JP2016528000A - 薬物送達デバイスのためのアセンブリおよび減衰部材の使用 - Google Patents
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Abstract
Description
本体、および本体に連結された弾性的に変位可能な機能を含む第1の部材と、
減衰部材とを含む、アセンブリが提供され、
減衰部材は、弾性的に変位可能な機能と機械的に協働し、好ましくは当接して、弾性的に変位可能な機能を本体に対して弾性的に変位させるために弾性的に変位可能な機能に及ぼさなければならない力に影響を与える。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 カートリッジ
3 薬物
4 栓
5 出口
6 メンブレン
7 本体
8 カートリッジホルダ
9 キャップ
10 ピストンロッド
11 ナット部材
12 ピストンロッドねじ山
13 弾性的に変位可能な機能
14 本体
15 内部
16 駆動部材
17 用量部材
18 駆動部材ねじ山
19 調節部材
20 支承部材
21 ロック部材
22 減衰部材
23 突出部
24 空間
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)のためのアセンブリであって:
本体(14)、および本体に連結された弾性的に変位可能な機能(13)を含む第1の部材(10)と、
減衰部材(22)とを含み、ここで、
減衰部材は、弾性的に変位可能な機能と機械的に協働して、弾性的に変位可能な機能を本体に対して弾性的に変位させるために弾性的に変位可能な機能に及ぼさなければならない力に影響を与える、前記アセンブリ。 - 第2の部材(16)を含み、該第2の部材は突出する機能(23)を含み、該突出する機能は、第1の部材を第2の部材に対して動かしたとき、またはその逆のとき、弾性的に変位可能な機能(13)と機械的に協働して、第1の部材(10)の弾性的に変位可能な機能を弾性的に変位させるように配置される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 突出する機能(23)はねじ山(18)のセクションであるか、またはねじ山を画成する、請求項2に記載のアセンブリ。
- 第2の部材(16)は、突出する機能(23)および弾性的に変位可能な機能(13)の機械的協働によって、第1の部材(10)に対して駆動力を伝達するように設計される、請求項2または3に記載のアセンブリ。
- 第2の部材(16)は駆動スリーブであり、弾性的に変位可能な機能(13)は、駆動スリーブ内で、該駆動スリーブの内表面と機械的に接触した状態で保持される、請求項2〜4のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 弾性的に変位可能な機能(13)は、第1の部材(10)を第2の部材(16)に対して軸方向に動かしたとき、またはその逆のとき、径方向に変位されるように配置される、請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 減衰部材(22)は弾性的に変形可能であり、弾性的に変位可能な機能(13)が変位されたとき弾性的に変形され、減衰部材は、減衰部材の非変形形状を復元する傾向がある弾性的復元力が、弾性的に変位可能な機能の弾性的変位によってもたらされる弾性的復元力よりも大きいように選択される、請求項1〜6のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 複数の弾性的に変位可能な機能(13)を含み、減衰部材(22)は少なくとも2つの弾性的に変位可能な機能の間で圧締めされる、請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第1の部材(10)はピストンロッドである、請求項1〜8のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第1の部材(10)は、第1のリードのねじ係合を確立するように構成された第1のセクションを含み、弾性的に変位可能な機能は、第1のセクションに配置され、ねじ係合を確立するように設けられる、請求項1〜9のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第1の部材(10)は、第1のリードとは異なる第2のリードのねじ係合を確立するように設けられる第2のセクションを含む、請求項10に記載のアセンブリ。
- 弾性的に変位可能な機能(13)は弾性的に変形可能である、請求項1〜11のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 薬物送達デバイス(1)のフィードバック機構であって、請求項1〜12のいずれか1項に記載のアセンブリを含み、ここで、減衰部材(22)は、弾性的に変位可能な機能(13)が変位した後で非変位位置に向かって動いたとき生成可能である可聴および/または触覚フィードバックを調節するように提供される、前記フィードバック機構。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載のアセンブリを含む薬物送達デバイス(1)であって、弾性的に変位可能な機能(13)は、薬物送達デバイスの操作中、非変位位置から変位位置へと弾性的に変位されるように配置される、前記薬物送達デバイス。
- 減衰部材を弾性的に変位可能な機能と機械的に協働させることによって、薬物送達デバイスの第1の部材(10)の弾性的に変位可能な機能(13)を弾性的に変位させるのに要する力を調整する、薬物送達デバイス(1)における減衰部材(22)の使用。
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