JP6333859B2 - 薬物送達デバイス用のアセンブリ - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 カートリッジ保持部材
3 主ハウジング部材
4 カートリッジ
5 ピストン
6 遠位側のねじ付き領域
7 内部ハウジング
8 ねじ付き円形開口部
9 第1のねじ山
10 ピストンロッド
11 押さえ
12 第2のねじ山
13 可撓性アーム
14 駆動部材
15 ねじ付き部材
16 アクチュエータ
17 螺旋状のねじ山
18 把持面
19 投薬面
22 取外し可能なキャップ
30 アセンブリ
31 スナップ機能
32 突出部
34 凹部
35 凹部
36 矢印
37 矢印
38 矢印
Claims (17)
- 薬物送達デバイス用のアセンブリであって、用量を設定するために設定運動を行うように構成され、また用量を投薬するために投薬運動を行うように構成されたアクチュエータ(16)と、用量を投薬するために遠位方向で動かされるように構成されたピストンロッド(10)と、ピストンロッド(10)とスナップ係合されるように構成されたスナップ機能(31)とを含み、ここで、該スナップ機能(31)は、薬物の最大量が送達済みであるとき、アクチュエータ(16)の投薬運動を抑制するように構成された、前記アセンブリ。
- スナップ機能(31)は、薬物の最大量が送達済みであるとき、設定運動後にアクチュエータ(16)の投薬運動を抑制するように構成された、請求項1に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は、薬物の最大量が送達済みであるとき、アクチュエータ(16)の設定運動後に、ピストンロッド(10)とスナップ係合されるように構成された、請求項2に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は弾性部材として構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は、ピストンロッド(10)とスナップ係合される前に予荷重され、スナップ機能(31)は、ピストンロッド(10)とスナップ係合されているとき、緩むことが可能にされる、請求項1〜4のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は、ピストンロッド(10)との相互作用によって予荷重される、請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)はリングの形状を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- ピストンロッド(10)は少なくとも1つの凹部(35)を含み、スナップ機能(31)は凹部(35)と係合するように構成される、請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)はピストンロッド(10)に対して同心で配置される、請求項1〜8のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 薬物の用量を送達するために、デバイスの遠位端に向かってピストンロッド(10)を駆動するように構成された駆動部材(14)を含み、ここで、該駆動部材は少なくとも1つの凹部(34)を含み、スナップ機能(31)は、駆動部材(14)の凹部(34)と恒久的に係合される少なくとも1つの突出部(32)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は、ピストンロッド(10)の少なくとも1つの凹部(35)および駆動部材(14)の少なくとも1つの凹部(34)が互いに対して位置合わせされたとき、ピストンロッド(10)の少なくとも1つの凹部(35)と係合するように構成された、請求項10に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は駆動部材(14)に対して回転方向および軸方向で固定される、請求項10または11に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)がピストンロッド(10)と係合されたとき、駆動部材(14)およびピストンロッド(10)は互いに対してロックされる、請求項10〜12のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 少なくとも1つの凹部(34)は穴として構成される、請求項10〜13のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- スナップ機能(31)は駆動部材(14)の周りに同心で配置される、請求項10〜14のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 請求項1〜15のいずれか1項に記載のアセンブリ(30)を含む、薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスは固定用量デバイスである、請求項16に記載の薬物送達デバイス。
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