CH717046A2 - Autoinjektor mit einer Nadelschutzhülse. - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor zur Ausschüttung eines flüssigen Produkts, insbesondere Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) und einen in dem Gehäuse (2) angeordneten Produktbehälter (13), insbesondere Spritze, der einen verschiebbaren Kolben (13b) aufweist, wobei der Kolben (13b) zur Ausschüttung des in dem Produktbehälter (13) enthaltenen Produkts in eine Ausschüttrichtung verschiebbar ist, b) ein Vortriebsglied (7), das während der Produktausschüttung auf den Kolben (13b) wirkt, und eine erste (9a) und eine zweite Feder (9b), die auf das Vortriebsglied (7) wirken, c) eine Nadelschutzhülse (3), welche für die Auslösung der Produktausschüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse (2) und entlang einer Längsachse des Autoinjektors in die proximale Richtung, insbesondere um einen Betätigungshub verschiebbar ist, wodurch eine dritte Feder (10) gespannt und insbesondere die Produktausschüttung ausgelöst wird, wobei die Nadelschutzhülse (3) auf die dritte Feder (10) wirkt. Der Autoinjektor ist, dadurch gekennzeichnet , dass d) die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder (9a, 9b) so bestimmt ist, dass sie das Produkt aus dem Produktbehälter (13b) durch Verschieben des Vortriebsglieds (7) um einen Ausschütthub ausschütten kann.

Description

[0001] Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor, der oftmals auch als Autoinjektionsvorrichtung bezeichnet wird, mit dem ein in einem Produktbehälter enthaltenes Produkt nach dem Auslösen automatisch ausschüttbar ist. Bei dem flüssigen Produkt handelt es sich insbesondere um ein Medikament. Im Besonderen betrifft die Erfindung einen Autoinjektor mit einer Nadelschutzhülse.

[0002] Der Begriff „Medikament“ umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Hohlnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel, oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.

[0003] Autoinjektoren sind im Stand der Technik bekannt. EP2745866B2 beschreibt beispielsweise einen Autoinjektor mit einer Nadelschutzhülse.

[0004] Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen alternativen Autoinjektor anzugeben, wobei der Autoinjektor eine höhere Ausschüttkraft aufweisen soll.

[0005] Die Aufgabe wird mit dem Autoinjektor nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.

[0006] Der erfindungsgemäße Autoinjektor weist ein Gehäuse und ein in dem Gehäuse angeordneten Produktbehälter auf. Bei dem Produktbehälter kann es sich insbesondere um eine Spritze handeln, welche einen Spritzenkörper aufweist, an dessen distalem Ende eine Injektionsnadel fest angeordnet ist. Der vorzugsweise zylindrische Spritzenkörper umgibt einen Kolben, der in Bezug auf den Spritzenkörper verschiebbar ist und für die Produktausschüttung zu dem distalen Ende hin verschoben wird, wodurch das zwischen dem Kolben und der Injektionsnadel angeordnete flüssige Produkt, insbesondere Medikament, durch die Injektionsnadel aus dem Produktbehälter ausgeschüttet wird. Der Spritzenkörper kann an seinem proximalen, d. h. hinteren oder der Injektionsnadel entgegengesetzten Ende einen Flansch, der auch als Fingerflansch bezeichnet werden kann, aufweisen. Eine derartig ausgebildete Spritze ist als Standardspritze erhältlich, so dass für den Autoinjektor nicht zwingend eine speziell angepasste Spritze entwickelt zu werden braucht. Der Kolben liegt dichtend an dem Innendurchmesser des Spritzenkörpers an.

[0007] Der erfindungsgemässe Autoinjektor kann eine oder keine Dosiswahl aufweisen. Bei der Produktausschüttung wird somit das gesamte in dem Produktbehälter aufgenommene Produkt oder ein Teil des in dem Produktbehälter aufgenommenen Produkts ausgeschüttet.

[0008] Das Gehäuse ist vorzugsweise länglich und bildet die Längsachse des Autoinjektors. Das Gehäuse ist vorzugsweise hülsenförmig und/oder zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch. Der Produktbehälter ist in dem Gehäuse angeordnet. Beispielsweise kann der Behälter verschiebbar in dem Gehäuse angeordnet sein, d. h. für ein automatisches Einstechen relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung verschiebbar sein, so dass die Nadelspitze aus einer Öffnung am distalen Ende des Autoinjektors hervortritt und automatisch in den Patienten eingestochen werden kann. Optional kann bei einer solchen Vorrichtung die Nadelspitze nach erfolgter Produktausschüttung in das distale Ende der Vorrichtung hinein bewegt werden, insbesondere der Produktbehälter relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung bewegt werden.

[0009] In bevorzugten Ausführungen ist der Produktbehälter entlang der Längsachse unverschiebbar in dem Gehäuse aufgenommen, insbesondere mittels eines Produktbehälterhalters oder Spritzenhalters, der den Produktbehälter axialfest hält und axialfest mit dem Gehäuse verbunden, insbesondere verrastet ist. Bevorzugt steht die Nadelspitze über das distale Ende des Gehäuses in distale Richtung über. Hierdurch kann die Nadel mittels einer Bewegung des Gehäuses zum Patienten hin in die Einstichstelle eingestochen werden. Vorzugsweise ist eine Nadelschutzhülse vorgesehen, welche das distale Ende des Autoinjektors bildet und eine Öffnung für die Injektionsnadel aufweist, wobei die Nadel durch die Öffnung hindurchtreten kann. Die Nadelschutzhülse kann in ihrer Ausgangsposition in Bezug auf die Nadelspitze so angeordnet sein, dass die Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze steht oder dass die Nadelspitze distal über das distale Ende der Nadelschutzhülse steht. Die Nadelschutzhülse ist relativ zu dem Gehäuse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung um einen Betätigungshub in eine betätigte Position verschiebbar, insbesondere in das Gehäuse verschiebbar, so dass die Nadel aus dem distalen Ende bzw. durch die Öffnung der Nadelschutzhülse hervortritt oder weiter hervortritt. Bevorzugt kann die Nadelschutzhülse um einen Nadelschutzhub aus der betätigten Position relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition verschoben werden, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze steht, um zu verhindern, dass nach erfolgter Verwendung der Vorrichtung bzw. nach erfolgter Produktausschüttung eine Verletzungsgefahr, die von einer freiliegenden Nadelspitze ausgehen würde, besteht. Die Nadelschutzhülse kann z. B. gegen die Kraft einer Feder, die als Nadelschutzfeder bezeichnet werden kann, in die proximale Richtung verschoben werden, wobei die Feder, die z. B. die weiter unten beschriebene dritte Feder oder eine hiervon separate Feder ist, die Nadelschutzhülse aus der betätigten Position in die distale Richtung, d. h. in die Nadelschutzposition verschieben kann. Der Autoinjektor kann ein z. B. federnd angeordnetes Verriegelungsglied aufweisen, welche die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition insbesondere in Bezug auf das Gehäuse verriegelt und ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung oder in das Gehäuse blockiert. Das Verriegelungsglied verriegelt die Nadelschutzhülse zumindest so, dass die Nadel nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortreten kann. Die Nadelschutzhülse kann z. B. aus der Nadelschutzposition nur soweit in die proximale Richtung verschoben werden, dass die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortritt.

[0010] Der Autoinjektor umfasst ferner ein Vortriebsglied, das zumindest während der Produktausschüttung auf den Kolben wirkt, insbesondere an dem Kolben anliegt. Zudem umfasst der Autoinjektor eine erste und eine zweite Feder, die auf das Vortriebsglied wirken, um das Produkt aus dem Produktbehälter auszuschütten. Das Vortriebsglied kann z. B. hülsenförmig sein. Die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder kann so bestimmt sein, dass sie das Produkt aus dem Produktbehälter durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub ausschütten kann. Dies bewirkt, dass eine höhere Ausschüttkraft erzielt werden kann. Eine hohe Ausschüttkraft wird insbesondere zur Ausschüttung eines viskosen Produkts benötigt. Besonders bevorzugt, können die erste und die zweite Feder seriell angeordnet sein. Somit kann sichergestellt werden, dass das gesamte Produkt aus dem Produktbehälter durch Verschieben des Vortriebsglieds um den Ausschütthub ausschüttbar ist.

[0011] Ferner kann eine Federhülse vorgesehen sein, wobei die erste Feder in die distale Richtung an dem Vortriebsglied und in die proximale Richtung an der Federhülse abgestützt ist und die zweite Feder in die distale Richtung an der Federhülse und in die proximale Richtung an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, insbesondere an einer Verschlusskappe, insbesondere auch einem nur zeitweise zu dem Gehäuse axialfesten Element abgestützt ist. Die Federhülse kann hülsenförmig ausgebildet sein. Diese Bauweise dient dazu, dass die erste und die zweite Feder einen kleinen Einbauraum in dem Autoinjektor benötigen. Die Verschlusskappe kann am proximalen Ende des Gehäuses sein und/oder das proximale Ende des Autoinjektors bilden. Die Verschlusskappe kann mit dem Gehäuse besonders bevorzugt formschlüssig, alternativ kraft- oder stoffschlüssig verbunden sein. Vorzugsweise ist das Element mit dem Gehäuse verrastet. Eine separate Verschlusskappe hat den Vorteil, dass die Montage der Vorrichtung erleichtert wird, wobei für die Montage zumindest ein Teil der Bauteile über das proximale Ende, das danach mit der Verschlusskappe verschlossen wird, in das Gehäuse eingebracht werden kann.

[0012] Besonders bevorzugt kann die erste Feder in die distale Richtung im Innern des Vortriebsglieds und in die proximale Richtung im Innern der Federhülse abgestützt sein. Besonders bevorzugt kann die erste Feder in die distale Richtung an dem distalen Ende im Innern des Vortriebsglieds und in die proximale Richtung an dem proximalen Ende im Innern der Federhülse abgestützt sein. Ferner kann die erste Feder zumindest teilweise in die distale Richtung von dem Vortriebsglied und zumindest teilweise in die proximale Richtung von der Federhülse aufgenommen sein. Besonders bevorzugt kann die zweite Feder in die distale Richtung an einer Aussenfläche der Federhülse und in die proximale Richtung im Innern des Gehäuses oder der Verschlusskappe abgestützt sein.

[0013] Die Federhülse kann derart ausgebildet sein, dass die Federhülse die erste und/oder die zweite Feder halten und führen kann.

[0014] Das distale Ende der zweiten Feder kann vorzugsweise distal des proximalen Endes und proximal des distalen Endes der ersten Feder angeordnet sein. Die erste Feder ist derart ausgebildet, dass die erste Feder im Innern des Vortriebsglieds anordbar ist. Während der Ausschüttung des Produkts kann die erste Feder mittels Vortriebsglied in das Innere des Produktbehälters gelangen oder eintauchen. Die zweite Feder bleibt während der Ausschüttung des Produkts ausserhalb des Produktbehälters oder taucht nicht in den Produktbehälter ein.

[0015] Besonders bevorzugt kann die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder so bestimmt sein, dass die erste Feder einen grösseren Teilausschütthub des Ausschütthubs als die zweite Feder bewirkt. Alternativ kann die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder so bestimmt sein, dass die zweite Feder einen grösseren Teilausschütthub des Ausschütthubs als die erste Feder bewirkt. Es kann auch vorgesehen sein, dass die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder so bestimmt sein kann, dass die erste und die zweite Feder jeweils einen gleich grossen Teilausschütthub des Ausschütthubs bewirken. Besonders bevorzugt kann in der Ausgangsposition die Summe der Vorspannung der ersten und der zweiten Feder grösser als die Vorspannung der dritten Feder sein. Somit kann sichergestellt werden, dass das Vortriebsglied in der Ausgangsposition in einer proximalen Position in dem Autoinjektor angeordnet ist. Durch die Auswahl der entsprechenden Federn, kann die Federspannung derart ausgewählt werden, dass das flüssige Produkt, insbesondere das gesamte Medikament in dem Produktbehälter ausschüttbar ist. Es können mindestens zwei Autoinjektoren vorliegen, wobei die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder des ersten Autoinjektors von der Vorspannung der ersten und der zweiten Feder des zweiten Autoinjektors verschieden ist, und dass die Autoinjektoren ansonsten identisch sind. Die erste und die zweite Feder sind vorzugsweise als Druckfeder wirkende Wendelfeder ausgebildet, die vorzugsweise aus Metall gebildet sind. Die erste und die zweite Feder sind so stark vorgespannt, insbesondere im Ausgangszustand des Autoinjektors, dass sie bzw. die in ihr gespeicherte Energie ausreichen, um das Produkt aus dem Produktbehälter durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub im Wesentlichen vollständig auszuschütten. Durch die Verschiebung des Vortriebsglieds um den Ausschütthub wird auch der Kolben verschoben. Sofern in der Ausgangsposition zwischen dem Kolben und dem Vortriebsglied ein Abstand besteht, ist der Ausschütthub des Kolbens kleiner als der Ausschütthub des Vortriebsglieds, was bevorzugt ist, da der Kolben bis zur Verwendung unbelastet bleibt, wodurch eine ungewollte vorzeitige Produktausschüttung vermieden wird. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, dass das Vortriebsglied in der Ausgangsposition und nicht erst bei der Produktausschüttung an dem Kolben anliegt. Sofern in der Ausgangsposition das Vortriebsglied an dem Kolben bereits anliegt, entspricht der Ausschütthub des Kolbens dem Ausschütthub des Vortriebsglieds. Das proximale Ende der ersten Feder, die aufgrund ihrer Funktion auch als Ausschüttfeder bezeichnet werden kann, kann sich an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, insbesondere an der Verschlusskappe, insbesondere auch dem nur zeitweise zu dem Gehäuse axialfesten Element abstützen.

[0016] Erfindungsgemäß weist der Autoinjektor eine dritte Feder auf. Die dritte Feder kann eine auf ein Halteelement entgegen der Ausschüttrichtung oder in die proximale Richtung wirkende Federkraft ausüben. Insbesondere kann sich die dritte Feder z. B. mit ihrem proximalen Ende an dem Halteelement abstützen.

[0017] Die dritte Feder kann z. B. eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder sein, die sich mit ihrem proximalen Ende an dem Halteelement abstützt. Die dritte Feder ist vorzugsweise aus Metall gebildet. Die dritte Feder kann sich mit ihrem distalen Ende z. B. an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element abstützen. Besonders bevorzugt stützt sich die dritte Feder mit ihrem distalen Ende an der Nadelschutzhülse oder einem Element, welches, insbesondere bei Verschiebung der Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse, mit der Nadelschutzhülse verschoben wird, ab. Beispielsweise kann das Element ein Schaltmodul oder eine Schalthülse, wie sie weiter unten beschrieben wird, sein. Das Element kann insbesondere kinematisch und/oder geometrisch zwischen der Nadelschutzhülse und dem distalen Ende der dritten Feder angeordnet sein. Der Vorteil hierbei ist, dass die Nadelschutzhülse mittels der dritten Feder aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition verschiebbar ist.

[0018] Das Halteelement weist ein erstes, insbesondere federnd oder/und an einem federnden Arm angeordnetes, Eingriffsglied auf, welches in das Vortriebsglied, insbesondere in eine Ausnehmung des Vortriebsglieds lösbar eingreift. Hierdurch wird das Vortriebsglied axialfest mit dem Halteelement gekoppelt, wobei die axialfeste Kopplung zwischen dem Vortriebsglied und dem Halteelement gelöst ist, wenn das Halteelement, insbesondere das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied, insbesondere der Ausnehmung des Vortriebsglieds ausgerückt oder herausgedrückt ist. Der Autoinjektor befindet sich somit in der ausgelösten Position.

[0019] In Ausführungsformen mit einer Nadelschutzhülse ist es bevorzugt, dass die Nadelschutzhülse auf die dritte Feder wirkt, wobei die Nadelschutzhülse für die Auslösung der Produktausschüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse und entlang der Längsachse des Autoinjektors in die proximale Richtung, d. h. entgegen die Ausschüttrichtung verschiebbar ist, insbesondere um den Betätigungshub. Hierdurch wird die dritte Feder gespannt und vorzugsweise auch die Produktausschüttung, insbesondere die Bewegung des Vortriebsglieds in die Ausschüttrichtung, ausgelöst. Die Nadelschutzhülse wird vorzugsweise dadurch aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub in ihre betätigte Position bewegt, dass ihr distales Ende an die Einstichstelle des Patienten angedrückt wird, wobei das Gehäuse relativ zu der Nadelschutzhülse in Richtung Einstichstelle verschoben wird, so dass die Nadelschutzhülse den Betätigungshub relativ zu dem Gehäuse ausführt. Hierbei wird auch die aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortretende Nadel in die Einstichstelle eingestochen. Nach der erfolgten Produktausschüttung, wobei das Ende der Produktausschüttung durch eine akustische und/oder taktile und/oder visuelle Anzeige angezeigt werden kann, wird der Autoinjektor von der Einstichstelle abgenommen, wodurch die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse aus ihrer betätigten Position um den Nadelschutzhub in die Nadelschutzposition verschoben wird, insbesondere mittels der in der dritten Feder gespeicherten Federenergie. Durch das Abnehmen des Autoinjektors von der Einstichstelle wird auch die Nadel aus der Einstichstelle gezogen.

[0020] In bestimmten Ausführungsformen kann kinematisch zwischen der dritten Feder und der Nadelschutzhülse ein Schaltmodul angeordnet sein, wobei das Schaltmodul von der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung mitgenommen wird, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung oder in die betätigte Position verschoben wird, und die Nadelschutzhülse in die distale Richtung verschiebt, wenn die auf das Schaltmodul wirkende Feder das Schaltmodul in die distale Richtung verschiebt. Das Schaltmodul oder ein Teil davon, wie z. B. eine Schalthülse, kann mit der Nadelschutzhülse einteilig sein oder z. B. formschlüssig verbunden, wie z. B. verschnappt, sein oder lose an der Nadelschutzhülse anliegen. Das Schaltmodul kann ein einziges Teil sein oder mehrere Teile umfassen, wobei ein mehrteiliges Schaltmodul zumindest die Schalthülse und eine Sperrhülse aufweisen kann. Die Sperrhülse kann relativ zu der Nadelschutzhülse und/oder der Schalthülse z. B. entlang der Längsachse verschiebbar sein. Beispielsweise können sich die dritte Feder an der Schalthülse und die Schalthülse an der Nadelschutzhülse abstützen. In alternativen Ausführungen können Schalthülse und Nadelschutzhülse axialfest und vorzugsweise drehfest verbunden sein, wobei die dritte Feder an der Schalthülse abgestützt sein kann. In weiteren alternativen Ausführungsformen können Schalthülse und Nadelschutzhülse einteilig ausgebildet sein, wobei die dritte Feder an der Schalthülse abgestützt sein kann. Zwischen der Sperrhülse und der Schalthülse kann ein z. B. unidirektional wirkendes Verriegelungsglied, welches vorzugsweise das oben genannte Verriegelungsglied, welches die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition verriegelt, vorgesehen sein, das z. B. von der Sperrhülse gebildet wird und in und/oder an die Schalthülse, insbesondere in eine Ausnehmung oder an einer Kante, greift. Das Verriegelungsglied ist vorzugsweise so ausgestaltet, dass die Schalthülse während ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung die Sperrhülse über das Verriegelungsglied mitnimmt, insbesondere während der Bewegung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die betätigte Position, und während ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung relativ zu der Sperrhülse in eine Sperrposition verschoben wird, insbesondere während der Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition, wobei in der Sperrposition das oder ein anderes Verriegelungsglied, wie z. B. das weiter oben genannte, eine Bewegung der Schalthülse relativ zu der Sperrhülse in die proximale Richtung sperrt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass die Nadelschutzhülse aus ihrer Nadelschutzposition für eine erneute Freigabe der Nadelspitze in das Gehäuse zurückgeschoben werden kann.

[0021] Z. B. kann die Schalthülse eine erste Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied der Sperrhülse lösbar eingreift, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position verschoben wird. Z. B. kann die Schalthülse eine zweite Ausnehmung oder eine Kante, insbesondere eine proximale Kante aufweisen, in welche das Verriegelungsglied oder ggf. das andere Verriegelungsglied eingreift oder angreift, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist. Die erste und zweite Ausnehmung oder Kante können vorzugsweise mit einem Abstand, der in etwa dem Nadelschutzhub entspricht, zueinander entlang der Längsachse angeordnet sein. Selbstverständlich ist auch eine Umkehr der Anordnung der Ausnehmungen und des Verriegelungsglieds oder der Verriegelungsglieder möglich, d. h., dass das zumindest eine Verriegelungsglied an der Schalthülse und die mindestens eine Ausnehmung, d. h. die erste Ausnehmung und ggf. die zweite Ausnehmung an der Sperrhülse gebildet sein können.

[0022] In alternativen Ausführungen kann die Schalthülse eine erste Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied oder Verriegelungsglieder der Sperrhülse lösbar eingreift, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position verschoben wird. Das Verriegelungsglied der Sperrhülse kann an das proximale Ende der Schalthülse anschlagen, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist. Selbstverständlich ist auch eine Umkehr der Anordnung der Ausnehmung und des Verriegelungsglieds möglich.

[0023] Das Verriegelungsglied und ggf. das andere Verriegelungsglied können federnd, insbesondere jeweils an einem federnden Arm, angeordnet sein. Vorzugsweise kann die Schalthülse die Sperrhülse umgeben und/oder führen.

[0024] In bevorzugten Ausführungen kann das Halteelement ein zweites Eingriffsglied aufweisen, welches durch die Ausrückbewegung des ersten Eingriffsglieds, mit der das erste Eingriffsglied aus dem Vortriebsglied ausrückt, in einen, insbesondere axialfesten, Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, bewegbar ist. Das erste Eingriffsglied und das zweite Eingriffsglied des Halteelements sind bevorzugt so aufeinander abgestimmt, dass das zweite Eingriffsglied bereits, vorzugsweise axialfest, in die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul eingreift, wenn das erste Eingriffsglied noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Hierdurch wird vorteilhaft zuverlässig verhindert, dass das erste Eingriffsglied bereits aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist, wenn das zweite Eingriffsglied noch nicht in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse ist. Die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, kann eine z. B. weitere Ausnehmung aufweisen, in welche das zweite Eingriffsglied des Halteelements, z. B. für die axialfeste Kopplung zwischen dem Halteelements und dem Schaltmodul, insbesondere Sperrhülse, oder der Nadelschutzhülse, eingreift. Das Vortriebsglied kann eine Ausnehmung aufweisen, in welche das erste Eingriffsglied für die axialfeste Kopplung zwischen Vortriebsglied und Halteelement eingreift. Vorzugsweise sind das erste Eingriffsglied und das zweite Eingriffsglied an einem gemeinsamen elastischen Arm gebildet, wobei das erste Eingriffsglied, z. B. radial, zu der Längsachse hin und das zweite Eingriffsglied, z. B. radial, von der Längsachse weg weisen. Das erste und zweite Eingriffsglied können, vorzugsweise radial zwischen dem Vortriebsglied und der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse angeordnet sein.

[0025] Besonders bevorzugt kann der Autoinjektor ein Signalanschlag umfassen. Der Signalanschlag kann von dem Gehäuse oder von einem zumindest axialfest, vorzugsweise auch drehfest, mit dem Gehäuse verbundenen Mechanikhalter, gebildet sein. Die dritte Feder kann auf das Halteelement eine entgegen der Ausschüttrichtung wirkende Federkraft ausüben. In der ausgelösten Position ist das Halteelement von dem Vortriebsglied entkoppelt. Das erste Eingriffsglied des Halteelements kann ausser Eingriff mit dem Vortriebsglied sein. Das zweite Eingriffsglied des Halteelements ist mit dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse axialfest gekoppelt. Das in die proximale Richtung beaufschlagte Halteelement beschleunigt das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse relativ zu dem Vortriebsglied und/oder Gehäuse in die proximale Richtung, wobei das von der dritten Feder beschleunigte Schaltmodul, insbesondere die von der dritten Feder beschleunigte Sperrhülse an den Signalanschlag anschlägt, wodurch ein akustisches und/oder taktiles Signal erzeugt wird. Dieses akustische und/oder taktile Signal zeigt den Start der Ausschüttung an. Der Signalanschlag kann als Resonanzkörper ausgebildet sein, wobei durch die Gestaltung von Materialdicken und Formen des Signalanschlags der Höreindruck des akustischen Signals in gewissen Grenzen verändert werden kann.

[0026] Bevorzugt ist der Signalanschlag entlang der Längsachse des Autoinjektors so angeordnet, dass er in einer Flucht mit dem Halteelement angeordnet ist. Hierdurch wird erreicht, dass das Halteelement mit einer Bewegung entlang der Längsachse des Autoinjektors an dem Signalanschlag anschlägt.

[0027] In besonders bevorzugten Ausführungen kann die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, das erste Eingriffsglied des Halteelements in dem Eingriff mit der Ausnehmung des Vortriebsglieds halten, wobei die Ausnehmung für das zweite Eingriffsglied des Halteelements durch Verschieben der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position bezogen auf die Längsachse zu dem zweiten Eingriffsglied hin verschoben wird.

[0028] Vorzugsweise wird das erste Eingriffsglied in dem Eingriff mit dem Vortriebsglied durch den Innenumfang der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse gehalten, an der bzw. dem das zweite Eingriffsglied anliegt.

[0029] Bevorzugt ist, dass das Vortriebsglied mittels der ersten und der zweiten Feder relativ zu dem Halteelement und/oder Gehäuse in die distale Richtung bewegbar ist, wenn das erste Eingriffsglied des Halteelements aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Halteelements in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ist.

[0030] In bevorzugten Ausführungen kann der Abstand zwischen dem zweiten Eingriffsglied des Halteelements und der Ausnehmung für das zweite Eingriffsglied in der Ausgangsposition des Autoinjektors entlang der Längsachse in etwa dem Abstand, der dem Betätigungshub der Nadelschutzhülse entspricht, betragen.

[0031] Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft die Ausgestaltung eines Produktbehälterhalters, insbesondere eines Spitzenhalters für einen Autoinjektor, insbesondere für einen Autoinjektor, bei dem der Produktbehälter in Bezug auf das Gehäuse unverschiebbar ist bzw. für einen Autoinjektor der oben beschriebenen Art.

[0032] Die Erfindung geht von einem Spritzenmodul aus, welches insbesondere zur Verwendung in einem Autoinjektor vorgesehen ist. Insbesondere kann ein Autoinjektor vorgesehen sein, der ein solches Spritzenmodul aufweist. Das Spritzenmodul umfasst eine Spritze und einen Spritzenhalter. Die Spritze weist einen Spritzenkörper, einen Kolben und eine Nadel auf, wobei die Nadel z. B. unlösbar an einem Nadelhalteabschnitt der Spritze befestigt ist und der Kolben in einem zylindrischen Abschnitt des Spritzenkörpers verschiebbar angeordnet ist, wobei der Spritzenkörper einen sich verjüngenden Abschnitt oder Bereich aufweist, der zwischen dem Nadelhalteabschnitt und dem zylindrischen Abschnitt angeordnet ist. Die Spritze weist ferner eine Nadelschutzkappe auf, welche z. B. ein sogenanntes soft needle shield oder vorzugsweise ein rigid needle shield sein kann. Ein soft needle shield ist vorzugsweise aus einem gummielastischen Kunststoff gebildet, wobei ein rigid needle shield aus einer Hülse aus Hartkunststoff gebildet ist, in der eine Hülse aus einem gummielastischen Kunststoff angeordnet ist. Die Hülse aus gummielastischem Kunststoff und die Hülse aus Hartkunststoff bilden zusammen das rigid needle shield. Die Nadelschutzkappe, welche die Nadel abdeckt und an dem sich insbesondere konisch in Richtung Nadelspitze erstreckenden Nadelhalteabschnitt befestigt ist, hält die Nadel vorzugsweise geschützt vor Schmutz und steril. Zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe, insbesondere der Hülse aus Hartkunststoff, ist eine Lücke gebildet.

[0033] Der Spritzenhalter weist mindestens ein Eingriffsglied, insbesondere eine Schulter, an welcher sich der verjüngende Abschnitt der Spritze in die distale Richtung abstützt und welche in die Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt eingreift, auf. Vorteilhaft wird durch das Anliegen des sich verjüngenden Abschnitts an der mindestens einen Schulter verhindert, dass sich die Spritze relativ zu dem Spritzenhalter in die distale Richtung bewegen kann.

[0034] Es ist bevorzugt, dass zwischen der Schulter und der Nadelschutzkappe ein Spalt ist oder besteht, so dass die Nadelschutzkappe von der Schulter unbelastet bleibt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass die Sterilität der Nadel durch ein unbeabsichtigtes Verschieben der Nadelschutzkappe durch die Schulter beeinträchtigt wird.

[0035] In bevorzugten Ausführungen kann der Spritzenkörper an seinem proximalen Ende einen Fingerflansch aufweisen, wobei zwischen dem Fingerflansch und dem Spritzenkörper ein Spalt gebildet ist, wenn der sich verjüngende Abschnitt an der Schulter anliegt, wodurch der Fingerflansch im Wesentlichen unbelastet bleibt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass der Fingerflansch überbelastet wird und den Spritzenkörper zerbricht.

[0036] Es ist ferner bevorzugt, dass der Spritzenhalter mindestens ein Halteglied, insbesondere eine nach außen gerichtete Abragung aufweist, mit dem der Spritzenhalter axialfest mit einem Gehäuse des Autoinjektors verbindbar oder verbunden ist, insbesondere verschnappt oder verschnappbar ist.

[0037] Insbesondere kann der Spritzenhalter mindestens einen Nocken aufweisen, der federnd, insbesondere an einem Arm angeordnet ist und z. B. distal des Halteglieds angeordnet ist. Der mindestens eine Nocken kann eine Nadelschutzhülse an der Bewegung aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position so hemmen oder hindern, dass beim Überschreiten einer auf die Nadelschutzhülse entlang der Längsachse L des Autoinjektors ausgeübten Grenzkraft der mindestens eine Nocken aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse gedrückt wird, wodurch die Nadelschutzhülse schlagartig in ihre betätigte Position relativ zu dem Gehäuse verschiebbar ist.

[0038] Das Gehäuse des Autoinjektors kann z. B. einen Halteabschnitt aufweisen, der an dem Spritzenhalter, insbesondere an einer Außenfläche oder einem Außenumfang des Spritzenhalters anliegt und das mindestens eine Eingriffsglied, insbesondere die mindestens eine Schulter des Spritzenhalters daran hindert, sich quer zur Längsachse von der Längsachse weg zu bewegen. Insbesondere kann der Halteabschnitt zylinderförmig sein und das mindestens eine Eingriffsglied, vorzugsweise zwei oder drei oder vier Eingriffsglieder umgeben, so dass das mindestens eine Eingriffsglied innerhalb des Halteabschnitts angeordnet ist. Für die Montage bzw. das Einlegen der Spritze in den Spritzenhalter befindet sich der Spritzenhalter außerhalb des Eingriffs mit dem Halteabschnitt des Gehäuses. Wenn die Spritze vollständig in den Spritzenhalter eingelegt ist, insbesondere das mindestens eine Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe eingreift, wird das Spritzenmodul bzw. der Spritzenhalter in den Eingriff mit dem Halteabschnitt gebracht, so dass verhindert wird, dass sich das mindestens eine Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem verjüngenden Abschnitt quer zur Längsachse, insbesondere von der Längsachse weg oder nach außen, bewegt.

[0039] In einer ersten Variante kann das mindestens eine Eingriffsglied, insbesondere die mindestens eine Schulter federnd, insbesondere an einem Arm an dem Spritzenhalter gebildet sein, wobei die Spritze über das proximale Ende mit der Nadel voraus in den Spritzenhalter, der vorzugsweise hülsenförmig ist, eingeschoben wird, wobei die Nadelschutzkappe das mindestens eine Eingriffsglied quer zur Längsachse nach außen, d. h. von der Längsachse weg auslenkt, wobei, wenn die Nadelschutzkappe vollständig an dem mindestens einen Eingriffsglied vorbei bewegt wurde, das mindestens eine Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Bereich und der Nadelschutzkappe einschnappt. Anschließend wird der Spritzenhalter mit der Spritze in den Eingriff mit dem Halteabschnitt des Gehäuses des Autoinjektors verschoben, wodurch das mindestens eine Eingriffsglied in den Eingriff mit der Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt gehalten wird und aus diesem Eingriff nicht mehr herausfedern kann.

[0040] Der Halteabschnitt kann eine Halteschulter umfassen, welche verhindert, dass der Spritzenhalter relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung verschiebbar ist.

[0041] Der Halteabschnitt des Gehäuses kann hülsenförmig ausgebildet sein und im Innern des Gehäuses angeordnet sein. Zwischen dem hülsenförmigen Halteabschnitt des Gehäuses und dem hülsenförmigen Gehäuse kann ein Anschlag, insbesondere ein Betätigungsanschlag zur Begrenzung der axialen Bewegung der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung vorgesehen sein. Vorzugsweise ragt der Halteabschnitt des Gehäuses in die distale Richtung über das distale Ende des Gehäuses über. Ferner kann der Halteabschnitt eine oder mehrere Rillen aufweisen, welche in Verbindung mit an der Nadelschutzhülse vorgesehener Schiene oder Schienen eine Verdrehsicherung zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse bilden. Die Schiene der Nadelschutzhülse ist vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen. Die Rille des Halteabschnitts ist vorzugsweise an einer Mantelaussenfläche des Halteabschnitts angeordnet. Die Nadelschutzhülse kann vorzugsweise drehfest zwischen dem Halteabschnitt des Gehäuses und dem Gehäuse axial bewegt werden. In alternativen Ausführungsformen kann die eine oder die mehreren Rillen an der Nadelschutzhülse und die eine oder die mehreren Schienen an dem Halteabschnitt des Gehäuses vorgesehen sein, um eine Versicherung zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse zu bilden. Die Rille der Nadelschutzhülse ist vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen. Die Schiene des Halteabschnitts ist vorzugsweise an einer Mantelaussenfläche des Halteabschnitts angeordnet.

[0042] Die Erfindung wird anhand von mehreren Figuren beschrieben. Die dabei offenbarten Merkmale bilden die Erfindung einzeln und in jeglicher Merkmalskombination vorteilhaft weiter. Es zeigen: Figur 1 eine Explosionsansicht einer Ausführungsform einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung. Figuren 2a-2b der Autoinjektor aus der Figur 1 in einer Ausgangsposition, wobei die Figuren 2a und 2b durch die Längsachse L der Vorrichtung verlaufende Schnittansichten sind, wobei die Schnittansichten um die Längsachse L um 90 Grad winkelversetzt sind. Figuren 3a-3b der Autoinjektor aus den Figuren 2a-2b, wobei sich eine Nadelschutzhülse in ihrer betätigten Position befindet und das Signal zum Start der Ausschüttung erzeugt wird. Figuren 4a-4b der Autoinjektor aus den Figuren 2a-2b in der ausgeschütteten Position. Figuren 5a-5b der Autoinjektor aus den Figuren 2a-2b, wobei die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist.

[0043] Bezugnehmend auf die Figuren 1-5 werden nun die strukturellen Merkmale und die Funktion des bevorzugten Autoinjektors beschrieben.

[0044] Der Autoinjektor weist ein hülsenförmiges, längliches Gehäuse 2 mit einer Längsachse L auf, welches an seinem proximalen Ende eine Verschlusskappe 12 aufweist, die formschlüssig mit dem Gehäuse 2 dreh- und axialfest verbunden ist und das proximale Ende des Autoinjektors bildet. Die Verschlusskappe 12 ist mit dem Gehäuse 2 verschnappt. Hierfür weist die Verschlusskappe 12 ein Rastglied 12a auf, welches in eine Ausnehmung 2a am Gehäuse 2 eingerastet ist, vorzugsweise so, dass die Verschlusskappe 12 nicht oder nicht ohne weiteres von dem Gehäuse 2 lösbar ist.

[0045] An dem distalen Ende des Autoinjektors ist in seiner Ausgangsposition (Figuren 2a-2b) eine Abziehkappe 4 angeordnet, die vor der Verwendung des Autoinjektors abgezogen, oder abgedreht, und entfernt wird.

[0046] In dem Gehäuse 2 ist ein Produktbehälter 13 in der Gestalt einer Spritze in Bezug auf das Gehäuse 2 - abgesehen von der Montage des Autoinjektors - entlang der Längsachse L unverschiebbar aufgenommen. Der Produktbehälter 13 weist einen hülsenförmigen Spritzenkörper auf, der einen Kolben 13b (Figur 2a-2b), der dichtend an dem Innenumfang des Spritzenkörpers anliegt, umgibt. Der Spritzenkörper weist an seinem distalen Ende eine insbesondere unlösbar mit dem Spritzenkörper verbundene Injektionsnadel 13a (Figur 2a-2b) auf, deren distales Ende von der Nadelspitze gebildet wird. Zwischen der Injektionsnadel 13a (Figur 2a-2b) und dem Kolben 13b (Figur 2a-2b) ist ein flüssiges Produkt, insbesondere Medikament, innerhalb des Spritzenkörpers angeordnet, wobei das flüssige Produkt durch Verschieben des Kolbens 13b (Figur 2a-2b) in eine Ausschüttrichtung, d. h. in die distale Richtung oder zu der Injektionsnadel 13a (Figur 2a-2b) hin das Produkt durch die hohle Injektionsnadel 13a (Figur 2a-2b) aus dem Produktbehälter 13 ausschüttet. Der Spritzenkörper weist an seinem proximalen Ende einen sogenannten Fingerflansch auf, der radial nach außen über den Außenumfang des zylindrischen Spritzenkörpers ragt.

[0047] Der Produktbehälter 13 ist in einem Produktbehälterhalter, der als Spritzenhalter 1 bezeichnet wird, so aufgenommen, dass er zumindest gegen eine Bewegung entlang der Längsachse L in distale Richtung relativ zu dem Spritzenhalter 1 gesichert ist. Der Spritzenhalter 1 ist mit dem Gehäuse 2 formschlüssig verbunden, insbesondere verrastet. Das Gehäuse 2 weist hierzu Ausnehmungen auf, in die Rastelemente, die hier am proximalen Ende des Spritzenhalters 1 gebildet werden, eingreifen. Der Spritzenhalter 1 weist mindestens eine nach innen ragende Schulter 1b auf, an der sich ein verjüngender Abschnitt des Produktbehälters 13, der distal des zylindrischen Spritzenkörperabschnitts, welcher den Kolben 13b (Figur 2a-2b) führt, abstützt.

[0048] Um zu verhindern, dass der Produktbehälter 13 relativ zu dem Spritzenhalter 1 in die proximale Richtung verschiebbar ist, wird der Produktbehälter 13 an seinem proximalen Ende durch einen auf den Spritzenkörper wirkenden Halter in den Eingriff mit der Schulter 1b gedrückt. Der Halter wird von einem Haltefederabschnitt 5c eines Mechanikhalters 5 gebildet. Der Mechanikhalter 5 ist in Bezug auf das Gehäuse 2 entlang der Längsachse L insbesondere unverschiebbar und/oder drehfest angeordnet. Der hülsenförmige Mechanikhalter 5 kann mit dem Gehäuse 2 verschnappt sein. Durch den Haltefederabschnitt 5c können Längenunterschiede des Produktbehälters 13, die aufgrund von Herstellungstoleranzen entstehen können, ausgeglichen werden, wobei der feste Sitz des Produktbehälters 13 an der Schulter 1b sichergestellt ist.

[0049] Der Produktbehälter 13 ist in Bezug auf das Gehäuse 2 so angeordnet, dass die Nadelspitze distal über das distale Ende des Gehäuses 2 übersteht. In der Ausgangs- oder Auslieferungsposition des Autoinjektors (Figur 2a-2b), d. h., wenn die Abziehkappe 4 an dem Autoinjektor angeordnet ist, wird die Nadel 13a (Figur 2a-2b) von einer Nadelschutzkappe 14, die in dem gezeigten Beispiel als sogenanntes und dem Fachmann bekanntes rigid needle shield, alternativ als soft needle shield, ausgebildet ist, abgedeckt, um die Nadel 13a (Figur 2a-2b) vor Verschmutzung zu schützen bzw. die Nadel 13a (Figur 2a-2b) und das Medikament steril zu halten. Die Nadelschutzkappe 14 ist an einem Nadelhalteabschnitt des Spritzenkörpers angeordnet, wobei sich der verjüngende Abschnitt des Spritzenkörpers zwischen dem Nadelhalteabschnitt und dem zylindrischen Abschnitt des Spritzenkörpers befindet. Die Abziehkappe 4 ist mit dem Gehäuse 2 oder einer Nadelschutzhülse 3 lösbar verschnappt, wobei diese Verschnappung gelöst wird, wenn die Abziehkappe 4 von dem Gehäuse 2 oder der Nadelschutzhülse 3 entfernt wird. Die Abziehkappe 4 weist ferner insbesondere an einem Schnapphaken 4a, der in eine Lücke zwischen dem Spritzenkörper, insbesondere dessen sich verjüngenden Bereichs, und dem proximalen Ende der Nadelschutzkappe 14 eingreift. Wenn die Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor entfernt wird, hakt der Schnapphaken 4a in das proximale Ende der Nadelschutzkappe 14 ein, wodurch die Nadelschutzkappe 14 von dem Produktbehälter 13 gelöst und zusammen mit der Abdeckkappe 4 von dem Autoinjektor entfernt wird. Alternativ kann der Schnapphaken 4a in eine Mantelfläche der Nadelschutzkappe 14 oder in eine Mantelfläche der Nadelschutzkappe 14 einhaken.

[0050] Der Autoinjektor weist eine Nadelschutzhülse 3 auf, die relativ zu dem Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L um einen Betätigungshub in die proximale Richtung in eine betätigte Position verschiebbar ist, um eine Produktausschüttung auszulösen. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3, wie sie in den Figuren 2a-2b gezeigt wird, wobei die Abziehkappe 4 abgenommen ist, steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze der Nadel 13a über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze zunächst verhindert wird. Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub wird die Nadelschutzhülse 3 soweit in die proximale Richtung verschoben, dass die Nadel 13a aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse 3 hervortritt, insbesondere mit einer Länge hervortritt, welche der Injektionstiefe der Nadel in die Einstichstelle entspricht. Bevorzugt soll die Nadel 13a soweit über das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 überstehen, dass eine subkutane Injektion erfolgen kann. Insbesondere kann das Gehäuse 2 einen Anschlag 2c bilden, an dem die Nadelschutzhülse 3 in der betätigten Position anliegt.

[0051] Nach der erfolgten Injektion kann die Nadelschutzhülse 3 relativ zu dem Gehäuse 2 aus der betätigten Position entlang der Längsachse L um einen Nadelschutzhub in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition (Figuren 6a-6b) verschoben werden. In der Nadelschutzposition steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze verhindert und eine Verletzungsgefahr verringert wird. Die Nadelschutzhülse 3 kann, wie weiter unten beschrieben wird, gegen erneutes Zurückschieben aus der Nadelschutzposition blockiert werden.

[0052] Der Spritzenhalter 1 weist eine Abragung 1a, die radial nach außen weist, auf, wobei die Abragung 1a in eine schlitzförmige Ausnehmung der Nadelschutzhülse 3, die zwischen dem Gehäuse 2 und dem Spritzenhalter 1 angeordnet ist, eingreift. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3 (Figuren 2a-2b) und/oder in der Nadelschutzposition der Nadelschutzhülse 3 (Figuren 6a-6b) liegt die Nadelschutzhülse 3, insbesondere das proximale Ende der schlitzförmigen Ausnehmung an der Abragung 1a an, wodurch eine Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die distale Richtung verhindert wird. In diese schlitzförmige Ausnehmung, alternativ in eine andere Ausnehmung der Nadelschutzhülse 3, kann ein Nocken 1c, der federnd an dem Spritzenhalter 1 angeordnet und von dem Spritzenhalter 1 gebildet ist, eingreifen. Der Nocken 1c ist so gestaltet, dass bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse 3 aus der Ausgangsposition in die betätigte Position zu verschieben, der Nocken 1c die Verschiebung der Nadelschutzhülse 3 zunächst verhindert, wobei der Nocken 1c herausgedrückt wird, wenn die auf die Nadelschutzhülse 3 zum Zurückschieben aufgebrachte Kraft einen gewissen Schwellwert überschreitet, wodurch die Nadelschutzhülse 3 schlagartig in die betätigte Position zurückgeschoben wird. Die Nadel 13a (Figuren 2a-2b) kann hierdurch schlagartig in die Einstichstelle eingestochen werden. Zum Einstechen der Nadel 13a (Figuren 2a-2b) bzw. zum Verschieben der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position wird das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 in die Einstichstelle angesetzt, wobei das Gehäuse 2 dann in Richtung Einstichstelle gedrückt wird, wobei wenn die Andrückkraft den oben genannten Schwellwert überschreitet, das Gehäuse 2 schlagartig zu der Einstichstelle hin und die Nadelschutzhülse 3 relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position verschoben wird.

[0053] Das Gehäuse 2 weist einen zylinderförmigen Halteabschnitt 2b (Figuren 2a-2b) auf, der insbesondere das distale Ende des Spritzenhalters 1 insbesondere zylinderförmig umgibt, und daran anliegt, wodurch die mindestens eine Schulter 1b in dem Eingriff mit dem verjüngenden Bereich des Spritzenkörpers gehalten wird. Ferner weist das Gehäuse 2 im Bereich des Halteabschnitts 2b (Figuren 2a-2b) einen Translationsanschlag in der Gestalt einer Halteschulter 2e (Figuren 2a-2b) auf, die verhindert, dass der Spritzenhalter 1 relativ zu dem Gehäuse 2 in die distale Richtung verschiebbar ist, wenn der Spritzenhalter 1 an der Halteschulter 2e (Figuren 2a-2b) anliegt. Ferner kann der zylinderförmige Halteabschnitt 2b (Figuren 2a-2b) eine Rille 2d aufweisen, welche in Verbindung mit einer Schiene 3c, welche an der Innenseite der Nadelschutzhülse 3 angebracht ist, eine Verdrehsicherung für die Nadelschutzhülse 3 bilden.

[0054] Der Autoinjektor weist ferner ein hülsenförmiges Vortriebsglied 7 auf, welches während der Produktausschüttung auf den Kolben 13b wirkt. Ferner sind eine erste 9a und eine zweite Feder 9b vorgesehen, die auf das Vortriebsglied 7 wirken. Die erste 9a und die zweite Feder 9b sind als Druckfeder, insbesondere als Wendelfeder aus Metall ausgebildet.

[0055] Die Vorspannung der ersten 9a und der zweiten Feder 9b kann so bestimmt sein, dass sie das Produkt aus der Spritze 13 durch Verschieben des Vortriebsglieds 7 um einen Ausschütthub ausschütten kann. Die erste 9a und die zweite Feder 9b sind seriell angeordnet.

[0056] Ferner ist eine Federhülse 11 vorgesehen, wobei die erste Feder 9a in die distale Richtung an dem Vortriebsglied 7 und in die proximale Richtung an der Federhülse 11 abgestützt ist und die zweite Feder 9b in der distalen Richtung an der Federhülse 11, insbesondere an einer Abragung 11b der Federhülse 11 und in der proximalen Richtung an der Verschlusskappe 12 abgestützt ist. Die Vorspannung der ersten 9a und der zweiten Feder 9b ist so bestimmt, das die erste Feder 9a einen grösseren Teilausschütthub des Ausschütthubs als die zweite Feder 9b ausführt.

[0057] Die Federhülse 11 weist einen Führungsstift 11a auf, der durch das proximale Ende der ersten Feder 9a in die Seele der ersten Feder 9a eingefügt ist. Der Führungsstift 11a verhindert ein seitliches Ausknicken der ersten Feder 9a während und am Ende des Ausschütthubs des Vortriebsglieds 7.

[0058] Ferner ist ein Halteelement 6 vorgesehen. Eine dritte Feder 10 stützt sich mit ihrem proximalen Ende an dem Halteelement 6 ab. Das Halteelement weist in diesem Beispiel zwei Arme 6c auf, wobei an jedem Arm 6c ein erstes Eingriffselement 6a und ein zweites Eingriffselement 6b angeordnet ist. Das erste Eingriffselement 6a weist radial zu der Längsachse L hin, wobei das zweite Eingriffselement 6b radial von der Längsachse L weg weist. Das erste Eingriffselement 6a greift in eine Ausnehmung 7a, die von dem Vortriebselement 7 gebildet wird, ein, wodurch eine Bewegung des Vortriebsglieds 7 relativ zu dem Halteelement 6 in die distale Richtung oder in die Ausschüttrichtung verhindert wird. Hierdurch wird die erste 9a und die zweite Feder 9b in ihrem gespannten Zustand gehalten.

[0059] Der Autoinjektor weist ein Schaltmodul 8, 15 auf, welches eine Schalthülse 15 und eine von der Schalthülse 15 umgebene Sperrhülse 8 aufweist. Im Auslieferungszustand der Vorrichtung wird das erste Eingriffselement 6a von dem Innenumfang der Sperrhülse 8, der an dem zweiten Eingriffselement 6b anliegt, in dem Eingriff mit der ersten Ausnehmung 7a gehalten.

[0060] Die Schalthülse 15 ist mit dem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 axial fest verbunden oder liegt zumindest an dem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 an. Eine dritte Feder 10, innerhalb der die erste Feder 9a und alternativ auch die zweite Feder 9b angeordnet ist und die vorzugsweise die Schalthülse 15 und die Sperrhülse 8 zumindest teilweise umgibt, stützt sich mit ihrem distalen Ende an der Schalthülse 15 ab. Ein Teil der Schalthülse 15 ist somit zwischen der Nadelschutzhülse 3 und dem distalen Ende der dritten Feder 10 angeordnet. Die dritte Feder 10 ist eine als Druckfeder wirkende und als Wendelfeder ausgestaltete Feder aus Metall. Die dritte Feder 10 stützt sich mit ihrem proximalen Ende an dem Halteelement 6, insbesondere an einer Abragung 6d des Halteelements 6. Das Halteelement 6 ist axial verschiebbar und verdrehfest in dem Gehäuse 2 gelagert. Die dritte Feder 10 umgibt auch den Mechanikhalter 4 zumindest teilweise. In der Ausgangsposition ist die Summe der Vorspannung der ersten 9a und der zweiten Feder 9b grösser als die Vorspannung der dritten Feder 10. Das Halteelement (6) ist in der Ausgangsposition mit dem Vortriebsglied (7) axialfest gekoppelt ist, so dass die erste Feder 9a und die zweite Feder 9b vorgespannt sind und die dritte Feder 10 an den dem Halteelement (6) abgestützt ist. Mittels Vorspannung der dritten Feder 10 ist das Halteelement (6) in der Ausgangsposition gehalten.

[0061] Das Schaltglied 15 weist eine Ausnehmung 15a auf, in welche ein Verriegelungsglied 8a der Sperrhülse 8 eingreift. Das Verriegelungsglied 8a ist vorzugsweise sägezahnförmig und ragt radial von der Längsachse L weg. Das Verriegelungsglied 8a ist federnd an einem Arm, welcher von der Sperrhülse 8 gebildet wird, angeordnet. Durch Verschieben der Schalthülse 15 in die proximale Richtung wird die Sperrhülse 8 über den Eingriff des Verriegelungsglieds 8a in die proximale Richtung mitgenommen.

[0062] Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position wird die Schalthülse 15 ebenfalls um den Betätigungshub mitgenommen, wodurch die dritte Feder 10 gespannt wird. Wird die Nadelschutzhülse 3 nicht vollständig in die betätigte Position verschoben, kann die dritte Feder 10 die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 wieder zurück in die Ausgangsposition verschieben, wobei über den Eingriff des Verriegelungsglieds 8a auch die Sperrhülse 8 von der Schalthülse 15 mitgenommen wird.

[0063] Zur Verabreichung des Produkts aus dem Produktbehälter 13 wird die Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor zusammen mit der Nadelschutzkappe 14 entfernt. Das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 wird an die Einstichstelle eines Patienten angesetzt, wobei das Gehäuse 2 zu der Einstichstelle hin verschoben wird, wodurch sich die Nadelschutzhülse 3 aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position bewegt. Hierdurch wird die dritte Feder 10 gespannt, wobei die Schalthülse 15 von der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub mitgenommen wird. Die Sperrhülse 8 weist eine Ausnehmung 8b (Figuren 3a-3b) auf, die durch Verschieben der Sperrhülse 8 um den Betätigungshub entlang der Längsachse L auf die Position des zweiten Eingriffselements 6b des Halteelements gebracht wird, wie in den Figuren 3a-3b dargestellt ist. Hierdurch wird das erste Eingriffselement 6a aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 mit einer Bewegung quer zu und von der Längsachse L weg bewegt, wobei gleichzeitig das zweite Eingriffselement 6b in den Eingriff mit der Sperrhülse 8, insbesondere deren Ausnehmung 8b bewegt wird. Hierdurch wird das Vortriebsglied 7 für die Bewegung um den Ausschütthub in die Ausschüttrichtung freigegeben.

[0064] Da die axialfeste Kopplung zwischen dem Vortriebsglied 7 und dem Halteelement 6 nun aufgehoben ist, kann das Halteelement 6, welches zumindest ein Stück weit relativ zu dem Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L bewegbar ist, von der dritten Feder 10 in die proximale Richtung bewegt werden, wobei das Halteelement 6 über den Eingriff des zweiten Eingriffselements 6b in die Ausnehmung 8b die Sperrhülse 8 um einen Startsignalhub mitnimmt, wodurch die Sperrhülse 8 an einem Signalanschlag 5a, der von dem Mechanikhalter 5 gebildet wird, anschlägt und hierdurch ein akustisches und/oder taktiles Signal ausgibt, welches dem Anwender der Vorrichtung signalisiert, dass die Produktausschüttung gestartet wurde. Durch die Verschiebung der Sperrhülse 8 um den Betätigungshub und/oder Startsignalhub wird das Verriegelungsglied 8a für eine Bewegung quer und zu der Längsachse L hin freigegeben, da der Mechanikhalter 5 eine Vertiefung 5b aufweist, welche eine solche Bewegung des Verriegelungsglieds 8a zulässt, wenn die Sperrhülse 8 um den Betätigungshub und/oder Signalhub verschoben wurde oder wenn die Nadelschutzhülse 3 in ihrer betätigten Position ist.

[0065] Wie am besten aus Figur 5b erkennbar ist, bleibt der Eingriff des zweiten Eingriffselements 6b in die erste Ausnehmung 8b bestehen, wodurch eine Bewegung der Sperrhülse 8 in die distale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 verhindert wird. Die Eingriffselemente 6b bleiben durch die seitlichen angebrachten Nocken, welche vom Mechanikhalter 5 gegen ein zurücklenken hin zur Längsachse L gehindert werden, in der zur Längsachse L weg ausgelenkten Position.

[0066] Das Vortriebsglied 7 wird durch die Vorspannung der ersten 9a und der zweiten Feder 9b relativ zu dem Gehäuse 2 in die distale Richtung bewegt, so dass das Produkt aus dem Produktbehälter 13b ausgeschüttet wird. Die Vorspannung der ersten Feder 9a und der zweiten Feder 9b ist so bestimmt, die erste Feder 9a einen grösseren Teilausschütthub des Ausschütthubs als die zweite Feder 9b bewirkt. Die erste Feder 9a macht vorzugsweise 2/3 und die zweite Feder 9b macht vorzugsweise 1/3 des Ausschütthubs. Das Ende der Ausschüttung des Produkts kann durch ein Signal, insbesondere durch ein visuelles und/oder akustisches und/oder taktiles Signal angezeigt werden.

[0067] Durch Abnehmen des Autoinjektors von der Injektionsstelle kann die dritte Feder 10 die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition um den Nadelschutzhub bewegen, wobei das Verriegelungsglied 8a aus dem Eingriff mit der Ausnehmung 15a gedrückt wird, wobei sich die Schalthülse 15 relativ zu der Sperrhülse 8 in die distale Richtung bewegt. Wenn die Nadelschutzhülse 3 in ihrer Nadelschutzposition ist, verschnappt das Verriegelungsglied 8a mit der Schalthülse 15 oder greift das Verriegelungsglied 8a an die proximale Kante der Schalthülse 15, wobei das Verriegelungsglied 8a ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse 3 in ihre betätigte Position verhindert. Bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse 3 aus der Nadelschutzposition in die betätigte Position zurückzuschieben, stößt das Schaltglied 15 an dem Verriegelungsglied 8a an, welches die Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position verhindert. Die Sperrhülse 8 stützt sich hierzu axial an dem Signalanschlag 5a des Mechanikhalters 5 ab.

Bezugszeichenliste

[0068] 1 Produktbehälterhalter, Spritzenhalter 1a Abragung/ Halteglied 1b Schulter/ Eingriffsglied 1c Nocken 2 Gehäuse 2a Ausnehmung 2b Halteabschnitt 2c Betätigungsanschlag 2e Halteschulter 2d Rille 3 Nadelschutzhülse 3a proximales Ende 3b Schiene 4 Abziehkappe 4a Schnapphaken 5 Mechanikhalter 5a Signalanschlag 5b Vertiefung 5c Haltefederabschnitt 6 Halteelement 6a erstes Eingriffselement 6b zweites Eingriffselement 6c Arm 6d Abragung 7 Vortriebsglied 7a erste Ausnehmung 8 Sperrhülse 8a Verriegelungsglied 8b Ausnehmung 9a erste Feder 9b zweite Feder 10 dritte Feder 11 Federhülse 11a Führungsstift 11b Abragung 12 Verschlusskappe 12a Rastglied 13 Produktbehälter, Spritze 13a Nadel 13b Kolben 14 Nadelschutzkappe 15 Schalthülse 15a Ausnehmung L Längsachse

Claims (15)

1. Autoinjektor zur Ausschüttung eines flüssigen Produkts, insbesondere Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) und einen in dem Gehäuse (2) angeordneten Produktbehälter (13), insbesondere Spritze, der einen verschiebbaren Kolben (13b) aufweist, wobei der Kolben (13b) zur Ausschüttung des in dem Produktbehälter (13) enthaltenen Produkts in eine Ausschüttrichtung verschiebbar ist, b) ein Vortriebsglied (7), das während der Produktausschüttung auf den Kolben (13b) wirkt, und eine erste (9a) und eine zweite Feder (9b), die auf das Vortriebsglied (7) wirken, c) eine Nadelschutzhülse (3), welche für die Auslösung der Produktausschüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse (2) und entlang einer Längsachse (L) des Autoinjektors in die proximale Richtung, insbesondere um einen Betätigungshub verschiebbar ist, wodurch eine dritte Feder (10) gespannt und insbesondere die Produktausschüttung ausgelöst wird, wobei die Nadelschutzhülse (3) auf die dritte Feder (10) wirkt, dadurch gekennzeichnet,dass d) die Vorspannung der ersten und der zweiten Feder (9) so bestimmt ist, dass sie das Produkt aus dem Produktbehälter (13b) durch Verschieben des Vortriebsglieds (9) um einen Ausschütthub ausschütten kann.

2. Autoinjektor nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste (9a) und die zweite Feder (9b) seriell angeordnet sind.

3. Autoinjektor nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine Federhülse (11) vorgesehen ist, wobei die erste Feder (9a) in die distale Richtung an dem Vortriebsglied (7) und in die proximale Richtung an der Federhülse (11) abgestützt ist und die zweite Feder (9b) in die distale Richtung an der Federhülse (11) und in die proximale Richtung an dem Gehäuse (2) oder an einem gehäusefesten Element, insbesondere einer Verschlusskappe (12) abgestützt ist.

4. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorspannung der ersten (9a) und der zweiten Feder (9b) so bestimmt ist, dass die erste Feder (9a) einen grösseren Teilausschütthub des Ausschütthubs als die zweite Feder (9b) bewirkt.

5. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Ausgangsposition die Summe der Vorspannung der ersten (9a) und der zweiten Feder (9b) grösser als die Vorspannung der dritten Feder (10) ist.

6. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch ein Schaltmodul (8, 15), welches kinematisch oder/und geometrisch zwischen der dritten Feder (10) und der Nadelschutzhülse (3) angeordnet ist, wobei das Schaltmodul (8, 15) von der Nadelschutzhülse (3) in die proximale Richtung mitgenommen wird, wenn die Nadelschutzhülse (3) aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung verschoben wird.

7. Autoinjektor nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Schaltmodul (8, 15) eine Schalthülse (15) und eine Sperrhülse (8) aufweist, wobei die Sperrhülse (8) ein unidirektional wirkendes Verriegelungsglied (8a) aufweist, welches in und/oder an die Schalthülse (15) greift, wobei die Schalthülse (15) bei ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung die Sperrhülse (8) über das Verriegelungsglied (8a) mitnimmt und bei ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse (2) in die proximale Richtung relativ zu der Sperrhülse (8) in eine weitere Sperrposition verschoben wird, in der das Verriegelungsglied (8a) eine Bewegung der Schalthülse (15) relativ zu der Sperrhülse (8) in die proximale Richtung sperrt.

8. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzhülse (3) nach der Produktausschüttung, insbesondere wenn das Vortriebsglied (7) um den Ausschütthub in die distale Richtung verschoben ist, von der dritten Feder (10) relativ zu dem Gehäuse (2) in die distale Richtung, insbesondere um einen Nadelschutzhub in eine Nadelschutzposition verschiebbar ist, in der die Nadelschutzhülse (3) distal über die Nadelspitze einer Injektionsnadel (13a) des Produktbehälters (13) steht.

9. Autoinjektor nach Anspruch 8, gekennzeichnet durch ein Verriegelungsglied (12a), welches die Nadelschutzhülse (3) in ihrer Nadelschutzposition relativ zu dem Gehäuse (2) gegen ein Zurückschieben in die proximale Richtung verriegelt, insbesondere zumindest so verriegelt, dass die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse (3) hervortreten kann.

10. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch ein Halteelement (6), welches in der Ausgangsposition mit dem Vortriebsglied (7) axialfest gekoppelt ist, so dass die erste (9a) und die zweite Feder (9b) vorgespannt sind und die dritte Feder (10) an den dem Halteelement (6) abgestützt ist, so dass mittels Vorspannung der dritten Feder (10) das Halteelement (6) in der Ausgangsposition gehalten ist.

11. Autoinjektor nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (6) in der ausgelösten Position von dem Vortriebsglied (7) entkoppelt ist.

12. Autoinjektor nach Anspruch 7 und 11, gekennzeichnet durch ein Signalanschlag (5a), das Halteelement (6), der Sperrhülse (8) und der dritten Feder, welche auf das Halteelement (6) eine entgegen der Ausschüttrichtung wirkende Federkraft ausübt, wobei die Sperrhülse (8) und das Halteelement (6) axialfest gekoppelt ist, so dass die Sperrhülse (8) während des Verschiebens der Halteelement (6) in die proximale Richtung mitgenommen wird und die Sperrhülse (8) mittels dritter Feder (10) entgegen der Ausschüttrichtung und relativ zu dem Vortriebsglied (7) und/oder Gehäuse (2) beschleunigbar ist und die von der dritten Feder (10) beschleunigte Sperrhülse (8) an dem Signalanschlag (5a) anschlägt, wodurch ein akustisches und/oder taktiles Signal erzeugt wird.

13. Autoinjektor nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Signalanschlag (5a) von dem Gehäuse (2) oder einem zumindest axialfest, vorzugsweise auch drehfest, mit dem Gehäuse (2) verbundenen Mechanikhalter (12), gebildet ist.

14. Autoinjektor nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Signalanschlag (5a) entlang der Längsachse (L) des Autoinjektors, insbesondere des Gehäuses (2) in einer Flucht mit dem Halteelement (6) angeordnet ist.

15. Ein erster und ein zweiter Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorspannung der ersten (9a) und der zweiten Feder (9b) des ersten Autoinjektors von der Vorspannung der ersten (9a) und der zweiten Feder (9b) des zweiten Autoinjektors verschieden ist, und dass die Autoinjektoren ansonsten identisch sind.