JP6267121B2 - 自動注入装置 - Google Patents

Description

本願は、参照により各々の全内容が本願に組み込まれる、２０１１年９月２２日出願の米国仮出願第６１／５３８，０９８号明細書、および２０１２年８月３１日出願の米国仮出願第６１／６９５，９１１号明細書の優先権を主張する。

本開示内容は、治療薬などの物質を患者に注入するための自動注入装置に関する。

薬剤などの治療薬の投与の最も一般的な経路の１つは、静脈、皮下、または筋肉注射などの注射によるものである。薬剤を含むシリンジは、通常は訓練された医療従事者によって行われる注射に使用される。場合により、患者は自己注射を可能にするために、シリンジの使用について訓練を受ける。また、薬剤によっては、患者がシリンジに充填する必要がなくなるように、患者の使用のためにプレフィルドシリンジ内に処方される。しかしながら一部の患者は、特にその患者が針に対する恐怖または不器用さを有する場合に、自己注射を嫌う可能性がある。

自動注入装置は、治療薬を送達するためのシリンジの代替品を提供する。自動注入装置は、たとえば食物アレルギーに起因する、重度のアレルギー反応を緩和するためにエピネフリンを投与するためなど、たとえば緊急状態の下で薬剤を送達するために、使用されてきた。自動注入装置はまた、心臓発作の際の抗不整脈薬および選択的血栓溶解剤の投与での使用についても、記載されてきた（たとえば、米国特許第３，９１０，２６０号明細書、米国特許第４，００４，５７７号明細書、米国特許第４，６８９，０４２号明細書、米国特許第４，７５５，１６９号明細書、および米国特許第４，７９５，４３３号明細書参照）。様々なタイプの自動注入装置が、たとえば米国特許第３，９４１，１３０号明細書、米国特許第４，２６１，３５８号明細書、米国特許第５，０８５，６４２号明細書、米国特許第５，０９２，８４３号明細書、米国特許第５，１０２，３９３号明細書、米国特許第５，２６７，９６３号明細書、米国特許第６，１４９，６２６号明細書、米国特許第６，２７０，４７９号明細書、および米国特許第６，３７１，９３９号明細書にも記載されており、これらの各々は参照によりその全内容が本願に組み込まれる。

一般的に、従来の自動注入装置は、動作させられると、前方に移動して、針を通じて１回投与量の液体を放出するために、シリンジのピストンの作動に先立って、保護筐体から突出するように構成された、シリンジの針を有する。シリンジの内部の液体充填物を加圧する前に針が露出するような、患者の皮膚に向かうシリンジの移動は、実際の注入が行われる前に液体が針から排出されるのを防止することができる。

米国特許第３９１０２６０号明細書 米国特許第４００４５７７号明細書 米国特許第４６８９０４２号明細書 米国特許第４７５５１６９号明細書 米国特許第４７９５４３３号明細書 米国特許第３９４１１３０号明細書 米国特許第４２６１３５８号明細書 米国特許第５０８５６４２号明細書 米国特許第５０９２８４３号明細書 米国特許第５１０２３９３号明細書 米国特許第５２６７９６３号明細書 米国特許第６１４９６２６号明細書 米国特許第６２７０４７９号明細書 米国特許第６３７１９３９号明細書

周知の自動注入装置には、さらなる改良の必要性が残る。たとえば、使用前に自動注入装置の内容物を検査することが望ましいかも知れない。また、注入が完了した時を表示することが望ましいかも知れない。このような機能は特定の自動注入装置において利用可能であり、機能はより大きい体積投与量に依存する。しかしながら、異なる体積投与量および／またはより広範な投与量体積に適した自動注入装置の必要性が残っている。

本開示内容の目的および利点は、以下の説明に明記され、これにより明らかとなり、また本開示内容の実践によってわかるだろう。本開示内容の付加的な利点は、本明細書およびその請求項において指摘された方法およびシステムによって、ならびに添付図面から、認識および達成されるだろう。

これらおよびその他の利点を実現するため、ならびに本開示内容の目的にしたがって、実現および広範に記載されるように、本開示内容は、筐体と、シリンジと、プランジャと、シリンジ担体とを含む、自動注入装置を含む。筐体は、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルと、を含む。バレルは、筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む。シリンジは、筐体の内部に設けられており、第一末端と、第二末端と、その間のリザーバとを有する。プランジャは、少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられており、プランジャの一部に設けられた視覚表示器を含む。シリンジ担体は、筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを第一位置と第二位置との間で変位させるように構成されている。シリンジ担体は、シリンジ担体が第一位置にあるときに窓およびリザーバと位置合わせするように、および／またはシリンジ担体が第二位置にあるときに窓および視覚表示器と位置合わせするように構成された、少なくとも１つの開口部を有することができる。

加えて、または代わりに、いくつかの実施形態において、シリンジ担体は透明であってもよい。

別の実施形態において、本開示内容は、筐体と、シリンジと、プランジャと、シリンジ担体とを含む、自動注入装置を含む。筐体は、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルとを含む。バレルは、筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む。シリンジは、筐体の内部に設けられており、第一末端と、第二末端と、その間のリザーバとを有する。プランジャは、少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられており、プランジャの一部に設けられた視覚表示器を含む。シリンジ担体は、筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを第一位置と第二位置との間で変位させるように構成されている。シリンジ担体は、実質的に透明であり、第一および第二脚部、ならびにその間に設けられた伸長部を有する。伸長部の少なくとも一部は、シリンジ担体が第一位置にあるときに窓およびリザーバと位置合わせするように構成されている。いくつかの実施形態において、シリンジ担体は透明壁をさらに含み、透明壁の少なくとも一部は、シリンジ担体が第二位置にあるときに窓および視覚表示器と位置合わせするように構成されている。

たとえば、およびここで実現されるように、少なくとも１つの開口部は第一開口部と第二開口部とを含むことができ、シリンジ担体は第一および第二開口部の間に中間部を含むことができる。中間部は、シリンジ担体の変形に耐えられるサイズであってもよい。第一開口部は第二開口部よりも筐体の第一末端の近くに位置することができ、第一末端は注入部位の近くに位置決めされることになる。シリンジ担体は第一および第二脚部も含むことができ、第一および第二脚部は第一開口部の少なくとも一部を画定することができる。シリンジ担体は、筐体の１つまたは複数の窓に対応するように、追加開口部を含むことができる。たとえば、窓が筐体の前および後に設けられている場合には、対応する第一および第二開口部は、それぞれシリンジ担体の前および後に設けられることが可能である。したがって、第一対の脚部は前方の第一開口部を画定することができ、第二対の脚部は後方の第一開口部を画定することができる。

加えて、およびここで実現されるように、自動注入装置は、リザーバ内に液体有益物質を含む。シリンジ担体は、シリンジ担体が第一位置にあるときに、リザーバ内の液体有益物質のほぼすべての視認を可能にするように構成されてもよい。たとえば、ただし非限定的に、液体有益物質は０．４ｍＬの量を有することができる。あるいは、いくつかの実施形態において、液体有益物質は０．８ｍＬの量を有することができる。液体有益物質はタンパク質を含むことができる。いくつかの実施形態において、液体有益物質は、アダリムマブなどのＴＮＦ阻害剤を含むことができる。

さらに、およびここで実現されるように、自動注入装置は外側部分を有するキャップを含むことができ、筐体の第一末端は、キャップの外側部分を受容するように構成されることが可能である。キャップの外側部分は、窓の邪魔をしないようにキャップが筐体によって受容されたときに長尺窓の一部と位置合わせするための、キャップ切り欠きを含むことができる。キャップは内側部分も含むことができる。内側部分は外側部分を超えて突出している分割ハブを含むことができ、分割ハブはハブ開口部を画定することができる。ハブ開口部は、窓の邪魔をしないようにキャップが筐体によって受容されたときに、長尺窓の少なくとも一部と位置合わせすることができる。キャップの内側部分は外周リッジも含むことができる。自動注入装置は、シリンジの第一末端から突出する針と、針の少なくとも一部を包囲する針シールドとを含むことができる。外周リッジは、キャップが筐体によって受容されたときに、キャップの内側部分の中に針シールドを捕捉するように構成されることが可能である。針シールドは、キャップが筐体から取り外されると、キャップの内側部分の中に保持されることが可能である。

上記の一般的な記載および以下の詳細な記載はいずれも例示的であって、特許請求される本開示内容のさらなる説明を提供するように意図されることは、理解されるべきである。

本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本開示内容を図解してそのさらなる理解を提供するために含まれている。記載と併せて、図面もまた本開示内容の原理を説明するのに役立つ。

本開示内容の例示的実施形態による自動注入装置の正面図である。 図１Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面側面図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図１の自動注入装置の斜視図である。 明確さを目的としてプランジャを省略した、注入前段階における本開示内容の実施形態の自動注入装置のシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図３Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面側面図である。 段状シュラウドが注入部位に対して押下された状態での動作の初期段階における、図３Ａのシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図４Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面側面図である。 段状シュラウドが注入部位に対して押圧された状態での注入段階の終わりでの、図３Ａのシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図５Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面側面図である。 シュラウドが展開されている注入後段階の図３Ａのシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図６Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面側面図である。 図１のものと類似であるが、球状筐体を有しており、表示器が窓内に見えている注入後段階の装置を示す、自動注入装置の正面図である。 本開示内容の一実施形態による、自動注入装置の実施形態の分解斜視図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図８の自動注入装置の発射機構アセンブリの実施形態の分解斜視図である。 図９の発射機構アセンブリの作動ボタンキャップの実施形態の斜視図である。 図１０Ａの作動ボタンキャップの断面側面図である。 図９の発射機構アセンブリの発射体の実施形態の斜視図である。 図１１Ａの発射体の正面図である。 図９の発射機構アセンブリのプランジャの実施形態の斜視図である。 図１２Ａのプランジャの正面図である。 図１２Ｂの領域Ｃの詳細図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図８の自動注入装置のシリンジ筐体アセンブリの実施形態の分解斜視図である。 図１３のシリンジ筐体アセンブリのシリンジ担体の実施形態の斜視図である。 本開示内容の例示的実施形態による例示的減衰構造を含む、図１４Ａのシリンジ担体の異なる視点からの分解図である。 図１４Ａのシリンジ担体の正面図である。 図１４Ａのシリンジ担体の側面図である。 図１４Ｂの線Ｅ−Ｅに沿った断面側面図である。 図１４Ｄの線Ｆ−Ｆに沿った断面正面図である。 図１４Ｂの線Ｇ−Ｇに沿った断面上面図である。 図１４Ｇの底部における線Ｈ−Ｈに沿った断面側面図である。 図１４Ｂのシリンジ担体減衰器の底面図である。 図１４Ａのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図１３のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図１４Ｊの領域Ｋの詳細図である。 図１４Ａのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図１３のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図１４Ｌの領域Ｍの詳細図である。 図１４Ａのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図１３のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図１４Ｎの領域Ｏの詳細図である。 図１４Ａのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図１３のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図１４Ｐの領域Ｑの詳細図である。 比較目的のための、図１４Ａのシリンジ担体の正面図である。 本開示内容による図８の自動注入装置のためのシリンジ担体の、代替実施形態の正面図である。 本開示内容による、図８の自動注入装置のためのシリンジ担体の、さらなる実施形態の正面図である。 図１３のシリンジ筐体アセンブリの筐体の実施形態の斜視図である。 図１５Ａの筐体の正面図である。 図１５Ａの筐体の上面図である。 図１５Ａの筐体の断面正面図である。 図１３のシリンジ筐体アセンブリの段状シュラウドの実施形態を示す図である。 図１６Ａの段状シュラウドの正面図である。 図１３のシリンジ筐体アセンブリの針シュラウドキャップの実施形態の斜視図である。 図１７Ａの針シュラウドキャップの断面正面図である。 図１７Ａの針シュラウドキャップの上面図である。 図１７Ｃの線Ｄ−Ｄに沿った針シュラウドキャップの断面側面図である。 本開示内容の例示的実施形態による図８のシリンジ筐体アセンブリの実施形態の正面図である。 図１８Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面側面図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図８のシリンジ筐体アセンブリのさらなる実施形態の正面図である。

ここで本開示内容の様々な例示的な実施形態が詳細に参照されるが、その例示的な実施形態は添付図面に図解されている。本開示内容の構造および対応するその動作方法は、システムの詳細な説明と併せて記載される。

本明細書に開示される装置および方法は、薬品などの様々な適切な治療薬または物質のいずれかを患者に注入するために、使用されることが可能である。一実施形態において、自動注入装置は、ペン、すなわち自己注射器ペンまたは自動注入ペン（本明細書では同義に使用される）の形態で構成されることが可能である。本明細書において使用される際に、「自動注入装置」または「自己注射器」（本明細書では同義に使用される）は主に、液体の剤型を含む、治療薬などの液体物質の用量を個人（本明細書ではユーザまたは患者とも称される）が自己投与できるようにする装置を指すように意図され、この装置は、機構が作動されたときに注入によって個人に薬剤を自動的に送達する機構を含むことにおいて、標準的なシリンジとは異なっている。いくつかの実施形態において、液体治療薬は、タンパク質など、１つ以上の生物学的薬剤を含むことができる。たとえば、および非限定的に、このような液体治療薬の１つはアダリムマブなどのＴＮＦ阻害剤であってもよい。アダリムマブを含む可能な治療薬に関するさらなる詳細は、米国特許出願第１２／０７４，７０４号明細書に提供されておりその全内容は参照により本願に組み込まれる。

本開示内容によれば、自動注入装置は一般的に、筐体と、シリンジと、プランジャと、シリンジ担体とを含む。筐体は、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルと、を含む。バレルは、筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む。シリンジは、筐体の内部に設けられており、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のリザーバとを有する。プランジャは、少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられており、プランジャの一部に設けられた視覚表示器を含む。シリンジ担体は、筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを第一位置と第二位置との間で変位させるように構成されている。自動注入装置はまた、外側部分および内側部分を有するキャップと、シュラウドとを含むこともできる。

シリンジ担体は実質的に透明であってもよい。加えて、または代わりに、シリンジ担体は、シリンジ担体が第一位置にあるときに窓およびリザーバと位置合わせするように、および／またはシリンジ担体が第二位置にあるときに窓および視覚表示器と位置合わせするように構成された、１つ以上の開口部をさらに有することができる。加えて、透明な場合には、シリンジ担体は、第一および第二脚部、ならびにその間に設けられた伸長部を有することができ、伸長部の少なくとも一部は、シリンジ担体が第一位置にあるときに、窓およびリザーバと位置合わせするように構成されることが可能である。

個別の図面を通じて類似の参照番号は同一のまたは機能的に類似の要素を示す添付図は、様々な実施形態をさらに図解し、いずれも本開示内容による様々な原理および利点を説明するのに、役立つ。説明および図解のため、ならびに非限定的に、本開示内容による自動注入装置の例示的な実施形態は、図１Ａから図１９に示される。本開示内容は、１回投与量のＴＮＦ阻害剤の皮下注射を提供するための装置の使用に関連して記載されるものの、当業者は、本開示内容が例示的実施形態に限定されないこと、ならびに注入装置がいずれの適切な物質をユーザに注入するためにも使用され得ることを、認識するだろう。加えて、自動注入装置の部品およびこれを使用する方法は、本明細書に記載または図示された例示的実施形態に限定されるものではない。

一般的に、および別途記載のない限り、「第一末端」という用語は、注入のためまたは注入を模倣するために装置が人に対して保持されたときに、注入部位またはその付近に配置または位置決めされる自動注入装置の部分または末端、あるいは自動注入装置の部品を指す。「第二末端」という用語は、注入中に注入部位から離間した自動注入装置の部分または末端、あるいは自動注入装置の部品を指す。

図１Ａから図１Ｂおよび図２の例示的実施形態を参照すると、自動注入装置１０は、患者に注入される１回投与量の物質を含む、少なくともシリンジまたはカートリッジなどの容器を収容するための、筐体１２を含む。以下にさらに記載されるように、本明細書において実現される筐体１２は、シリンジ筐体アセンブリ１２１を収容するための第一筐体部品１２ａと、発射機構アセンブリ１２２を収容するための第二筐体部品１２ｂとを含む。当業者は筐体１２が、注入される物質のシリンジまたはその他の容器を収容するための適切な形状および構成をいくつでも有することができることを認識するだろうが、筐体１２は一般的に管状構成を有する。本開示内容は、筐体１２内に実装されたシリンジに関連して記載されるが、当業者は、自動注入装置１０が物質を貯蔵および分注するためにその他の適切な容器を採用できることを、認識するだろう。たとえば、物質を貯蔵および分注するための容器は、カートリッジであってもよい。加えて、シリンジ１２であれカートリッジであれ、容器はガラス、ポリマー、または物質を貯蔵および分注するのに適した様々なその他の材料であってもよい。

図１Ａから図１Ｂを参照すると、シリンジは好ましくは、以下に詳細に記載されるように、筐体１２内に摺動可能に実装されている。非作動位置において、シリンジは保護されており、筐体１２の内部に後退している。装置が作動されると、シリンジは、シリンジから患者体内への物質の放出を可能にするために筐体１２の第一末端２０からシリンジの針が突出するように、伸長される。図示されるように、筐体の第一末端２０は、装置１０の作動中にそこを通じてシリンジの針が突出する、開口部２８を含む。

図１Ａから図１Ｂおよび図２の参照を続けると、発射機構アセンブリ１２２は、筐体１２内に設けられており、筐体１２の内部の保護位置から針が筐体から突出する突出位置まで移動するように、および／またはシリンジ針から患者体内へ物質を放出するようにシリンジを作動するための、筐体１２の第二末端３０を通じて露出された作動ボタン３２を含む。筐体１２は、シリンジを移動させてシリンジから物質を放出する機能を実行するための、１つ以上のアクチュエータを収容することができる。

図１Ａから図１Ｂおよび図２に示される例示的な自動注入装置１０はまた、筐体１２の第一末端２０を被覆して、それにより使用前にシリンジ内の針の露出または針へのアクセスを防止するために、たとえば図１７Ａから図１７Ｄに示されるような、針シュラウドキャップ２４も含むことができる。例示的実施形態において、針シュラウドキャップ２４は、ユーザが装置１０を作動する準備が整うまで装置１０の内部部品を係止および／または被覆するための、ボスまたはハブ２６を含むことができる。

あるいは、針シュラウドキャップ２４はネジ部を含むことができ、開口部２８における筐体１２の第一末端２０は、対合するネジ部を含むことができる。代替の適切な対合または結合機構が、本開示内容の教示にしたがって使用されることも可能である。たとえば図１０Ａから図１０Ｂに示されて後に説明されるように、筐体１２の第二末端３０を被覆して、それにより作動ボタン３２の偶発的な作動を防止するために、アクチュエータキャップ３４が設けられることも可能である。

図１Ａから図１Ｂおよび図２の例示的実施形態において、ならびに図１０Ａから図１０Ｂおよび図１７Ａから図１７Ｄを参照して、筐体１２ならびにキャップ２４および３４は、自動注入装置１０の使用を容易にするために、図形、記号、および／または数字をさらに含むことができる。たとえば、筐体１２は、装置１０が注入部位に対して保持されるべき方向を示すために、装置の第一末端２０を指し示す、外面上の矢印またはその他の指標を含むことができる。加えて、針シュラウドキャップ２４は、ユーザがまず装置の針シュラウドキャップ２４を最初に取り外すべきであることを示すために「１」で標識されてもよく、アクチュエータキャップ３４は、例示的な自動注入装置１０を使用する注入の準備およびその後の注入の間に針シュラウドキャップ２４が取り外された後、２番目にアクチュエータキャップ３４が取り外されるべきであることを示すために「２」で標識されてもよい。さらに、キャップ２４、３４のいずれかまたは両方は、取り外しの方向を示す１つ以上の矢印で標識されてもよい。加えて、針シュラウドキャップ２４はアクチュエータキャップ３４とは異なる色であってもよく、数字および／または矢印などの標識は、ユーザがより容易にキャップ２４、３４を特定して、装置１０の準備のためのキャップ２４、３４の一連の取り外しを理解できるようにするため、白色など対応するキャップ２４、３４に対するハイライトまたは対照色で強調されてもよい。さらに、針シュラウドキャップ２４および／またはアクチュエータキャップ３４は、ユーザによる握持および取り外しを容易にするサイズおよび形状の、１つ以上の輪郭または刻み目２３、２５を含むことができる。当業者は、自動注入装置１０が、ユーザ指示を容易にするために追加または代替の適切な図形、記号、および／または数字を有してもよいこと、あるいは自動注入装置がこのような図形、記号、および／または数字を省略してもよいことを、認識するだろう。

図１Ａから図１Ｂおよび図２に示されるように、本明細書において実現される筐体１２は、以下により詳細に記載されるように、筐体１２内に収容されたシリンジの内容物をユーザが視認できるようにするための、少なくとも１つの長尺窓１３０を含む。窓１３０は、筐体１２の側壁に開口部を含むことができ、および／または装置１０の内部の視認を可能にするために、筐体１２内に半透明または透明材料を含むことができる。望ましければ、筐体およびシリンジを通して視認できるようにするため、第一窓の直径方向反対側に、第二窓が設けられてもよい。たとえば、以下に記載されるように、同様に追加または代替窓実施形態が提供されることも可能であり、ここで窓１３０は、本明細書に記載されるように機能するのに十分な長さである。

筐体１２は、プラスチックおよびその他の周知の材料を含むがこれらに限定されない、いずれの適切な外科用または医療用装置材料で形成されてもよい。

先に述べられたように、および以下にさらに詳細に記載されるように、本明細書に開示される自動注入装置１０は、主にシリンジ筐体アセンブリ１２１および発射機構アセンブリ１２２の２つの部品を含む。図解目的のために非限定的に、まず自動注入装置１０の一連の動作、および具体的には本開示内容のシリンジ筐体アセンブリ１２１の動作について、言及される。

図３Ａから図６Ｂは、本開示内容の一実施形態による、自動注入装置１０のシリンジ筐体アセンブリ１２１の内部部品の正面および断面側面図である。図示されるように、シリンジ５０またはある物質に適したその他の容器は、筐体１２の内部に設けられている。例示的なシリンジ５０は、注入される１回投与量の液体物質を保持するための、中空のバレル部５３を含む。当業者はバレル部５３が様々な適切な形状または構成を有することができることを認識するだろうが、例示的なバレル部５３は実質的に円筒形の形状である。栓５４として図示されるシールは、バレル部５３の内部に液体物質を封止する。シリンジ５０は、バレル部５３に接続されてこれと流体連絡している中空針５５をさらに含むことができ、栓５４に圧力を印加することによって、これを通じて投与量の液体物質が放出され得る。中空針５５は、バレル部５３の第一末端５３ａから延在する。バレル部５３の第二末端５３ｂは、下記に記載されるように、筐体１２の内部のシリンジ５０の移動を制限するために、筐体１２内で、模式的に１２３で示されたストッパに当接する、フランジ５６またはその他の適切な機構を含むことができる。当業者は、本開示内容がシリンジ５０の例示的実施形態に限定されるものではないこと、ならびに注入される１回投与量の物質を含むためのその他適切な容器が本開示内容にしたがって使用されてもよいことを、認識するだろう。図３Ａから図６Ｂの例示的実施形態において、針５５は、固定された２７ゲージ１．５インチ針であってもよい。図示される中空針５５の先端は、挿入を容易にするために５つの面取りを含むことができる。しかしながら、針５５は、当該技術分野において周知のように、意図された用途に適したいかなるサイズ、形状、および構成を有することも可能であり、例示的実施形態に限定されるものではない。自動注入装置１０は、シリンジ５０に含まれた投与量の液体物質をユーザに注入するためにシリンジ５０を選択的に移動および／または作動させるための、シリンジ作動部品をさらに含む。ここで実現されるように、シリンジ作動部品は（図９に示される）プランジャ７００であり、発射機構アセンブリ１２２の一部を形成する。プランジャ７００は、以下に説明されるように、注入の完了を表示するための（図７に示される）表示器１９０をさらに有することができる。

図３Ａから図６Ｂは、動作の様々な段階におけるシリンジ筐体アセンブリ１２１を図解する。注入前位置において、図３Ａに示されるように、シリンジ５０は筐体１２の内部の保護位置にある。針シュラウドキャップ２４は、針５５へのアクセスまたはその露出を防止するために、筐体１２の第一末端２０に設けられている。図３Ａより明らかなように、シリンジ５０の内容物は、窓１３０を通じて視認可能である。図４Ａから図４Ｂは、展開の初期段階におけるシリンジ筐体アセンブリ１２１を図解しており、注入前位置と注入後位置との間の移行を示す。この初期段階において、段状シュラウド１２ｄは注入部位に対して押下され、シリンジ担体７００は、筐体１２の第一末端２０に向かって窓１３０に対して移動している。図５Ａから図５Ｂは、針５５が筐体１２から注入部位内まで伸長するように、段状シュラウド１２ｄがまだ注入部位に対して押下されている、注入段階の終わりのシリンジ筐体アセンブリ１２１を示す。シリンジ５０のストロークまたは移動の完了時に、シリンジ５０の内容物はもはや１３０を通じて視認できない。しかしながら、本明細書に記載されるように、プランジャまたは作動部品７００上の表示器１９０はその後、注入が完了したこと、ならびに装置１０が注入部位から抜去可能であることを表示するために、視認可能となる。図６Ａから図６Ｂは、以下により詳細に記載されるように、装置１０が注入部位から抜去されて段状シュラウド１２ｄを展開させている、注入後位置にあるシリンジ筐体アセンブリ１２１を示す。本明細書に記載されるように、プランジャまたは作動部品７００上の表示器１９０は、装置が展開されていることを示すために、視認可能なままである。

先に述べられたように、および図８を参照すると、自動注入装置１０は、２つの係合部品、すなわちシリンジ筐体アセンブリ１２１および発射機構アセンブリ１２２を含むことができる。シリンジ筐体アセンブリ１２１および発射機構アセンブリ１２２は、いずれの適切な手段を通じて結合されることも可能である。例示的実施形態において、発射機構アセンブリ１２２の第一末端１２２ａは、シリンジ筐体アセンブリ１２１の第二末端１２１ｂに挿入されるサイズおよび構成であってもよい。加えて、発射機構アセンブリ１２２の第一末端１２２ａ上の１つ以上のタブ１２７は、２つのアセンブリ１２１、１２２およびそこに収容された部品の位置合わせおよび結合を保証するために、シリンジ筐体アセンブリ１２２の第二末端１２１ｂ上の対応する開口部１２６内にスナップフィットすることができる。

図９は、本開示内容の代表的な実施形態による、例示的であって限定的ではない、発射機構アセンブリ１２２の分解図である。図示されるように、発射機構アセンブリ１２２は、作動ボタン３２と、第二の取り外し可能なキャップ３４と、筐体部品１２ｂ（発射体）と、コイルバネ８８またはその他の付勢機構と、を含む。例示的な発射機構アセンブリ１２２は、筐体部品１２ｂの第一末端１２２ａから延在する、シリンジ作動部品７００などのシリンジアクチュエータを、さらに含むことができる。ここで実現されるように、シリンジ作動部品７００は、第一段階でシリンジ５０を移動させて、第二段階でその内容物を放出させるためにシリンジ５０を作動させるように、構成されることが可能である。

図１０Ａから図１０Ｂは、本開示内容の例示的実施形態によるアクチュエータキャップ３４を示す。アクチュエータキャップ３４は、作動ボタン３２と係合して、アクチュエータキャップ３４が取り外される前の作動ボタン３２の不注意による作動を防止するための、係止ピン３６を含むことができる。アクチュエータキャップ３４は、様々な方法で筐体に実装されることが可能である。たとえば、および図９に示されるように、筐体１２の第二末端には、筐体の隣接する部分よりも小さい直径が設けられてもよい。筐体の第二末端３０上へのアクチュエータキャップ３４の着座を容易にするために、２つの直径の間の移行部に段２９が形成されることが可能である。

当業者は、アクチュエータキャップ３４および筐体１２がいずれの適切な色、サイズ、および構成を有することもできることを認識するものの、アクチュエータキャップ３４は、装置の第一末端２０および第二末端３０を識別するために特徴的な色を有することができる。

図１Ａから図１Ｂおよび図１０Ａから図１２Ｂに示されるように、発射体１２ｂは実質的管状体を含み、これはユーザによる装置１０の握持を容易にするためのテーパ状および／または輪郭１２８を含むことができる。段２９は、先に記載されたように、アクチュエータキャップ３４の着座を容易にするために、遠位領域３０に形成されることが可能である。加えて、アクチュエータキャップ３４を発射体１２ｂに固定するために、対合要素が設けられてもよい。たとえば、および図９に示されるように、発射体１２ｂ上の対合タブ３３は、たとえば係合またはスナップフィットなどによってアクチュエータキャップ３４のレセプタクル２２内に受容され、これによりアクチュエータキャップ３４を発射体１２ｂおよび作動ボタン３２に係止して、アクチュエータキャップ３４の不注意による抜去を防止するように、構成されることが可能である。対合タブ３３はまた、組み立て中にアクチュエータキャップ３４を筐体１２と位置合わせさせ、装置１０の搬送または取り扱いの間に発射体１２ｂに対するアクチュエータキャップ３４の回転を防止することも可能であり、これによって装置１０の偶発的な発射を防止することができる。ここで実現されるように、その他の構成も使用可能であるものの、対合タブ３３および対応するレセプタクル２２は花びら形状を有することができる。段２９の前方で、発射体１２ｂは、シリンジ筐体１２１の遠位末端内に挿入されるように構成されたサイズおよび形状を有する。タブ１２７は、２つの筐体部品１２ａおよび１２ｂの相互の結合および／または係止を容易にするために形成される。図１１Ａから図１１Ｂに示されるように、タブ１２７は、発射体１２ｂの近位末端の表面上の陥凹１２７ａ内に形成されることが可能であり、近位の筐体部品１２ａに対する係止位置にタブを案内するためのリブ１２７ｂを、さらにまたは代わりに含むことができる。当業者は、２つのアセンブリを互いに結合するいずれの適切な手段も使用可能であること、ならびに本発明は図示される結合手段に限定されないことを、認識するだろう。

図１１Ａから図１１Ｂに示されるように、発射体１２ｂは、装置１０を作動するための発射機構を発射体１２ｂに固定するために発射体１２ｂの小径遠位末端に結合された、アンカーキャップ１２ｃを含むことができる。アンカーキャップ１２ｃと発射体１２ｂとの接触面は、発射体１２ｂの遠位末端上の作動ボタン３２のスナップフィットを容易にするための溝１２３４を形成することができ、あるいは先に記載されたようなその他適切な接合手段によって接合されることが可能である。

図３Ｂおよび図１２Ａから図１２Ｃを参照すると、シリンジ作動部品７００は、その他の適切な材料も使用可能であるものの、アセタールベースのプラスチックなどのいずれか適切な材料で形成された、一体部品であってもよい。シリンジ作動部品７００は、対応するシリンジ５０の栓５４に圧力を印加するための加圧末端７５４と、プランジャ屈曲部７８として図示される、圧縮可能拡張中央部を備えるプランジャロッド部７０と、を含む。コイルバネ８８をシリンジ作動部品７００に固定するための部品など、追加部品もまた、以下に記載されるように設けられてもよい。圧縮可能拡張中央部７６は、先に記載されたように、２つの個別ステップにおいて、対応するシリンジ５０の注入部位に向かう移動およびシリンジ５０の内容物の排出を、容易にする。あるいは、シリンジアクチュエータは、シリンジ５０を移動させ、および／またはその排出を促進するための、複数のアクチュエータを含むことができる。

図３Ｂおよび図１２Ａから図１２Ｃのシリンジ作動部品７００は、屈曲部７８から遠位の中実ロッド部７０内に、表示器１９０をさらに含むことができる。装置１０の動作中および注入の完了後、表示器１９０は、注入の完了を表示するために、筐体１２上の窓１３０と位置合わせするように構成されている。表示器１９０は好ましくは、注入の完了を表すために、特徴的な色またはデザインを有する。

図１Ｂ、図８、および図１２Ａから図１２Ｃに示されるように、例示的なシリンジ作動部品７００は、作動まで圧縮位置に作動コイルバネ８８を保持するための、保持フランジ７２０をさらに含む。保持フランジ７２０は、好ましくは装置１０が作動されたときにシリンジ作動部品７００が筐体１２の内部で摺動可能におよび容易に移動できるようなサイズ、寸法になっており、そのような材料で形成されている。保持フランジ７２０から遠位方向に延在して、シリンジ作動部品７００は、コイルバネ８８を作動するための基部７８８を形成する。基部７８８は、トリガアンカー部７８９で終端する。たとえば、および本明細書に描写されるように、例示的な基部７８８は、その周りにバネ８８が設けられている可撓性脚部７８８ａ、７８８ｂを含むことができる。トリガアンカー部７８９は、基部７８８から延在して、アンカーキャップ１２ｃおよび／または発射体１２ｂと選択的に係合するように構成された、タブ付き足７８９１を含むことができる。タブ付き足７８９１は、カムなどを画定するための、１つ以上の傾斜面を含むことができる。たとえば、および図１２Ｃに示されるように、タブ付き足７８９１は、基部７８８の長さに対して各々が異なる角度を有する、複数の縁セグメントによって形成された、実質的に弓形の形状を有することができる。ここで実現されるように、限定ではなく図解を目的として、タブ付き足７８９１の末端から基部７８８に向かって、縁セグメントは、連続的に減少するそれぞれ８２°、４５°、および２３°の角度α、β、およびγを有することができる。発射体１２ｂの遠位末端に結合された作動ボタン３２は、作動するまでトリガアンカー部７８９を保持するように構成されている。作動されると、作動ボタン３２はトリガアンカー部７８９を解放して、先に記載された動作でバネ８８にシリンジ作動部品７００を装置１０の近位末端２０に向かって付勢させる。

図１Ｂ、図３Ｂ、および図１２Ａから図１２Ｃに示される後退アンカー位置において、トリガアンカー部７８９は筐体１２と相互作用して、シリンジ作動部品７００を後退位置に維持するために、コイルバネ８８の付勢力に対抗して、タブ付き足７８９１をラッチ位置に保持する。この位置において、フランジ７２０は、発射体１２ｂの後部遠位壁７１２に対してバネ８８を後退させる。アンカーキャップ１２ｃの開口部７１３は、作動ボタン３２がアンカー部７８９にアクセスできるようにする。後退位置において、シリンジ作動部品７００の加圧器７５４は、発射体１２ｂの近位末端１２２ａの開口部２２８から出て延在する。発射体１２ｂが対応するシリンジ作動機構１２１と結合すると、加圧器７５４は、そこに収容されているシリンジのバレル部内に向かって伸長する。加圧器７５４は、装置１０に収容されたシリンジ５０の栓５４と一体であるか、これと同じであるか、これに接続されているか、または別途これと連絡していてもよく、栓５４に圧力を印加するのに適したいずれの適切なサイズ、形状、および構成が付与されてもよい。一実施形態において、加圧器７５４は、バレル部５３を実質的に封止するように、対応するシリンジ５０のバレル部５３の形状に対応する断面を有し、加圧器７５４は、栓５４に圧力を印加してシリンジ５０を作動するために、バレル部５３の内部を摺動的に移動するように構成されている。

図９の例示的実施形態において、シリンジ作動部品７００は、対応するシリンジ５０、バネ８８、およびその他の部品を固定し、シリンジ５０を伸長位置まで作動および移動させ、シリンジ５０の内容物を放出させるための、単一の集積機構を構成する。例示的な発射機構アセンブリ１２２のさらなる詳細、および自動注入装置１０の関連する態様は、参照によりその全内容が本願に組み込まれる、米国特許出願第１２／０７４，７０４号明細書に提供されている。

図１３は、限定ではなく例示を目的として図９の発射機構アセンブリ１２２と結合および相互作用するように構成された、本開示内容の例示的実施形態のシリンジ筐体アセンブリ１２１の分解図である。例示的なシリンジ筐体アセンブリ１２１は、組み立てられたときに筐体１２の第一末端２０に、筐体部品１２ａと、針シュラウドキャップ２４と、付勢機構８９と、シリンジ担体５００と、段状シュラウド１２ｄとを含み、図７にも示されるように第一開口部２８を含む。部品１２ａ、１２ｄ、８９、５００、および２４は、注入される物質を含むシリンジ５０を共同で収容し、上述のように装置１０の動作を容易にするよう協働する。例示的なシリンジ筐体アセンブリ１２１、発射機構アセンブリ１２２、および自動注入装置１０の関連する態様のさらなる詳細は、各々参照によりその全内容が本願に組み込まれる、米国特許出願第１３／４４３，３８４号明細書、米国特許出願第１２／９６８，７４４号明細書、米国特許出願第１２／７７０，５５７号明細書、米国特許出願第１２／０７４，７０４号明細書、ならびに米国特許第８，１６２，８８７号明細書、米国特許第７，９３８，８０２号明細書、米国特許第７，２２９，４３２号明細書、および米国特許第６，８０５，６８６号明細書に提供されている。

シリンジ担体５００、筐体１２、段状シュラウド１２ｄ、および針シュラウドキャップ２４の例示的実施形態は、図１４Ａから図１４Ｑ、図１５Ａから図１５Ｄ、図１６Ａから図１６Ｂ、および図１７Ａから図１７Ｄにそれぞれ詳細に示されている。図１８Ａおよび図１８Ｂはそれぞれ、本開示内容の一実施形態による組み立て済みバネ筐体アセンブリ１２１の斜視図および断面側面図である。当業者は、本開示内容が例示的実施形態のみに限定されるものではないことを、認識するだろう。

ここで図１Ａから図１Ｂ、図２、図１３、図１４Ａから図１４Ｑ、および図１８Ａから図１８Ｂを参照すると、例示的実施形態のシリンジ担体５００は、装置１０で使用されているシリンジ５０の少なくとも一部を保持または含む。シリンジ５０は担体５００内に存在し、これは同様に筐体１２に含まれている。動作中、シリンジ５０および担体５００は、筐体１２の内部を前方に（たとえば、注入部位の近傍の第一末端２０に向かって）移動する。筐体１２は担体５００の第一末端２０を超える移動を制限するように構成されており、担体５００は同様にシリンジ５０の移動を制限する。ここで実現されるシリンジ担体５００は、担体５００の第一末端の近傍の少なくとも１つの第一開口部５０５と、担体５００の第一末端から離間した第二開口部５０１とを含む、実質的に管状の構造を有する。

本開示内容の別の態様によれば、および図１４Ａから図１４Ｉの実施形態を参照すると、第一開口部５０５は、第一開口部５０５と第二開口部５０１との間に設けられた中間部５０７から延在する脚部５０６によって画定されることが可能である。組み立て済み状態では、第一開口部５０５は第二開口部５０１よりも筐体１２ａの第一末端に近い位置にある。中間部５０７は、装置の動作中のシリンジ担体５００の破損または変形を防止するため、シリンジ担体５００に適切な強度を付与するようなサイズおよび構成になっている。さらに、筐体の１つまたは複数の窓１３０に対応する追加開口部が設けられてもよい。たとえば、第一開口部５０５または第二開口部５０１のいずれかまたは両方について、シリンジ担体５００を通じて見ることができるようにするため、後開口部から直径方向反対側に、前開口部が設けられてもよい。

たとえば、図１４Ａから図１４Ｑに図解されるように、ここで実現される脚部５０６は各々、各脚部５０６の第一末端にアンカー部５０３も含む。各脚部５０６のアンカー部５０３は、全体的に半径方向の溝を画定するために、第一突起５０８および第二突起５０９を含む。例示的実施形態において、注入前位置で、第一および第二突起５０８、５０９は、図１５Ｃから図１５Ｄおよび図１８Ｂに示されるように、半径方向溝内の内部ストッパ２５６と係合する。第一突起５０８は、第二突起５０９よりも大きくてもよく、内部ストッパ２５６を超える第一突起５０８の移動を防止するサイズになっており、こうして注入部位から離れるシリンジ担体の移動を防止する。

図１４Ｊから図１４Ｑに示されるように、第二突起５０９は、以下に記載されるように、シリンジ担体５００が注入部位に向かって付勢されると、内部ストッパ２５６を通過するように構成されることが可能である。第二突起５０９は、内部ストッパ２５６を超えて第二突起５０９を移動させる付加的な力がシリンジ内でプランジャ７００を前進させる力よりも小さくなるように構成されてもよく、こうしてシリンジ５０および針５５が注入部位まで移動する前の、プランジャ７００の前進およびシリンジ内容物の排出を防止する。たとえば、およびここで実現されるように、第二突起５０９の表面は実質的に弓形であってもよく、あるいは内部ストッパ２５６に当接するように構成された弓形部を含んでもよく、内部ストッパ２５６は、内部ストッパ２５６を超えて第二突起５０９を付勢する力の量を減少させるために、第二突起５０９に当接するように構成された面取り縁部を含むことができる。加えて、またはこれに代わって、脚部５０６は一体蝶番の役割を果たすことができ、これはシリンジ担体５００のシリンジ筐体アセンブリ１２１への容易な組み立てを提供し、またシリンジ担体５００が内部２５９を超えて移動できるようにもする。

加えて、限定ではなく例示を目的として、およびここで実現されるように、シリンジ担体５００は、シリンジ担体５００のバレルの周りに実質的に対称的に分布された２対の脚部５０６を備えて構成されることが可能であり、これは筐体１２の内部ストッパ２５６と係合したときにシリンジ担体脚部５０６に印加される力の実質的に均一な分布を提供することができ、こうして組み立て、搬送、または取り扱いの間の脚部５０６の損傷を防止する。さらに、筐体１２の各内部ストッパ２５６を超えて各脚部５０６の第二突起５０９を移動させるためにシリンジ担体５００に力が印加されると、力は各脚部５０６にほぼ均一に分散されることが可能である。このようにして、脚部５０６は、たとえばシリンジ５０が傾斜して、装置１０の作動および発射の開始時にシリンジ担体５００と接触するときを含んで、改良された作動のためにほぼ同時に筐体１２から解放されることが可能である。

中間部５０７から延在する２つの梁として形成されたシリンジ担体結合器５０４は、シリンジ担体５００と、バネ８９の末端および／または段状シュラウド１２ｄとの結合を容易にするために、アンカー部５０３を超えて前方に延在する。

脚部５０６は、さらなる耐久性および強度のためのサイズおよび形状となっている。たとえば、脚部５０６の第一および第二突起５０８、５０９のいずれかまたは両方は、くさび形であってもよく、さらなる強度を提供するための厚みを有してもよい。加えて、脚部５０６は、中間部５０７の近傍で幅または厚みが大きくなるようにテーパ状になってもよく、および／または脚部５０６は内部ストッパ２５６とより堅固に係合するために、シリンジ担体５００の長手軸に対してわずかに半径方向外向きに傾斜してもよい。

別の態様によれば、シリンジ担体５００は、そこを通じてシリンジ５０の内容物が見えるようにするために、透明材料で作られることが可能である。たとえば、シリンジ担体５００全体が透明材料で作られてもよく、あるいは選択された１つまたは複数の部分が透明材料で作られてもよい。たとえば、筐体１２の窓１３０と位置合わせしているシリンジ担体５００の軸部分が透明材料で作られてもよく、その一方でシリンジ担体５００の残部は不透明であってもよい。加えて、または代わりに、シリンジ担体５００は、シリンジ担体５００を通じてシリンジ５０の内容物および／または表示器１９０の視認をさらに可能にするために、様々な構成を有する１つ以上の開口部または窓を有することができる。たとえば、図１４Ａから図１４Ｒに示されるように、ここで実現されるシリンジ担体５００は、担体５００の第一末端の近傍の少なくとも１つの第一開口部５０５と、担体５００の第一末端から離間した第二開口部５０１とを含む、実質的に管状の構造を有する。このような実施形態は、シリンジ担体５００が第一位置にあるときに全投与量の視認を可能にするために、たとえば０．４ｍＬの投与量の液体治療薬を有するシリンジ５０とともに使用するのに、有用であろう。

比較目的のため、図１４Ｓは、担体５００の第一末端の近傍の少なくとも１つの第一開口部５０５と、担体５００の第一末端から離間した第二開口部５０１とを含む、実質的に管状の構造を有する代替シリンジ担体５００実施形態を描写する。図１４Ｒのシリンジ担体５００とは対照的に、第一開口部５０５はより大きい開口部であり、シリンジ担体５００の中間部５０７に向かってその内部まで延在している。このような実施形態は、シリンジ担体５００が第一位置にあるときに全投与量の視認を可能にするために、たとえば０．８ｍＬなどの大量の投与量の液体治療薬を有するシリンジ５０とともに使用するのに、有用であろう。

動作中、注入前位置において、第一位置にある図１４Ｓのシリンジ担体５００の第一開口部５０５は、窓１３０、キャップ切り欠き２５０、およびシュラウド切り欠き１１５と位置合わせしている。この位置合わせは、シリンジ５０の内容物の視認を可能にするために、窓１３０を通じてシリンジバレル部５３の視認を可能にする。この構成において、注入前構成で窓と位置合わせするシリンジ担体５００はほとんどない。注入後位置では、シリンジ担体５００の第二開口部５０１は、第二位置にあって、注入が完了したことを示すためにシリンジ作動部品７００の窓１３０および表示器１９０と位置合わせしている。シュラウド１２ｄが展開された状態で、第二位置にあるシリンジ担体５００の第二開口部５０１は、装置１０が展開されたことを示すために、シリンジ作動部品７００の窓１３０および表示器１９０と位置合わせしたままである。

本開示内容の別の態様によれば、および図１４Ｔに描写されるように、さらなるシリンジ担体５００の実施形態は、図１４Ｒおよび図１４Ｓの実施形態の開口部を備えない、実質的に管状の構造を有する。むしろ、シリンジ担体５００は透明なので、ユーザはシリンジ担体５００の材料を通じて、シリンジ５０の内容物および表示器１９０を視認することができる。本明細書に記載される通り、図１４Ｒおよび図１４Ｓと同様に、脚部５０６は中間部５０７から延在して、類似の動作を有する。しかしながら、その間の開口部を画定するのではなく、伸長部５１０は脚部５０６の間に画定または形成される。加えて、脚部５０６は、伸長部５１０と同様に、さらなる耐久性および強度のためのサイズおよび形状を備えることができる。たとえば、脚部５０６の第一および第二突起５０８、５０９の一方または両方および／または伸長部５１０はくさび形であってもよく、さらなる強度が付与される厚みを有することができる。加えて、脚部５０６および／または伸長部５１０は、中間部５０７の近傍で幅または厚みが大きくなるようにテーパ状になってもよく、および／または脚部５０６は内部ストッパ２５６とより堅固に係合するために、シリンジ担体５００の長手軸に対してわずかに半径方向外向きに傾斜してもよい。伸長部５１０は、動作中に筐体の窓１３０と位置合わせするように設けられている。本明細書において描写されるように、伸長部５１０は、窓１３０内のいかなる露出または自由縁も最小化するために、実質的に平滑な外面を有する。さらに、伸長部５１０は窓１３０用の下層カバーを提供して、別のカバー部材を利用することなく装置１０の内容物が保護されるようにすることも可能である。

動作中、第一位置にある図１４Ｔのシリンジ担体５００の伸長部５１０の少なくとも一部は、窓１３０、キャップ切り欠き２５０、およびシュラウド切り欠き１１５と位置合わせしている。この位置合わせは、シリンジ５０の内容物の視認を可能にするために、伸長部５１０および窓１３０を通じてシリンジバレル５３の視認を可能にする。さらに、伸長部５１０は窓１３０用の下層カバーを提供して、別のカバー部材を利用することなく装置１０の内容物が保護されるようにすることも、可能である。窓１３０と位置合わせしている伸長部５１０の部分は、シリンジ内容物の望ましい充填レベルを示すための充填線を含むことができ、および／または注入前位置において窓１３０を通じてユーザが視認できるようなロゴ、記号、またはその他の目印を含むことができる。注入後位置では、シリンジ担体５００の透明壁５１１は第二位置にあり、注入が完了したことを示すためにシリンジ作動部品７００の窓１３０および表示器１９０と位置合わせしている。あるいは、シリンジ担体５００は、そこを通じてユーザが表示器１９０を視認することができる、図１４Ｒおよび図１４Ｓのシリンジ担体５００の第二開口部５０１と類似の開口部を含むことができる。シュラウド１２ｄが展開された状態で、第二位置にあるシリンジ担体５００の第二開口部５０１は、装置１０が展開されたことを示すために、シリンジ作動部品７００の窓１３０および表示器１９０と位置合わせしたままである。

さらに、および図１４Ａから図１４Ｑに示されるように、シリンジ担体５００は、シリンジ５０のフランジ付き第二末端５６（図１８Ｂに示される）と接するように構成された、フランジ付き第二末端５６２を含むことができる。フランジ付き第二末端５６２は、シリンジ５０の減衰器の役割を果たすことができる。加えて、フランジ付き第二末端５６２は、シリンジ担体５００の第二末端５６２上に実装されるかまたはこれと一体に形成されたエラストマ部材などの、減衰構造５６４を含むことができる。シリンジ担体５００は１つ以上の中間フランジ５６３をさらに含むことができ、これは例示的実施形態において、シリンジ５０の前方移動を制限するために筐体部品１２ａ上の内部ストッパ２５６と相互作用するため、シリンジ５０のストッパを形成する。

本明細書で描写されるように、シリンジ担体５００は、筐体１２内に摺動可能に設けられており、筐体１２内のシリンジ５０を選択的に担持する。あるいは、シリンジ担体５００は、筐体１２内で静止してもよく、シリンジ５０をシリンジ担体５００の内部でまたはこれに対して選択的かつ制御可能に摺動させられるように構成されることが可能である。シリンジ担体５００は、シリンジ５０を筐体１２内に担持または案内するために他の適した構成およびサイズを有することが可能である。

図１６Ａから図１６Ｂおよび図１８Ｂを参照すると、例示的な段状シュラウド１２ｄは、筐体１２の第一末端２０に設けられている。例示的な段状シュラウド１２ｄは、装置１０の第一末端２０に開口部２８を画定するハブ１１２を含む、実質的管状体を有し、これを通じてシリンジ針５５は、装置１０の動作中に突出することができる。主要管状体部１１６からの段１１３は、段状シュラウド１２ｄの主要管状体部１１６よりも直径が小さいハブ１１２を形成する。図１８Ｂに示されるように、段１１３は、バネ８９を閉じ込めるためにバネ８９用の前方ストッパを形成する。図１６Ａから図１６Ｂおよび図１８Ｂに示される例示的実施形態において、シュラウド切り欠き１１５は、段状シュラウド１２ｄの第二末端のリムに形成されている。段状シュラウド１２ｄのリムは、筐体部品１２ａのストッパ２５６の第一側面に当接している。シュラウド切り欠き１１５は、窓１３０の邪魔をしないように、窓１３０の一部と位置合わせすることができる。加えて、偶発的な針のくっつきを防止するために段状シュラウド１２ｄを係止するため、アーム１１４が段状シュラウド１２ｄから延在している。段状シュラウド１２ｄは、図１５Ｃから図１５Ｄに示されるように対応する突起またはキー２５７を受容するため、およびこうして筐体１２に対する回転を伴わない段状シュラウド１２ｄおよびシリンジ担体５００の同軸運動を可能にするために、図１６Ａから図１６Ｂに示されるような溝および／またはスロット１１８などの案内部を、さらに含むことができる。段状シュラウド１２ｄの構成および動作は、参照によりその全内容が本願に各々組み込まれる、米国特許出願第１２／０７４，７０４号明細書、ならびに米国特許第７，２２９，４３２号明細書および米国特許第６，８０５，６８６号明細書に、さらに記載されている。

図１４Ａから図１６Ｂおよび図１８Ｂ、ならびに装置が注入前位置にある図３Ａから図６Ｂに示される装置の動作の段階を再び参照すると、キャップ２４が取り外され、段状シュラウド１２ｄは注入部位に対して押下されて筐体１２内に後退させられている。発射アセンブリ機構１２１の作動時に、シリンジ担体５００は装置１０の第一末端に向かって前方に付勢され、脚部５０６は、シリンジ担体５００が前方に移動できるようにするために、半径方向外側に偏向してアンカー部５０３をストッパ２５６から離脱させる。シリンジ担体５００が前方に付勢されると、シリンジ担体結合器５０４の梁はバネ８９を圧縮して、段状シュラウド１２ｄの第二末端と係合する。プランジャ７００が完全に展開されて、以下に記載されるように注入の完了が確認された後、装置１０は注入部位から抜去されてもよい。この時点で装置は、段状シュラウド１２ｄがバネ８９によって針５５を超えて延在して、ストッパ２５６に当接しているアーム１１４によって伸長位置に係止されている、注入後位置にある。

図１７Ａから図１７Ｄおよび図１８Ａから図１８Ｂを参照すると、例示的な針シュラウドキャップ２４の内部は、段状シュラウド１２ｄおよび筐体部品１２ａの突起部を受容するための、複数の半径方向溝２４１、２４３を含むことができる。たとえば、図１８Ｂに示されるように、第一の半径方向外側の溝２４１は、筐体部品１２ａの側壁２４２の第一末端を受容する。第二の半径方向内側の溝２４３は、段状シュラウド１２ｄのハブ１１２の第一末端を受容する。針シュラウドキャップ２４の第二末端は、針シュラウドキャップ２４が筐体１２を受容するときに窓１３０の邪魔をしないように窓１３０の一部と位置合わせするための、キャップ切り欠き２５０を含む（図３Ａから図３Ｂに最もわかりやすく示されている）。半径方向溝２４１、２４３は半径方向内側の壁２４５によって分離されており、これはリングとして形成されてもよく、あるいは複数の弓形壁部として形成されてもよい。

針シュラウドキャップ２４は、キャップハブ２６を含む。キャップハブ２６は、筐体１２の内腔１０１２内に延在して、針シュラウドキャップ２４が筐体１２と結合したときにそこに装填されるシリンジ５０の第一末端を包囲するように、構成されている。キャップハブ２６は、ハブ開口部２４９を画定するために、望ましければ２つ以上の部材を含むことができる。針シュラウドキャップ２４が筐体１２を受容すると、ハブ開口部２４９は、キャップハブ２６によって窓の邪魔をしないように、窓１３０の少なくとも一部と位置合わせすることができる。加えて、および図１８Ｂに示されるように、キャップハブ２６の第二末端は、シリンジ５０と脚部５０６の第一末端との間に適合するために減少された厚みを備えて構成されることが可能である。このようにして、脚部５０６は、キャップ２４が取り外されたときに段状シュラウド１２ｄの尚早な展開を防止するため、筐体ストッパ２５６と係合するように半径方向内向きに偏向される。

ここで実現されるように、従来の硬質針シールドなどの個別の内部針カバー２４６（図１Ｂに示される）は、シリンジ針５５を保護する。キャップ２４が筐体１２上に配置されると、外周リッジ２４７は、キャップ２４内の内部針カバー２４６と係合してこれを固定することができる。キャップ２４が取り外されると、筐体１２の内腔１０１２内でシリンジ針５５が露出される。キャップ２４はまた、その第一末端２４８に開口部を含むこともできる。キャップ２４は、キャップ２４が筐体１２上に配置されたときに、半径方向溝２４１、２４３またはハブ２６の膨張を可能にするため、および／または針カバー２４６が外周リッジ２４７を通りやすくするために、その側面に１つ以上のスロットまたは開口をさらに含むことができる。

図３Ａから図６Ｂに示される自動注入装置１０の動作の段階を再び参照して、シリンジ担体５００の開口部５０１、５０５と窓１３０または装置１０のその他の部品との位置合わせが記載される。図３Ａから図６Ｂに示される注入前位置において、第一位置にあるシリンジ担体５００の第一開口部５０５は、窓１３０、キャップ切り欠き２５０、およびシュラウド切り欠き１１５と位置合わせさせられる。この位置合わせにより、シリンジ５０の内容物の視認を可能にするために窓１３０を通じてシリンジバレル５３の視認を可能にする。図４Ａから図４Ｂに示される初期展開位置において、シリンジ担体５００の中間部５０７は、第一開口部５０５および第二開口部５０１の部分とともに、窓１３０内で視認可能である。シュラウド切り欠き１１５は、シュラウド１２ｄが注入部位に対して押圧されていれば、窓１３０と位置合わせすることが可能である。この位置合わせは、装置１０が現在動作中であることを示すことができる。図５Ａから図５Ｂに示される注入の終わりに、シリンジ担体５００の第二開口部５０１は、第二位置にあって、注入が完了したことを示すためにシリンジ作動部品７００の窓１３０および表示器１９０と位置合わせしている。シュラウド切り欠き１１５は、シュラウド１２ｄが注入部位に対して押圧されていれば、窓１３０と位置合わせすることが可能である。図６Ａから図６Ｂに示される、シュラウド１２ｄが展開された注入後位置において、第二位置にあるシリンジ担体５００の第二開口部５０１は、さらに記載されるように、装置１０が展開したことを示すために、シリンジ作動部品７００の窓１３０および表示器１９０と位置合わせしたままである。

先に記載されて図１８Ａに示されるように、筐体部品１２ａの開口部１２６は、装置１０の組み立てを容易にするために、発射機構アセンブリ１２２のタブ１２７を受容する。ユーザがアセンブリ１２１内に閉じ込められたシリンジの内容物を視認できるように、ならびに注入の完了後に窓１３０を満たす表示器１９０を視認できるようにするための上述の窓１３０は、上述のような機能のために十分な長さが利用可能であれば、第一筐体部品１２ａのみに形成されることが可能である。

ここで表示器１９０を参照すると、図７は、本開示内容の一実施形態によるシリンジ作動部品７００を図解する、本開示内容の一実施形態の自動注入装置１０の正面図である。シリンジ作動部品７００は、窓１３０を通じて視認可能な表示器１９０を形成するか、あるいはこれを含むことができる。表示器１９０には、注入が完了したことをユーザに対して表示するために、特徴的な色、形状、および／またはデザインが提供されてもよい。表示器１９０は、シリンジ作動部品７００が注入を完了して、針５５から患者体内にシリンジ５０の内容物を完全にまたはほぼ完全に放出した後に、筐体１２の窓１３０と位置合わせするように構成されている。このため、装置１０の動作に先立って、シリンジバレル５３は窓１３０と位置合わせし、内容物はその第一位置においてシリンジ担体５００の第一開口部５０５を通じてその内部で視認可能である。注入後、シリンジバレル部５３は、針５５が筐体１２の第一末端２０から突出するように、装置１０の第一末端２０に向かって移動しており、シリンジ作動部品７００は、シリンジバレル部５３の内部で前方に移動している。この位置において、表示器１９０は、注入の完了を示すために、シリンジ担体５００の第二開口部５０１を通じて窓１３０と位置合わせし、この中で視認可能である。したがって、およびこの実施形態によれば、筐体１２から針５５が突出している露出位置までシリンジ５０が移動したとしても、プランジャ７００がシリンジ５０の内容物をバレル５３から放出してしまうまで、表示器１９０は窓１３０と位置合わせせず、あるいは注入の完了を別の方法で示すことはない。

図１５Ａから図１５Ｄを参照すると、例示的な筐体１２は、動作に先立ってユーザがシリンジの内容物を見られるようにするため、および装置の動作が完了した後にユーザが表示器１９０を視認できるようにするため、筐体１２の側壁に形成された窓１３０を含む。図１５Ａから図１５Ｄに示されるように、ここで実現されるように、例示的な窓１３０は好ましくは、第一位置にあるシリンジ担体５００の第一開口部５０５および第二位置にあるシリンジ担体５００の第二開口部５０１の視認性のために十分な長さの長尺形状を有する。たとえば、窓１３０は、第二末端１３４よりも細い第一末端１３２を備える楕円形を有することができ、第一末端は、キャップ２４が筐体１２を受容するかまたはその中に位置するときにキャップ切り欠き２５０と位置合わせすることができる。窓１３０の第二末端１３４は、もしあれば、表示器１９０のより良い視認性のために、窓１３０の第一末端１３２よりも幅広く、実質的に半円形であってもよい。

図１９は、代替窓１３０構成を備える装置１０の代替実施形態を示す。先に記載されたテーパ状または涙型構成とは対照的に、窓１３０は全体的に楕円形である。図１９に示されるように、窓１３０は、ほぼ対称的な楕円形または錠剤型の形状を有することができ、好ましくは開放スロットとして構成されることが可能であり、あるいは装置１０の内容物を保護するため、およびこれを通じてシリンジ内容物の視認を可能にするため、ならびに注入の完了後に窓１３０を満たす表示器１９０を視認するために、透明窓カバーを含むように構成されることが可能である。さらに、図１９の窓１３０構成は、本明細書に記載される装置１０およびシリンジ担体５００のいずれの実施形態とともに利用されることも可能である。窓１３０は、シリンジ内の適切な用量の確認を可能にするための充填線１３５を含むことができる。

筐体１２はまた、窓１３０を包囲する面取り縁１３６も含むことができる。面取り縁１３６は、任意のシールド１３７を受容および固定するために使用可能である。シールド１３７は、不透明材料で作られている場合には窓１３０を被覆するために蝶番で取り付けられることが可能であり、あるいはいずれか適切な透明材料で作られて、ユーザがシールド１３７を通じて見られるようにするために筐体１２に固定されることも可能である。シールド１３７はまた、紫外線またはその他の光波長を吸収または反射、あるいは別途防止して、筐体内に侵入してシリンジ５０の内容物を損傷しないようにする特性も、有することができる。たとえば、シールド１３７は紫外光を遮断または吸収する特性を備える透明保護膜を含むことができ、膜はまた、シールド１３７および／またはプレフィルドシリンジに適用するための接着層を含むこともできる。付加的に、または代替的に、紫外線遮断または吸収特性を有する化学物質が、シールド１３７を形成する透明樹脂に添加されることが可能である。紫外線遮断または吸収化学物質は、樹脂を成形する前に、プレコンパウンド化またはタンブル混合のいずれかによって、添加されることが可能である。さらなる代替例として、紫外線遮断または吸収特性を有する透明保護膜または化学物質は、シリンジ５０の内容物の劣化をさらに防止するために、装置１０の製品包装に添加されることも可能である。

筐体１２はまた、窓１３０の近傍に、強度が増加した部分１３９を含むこともできる。たとえば、および図７に示されるように、部分１３９には、さらなる強度のために、球状またはバレル型部分などの、非円筒形構成が設けられてもよい。筐体１２の部分１３９は、筐体１２の残部に対して、窓１３０の付近で幅広くてもよい。部分１３９は強度を増し、こうして筐体１２の変形に耐えることができるが、これはさもなければ窓１３０を形成するための筐体１２の材料減によって弱くなる可能性がある。加えて、起伏のある筐体は、自動注入装置１０の人間工学および美学を向上させることができる。

装置１０、または窓１３０、第一および第二開口部５０５、５０１、シュラウド切り欠き１１５、キャップ切り欠き２５０などの部品の面で特定の特徴が参照されたものの、このような特徴は、たとえば装置の後に、または装置１０のその他適切な箇所に、対応する直径方向反対側の特徴を含むことができる。

本開示内容の自動注入装置は、対応する量または投与量の様々な適切な液体物質のいずれかの注入または送達のために使用されることが可能である。

本開示内容は、特定の好適な実施形態に関して本明細書に記載されるが、当業者は、様々な変更および改良が、その内容から逸脱することなく本開示内容に対してなされ得ることを、認識するだろう。また、本開示内容の一実施形態の個別の特徴は、本明細書で説明され、または１つの実施形態の図面には示されて別の実施形態では示されない可能性があるものの、一実施形態の個別の特徴が、別の実施形態の１つ以上の特徴または複数の実施形態からの特徴と組み合わせられてもよいことは明らかである。

以下に請求される具体的な実施形態に加えて、本開示内容はまた、以下に請求される独立した特徴と、先に開示されたものとのいずれか可能な組み合わせを有する、別の実施形態も対象とする。したがって、従属請求項に示されて上記で開示された特定の特徴は、本開示内容がその他いずれかの可能な組み合わせを有する別の実施形態も特に対象とするよう見なされるように、本開示内容の範囲内で別途互いに組み合わせられることが可能である。このため、本開示内容の具体的な実施形態の上記記載は、図解および説明を目的として提示された。これは包括的であったり、本開示内容を開示された実施形態に限定したりするように、意図されるものではない。

様々な修正および変更が、本開示内容の精神または範囲から逸脱することなく本開示内容の方法およびシステムにおいてなされ得ることは、当業者にとって明らかとなる。このため、本開示内容は、添付請求項およびその同等物の範囲に含まれる修正および変更を含むことを意図する。

Claims (26)

1. 第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルとを有する筐体であって、バレルは筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む、筐体と、
   筐体の内部に設けられ、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のリザーバとを有するシリンジと、
   少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられ、プランジャの一部に視覚表示器を含むプランジャと、
   筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを注入前位置と注入後位置との間で変位させるように構成されているシリンジ担体であって、シリンジ担体は、実質的に透明であり、第一開口部の少なくとも一部を画定する第一脚部および第二脚部を有し、第一開口部は、注入前位置におけるシリンジの視認を可能にするために、シリンジ担体が注入前位置にあるときにシリンジ担体の長手軸に対して長尺窓およびリザーバと半径方向に位置合わせするように構成された、シリンジ担体と、を含む自動注入装置。
2. 筐体が、シールドを受容するために長尺窓を包囲する面取り縁をさらに含む、請求項１に記載の自動注入装置。
3. シールドが、紫外線が長尺窓を通じて筐体に侵入するのを防止するように構成されている、請求項２に記載の自動注入装置。
4. 長尺窓が実質的に対称的な楕円形状を有する、請求項１に記載の自動注入装置。
5. 長尺窓が少なくとも１つのテーパ状末端を有する、請求項１に記載の自動注入装置。
6. 少なくとも１つの開口部が、シリンジ担体が注入前位置にあるときに長尺窓およびリザーバと位置合わせするように構成された第一開口部を含む、請求項１に記載の自動注入装置。
7. シリンジ担体が、シリンジ担体が注入前位置にあるときにリザーバ内の実質的にすべての液体治療薬の視認を可能にするように構成されている、請求項１に記載の自動注入装置。
8. シリンジ担体が、シリンジ担体が注入後位置にあるときに長尺窓および視覚表示器と位置合わせするように構成された第二開口部をさらに含む、請求項１に記載の自動注入装置。
9. シリンジ担体が、第一および第二開口部の間の中間部をさらに含み、中間部はシリンジ担体の変形に耐えられるサイズである、請求項８に記載の自動注入装置。
10. 第一開口部が、第二開口部よりも筐体の第一末端の近くに位置している、請求項８に記載の自動注入装置。
11. シリンジ担体が第一および第二対の脚部と、第二開口部とをさらに含み、第一開口部は前開口部分と後開口部分とを含み、第一対の脚部は前開口部分の少なくとも一部を画定し、第二対の脚部は後開口部分の少なくとも一部を画定する、請求項１に記載の自動注入装置。
12. 外側部分を有するキャップをさらに含み、筐体の第一末端はキャップの外側部分を受容するように構成されており、キャップの外側部分はキャップ切り欠きを含み、長尺窓の一部は、長尺窓の邪魔をしないようにキャップが筐体を受容するときにキャップ切り欠きと位置合わせする、請求項１に記載の自動注入装置。
13. 少なくとも部分的に筐体の内部に設けられたシュラウドをさらに含み、シュラウドの一部は筐体の内部に設けられており、シュラウドはシュラウド切り欠きを有し、シュラウド切り欠きは、長尺窓の邪魔をしないように長尺窓の少なくとも一部と位置合わせする、請求項１に記載の自動注入装置。
14. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬は０．４ｍＬの量を有する、請求項１に記載の自動注入装置。
15. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬は０．８ｍＬの量を有する、請求項１に記載の自動注入装置。
16. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬はタンパク質を含む、請求項１に記載の自動注入装置。
17. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬はアダリムマブである、請求項１に記載の自動注入装置。
18. 第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルとを有する筐体であって、バレルは筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む、筐体と、
    筐体の内部に設けられ、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のリザーバとを有するシリンジと、
    少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられ、プランジャの一部に視覚表示器を含むプランジャと、
    筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを注入前位置と注入後位置との間で変位させるように構成されているシリンジ担体であって、シリンジ担体は実質的に透明であって、第一および第二脚部ならびにその間に設けられた伸長部を有し、伸長部の少なくとも一部は、注入前位置におけるシリンジの視認を可能にするために、シリンジ担体が注入前位置にあるときにシリンジ担体の長手軸に対して長尺窓およびリザーバと半径方向に位置合わせするように構成されている、シリンジ担体と、を含む自動注入装置。
19. シリンジ担体が透明側壁をさらに含み、透明側壁の少なくとも一部は、シリンジ担体が注入後位置にあるときに長尺窓および視覚表示器と位置合わせするように構成されている、請求項１８に記載の自動注入装置。
20. シリンジ担体が、シリンジ担体が注入前位置にあるときにリザーバ内の実質的にすべての液体治療薬の視認を可能にするように構成されている、請求項１８に記載の自動注入装置。
21. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬は０．４ｍＬの量を有する、請求項１８に記載の自動注入装置。
22. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬は０．８ｍＬの量を有する、請求項１８に記載の自動注入装置。
23. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬はタンパク質を含む、請求項１８に記載の自動注入装置。
24. リザーバ内に液体治療薬をさらに含み、液体治療薬はアダリムマブである、請求項１８に記載の自動注入装置。
25. 第一および第二脚部ならびにその間に設けられた伸長部をさらに含み、伸長部の少なくとも一部は、シリンジ担体が注入前位置にあるときに長尺窓およびリザーバと位置合わせするように構成されている、請求項１に記載の自動注入装置。
26. シリンジ担体が第二開口部を備え、第二開口部は、シリンジ担体が注入後位置にあるときに長尺窓および視覚表示器と位置合わせするように構成されている、請求項１に記載の自動注入装置。

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