JP6002130B2

JP6002130B2 - 薬物送達デバイス用のアセンブリ、ピストンロッド及び薬物送達デバイス

Info

Publication number: JP6002130B2
Application number: JP2013522253A
Authority: JP
Inventors: フィリップ・ヌツィーケ; シュテフェン・ラープ; ウーヴェ・ダースバッハ; ウーヴェ・ベーザー; ウルリッヒ・ブリュッゲマン; フランシスコ・ソアレス
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2010-08-06
Filing date: 2011-08-04
Publication date: 2016-10-05
Anticipated expiration: 2031-08-04
Also published as: WO2012017036A1; CA2806983A1; JP2013532569A; US9592347B2; DK2600924T3; US20140194830A1; EP2600924B1; EP2600924A1

Description

本開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイスへの一体化（integrate）に好適なピストンロッドに関する。さらに、薬物送達デバイスが開示される。

薬物送達デバイスでは、栓は、しばしば薬物が入ったカートリッジ内に備えられる。栓は、薬物の投与量を送達するためにカートリッジに対して変位される。実際に投与される薬物の投与量は、ユーザーによってあらかじめ設定された目的投与量に可能な限りよく一致することが望ましい。すなわち、デバイスは高い投与量精度を有しなければならない。さらに、カートリッジに未だ存在する薬物の量を超す可能性のある投与量を設定する投与量設定動作を阻止することは、得策である。ユーザーに対する安全性は、この方法で高められ得る。

薬物送達デバイスは、例えば、特許文献１の明細書に記載されている。

欧州特許第１９２３０８３Ａ１号

本開示の目的は、新規な、好ましくは改良された薬物送達デバイス、例えば、高い投与量精度を有する及び／又は優れたユーザー安全性を持つデバイス、の提供を容易にするアセンブリを提供することである。

この目的は、独立請求項の主題によって達成され得る。さらなる特徴及び有利な実施態様は従属請求項の主題である。

１つの態様によると、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供される。アセンブリは、デバイス用の駆動機構を含んでもよい。アセンブリは、ハウジングを含んでもよい。ハウジングは遠位端及び近位端を含んでもよい。アセンブリは、ピストンロッドを含んでもよい。アセンブリは、駆動部材を含んでもよい。駆動部材は、ハウジングに対して、好ましくは薬物の投与量を設定するためのピストンロッドに対して、近位方向に可動であればよい。アセンブリは、少なくとも１つの停止部材を含めばよい。停止部材は、ピストンロッド及び駆動部材のうちの１つに備えられればよい。停止部材は、それが備えられるピストンロッド及び駆動部材のうちの１つに対して半径方向に可動であればよい。アセンブリは、少なくとも１つの相互作用部材を含んでもよい。相互作用部材は、ピストンロッド及び駆動部材のうちのもう１つの方に備えられればよい。アセンブリの非ロックモードでは、停止部材は、半径方向に付勢されればよい。停止部材及び相互作用部材は、非ロックモードでは、軸方向の距離だけ互いに軸方向に相隔てて配置されればよい。軸方向の距離は、駆動部材が、例えば薬物の投与量を設定するために、近位方向に移動したとき、投与距離だけ減少する。投与距離が軸方向の距離に対応したとき、アセンブリはロックモードに切り替わるように構成されればよい。ロックモードに切り替わるために、停止部材の半径方向の付勢（bias）は、少なくとも部分的に減少が可能になることが得策である。停止部材の半径方向の付勢は、停止部材と相互作用部材に機械的協動が生じるように減少されればよい。停止部材と相互作用部材が機械的に協動するとき、停止部材と相互作用部材は、ピストンロッドと駆動部材が恒久的に又は解放可能に軸方向に連結するように構成される。その結果、ロックモードでは、ピストンロッドに対する駆動部材の動き、特にピストンロッドに対する近位方向の動きは阻止されればよい。特に、ロックモードでは次の投与量設定手順は阻止されることが得策である。

アセンブリは、最大の設定可能な投与量がデバイス内の未だ使用可能な薬物の量を超えるとき、非ロックモードからロックモードに切り換わるように構成されればよい。薬物の利用可能な量を超える薬物の投与量の設定は、従って、相互作用部材と停止部材の機械的な協動によって阻止されればよい。ユーザーが致命的又はさらに致死的な帰結を有し得る不十分な投与量は、この方法で防止すればよい。従って、ユーザーに対して高い安全性をもたらす薬物送達デバイスの提供は容易である。

更なる態様は、薬物送達デバイス用のピストンロッドに関する。ピストンロッドは、好ましくは弾力的に取り付けられた部材を含んでもよい。その部材は、ピストンロッドの近位端セクションに配置されればよい。その部材は、ピストンロッドに対して半径方向に可動であればよい。

好ましくは、弾力的に取り付けられた部材は、ピストンロッドに対して軸方向及び／又は回転運動に抗して固定される。弾力的に取り付けられた部材は、薬物送達デバイスに保持された薬物の現在の量を超す薬物の投与量を投与するピストンロッドの運動の阻止を支援するように適合及び配置されればよい。

更なる態様は、薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、アセンブリ及び／又は上記のピストンロッドを含めばよい。薬物送達デバイスは、カートリッジを含んでもよい。カートリッジは、薬物の複数投与量を保持してもよい。アセンブリは、終点停止機構を備えてもよい。終点停止機構は、カートリッジ内に未だ保持されている薬物の投与可能な量を超える薬物の投与量の設定を阻止するように適合されればよい。薬物送達デバイスは、ペン型デバイスであればよい。薬物送達デバイスは、注射デバイス、特にペン型注射器であればよい。

実施態様によると、停止部材は、弾力部材を含む。停止部材は、弾力的に取り付けられた部材を含んでもよい。相互作用部材は、少なくとも１つのキャビティを含んでもよい。

好ましくは、停止部材及び相互作用部材は、ロックモードにおいて互いに協動する、特に連結するために好適な寸法を含む。停止部材及び相互作用部材は、ロックモードにおいて互いに解放可能に又は恒久的に連結するように適合及び配置されればよい。従って、ロックモードでは、駆動部材及びピストンロッドの相対的な動き、特に軸方向の動きは、少なくとも１つの方向が阻止されればよい。

実施態様によると、もし少なくとも１つの停止部材がピストンロッド上に備えられるなら、その停止部材は、アセンブリが非ロックモードのとき、ハウジングに対して半径方向に外側に付勢される。もし少なくとも１つの停止部材が駆動部材上に備えられるなら、その停止部材は、アセンブリが非ロックモードのとき、ハウジングに対して半径方向に内側に付勢される。

停止部材は、アセンブリが非ロックモードからロックモードに切換わるとき、少なくとも部分的に半径の内側又は半径の外側方向に緩むように適合されればよい。停止部材が半径方向に内側に又は半径方向に外側に緩むとき、停止部材及び相互作用部材は、ピストンロッドに対する駆動部材のさらなる動き、特に近位方向の動きが阻止されるように、機械的に協動するために適合及び配置されることが得策である。

実施態様によると、アセンブリは、投与部材を含む。非ロックモードでは、投与部材は、投与量を設定するためにハウジングに対して及びピストンロッドに対して近位方向に回転可能及び／又は軸方向に変位可能であればよい。非ロックモードでは、投与部材は、設定した投与量を修正するためにハウジングに対して及びピストンロッドに対して遠位方向に回転可能及び／又は軸方向に変位可能であればよい。駆動部材は、投与量を設定及び修正するために、ハウジングに対する及びピストンロッドに対する投与部材の変位、特に軸方向の変位に従動するように適合及び配置されればよい。

実施態様によると、投与部材はハウジングに対して回転可能である。投与部材及び駆動部材は、互いに解放可能に、好ましくはクラッチ継手を介して連結するように適合されればよい。投与部材及び駆動部材がデカップルしたとき、例えば投与量を設定及び／又は修正するとき、投与部材は駆動部材に対して回転可能であればよい。投与部材及び駆動部材が連結したとき、例えば設定した及び／又は修正した投与量を送達するとき、投与部材の回転運動は駆動部材のハウジングに対する回転運動に変換されればよい。

後に例示的な実施態様に関連してより詳細に記載されるように、デバイスは、実施態様によると、クリッカーアセンブリを含んでもよい。クリッカーアセンブリは、第１のクリッカー手段を含んでもよい。第１のクリッカー手段は、投与部材と連結、好ましくはスプライン係合されればよい。クリッカーアセンブリは、第２のクリッカー手段を含んでもよい。クリッカーアセンブリは、第３のクリッカー手段を含んでもよい。第１のクリッカー手段及び第２のクリッカー手段は、投与部材が、例えば薬物の投与量を設定するために、第１の回転方向に回転されるとき、第３のクリッカー手段に対して回転するように構成されればよい。第１のクリッカー手段は、投与部材が、例えば投与量を修正及び／又は送達するために、第２の回転方向に回転されるとき、第２のクリッカー手段及び第３のクリッカー手段に対して回転するように構成されればよい。第２の回転方向は、第１の回転方向の反対方向であればよい。

実施態様によると、スプリング部材が提供される。スプリング部材は、例えば投与量を設定又は修正するとき、投与部材及び駆動部材の相対的な回転運動を可能にするため、駆動部材と投与部材をデカップルした状態に保つように適合及び配置されればよい。

実施態様によると、ピストンロッドは、駆動部材にスプライン係合される。

実施態様によると、ピストンロッドは、少なくとも１つのねじ山を含む。ねじ山は、少なくとも１つの軸方向に伸びた部分が扁平であればよい。駆動部材は、少なくとも１つの扁平な部分を含めばよい。この扁平な部分は、駆動部材の内面に沿って軸方向に伸びればよい。ピストンロッドは、駆動部材と、例えば扁平な内部分と軸方向に伸びた扁平なねじ山部分の機械的な協動によって、スプライン係合されればよい。

従って、ピストンロッドは、設定した投与量を送達するとき、駆動部材の回転運動に従動するように適合されればよい。駆動部材は、投与量を設定及び／又は修正するとき、ピストンロッドに対して軸方向に変位可能であればよい。これは、投与量精度をさらに高めるのを支援してもよい。

実施態様によると、ロックモードでは、アセンブリの投与量設定動作は、停止部材と相互作用部材の機械的協動によって阻止される。ロックモードでは、ピストンロッドと駆動部材は、相互作用部材と停止部材の機械的協動によって解放可能に軸方向に連結されればよい。これに関連して、用語の「解放可能に」とは、好ましくは、ロックモードで駆動部材とピストンロッドの少なくとも１つの方向、特に軸方向、の相対的な運動は可能であってもよいことを意味する。従って、ロックモードにおいて、アセンブリの投与量修正動作は可能であってもよい。

投与量が正しく設定されなかったとき、ユーザーは、従ってたとえロックモードからスタートしても、設定した投与量を修正することができればよい。このように、ユーザーに優しい薬物送達デバイスの提供は容易になる。

実施態様によると、相互作用部材は、傾斜側面を含む。傾斜側面は、相互作用部材の近位端セクションに、好ましくは近位端面に配置されることが得策である。傾斜側面は、ロックモードで、設定した投与量を修正するために、駆動部材のピストンロッドに対して遠位方向への動きを可能にするように適合及び配置されればよい。

好ましくは、相互作用部材の遠位端面は、相互作用部材の近位の、特に傾斜した、端面よりもより半径方向に配向している。

実施態様によると、設定した投与量をロックモードからスタートして修正するために駆動部材がピストンロッドに対して遠位方向に動かされるとき、アセンブリは、ロックモードから戻って非ロックモードに切り替えられるように構成される。

従って、次の投与量設定及び投与は、ロックモードで投与量を修正した後、可能になってもよい。

実施態様によると、ロックモードでは、ピストンロッドと駆動部材は、相互作用部材と停止部材の機械的協動によって恒久的に軸方向に連結される。従って、ロックモードでは、投与量設定及び／又は投与量修正動作は阻止されてもよい。

ロックモードでは、駆動部材のピストンロッドに対する遠位方向の動きは阻止されてもよい。それ故、前に説明したロックモードにおける駆動部材とピストンロッドの解放可能な連結と対照的に、アセンブリのロックモードから戻して非ロックモードへの切り替えは、阻止されてもよい。

実施態様によると、アセンブリは投与ボタンを含む。投与ボタンは、駆動部材に連結されればよい。駆動部材は、駆動部材が投与ボタンに対して少なくとも１つの方向に又は２つの方向に回転してもよいように、回転可能に投与ボタンに連結されればよい。投与ボタンは、駆動部材に対する軸方向の動きに抗して駆動部材に固定されればよい。駆動部材と投与ボタンは、互いに一方向回転式連結によって連結するように適合されればよい。一方向回転式連結は、特に設定した投与量を送達するとき、投与ボタンに対して駆動部材の１つの回転方向の回転運動を可能にするように構成されればよい。一方向回転式連結は、例えばデバイスをリセットするとき、投与ボタンに対して駆動部材の反対回転方向の回転運動を阻止するように構成されればよい。

従って、投与量送達動作の期間、投与ボタンはハウジングに対する回転が阻止される。これは、ユーザーに優しい薬物送達デバイスの提供を容易にするのに役立つ。

実施態様によると、投与ボタンは、設定した投与量を送達するために押されるように構成される。投与ボタンは、投与部材と駆動部材をクラッチ連結によって繋ぐ（couple）ために、投与部材に対して遠位方向に変位されてもよい。この投与ボタンの動きは、投与ボタンと共に駆動部材を遠位方向に運べばよく、それによってクラッチ連結を閉じる。

投与部材と駆動部材が連結した後、駆動部材は、ハウジングに対する投与部材の回転に従動する。従って、駆動部材は、投与量を投与するためのピストンロッドの回転を駆動することが可能にされればよい。

好ましい実施態様によると、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供され、それは：
−遠位端及び近位端を有するハウジング、
−ピストンロッド、
−駆動部材（駆動部材は薬物の投与量を設定するためにハウジングに対して及びピストンロッドに対して可動である）、
−ピストンロッド及び駆動部材の１つに備えられ、そしてそれが備えられるピストンロッド及び駆動部材の１つに対して半径方向に可動である、少なくとも１つの停止部材、
−ピストンロッド及び駆動部材の他の１つに備えられる、少なくとも１つの相互作用部材、
を含んでなる。

アセンブリの非ロックモードでは、停止部材は半径方向に付勢されており、そして停止部材と相互作用部材は軸方向の距離で互いに軸方向に相隔てて配置され、その軸方向の距離は、駆動部材が近位方向に動かされるとき、投与の距離だけ減少する。投与の距離が軸方向の距離に一致したとき、アセンブリは、ロックモードに切り替わるように構成される。ロックモードに切り替わるために、停止部材の半径方向の付勢は少なくとも部分的に減少することが可能となり、停止部材と相互作用部材に機械的協動をもたらす。停止部材と相互作用部材が機械的に協動するとき、停止部材と相互作用部材は、ロックモードで、駆動部材のピストンロッドに対する近位方向の動きが阻止されるように、ピストンロッドと駆動部材を軸方向に連結させるように構成される。

相互作用部材及び停止部材そして、特に相互作用部材と停止部材の機械的協動は、薬物送達デバイスに終点停止機構をもたらしてもよい。デバイス内に未だ保持されている薬物の量を超える薬物の投与量を設定することが、従って、効果的に阻止される。このような方法で、ユーザーに対して致命的又はさらに致死的な帰結を有し得る不十分な投与量が防止されてもよい。

さらに好ましい実施態様によると、ピストンロッドの近位端セクションに配置された弾力的に取り付けられた部材を含んでなる薬物送達デバイス用のピストンロッドが提供され、その弾力的に取り付けられた部材はピストンロッドに対して半径方向に可動である。

このピストンロッドは、前述の終点停止機構をもたらすために薬物送達デバイスに組み込むのに特に適していてもよい。

勿論、異なる態様及び実施態様に関連して上記した特徴は互いに、及び以下に説明される特徴と併せられてもよい。

更なる特徴、利点及び改良点は、添付の図面と関連して以下の例示的な実施態様の説明から明白になる。

薬物送達デバイスの例示的な実施態様の透視図を概略的に示す。図１の薬物送達デバイスの部材の透視図を概略的に示す。図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。図１の薬物送達デバイスの部材の断面図を概略的に示す。図１の薬物送達デバイスの他の部材の部分的な側断面図を概略的に示す。図１の薬物送達デバイスの部材の部分的な側断面図を概略的に示す。投与量設定中の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。図８Ａ及び８Ｂは、投与量設定中の図７の薬物送達デバイスの部材の部分的な断面図を概略的に示す。図９Ａ及び９Ｂは、投与量設定中の図７の薬物送達デバイスの部材の断面図を概略的に示す。最後の投与量を設定した後の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。図１０の薬物送達デバイスの一部分の断面図を概略的に示す。最後の投与量を投与した後の図１０の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。図１３Ａ及び１３Ｂは、図１の薬物送達デバイスの部材の透視断面図を概略的に示す。

図中、類似したエレメント、同じ種類のエレメント及び同じ作用をするエレメントは、同じ参照番号が付されればよい。

例示的な薬物送達デバイスは、図１〜１３に関連して説明される。

図１には、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１は、ハウジング２を含む。薬物送達デバイス１及びハウジング２は遠位端及び近位端を含む。用語の「遠位端」は、薬物送達デバイス１の投与先端部に最も近い又は最も近くに配置される薬物送達デバイス１の末端又はその構成部材（component）を示す。デバイス１の遠位端は矢印９で示される。用語の「近位端」は、デバイス１の投与先端部から最も離れた又は最も離れて配置される薬物送達デバイス１の末端又はその要素を示す。デバイス１の近位端は矢印１０で示される。

薬物送達デバイス１は、カートリッジホルダ３を含む。カートリッジホルダ３は、好ましくは解放可能に、例えばカートリッジホルダ３のねじ山２８（図２参照）とハウジング２の内面に配置された嵌め合いねじ山（明確に示されない）の機械的協動によって、ハウジング２に固定される。

薬物送達デバイス１は、カートリッジ４を含む。カートリッジ４は、カートリッジホルダ３内に保持される。カートリッジホルダ３は、カートリッジ４を機械的に安定化する。カートリッジホルダ３は、ウィンドウ開口部２７を含む。ウィンドウ開口部２７は、ユーザーがカートリッジホルダ３を通してカートリッジ４を、例えば、カートリッジ４の充填レベル及び／又はカートリッジ４に提供された投与量スケールに関する印を、見ることを可能にする。

カートリッジ４は、多数投与量の薬物１２を保持してもよい（図３を参照）。本明細書に使われる用語の「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含有する医薬製剤を意味し、ここで、１つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有する、及び／又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物である。

さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リウウマチの処置及び／又は予防のために有用である。

さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンが、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位におけるＬｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えばエキセンジン−４（１−３９）、配列がＨ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；

又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、Rote Liste，ed. 2008, Chapter 50に記載されているような、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トレプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調整活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカンのヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン又は超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体、又は硫酸化された、例えば、上述の多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容可能な塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17.ed., Alfonso R.Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。

カートリッジ４は、出口１３（図３を参照）を有する。薬物１２は、カートリッジ４から出口１３（図３を参照）を通して投与される。出口１３は、膜で覆われてもよい。膜は、カートリッジ４の保存期間に外部の影響に対して薬物１２を保護すればよい。

薬物送達デバイス１は、針を含んでなるニードルアセンブリ（明確に示されない）を含んでもよい。ニードルアセンブリは、例えば係合手段８（図１及び２を参照）、例えばねじ山、によってカートリッジホルダ３に解放可能に取り付けられればよい。膜は、カートリッジ４から薬物１２の投与量を投与するための針を使って穿孔されればよい。或いは、薬物送達デバイス１は無針デバイスであってもよい。

薬物送達デバイス１は、栓１１（図３を参照）を含む。栓１１は、カートリッジ４に可動的に保持される。栓１１は、カートリッジ４を近位方向に密閉する。栓１１のカートリッジ４に対して遠位方向の動きは、カートリッジ４の内側と外側の間に流体連通が確立されているなら、例えば膜が針で穿孔されているなら、薬物１２をカートリッジ４から出口１３を通して投与させる。

薬物送達デバイス１は、注射デバイスであってもよい。薬物送達デバイス１は、ペン型デバイス、特にペン型注射器であってもよい。薬物送達デバイス１は、使い捨て又は再使用可能デバイスであればよい。好ましくは、薬物送達デバイス１は、薬物１２の可変投与量、特にユーザーが設定可能な投与量、を投与するように構成される。あるいは、薬物送達デバイス１は、薬物１２の固定した投与量、特にユーザーによって変えられない前もって設定した投与量を投与するように構成される。薬物送達デバイス１は、手動で、特に非電気的に駆動されるデバイスであればよい。

薬物送達デバイス１は、ピストンロッド１４（図３及び４、特に図６を参照）を含む。ピストンロッド１４は、薬物送達デバイス１のハウジング２の中を通って作動する。ピストンロッド１４は、力を栓１１に移送するように設計され、それによって栓１１をカートリッジ４及びハウジング２に対して遠位方向に推進させる。この方法で、出口１３が開けられていれば、例えば上記したように膜が針で穿孔されているなら、薬物１２の投与量はカートリッジ４から分配される。分配される投与量のサイズは、栓１１がハウジング２に対して遠位方向に変位される距離によって測定される。

ベアリング部材１６（図３を参照）は、栓１１を前進させるために栓１１とピストンロッド１４の間に配置される。ベアリング部材１６は、ピストンロッド１４と共にハウジング２に対して変位可能である。ピストンロッド１４は、好ましくは、ベアリング部材１６に対して回転可能である。ベアリング部材１６は、例えば、ピストンロッド１４の係合手段３３、例えば突起、とベアリング部材１６の嵌め合い係合手段１７、例えば窪み、の機械的協動によって、ピストンロッド１４に軸方向にロックされる。好ましくは、ベアリング部材１６は、ピストンロッド１４にスナップ式にはめ込まれる。

薬物送達デバイス１は、駆動機構を含む。駆動機構は、投与部材５（特に、図２及び図５を参照）を含む。投与部材５は、スリーブを含む又はスリーブとして統合されてもよい。投与部材５は、後により詳細に説明されるように、投与量を設定、修正及び／又は送達するためにハウジング２に対して回転可能である。投与部材５は、例えば図２及び３に示されるように、外ねじ５Ａを含む。ハウジング２は、嵌め合い内ねじ２Ａ（図３を参照）を含む。ハウジング２に対する投与部材５の回転は、従って、ねじ山５Ａと２Ａは協動するので、外ねじ５Ａと内ねじ２Ａの機械的協動によって、ハウジング２に対する投与部材５の軸方向の動きに変換される。

投与部材５は、薬物１２の投与量を設定するために、ハウジング２に対して第１の回転方向に回転可能である。第１の回転方向は、例えば時計回りである。投与部材５は、薬物１２の設定した投与量を修正及び／又は送達するために、ハウジング２に対して第２の回転方向に回転可能である。第２の回転方向は、第１の回転方向と反対である。第２の回転方向は、例えば逆時計回りである。投与部材５は、投与量設定グリップ７を含む。投与量設定グリップ７は、投与量を設定及び／又は修正するために投与部材５を回転させるために、ユーザーが握ることができる。

好ましくは、投与部材５を第２回転方向に回転させるためにユーザーが加えた力又はトルクは、設定した及び／又は修正した投与量を送達するためにピストンロッド１４に転送される。好ましくは、投与量を設定及び／又は修正するとき、駆動機構は、ピストンロッド１４をハウジング２に対して静止したままにするように構成される。投与量の設定、修正及び送達の操作は、図７〜１２と関連して説明される。

駆動機構は、駆動部材２１（例えば、図３を参照）を含む。駆動部材２１は、スリーブを含む又はスリーブとして統合されてもよい。駆動部材２１は、ハウジング２に対して軸方向にそして、限定された様式で、回転的に可動であり、それは後により詳細に説明される。

駆動機構は、投与ボタン６を含む。投与ボタン６は、設定した及び／又は修正した投与量を投与するためにユーザーによって押されるように構成される。投与ボタン６は、好ましくは解放可能に、駆動部材２１に固定される。投与ボタン６は、駆動部材２１内に保持されればよい。投与ボタン６は、係合手段６Ａ（図４を参照）、例えば突起を含む。突起は、投与ボタン６から、特に投与ボタン６の中央から、駆動部材２１に対して遠位方向に突き出ればよい。駆動部材２１は、嵌め合い係合手段２１Ａ（図４を参照）、例えば窪みを含む。窪みは、駆動部材２１の近位端面に、特に近位端面の中央に、配置されればよい。係合手段６Ａと嵌め合い係合手段２１Ａの機械的協動によって、投与ボタン６は、駆動部材２１に対する軸方向の動きに抗して固定される。しかしながら、駆動部材２１と投与ボタン６の相対的な回転運動は許容される。

投与ボタン６は、好ましくは、駆動部材２１に一方向回転式に連結される。駆動部材２１は、係合手段５３（図１３Ａ及び１３Ｂを参照）を含む。係合手段５３は、窪みであればよい。係合手段５３は、傾斜側面５３Ａ及び急勾配の側面を含んでもよい。係合手段５３は、駆動部材２１の近位端面に、特に近位端面の中央に、配置される。投与ボタン６は、嵌め合い係合手段５４（図１３Ａ及び１３Ｂを参照）を含む。嵌め合い係合手段５４は、図１３Ａ及び１３Ｂに示されるように、投与ボタン６から、特に投与ボタン６の中央に配置された円形の凹部２０から、半径方向内向きに突き出たラグであればよい。嵌め合い係合手段５４は、弾力性の部材であればよい。嵌め合い係合手段５４は、ハウジング２に対して半径方向に弾力性であればよい。嵌め合い係合手段５４は、傾斜側面５４Ａ及び急勾配の側面を含んでもよい。

投与ボタン６は、例えば、交換カートリッジをデバイス１に導入した後、デバイス１をリセットするために駆動部材を第１回転方向に回転させるとき、それは後により詳細に説明されるが、駆動部材２１の回転に従動する。傾斜側面５３Ａと傾斜側面５４Ａの機械的協動は、例えば、投与量を送達するために駆動部材２１をハウジング２に対して第２回転方向に回転させるとき、投与ボタン６に対する駆動部材２１の回転を可能にする。特に、投与量を送達するために、傾斜側面５３Ａと５４Ａが機械的に協動し、特に互いに沿って摺動して、投与ボタン６に対する投与量を送達するための駆動部材２１の回転を可能にする。しかし、急勾配側面の機械的協動は、例えば、デバイス１をリセットするための、投与ボタン６に対する駆動部材２１の回転を阻止する。従って、係合手段５３と嵌め合い係合手段５４の機械的協動のため、投与ボタン６は、このようにして一方向回転式に駆動部材２１にロックされる。

駆動部材２１は、好ましくは投与部材５内に配置される。駆動部材２１は、好ましくは投与部材５に対して軸方向の変位に抗して固定されればよい。駆動部材２１は、係合手段３９（図３及び４を参照）を含む。係合手段３９は、駆動部材２１の近位端セクションに配置される。係合手段３９は、駆動部材２１から半径方向外側に突き出す。係合手段３９は、駆動部材２１の周囲付近に配置される。好ましくは、係合手段３９はフランジである。

投与部材５は、嵌め合い係合手段４０（図３及び４を参照）を含む。嵌め合い係合手段４０は、係合手段３９と嵌め合うように適合及び配置される。係合手段４０は、投与部材５の内面に備えられる。係合手段４０は、投与部材５の内面に沿って配置される。好ましくは、係合手段４０は、ガイドノッチである。係合手段３９と嵌め合い係合手段４０の機械的協動によって、特に投与量を設定及び／又は修正するために、駆動部材２１は投与部材５に対する主要な軸方向の変位に抗して固定される。係合手段４０は、係合手段３９の軸方向の寸法より大きい軸方向の寸法を含むことが得策である。係合手段４０の軸方向の寸法は、設定した投与量を投与するために投与ボタン６が押されるとき、駆動部材２１が投与部材５に対して僅かに軸方向に動くことができるようであればよく、これは後により詳細に説明される。係合手段３９と嵌め合い係合手段４０は、許容されている駆動部材２１に対する投与部材５の回転運動を伴った駆動部材２１に対する投与部材５の近位方向の動きを阻止するように適合される。

駆動部材２１は、クラッチ連結によって、好ましくは解放可能に、回転式に投与部材５に繋がれる。クラッチ連結は、投与量送達の間閉じられることが得策である。従って、閉じられたクラッチ連結は、投与量を送達するために投与部材５がハウジング２に対して第２回転方向に回転されるとき、駆動部材２１に対する投与部材５の回転運動を阻止する。

駆動部材２１は、複数の歯３０（図８Ａを参照）を含む。歯３０は、駆動部材２１の近位端セクションに配置される。歯３０は、駆動部材２１の周囲に沿って配列されればよい。投与部材５は、複数の歯３１（図８Ａを参照）を含む。歯３１は、投与部材５の近位端セクションに配置される。歯３１は、投与部材５の周囲に沿って配列される。

歯３０と歯３１は、回転軸に沿って伸びる。回転軸は、ハウジング２の主縦軸５２（図１を参照）に沿って配向される。好ましくは、回転軸は、ピストンロッド１４に沿って、特にピストンロッド１４の伸長の主方向に沿って走る（run）。歯３０と歯３１は、互いに嵌め合う、特に係合する、ように構成される。歯３０と歯３１の機械的協動によって、歯３０と歯３１が係合されるとき、投与部材５と駆動部材２１の間の相対的な回転ができないように、駆動部材２１は回転的に投与部材５にロックされる。

図８Ａに示されるように、スプリング部材２５は、駆動部材２１と投与部材５の間に配置される。スプリング部材２５は、駆動部材２１の近位端セクションの周辺に配置される。特に、スプリング部材２５は、駆動部材２１の半径方向外側に突き出たショルダ又はフランジ部分４７（図４及び８Ａを参照）と投与部材５の半径方向内側に突き出たショルダ又はフランジ部分４８（図４及び、特に８Ａを参照）の間に配置される。スプリング部材２５は、それぞれのショルダ又はフランジ部分４７、４８にもたれればよい。スプリング部材２５は、加圧スプリングを含んでもよい。スプリング部材２５は、コイルスプリング、好ましくは螺旋コイルスプリングであっても又はそれを含んでもよい。投与量送達の間、スプリング部材２５は、圧縮された状態、特に軸方向に付勢された状態にある。投与量設定の間、スプリング部材２５は、クラッチ連結を開放に保つように配置されればよい。

投与量を送達するために、投与ボタン６及び、従って、駆動部材２１は、ハウジング２に対して及び投与部材５に対して僅かに遠位方向に押される。それによって、スプリング部材２５は、圧縮される、特に投与部材５のショルダ又はフランジ部分４８を押す。従って、歯３０及び歯３１は、駆動部材２１と投与部材５を回転的にロックするための係合がもたらされる。

クラッチ連結を閉じるための投与部材５に対する駆動部材２１の遠位方向の動きは、それぞれの歯３０、３１の軸方向の寸法、特に奥行、よりも大きければよい。投与部材５に対する駆動部材２１の遠位方向の動きは、投与部材５の係合手段４０、例えばガイドノッチ、の軸方向の寸法によって決まる。従って、係合手段４０の軸方向の寸法は、それぞれの歯３０、３１の奥行と少なくとも同じ、好ましくはそれよりも大きければよい。

投与量を送達した後、特に次の投与量を設定するために、投与ボタン６は解放される。従って、スプリング部材２５はハウジング２に対して軸方向に、特に近位方向に、緩む。それによって、スプリング部材２５は、駆動部材２１を投与部材５に対して近位方向に押し戻す。このようにして、歯３０と歯３１は、係合から解かれる。従って、投与量を設定及び／又は修正するために、クラッチ連結は開けられる。それ故、投与量を設定及び／又は修正するとき、駆動部材２１は、投与量を設定及び／又は修正するための投与部材５の第１及び／又は第２回転方向の回転に従動することができない。投与量を設定及び／又は修正するとき、投与部材５の回転は、係合手段３９と嵌め合い係合手段４０の機械的協動によって、駆動部材２１のハウジング２に対する軸方向運動に変換される。駆動部材２１は、スプリング部材２５によって、投与部材５に対する軸方向の、特に遠位方向の僅かな動きが阻止され、そしてそれ故、意図しない投与量送達動作は防止される。

駆動部材２１は、ピストンロッド１４にスプライン係合される。ピストンロッド１４は、外ねじ１４Ａを含む。好ましくは、外ねじ１４Ａは、軸方向に伸びる部分が扁平である。駆動部材２１は、駆動部材２１の内面に沿って配置された扁平部分を含む。好ましくは、ピストンロッド１４は、扁平な内部分と扁平な外ねじ１４Ａの機械的協動によって、駆動部材２１にスプライン係合される。駆動部材２１とピストンロッド１４のスプライン連結は、ピストンロッド１４に対する駆動部材２１の回転運動及びその逆を阻止する。それ故、駆動部材２１及びピストンロッド１４は、恒久的に回転的にロックされてもよい。しかし、ピストンロッド１４と駆動部材２１は、互いに対して軸方向に変位可能である。特に、駆動部材２１は、薬物１２の投与量を設定及び／又は修正するために、ピストンロッド１４に対して軸方向に変位可能である。ピストンロッド１４は、設定した投与量を送達するとき、駆動部材２１に対して変位可能である。

駆動部材２１は、力、好ましくはトルク、をピストンロッド１４に転送するように構成される。転送された力は、投与量を送達するためにピストンロッド１４をハウジング２に対して回転させる。

さらに又は代りに、転送された力は、薬物１２の設定した投与量を送達するために、ピストンロッド１４をハウジング２に対して遠位方向に変位させる。特に、外ねじ１４Ａの相手、例えばさらなるねじ山（明確には示されない）は、ハウジング２とピストンロッド１４のねじ式係合のためにハウジング２の内側に備えられる。ピストンロッド１４の回転運動は、従って、ピストンロッド１４とハウジング２のねじ式係合によって、ピストンロッド１４のハウジング２に対して遠位方向の軸方向運動に変換される。

投与量を設定及び／又は修正するとき、ハウジング２に対する駆動部材２１の回転は阻止されるように、ハウジング２に対するピストンロッド１４の動きも、投与量を設定及び／又は修正するとき、同様に阻止される。これは、投与量精度の向上を支援し得る。

薬物送達デバイス１は、クリッカーアセンブリを含む。クリッカーアセンブリは、第１のクリッカー手段２６を含む。薬物送達デバイス１は、第２のクリッカー手段２２を含む。薬物送達デバイス１は、第３のクリッカー手段２３を含む。

クリッカー手段２２、２３、２６（具体的に図３及び５を参照）は、それぞれスリーブを含んでも又はスリーブとして統合されてもよい。第１のクリッカー手段２６は、投与部材５に回転式にロックされる。好ましくは、第１のクリッカー手段２６は、例えば、投与部材５の内面に沿って軸方向に配置された案内ナット３５（図８Ａを参照）と第１クリッカー手段２６の外面に沿って軸方向に配置された対応する案内リブ（明確に示されない）の機械的協動によって、投与部材５とスプライン係合される。第１のクリッカー手段２６は、例えば突出部分４９及び５０（図３を参照）によって、ハウジング２に対する軸方向の変位に抗してハウジング２に固定される。

デバイス１は、スプリング部材２９（図５を参照）を含む。スプリング部材２９は、例えば螺旋コイルスプリングのようなコイルスプリングを含めばよい。スプリング部材２９は、少なくとも部分的に第１クリッカー手段２６の周囲に配置されればよい。スプリング部材２９は、第１クリッカー手段２６のハウジング２に対する軸方向の動きの阻止を助け得る。

第２のクリッカー手段２２は、ハウジング２に対して回転可能である。第２のクリッカー手段２２は、第１のクリッカー手段２６と接する及び／又は係合するように配置される。第１のクリッカー手段２６の第２のクリッカー手段２２に対する回転運動は、例えば投与量を設定するために、投与部材５及び、従って、第１クリッカー手段２６がハウジング２に対して第１の回転方向に回転されるとき、阻止されればよい。第１のクリッカー手段２６の第２のクリッカー手段２２に対する回転運動は、例えば投与量を修正及び／又は送達するために、投与部材５及び、従って、第１のクリッカー手段２６がハウジング２に対して第２の回転方向に回転されるとき、可能にされ得る。

第２のクリッカー手段２２は、複数の歯２２Ｂ（図５を参照）を有する歯部を含む。第１のクリッカー手段２６は、複数の歯２６Ａを有する歯部を含む。歯２２Ｂと歯２６Ａは、互いに嵌め合うように構成される。歯２２Ｂ、２６Ａの機械的協動は、投与量を設定するための、クリッカー手段２６、２２の共通した第１回転方向の回転を可能にする。歯２２Ｂ及び歯２６Ａのそれぞれの歯は、傾斜台の形をしており、それ故、第１のクリッカー手段２６の第２のクリッカー手段２２に対する回転運動は可能になる。特に、投与部材５及び、従って、第１のクリッカー手段２６が、例えば投与量を送達するために、ハウジング２に対して第２回転方向に回転されるとき、第１のクリッカー手段２６の歯２６Ａは歯２２Ｂに沿って摺動し、そして、それ故、第１のクリッカー手段２６は第２クリッカー手段２２に対して回転する。

第２クリッカー手段２２は、第３のクリッカー手段２３と第１のクリッカー手段２６の間に配置される。第３のクリッカー手段２３は、投与部材５、そして、それ故、第１のクリッカー手段２６が、例えば投与量を送達するために、ハウジング２に対して第２の回転方向に回転されるとき、第２のクリッカー手段２２のハウジング２に対する第２の回転方向の回転運動を阻止するように構成される。第３クリッカー手段２３は、好ましくは、ハウジング２に対する回転に抗して固定される。

第３のクリッカー手段２３は、好ましくは投与量の設定、修正及び／又は送達の間、第２のクリッカー手段２２に接する又は係合するように配置される。第３のクリッカー手段２３は、複数の歯２３Ａを有する歯部を含む。第２のクリッカー手段２２は、複数の歯２２Ａを有する更なる歯部を含む。歯２３Ａ及び歯２２Ａは、投与量を修正及び／又は送達するために、ハウジング２及び第３クリッカー手段２３に対する第２のクリッカー手段２２の回転を阻止するために、そして投与量を設定するため第３のクリッカー手段２３に対する第２のクリッカー手段２２の回転を可能にするために、協動するように構成される。

第３のクリッカー手段２３及び第の２クリッカー手段２２は、図８Ｂ及び９Ｂに矢印３７、３８、４４及び４５で示されるように、ハウジング２に対して軸方向に変位可能である。第３のクリッカー手段２３は、図５に示されるように、１つ又は複数の案内部材、例えば案内ラグ５１、を含む。案内ラグ５１は、対応する案内スロット（明確に示されない）と係合する。案内スロットは、ハウジング２に対して軸方向に伸びる。案内スロットは、ハウジング２に備えられればよい。

案内ラグ５１は、第３のクリッカー手段２３の軸方向の動きを伴う第３のクリッカー手段２３のハウジング２に対する回転運動を阻止し、そしてそれ故、第２のクリッカー手段２２のハウジング２に対する回転運動を可能にするように、案内スロットと協動する。第２のクリッカー手段２２及び／又は第３のクリッカー手段２３がハウジング２に対して軸方向に変位可能な距離は、第２のクリッカー手段２２及び／又は第３のクリッカー手段２３のそれぞれの歯部の歯２２Ｂ及び／又は２３Ａの最大深度に対応する。或いは、その距離は、それぞれの歯部の歯２２Ｂ及び／又は２３Ａの最大深度よりも大きければよい。

薬物送達デバイス１は、さらに弾力部材２４、例えばスプリング（図３及び５を参照）を含む。弾力部材２４は、付勢されてもよい。好ましくは、弾力部材２４は、ハウジング２に対して軸方向に付勢されてもよい。弾力部材２４は、第２のクリッカー手段２２を第３のクリッカー手段２３及び第１のクリッカー手段２６と恒久的な機械的協動、例えば係合、を保持する力を与える。好ましくは、力は回転軸に沿って加えられる。

第２のクリッカー手段２２及び／又は第３のクリッカー手段２３がハウジング２に対して軸方向に、特に遠位方向に、変位されるとき、力は、弾力部材２４によって及ぼされる力に抗して加えられなければならない。それぞれのクリッカー手段２２、２３は、第２のクリッカー手段２２及び／又は第３のクリッカー手段２３が遠位に変位させても、弾力部材２４に蓄えられたエネルギーによって反対方向に、特に近位方向に、自動的に変位される。

デバイス１は、上記のように突き出た部分５０を含む。第１のクリッカー手段２６は、突き出た部分５０の開口部を通って伸びる。突き出た部分５０は、弾力部材２４が及ぼす力に対抗する力を与える。

ピストンロッド１４は、第１のクリッカー手段２６、第２のクリッカー手段２２、第３のクリッカー手段２３、駆動部材２１及び投与部材５の少なくとも１つ、又はそれ以上、又は全てを通るように配置及び／又は駆動される。

図６は、図１の薬物送達デバイスの別の部分の部分的な断側面図を概略的に示す。

特に、図６は、ピストンロッド１４及び駆動部材２１の一部を示す。デバイス１は、停止部材１８を含む。或いは、デバイス１は、２つ又はそれ以上の停止部材１８を含む。それぞれの停止部材１８は、ピストンロッド１４に備えられる。停止部材１８は、好ましくは、均等に構築される。２つの停止部材１８は、向かい合って配置されればよい。

停止部材１８は、弾力部材又はピストンロッド１４に弾力的に取り付けられた部材であればよい。特に、停止部材１８は、弾性的に変形可能な及び／又は偏向可能な部材であればよい。停止部材１８は、例えば、少なくとも１つの加圧スプリングを介してピストンロッド１４に搭載されればよい。デバイス１の非ロックモードでは、例えばカートリッジ４に未だ存在する薬物１２の量が、少なくとも１回の次の薬物１２の最大投与量を設定及び投与するのに十分大きいとき、停止部材１８は、ハウジング２に対して半径方向に、好ましくは半径外側方向に付勢される。

好ましくは、停止部材１８は、ピストンロッド１４に連結される又はピストンロッド１４の一部分である。或いは、停止部材１８は、駆動部材２１に連結されてもよい又は駆動部材２１（明確には示されない）の一部分であってもよい。このとき、非ロックモードでは、停止部材１８は、ハウジング２に対して半径内側方向に付勢されればよい。

図に示された実施態様によると、停止部材１８は、ピストンロッド１４の近位端セクションに配置、好ましくは連結される。停止部材１８は、ピストンロッド１４に対して軸方向の及び回転の変位に抗して固定される。デバイス１のロックモードでは、例えば、最大設定可能な投与量がデバイス１内の未だ使用可能な薬物の量を超えるとき、停止部材１８の半径方向の付勢は、少なくとも部分的に減少される。最大設定可能な投与量は、投与量を設定するために投与部材５がハウジング２に対して近位方向に変位可能な最大距離によって決定される。

ロックモードでは、停止部材１８は、非ロックモードに於けるよりもさらに半径方向外側にピストンロッド１４から突き出る。これは、後により詳細に説明される。ロックモードでは、停止部材１８は、駆動部材２１のピストンロッド１４に対する相対的な軸方向の少なくとも１方向の動きを阻止するために、駆動部材２１の少なくとも一部分と又は駆動部材２１に連結した部材と機械的に協動するように適合される。

デバイス１は、少なくとも１つの相互作用部材１９を含む。或いは、デバイス１は、２つ又はそれ以上の相互作用部材１９を含む。相互作用部材１９は、好ましくは、均等に構築される。２つの相互作用部材１９は、向かい合って配置されればよい。

好ましくは、相互作用部材１９は、駆動部材２１の一部分である。相互作用部材１９と駆動部材２１は、好ましくは一体に形成される。或いは、停止部材１８が駆動部材２１に連結される又は駆動部材２１の一部分であるとき、相互作用部材１９は、ピストンロッド１４の一部（明確には示されない）であってもよい。

図に示された実施態様によると、それぞれの相互作用部材１９は、駆動部材２１の一部である。好ましくは、相互作用部材１９は、駆動部材２１の遠位端セクションに配置される。相互作用部材１９は、駆動部材２１の内面に配置される。相互作用部材１９は、キャビティ、特に、例えば窪み、ノッチ又は段差を含んでもよい。キャビティは、相互作用部材１９の内面の周囲に配置されればよい。相互作用部材１９は、例えば、駆動部材２１の内面に圧延又は鋳造されればよい。相互作用部材１９は、環状のナットを含んでもよい。相互作用部材１９は、ロックモードで、停止部材１８と協動する、特に恒久的に又は解放可能に係合するのに好適な寸法を含む。

非ロックモードでは、相互作用部材１９及び停止部材１８は、互いに対して軸方向に可動である。非ロックモードでは、相互作用部材１９は、停止部材１８から軸方向に離れて、特に停止部材１８から近位にオフセット（proximally offset）されて、配置される。従って、非ロックモードでは、相互作用部材１９及び停止部材１８は、互いに、機械的に協動できない。

ロックモードでは、相互作用部材１９と停止部材１８は、軸方向に重なり合う。特に、ロックモードでは、相互作用部材１９は、停止部材１８と機械的に協動する、特にインターロックする。従って、ロックモードでは、駆動部材２１は、恒久的に又は解放可能にピストンロッド１４とインターロックする。結果的に、ロックモードでは、駆動部材２１はもはやピストンロッド１４に対して可動ではない。或いは、ロックモードでは、駆動部材２１はピストンロッド１４に対して、限られたやり方、例えば特定の方向でのみ、軸方向に可動であればよい、これは後により詳細に説明される。

デバイス１の初期状態（特に図３を参照）、例えば、メーカーから最初に供給されたままの、特に薬物１２の投与量が設定される前のデバイス１の状態では、相互作用部材１９は、停止部材１８に対して軸方向のスタート位置に配置される。特に、相互作用部材１９及び停止部材１８は、互いに初期の、特に最大の、軸方向の距離に配置されればよい。その距離は、図６に二重矢印３４で示される。従って、相互作用部材１９と停止部材１８は、機械的に協動することはできない。デバイス１は、従って、非ロックモードにある。相互作用部材１９が停止部材１８から軸方向の距離に配置されたとき、駆動部材２１は、特に駆動部材２１の内面は、停止部材１８の半径方向の動き、特に半径方向外側への弛緩、を阻止する。

薬物１２の投与量を設定するとき、駆動部材２１及び、それ故、相互作用部材１９は、ハウジング２に対して及び停止部材１８に対して近位方向に変位される。それによって、相互作用部材１９は、その軸方向のスタート位置から投与距離だけ離れるように変位される。投与距離は、投与部材５のねじ５Ａによって決定される。

設定した投与量を修正するとき、駆動部材２１及び、それ故、相互作用部材１９は、ハウジング２に対して及び停止部材１８に対して遠位方向に変位される。それによって、相互作用部材１９は、その軸方向のスタート位置に向かって投与距離より小さな距離だけ戻るように変位される。もし、投与量が設定されていないなら、相互作用部材１９は、その軸方向のスタート位置に戻ればよい。

設定した又は修正した投与量を送達するとき、相互作用部材１９及び停止部材１８は、それぞれ、遠位方向に変位される。それによって、相互作用部材１９は、投与量を設定したとき停止部材１８に対して近位方向に変位されたのと同じ距離、例えば投与距離、だけ遠位方向に変位される。しかし、矢印３４で示される相互作用部材１９と停止部材１８の間の最初の距離は、投与量送達の間のピストンロッド１４及び、それ故、停止部材１８のハウジング２に対する遠位方向の動きによって減少される。

最大設定可能な投与量が、デバイス１内の未だ使用可能な量を超えるとき、例えば、薬物１２の設定した投与量がカートリッジ４に存在する薬物１２の量を超えるとき、最大の投与距離は、相互作用部材１９と停止部材１８の間の軸方向の距離よりも大きい又は等しい。従って、最後の投与量設定手順の終わりに又はその間に、停止部材１８と相互作用部材１９は軸方向に重なり合う。停止部材１８と相互作用部材１９が軸方向に重なり合うとき、停止部材１８の半径方向の付勢は、減少させることができる。特に、停止部材１８は、ハウジング２に対して半径方向外側に弛緩し、相互作用部材１９と係合する。従って、投与量を設定する手順の終わりには、相互作用部材１９と停止部材１８は互いに連結する。従って、最後の投与量を設定する手順の終わりには、デバイス１は非ロックモードからロックモードに切り換えられる。

ロックモードでは、除圧された停止部材１８の遠位側面は、相互作用部材１９の近位側面に隣接する。停止部材１８、特にその遠位側面と、相互作用部材１９、特にその近位側面、の機械的協動によって、駆動部材２１は恒久的に又は解放可能にピストンロッド１４に軸方向にロックされる。それ故、投与量のサイズを上げるために必要な、ピストンロッド１４に対する駆動部材２１のさらなる軸方向の動き、特に近位方向の動きは、相互作用部材１９と停止部材１８の機械的協動によって阻止することができる。ユーザーに対して致命的又はさらに致死的な帰結を有し得る不十分な投与量は、防止されてもよい。

相互作用部材１９は、傾斜側面（明確に示されない）を含んでもよい。この傾斜側面は、相互作用部材１９の近位端セクションに配置されればよい。特に、相互作用部材１９の近位側面は、傾斜側面を含んでもよい。ピストンロッド１４と駆動部材２１は、ロックモードでは、相互作用部材１９、特に相互作用部材１９の傾斜側面、と停止部材１８の機械的協動によって解放可能に軸方向にインターロックされればよい。従って、ピストンロッド１４に対する駆動部材２１の遠位方向の動き、そして、それ故、投与量修正動作は可能になり得る。

設定した投与量をロックモードで修正するために、駆動部材２１がピストンロッド１４に対して遠位方向に変位されるとき、停止部材１８は、相互作用部材１９の傾斜側面と機械的に協動する、特に相互作用部材１９の傾斜側面に沿って摺動する。従って、停止部材１８は、半径方向内側に動く。それ故、デバイス１は、ロックモードから非ロックモードに切り替え復帰される。非ロックモードでは、駆動部材２１のピストンロッド１４に対して近位方向のさらなる動きが、特に、次の投与量設定動作が可能になればよい。次の投与量設定動作が行われる間に、相互作用部材１９が停止部材１８に軸方向に重なり合うとき、デバイス１は、再び非ロックモードからロックモードに切り替えられる。

或いは、相互作用部材１９は、傾斜側面が無くてもよい。従って、ロックモードでは、ピストンロッド１４及び駆動部材２１は、相互作用部材１９と停止部材１８の機械的協動によって恒久的に軸方向にインターロックされればよい。このとき、投与量修正動作は、デバイス１が非ロックモードからロックモードに切り替えられた時点で、阻止されればよい。特に、デバイス１のロックモードから非ロックモードへの切り替え復帰は、この方法で阻止されればよい。従って、一旦最後の投与量が設定されると、それは送達されなければならず、設定を外すことは出来ない。

図７は、投与量設定中の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。

図８Ａ及び８Ｂは、投与量設定中の図７の薬物送達デバイスの部材の部分的な断面図を概略的に示す。

投与量を設定するために、ユーザーは投与量設定グリップ７及び、それ故、投与部材５を第１の回転方向（図７及び８Ａの矢印３６を参照）に回転させる。投与部材５の回転は、前記のように投与部材５と駆動部材２１の機械的協動によって、ハウジング２に対して及びピストンロッド１４に対して近位方向の駆動部材２１の軸方向運動に変換される。それによって、相互作用部材１９は、ハウジング２に対して及び停止部材１８に対して近位方向に投与距離だけ変位される。しかし、相互作用部材１９と停止部材１８は未だ重ならず、従って、駆動部材２１の内面は、停止部材１８が半径方向外側に弛緩することを阻止している。デバイス１は、非ロックモードのままである。

投与部材５と第１のクリッカー手段２６のスプライン係合連結によって、第１のクリッカー手段２６は投与部材５の回転（矢印４３、図８Ｂ）に従動する。第２のクリッカー手段２２は、第１のクリッカー手段２６と第２のクリッカー手段２２の機械的協動によって、第１のクリッカー手段２６の回転（矢印４４、図８Ｂ）に従動する。前記したように、第３のクリッカー手段２３は、回転を阻止される。しかし、第２のクリッカー手段２２の歯２２Ａが、第３クリッカー手段２３の歯２３Ａを滑り越すとき、歯２２Ａは、図８Ｂに矢印３７で示されるように、第３のクリッカー手段２３を遠位方向に押す。弾力部材２４は、図８Ｂに矢印３８で示されるように、第３のクリッカー手段２３を近位方向に押しそして、それ故、ハウジング２に対して最初の位置に戻す。次のそれぞれの歯２２Ａ及び２３Ａが互いに再係合するとき、可聴式及び／又は触知式のフィードバックがユーザーに与えられればよい。

ユーザーは、目的の投与量に到達するまで、投与部材５を第１回転方向に回転させればよい。最大設定可能投与量が設定されたとき、投与部材５は環状の停止部材に接すればよく、従って、第１回転方向に更に回転されることが阻止される。設定された投与量は、例えば、ハウジング２に配置されてもよいウィンドウ開口部（明確に示されない）に表示されればよい。もし、投与部材５を回転しすぎたとき、例えば、設定した投与量が意図した容量を超えたなら、ユーザーは設定した投与量を修正すればよい。

この目的のために、ユーザーは、投与量設定グリップ７、そしてそれ故、投与部材５を、図９Ａの矢印４２で示されるように、ハウジング２に対して第２の回転方向に回転させる。投与量修正する間、駆動部材２１と投与部材５のクラッチ連結は開けられ、そしてそれ故、駆動部材２１は、投与部材５と回転的にロックされないままであり、投与部材５の回転は駆動部材２１のハウジング２に対して及びピストンロッド１４に対して遠位方向の動きに変換される。従って、相互作用部材１９は、停止部材１８に対して遠位方向に、投与距離より小さな距離だけ変位される。もし投与量がユーザーによって間違って設定されたなら、相互作用部材１９は、停止部材１８に対して遠位方向に投与距離だけ変位されればよい。特に、相互作用部材１９は、それを軸方向のスタート位置に戻せばよい。

再び、第１のクリッカー手段２６は、投与部材５の回転（図９Ｂの矢印４３）に従動する。第１のクリッカー手段２６と第２のクリッカー手段２２の機械的協動によって、特に、一方向性のクラッチ機構によって、第２のクリッカー手段２２は、第１のクリッカー手段２６の第２の回転方向の回転に従動することが阻止される。第１のクリッカー手段２６の歯２６Ａが第２クリッカー手段２２の歯２２Ｂを滑り越すとき、歯２６Ａは、図９Ｂに矢印４４で示されるように、第２のクリッカー手段２２を、そしてそれ故、第２のクリッカー手段２２に繋がった第３のクリッカー手段２３を遠位方向に押す。弾力部材２４は、図９Ｂに矢印４５で示されるように、第２のクリッカー手段２２及び第３のクリッカー手段２３をハウジング２に対して近位方向にそして初期の位置の方向に押す。次のそれぞれの歯２２Ｂ及び２６Ａが互いに再係合するとき、可聴式及び／又は触知式のフィードバックがユーザーに与えられればよい。ユーザーは、投与量が修正されるまで、即ち目的の投与量に到達する又は投与量が未設定になるまで、投与部材５を第２の回転方向に回転させればよい。

図９Ａ及び９Ｂは、投与量設定中の図７の薬物送達デバイスの部材の断面図を概略的に示す。

薬物１２の設定した投与量を投与するために、ユーザーは、図９Ａに矢印４１で示される投与ボタン６を押す。加えられる軸方向の力のために、スプリング部材２５は圧縮され、駆動部材２１の歯３０と投与部材５の歯３１は互いに係合することになる。従って、駆動部材２１と投与部材５の間のクラッチ連結は閉ざされる。それ故、駆動部材２１と投与部材５は回転的にロックされる。駆動部材２１と投与部材５は、ユーザーが投与ボタン６に加圧を続ける限り、回転的にロックされる。

投与ボタン６に加えられる軸方向の力は、投与部材５に、そしてそれ故、駆動部材２１に、特に投与部材５のハウジング２に対する非セルフロッキングねじ連結のため、ハウジング２に対する及び投与ボタン６に対する第２回転方向の回転をもたらす。

駆動部材２１の第２回転方向の回転は、ピストンロッド１４の第２の回転方向の回転に変換される。ピストンロッド１４の回転は、例えば、ピストンロッド１４とハウジング２のねじ式連結によって、ハウジング２に対して遠位方向のピストンロッド１４の動きに変換される。ピストンロッド１４は、栓１１をカートリッジ４に対して遠位方向に駆動し、そしてそれ故、薬物１２の設定された投与量がカートリッジ４から投与される。それによって、停止部材１８と相互作用部材１９の間の軸方向の距離は縮小される。

図１０は、最後の投与量を設定した後の図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。

図１１は、図１０の薬物送達デバイスの一部分の断面図を概略的に示す。

図１２は、最後の投与量を投与した後の図１０の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。

上記の、薬物１２を設定、修正及び送達する操作は、最大設定可能な投与量がデバイス１内の未だ使用可能な薬物の量を超えるまで繰り返される。特に、薬物１２の次の投与量を設定し送達し終わった後、ピストンロッド１４は、遠位端の位置に到達していればよく、例えば栓１１がカートリッジ４の最遠位の位置に到達していればよい。

薬物１２の次の投与量を設定するとき、駆動部材２１、そして従って、相互作用部材１９は、既に図７、８Ａ及び８Ｂに関連して説明したように、ピストンロッド１４（図１０を参照）に対して、そしてそれ故、停止部材１８に対して近位方向に投与距離だけ、再び変位される。しかし、この投与量設定動作の最後に、即ち相互作用部材１９が投与距離だけ変位されたとき、相互作用部材１９と停止部材１８は軸方向に重なり合う（特に図１１を参照）。従って、停止部材１８は半径方向外側に緩み、それによって相互作用部材１９と機械的に相互作用する。その結果、デバイス１はロックモードに切り替えられる。停止部材１８と相互作用部材１９の機械的協動のため、駆動部材２１は、図６に関連して説明したように、ピストンロッド１４に対して近位方向にさらに変位することが阻止される。

最後の投与量が設定された後、特に駆動部材２１が、ピストンロッド１４に対する近位方向の変位に抗して固定されるとき、最後の投与量を送達するための投与量送達動作が行われる。最後の投与量を送達してしまった後、栓１１は、カートリッジ４内の最も遠位の位置に達している（図１２）。もし、デバイス１が再使用可能薬物送達デバイスなら、デバイス１は、直ちに、交換カートリッジに保持されている薬物の複数投与量を設定及び投与する用意を整えるために、リセットされればよい。

薬物送達デバイス１をリセットするために、カートリッジホルダ３はハウジング２から解放される。空になったカートリッジ４は、カートリッジホルダ３から取り除かれ、交換カートリッジがカートリッジホルダ３に導入される。

ピストンロッド１４は、第１回転方向に回転され、それによってハウジング２に対して近位方向に、即ち、図１２の矢印４６で示されるのと反対の方向に、変位される。特に、ピストンロッド１４は、ハウジング２に対して近位停止位置の方向に変位され、近位停止位置に置かれる。ピストンロッド１４は近位方向に変位され、停止部材１８と相互作用部材１９は、例えば、停止部材１８と相互作用部材１９の傾斜側面の機械的協動によって、解離する。

近位停止位置では、ピストンロッド１４は、少なくとも１つの近位停止部材１５（図６を参照）、例えば駆動部材２１から半径方向内側に突き出たフランジ、と接する。近位停止部材１５は、例えば、駆動部材２１の近位端セクションに配置される。駆動部材２１は、ピストンロッド１４の第１回転方向の回転に従動する。デバイス１をリセットするため、係合手段５３と嵌め合い係合手段５４の機械的協動（図１３Ａ及び１３Ｂを参照）によって、投与ボタン６は回転的に駆動部材２１にロックされる。

或いは、デバイス１をリセットするために、ピストンロッド１４を回転させる代わりに、投与ボタン６、そしてそれ故、駆動部材２１は、投与ボタン６と駆動部材２１の一方向連結を可能にする係合手段５３と嵌め合い係合手段５４の機械的協動によって、第１の回転方向に回転される。デバイス１をリセットするための投与ボタン６及び駆動部材２１の回転は、ピストンロッド１４の第１の回転方向の回転に伝達される。

ピストンロッド１４が近位停止位置にあるとき、交換カートリッジを保持するカートリッジホルダ３は、ハウジング２に固定される。現在、デバイス１は、交換カートリッジに保持される薬物１２を設定し送達する用意ができている。

上記の薬物送達デバイス１は、高い投与量精度をもたらしてもよい。薬物送達デバイス１は、例えば、３０ＩＵ又はそれ以上、例えば５０ＩＵ又はそれ以上の投与量を設定し送達するように構成されればよく、それによって高い投与量精度をもたらす。或いは、薬物送達デバイス１は、５ＩＵ又はそれ以下又は優れた投与量精度を有する中間的ないずれの投与量を提供してもよい。

他の実施は、以下の請求項の範囲に入る。異なる実施の要素は、本明細書に具体的に記載されない実施を形成するために組み合わせてもよい。

参照番号一覧
１薬物送達デバイス；
２ハウジング；
２Ａ内部ねじ山
３カートリッジホルダ；
４カートリッジ；
５投与部材；
５Ａねじ山；
６投与ボタン；
６Ａ係合手段；
７投与量ダイヤルグリップ；
８係合手段；
９遠位端；
１０近位端；
１１栓；
１２薬物；
１３出口；
１４ピストンロッド；
１４Ａねじ山；
１５近位停止部材；
１６ベアリング部材；
１７係合手段；
１８弾力部材；
１９相互作用部材；
２０凹部；
２１駆動部材；
２１Ａ係合手段；
２２クリッカー手段；
２２Ａ歯；
２２Ｂ歯；
２３クリッカー手段；
２３Ａ歯；
２４弾力部材；
２５スプリング部材；
２６クリッカー手段；
２６Ａ歯；
２７ウィンドウ開口部；
２８ねじ山；
２９スプリング部材；
３０歯；
３１歯；
３３係合手段；
３４矢印；
３５ナット；
３６歯；
３７歯；
３８歯；
３９係合手段；
４０係合手段；
４１矢印；
４２矢印；
４３矢印；
４４矢印；
４５矢印；
４６矢印；
４７ショルダ部分；
４８ショルダ部分；
４９突出部分；
５０突出部分；
５１案内ラグ；
５２主縦軸；
５３係合手段；
５３Ａ傾斜側面；
５４係合手段；
５４Ａ傾斜側面。

Claims

薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって、
−遠位端及び近位端を有するハウジング（２）、
−ピストンロッド（１４）、
−薬物（１２）の投与量を設定するためにハウジング（２）に対して及びピストンロッド（１４）に対して近位方向に可動である駆動部材（２１）、
−ピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）のうちの１つに備えられ、それが備えられるピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）のうちの１つに対して半径方向に可動である、少なくとも１つの停止部材（１８）、
−ピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）のうちのもう１つの方に備えられる少なくとも１つの相互作用部材（１９）、
を含んでなり：
ここで、アセンブリの非ロックモードでは、停止部材（１８）は半径方向に付勢され、そして停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）は、軸方向の距離だけ互いに軸方向に相隔てて配置され、ここで軸方向の距離は、駆動部材（２１）が近位方向に移動したとき、投与距離だけ減少し、
ここで、投与距離が軸方向の距離に対応したとき、アセンブリはロックモードに切り替わるように構成され、ここで、ロックモードに切り替わるために、停止部材（１８）の半径方向の付勢は、停止部材（１８）と相互作用部材（１９）を機械的協動に少なくとも部分的に持ちこむように減少することを可能とされ、ここで、停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）が機械的に協動したとき、停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）は、ロックモードにおいて、ピストンロッド（１４）に対して駆動部材（２１）の近位方向への動きが阻止されるようにピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）を軸方向にインターロックするように構成され、
そして、ここで、ロックモードでは、アセンブリの投与量設定動作は停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）の機械的協動により阻止され、そしてここで、ロックモードでは、アセンブリの投与量修正動作がロックモードにおいて可能にされるように、ピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）は、相互作用部材（１９）及び停止部材（１８）の機械的協動によって解放可能に軸方向にインターロックされる、
上記アセンブリ。
請求項１に記載のアセンブリであって、
ここで、停止部材（１８）が弾力部材又は弾力的に取り付けられた部材を含み、そして相互作用部材（１９）が少なくとも１つのキャビティを含む、上記アセンブリ。
請求項１又は２に記載のアセンブリであって、
ここで、少なくとも１つの停止部材（１８）がピストンロッド（１４）上に備えられる場合、その停止部材（１８）は、アセンブリが非ロックモードにあるとき、ハウジング（２）に対して半径方向に外側に付勢され、そしてここで、少なくとも１つの停止部材（１８）が駆動部材（２１）上に備えられる場合、その停止部材（１８）は、アセンブリが非ロックモードにあるとき、ハウジング（２）に対して半径方向に内側に付勢される、上記アセンブリ。
請求項１〜３のいずれか１項に記載のアセンブリであって、
ここで、アセンブリは投与部材（５）を含み、そして非ロックモードでは、投与部材（５）は、投与量を設定するためにハウジング（２）に対して及びピストンロッド（１４）に対して近位方向に変位可能であり、設定した投与量を修正するためにハウジング（２）に対して及びピストンロッド（１４）に対して遠位方向に変位可能であり、ここで、駆動部材（２１）は、投与量を設定及び修正するために、ハウジング（２）に対して及びピストンロッド（１４）に対して投与部材（５）の変位に従動するように配置される、上記アセンブリ。
請求項４に記載のアセンブリであって、
ここで、投与部材（５）はハウジング（２）に対して回転可能であり、そしてここで、投与部材（５）及び駆動部材（２１）はクラッチ連結を介して互いに解放可能に連結するように適合され、ここで、投与部材（５）及び駆動部材（２１）がデカップルしたとき、投与部材（５）は投与量を設定又は修正するために駆動部材（２１）に対して回転可能であり、そしてここで、投与部材（５）及び駆動部材（２１）が連結したとき、投与部材（５）の回転運動はハウジング（２）に対して駆動部材（２１）の回転運動に変換される、上記アセンブリ。
請求項５に記載のアセンブリであって、
投与量を設定又は修正するため、駆動部材（２１）及び投与部材（５）をデカップルした状態に維持して投与部材（５）及び駆動部材（２１）の相対的な回転運動を可能にするように適合及び配置されるスプリング部材（２５）を含んでなる、上記アセンブリ。
請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリであって、
ここで、ピストンロッド（１４）は、少なくとも１つの軸方向に伸びている部分が扁平であるねじ山（１４Ａ）を含み、そして駆動部材（２１）は、駆動部材（２１）の内面に沿って軸方向に備えられた少なくとも１つの扁平な部分を含み、ここで、ピストンロッド（１４）は、扁平な内部分とねじ山（１４Ａ）の扁平な軸方向に伸びている部分の機械的な協動によって、駆動部材（２１）にスプライン係合される、上記アセンブリ。
請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリであって、
ここで、相互作用部材（１９）は、相互作用部材（１９）の近位端セクションに配置される傾斜側面を含み、その傾斜側面は、ロックモードで、設定した投与量を修正するために、ピストンロッド（１４）に対して遠位方向への駆動部材（２１）の動きを可能にするように適合、配置される、上記アセンブリ。
請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリであって、
ここで、ロックモードからスタートして設定した投与量を修正するため駆動部材（２１）がピストンロッド（１４）に対して遠位方向に動かされたとき、アセンブリは、ロックモードから戻って非ロックモードに切り替えられる、上記アセンブリ。
薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって、
−遠位端及び近位端を有するハウジング（２）、
−ピストンロッド（１４）、
−薬物（１２）の投与量を設定するためにハウジング（２）に対して及びピストンロッド（１４）に対して近位方向に可動である駆動部材（２１）、
−ピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）のうちの１つに備えられ、それが備えられるピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）のうちの１つに対して半径方向に可動である、少なくとも１つの停止部材（１８）、
−ピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）のうちのもう１つの方に備えられる少なくとも１つの相互作用部材（１９）、
を含んでなり：
ここで、アセンブリの非ロックモードでは、停止部材（１８）は半径方向に付勢され、そして停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）は、軸方向の距離だけ互いに軸方向に相隔てて配置され、ここで軸方向の距離は、駆動部材（２１）が近位方向に移動したとき、投与距離だけ減少し、
ここで、投与距離が軸方向の距離に対応したとき、アセンブリはロックモードに切り替わるように構成され、ここで、ロックモードに切り替わるために、停止部材（１８）の半径方向の付勢は、停止部材（１８）と相互作用部材（１９）を機械的協動に少なくとも部分的に持ちこむように減少することを可能とされ、ここで、停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）が機械的に協動したとき、停止部材（１８）及び相互作用部材（１９）は、ロックモードにおいて、ピストンロッド（１４）に対して駆動部材（２１）の近位方向への動きが阻止されるようにピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）を軸方向にインターロックするように構成され、
そして、ここで、ロックモードにおいて、ピストンロッド（１４）及び駆動部材（２１）は、投与量設定及び投与量修正動作がロックモードで阻止されるように、相互作用部材（１９）及び停止部材（１８）の機械的協動によって恒久的に軸方向にインターロックされる、上記アセンブリ。
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアセンブリであって、
投与ボタン（６）を含んでなり、ここで、駆動部材（２１）及び投与ボタン（６）は、一方向回転式連結によって互いに連結するように適合され、一方向回転式連結は、設定した投与量を送達するとき、投与ボタン（６）に対する駆動部材（２１）の回転運動を可能にするように、そして投与ボタン（６）に対する駆動部材（２１）の反対回転方向の回転運動を阻止するように構成される、上記アセンブリ。
請求項１１に記載のアセンブリであって、
ここで、投与ボタン（６）は、投与部材（５）及び駆動部材（２１）をクラッチ連結によって繋ぐため投与ボタン（６）が投与部材（５）に対して遠位方向に変位するように、設定した投与量を送達するために押されるように構成される、上記アセンブリ。
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のアセンブリ及びカートリッジ（４）を含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、カートリッジ（４）は薬物（１２）の複数の投与量を保持し、ここで、アセンブリは、カートリッジ（４）内に保持された薬物（１２）の投与可能な量を超える薬物（１２）の投与量の設定を阻止する終点停止機構を備える、上記薬物送達デバイス（１）。