JP6479795B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ハウジングと;
長手方向軸、遠位端、および近位端を有し、用量設定および用量送達中に回転可能に固定され、ハウジングに対して遠位方向に軸方向に可動の親ねじであって、ねじ軸および遠位端に連結された支承部末端を含み、長手方向軸に平行に位置する平滑なキー溝を有する親ねじと;
一方の端部に可動ピストンを有し、他方の端部に出口を有するカートリッジであって、ピストンは、親ねじが遠位側へ動かされるときに前記出口の方へ前進させられるように、親ねじの支承部によって係合可能である、カートリッジと;
親ねじのねじ軸に沿ってねじ係合されてねじ込み可能な駆動ナットと;
ハウジングに対してねじ込み可能になるように、ハウジングにねじ係合される数字スリーブと;
駆動ナットに連結され、駆動ナットに対して軸方向に可動でありかつ回転可能に固定されたダイヤルリンクであって、ダイヤルリンクおよび数字スリーブが第1の軸方向の配置にあるときにはダイヤルリンクが数字スリーブに回転可能に固定され、ダイヤルリンクおよび数字スリーブが第2の軸方向の配置にあるときには数字スリーブがダイヤルリンクに対して回転可能である、ダイヤルリンクと;
数字スリーブにねじ係合された内側スリーブであって、ハウジングに対して軸方向に可動でありかつ回転可能に固定された内側スリーブと;
ハウジングの内側で軸方向に固定される中央部であって、ハウジング内で親ねじの回転を防止するために親ねじ内のキー溝内に摺動可能に嵌るタブを含み、親ねじが近位方向に動くのを防止するように構成された少なくとも1つの金属ラチェットアームをさらに含む中央部とを含み;ここで、内側スリーブは、内側スリーブ内に形成された少なくとも1つのスロット内に摺動可能に嵌る中央部の少なくとも1つのラグによって、中央部に対して軸方向に可動でありかつ回転可能に固定され;数字スリーブからハウジングへのねじ切り部が、第1のリードであり、内側スリーブから数字スリーブへのねじ切り部が、第2のリードであり、親ねじのねじ軸のねじ切り部が、第3のリードであり、第1のリード、第2のリード、および第3のリードが等しいものではなく;
用量設定中、ダイヤルリンクおよび数字スリーブは第1の軸方向の配置にあり、それによって、ハウジングに対するダイヤルリンクおよび数字スリーブのねじ込み運動が、ダイヤルリンクおよび数字スリーブを、原点から第1の軸方向の距離だけねじ込み、ダイヤルリンクのねじ込み運動が、前記駆動ナットを、親ねじのねじ軸に沿って、第1の軸方向の距離とは異なる第2の軸方向の距離だけねじ込み;
用量送達中、ダイヤルリンクおよび数字スリーブは前記第2の軸方向の配置にあり、それによって、原点の方へ戻すハウジングに対する数字スリーブのねじ込み運動が、内側スリーブを遠位方向に回転なしに前進させ、内側スリーブに軸方向に固定された駆動ナット、それによって親ねじおよび可動ピストンを軸方向に前進させ、カートリッジ出口から流体を投薬する、薬物送達デバイス。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 カートリッジホルダ
4 ハウジングまたは本体
8 カートリッジ
10 ピストン
11 セプタム
13 カートリッジキャップ
14 取り外し可能キャップ
15 ネック部分
16 注射針
17 カートリッジホルダの遠位端
20 中央部
21 支承部
22 親ねじ
23 駆動ナット
24 数字スリーブ
25 ダイヤルリンク
26 クラッチ
27 圧縮ばね
28 用量ノブ
29 内側スリーブ
30 数字スリーブの外面
31 タブ
32 キー溝
33 つる巻き状のねじ切り部
34 ねじ山止め
35 クリッカ歯
36 近位側へ延びるフィンガ
37 駆動ナット上のねじ切り部
38 可撓アーム
39 遠位側へ延びるダイヤルリンク歯
40 フランジ
41 近位側へ延びるダイヤルリンク歯
42 ダイヤルリンクステム
43 ダイヤルリンクフィンガ
50 用量ノブスカート
51 窓
52 数字スリーブの外面上のねじ切り部
53 用量ノブ面
54 クラッチ上の軸方向に延びる歯
55 位置合わせポスト
62 本体の内側のねじ切り部
63 数字スリーブ上のねじ切り部の端部
64 止め面
65 数字スリーブの中空の内部
67 数字スリーブの内側のつる巻き状のねじ切り部
70 ノッチ
71 数字スリーブ上の窓
72 イヤー
73 アセンブリフィンガ
75 内側スリーブ上のつる巻き状のねじ切り部
76 内側スリーブ上の軸方向に突出する歯
77 隆起が画成されたスロット
78 ラグ
81 金属ラチェットアーム
Claims (12)
- 薬物送達デバイス向けの駆動アセンブリであって:
ハウジング(4)と;
長手方向軸、遠位端、および近位端を有し、該ハウジングに対して遠位方向に軸方向に可動のピストンロッドと;
該ハウジング(4)の内側で軸方向に固定され、該ピストンロッドに連結された中央部(20)とを含み、
該中央部(20)は、該ピストンロッドが該近位方向に動くのを防止するように構成された少なくとも1つの金属ラチェットアーム(81)含み、
該ピストンロッドは、長手方向軸に平行に位置する平滑面を有するキー溝(32)を有し、少なくとも1つの金属ラチェットアーム(81)は、該キー溝(32)内を案内され、該平滑面に係合する、
ことを特徴とする前記駆動アセンブリ。 - 金属ラチェットアームは、中央部(20)内へ成形され、中央部(20)は、プラスチックまたは他の合成材料から製作される、請求項1に記載の駆動アセンブリ。
- 金属ラチェットアーム(81)は、傾斜しているまたはくさび状の端部を有し、該端部は、遠位方向を指し、ピストンロッドの表面に接触する、請求項1または2に記載の駆動アセンブリ。
- 中央部は、ハウジング(4)内のピストンロッドの回転を防止するために、ピストンロッドのキー溝(32)内に摺動可能に嵌るタブ(31)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- ピストンロッドは、用量設定および用量送達中に回転可能に固定される親ねじ(22)として形成され、該親ねじ(22)は、ねじ軸と、遠位端に連結された支承部末端(21)とを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動アセンブリ。
- 親ねじ(22)のねじ軸に沿ってねじ係合されてねじ込み可能な駆動ナット(23)をさらに含む、請求項5に記載の駆動アセンブリ。
- ハウジング(4)に対してねじ込み可能になるように、ハウジング(4)にねじ係合される数字スリーブ(24)をさらに含む、請求項6に記載の駆動アセンブリ。
- 駆動ナット(23)に連結され、駆動ナット(23)に対して軸方向に可動でありかつ回転可能に固定されたダイヤルリンク(25)をさらに含み、該ダイヤルリンク(25)および数字スリーブ(24)が第1の軸方向の配置にあるときには該ダイヤルリンク(25)が数字スリーブ(24)に回転可能に固定され、該ダイヤルリンク(25)および数字スリーブ(24)が第2の軸方向の配置にあるときには数字スリーブ(24)が該ダイヤルリンク(25)に対して回転可能である、請求項7に記載の駆動アセンブリ。
- 数字スリーブ(24)にねじ係合された内側スリーブ(29)をさらに含み、該内側スリーブ(29)は、ハウジング(4)に対して軸方向に可動でありかつ回転可能に固定され、ここで、該内側スリーブ(29)は、該内側スリーブ(29)内に形成された少なくとも1つのスロット内に摺動可能に嵌る中央部(20)の少なくとも1つのラグ(78)によって、中央部(20)に対して軸方向に可動でありかつ回転可能に固定される、請求項8に記載の駆動アセンブリ。
- 数字スリーブ(24)からハウジング(4)へのねじ切り部は、第1のリードであり、内側スリーブ(29)から数字スリーブ(24)へのねじ切り部は、第2のリードであり、親ねじのねじ軸のねじ切り部は、第3のリードであり、それにより、該第1のリード、該第2のリード、および該第3のリードは、互いに異なる、請求項9に記載の駆動アセンブリ。
- 用量設定中、ダイヤルリンク(25)および数字スリーブ(24)は第1の軸方向の配置にあり、それによって、ハウジング(4)に対するダイヤルリンク(25)および数字スリーブ(24)のねじ込み運動が、ダイヤルリンク(25)および数字スリーブ(24)を、原点から第1の軸方向の距離だけねじ込み、ダイヤルリンク(25)のねじ込み運動が、前記駆動ナット(23)を、親ねじのねじ軸に沿って、第1の軸方向の距離とは異なる第2の軸方向の距離だけねじ込み、
用量送達中、ダイヤルリンク(25)および数字スリーブ(24)は前記第2の軸方向の配置にあり、それによって、該原点の方へ戻すハウジング(4)に対する数字スリーブ(24)のねじ込み運動が、内側スリーブ(29)を遠位方向に回転なしに前進させ、内側スリーブ(29)に軸方向に固定された駆動ナット(23)、それによって親ねじ(22)を軸方向に前進させる、請求項10に記載の駆動アセンブリ。 - 一方の端部に可動ピストン(10)を有し、他方の端部に出口を有するカートリッジ(8)をさらに含み、該ピストン(10)は、ピストンロッドが遠位側へ動かされるときに前記出口の方へ前進させられて、該カートリッジ出口から流体を投薬するように、ピストンロッドの遠位端によって係合可能である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動アセンブリを有する薬物送達デバイス。
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