JP6208136B2 - 自動注入装置 - Google Patents

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Description

本願は、参照によりその全内容が本願に組み込まれる、2011年9月22日出願の米国仮出願第61/538,098号明細書の優先権を主張する。
本開示内容は、治療薬などの物質を患者に注入するための自動注入装置に関する。
薬剤などの治療薬の投与の最も一般的な経路の1つは、静脈、皮下、または筋肉注射などの注射によるものである。薬剤を含むシリンジは、通常は訓練された医療従事者によって行われる注射に使用される。場合により、患者は自己注射を可能にするために、シリンジの使用について訓練を受ける。また、薬剤によっては、患者がシリンジに充填する必要がなくなるように、患者の使用のためにプレフィルドシリンジ内に処方される。しかしながら一部の患者は、特にその患者が針に対する恐怖または不器用さを有する場合に、自己注射を嫌う可能性がある。
自動注入装置は、治療薬を送達するためのシリンジの代替品を提供する。自動注入装置は、たとえば食物アレルギーに起因する、重度のアレルギー反応を緩和するためにエピネフリンを投与するためなど、たとえば緊急状態の下で薬剤を送達するために、使用されてきた。自動注入装置はまた、心臓発作の際の抗不整脈薬および選択的血栓溶解剤の投与での使用についても、記載されてきた(たとえば、米国特許第3,910,260号明細書、米国特許第4,004,577号明細書、米国特許第4,689,042号明細書、米国特許第4,755,169号明細書、および米国特許第4,795,433号明細書参照)。様々なタイプの自動注入装置が、たとえば米国特許第3,941,130号明細書、米国特許第4,261,358号明細書、米国特許第5,085,642号明細書、米国特許第5,092,843号明細書、米国特許第5,102,393号明細書、米国特許第5,267,963号明細書、米国特許第6,149,626号明細書、米国特許第6,270,479号明細書、および米国特許第6,371,939号明細書にも記載されており、これらの各々は参照によりその全内容が本願に組み込まれる。
一般的に、従来の自動注入装置は、動作させられると、前方に移動して、針を通じて1回投与量の液体を放出するために、シリンジのピストンの作動に先立って、保護筐体から突出するように構成された、シリンジの針を有する。シリンジの内部の液体充填物を加圧する前に針が露出するような、患者の皮膚に向かうシリンジの移動は、実際の注入が行われる前に液体が針から排出されるのを防止することができる。
米国特許第3910260号明細書 米国特許第4004577号明細書 米国特許第4689042号明細書 米国特許第4755169号明細書 米国特許第4795433号明細書 米国特許第3941130号明細書 米国特許第4261358号明細書 米国特許第5085642号明細書 米国特許第5092843号明細書 米国特許第5102393号明細書 米国特許第5267963号明細書 米国特許第6149626号明細書 米国特許第6270479号明細書 米国特許第6371939号明細書
周知の自動注入装置には、さらなる改良の必要性が残る。たとえば、使用前に自動注入装置の内容物を検査することが望ましいかも知れない。また、注入が完了した時を表示することが望ましいかも知れない。このような機能は特定の自動注入装置において利用可能であり、機能はより大きい体積投与量に依存する。しかしながら、異なる体積投与量および/またはより広範な投与量体積に適した自動注入装置の必要性が残っている。
本開示内容の目的および利点は、以下の説明に明記され、これにより明らかとなり、また本開示内容の実践によってわかるだろう。本開示内容の付加的な利点は、本明細書およびその請求項において指摘された方法およびシステムによって、ならびに添付図面から、認識および達成されるだろう。
これらおよびその他の利点を実現するため、ならびに本開示内容の目的にしたがって、実現および広範に記載されるように、本開示内容は、筐体と、シリンジと、プランジャと、シリンジ担体とを含む、自動注入装置を含む。筐体は、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルと、を含む。バレルは、筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む。シリンジは、筐体の内部に設けられており、第一末端と、第二末端と、その間のリザーバとを有する。プランジャは、少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられており、プランジャの一部に設けられた視覚表示器を含む。シリンジ担体は、筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを第一位置と第二位置との間で変位させるように構成されている。シリンジ担体は、シリンジ担体が第一位置にあるときに窓およびリザーバと位置合わせし、および/またはシリンジ担体が第二位置にあるときに窓および視覚表示器と位置合わせするように構成された、少なくとも1つの開口部を有することができる。
たとえば、およびここで実現されるように、少なくとも1つの開口部は第一開口部と第二開口部とを含むことができ、シリンジ担体は第一および第二開口部の間の中間部を含むことができる。中間部は、シリンジ担体の変形に耐えられるサイズであってもよい。第一開口部は、第二開口部よりも筐体の第一末端の近くに位置することができ、第一末端は注入部位の近くに位置決めされることになる。シリンジ担体は、筐体の1つまたは複数の窓に対応するように、追加開口部を含むことができる。たとえば、窓が筐体の前および後に設けられている場合には、対応する第一および第二開口部は、それぞれシリンジ担体の前および後に設けられることが可能である。
加えて、およびここで実現されるように、自動注入装置は、リザーバ内に液体有益物質を含む。シリンジ担体は、シリンジ担体が第一位置にあるときに、リザーバ内の液体有益物質のほぼすべての視認を可能にするように構成されてもよい。たとえば、ただし非限定的に、液体有益物質は0.4mLの量を有することができる。あるいは、いくつかの実施形態において、液体有益物質は0.8mLの量を有することができる。液体有益物質はタンパク質を含むことができる。いくつかの実施形態において、液体有益物質は、アダリムマブなどのTNF阻害剤を含むことができる。
さらに、およびここで実現されるように、自動注入装置は外側部分を有するキャップを含むことができ、筐体の第一末端は、キャップの外側部分を受容するように構成されることが可能である。キャップの外側部分は、窓の邪魔をしないようにキャップが筐体によって受容されたときに長尺窓の一部と位置合わせするための、キャップ切り欠きを含むことができる。キャップは内側部分も含むことができる。内側部分は外側部分を超えて突出している分割ハブを含むことができ、分割ハブはハブ開口部を画定することができる。ハブ開口部は、窓の邪魔をしないようにキャップが筐体によって受容されたときに、長尺窓の少なくとも一部と位置合わせすることができる。キャップの内側部分は外周リッジも含むことができる。自動注入装置は、シリンジの第一末端から突出する針と、針の少なくとも一部を包囲する針シールドとを含むことができる。外周リッジは、キャップが筐体によって受容されたときに、キャップの内側部分の中に針シールドを捕捉するように構成されることが可能である。針シールドは、キャップが筐体から取り外されると、キャップの内側部分の中に保持されることが可能である。
上記の一般的な記載および以下の詳細な記載はいずれも例示的であって、特許請求される本開示内容のさらなる説明を提供するように意図されることは、理解されるべきである。
本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本開示内容を図解してそのさらなる理解を提供するために含まれている。記載と併せて、図面もまた本開示内容の原理を説明するのに役立つ。
本開示内容の例示的実施形態による自動注入装置の正面図である。 図1Aの線B−Bに沿った断面側面図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図1の自動注入装置の斜視図である。 明確さを目的としてプランジャを省略した、注入前段階における本開示内容の実施形態の自動注入装置のシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図3Aの線B−Bに沿った断面側面図である。 段状シュラウドが注入部位に対して押下された状態での動作の初期段階における、図3Aのシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図4Aの線B−Bに沿った断面側面図である。 段状シュラウドが注入部位に対して押圧された状態での注入段階の終わりでの、図3Aのシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図5Aの線B−Bに沿った断面側面図である。 シュラウドが展開されている注入後段階の図3Aのシリンジ筐体アセンブリの正面図である。 図6Aの線B−Bに沿った断面側面図である。 図1のものと類似であるが、球状筐体を有しており、表示器が窓内に見えている注入後段階の装置を示す、自動注入装置の正面図である。 本開示内容の一実施形態による、自動注入装置の実施形態の分解斜視図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図8の自動注入装置の発射機構アセンブリの実施形態の分解斜視図である。 図9の発射機構アセンブリの作動ボタンキャップの実施形態の斜視図である。 図10Aの作動ボタンキャップの断面側面図である。 図9の発射機構アセンブリの発射体の実施形態の斜視図である。 図11Aの発射体の正面図である。 図9の発射機構アセンブリのプランジャの実施形態の斜視図である。 図12Aのプランジャの正面図である。 図12Bの領域Cの詳細図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図8の自動注入装置のシリンジ筐体アセンブリの実施形態の分解斜視図である。 図13のシリンジ筐体アセンブリのシリンジ担体の実施形態の斜視図である。 本開示内容の例示的実施形態による例示的減衰構造を含む、図14Aのシリンジ担体の異なる視点からの分解図である。 図14Aのシリンジ担体の正面図である。 図14Aのシリンジ担体の側面図である。 図14Bの線E−Eに沿った断面側面図である。 図14Dの線F−Fに沿った断面正面図である。 図14Bの線G−Gに沿った断面上面図である。 図14Gの底部における線H−Hに沿った断面側面図である。 図14Bのシリンジ担体減衰器の底面図である。 図14Aのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図13のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図14Jの領域Kの詳細図である。 図14Aのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図13のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図14Lの領域Mの詳細図である。 図14Aのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図13のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図14Nの領域Oの詳細図である。 図14Aのシリンジ担体と筐体との間の相互作用のさらなる詳細を図解する、図13のシリンジ筐体アセンブリの断面側面図である。 図14Pの領域Qの詳細図である。 図13のシリンジ筐体アセンブリの筐体の実施形態の斜視図である。 図15Aの筐体の正面図である。 図15Aの筐体の上面図である。 図15Aの筐体の断面正面図である。 図13のシリンジ筐体アセンブリの段状シュラウドの実施形態を示す図である。 図16Aの段状シュラウドの正面図である。 図13のシリンジ筐体アセンブリの針シュラウドキャップの実施形態の斜視図である。 図17Aの針シュラウドキャップの断面正面図である。 図17Aの針シュラウドキャップの上面図である。 図17Cの線D−Dに沿った針シュラウドキャップの断面側面図である。 本開示内容の例示的実施形態による図8のシリンジ筐体アセンブリの実施形態の正面図である。 図18Aの線B−Bに沿った断面側面図である。 本開示内容の例示的実施形態による、図8のシリンジ筐体アセンブリのさらなる実施形態の正面図である。
ここで本開示内容の様々な例示的な実施形態が詳細に参照されるが、その例示的な実施形態は添付図面に図解されている。本開示内容の構造および対応するその動作方法は、システムの詳細な説明と併せて記載される。
本明細書に開示される装置および方法は、薬品などの様々な適切な治療薬または物質のいずれかを患者に注入するために、使用されることが可能である。一実施形態において、自動注入装置は、ペン、すなわち自己注射器ペンまたは自動注入ペン(本明細書では同義に使用される)の形態で構成されることが可能である。本明細書において使用される際に、「自動注入装置」または「自己注射器」(本明細書では同義に使用される)は主に、液体の剤型を含む、治療薬などの液体物質の用量を個人(本明細書ではユーザまたは患者とも称される)が自己投与できるようにする装置を指すように意図され、この装置は、機構が作動されたときに注入によって個人に薬剤を自動的に送達する機構を含むことにおいて、標準的なシリンジとは異なっている。いくつかの実施形態において、液体治療薬は、タンパク質など、1つ以上の生物学的薬剤を含むことができる。たとえば、および非限定的に、このような液体治療薬の1つはアダリムマブなどのTNF阻害剤であってもよい。アダリムマブを含む可能な治療薬に関するさらなる詳細は、米国特許出願第12/074,704号明細書に提供されておりその全内容は参照により本願に組み込まれる。
本開示内容によれば、自動注入装置は一般的に、筐体と、シリンジと、プランジャと、シリンジ担体とを含む。筐体は、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルと、を含む。バレルは、筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む。シリンジは、筐体の内部に設けられており、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のリザーバとを有する。プランジャは、少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられており、プランジャの一部に設けられた視覚表示器を含む。シリンジ担体は、筐体の内部に設けられており、シリンジを含み、筐体内のシリンジを第一位置と第二位置との間で変位させるように構成されている。自動注入装置はまた、外側部分および内側部分を有するキャップと、シュラウドとを含むこともできる。
シリンジ担体は、シリンジ担体が第一位置にあるときに窓およびリザーバと位置合わせし、および/またはシリンジ担体が第二位置にあるときに窓および視覚表示器と位置合わせするように構成された、1つ以上の開口部をさらに有することができる。
個別の図面を通じて類似の参照番号は同一のまたは機能的に類似の要素を示す添付図は、様々な実施形態をさらに図解し、いずれも本開示内容による様々な原理および利点を説明するのに、役立つ。説明および図解のため、ならびに非限定的に、本開示内容による自動注入装置の例示的な実施形態は、図1Aから図19に示される。本開示内容は、1回投与量のTNF阻害剤の皮下注射を提供するための装置の使用に関連して記載されるものの、当業者は、本開示内容が例示的実施形態に限定されないこと、ならびに注入装置がいずれの適切な物質をユーザに注入するためにも使用され得ることを、認識するだろう。加えて、自動注入装置の部品およびこれを使用する方法は、本明細書に記載または図示された例示的実施形態に限定されるものではない。
一般的に、および別途記載のない限り、「第一末端」という用語は、注入のためまたは注入を模倣するために装置が人に対して保持されたときに、注入部位またはその付近に配置または位置決めされる自動注入装置の部分または末端、あるいは自動注入装置の部品を指す。「第二末端」という用語は、注入中に注入部位から離間した自動注入装置の部分または末端、あるいは自動注入装置の部品を指す。
図1Aから図1Bおよび図2の例示的実施形態を参照すると、自動注入装置10は、患者に注入される1回投与量の物質を含む、少なくともシリンジまたはカートリッジなどの容器を収容するための、筐体12を含む。以下にさらに記載されるように、本明細書において実現される筐体12は、シリンジ筐体アセンブリ121を収容するための第一筐体部品12aと、発射機構アセンブリ122を収容するための第二筐体部品12bとを含む。当業者は筐体12が、注入される物質のシリンジまたはその他の容器を収容するための適切な形状および構成をいくつでも有することができることを認識するだろうが、筐体12は一般的に管状構成を有する。本開示内容は、筐体12内に実装されたシリンジに関連して記載されるが、当業者は、自動注入装置10が物質を貯蔵および分注するためにその他の適切な容器を採用できることを、認識するだろう。たとえば、物質を貯蔵および分注するための容器は、カートリッジであってもよい。加えて、シリンジ12であれカートリッジであれ、容器はガラス、ポリマー、または物質を貯蔵および分注するのに適した様々なその他の材料であってもよい。
図1Aから図1Bを参照すると、シリンジは好ましくは、以下に詳細に記載されるように、筐体12内に摺動可能に実装されている。非作動位置において、シリンジは保護されており、筐体12の内部に後退している。装置が作動されると、シリンジは、シリンジから患者体内への物質の放出を可能にするために筐体12の第一末端20からシリンジの針が突出するように、伸長される。図示されるように、筐体の第一末端20は、装置10の作動中にそこを通じてシリンジの針が突出する、開口部28を含む。
図1Aから図1Bおよび図2の参照を続けると、発射機構アセンブリ122は、筐体12内に設けられており、筐体12の内部の保護位置から針が筐体から突出する突出位置まで移動するように、および/またはシリンジ針から患者体内へ物質を放出するようにシリンジを作動するための、筐体12の第二末端30を通じて露出された作動ボタン32を含む。筐体12は、シリンジを移動させてシリンジから物質を放出する機能を実行するための、1つ以上のアクチュエータを収容することができる。
図1Aから図1Bおよび図2に示される例示的な自動注入装置10はまた、筐体12の第一末端20を被覆して、それにより使用前にシリンジ内の針の露出または針へのアクセスを防止するために、たとえば図17Aから図17Dに示されるような、針シュラウドキャップ24も含むことができる。例示的実施形態において、針シュラウドキャップ24は、ユーザが装置10を作動する準備が整うまで装置10の内部部品を係止および/または被覆するための、ボスまたはハブ26を含むことができる。あるいは、針シュラウドキャップ24はネジ部を含むことができ、開口部28における筐体12の第一末端20は、対合するネジ部を含むことができる。代替の適切な対合または結合機構が、本開示内容の教示にしたがって使用されることも可能である。たとえば図10Aから図10Bに示されて後に説明されるように、筐体12の第二末端30を被覆して、それにより作動ボタン32の偶発的な作動を防止するために、アクチュエータキャップ34が設けられることも可能である。
図1Aから図1Bおよび図2の例示的実施形態において、ならびに図10Aから図10Bおよび図17Aから図17Dを参照して、筐体12ならびにキャップ24および34は、自動注入装置10の使用を容易にするために、図形、記号、および/または数字をさらに含むことができる。たとえば、筐体12は、装置10が注入部位に対して保持されるべき方向を示すために、装置の第一末端20を指し示す、外面上の矢印またはその他の指標を含むことができる。加えて、針シュラウドキャップ24は、ユーザがまず装置の針シュラウドキャップ24を最初に取り外すべきであることを示すために「1」で標識されてもよく、アクチュエータキャップ34は、例示的な自動注入装置10を使用する注入の準備およびその後の注入の間に針シュラウドキャップ24が取り外された後、2番目にアクチュエータキャップ34が取り外されるべきであることを示すために「2」で標識されてもよい。さらに、キャップ24、34のいずれかまたは両方は、取り外しの方向を示す1つ以上の矢印で標識されてもよい。加えて、針シュラウドキャップ24はアクチュエータキャップ34とは異なる色であってもよく、数字および/または矢印などの標識は、ユーザがより容易にキャップ24、34を特定して、装置10の準備のためのキャップ24、34の一連の取り外しを理解できるようにするため、白色など対応するキャップ24、34に対するハイライトまたは対照色で強調されてもよい。さらに、針シュラウドキャップ24および/またはアクチュエータキャップ34は、ユーザによる握持および取り外しを容易にするサイズおよび形状の、1つ以上の輪郭または刻み目23、25を含むことができる。当業者は、自動注入装置10が、ユーザ指示を容易にするために追加または代替の適切な図形、記号、および/または数字を有してもよいこと、あるいは自動注入装置がこのような図形、記号、および/または数字を省略してもよいことを、認識するだろう。
図1Aから図1Bおよび図2に示されるように、本明細書において実現される筐体12は、以下により詳細に記載されるように、筐体12内に収容されたシリンジの内容物をユーザが視認できるようにするための、少なくとも1つの長尺窓130を含む。窓130は、筐体12の側壁に開口部を含むことができ、および/または装置10の内部の視認を可能にするために、筐体12内に半透明または透明材料を含むことができる。望ましければ、筐体およびシリンジを通して視認できるようにするため、第一窓の直径方向反対側に、第二窓が設けられてもよい。たとえば、以下に記載されるように、同様に追加または代替窓実施形態が提供されることも可能であり、ここで窓130は、本明細書に記載されるように機能するのに十分な長さである。
筐体12は、プラスチックおよびその他の周知の材料を含むがこれらに限定されない、いずれの適切な外科用または医療用装置材料で形成されてもよい。
先に述べられたように、および以下にさらに詳細に記載されるように、本明細書に開示される自動注入装置10は、主にシリンジ筐体アセンブリ121および発射機構アセンブリ122の2つの部品を含む。図解目的のために非限定的に、まず自動注入装置10の一連の動作、および具体的には本開示内容のシリンジ筐体アセンブリ121の動作について、言及される。
図3Aから図6Bは、本開示内容の一実施形態による、自動注入装置10のシリンジ筐体アセンブリ121の内部部品の正面および断面側面図である。図示されるように、シリンジ50またはある物質に適したその他の容器は、筐体12の内部に設けられている。例示的なシリンジ50は、注入される1回投与量の液体物質を保持するための、中空のバレル部53を含む。当業者はバレル部53が様々な適切な形状または構成を有することができることを認識するだろうが、例示的なバレル部53は実質的に円筒形の形状である。栓54として図示されるシールは、バレル部53の内部に液体物質を封止する。シリンジ50は、バレル部53に接続されてこれと流体連絡している中空針55をさらに含むことができ、栓54に圧力を印加することによって、これを通じて投与量の液体物質が放出され得る。中空針55は、バレル部53の第一末端53aから延在する。バレル部53の第二末端53bは、下記に記載されるように、筐体12の内部のシリンジ50の移動を制限するために、筐体12内で、模式的に123で示されたストッパに当接する、フランジ56またはその他の適切な機構を含むことができる。当業者は、本開示内容がシリンジ50の例示的実施形態に限定されるものではないこと、ならびに注入される1回投与量の物質を含むためのその他適切な容器が本開示内容にしたがって使用されてもよいことを、認識するだろう。図3Aから図6Bの例示的実施形態において、針55は、固定された27ゲージ1.5インチ針であってもよい。図示される中空針55の先端は、挿入を容易にするために5つの面取りを含むことができる。しかしながら、針55は、当該技術分野において周知のように、意図された用途に適したいかなるサイズ、形状、および構成を有することも可能であり、例示的実施形態に限定されるものではない。自動注入装置10は、シリンジ50に含まれた投与量の液体物質をユーザに注入するためにシリンジ50を選択的に移動および/または作動させるための、シリンジ作動部品をさらに含む。ここで実現されるように、シリンジ作動部品は(図9に示される)プランジャ700であり、発射機構アセンブリ122の一部を形成する。プランジャ700は、以下に説明されるように、注入の完了を表示するための(図7に示される)表示器190をさらに有することができる。
図3Aから図6Bは、動作の様々な段階におけるシリンジ筐体アセンブリ121を図解する。注入前位置において、図3Aに示されるように、シリンジ50は筐体12の内部の保護位置にある。針シュラウドキャップ24は、針55へのアクセスまたはその露出を防止するために、筐体12の第一末端20に設けられている。図3Aより明らかなように、シリンジ50の内容物は、窓130を通じて視認可能である。図4Aから図4Bは、展開の初期段階におけるシリンジ筐体アセンブリ121を図解しており、注入前位置と注入後位置との間の移行を示す。この初期段階において、段状シュラウド12dは注入部位に対して押下され、シリンジ担体700は、筐体12の第一末端20に向かって窓130に対して移動している。図5Aから図5Bは、針55が筐体12から注入部位内まで伸長するように、段状シュラウド12dがまだ注入部位に対して押下されている、注入段階の終わりのシリンジ筐体アセンブリ121を示す。シリンジ50のストロークまたは移動の完了時に、シリンジ50の内容物はもはや130を通じて視認できない。しかしながら、本明細書に記載されるように、プランジャまたは作動部品700上の表示器190はその後、注入が完了したこと、ならびに装置10が注入部位から抜去可能であることを表示するために、視認可能となる。図6Aから図6Bは、以下により詳細に記載されるように、装置10が注入部位から抜去されて段状シュラウド12dを展開させている、注入後位置にあるシリンジ筐体アセンブリ121を示す。本明細書に記載されるように、プランジャまたは作動部品700上の表示器190は、装置が展開されていることを示すために、視認可能なままである。
先に述べられたように、および図8を参照すると、自動注入装置10は、2つの係合部品、すなわちシリンジ筐体アセンブリ121および発射機構アセンブリ122を含むことができる。シリンジ筐体アセンブリ121および発射機構アセンブリ122は、いずれの適切な手段を通じて結合されることも可能である。例示的実施形態において、発射機構アセンブリ122の第一末端122aは、シリンジ筐体アセンブリ121の第二末端121bに挿入されるサイズおよび構成であってもよい。加えて、発射機構アセンブリ122の第一末端122a上の1つ以上のタブ127は、2つのアセンブリ121、122およびそこに収容された部品の位置合わせおよび結合を保証するために、シリンジ筐体アセンブリ122の第二末端121b上の対応する開口部126内にスナップフィットすることができる。
図9は、本開示内容の代表的な実施形態による、例示的であって限定的ではない、発射機構アセンブリ122の分解図である。図示されるように、発射機構アセンブリ122は、作動ボタン32と、第二の取り外し可能なキャップ34と、筐体部品12b(発射体)と、コイルバネ88またはその他の付勢機構と、を含む。例示的な発射機構アセンブリ122は、筐体部品12bの第一末端122aから延在する、シリンジ作動部品700などのシリンジアクチュエータを、さらに含むことができる。ここで実現されるように、シリンジ作動部品700は、第一段階でシリンジ50を移動させて、第二段階でその内容物を放出させるためにシリンジ50を作動させるように、構成されることが可能である。
図10Aから図10Bは、本開示内容の例示的実施形態によるアクチュエータキャップ34を示す。アクチュエータキャップ34は、作動ボタン32と係合して、アクチュエータキャップ34が取り外される前の作動ボタン32の不注意による作動を防止するための、係止ピン36を含むことができる。アクチュエータキャップ34は、様々な方法で筐体に実装されることが可能である。たとえば、および図9に示されるように、筐体12の第二末端には、筐体の隣接する部分よりも小さい直径が設けられてもよい。筐体の第二末端30上へのアクチュエータキャップ34の着座を容易にするために、2つの直径の間の移行部に段29が形成されることが可能である。
当業者は、アクチュエータキャップ34および筐体12がいずれの適切な色、サイズ、および構成を有することもできることを認識するものの、アクチュエータキャップ34は、装置の第一末端20および第二末端30を識別するために特徴的な色を有することができる。
図1Aから図1Bおよび図10Aから図12Bに示されるように、発射体12bは実質的管状体を含み、これはユーザによる装置10の握持を容易にするためのテーパ状および/または輪郭128を含むことができる。段29は、先に記載されたように、アクチュエータキャップ34の着座を容易にするために、遠位領域30に形成されることが可能である。加えて、アクチュエータキャップ34を発射体12bに固定するために、対合要素が設けられてもよい。たとえば、および図9に示されるように、発射体12b上の対合タブ33は、たとえば係合またはスナップフィットなどによってアクチュエータキャップ34のレセプタクル22内に受容され、これによりアクチュエータキャップ34を発射体12bおよび作動ボタン32に係止して、アクチュエータキャップ34の不注意による抜去を防止するように、構成されることが可能である。対合タブ33はまた、組み立て中にアクチュエータキャップ34を筐体12と位置合わせさせ、装置10の搬送または取り扱いの間に発射体12bに対するアクチュエータキャップ34の回転を防止することも可能であり、これによって装置10の偶発的な発射を防止することができる。ここで実現されるように、その他の構成も使用可能であるものの、対合タブ33および対応するレセプタクル22は花びら形状を有することができる。段29の前方で、発射体12bは、シリンジ筐体121の遠位末端内に挿入されるように構成されたサイズおよび形状を有する。タブ127は、2つの筐体部品12aおよび12bの相互の結合および/または係止を容易にするために形成される。図11Aから図11Bに示されるように、タブ127は、発射体12bの近位末端の表面上の陥凹127a内に形成されることが可能であり、近位の筐体部品12aに対する係止位置にタブを案内するためのリブ127bを、さらにまたは代わりに含むことができる。当業者は、2つのアセンブリを互いに結合するいずれの適切な手段も使用可能であること、ならびに本発明は図示される結合手段に限定されないことを、認識するだろう。
図11Aから図11Bに示されるように、発射体12bは、装置10を作動するための発射機構を発射体12bに固定するために発射体12bの小径遠位末端に結合された、アンカーキャップ12cを含むことができる。アンカーキャップ12cと発射体12bとの接触面は、発射体12bの遠位末端上の作動ボタン32のスナップフィットを容易にするための溝1234を形成することができ、あるいは先に記載されたようなその他適切な接合手段によって接合されることが可能である。
図3Bおよび図12Aから図12Cを参照すると、シリンジ作動部品700は、その他の適切な材料も使用可能であるものの、アセタールベースのプラスチックなどのいずれか適切な材料で形成された、一体部品であってもよい。シリンジ作動部品700は、対応するシリンジ50の栓54に圧力を印加するための加圧末端754と、プランジャ屈曲部78として図示される、圧縮可能拡張中央部を備えるプランジャロッド部70と、を含む。コイルバネ88をシリンジ作動部品700に固定するための部品など、追加部品もまた、以下に記載されるように設けられてもよい。圧縮可能拡張中央部76は、先に記載されたように、2つの個別ステップにおいて、対応するシリンジ50の注入部位に向かう移動およびシリンジ50の内容物の排出を、容易にする。あるいは、シリンジアクチュエータは、シリンジ50を移動させ、および/またはその排出を促進するための、複数のアクチュエータを含むことができる。
図3Bおよび図12Aから図12Cのシリンジ作動部品700は、屈曲部78から遠位の中実ロッド部70内に、表示器190をさらに含むことができる。装置10の動作中および注入の完了後、表示器190は、注入の完了を表示するために、筐体12上の窓130と位置合わせするように構成されている。表示器190は好ましくは、注入の完了を表すために、特徴的な色またはデザインを有する。
図1B、図8、および図12Aから図12Cに示されるように、例示的なシリンジ作動部品700は、作動まで圧縮位置に作動コイルバネ88を保持するための、保持フランジ720をさらに含む。保持フランジ720は、好ましくは装置10が作動されたときにシリンジ作動部品700が筐体12の内部で摺動可能におよび容易に移動できるようなサイズ、寸法になっており、そのような材料で形成されている。保持フランジ720から遠位方向に延在して、シリンジ作動部品700は、コイルバネ88を作動するための基部788を形成する。基部788は、トリガアンカー部789で終端する。たとえば、および本明細書に描写されるように、例示的な基部788は、その周りにバネ88が設けられている可撓性脚部788a、788bを含むことができる。トリガアンカー部789は、基部788から延在して、アンカーキャップ12cおよび/または発射体12bと選択的に係合するように構成された、タブ付き足7891を含むことができる。タブ付き足7891は、カムなどを画定するための、1つ以上の傾斜面を含むことができる。たとえば、および図12Cに示されるように、タブ付き足7891は、基部788の長さに対して各々が異なる角度を有する、複数の縁セグメントによって形成された、実質的に弓形の形状を有することができる。ここで実現されるように、限定ではなく図解を目的として、タブ付き足7891の末端から基部788に向かって、縁セグメントは、連続的に減少するそれぞれ82°、45°、および23°の角度α、β、およびγを有することができる。発射体12bの遠位末端に結合された作動ボタン32は、作動するまでトリガアンカー部789を保持するように構成されている。作動されると、作動ボタン32はトリガアンカー部789を解放して、先に記載された動作でバネ88にシリンジ作動部品700を装置10の近位末端20に向かって付勢させる。
図1B、図3B、および図12Aから図12Cに示される後退アンカー位置において、トリガアンカー部789は筐体12と相互作用して、シリンジ作動部品700を後退位置に維持するために、コイルバネ88の付勢力に対抗して、タブ付き足7891をラッチ位置に保持する。この位置において、フランジ720は、発射体12bの後部遠位壁712に対してバネ88を後退させる。アンカーキャップ12cの開口部713は、作動ボタン32がアンカー部789にアクセスできるようにする。後退位置において、シリンジ作動部品700の加圧器754は、発射体12bの近位末端122aの開口部228から出て延在する。発射体12bが対応するシリンジ作動機構121と結合すると、加圧器754は、そこに収容されているシリンジのバレル部内に向かって伸長する。加圧器754は、装置10に収容されたシリンジ50の栓54と一体であるか、これと同じであるか、これに接続されているか、または別途これと連絡していてもよく、栓54に圧力を印加するのに適したいずれの適切なサイズ、形状、および構成が付与されてもよい。一実施形態において、加圧器754は、バレル部53を実質的に封止するように、対応するシリンジ50のバレル部53の形状に対応する断面を有し、加圧器754は、栓54に圧力を印加してシリンジ50を作動するために、バレル部53の内部を摺動的に移動するように構成されている。
図9の例示的実施形態において、シリンジ作動部品700は、対応するシリンジ50、バネ88、およびその他の部品を固定し、シリンジ50を伸長位置まで作動および移動させ、シリンジ50の内容物を放出させるための、単一の集積機構を構成する。例示的な発射機構アセンブリ122のさらなる詳細、および自動注入装置10の関連する態様は、参照によりその全内容が本願に組み込まれる、米国特許出願第12/074,704号明細書に提供されている。
図13は、限定ではなく例示を目的として図9の発射機構アセンブリ122と結合および相互作用するように構成された、本開示内容の例示的実施形態のシリンジ筐体アセンブリ121の分解図である。例示的なシリンジ筐体アセンブリ121は、組み立てられたときに筐体12の第一末端20に、筐体部品12aと、針シュラウドキャップ24と、付勢機構89と、シリンジ担体500と、段状シュラウド12dとを含み、図7にも示されるように第一開口部28を含む。部品12a、12d、89、500、および24は、注入される物質を含むシリンジ50を共同で収容し、上述のように装置10の動作を容易にするよう協働する。例示的なシリンジ筐体アセンブリ121、発射機構アセンブリ122、および自動注入装置10の関連する態様のさらなる詳細は、各々参照によりその全内容が本願に組み込まれる、米国特許出願第13/443,384号明細書、米国特許出願第12/968,744号明細書、米国特許出願第12/770,557号明細書、米国特許出願第12/074,704号明細書、ならびに米国特許第8,162,887号明細書、米国特許第7,938,802号明細書、米国特許第7,229,432号明細書、および米国特許第6,805,686号明細書に提供されている。
シリンジ担体500、筐体12、段状シュラウド12d、および針シュラウドキャップ24の例示的実施形態は、図14Aから図14Q、図15Aから図15D、図16Aから図16B、および図17Aから図17Dにそれぞれ詳細に示されている。図18Aおよび図18Bはそれぞれ、本開示内容の一実施形態による組み立て済みバネ筐体アセンブリ121の斜視図および断面側面図である。当業者は、本開示内容が例示的実施形態のみに限定されるものではないことを、認識するだろう。
ここで図1Aから図1B、図2、図13、図14Aから図14Q、および図18Aから図18Bを参照すると、例示的実施形態のシリンジ担体500は、装置10で使用されているシリンジ50の少なくとも一部を保持または含む。シリンジ50は担体500内に存在し、これは同様に筐体12に含まれている。動作中、シリンジ50および担体500は、筐体12の内部を前方に(たとえば、注入部位の近傍の第一末端20に向かって)移動する。筐体12は担体500の第一末端20を超える移動を制限するように構成されており、担体500は同様にシリンジ50の移動を制限する。ここで実現されるシリンジ担体500は、担体500の第一末端の近傍の少なくとも1つの第一開口部505と、担体500の第一末端から離間した第二開口部501とを含む、実質的に管状の構造を有する。
本開示内容の別の態様によれば、および図14Aから図14Iの実施形態を参照すると、第一開口部505は、第一開口部505と第二開口部501との間に設けられた中間部507から延在する脚部506によって画定されることが可能である。組み立て済み状態では、第一開口部505は第二開口部501よりも筐体12aの第一末端に近い位置にある。中間部507は、装置の動作中のシリンジ担体500の破損または変形を防止するため、シリンジ担体500に適切な強度を付与するようなサイズおよび構成になっている。さらに、筐体の1つまたは複数の窓130に対応する追加開口部が設けられてもよい。たとえば、第一開口部505または第二開口部501のいずれかまたは両方について、シリンジ担体500を通じて見ることができるようにするため、後開口部から直径方向反対側に、前開口部が設けられてもよい。
たとえば、図14Aから図14Qに図解されるように、ここで実現される脚部506は各々、各脚部506の第一末端にアンカー部503も含む。各脚部506のアンカー部503は、全体的に半径方向の溝を画定するために、第一突起508および第二突起509を含む。例示的実施形態において、注入前位置で、第一および第二突起508、509は、図15Cから図15Dおよび図18Bに示されるように、半径方向溝内の内部ストッパ256と係合する。第一突起508は、第二突起509よりも大きくてもよく、内部ストッパ256を超える第一突起508の移動を防止するサイズになっており、こうして注入部位から離れるシリンジ担体の移動を防止する。
図14Jから図14Qに示されるように、第二突起509は、以下に記載されるように、シリンジ担体500が注入部位に向かって付勢されると、内部ストッパ256を通過するように構成されることが可能である。第二突起509は、内部ストッパ256を超えて第二突起509を移動させる付加的な力がシリンジ内でプランジャ700を前進させる力よりも小さくなるように構成されてもよく、こうしてシリンジ50および針55が注入部位まで移動する前の、プランジャ700の前進およびシリンジ内容物の排出を防止する。たとえば、およびここで実現されるように、第二突起509の表面は実質的に弓形であってもよく、あるいは内部ストッパ256に当接するように構成された弓形部を含んでもよく、内部ストッパ256は、内部ストッパ256を超えて第二突起509を付勢する力の量を減少させるために、第二突起509に当接するように構成された面取り縁部を含むことができる。加えて、またはこれに代わって、脚部506は一体蝶番の役割を果たすことができ、これはシリンジ担体500のシリンジ筐体アセンブリ121への容易な組み立てを提供し、またシリンジ担体500が内部259を超えて移動できるようにもする。
加えて、限定ではなく例示を目的として、およびここで実現されるように、シリンジ担体500は、シリンジ担体500のバレルの周りに実質的に対称的に分布された2対の脚部506を備えて構成されることが可能であり、これは筐体12の内部ストッパ256と係合したときにシリンジ担体脚部506に印加される力の実質的に均一な分布を提供することができ、こうして組み立て、搬送、または取り扱いの間の脚部506の損傷を防止する。さらに、筐体12の各内部ストッパ256を超えて各脚部506の第二突起509を移動させるためにシリンジ担体500に力が印加されると、力は各脚部506にほぼ均一に分散されることが可能である。このようにして、脚部506は、たとえばシリンジ50が傾斜して、装置10の作動および発射の開始時にシリンジ担体500と接触するときを含んで、改良された作動のためにほぼ同時に筐体12から解放されることが可能である。
中間部507から延在する2つの梁として形成されたシリンジ担体結合器504は、シリンジ担体500と、バネ89の末端および/または段状シュラウド12dとの結合を容易にするために、アンカー部503を超えて前方に延在する。
脚部506は、さらなる耐久性および強度のためのサイズおよび形状となっている。たとえば、脚部506の第一および第二突起508、509のいずれかまたは両方は、くさび形であってもよく、さらなる強度を提供するための厚みを有してもよい。加えて、脚部506は、中間部507の近傍で幅または厚みが大きくなるようにテーパ状になってもよく、および/または脚部506は内部ストッパ256とより堅固に係合するために、シリンジ担体500の長手軸に対してわずかに半径方向外向きに傾斜してもよい。
シリンジ担体500は、シリンジ50のフランジ付き第二末端56(図18Bに示される)と接するように構成された、フランジ付き第二末端562を含むことができる。フランジ付き第二末端562は、シリンジ50の減衰器の役割を果たすことができる。加えて、フランジ付き第二末端562は、シリンジ担体500の第二末端562上に実装されるかまたはこれと一体に形成されたエラストマ部材などの、減衰構造564を含むことができる。シリンジ担体500は1つ以上の中間フランジ563をさらに含むことができ、これは例示的実施形態において、シリンジ50の前方移動を制限するために筐体部品12a上の内部ストッパ256と相互作用するため、シリンジ50のストッパを形成する。
本明細書で描写されるように、シリンジ担体500は、筐体12内に摺動可能に設けられており、筐体12内のシリンジ50を選択的に担持する。あるいは、シリンジ担体500は、筐体12内で静止してもよく、シリンジ50をシリンジ担体500の内部でまたはこれに対して選択的かつ制御可能に摺動させられるように構成されることが可能である。シリンジ担体500は、シリンジ50を筐体12内に担持または案内するために他の適した構成およびサイズを有することが可能である。
図16Aから図16Bおよび図18Bを参照すると、例示的な段状シュラウド12dは、筐体12の第一末端20に設けられている。例示的な段状シュラウド12dは、装置10の第一末端20に開口部28を画定するハブ112を含む、実質的管状体を有し、これを通じてシリンジ針55は、装置10の動作中に突出することができる。主要管状体部116からの段113は、段状シュラウド12dの主要管状体部116よりも直径が小さいハブ112を形成する。図18Bに示されるように、段113は、バネ89を閉じ込めるためにバネ89用の前方ストッパを形成する。図16Aから図16Bおよび図18Bに示される例示的実施形態において、シュラウド切り欠き115は、段状シュラウド12dの第二末端のリムに形成されている。段状シュラウド12dのリムは、筐体部品12aのストッパ256の第一側面に当接している。シュラウド切り欠き115は、窓130の邪魔をしないように、窓130の一部と位置合わせすることができる。加えて、偶発的な針のくっつきを防止するために段状シュラウド12dを係止するため、アーム114が段状シュラウド12dから延在している。段状シュラウド12dは、図15Cから図15Dに示されるように対応する突起またはキー257を受容するため、およびこうして筐体12に対する回転を伴わない段状シュラウド12dおよびシリンジ担体500の同軸運動を可能にするために、図16Aから図16Bに示されるような溝および/またはスロット118などの案内部を、さらに含むことができる。段状シュラウド12dの構成および動作は、参照によりその全内容が本願に各々組み込まれる、米国特許出願第12/074,704号明細書、ならびに米国特許第7,229,432号明細書および米国特許第6,805,686号明細書に、さらに記載されている。
図14Aから図16Bおよび図18B、ならびに装置が注入前位置にある図3Aから図6Bに示される装置の動作の段階を再び参照すると、キャップ24が取り外され、段状シュラウド12dは注入部位に対して押下されて筐体12内に後退させられている。発射アセンブリ機構121の作動時に、シリンジ担体500は装置10の第一末端に向かって前方に付勢され、脚部506は、シリンジ担体500が前方に移動できるようにするために、半径方向外側に偏向してアンカー部503をストッパ256から離脱させる。シリンジ担体500が前方に付勢されると、シリンジ担体結合器504の梁はバネ89を圧縮して、段状シュラウド12dの第二末端と係合する。プランジャ700が完全に展開されて、以下に記載されるように注入の完了が確認された後、装置10は注入部位から抜去されてもよい。この時点で装置は、段状シュラウド12dがバネ89によって針55を超えて延在して、ストッパ256に当接しているアーム114によって伸長位置に係止されている、注入後位置にある。
図17Aから図17Dおよび図18Aから図18Bを参照すると、例示的な針シュラウドキャップ24の内部は、段状シュラウド12dおよび筐体部品12aの突起部を受容するための、複数の半径方向溝241、243を含むことができる。たとえば、図18Bに示されるように、第一の半径方向外側の溝241は、筐体部品12aの側壁242の第一末端を受容する。第二の半径方向内側の溝243は、段状シュラウド12dのハブ112の第一末端を受容する。針シュラウドキャップ24の第二末端は、針シュラウドキャップ24が筐体12を受容するときに窓130の邪魔をしないように窓130の一部と位置合わせするための、キャップ切り欠き250を含む(図3Aから図3Bに最もわかりやすく示されている)。半径方向溝241、243は半径方向内側の壁245によって分離されており、これはリングとして形成されてもよく、あるいは複数の弓形壁部として形成されてもよい。
針シュラウドキャップ24は、キャップハブ26を含む。キャップハブ26は、筐体12の内腔1012内に延在して、針シュラウドキャップ24が筐体12と結合したときにそこに装填されるシリンジ50の第一末端を包囲するように、構成されている。キャップハブ26は、ハブ開口部249を画定するために、望ましければ2つ以上の部材を含むことができる。針シュラウドキャップ24が筐体12を受容すると、ハブ開口部249は、キャップハブ26によって窓の邪魔をしないように、窓130の少なくとも一部と位置合わせすることができる。加えて、および図18Bに示されるように、キャップハブ26の第二末端は、シリンジ50と脚部506の第一末端との間に適合するために減少された厚みを備えて構成されることが可能である。このようにして、脚部506は、キャップ24が取り外されたときに段状シュラウド12dの尚早な展開を防止するため、筐体ストッパ256と係合するように半径方向内向きに偏向される。
ここで実現されるように、従来の硬質針シールドなどの個別の内部針カバー246(図1Bに示される)は、シリンジ針55を保護する。キャップ24が筐体12上に配置されると、外周リッジ247は、キャップ24内の内部針カバー246と係合してこれを固定することができる。キャップ24が取り外されると、筐体12の内腔1012内でシリンジ針55が露出される。キャップ24はまた、その第一末端248に開口部を含むこともできる。キャップ24は、キャップ24が筐体12上に配置されたときに、半径方向溝241、243またはハブ26の膨張を可能にするため、および/または針カバー246が外周リッジ247を通りやすくするために、その側面に1つ以上のスロットまたは開口をさらに含むことができる。
図3Aから図6Bに示される自動注入装置10の動作の段階を再び参照して、シリンジ担体500の開口部501、505と窓130または装置10のその他の部品との位置合わせが記載される。図3Aから図6Bに示される注入前位置において、第一位置にあるシリンジ担体500の第一開口部505は、窓130、キャップ切り欠き250、およびシュラウド切り欠き115と位置合わせさせられる。この位置合わせにより、シリンジ50の内容物の視認を可能にするために窓130を通じてシリンジバレル53の視認を可能にする。図4Aから図4Bに示される初期展開位置において、シリンジ担体500の中間部507は、第一開口部505および第二開口部501の部分とともに、窓130内で視認可能である。シュラウド切り欠き115は、シュラウド12dが注入部位に対して押圧されていれば、窓130と位置合わせすることが可能である。この位置合わせは、装置10が現在動作中であることを示すことができる。図5Aから図5Bに示される注入の終わりに、シリンジ担体500の第二開口部501は、第二位置にあって、注入が完了したことを示すためにシリンジ作動部品700の窓130および表示器190と位置合わせしている。シュラウド切り欠き115は、シュラウド12dが注入部位に対して押圧されていれば、窓130と位置合わせすることが可能である。図6Aから図6Bに示される、シュラウド12dが展開された注入後位置において、第二位置にあるシリンジ担体500の第二開口部501は、さらに記載されるように、装置10が展開したことを示すために、シリンジ作動部品700の窓130および表示器190と位置合わせしたままである。
先に記載されて図18Aに示されるように、筐体部品12aの開口部126は、装置10の組み立てを容易にするために、発射機構アセンブリ122のタブ127を受容する。ユーザがアセンブリ121内に閉じ込められたシリンジの内容物を視認できるように、ならびに注入の完了後に窓130を満たす表示器190を視認できるようにするための上述の窓130は、上述のような機能のために十分な長さが利用可能であれば、第一筐体部品12aのみに形成されることが可能である。
ここで表示器190を参照すると、図7は、本開示内容の一実施形態によるシリンジ作動部品700を図解する、本開示内容の一実施形態の自動注入装置10の正面図である。シリンジ作動部品700は、窓130を通じて視認可能な表示器190を形成するか、あるいはこれを含むことができる。表示器190には、注入が完了したことをユーザに対して表示するために、特徴的な色、形状、および/またはデザインが提供されてもよい。表示器190は、シリンジ作動部品700が注入を完了して、針55から患者体内にシリンジ50の内容物を完全にまたはほぼ完全に放出した後に、筐体12の窓130と位置合わせするように構成されている。このため、装置10の動作に先立って、シリンジバレル53は窓130と位置合わせし、内容物はその第一位置においてシリンジ担体500の第一開口部505を通じてその内部で視認可能である。注入後、シリンジバレル部53は、針55が筐体12の第一末端20から突出するように、装置10の第一末端20に向かって移動しており、シリンジ作動部品700は、シリンジバレル部53の内部で前方に移動している。この位置において、表示器190は、注入の完了を示すために、シリンジ担体500の第二開口部501を通じて窓130と位置合わせし、この中で視認可能である。したがって、およびこの実施形態によれば、筐体12から針55が突出している露出位置までシリンジ50が移動したとしても、プランジャ700がシリンジ50の内容物をバレル53から放出してしまうまで、表示器190は窓130と位置合わせせず、あるいは注入の完了を別の方法で示すことはない。
図15Aから図15Dを参照すると、例示的な筐体12は、動作に先立ってユーザがシリンジの内容物を見られるようにするため、および装置の動作が完了した後にユーザが表示器190を視認できるようにするため、筐体12の側壁に形成された窓130を含む。図15Aから図15Dに示されるように、ここで実現されるように、例示的な窓130は好ましくは、第一位置にあるシリンジ担体500の第一開口部505および第二位置にあるシリンジ担体500の第二開口部501の視認性のために十分な長さの長尺形状を有する。たとえば、窓130は、第二末端134よりも細い第一末端132を備える楕円形を有することができ、第一末端は、キャップ24が筐体12を受容するかまたはその中に位置するときにキャップ切り欠き250と位置合わせすることができる。窓130の第二末端134は、もしあれば、表示器190のより良い視認性のために、窓130の第一末端132よりも幅広く、実質的に半円形であってもよい。
図19は、代替窓130構成を備える装置10の代替実施形態を示す。先に記載されたテーパ状または涙型構成とは対照的に、窓130は全体的に楕円形である。図19に示されるように、窓130は、ほぼ対称的な楕円形または錠剤型の形状を有することができ、好ましくは開放スロットとして構成されることが可能であり、あるいは装置10の内容物を保護するため、およびこれを通じてシリンジ内容物の視認を可能にするため、ならびに注入の完了後に窓130を満たす表示器190を視認するために、透明窓カバーを含むように構成されることが可能である。さらに、図19の窓130構成は、本明細書に記載される装置10およびシリンジ担体500のいずれの実施形態とともに利用されることも可能である。窓130は、シリンジ内の適切な用量の確認を可能にするための充填線135を含むことができる。
筐体12はまた、窓130を包囲する面取り縁136も含むことができる。面取り縁136は、任意のシールド137を受容および固定するために使用可能である。シールド137は、不透明材料で作られている場合には窓130を被覆するために蝶番で取り付けられることが可能であり、あるいはいずれか適切な透明材料で作られて、ユーザがシールド137を通じて見られるようにするために筐体12に固定されることも可能である。シールド137はまた、紫外線またはその他の光波長を吸収または反射、あるいは別途防止して、筐体内に侵入してシリンジ50の内容物を損傷しないようにする特性も、有することができる。たとえば、シールド137は紫外光を遮断または吸収する特性を備える透明保護膜を含むことができ、膜はまた、シールド137および/またはプレフィルドシリンジに適用するための接着層を含むこともできる。付加的に、または代替的に、紫外線遮断または吸収特性を有する化学物質が、シールド137を形成する透明樹脂に添加されることが可能である。紫外線遮断または吸収化学物質は、樹脂を成形する前に、プレコンパウンド化またはタンブル混合のいずれかによって、添加されることが可能である。さらなる代替例として、紫外線遮断または吸収特性を有する透明保護膜または化学物質は、シリンジ50の内容物の劣化をさらに防止するために、装置10の製品包装に添加されることも可能である。
筐体12はまた、窓130の近傍に、強度が増加した部分139を含むこともできる。たとえば、および図7に示されるように、部分139には、さらなる強度のために、球状またはバレル型部分などの、非円筒形構成が設けられてもよい。筐体12の部分139は、筐体12の残部に対して、窓130の付近で幅広くてもよい。部分139は強度を増し、こうして筐体12の変形に耐えることができるが、これはさもなければ窓130を形成するための筐体12の材料減によって弱くなる可能性がある。加えて、起伏のある筐体は、自動注入装置10の人間工学および美学を向上させることができる。
装置10、または窓130、第一および第二開口部505、501、シュラウド切り欠き115、キャップ切り欠き250などの部品の面で特定の特徴が参照されたものの、このような特徴は、たとえば装置の後に、または装置10のその他適切な箇所に、対応する直径方向反対側の特徴を含むことができる。
本開示内容の自動注入装置は、対応する量または投与量の様々な適切な液体物質のいずれかの注入または送達のために使用されることが可能である。
本開示内容は、特定の好適な実施形態に関して本明細書に記載されるが、当業者は、様々な変更および改良が、その内容から逸脱することなく本開示内容に対してなされ得ることを、認識するだろう。また、本開示内容の一実施形態の個別の特徴は、本明細書で説明され、または1つの実施形態の図面には示されて別の実施形態では示されない可能性があるものの、一実施形態の個別の特徴が、別の実施形態の1つ以上の特徴または複数の実施形態からの特徴と組み合わせられてもよいことは明らかである。
以下に請求される具体的な実施形態に加えて、本開示内容はまた、以下に請求される独立した特徴と、先に開示されたものとのいずれか可能な組み合わせを有する、別の実施形態も対象とする。したがって、従属請求項に示されて上記で開示された特定の特徴は、本開示内容がその他いずれかの可能な組み合わせを有する別の実施形態も特に対象とするよう見なされるように、本開示内容の範囲内で別途互いに組み合わせられることが可能である。このため、本開示内容の具体的な実施形態の上記記載は、図解および説明を目的として提示された。これは包括的であったり、本開示内容を開示された実施形態に限定したりするように、意図されるものではない。
様々な修正および変更が、本開示内容の精神または範囲から逸脱することなく本開示内容の方法およびシステムにおいてなされ得ることは、当業者にとって明らかとなる。このため、本開示内容は、添付請求項およびその同等物の範囲に含まれる修正および変更を含むことを意図する。

Claims (23)

  1. 第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のバレルとを有する筐体であって、バレルは筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を含む、筐体と、
    筐体の内部に設けられ、第一末端と、第二末端と、第一末端と第二末端との間のリザーバとを有するシリンジと、
    少なくとも部分的にシリンジの内部に設けられ、プランジャの一部に視覚表示器を含むプランジャと、
    筐体の内部に設けられておりかつ第一末端および第二末端を有し、シリンジを含み、筐体内のシリンジを注入前位置と注入後位置との間で変位させるように構成されているシリンジ担体であって、シリンジ担体は、シリンジ担体の第一末端の近傍にある第一開口部と、シリンジ担体の第二末端の近傍にありかつシリンジ担体の長さに沿って第一開口部と位置合わせされる第二開口部とを有し、第一開口部はシリンジ担体が注入前位置にあるときに長尺窓およびリザーバと位置合わせするように構成され、第二開口部はシリンジ担体が注入後位置にあるときに長尺窓および視覚表示器と位置合わせするように構成されている、シリンジ担体と、を含む自動注入装置。
  2. 長尺窓が、対称的な楕円形または錠剤型の形状を有する、請求項1に記載の自動注入装置。
  3. 筐体が、シールドを受容するために長尺窓を包囲する面取り縁をさらに含む、請求項1に記載の自動注入装置。
  4. シールドが、紫外線が長尺窓を通じて筐体に侵入するのを防止するように構成されている、請求項3に記載の自動注入装置。
  5. 第一末端と第二末端とを有する発射体をさらに含み、発射体の第一末端は筐体の第二末端の近傍で筐体と係合し、発射体は第一末端と第二末端との間に設けられた1つ以上の対合タブを含む、請求項1に記載の自動注入装置。
  6. キャップと位置合わせしてその不注意による抜去を防止するために、発射体の1つ以上の対合タブを受容するサイズおよび形状の1つ以上のレセプタクルを有するキャップをさらに含む、請求項5に記載の自動注入装置。
  7. 1つ以上のレセプタクルおよび1つ以上の対合タブは花びら形である、請求項6に記載の自動注入装置。
  8. シリンジ担体が第一および第二開口部の間の中間部をさらに含み、中間部はシリンジ担体の変形に耐えられるサイズである、請求項1に記載の自動注入装置。
  9. 第一開口部が、第二開口部よりも筐体の第一末端の近くに位置している、請求項1に記載の自動注入装置。
  10. 外側部分を有するキャップをさらに含み、筐体の第一末端はキャップの外側部分を受容するように構成されており、キャップの外側部分はキャップ切り欠きを含み、長尺窓の一部は、長尺窓を邪魔しないようにキャップが筐体を受容するときにキャップ切り欠きと位置合わせする、請求項1に記載の自動注入装置。
  11. キャップが内側部分をさらに含み、内側部分は外側部分を超えて突出している分割ハブを含み、分割ハブはハブ開口部を画定し、ハブ開口部は、長尺窓を邪魔しないようにキャップが筐体を受容するときに長尺窓の少なくとも一部と位置合わせする、請求項10に記載の自動注入装置。
  12. キャップの内側部分が外周リッジをさらに含む、請求項11に記載の自動注入装置。
  13. シリンジの第一末端から突出する針と、針の一部を包囲する針シールドとをさらに含み、外周リッジは、キャップの内側部分の中に針シールドを固定するように構成されている、請求項12に記載の自動注入装置。
  14. 針シールドが、キャップが筐体から取り外されたときにキャップの内側部分に保持される、請求項13に記載の自動注入装置。
  15. キャップが、内側半径方向溝と、外側半径方向溝と、内側半径方向溝と外側半径方向溝との間の半径方向壁とを含む、請求項10に記載の自動注入装置。
  16. 半径方向壁が2つ以上の弓形壁セグメントを含む、請求項15に記載の自動注入装置。
  17. 少なくとも部分的に筐体の内部に設けられたシュラウドをさらに含み、筐体の内部に設けられるシュラウドの一部は、シュラウド切り欠きを備え、シュラウド切り欠きは、長尺窓の邪魔をしないように長尺窓の少なくとも一部と位置合わせしている、請求項1に記載の自動注入装置。
  18. 装置の第一末端の近傍に設けられた第一キャップと、装置の第二末端の近傍に設けられた第二キャップとをさらに含み、第一キャップおよび第二キャップは各々、取り外しシーケンスの段階または取り外し方向を示す1つ以上の目印を有し、1つ以上の目印は、対応するキャップと比較して強調色または対照色を有する、請求項1に記載の自動注入装置。
  19. リザーバ内に液体治療薬をさらに含む、請求項1に記載の自動注入装置。
  20. 液体治療薬がタンパク質を含む、請求項19に記載の自動注入装置。
  21. 液体治療薬がアダリムマブを含む、請求項19に記載の自動注入装置。
  22. 第一キャップが針シュラウドキャップを含み、第二キャップが取り外し可能なアクチュエータキャップを含む、請求項18に記載の自動注入装置。
  23. 筐体が、筐体の内部の内容物の視認を可能にするための長尺窓を有する第一筐体部品と、第二筐体部品とを含み、第二筐体部品は、第二筐体部品の外面から突出する対合タブを有し、第一筐体部品と対合可能であり、自動注入装置はさらに、第二筐体部品の外面から突出する対合タブと協働して係合するサイズおよび形状のレセプタクルを有する取り外し可能なアクチュエータキャップを含む、請求項1に記載の自動注入装置。
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