JP6235558B2 - 薬物送達デバイスのアセンブリおよび薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 ハウジング
3 貯蔵器
4 貯蔵器ホルダ
5 用量部材
6 用量ボタン
7 ピストンロッド
7A ピストンロッドの内部
8 栓
9 内部スリーブ
10 阻止要素
11 相互作用機能
11 アンダーカット
12 遠位端
13 近位端
14 薬物
16 キャップ
17 駆動部材
18 可撓アーム
20A 第1のセクション
20B 第2のセクション
21A 第1のセクション
22B 第2のセクション
22 遠位隆起
22A 第1のセクション
22B 第2のセクション
23 最後の隆起
23A 第1のセクション
23B 第2のセクション
30 隆起
31 窪み
32 窪み
33 ナット
d 間隔
D 間隔
x 主縦軸
Claims (8)
- 薬物送達デバイス(1)であって、
阻止要素(10)と、
該阻止要素(10)と機械的に協働するように配置されている相互作用部分(11)を有するピストンロッド(7)とを備え、
ここで、薬物(14)の用量を送達するために、該ピストンロッド(7)は、阻止要素(10)に対して初期位置から最終位置まで動かされるように配置し構成され、相互作用部分(11)は、初期位置と最終位置の間の経路に沿って設けられ、
ピストンロッド(7)を用量送達の初期位置から最終位置まで動かす間に相互作用部分(11)が阻止要素(10)と機械的に協働するときに、動作音が使用者に提供され、
相互作用部分(11)は、動作音が用量送達動作の終了を知らせるものとして使用者に解釈されないように、動作音を低減するか、または均質化するようにされており、
相互作用部分(11)は、少なくとも1つの窪み(31)および少なくとも1つの隆起(30)を備え、
相互作用部分(11)は、ピストンロッド(7)の外面に沿って設けられ、
薬物送達デバイスは、複数の相互作用部分(11)を備え、
続いている相互作用部分(11)の隆起(30)および窪み(31)は、ピストンロッド(7)に沿って交互に配置され、
続いている相互作用部分(11)は、等しい軸方向寸法を有し、用量を送達するために、相互作用部分(11)のうちの1つだけが、阻止要素(10)と機械的に協働し、
薬物送達デバイス(1)は、固定用量デバイスであり、a)相互作用部分(11)が、1つのみの窪み(31)および1つのみの隆起(30)を備える場合、該窪みと該隆起の間の高さの差は、0.1mmから0.3mmの間であるか、またはb)相互作用部分(11)が、複数の窪み(31)および複数の隆起(30)を備える、
前記薬物送達デバイス。 - 動作音は、ピストンロッド(7)が阻止要素(10)に対して最終位置に位置する前に使用者に提供される、
請求項1に記載の薬物送達デバイス。 - 相互作用部分(11)は、阻止要素(10)との機械的な協働によって、ピストンロッド(7)が阻止要素(10)に対して用量送達方向と反対の方向に動かないように構成される、
請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。 - 前記a)の場合、隆起(30)は、第1のセクション(20A)および第2のセクション(20B)を備え、第1のセクション(20A)は、ピストンロッド(7)が初期位置から最終位置の方へ動かされるときに、阻止要素(10)が最初に機械的に協働するセクションであり、ピストンロッド(7)が最終位置にあるとき、第2のセクション(20B)と阻止要素(10)は互いに、阻止要素(10)と第2のセクション(20B)が互いに機械的に協働するときにピストンロッド(7)が用量送達方向と反対の方向に変位されることが防止されるように配置されている、請求項1〜3に記載の薬物送達デバイス。
- 前記a)の場合、隆起(30)の外面が非常に滑らかであるので、動作音は、ピストンロッド(7)が最終位置の方へ動かされるときに、阻止要素(10)が隆起(30)から窪み(31)まで進むときだけもたらされる、
請求項4に記載の薬物送達デバイス。 - 前記b)の場合、相互作用部分(11)は、阻止要素(10)に対するピストンロッド7の初期位置と最終位置の間の経路に沿って最後に設けられている、1対の隆起(23)と窪み(31)を備え、相互作用部分(11)の隆起(22、23)と窪み(31)の各対と協働している阻止要素(10)は、可聴および触覚のフィードバックを生成し、窪み(31)と隆起(23)の最後の対と、阻止要素(10)との機械的な協働によって提供されるフィードバックは、阻止要素(10)と、相互作用部分(11)の隆起(22)と窪み(31)の異なる対との機械的な協働によって提供されるフィードバックと同様である、
請求項1〜3に記載の薬物送達デバイス。 - 前記b)の場合、相互作用部分(11)の2つ続きの隆起(22、23)間の軸方向距離は、相互作用部分(11)の最後の隆起(23)と、続いている相互作用部分(11)に属する隆起(22)との間の距離よりも小さい、
請求項6に記載の薬物送達デバイス。 - ハウジング(2)と、薬物(14)の複数の用量を保持する貯蔵器(3)とを備え、少なくとも1つの阻止要素(10)は、ハウジング(2)と一体化して形成されるか、または連結され、阻止要素(10)は、ハウジング(2)に対し、軸方向および回転の動きに抗して固定される、請求項1〜7に記載の薬物送達デバイス。
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