WO2010136076A1 - Injektionsvorrichtung mit einer einrichtung zum trennen einer nadelschutzkappe von einem produktbehältnis - Google Patents
Injektionsvorrichtung mit einer einrichtung zum trennen einer nadelschutzkappe von einem produktbehältnis Download PDFInfo
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Definitions
- Injection device with a device for separating a needle protection cap from a product container
- the invention relates to an injection device, in particular an autoinjector, for administering a liquid product, in particular a medicament.
- the invention relates to a mechanism for this injection device, with a mounted on a product container needle cap is detachable or removable from the product container, wherein the injection device and the product container are spared in this case.
- Advancing the needle which is also referred to as Einstechsequenz can be effected by a spring.
- Pouring the product out of the product container also known as
- Aus can be effected by means of the same or a separate spring.
- Needle in the position that it occupies after the Einstechsequenz, which are known for this type of auto injectors needle sleeves, which are pushed over the needle after dumping, to reduce the risk of injury that emanates from the needle used.
- a product container is often used, to which a needle is attached, wherein the needle is covered by a needle cap to the needle to the
- the product container can therefore, together with the needle cap in be the injection device installed, and it is usually difficult to remove the needle cap from the product container, since the needle cap in the delivery state of the injection device of a sleeve-shaped part of the injection device, such as. B. a housing is surrounded, so that the access by a user to the needle cap is not possible because his fingers do not fit into the housing.
- aids in the form of a peeling element, which by means of a metal claw laterally into a z. B. formed from rubber needle cap and when removing the Abziehelements of the injection device entrains the needle cap, whereby the needle is exposed for injection.
- the invention is based on a device for administering a product, in particular an autoinjector, as described above, for example.
- the injection device comprises a product container with a needle and a needle cap attached to the product container, which covers the needle.
- the needle can be detachably fastened or fastened to the product container in a detachable or preferably non-detachable manner.
- the product container may be a carpule to which a needle is releasably attachable.
- the product container is a so-called Syringe having a distal end and a proximal end.
- an injection needle is permanently attached to the distal end of the syringe, in particular at an attachment portion, which forms the product container.
- the product container may have a reservoir part which surrounds a piston and in which the piston is displaceable for ejecting the product in the dispensing direction, in particular in the distal direction.
- the attachment portion for the needle cap can connect, which in particular has a smaller outer diameter than the reservoir part.
- the product container preferably has a shoulder, with which the reservoir part merges into the attachment section.
- Reservoir part and attachment portion may in particular have an outer cylindrical shape.
- the attachment portion may also have a slightly conical shape, in particular by the attachment portion tapers in the distal direction.
- the attachment portion form-fitting elements, such. B. have at least one projection or depression, which serve to connect the needle cap positively with the mounting portion.
- the product container may have at its proximal end, ie, the end opposite the needle, a projection pointing radially outwards, which may also be referred to as a finger flange.
- the product container may be a standardized syringe as used for various purposes, such.
- the finger flange is used for manual use as a support for middle and index finger, the thumb presses on a piston rod and thus shifts the piston in the discharge direction.
- the needle cap is attached to the product container and covers the needle in the initial state of the product container to protect the needle from contamination or to keep the needle sterile.
- the needle protection cap is preferably attached to the attachment portion of the product container, in particular attached.
- the needle cap can be made of a substantially elastic material, such. As rubber or rubber may be formed. This has the advantage that engagement elements can be clawed into the surface of the needle protection sleeve and can pull off the needle protection sleeve from the product container. If the engagement elements engage laterally in the elastic needle protection cap, it may happen that the area of the needle protection cap, with which it is attached to the attachment portion, during removal contracts and thus a higher force is required to pull off the needle cap, the invention also serves to avoid this increase in force.
- the needle protection cap may comprise a section which is inelastic, in particular in comparison to rubber or rubber.
- the section may, for. B. be formed of polyethylene or similar plastic.
- the needle shield may comprise an inner sleeve of an elastic material and an outer sleeve of the non-elastic material.
- Preferred needle caps are also referred to in the art as a "rigid needle shield".
- the needle cap can be frictionally and / or positively connected to the attachment portion of the product container.
- the needle cap may have a predetermined breaking point, which breaks when removing the needle cap, wherein a part of the needle cap remains on the attachment portion and a part is removed from the product container, wherein the latter is preferably the larger part of the needle cap.
- the removable part is at least so large that the needle is released at least the piercing depth accordingly.
- the gap may be a gap between the product container and the needle protection cap which is sufficiently large for at least one engagement member to be able to engage in the gap.
- the gap is located distally of the shoulder and proximally of the proximal end, in particular of the front side of the needle protection cap.
- the gap extends at least partially, preferably completely, in particular annularly around the product container, such. B. the attachment section.
- the engaging in the gap at least one engaging member can be moved by the user of the device so that it peels the needle cap from the product container.
- the engagement member is shaped sleeve-shaped thereto.
- the product container can be supported on the or on another at least one engagement member, in particular with the shoulder, in order to prevent the product container from being pulled out when removing the needle protection cap with the injection device.
- the at least one engaging member may be axially fixedly coupled or connected to a peeling element or a housing or a housing-fixed element.
- the engagement member may be arranged on an arm which extends along, in particular approximately parallel to the longitudinal axis of the injection device. This arm causes - unless this is excluded by another part - that the at least one engagement member is transversely to the longitudinal axis, in particular approximately perpendicular to the longitudinal axis movable or pivotable.
- the arrangement on an arm can also be resilient, so that the at least one engagement member can be biased toward the longitudinal axis or away from the longitudinal axis in particular.
- the arm may be formed, for example, on the pull-off element or a product container holder which receives the product container.
- the at least one engagement member, the arm and the part on which the arm is arranged may be integrally formed, such. B. as an injection molded part.
- the arm or arms can also be formed on another part on which the at least one engagement member is arranged.
- the at least one engagement member is forced by a holding portion to the distal region of the product container so that it engages the product container, in particular on the shoulder, or more preferably engages in the gap.
- the holding portion may be arranged in front of the at least one engagement member, that it prevents the Ausrastterrorism from the gap.
- the holding portion may be arranged axially at the level of the gap or the at least one engaging member.
- the resilient arrangement and the restriction of movement of the at least one engaging member has advantages in the assembly, because it allows the movement of the engaging member, such. B.
- the holding section is preferably formed by a needle protection sleeve, a triggering element, a product container holder or a housing.
- the triggering element additionally assumes the function of a needle protection sleeve, or vice versa.
- the injection device may comprise a needle protection sleeve, which is displaceable relative to the housing of the device, in particular in the longitudinal direction.
- the needle protection sleeve can be longitudinally guided on the housing.
- the housing be sleeve-shaped and surround the needle guard.
- the needle guard is movable relative to the housing from a position in which the needle projects beyond the distal end of the injection device to a needle guard position wherein the needle guard is slid over the distal end of the needle.
- the needle guard in the needle guard position projects distally over the distal end of the needle. The risk of injury caused by the device used is thus reduced.
- the needle protection sleeve In the starting position of the injection device, the needle protection sleeve can be completely accommodated in the housing.
- the needle guard may protrude beyond the distal end of the housing in the home position.
- the needle guard alternatively the housing, may form the distal end of the injection device.
- the needle protection sleeve can project in its needle protection position to a greater extent beyond the distal end of the housing than in its initial position.
- the injection device can have a triggering element, with which the puncturing sequence and, as a consequence, also the dispensing sequence of the injection device can be triggered.
- Injection device may comprise a drive mechanism, the puncturing of the
- the trigger element can so with the
- the trigger element may be a manually operable button.
- the triggering element is at the same time the needle protection sleeve.
- the injection device can be triggered by the user
- Triggering element is formed, presses against the injection site and thus shifts the housing relative to the trigger element or the trigger element in the housing. It is important that a relative movement between the trigger element and the housing takes place. This is preferably
- the injection device can have a product container holder, which supports the product container substantially immovably in at least one direction relative to it.
- the product container holder may be substantially sleeve-shaped and / or surround the product container.
- the product container holder can a proximal end, wherein it is preferred that the Abragung has at the proximal end of the product container at a distance from the proximal end of the product container, even if the product container is fully inserted into the product container holder.
- the product container holder can z. B. in the initial position of the injection device axially fixed directly or indirectly connected to the housing, such. B. be snapped.
- the triggering element can act on the axially fixed connection between the housing and the product container holder so that this connection is released.
- an axial force which can be applied by the user of the injection device is introduced or discharged with the at least one engagement member into or out of the assembly of product container and needle protection cap.
- an engagement member which introduces an external axial force into the composite, in particular into the needle protection cap, and another, further engagement member, which discharges the force transmitted from the needle cap on the product container from the product container, may be provided.
- the force-introducing engagement member may be connected to a withdrawal element of the injection device, wherein the other engagement member z. B. is formed on the product container holder, which is axially fixed to the housing at least in certain operating conditions, in particular when removing the Abziehelements.
- a peel force applied to a peel-off member is transferred from the peel member to the needle shield, from the needle cap to the product container, particularly the attachment portion, from the product container, particularly the shoulder, to the product container holder and from the product container holder, eventually into the housing. Since the introductory and the divergent engagement member each engage in the gap, the force flows only over a short portion of the product container and not over almost its full length, which would be the case if the force were to be discharged via the finger flange.
- one or more engagement members for the needle cap and one or more engagement members for the product container are provided, wherein at least one movement of the or the engagement members for the needle cap relative to the one or more engaging members for the product container, the or the engagement members for the needle cap rest against the needle guard, in particular at its proximal end, and the engagement member or members for the product container rest against the product container, in particular at its shoulder.
- the needle protecting cap can be removed by peeling off the peeling member and engaging the engaging member into the proximal end of the needle shield.
- the engagement member for the needle cap in the starting position engage in the gap and / or the proximal end face of the needle guard. It is preferred that the at least one engagement member for the needle cap when removing the Abziehelements from the injection device in engagement with the needle cap or device, so that the needle cap is taken from the at least one engaging member.
- the at least one engagement member for the needle protection cap may, in a state in which the withdrawal element is arranged on the injection device, be disposed axially at the level of the reservoir portion of the product container contained in the product to be administered.
- the engagement member may rest on the product container, in particular on the reservoir part or on its circumference. This means that with a fully applied peel-off element, the needle protection cap engaging member does not necessarily need to engage the gap, but engages in the gap as the peeling element is withdrawn and entrains the needle shield, previously sliding past the reservoir portion, in particular.
- the at least one needle-cap engagement member radially from the retaining portion
- the engagement member and / or the holding portion can thus each act as a transmission element, which translates the movement of the needle protecting cap engaging member longitudinally into a movement transverse to the longitudinal direction. Further, the engagement member can be held in engagement with the gap or the needle cap by means of the holding portion. As a result, unintentional release of the engagement element from the gap or from engagement with the needle protection cap can be prevented.
- the at least one product container engaging member In embodiments in which the at least one product container engaging member is disposed on the product container holder in which the product container is received, the at least one engaging member preferably engages the shoulder formed by the reservoir portion of the product container. This prevents that power over long distances of the product container, which is often formed of glass and thus is at risk of breakage, is passed. In particular, the finger flange of the product container is relieved.
- the product container holder is latched to the housing of the injection device and is detachable from this latch.
- an externally applied force such as that introduced when the needle shield is withdrawn into the injection device, can be discharged into the housing, thereby preventing the product container from being pulled out of the distal end of the injection device.
- the injection device has a distal end, wherein the needle is in an initial position of the injection device within the injection device and is movable to a puncture position in which the needle protrudes beyond the distal end of the injection device, in particular the degree to which it is stabbed into the patient.
- the needle is axially fixed in its initial position and in its end position relative to the housing, in particular coupled or connected to the housing, wherein the trigger element, in particular the needle guard, is provided that with her the axially fixed coupling the needle is releasable in its initial position, so that the needle from its initial position to its end position, ie Puncture position is movable.
- the needle may have a small axial clearance relative to the housing when axially fixed to the housing.
- Figure 1 shows two modules of the injection device before a final assembly, Figure 2, the items of the injection device in a perspective
- Figures 3a and 3b are longitudinal sections of the injection device with attached
- Figure 3b is a view rotated by 90 ° about the longitudinal axis with respect to Figure 3a
- Figures 4a and 4b are longitudinal sections of the injection device in an initial state, from which the Abziehelement has been removed, Figure 4b with respect
- Figure 4a is a view rotated 90 ° about the longitudinal axis
- Figures 5a and 5b are longitudinal sections of the injection device in a tripped state
- Figure 5b with respect to Figure 5a is a 90 ° rotated about the longitudinal axis view
- Figures 6a and 6b are longitudinal sections of the injection device in a state after
- FIGS. 7a and 7b are longitudinal sections of the injection device according to a dispensing sequence, FIG. 7b being a view rotated 90 ° about the longitudinal axis with respect to FIG. 7a, and FIGS. 8a and 8b being longitudinal sections of the injection device with a needle protection sleeve in its needle protection position, FIG on Figure 8a is a rotated by 90 ° about the longitudinal axis view.
- the injection device comprises a sleeve-shaped housing 1, a needle protection sleeve 2, which is accommodated longitudinally displaceably in the housing 1 and simultaneously serves as a triggering element, a product container 5 with a needle cap 6 detachably fastened thereto, a product container holder 4, which accommodates the product container 5 and has engagement members 4a, a stripping element 3 comprising engagement members 3a, a drive member 8 in the form of a helical spring acting as a compression spring which supplies the energy for puncture and ejection sequences, a driven member 7 acting on the product container 5, a holding member 10 which drives the drive member 8 until release the injection device in a tensioned state and the axially fixed to the housing 1, in particular snapped, and a spring element 9, which supplies the energy for the displacement of the needle guard 2 in the needle protection position.
- FIG. 1 shows the auto-injector before final assembly.
- the auto-injector is present in two assemblies, namely an assembly A, which essentially already comprises the housing, the needle guard 2 and the drive unit in a prestressed state, and an assembly B, which essentially comprises the product container 5, the product container holder 4 and the stripping element 3 comprises.
- This assembly distribution has the advantage that the pre-assembly of the modules can be done at a different location than the final assembly or integration of the product container.
- the assembly A and the assembly B can be delivered without the product container from a first location to a second location, wherein at the second location the product container 5 together with needle cap 6 via an opening at the proximal end of the product container holder 4 in the combination of product container holder 4 and peel 3 with the needle cap 6 is inserted or inserted into the product container holder 4 first.
- the thus assembled assembly B can now be introduced via an opening at the distal end of the trigger element 2 in the assembly A, where it is fixed with a fastening member 4b of Arts therenishalters 4, which is formed in this example as a snapper, but detachable with the Housing 1 is attached.
- a further advantage of the assembly division is that a plurality of assemblies A, B can be delivered from the first location to the second location and only at the second location is it decided with which medicament the injection apparatus is to be equipped. This increases the flexible usability of the injection device.
- Figures 3a and 3b show the injection device in a fully assembled state of delivery.
- the product container 5 is slidably mounted. The product container 5 is received in the product container holder 4, so that it is not movable in the distal direction relative to the product container holder 4 in particular.
- the reservoir part 5a of the product container 5 receives the product to be administered.
- a piston 5f is received, which bears sealingly against the inner wall of the reservoir part 5a and is displaceable relative to the reservoir part 5a for a product discharge in the direction of the needle 5e.
- the needle 5e is permanently attached to a mounting portion 5c of the product container 5.
- the attachment section 5c adjoins the reservoir part 5a distally.
- the reservoir part 5a merges with the attachment section via the shoulder 5b.
- the shoulder 5b thus forms a tapered region in which the engagement member 4a engages.
- the needle protection cap 6 is arranged on the attachment section 5c and above the needle 5e.
- the needle cap 6 is non-positively and / or positively attached to the mounting portion 5c of the product container 5.
- the engagement member 4g is resiliently arranged on the product container holder 4, namely by means of an arm 4a.
- This arrangement has the advantage that a needle protection cap 6 can be used, which has a larger or the same diameter as the reservoir part 5a of the product container 5.
- the product container 5 is inserted into the product container holder 4 exposed in the circumferential direction, as long as until the engagement member 4a engages in the gap between the needle cap 6 and shoulder 5b. Since the product container holder 4 is exposed in the circumferential direction before final assembly, the Engage engaging member 4a to the outside and thus pass the needle cap 6. In the final assembly, such as.
- the engagement member 4a can not deflect outwardly, since the product container holder 4 is surrounded by the needle guard 2, the needle guard 2 forms a holding portion 2c on its inner side, the engaging member 4a at a movement prevents radially outward and thus holds in engagement with the shoulder 5b.
- the product container holder 4 has an outwardly directed fastening member 4b, in the form of a recess, wherein the fastening member 4b engages in a projection formed on the inner circumference of the housing Ia and thus forms a positive locking.
- this lock is releasable during use of the injection device.
- the lock causes the product container holder 4 to be axially fixedly coupled to the housing 1, whereby also the product container 5 is not movable in the distal direction relative to the product container holder 4 due to engagement of the engagement members 4a with the shoulder 5b.
- the needle protection sleeve 2 is guided on the inner circumference of the housing 1.
- the needle protection sleeve 2 is located radially between the product container holder 4 and the housing 1.
- the needle protection sleeve 2 is displaceable relative to the housing 1, wherein the needle protection sleeve 2 is axially fixed relative to the housing 1 in the delivery state.
- the needle protection sleeve 2 has an engagement member 2 a, which engages positively in an engagement counterpart Ib on the inside of the housing 1.
- the engaging member 2a is resiliently mounted and can be moved transversely to the longitudinal axis of the injection device.
- the resilient arrangement is formed by an arm, at the end of which the engaging member 2a is formed.
- the withdrawal element 3 at least partially closes off the distal end of the injection device.
- the pull-off element 3 prevents access to the needle protection sleeve 2, which projects beyond the distal end of the housing 1.
- the pull-off element 3 is fixed non-positively to the housing 1 by means of a sleeve-like extension which surrounds the distal end of the housing 1.
- the pull-off element 3 can be fastened in a form-fitting manner to the injection device, for example via the engagement of an engagement member 3a described below in a recess 4f.
- the pull-off element 3 can form fit at the distal end of the injection device, such. B. be attached to the housing 3 or the needle guard 2.
- the puller 3 further comprises a sleeve-shaped holding portion 3 c, which is in the delivery state of the injection device axially at the level of the engaging member 2 a on the inner periphery of the needle guard 2 to prevent movement of the engaging member 2 a inwardly, and thus ensures that movement of the Needle protection sleeve 2 relative to the housing 1 in the delivery state, ie with attached peel element 3 is prevented.
- a sleeve-shaped holding portion 3 c which is in the delivery state of the injection device axially at the level of the engaging member 2 a on the inner periphery of the needle guard 2 to prevent movement of the engaging member 2 a inwardly, and thus ensures that movement of the Needle protection sleeve 2 relative to the housing 1 in the delivery state, ie with attached peel element 3 is prevented.
- the needle guard 2 moves relative to the housing 1, such. B. when the injection device falls down and the needle guard 2 would move relative to the housing 1 due to inertia.
- the peeling-off element 3 forms an annular gap, namely between the outer sleeve, which is fastened to the circumference of the housing 1, and the inner sleeve, which has the holding section 3c.
- the holding section 3 c in particular its proximal end, also forms an assembly aid for the pre-assembly of the assembly B, in that the distal end of the product container holder 4 can be supported on the proximal end of the removal element 3 or the holding section 3 c.
- an engaging member 3a is formed, which is movable over an arm 3b resiliently transverse to the longitudinal axis of the injection device.
- the preassembly of the assembly B and also in the delivery state of the injection device is formed on the product container holder 4 recess 4f in the longitudinal direction of the engagement member 3a, so that the engagement member 3a can spring radially outward into the recess.
- the engagement member 3a springs into the recess 4f when the product container 5 is fully inserted into the product container holder 4, since in this case the engaging member 3a at the distal end portion, in particular laterally on the reservoir portion 5a of the product container 5 is present.
- the engagement member 3a in this state can engage in the gap between the needle cap 6 and the shoulder 5b.
- the engaging member 3a protrudes radially outward with respect to the outer periphery of the sleeve-shaped portion forming the holding portion 3c, thereby forming a kind of gear surface, the function of which will be described later.
- the engaging member 3a has, with respect to the inner circumference of the sleeve-shaped portion which forms the holding portion 3c, an inwardly projecting projection which is preferably hook-shaped and dimensioned to fit into the gap between the needle-protecting cap 6 during use of the injection device and shoulder 5b can intervene.
- the pull-off element 3 has a radially outwardly directed projection, which makes it easier for the user of the injection device to grip the pull-off element 3 and to apply an axial force to the pull-off element 3.
- the projection 5d When the product container 5 is inserted completely into the product container holder 4, the projection 5d has a spacing from the product container holder 4 in the longitudinal direction so that overloading and thus the risk of breakage of the product container in the area of the projection 5d is prevented.
- the spring element 9 is supported with its proximal end on the holding member 10 and thus axially fixed to the housing 1 and with its distal end 9 at the proximal end of the needle guard 2 from.
- the spring element 9 is biased and acts on the needle guard 2 with a force acting in the distal direction, the needle guard 2 is locked in the distal position both in the initial position and immediately after removal of the Abziehelements 3 ( Figures 4a and 4b).
- the holding member 10 closes the proximal end of the housing 1 and is rotatably and axially fixed to the housing 1, in particular snapped.
- the holding member 10 could just as well be formed integrally with the housing 1, wherein it is advantageous holding member 10 and Housing 1 to make multiple parts, as this makes the manufacturability of the items and the assembly of the injection device is facilitated.
- the holding member 10 has at least one, in this example two resilient arms 10b, which extend in the longitudinal direction of the injection device and at its distal ends form a locking member 10a.
- the locking member 10a is movable transversely to the longitudinal axis of the injection device.
- the locking member 10a forms an inwardly directed and an outwardly directed projection with respect to the arm 10b.
- the inwardly directed projection positively engages a shoulder 7b formed by the output member 7 and thereby prevents the output member 7 from moving in the distal direction.
- the outward projection of the locking member 10a abuts against an inwardly facing surface of the needle guard 2, so that the locking member is held in engagement with the shoulder 7b and prevents movement of the locking member 10a radially outward.
- the arms 10 b are formed with their proximal ends on a sleeve-shaped portion of the holding member 10.
- the arm 10b extends together with the sleeve-shaped portion of the support member 10 over the entire length of a sleeve-shaped portion of the output member 7.
- the arm 10b including locking member 10a and sleeve-shaped portion is longer than the sleeve-shaped portion of the output member 7.
- the drive member 8 is received in the form of a preloaded helical compression spring.
- the spring element 8 is supported with its proximal end on the holding member 10 and with its distal end on the distal end of the tubular portion of the driven member 7, which also forms the shoulder 7b from.
- the contact elements 7a have chamfered surfaces which are in the longitudinal direction in alignment with the housing wall of the reservoir part 5a of the product container 5. This causes the beveled surfaces of the contact elements 7a fall into a stop with the proximal end of the product container 5 with a movement of the output member 7 in the distal direction.
- the user pulls on the puller 3, whereby this from the Housing 1 is removed.
- the engagement members 3a are moved when removing the Abziehelements 3 from the recesses 4f.
- the engagement members 3 a are finally prevented by the inside of the product container holder 4 c at a movement radially outwards and even forced into engagement in the gap or in the front side of the needle cap.
- the radially outward projection of the engaging member 3 a is advantageous because it forms a gear surface, which slides on the product container holder 4 during the movement of the engaging member 3 a from the recess 4 f and thus with the help of the formed by the inside of the product container holder 4 holding portion ensures engagement of the engaging member 3 a in the needle cap 6.
- the engaging members 3a carry the needle-protecting cap 6, as a result of which it is pulled off the product container 5.
- the external force introduced into the system with the peeling movement is discharged from the shoulders 5b of the product container 5 onto the engaging members 4a of the product container holder 4 and from the product container holder 4 via the engagement 4b, 1a into the housing 1.
- the projection 5d of the product container 5 remains unloaded, whereby damage to the product container 5 is avoided.
- the engaging element 2a of the needle-protecting sleeve 2 is also released for an inward movement, since the retaining section 3c has also been removed during the pulling-off process.
- FIGS. 4a and 4b the injection device from which the stripping element 3 has been removed is shown.
- the device is now ready for use.
- the user of the device surrounds the housing 1 and presses the injection device with its distal end, which is formed by the needle guard 2, to the injection site.
- the engagement member 2a slides out of engagement with the attachment counterpart Ib of the housing 1, so that the engagement member 2a is deflected inwardly.
- the needle protection sleeve 2 can thus also be referred to as a triggering element 2.
- FIGS. 5a and 5b the injection device is shown in a state in which the needle protection sleeve 2 has been inserted for triggering.
- the attachment member 4b is disengaged from the engagement counter member 1a, whereby the axial fixation of the product container holder 4 is released.
- the locking member 10a can now be deflected into the recess 2d, wherein it blocks a movement of the needle guard 2 in the distal direction in engagement with the needle guard 2. Simultaneously with the movement into the recess 2d, the locking member 10a releases the shoulder 7b, so that the biased drive member 8 can move the driven member 7 in the distal direction.
- the part of an overall movement described below is called a plunge sequence.
- the contact elements 7a come into abutment with the proximal end of the product container 5, whereby this is displaced in the distal direction, and that until the needle 5e of the desired puncture depth correspondingly far enough over the distal end of the injection device emerges, as it is shown in Figures 6a and 6b.
- FIGS. 7a and 7b show the injection device at the end of the product discharge sequence, in particular with contact elements 7a deflected into the reservoir part 5a.
- the sleeve-shaped portion of the output member 7 prevents the locking members 10a from coming into engagement with the recesses 2d of the trigger member.
- the sleeve-shaped portion of the output member 7 prevents the locking members 10a from coming into engagement with the recesses 2d of the trigger member.
- the output member 7 has completely moved past the locking members 10a.
- the spring element 9 presses the needle guard 2 in the distal direction, moving the locking members 10a out of engagement with the recesses 2d. Further, the needle guard 2 is slid over the distal end of the needle 5e as shown in Figs. 8a and 8b.
- the needle protection sleeve 2 In order to prevent the needle protection sleeve 2 from being pushed back into the housing 1, the needle protection sleeve 2 has a locking member 2c, which is positively, preferably not detachably, d. H. only by extreme force or destruction releasably engaged in the projection Ic of the housing 1. Pushing back the needle guard 2 in the housing 1 is thus no longer possible under normal circumstances. The risk of injury emanating from the device used is thus reduced.
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Abstract
Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines Produkts, insbesondere eines Medikaments, umfassend: a) ein Produktbehältnis (5) mit einer Nadel (5e) und einer an dem Produktbehältnis (5) angebrachten Nadelschutzkappe (6), welche die Nadel (5e) abdeckt, und b) wenigstens ein Eingriffsglied (3a; 4a), welches in dem distalen Bereich des Produktbehältnisses (5) an das Produktbehältnis (5) angreift, insbesondere zwischen der Nadelschutzkappe (6) und dem Produktbehältnis (5).
Description
Injektionsvorrichtung mit einer Einrichtung zum Trennen einer Nadelschutzkappe von einem Produktbehältnis
Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung, insbesondere einen Autoinjektor, zur Verabreichung eines flüssigen Produkts, insbesondere eines Medikaments. Insbesondere betrifft die Erfindung einen Mechanismus für diese Injektionsvorrichtung, mit dem eine an einem Produktbehältnis angebrachte Nadelschutzkappe von dem Produktbehältnis lösbar oder entfernbar ist, wobei die Injektionsvorrichtung und das Produktbehältnis hierbei geschont werden.
Aus dem Stand der Technik sind so genannte Autoinjektoren bekannt, bei denen üblicherweise eine Nadel automatisch in einen Patienten injiziert und anschließend das
Produkt durch die Nadel in den Patienten ausgeschüttet wird. Hierbei kann z. B. eine Nadel der Injektionstiefe entsprechend aus dem distalen Ende hervorgeschoben werden, wie z. B. durch Verschiebung des Produktbehältnisses, an dem die Nadel befestigt ist. Dieses
Vorschieben der Nadel, das auch als Einstechsequenz bezeichnet wird, kann durch eine Feder bewirkt werden. Das Ausschütten des Produkts aus dem Produktbehältnis, das auch als
Ausschüttsequenz bezeichnet wird, kann mittels der gleichen oder einer separaten Feder bewirkt werden. Bei manchen Autoinjektoren findet ein automatisches Zurückziehen der
Nadel nach der Ausschüttsequenz statt. Bei anderen Autoinjektoren hingegen verbleibt die
Nadel in der Position, die sie nach der Einstechsequenz einnimmt, wobei für diese Art von Autoinjektoren Nadelschutzhülsen bekannt sind, die nach dem Ausschütten über die Nadel geschoben werden, um eine Verletzungsgefahr, die von der benutzten Nadel ausgeht, zu verringern.
In Autoinjektoren ist oftmals ein Produktbehältnis eingesetzt, an dem eine Nadel befestigt ist, wobei die Nadel von einer Nadelschutzkappe abgedeckt ist, um die Nadel bis zur
Verwendung steril zu halten. Das Produktbehältnis kann daher mitsamt Nadelschutzkappe in
der Injektionsvorrichtung verbaut sein, wobei es in der Regel schwierig ist, die Nadelschutzkappe von dem Produktbehältnis abzunehmen, da die Nadelschutzkappe in dem Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung von einem hülsenförmigen Teil der Injektionsvorrichtung, wie z. B. einem Gehäuse umgeben ist, so dass der Zugriff durch einen Verwender auf die Nadelschutzkappe nicht möglich ist, da seine Finger nicht in das Gehäuse passen. Aus dem Stand der Technik ist es bekannt, Hilfsmittel, in der Gestalt eines Abziehelements zu verwenden, welche mittels einer Metallkralle seitlich in eine z. B. aus Gummi gebildete Nadelschutzkappe eingreift und beim Abziehen des Abziehelements von der Injektionsvorrichtung die Nadelschutzkappe mitnimmt, wodurch die Nadel für eine Injektion freiliegt. Diese Möglichkeit ist zwar praktikabel, allerdings hat sie den Nachteil, dass die erforderliche Abziehkraft zu einer Beschädigung des Produktbehältnisses führen kann. Weiche, d. h. z. B. aus Gummi oder Kautschuk gebildete Nadelschutzkappen sind zwar im Hinblick auf ihre Aufgabe, die Sterilität der Nadel sicherzustellen, einwandfrei, dennoch gibt es Anwendungen, bei denen es gewünscht ist, statt einer weichen Nadelschutzkappe eine aus einem relativ festen Material, wie z. B. aus Polyethylenkunststoff hergestellte Nadelschutzkappen zu verwenden.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Injektionsvorrichtung bereitzustellen, die einen Mechanismus aufweist, mit dem eine Nadelschutzkappe von einem Produktbehältnis entfernbar ist, wobei das Produktbehältnis vor Beschädigungen geschont werden soll.
Die Aufgabe wird gelöst durch den Gegenstand des Anspruchs 1. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen und der Beschreibung.
Die Erfindung geht aus von einer Vorrichtung zur Verabreichung eines Produkts, insbesondere von einem Autoinjektor, wie er beispielsweise oben beschrieben ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst ein Produktbehältnis mit einer Nadel und einer an dem Produktbehältnis angebrachten Nadelschutzkappe, welche die Nadel abdeckt.
Die Nadel kann an dem Produktbehältnis lösbar oder bevorzugt unlösbar befestigbar oder befestigt sein. Das Produktbehältnis kann eine Karpule sein, an die eine Nadel lösbar anbringbar ist. Bevorzugt handelt es sich bei dem Produktbehältnis um eine so genannte
Spritze, die ein distales Ende und ein proximales Ende aufweist. Bevorzugt ist an dem distalen Ende der Spritze eine Injektionsnadel unlösbar befestigt, insbesondere an einem Befestigungsabschnitt, den das Produktbehältnis bildet. Das Produktbehältnis kann einen Reservoirteil aufweisen, der einen Kolben umgibt und in dem der Kolben zum Ausstoßen des Produkts in Ausschüttrichtung, insbesondere in distale Richtung verschiebbar ist. Distal an dem Reservoirteil kann sich der Befestigungsabschnitt für die Nadelschutzkappe anschließen, der insbesondere einen kleineren Außendurchmesser aufweist als der Reservoirteil. Das Produktbehältnis weist bevorzugt eine Schulter auf, mit der der Reservoirteil in den Befestigungsabschnitt übergeht. Reservoirteil und Befestigungsabschnitt können insbesondere eine außenzylindrische Form aufweisen. Alternativ kann der Befestigungsabschnitt auch eine leicht konische Form aufweisen, insbesondere indem sich der Befestigungsabschnitt in distale Richtung verjüngt. Alternativ oder zusätzlich kann der Befestigungsabschnitt Formschlusselemente, wie z. B. mindestens eine Abragung oder Vertiefung aufweisen, die dazu dienen, die Nadelschutzkappe formschlüssig mit dem Befestigungsabschnitt zu verbinden. Das Produktbehältnis kann an seinem proximalen, d. h. dem der Nadel gegenüberliegenden Ende eine radial nach außen weisende Abragung aufweisen, die auch als Fingerflansch bezeichnet werden kann. Somit kann das Produktbehältnis eine standardisierte Spritze sein, wie sie für verschiedene Zwecke, wie z. B. auch eine manuelle Verwendung außerhalb einer erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung verwendet wird. Der Fingerflansch dient bei einer manuellen Verwendung als Auflage für Mittel- und Zeigefinger, wobei der Daumen auf eine Kolbenstange drückt und somit den Kolben in Ausschüttrichtung verschiebt.
Die Nadelschutzkappe ist an dem Produktbehältnis befestigt bzw. angebracht und deckt die Nadel im Ausgangszustand des Produktbehältnisses ab, um die Nadel vor Verschmutzung zu schützen bzw. um die Nadel steril zu halten. Die Nadelschutzkappe ist bevorzugt an dem Befestigungsabschnitt des Produktbehältnisses angebracht, insbesondere aufgesteckt. Die Nadelschutzkappe kann aus einem im Wesentlichen elastischen Material, wie z. B. Gummi oder Kautschuk gebildet sein. Dies hat den Vorteil, dass Eingriffselemente sich in die Oberfläche der Nadelschutzhülse einkrallen und die Nadelschutzhülse von dem Produktbehältnis abziehen können. Wenn die Eingriffselemente seitlich in die elastische Nadelschutzkappe eingreifen, kann es vorkommen, dass sich der Bereich der Nadelschutzkappe, mit dem sie an dem Befestigungsabschnitt befestigt ist, beim Abziehen
zusammenzieht und somit eine höhere Kraft zum Abziehen der Nadelschutzkappe benötigt wird, wobei die Erfindung auch dazu dient, diese Krafterhöhung zu vermeiden. Alternativ oder zusätzlich kann die Nadelschutzkappe einen, insbesondere im Vergleich zu Gummi oder Kautschuk, unelastischen Abschnitt umfassen. Der Abschnitt kann z. B. aus Polyethylen oder einem ähnlichen Kunststoff geformt sein. Beispielsweise kann die Nadelschutzkappe eine innere Hülse aus einem elastischen Material und eine äußere Hülse aus dem nichtelastischen Material umfassen. Bevorzugte Nadelschutzkappen werden im Stand der Technik auch als "rigid needle shield" bezeichnet. Zum Beispiel kann die Nadelschutzkappe reib- und/oder formschlüssig mit dem Befestigungsabschnitt des Produktbehältnisses verbunden sein. Insbesondere kann die Nadelschutzkappe eine Sollbruchstelle aufweisen, die beim Abziehen der Nadelschutzkappe bricht, wobei ein Teil der Nadelschutzkappe am Befestigungsabschnitt verbleibt und ein Teil vom Produktbehältnis entfernt wird, wobei es sich bei dem letztern Teil vorzugsweise um den größeren Teil der Nadelschutzkappe handelt. Der entfernbare Teil ist zumindest so groß, dass die Nadel wenigstens der Einstechtiefe entsprechend freigegeben wird.
Bevorzugt kann sich zwischen dem Produktbehältnis und der Nadelschutzkappe eine Lücke befinden, die ausreichend groß ist, damit wenigstens ein Eingriffsglied in die Lücke eingreifen kann. Die Lücke ist distal der Schulter und proximal des proximalen Endes insbesondere der Stirnseite der Nadelschutzkappe angeordnet. Die Lücke erstreckt sich zumindest teilweise, bevorzugt vollständig, insbesondere ringförmig um das Produktbehältnis, wie z. B. den Befestigungsabschnitt. Das in die Lücke eingreifende wenigstens eine Eingriffsglied kann vom Verwender der Vorrichtung so bewegt werden, dass es die Nadelschutzkappe von dem Produktbehältnis abzieht. Bevorzugt ist das Eingriffsglied hierzu hülsenförmig geformt. Alternativ oder zusätzlich kann sich das Produktbehältnis an dem oder einem anderen wenigstens einen Eingriffsglied abstützen, insbesondere mit der Schulter, um zu verhindern, dass das Produktbehältnis beim Abziehen der Nadelschutzkappe mit der Injektionsvorrichtung herausgezogen wird. Das wenigstens eine Eingriffsglied kann mit einem Abziehelement oder einem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element axial fest gekoppelt oder verbunden sein.
Das Eingriffsglied kann an einem Arm angeordnet sein, der sich entlang, insbesondere in etwa parallel zu der Längsachse der Injektionsvorrichtung erstreckt. Dieser Arm bewirkt - sofern dies nicht durch ein anderes Teil ausgeschlossen wird - dass das wenigstens eine Eingriffsglied quer zur Längsachse, insbesondere in etwa senkrecht zur Längsachse bewegbar oder schwenkbar ist. Die Anordnung an einem Arm kann zudem federnd sein, so dass das wenigstens eine Eingriffsglied insbesondere zur Längsachse hin oder von der Längsachse weg vorgespannt sein kann. Der Arm kann beispielsweise an dem Abziehelement oder einem Produktbehältnishalter, der das Produktbehältnis aufnimmt, gebildet sein. Das wenigstens eine Eingriffsglied, der Arm und das Teil, an dem der Arm angeordnet ist, können beispielsweise einstückig gebildet sein, wie z. B. als Spritzgussteil. Grundsätzlich können der oder die Arme auch an einem anderen Teil, an dem das wenigstens eine Eingriffsglied angeordnet ist, gebildet sein.
Bevorzugt wird das wenigstens eine Eingriffsglied von einem Halteabschnitt so an den distalen Bereich des Produktbehältnisses gezwungen, dass es an das Produktbehältnis, insbesondere an die Schulter eingreift, oder noch bevorzugter in die Lücke eingreift. Vorteilhaft kann das wenigstens eine Eingriffsglied in die Lücke einrasten, z. B. bei der Montage oder während der Verwendung der Injektionsvorrichtung, aber nicht mehr ausrasten. Beispielsweise kann der Halteabschnitt so vor dem wenigstens einen Eingriffsglied angeordnet sein, dass er die Ausrastbewegung aus der Lücke verhindert. Insbesondere kann der Halteabschnitt axial auf Höhe der Lücke oder des wenigstens einen Eingriffsglieds angeordnet sein. Die federnde Anordnung und die Bewegungseinschränkung des wenigstens einen Eingriffsglieds hat Vorteile bei der Montage, weil damit die Bewegung des Eingriffsglieds zugelassen, wie z. B. im nicht montierten Zustand, oder in bestimmten Betriebszuständen der Injektionsvorrichtung verhindert werden kann. Bevorzugt wird der Halteabschnitt von einer Nadelschutzhülse, einem Auslöseelement, einem Produktbehältnishalter oder einem Gehäuse gebildet. Zum Beispiel ist es denkbar, dass das Auslöseelement zusätzlich die Funktion einer Nadelschutzhülse übernimmt, oder umgekehrt.
Die Injektionsvorrichtung kann eine Nadelschutzhülse aufweisen, die relativ zu dem Gehäuse der Vorrichtung verschiebbar ist, insbesondere in Längsrichtung. Insbesondere kann die Nadelschutzhülse an dem Gehäuse längsgeführt sein. Beispielsweise kann das Gehäuse
hülsenförmig sein und die Nadelschutzhülse umgeben. In bevorzugten Ausführungen ist die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse aus einer Position, in der die Nadel über das distale Ende der Injektionsvorrichtung übersteht, in eine Nadelschutzposition bewegbar, in der die Nadelschutzhülse über das distale Ende der Nadel verschoben ist. Insbesondere steht die Nadelschutzhülse in der Nadelschutzposition distal über das distale Ende der Nadel. Die Verletzungsgefahr, die durch die verwendete Vorrichtung ausgeht, wird somit herabgesetzt. In der Ausgangsposition der Injektionsvorrichtung kann die Nadelschutzhülse vollständig im Gehäuse aufgenommen sein. In bevorzugten Ausführungen kann die Nadelschutzhülse in der Ausgangsposition über das distale Ende des Gehäuses überstehen. Die Nadelschutzhülse, alternativ das Gehäuse, kann das distale Ende der Injektionsvorrichtung bilden. Insbesondere kann die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition um ein größeres Maß über das distale Ende des Gehäuses ragen als in ihrer Ausgangsposition.
Die Injektionsvorrichtung kann ein Auslöseelement aufweisen, mit dem die Einstechsequenz und in der Folge auch die Ausschüttsequenz der Injektionsvorrichtung auslösbar ist. Die
Injektionsvorrichtung kann einen Antriebsmechanismus aufweisen, der das Einstechen der
Nadel, z. B. durch Verschieben des Produktbehältnisses in distale Richtung und/oder das
Ausschütten des Produkts durch die Nadel bewirkt. Das Auslöseelement kann so mit dem
Antriebsmechanismus gekoppelt sein, dass es diesen freigibt, um die Einstech- und/oder Ausschüttsequenz zu starten. Das Auslöseelement kann ein von Hand betätigbarer Knopf sein. In bevorzugten Ausführungen ist das Auslöseelement zugleich die Nadelschutzhülse.
Beispielsweise kann die Injektionsvorrichtung ausgelöst werden, indem der Verwender die
Vorrichtung am Gehäuse umgreift und mit ihrem distalen Ende, das bevorzugt von dem
Auslöseelement gebildet wird, an die Injektionsstelle andrückt und somit das Gehäuse relativ zu dem Auslöseelement bzw. das Auslöseelement in das Gehäuse verschiebt. Wichtig ist, dass eine Relativbewegung zwischen Auslöseelement und Gehäuse stattfindet. Bevorzugt steht das
Auslöseelement distal über das distale Ende des Gehäuses über.
Die Injektionsvorrichtung kann insbesondere einen Produktbehältnishalter aufweisen, der das Produktbehältnis relativ zu ihm in zumindest eine Richtung im Wesentlichen unverschiebbar lagert. Zum Beispiel kann der Produktbehältnishalter im Wesentlichen hülsenförmig sein und/oder das Produktbehältnis aufnehmen bzw. umgeben. Der Produktbehältnishalter kann
ein proximales Ende aufweisen, wobei bevorzugt ist, dass die Abragung am proximalen Ende des Produktbehältnisses einen Abstand zum proximalen Ende des Produktbehältnisses aufweist, auch dann, wenn das Produktbehältnis vollständig in den Produktbehältnishalter eingesetzt ist. Dies hat den Vorteil, dass beim Aufbringen einer Axialkraft auf das Produktbehältnis die radiale Abragung bzw. der Fingerflansch keine Kräfte aufnehmen braucht, was zusätzlich verhindert, dass die sich durch die Abragung ergebende Schwachstelle an dem Produktbehältnis bricht. Der Produktbehältnishalter kann z. B. in der Ausgangsposition der Injektionsvorrichtung axial fest unmittelbar oder mittelbar mit dem Gehäuse verbunden, wie z. B. verschnappt sein. Beispielsweise kann das Auslöseelement beim Auslösen so auf die axial feste Verbindung zwischen Gehäuse und Produktbehältnishalter wirken, dass diese Verbindung gelöst wird.
Bevorzugt wird eine durch den Verwender der Injektionsvorrichtung aufbringbare Axialkraft mit dem wenigstens einen Eingriffsglied in den oder aus dem Verbund aus Produktbehältnis und Nadelschutzkappe eingeleitet bzw. ausgeleitet. Zum Beispiel können ein Eingriffsglied, welches eine äußere Axialkraft in den Verbund, insbesondere in die Nadelschutzkappe einleitet, und ein anderes, weiteres Eingriffsglied, welches die von der Nadelschutzkappe auf das Produktbehältnis übertragene Kraft aus dem Produktbehältnis ausleitet, vorgesehen sein. Beispielsweise kann das krafteinleitende Eingriffsglied mit einem Abziehelement der Injektionsvorrichtung verbunden sein, wobei das andere Eingriffsglied z. B. an dem Produktbehältnishalter gebildet ist, der zumindest in bestimmten Betriebszuständen, insbesondere beim Abziehen des Abziehelements axial fest mit dem Gehäuse verbunden ist. Somit wird eine auf ein Abziehelement aufgebrachte Abziehkraft von dem Abziehelement auf die Nadelschutzkappe, von der Nadelschutzkappe auf das Produktbehältnis, insbesondere auf den Befestigungsabschnitt, von dem Produktbehältnis insbesondere der Schulter in den Produktbehältnishalter und vom Produktbehältnishalter schließlich in das Gehäuse übertragen. Da das einleitende und das ausleitende Eingriffsglied jeweils in die Lücke eingreifen, fließt die Kraft lediglich über einen kurzen Abschnitt des Produktbehältnisses und nicht über nahezu dessen volle Länge, was der Fall wäre, wenn die Kraft über den Fingerflansch ausgeleitet werden würde.
Besonders bevorzugt wird, dass ein oder mehrere Eingriffsglieder für die Nadelschutzkappe und ein oder mehrere Eingriffsglieder für das Produktbehältnis vorgesehen sind, wobei zumindest bei einer Bewegung des oder der Eingriffsglieder für die Nadelschutzkappe relativ zu dem oder den Eingriffsgliedern für das Produktbehältnis, das oder die Eingriffsglieder für die Nadelschutzkappe an der Nadelschutzkappe anliegen, insbesondere an ihrem proximalen Ende, und das oder die Eingriffsglieder für das Produktbehältnis an dem Produktbehältnis, insbesondere an seiner Schulter, anliegen.
Insbesondere in Ausführungsformen, in denen das wenigstens eine Eingriffsglied für die Nadelschutzkappe mit einem Abziehelement verbunden ist, das an der Injektionsvorrichtung abnehmbar angeordnet ist, kann die Nadelschutzkappe durch Abziehen des Abziehelements und den Eingriff des Eingriffsglieds in die proximale Stirnseite der Nadelschutzkappe mit entfernt werden. Beispielsweise kann das Eingriffsglied für die Nadelschutzkappe in der Ausgangsposition in die Lücke und/oder die proximale Stirnseite der Nadelschutzhülse eingreifen. Bevorzugt wird, dass das wenigstens eine Eingriffsglied für die Nadelschutzkappe beim Abnehmen des Abziehelements von der Injektionsvorrichtung in einem Eingriff mit der Nadelschutzkappe ist oder gerät, so dass die Nadelschutzkappe von dem wenigstens einen Eingriffsglied mitgenommen wird. Das wenigstens eine Eingriffsglied für die Nadelschutzkappe kann in einem Zustand, in dem das Abziehelement an der Injektionsvorrichtung angeordnet ist, axial auf Höhe des das zu verabreichende Produkt enthaltenen Reservoirteils des Produktbehältnisses angeordnet sein. Zum Beispiel kann das Eingriffsglied an dem Produktbehältnis, insbesondere an dem Reservoirteil oder an dessen Umfang anliegen. Das bedeutet, dass bei einem vollständig aufgesetzten Abziehelement das Eingriffsglied für die Nadelschutzkappe nicht notwendigerweise in die Lücke eingreifen braucht, sondern erst beim Abziehen des Abziehelements in die Lücke einrastet und die Nadelschutzkappe mitnimmt, wobei es zuvor insbesondere an dem Reservoirteil entlang gleiten kann.
Es ist bevorzugt, dass beim Abnehmen des Abziehelements von der Injektionsvorrichtung das wenigstens eine Eingriffsglied für die Nadelschutzkappe von dem Halteabschnitt radial in den
Eingriff mit der Lücke bzw. der Nadelschutzkappe gezwungen wird. Das Eingriffsglied und/oder der Halteabschnitt können somit jeweils wie ein Getriebeelement wirken, welches
die Bewegung des Eingriffsglieds für die Nadelschutzkappe in Längsrichtung in eine Bewegung quer zur Längsrichtung umwandelt. Ferner kann das Eingriffsglied im Eingriff mit der Lücke bzw. der Nadelschutzkappe gehalten werden mittels des Halteabschnitts. Hierdurch kann ein unbeabsichtigtes Lösen des Eingriffselements aus der Lücke bzw. aus dem Eingriff mit der Nadelschutzkappe verhindert werden.
In den Ausführungen, in denen das wenigstens eine Eingriffsglied für das Produktbehältnis an dem Produktbehältnishalter, in dem das Produktbehältnis aufgenommen ist, angeordnet ist, greift bevorzugt das wenigstens eine Eingriffsglied an der von dem Reservoirteil des Produktbehältnisses gebildeten Schulter ein. Hierdurch wird verhindert, dass Kraft über weite Wegstrecken des Produktbehältnisses, das oftmals aus Glas gebildet ist und somit bruchgefährdet ist, geleitet wird. Insbesondere wird der Fingerflansch des Produktbehältnisses entlastet.
Von Vorteil ist es außerdem, wenn der Produktbehältnishalter mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung verrastet ist und aus dieser Verrastung lösbar ist. Somit kann eine von außen aufgebrachte Kraft, wie sie beim Abziehen der Nadelschutzkappe in die Injektionsvorrichtung eingebracht wird, in das Gehäuse abgeleitet werden, wodurch verhindert wird, dass das Produktbehältnis aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung herausgezogen wird.
Allgemein bevorzugt weist die Injektionsvorrichtung ein distales Ende auf, wobei die Nadel in einer Ausgangsposition der Injektionsvorrichtung sich innerhalb der Injektionsvorrichtung befindet und in eine Einstechposition bewegbar ist, in der die Nadel über das distale Ende der Injektionsvorrichtung hervorsteht, insbesondere um das Maß, mit dem es in den Patienten eingestochen wird.
Ferner wird bevorzugt, dass die Nadel in ihrer Ausgangsposition und in ihrer Endposition relativ zu dem Gehäuse axial fest ist, insbesondere mit dem Gehäuse gekoppelt oder verbunden ist, wobei das Auslöseelement, insbesondere die Nadelschutzhülse, dafür vorgesehen ist, dass mit ihr die axial feste Kopplung der Nadel in ihrer Ausgangsposition lösbar ist, so dass die Nadel aus ihrer Ausgangsposition in ihre Endposition, d. h.
Einstechposition bewegbar ist. Selbstverständlich kann die Nadel relativ zum Gehäuse ein kleines axiales Spiel haben, wenn sie axial fest mit dem Gehäuse gekoppelt ist.
Die Erfindung wurde anhand mehrerer vorteilhafter Weiterbildungen beschrieben. Im Folgenden wird eine besonders bevorzugte Ausführungsform der Erfindung anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenbarten Merkmale bilden allein und in Kombination den Gegenstand der Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur 1 zwei Baugruppen der Injektionsvorrichtung vor einer Endmontage, Figur 2 die Einzelteile der Injektionsvorrichtung in einer perspektivischen
Ansicht, Figuren 3a und 3b Längsschnitte der Injektionsvorrichtung mit aufgesetztem
Abziehelement, wobei Figur 3b in Bezug auf Figur 3a eine um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, Figuren 4a und 4b Längsschnitte der Injektionsvorrichtung in einem Ausgangszustand, von der das Abziehelement entfernt wurde, wobei Figur 4b in Bezug auf
Figur 4a eine um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, Figuren 5a und 5b Längsschnitte der Injektionsvorrichtung in einem ausgelösten Zustand, wobei Figur 5b in Bezug auf Figur 5a eine um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist,
Figuren 6a und 6b Längsschnitte der Injektionsvorrichtung in einem Zustand nach der
Einstechsequenz und vor der Ausschüttsequenz, wobei Figur 6b in
Bezug auf Figur 6a eine um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist,
Figuren 7a und 7b Längsschnitte der Injektionsvorrichtung nach einer Ausschüttsequenz, wobei Figur 7b in Bezug auf Figur 7a eine um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist, und Figuren 8a und 8b Längsschnitte der Injektionsvorrichtung mit einer Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition, wobei Figur 8b in Bezug auf Figur 8a eine um 90° um die Längsachse gedrehte Ansicht ist.
Zunächst werden mit Bezug auf Figur 2 die Einzelteile einer Injektionsvorrichtung, die im Speziellen einen Autoinjektor bilden, beschrieben. Die Injektionsvorrichtung umfasst ein
hülsenförmiges Gehäuse 1, eine Nadelschutzhülse 2, die in dem Gehäuse 1 längsverschiebbar aufgenommen ist und gleichzeitig als Auslöseelement dient, ein Produktbehältnis 5 mit einer daran lösbar befestigten Nadelschutzkappe 6, einem Produktbehältnishalter 4, der das Produktbehältnis 5 aufnimmt und Eingriffsglieder 4a aufweist, ein Abziehelement 3, das Eingriffsglieder 3a aufweist, ein Antriebsglied 8 in der Gestalt einer als Druckfeder wirkenden Wendelfeder, die die Energie für Einstech- und Ausschüttsequenzen liefert, ein Abtriebsglied 7, welches auf das Produktbehältnis 5 wirkt, ein Halteglied 10, das das Antriebsglied 8 bis zur Auslösung der Injektionsvorrichtung in einem gespannten Zustand hält und das axial fest mit dem Gehäuse 1 verbunden, insbesondere verschnappt ist, und ein Federelement 9, das die Energie für die Verschiebung der Nadelschutzhülse 2 in die Nadelschutzposition liefert.
Figur 1 zeigt den Autoinjektor vor einer Endmontage. Bei der Endmontage liegt der Autoinjektor in zwei Baugruppen vor, nämlich einer Baugruppe A, welche im Wesentlichen das Gehäuse, die Nadelschutzhülse 2 und die Antriebseinheit bereits in einem vorgespanntem Zustand umfasst, und einer Baugruppe B, welche im Wesentlichen das Produktbehältnis 5, den Produktbehältnishalter 4 und das Abziehelement 3 umfasst. Diese Baugruppenaufteilung hat den Vorteil, dass die Vormontage der Baugruppen an einem anderen Ort erfolgen kann als die Endmontage bzw. Integration des Produktbehältnisses. Beispielsweise können die Baugruppe A und die Baugruppe B ohne das Produktbehältnis von einem ersten Standort an einen zweiten Standort geliefert werden, wobei am zweiten Standort das Produktbehältnis 5 mitsamt Nadelschutzkappe 6 über eine Öffnung am proximalen Ende des Produktbehältnishalters 4 in die Kombination aus Produktbehältnishalter 4 und Abziehelement 3 mit der Nadelschutzkappe 6 voran in den Produktbehältnishalter 4 eingeführt bzw. eingesteckt wird. Die somit fertig montierte Baugruppe B kann nun über eine Öffnung am distalen Ende des Auslöseelements 2 in die Baugruppe A eingeführt werden, wo sie mit einem Befestigungsglied 4b des Produktbehältnishalters 4, das in diesem Beispiel als Schnapper gebildet ist, axial fest, aber lösbar mit dem Gehäuse 1 befestigt wird. Ein weiterer Vorteil der Baugruppenaufteilung ist, dass eine Vielzahl von Baugruppen A, B vom ersten Standort an den zweiten Standort geliefert werden können und erst am zweiten Standort entschieden wird, mit welchem Medikament die Injektionsvorrichtung ausgestattet werden soll. Dies erhöht die flexible Verwendbarkeit der Injektionsvorrichtung.
Figuren 3a und 3b zeigen die Injektionsvorrichtung in einem fertig montierten Auslieferungszustand. Ergänzend wird auf die Darstellung der Einzelteile in Figur 2 verwiesen. In dem Gehäuse 1 ist das Produktbehältnis 5 verschiebbar gelagert. Das Produktbehältnis 5 ist in dem Produktbehältnishalter 4 aufgenommen, so dass es insbesondere nicht in distale Richtung relativ zum Produktbehältnishalter 4 bewegbar ist. Dies wird bewirkt durch ein von dem Produktbehältnis 4 gebildetes Eingriffsglied 4a, das radial nach innen ragt und an eine Schulter 5b des Produktbehältnisses 5 angreift, die durch einen sich verjüngenden Bereich am distalen Ende eines Reservoirteils 5a des Produktbehältnisses 5 gebildet ist. Der Reservoirteil 5a des Produktbehältnisses 5 nimmt das zu verabreichende Produkt auf. In dem hohlzylindrischen Reservoirteil 5a ist ein Kolben 5f aufgenommen, der dichtend an der Innenwand des Reservoirteils 5a anliegt und relativ zu dem Reservoirteil 5a für eine Produktausschüttung in Richtung Nadel 5e verschiebbar ist. Die Nadel 5e ist an einem Befestigungsabschnitt 5c des Produktbehältnisses 5 unlösbar befestigt. Der Befestigungsabschnitt 5c schließt sich distal an den Reservoirteil 5a an. Der Reservoirteil 5a geht mittels der Schulter 5b in den Befestigungsabschnitt über. Die Schulter 5b bildet somit einen sich verjüngenden Bereich, in dem das Eingriffsglied 4a eingreift. Um die Nadel 5e vor Verschmutzung zu schützen und steril zu halten, ist am Befestigungsabschnitt 5c und über der Nadel 5e die Nadelschutzkappe 6 angeordnet. Die Nadelschutzkappe 6 ist kraft- und/oder formschlüssig an dem Befestigungsabschnitt 5c des Produktbehältnisses 5 befestigt. Zwischen der Schulter 5b des Produktbehältnisses 5 und dem proximalen Ende bzw. der proximalen Stirnseite der Nadelschutzkappe 6 besteht eine Lücke, die zumindest so groß ist, dass zumindest eines, vorzugsweise beide aus den Eingriffsgliedern 4a und 3 a in die Lücke eingreifen können.
Das Eingriffsglied 4g ist federnd an dem Produktbehältnishalter 4 angeordnet, nämlich mittels eines Arms 4a. Diese Anordnung hat den Vorteil, dass eine Nadelschutzkappe 6 verwendet werden kann, die einen größeren oder gleichen Durchmesser aufweist wie der Reservoirteil 5a des Produktbehältnisses 5. Wie aus Figur 1 erkennbar ist, wird das Produktbehältnis 5 in den in Umfangsrichtung freiliegenden Produktbehältnishalter 4 eingesteckt, solange bis das Eingriffsglied 4a in die Lücke zwischen Nadelschutzkappe 6 und Schulter 5b einrastet. Da der Produktbehältnishalter 4 vor der Endmontage in Umfangsrichtung freiliegt, kann das
Eingriffsglied 4a nach außen wegfedern und somit die Nadelschutzkappe 6 durchlassen. Im endmontierten, wie z. B. in den Figuren 3a und 3b gezeigten Zustand, kann das Eingriffsglied 4a nicht nach außen wegfedern, da der Produktbehältnishalter 4 von der Nadelschutzhülse 2 umgeben wird, wobei die Nadelschutzhülse 2 einen Halteabschnitt 2c an ihrer Innenseite bildet, der das Eingriffsglied 4a an einer Bewegung radial nach außen hindert und somit im Eingriff mit der Schulter 5b hält.
Der Produktbehältnishalter 4 weist ein nach außen gerichtetes Befestigungsglied 4b auf, in der Gestalt einer Aussparung, wobei das Befestigungsglied 4b in eine am inneren Umfang des Gehäuses gebildete Abragung Ia eingreift und somit eine formschlüssige Verriegelung bildet. Diese Verriegelung ist jedoch während der Verwendung der Injektionsvorrichtung lösbar. Die Verriegelung bewirkt, dass der Produktbehältnishalter 4 axial fest mit dem Gehäuse 1 gekoppelt ist, wodurch auch das Produktbehältnis 5 relativ zum Produktbehältnishalter 4 nicht in distale Richtung bewegbar ist aufgrund des Eingriffs der Eingriffsglieder 4a an die Schulter 5b.
Die Nadelschutzhülse 2 ist am inneren Umfang des Gehäuses 1 geführt. Insbesondere befindet sich die Nadelschutzhülse 2 radial zwischen dem Produktbehältnishalter 4 und dem Gehäuse 1. Grundsätzlich ist die Nadelschutzhülse 2 relativ zum Gehäuse 1 verschiebbar, wobei die Nadelschutzhülse 2 im Auslieferungszustand relativ zum Gehäuse 1 axial fest ist. Die Nadelschutzhülse 2 weist hierzu ein Eingriffsglied 2a auf, welches formschlüssig in ein Eingriffsgegenglied Ib an der Innenseite des Gehäuses 1 eingreift. Das Eingriffsglied 2a ist federnd gelagert und kann quer zur Längsachse der Injektionsvorrichtung bewegt werden. Die federnde Anordnung wird durch einen Arm, an dessen Ende das Eingriffsglied 2a geformt ist, gebildet.
Das Abziehelement 3 verschließt das distale Ende der Injektionsvorrichtung zumindest teilweise. Insbesondere verhindert das Abziehelement 3 einen Zugriff auf die Nadelschutzhülse 2, die über das distale Ende des Gehäuses 1 übersteht. Das Abziehelement 3 ist kraftschlüssig an dem Gehäuse 1 befestigt und zwar mittels einem hülsenartigen Fortsatz, der das distale Ende des Gehäuses 1 umgibt. Alternativ oder zusätzlich kann das Abziehelement 3 formschlüssig an der Injektionsvorrichtung befestigt sein, wie zum Beispiel
über den weiter unten beschriebenen Eingriff eines Eingriffsglieds 3a in eine Aussparung 4f. Allgemein kann das Abziehelement 3 formschlüssig an dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung, wie z. B. an dem Gehäuse 3 oder der Nadelschutzhülse 2 befestigt sein. Das Abziehelement 3 weist ferner einen hülsenförmigen Halteabschnitt 3c auf, der sich im Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung axial auf Höhe des Eingriffsglieds 2a am inneren Umfang der Nadelschutzhülse 2 befindet, um eine Bewegung des Eingriffsglieds 2a nach innen zu verhindern, und somit sicherstellt, dass eine Bewegung der Nadelschutzhülse 2 relativ zum Gehäuse 1 im Auslieferungszustand, d. h. mit aufgesetztem Abziehelement 3 verhindert wird. Somit kann auf sichere Weise verhindert werden, dass sich die Nadelschutzhülse 2 relativ zum Gehäuse 1 bewegt, wie z. B. wenn die Injektionsvorrichtung herunterfällt und sich die Nadelschutzhülse 2 aufgrund Massenträgheit relativ zum Gehäuse 1 bewegen würde. Das Eingriffsglied 2a dient somit vornehmlich einer Transportsicherung. Das Abziehelement 3 bildet einen Ringspalt, nämlich zwischen der äußeren Hülse, die am Umfang des Gehäuses 1 befestigt ist und der inneren Hülse, die den Halteabschnitt 3c aufweist. Im aufgesetzten Zustand des Abziehelements befinden sich ein Teil des Gehäuses 1 und ein Teil der Nadelschutzhülse 2 im Ringspalt, vorzugsweise auch das Eingriffsglied 2a und das von dem Gehäuse gebildete Eingriffsgegenglied Ib. Der Halteabschnitt 3c, insbesondere dessen proximales Ende, bildet außerdem eine Montagehilfe für die Vormontage der Baugruppe B, indem sich das distale Ende des Produktbehältnishalters 4 an dem proximalen Ende des Abziehelements 3 bzw. des Halteabschnitts 3c abstützen kann.
An dem Abziehelement 3 ist ein Eingriffsglied 3a gebildet, das über einen Arm 3b federnd quer zur Längsachse der Injektionsvorrichtung bewegbar ist. Während der Vormontage der Baugruppe B und auch im Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung befindet sich eine an dem Produktbehältnishalter 4 gebildete Aussparung 4f in Längsrichtung auf Höhe des Eingriffsglieds 3a, so dass das Eingriffsglied 3a radial nach außen in die Aussparung federn kann. Beim Einsetzen des Produktbehältnisses 5 in die Kombination aus Produktbehältnishalter 4 und Abziehelement 3 während der Montage der Baugruppe B (Figur 1) federt das Eingriffsglied 3 a in die Aussparung 4f, wenn die Nadelschutzkappe 6 das Eingriffsglied 3a passiert. Ferner federt das Eingriffsglied 3a in die Aussparung 4f, wenn das Produktbehältnis 5 vollständig in den Produktbehältnishalter 4 eingesetzt ist, da in diesem Fall das Eingriffsglied 3a am distalen Endbereich, insbesondere seitlich an dem Reservoirteil
5a des Produktbehältnisses 5 anliegt. Alternativ kann das Eingriffsglied 3a in diesem Zustand in die Lücke zwischen Nadelschutzkappe 6 und Schulter 5b eingreifen. Das Eingriffsglied 3a ragt in Bezug auf den äußeren Umfang des hülsenförmigen Abschnitts, der den Halteabschnitt 3 c bildet, radial nach außen ab und bildet dadurch eine Art Getriebefläche, deren Funktion später beschrieben wird.
Das Eingriffsglied 3a weist in Bezug auf den inneren Umfang des hülsenförmigen Abschnitts, der den Halteabschnitt 3c bildet, eine nach innen ragende Abragung auf, die bevorzugt hakenförmig ist und so dimensioniert ist, dass sie im Verlauf der Verwendung der Injektionsvorrichtung in die Lücke zwischen Nadelschutzkappe 6 und Schulter 5b eingreifen kann.
Das Abziehelement 3 weist schließlich noch eine radial nach außen gerichtete Abragung auf, die es dem Verwender der Injektionsvorrichtung erleichtert, das Abziehelement 3 zu greifen und eine Axialkraft auf das Abziehelement 3 aufzubringen.
Bei vollständig in den Produktbehältnishalter 4 eingesetztem Produktbehältnis 5 weist die Abragung 5d in Längsrichtung einen Abstand zum Produktbehältnishalter 4 auf, so dass eine Überbelastung und somit die Gefahr eines Bruchs des Produktbehältnisses im Bereich der Abragung 5d verhindert wird.
Das Federelement 9 stützt sich mit seinem proximalen Ende an dem Halteglied 10 und somit axial fest zum Gehäuse 1 und mit seinem distalen Ende 9 am proximalen Ende der Nadelschutzhülse 2 ab. Das Federelement 9 ist vorgespannt und beaufschlagt die Nadelschutzhülse 2 mit einer in distale Richtung wirkenden Kraft, wobei die Nadelschutzhülse 2 sowohl in der Ausgangsposition als auch unmittelbar nach dem Abziehen des Abziehelements 3 (Figuren 4a und 4b) für eine Bewegung in distale Richtung gesperrt ist.
Das Halteglied 10 verschließt das proximale Ende des Gehäuses 1 und ist mit dem Gehäuse 1 dreh- und axialfest verbunden, insbesondere verschnappt. Das Halteglied 10 könnte genauso gut einteilig mit dem Gehäuse 1 gebildet sein, wobei es vorteilhaft ist, Halteglied 10 und
Gehäuse 1 mehrteilig zu gestalten, da hierdurch die Herstellbarkeit der Einzelteile und die Montage der Injektionsvorrichtung erleichtert wird.
Das Halteglied 10 weist mindestens einen, in diesem Beispiel zwei federnde Arme 10b auf, die sich in Längsrichtung der Injektionsvorrichtung erstrecken und an ihren distalen Enden ein Sperrglied 10a bilden. Das Sperrglied 10a ist quer zur Längsachse der Injektionsvorrichtung bewegbar. Das Sperrglied 10a bildet in Bezug auf den Arm 10b eine nach innen gerichtete und eine nach außen gerichtete Abragung. Die nach innen gerichtete Abragung greift an eine von dem Abtriebsglied 7 gebildete Schulter 7b formschlüssig ein und verhindert dadurch, dass sich das Abtriebsglied 7 in distale Richtung bewegt. Die nach außen gerichtete Abragung des Sperrglieds 10a liegt an einer nach innen weisenden Fläche der Nadelschutzhülse 2 an, so dass das Sperrglied in dem Eingriff mit der Schulter 7b gehalten und eine Bewegung des Sperrglieds 10a radial nach außen verhindert wird. Die Arme 10b sind mit ihren proximalen Enden an einem hülsenförmigen Abschnitt des Halteglieds 10 gebildet.
Der Arm 10b erstreckt sich zusammen mit dem hülsenförmigen Abschnitt des Halteglieds 10 über die gesamte Länge eines hülsenförmigen Abschnitts des Abtriebsglieds 7. Insbesondere ist der Arm 10b einschließlich Sperrglied 10a und hülsenförmigem Abschnitt länger als der hülsenförmige Abschnitt des Abtriebsglieds 7. Innerhalb des hülsenförmigen Abschnitts des Abtriebsglieds 7 ist das Antriebsglied 8 in der Gestalt einer vorgespannten wendeiförmigen Druckfeder aufgenommen. Das Federelement 8 stützt sich mit seinem proximalen Ende an dem Halteglied 10 und mit seinem distalen Ende an dem distalen Ende des hülsenförmigen Abschnitts des Abtriebsglieds 7, der zugleich die Schulter 7b bildet, ab. Von dem distalen Ende des hülsenförmigen Abschnitts des Abtriebsglieds 7 ragen zwei sich gabelförmig aufweitende Arme ab, die an ihrem distalen Ende jeweils ein Kontaktelement 7a bilden. Die Kontaktelemente 7a weisen abgeschrägte Flächen auf, die sich in Längsrichtung in der Flucht mit der Gehäusewandung des Reservoirteils 5a des Produktbehältnisses 5 befinden. Dies bewirkt, dass die abgeschrägten Flächen der Kontaktelemente 7a bei einer Bewegung des Abtriebsglieds 7 in distale Richtung in einen Anschlag mit dem proximalen Ende des Produktbehältnisses 5 geraten.
Im Folgenden wird die Funktion der Injektionsvorrichtung beschrieben. Ausgehend von dem in den Figuren 3a und 3b gezeigten Auslieferungszustand der Injektionsvorrichtung umgreift der Verwender der Vorrichtung das Gehäuse 1 mit der einen Hand und mit der anderen Hand das Abziehelement 3. Zum Abziehen des Abziehelements 3 zieht der Verwender an dem Abziehelement 3, wodurch dieses vom Gehäuse 1 entfernt wird. Beim Entfernen des Abziehelements 3 gelangen die Eingriffsglieder 3 a in die Lücke zwischen Nadelschutzkappe 6 und Schulter 5b und schließlich in einen Anschlag mit der proximalen Stirnseite der Nadelschutzkappe 6. Ferner werden die Eingriffsglieder 3a beim Abziehen des Abziehelements 3 aus den Ausnehmungen 4f bewegt. Die Eingriffsglieder 3 a werden schließlich durch die Innenseite des Produktbehältnishalters 4c an einer Bewegung radial nach außen gehindert und sogar in den Eingriff in die Lücke bzw. in die Stirnseite der Nadelschutzkappe gezwängt. Hierzu ist die radial nach außen gerichtete Abragung des Eingriffsglieds 3 a von Vorteil, da sie eine Getriebefläche bildet, die bei der Bewegung des Eingriffsglieds 3a aus der Aussparung 4f an dem Produktbehältnishalter 4 abgleitet und somit mit Hilfe des durch die Innenseite des Produktbehältnishalters 4 gebildeten Halteabschnitts einen Eingriff des Eingriffsglieds 3 a in die Nadelschutzkappe 6 sicherstellt. Beim Fortsetzen der Abziehbewegung des Abziehelements 3 nehmen die Eingriffsglieder 3a die Nadelschutzkappe 6 mit, wodurch diese vom Produktbehältnis 5 abgezogen wird. Die mit der Abziehbewegung in das System eingebrachte äußere Kraft wird von den Schultern 5b des Produktbehältnisses 5 auf die Eingriffsglieder 4a des Produktbehältnishalters 4 und vom Produktbehältnishalter 4 über den Eingriff 4b, Ia in das Gehäuse 1 abgeleitet. Die Abragung 5d des Produktbehältnisses 5 bleibt unbelastet, wodurch eine Beschädigung des Produktbehältnisses 5 vermieden wird. Durch das Abziehen des Abziehelements 3 wird auch das Eingriffsglied 2a der Nadelschutzhülse 2 für eine Bewegung nach innen freigegeben, da beim Abziehen auch der Halteabschnitt 3c entfernt wurde.
In den Figuren 4a und 4b wird die Injektionsvorrichtung von dem das Abziehelement 3 abgezogen wurde, dargestellt. Die Vorrichtung ist nun bereit für die Verwendung. Hierzu umgreift der Verwender der Vorrichtung das Gehäuse 1 und drückt die Injektionsvorrichtung mit ihrem distalen Ende, das von der Nadelschutzhülse 2 gebildet wird, an die Injektionsstelle an. Hierdurch gleitet das Eingriffsglied 2a aus dem Eingriff mit dem Befestigungsgegenglied Ib des Gehäuses 1, so dass das Eingriffsglied 2a nach innen ausgelenkt wird. Zwischen der
Nadelschutzhülse 2 und der restlichen Injektionsvorrichtung findet eine Relativbewegung statt, bei der die Nadelschutzhülse 2 über eine rampenförmig ausgestaltete Getriebefläche 4e des Produktbehältnishalters 4 geschoben wird, wodurch der Eingriff des Produktbehältnisses 4 mit der Abragung Ia des Gehäuses 1 gelöst wird, indem das Befestigungsglied 4b nach innen ausgelenkt wird. Ferner werden beim Verschieben der Nadelschutzhülse 2 das Federelement 9 um den Verschiebeweg gespannt und eine von der Nadelschutzhülse 2 gebildete Aussparung 2d axial auf Höhe des Sperrglieds 10a gebracht. Durch das Einschieben der Nadelschutzhülse 2 wird die Einstechsequenz und im weiteren Sinne auch die Ausschüttsequenz ausgelöst. Die Nadelschutzhülse 2 kann somit auch als Auslöseelement 2 bezeichnet werden.
In den Figuren 5a und 5b wird die Injektionsvorrichtung in einem Zustand gezeigt, in dem die Nadelschutzhülse 2 zur Auslösung eingeschoben wurde. In diesem Zustand ist das Befestigungsglied 4b aus dem Eingriff mit dem Eingriffsgegenglied Ia, wodurch die axiale Fixierung des Produktbehältnishalters 4 gelöst ist.
Das Sperrglied 10a kann nun in die Aussparung 2d ausgelenkt werden, wobei es im Eingriff mit der Nadelschutzhülse 2 eine Bewegung der Nadelschutzhülse 2 in distale Richtung sperrt. Gleichzeitig mit der Bewegung in die Aussparung 2d gibt das Sperrglied 10a die Schulter 7b frei, so dass das vorgespannte Antriebsglied 8 das Abtriebsglied 7 in distale Richtung bewegen kann. Der nachfolgend beschriebene Teil einer Gesamtbewegung wird als Einstechsequenz bezeichnet. Bei dieser Bewegung geraten die Kontaktelemente 7a in einen Anschlag mit dem proximalen Ende des Produktbehältnisses 5, wodurch dieses in distale Richtung verschoben wird, und zwar so weit, bis die Nadel 5e der gewünschten Einstechtiefe entsprechend weit über das distale Ende der Injektionsvorrichtung hervortritt, wie es in den Figuren 6a und 6b gezeigt wird. Sobald die Nadel 5e um das entsprechende Maß aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung hervortritt, schlägt ein zweites durch den Produktbehältnishalter 4 gebildetes Befestigungsglied 4d an der Abragung Ia des Gehäuses 1 an, wodurch die Vortriebsbewegung der Nadel 5e gestoppt wird. Die Einstechsequenz ist dadurch beendet.
Durch die abgeschrägten Flächen der Kontaktelemente 7a und der weiterhin wirkenden Kraft des Antriebsglieds 8 gleiten die Kontaktelemente 7a an dem proximalen Ende des Produktbehältnisses 5 ab, so dass sie nach innen, insbesondere aufeinander zu und/oder in den Reservoirabschnitt 5a ausgelenkt werden und somit in einen Anschlag mit dem Kolben 5f gelangen. Hierdurch wird die Ausschüttsequenz gestartet, denn die Kraft des Antriebsglieds 8 verschiebt den Kolben 5f in Richtung Nadel 5e, so dass das im Produktbehältnis 5 enthaltene Produkt über die Nadel 5e ausgeschüttet wird.
Die Figuren 7a und 7b zeigen die Injektionsvorrichtung am Ende der Produktausschüttsequenz, insbesondere mit in den Reservoirteil 5a ausgelenkten Kontaktelementen 7a.
Während der Einstech- und Ausschüttsequenz verhindert der hülsenförmige Abschnitt des Abtriebsglieds 7, dass die Sperrglieder 10a aus dem Eingriff mit den Aussparungen 2d des Auslöseelements geraten. Am Ende der Produktausschüttsequenz können Sperrglieder 10 aus dem Eingriff mit der Aussparung 2d bewegt werden, da sich das Abtriebsglied 7 komplett an den Sperrgliedern 10a vorbeibewegt hat.
Nachdem der Verwender einige Sekunden nach der beendeten Produktausschüttsequenz die Injektionsvorrichtung von der Injektionsstelle abnimmt, drückt das Federelement 9 die Nadelschutzhülse 2 in distale Richtung, wobei die Sperrglieder 10a aus dem Eingriff mit den Aussparungen 2d bewegt werden. Ferner wird die Nadelschutzhülse 2 über das distale Ende der Nadel 5e verschoben, wie es in den Figuren 8a und 8b dargestellt ist.
Um ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse 2 ins Gehäuse 1 zu verhindern, weist die Nadelschutzhülse 2 ein Sperrglied 2c auf, welches formschlüssig, vorzugsweise nicht lösbar, d. h. nur durch extreme Kraft bzw. Zerstörung lösbar in die Abragung Ic des Gehäuses 1 eingreift. Ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse 2 in das Gehäuse 1 ist somit unter normalen Umständen nicht mehr möglich. Die Verletzungsgefahr, die von der benutzten Vorrichtung ausgeht, wird somit verringert.
Claims
1. Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines Produkts, insbesondere eines Medikaments, umfassend: a) ein Produktbehältnis (5) mit einer Nadel (5e) und einer an dem Produktbehältnis (5) angebrachten Nadelschutzkappe (6), welche die Nadel (5e) abdeckt, und b) wenigstens ein Eingriffsglied (3a; 4a), welches in dem distalen Bereich des Produktbehältnisses (5) an das Produktbehältnis (5) angreift, insbesondere zwischen der Nadelschutzkappe (6) und dem Produktbehältnis (5).
2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Eingriffsglied (3a; 4a) an einem Arm (3b; 4g) angeordnet ist, der sich entlang der Längsachse der Injektionsvorrichtung erstreckt.
3. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Eingriffsglied (3a; 4a) von einem Halteabschnitt (2c; 4c) so an den distalen Bereich des Produktbehältnisses (5) gezwungen wird, dass es an das Produktbehältnis (5) angreift.
4. Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass eine Nadelschutzhülse (2), ein Auslöseelement (2), ein Produktbehältnishalter (4) oder ein Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung den Halteabschnitt (2c, 4c) bildet.
5. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine durch den Verwender der Injektionsvorrichtung aufbringbare Axialkraft mit dem wenigstens einen Eingriffsglied (3 a; 4a) in den oder aus dem Verbund aus Produktbehältnis (5) und Nadelschutzkappe (6) eingeleitet bzw. ausgeleitet wird.
6. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein oder mehrere Eingriffsglieder (3 a) für die Nadelschutzkappe (6) und ein oder mehrere Eingriffsglieder (4a) für das Produktbehältnis (5) vorgesehen sind, wobei zumindest bei einer Bewegung des oder der Eingriffsglieder (3a) für die
Nadelschutzkappe (6) relativ zu dem oder den Eingriffsgliedern (4a) für das Produktbehältnis (5), das oder die Eingriffsglieder (3a) für die Nadelschutzkappe (6) an der Nadelschutzkappe (6) anliegen und das oder die Eingriffsglieder (4a) für das Produktbehältnis (5) an dem Produktbehältnis (5) anliegen.
7. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Eingriffsglied (3a) für die Nadelschutzkappe (6) mit einem Abziehelement (3) verbunden ist, das an der Injektionsvorrichtung abnehmbar angeordnet ist.
8. Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Eingriffsglied (3 a) für die Nadelschutzkappe (6) bei Abnehmen des Abziehelements (3) von der Injektionsvorrichtung in einem Eingriff mit der Nadelschutzkappe (6) ist oder gerät, so dass die Nadelschutzkappe (6) von dem wenigstens einen Eingriffsglied (3 a) mitgenommen wird.
9. Injektionsvorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, wobei das wenigstens eine Eingriffsglied (3 a) für die Nadelschutzkappe (6) in einem Zustand, in dem das Abziehelement (3) an der Injektionsvorrichtung angeordnet ist, axial auf Höhe eines das zu verabreichende Produkt enthaltenden Reservoirteils (5 a) des
Produktbehältnisses (5) angeordnet ist, oder/und an dem Produktbehältnis (5), insbesondere an dem Reservoirteil (5 a) anliegt.
10. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Eingriffsglied (3 a) für die Nadelschutzkappe (6) von dem
Halteabschnitt (4c) beim Abnehmen des Abziehelements (3) von der Injektionsvorrichtung, insbesondere radial in den Eingriff mit der Nadelschutzkappe (6) gezwungen wird.
11. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Eingriffsglied (4a) für das Produktbehältnis (5) an einem Produktbehältnishalter (4), in dem das Produktbehältnis (5) aufgenommen ist, angeordnet ist.
12. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das wenigstens eine Eingriffsglied (4a) an einer von einem
Reservoirteil (5a) des Produktbehältnisses (5) gebildeten Schulter (5b) eingreift.
13. Injektionsvorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Produktbehältnishalter (4) mit einem Gehäuse (1) der Injektionsvorrichtung verrastet ist und aus dieser Verrastung lösbar ist.
14. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung ein distales Ende aufweist und die Nadel (5e) in einer Ausgangsposition der Injektionsvorrichtung sich innerhalb der Injektionsvorrichtung befindet und in eine Einstechposition bewegbar ist, in der die Nadel
(5e) über das distale Ende der Injektionsvorrichtung hervorsteht.
15. Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadel (5e) in ihrer Ausgangsposition und in ihrer Einstechposition axial fest mit dem Gehäuse (1) gekoppelt ist, wobei ein Auslöseelement (2), insbesondere eine
Nadelschutzhülse (6), vorgesehen ist, mit der die axial feste Kopplung der Nadel (5e) in ihrer Ausgangsposition lösbar ist, so dass die Nadel (5e) aus ihrer Ausgangsposition in ihre Einstechposition bewegbar ist.
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