋转。换句话说,用户在剂量设定期间(沿顺时针或逆时针方向)旋转剂量旋钮将必定导致拨选连杆沿相同的方向旋转。除了第二离合器的转向上固定的位置,当轴向力沿远侧方向被施加到剂量旋钮时,例如,如果用户在剂量设定期间意外地推动剂量旋钮,则第二离合器能够移动至单向旋转位置。当第二离合器处于单向旋转位置时,因为离合器齿81的成角度的构造,所以剂量旋钮相对于拨选连杆只能在一个方向上旋转。当相对于拨选连杆推动或以其它方式向远侧移动剂量旋钮时,凸耳82和槽80变为脱离,并且凸耳变为与成角度的离合器齿81相接合,形成允许在一个方向上旋转的单向联接或棘齿,所述一个方向是凸耳能够越过齿81的倾斜或斜坡角度的表面的方向。棘轮齿优选定向为防止剂量旋钮和拨选连杆在将导致导螺杆向近侧移动离开药筒活塞的方向上旋转。由第二离合器在该第二单向旋转位置中时所产生的这种单向联接,将防止用户在剂量设定期间意外地使剂量旋钮沿着将导致配量准确性的方向上旋转。可以使用一个以上致偏部件,诸如弹簧27或不同的弹簧,使第一离合器部件和第二离合器部件偏置到转向上固定的位置中。作为单向联接的替代方案,在单向位置中,能够省掉成角度的离合器齿81,因此当剂量旋钮已经相对于拨选连杆向远侧移位时,建立允许在两个方向(即,顺时针和逆时针方向)上相对旋转的双向位置。
环绕拨选连杆25同轴安装的是数字套筒24。数字套筒24具有筒状外表面30,筒状外表面30具有形成为螺旋凹槽的螺纹52,螺旋凹槽接合在主体4的内表面上形成的对应的螺纹62,以将数字套筒24螺纹接合到笔壳体。螺纹52和62被示出为单头螺纹,但可以以不同形式形成。螺纹62在最大笔剂量处抵靠数字套筒24上的螺纹52的末端63,假定对于这样的最大剂量而言药筒8是充分满的。数字套筒24的外表面的远端上的止挡表面64以与在零剂量位置处突出的止挡成略隔开的关系定位,而另一个止挡表面由该止挡抵靠,如果用户试图将螺杆元件或数字套筒手动地旋至零剂量位置以下。数字套筒24的中空内部65由设置有螺旋形螺纹67的筒状内表面限定。
数字套筒24的外径选定为使得它能够配合在剂量旋钮28的内部。数字套筒24的近端区域包括沿圆周交替地隔开的多个槽口70和对应的窗口71。数字套筒24环绕其外表面30包括治疗剂量大小的合适的标记,该标记可通过主体开口51看见。离合器26装配在数字套筒24的敞开近端内。在制造组件期间,离合器26上的耳部72装配在槽口70内并且组件指形部73卡扣锁定到窗口71中,以将数字套筒24和离合器26在轴向上和在转向上锁定在一起。在凸缘的内表面中形成的离合器26上的一圈轴向延伸齿54与拨选连杆25上的面向近侧的拨选连杆齿41相配合。布置在离合器26与剂量旋钮28的内部部分之间的是弹簧,弹簧推动离合器接合拨选连杆25上的齿41。在注射期间,当用户手动地施加挤压力到剂量旋钮28的近侧面上时,弹簧27弹性地被压缩,因此使离合器26和数字套筒24从拨选连杆25脱离。当弹簧27已经使离合器26偏向一侧并且将数字套筒24附接到剂量旋钮28和拨选连杆25时,拨选连杆25上的凸缘齿41和离合器齿54啮合。当在注射期间弹簧27已经被充分压缩时,拨选连杆25,以及优选的是剂量旋钮28,不与离合器26和数字套筒24啮合。虽然示出的是成螺旋形盘绕的金属线弹簧,但是可以用其它形式的众所周知的致偏元件代替。
内套筒29由塑料注射模制的,包括装配到数字套筒中空部65中的管状体。内套筒29在其外表面上具有螺旋形螺纹75,螺旋形螺纹75接合数字套筒的内表面上的内螺纹67。螺纹67和75被示出为单头螺纹,但可以以不同形式形成。内套筒24的对应于螺纹、部分地成螺旋形的端部,其最近侧部分被开槽以形成轴向突出齿76的局部环,轴向突出齿76与拨选连杆的面向远侧的齿39啮合时,用于将拨选连杆和内套筒在转向上锁定在一起。内套筒29通过中间体20键合到笔主体4,中间体20在轴向上和在转向上固定到主体4。内套筒29的远端在内套筒29的周边上具有一对由脊部限定的槽77,槽77轴向可滑动地接收从中间体20径向向内突出的凸耳78。模制到内套筒29中的开口限定具有径向内突出的齿的四个弹性指形部38,四个弹性指形部38在轴向上定向并且成形为伸进驱动螺母23的远端中的凹部中,驱动螺母具有径向突出的齿或脊部35,使得在剂量设定期间,向内突出的齿在任一旋转方向上咔嗒咔嗒地越过齿35。具有齿的指形部38与驱动螺母23上的凹部相配合以在制造期间在螺母23被装配到内套筒29之后阻碍螺母23脱离内套筒29。
为了促成剂量输送期间的向后驱动,数字套筒24和主体4的螺纹连接以及数字套筒和内套筒29的螺纹连接是非约束的,由突出60°面角螺纹在相应地设计的凹槽内滑动提供。利用这些螺纹,优选的是,机械效益为3.4或更大,并且驱动构件或驱动螺母的螺杆导程为0.108英寸。
现在将解释上述实施例的操作。笔1连同所附接的针16应首先被灌注起动(prime)以移除药筒8中任何围困空气并确保支承件21与药筒阻塞件或活塞10的近端相接触。特别是,通常在用一只手抓持笔主体4的同时,用户用手抓握剂量按钮裙部50,然后开始相对于主体4转动旋钮28。在零剂量布置中,只要旋钮也未被不适当地按下,则由于数字套筒不进一步向远侧移动,旋钮28仅能够沿剂量增加方向旋转。在数字套筒行进很短的行程后,用户停止旋转。数字套筒的这个短行程与诸如一或二个单位等小输送体积相关联,该体积可以由通过窗口51可见的标记指示。然后,在移除盖14和存在的任何其它针盖之后,在使针末端朝上的同时,用户在剂量旋钮28上施加挤压力以向远侧驱动剂量旋钮28,直至数字套筒返回到零剂量位置为止,在该位置处,数字套筒螺纹52已经到达主体螺纹62的远端,在该挤压动作期间,活塞10在药筒8内向前移位。如果用户看到活塞移动已经导致液体到达针远侧末端,则灌注起动过程完成。如果在针末端处未见到液体,则根据需要重复灌注起动步骤。在灌注起动之后,笔1准备好用于实际注射。
首先,用户通过转动旋钮28设定期望的剂量,该剂量在窗口51中可看见,准备好笔。如果用户增量拨选太大的剂量,且未排出任何药剂,则用户能够通过沿相反的方向转动旋钮来将拨盘减量旋转,若需要一直返回至零。为了设定剂量,沿顺时针方向转动旋钮。因为当第二离合器处于转向上固定的位置时剂量旋钮28和拨选连杆25在转向上固定,所以拨选连杆25旋转,促使面向远侧的指形部43接合驱动螺母23的面向近侧的指形部36,从而沿相同的方向转动驱动螺母。驱动螺母的旋转促使螺母相对于不动的导螺杆22旋转,因而螺母向近侧方向沿导螺杆移动或爬动。驱动螺母23相对于内套筒29旋转,内套筒29通过花键连接到中间体而保持相对于主体4在转向上固定。因为驱动螺母23和内套筒29在轴向上固定,所以驱动螺母的近侧轴向移动促使内套筒相对于中间体20向近侧滑动。因为离合器26与拨选连杆25在转向上固定,所以离合器26旋转,促使数字套筒旋转并且从主体4向近侧旋转到外面。因为数字套筒上的螺纹的节距或导程大于内套筒29上的螺纹的节距或导程,所以与内套筒和驱动螺母相比,数字套筒和拨选连杆将平移更大的轴向距离。
为了注射剂量,在操纵笔1使得注射针远侧末端适当地刺穿例如用户的皮肤时,轴向远侧挤压力被施加到旋钮面53,迫使拨选连杆25朝主体4沿远侧方向在轴向上运动,例如使用抓持壳体4的手的拇指或食指。在注射期间最初,剂量旋钮28相对于拨选连杆25略向远侧移动,将第二离合器从转向上固定的位置转变至单向或双向旋转位置。一旦杆42接合对准柱55的内部远侧面,剂量旋钮将导致拨选连杆在轴向上移位,这种移位运动压缩致偏弹簧27,闭合旋钮表面和数字套筒的近端之间的空隙。致偏弹簧27被设计成在数字套筒相对于主体4移动之前压缩。当拨选连杆25相对于数字套筒24移位至驱动螺母23的轴向布置时,离合器齿54和拨选连杆齿42脱离,允许数字套筒相对于拨选连杆向后驱动旋转。在拨选连杆25的轴向移动期间,驱动螺母23不在轴向上或转向上移动。当数字套筒和离合器从拨选连杆25在转向上断开时,随着用户通过挤压旋钮28使拨选连杆继续在轴向上被挤压且不旋转,数字套筒24因相对于旋钮28旋转而旋转行进进入到主体4中,并且数字套筒24上的指示将被注射的剩余量的剂量标记能通过窗口51看见。
随着数字套筒往回旋转行进,数字套筒24促使内套筒29实质上沿着数字套筒螺纹内部的螺纹内侧旋转行进,因为内套筒向远侧前进比数字套筒24更小的距离。由于内套筒29与驱动螺母23的远端抵靠或直接接合,内套筒29的前进使驱动螺母前进且不旋转,由于驱动螺母23与导螺杆22的螺纹连接,驱动螺母使导螺杆轴向前进且不旋转,这种导螺杆前进使药筒活塞10移位以从药筒存储器排出药剂。当数字套筒螺纹52已经到达主体4的远端时,注射完成,此时,笔1再一次布置成处于准备状态或零剂量位置。
笔1能够继续用来输送任何期望的剂量,直至药筒8中剩余的药剂不足以用于适当的配量为止。这种不足通过因为驱动螺母螺纹37抵靠导螺杆22的螺纹止挡34而无法完全设定期望的剂量,向用户指示,此时,驱动螺母和拨选连杆不能再向近侧旋转。当剩下的药剂不足时,笔1将被处置掉并且用类似的但完全新的笔更换。作为替代方式,可以提供新药筒,并且可以重复利用笔。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)或“医药产品”(medicinal product)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
虽然已经将本公开示出并且描述为具有各种设计,但是在本公开的精神和范围内可以对本公开做出修改。例如,为了输送固定剂量,笔将优选被修改为使得拨盘能够旋转进行到外面以便使笔准备注射的最大量将对应于固定剂量。这样的固定剂量笔能够消除数值剂量指示标记,代之以为用户提供呈例如指令和图形配量指示器形式的提示。因此,本申请是要覆盖本公开使用其一般原则的任何变型、用途或调整。此外,本申请意图覆盖本公开之外但落在本公开所属领域内公知的或惯常实践内的内容。
附图标记清单
1.已装配的笔型注射药物输送装置 2.药筒保持器
4.壳体或主体 8.药筒
10.活塞 11.隔膜
13.药筒盖 14.可移除盖
15.颈部 16.注射针
17.药筒保持器的远端 20.中间体
21.支承件 22.导螺杆
23.驱动螺母 24.数字套筒
25.拨选连杆 26.离合器
27.压缩弹簧 28.剂量旋钮
29.内套筒 30.数字套筒的外表面
31.键 32.键槽
33.螺旋形螺纹 34.螺纹止挡
35.咔嗒发声器齿 36.近侧延伸指形部
37.驱动螺母上的螺纹 38.柔性臂
39.向远侧延伸的拨选连杆齿 40.凸缘
41.向近侧延伸的拨选连杆齿 42.拨选连杆杆
43.拨选连杆指形部 50.剂量旋钮裙部
51.窗口 52.数字套筒的外表面上的螺纹
53.剂量旋钮面 54.离合器上的轴向延伸齿
55.对准柱 62.主体内部上的螺纹
63.数字套筒上的螺纹的端部 64.止挡表面
65.数字套筒的内部的中空部 67.数字套筒内部上的螺旋形螺纹
70.槽口 71.数字套筒上的窗口
72.耳部 73.组装指形部
75.内套筒上的螺旋形螺纹 76.内套筒上的轴向突出齿
77.由脊部限定的槽 78.凸耳
80.杆槽 81.有角度的离合器齿
82.对准柱凸耳 83.对准柱内周

Claims (16)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件,包括:
壳体(4);
导螺杆(22),其具有远端和近端,导螺杆包括螺纹轴(33);
驱动螺母(23),其与螺纹轴(33)螺纹接合并在剂量设定期间能沿着螺纹轴(33)旋转行进;
拨选连杆(25),拨选连杆相对于驱动螺母能在轴向上移动但在转向上固定,拨选连杆具有第一离合器部件(80,81);和
剂量旋钮(28),其包括与第一离合器部件相互配合地接合的第二离合器部件(82、83),
其中,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)能相对于彼此移动以占据至少两个不同的位置,即,第一位置和第二位置,其中,在第一位置中,第一和第二离合器部件相互配合以将剂量旋钮(28)和拨选连杆(25)在转向上固定在一起,其中,在第二位置中,允许拨选连杆和剂量旋钮之间只在一个旋转方向上或在两个旋转方向上相对旋转,并且其中,在剂量输送期间,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)处于第二位置中。
2.根据权利要求1所述的组件,
其中,剂量旋钮(28)能相对于拨选连杆(25)移动,并且剂量旋钮相对于拨选连杆的移动引起从第一位置到第二位置的移动。
3.根据权利要求1所述的组件,
其中,在第二位置中,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)在远侧方向上彼此轴向偏移。
4.根据权利要求1所述的组件,
其中,在剂量设定期间,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)处于第一位置中,使得剂量旋钮(28)和拨选连杆(25)被布置成将剂量旋钮沿着转向上的剂量设定方向的旋转运动经拨选连杆传递至驱动螺母。
5.根据权利要求4所述的组件,
其中,在第二位置中,允许剂量旋钮(28)和拨选连杆(25)之间沿着与所述转向上的剂量设定方向相反的方向相对旋转。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组件,
其中,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)被弹簧(27)偏置到第一位置中。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的组件,
包括数字套筒(24),其与壳体(4)螺纹接合,能相对于壳体旋转行进,当拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时,拨选连杆(25)与数字套筒(24)在转向上固定,当拨选连杆和数字套筒处于第二轴向布置中时,数字套筒能相对于拨选连杆旋转,其中,在第一轴向布置中,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)处于第一位置中,在第二轴向布置中,第一离合器部件和第二离合器部件处于第二位置中。
8.根据权利要求6所述的组件,
包括数字套筒(24),其与壳体(4)螺纹接合,能相对于壳体旋转行进,当拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时,拨选连杆(25)与数字套筒(24)在转向上固定,当拨选连杆和数字套筒处于第二轴向布置中时,数字套筒能相对于拨选连杆旋转,其中,在第一轴向布置中,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)处于第一位置中,在第二轴向布置中,第一离合器部件和第二离合器部件处于第二位置中。
9.根据权利要求8所述的组件,
其中,第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)被弹簧(27)偏置到第一位置中,并且其中,弹簧(27)使数字套筒(24)和拨选连杆(25)从第二轴向布置朝第一轴向布置偏。
10.根据权利要求8或9所述的组件,
包括内套筒(29),内套筒(29)与数字套筒(24)螺纹接合,内套筒相对于壳体(4)能在轴向上移动但在转向上固定,其中,驱动螺母(23)在轴向上固定到内套筒(29),
其中,在剂量设定期间,拨选连杆(25)和数字套筒(24)处于第一轴向布置中,因而拨选连杆和数字套筒相对于壳体的旋转行进运动使拨选连杆和数字套筒从原位置旋转行进第一轴向距离,拨选连杆(25)的这种旋转行进运动使所述驱动螺母(23)沿着导螺杆螺纹轴(33)旋转行进不同于第一轴向距离的第二轴向距离,并且
其中,在剂量输送期间,拨选连杆(25)和数字套筒(24)处于所述第二轴向布置中,因而数字套筒相对于壳体(4)朝原位置向后的旋转行进运动使内套筒(29)在远侧方向上无旋转地前进,使驱动螺母并且因此使导螺杆(22)在轴向上前进。
11.根据权利要求8或9所述的组件,
其中,组件包括离合器(26),离合器(26)是除第一离合器部件(80、81)和第二离合器部件(82、83)以外另外提供的,离合器(26)被构造成在第一轴向布置和第二轴向布置中在数字套筒(24)和拨选连杆(25)之间执行相应的联接。
12.根据权利要求8或9所述的组件,
其中,相对于壳体(4),导螺杆(22)在剂量设定和剂量输送期间在转向上固定但在远侧方向上能轴向移动。
13.根据权利要求8或9所述的组件,
其中,剂量旋钮(28)具有面向远侧的对准柱(55),该对准柱包括所述第二离合器部件(82,83),其中,第二离合器部件包括环绕对准柱的内部部分(83)径向定位的多个朝内的凸耳(82)。
14.根据权利要求13所述的组件,
其中,拨选连杆(25)具有向近侧突出的杆(42),杆(42)具有所述第一离合器部件(80、81),其中,第一离合器部件包括多个槽(80),所述多个槽(80)环绕杆(42)径向定位并且被构造成相互配合地接合凸耳(82),防止剂量旋钮(28)和拨选连杆(25)之间的相对旋转。
15.根据权利要求14所述的组件,
其中,第一离合器部件(80、81)还包括多个成角度的离合器齿(81),离合器齿(81)从杆(42)径向向外突出,定位在槽(80)远侧并且与槽(80)相邻。
16.根据权利要求1至5或8或9所述的组件,
其中,剂量旋钮(28)显示组件的用户接口并且被布置成由用户操纵用以设定剂量和输送剂量。
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