EP4126118A1 - Autoinjektor mit einem mehrkammerproduktbehälter - Google Patents

Autoinjektor mit einem mehrkammerproduktbehälter

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Publication number
EP4126118A1
EP4126118A1 EP21712135.9A EP21712135A EP4126118A1 EP 4126118 A1 EP4126118 A1 EP 4126118A1 EP 21712135 A EP21712135 A EP 21712135A EP 4126118 A1 EP4126118 A1 EP 4126118A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
chamber
housing
needle
sleeve
engagement
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21712135.9A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Lukas HEINIGER
Jürgen Wittmann
Peter Stettler
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ypsomed AG
Original Assignee
Ypsomed AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ypsomed AG filed Critical Ypsomed AG
Publication of EP4126118A1 publication Critical patent/EP4126118A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed

Definitions

  • the invention relates to an autoinjector, which is often also referred to as an autoinjection device, with which a product contained in a multi-chamber product container or contained several products can be automatically poured out after being triggered.
  • the product or the plurality of products in particular the liquid product or the plurality of liquid products, is in particular at least one medicament or various medicaments.
  • Medicament here encompasses any flowable medical formulation which is suitable for controlled administration through a means such as a cannula or hollow needle, for example comprising a liquid, a solution, a gel, or a fine suspension, which contains one or more medicinal active ingredients contains.
  • Medicament can be a single agent composition or a premixed or co-formulated multiple agent composition from a single container.
  • Medicines include drugs such as peptides (e.g.
  • Multi-compartment product containers are known in the art.
  • Multi-chamber syringes are known from WO2017 / 055462 A1 which each have a bypass, a first and a second chamber, the first and the second chamber each comprising a liquid product.
  • the liquid product to be administered can be mixed shortly before use, or the liquid products can be administered sequentially, ie a first and a second liquid product can be administered one after the other.
  • a mixed liquid product is administered from a multi-chamber syringe or whether several liquid products are administered sequentially from a multi-chamber syringe depends on the axial arrangement of the bypass in or on the multi-chamber syringe.
  • auto-injectors are known in the prior art. From EP2742962 A2 an injection device, in particular an autoinjector, is known which automatically pours out a product after triggering, in particular after an axial displacement of a needle protection sleeve in the proximal direction.
  • distal refers to the direction in which the tip of the injection needle points.
  • proximal refers to the direction opposite to the distal direction.
  • the autoinjector according to the invention has a housing and a multi-chamber product container arranged in the housing.
  • the multi-chamber product container can in particular be a multi-chamber syringe which has a syringe body, at the distal end of which an injection needle is fixedly arranged.
  • the syringe body has a tapering section or area at the distal end, a needle holding section being provided at the distal end of the tapering section or area.
  • An injection needle in particular fixedly, is arranged on the needle holding section. The injection needle protrudes from the needle holding section of the multi-chamber syringe in the distal direction.
  • the preferably cylindrical syringe body has one or, alternatively, several bypasses, a first chamber for a first product, in particular a first liquid product, and a second chamber for a second product, in particular a second liquid product Pistons are separated from each other.
  • the separate storage of the two liquid products can, for example, increase the shelf life of the medicament, since the mixed liquid product has a relatively short shelf life or no shelf life.
  • the therapy of a disease can be a combined administration of Medicines, ie administration of a mixed liquid product at a time, or sequential administration of medicaments, ie administration of different liquid products one after the other, require separate storage of the two liquid products in a multi-chamber syringe.
  • the bypass is designed in or on the syringe body as a bulge protruding radially outward.
  • the bypass is used to fluidly connect the first and second chambers.
  • the bypass is designed in or on the syringe body in such a way that a liquid product can flow from the first chamber into the second chamber.
  • Two pistons are arranged axially displaceably in the syringe body. The two pistons are in sealing contact with the inside diameter of the hollow cylindrical syringe body and can be displaced axially along the syringe body.
  • the first chamber of the syringe body is arranged between the first and second plungers.
  • the second chamber of the syringe body is provided between the second piston and the distal end of the syringe body.
  • the first plunger is located proximally from the second plunger in the syringe body.
  • the bypass is axially longer than the second piston. The axial length of the bypass and the axial length of the second piston are adapted in such a way that the liquid product which is provided in the first chamber can flow through the bypass when the second piston is arranged in the area of the bypass.
  • the first or the first and the second piston are axially displaceable in the distal direction in the syringe body in such a way that the liquid product, in particular medicament, arranged in the first and second chambers is poured out of the multi-chamber syringe through the injection needle.
  • a pressure acting in the distal direction is exerted on the first piston, which pressure is transmitted to the second piston via the liquid product in the first chamber.
  • the second piston is thus also displaced, namely into the area of the bypass.
  • the liquid product can flow from the first chamber past the second piston into the second chamber and mix with the product located in the second chamber.
  • the liquid product from the first chamber is completely eliminated from the first chamber when the first piston strikes the second piston.
  • the mixed product can then be poured out via the injection needle provided at the distal end of the syringe body, by moving the two pistons in the distal direction along the hollow cylindrical housing section up to the distal end of the syringe.
  • the two products are to be administered sequentially to a patient, a pressure acting in the distal direction is exerted on the first piston, which pressure is transferred to the second piston via the liquid product provided in the first chamber.
  • the first piston is displaced in the distal direction
  • the second piston is thus also displaced.
  • the product provided in the second chamber is poured out via the injection needle arranged at the distal end of the syringe body.
  • the second piston reaches the area of the bypass, the product in the first chamber can flow through the bypass into the second chamber and mix with the liquid product possibly still in the second chamber and then through the product at the distal end of the Syringe body arranged injection needle are poured out.
  • Whether a mixed liquid product is to be poured out from a multi-chamber syringe or whether the two liquid products are to be poured out sequentially from a multi-chamber syringe through an injection needle arranged on the multi-chamber syringe depends in particular on the axial position of the bypass on or in the syringe body. The more distal the bypass is arranged on or in the syringe body or the closer the bypass is arranged to the injection needle provided at the distal end of the syringe body, the sooner the liquid product provided in the second chamber and then the liquid product provided in the first chamber Product administered to a patient.
  • the housing is preferably elongated and forms the longitudinal axis of the autoinjector.
  • the housing is preferably sleeve-shaped and / or cylindrical, in particular circular-cylindrical.
  • the multi-chamber syringe is arranged in the housing.
  • the multi-chamber syringe can be arranged displaceably in the housing, ie for a automatic piercing be displaceable in the distal direction relative to the housing, so that the needle tip of the injection needle emerges from an opening at the distal end of the autoinjector and can be automatically pierced into the patient.
  • the needle tip of the injection needle can optionally be moved into the distal end of the device after the product has been poured out, in particular the multi-chamber syringe can be moved in the proximal direction relative to the housing.
  • the multi-chamber syringe is immovably, in particular immovably and / or rotationally fixedly received in the housing along the longitudinal axis, in particular by means of a multi-chamber syringe holder that holds the multi-chamber syringe axially, in particular axially and rotatably, and axially, in particular axially and rotatably with the housing connected, in particular is snapped.
  • the multi-chamber syringe is axially fixed in a multi-chamber syringe holder, in particular axially and rotationally fixed.
  • the multi-chamber syringe holder is axially fixed in the housing, in particular axially and rotationally fixed.
  • the needle tip of the injection needle preferably projects beyond the distal end of the housing in the distal direction.
  • the injection needle can be inserted into the puncture site by moving the housing towards the patient.
  • a needle protection sleeve is preferably provided which forms the distal end of the autoinjector and has an opening for the injection needle, wherein the injection needle can pass through the opening.
  • the needle protection sleeve can be arranged in its starting position in relation to the needle tip of the injection needle in such a way that the needle protection sleeve stands distally above the needle tip of the injection needle or that the needle tip of the injection needle stands distally above the distal end of the needle protection sleeve.
  • the needle protection sleeve can be displaced relative to the housing from its starting position in the proximal direction by one actuation stroke into an actuated position, in particular in the housing, so that the injection needle protrudes or further protrudes from the distal end or through the opening of the needle protection sleeve.
  • the needle protection sleeve can preferably be displaced by one needle protection stroke from the actuated position relative to the housing in the distal direction into a needle protection position in which the distal end of the needle protection sleeve protrudes distally over the needle tip in order to prevent the device or after the product has been distributed a Risk of injury from an exposed needle tip of the injection needle.
  • the needle guard can, for. B.
  • a spring which can be referred to as a needle protection spring
  • the spring the z. B. is the second spring described below or a separate spring therefrom, which can move the needle guard from the actuated position in the distal direction, ie into the needle guard position.
  • the autoinjector can be a z. B. resiliently arranged locking member which locks the needle protection sleeve in its needle protection position, in particular with respect to the housing and blocks a pushing back of the needle protection sleeve in the proximal direction or into the housing.
  • the locking member locks the needle protection sleeve at least in such a way that the injection needle cannot protrude from the distal end of the needle protection sleeve.
  • the needle guard can, for. B. be moved from the needle guard position only so far in the proximal direction that the needle tip does not protrude from the distal end of the needle guard.
  • the multi-chamber syringe holder can be connected to the housing in an axially fixed, preferably axially fixed and rotationally fixed manner.
  • the multi-chamber syringe holder can be frictionally and / or positively connected to the housing, such as. B. be upset.
  • the multi-chamber syringe holder can be pre-snapped onto the housing and, after the multi-chamber syringe has been inserted, can be displaced axially relative to the housing in the distal direction in such a way that the multi-chamber syringe holder snaps onto the housing. In the starting position, the multi-chamber syringe holder is snapped onto the housing.
  • a cam / recess connection can be provided between the multi-chamber syringe holder and the housing.
  • the multi-chamber syringe holder In a preassembled position, the multi-chamber syringe holder is pre-snapped onto the housing, whereby a multi-chamber syringe can be used in the auto-injectors.
  • a further cam / recess connection can be provided between the multi-chamber syringe holder and the housing.
  • the multi-chamber syringe holder can particularly preferably have a cam which can snap into a first recess provided on the housing and into a second recess provided on the housing.
  • the first recess of the housing is arranged proximally of the second recess of the housing.
  • the cam of the multi-chamber syringe holder is snapped into the first recess of the housing.
  • the cam of the multi-chamber syringe holder can be in stop contact with the first recess of the housing in the distal direction and a stop contact between the needle protection sleeve and the multi-chamber syringe holder can be provided in the proximal direction.
  • the cam of the multi-chamber syringe holder is snapped into the second recess of the housing.
  • the multi-chamber syringe holder can have a recess and the housing can comprise a first and a second cam in order to realize the snap-fit between the multi-chamber syringe holder and the housing.
  • the multi-chamber syringe holder can be snapped onto the housing without pre-snapping.
  • a cam / recess connection can be provided between the multi-chamber syringe holder and the housing.
  • other connections can be provided between the multi-chamber syringe holder and the housing in order to form an axially fixed or an axially and rotationally fixed connection.
  • the multi-chamber syringe holder and the housing can be designed in one piece.
  • the housing can be designed in such a way that a multi-chamber syringe can be held axially fixed, in particular axially and rotationally fixed.
  • the multi-chamber syringe holder or, alternatively, the housing can have a recess for the bypass of the multi-chamber syringe.
  • the recess is used to receive the bypass in an axially fixed, in particular axially and rotatably fixed manner.
  • the recess is designed in such a way that the bypass can be accommodated.
  • the recess can be provided in a hollow cylindrical syringe holder body or housing body.
  • the recess can be continuous or impervious.
  • the recess can extend in the longitudinal direction.
  • the recess of the multi-chamber syringe holder can comprise a distal stop and a proximal stop.
  • the multi-chamber syringe can be arranged axially fixed between the distal and the proximal stop when the multi-chamber syringe is inserted in the multi-chamber syringe holder or housing.
  • the recess and / or the proximal stop and / or the distal and the proximal stop can be designed to be elastically and / or plastically deformable. It can also be provided that only the proximal stop is designed to be elastically and / or plastically deformable. In alternative In embodiments, the recess can have only one distal stop.
  • a force acting on the multi-chamber syringe in the distal direction can hold the multi-chamber syringe against the distal stop.
  • the multi-chamber syringe can be held axially fixed in the multi-chamber syringe holder or in the multi-chamber syringe holder in an elastically resilient manner in the axial direction.
  • the recess of the multi-chamber syringe holder can be designed in such a way that the multi-chamber syringe and the multi-chamber syringe holder or the housing are arranged non-rotatably relative to one another.
  • the recess of the multi-chamber syringe holder or of the housing can preferably be designed to taper, in particular to taper in the distal direction.
  • the taper in the multi-chamber syringe holder or housing can serve as an anti-twist device between the multi-chamber syringe and the multi-chamber syringe holder or housing.
  • the taper in the multi-chamber syringe holder or housing can be designed to be elastically and / or plastically deformable.
  • only the distal stop of the recess of the multi-chamber syringe holder or the housing can also be tapered in order to form an anti-twist device between the multi-chamber syringe and the multi-chamber syringe holder or housing.
  • the multi-chamber syringe has an injection needle which is permanently attached to the needle holding section of the syringe body.
  • a needle cap such as. B. a known from the prior art soft needle shield (SNS) or rigid needle shield (RNS), attached, in particular detachably attached.
  • the needle cap can, for. B. frictionally or positively or combined frictionally and positively attached to the holding portion.
  • the needle protection cap encloses the injection needle and seals it in a sterile manner with respect to the environment.
  • a soft needle shield (SNS) comprises or consists of an elastomer, for example a rubber-based part, which surrounds the needle.
  • the soft needle shield (SNS) has on its outer circumference a soft, such. B.
  • a rigid needle shield usually has several parts, in particular an elastomeric cap-shaped inner part and a sleeve-shaped or cap-shaped outer part made of a solid, ie non-elastomeric plastic, which receives the elastomeric part and is essentially permanently connected to it.
  • the outer sleeve-shaped or cap-shaped part surrounds the inner cap-shaped part and is, for example, permanently connected to the inner cap, so that the outer and inner cap form a unit.
  • the inner part can be formed from a harder plastic than the inner part.
  • the outer part can for example be made of polyethylene, polystyrene, polypropylene or another suitable plastic.
  • the inner part can for example be formed from rubber or caoutchouc or some other suitable material.
  • the needle protection cap which covers the injection needle and is attached to the needle holding section, which extends in particular conically in the direction of the needle tip, keeps the injection needle preferably protected from dirt and in a sterile manner.
  • a gap is formed between the tapering section and the needle protection cap, in particular the sleeve made of hard plastic.
  • the multi-chamber syringe holder can have at least one engagement member, in particular a shoulder, on which the tapering section of the multi-chamber syringe is supported in the distal direction and which engages in the gap between the needle protection cap and the tapering section.
  • the fact that the tapered section rests against the engagement member advantageously prevents the multi-chamber syringe from being able to move in the distal direction relative to the multi-chamber syringe holder.
  • the syringe body can have a flange, which can also be referred to as a finger flange, at its proximal end, a gap being formed between the flange and the syringe body when the tapered section rests against the engagement member of the multi-chamber syringe holder, whereby the Flange remains essentially unloaded. This advantageously prevents the flange from being overloaded and breaking the syringe body.
  • the housing of the autoinjector can, for. B. have a first holding portion which rests on the multi-chamber syringe holder, in particular on an outer surface or an outer circumference of the multi-chamber syringe holder and prevents the at least one engaging member of the syringe holder from moving transversely to the longitudinal axis away from the longitudinal axis.
  • the first holding section can be cylindrical and surround the at least one engaging member, preferably two or three or four engaging members, so that the at least one engaging member is arranged within the first holding section.
  • the multi-chamber syringe holder is located outside the area of the first holding section of the housing.
  • the holding area of the housing is offset axially in the distal direction from the engagement member of the multi-chamber syringe holder.
  • the multi-chamber syringe holder When the multi-chamber syringe is completely inserted into the multi-chamber syringe holder, in particular the at least one engaging member engages in the gap between the tapered section and the needle protection cap, the multi-chamber syringe holder is brought into the area of the first holding section, so that the at least one engaging member is prevented from engaging moved out of engagement with the tapered portion transversely to the longitudinal axis, in particular away from the longitudinal axis or outward.
  • the multi-chamber syringe holder is displaced axially in the distal direction relative to the housing in such a way that the cam of the multi-chamber syringe holder engages from the first recess into the second recess of the housing.
  • the multi-chamber syringe holder moves from the pre-assembled position to the starting position.
  • the first holding section of the housing in particular an inner jacket surface of the first holding section, can rest against an outer surface or an outer circumference of the engagement member of the multi-chamber syringe holder.
  • the at least one engagement member can be resilient, in particular on an arm on the syringe holder, the multi-chamber syringe being pushed over the proximal end with the injection needle first into the multi-chamber syringe holder, which is preferably sleeve-shaped, with the needle cap covering the at least one engagement member transversely to the longitudinal axis deflects outwards, ie away from the longitudinal axis, wherein, when the needle protective cap has been moved completely past the at least one engagement member, the at least one engaging member snaps into the gap between the tapered area and the needle shield.
  • the multi-chamber syringe holder with the syringe is then moved into engagement with the first holding section of the housing of the autoinjector, whereby the at least one engagement member is held in engagement with the gap between the needle protection cap and the tapering section, in particular is locked against radial deflection and can no longer spring out of this intervention.
  • the engagement member can be designed so firmly that it cannot move away from the longitudinal axis transversely to the longitudinal axis.
  • the housing can therefore not have a first holding section for holding the engagement element.
  • the multi-chamber syringe holder has no engagement member, in particular no shoulder, in order to hold the multi-chamber syringe, in particular in the distal direction.
  • the distal stop of the multi-chamber syringe holder can hold the multi-chamber syringe in particular in the distal direction. This can prevent the needle protective cap of the injection needle from being displaced, so that the sterility of the injection needle is not impaired.
  • a pull-off cap can be attached to the distal end of the autoinjector or the housing of the autoinjector and close the distal end of the housing.
  • the pull-off cap can, for. B. be frictionally and / or positively connected to the housing, such. B. be upset.
  • the pull-off cap can, for. B. during the removal of the autoinjector or the housing with an axial movement or a combined axial rotary movement of the autoinjector, such as. B. be removable from the housing.
  • the pull-off cap which is detachably provided at the distal end of the housing of the auto-injector, comprises one or more engagement elements in order to effect the removal of the needle protection cap from the multi-chamber syringe when the pull-off cap is removed from the auto-injector.
  • the pull-off cap which is coupled to the engagement element, can be connected to the needle protection cap via the engagement element in such a way that removing the pull-off cap from the auto-injector causes the needle protection cap to be removed from the multi-chamber syringe.
  • the movement or the entire movement of the pull-off cap can be in the distal direction be transferred to the engagement element, that is, that the engagement element is carried along by the pull-off cap, so that the engagement element pulls the needle protective cap off of the multi-chamber syringe, in particular the needle holding portion.
  • the engagement element is designed such that the engagement element can come into engagement with the needle protection cap or can be in engagement with the needle protection cap in order to remove the needle protection cap from the multi-chamber syringe.
  • a movement of the pull-off cap in the distal direction causes the needle protection cap to be carried along, with the needle protection cap being removed from the product container.
  • the engagement element engages or in the needle protection cap.
  • the engagement element can engage on or in a lateral surface or on or in an edge or on or in a distal end face or on or in a proximal end face of the needle protection cap.
  • the engagement element can particularly preferably be designed in the shape of a hook.
  • the pull-off cap can have a sleeve, wherein the sleeve can at least partially encompass the engagement element.
  • the engagement element can be connected to the sleeve in an axially movable manner or, preferably, in an axially fixed manner.
  • the sleeve can preferably be made of plastic.
  • the engagement element can be formed from metal.
  • the sleeve can, for example, be frictionally and / or positively connected to the housing of the autoinjector, e.g. be snapped into place.
  • the sleeve can be detachable from the auto-injector, such as the housing, with an axial movement or a combined axial-rotary movement during the removal of the pull-off cap from the auto-injector or the housing.
  • the engagement element of the pull-off cap can reach the area of a second holding section of the housing of the autoinjector.
  • the second holding section of the housing in particular an inner jacket surface of the second holding section, can rest against an outer surface or an outer circumference of the engagement element of the pull-off cap.
  • the second holding section of the housing serves to prevent the engagement element from moving transversely to the longitudinal axis from the longitudinal axis.
  • the engagement element can or engage in a lateral surface or on or in an edge or on or in a distal end face or on or in a proximal end face of the needle protection cap.
  • the engagement element of the pull-off cap can comprise one or more snap hooks and one or more snaps.
  • the snapper can be arranged on the snap hook, wherein the snapper can grip on or into a jacket surface or on or into an edge or on or into a distal end face or on or into a proximal end face of the needle protection cap.
  • first and the second holding section of the housing can be formed in one piece.
  • the first and / or the second holding section of the housing can be designed in the form of a sleeve and be arranged in the interior of the housing.
  • a stop for limiting the axial movement of the needle protection sleeve in the proximal direction can be provided between the sleeve-shaped first and / or second holding section of the housing and the sleeve-shaped housing.
  • the holding section of the housing preferably protrudes beyond the distal end of the housing in the distal direction.
  • the first and / or second holding section can have one or more grooves which, in conjunction with the rail or rails provided on the needle protection sleeve, form an anti-twist device between the housing and the needle protection sleeve.
  • the rail of the needle protection sleeve is preferably provided on an inner surface of the needle protection sleeve.
  • the groove of the holding section is preferably arranged on an outer surface of the holding section.
  • the needle protection sleeve can preferably be moved axially between the holding section of the housing and the housing in a rotationally fixed manner.
  • the one or more grooves can be provided on the needle protection sleeve and the one or more rails on the holding section of the housing in order to form an insurance between the housing and the needle protection sleeve.
  • the groove of the needle protection sleeve is preferably provided on an inner surface of the needle protection sleeve.
  • the rail of the holding section is preferably arranged on an outer surface of the holding section.
  • the engagement element is designed such that the engagement element of the withdrawal cap engages with the needle protection cap of the Multi-chamber syringe remains.
  • the thickness of the metal of the engagement element of the withdrawal cap is selected such that the engagement element remains in engagement with the needle protection cap.
  • the housing cannot have a second holding section, in particular no inner casing surface of the second holding section for resting on an outer surface or an outer circumference of the engagement element of the pull-off cap.
  • the multi-chamber syringe holder can have at least one projection which is resilient, in particular arranged on an arm and z. B. is arranged distal to the cam for fastening the multi-chamber syringe holder to the housing.
  • the at least one projection can inhibit or prevent a needle protection sleeve from moving from its starting position into its actuated position in such a way that when a limit force exerted on the needle protection sleeve along the longitudinal axis L of the autoinjector is exceeded, the at least one projection is forced out of engagement with the needle protection sleeve, whereby the needle protection sleeve can suddenly be displaced into its actuated position relative to the housing.
  • the autoinjector further comprises a propulsion member that acts on the piston at least during the product discharge, in particular rests against the piston, and a first spring that acts on the propulsion member such. B. is supported in particular with its distal end on the propulsion member.
  • the propulsion member can, for. B. be sleeve-shaped.
  • the propulsion member can have a rib which, for. B. is arranged in the region of the distal end of the propulsion member, include.
  • the distal end of the first spring can be supported on the rib.
  • the rib can extend in the proximal direction.
  • the rib can be provided in the interior of the propulsion member.
  • the rib of the propulsion member can be provided, for example, on an inside of the propulsion member.
  • the first spring is preferably arranged within the sleeve-shaped propulsion member.
  • the rib of the drive element can be used to adjust the spring tension of the first spring. For example, a longer rib can generate a higher spring preload.
  • the rib can be designed in such a way that the spring tension of the first spring is or is pretensioned in such a way that the liquid product or the plurality of products can be poured out of the multi-chamber syringe.
  • the first spring is so strongly preloaded that it can pour out the liquid product or the several liquid products from the multi-chamber syringe, in particular from the second chamber of the multi-chamber syringe, by moving the propulsion member by a dispensing stroke.
  • the force of the first spring is such that in a Embodiment of the invention, the liquid product can flow from the first chamber of the multi-chamber syringe via the bypass into the second chamber in order to then be mixed with the liquid product in the second chamber and then the mixed product can be poured out of the second chamber of the multi-chamber syringe.
  • the force of the first spring is such that the liquid product can first be poured out of the second chamber of the multi-chamber syringe and then the liquid product can flow from the first chamber of the multi-chamber syringe via the bypass into the second chamber, to then be poured out of the second chamber.
  • the axial arrangement of the bypass in the syringe body influences whether a mixed product is to be administered or whether several products are to be administered sequentially.
  • the force of the first spring is dependent on the inner diameter of the injection needle (needle gauge), the inner diameter of the bypass and the viscosity of the liquid products and / or the frictional force between the two plungers and the syringe body.
  • the rib can also serve to reinforce the propulsion member, in particular the part of the propulsion member on which the first spring is supported. This can prevent the drive element from being damaged, in particular broken, by the spring force of the first spring.
  • the first spring is preferably a helical spring which acts as a compression spring and which is preferably formed from metal. The first spring is so strongly pretensioned, especially when the autoinjector is delivered, that it or the energy stored in it is sufficient to essentially completely dispense the product from the multi-chamber syringe, in particular from the second chamber of the multi-chamber syringe, by moving the drive element by one dispensing stroke .
  • the two pistons or the first piston are also displaced by the displacement of the propulsion member by the discharge stroke.
  • the dispensing stroke of the piston is smaller than the dispensing stroke of the propulsion member, which is preferred because the first piston remains unloaded until it is used, which prevents unwanted premature discharge of product.
  • the drive element it is also possible for the drive element to lie against the first piston in the delivery state and not only when the product is being dispensed. If the drive element is already in contact with the first piston in the delivery state, the delivery stroke of the two pistons and the first piston corresponds to that Discharge stroke of the propulsion link.
  • the proximal end of the first spring which can also be referred to as a dispensing spring due to its function, can be supported on the housing or an element fixed to the housing, in particular also an element which is only temporarily axially fixed to the housing.
  • the autoinjector has a signal element, a signal stop and a second spring.
  • the second spring can exert a spring force acting on the signal element against the discharge direction or in the proximal direction.
  • the second spring z. B. with its proximal end on the signal member.
  • the second spring can e.g. B. be a coil spring acting as a compression spring, which is supported with its proximal end on the signal element.
  • the second spring is preferably formed from metal.
  • the second spring can with its distal end z. B. on the housing or an element fixed to the housing.
  • the distal end of the second spring is particularly preferably supported on the needle protection sleeve or an element which, in particular when the needle protection sleeve is displaced relative to the housing, is displaced with the needle protection sleeve.
  • the element can be a switching module or a switching sleeve, as will be described further below.
  • the element can in particular be arranged kinematically and / or geometrically between the needle protection sleeve and the distal end of the second spring.
  • the advantage here is that the needle protection sleeve can be displaced from its actuated position into the needle protection position by means of the second spring.
  • the spring can thus preferably fulfill a double function, since it also exerts the above-mentioned force on the signal element.
  • the signal member can be axially fixedly coupled to the propulsion member so that the signal member with the propulsion member can be displaced along the longitudinal axis and in particular relative to the housing, in particular in the distal direction.
  • the axially fixed coupling with the drive member has the effect that the signal member is carried along while the drive member is being displaced in the discharge direction, in particular during the execution of the first partial stroke of the discharge stroke, and the second spring is tensioned.
  • it is preferred that the axially fixed coupling between the signal element and the propulsion element is resolved. The axially fixed coupling between the signal element and the drive element can thus be released.
  • a z. B. is formed along the longitudinal axis extending distance, which corresponds in particular to the first partial stroke.
  • the second spring can accelerate the signal element at this distance, as a result of which the signal element hits the signal stop at a speed such that an impulse is emitted to the signal element which generates an acoustic (audible) and / or tactile (perceptible) signal.
  • the signal stop can be formed by the housing or an element that is at least axially fixed, preferably also rotationally fixed, connected to the housing.
  • this element can be a closure cap at the proximal end of the housing and / or form the proximal end of the autoinjector.
  • the closure cap can particularly preferably be connected to the housing in a form-fitting, alternatively non-positively or materially-fitting manner.
  • the element is preferably latched to the housing.
  • a separate closure cap has the advantage that the assembly of the device is facilitated, with at least some of the components being introduced into the housing via the proximal end, which is then closed with the closure cap, for the assembly.
  • the closure cap can form a resonance body if the signal stop is arranged on the closure cap, whereby the auditory impression of the acoustic signal can be changed within certain limits through the design of material thicknesses and shapes of the closure cap.
  • the signal member has a first, in particular resilient and / or arranged on a resilient arm, engagement member which engages releasably in the propulsion member, in particular in a recess of the propulsion member.
  • the propulsion member is axially fixedly coupled to the signal member, the axially fixed coupling between the propulsion member and the signal member being released when the signal member, in particular the first engagement member, is disengaged or pushed out of engagement with the propulsion member, in particular the recess of the propulsion member.
  • the first engagement member is released from engagement with the drive member at the end of the first partial stroke of the drive member.
  • the signal stop is preferably arranged along the longitudinal axis of the autoinjector in such a way that it is arranged in alignment with the signal element. This ensures that the signal element strikes the signal stop with a movement along the longitudinal axis of the autoinjector.
  • the needle protection sleeve acts on the second spring, the needle protection sleeve for triggering the product discharge from its starting position relative to the housing and along the longitudinal axis of the autoinjector in the proximal direction, i. H. is displaceable against the discharge direction, in particular by the actuation stroke.
  • the second spring is tensioned and preferably also the discharge of the product, in particular the movement of the propulsion element in the discharge direction, is triggered.
  • the needle protection sleeve is preferably moved from its starting position by the actuation stroke into its actuated position in that its distal end is pressed against the puncture site of the patient, with the housing being displaced relative to the needle protection sleeve in the direction of the puncture point, so that the needle protection sleeve relative to the actuation stroke the housing.
  • the injection needle protruding from the distal end of the needle protection sleeve is also inserted into the puncture site.
  • the autoinjector is removed from the puncture site, whereby the needle protection sleeve is moved relative to the housing from its actuated position by the needle protection stroke in the needle protection position, in particular by means of the second spring stored spring energy.
  • the injection needle is also pulled out of the puncture site.
  • a switching module can be arranged kinematically between the second spring and the needle protection sleeve, the switching module being carried along by the needle protection sleeve in the proximal direction when the needle protection sleeve is moved from its starting position into the proximal direction or into the actuated position, and the Needle protection sleeve moves in the distal direction when the spring acting on the switch module moves the switch module in the distal direction.
  • the switching module or a part thereof, such as. B. a switching sleeve can be in one piece with the needle guard or z. B. positively connected, such. B. snapped, or rest loosely on the needle guard.
  • the switching module can be a single part or comprise several parts, wherein a multi-part switching module can have at least the switching sleeve and a locking sleeve.
  • the locking sleeve can relative to the needle protection sleeve and / or switching sleeve z. B. be displaceable along the longitudinal axis.
  • the second spring can be supported on the switching sleeve and the switching sleeve on the needle protection sleeve.
  • the switching sleeve and needle protection sleeve can be connected in an axially fixed and preferably rotationally fixed manner, wherein the second spring can be supported on the switching sleeve.
  • the switching sleeve and needle protection sleeve can be designed in one piece, with the second spring being supported on the switching sleeve.
  • a z. B. unidirectional locking member which preferably includes the above-mentioned locking member, which locks the needle guard in its needle guard position
  • the z. B. is formed by the locking sleeve and engages in the switching sleeve, in particular in a recess.
  • the locking member is preferably designed so that the switching sleeve during its movement relative to the housing in the proximal direction entrains the locking sleeve via the locking member, in particular during the movement of the needle protection sleeve from its starting position into the actuated position, and during its movement relative to the housing is displaced in the distal direction relative to the locking sleeve into a locking position, in particular during the displacement of the needle protection sleeve from its actuated position into the needle protection position, wherein in the locking position the or another locking member, such as. B. the above, blocks a movement of the switching sleeve relative to the locking sleeve in the proximal direction. This advantageously prevents the needle protection sleeve from being pushed back into the housing from its needle protection position for a new release of the needle tip.
  • the switching sleeve can have a first recess into which the locking member of the locking sleeve engages releasably when the needle protection sleeve is moved from its starting position into its actuated position.
  • the switching sleeve can have a second recess into which the locking member or possibly the other locking member engages when the needle protection sleeve is in its needle protection position.
  • the first and second recesses can preferably be arranged at a distance from one another which corresponds approximately to the needle guard stroke along the longitudinal axis.
  • the arrangement of the recesses and the locking member or members can also be reversed, ie the at least one locking member can be formed on the switching sleeve and the at least one recess, ie the first recess and possibly the second recess, can be formed on the locking sleeve.
  • the switching sleeve can have a first recess into which the locking member or locking members of the locking sleeve releasably engage when the needle protection sleeve is moved from its initial position into its actuated position.
  • the locking member of the locking sleeve can strike the proximal end of the switching sleeve when the needle protection sleeve is in its needle protection position.
  • the arrangement of the recess and the locking member can also be reversed.
  • the locking member and possibly the other locking member can be arranged resiliently, in particular in each case on a resilient arm.
  • the switching sleeve can preferably surround and / or guide the locking sleeve.
  • the signal member can have a second engagement member which, by the disengaging movement of the first engagement member, with which the first engagement member disengages from the drive member, can be moved into, in particular axially fixed, engagement with the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve.
  • the first engaging member and the second engaging member of the signal member are preferably matched to one another so that the second engaging member already engages, preferably axially fixed, in the needle protection sleeve or the switching module when the first engaging member is not yet completely disengaged from the drive member.
  • the needle protection sleeve or the switching module in particular the locking sleeve, can be a z. B. have further recess in which the second engagement member of the signal member, z. B. for the axially fixed coupling between the signal element and the switching module, in particular locking sleeve, or the needle guard, engages.
  • the propulsion member can have a recess have, in which the first engagement member engages for the axially fixed coupling between the drive member and the signal member.
  • the first engagement member and the second engagement member are formed on a common elastic arm, wherein the first engagement member, e.g. B. radially, towards the longitudinal axis and the second engagement member, e.g. B. radially, pointing away from the longitudinal axis.
  • the first and second engagement members can be arranged, preferably radially between the drive member and the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve.
  • the first engagement element of the signal element is released from engagement with the drive element and, preferably at the same time, the second engagement element of the signal element is brought into engagement with the switching module or the needle protection sleeve, in particular with a movement transverse to the longitudinal axis.
  • the drive member can push the first engagement member out of the recess of the drive member and the second engagement member into the recess of the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve.
  • the needle protection sleeve or the switching module in particular the locking sleeve, can keep the first engagement member of the signal member in engagement with the recess of the drive member, the recess for the second engagement member of the signal member by moving the needle protection sleeve from its starting position into its actuated position is moved relative to the longitudinal axis towards the second engagement member, the recess in the actuated position of the needle protection sleeve, in particular at the moment at which the discharge stroke is released, at a distance along the longitudinal axis that corresponds approximately to the first partial stroke of the signal member , is arranged to the second engagement member.
  • the drive member released for the discharge stroke by actuating the needle protection sleeve can then be moved by the first partial stroke in the discharge direction.
  • the first engagement member is preferably held in engagement with the drive member by the inner circumference of the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, on which the second engagement member rests.
  • the second engaging member is located at the end of the first partial stroke in relation to the longitudinal axis in the same position as the recess, whereby the second engaging member can engage in its recess and the first engaging member can disengage from its recess.
  • the discharge stroke of the propulsion element can in particular comprise two phases, namely the first partial stroke and the second partial stroke.
  • the first engaging member of the signal member is in axially fixed engagement with the drive member and the second engaging member of the signal member is out of axially fixed engagement with the needle protecting sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve.
  • the second engaging member is in axially fixed engagement with the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, the first engaging member being out of engagement with the propulsion member, which advantageously causes the propulsion member to be relatively relative by means of the first spring can be moved to the signal element in the distal direction and / or the signal element has not yet been released for triggering the signal.
  • the discharge stroke can comprise three phases, in particular a further partial stroke.
  • the drive element moves axially relative to the signal element.
  • the signal element is not charged during the first partial stroke.
  • the first engaging member of the signal member is in axially fixed engagement with the drive member and the second engaging member of the signal member is out of axially fixed engagement with the needle protecting sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve.
  • the signal element is charged during the second partial stroke.
  • the second engaging member is in axially fixed engagement with the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, the first engaging member being out of engagement with the propulsion member, which advantageously causes the propulsion member to be relative by means of the first spring can be moved to the signal element in the distal direction and / or the signal element has not yet been released for triggering the signal.
  • the drive member can be moved in the distal direction by means of the first spring relative to the signal member, in particular by the second partial stroke, when the first engagement member of the signal member is out of engagement with the drive member and the second engagement member of the signal member is in engagement with the needle protection sleeve or the switching module.
  • the second engaging member of the signal member and the recess for the second engaging member in the delivery state of the autoinjector can be arranged along the longitudinal axis at approximately the same distance from one another that is approximately the sum of the actuation stroke of the needle protection sleeve and the first partial stroke of the propulsion member, the corresponds approximately to the stroke of the signal element away from the signal stop.
  • the propulsion member can preferably prevent the second engagement member of the signal member from disengaging from the axially fixed engagement with the needle protection sleeve or the switching module when the propulsion member moves in the distal direction relative to the signal member, in particular during the second partial stroke of the propulsion member.
  • the propulsion member allows the second engagement member at the end of the discharge stroke or the second partial stroke to disengage from the needle protection sleeve or the switching module.
  • the signal member is accelerated by the second spring against the discharge direction and strikes the signal stop.
  • the second engagement member is preferably held in engagement with the needle protection sleeve or the switching module by the outer circumference of the drive member against which the first engagement member rests.
  • the autoinjector can have a holding element on which, for. B. one end of the first spring, in particular the proximal end of the first spring, is supported.
  • the spring can be supported with its proximal end on the housing or an element fixed to the housing.
  • the holding element itself can be fixed to the housing or can be arranged displaceably with respect to the housing.
  • the holding element can have a first engagement element which engages in the propulsion member before the product discharge is triggered, whereby the propulsion member is prevented from moving in the discharge direction relative to the holding element and / or the housing.
  • the engagement of the first engagement element in the propulsion element can be released for the product discharge. When the engagement is released, the propulsion member is released for movement in the discharge direction.
  • the first spring can move the drive member relative to the holding element and / or the housing by the discharge stroke in the discharge direction.
  • the propulsion member can have a recess for the first engagement element of the holding element, this coupling between the propulsion member and the Holding element is released when the holding element, in particular the first engagement element, is disengaged from engagement with the propulsion member, in particular the recess of the propulsion member.
  • the first engagement element can be released from engagement with the drive element in that the needle protection sleeve is displaced from the initial position by the actuation stroke into the actuated position.
  • the first engagement element can be held in axially fixed engagement with the drive member by the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, when the needle protection sleeve is not in its actuated position or in its starting position.
  • an inner circumference of the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve can hold the first engagement element in engagement with the propulsion member, with z.
  • a second engagement element which is described below, can bear against the inner circumference.
  • the needle protection sleeve or the switching module can allow the first engagement element of the holding element to disengage from the drive member, in particular with a movement transverse to the longitudinal axis of the autoinjector.
  • a recess in particular for the second engagement element of the holding element, which is formed on the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, can be arranged in the same position in relation to the longitudinal axis as the first and / or second engagement element, so that the first engagement element can disengage from engagement with the propulsion member.
  • the propulsion member can push the first engagement element out of engagement with the propulsion member when the needle protecting sleeve is in its actuated position.
  • the first engagement element of the holding element can, for. B. point radially to the longitudinal axis and / or be arranged on a resilient arm of the holding element.
  • the holding element can - as mentioned - have a second engagement element which can be moved into axially fixed engagement with the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, by the disengaging movement of the first engagement element from the drive member.
  • the second engagement element can, for. B. be arranged on the arm on which the first engagement element is arranged and / or z. B. point radially away from the longitudinal axis.
  • the first engagement element and the second engagement element can be coordinated so that the second engagement element already engages axially fixed in its recess, which is formed by the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, when the first engagement element is not yet completely disengaged from the drive member.
  • the propulsion member can move in the distal direction relative to the holding element, in particular due to the energy stored in the pretensioned spring.
  • the drive member can prevent the second engagement element from disengaging from the axially fixed engagement with the needle protection sleeve or the switching module, in particular the locking sleeve, when the drive member moves in the distal direction relative to the signal member. This preferably also applies at the end of the discharge stroke, in particular when the second engagement element of the signal element is released from its recess in order to be accelerated by the second spring in the opposite direction to the discharge direction.
  • the second engagement element disengages from its recess at the end of the dispensing stroke in order to remove the needle protection sleeve from the actuated position to be able to move into the needle guard position.
  • the drive element can have a recess into which the first engagement element can engage, the second engagement element simultaneously disengaging from its recess, in particular to enable the movement of the needle protection sleeve in the distal direction.
  • the second engagement element also remains at the end of the discharge stroke so that the second engagement element prevents the locking sleeve relative to the housing and / or the second Engaging element to be moved in the distal direction, the switching sleeve and / or the needle protection sleeve relative to the locking sleeve, in particular due to the energy stored in the second spring in the distal direction are displaceable, whereby the needle protection sleeve is moved in particular into its needle protection position.
  • the locking member can come into engagement between the locking sleeve and the switching sleeve, which prevents the switching sleeve from being displaceable in the proximal direction relative to the locking sleeve.
  • a movement of the locking sleeve in the proximal direction is preferably prevented in that the locking sleeve is either attached to the housing or to an element fixed to the housing, such as, for. B. on a mechanism holder, or the signal element abuts.
  • Figure la-lb exploded views of an autoinjector according to an embodiment of the invention, Figures 2a-2c the autoinjector from Figure 1 in a delivery state, wherein Figures 2a to 2c are sectional views running through the longitudinal axis of the device, the sectional views are angularly offset about the longitudinal axis,
  • FIG. 2f shows an alternative embodiment of the invention in a delivery state, the multi-chamber syringe 13 being inserted in the multi-chamber syringe holder 1.
  • FIGS. 3a-3c show the device and the views from FIGS. 2a-2c, with a needle protection sleeve (3) in its actuated position
  • FIGS. 4a-4c show the device and the views from FIGS ) is shown at the end of a first partial stroke of its discharge stroke
  • FIGS. 6a-6c show the device and the views from FIGS. 2a-2c, a signal which signals the end of the product discharge being generated,
  • Figures 7a-7c show the device and the views from Figures 2a-2c, with the needle guard (3) in its needle guard position,
  • the autoinjector has a sleeve-shaped, elongated housing 2 with a longitudinal axis L, which has a closure cap 12 at its proximal end, which is positively connected to the housing 2 in a rotationally and axially fixed manner and forms the proximal end of the autoinjector.
  • the closure cap 12 is snapped onto the housing 2.
  • the closure cap 12 has a latching member 12a which is latched into a recess 2a on the housing 2, preferably in such a way that the closure cap 12 cannot or not easily be detached from the housing 2.
  • a pull-off cap 4 is arranged at the distal end of the autoinjector, which is pulled off and / or twisted off and removed before the autoinjector is used.
  • a product container in the form of a multi-chamber syringe 13 is received in a non-displaceable manner along the longitudinal axis L with respect to the housing 2 - apart from the assembly of the autoinjector.
  • the multi-chamber syringe 13 has a syringe body 13c.
  • An injection needle 13a is provided at the distal end of the syringe body 13c.
  • the syringe body 13c comprises a bypass 13d, a first chamber 13e for a first liquid product and a second chamber 13f for a second liquid product, the two liquid products being separated from one another by a piston 13b 'in the starting position.
  • the bypass 13d is formed in or on the syringe body as a radially outwardly protruding curvature.
  • the bypass 13d serves for the fluid connection of the first 13e and the second chamber 13f.
  • the first chamber 13e of the syringe body 13c is between the first 13b and the second piston 13b 'are provided.
  • the second chamber 13f of the syringe body 13c is arranged between the second piston 13b 'and the distal end of the syringe body 13c.
  • the first piston 13b is arranged proximally from the second piston 13b 'in the syringe body 13c.
  • the first piston 13b or the first 13b and the second piston 13b ' are axially displaceable in the distal direction in the syringe body 13c in such a way that the liquid product, in particular medicament, arranged in the second chamber 13f is poured out of the multi-chamber syringe 13 through the injection needle 13a .
  • the syringe body 13c has a so-called finger flange 13g, which protrudes radially outward over the outer circumference of the cylindrical syringe body 13c.
  • the finger flange 13g could be round.
  • Whether a mixed liquid product is to be poured out from a multi-chamber syringe 13 or whether the two liquid products are to be poured out sequentially from a multi-chamber syringe 13 through an injection needle 13a arranged on the multi-chamber syringe 13 depends in particular on the axial position of the bypass 13d on or on the syringe body 13c. The more distal the bypass 13d is arranged on or in the syringe body 13c or the closer the bypass 13d is arranged to the injection needle 13a provided at the distal end of the syringe body 13c, the sooner the liquid product provided in the second chamber 13f and then the liquid product provided in the first chamber 13e is administered to a patient.
  • the second chamber 13f can contain a second liquid with a dynamic viscosity of about 0.7 to 1.3 centipoise, more preferably about 1 centipoise and a volume of about 0.2 to 0.4 ml, most preferably about 0.34 ml, and the first chamber 13e a first liquid having a dynamic viscosity of about 0.7 to 1.3 centipoise, more preferably about 1 centipoise and a volume of about 0.4 to 0.6 ml, most preferably about 0.57 ml
  • the two liquids are Newtonian fluids and have a density of approx.
  • the catch of the bypass 13c is approximately 7 to 8 mm, particularly preferably approximately 7.1 mm, and the inside diameter of the bypass 13c is approximately 0.7 to 0.9 mm, particularly preferably approximately 0.8 mm.
  • the discharge path to bypass 13c is approx. 10 to 11 mm, particularly preferably approx. 10.6 mm.
  • the two piston frictions between the first 13b and the second 13b 'piston and the syringe body 13c are each approx. 1 to 2 Newtons, particularly preferably approx. 1.6 Newtons.
  • the length of the injection needle 13a is approx. 18 to 20 mm, particularly preferably approx. 19 mm, and is designed as a normal-walled 29 gauge needle with an inner diameter of approx.
  • the sequential dispensing time of the two liquids from the multi-chamber syringe 13 is approx. 5 to 15 seconds, particularly preferably approx. 9 to 10 seconds, particularly particularly preferably approx. 9.5 seconds when using a spring (9), in particular a first spring or Dispensing spring with a spring force of approx. 8 to 9 Newtons, particularly preferably of approx. 8.3 Newtons of the auto-injector, as will be described below.
  • the length of the bypass 13c is approximately 7 to 8 mm, particularly preferably approximately 7.1 mm, and the inside diameter of the bypass 13c is approximately 0.7 to 0.9 mm, particularly preferably approximately 0.8 mm.
  • the discharge path to the bypass 13c is approx. 10 to 11 mm, particularly preferably approx. 10.6 mm.
  • the two piston frictions between the first 13b and the second 13b 'piston and the syringe body 13c are each approximately 1 to 2 Newtons, particularly preferably approximately 1.9 Newtons.
  • the length of the injection needle 13a is approx. 18 to 20 mm, particularly preferably approx. 19 mm, and is designed as a thin-walled 29 gauge needle with an inner diameter of approx.
  • the sequential dispensing time of the two liquids from the multi-chamber syringe 13 is approx. 5 to 15 seconds, particularly preferably approx. 9 to 11 seconds, particularly particularly preferably approx. 10 seconds when using a spring (9), in particular a first spring or dispensing spring a spring force of approx. 13 to 14 Newtons, particularly preferably from approx. 13.7 Newtons of the auto-injector, as will be described further below.
  • the second chamber 13f can contain a second liquid with a dynamic viscosity of about 0.7 to 1.3 centipoise, more preferably about 1 centipoise and a volume of about 0.2 to 0.4 ml, most preferably about 0.34 ml, and the first chamber 13e a first liquid having a dynamic viscosity of about 150 to 250 centipoise, more preferably about 199 centipoise and a volume of about 0.4 to 0.6 ml, most preferably about 0.57 ml, where the two liquids are Newtonian fluids and have a density of approx.
  • the length of the bypass 13c is approximately 7 to 8 mm, particularly preferably approximately 7.1 mm, and the inside diameter of the bypass 13c is approximately 0.7 to 0.9 mm, particularly preferably approximately 0.8 mm.
  • the discharge path to the bypass 13c is approx. 10 to 11 mm, particularly preferably approx. 10.6 mm.
  • the two piston frictions between the first 13b and the second 13b ‘piston and the syringe body 13c are each approx. 1 to 2 Newtons, particularly preferably approx. 1.6 Newtons.
  • the length of the injection needle 13a is approx. 18 to 20 mm, particularly preferably approx. 19 mm, and is designed as a thin-walled 29 gauge needle with an inner diameter of approx. 0.2 to 0.3 mm, particularly preferably approx. 0.209 mm.
  • the sequential discharge of the liquids from the multi-chamber syringe 13 according to the second and / or the third embodiment is possible if the dynamic viscosity of the second liquid in the second chamber 13f is equal to or less than the dynamic viscosity of the first liquid in the first chamber 13e . If the dynamic viscosity of the first liquid in the first chamber 13e is greater than the dynamic viscosity of the second liquid in the second chamber 13f, the following viscosity ratios should not be exceeded, so that the distal displacement of the second piston 13b 'in the area of the bypass 13c during the discharge path of the first piston 13b is prevented.
  • the first liquid in the first chamber 13e has a dynamic viscosity of about 1 centipoise and the second liquid in the second chamber 13f has a dynamic viscosity of about 199 centipoise. There should be a viscosity ratio of approx. 199 between the first liquid and the first chamber 13e and the second liquid of the second chamber 13f are observed.
  • the first liquid in the first chamber 13e has a dynamic viscosity of about 2 centipoise and the second liquid in the second chamber 13f has a dynamic viscosity of about 211 centipoise.
  • a viscosity ratio of approximately 110 should be maintained between the first liquid in the first chamber 13e and the second liquid in the second chamber 13f. With a dynamic viscosity of about 2 centipoise and / or a greater dynamic viscosity of the second liquid, a viscosity ratio of about 110 should always be maintained between the first liquid in the first chamber 13e and the second liquid in the second chamber 13f.
  • the ratio of the dynamic viscosity of the two liquids from the multi-chamber syringe 13 enables sequential distribution when using a spring 9, in particular a first spring or from the distribution spring with a spring force of about 13 to 14 Newtons, particularly preferably of about 13.7 Newtons Auto-injector, as described below.
  • the second chamber 13f can contain a second liquid with a dynamic viscosity of about 27 to 29 centipoise, particularly preferably of about 28 centipoise and a volume of about 0.2 to 0.4 ml, particularly preferably of about 0.34 ml and the first chamber 13e having a first liquid a dynamic viscosity of about 27 to 29 centipoise, particularly preferably of about 28 centipoise and a volume of about 0.4 to 0.6 ml, particularly preferably of about 0.57 ml, the two liquids being Newtonian Are fluids and have a density of approx.
  • the length of the bypass 13c is approximately 7 to 8 mm, particularly preferably approximately 7.1 mm, and the inside diameter of the bypass 13c is approximately 0.7 to 0.9 mm, particularly preferably approximately 0.8 mm.
  • the discharge path to the bypass 13c is approx. 10 to 11 mm, particularly preferably approx. 10.6 mm.
  • the two piston frictions between the first 13b and the second 13b 'piston and the syringe body 13c are each approximately 1 to 2 Newtons, particularly preferably approximately 1.9 Newtons.
  • the length of the injection needle 13a is approx. 18 to 20 mm, particularly preferably approx. 19 mm, and is a specially thin-walled 27 gauge needle with an inner diameter of approx.
  • the sequential dispensing time of the two liquids from the multi-chamber syringe 13 is approx. 5 to 15 seconds, particularly preferably between approx. 9 and 10 seconds, particularly particularly preferably approx. 9.7 seconds during use a spring (9), in particular a first spring or dispensing spring with a spring force of approx. 13 to 14 Newtons, particularly preferably approx. 13.7 Newtons of the auto-injector, as will be described below.
  • the length of the bypass 13c is approximately 7 to 8 mm, particularly preferably approximately 7.1 mm, and the inside diameter of the bypass 13c is approximately 0.7 to 0.9 mm, particularly preferably approximately 0.8 mm.
  • the discharge path to the bypass 13c is approx. 10 to 11 mm, particularly preferably approx. 10.6 mm.
  • the two piston frictions between the first 13b and the second 13b piston and the syringe body 13c are each approximately 1 to 2 Newtons, particularly preferably approximately 1.9 Newtons.
  • the length of the injection needle 13a is approx. 18 to 20 mm, particularly preferably approx. 19 mm, and is a specially thin-walled 27 gauge needle with an inner diameter of approx. 0.2 to 0.3 mm, particularly preferably approx. 0.28 mm trained.
  • the sequential discharge of the liquids from the multi-chamber syringe 13 according to the fourth and / or the fifth embodiment is possible if the dynamic viscosity of the second liquid in the second chamber 13f is equal to or less than the dynamic viscosity of the first liquid in the first chamber 13e is. If the dynamic viscosity of the first liquid in the first chamber 13e is greater than the dynamic viscosity of the second liquid in the second chamber 13f, the following viscosity ratios should not be exceeded, so that the distal displacement of the second piston 13b 'in the area of the bypass 13c during the discharge path of the first piston 13b is prevented.
  • the first liquid in the first chamber 13e has a dynamic viscosity of about 1 centipoise and the second liquid in the second chamber 13f has a dynamic viscosity of about 90 Centipoise.
  • a viscosity ratio of approximately 90 should be maintained between the first liquid in the first chamber 13e and the second liquid in the second chamber 13f.
  • the first liquid in the first chamber 13e has a dynamic viscosity of about 2 centipoise and the second liquid in the second chamber 13f has a dynamic viscosity of about 100 centipoise.
  • a viscosity ratio of approximately 50 should be maintained between the first liquid in the first chamber 13e and the second liquid in the second chamber 13f.
  • the first liquid in the first chamber 13e has a dynamic viscosity of about 3 centipoise and the second liquid in the second chamber 13f has a dynamic viscosity of about 103 centipoise.
  • a viscosity ratio of approximately 34 should be maintained between the first liquid in the first chamber 13e and the second liquid in the second chamber 13f. With a dynamic viscosity of about 3 centipoise and / or a greater dynamic viscosity of the second liquid, a viscosity ratio of about 34 should always be maintained between the first liquid in the first chamber 13e and the second liquid in the second chamber 13f.
  • the ratio of the dynamic viscosity of the two liquids from the multi-chamber syringe 13 enables sequential distribution when using a spring 9, in particular a first spring or dispensing spring with a spring force of approx. 13 to 14 Newtons, particularly preferably approx. 13.7 Newtons of the auto-injector, as described below.
  • the multi-chamber syringe 13 is received in a multi-chamber syringe holder 1 in such a way that the multi-chamber syringe 13 is at least secured against movement along the longitudinal axis F in the distal direction relative to the multi-chamber syringe holder 1.
  • the multi-chamber syringe holder 1 is positively connected to the housing 2, in particular latched.
  • the housing 2 has recesses into which latching elements, which are formed here at the proximal end of the syringe holder 1, engage.
  • the multi-chamber syringe holder 1 can comprise a recess 1c for the bypass 13d of the multi-chamber syringe 13.
  • the recess lc can be continuous or impervious, the recess lc extending in the longitudinal direction.
  • the recess 1c of the multi-chamber syringe holder 1 can have a distal stop 1d and a proximal stop Have stop le.
  • the bypass 13d can be arranged axially fixed between the distal stop 1d and the proximal stop le when the multi-chamber syringe is inserted in the multi-chamber syringe holder.
  • the proximal stop le in particular the distal stop ld and the proximal stop le, can be designed to be elastically and / or plastically deformable.
  • the multi-chamber syringe 13 When the multi-chamber syringe 13 is inserted from a proximal end into the multi-chamber syringe holder 1, which is axially fixed, in particular axially fixed and rotationally fixed, to the housing 2, as can be seen in FIG plastically deform so that the multi-chamber syringe 13 can be inserted into the multi-chamber syringe holder 1.
  • the multi-chamber syringe 13 is inserted in the multi-chamber syringe holder 1, as can be seen in FIG Direction is held.
  • the recess lc can have only one distal stop ld, as can be seen in FIG. 2f.
  • a force acting in the distal direction on the multi-chamber syringe 13, in particular on the finger flange 13g of the multi-chamber syringe 13 can hold the multi-chamber syringe 13 against the distal stop ld.
  • the multi-chamber syringe 13 In order to prevent the multi-chamber syringe 13 from being displaceable in the proximal direction relative to the multi-chamber syringe holder 1, the multi-chamber syringe 13 is engaged at its proximal end by a holder acting on the syringe body 13c with the distal stop ld of the recess lc of the multi-chamber syringe holder 1 pressed.
  • the holder is formed by a retaining spring section 5c of a mechanism holder 5.
  • the mechanism holder 5 is arranged in relation to the housing 2 along the catch axis F, in particular so as to be immovable and / or non-rotatable.
  • the sleeve-shaped mechanism holder 5 can be snapped onto the housing 2 or, alternatively, onto the closure cap 12.
  • the retaining spring section 5c can also compensate for differences in the catch of the product container 13, which may arise due to manufacturing tolerances, whereby the tight fit of the multi-chamber syringe 13 on the distal stop ld of the recess lc of the multi-chamber syringe holder 1 is ensured.
  • the multi-chamber syringe 13 can be held axially fixed in the multi-chamber syringe holder 1 or in the multi-chamber syringe holder 1 in an elastically resilient manner in the axial direction.
  • the recess 1c of the multi-chamber syringe holder 1 can be designed in such a way that the multi-chamber syringe 13 and the multi-chamber syringe holder 1 are arranged non-rotatably relative to one another.
  • the recess 1c of the multi-chamber syringe holder 1 is designed to taper in the distal direction.
  • the taper in the syringe holder body is designed to be elastically and / or plastically deformable.
  • only the distal stop ld of the recess lc of the multi-chamber syringe holder 1 can be tapered in order to form a rotation lock between the multi-chamber syringe 13 and the multi-chamber syringe holder 1.
  • the multi-chamber syringe 13 is arranged in relation to the housing 2 in such a way that the needle tip protrudes distally beyond the distal end of the housing 2.
  • a needle protection cap 14 which in the example shown is designed as a so-called rigid needle shield known to those skilled in the art, alternatively as a soft needle shield or needle shield to protect the injection needle 13a from contamination or to keep the injection needle 13a and the drug sterile.
  • the distal stop 1d of the multi-chamber syringe holder 1 holds the multi-chamber syringe 13 in the distal direction. This can prevent the needle protective cap 14 of the injection needle from being displaced, so that the sterility of the injection needle 13a is not impaired.
  • the pull-off cap 4 is releasably snapped onto the housing 2 or a needle protection sleeve 3, this snapping being released when the pull-off cap 4 is removed from the housing 2 or the needle protection sleeve 3.
  • the snap is formed by a snap geometry 3b of the needle protection sleeve 3 and a snap hook 4a of the pull-off cap 4 (FIG. 2b). These snap hooks 4a further secure the pull-off cap 4 against proximal movement relative to the housing 2 in that they find a support fixed to the housing on the housing 2 or on a distal end face on the multi-chamber syringe holder 1.
  • the pull-off cap 4 also has, in particular, a snap hook 4a has at least one snapper 4b which engages in a gap between the syringe body, in particular its tapering area, and the proximal end of the rigid needle shield 14.
  • a snap hook 4a has at least one snapper 4b which engages in a gap between the syringe body, in particular its tapering area, and the proximal end of the rigid needle shield 14.
  • the snapper 4b hooks into the proximal end of the rigid needle shield 14, as a result of which the rigid needle shield 14 is detached from the product container 13 and removed from the auto-injector together with the pull-off cap 4.
  • the snapper 4b can engage or hook into a jacket surface of the rigid needle shield 14 or a jacket surface of the soft needle shield or needle shield.
  • the autoinjector has a needle protection sleeve 3 which can be displaced relative to the housing 2 and along the longitudinal axis L by an actuation stroke HB in the proximal direction into an actuated position in order to trigger a product discharge.
  • a needle protection sleeve 3 which can be displaced relative to the housing 2 and along the longitudinal axis L by an actuation stroke HB in the proximal direction into an actuated position in order to trigger a product discharge.
  • the distal end of the needle guard 3 protrudes distally over the needle tip of the injection needle 13a, so that access to the needle tip is initially prevented will.
  • the needle protection sleeve 3 By moving the needle protection sleeve 3 by the actuation stroke HB, the needle protection sleeve 3 is moved in the proximal direction so far that the injection needle 13a protrudes from the distal end of the needle protective sleeve 3, in particular protrudes with a length which corresponds to the injection depth of the needle into the puncture site.
  • the injection needle 13a should preferably protrude beyond the distal end of the needle protective sleeve 3 to such an extent that a subcutaneous injection can take place.
  • the housing 2 can form a stop 2c against which the needle protection sleeve 3 rests in the actuated position.
  • the needle protection sleeve 3 can be displaced relative to the housing 2 from the actuated position along the longitudinal axis L by a needle protection stroke HN in the distal direction into a needle protection position (FIGS. 7a-7c).
  • a needle protection position the distal end of the needle protection sleeve 3 protrudes distally over the needle tip of the injection needle 13a, so that access to the needle tip is prevented and the risk of injury is reduced.
  • the needle protection sleeve 3 can, as will be described further below, be blocked against being pushed back again from the needle protection position.
  • the multi-chamber syringe holder 1 has a projection la, which points radially outward, the projection la engaging in a slot-shaped recess of the needle protection sleeve 3, which is arranged between the housing 2 and the multi-chamber syringe holder 1.
  • the needle protection sleeve 3 in particular the proximal end of the slot-shaped recess, rests against the projection la, causing the needle protection sleeve to move 3 in the distal direction is prevented.
  • a cam 1b which is resiliently arranged on the multi-chamber syringe holder 1 and formed by the multi-chamber syringe holder 1, can engage in this slot-shaped recess, alternatively in another recess in the needle protection sleeve 3.
  • the cam lb is designed so that when attempting to move the needle protection sleeve 3 from the initial position into the actuated position, the cam lb initially prevents the needle protection sleeve 3 from being displaced, the cam lb being pushed out when the needle protection sleeve 3 is pushed to the Pushing back the force applied exceeds a certain threshold value, as a result of which the needle protecting sleeve 3 is suddenly pushed back into the actuated position.
  • the injection needle 13a can be pierced into the puncture site.
  • the distal end of the needle protection sleeve 3 is placed in the puncture site, the housing 2 then being pushed in the direction of the puncture site Housing 2 abruptly towards the puncture site and the needle protection sleeve 3 is moved relative to the housing 2 into the actuated position.
  • the housing 2 can have a cylindrical holding section or cylinder section 2b.
  • the holding section of the housing can surround the snap hook 4a of the pull-off cap 4 in the delivery state of the autoinjector.
  • the holding section of the housing 2 can serve to prevent the snap hook 4a from moving transversely to the longitudinal axis from the longitudinal axis. When the puller cap moves in the distal direction, it can thus be ensured that the catch 4b of the puller cap 4 remains in engagement with the needle protection cap 14 of the multi-chamber syringe 13.
  • the housing 2 in the area of the holding section 2b can have a translation stop in the form of a holding shoulder 2e, which prevents the multi-chamber syringe holder 1 from being displaceable in the distal direction relative to the housing 2 when the multi-chamber syringe holder 1 rests on the holding shoulder 2e.
  • the cylindrical holding portion 2b may have grooves 2d have which, in conjunction with rails 3c which are attached to the inside of the needle protection sleeve 3, form an anti-twist device for the needle protection sleeve 3.
  • the autoinjector also has a sleeve-shaped propulsion member 7 which at its distal end forms ribs 7c which protrude inward and in the longitudinal direction and on which a first spring 9, which can also be referred to as a dispensing spring, is supported.
  • the first spring 9 is arranged inside the sleeve-shaped propulsion member 7.
  • the length of the ribs 7c are designed so that the installation space for the first spring 9, which is a helical spring acting as a compression spring, is reduced and so the spring 9 in the initial or delivery state of the autoinjector is preloaded with so much energy that it does Product contained in the multi-chamber syringe 13, in particular completely by moving the propulsion member 7 by a discharge stroke H A from the second chamber 13f and the first chamber 13e of the multi-chamber syringe 13 can pour out.
  • the ribs 7c form a reinforcement of the bottom, of the propulsion member 7, so that the distal area of the propulsion member 7 does not break through due to the high forces of the dispensing spring 9.
  • the first spring 9 is supported with its proximal end on a holding element 6, which in this example has two arms 6c, a first engagement element 6a and a second engagement element 6b being arranged on each arm 6c.
  • the first engagement element 6a points radially towards the longitudinal axis L
  • the second engagement element 6b points radially away from the longitudinal axis L.
  • the first engagement element 6a engages in a first recess 7a, which is formed by the propulsion element 7, whereby a movement of the propulsion element 7 relative to the holding element 6 in the distal direction or in the discharge direction is prevented.
  • the first spring 9 is held in its tensioned state.
  • the holding element 6 has a guide pin 6d which is inserted into the core of the spring 9 through the proximal end of the first spring 9.
  • the guide pin 6d prevents the first spring 9 from buckling to the side during and at the end of the discharge stroke H A of the propulsion member 7.
  • the autoinjector has a switching module 8, 15 which has a switching sleeve 15 and a locking sleeve 8 surrounded by the switching sleeve 15.
  • the first engagement element 6a is held in engagement with the first recess 7a by the inner circumference of the locking sleeve 8, which rests against the second engagement element 6b.
  • the switching sleeve 15 is connected to the proximal end 3 a of the needle protection sleeve 3 or at least rests on the proximal end 3 a of the needle protection sleeve 3.
  • the second spring 10 is a metal spring which acts as a compression spring and is designed as a helical spring.
  • the second spring 10 is supported with its proximal end on a signal element 11, in particular on a projection 11c, which engages axially displaceably and non-rotatably in the housing 2 and which reaches through a slot-shaped groove 5b of the mechanism holder 5.
  • the second spring 10 thus also surrounds the mechanism holder 5 at least partially, preferably completely.
  • the switching sleeve 15 has a recess 15a into which a locking member 8a of the locking sleeve 8 engages.
  • the locking member 8a is sawtooth-shaped and protrudes radially away from the longitudinal axis L.
  • the locking member 8a is resiliently arranged on an arm which is formed by the locking sleeve 8.
  • the switching sleeve 15 is also carried along by the actuating stroke H B , whereby the second spring 10 is tensioned. If the needle protection sleeve 3 is not completely moved into the actuated position, the second spring 10 can move the switching sleeve 15 and the needle protection sleeve 3 back into the starting position, with the locking sleeve 8 also being carried along by the switching sleeve 15 via the engagement of the locking member 8a.
  • the in particular sleeve-shaped signal member 11 is in an axially fixed engagement with the drive member 7 in the delivery state or before the product discharge is triggered.
  • the signal member 11 has a first engagement member 11a, which engages in a recess 7b of the drive member 7, and a second engagement member 1 lb.
  • the first engaging member 11a and the second engaging member 1 lb are resiliently arranged at the end of an arm 1 ld.
  • the signal member 11 has two such arms 11d with a first engagement member 11a and a second engagement member 11b.
  • the first engagement member 11a points radially towards the longitudinal axis L
  • the second engagement member 11b points radially away from the longitudinal axis L.
  • the first engagement member 11a is held by the inner circumference of the locking sleeve 8 in the axially fixed engagement with the drive member 7.
  • the recess 7b can be designed, in particular a longitudinally extending recess 7b, that an axial relative movement takes place between the propulsion member 7 and the signal member 11 during a first partial stroke of the discharge stroke and the first engagement member 11a takes place during a second partial stroke of the discharge stroke is held in the axially fixed engagement with the propulsion member 7 at least in the distal direction.
  • the second engagement member 1 lb rests against the inner circumference of the shift sleeve 8.
  • the closure cap 12 has a signal stop 12b against which the signal element 11 can hit in order to generate a signal and preferably against which the signal element 11 rests in the delivery state of the device.
  • the pull-off cap 4 is removed from the auto-injector together with the rigid needle shield 14.
  • the distal end of the needle protection sleeve 3 is attached to the puncture site of a patient, the housing 2 being displaced towards the puncture site, whereby the needle protection sleeve 3 moves from its starting position by the actuation stroke HB in the proximal direction relative to the housing 2 into the actuated position emotional.
  • the second spring 10 is tensioned, the switching sleeve 15 being carried along by the needle protection sleeve 3 by the actuating stroke HB.
  • the locking sleeve 8 has a first recess 8b which is brought to the position of the second engagement element 6b by moving the locking sleeve 8 by the actuating stroke HB along the longitudinal axis L, as shown in FIGS. 3a-3c.
  • the first engagement element 6a is moved out of engagement with the propulsion member 7 with a movement transversely to and away from the longitudinal axis L, while at the same time the second engagement element 6b comes into engagement with the locking sleeve 8, in particular whose first recess 8b is moved.
  • the drive member 7 is released for movement by the discharge stroke H A in the discharge direction.
  • the holding element 6, which is at least partially movable relative to the housing 2 and along the longitudinal axis L, can be moved in the proximal direction by the first spring 9 , whereby the holding element 6 takes the locking sleeve 8 by a start signal stroke HK ( Figure 3c) via the engagement of the second engaging element 6b in the recess 8b, whereby the locking sleeve 8 strikes a start signal stop 5a, which is formed by the mechanism holder 5, and thereby engages emits acoustic and / or tactile signal, which signals to the user of the device that the product distribution has started.
  • the locking member 8a By shifting the locking sleeve 8 by the actuation stroke HB, the locking member 8a is released for a movement transversely and towards the longitudinal axis L, since the mechanism holder 5 has a recess 5d which allows such a movement of the locking member 8a when the locking sleeve 8 around the Actuating stroke HB has been shifted or when the needle protecting sleeve 3 is in its actuated position.
  • the signal member 11 Since the signal member 11 is still axially fixedly connected to the drive member 7, it is carried along a first partial stroke Hs of the discharge stroke H A in the discharge direction, the signal member 11 being moved away from the signal stop 12b by approximately the first partial stroke Hs, as on can best be seen from Figure 4c.
  • the first engaging member 11a At the end of the first partial stroke Hs, during which the first and second engaging members 11a, 11b are moved relative to the locking sleeve 8, the first engaging member 11a is pushed out of engagement with the drive member 7, while at the same time the second engaging member 11b into the second recess 8c of the locking sleeve 8 is moved transversely to the longitudinal axis L and radially away from the longitudinal axis L with a movement.
  • the second engaging member 11b is held in engagement with the recess 8c by the outer circumference of the propulsion member 7 (FIG. 4a) when the propulsion member 7 is moved by its second partial stroke of the discharge stroke H A.
  • the outer circumferential surface of the drive element 7 holds the second engagement element 6b in engagement with the first recess 8b of the locking sleeve 8, as can best be seen from FIG. 4b.
  • the drive element 7 releases the second engagement element 11b from engagement with the locking sleeve 8 free, whereby the second engagement member 1 lb is moved out of engagement with the recess 8c, in particular towards the longitudinal axis L, so that the second spring 10 accelerates the signal member 11 against the discharge direction, ie in the proximal direction, so that home impact of the Signal member 11 on the signal stop 12b an acoustic and / or tactile signal is generated.
  • the second spring 10 can move the switching sleeve 15 and the needle protection sleeve 3 from the actuated position into the needle protection position by the needle protection stroke HN, the locking member 8a being pushed out of engagement with the recess 15a, whereby the switching sleeve moves 15 moved relative to the locking sleeve 8 in the distal direction.
  • the locking member 8a snaps to the switching sleeve 15, the locking member 8a preventing the needle protection sleeve 3 from being pushed back into its actuated position.
  • the switching element 15 strikes the locking element 8a, which prevents the needle protection sleeve 3 from moving into the actuated position.
  • the locking sleeve 8 is supported axially on the start signal stop 5a of the mechanism holder 5.

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor zur Ausschüttung eines oder mehreren flüssigen Produkten, insbesondere mindestens eines Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) und b) einen in dem Gehäuse (2) angeordneten Mehrkammerproduktbehälter (13), insbesondere eine in dem Gehäuse (2) angeordnete Mehrkammerspritze (13), der einen Spritzenkörper (13c) aufweist, an dessen distalen Ende eine Injektionsnadel (13a) fest angeordnet ist, wobei der Spritzenkörper (13c) eine erste Kammer (13e) für ein erstes flüssiges Produkt, eine zweite Kammer (13f) für einzweites flüssiges Produkt und einen Bypass (13d) zur fluiden Verbindung der ersten (13e) und der zweiten Kammer (13f) aufweist, wobei der Bypass (13d) in oder an dem Spritzenkörper (13c) als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet ist, und in dem Spritzenkörper (13c) zwei Kolben (13b, 13b') axial verschiebbar angeordnet sind, wobei in einer Ausgangsposition des Autoinjektors die beiden flüssigen Produkte durch einen zweiten Kolben (13b') voneinander getrennt sind und wobei ein erster Kolben (13b) und/oder ein erster (13b) und ein zweiter Kolben (13b') zur Ausschüttung des in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen Produkts oder der in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen mehreren Produkten in eine Ausschüttrichtung verschiebbar ist, c) ein Vortriebsglied (7), das während der Produktasschüttung auf den ersten Kolben (13b) wirkt, und eine erste Feder (9), die auf das Vortriebsglied (7) wirkt, d) wobei die erste Feder (9) so stark vorgespannt ist, dass sie das flüssige Produkt oder die mehreren flüssigen Produkten aus der zweiten Kammer (13f) des Mehrkammerproduktbehälter (13) durch Verschieben des Vortriebsglieds (9) um einen Ausschütthub (HA) ausschütten kann, wobei der Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) axial fest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet ist.

Description

Autoinjektor mit einem Mehrkammerproduktbehälter
Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor, der oftmals auch als Autoinjektions Vorrichtung bezeichnet wird, mit dem ein in einem Mehrkammerproduktbehälter enthaltenes Produkt oder enthaltene mehrere Produkte nach dem Auslösen automatisch ausschüttbar ist. Bei dem Produkt oder den mehreren Produkten, insbesondere flüssigen Produkt oder mehreren flüssigen Produkten handelt es sich insbesondere um mindestens ein Medikament oder um verschiedene Medikamente.
Der Begriff „Medikament“ umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Hohlnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Fösung, ein Gel, oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GFP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe. Mehrkammerproduktbehälter sind im Stand der Technik bekannt. Aus der WO2017/055462 Al sind Mehrkammerspritzen bekannt, welche jeweils einen Bypass, eine erste und eine zweite Kammer aufweisen, wobei die erste und die zweite Kammer jeweils ein flüssiges Produkt umfassen. Bei diesen Mehrkammerspritzen kann das zu verabreichende flüssige Produkt kurz vor der Anwendung abgemischt werden oder die flüssigen Produkte können sequentiell, d.h. ein erstes und ein zweites flüssiges Produkt nacheinander verabreicht werden. Ob ein abgemischtes flüssiges Produkt aus einer Mehrkammerspritze oder ob sequenziell mehrere flüssige Produkte aus einer Mehrkammerspritze verabreicht werden, hängt von der axialen Anordnung des Bypasses in oder an der Mehrkammerspritze ab. Des Weiteren sind Autoinjektoren im Stand der Technik bekannt. Aus der EP2742962 A2 ist eine Inj ektions Vorrichtung, insbesondere ein Autoinjektor bekannt, der nach Auslösung, insbesondere nach einer axialen Verschiebung einer Nadelschutzhülse in proximaler Richtung ein Produkt automatisch ausschüttet.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen robusten Autoinjektor bereitzustellen, welcher zuverlässig das zu verabreichende Produkt automatisch ausschüttet, wobei das zu verabreichende Produkt erst kurz vor der Verabreichung abgemischt wird oder wobei mehrere Produkte sequentiell verabreicht werden.
Die Aufgabe wird mit dem Autoinjektor nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.
Der hierin verwendete Begriff "distal" bezieht sich auf die Richtung, in die die Spitze der Injektionsnadel zeigt. Der hierin verwendete Begriff "proximal" bezieht sich auf die Richtung, die der distalen Richtung entgegengesetzt ist.
Der erfindungsgemäße Autoinjektor weist ein Gehäuse und ein in dem Gehäuse angeordneten Mehrkammerproduktbehälter auf. Bei dem Mehrkammerproduktbehälter kann es sich insbesondere um eine Mehrkammerspritze handeln, welche einen Spritzenkörper aufweist, an dessen distalem Ende eine Injektionsnadel fest angeordnet ist. Der Spritzenkörper weist am distalen Ende einen sich verjüngenden Abschnitt oder Bereich auf, wobei an dem distalen Ende des verjüngenden Abschnitts oder Bereichs ein Nadelhalteabschnitt vorgesehen ist. An dem Nadelhalteabschnitt ist eine Injektionsnadel, insbesondere fest angeordnet. Die Injektionsnadel ragt von dem Nadelhalteabschnitt der Mehrkammerspritze in die distale Richtung. Der vorzugsweise zylindrische Spritzenkörper weist einen oder alternativ mehrere Bypässe, eine erste Kammer für ein erstes Produkt, insbesondere ein erstes flüssiges Produkt und eine zweite Kammer für ein zweites Produkt, insbesondere ein zweites flüssiges Produkt auf, wobei in der Ausgangsposition die beiden flüssigen Produkte durch einen Kolben voneinander getrennt sind. Die getrennte Lagerung der beiden flüssigen Produkte kann beispielsweise die Lagerfähigkeit des Medikaments erhöhen, da das abgemischte flüssige Produkt nur von relativ kurzer oder keiner Haltbarkeit ist. Des Weiteren kann die Therapie einer Krankheit eine kombinierte Verabreichung von Medikamenten, d.h. eine Verabreichung von einem abgemischten flüssigen Produkt zu einem Zeitpunkt, oder eine sequenzielle Verabreichung von Medikamenten, d.h. eine Verabreichung von verschiedenen flüssigen Produkten nacheinander, erfordern, wobei eine getrennte Lagerung der beiden flüssigen Produkte in einer Mehrkammerspritze notwendig ist. Der Bypass ist in oder an dem Spritzenkörper als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet. Der Bypass dient zur fluiden Verbindung der ersten und der zweiten Kammer. Der Bypass ist derart in oder an dem Spritzenkörper ausgebildet, dass ein flüssiges Produkt von der ersten Kammer in die zweite Kammer fliessen kann. In dem Spritzenkörper sind zwei Kolben axial verschiebbar angeordnet. Die beiden Kolben liegen dichtend an dem Innendurchmesser des hohlzylindrischen Spritzenkörpers an und können axial entlang des Spritzenkörpers verschoben werden. Die erste Kammer des Spritzenkörpers ist zwischen dem ersten und dem zweiten Kolben angeordnet. Die zweite Kammer des Spritzenkörpers ist zwischen dem zweiten Kolben und dem distalen Ende des Spritzenkörpers vorgesehen. Der erste Kolben ist proximal von dem zweiten Kolben in dem Spritzenkörper angeordnet. Der Bypass ist axial länger als der zweite Kolben ausgebildet. Die axiale Länge des Bypasses und die axiale Länge des zweiten Kolbens sind derart angepasst, dass das flüssige Produkt, welches in der ersten Kammer vorgesehen ist durch den Bypass fliessen kann, wenn der zweite Kolben im Bereich des Bypasses angeordnet ist. Der erste oder der erste und der zweite Kolben sind in dem Spritzenkörper axial in distaler Richtung derart verschiebbar, dass das in der ersten und in der zweiten Kammer angeordnete flüssige Produkt, insbesondere Medikament, durch die Injektionsnadel aus der Mehrkammerspritze ausgeschüttet wird.
Falls ein abgemischtes flüssiges Produkt einem Patienten verabreicht werden soll, wird ein in distale Richtung wirkender Druck auf den ersten Kolben ausgeübt, der über das flüssige Produkt in der ersten Kammer auf den zweiten Kolben übertragen wird. Wenn der erste Kolben in distale Richtung verschoben wird, wird somit auch der zweite Kolben verschoben und zwar bis in den Bereich des Bypasses. Durch die Auswölbung des Bypasses kann, sofern sich der zweite Kolben vollständig im Bereich des Bypasses befindet, das flüssige Produkt aus der ersten Kammer an dem zweiten Kolben in die zweite Kammer vorbei fliessen und sich mit dem in der zweiten Kammer befindlichen Produkt mischen. Das flüssige Produkt aus der ersten Kammer ist vollständig aus der ersten Kammer beseitigt, wenn der erste Kolben an dem zweiten Kolben anschlägt. Das abgemischte Produkt kann dann über die an dem distalen Ende des Spritzenkörpers vorgesehene Injektionsnadel ausgeschüttet werden, indem die beiden Kolben in distale Richtung entlang des hohlzylindrischen Gehäuseabschnitts bis an das distale Ende der Spritze verschoben werden.
Falls die beiden Produkte sequentiell einem Patienten verabreicht werden sollen, wird ein in distale Richtung wirkender Druck auf den ersten Kolben ausgeübt, der über das in der ersten Kammer vorgesehene flüssige Produkt auf den zweiten Kolben übertragen wird. Wenn der erste Kolben in distale Richtung verschoben wird, wird somit auch der zweite Kolben verschoben. Durch die Verschiebung des zweiten Kolbens in distale Richtung wird das in der zweiten Kammer vorgesehene Produkt über die an dem distalen Ende des Spritzenkörpers angeordnete Injektionsnadel ausgeschüttet. Wenn der zweite Kolben in den Bereich des Bypasses gelangt, kann das Produkt in der ersten Kammer über den Bypass in die zweite Kammer flies sen und sich mit dem eventuell noch in der zweiten Kammer befindlichen flüssigen Produkt mischen und danach durch die an dem distalen Ende des Spritzenkörpers angeordnete Injektionsnadel ausgeschüttet werden. Bevorzugt ist, wenn in der zweiten Kammer keine oder nur wenig Restflüssigkeit vorhanden ist, wenn das flüssige Produkt von der ersten Kammer über den Bypass in die zweite Kammer fliesst, so dass eine sequenzielle Verabreichung der flüssigen Produkte erzielt wird. Wenn der ersten Kolben in Kontakt mit dem zweiten Kolben gelangt, ist das in der ersten Kammer vorgesehene flüssige Produkt fast vollständig ausgeschüttet.
Ob ein abgemischtes flüssiges Produkt aus einer Mehrkammerspritze oder ob die beiden flüssigen Produkte sequenziell aus einem Mehrkammerspritze durch eine an dem Mehrkammerspritze angeordnete Injektionsnadel ausgeschüttet werden soll, hängt insbesondere von der axialen Position des Bypasses an oder in dem Spritzenkörper ab. Je distaler der Bypass an oder in dem Spritzenkörper angeordnet ist oder je näher der Bypass an der an dem distalen Ende des Spritzenkörpers vorgesehener Injektionsnadel angeordnet ist, desto eher wird zuerst das in der zweiten Kammer vorgesehene flüssige Produkt und danach das in der ersten Kammer vorgesehene flüssige Produkt an einen Patienten verabreicht.
Das Gehäuse ist vorzugsweise länglich und bildet die Längsachse des Autoinjektors. Das Gehäuse ist vorzugsweise hülsenförmig und/oder zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch. Die Mehrkammerspritze ist in dem Gehäuse angeordnet. In Ausführungsformen kann die Mehrkammerspritze verschiebbar in dem Gehäuse angeordnet sein, d. h. für ein automatisches Einstechen relativ zu dem Gehäuse in distale Richtung verschiebbar sein, so dass die Nadelspitze der Injektionsnadel aus einer Öffnung am distalen Ende des Autoinjektors hervortritt und automatisch in den Patienten eingestochen werden kann. Optional kann bei einer solchen Vorrichtung die Nadelspitze der Injektionsnadel nach erfolgter Produktaus schüttung in das distale Ende der Vorrichtung hinein bewegt werden, insbesondere die Mehrkammerspritze relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung bewegt werden.
In bevorzugten Ausführungsformen ist die Mehrkammerspritze entlang der Längsachse unverschiebbar, insbesondere unverschiebbar und/oder rotativ fest in dem Gehäuse aufgenommen, insbesondere mittels eines Mehrkammerspritzenhalters, der die Mehrkammerspritze axialfest, insbesondere axial- und drehfest hält und axialfest, insbesondere axial- und drehfest mit dem Gehäuse verbunden, insbesondere verschnappt ist. Die Mehrkammerspritze ist in einem Mehrkammerspritzenhalter axialfest, insbesondere axial- und drehfest aufgenommen ist. Der Mehrkammerspritzenhalter ist in dem Gehäuse axialfest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet.
Bevorzugt steht die Nadelspitze der Injektionsnadel über das distale Ende des Gehäuses in distale Richtung über. Hierdurch kann die Injektionsnadel mittels einer Bewegung des Gehäuses zum Patienten hin in die Einstichstelle eingestochen werden. Vorzugsweise ist eine Nadelschutzhülse vorgesehen, welche das distale Ende des Autoinjektors bildet und eine Öffnung für die Injektionsnadel aufweist, wobei die Injektionsnadel durch die Öffnung hindurchtreten kann. Die Nadelschutzhülse kann in ihrer Ausgangsposition in Bezug auf die Nadelspitze der Injektionsnadel so angeordnet sein, dass die Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel steht oder dass die Nadelspitze der Injektionsnadel distal über das distale Ende der Nadelschutzhülse steht. Die Nadelschutzhülse ist relativ zu dem Gehäuse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung um einen Betätigungshub in eine betätigte Position verschiebbar, insbesondere in das Gehäuse verschiebbar, so dass die Injektionsnadel aus dem distalen Ende bzw. durch die Öffnung der Nadelschutzhülse hervortritt oder weiter hervortritt. Bevorzugt kann die Nadelschutzhülse um einen Nadelschutzhub aus der betätigten Position relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition verschoben werden, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze steht, um zu verhindern, dass nach erfolgter Verwendung der Vorrichtung bzw. nach erfolgter Produktausschüttung eine Verletzungsgefahr, die von einer freiliegenden Nadelspitze der Injektionsnadel ausgehen würde, bestellt. Die Nadelschutzhülse kann z. B. gegen die Kraft einer Feder, die als Nadelschutzfeder bezeichnet werden kann, in die proximale Richtung verschoben werden, wobei die Feder, die z. B. die weiter unten beschriebene zweite Feder oder eine hiervon separate Feder ist, die Nadelschutzhülse aus der betätigten Position in die distale Richtung, d. h. in die Nadelschutzposition verschieben kann. Der Autoinjektor kann ein z. B. federnd angeordnetes Verriegelungsglied aufweisen, welche die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition insbesondere in Bezug auf das Gehäuse verriegelt und ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung oder in das Gehäuse blockiert. Das Verriegelungsglied verriegelt die Nadelschutzhülse zumindest so, dass die Injektionsnadel nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortreten kann. Die Nadelschutzhülse kann z. B. aus der Nadelschutzposition nur soweit in die proximale Richtung verschoben werden, dass die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortritt.
Der Mehrkammerspritzenhalter ist axial fest, vorzugsweise axial fest und drehfest mit dem Gehäuse verbindbar. Der Mehrkammerspritzenhalter kann mit dem Gehäuse reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z. B. verschnappt sein.
In bevorzugten Ausführungsformen kann der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse vorverschnappt sein und nach dem Einsetzen der Mehrkammerspritze derart axial relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung verschoben werden, dass der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse verschnappt. In der Ausgangsposition ist der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse verschnappt. Dazu kann eine Nocken/Ausnehmungverbindung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein. In einer vormontierten Position ist der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse vorverschnappt, wobei in den Autoinjektoren eine Mehrkammerspritze eingesetzt werden kann. Dazu kann eine weitere Nocken/ Ausnehmungverbindung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein. Besonders bevorzugt kann der Mehrkammerspritzenhalter eine Nocke aufweisen, welche in eine an dem Gehäuse vorgesehene erste Ausnehmung und in eine an dem Gehäuse vorgesehene zweite Ausnehmung einrasten kann. Die erste Ausnehmung des Gehäuses ist proximal von der zweiten Ausnehmung des Gehäuses angeordnet. In der vormontierten Position ist die Nocke des Mehrkammerspritzenhalters in der ersten Ausnehmung des Gehäuses eingeschnappt. Alternativ kann in der vormontierten Position die Nocke des Mehrkammerspritzenhalters in distaler Richtung in Anschlagkontakt mit der ersten Ausnehmung des Gehäuses sein und in proximaler Richtung ein Anschlagkontakt zwischen der Nadelschutzhülse und dem Mehrkammerspritzenhalter vorgesehen sein. In der Ausgangsposition ist die Nocke des Mehrkammerspritzenhalters in der zweiten Ausnehmung des Gehäuses eingeschnappt. Alternativ kann der Mehrkammerspritzenhalter eine Ausnehmung aufweisen und das Gehäuse eine erste und eine zweite Nocke umfassen, um die Verschnappung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse zu realisieren.
In alternativen Ausführungsformen kann der Mehrkammerspritzenhalter ohne Vorverschnappung mit dem Gehäuse verschnappt werden. Dazu kann eine Nocken/Ausnehmungverbindung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein. In alternativen Ausführungsformen können zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse andere Verbindungen vorgesehen sein, um eine axialfeste oder eine axial- und drehfeste Verbindung zu bilden.
In weiteren alternativen Ausführungsformen können der Mehrkammerspritzenhalter und das Gehäuse einteilig ausgebildet sein. Alternativ kann das Gehäuse derart ausgebildet sein, dass eine Mehrkammerspritze axialfest, insbesondere axial- und drehfest gehalten werden kann.
Der Mehrkammerspritzenhalter oder alternativ das Gehäuse kann eine Aussparung für den Bypass der Mehrkammerspritze aufweisen. Die Aussparung dient zur axialfesten, insbesondere axial- und drehfesten Aufnahme des Bypasses. Die Aussparung ist derart ausgebildet, dass der Bypass aufnehmbar ist. Die Aussparung kann in einem hohlzylindrischen Spritzenhalterkörper oder Gehäusekörper vorgesehen sein. Die Aussparung kann durchgängig oder undurchgängig ausgebildet sein. Die Aussparung kann sich in Längsrichtung erstrecken. In Ausführungsformen kann die Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters einen distalen Anschlag und einen proximalen Anschlag umfassen. Die Mehrkammerspritze kann zwischen dem distalen und dem proximalen Anschlag axialfest angeordnet sein, wenn die Mehrkammerspritze in dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse eingesetzt ist. Die Aussparung und/oder der proximale Anschlag und/oder der distale und der proximale Anschlag können elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein. Es kann auch vorgesehen sein, dass nur der proximale Anschlag elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet ist. In alternativen Ausführungsformen kann die Aussparung nur einen distalen Anschlag aufweisen. Wenn die Mehrkammerspritze in dem Mehrkammerspritzenhalter eingesetzt ist, kann eine auf die Mehrkammerspritze in die distale Richtung wirkende Kraft die Mehrkammerspritze gegen den distalen Anschlag halten. Die Mehrkammerspritze kann axial fest in dem Mehrkammerspritzenhalter oder in axialer Richtung elastisch federnd in dem Mehrkammerspritzenhalter gehalten werden.
In Ausführungsformen kann die Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters derart ausgebildet sein, dass die Mehrkammerspritze und der Mehrkammerspritzenhalter oder das Gehäuse relativ zueinander drehfest angeordnet sind. Bevorzugt kann die Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters oder des Gehäuses verjüngend, insbesondere in distaler Richtung verjüngend ausgebildet sein. Die Verjüngung in dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse kann als Verdrehsicherung zwischen dem Mehrkammerspritze und dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse dienen. Die Verjüngung in dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse kann elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein.
In alternativen Ausführungsformen kann auch nur der distale Anschlag der Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters oder des Gehäuses verjüngend ausgebildet sein, um eine Verdrehsicherung zwischen der Mehrkammerspritze und dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse zu bilden.
Die Mehrkammerspritze weist eine Injektionsnadel auf, welche unlösbar mit dem Nadelhalteabschnitt des Spritzenkörpers befestigt ist. An dem Nadelhalteabschnitt, ist eine Nadelschutzkappe, wie z. B. ein aus dem Stand der Technik bekanntes soft needle shield (SNS) oder rigid needle shield (RNS), befestigt, insbesondere lösbar befestigt. Die Nadelschutzkappe kann z. B. reib- oder formschlüssig oder kombiniert reib- und formschlüssig auf dem Halteabschnitt befestigt sein. Die Nadelschutzkappe umschließt die Injektionsnadel und dichtet sie in Bezug auf die Umgebung steril ab. Ein soft needle shield (SNS) umfasst oder besteht aus einem Elastomer, beispielsweise auf Gummi- oder Kautschukbasis gebildeten Teil, welches die Nadel umgibt. Das soft needle shield (SNS) weist an seinem Außenumfang eine weiche, wie z. B. aus einem gummi- oder kautschukartigen Material gebildete Oberfläche auf. Ein rigid needle shield (RNS) weist zumeist mehrere Teile auf, insbesondere ein elastomeres kappenförmiges inneres Teil und ein aus einem festen, d. h. nicht-elastomeren Kunststoff hergestelltes hülsenförmiges oder kappenförmiges äußeres Teil, welches das elastomere Teil aufnimmt und damit im Wesentlichen unlösbar verbunden ist. Das äußere hülsen- oder kappenförmige Teil umgibt das innere kappenförmige Teil und ist mit der inneren Kappe beispielsweise unlösbar verbunden, so dass die äußere und innere Kappe eine Einheit bilden. Das innere Teil kann aus einem härteren Kunststoff gebildet als das innere Teil sein. Das äußere Teil kann beispielsweise aus Polyethylen, Polystyrol, Polypropylen oder einem anderen geeigneten Kunststoff sein. Das innere Teil kann beispielsweise aus Gummi oder Kautschuk oder einem anderen geeigneten Material gebildet sein.
Die Nadelschutzkappe, welche die Injektionsnadel abdeckt und an dem sich insbesondere konisch in Richtung Nadelspitze erstreckenden Nadelhalteabschnitt befestigt ist, hält die Injektionsnadel vorzugsweise geschützt vor Schmutz und steril. Zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe, insbesondere der Hülse aus Hartkunststoff, ist eine Lücke gebildet.
Der Mehrkammerspritzenhalter kann mindestens ein Eingriffsglied, insbesondere eine Schulter, an welcher sich der verjüngende Abschnitt der Mehrkammerspritze in die distale Richtung abstützt und welche in die Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt eingreift, aufweisen. Vorteilhaft wird durch das Anliegen des sich verjüngenden Abschnitts an das Eingriffsglied verhindert, dass sich die Mehrkammerspritze relativ zu dem Mehrkammerspritzenhalter in die distale Richtung bewegen kann.
Es kann zwischen dem Eingriffsglied des Mehrkammerspritzenhalters und der Nadelschutzkappe der Mehrkammerspritze ein Spalt sein oder bestehen, so dass die Nadelschutzkappe von dem Eingriffsglied unbelastet bleibt. Hierdurch kann vorteilhaft verhindert werden, dass die Sterilität der Injektionsnadel durch ein unbeabsichtigtes Verschieben der Nadelschutzkappe durch das Eingriffsglied beeinträchtigt wird.
In bevorzugten Ausführungen kann der Spritzenkörper an seinem proximalen Ende einen Flansch, der auch als Fingerflansch bezeichnet werden kann , aufweisen, wobei zwischen dem Flansch und dem Spritzenkörper ein Spalt gebildet ist, wenn der sich verjüngende Abschnitt an dem Eingriffsglied des Mehrkammerspritzenhalters anliegt, wodurch der Flansch im Wesentlichen unbelastet bleibt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass der Flansch überbelastet wird und den Spritzenkörper zerbricht.
Das Gehäuse des Autoinjektors kann z. B. einen ersten Halteabschnitt aufweisen, der an dem Mehrkammerspritzenhalter, insbesondere an einer Außenfläche oder einem Außenumfang des Mehrkammerspritzenhalters anliegt und das mindestens eine Eingriffsglied des Spritzenhalters daran hindert, sich quer zur Längsachse von der Längsachse weg zu bewegen. Insbesondere kann der erste Halteabschnitt zylinderförmig sein und das mindestens eine Eingriffsglied, vorzugsweise zwei oder drei oder vier Eingriffsglieder umgeben, so dass das mindestens eine Eingriffsglied innerhalb des ersten Halteabschnitts angeordnet ist. Für die Montage bzw. das Einlegen der Mehrkammerspritze in den Mehrkammerspritzenhalter befindet sich der Mehrkammerspritzenhalter außerhalb des Bereichs des ersten Halteabschnitts des Gehäuses. Der Haltebereich des Gehäuses ist axial in distaler Richtung von dem Eingriffsglied des Mehrkammerspritzenhalters versetzt. Wenn die Mehrkammerspritze vollständig in den Mehrkammerspritzenhalter eingelegt ist, insbesondere das mindestens eine Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe eingreift, wird der Mehrkammerspritzenhalter in den Bereich des ersten Halteabschnitt gebracht, so dass verhindert wird, dass sich das mindestens eine Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem verjüngenden Abschnitt quer zur Längsachse, insbesondere von der Längsachse weg oder nach außen, bewegt. Dabei wird der Mehrkammerspritzenhalter derart axial relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung verschoben, dass der Nocke des Mehrkammerspritzenhalters von der erste Ausnehmung in die zweite Ausnehmung des Gehäuses einrastet. Der Mehrkammerspritzenhalter bewegt sich von der vormontierten Position in die Ausgangsposition. Der erste Halteabschnitt des Gehäuses, insbesondere eine Mantelinnenfläche des ersten Halteabschnitts kann an einer Aussenfläche oder einem Aussenumfang des Eingriffsglieds des Mehrkammerspritzenhalters anliegen.
Das mindestens eine Eingriffsglied kann federnd, insbesondere an einem Arm an dem Spritzenhalter gebildet sein, wobei die Mehrkammerspritze über das proximale Ende mit der Injektionsnadel voraus in den Mehrkammerspritzenhalter, der vorzugsweise hülsenförmig ist, eingeschoben wird, wobei die Nadelschutzkappe das mindestens eine Eingriffsglied quer zur Längsachse nach außen, d. h. von der Längsachse weg auslenkt, wobei, wenn die Nadelschutzkappe vollständig an dem mindestens einen Eingriffsglied vorbei bewegt wurde, das mindestens eine Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Bereich und der Nadelschutzkappe einschnappt. Anschließend wird der Mehrkammerspritzenhalter mit der Spritze in den Eingriff mit dem ersten Halteabschnitt des Gehäuses des Autoinjektors verschoben, wodurch das mindestens ein Eingriffsglied in den Eingriff mit der Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt gehalten wird, insbesondere gegen eine radiale Auslenkung gesperrt wird und aus diesem Eingriff nicht mehr herausfedern kann.
In alternativen Ausführungsformen kann das Eingriffsglied derart fest ausgebildet sein, dass es sich nicht quer zur Längsachse von der Längsachse weg bewegen kann. Das Gehäuse kann somit keinen ersten Halteabschnitt zum Halten des Eingriffselements aufweisen.
In bevorzugten Ausführungsformen weist der Mehrkammerspritzenhalter kein Eingriffsglied, insbesondere keine Schulter auf, um die Mehrkammerspritze insbesondere in distaler Richtung zu halten. Der distale Anschlag des Mehrkammerspritzenhalters kann die Mehrkammerspritze insbesondere in distaler Richtung halten. Dadurch kann ein Verschieben der Nadelschutzkappe der Injektionsnadel verhindert werden, so dass die Sterilität der Injektionsnadel nicht beeinträchtigt wird.
An dem distalen Ende des Autoinjektors oder des Gehäuses des Autoinjektors kann eine Abziehkappe befestigt sein und das distale Ende des Gehäuses verschließen. Die Abziehkappe kann z. B. mit dem Gehäuse reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z. B. verschnappt sein. Die Abziehkappe kann z. B. während des Entfernens von des Autoinjektors oder dem Gehäuse mit einer Axialbewegung oder einer kombinierten Axial- Dreh-Bewegung von dem Autoinjektor, wie z. B. dem Gehäuse abnehmbar sein.
Die Abziehkappe, welche lösbar an dem distalen Ende des Gehäuses des Autoinjektors vorgesehen ist, umfasst ein oder mehrere Eingriffselemente, um beim Entfernen der Abziehkappe von dem Autoinjektor das Entfernen der Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze zu bewirken. Die Abziehkappe, welche mit dem Eingriffselement gekoppelt ist, kann über das Eingriffselement derart mit der Nadelschutzkappe verbindbar sein, dass das Entfernen der Abziehkappe von dem Autoinjektor das Entfernen der Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze bewirkt. Insbesondere kann zumindest ein Teil der Bewegung oder die gesamte Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung auf das Eingriffselement übertragen werden, d. h., dass das Eingriffselement von der Abziehkappe mitgenommen wird, so dass das Eingriffselement die Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze, insbesondere dem Nadelhalteabschnitt, abzieht. Das Eingriffselement ist derart ausgebildet, dass das Eingriffselement in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gelangen kann oder in Eingriff mit der Nadelschutzkappe sein kann, um die Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze zu entfernen. Eine Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung bewirkt eine Mitnahme der Nadelschutzkappe, wobei die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter entfernt wird. Das Eingriffselement greift an oder in die Nadelschutzkappe. Das Eingriffselement kann an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen. Besonders bevorzugt kann das Eingriffselement hakenförmig ausgebildet sein.
Die Abziehkappe kann eine Hülse aufweisen, wobei die Hülse das Eingriffselement zumindest teilweise umfassen kann. Das Eingriffselement kann mit der Hülse axial bewegbar oder vorzugweise axialfest verbunden sein. Die Hülse kann vorzugsweise aus Kunststoff gebildet sein. Das Eingriffselement kann aus Metall gebildet sein. Die Hülse kann z.B. mit dem Gehäuse des Autoinjektors reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z.B. verschnappt sein. Die Hülse kann z.B. während des Entfemens der Abziehkappe von dem Autoinjektor oder dem Gehäuse mit einer Axialbewegung oder einer kombinierten Axial-Dreh-Bewegung von dem Autoinjektor, wie z.B. dem Gehäuse abnehmbar sein.
Wenn der mit der Mehrkammerspritze auf genommene Mehrkammerspritzenhalter axial in die distale Richtung in die Ausgangsposition verschoben wird, kann das Eingriffselement der Abziehkappe in den Bereich eines zweiten Halteabschnitts des Gehäuses des Autoinjektors gelangen. Der zweite Halteabschnitt des Gehäuses, insbesondere eine Mantelinnenfläche des zweiten Halteabschnitts kann an einer Aussenfläche oder einem Aussenumfang des Eingriffselements der Abziehkappe anliegen. Der zweite Halteabschnitt des Gehäuses dient zur Verhinderung einer Bewegung des Eingriffselements quer zur Längsachse von der Längsachse. Bei einer Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung wird somit sichergestellt, dass das Eingriffselement der Abziehkappe in Eingriff mit der Nadelschutzkappe der Mehrkammerspritze bleibt. Das Eingriffselement kann an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen.
Das Eingriffselement der Abziehkappe kann ein oder mehrere Schnapphaken und einen oder mehrere Schnapper umfassen. An dem Schnapphaken kann der Schnapper angeordnet sein, wobei der Schnapper an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen kann.
In alternativen Ausführungsformen können der erste und der zweite Halteabschnitt des Gehäuses einteilig ausgebildet sein.
Der erste und/oder der zweite Halteabschnitt des Gehäuses kann hülsenförmig ausgebildet sein und im Innern des Gehäuses angeordnet sein. Zwischen dem hülsenförmigen ersten und/oder zweiten Halteabschnitt des Gehäuses und dem hülsenförmigen Gehäuse kann ein Anschlag zur Begrenzung der axialen Bewegung der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung vorgesehen sein. Vorzugsweise ragt der Halteabschnitt des Gehäuses in distaler Richtung über das distale Ende des Gehäuses über. Ferner kann der erste und/oder zweite Halteabschnitt eine oder mehrere Rillen aufweisen, welche in Verbindung mit an der Nadelschutzhülse vorgesehener Schiene oder Schienen eine Verdrehsicherung zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse bilden. Die Schiene der Nadelschutzhülse ist vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen. Die Rille des Halteabschnitts ist vorzugsweise an einer Mantelaussenfläche des Halteabschnitts angeordnet. Die Nadelschutzhülse kann vorzugsweise drehfest zwischen dem Halteabschnitt des Gehäuses und dem Gehäuse axial bewegt werden. In alternativen Ausführungsformen kann die eine oder die mehreren Rillen an der Nadelschutzhülse und die eine oder die mehreren Schienen an dem Halteabschnitt des Gehäuses vorgesehen sein, um eine Versicherung zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse zu bilden. Die Rille der Nadelschutzhülse ist vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen. Die Schiene des Halteabschnitts ist vorzugsweise an einer Mantelaussenfläche des Halteabschnitts angeordnet.
In alternativen Ausführungsformen ist das Eingriffselement derart ausgebildet, dass das Eingriffselement der Abziehkappe in Eingriff mit der Nadelschutzkappe der Mehrkammerspritze bleibt. Z.B. ist die Dicke des Metalls des Eingriffselements der Abziehkappe derart ausgewählt, dass das Eingriffselement in Eingriff mit der Nadelschutzkappe bleibt. Somit kann das Gehäuse keinen zweiten Halteabschnitt, insbesondere keine Mantelinnenfläche des zweiten Halteabschnitts zum Anliegen an einer Aussenfläche oder einem Aussenumfang des Eingriffselements der Abziehkappe aufweisen.
In bevorzugten Ausführungsformen kann der Mehrkammerspritzenhalter mindestens einen Vorsprung aufweisen, der federnd, insbesondere an einem Arm angeordnet ist und z. B. distal der Nocke zur Befestigung des Mehrkammerspritzenhalters mit dem Gehäuse angeordnet ist. Der mindestens eine Vorsprung kann eine Nadelschutzhülse an der Bewegung aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position so hemmen oder hindern, dass beim Überschreiten einer auf die Nadelschutzhülse entlang der Längsachse L des Autoinjektors ausgeübten Grenzkraft den mindestens einen Vorsprung aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse gedrückt wird, wodurch die Nadelschutzhülse schlagartig in ihre betätigte Position relativ zu dem Gehäuse verschiebbar ist.
Der Autoinjektor umfasst ferner ein Vortriebsglied, das zumindest während der Produktausschüttung auf den Kolben wirkt, insbesondere an dem Kolben anliegt, und eine erste Feder, die auf das Vortriebsglied wirkt wie z. B. sich insbesondere mit ihrem distalen Ende an dem Vortriebsglied abstützt. Das Vortriebsglied kann z. B. hülsenförmig sein. Ferner kann das Vortriebsglied eine Rippe, die z. B. im Bereich des distalen Endes des Vortriebsglieds angeordnet ist, umfassen. An der Rippe kann sich das distale Ende der ersten Feder abstützen. Die Rippe kann sich in proximale Richtung erstrecken. Die Rippe kann im Innern des Vortriebsglieds vorgesehen sein. Die Rippe des Vortriebsglieds kann z.B. an einer Innenseite des Vortriebsglieds vorgesehen sein. Die erste Feder ist vorzugsweise innerhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds angeordnet. Die Rippe des Vortriebsglieds kann zur Einstellung der Federspannung der ersten Feder dienen. Z. B. kann eine länger ausgebildete Rippe eine höhere Federvorspannung erzeugen. Die Rippe kann derart ausgebildet sein, dass die Federspannung der ersten Feder derart vorgespannt wird oder ist, dass das flüssige Produkt oder die mehreren Produkte aus dem Mehrkammerspritze ausschüttbar ist. Die erste Feder ist so stark vorgespannt, dass sie das flüssige Produkt oder die mehreren flüssigen Produkte aus der Mehrkammerspritze, insbesondere aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub ausschütten kann. Die Kraft der ersten Feder ist derart bemessen, dass in einer Ausführungsform der Erfindung das flüssige Produkt aus der ersten Kammer der Mehrkammerspritze über den Bypass in die zweite Kammer fliessen kann, um danach mit dem flüssigen Produkt in der zweiten Kammer abgemischt zu werden und danach das abgemischte Produkt aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze ausgeschüttet werden kann. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist die Kraft der ersten Feder derart bemessen, dass zuerst das flüssige Produkt aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze ausgeschüttet werden kann und danach das flüssige Produkt aus der ersten Kammer der Mehrkammerspritze über den Bypass in die zweite Kammer fliessen kann, um danach aus der zweiten Kammer ausgeschüttet werden kann. Die axiale Anordnung des Bypasses in dem Spritzenkörper beeinflusst, ob ein abgemischtes Produkt verabreicht werden soll oder ob eine sequenzielle Verabreichung von mehreren Produkten getätigt werden soll. Zudem ist die Kraft der ersten Feder abhängig von dem Innendurchmesser der Injektionsnadel (needle gauge), dem Innendurchmesser des Bypasses und der Viskosität der flüssigen Produkten und/oder der Reibungskraft zwischen den beiden Kolben und dem Spritzenkörper.
Die Rippe kann ferner zur Verstärkung des Vortriebsglieds, insbesondere des Teils des Vortriebsglieds an welchem die erste Feder abgestützt ist, dienen. Dadurch kann verhindert werden, dass das Vortriebsglied durch die Federkraft der ersten Feder beschädigt, insbesondere durchbrochen wird. Die erste Feder ist vorzugsweise eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder, die vorzugsweise aus Metall gebildet ist. Die erste Feder ist so stark vorgespannt, insbesondere im Auslieferungszustand des Autoinjektors, dass sie bzw. die in ihr gespeicherte Energie ausreicht, um das Produkt aus der Mehrkammerspritze, insbesondere aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub im Wesentlichen vollständig auszuschütten. Durch die Verschiebung des Vortriebsglieds um den Ausschütthub werden auch die beiden Kolben oder der erste Kolben verschoben. Sofern im Auslieferungszustand zwischen dem ersten Kolben und dem Vortriebsglied ein Abstand besteht, ist der Ausschütthub der Kolben kleiner als der Ausschütthub des Vortriebsglieds, was bevorzugt ist, da der erste Kolben bis zur Verwendung unbelastet bleibt, wodurch eine ungewollte vorzeitige Produktausschüttung vermieden wird. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, dass das Vortriebsglied im Auslieferungszustand und nicht erst bei der Produktausschüttung an dem ersten Kolben anliegt. Sofern im Auslieferungszustand das Vortriebsglied an dem ersten Kolben bereits anliegt, entspricht der Ausschütthub der beiden Kolben und des ersten Kolbens dem Ausschütthub des Vortriebsglieds. Das proximale Ende der ersten Feder, die aufgrund ihrer Funktion auch als Ausschüttfeder bezeichnet werden kann, kann sich an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, insbesondere auch einem nur zeitweise zu dem Gehäuse axialfesten Element abstützen.
Erfindungsgemäß weist der Autoinjektor ein Signalglied, einen Signalanschlag und eine zweite Feder auf. Die zweite Feder kann eine auf das Signalglied entgegen der Ausschüttrichtung oder in die proximale Richtung wirkende Federkraft ausüben. Insbesondere kann sich die zweite Feder z. B. mit ihrem proximalen Ende an dem Signalglied abstützen.
Die zweite Feder kann z. B. eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder sein, die sich mit ihrem proximalen Ende an dem Signalglied abstützt. Die zweite Feder ist vorzugsweise aus Metall gebildet. Die zweite Feder kann sich mit ihrem distalen Ende z. B. an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element abstützen. Besonders bevorzugt stützt sich die zweite Feder mit ihrem distalen Ende an der Nadelschutzhülse oder einem Element, welches, insbesondere bei Verschiebung der Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse, mit der Nadelschutzhülse verschoben wird, ab. Beispielsweise kann das Element ein Schaltmodul oder eine Schalthülse, wie sie weiter unten beschrieben werden, sein. Das Element kann insbesondere kinematisch und/oder geometrisch zwischen der Nadelschutzhülse und dem distalen Ende der zweiten Feder angeordnet sein. Der Vorteil hierbei ist, dass die Nadelschutzhülse mittels der zweiten Feder aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition verschiebbar ist. Die Feder kann somit bevorzugt eine Doppelfunktion erfüllen, da sie zusätzlich die oben genannte Kraft auf das Signalglied ausübt.
Insbesondere im Auslieferungszustand oder während eines ersten Teilhubs des Ausschütthubs des Vortriebsglieds kann das Signalglied axialfest mit dem Vortriebsglied gekoppelt sein, so dass das Signalglied mit dem Vortriebsglied entlang der Längsachse und insbesondere relativ zu dem Gehäuse insbesondere in die distale Richtung verschiebbar ist. Durch die axialfeste Kopplung mit dem Vortriebsglied wird bewirkt, dass das Signalglied während des Verschiebens des Vortriebsglieds in die Ausschüttrichtung, insbesondere während der Ausführung des ersten Teilhubs des Ausschütthubs, mitgenommen und die zweite Feder gespannt wird. Während eines zweiten Teilhubs des Ausschütthubs ist es bevorzugt, dass die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Vortriebsglied gelöst ist. Die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Vortriebsglied ist somit lösbar. Wenn die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Vortriebsglied gelöst ist - und insbesondere keine weiteren Kopplungen zwischen dem Signalglied und einem weiteren Glied, wie weiter unten beschrieben wird, bestehen - ist das Signalglied mittels der zweiten, vorgespannten Feder entgegen die Aus schüttrichtung und relativ zu dem Vortriebsglied und/oder dem Gehäuse beschleunigbar. Aufgrund der Mitnahme des Signalglieds durch das Vortriebsglied um den ersten Teilhub wird zwischen dem Signalanschlag und dem Signalglied ein z. B. sich entlang der Längsachse erstreckender Abstand, der insbesondere dem ersten Teilhub entspricht, gebildet. Die zweite Feder kann das Signalglied auf diesem Abstand beschleunigen, wodurch das Signalglied mit einer Geschwindigkeit auf den Signalanschlag auftrifft, so dass ein Impuls auf das Signalglied abgegeben wird, der ein akustisches (hörbares) und/oder taktiles (fühlbares) Signal erzeugt.
Der Signalanschlag kann von dem Gehäuse oder einem zumindest axialfest, vorzugsweise auch drehfest mit dem Gehäuse verbundenem Element gebildet werden. Beispielsweise kann dieses Element eine Verschlusskappe am proximalen Ende des Gehäuses sein und/oder das proximale Ende des Autoinjektors bilden. Die Verschlusskappe kann mit dem Gehäuse besonders bevorzugt formschlüssig, alternativ kraft- oder stoffschlüssig verbunden sein. Vorzugsweise ist das Element mit dem Gehäuse verrastet. Eine separate Verschlusskappe hat den Vorteil, dass die Montage der Vorrichtung erleichtert wird, wobei für die Montage zumindest ein Teil der Bauteile über das proximale Ende, das danach mit der Verschlusskappe verschlossen wird, in das Gehäuse eingebracht werden. Die Verschlusskappe kann einen Resonanzkörper bilden, wenn der Signalanschlag an der Verschlusskappe angeordnet ist, wobei durch die Gestaltung von Materialdicken und Formen der Verschlusskappe der Höreindruck des akustischen Signals in gewissen Grenzen verändert werden kann.
Das Signalglied weist in bevorzugten Ausführungen ein erstes, insbesondere federnd oder/und an einem federnden Arm angeordnetes, Eingriffsglied auf, welches in das Vortriebsglied, insbesondere in eine Ausnehmung des Vortriebsglieds lösbar eingreift. Hierdurch wird das Vortriebsglied axialfest mit dem Signalglied gekoppelt, wobei die axialfeste Kopplung zwischen dem Vortriebsglied und dem Signalglied gelöst ist, wenn das Signalglied, insbesondere das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied, insbesondere der Ausnehmung des Vortriebsglieds ausgerückt oder herausgedrückt ist. Insbesondere wird das erste Eingriffsglied am Ende des ersten Teilhubs des Vortriebsglieds aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst.
Bevorzugt ist der Signalanschlag entlang der Längsachse des Autoinjektors so angeordnet, dass er in einer Flucht mit dem Signalglied angeordnet ist. Hierdurch wird erreicht, dass das Signalglied mit einer Bewegung entlang der Längsachse des Autoinjektors an dem Signalanschlag anschlägt.
In Ausführungsformen mit einer Nadelschutzhülse ist es bevorzugt, dass die Nadelschutzhülse auf die zweite Feder wirkt, wobei die Nadelschutzhülse für die Auslösung der Produktaus schüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse und entlang der Längsachse des Autoinjektors in die proximale Richtung, d. h. entgegen die Ausschüttrichtung verschiebbar ist, insbesondere um den Betätigungshub. Hierdurch wird die zweite Feder gespannt und vorzugsweise auch die Produktausschüttung, insbesondere die Bewegung des Vortriebsglieds in die Ausschüttrichtung, ausgelöst. Die Nadelschutzhülse wird vorzugsweise dadurch aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub in ihre betätigte Position bewegt, dass ihr distales Ende an die Einstichstelle des Patienten angedrückt wird, wobei das Gehäuse relativ zu der Nadelschutzhülse in Richtung Einstichstelle verschoben wird, so dass die Nadelschutzhülse den Betätigungshub relativ zu dem Gehäuse ausführt. Hierbei wird auch die aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortretende Injektionsnadel in die Einstichstelle eingestochen. Nach der erfolgten Produktausschüttung, insbesondere nach z. B. einer kurzen Wartezeit, wie z. B. 3 bis 10 Sekunden, nach dem mittels des Signalglieds das Signal erzeugt wurde, wird der Autoinjektor von der Einstichstelle abgenommen, wodurch die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse aus ihrer betätigten Position um den Nadelschutzhub in die Nadelschutzposition verschoben wird, insbesondere mittels der in der zweiten Feder gespeicherten Federenergie. Durch das Abnehmen des Autoinjektors von der Einstichstelle wird auch die Injektionsnadel aus der Einstichstelle gezogen.
In bestimmten Ausführungsformen kann kinematisch zwischen der zweiten Feder und der Nadelschutzhülse ein Schaltmodul angeordnet sein, wobei das Schaltmodul von der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung mitgenommen wird, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung oder in die betätigte Position verschoben wird, und die Nadelschutzhülse in die distale Richtung verschiebt, wenn die auf das Schaltmodul wirkende Feder das Schaltmodul in die distale Richtung verschiebt. Das Schaltmodul oder ein Teil davon, wie z. B. eine Schalthülse, kann mit der Nadelschutzhülse einteilig sein oder z. B. formschlüssig verbunden, wie z. B. verschnappt, sein oder lose an der Nadelschutzhülse anliegen. Das Schaltmodul kann ein einziges Teil sein oder mehrere Teile umfassen, wobei ein mehrteiliges Schaltmodul zumindest die Schalthülse und eine Sperrhülse aufweisen kann. Die Sperrhülse kann relativ zu der Nadelschutzhülse und/oder Schalthülse z. B. entlang der Längsachse verschiebbar sein. Beispielsweise können sich die zweite Feder an der Schalthülse und die Schalthülse an der Nadelschutzhülse abstützen. In alternativen Ausführungsformen können Schalthülse und Nadelschutzhülse axialfest und vorzugsweise drehfest verbunden sein, wobei die zweite Feder an der Schalthülse abgestützt sein kann. In alternativen Ausführungen können Schalthülse und Nadelschutzhülse einteilig ausgebildet sein, wobei die zweite Feder an der Schalthülse abgestützt sein kann. Zwischen der Sperrhülse und der Schalthülse kann ein z. B. unidirektional wirkendes Verriegelungsglied, welches vorzugsweise das oben genannte Verriegelungsglied, welches die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition verriegelt, vorgesehen sein, das z. B. von der Sperrhülse gebildet wird und in die Schalthülse, insbesondere in eine Ausnehmung, eingreift. Das Verriegelungsglied ist vorzugsweise so ausgestaltet, dass die Schalthülse während ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung die Sperrhülse über das Verriegelungsglied mitnimmt, insbesondere während der Bewegung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die betätigte Position, und während ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung relativ zu der Sperrhülse in eine Sperrposition verschoben wird, insbesondere während der Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition, wobei in der Sperrposition das oder ein anderes Verriegelungsglied, wie z. B. das weiter oben genannte, eine Bewegung der Schalthülse relativ zu der Sperrhülse in die proximale Richtung sperrt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass die Nadelschutzhülse aus ihrer Nadelschutzposition für eine erneute Freigabe der Nadelspitze in das Gehäuse zurückgeschoben werden kann.
Z. B. kann die Schalthülse eine erste Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied der Sperrhülse lösbar eingreift, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position verschoben wird. Z. B. kann die Schalthülse eine zweite Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied oder ggf. das andere Verriegelungsglied eingreift, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist. Die erste und zweite Ausnehmung können vorzugsweise mit einem Abstand, der in etwa dem Nadelschutzhub entspricht, zueinander entlang der Längsachse angeordnet sein. Selbstverständlich ist auch eine Umkehr der Anordnung der Ausnehmungen und des Verriegelungsglieds oder der Verriegelungsglieder möglich, d. h., dass das zumindest eine Verriegelungsglied an der Schalthülse und die mindestens eine Ausnehmung, d. h. die erste Ausnehmung und ggf. die zweite Ausnehmung an der Sperrhülse gebildet sein können.
In alternativen Ausführungen kann die Schalthülse eine erste Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied oder Verriegelungsglieder der Sperrhülse lösbar eingreift, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position verschoben wird. Das Verriegelungsglied der Sperrhülse kann an das proximale Ende der Schalthülse anschlagen, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist. Selbstverständlich ist auch eine Umkehr der Anordnung der Ausnehmung und des Verriegelungsglieds möglich.
Das Verriegelungsglied und ggf. das andere Verriegelungsglied können federnd, insbesondere jeweils an einem federnden Arm, angeordnet sein. Vorzugsweise kann die Schalthülse die Sperrhülse umgeben und/oder führen.
In bevorzugten Ausführungen kann das Signalglied ein zweites Eingriffsglied aufweisen, welches durch die Ausrückbewegung des ersten Eingriffsglieds, mit der das erste Eingriffsglied aus dem Vortriebsglied ausrückt, in einen, insbesondere axialfesten, Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, bewegbar ist. Das erste Eingriffsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds sind bevorzugt so aufeinander abgestimmt, dass das zweite Eingriffsglied bereits, vorzugsweise axialfest, in die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul eingreift, wenn das erste Eingriffsglied noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Hierdurch wird vorteilhaft zuverlässig verhindert, dass das erste Eingriffsglied bereits aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist, wenn das zweite Eingriffsglied noch nicht in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse ist. Die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, kann eine z. B. weitere Ausnehmung aufweisen, in welche das zweite Eingriffsglied des Signalglieds, z. B. für die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Schaltmodul, insbesondere Sperrhülse, oder der Nadelschutzhülse, eingreift. Das Vortriebsglied kann eine Ausnehmung aufweisen, in welche das erste Eingriffsglied für die axialfeste Kopplung zwischen Vortriebsglied und Signalglied eingreift. Vorzugsweise sind das erste Eingriffsglied und das zweite Eingriffsglied an einem gemeinsamen elastischen Arm gebildet, wobei das erste Eingriffsglied, z. B. radial, zu der Längsachse hin und das zweite Eingriffsglied, z. B. radial, von der Längsachse weg weisen. Das erste und zweite Eingriffsglied können, vorzugsweise radial zwischen dem Vortriebsglied und der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse angeordnet sein.
Insbesondere werden während des Ausschütthubs des Vortriebsglieds, insbesondere am Ende des ersten Teilhubs, das erste Eingriffsglied des Signalglieds aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst und, vorzugsweise gleichzeitig, das zweite Eingriffsglied des Signalglieds in den Eingriff mit dem Schaltmodul oder der Nadelschutzhülse gebracht, insbesondere mit einer Bewegung quer zur Längsachse. Insbesondere kann das Vortriebsglied durch seine Bewegung in die Ausschüttrichtung das erste Eingriffsglied aus der Ausnehmung des Vortriebsglieds und das zweite Eingriffsglied in die Ausnehmung der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse, drücken.
In besonders bevorzugten Ausführungen kann die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, das erste Eingriffsglied des Signalglieds in dem Eingriff mit der Ausnehmung des Vortriebsglieds halten, wobei die Ausnehmung für das zweite Eingriffsglied des Signalglieds durch Verschieben der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position bezogen auf die Längsachse zu dem zweiten Eingriffsglied hin verschoben wird, wobei die Ausnehmung in der betätigten Position der Nadelschutzhülse, insbesondere in dem Moment, an dem der Ausschütthub freigegeben wird, mit einem Abstand entlang der Längsachse, die in etwa dem ersten Teilhub des Signalglieds entspricht, zu dem zweiten Eingriffsglied angeordnet ist. Das für den Ausschütthub durch die Betätigung der Nadelschutzhülse freigegebene Vortriebsglied ist dann um den ersten Teilhub in die Aus schüttrichtung bewegbar. Vorzugsweise wird das erste Eingriffsglied in dem Eingriff mit dem Vortriebsglied durch den Innenumfang der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse gehalten, an der bzw. dem das zweite Eingriffsglied anliegt. Das zweite Eingriffsglied befindet sich am Ende des ersten Teilhubs bezogen auf die Längsachse auf der gleichen Position wie die Ausnehmung, wodurch das zweite Eingriffsglied in seine Ausnehmung einrücken und das erste Eingriffsglied aus seiner Ausnehmung ausrücken kann. Der Ausschütthub des Vortriebsglieds kann insbesondere zwei Phasen umfassen, nämlich den ersten Teilhub und den zweiten Teilhub. Während des ersten Teilhubs ist das erste Eingriffsglied des Signalglieds in dem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse. Während des zweiten Teilhubs des Ausschütthubs ist das zweite Eingriffsglied in dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, wobei das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied ist, wodurch vorteilhaft bewirkt wird, dass das Vortriebsglied mittels der ersten Feder relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegbar ist und/oder das Signalglied für die Signalauslösung noch nicht gelöst ist.
In alternativen Ausführungen kann der Ausschütthub drei Phasen, insbesondere einen weiteren Teilhub umfassen. Während des ersten Teilhubs bewegt sich das Vortriebsglied axial relativ zu dem Signalglied. Während des ersten Teilhubs wird das Signalglied nicht geladen. Während des zweiten Teilhubs ist das erste Eingriffsglied des Signalglieds in dem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse. Während des zweiten Teilhubs wird das Signalglied geladen. Während des dritten Teilhubs des Ausschütthubs ist das zweite Eingriffsglied in dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, wobei das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied ist, wodurch vorteilhaft bewirkt wird, dass das Vortriebsglied mittels der ersten Feder relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegbar ist und/oder das Signalglied für die Signalauslösung noch nicht gelöst ist.
Allgemein bevorzugt ist, dass das Vortriebsglied mittels der ersten Feder relativ zu dem Signalglied, insbesondere um den zweiten Teilhub, in die distale Richtung bewegbar ist, wenn das erste Eingriffsglied des Signalglieds aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ist. In bevorzugten Ausführungen können das zweite Eingriffsglied des Signalglieds und die Ausnehmung für das zweite Eingriffsglied im Auslieferungszustand des Autoinjektors entlang der Längsachse in etwa mit dem Abstand zueinander angeordnet sein, der in etwa die Summe aus dem Betätigungshub der Nadelschutzhülse und dem ersten Teilhub des Vortriebsglieds, der in etwa dem Hub des Signalglieds von dem Signalanschlag weg entspricht, beträgt.
Bevorzugt kann das Vortriebsglied das zweite Eingriffsglied des Signalglieds daran hindern, aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul auszurücken, wenn sich das Vortriebsglied relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegt, insbesondere während des zweiten Teilhubs des Vortriebsglieds. Das Vortriebsglied erlaubt dem zweiten Eingriffsglied am Ende des Ausschütthubs bzw. des zweiten Teilhubs, dass es aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ausrückt. Wenn das zweite Eingriffsglied am Ende des zweiten Teilhubs aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ausgerückt ist, wird das Signalglied von der zweiten Feder entgegen die Ausschüttrichtung beschleunigt und schlägt an dem Signalanschlag an. Vorzugsweise wird das zweite Eingriffsglied in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul durch den Außenumfang des Vortriebsglieds gehalten, an dem das erste Eingriffsglied anliegt.
In bevorzugten Ausführungen kann der Autoinjektor ein Halteelement aufweisen, an dem sich z. B. ein Ende der ersten Feder, insbesondere das proximale Ende der ersten Feder, abstützt. Alternativ kann sich die Feder mit ihrem proximalen Ende an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element abstützen. Das Halteelement selbst kann gehäusefest oder in Bezug auf das Gehäuse verschiebbar angeordnet sein. Das Halteelement kann ein erstes Eingriffselement aufweisen, welches vor dem Auslösen der Produktausschüttung in das Vortriebsglied eingreift, wodurch das Vortriebsglied daran gehindert wird, sich relativ zu dem Halteelement und/oder dem Gehäuse in die Ausschüttrichtung zu bewegen. Der Eingriff des ersten Eingriffselements in das Vortriebsglied ist für die Produktausschüttung lösbar. Wenn der Eingriff gelöst ist, ist das Vortriebsglied für die Bewegung in die Ausschüttrichtung freigegeben. Die erste Feder kann das Vortriebsglied relativ zu dem Halteelement und/oder dem Gehäuse um den Ausschütthub in die Ausschüttrichtung verschieben. Das Vortriebsglied kann eine Ausnehmung für das erste Eingriffselement des Halteelements aufweisen, wobei diese Kopplung zwischen dem Vortriebsglied und dem Halteelement gelöst ist, wenn das Halteelement, insbesondere das erste Eingriffselement, aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied, insbesondere der Ausnehmung des Vortriebsglieds ausgerückt ist. Insbesondere kann das erste Eingriffselement dadurch aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst werden, dass die Nadelschutzhülse aus der Ausgangsposition um den Betätigungshub in die betätigte Position verschoben wird. Z. B. kann das erste Eingriffselement von der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse in den axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied gehalten werden, wenn die Nadelschutzhülse nicht in ihrer betätigten Position oder in ihrer Ausgangsposition ist. Z. B. kann ein Innenumfang der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse, das erste Eingriffselement in dem Eingriff mit dem Vortriebsglied halten, wobei z. B. ein zweites Eingriffselement, welches weiter unten beschrieben wird, an dem Innenumfang anliegen kann.
Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in ihre betätigte Position kann die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, dem ersten Eingriffselement des Halteelements erlauben, insbesondere mit einer Bewegung quer zu der Längsachse des Autoinjektors aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied auszurücken. Beispielsweise kann eine Ausnehmung, insbesondere für das zweite Eingriffselement des Halteelements, welche an der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, gebildet ist, bezogen auf die Längsachse auf der gleichen Position angeordnet sein, wie das erste und/oder zweite Eingriffselement, so dass das erste Eingriffselement aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied ausrücken kann. Beispielsweise kann das Vortriebsglied das erste Eingriffselement aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied drücken, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer betätigten Position ist.
Das erste Eingriffselement des Halteelements kann z. B. radial zu der Längsachse hin weisen und/oder an einem federnden Arm des Halteelements angeordnet sein.
Das Halteelement kann - wie erwähnt - ein zweites Eingriffselement aufweisen, welches durch die Ausrückbewegung des ersten Eingriffselements aus dem Vortriebsglied in einen axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse bewegbar ist. Das zweite Eingriffselement kann z. B. an dem Arm, an dem das erste Eingriffselement angeordnet ist, angeordnet sein und/oder z. B. radial von der Längsachse weg weisen. Das erste Eingriffselement und das zweite Eingriffselement können so aufeinander abgestimmt sein, dass das zweite Eingriffselement bereits axialfest in seine Ausnehmung, welche von der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, gebildet wird, eingreift, wenn das erste Eingriffselement noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Hierdurch wird vorteilhaft erreicht, dass zuerst die axialfeste Verbindung zwischen dem Halteelement und der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul hergestellt ist, bevor die axialfeste Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Vortriebsglied gelöst und damit ein erneutes oder weiteres Zurückschieben der Nadelschutzhülse gesperrt wird.
Insbesondere wenn das zweite Eingriffselement des Halteelements in seiner Ausnehmung ist, kann sich das Vortriebsglied relativ zu dem Halteelement in distale Richtung bewegen, insbesondere aufgrund der in der vorgespannten Feder gespeicherten Energie. Das Vortriebsglied kann das zweite Eingriffselement daran hindern, aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse auszurücken, wenn sich das Vortriebsglied relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegt. Dies gilt vorzugsweise auch am Ende des Ausschütthubs, insbesondere auch dann, wenn das zweite Eingriffsglied des Signalglieds aus seiner Ausnehmung gelöst ist, um von der zweiten Feder entgegen die Ausschüttrichtung beschleunigt zu werden.
Insbesondere in Ausführungen, in denen die Ausnehmung für das zweite Eingriffselement des Halteelements von der Nadelschutzhülse oder der Schalthülse gebildet wird, ist es bevorzugt, dass das zweite Eingriffselement am Ende des Ausschütthubs aus seiner Ausnehmung ausrückt, um die Nadelschutzhülse nach der Verabreichung des Produkts aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition bewegen zu können. Das Vortriebsglied kann hierzu eine Ausnehmung aufweisen, in welche das erste Eingriffselement einrücken kann, wobei das zweite Eingriffselement gleichzeitig aus seiner Ausnehmung ausrückt, um insbesondere die Bewegung der Nadelschutzhülse in distale Richtung freizugeben.
In bevorzugten Ausführungsformen, mit einem Schaltmodul, welches eine Schalthülse und eine Sperrhülse aufweist, ist es bevorzugt, dass das zweite Eingriffselement auch am Ende des Ausschütthubs so verbleibt, dass das zweite Eingriffselement die Sperrhülse daran hindert, relativ zu dem Gehäuse und/oder dem zweiten Eingriffselement in die distale Richtung bewegt zu werden, wobei die Schalthülse und/oder die Nadelschutzhülse relativ zu der Sperrhülse, insbesondere aufgrund der in der zweiten Feder gespeicherten Energie in die distale Richtung verschiebbar sind, wodurch die Nadelschutzhülse insbesondere in ihre Nadelschutzposition bewegt wird. Wie bereits beschrieben und nur der Vollständigkeit halber angemerkt, kann das Verriegelungsglied zwischen der Sperrhülse und der Schalthülse in einen Eingriff gelangen, der verhindert, dass die Schalthülse relativ zu der Sperrhülse in die proximale Richtung verschiebbar ist. Vorzugsweise wird eine Bewegung der Sperrhülse in die proximale Richtung dadurch verhindert, dass die Sperrhülse entweder an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, wie z. B. an einem Mechanikhalter, oder dem Signalglied anstößt. Die Erfindung und der weitere Aspekt zur Erfindung wurden anhand mehrerer bevorzugter Ausführungen beschrieben. Im Folgenden werden besonders bevorzugte Ausführungen anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenbarten Merkmale bilden den Gegenstand der Erfindung einzeln und in jeglicher Merkmalskombination vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur la-lb Explosionsdarstellungen eines Autoinjektors gemäß einer Ausführungsform der Erfindung, Figuren 2a- 2c der Autoinjektor aus Figur 1 in einem Auslieferungszustand, wobei die Figuren 2a bis 2c durch die Längsachse der Vorrichtung verlaufende Schnittansichten sind, wobei die Schnittansichten um die Längsachse winkelversetzt sind,
Figuren 2d-2e der Autoinjektor aus Figur 1, wobei die Mehrkammerspritze 13 vor und nach dem Einsetzen in den Mehrkammerspritzenhalter 1 gezeigt ist
Figur 2f eine alternative Ausführungsform der Erfindung in einem Auslieferungszustand, wobei die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt ist.
Figuren 3a-3c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a- 2c, wobei sich eine Nadelschutzhülse (3) in ihrer betätigten Position befindet, Figuren 4a-4c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a- 2c, wobei ein Vortriebsglied (7) am Ende eines ersten Teilhubs seines Ausschütthubs gezeigt wird,
Figuren 5a-5c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a- 2c, wobei das Vortriebsglied (7) am Ende seines Ausschütthubs gezeigt wird, Figuren 6a-6c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a- 2c, wobei ein Signal, welches das Ende der Produktausschüttung signalisiert, erzeugt wird,
Figuren 7a-7c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a- 2c, wobei die Nadelschutzhülse (3) in ihrer Nadelschutzposition ist,
Bezugnehmend auf die Figuren 1-7 werden nun die strukturellen Merkmale und die Funktion des bevorzugten Autoinjektors beschrieben.
Der Autoinjektor weist ein hülsenförmiges, längliches Gehäuse 2 mit einer Längsachse L auf, welches an seinem proximalen Ende eine Verschlusskappe 12 aufweist, die formschlüssig mit dem Gehäuse 2 dreh- und axialfest verbunden ist und das proximale Ende des Autoinjektors bildet. Die Verschlusskappe 12 ist mit dem Gehäuse 2 verschnappt. Hierfür weist die Verschlusskappe 12 ein Rastglied 12a auf, welches in eine Ausnehmung 2a am Gehäuse 2 eingerastet ist, vorzugsweise so, dass die Verschlusskappe 12 nicht oder nicht ohne weiteres von dem Gehäuse 2 lösbar ist.
An dem distalen Ende des Autoinjektors ist in seinem Auslieferungszustand (Figuren 2a- 2c) eine Abziehkappe 4 angeordnet, die vor der Verwendung des Autoinjektors abgezogen, oder/und abgedreht, und entfernt wird.
In dem Gehäuse 2 (Figuren 2d-2f) ist ein Produktbehälter in der Gestalt einer Mehrkammerspritze 13 in Bezug auf das Gehäuse 2 - abgesehen von der Montage des Autoinjektors - entlang der Längsachse L unverschiebbar aufgenommen.
Die Mehrkammerspritze 13 weist einen Spritzenkörper 13c auf. An dem distalen Ende des Spritzenkörpers 13c ist eine Injektionsnadel 13a vorgesehen. Ferner umfasst der Spritzenkörper 13c einen Bypass 13d, eine erste Kammer 13e für ein erstes flüssiges Produkt und eine zweite Kammer 13f für ein zweites flüssiges Produkt, wobei in der Ausgangsposition die beiden flüssigen Produkte durch einen Kolben 13b‘ voneinander getrennt sind. Der Bypass 13d ist in oder an dem Spritzenkörper als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet. Der Bypass 13d dient zur fluiden Verbindung der ersten 13e und der zweiten Kammer 13f. In dem Spritzenkörper 13c sind zwei Kolben 13b, 13b‘ axial verschiebbar angeordnet. Die erste Kammer 13e des Spritzenkörpers 13c ist zwischen dem ersten 13b und dem zweiten Kolben 13b‘ vorgesehen. Die zweite Kammer 13f des Spritzenkörpers 13c ist zwischen dem zweiten Kolben 13b ‘ und dem distalen Ende des Spritzenkörpers 13c angeordnet. Der erste Kolben 13b ist proximal von dem zweiten Kolben 13b‘ in dem Spritzenkörper 13c angeordnet. Der erste Kolben 13b oder der erste 13b und der zweite Kolben 13b‘ sind in dem Spritzenkörper 13c axial in distaler Richtung derart verschiebbar, dass das in der zweiten Kammer 13f angeordnete flüssige Produkt, insbesondere Medikament, durch die Injektionsnadel 13a aus der Mehrkammerspritze 13 ausgeschüttet wird. Der Spritzenkörper 13c weist an seinem proximalen Ende einen sogenannten Fingerflansch 13g auf, der radial nach außen über den Außenumfang des zylindrischen Spritzenkörpers 13c ragt. Alternativ könnte der Fingerflansch 13g rund ausgebildet sein.
Ob ein abgemischtes flüssiges Produkt aus einer Mehrkammerspritze 13 oder ob die beiden flüssigen Produkte sequenziell aus einer Mehrkammerspritze 13 durch eine an der Mehrkammerspritze 13 angeordnete Injektionsnadel 13a ausgeschüttet werden soll, hängt insbesondere von der axialen Position des Bypasses 13d an oder von dem Spritzenkörper 13c ab. Je distaler der Bypasses 13d an oder in dem Spritzenkörper 13c angeordnet ist oder je näher der Bypass 13d an der an dem distalen Ende des Spritzenkörpers 13c vorgesehenen Injektionsnadel 13a angeordnet ist, desto eher wird zuerst das in der zweiten Kammer 13f vorgesehene flüssige Produkt und danach das in der ersten Kammer 13e vorgesehene flüssige Produkt an einen Patienten verabreicht.
Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem ersten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000kg/m3 aufweisen. Die Fänge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonderes bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b‘ Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonderes bevorzugt ca. 1,6 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als normalwandige 29 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,14 bis 0,15 mm, besonderes bevorzugt ca. 0,143 mm ausgebildet. Die sequentielle Ausschüttzeit der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 beträgt ca. 5 bis 15 Sekunden, besonders bevorzugt ca. 9 bis 10 Sekunden, insbesondere besonders bevorzugt ca. 9,5 Sekunden bei der Benutzung einer Feder (9), insbesondere einer ersten Feder oder Ausschüttfeder mit einer Federkraft von ca. 8 bis 9 Newton, besonders bevorzugt von ca. 8,3 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.
Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem zweiten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 8 bis 10 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 9 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 8 bis 10 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 9 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b‘ Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,9 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als dünnwandige 29 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,209 mm ausgebildet. Die sequentielle Ausschüttzeit der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 beträgt ca. 5 bis 15 Sekunden, besonders bevorzugt ca. 9 bis 11 Sekunden, insbesondere besonders bevorzugt ca. 10 Sekunden bei der Benutzung einer Feder (9), insbesondere einer ersten Feder oder Ausschüttfeder mit einer Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.
Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem dritten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 150 bis 250 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 199 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b‘ Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,6 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als dünnwandige 29 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,209 mm ausgebildet.
Die sequentielle Ausschüttung der Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 gemäss dem zweiten und/oder dem dritten Ausführungsbeispiel ist möglich, wenn die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f gleich oder kleiner, als die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e ist. Ist die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e grösser als die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f, sollen nachfolgende Viskositätsverhältnisse nicht überschritten werden, sodass die distale Verschiebung des zweiten Kolbens 13b‘ im Bereich des Bypasses 13c während des Ausschüttwegs des ersten Kolbens 13b verhindert wird. In einem ersten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 1 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 199 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 199 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. In einem zweiten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 2 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 211 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 110 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Bei einer und/oder einer grösseren dynamischen Visikosität der zweiten Flüssigkeit von ca. 2 Centipoise soll immer ein Viskositätsverhältnis von ca. 110 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Das Verhältnis der dynamischen Viskosität der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 ermöglicht eine sequentielle Ausschüttung bei der Benutzung einer Feder 9, insbesondere einer erster Feder oder Aus schüttfeder mit Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.
Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem vierten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 27 bis 29 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 28 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 27 bis 29 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 28 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b‘ Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,9 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als speziell dünnwandige 27 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,28 mm ausgebildet. Die sequentielle Ausschüttzeit der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 beträgt ca. 5 bis 15 Sekunden, besonders bevorzugt zwischen ca. 9 und 10 Sekunden, insbesondere besonders bevorzugt ca. 9,7 Sekunden bei der Benutzung einer Feder (9), insbesondere einer erster Feder oder Ausschüttfeder mit einer Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.
Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem fünften Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,3 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 60 bis 120 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 90 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,5 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b‘ Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,9 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als speziell dünnwandige 27 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,28 mm ausgebildet.
Die sequentielle Ausschüttung der Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 gemäss dem vierten und/oder dem fünften Ausführungsbeispiel ist möglich, wenn die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f gleich, oder kleiner, als die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e ist. Ist die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e grösser als die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f sollen nachfolgende Viskositätsverhältnisse nicht überschritten werden, sodass die distale Verschiebung des zweiten Kolbens 13b‘ im Bereich des Bypasses 13c während des Ausschüttwegs des ersten Kolbens 13b verhindert wird. In einem ersten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 1 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 90 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 90 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. In einem zweiten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 2 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 100 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 50 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. In einem dritten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 3 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 103 Centipoise. Es soll ein Viskositäts Verhältnis von ca. 34 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Bei einer und/oder einer grösseren dynamischen Visikosität der zweiten Flüssigkeit von ca. 3 Centipoise soll immer ein Viskositätsverhältnis von ca. 34 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Das Verhältnis der dynamischen Viskosität der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 ermöglicht eine sequentielle Ausschüttung bei Benutzung einer Feder 9, insbesondere einer erster Feder oder Ausschüttfeder mit Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.
Die Mehrkammerspritze 13 ist in einem Mehrkammerspritzenhalter 1 so auf genommen, dass die Mehrkammerspritze 13 zumindest gegen eine Bewegung entlang der Fängsachse F in distale Richtung relativ zu dem Mehrkammerspritzenhalter 1 gesichert ist. Der Mehrkammerspritzenhalter 1 ist, wie am besten aus Figur 2a ersichtlich ist, mit dem Gehäuse 2 formschlüssig verbunden, insbesondere verrastet. Das Gehäuse 2 weist hierzu Ausnehmungen auf, in die Rastelemente, die hier am proximalen Ende des Spritzenhalters 1 gebildet werden, eingreifen.
Der Mehrkammerspritzenhalter 1 kann eine Aussparung lc für den Bypass 13d der Mehrkammerspritze 13 umfassen. Die Aussparung lc kann durchgängig oder undurchgängig ausgebildet sein, wobei sich die Aussparung lc in Fängsrichtung erstreckt.
In Ausführungsformen, wie in den Figuren 2d und 2e ersichtlich ist, kann die Aussparung lc des Mehrkammerspritzenhalters 1 einen distalen Anschlag ld und einen proximalen Anschlag le aufweisen. Der Bypass 13d kann zwischen dem distalen Anschlag ld und dem proximalen Anschlag le axial fest angeordnet sein, wenn die Mehrkammerspritze in dem Mehrkammerspritzenhalter eingesetzt ist. Der proximale Anschlag le, insbesondere der distale Anschlag ld und der proximale Anschlag le können elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein. Wenn die Mehrkammerspritze 13 bei der Montage von einem proximalen Ende in den mit dem Gehäuse 2 axial fest, insbesondere axial fest und drehfest verbundenen Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt wird, wie in der Figur 2e ersichtlich ist, kann sich der proximale Anschlag le derart elastisch und/oder plastisch verformen, dass die Mehrkammerspritze 13 in den Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt werden kann. Wenn die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1, wie in der Figur 2 ersichtlich ist, in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt ist, kann sich der proximale Anschlag le derart elastisch und/oder plastisch verformen, dass die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 zumindest axial in proximaler Richtung gehalten wird.
In alternativen Ausführungsformen kann die Aussparung lc nur einen distalen Anschlag ld aufweisen, wie in der Figur 2f ersichtlich ist. Wenn die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt ist, kann eine auf die Mehrkammerspritze 13, insbesondere auf den Fingerflansch 13g der Mehrkammerspritze 13 in die distale Richtung wirkende Kraft die Mehrkammerspritze 13 gegen den distalen Anschlag ld halten. Um zu verhindern, dass die Mehrkammerspritze 13 relativ zu dem Mehrkammerspritzenhalter 1 in die proximale Richtung verschiebbar ist, wird die Mehrkammerspritze 13 an seinem proximalen Ende durch einen auf den Spritzenkörper 13c wirkenden Halter in den Eingriff mit dem distalen Anschlag ld der Aussparung lc des Mehrkammerspritzenhalters 1 gedrückt. Der Halter wird von einem Haltefederabschnitt 5c eines Mechanikhalters 5 gebildet. Der Mechanikhalter 5 ist in Bezug auf das Gehäuse 2 entlang der Fängsachse F insbesondere unverschiebbar und/oder drehfest angeordnet. Der hülsenförmige Mechanikhalter 5 kann mit dem Gehäuse 2 oder alternativ mit der Verschlusskappe 12 verschnappt sein. Durch den Haltefederabschnitt 5c können ferner Fängenunterschiede des Produktbehälters 13, die aufgrund von Herstellungstoleranzen entstehen können, ausgeglichen werden, wobei der feste Sitz der Mehrkammerspritze 13 an dem distalen Anschlag ld der Aussparung lc des Mehrkammerspritzenhalters 1 sichergestellt ist.
Die Mehrkammerspritze 13 kann axial fest in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 oder in axialer Richtung elastisch federnd in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 gehalten werden. Die Aussparung lc des Mehrkammerspritzenhalters 1 kann derart ausgebildet sein, dass die Mehrkammerspritze 13 und der Mehrkammerspritzenhalter 1 relativ zueinander drehfest angeordnet sind. Die Aussparung lc des Mehrkammerspritzenhalters 1 ist in distaler Richtung verjüngend ausgebildet. Die Verjüngung in dem Spritzenhalterkörper ist elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet.
In alternativen Ausführungsformen kann auch nur der distale Anschlag ld der Aussparung lc des Mehrkammerspritzenhalters 1 verjüngend ausgebildet sein, um eine Verdrehsicherung zwischen der Mehrkammerspritze 13 und dem Mehrkammerspritzenhalter 1 zu bilden.
Die Mehrkammerspritze 13 ist in Bezug auf das Gehäuse 2 so angeordnet, dass die Nadelspitze distal über das distale Ende des Gehäuses 2 übersteht. Im Ausgangs- oder Auslieferungszustand des Autoinjektors, d. h., wenn die Abziehkappe 4 an dem Autoinjektor angeordnet ist, wird die Injektionsnadel 13a von einer Nadelschutzkappe 14, die in dem gezeigten Beispiel als sogenanntes und dem Fachmann bekanntes rigid needle shield, alternativ als soft needle shield oder needle shield, ausgebildet ist, abgedeckt, um die Injektionsnadel 13a vor Verschmutzung zu schützen bzw. die Injektionsnadel 13a und das Medikament steril zu halten.
Wie in den Figuren 2d bis 2f ersichtlich ist, hält der distale Anschlag ld des Mehrkammerspritzenhalters 1 die Mehrkammerspritze 13 in distaler Richtung. Dadurch kann ein Verschieben der Nadelschutzkappe 14 der Injektionsnadel verhindert werden, so dass die Sterilität der Injektionsnadel 13a nicht beeinträchtigt wird.
Die Abziehkappe 4 ist mit dem Gehäuse 2 oder einer Nadelschutzhülse 3 lösbar verschnappt, wobei diese Verschnappung gelöst wird, wenn die Abziehkappe 4 von dem Gehäuse 2 oder der Nadelschutzhülse 3 entfernt wird. Die Verschnappung wird in dem gezeigten Beispiel durch eine Schnappgeometrie 3b der Nadelschutzhülse 3 und einem Schnapphaken 4a der Abziehkappe 4 gebildet (Figur 2b). Diese Schnapphaken 4a sichern die Abziehkappe 4 weiter gegen eine proximale Bewegung relativ zum Gehäuse 2 indem sie auf dem Gehäuse 2 oder an einer distalen Stirnseite an dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eine gehäusefeste Abstützung finden. Die Abziehkappe 4 weist ferner insbesondere an einem Schnapphaken 4a mindestens einen Schnapper 4b auf, der in eine Lücke zwischen dem Spritzenkörper, insbesondere dessen sich verjüngenden Bereichs, und dem proximalen Ende des rigid needle shield 14 eingreift. Wenn die Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor entfernt wird, hakt der Schnapper 4b in das proximale Ende des rigid needle shield 14 ein, wodurch das rigid needle shield 14 von dem Produktbehälter 13 gelöst und zusammen mit der Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor entfernt wird. Alternativ kann der Schnapper 4b in eine Mantelfläche des rigid needle shield 14 oder in eine Mantelfläche des soft needle shield oder needle shield eingreifen oder einhaken.
Der Autoinjektor weist eine Nadelschutzhülse 3 auf, die relativ zu dem Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L um einen Betätigungshub HB in die proximale Richtung in eine betätigte Position verschiebbar ist, um eine Produktausschüttung auszulösen. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3, wie sie in den Figuren 2a-2c gezeigt wird, wobei die Abziehkappe 4 abgenommen ist, steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel 13a über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze zunächst verhindert wird. Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub HB wird die Nadelschutzhülse 3 soweit in die proximale Richtung verschoben, dass die Injektionsnadel 13a aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse 3 hervortritt, insbesondere mit einer Länge hervortritt, welche der Injektionstiefe der Nadel in die Einstichstelle entspricht. Bevorzugt soll die Injektionsnadel 13a soweit über das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 überstehen, dass eine subkutane Injektion erfolgen kann. Insbesondere kann das Gehäuse 2 einen Anschlag 2c bilden, an dem die Nadelschutzhülse 3 in der betätigten Position anliegt.
Nach der erfolgten Injektion kann die Nadelschutzhülse 3 relativ zu dem Gehäuse 2 aus der betätigten Position entlang der Längsachse L um einen Nadelschutzhub HN in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition (Figuren 7a-7c) verschoben werden. In der Nadelschutzposition steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel 13a über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze verhindert und eine Verletzungsgefahr verringert wird. Die Nadelschutzhülse 3 kann, wie weiter unten beschrieben wird, gegen erneutes Zurückschieben aus der Nadelschutzposition blockiert werden. Der Mehrkammerspritzenhalter 1 weist eine Abragung la, die radial nach außen weist, auf, wobei die Abragung la in eine schlitzförmige Ausnehmung der Nadelschutzhülse 3, die zwischen dem Gehäuse 2 und dem Mehrkammerspritzenhalter 1 angeordnet ist, eingreift. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3 (Figuren 2a-2c) und/oder in der Nadelschutzposition der Nadelschutzhülse 3 (Figuren 7a-7c) liegt die Nadelschutzhülse 3, insbesondere das proximale Ende der schlitzförmigen Ausnehmung an der Abragung la an, wodurch eine Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die distale Richtung verhindert wird. In diese schlitzförmige Ausnehmung, alternativ in eine andere Ausnehmung der Nadelschutzhülse 3, kann ein Nocken lb, der federnd an dem Mehrkammerspritzenhalter 1 angeordnet und von dem Mehrkammerspritzenhalter 1 gebildet ist, eingreifen. Der Nocken lb ist so gestaltet, dass bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse 3 aus der Ausgangsposition in die betätigte Position zu verschieben, der Nocken lb die Verschiebung der Nadelschutzhülse 3 zunächst verhindert, wobei der Nocken lb herausgedrückt wird, wenn die auf die Nadelschutzhülse 3 zum Zurückschieben aufgebrachte Kraft einen gewissen Schwellwert überschreitet, wodurch die Nadelschutzhülse 3 schlagartig in die betätigte Position zurückgeschoben wird. Die Injektionsnadel 13a kann hierdurch in die Einstichstelle eingestochen werden. Zum Einstechen der Injektionsnadel 13a bzw. zum Verschieben der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position wird das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 in die Einstichstelle angesetzt, wobei das Gehäuse 2 dann in Richtung Einstichstelle gedrückt wird, wobei wenn die Andrückkraft den oben genannten Schwellwert überschreitet, das Gehäuse 2 schlagartig zu der Einstichstelle hin und die Nadelschutzhülse 3 relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position verschoben wird.
Das Gehäuse 2 kann einen zylinderförmigen Halteabschnitt oder Zylinderabschnitt 2b aufweisen. Der Halteabschnitt des Gehäuses kann den Schnapphaken 4a der Abziehkappe 4 im Auslieferungszustand des Autoinjektors umgeben. Der Halteabschnitt des Gehäuses 2 kann zur Verhinderung einer Bewegung des Schnapphaken 4a quer zur Längsachse von der Längsachse dienen. Bei einer Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung kann somit sichergestellt werden, dass der Schnapper 4b der Abziehkappe 4 in Eingriff mit der Nadelschutzkappe 14 der Mehrkammerspritze 13 bleibt. Ferner kann das Gehäuse 2 im Bereich des Halteabschnitts 2b einen Translationsanschlag in der Gestalt einer Halteschulter 2e aufweisen, die verhindert, dass der Mehrkammerspritzenhalter 1 relativ zu dem Gehäuse 2 in die distale Richtung verschiebbar ist, wenn der Mehrkammerspritzenhalter 1 an der Halteschulter 2e anliegt. Ferner kann der zylinderförmige Halteabschnitt 2b Rillen 2d aufweisen, welche in Verbindung mit Schienen 3c welche an der Innenseite der Nadelschutzhülse 3 angebracht sind eine Verdrehsicherung für die Nadelschutzhülse 3 bilden.
Der Autoinjektor weist ferner ein hülsenförmiges Vortriebsglied 7 auf , welches an seinem distalen Ende nach innen und in Längsrichtung ragende Rippen 7c bildet, an der sich eine erste Feder 9, die auch als Ausschüttfeder bezeichnet werden kann, abstützt. Die erste Feder 9 ist innerhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds 7 angeordnet. Die Länge der Rippen 7c sind so ausgestaltet, dass der Einbauraum für die erste Feder 9, die eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder ist, verkleinert wird und so die Feder 9 im Ausgangs- oder Auslieferungszustand des Autoinjektors mit so viel Energie vorgespannt ist, dass sie das in der Mehrkammerspritze 13 enthaltene Produkt, insbesondere vollständig durch Verschieben des Vortriebsglieds 7 um einen Ausschütthub HA aus der zweiten Kammer 13f und der ersten Kammer 13e der Mehrkammerspritze 13 aus schütten kann. Zusätzlich bilden die Rippen 7c eine Verstärkung des Bodens, des Vortriebsglieds 7, so dass der distale Bereich des Vortriebsglieds 7, bedingt durch die hohen Kräfte der Ausschüttfeder 9 nicht durchbricht. Im Auslieferungszustand der Vorrichtung besteht zwischen dem ersten Kolben 13b und dem distalen Ende des Vortriebsglieds 7 ein Abstand, so dass das Vortriebsglied 7 erst während der Ausführung des Ausschütthubs HA an den ersten Kolben 13b anschlägt und diesen in die Ausschüttrichtung mitnimmt.
Die erste Feder 9 stützt sich mit ihrem proximalen Ende an einem Halteelement 6 ab, welches in diesem Beispiel zwei Arme 6c aufweist, wobei an jedem Arm 6c ein erstes Eingriffselement 6a und ein zweites Eingriffselement 6b angeordnet ist. Das erste Eingriffselement 6a weist radial zu der Längsachse L hin, wobei das zweite Eingriffselement 6b radial von der Längsachse L weg weist. Das erste Eingriffselement 6a greift in eine erste Ausnehmung 7a, die von dem Vortriebselement 7 gebildet wird, ein, wodurch eine Bewegung des Vortriebsglieds 7 relativ zu dem Halteelement 6 in die distale Richtung oder in die Ausschüttrichtung verhindert wird. Hierdurch wird die erste Feder 9 in ihrem gespannten Zustand gehalten. Das Halteelement 6 weist einen Führungsstift 6d auf, der durch das proximale Ende der ersten Feder 9 in die Seele der Feder 9 eingefügt ist. Der Führungsstift 6d verhindert ein seitliches Ausknicken der ersten Feder 9 während und am Ende des Ausschütthubs HA des Vortriebsglieds 7. Der Autoinjektor weist ein Schaltmodul 8, 15 auf, welches eine Schalthülse 15 und eine von der Schalthülse 15 umgebene Sperrhülse 8 aufweist. Im Auslief erungszustand der Vorrichtung wird das erste Eingriffselement 6a von dem Innenumfang der Sperrhülse 8, der an dem zweiten Eingriffselement 6b anliegt, in dem Eingriff mit der ersten Ausnehmung 7a gehalten.
Die Schalthülse 15 ist mit dem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 verbunden oder liegt zumindest an dem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 an. Eine zweite Feder 10, die auch als Nadelschutzfeder bezeichnet werden kann, innerhalb der die erste Feder 9 angeordnet ist und die vorzugsweise die Schalthülse 15 und die Sperrhülse 8 zumindest teilweise umgibt, stützt sich mit ihrem distalen Ende an der Schalthülse 15 ab. Ein Teil der Schalthülse 15 ist somit zwischen der Nadelschutzhülse 3 und dem distalen Ende der zweiten Feder 10 angeordnet. Die zweite Feder 10 ist eine als Druckfeder wirkende und als Wendelfeder ausgestaltete Feder aus Metall. Die zweite Feder 10 stützt sich mit ihrem proximalen Ende an einem Signalglied 11, insbesondere an einer Abragung 11c, die axial verschiebbar und verdrehfest in das Gehäuse 2 eingreift und die durch eine schlitzförmige Nut 5b des Mechanikhalters 5 hindurchgreift, ab. Die zweite Feder 10 umgibt somit auch den Mechanikhalter 5 zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig.
Die Schalthülse 15 weist eine Ausnehmung 15a auf, in welche ein Verriegelungsglied 8a der Sperrhülse 8 eingreift. Das Verriegelungsglied 8a ist sägezahnförmig und ragt radial von der Längsachse L weg. Das Verriegelungsglied 8a ist federnd an einem Arm, welcher von der Sperrhülse 8 gebildet wird, angeordnet. Durch Verschieben der Schalthülse 15 in die proximale Richtung wird die Sperrhülse 8 über den Eingriff des Verriegelungsglieds 8a in die proximale Richtung mitgenommen.
Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position wird die Schalthülse 15 ebenfalls um den Betätigungshub HB mitgenommen, wodurch die zweite Feder 10 gespannt wird. Wird die Nadelschutzhülse 3 nicht vollständig in die betätigte Position verschoben, kann die zweite Feder 10 die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 wieder zurück in die Ausgangsposition verschieben, wobei über den Eingriff des Verriegelungsglieds 8a auch die Sperrhülse 8 von der Schalthülse 15 mitgenommen wird. Das insbesondere hülsenförmige Signalglied 11 ist im Auslieferungszustand oder vor der Auslösung der Produktausschüttung in einem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied 7. Das Signalglied 11 weist ein erstes Eingriffsglied 11a, welches in eine Ausnehmung 7b des Vortriebsglieds 7 eingreift, und ein zweites Eingriffsglied 1 lb auf. Das erste Eingriffsglied 11a und das zweite Eingriffsglied 1 lb sind an dem Ende eines Arms 1 ld federnd angeordnet. Das Signalglied 11 weist zwei solcher Arme 1 ld mit einem ersten Eingriffsglied 11a und einem zweiten Eingriffsglied 11b auf. Das erste Eingriffsglied 11a weist radial zu der Längsachse L hin, wobei das zweite Eingriffsglied 1 lb radial von der Längsachse L weg weist. Im Auslieferungszustand wird das erste Eingriffsglied 11a von dem Innenumfang der Sperrhülse 8 in dem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 gehalten. In alternativen Ausführungen kann die Ausnehmung 7b derart ausgebildet sein, insbesondere eine in Längsrichtung erstreckende Ausnehmung 7b sein, dass während eines ersten Teilhubs des Ausschütthubs eine axiale Relativbewegung zwischen dem Vortriebsglied 7 und dem Signalglied 11 stattfindet und während eines zweiten Teilhubs des Ausschütthubs das erste Eingriffsglied 11a in dem axialfesten Eingriff zumindest in distaler Richtung mit dem Vortriebsglied 7 gehalten wird. Das zweite Eingriffsglied 1 lb liegt an dem Innenumfang der Schalthülse 8 an. Die Verschlusskappe 12 weist einen Signalanschlag 12b auf, an den das Signalglied 11 zur Erzeugung eines Signals anschlagen kann und vorzugsweise an dem das Signalglied 11 im Auslieferungszustand der Vorrichtung anliegt.
Zur Verabreichung des Produkts aus der Mehrkammerspritze 13 wird die Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor zusammen mit dem rigid needle shield 14 entfernt. Das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 wird an die Einstichstelle eines Patienten angesetzt, wobei das Gehäuse 2 zu der Einstichstelle hin verschoben wird, wodurch sich die Nadelschutzhülse 3 aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub HB in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position bewegt. Hierdurch wird die zweite Feder 10 gespannt, wobei die Schalthülse 15 von der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub HB mitgenommen wird. Die Sperrhülse 8 weist eine erste Ausnehmung 8b auf, die durch Verschieben der Sperrhülse 8 um den Betätigungshub HB entlang der Längsachse L auf die Position des zweiten Eingriffselements 6b gebracht wird, wie in den Figuren 3a-3c dargestellt. Hierdurch wird das erste Eingriffselement 6a aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 mit einer Bewegung quer zu und von der Längsachse L weg bewegt, wobei gleichzeitig das zweite Eingriffselement 6b in den Eingriff mit der Sperrhülse 8, insbesondere deren erster Ausnehmung 8b bewegt wird. Hierdurch wird das Vortriebsglied 7 für die Bewegung um den Ausschütthub HA in die Ausschüttrichtung freigegeben.
Da die axialfeste Kopplung zwischen dem Vortriebsglied 7 und dem Halteelement 6 nun aufgehoben ist, kann das Halteelement 6, welches zumindest ein Stück weit relativ zu dem Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L bewegbar ist, von der ersten Feder 9 in die proximale Richtung bewegt werden, wobei das Halteelement 6 über den Eingriff des zweiten Eingriffselements 6b in die Ausnehmung 8b die Sperrhülse 8 um einen Startsignalhub HK (Figur 3c) mitnimmt, wodurch die Sperrhülse 8 an einem Startsignalanschlag 5a, der von dem Mechanikhalter 5 gebildet wird, anschlägt und hierdurch ein akustisches und/oder taktiles Signal ausgibt, welches dem Anwender der Vorrichtung signalisiert, dass die Produktausschüttung gestartet wurde. Durch die Verschiebung der Sperrhülse 8 um den Betätigungshub HB wird das Verriegelungsglied 8a für eine Bewegung quer und zu der Längsachse L hin freigegeben, da der Mechanikhalter 5 eine Vertiefung 5d aufweist, welche eine solche Bewegung des Verriegelungsglieds 8a zulässt, wenn die Sperrhülse 8 um den Betätigungshub HB verschoben wurde oder wenn die Nadelschutzhülse 3 in ihrer betätigten Position ist.
Da das Signalglied 11 noch axialfest mit dem Vortriebsglied 7 verbunden ist, wird es um einen ersten Teilhub Hs des Ausschütthubs HA in die Ausschüttrichtung mitgenommen, wobei das Signalglied 11 in etwa um den ersten Teilhub Hs von dem Signalanschlag 12b weg bewegt wird, wie am besten aus Figur 4c erkennbar ist. Am Ende des ersten Teilhubs Hs, während dem das erste und zweite Eingriffsglied 11a, 11b relativ zu der Sperrhülse 8 bewegt werden, wird das erste Eingriffsglied 11a aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 gedrückt, wobei gleichzeitig das zweite Eingriffsglied 1 lb in die zweite Ausnehmung 8c der Sperrhülse 8 mit einer Bewegung quer zu der Längsachse L und radial von der Längsachse L weg bewegt wird. Hierdurch wird das Signalglied 11 daran gehindert, sich in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 oder der Sperrhülse 8 zu bewegen. Das zweite Eingriffsglied 11b wird von dem Außenumfang des Vortriebsglieds 7 in den Eingriff mit der Ausnehmung 8c gehalten (Figur 4a), wenn das Vortriebsglied 7 um seinen zweiten Teilhub des Ausschütthubs HA bewegt wird. Die Außenumfangsfläche des Vortriebsglieds 7 hält das zweite Eingriffselement 6b in dem Eingriff mit der ersten Ausnehmung 8b der Sperrhülse 8, wie am besten aus Figur 4b erkennbar ist. Am Ende des Ausschütthubs HA gibt das Vortriebsglied 7 das zweite Eingriffsglied 11b aus dem Eingriff mit der Sperrhülse 8 frei, wodurch das zweite Eingriffsglied 1 lb aus dem Eingriff mit der Ausnehmung 8c bewegt wird, insbesondere zu der Längsachse L hin, so dass die zweite Feder 10 das Signalglied 11 entgegen die Ausschüttrichtung, d. h. in die proximale Richtung beschleunigt, so dass heim Auftreffen des Signalglieds 11 auf dem Signalanschlag 12b ein akustisches und/oder taktiles Signal erzeugt wird.
Wie am besten aus Figur 5b erkennbar ist, bleibt der Eingriff des zweiten Eingriffselements 6b in die erste Ausnehmung 8b bestehen, wodurch eine Bewegung der Sperrhülse 8 in die distale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 verhindert wird.
Durch Abnehmen des Autoinjektors von der Injektionsstelle kann die zweite Feder 10 die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition um den Nadelschutzhub HN bewegen, wobei das Verriegelungsglied 8a aus dem Eingriff mit der Ausnehmung 15a gedrückt wird, wobei sich die Schalthülse 15 relativ zu der Sperrhülse 8 in die distale Richtung bewegt. Wenn die Nadelschutzhülse 3 in ihrer Nadelschutzposition ist, verschnappt das Verriegelungsglied 8a mit der Schalthülse 15, wobei das Verriegelungsglied 8a ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse 3 in ihre betätigte Position verhindert. Bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse 3 aus der Nadelschutzposition in die betätigte Position zurückzuschieben, stößt das Schaltglied 15 an dem Verriegelungsglied 8a an, welches die Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position verhindert. Die Sperrhülse 8 stützt sich hierzu axial an dem Startsignalanschlag 5a des Mechanikhalters 5 ab.
Bezugszeichenliste
1 Mehrkammerspritzenhalter 8b erste Ausnehmung la Abragung/ Halteglied 8c zweite Ausnehmung lb Nocken lc Aussparung 9 erste Feder/ Ausschüttfeder ld distaler Anschlag 10 zweite Feder/Nadelschutzfeder le proximaler Anschlag
11 Signalglied
11a erstes Eingriffsglied
2 Gehäuse 11b zweites Eingriffsglied
2a Ausnehmung 11c Abragung
2c Betätigungsanschlag 1 ld Arm
2e Halteschulter
2d Rillen 12 Verschlusskappe
12a Rastglied
3 Nadelschutzhülse 12b Signalanschlag
3 a proximales Ende
3b Schnappgeometrie 13 Mehrkammerspritze
3c Schienen 13a Injektionsnadel
13b erster Kolben
4 Abziehkappe 13b‘ zweiter Kolben
4a Schnapphaken 13c Spritzenkörper
4b Schnapper 13d Bypass
13e erste Kammer
5 Mechanikhalter 13f zweite Kammer
5 a Startsignalanschlag 13g Fingerflansch
5b Nut
5 c Haltefederabschnitt 14 rigid needle shield/
5d Vertiefung Nadelschutzkappe
6 Halteelement 15 Schalthülse
6a erstes Eingriffselement 15a Ausnehmung
6b zweites Eingriffselement
6c Arm HA Ausschütthub
6d Führungsstift HB Betätigungshub
Hs Signalhub/erster Teilhub
7 Vortriebsglied HK Startsignalhub
7a erste Ausnehmung HN Nadelschutzhub
7b zweite Ausnehmung HM Montagehub
7 c Rippen
L Längsachse
8 Sperrhülse
8a Verriegelungsglied

Claims

Ansprüche
1. Autoinjektor zur Ausschüttung eines oder mehreren flüssigen Produkten, insbesondere mindestens eines Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) und b) einen in dem Gehäuse (2) angeordneten Mehrkammerproduktbehälter (13), insbesondere eine in dem Gehäuse (2) angeordnete Mehrkammerspritze (13), der einen Spritzenkörper (13c) aufweist, an dessen distalem Ende eine Injektionsnadel (13a) fest angeordnet ist, wobei der Spritzenkörper (13c) eine erste Kammer (13e) für ein erstes flüssiges Produkt, eine zweite Kammer (13f) für ein zweites flüssiges Produkt und einen Bypass (13d) zur fluiden Verbindung der ersten (13e) und der zweiten Kammer (13f) aufweist, wobei der Bypass (13d) in oder an dem Spritzenkörper (13c) als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet ist, und in dem Spritzenkörper (13c) zwei Kolben (13b, 13b‘) axial verschiebbar angeordnet sind, wobei in einer Ausgangsposition des Autoinjektors die beiden flüssigen Produkte durch einen zweiten Kolben (13b‘) voneinander getrennt sind und wobei ein erster Kolben (13b) und/oder ein erster (13b) und der zweite Kolben (13b‘) zur Ausschüttung des in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen Produkts oder der in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen mehreren Produkten in eine Aus schüttrichtung verschiebbar ist, c) ein Vortriebsglied (7), das während der Produktausschüttung auf den ersten Kolben (13b) wirkt, und eine erste Feder (9), die auf das Vortriebsglied (7) wirkt, d) wobei die erste Feder (9) so stark vorgespannt ist, dass sie das flüssige Produkt oder die mehreren flüssigen Produkten aus der zweiten Kammer (13f) des Mehrkammerproduktbehälter (13) durch Verschieben des Vortriebsglieds (7) um einen Ausschütthub (HA) ausschütten kann, dadurch gekennzeichnet, dass der Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) axial fest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet ist.
2. Autoinjektor nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Autoinjektor ferner einen Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) aufweist, welcher in dem Gehäuse (2) axial fest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet ist und der Mehrkammerproduktbehälter (13) axial fest, insbesondere axial- und drehfest in dem Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) angeordnet ist.
3. Autoinjektor nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) oder der Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) eine Aussparung (lc) zur axialfesten, insbesondere zur axial- und drehfesten Aufnahme des Bypasses (13d) umfassen.
4. Autoinjektor nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (lc) verjüngend zur drehfesten, insbesondere axial- und drehfesten Aufnahme des Bypasses (13d) ausgebildet ist.
5. Autoinjektor nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (lc) einen distalen (ld) und einen proximalen Anschlag (le) zur axialfesten, insbesondere axial- und drehfesten Anordnung des Mehrkammerproduktbehälter
(13) in dem Gehäuse (2) oder in dem Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) aufweist.
6. Autoinjektor nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (lc) einen distalen Anschlag (lc) aufweist, wobei wenn der
Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) oder in dem Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) eingesetzt ist, kann eine auf den Mehrkammerproduktbehälter (13) in die distale Richtung wirkende Kraft die Mehrkammerproduktbehälter (13) gegen den distalen Anschlag (2c) halten.
7. Autoinjektor nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (lc) und/oder der proximale Anschlag (le) und/oder der distale (ld) und der proximale Anschlag (le) elastisch/und oder plastisch verformbar ausgebildet sind.
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