CN105744974B - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本公开提供了一种用于药物输送装置的驱动组件。驱动组件包括：壳体(4)；活塞杆，其具有纵向轴线、远端和近端并且相对于壳体在远侧方向上可轴向移动；和中间主体(20)，其在轴向上固定在壳体(4)的内部并且联接到活塞杆。中间主体(20)包括至少一个金属棘齿臂(81)，所述至少一个金属棘齿臂(81)被构造成防止活塞杆沿近侧方向移动。而且，提出了一种具有这样的驱动组件的药物输送装置。

Description

药物输送装置
技术领域
本公开总体上涉及笔型注射装置并且具体地涉及用于这样的药物输送装置的剂量设定机构。这样的装置提供医药产品从多剂量储物筒的自助给送并且允许用户设定输送剂量。本申请可以在一次性和可重复使用类型的药物输送装置两者中找到应用。然而，本发明的方面在其它场景中也可能是同等适用的。
背景技术
笔型药物输送装置在由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形下具有应用。这在患有糖尿病的患者中变得越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者有效地控制他们的疾病。糖尿病已经表明导致某些问题。例如，患有糖尿病的人们会得高血压、肾疾病、神经损伤、心脏病并且甚至在某些情况下失明。由这些问题引起的损伤可能在血糖已经失控多年的病人体内发生。借助于有效的胰岛素给送保持血糖受控是能够帮助防止这类损伤产生的一种方法。
此外，如果患有糖尿病的人们的血糖太高，则他们会进入“糖尿病性昏迷”状态。如果他们未获得足够的食物或他们运动太多且未调节胰岛素或食物，则他们还会发展成血糖太低(即，低血糖症)。糖尿病性昏迷和低血糖症两者都会是非常严重的，如果不迅速治疗，甚至致命。密切观察血糖，了解血糖太高或太低的早期信号和症状，并且提早治疗这些状况能够防止这些问题变得过于严重。
已经设计并开发了笔型药物输送装置来帮助患有糖尿病和其它疾病状态的患者来防止这样的问题产生。上文识别的情况强调药物输送装置的多项设计考虑，尤其是可以用来治疗糖尿病的那些。作为仅一个示例，一个要求是药物输送装置在结构上必须是牢固的。就药物输送装置操纵和对装置的操作的理解两个方面而言，药物输送装置还必须易于使用。比如，糖尿病患者必须反复用胰岛素溶液对自身进行注射，并且将被注射的胰岛素的量可能因患者甚至因每次注射而异。至少出于该原因，某些糖尿病可能需要允许患者精确地并且以最低的灵巧性挑战(dexterity challenge)来注射相同或不同的预设体积的胰岛素溶液的连续测量剂量。这显示出另一设计挑战，因为在某些糖尿病患者中，用户可能具有受损的视力和/或可能身体虚弱而具有有限的灵巧性。
一般而言，笔型注射装置包括储物筒，储物筒具有可滑动活塞并且含有多剂量液体药剂量。从注射器笔的剂量设定机构延伸的导螺杆可向前(即，远侧方向)移动以使活塞在储物筒内前进以便在相对的储物筒端处通常通过刺穿在那个相对端处的止挡或隔膜的针从出口分配所包含的药剂。在储物筒永久地密封在笔壳体内的一次性或预填充笔中，在已经利用笔来排出储物筒内的药剂供应量，然后丢弃整个笔。在可重复使用笔中，在已经利用笔排出储物筒内的药剂供应量之后，拆卸笔以允许用新储物筒更换耗尽的储物筒，然后重新装配笔以便其后续使用。
多种笔型注射装置可商购获得，但不幸的是，多种这样的装置遭受一种或多种设计缺陷，所述一种或多种设计缺陷可能导致对注射装置的不适当使用或导致药剂的不准确剂量的输送。不准确的剂量设定会导致致命的结果。其它设计缺陷允许伪造者伪装一次性笔和插入伪造药剂储物筒的可能性。然后，将这种笔重新装配并作为新的出售。这样的设计缺陷在如下情况下可能无法实现：笔首次被商业化并且可能仅在注射装置已经由患者用于商业用途持续较长一段时间之后变得明显。因此，存在对评估现有笔设计以识别设计缺陷然后采取校正行动的需要，校正行动通常将包括重新设计注射装置内的某些初始机构。
在WO2005/018721中描述了适用于设计改进的一种这样的笔注射器。下文描述了若干这样的设计缺陷并且展示了消除这些缺陷的修正解决方案。
发明内容
在大多数(即便并非全部)笔注射类型装置中，如果导螺杆的远端在用户设定剂量之前不通过相关联的支承件与储物筒活塞的近端或近面连续接合，则剂量准确性显著受到影响。换句话说，在一些配给机构设计中，存在允许导螺杆在注射剂量之后且在设定后续剂量之前向近侧移动或以其它方式平移离开活塞的一个或多个缺陷。在这些情况下，支承件不再与活塞的近端相接触，因此在支承件的远侧面与活塞的近侧面之间产生空隙或孔隙空间。当设定并输送下一个剂量时，导螺杆在接触活塞并且使活塞移动之前将必定穿越该非预期的空隙。因为在该空间封闭期间不存在活塞的移动，并且因此没有药剂从储物筒排出，所以所输送的实际剂量将小于由与空隙的大小成正比例的量设定的剂量。因此，至关重要的是，防止导螺杆在剂量输送和下一个剂量的设定之间的任何非预期的近侧移动。
对在WO2005/018721中大致描述的商业化笔注射装置或基于类似原理的笔注射装置的物理检查表明，相应的设计提供活塞杆、所谓的数字套筒、和将数字套筒与至少另一个部件(即，拨转连杆)联接的离合器部件，活塞杆能够是导螺杆(具体地，剂量旋钮)，所述至少另一个部件本身可以至少临时与装置的其它驱动装置(例如，所谓的驱动螺母)一起作用以便设定和输送预定剂量的药剂。当活塞杆形成为导螺杆时，驱动螺母可以与所述导螺杆螺纹连接。离合器部件可以作用以便在第一轴向布置中将拨转连杆和数字套筒相对于彼此接合以及在第二轴向布置中将拨转连杆从数字套筒脱离。
数字套筒和拨转连杆在第一轴向布置中可以彼此在转向上固定，其中，通过剂量旋钮的旋转使这两个部分一起螺旋运动可以导致设定一定剂量的药剂。在第二轴向布置中，拨转连杆和数字套筒彼此脱离，使得数字套筒相对于拨转连杆可以在转向上可移动以便启动驱动螺母并且因此启动活塞杆或导螺杆，从而从装置分配出设定剂量的药剂。
如下事实导致这样的装置的不便：如果用户向近侧方向推动剂量旋钮并且同时沿任一方向(顺时针或逆时针)旋转剂量旋钮，则活塞杆或导螺杆可以向近侧或远侧方向前进。
例如，这样的情形能够发展如下。用户通过旋转剂量旋钮促使数字套筒沿近侧方向轴向移动来设定剂量。然后，用户夹持数字套筒，由此防止数字套筒进一步旋转，并且因此防止数字套筒沿轴向方向进一步移动。然而，用户继续旋转剂量旋钮，而同时他朝注射部位沿远侧方向在轴向上推动剂量旋钮。这促使所述离合器部件从拨转连杆脱离，由此允许拨转连杆和数字套筒的相对旋转。因为如上文所解释的笔注射装置可以被构造为具有永久地附接到拨转连杆的剂量旋钮，所以剂量旋钮的旋转必定使拨转连杆旋转。因为拨转连杆可以与如上文所解释的驱动螺母在转向上相接合，所以驱动螺母也可以旋转。驱动螺母的旋转同时防止数字套筒并且因此防止内套筒移动将促使驱动螺母在固定轴向位置中旋转。因为驱动螺母被防止沿着导螺杆平移或旋上/旋下，所以通过装置的中间主体旋转固定的导螺杆将被迫相对于与驱动螺母的螺纹连接部沿远侧或近侧方向在轴向上平移，这取决于用户转动剂量旋钮的方式。如果导螺杆向远侧平移，则它可能向远侧推动储物筒活塞，导致药剂从储物筒不期望的排出。或者，如果引起导螺杆向近侧平移，则该近侧移动将导致导螺杆支承件从储物筒活塞的近侧面脱离，产生不期望的空隙，这种不期望的空隙将导致不准确的剂量。
为了解决这些问题，本发明一般地提供克服上述缺陷的根据权利要求1的驱动组件以及根据权利要求13的具有这样的驱动组件的药物输送装置。
具体地，这样的驱动组件包括壳体、活塞杆和和中间主体，活塞杆具有纵向轴线、远端和近端并且相对于壳体在远侧方向上可轴向移动，中间主体在轴向上固定在壳体的内部并且联接到活塞杆。中间主体包括至少一个金属棘齿臂，所述至少一个金属棘齿臂被构造成防止活塞杆沿近侧方向移动。驱动组件具有如下优点：禁止了活塞杆的任何不期望的移动。
本公开的驱动组件和相应的药物输送装置为活塞杆提供防倒退特征。具体地，活塞杆可以提供键槽构型，键槽构型包括由金属棘齿臂接合的光滑表面。棘齿臂可以优选地具有抓入到或“钻入到”键槽的光滑表面中的成角度的或楔形的远端。以这种方式，金属棘齿臂防止活塞杆诸如在上述情形期间沿近侧方向移动。优选地，可以设置一个或多个金属棘齿臂。在一个优选布置中，金属棘齿臂可以包括独立的金属弹簧。在替代布置中，金属棘齿臂可以模制到组件的壳体的中央主体中。可替代地，棘齿臂也可以由塑性材料或其它合成材料制成。
而且，根据替代实施例，还可以想到，代替键槽的光滑表面，活塞杆包括具有齿的粗糙化键槽，粗糙化键槽例如可以与金属棘齿臂相互作用以便防止活塞杆的近侧移动。
活塞杆可以被设计为导螺杆，导螺杆在剂量设定和剂量输送期间在转向上固定而且包括螺纹轴。
另外，在本文中，提供了用于检验药物输送装置的方法和系统。装置包括药物输送装置壳体和药物输送装置壳体中所包含的药剂。药物输送装置还包括在轴向上固定在壳体内部的中间主体。中间主体包括调整片，调整片可滑动地装配在导螺杆中的键槽内以便防止导螺杆在壳体内的旋转。中间主体还包括至少一个金属棘齿臂，所述至少一个金属棘齿臂被构造成防止导螺杆向近侧方向移动。
而且，提出了修改如WO2005/018721中所描述的那样的配给机构和药物输送装置的原设计来禁止导螺杆的该近侧运动的一些实施例。
在一个布置中，对中间主体结构做出修改。中间主体的现有设计提供中央开口，中央开口具有朝内抗旋转机构，该朝内抗旋转机构由具有方形化向内端的、一对直径上相对的元件或调整片形成，所述一对直径上相对的元件或调整片各自可自可滑动地装配在导螺杆中的平坦或平滑键槽内。朝装置的纵向或中心轴线向远侧且略向内突出的至少一个优选地两个金属棘齿臂可以在中间主体的中央开口附近添加到中间主体。这些金属棘齿臂可以包括独立的部件或可以直接模塑到中间主体中。在剂量输送期间，随着导螺杆向远侧被推动，对金属棘齿臂的远端的定位允许导螺杆的平滑键槽表面在金属棘齿臂下方滑动但是仅沿远侧方向滑动。因此，棘齿臂被设计为单向的，意味着棘齿臂的远端抓入到或“钻入”到导螺杆键槽的光滑表面中以便防止导螺杆的近侧移动，因此保持导螺杆支承件与储物筒活塞的近侧面相接触。
包括上述设计改进的笔型物输送装置包括壳体、在剂量设定和注射期间在转向上固定的具有螺纹轴的导螺杆，该导螺杆在剂量给送期间，导螺杆相对于壳体仅在远侧方向上轴向移动，并且总是被防止向近侧移动。装置还具有限定填充有药剂的存储器的流体容器或储物筒，可移动活塞在一端处，出口在另一端处，其中活塞由连接到导螺杆的远端的支承件接合。当在剂量给送期间使导螺杆向远侧移动时，活塞朝储物筒的出口或远端前进。
驱动螺母与导螺杆上的螺纹螺纹接合，并且在剂量设定期间相对于导螺杆和壳体能够旋转且向近侧移动。数字套筒与壳体螺纹接合并且剂量设定期间相对于壳体沿近侧方向旋转行进到外面。拨选连杆与驱动螺母可滑动地且在转向上相接合并且相对于驱动螺母能在轴向上移动但在转向上固定。当拨选连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时，拨选连杆通过离合器与数字套筒在转向上固定，当在第二轴向位置中时，离合器并且因此数字套筒从拨选连杆脱离并且拨选连杆变为相对于数字套筒可旋转。内套筒与数字套筒螺纹接合，内套筒相对于壳体在轴向上可移动但是在转向上固定。在剂量设定期间，拨选连杆和数字套筒是处于第一轴向布置中，因而连接到拨选连杆的剂量旋钮和数字套筒相对于壳体的旋转行进运动使拨选连杆和数字套筒从原位置旋转行进第一轴向距离，促使数字套筒从装置的壳体或主体沿近侧方向向外延伸。拨选连杆的旋转行进运动使驱动螺母沿着导螺杆螺纹轴旋转行进不同于第一轴向距离的第二轴向距离。
在剂量分配期间，拨选连杆和数字套筒元件处于第二轴向布置中，因而数字套筒相对于壳体朝原位置向后或向内的旋转行进运动使内套筒向远侧方向无旋转地前进，以使驱动螺母在轴向上前进并且因此使导螺杆和流体容器活塞在轴向上前进以从出口分配药物。本文公开的笔注射器能够被提供以使得用户在药剂的分配期间更容易推动剂量旋钮的机械效益，该机械效益会是非常高的并且在设备设计期间由制造商方便地选定。该机械效益允许数字套筒行进比导螺杆行进更大轴向距离，因此允许输送小剂量。
在下文中，给出如在本文中提出的装置的有利的方面和实施例的列举：
1.一种药物输送装置，包括：
壳体；
导螺杆，其具有纵向轴线、远端和近端，导螺杆相对于壳体在剂量设定和剂量输送期间在转向上固定并且在远侧方向上可轴向移动，导螺杆包括螺纹轴和连接到远端的支承脚，其中导螺杆具有平行于纵向轴线定位的光滑的键槽；
储物筒，其在一端处具有可移动活塞并且在另一端处具有出口，当导螺杆向远侧移动时，活塞可与导螺杆支承件接合从而朝所述出口前进；
驱动螺母，其与导螺杆螺纹轴螺纹接合并且可沿着导螺杆螺纹轴进行螺旋；
数字套筒，其与壳体螺纹接合以便相对于壳体可进行螺旋；
拨转连杆，其与驱动螺母连接并且相对于驱动螺母可轴向移动且在转向上固定，当拨转连杆和数字套筒处于第一轴向布置中时，拨转连杆与数字套筒在转向上固定，当拨转连杆和数字套筒处于第二轴向布置中时，数字套筒相对于拨转连杆可旋转；
内套筒，其与数字套筒螺纹接合，内套筒相对于壳体可轴向移动且在转向上固定；
中间主体，其在轴向上固定在壳体的内部，中间主体包括调整片，调整片可滑动地装配在导螺杆中的键槽内以防止导螺杆在壳体内旋转，中间主体还包括至少一个金属棘齿臂，所述至少一个金属棘齿臂被构造成防止导螺杆沿近侧方向移动；其中通过中间主体的至少一个凸耳，内套筒相对于中间主体可轴向移动且在转向上固定，所述至少一个凸耳可滑动地装配在内套筒中形成的至少一个槽内；并且其中，数字套筒到壳体的螺纹具有第一导程，内套筒到数字套筒的螺纹具有第二导程，并且导螺杆螺纹轴的螺纹具有第三导程，并且第一导程、第二导程和第三导程是不相等的；
其中，在剂量设定期间，拨转连杆和数字套筒处于第一轴向布置中，因而拨转连杆和数字套筒相对于壳体的螺旋运动使拨转连杆和数字套筒从“原位置”进行螺旋第一轴向距离，拨转连杆的这种螺旋使所述驱动螺母沿着导螺杆螺纹轴进行螺旋第二轴向距离，第二轴向距离不同于第一轴向距离；
其中，在剂量输送期间，拨转连杆和数字套筒处于第二轴向布置中，因而数字套筒相对于壳体朝原位置向后的螺旋运动使内套筒向远侧方向前进而无旋转，以使在轴向上固定到内套筒的驱动螺母在轴向上前进并且因此使导螺杆和可移动活塞在轴向上前进以从储物筒出口分配流体。
2.如第1点中所解释的药物输送装置，其中金属棘齿臂被模制到中间主体中。
本领域的那些普通技术人员通过阅读下列详细描述且适当参照附图，我们的改进的药物输送装置的各个方面的这些以及其它优点以及获得这些优点的方式将变得明显。
附图说明
本文参照附图描述示例性实施例，在附图中：
图1是本公开一个实施例的图示，示出已装配的笔型药剂分配，其中已经移除盖以显露附着到剂量设定机构的储物筒容器或保持器；
图2是储物筒容器和附接到储物筒容器用于注射药剂的笔针的近看视图；
图3是图1实施例的分解图，示出当它们存在于完全装配的装置中时相对于彼此布置的单独部分中的每一个；并且
图4是修改的中间主体构型的一个实施例的透视图，并且
图5是图4中所示的实施例的截面图。
对应的参考文字贯穿几个视图指示对应的部分。虽然附图代表本发明的实施例，但是附图不一定按比例，为了较佳地示出和解释本发明，在一些附图中可能夸大或省略了某些特征。
具体实施方式
首先参照图1至图3，药物输送装置1被示出为注射器笔，该笔具有细长大致书写工具状形式，但是其它形式在本发明的范围内。换言之，药物输送装置1可以是笔型装置。药物输送装置1包括具有储物筒保持器2的壳体和主要(外)主体或壳体4。
药物输送装置1和壳体具有远端和近端。术语“远端”指定药物输送装置1或其部件的布置成或将被布置成离药物输送装置1的分配端最近的一端。术语“近端”指定装置1或其部件的布置成或将被布置成离装置1的分配端最远的一端。远端和近端在轴线的方向上彼此隔开。轴线可以是装置1的纵向轴线或旋转轴线。
取决于笔注射器是被设计为可重复使用装置还是被设计为一次性装置，储物筒保持器2的近端和主壳体4的远端通过适当的固位结构固定在一起。在被设计为一次性装置的情况下，使用下述连接手段的固位结构将是永久的。如果装置是可重复使用的，则固位手段可以是旋拧型连接、卢尔锁、卡扣配合、卡口等类型，或允许用户容易地拆卸装置以用刚来的新储物筒更换空储物筒的装配件的组合。在该图示实施例中，储物筒保持器2被固定在主体4的近端内。
在储物筒保持器2中设置储物筒8，多种剂量的医学产品可以从储物筒被分配。优选的是，储物筒8包含必须经常(诸如一天一次或几次)给送的药剂类型。一种这样的药剂是胰岛素。图2所示的活塞10最初被固位在储物筒的近端中，并且在每次注射完成时，活塞逐渐向远侧移动至空储物筒位置。可移除盖14可释放地固位连接到主体4，覆盖储物筒保持器2。
图1至3中所示的药物输送装置的剂量设定机构可以被利用用于一次性或可重复使用的药物输送装置。在药物输送装置1包括一次性药物输送装置的情况下，在不损坏装置1的情况下，不能从装置1移除储物筒8。在一次性装置中，当制造商装配注射器笔时，能够将储物筒保持器2的近端经粘合剂、超声焊接或以其他合适的方式固定地安装或固定至剂量设定机构壳体。作为替代方式，在药物输送装置1包括可重复使用药物输送装置的情况下，储物筒8可移除并且在不损坏装置1的情况下可以从装置1移除储物筒8。在图1至3中所示的药物输送装置1中，装置被示出为一次性药物输送装置。然而，本领域普通技术人员将认识到，同样也能够在可重复使用的药物输送装置上使用该剂量设定机构，而在可重复使用笔的情况下，其中储物筒保持器2可以是可重复使用的，因而近端能够例如经螺纹、卡口或卡扣配合连接可移动地安装或固定至具有可复位导螺杆的可重复使用的剂量设定机构。
上文提到的可移除或可替换盖14被用来覆盖从主壳体4延伸的储物筒保持器2。优选的是，可替换盖14的外尺寸类似于主壳体4的外尺寸或与主壳体4的外尺寸完全相同，以便当可替换盖14就位覆盖储物筒保持器2时提供单一整体部分的印象。在使用中，移除可移除盖14，包括安装在针座中的双头针的笔针组件16可以被旋拧到或推到储物筒保持器2的远端上，或作为替代方式，可以卡合到该远端上。
储物筒8具有传统设计，限定填充有药剂的存储器，存储器在其近端处通过活塞10封闭，活塞10可轴向滑动且与储物筒内壁密封地相接合以将流体药剂保存在存储器内。储物筒存储器的远侧出口端通过隔膜11密封，隔膜11由盖13保持，隔膜11固定至储物筒8的台阶状减小的直径颈部15。当将笔针组件安装在储物筒保持器2的远端上时，注射针的近侧针尖穿过储物筒保持器2的远端中的中央开口、盖13中的开口，并且刺穿储物筒隔膜11，提供流体流出口，在注射器笔1的操作期间，储物筒存储器内的药物能够通过流体流出口从远侧针末端被分配。上文示出并描述的流体药剂储物筒8是说明性的并且意图不是限制性的，因为在本公开的范围内可以采用其它结构。
注射器笔1的主体4装有可轴向前进的导螺杆22、驱动螺母23、内套筒29、拨选连杆25、数字套筒24、离合器26和弹簧27。剂量旋钮28被用来设定剂量然后用来注射设定剂量。壳体或主体4由重量轻的材料(诸如，注射模制塑料)形成。为了结实，壳体4可以被模塑为单个管状件。壳体4中的靠近其近端的窗口51能够填充有放大透镜，放大透镜卡扣配合到壳体4并且允许在使用期间容易地看见数字套筒24上的剂量指示标记(未示出)。
靠近壳体4的远端内部安装有中间主体20，中间主体20形成有中央开口，中央开口具有朝内的抗旋转机构，抗旋转机构由一对在直径方向上相对的、具有做成方形的内端的元件或键31形成，该元件或键31每个都可滑动地装配在导螺杆22中的纵向键槽32内。在替代实施例中，键和键槽之外的结构，可以用来防止旋转，比如，具有若干平直部的导螺杆装配在套环中的互补形状孔内。键31防止导螺杆22在笔使用期间在壳体4内旋转，但是允许导螺杆22诸如朝储物筒8沿远侧方向纵向地移位。中间主体20卡扣配合或声波焊接连接到优选管状的壳体4，能够用来防止中间主体20相对于壳体4轴向和转向的相对运动。
导螺杆22呈螺杆的形式，在配量和注射期间可轴向平移但在转向上固定。术语“在转向上固定”在该背景下将意指导螺杆22在配量和注射期间被防止旋转。导螺杆22包括轴，该轴沿着其长度具有螺旋形螺纹33，该螺纹33被纵向延伸的键槽或凹槽32中断。在螺纹33的近端处所示的螺纹止挡34被提供并且用于防止笔被用户设定为输送大于储物筒8中剩余的药剂剂量。在本发明的范围内可以用阻止旋转行进运动的其它形式代替，例如，在近侧螺杆端处的螺纹可以终止在其无法卡入(cammed in)的近端附近，并且这种带有螺纹止挡的实体螺杆(solid screw)更好地确保在剂量设定期间螺母23将不会扭转离开螺杆。导螺杆22的远端包括扩大的盘形脚或支承件21，用以将载荷分布在储物筒活塞10上，支承件21接触储物筒活塞10并且因此在活塞10前进期间直接接合储物筒活塞10。单独的支承脚21能够附接到导螺杆22，诸如利用可以允许相对旋转的卡扣配合部20。导螺杆22被示出为一件式塑料注射成型，但是替代结构材料和多件是可能的。
图4示出提供防倒退特征的中间主体20和导螺杆22构型的近视图。键槽32构型包括与金属棘齿臂81接合的光滑表面。图5是图4中所示的实施例的截面图。
如图5中所示，棘齿臂81具有抓入到或“钻入到”键槽22的光滑表面中的成角度的或楔形的远端。在该位置中，金属棘齿臂81防止导螺杆22诸如在上述情形期间沿近侧方向移动。优选地，可以设置一个或多个金属棘齿臂81。在一个优选布置中，金属棘齿臂81可以包括独立的金属弹簧。在替代布置中，金属棘齿臂81可以模制到中间主体20中。可替代地，棘齿臂81也可以由塑性材料或其它合成材料制成。
驱动螺母23包括具有柔性指形部36和响声器齿35的筒状管形主体。驱动螺母23的远侧区域形成有内螺纹37，内螺纹37以摩擦锁定形式螺纹接合导螺杆22上的螺纹33。螺纹33和37被示出为双头螺纹但是可以不同地形成而仍然提供合适的摩擦锁定能力，诸如单头螺纹或另一个多头螺纹。驱动螺母23位于内套筒29内并且在轴向上但不在转向上固定至内套筒29。由于在剂量设定期间驱动螺母23相对于内套筒29旋转，所以响声器齿35接合在内套筒29的内侧上径向突出的棘齿形式柔性臂38中。随着驱动螺母23旋转，柔性臂38骑跨在齿35上，产生可听咔嗒声噪音。齿35被构造为使得每次咔哒声等于被设定的一个剂量体积。可以设置仅一个柔性响声器臂38，但是使用4个同等角度隔开臂38辅助在内套筒29内对驱动螺母23定中心。驱动螺母主体23的位于螺纹37近侧的中空内部允许导螺杆22的近端自由通过。驱动螺母23的外表面被设计成与拨转连杆25互助地接合，使得拨转连杆25相对于驱动螺母23轴向自由并且在转向上固定。因此，在使用期间，拨转连杆25相对于螺纹驱动螺母23轴向可移动但是在转向上锁定。该连接因为驱动螺母23上的近侧延伸指形部36与拨转连杆25的远侧延伸指形部43的配合是可能的。当通过转动剂量旋钮28使拨转连杆25旋转时，这两组指形部36、43在剂量设定期间相对于彼此轴向移动，但彼此在轴向上接合。驱动螺母23被示出为一件式塑料注射成型，但是其它结构在本发明的范围内。
在示出的实施例中，拨转连杆25被形成成为一件注射模制塑料并且其装配在主体4内。环绕拨转连杆主体的中央区域的凸缘40包括从凸缘40的远侧面延伸的花键或齿39和从凸缘40的近侧面延伸的齿41。拨转连杆25的近端的递降部分形成轴向近侧延伸的主干42。拨转连杆主体的远端包括一对指形部43，一对指形部43与驱动螺母23的指形部36配合以允许驱动螺母23相对于拨转连杆25的轴向运动而非旋转运动，由此将这些零部件一起在转向上锁定在相同的环形空间内。指形部36和43充分轴向延伸以确保它们在最大笔注射剂量的设定期间不脱离。
提供了带近侧面的注射模制塑料剂量旋钮28，并且其具有面向远侧的位于中心的支承件安装环和对准杆55。在制造组件期间，拨转连杆25的主干42接收剂量旋钮对准杆并且能够超声地焊接在支承件安装环内，以便将剂量旋钮28和拨转连杆25在轴向上且在转向上固定在一起。术语“在转向上固定”在该背景下将意指剂量旋钮28与拨转连杆25之间的任何相对旋转运动被防止。在剂量设定期间，剂量旋钮裙部50从剂量旋钮远侧面的径向周边向远侧延伸以充当用户的手柄部分。
环绕拨选连杆25同轴安装的是数字套筒24。数字套筒24具有筒状外表面30，筒状外表面30具有形成为螺旋凹槽的螺纹52，螺旋凹槽接合在主体4的内表面上形成的对应的螺纹62，以将数字套筒24螺纹接合到笔壳体。螺纹52和62被示出为单头螺纹，但可以以不同形式形成。螺纹62在最大笔剂量处抵靠数字套筒24上的螺纹52的末端63，假定对于这样的最大剂量而言储物筒8是充分满的。数字套筒24的外表面的远端上的止挡表面64以与在零剂量位置处突出的止挡成略隔开的关系定位，而另一个止挡表面由该止挡抵靠，如果用户试图将螺杆元件或数字套筒手动地旋至零剂量位置以下。数字套筒24的中空内部65由设置有螺旋形螺纹67的筒状内表面限定。
数字套筒24的外径选定为使得它能够配合在剂量旋钮28的内部。数字套筒24的近端区域包括沿圆周交替地隔开的多个槽口70和对应的窗口71。数字套筒24环绕其外表面30包括治疗剂量大小的合适的标记，该标记可通过主体4开口51看见。离合器26装配在数字套筒24的敞开近端内。在制造组件期间，离合器26上的耳部72装配在槽口70内并且组件指形部73卡扣锁定到窗口71中，以将数字套筒24和离合器26在轴向上和在转向上锁定在一起。在凸缘的内表面中形成的离合器26上的一圈轴向延伸齿54与拨选连杆25上的面向近侧的拨选连杆齿41相配合。
布置在离合器26与剂量旋钮28的内部部分之间的是压缩或致偏弹簧27，弹簧推动离合器26接合拨选连杆25上的齿41。在注射期间，当用户手动地施加挤压力到剂量旋钮28的近侧面上时，弹簧27弹性地被压缩，因此使离合器26和数字套筒24从拨选连杆25脱离。当弹簧27已经使离合器26偏向一侧并且将数字套筒24附接到剂量旋钮28和拨选连杆25时，拨选连杆25上的凸缘齿41和离合器齿54啮合。当在注射期间弹簧27已经被充分压缩时，剂量旋钮28和拨选连杆25，以及优选的是不与离合器26和数字套筒24啮合。虽然示出的是成螺旋形盘绕的金属线弹簧，但是可以用其它形式的众所周知的致偏元件代替。
内套筒29由塑料注射模制的，包括装配到数字套筒24中空部65中的管状体。内套筒29在其外表面上具有螺旋形螺纹75，螺旋形螺纹75接合数字套筒的内表面上的内螺纹67。螺纹67和75被示出为单头螺纹，但可以以不同形式形成。内套筒24的对应于螺纹、部分地成螺旋形的端部，其最近侧部分被开槽以形成轴向突出齿76的局部环，轴向突出齿76与拨选连杆的面向远侧的齿39啮合时，用于将拨选连杆和内套筒在转向上锁定在一起。内套筒29通过中间的中间主体20键合到笔主体4，中间主体20在轴向上和在转向上固定到主体4。内套筒29的远端在内套筒29的周边上具有一对由脊部限定的槽77，槽77轴向可滑动地接收从中间主体20径向向内突出的凸耳78。
模制到内套筒29中的开口限定具有径向内突出的齿的四个弹性指形部38，四个弹性指形部38在轴向上定向并且成形为伸进驱动螺母23的远端中的凹部中，驱动螺母具有径向突出的齿或脊部35，使得在剂量设定期间，向内突出的齿在任一旋转方向上咔嗒咔嗒地越过齿35。具有齿的指形部38与驱动螺母23上的凹部相配合以在制造期间在螺母23被装配到内套筒29之后阻碍螺母23脱离内套筒29。
为了促成剂量输送期间的向后驱动，数字套筒24和主体4的螺纹连接以及数字套筒和内套筒29的螺纹连接是非约束的，由突出60°面角螺纹在相应地设计的凹槽内滑动提供。利用这些螺纹，优选的是，机械效益为3.4或更大，并且驱动构件或驱动螺母23的螺杆导程为0.108英寸。
现在将解释上述实施例的操作。笔1连同所附接的针16应首先被灌注起动(prime)以移除储物筒8中任何围困空气并确保支承件21与储物筒阻塞件或活塞10的近端相接触。特别是，通常在用一只手抓持笔主体4的同时，用户用手抓握剂量按钮裙部50，然后开始相对于主体4转动旋钮28。在零剂量布置中，只要旋钮也未被不适当地按下，则由于数字套筒24不进一步向远侧移动，旋钮28仅能够沿剂量增加方向旋转。在数字套筒24行进很短的行程后，用户停止旋转。数字套筒24的这个短行程与诸如一或二个单位等小输送体积相关联，该体积可以由通过窗口51可见的标记指示。然后，在移除盖14和存在的任何其它针盖之后，在使针末端朝上的同时，用户在剂量旋钮28上施加挤压力以向远侧驱动剂量旋钮28，直至数字套筒返回到零剂量位置为止，在该位置处，数字套筒螺纹52已经到达主体螺纹62的远端，在该挤压动作期间，活塞10在储物筒8内向前移位。如果用户看到活塞移动已经导致液体到达针远侧末端，则灌注起动过程完成。如果在针末端处未见到液体，则根据需要重复灌注起动步骤。在灌注起动之后，笔1准备好用于实际注射。
首先，用户通过转动旋钮28设定期望的剂量，该剂量在窗口51中可看见，准备好笔。如果用户增量拨选太大的剂量，且未排出任何药剂，则用户能够通过沿相反的方向转动旋钮来将拨盘减量旋转，若需要一直返回至零。为了设定剂量，沿顺时针方向转动旋钮。因为当第二离合器处于转向上固定的位置时剂量旋钮28和拨选连杆25在转向上固定，所以拨选连杆25旋转，促使面向远侧的指形部43接合驱动螺母23的面向近侧的指形部36，从而沿相同的方向转动驱动螺母。驱动螺母23的旋转促使螺母23相对于不动的导螺杆22旋转，因而螺母向近侧方向沿导螺杆22移动或爬动。驱动螺母23相对于内套筒29旋转，内套筒29通过花键连接到中间主体而保持相对于主体4在转向上固定。因为驱动螺母23和内套筒29在轴向上固定，所以驱动螺母的近侧轴向移动促使内套筒相对于中间主体20向近侧滑动。因为离合器26与拨选连杆25在转向上固定，所以离合器26旋转，促使数字套筒旋转并且从主体4向近侧旋转到外面。因为数字套筒24上的螺纹的节距大于内套筒29上的螺纹的节距，所以与内套筒29和驱动螺母23相比，数字套筒24和拨选连杆25将平移更大的轴向距离。
为了注射剂量，在操纵笔1使得注射针远侧末端适当地刺穿例如用户的皮肤时，轴向远侧挤压力被施加到旋钮面53，迫使拨选连杆25朝主体4沿远侧方向在轴向上运动，例如使用抓持壳体4的手的拇指或食指。在注射期间最初，拨选连杆25在轴向上移位，这种移位运动压缩致偏弹簧27，闭合旋钮表面和数字套筒24的近端之间的空隙。致偏弹簧27被设计成在数字套筒24相对于主体4移动之前压缩。当拨选连杆25相对于数字套筒24移位至驱动螺母23的轴向布置时，离合器齿54和拨选连杆齿42脱离，允许数字套筒相对于拨选连杆25向后驱动旋转。在拨选连杆25的轴向移动期间，驱动螺母23不在轴向上或在转向上移动。当数字套筒和离合器从拨选连杆25在转向上断开时，随着用户通过挤压旋钮28使拨选连杆继续在轴向上被挤压且不旋转，数字套筒24因相对于旋钮28旋转而旋转行进进入到主体4中，并且数字套筒24上指示将被注射的剩余量的剂量标记能通过窗口51看见。
随着数字套筒往回旋转行进，数字套筒24促使内套筒29实质上沿着数字套筒螺纹内部的螺纹内侧旋转行进，因为内套筒29向远侧前进比数字套筒24更小的距离。由于内套筒29与驱动螺母23的远端抵靠或直接接合，内套筒29的前进使驱动螺母23前进且不旋转，由于驱动螺母23与导螺杆22的螺纹连接，驱动螺母使导螺杆轴向前进且不旋转，这种导螺杆前进使储物筒活塞10移位以从储物筒存储器排出药剂。当数字套筒螺纹52已经到达主体4的远端时，注射完成，此时笔1再一次布置成处于准备状态或零剂量位置。
笔1能够继续用来输送任何期望的剂量，直至储物筒8中剩余的药剂不足以用于适当的配量为止。这种不足通过因为驱动螺母螺纹37抵靠导螺杆22的螺纹止挡34而无法完全设定期望的剂量，向用户指示，此时，驱动螺母和拨选连杆不能再向近侧旋转。当剩下的药剂不足时，笔1将被处置掉并且用类似的但完全新的笔更换。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)或“医药产品”(medicinal product)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
虽然已经将本发明示出并且描述为具有各种设计，但是在本发明的精神和范围内可以对本发明做出修改。例如，为了输送固定剂量，笔将优选被修改为使得拨盘能够被旋出以便使笔准备注射的最大量将对应于固定剂量。这样的固定剂量笔能够消除数值剂量指示标记，进而为用户提供呈现例如指令和图形配给指示器的形式的提示。因此，本申请预期使用其一般原则来覆盖本发明的任何变型、用途或改编。此外，本申请意图涵盖在属于本发明的领域中公知或惯例实践内的本公开内容的这样的偏离。
附图标记列表
1.已装配的笔型注射药物输送装置
2.储物筒保持器
4.壳体或主体
8.储物筒
10.活塞
11.隔膜
13.储物筒盖
14.可移除盖
15.颈部
16.注射针
17.储物筒托架的远端
20.中间主体
21.支承件
22.导螺杆
23.驱动螺母
24.数字套筒
25.拨转连杆
26.离合器
27.压缩弹簧
28.剂量旋钮
29.内套筒
30.数字套筒的外表面
31.调整片
32.键槽
33.螺旋形螺纹
34.螺纹止挡
35.响声器齿
36.近侧延伸指形部
37.驱动螺母上的螺纹
38.柔性臂
39.向远侧延伸的拨转连杆齿
40.凸缘
41.向近侧延伸的拨转连杆齿
42.拨转连杆主干
43.拨转连杆指形部
50.剂量旋钮裙部
51.窗口
52.数字套筒的外表面上的螺纹
53.剂量旋钮面
54.离合器上的轴向延伸齿
55.对准柱
62.主体内部上的螺纹
63.数字套筒上的螺纹的端部
64.截断表面
65.数字套筒的内部的中空部
67.数字套筒内部上的螺旋形螺纹
70.槽口
71.数字套筒上的窗口
72.耳部
73.装配指形部
75.内套筒上的螺旋形螺纹
76.内套筒上的轴向突出齿
77.限定有脊部的槽
78.凸耳
81.金属棘齿臂

Claims (14)

1.一种用于药物输送装置的驱动组件，驱动组件包括：
壳体(4)；
活塞杆，其具有纵向轴线、远端和近端，并且相对于壳体在远侧方向上可轴向移动；和
中间主体(20)，其在轴向上固定在壳体(4)的内部，并且联接到活塞杆，
其中，中间主体(20)包括至少一个金属棘齿臂(81)，所述至少一个金属棘齿臂(81)被构造成防止活塞杆沿近侧方向移动，
其中，活塞杆具有平行于纵向轴线定位的键槽(32)，键槽(32)具有光滑表面，至少一个金属棘齿臂(81)在键槽(32)中被引导并且接合所述光滑表面。
2.根据权利要求1所述的驱动组件，其中，金属棘齿臂被模制到中间主体(20)中，中间主体(20)由塑料或其它合成材料制造。
3.根据权利要求1所述的驱动组件，其中，金属棘齿臂(81)具有成角度的或楔形的端段，该成角度的或楔形的端段指向远侧方向并且接触活塞杆的表面。
4.根据权利要求2所述的驱动组件，其中，金属棘齿臂(81)具有成角度的或楔形的端段，该成角度的或楔形的端段指向远侧方向并且接触活塞杆的表面。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的驱动组件，其中，中间主体包括调整片(31)，调整片(31)可滑动地装配在活塞杆的键槽(32)内以防止活塞杆在壳体(4)内的旋转。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的驱动组件，其中，活塞杆形成为导螺杆(22)，导螺杆(22)在剂量设定和剂量输送期间在转向上被固定，导螺杆(22)包括螺纹轴和连接到远端的支承脚(21)。
7.根据权利要求6所述的驱动组件，还包括驱动螺母(23)，驱动螺母(23)沿着导螺杆(22)的螺纹轴螺纹接合并且进行螺旋。
8.根据权利要求6所述的驱动组件，其中，所述导螺杆(22)为一件式塑料注射成型。
9.根据权利要求7所述的驱动组件，还包括数字套筒(24)，数字套筒(24)与壳体(4)螺纹接合以便相对于壳体(4)可进行螺旋。
10.根据权利要求9所述的驱动组件，还包括拨转连杆(25)，拨转连杆(25)与驱动螺母(23)连接并且相对于驱动螺母(23)可轴向移动并且在转向上固定，当拨转连杆(25)和数字套筒(24)处于第一轴向布置中时，拨转连杆(25)与数字套筒(24)在转向上固定，当拨转连杆(25)和数字套筒(24)处于第二轴向布置中时，数字套筒(24)相对于拨转连杆(25)可旋转。
11.根据权利要求10所述的驱动组件，还包括与数字套筒(24)螺纹接合的内套筒(29)，内套筒(29)相对于壳体(4)可轴向移动且在转向上固定，其中内套筒(29)通过中间主体(20)的至少一个凸耳(78)相对于中间主体(20)可轴向移动且在转向上固定，所述至少一个凸耳(78)可滑动地装配在内套筒(29)中形成的至少一个槽内。
12.根据权利要求11所述的驱动组件，其中，数字套筒(24)到壳体(4)的螺纹具有第一导程，内套筒(29)到数字套筒(24)的螺纹具有第二导程，并且导螺杆螺纹轴的螺纹具有第三导程，其中第一导程、第二导程和第三导程相互不同。
13.根据权利要求12所述的驱动组件，其中，在剂量设定期间，拨转连杆(25)和数字套筒(24)处于第一轴向布置中，因而拨转连杆(25)和数字套筒(24)相对于壳体(4)进行螺旋，将拨转连杆(25)和数字套筒(24)从“原位置”进行螺旋第一轴向距离，拨转连杆(25)的这种螺旋使驱动螺母(23)沿着导螺杆螺纹轴进行螺旋第二轴向距离，第二轴向距离不同于第一轴向距离，并且
其中，在剂量输送期间，拨转连杆(25)和数字套筒(24)处于第二轴向布置中，因而数字套筒(24)相对于壳体(4)朝原位置向后的螺旋使内套筒(29)向远侧方向前进而无旋转，使在轴向上固定到内套筒(29)的驱动螺母(23)在轴向上前进并且因此使导螺杆(22)在轴向上前进。
14.一种具有根据权利要求1至13中任一项所述的驱动组件的药物输送装置，还包括储物筒(8)，储物筒(8)在一端处具有可移动活塞(10)并且在另一端处具有出口，活塞(10)可与活塞杆的远端接合以便当使活塞杆向远侧移动时使活塞杆朝所述出口前进，从而从储物筒出口分配流体。
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