CH717267A2

CH717267A2 - Autoinjektor mit einem Mehrkammerproduktbehälter.

Info

Publication number: CH717267A2
Application number: CH00379/20A
Authority: CH
Inventors: Heiniger Lukas; Wittmann Jürgen; Stettler Peter
Original assignee: Ypsomed Ag
Priority date: 2020-03-30
Filing date: 2020-03-30
Publication date: 2021-09-30
Also published as: EP4126118A1; WO2021197804A1; US20230022361A1

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor zur Ausschüttung eines oder mehreren flüssigen Produkten, insbesondere mindestens eines Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) und b) einen in dem Gehäuse (2) angeordneten Mehrkammerproduktbehälter (13), insbesondere eine in dem Gehäuse (2) angeordnete Mehrkammerspritze (13), der einen Spritzenkörper (13c) aufweist, an dessen distalen Ende eine Injektionsnadel (13a) fest angeordnet ist, wobei der Spritzenkörper (13c) eine erste Kammer (13e) für ein erstes flüssiges Produkt, eine zweite Kammer (13f) für ein zweites flüssiges Produkt und einen Bypass (13d) zur fluiden Verbindung der ersten (13e) und der zweiten Kammer (13f) aufweist, wobei der Bypass (13d) in oder an dem Spritzenkörper (13c) als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet ist, und in dem Spritzenkörper (13c) zwei Kolben (13b, 13b') axial verschiebbar angeordnet sind, wobei in einer Ausgangsposition des Autoinjektors die beiden flüssigen Produkte durch einen zweiten Kolben (13b') voneinander getrennt sind und wobei ein erster Kolben (13b) und/oder ein erster (13b) und ein zweiter Kolben (13b') zur Ausschüttung des in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen Produkts oder der in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen mehreren Produkten in eine Ausschüttrichtung verschiebbar ist, c) ein Vortriebsglied, das während der Produktausschüttung auf den ersten Kolben (13b) wirkt, und eine erste Feder, die auf das Vortriebsglied wirkt, d) wobei die erste Feder so stark vorgespannt ist, dass sie das flüssige Produkt oder die mehreren flüssigen Produkten aus der zweiten Kammer (13f) des Mehrkammerproduktbehälter (13) durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub ausschütten kann, wobei der Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) axial fest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet ist.

Description

[0001] Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor, der oftmals auch als Autoinjektionsvorrichtung bezeichnet wird, mit dem ein in einem Mehrkammerproduktbehälter enthaltenes Produkt oder enthaltene mehrere Produkte nach dem Auslösen automatisch ausschüttbar ist. Bei dem Produkt oder den mehreren Produkten, insbesondere flüssigen Produkt oder mehreren flüssigen Produkten handelt es sich insbesondere um mindestens ein Medikament oder um verschiedene Medikamente.

[0002] Der Begriff „Medikament“ umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Hohlnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel, oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride, Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.

[0003] Mehrkammerproduktbehälter sind im Stand der Technik bekannt. Aus der WO2017/055462 A1 sind Mehrkammerspritzen bekannt, welche jeweils einen Bypass, eine erste und eine zweite Kammer aufweisen, wobei die erste und die zweite Kammer jeweils ein flüssiges Produkt umfassen. Bei diesen Mehrkammerspritzen kann das zu verabreichende flüssige Produkt kurz vor der Anwendung abgemischt werden oder die flüssigen Produkte können sequentiell, d.h. ein erstes und ein zweites flüssiges Produkt nacheinander verabreicht werden. Ob ein abgemischtes flüssiges Produkt aus einer Mehrkammerspritze oder ob sequenziell mehrere flüssige Produkte aus einer Mehrkammerspritze verabreicht werden, hängt von der axialen Anordnung des Bypasses in oder an der Mehrkammerspritze ab. Des Weiteren sind Autoinjektoren im Stand der Technik bekannt. Aus der EP2742962 A2 ist eine Injektionsvorrichtung, insbesondere ein Autoinjektor bekannt, der nach Auslösung, insbesondere nach einer axialen Verschiebung einer Nadelschutzhülse in proximaler Richtung ein Produkt automatisch ausschüttet.

[0004] Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen robusten Autoinjektor bereitzustellen, welcher zuverlässig das zu verabreichende Produkt automatisch ausschüttet, wobei das zu verabreichende Produkt erst kurz vor der Verabreichung abgemischt wird oder wobei mehrere Produkte sequentiell verabreicht werden.

[0005] Die Aufgabe wird mit dem Autoinjektor nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.

[0006] Der hierin verwendete Begriff „distal“ bezieht sich auf die Richtung, in die die Spitze der Injektionsnadel zeigt. Der hierin verwendete Begriff „proximal“ bezieht sich auf die Richtung, die der distalen Richtung entgegengesetzt ist.

[0007] Der erfindungsgemäße Autoinjektor weist ein Gehäuse und ein in dem Gehäuse angeordneten Mehrkammerproduktbehälter auf. Bei dem Mehrkammerproduktbehälter kann es sich insbesondere um eine Mehrkammerspritze handeln, welche einen Spritzenkörper aufweist, an dessen distalem Ende eine Injektionsnadel fest angeordnet ist. Der Spritzenkörper weist am distalen Ende einen sich verjüngenden Abschnitt oder Bereich auf, wobei an dem distalen Ende des verjüngenden Abschnitts oder Bereichs ein Nadelhalteabschnitt vorgesehen ist. An dem Nadelhalteabschnitt ist eine Injektionsnadel, insbesondere fest angeordnet. Die Injektionsnadel ragt von dem Nadelhalteabschnitt der Mehrkammerspritze in die distale Richtung. Der vorzugsweise zylindrische Spritzenkörper weist einen oder alternativ mehrere Bypässe, eine erste Kammer für ein erstes Produkt, insbesondere ein erstes flüssiges Produkt und eine zweite Kammer für ein zweites Produkt, insbesondere ein zweites flüssiges Produkt auf, wobei in der Ausgangsposition die beiden flüssigen Produkte durch einen Kolben voneinander getrennt sind. Die getrennte Lagerung der beiden flüssigen Produkte kann beispielsweise die Lagerfähigkeit des Medikaments erhöhen, da das abgemischte flüssige Produkt nur von relativ kurzer oder keiner Haltbarkeit ist. Des Weiteren kann die Therapie einer Krankheit eine kombinierte Verabreichung von Medikamenten, d.h. eine Verabreichung von einem abgemischten flüssigen Produkt zu einem Zeitpunkt, oder eine sequenzielle Verabreichung von Medikamenten, d.h. eine Verabreichung von verschiedenen flüssigen Produkten nacheinander, erfordern, wobei eine getrennte Lagerung der beiden flüssigen Produkte in einer Mehrkammerspritze notwendig ist. Der Bypass ist in oder an dem Spritzenkörper als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet. Der Bypass dient zur fluiden Verbindung der ersten und der zweiten Kammer. Der Bypass ist derart in oder an dem Spritzenkörper ausgebildet, dass ein flüssiges Produkt von der ersten Kammer in die zweite Kammer fliessen kann. In dem Spritzenkörper sind zwei Kolben axial verschiebbar angeordnet. Die beiden Kolben liegen dichtend an dem Innendurchmesser des hohlzylindrischen Spritzenkörpers an und können axial entlang des Spritzenkörpers verschoben werden. Die erste Kammer des Spritzenkörpers ist zwischen dem ersten und dem zweiten Kolben angeordnet. Die zweite Kammer des Spritzenkörpers ist zwischen dem zweiten Kolben und dem distalen Ende des Spritzenkörpers vorgesehen. Der erste Kolben ist proximal von dem zweiten Kolben in dem Spritzenkörper angeordnet. Der Bypass ist axial länger als der zweite Kolben ausgebildet. Die axiale Länge des Bypasses und die axiale Länge des zweiten Kolbens sind derart angepasst, dass das flüssige Produkt, welches in der ersten Kammer vorgesehen ist durch den Bypass fliessen kann, wenn der zweite Kolben im Bereich des Bypasses angeordnet ist. Der erste oder der erste und der zweite Kolben sind in dem Spritzenkörper axial in distaler Richtung derart verschiebbar, dass das in der ersten und in der zweiten Kammer angeordnete flüssige Produkt, insbesondere Medikament, durch die Injektionsnadel aus der Mehrkammerspritze ausgeschüttet wird.

[0008] Falls ein abgemischtes flüssiges Produkt einem Patienten verabreicht werden soll, wird ein in distale Richtung wirkender Druck auf den ersten Kolben ausgeübt, der über das flüssige Produkt in der ersten Kammer auf den zweiten Kolben übertragen wird. Wenn der erste Kolben in distale Richtung verschoben wird, wird somit auch der zweite Kolben verschoben und zwar bis in den Bereich des Bypasses. Durch die Auswölbung des Bypasses kann, sofern sich der zweite Kolben vollständig im Bereich des Bypasses befindet, das flüssige Produkt aus der ersten Kammer an dem zweiten Kolben in die zweite Kammer vorbei fliessen und sich mit dem in der zweiten Kammer befindlichen Produkt mischen. Das flüssige Produkt aus der ersten Kammer ist vollständig aus der ersten Kammer beseitigt, wenn der erste Kolben an dem zweiten Kolben anschlägt. Das abgemischte Produkt kann dann über die an dem distalen Ende des Spritzenkörpers vorgesehene Injektionsnadel ausgeschüttet werden, indem die beiden Kolben in distale Richtung entlang des hohlzylindrischen Gehäuseabschnitts bis an das distale Ende der Spritze verschoben werden.

[0009] Falls die beiden Produkte sequentiell einem Patienten verabreicht werden sollen, wird ein in distale Richtung wirkender Druck auf den ersten Kolben ausgeübt, der über das in der ersten Kammer vorgesehene flüssige Produkt auf den zweiten Kolben übertragen wird. Wenn der erste Kolben in distale Richtung verschoben wird, wird somit auch der zweite Kolben verschoben. Durch die Verschiebung des zweiten Kolbens in distale Richtung wird das in der zweiten Kammer vorgesehene Produkt über die an dem distalen Ende des Spritzenkörpers angeordnete Injektionsnadel ausgeschüttet. Wenn der zweite Kolben in den Bereich des Bypasses gelangt, kann das Produkt in der ersten Kammer über den Bypass in die zweite Kammer fliessen und sich mit dem eventuell noch in der zweiten Kammer befindlichen flüssigen Produkt mischen und danach durch die an dem distalen Ende des Spritzenkörpers angeordnete Injektionsnadel ausgeschüttet werden. Bevorzugt ist, wenn in der zweiten Kammer keine oder nur wenig Restflüssigkeit vorhanden ist, wenn das flüssige Produkt von der ersten Kammer über den Bypass in die zweite Kammer fliesst, so dass eine sequenzielle Verabreichung der flüssigen Produkte erzielt wird. Wenn der ersten Kolben in Kontakt mit dem zweiten Kolben gelangt, ist das in der ersten Kammer vorgesehene flüssige Produkt fast vollständig ausgeschüttet.

[0010] Ob ein abgemischtes flüssiges Produkt aus einer Mehrkammerspritze oder ob die beiden flüssigen Produkte sequenziell aus einem Mehrkammerspritze durch eine an dem Mehrkammerspritze angeordnete Injektionsnadel ausgeschüttet werden soll, hängt insbesondere von der axialen Position des Bypasses an oder in dem Spritzenkörper ab. Je distaler der Bypass an oder in dem Spritzenkörper angeordnet ist oder je näher der Bypass an der an dem distalen Ende des Spritzenkörpers vorgesehener Injektionsnadel angeordnet ist, desto eher wird zuerst das in der zweiten Kammer vorgesehene flüssige Produkt und danach das in der ersten Kammer vorgesehene flüssige Produkt an einen Patienten verabreicht.

[0011] Das Gehäuse ist vorzugsweise länglich und bildet die Längsachse des Autoinjektors. Das Gehäuse ist vorzugsweise hülsenförmig und/oder zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch. Die Mehrkammerspritze ist in dem Gehäuse angeordnet. In Ausführungsformen kann die Mehrkammerspritze verschiebbar in dem Gehäuse angeordnet sein, d. h. für ein automatisches Einstechen relativ zu dem Gehäuse in distale Richtung verschiebbar sein, so dass die Nadelspitze der Injektionsnadel aus einer Öffnung am distalen Ende des Autoinjektors hervortritt und automatisch in den Patienten eingestochen werden kann. Optional kann bei einer solchen Vorrichtung die Nadelspitze der Injektionsnadel nach erfolgter Produktausschüttung in das distale Ende der Vorrichtung hinein bewegt werden, insbesondere die Mehrkammerspritze relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung bewegt werden.

[0012] In bevorzugten Ausführungsformen ist die Mehrkammerspritze entlang der Längsachse unverschiebbar, insbesondere unverschiebbar und/oder rotativ fest in dem Gehäuse aufgenommen, insbesondere mittels eines Mehrkammerspritzenhalters, der die Mehrkammerspritze axialfest, insbesondere axial- und drehfest hält und axialfest, insbesondere axial- und drehfest mit dem Gehäuse verbunden, insbesondere verschnappt ist. Die Mehrkammerspritze ist in einem Mehrkammerspritzenhalter axialfest, insbesondere axial- und drehfest aufgenommen ist. Der Mehrkammerspritzenhalter ist in dem Gehäuse axialfest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet.

[0013] Bevorzugt steht die Nadelspitze der Injektionsnadel über das distale Ende des Gehäuses in distale Richtung über. Hierdurch kann die Injektionsnadel mittels einer Bewegung des Gehäuses zum Patienten hin in die Einstichstelle eingestochen werden. Vorzugsweise ist eine Nadelschutzhülse vorgesehen, welche das distale Ende des Autoinjektors bildet und eine Öffnung für die Injektionsnadel aufweist, wobei die Injektionsnadel durch die Öffnung hindurchtreten kann. Die Nadelschutzhülse kann in ihrer Ausgangsposition in Bezug auf die Nadelspitze der Injektionsnadel so angeordnet sein, dass die Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel steht oder dass die Nadelspitze der Injektionsnadel distal über das distale Ende der Nadelschutzhülse steht. Die Nadelschutzhülse ist relativ zu dem Gehäuse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung um einen Betätigungshub in eine betätigte Position verschiebbar, insbesondere in das Gehäuse verschiebbar, so dass die Injektionsnadel aus dem distalen Ende bzw. durch die Öffnung der Nadelschutzhülse hervortritt oder weiter hervortritt. Bevorzugt kann die Nadelschutzhülse um einen Nadelschutzhub aus der betätigten Position relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition verschoben werden, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze steht, um zu verhindern, dass nach erfolgter Verwendung der Vorrichtung bzw. nach erfolgter Produktausschüttung eine Verletzungsgefahr, die von einer freiliegenden Nadelspitze der Injektionsnadel ausgehen würde, besteht. Die Nadelschutzhülse kann z. B. gegen die Kraft einer Feder, die als Nadelschutzfeder bezeichnet werden kann, in die proximale Richtung verschoben werden, wobei die Feder, die z. B. die weiter unten beschriebene zweite Feder oder eine hiervon separate Feder ist, die Nadelschutzhülse aus der betätigten Position in die distale Richtung, d. h. in die Nadelschutzposition verschieben kann. Der Autoinjektor kann ein z. B. federnd angeordnetes Verriegelungsglied aufweisen, welche die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition insbesondere in Bezug auf das Gehäuse verriegelt und ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung oder in das Gehäuse blockiert. Das Verriegelungsglied verriegelt die Nadelschutzhülse zumindest so, dass die Injektionsnadel nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortreten kann. Die Nadelschutzhülse kann z. B. aus der Nadelschutzposition nur soweit in die proximale Richtung verschoben werden, dass die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortritt.

[0014] Der Mehrkammerspritzenhalter ist axial fest, vorzugsweise axial fest und drehfest mit dem Gehäuse verbindbar. Der Mehrkammerspritzenhalter kann mit dem Gehäuse reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z. B. verschnappt sein.

[0015] In bevorzugten Ausführungsformen kann der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse vorverschnappt sein und nach dem Einsetzen der Mehrkammerspritze derart axial relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung verschoben werden, dass der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse verschnappt. In der Ausgangsposition ist der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse verschnappt. Dazu kann eine Nocken/Ausnehmungverbindung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein. In einer vormontierten Position ist der Mehrkammerspritzenhalter mit dem Gehäuse vorverschnappt, wobei in den Autoinjektoren eine Mehrkammerspritze eingesetzt werden kann. Dazu kann eine weitere Nocken/Ausnehmungverbindung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein. Besonders bevorzugt kann der Mehrkammerspritzenhalter eine Nocke aufweisen, welche in eine an dem Gehäuse vorgesehene erste Ausnehmung und in eine an dem Gehäuse vorgesehene zweite Ausnehmung einrasten kann. Die erste Ausnehmung des Gehäuses ist proximal von der zweiten Ausnehmung des Gehäuses angeordnet. In der vormontierten Position ist die Nocke des Mehrkammerspritzenhalters in der ersten Ausnehmung des Gehäuses eingeschnappt. Alternativ kann in der vormontierten Position die Nocke des Mehrkammerspritzenhalters in distaler Richtung in Anschlagkontakt mit der ersten Ausnehmung des Gehäuses sein und in proximaler Richtung ein Anschlagkontakt zwischen der Nadelschutzhülse und dem Mehrkammerspritzenhalter vorgesehen sein. In der Ausgangsposition ist die Nocke des Mehrkammerspritzenhalters in der zweiten Ausnehmung des Gehäuses eingeschnappt. Alternativ kann der Mehrkammerspritzenhalter eine Ausnehmung aufweisen und das Gehäuse eine erste und eine zweite Nocke umfassen, um die Verschnappung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse zu realisieren.

[0016] In alternativen Ausführungsformen kann der Mehrkammerspritzenhalter ohne Vorverschnappung mit dem Gehäuse verschnappt werden. Dazu kann eine Nocken/Ausnehmungverbindung zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse vorgesehen sein. In alternativen Ausführungsformen können zwischen dem Mehrkammerspritzenhalter und dem Gehäuse andere Verbindungen vorgesehen sein, um eine axialfeste oder eine axial- und drehfeste Verbindung zu bilden.

[0017] In weiteren alternativen Ausführungsformen können der Mehrkammerspritzenhalter und das Gehäuse einteilig ausgebildet sein. Alternativ kann das Gehäuse derart ausgebildet sein, dass eine Mehrkammerspritze axialfest, insbesondere axial- und drehfest gehalten werden kann.

[0018] Der Mehrkammerspritzenhalter oder alternativ das Gehäuse kann eine Aussparung für den Bypass der Mehrkammerspritze aufweisen. Die Aussparung dient zur axialfesten, insbesondere axial- und drehfesten Aufnahme des Bypasses. Die Aussparung ist derart ausgebildet, dass der Bypass aufnehmbar ist. Die Aussparung kann in einem hohlzylindrischen Spritzenhalterkörper oder Gehäusekörper vorgesehen sein. Die Aussparung kann durchgängig oder undurchgängig ausgebildet sein. Die Aussparung kann sich in Längsrichtung erstrecken. In Ausführungsformen kann die Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters einen distalen Anschlag und einen proximalen Anschlag umfassen. Die Mehrkammerspritze kann zwischen dem distalen und dem proximalen Anschlag axialfest angeordnet sein, wenn die Mehrkammerspritze in dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse eingesetzt ist. Die Aussparung und/oder der proximale Anschlag und/oder der distale und der proximale Anschlag können elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein. Es kann auch vorgesehen sein, dass nur der proximale Anschlag elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet ist. In alternativen Ausführungsformen kann die Aussparung nur einen distalen Anschlag aufweisen. Wenn die Mehrkammerspritze in dem Mehrkammerspritzenhalter eingesetzt ist, kann eine auf die Mehrkammerspritze in die distale Richtung wirkende Kraft die Mehrkammerspritze gegen den distalen Anschlag halten. Die Mehrkammerspritze kann axial fest in dem Mehrkammerspritzenhalter oder in axialer Richtung elastisch federnd in dem Mehrkammerspritzenhalter gehalten werden.

[0019] In Ausführungsformen kann die Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters derart ausgebildet sein, dass die Mehrkammerspritze und der Mehrkammerspritzenhalter oder das Gehäuse relativ zueinander drehfest angeordnet sind. Bevorzugt kann die Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters oder des Gehäuses verjüngend, insbesondere in distaler Richtung verjüngend ausgebildet sein. Die Verjüngung in dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse kann als Verdrehsicherung zwischen dem Mehrkammerspritze und dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse dienen. Die Verjüngung in dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse kann elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein.

[0020] In alternativen Ausführungsformen kann auch nur der distale Anschlag der Aussparung des Mehrkammerspritzenhalters oder des Gehäuses verjüngend ausgebildet sein, um eine Verdrehsicherung zwischen der Mehrkammerspritze und dem Mehrkammerspritzenhalter oder Gehäuse zu bilden.

[0021] Die Mehrkammerspritze weist eine Injektionsnadel auf, welche unlösbar mit dem Nadelhalteabschnitt des Spritzenkörpers befestigt ist. An dem Nadelhalteabschnitt, ist eine Nadelschutzkappe, wie z. B. ein aus dem Stand der Technik bekanntes soft needle shield (SNS) oder rigid needle shield (RNS), befestigt, insbesondere lösbar befestigt. Die Nadelschutzkappe kann z. B. reib- oder formschlüssig oder kombiniert reib- und formschlüssig auf dem Halteabschnitt befestigt sein. Die Nadelschutzkappe umschließt die Injektionsnadel und dichtet sie in Bezug auf die Umgebung steril ab. Ein soft needle shield (SNS) umfasst oder besteht aus einem Elastomer, beispielsweise auf Gummi- oder Kautschukbasis gebildeten Teil, welches die Nadel umgibt. Das soft needle shield (SNS) weist an seinem Außenumfang eine weiche, wie z. B. aus einem gummi- oder kautschukartigen Material gebildete Oberfläche auf. Ein rigid needle shield (RNS) weist zumeist mehrere Teile auf, insbesondere ein elastomeres kappenförmiges inneres Teil und ein aus einem festen, d. h. nicht-elastomeren Kunststoff hergestelltes hülsenförmiges oder kappenförmiges äußeres Teil, welches das elastomere Teil aufnimmt und damit im Wesentlichen unlösbar verbunden ist. Das äußere hülsen- oder kappenförmige Teil umgibt das innere kappenförmige Teil und ist mit der inneren Kappe beispielsweise unlösbar verbunden, so dass die äußere und innere Kappe eine Einheit bilden. Das innere Teil kann aus einem härteren Kunststoff gebildet als das innere Teil sein. Das äußere Teil kann beispielsweise aus Polyethylen, Polystyrol, Polypropylen oder einem anderen geeigneten Kunststoff sein. Das innere Teil kann beispielsweise aus Gummi oder Kautschuk oder einem anderen geeigneten Material gebildet sein.

[0022] Die Nadelschutzkappe, welche die Injektionsnadel abdeckt und an dem sich insbesondere konisch in Richtung Nadelspitze erstreckenden Nadelhalteabschnitt befestigt ist, hält die Injektionsnadel vorzugsweise geschützt vor Schmutz und steril. Zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe, insbesondere der Hülse aus Hartkunststoff, ist eine Lücke gebildet.

[0023] Der Mehrkammerspritzenhalter kann mindestens ein Eingriffsglied, insbesondere eine Schulter, an welcher sich der verjüngende Abschnitt der Mehrkammerspritze in die distale Richtung abstützt und welche in die Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt eingreift, aufweisen. Vorteilhaft wird durch das Anliegen des sich verjüngenden Abschnitts an das Eingriffsglied verhindert, dass sich die Mehrkammerspritze relativ zu dem Mehrkammerspritzenhalter in die distale Richtung bewegen kann.

[0024] Es kann zwischen dem Eingriffsglied des Mehrkammerspritzenhalters und der Nadelschutzkappe der Mehrkammerspritze ein Spalt sein oder bestehen, so dass die Nadelschutzkappe von dem Eingriffsglied unbelastet bleibt. Hierdurch kann vorteilhaft verhindert werden, dass die Sterilität der Injektionsnadel durch ein unbeabsichtigtes Verschieben der Nadelschutzkappe durch das Eingriffsglied beeinträchtigt wird.

[0025] In bevorzugten Ausführungen kann der Spritzenkörper an seinem proximalen Ende einen Flansch, der auch als Fingerflansch bezeichnet werden kann aufweisen, wobei zwischen dem Flansch und dem Spritzenkörper ein Spalt gebildet ist, wenn der sich verjüngende Abschnitt an dem Eingriffsglied des Mehrkammerspritzenhalters anliegt, wodurch der Flansch im Wesentlichen unbelastet bleibt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass der Flansch überbelastet wird und den Spritzenkörper zerbricht.

[0026] Das Gehäuse des Autoinjektors kann z. B. einen ersten Halteabschnitt aufweisen, der an dem Mehrkammerspritzenhalter, insbesondere an einer Außenfläche oder einem Außenumfang des Mehrkammerspritzenhalters anliegt und das mindestens eine Eingriffsglied des Spritzenhalters daran hindert, sich quer zur Längsachse von der Längsachse weg zu bewegen. Insbesondere kann der erste Halteabschnitt zylinderförmig sein und das mindestens eine Eingriffsglied, vorzugsweise zwei oder drei oder vier Eingriffsglieder umgeben, so dass das mindestens eine Eingriffsglied innerhalb des ersten Halteabschnitts angeordnet ist. Für die Montage bzw. das Einlegen der Mehrkammerspritze in den Mehrkammerspritzenhalter befindet sich der Mehrkammerspritzenhalter außerhalb des Bereichs des ersten Halteabschnitts des Gehäuses. Der Haltebereich des Gehäuses ist axial in distaler Richtung von dem Eingriffsglied des Mehrkammerspritzenhalters versetzt. Wenn die Mehrkammerspritze vollständig in den Mehrkammerspritzenhalter eingelegt ist, insbesondere das mindestens eine Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe eingreift, wird der Mehrkammerspritzenhalter in den Bereich des ersten Halteabschnitt gebracht, so dass verhindert wird, dass sich das mindestens eine Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem verjüngenden Abschnitt quer zur Längsachse, insbesondere von der Längsachse weg oder nach außen, bewegt. Dabei wird der Mehrkammerspritzenhalter derart axial relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung verschoben, dass der Nocke des Mehrkammerspritzenhalters von der erste Ausnehmung in die zweite Ausnehmung des Gehäuses einrastet. Der Mehrkammerspritzenhalter bewegt sich von der vormontierten Position in die Ausgangsposition. Der erste Halteabschnitt des Gehäuses, insbesondere eine Mantelinnenfläche des ersten Halteabschnitts kann an einer Aussenfläche oder einem Aussenumfang des Eingriffsglieds des Mehrkammerspritzenhalters anliegen.

[0027] Das mindestens eine Eingriffsglied kann federnd, insbesondere an einem Arm an dem Spritzenhalter gebildet sein, wobei die Mehrkammerspritze über das proximale Ende mit der Injektionsnadel voraus in den Mehrkammerspritzenhalter, der vorzugsweise hülsenförmig ist, eingeschoben wird, wobei die Nadelschutzkappe das mindestens eine Eingriffsglied quer zur Längsachse nach außen, d. h. von der Längsachse weg auslenkt, wobei, wenn die Nadelschutzkappe vollständig an dem mindestens einen Eingriffsglied vorbei bewegt wurde, das mindestens eine Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Bereich und der Nadelschutzkappe einschnappt. Anschließend wird der Mehrkammerspritzenhalter mit der Spritze in den Eingriff mit dem ersten Halteabschnitt des Gehäuses des Autoinjektors verschoben, wodurch das mindestens ein Eingriffsglied in den Eingriff mit der Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt gehalten wird, insbesondere gegen eine radiale Auslenkung gesperrt wird und aus diesem Eingriff nicht mehr herausfedern kann.

[0028] In alternativen Ausführungsformen kann das Eingriffsglied derart fest ausgebildet sein, dass es sich nicht quer zur Längsachse von der Längsachse weg bewegen kann. Das Gehäuse kann somit keinen ersten Halteabschnitt zum Halten des Eingriffselements aufweisen.

[0029] In bevorzugten Ausführungsformen weist der Mehrkammerspritzenhalter kein Eingriffsglied, insbesondere keine Schulter auf, um die Mehrkammerspritze insbesondere in distaler Richtung zu halten. Der distale Anschlag des Mehrkammerspritzenhalters kann die Mehrkammerspritze insbesondere in distaler Richtung halten. Dadurch kann ein Verschieben der Nadelschutzkappe der Injektionsnadel verhindert werden, so dass die Sterilität der Injektionsnadel nicht beeinträchtigt wird.

[0030] An dem distalen Ende des Autoinjektors oder des Gehäuses des Autoinjektors kann eine Abziehkappe befestigt sein und das distale Ende des Gehäuses verschließen. Die Abziehkappe kann z. B. mit dem Gehäuse reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z. B. verschnappt sein. Die Abziehkappe kann z. B. während des Entfernens von des Autoinjektors oder dem Gehäuse mit einer Axialbewegung oder einer kombinierten Axial-Dreh-Bewegung von dem Autoinjektor, wie z. B. dem Gehäuse abnehmbar sein.

[0031] Die Abziehkappe, welche lösbar an dem distalen Ende des Gehäuses des Autoinjektors vorgesehen ist, umfasst ein oder mehrere Eingriffselemente, um beim Entfernen der Abziehkappe von dem Autoinjektor das Entfernen der Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze zu bewirken. Die Abziehkappe, welche mit dem Eingriffselement gekoppelt ist, kann über das Eingriffselement derart mit der Nadelschutzkappe verbindbar sein, dass das Entfernen der Abziehkappe von dem Autoinjektor das Entfernen der Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze bewirkt. Insbesondere kann zumindest ein Teil der Bewegung oder die gesamte Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung auf das Eingriffselement übertragen werden, d. h., dass das Eingriffselement von der Abziehkappe mitgenommen wird, so dass das Eingriffselement die Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze, insbesondere dem Nadelhalteabschnitt, abzieht. Das Eingriffselement ist derart ausgebildet, dass das Eingriffselement in Eingriff mit der Nadelschutzkappe gelangen kann oder in Eingriff mit der Nadelschutzkappe sein kann, um die Nadelschutzkappe von der Mehrkammerspritze zu entfernen. Eine Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung bewirkt eine Mitnahme der Nadelschutzkappe, wobei die Nadelschutzkappe von dem Produktbehälter entfernt wird. Das Eingriffselement greift an oder in die Nadelschutzkappe. Das Eingriffselement kann an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen. Besonders bevorzugt kann das Eingriffselement hakenförmig ausgebildet sein.

[0032] Die Abziehkappe kann eine Hülse aufweisen, wobei die Hülse das Eingriffselement zumindest teilweise umfassen kann. Das Eingriffselement kann mit der Hülse axial bewegbar oder vorzugweise axialfest verbunden sein. Die Hülse kann vorzugsweise aus Kunststoff gebildet sein. Das Eingriffselement kann aus Metall gebildet sein. Die Hülse kann z.B. mit dem Gehäuse des Autoinjektors reib- und/oder formschlüssig verbunden sein, wie z.B. verschnappt sein. Die Hülse kann z.B. während des Entfernens der Abziehkappe von dem Autoinjektor oder dem Gehäuse mit einer Axialbewegung oder einer kombinierten Axial-Dreh-Bewegung von dem Autoinjektor, wie z.B. dem Gehäuse abnehmbar sein.

[0033] Wenn der mit der Mehrkammerspritze aufgenommene Mehrkammerspritzenhalter axial in die distale Richtung in die Ausgangsposition verschoben wird, kann das Eingriffselement der Abziehkappe in den Bereich eines zweiten Halteabschnitts des Gehäuses des Autoinjektors gelangen. Der zweite Halteabschnitt des Gehäuses, insbesondere eine Mantelinnenfläche des zweiten Halteabschnitts kann an einer Aussenfläche oder einem Aussenumfang des Eingriffselements der Abziehkappe anliegen. Der zweite Halteabschnitt des Gehäuses dient zur Verhinderung einer Bewegung des Eingriffselements quer zur Längsachse von der Längsachse. Bei einer Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung wird somit sichergestellt, dass das Eingriffselement der Abziehkappe in Eingriff mit der Nadelschutzkappe der Mehrkammerspritze bleibt. Das Eingriffselement kann an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen.

[0034] Das Eingriffselement der Abziehkappe kann ein oder mehrere Schnapphaken und einen oder mehrere Schnapper umfassen. An dem Schnapphaken kann der Schnapper angeordnet sein, wobei der Schnapper an oder in eine Mantelfläche oder an oder in eine Kante oder an oder in eine distalen Stirnfläche oder an oder in eine proximale Stirnfläche der Nadelschutzkappe greifen kann.

[0035] In alternativen Ausführungsformen können der erste und der zweite Halteabschnitt des Gehäuses einteilig ausgebildet sein.

[0036] Der erste und/oder der zweite Halteabschnitt des Gehäuses kann hülsenförmig ausgebildet sein und im Innern des Gehäuses angeordnet sein. Zwischen dem hülsenförmigen ersten und/oder zweiten Halteabschnitt des Gehäuses und dem hülsenförmigen Gehäuse kann ein Anschlag zur Begrenzung der axialen Bewegung der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung vorgesehen sein. Vorzugsweise ragt der Halteabschnitt des Gehäuses in distaler Richtung über das distale Ende des Gehäuses über. Ferner kann der erste und/oder zweite Halteabschnitt eine oder mehrere Rillen aufweisen, welche in Verbindung mit an der Nadelschutzhülse vorgesehener Schiene oder Schienen eine Verdrehsicherung zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse bilden. Die Schiene der Nadelschutzhülse ist vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen. Die Rille des Halteabschnitts ist vorzugsweise an einer Mantelaussenfläche des Halteabschnitts angeordnet. Die Nadelschutzhülse kann vorzugsweise drehfest zwischen dem Halteabschnitt des Gehäuses und dem Gehäuse axial bewegt werden. In alternativen Ausführungsformen kann die eine oder die mehreren Rillen an der Nadelschutzhülse und die eine oder die mehreren Schienen an dem Halteabschnitt des Gehäuses vorgesehen sein, um eine Versicherung zwischen dem Gehäuse und der Nadelschutzhülse zu bilden. Die Rille der Nadelschutzhülse ist vorzugsweise an einer Mantelinnenfläche der Nadelschutzhülse vorgesehen. Die Schiene des Halteabschnitts ist vorzugsweise an einer Mantelaussenfläche des Halteabschnitts angeordnet.

[0037] In alternativen Ausführungsformen ist das Eingriffselement derart ausgebildet, dass das Eingriffselement der Abziehkappe in Eingriff mit der Nadelschutzkappe der Mehrkammerspritze bleibt. Z.B. ist die Dicke des Metalls des Eingriffselements der Abziehkappe derart ausgewählt, dass das Eingriffselement in Eingriff mit der Nadelschutzkappe bleibt. Somit kann das Gehäuse keinen zweiten Halteabschnitt, insbesondere keine Mantelinnenfläche des zweiten Halteabschnitts zum Anliegen an einer Aussenfläche oder einem Aussenumfang des Eingriffselements der Abziehkappe aufweisen.

[0038] In bevorzugten Ausführungsformen kann der Mehrkammerspritzenhalter mindestens einen Vorsprung aufweisen, der federnd, insbesondere an einem Arm angeordnet ist und z. B. distal der Nocke zur Befestigung des Mehrkammerspritzenhalters mit dem Gehäuse angeordnet ist. Der mindestens eine Vorsprung kann eine Nadelschutzhülse an der Bewegung aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position so hemmen oder hindern, dass beim Überschreiten einer auf die Nadelschutzhülse entlang der Längsachse L des Autoinjektors ausgeübten Grenzkraft den mindestens einen Vorsprung aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse gedrückt wird, wodurch die Nadelschutzhülse schlagartig in ihre betätigte Position relativ zu dem Gehäuse verschiebbar ist.

[0039] Der Autoinjektor umfasst ferner ein Vortriebsglied, das zumindest während der Produktausschüttung auf den Kolben wirkt, insbesondere an dem Kolben anliegt, und eine erste Feder, die auf das Vortriebsglied wirkt wie z. B. sich insbesondere mit ihrem distalen Ende an dem Vortriebsglied abstützt. Das Vortriebsglied kann z. B. hülsenförmig sein. Ferner kann das Vortriebsglied eine Rippe, die z. B. im Bereich des distalen Endes des Vortriebsglieds angeordnet ist, umfassen. An der Rippe kann sich das distale Ende der ersten Feder abstützen. Die Rippe kann sich in proximale Richtung erstrecken. Die Rippe kann im Innern des Vortriebsglieds vorgesehen sein. Die Rippe des Vortriebsglieds kann z.B. an einer Innenseite des Vortriebsglieds vorgesehen sein. Die erste Feder ist vorzugsweise innerhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds angeordnet. Die Rippe des Vortriebsglieds kann zur Einstellung der Federspannung der ersten Feder dienen. Z. B. kann eine länger ausgebildete Rippe eine höhere Federvorspannung erzeugen. Die Rippe kann derart ausgebildet sein, dass die Federspannung der ersten Feder derart vorgespannt wird oder ist, dass das flüssige Produkt oder die mehreren Produkte aus dem Mehrkammerspritze ausschüttbar ist. Die erste Feder ist so stark vorgespannt, dass sie das flüssige Produkt oder die mehreren flüssigen Produkte aus der Mehrkammerspritze, insbesondere aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub ausschütten kann. Die Kraft der ersten Feder ist derart bemessen, dass in einer Ausführungsform der Erfindung das flüssige Produkt aus der ersten Kammer der Mehrkammerspritze über den Bypass in die zweite Kammer fliessen kann, um danach mit dem flüssigen Produkt in der zweiten Kammer abgemischt zu werden und danach das abgemischte Produkt aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze ausgeschüttet werden kann. In einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist die Kraft der ersten Feder derart bemessen, dass zuerst das flüssige Produkt aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze ausgeschüttet werden kann und danach das flüssige Produkt aus der ersten Kammer der Mehrkammerspritze über den Bypass in die zweite Kammer fliessen kann, um danach aus der zweiten Kammer ausgeschüttet werden kann. Die axiale Anordnung des Bypasses in dem Spritzenkörper beeinflusst, ob ein abgemischtes Produkt verabreicht werden soll oder ob eine sequenzielle Verabreichung von mehreren Produkten getätigt werden soll. Zudem ist die Kraft der ersten Feder abhängig von dem Innendurchmesser der Injektionsnadel (needle gauge), dem Innendurchmesser des Bypasses und der Viskosität der flüssigen Produkten und/oder der Reibungskraft zwischen den beiden Kolben und dem Spritzenkörper.

[0040] Die Rippe kann ferner zur Verstärkung des Vortriebsglieds, insbesondere des Teils des Vortriebsglieds an welchem die erste Feder abgestützt ist, dienen. Dadurch kann verhindert werden, dass das Vortriebsglied durch die Federkraft der ersten Feder beschädigt, insbesondere durchbrochen wird. Die erste Feder ist vorzugsweise eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder, die vorzugsweise aus Metall gebildet ist. Die erste Feder ist so stark vorgespannt, insbesondere im Auslieferungszustand des Autoinjektors, dass sie bzw. die in ihr gespeicherte Energie ausreicht, um das Produkt aus der Mehrkammerspritze, insbesondere aus der zweiten Kammer der Mehrkammerspritze durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub im Wesentlichen vollständig auszuschütten. Durch die Verschiebung des Vortriebsglieds um den Ausschütthub werden auch die beiden Kolben oder der erste Kolben verschoben. Sofern im Auslieferungszustand zwischen dem ersten Kolben und dem Vortriebsglied ein Abstand besteht, ist der Ausschütthub der Kolben kleiner als der Ausschütthub des Vortriebsglieds, was bevorzugt ist, da der erste Kolben bis zur Verwendung unbelastet bleibt, wodurch eine ungewollte vorzeitige Produktausschüttung vermieden wird. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, dass das Vortriebsglied im Auslieferungszustand und nicht erst bei der Produktausschüttung an dem ersten Kolben anliegt. Sofern im Auslieferungszustand das Vortriebsglied an dem ersten Kolben bereits anliegt, entspricht der Ausschütthub der beiden Kolben und des ersten Kolbens dem Ausschütthub des Vortriebsglieds. Das proximale Ende der ersten Feder, die aufgrund ihrer Funktion auch als Ausschüttfeder bezeichnet werden kann, kann sich an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, insbesondere auch einem nur zeitweise zu dem Gehäuse axialfesten Element abstützen.

[0041] Erfindungsgemäß weist der Autoinjektor ein Signalglied, einen Signalanschlag und eine zweite Feder auf. Die zweite Feder kann eine auf das Signalglied entgegen der Ausschüttrichtung oder in die proximale Richtung wirkende Federkraft ausüben. Insbesondere kann sich die zweite Feder z. B. mit ihrem proximalen Ende an dem Signalglied abstützen.

[0042] Die zweite Feder kann z. B. eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder sein, die sich mit ihrem proximalen Ende an dem Signalglied abstützt. Die zweite Feder ist vorzugsweise aus Metall gebildet. Die zweite Feder kann sich mit ihrem distalen Ende z. B. an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element abstützen. Besonders bevorzugt stützt sich die zweite Feder mit ihrem distalen Ende an der Nadelschutzhülse oder einem Element, welches, insbesondere bei Verschiebung der Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse, mit der Nadelschutzhülse verschoben wird, ab. Beispielsweise kann das Element ein Schaltmodul oder eine Schalthülse, wie sie weiter unten beschrieben werden, sein. Das Element kann insbesondere kinematisch und/oder geometrisch zwischen der Nadelschutzhülse und dem distalen Ende der zweiten Feder angeordnet sein. Der Vorteil hierbei ist, dass die Nadelschutzhülse mittels der zweiten Feder aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition verschiebbar ist. Die Feder kann somit bevorzugt eine Doppelfunktion erfüllen, da sie zusätzlich die oben genannte Kraft auf das Signalglied ausübt.

[0043] Insbesondere im Auslieferungszustand oder während eines ersten Teilhubs des Ausschütthubs des Vortriebsglieds kann das Signalglied axialfest mit dem Vortriebsglied gekoppelt sein, so dass das Signalglied mit dem Vortriebsglied entlang der Längsachse und insbesondere relativ zu dem Gehäuse insbesondere in die distale Richtung verschiebbar ist. Durch die axialfeste Kopplung mit dem Vortriebsglied wird bewirkt, dass das Signalglied während des Verschiebens des Vortriebsglieds in die Ausschüttrichtung, insbesondere während der Ausführung des ersten Teilhubs des Ausschütthubs, mitgenommen und die zweite Feder gespannt wird. Während eines zweiten Teilhubs des Ausschütthubs ist es bevorzugt, dass die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Vortriebsglied gelöst ist. Die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Vortriebsglied ist somit lösbar. Wenn die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Vortriebsglied gelöst ist - und insbesondere keine weiteren Kopplungen zwischen dem Signalglied und einem weiteren Glied, wie weiter unten beschrieben wird, bestehen - ist das Signalglied mittels der zweiten, vorgespannten Feder entgegen die Ausschüttrichtung und relativ zu dem Vortriebsglied und/oder dem Gehäuse beschleunigbar. Aufgrund der Mitnahme des Signalglieds durch das Vortriebsglied um den ersten Teilhub wird zwischen dem Signalanschlag und dem Signalglied ein z. B. sich entlang der Längsachse erstreckender Abstand, der insbesondere dem ersten Teilhub entspricht, gebildet. Die zweite Feder kann das Signalglied auf diesem Abstand beschleunigen, wodurch das Signalglied mit einer Geschwindigkeit auf den Signalanschlag auftrifft, so dass ein Impuls auf das Signalglied abgegeben wird, der ein akustisches (hörbares) und/oder taktiles (fühlbares) Signal erzeugt.

[0044] Der Signalanschlag kann von dem Gehäuse oder einem zumindest axialfest, vorzugsweise auch drehfest mit dem Gehäuse verbundenem Element gebildet werden. Beispielsweise kann dieses Element eine Verschlusskappe am proximalen Ende des Gehäuses sein und/oder das proximale Ende des Autoinjektors bilden. Die Verschlusskappe kann mit dem Gehäuse besonders bevorzugt formschlüssig, alternativ kraft- oder stoffschlüssig verbunden sein. Vorzugsweise ist das Element mit dem Gehäuse verrastet. Eine separate Verschlusskappe hat den Vorteil, dass die Montage der Vorrichtung erleichtert wird, wobei für die Montage zumindest ein Teil der Bauteile über das proximale Ende, das danach mit der Verschlusskappe verschlossen wird, in das Gehäuse eingebracht werden. Die Verschlusskappe kann einen Resonanzkörper bilden, wenn der Signalanschlag an der Verschlusskappe angeordnet ist, wobei durch die Gestaltung von Materialdicken und Formen der Verschlusskappe der Höreindruck des akustischen Signals in gewissen Grenzen verändert werden kann.

[0045] Das Signalglied weist in bevorzugten Ausführungen ein erstes, insbesondere federnd oder/und an einem federnden Arm angeordnetes, Eingriffsglied auf, welches in das Vortriebsglied, insbesondere in eine Ausnehmung des Vortriebsglieds lösbar eingreift. Hierdurch wird das Vortriebsglied axialfest mit dem Signalglied gekoppelt, wobei die axialfeste Kopplung zwischen dem Vortriebsglied und dem Signalglied gelöst ist, wenn das Signalglied, insbesondere das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied, insbesondere der Ausnehmung des Vortriebsglieds ausgerückt oder herausgedrückt ist. Insbesondere wird das erste Eingriffsglied am Ende des ersten Teilhubs des Vortriebsglieds aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst.

[0046] Bevorzugt ist der Signalanschlag entlang der Längsachse des Autoinjektors so angeordnet, dass er in einer Flucht mit dem Signalglied angeordnet ist. Hierdurch wird erreicht, dass das Signalglied mit einer Bewegung entlang der Längsachse des Autoinjektors an dem Signalanschlag anschlägt.

[0047] In Ausführungsformen mit einer Nadelschutzhülse ist es bevorzugt, dass die Nadelschutzhülse auf die zweite Feder wirkt, wobei die Nadelschutzhülse für die Auslösung der Produktausschüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse und entlang der Längsachse des Autoinjektors in die proximale Richtung, d. h. entgegen die Ausschüttrichtung verschiebbar ist, insbesondere um den Betätigungshub. Hierdurch wird die zweite Feder gespannt und vorzugsweise auch die Produktausschüttung, insbesondere die Bewegung des Vortriebsglieds in die Ausschüttrichtung, ausgelöst. Die Nadelschutzhülse wird vorzugsweise dadurch aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub in ihre betätigte Position bewegt, dass ihr distales Ende an die Einstichstelle des Patienten angedrückt wird, wobei das Gehäuse relativ zu der Nadelschutzhülse in Richtung Einstichstelle verschoben wird, so dass die Nadelschutzhülse den Betätigungshub relativ zu dem Gehäuse ausführt. Hierbei wird auch die aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortretende Injektionsnadel in die Einstichstelle eingestochen. Nach der erfolgten Produktausschüttung, insbesondere nach z. B. einer kurzen Wartezeit, wie z. B. 3 bis 10 Sekunden, nach dem mittels des Signalglieds das Signal erzeugt wurde, wird der Autoinjektor von der Einstichstelle abgenommen, wodurch die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse aus ihrer betätigten Position um den Nadelschutzhub in die Nadelschutzposition verschoben wird, insbesondere mittels der in der zweiten Feder gespeicherten Federenergie. Durch das Abnehmen des Autoinjektors von der Einstichstelle wird auch die Injektionsnadel aus der Einstichstelle gezogen.

[0048] In bestimmten Ausführungsformen kann kinematisch zwischen der zweiten Feder und der Nadelschutzhülse ein Schaltmodul angeordnet sein, wobei das Schaltmodul von der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung mitgenommen wird, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung oder in die betätigte Position verschoben wird, und die Nadelschutzhülse in die distale Richtung verschiebt, wenn die auf das Schaltmodul wirkende Feder das Schaltmodul in die distale Richtung verschiebt. Das Schaltmodul oder ein Teil davon, wie z. B. eine Schalthülse, kann mit der Nadelschutzhülse einteilig sein oder z. B. formschlüssig verbunden, wie z. B. verschnappt, sein oder lose an der Nadelschutzhülse anliegen. Das Schaltmodul kann ein einziges Teil sein oder mehrere Teile umfassen, wobei ein mehrteiliges Schaltmodul zumindest die Schalthülse und eine Sperrhülse aufweisen kann. Die Sperrhülse kann relativ zu der Nadelschutzhülse und/oder Schalthülse z. B. entlang der Längsachse verschiebbar sein. Beispielsweise können sich die zweite Feder an der Schalthülse und die Schalthülse an der Nadelschutzhülse abstützen. In alternativen Ausführungsformen können Schalthülse und Nadelschutzhülse axialfest und vorzugsweise drehfest verbunden sein, wobei die zweite Feder an der Schalthülse abgestützt sein kann. In alternativen Ausführungen können Schalthülse und Nadelschutzhülse einteilig ausgebildet sein, wobei die zweite Feder an der Schalthülse abgestützt sein kann. Zwischen der Sperrhülse und der Schalthülse kann ein z. B. unidirektional wirkendes Verriegelungsglied, welches vorzugsweise das oben genannte Verriegelungsglied, welches die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition verriegelt, vorgesehen sein, das z. B. von der Sperrhülse gebildet wird und in die Schalthülse, insbesondere in eine Ausnehmung, eingreift. Das Verriegelungsglied ist vorzugsweise so ausgestaltet, dass die Schalthülse während ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung die Sperrhülse über das Verriegelungsglied mitnimmt, insbesondere während der Bewegung der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die betätigte Position, und während ihrer Bewegung relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung relativ zu der Sperrhülse in eine Sperrposition verschoben wird, insbesondere während der Verschiebung der Nadelschutzhülse aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition, wobei in der Sperrposition das oder ein anderes Verriegelungsglied, wie z. B. das weiter oben genannte, eine Bewegung der Schalthülse relativ zu der Sperrhülse in die proximale Richtung sperrt. Hierdurch wird vorteilhaft verhindert, dass die Nadelschutzhülse aus ihrer Nadelschutzposition für eine erneute Freigabe der Nadelspitze in das Gehäuse zurückgeschoben werden kann.

[0049] Z. B. kann die Schalthülse eine erste Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied der Sperrhülse lösbar eingreift, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position verschoben wird. Z. B. kann die Schalthülse eine zweite Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied oder ggf. das andere Verriegelungsglied eingreift, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist. Die erste und zweite Ausnehmung können vorzugsweise mit einem Abstand, der in etwa dem Nadelschutzhub entspricht, zueinander entlang der Längsachse angeordnet sein. Selbstverständlich ist auch eine Umkehr der Anordnung der Ausnehmungen und des Verriegelungsglieds oder der Verriegelungsglieder möglich, d. h., dass das zumindest eine Verriegelungsglied an der Schalthülse und die mindestens eine Ausnehmung, d. h. die erste Ausnehmung und ggf. die zweite Ausnehmung an der Sperrhülse gebildet sein können.

[0050] In alternativen Ausführungen kann die Schalthülse eine erste Ausnehmung aufweisen, in welche das Verriegelungsglied oder Verriegelungsglieder der Sperrhülse lösbar eingreift, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position verschoben wird. Das Verriegelungsglied der Sperrhülse kann an das proximale Ende der Schalthülse anschlagen, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist. Selbstverständlich ist auch eine Umkehr der Anordnung der Ausnehmung und des Verriegelungsglieds möglich.

[0051] Das Verriegelungsglied und ggf. das andere Verriegelungsglied können federnd, insbesondere jeweils an einem federnden Arm, angeordnet sein. Vorzugsweise kann die Schalthülse die Sperrhülse umgeben und/oder führen.

[0052] In bevorzugten Ausführungen kann das Signalglied ein zweites Eingriffsglied aufweisen, welches durch die Ausrückbewegung des ersten Eingriffsglieds, mit der das erste Eingriffsglied aus dem Vortriebsglied ausrückt, in einen, insbesondere axialfesten, Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, bewegbar ist. Das erste Eingriffsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds sind bevorzugt so aufeinander abgestimmt, dass das zweite Eingriffsglied bereits, vorzugsweise axialfest, in die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul eingreift, wenn das erste Eingriffsglied noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Hierdurch wird vorteilhaft zuverlässig verhindert, dass das erste Eingriffsglied bereits aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist, wenn das zweite Eingriffsglied noch nicht in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse ist. Die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, kann eine z. B. weitere Ausnehmung aufweisen, in welche das zweite Eingriffsglied des Signalglieds, z. B. für die axialfeste Kopplung zwischen dem Signalglied und dem Schaltmodul, insbesondere Sperrhülse, oder der Nadelschutzhülse, eingreift. Das Vortriebsglied kann eine Ausnehmung aufweisen, in welche das erste Eingriffsglied für die axialfeste Kopplung zwischen Vortriebsglied und Signalglied eingreift. Vorzugsweise sind das erste Eingriffsglied und das zweite Eingriffsglied an einem gemeinsamen elastischen Arm gebildet, wobei das erste Eingriffsglied, z. B. radial, zu der Längsachse hin und das zweite Eingriffsglied, z. B. radial, von der Längsachse weg weisen. Das erste und zweite Eingriffsglied können, vorzugsweise radial zwischen dem Vortriebsglied und der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse angeordnet sein.

[0053] Insbesondere werden während des Ausschütthubs des Vortriebsglieds, insbesondere am Ende des ersten Teilhubs, das erste Eingriffsglied des Signalglieds aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst und, vorzugsweise gleichzeitig, das zweite Eingriffsglied des Signalglieds in den Eingriff mit dem Schaltmodul oder der Nadelschutzhülse gebracht, insbesondere mit einer Bewegung quer zur Längsachse. Insbesondere kann das Vortriebsglied durch seine Bewegung in die Ausschüttrichtung das erste Eingriffsglied aus der Ausnehmung des Vortriebsglieds und das zweite Eingriffsglied in die Ausnehmung der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse, drücken.

[0054] In besonders bevorzugten Ausführungen kann die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, das erste Eingriffsglied des Signalglieds in dem Eingriff mit der Ausnehmung des Vortriebsglieds halten, wobei die Ausnehmung für das zweite Eingriffsglied des Signalglieds durch Verschieben der Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in ihre betätigte Position bezogen auf die Längsachse zu dem zweiten Eingriffsglied hin verschoben wird, wobei die Ausnehmung in der betätigten Position der Nadelschutzhülse, insbesondere in dem Moment, an dem der Ausschütthub freigegeben wird, mit einem Abstand entlang der Längsachse, die in etwa dem ersten Teilhub des Signalglieds entspricht, zu dem zweiten Eingriffsglied angeordnet ist. Das für den Ausschütthub durch die Betätigung der Nadelschutzhülse freigegebene Vortriebsglied ist dann um den ersten Teilhub in die Ausschüttrichtung bewegbar. Vorzugsweise wird das erste Eingriffsglied in dem Eingriff mit dem Vortriebsglied durch den Innenumfang der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse gehalten, an der bzw. dem das zweite Eingriffsglied anliegt. Das zweite Eingriffsglied befindet sich am Ende des ersten Teilhubs bezogen auf die Längsachse auf der gleichen Position wie die Ausnehmung, wodurch das zweite Eingriffsglied in seine Ausnehmung einrücken und das erste Eingriffsglied aus seiner Ausnehmung ausrücken kann.

[0055] Der Ausschütthub des Vortriebsglieds kann insbesondere zwei Phasen umfassen, nämlich den ersten Teilhub und den zweiten Teilhub. Während des ersten Teilhubs ist das erste Eingriffsglied des Signalglieds in dem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse. Während des zweiten Teilhubs des Ausschütthubs ist das zweite Eingriffsglied in dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, wobei das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied ist, wodurch vorteilhaft bewirkt wird, dass das Vortriebsglied mittels der ersten Feder relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegbar ist und/oder das Signalglied für die Signalauslösung noch nicht gelöst ist.

[0056] In alternativen Ausführungen kann der Ausschütthub drei Phasen, insbesondere einen weiteren Teilhub umfassen. Während des ersten Teilhubs bewegt sich das Vortriebsglied axial relativ zu dem Signalglied. Während des ersten Teilhubs wird das Signalglied nicht geladen. Während des zweiten Teilhubs ist das erste Eingriffsglied des Signalglieds in dem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse. Während des zweiten Teilhubs wird das Signalglied geladen. Während des dritten Teilhubs des Ausschütthubs ist das zweite Eingriffsglied in dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, wobei das erste Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied ist, wodurch vorteilhaft bewirkt wird, dass das Vortriebsglied mittels der ersten Feder relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegbar ist und/oder das Signalglied für die Signalauslösung noch nicht gelöst ist.

[0057] Allgemein bevorzugt ist, dass das Vortriebsglied mittels der ersten Feder relativ zu dem Signalglied, insbesondere um den zweiten Teilhub, in die distale Richtung bewegbar ist, wenn das erste Eingriffsglied des Signalglieds aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied und das zweite Eingriffsglied des Signalglieds in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ist.

[0058] In bevorzugten Ausführungen können das zweite Eingriffsglied des Signalglieds und die Ausnehmung für das zweite Eingriffsglied im Auslieferungszustand des Autoinjektors entlang der Längsachse in etwa mit dem Abstand zueinander angeordnet sein, der in etwa die Summe aus dem Betätigungshub der Nadelschutzhülse und dem ersten Teilhub des Vortriebsglieds, der in etwa dem Hub des Signalglieds von dem Signalanschlag weg entspricht, beträgt.

[0059] Bevorzugt kann das Vortriebsglied das zweite Eingriffsglied des Signalglieds daran hindern, aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul auszurücken, wenn sich das Vortriebsglied relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegt, insbesondere während des zweiten Teilhubs des Vortriebsglieds. Das Vortriebsglied erlaubt dem zweiten Eingriffsglied am Ende des Ausschütthubs bzw. des zweiten Teilhubs, dass es aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ausrückt. Wenn das zweite Eingriffsglied am Ende des zweiten Teilhubs aus dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul ausgerückt ist, wird das Signalglied von der zweiten Feder entgegen die Ausschüttrichtung beschleunigt und schlägt an dem Signalanschlag an. Vorzugsweise wird das zweite Eingriffsglied in dem Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul durch den Außenumfang des Vortriebsglieds gehalten, an dem das erste Eingriffsglied anliegt.

[0060] In bevorzugten Ausführungen kann der Autoinjektor ein Halteelement aufweisen, an dem sich z. B. ein Ende der ersten Feder, insbesondere das proximale Ende der ersten Feder, abstützt. Alternativ kann sich die Feder mit ihrem proximalen Ende an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element abstützen. Das Halteelement selbst kann gehäusefest oder in Bezug auf das Gehäuse verschiebbar angeordnet sein. Das Halteelement kann ein erstes Eingriffselement aufweisen, welches vor dem Auslösen der Produktausschüttung in das Vortriebsglied eingreift, wodurch das Vortriebsglied daran gehindert wird, sich relativ zu dem Halteelement und/oder dem Gehäuse in die Ausschüttrichtung zu bewegen. Der Eingriff des ersten Eingriffselements in das Vortriebsglied ist für die Produktausschüttung lösbar. Wenn der Eingriff gelöst ist, ist das Vortriebsglied für die Bewegung in die Ausschüttrichtung freigegeben. Die erste Feder kann das Vortriebsglied relativ zu dem Halteelement und/oder dem Gehäuse um den Ausschütthub in die Ausschüttrichtung verschieben. Das Vortriebsglied kann eine Ausnehmung für das erste Eingriffselement des Halteelements aufweisen, wobei diese Kopplung zwischen dem Vortriebsglied und dem Halteelement gelöst ist, wenn das Halteelement, insbesondere das erste Eingriffselement, aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied, insbesondere der Ausnehmung des Vortriebsglieds ausgerückt ist. Insbesondere kann das erste Eingriffselement dadurch aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst werden, dass die Nadelschutzhülse aus der Ausgangsposition um den Betätigungshub in die betätigte Position verschoben wird. Z. B. kann das erste Eingriffselement von der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse in den axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied gehalten werden, wenn die Nadelschutzhülse nicht in ihrer betätigten Position oder in ihrer Ausgangsposition ist. Z. B. kann ein Innenumfang der Nadelschutzhülse oder des Schaltmoduls, insbesondere der Sperrhülse, das erste Eingriffselement in dem Eingriff mit dem Vortriebsglied halten, wobei z. B. ein zweites Eingriffselement, welches weiter unten beschrieben wird, an dem Innenumfang anliegen kann.

[0061] Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in ihre betätigte Position kann die Nadelschutzhülse oder das Schaltmodul, insbesondere die Sperrhülse, dem ersten Eingriffselement des Halteelements erlauben, insbesondere mit einer Bewegung quer zu der Längsachse des Autoinjektors aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied auszurücken. Beispielsweise kann eine Ausnehmung, insbesondere für das zweite Eingriffselement des Halteelements, welche an der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, gebildet ist, bezogen auf die Längsachse auf der gleichen Position angeordnet sein, wie das erste und/oder zweite Eingriffselement, so dass das erste Eingriffselement aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied ausrücken kann. Beispielsweise kann das Vortriebsglied das erste Eingriffselement aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied drücken, wenn die Nadelschutzhülse in ihrer betätigten Position ist.

[0062] Das erste Eingriffselement des Halteelements kann z. B. radial zu der Längsachse hin weisen und/oder an einem federnden Arm des Halteelements angeordnet sein.

[0063] Das Halteelement kann - wie erwähnt - ein zweites Eingriffselement aufweisen, welches durch die Ausrückbewegung des ersten Eingriffselements aus dem Vortriebsglied in einen axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse bewegbar ist. Das zweite Eingriffselement kann z. B. an dem Arm, an dem das erste Eingriffselement angeordnet ist, angeordnet sein und/oder z. B. radial von der Längsachse weg weisen. Das erste Eingriffselement und das zweite Eingriffselement können so aufeinander abgestimmt sein, dass das zweite Eingriffselement bereits axialfest in seine Ausnehmung, welche von der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse, gebildet wird, eingreift, wenn das erste Eingriffselement noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Hierdurch wird vorteilhaft erreicht, dass zuerst die axialfeste Verbindung zwischen dem Halteelement und der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul hergestellt ist, bevor die axialfeste Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Vortriebsglied gelöst und damit ein erneutes oder weiteres Zurückschieben der Nadelschutzhülse gesperrt wird.

[0064] Insbesondere wenn das zweite Eingriffselement des Halteelements in seiner Ausnehmung ist, kann sich das Vortriebsglied relativ zu dem Halteelement in distale Richtung bewegen, insbesondere aufgrund der in der vorgespannten Feder gespeicherten Energie. Das Vortriebsglied kann das zweite Eingriffselement daran hindern, aus dem axialfesten Eingriff mit der Nadelschutzhülse oder dem Schaltmodul, insbesondere der Sperrhülse auszurücken, wenn sich das Vortriebsglied relativ zu dem Signalglied in die distale Richtung bewegt. Dies gilt vorzugsweise auch am Ende des Ausschütthubs, insbesondere auch dann, wenn das zweite Eingriffsglied des Signalglieds aus seiner Ausnehmung gelöst ist, um von der zweiten Feder entgegen die Ausschüttrichtung beschleunigt zu werden.

[0065] Insbesondere in Ausführungen, in denen die Ausnehmung für das zweite Eingriffselement des Halteelements von der Nadelschutzhülse oder der Schalthülse gebildet wird, ist es bevorzugt, dass das zweite Eingriffselement am Ende des Ausschütthubs aus seiner Ausnehmung ausrückt, um die Nadelschutzhülse nach der Verabreichung des Produkts aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition bewegen zu können. Das Vortriebsglied kann hierzu eine Ausnehmung aufweisen, in welche das erste Eingriffselement einrücken kann, wobei das zweite Eingriffselement gleichzeitig aus seiner Ausnehmung ausrückt, um insbesondere die Bewegung der Nadelschutzhülse in distale Richtung freizugeben.

[0066] In bevorzugten Ausführungsformen, mit einem Schaltmodul, welches eine Schalthülse und eine Sperrhülse aufweist, ist es bevorzugt, dass das zweite Eingriffselement auch am Ende des Ausschütthubs so verbleibt, dass das zweite Eingriffselement die Sperrhülse daran hindert, relativ zu dem Gehäuse und/oder dem zweiten Eingriffselement in die distale Richtung bewegt zu werden, wobei die Schalthülse und/oder die Nadelschutzhülse relativ zu der Sperrhülse, insbesondere aufgrund der in der zweiten Feder gespeicherten Energie in die distale Richtung verschiebbar sind, wodurch die Nadelschutzhülse insbesondere in ihre Nadelschutzposition bewegt wird. Wie bereits beschrieben und nur der Vollständigkeit halber angemerkt, kann das Verriegelungsglied zwischen der Sperrhülse und der Schalthülse in einen Eingriff gelangen, der verhindert, dass die Schalthülse relativ zu der Sperrhülse in die proximale Richtung verschiebbar ist. Vorzugsweise wird eine Bewegung der Sperrhülse in die proximale Richtung dadurch verhindert, dass die Sperrhülse entweder an dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, wie z. B. an einem Mechanikhalter, oder dem Signalglied anstößt.

[0067] Die Erfindung und der weitere Aspekt zur Erfindung wurden anhand mehrerer bevorzugter Ausführungen beschrieben. Im Folgenden werden besonders bevorzugte Ausführungen anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenbarten Merkmale bilden den Gegenstand der Erfindung einzeln und in jeglicher Merkmalskombination vorteilhaft weiter. Es zeigen: Figur 1a-1b Explosionsdarstellungen eines Autoinjektors gemäß einer Ausführungsform der Erfindung, Figuren 2a-2c der Autoinjektor aus Figur 1 in einem Auslieferungszustand, wobei die Figuren 2a bis 2c durch die Längsachse der Vorrichtung verlaufende Schnittansichten sind, wobei die Schnittansichten um die Längsachse winkelversetzt sind, Figuren 2d-2e der Autoinjektor aus Figur 1, wobei die Mehrkammerspritze 13 vor und nach dem Einsetzen in den Mehrkammerspritzenhalter 1 gezeigt ist Figur 2f eine alternative Ausführungsform der Erfindung in einem Auslieferungszustand, wobei die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt ist. Figuren 3a-3c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a-2c, wobei sich eine Nadelschutzhülse (3) in ihrer betätigten Position befindet, Figuren 4a-4c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a-2c, wobei ein Vortriebsglied (7) am Ende eines ersten Teilhubs seines Ausschütthubs gezeigt wird, Figuren 5a-5c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a-2c, wobei das Vortriebsglied (7) am Ende seines Ausschütthubs gezeigt wird, Figuren 6a-6c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a-2c, wobei ein Signal, welches das Ende der Produktausschüttung signalisiert, erzeugt wird, Figuren 7a-7c die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a-2c, wobei die Nadelschutzhülse (3) in ihrer Nadelschutzposition ist,

[0068] Bezugnehmend auf die Figuren 1-7 werden nun die strukturellen Merkmale und die Funktion des bevorzugten Autoinjektors beschrieben.

[0069] Der Autoinjektor weist ein hülsenförmiges, längliches Gehäuse 2 mit einer Längsachse L auf, welches an seinem proximalen Ende eine Verschlusskappe 12 aufweist, die formschlüssig mit dem Gehäuse 2 dreh- und axialfest verbunden ist und das proximale Ende des Autoinjektors bildet. Die Verschlusskappe 12 ist mit dem Gehäuse 2 verschnappt. Hierfür weist die Verschlusskappe 12 ein Rastglied 12a auf, welches in eine Ausnehmung 2a am Gehäuse 2 eingerastet ist, vorzugsweise so, dass die Verschlusskappe 12 nicht oder nicht ohne weiteres von dem Gehäuse 2 lösbar ist.

[0070] An dem distalen Ende des Autoinjektors ist in seinem Auslieferungszustand (Figuren 2a-2c) eine Abziehkappe 4 angeordnet, die vor der Verwendung des Autoinjektors abgezogen, oder/und abgedreht, und entfernt wird.

[0071] In dem Gehäuse 2 (Figuren 2d-2f) ist ein Produktbehälter in der Gestalt einer Mehrkammerspritze 13 in Bezug auf das Gehäuse 2 - abgesehen von der Montage des Autoinjektors - entlang der Längsachse L unverschiebbar aufgenommen.

[0072] Die Mehrkammerspritze 13 weist einen Spritzenkörper 13c auf. An dem distalen Ende des Spritzenkörpers 13c ist eine Injektionsnadel 13a vorgesehen. Ferner umfasst der Spritzenkörper 13c einen Bypass 13d, eine erste Kammer 13e für ein erstes flüssiges Produkt und eine zweite Kammer 13f für ein zweites flüssiges Produkt, wobei in der Ausgangsposition die beiden flüssigen Produkte durch einen Kolben 13b' voneinander getrennt sind. Der Bypass 13d ist in oder an dem Spritzenkörper als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet. Der Bypass 13d dient zur fluiden Verbindung der ersten 13e und der zweiten Kammer 13f. In dem Spritzenkörper 13c sind zwei Kolben 13b, 13b' axial verschiebbar angeordnet. Die erste Kammer 13e des Spritzenkörpers 13c ist zwischen dem ersten 13b und dem zweiten Kolben 13b' vorgesehen. Die zweite Kammer 13f des Spritzenkörpers 13c ist zwischen dem zweiten Kolben 13b' und dem distalen Ende des Spritzenkörpers 13c angeordnet. Der erste Kolben 13b ist proximal von dem zweiten Kolben 13b' in dem Spritzenkörper 13c angeordnet. Der erste Kolben 13b oder der erste 13b und der zweite Kolben 13b' sind in dem Spritzenkörper 13c axial in distaler Richtung derart verschiebbar, dass das in der zweiten Kammer 13f angeordnete flüssige Produkt, insbesondere Medikament, durch die Injektionsnadel 13a aus der Mehrkammerspritze 13 ausgeschüttet wird. Der Spritzenkörper 13c weist an seinem proximalen Ende einen sogenannten Fingerflansch 13g auf, der radial nach außen über den Außenumfang des zylindrischen Spritzenkörpers 13c ragt. Alternativ könnte der Fingerflansch 13g rund ausgebildet sein.

[0073] Ob ein abgemischtes flüssiges Produkt aus einer Mehrkammerspritze 13 oder ob die beiden flüssigen Produkte sequenziell aus einer Mehrkammerspritze 13 durch eine an der Mehrkammerspritze 13 angeordnete Injektionsnadel 13a ausgeschüttet werden soll, hängt insbesondere von der axialen Position des Bypasses 13d an oder von dem Spritzenkörper 13c ab. Je distaler der Bypasses 13d an oder in dem Spritzenkörper 13c angeordnet ist oder je näher der Bypass 13d an der an dem distalen Ende des Spritzenkörpers 13c vorgesehenen Injektionsnadel 13a angeordnet ist, desto eher wird zuerst das in der zweiten Kammer 13f vorgesehene flüssige Produkt und danach das in der ersten Kammer 13e vorgesehene flüssige Produkt an einen Patienten verabreicht.

[0074] Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem ersten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonderes bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b' Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonderes bevorzugt ca. 1,6 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als normalwandige 29 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,14 bis 0,15 mm, besonderes bevorzugt ca. 0,143 mm ausgebildet. Die sequentielle Ausschüttzeit der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 beträgt ca. 5 bis 15 Sekunden, besonders bevorzugt ca. 9 bis 10 Sekunden, insbesondere besonders bevorzugt ca. 9,5 Sekunden bei der Benutzung einer Feder (9), insbesondere einer ersten Feder oder Ausschüttfeder mit einer Federkraft von ca. 8 bis 9 Newton, besonders bevorzugt von ca. 8,3 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.

[0075] Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem zweiten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 8 bis 10 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 9 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 8 bis 10 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 9 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b' Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,9 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als dünnwandige 29 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,209 mm ausgebildet. Die sequentielle Ausschüttzeit der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 beträgt ca. 5 bis 15 Sekunden, besonders bevorzugt ca. 9 bis 11 Sekunden, insbesondere besonders bevorzugt ca. 10 Sekunden bei der Benutzung einer Feder (9), insbesondere einer ersten Feder oder Ausschüttfeder mit einer Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.

[0076] Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem dritten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 150 bis 250 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 199 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b' Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,6 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als dünnwandige 29 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,209 mm ausgebildet.

[0077] Die sequentielle Ausschüttung der Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 gemäss dem zweiten und/oder dem dritten Ausführungsbeispiel ist möglich, wenn die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f gleich oder kleiner, als die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e ist. Ist die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e grösser als die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f, sollen nachfolgende Viskositätsverhältnisse nicht überschritten werden, sodass die distale Verschiebung des zweiten Kolbens 13b' im Bereich des Bypasses 13c während des Ausschüttwegs des ersten Kolbens 13b verhindert wird. In einem ersten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 1 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 199 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 199 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. In einem zweiten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 2 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 211 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 110 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Bei einer und/oder einer grösseren dynamischen Visikosität der zweiten Flüssigkeit von ca. 2 Centipoise soll immer ein Viskositätsverhältnis von ca. 110 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Das Verhältnis der dynamischen Viskosität der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 ermöglicht eine sequentielle Ausschüttung bei der Benutzung einer Feder 9, insbesondere einer erster Feder oder Ausschüttfeder mit Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.

[0078] Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem vierten Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 27 bis 29 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 28 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,2 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 27 bis 29 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 28 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,4 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b' Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,9 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als speziell dünnwandige 27 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,28 mm ausgebildet. Die sequentielle Ausschüttzeit der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 beträgt ca. 5 bis 15 Sekunden, besonders bevorzugt zwischen ca. 9 und 10 Sekunden, insbesondere besonders bevorzugt ca. 9,7 Sekunden bei der Benutzung einer Feder (9), insbesondere einer erster Feder oder Ausschüttfeder mit einer Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.

[0079] Für eine sequentielle Abgabe des Medikaments aus einer 1 ml Mehrkammerspritze 13 mit einem Spritzenkörper 13c mit einem Innendurchmesser von ca. 6 bis 7 mm, besonders bevorzugt von ca. 6,35 mm kann in einem fünften Ausführungsbeispiel die zweite Kammer 13f eine zweite Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 0,7 bis 1,3 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 1 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,3 bis 0,4 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,34 ml und die erste Kammer 13e eine erste Flüssigkeit mit einer dynamischen Viskosität von ca. 60 bis 120 Centipoise, besonders bevorzugt von ca. 90 Centipoise und einem Volumen von ca. 0,5 bis 0,6 ml, besonders bevorzugt von ca. 0,57 ml umfassen, wobei sich die beiden Flüssigkeiten newtonsche Fluide sind und eine Dichte von ca. 1000 kg/m3 aufweisen. Die Länge des Bypasses 13c ist ca. 7 bis 8 mm, besonders bevorzugt ca. 7,1 mm und der Innendurchmesser des Bypasses 13c ist ca. 0,7 bis 0,9 mm, besonders bevorzugt ca. 0,8 mm. Der Ausschüttweg bis zum Bypasses 13c ist ca. 10 bis 11 mm, besonders bevorzugt ca. 10,6 mm. Die beiden Kolbenreibungen zwischen dem ersten 13b bzw. dem zweiten 13b' Kolben und dem Spritzenkörper 13c sind jeweils ca. 1 bis 2 Newton, besonders bevorzugt ca. 1,9 Newton. Die Länge der Injektionsnadel 13a ist ca. 18 bis 20 mm, besonders bevorzugt ca. 19 mm und ist als speziell dünnwandige 27 Gauge Nadel mit einen Innendurchmesser von ca. 0,2 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt von ca. 0,28 mm ausgebildet.

[0080] Die sequentielle Ausschüttung der Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 gemäss dem vierten und/oder dem fünften Ausführungsbeispiel ist möglich, wenn die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f gleich, oder kleiner, als die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e ist. Ist die dynamische Viskosität der ersten Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e grösser als die dynamische Viskosität der zweiten Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f sollen nachfolgende Viskositätsverhältnisse nicht überschritten werden, sodass die distale Verschiebung des zweiten Kolbens 13b' im Bereich des Bypasses 13c während des Ausschüttwegs des ersten Kolbens 13b verhindert wird. In einem ersten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 1 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 90 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 90 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. In einem zweiten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 2 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 100 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 50 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. In einem dritten Beispiel hat die erste Flüssigkeit in der ersten Kammer 13e eine dynamische Viskosität von ca. 3 Centipoise und die zweite Flüssigkeit in der zweiten Kammer 13f eine dynamische Viskosität von ca. 103 Centipoise. Es soll ein Viskositätsverhältnis von ca. 34 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Bei einer und/oder einer grösseren dynamischen Visikosität der zweiten Flüssigkeit von ca. 3 Centipoise soll immer ein Viskositätsverhältnis von ca. 34 zwischen der ersten Flüssigkeit der ersten Kammer 13e und der zweiten Flüssigkeit der zweiten Kammer 13f eingehalten werden. Das Verhältnis der dynamischen Viskosität der beiden Flüssigkeiten aus der Mehrkammerspritze 13 ermöglicht eine sequentielle Ausschüttung bei Benutzung einer Feder 9, insbesondere einer erster Feder oder Ausschüttfeder mit Federkraft von ca. 13 bis 14 Newton, besonders bevorzugt von ca. 13,7 Newton des Autoinjektors, wie weiter unten beschrieben wird.

[0081] Die Mehrkammerspritze 13 ist in einem Mehrkammerspritzenhalter 1 so aufgenommen, dass die Mehrkammerspritze 13 zumindest gegen eine Bewegung entlang der Längsachse L in distale Richtung relativ zu dem Mehrkammerspritzenhalter 1 gesichert ist. Der Mehrkammerspritzenhalter 1 ist, wie am besten aus Figur 2a ersichtlich ist, mit dem Gehäuse 2 formschlüssig verbunden, insbesondere verrastet. Das Gehäuse 2 weist hierzu Ausnehmungen auf, in die Rastelemente, die hier am proximalen Ende des Spritzenhalters 1 gebildet werden, eingreifen.

[0082] Der Mehrkammerspritzenhalter 1 kann eine Aussparung 1c für den Bypass 13d der Mehrkammerspritze 13 umfassen. Die Aussparung 1c kann durchgängig oder undurchgängig ausgebildet sein, wobei sich die Aussparung 1c in Längsrichtung erstreckt.

[0083] In Ausführungsformen, wie in den Figuren 2d und 2e ersichtlich ist, kann die Aussparung 1c des Mehrkammerspritzenhalters 1 einen distalen Anschlag 1d und einen proximalen Anschlag 1e aufweisen. Der Bypass 13d kann zwischen dem distalen Anschlag 1d und dem proximalen Anschlag 1e axial fest angeordnet sein, wenn die Mehrkammerspritze in dem Mehrkammerspritzenhalter eingesetzt ist. Der proximale Anschlag le, insbesondere der distale Anschlag 1d und der proximale Anschlag 1e können elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet sein. Wenn die Mehrkammerspritze 13 bei der Montage von einem proximalen Ende in den mit dem Gehäuse 2 axial fest, insbesondere axial fest und drehfest verbundenen Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt wird, wie in der Figur 2e ersichtlich ist, kann sich der proximale Anschlag 1e derart elastisch und/oder plastisch verformen, dass die Mehrkammerspritze 13 in den Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt werden kann. Wenn die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1, wie in der Figur 2 ersichtlich ist, in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt ist, kann sich der proximale Anschlag 1e derart elastisch und/oder plastisch verformen, dass die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 zumindest axial in proximaler Richtung gehalten wird.

[0084] In alternativen Ausführungsformen kann die Aussparung 1c nur einen distalen Anschlag 1d aufweisen, wie in der Figur 2f ersichtlich ist. Wenn die Mehrkammerspritze 13 in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eingesetzt ist, kann eine auf die Mehrkammerspritze 13, insbesondere auf den Fingerflansch 13g der Mehrkammerspritze 13 in die distale Richtung wirkende Kraft die Mehrkammerspritze 13 gegen den distalen Anschlag 1d halten. Um zu verhindern, dass die Mehrkammerspritze 13 relativ zu dem Mehrkammerspritzenhalter 1 in die proximale Richtung verschiebbar ist, wird die Mehrkammerspritze 13 an seinem proximalen Ende durch einen auf den Spritzenkörper 13c wirkenden Halter in den Eingriff mit dem distalen Anschlag 1d der Aussparung 1c des Mehrkammerspritzenhalters 1 gedrückt. Der Halter wird von einem Haltefederabschnitt 5c eines Mechanikhalters 5 gebildet. Der Mechanikhalter 5 ist in Bezug auf das Gehäuse 2 entlang der Längsachse L insbesondere unverschiebbar und/oder drehfest angeordnet. Der hülsenförmige Mechanikhalter 5 kann mit dem Gehäuse 2 oder alternativ mit der Verschlusskappe 12 verschnappt sein. Durch den Haltefederabschnitt 5c können ferner Längenunterschiede des Produktbehälters 13, die aufgrund von Herstellungstoleranzen entstehen können, ausgeglichen werden, wobei der feste Sitz der Mehrkammerspritze 13 an dem distalen Anschlag 1d der Aussparung 1c des Mehrkammerspritzenhalters 1 sichergestellt ist.

[0085] Die Mehrkammerspritze 13 kann axial fest in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 oder in axialer Richtung elastisch federnd in dem Mehrkammerspritzenhalter 1 gehalten werden. Die Aussparung 1c des Mehrkammerspritzenhalters 1 kann derart ausgebildet sein, dass die Mehrkammerspritze 13 und der Mehrkammerspritzenhalter 1 relativ zueinander drehfest angeordnet sind. Die Aussparung 1c des Mehrkammerspritzenhalters 1 ist in distaler Richtung verjüngend ausgebildet. Die Verjüngung in dem Spritzenhalterkörper ist elastisch und/oder plastisch verformbar ausgebildet.

[0086] In alternativen Ausführungsformen kann auch nur der distale Anschlag 1d der Aussparung 1c des Mehrkammerspritzenhalters 1 verjüngend ausgebildet sein, um eine Verdrehsicherung zwischen der Mehrkammerspritze 13 und dem Mehrkammerspritzenhalter 1 zu bilden.

[0087] Die Mehrkammerspritze 13 ist in Bezug auf das Gehäuse 2 so angeordnet, dass die Nadelspitze distal über das distale Ende des Gehäuses 2 übersteht. Im Ausgangs- oder Auslieferungszustand des Autoinjektors, d. h., wenn die Abziehkappe 4 an dem Autoinjektor angeordnet ist, wird die Injektionsnadel 13a von einer Nadelschutzkappe 14, die in dem gezeigten Beispiel als sogenanntes und dem Fachmann bekanntes rigid needle shield, alternativ als soft needle shield oder needle shield, ausgebildet ist, abgedeckt, um die Injektionsnadel 13a vor Verschmutzung zu schützen bzw. die Injektionsnadel 13a und das Medikament steril zu halten.

[0088] Wie in den Figuren 2d bis 2f ersichtlich ist, hält der distale Anschlag 1d des Mehrkammerspritzenhalters 1 die Mehrkammerspritze 13 in distaler Richtung. Dadurch kann ein Verschieben der Nadelschutzkappe 14 der Injektionsnadel verhindert werden, so dass die Sterilität der Injektionsnadel 13a nicht beeinträchtigt wird.

[0089] Die Abziehkappe 4 ist mit dem Gehäuse 2 oder einer Nadelschutzhülse 3 lösbar verschnappt, wobei diese Verschnappung gelöst wird, wenn die Abziehkappe 4 von dem Gehäuse 2 oder der Nadelschutzhülse 3 entfernt wird. Die Verschnappung wird in dem gezeigten Beispiel durch eine Schnappgeometrie 3b der Nadelschutzhülse 3 und einem Schnapphaken 4a der Abziehkappe 4 gebildet (Figur 2b). Diese Schnapphaken 4a sichern die Abziehkappe 4 weiter gegen eine proximale Bewegung relativ zum Gehäuse 2 indem sie auf dem Gehäuse 2 oder an einer distalen Stirnseite an dem Mehrkammerspritzenhalter 1 eine gehäusefeste Abstützung finden. Die Abziehkappe 4 weist ferner insbesondere an einem Schnapphaken 4a mindestens einen Schnapper 4b auf, der in eine Lücke zwischen dem Spritzenkörper, insbesondere dessen sich verjüngenden Bereichs, und dem proximalen Ende des rigid needle shield 14 eingreift. Wenn die Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor entfernt wird, hakt der Schnapper 4b in das proximale Ende des rigid needle shield 14 ein, wodurch das rigid needle shield 14 von dem Produktbehälter 13 gelöst und zusammen mit der Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor entfernt wird. Alternativ kann der Schnapper 4b in eine Mantelfläche des rigid needle shield 14 oder in eine Mantelfläche des soft needle shield oder needle shield eingreifen oder einhaken.

[0090] Der Autoinjektor weist eine Nadelschutzhülse 3 auf, die relativ zu dem Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L um einen Betätigungshub HBin die proximale Richtung in eine betätigte Position verschiebbar ist, um eine Produktausschüttung auszulösen. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3, wie sie in den Figuren 2a-2c gezeigt wird, wobei die Abziehkappe 4 abgenommen ist, steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel 13a über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze zunächst verhindert wird. Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub HBwird die Nadelschutzhülse 3 soweit in die proximale Richtung verschoben, dass die Injektionsnadel 13a aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse 3 hervortritt, insbesondere mit einer Länge hervortritt, welche der Injektionstiefe der Nadel in die Einstichstelle entspricht. Bevorzugt soll die Injektionsnadel 13a soweit über das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 überstehen, dass eine subkutane Injektion erfolgen kann. Insbesondere kann das Gehäuse 2 einen Anschlag 2c bilden, an dem die Nadelschutzhülse 3 in der betätigten Position anliegt.

[0091] Nach der erfolgten Injektion kann die Nadelschutzhülse 3 relativ zu dem Gehäuse 2 aus der betätigten Position entlang der Längsachse L um einen Nadelschutzhub HNin die distale Richtung in eine Nadelschutzposition (Figuren 7a-7c) verschoben werden. In der Nadelschutzposition steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel 13a über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze verhindert und eine Verletzungsgefahr verringert wird. Die Nadelschutzhülse 3 kann, wie weiter unten beschrieben wird, gegen erneutes Zurückschieben aus der Nadelschutzposition blockiert werden.

[0092] Der Mehrkammerspritzenhalter 1 weist eine Abragung 1a, die radial nach außen weist, auf, wobei die Abragung 1a in eine schlitzförmige Ausnehmung der Nadelschutzhülse 3, die zwischen dem Gehäuse 2 und dem Mehrkammerspritzenhalter 1 angeordnet ist, eingreift. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3 (Figuren 2a-2c) und/oder in der Nadelschutzposition der Nadelschutzhülse 3 (Figuren 7a-7c) liegt die Nadelschutzhülse 3, insbesondere das proximale Ende der schlitzförmigen Ausnehmung an der Abragung 1a an, wodurch eine Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die distale Richtung verhindert wird. In diese schlitzförmige Ausnehmung, alternativ in eine andere Ausnehmung der Nadelschutzhülse 3, kann ein Nocken 1b, der federnd an dem Mehrkammerspritzenhalter 1 angeordnet und von dem Mehrkammerspritzenhalter 1 gebildet ist, eingreifen. Der Nocken 1b ist so gestaltet, dass bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse 3 aus der Ausgangsposition in die betätigte Position zu verschieben, der Nocken 1b die Verschiebung der Nadelschutzhülse 3 zunächst verhindert, wobei der Nocken 1b herausgedrückt wird, wenn die auf die Nadelschutzhülse 3 zum Zurückschieben aufgebrachte Kraft einen gewissen Schwellwert überschreitet, wodurch die Nadelschutzhülse 3 schlagartig in die betätigte Position zurückgeschoben wird. Die Injektionsnadel 13a kann hierdurch in die Einstichstelle eingestochen werden. Zum Einstechen der Injektionsnadel 13a bzw. zum Verschieben der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position wird das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 in die Einstichstelle angesetzt, wobei das Gehäuse 2 dann in Richtung Einstichstelle gedrückt wird, wobei wenn die Andrückkraft den oben genannten Schwellwert überschreitet, das Gehäuse 2 schlagartig zu der Einstichstelle hin und die Nadelschutzhülse 3 relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position verschoben wird.

[0093] Das Gehäuse 2 kann einen zylinderförmigen Halteabschnitt oder Zylinderabschnitt 2b aufweisen. Der Halteabschnitt des Gehäuses kann den Schnapphaken 4a der Abziehkappe 4 im Auslieferungszustand des Autoinjektors umgeben. Der Halteabschnitt des Gehäuses 2 kann zur Verhinderung einer Bewegung des Schnapphaken 4a quer zur Längsachse von der Längsachse dienen. Bei einer Bewegung der Abziehkappe in die distale Richtung kann somit sichergestellt werden, dass der Schnapper 4b der Abziehkappe 4 in Eingriff mit der Nadelschutzkappe 14 der Mehrkammerspritze 13 bleibt. Ferner kann das Gehäuse 2 im Bereich des Halteabschnitts 2b einen Translationsanschlag in der Gestalt einer Halteschulter 2e aufweisen, die verhindert, dass der Mehrkammerspritzenhalter 1 relativ zu dem Gehäuse 2 in die distale Richtung verschiebbar ist, wenn der Mehrkammerspritzenhalter 1 an der Halteschulter 2e anliegt. Ferner kann der zylinderförmige Halteabschnitt 2b Rillen 2d aufweisen, welche in Verbindung mit Schienen 3c welche an der Innenseite der Nadelschutzhülse 3 angebracht sind eine Verdrehsicherung für die Nadelschutzhülse 3 bilden.

[0094] Der Autoinjektor weist ferner ein hülsenförmiges Vortriebsglied 7 auf, welches an seinem distalen Ende nach innen und in Längsrichtung ragende Rippen 7c bildet, an der sich eine erste Feder 9, die auch als Ausschüttfeder bezeichnet werden kann, abstützt. Die erste Feder 9 ist innerhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds 7 angeordnet. Die Länge der Rippen 7c sind so ausgestaltet, dass der Einbauraum für die erste Feder 9, die eine als Druckfeder wirkende Wendelfeder ist, verkleinert wird und so die Feder 9 im Ausgangs- oder Auslieferungszustand des Autoinjektors mit so viel Energie vorgespannt ist, dass sie das in der Mehrkammerspritze 13 enthaltene Produkt, insbesondere vollständig durch Verschieben des Vortriebsglieds 7 um einen Ausschütthub HAaus der zweiten Kammer 13f und der ersten Kammer 13e der Mehrkammerspritze 13 ausschütten kann. Zusätzlich bilden die Rippen 7c eine Verstärkung des Bodens, des Vortriebsglieds 7, so dass der distale Bereich des Vortriebsglieds 7, bedingt durch die hohen Kräfte der Ausschüttfeder 9 nicht durchbricht. Im Auslieferungszustand der Vorrichtung besteht zwischen dem ersten Kolben 13b und dem distalen Ende des Vortriebsglieds 7 ein Abstand, so dass das Vortriebsglied 7 erst während der Ausführung des Ausschütthubs HAan den ersten Kolben 13b anschlägt und diesen in die Ausschüttrichtung mitnimmt.

[0095] Die erste Feder 9 stützt sich mit ihrem proximalen Ende an einem Halteelement 6 ab, welches in diesem Beispiel zwei Arme 6c aufweist, wobei an jedem Arm 6c ein erstes Eingriffselement 6a und ein zweites Eingriffselement 6b angeordnet ist. Das erste Eingriffselement 6a weist radial zu der Längsachse L hin, wobei das zweite Eingriffselement 6b radial von der Längsachse L weg weist. Das erste Eingriffselement 6a greift in eine erste Ausnehmung 7a, die von dem Vortriebselement 7 gebildet wird, ein, wodurch eine Bewegung des Vortriebsglieds 7 relativ zu dem Halteelement 6 in die distale Richtung oder in die Ausschüttrichtung verhindert wird. Hierdurch wird die erste Feder 9 in ihrem gespannten Zustand gehalten. Das Halteelement 6 weist einen Führungsstift 6d auf, der durch das proximale Ende der ersten Feder 9 in die Seele der Feder 9 eingefügt ist. Der Führungsstift 6d verhindert ein seitliches Ausknicken der ersten Feder 9 während und am Ende des Ausschütthubs HAdes Vortriebsglieds 7.

[0096] Der Autoinjektor weist ein Schaltmodul 8, 15 auf, welches eine Schalthülse 15 und eine von der Schalthülse 15 umgebene Sperrhülse 8 aufweist. Im Auslieferungszustand der Vorrichtung wird das erste Eingriffselement 6a von dem Innenumfang der Sperrhülse 8, der an dem zweiten Eingriffselement 6b anliegt, in dem Eingriff mit der ersten Ausnehmung 7a gehalten.

[0097] Die Schalthülse 15 ist mit dem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 verbunden oder liegt zumindest an dem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 an. Eine zweite Feder 10, die auch als Nadelschutzfeder bezeichnet werden kann, innerhalb der die erste Feder 9 angeordnet ist und die vorzugsweise die Schalthülse 15 und die Sperrhülse 8 zumindest teilweise umgibt, stützt sich mit ihrem distalen Ende an der Schalthülse 15 ab. Ein Teil der Schalthülse 15 ist somit zwischen der Nadelschutzhülse 3 und dem distalen Ende der zweiten Feder 10 angeordnet. Die zweite Feder 10 ist eine als Druckfeder wirkende und als Wendelfeder ausgestaltete Feder aus Metall. Die zweite Feder 10 stützt sich mit ihrem proximalen Ende an einem Signalglied 11, insbesondere an einer Abragung 11c, die axial verschiebbar und verdrehfest in das Gehäuse 2 eingreift und die durch eine schlitzförmige Nut 5b des Mechanikhalters 5 hindurchgreift, ab. Die zweite Feder 10 umgibt somit auch den Mechanikhalter 5 zumindest teilweise, vorzugsweise vollständig.

[0098] Die Schalthülse 15 weist eine Ausnehmung 15a auf, in welche ein Verriegelungsglied 8a der Sperrhülse 8 eingreift. Das Verriegelungsglied 8a ist sägezahnförmig und ragt radial von der Längsachse L weg. Das Verriegelungsglied 8a ist federnd an einem Arm, welcher von der Sperrhülse 8 gebildet wird, angeordnet. Durch Verschieben der Schalthülse 15 in die proximale Richtung wird die Sperrhülse 8 über den Eingriff des Verriegelungsglieds 8a in die proximale Richtung mitgenommen.

[0099] Durch Verschieben der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position wird die Schalthülse 15 ebenfalls um den Betätigungshub HBmitgenommen, wodurch die zweite Feder 10 gespannt wird. Wird die Nadelschutzhülse 3 nicht vollständig in die betätigte Position verschoben, kann die zweite Feder 10 die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 wieder zurück in die Ausgangsposition verschieben, wobei über den Eingriff des Verriegelungsglieds 8a auch die Sperrhülse 8 von der Schalthülse 15 mitgenommen wird.

[0100] Das insbesondere hülsenförmige Signalglied 11 ist im Auslieferungszustand oder vor der Auslösung der Produktausschüttung in einem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied 7. Das Signalglied 11 weist ein erstes Eingriffsglied 11a, welches in eine Ausnehmung 7b des Vortriebsglieds 7 eingreift, und ein zweites Eingriffsglied 11b auf. Das erste Eingriffsglied 11a und das zweite Eingriffsglied 11b sind an dem Ende eines Arms 11d federnd angeordnet. Das Signalglied 11 weist zwei solcher Arme 11d mit einem ersten Eingriffsglied 11a und einem zweiten Eingriffsglied 11b auf. Das erste Eingriffsglied 11a weist radial zu der Längsachse L hin, wobei das zweite Eingriffsglied 11b radial von der Längsachse L weg weist. Im Auslieferungszustand wird das erste Eingriffsglied 11a von dem Innenumfang der Sperrhülse 8 in dem axialfesten Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 gehalten. In alternativen Ausführungen kann die Ausnehmung 7b derart ausgebildet sein, insbesondere eine in Längsrichtung erstreckende Ausnehmung 7b sein, dass während eines ersten Teilhubs des Ausschütthubs eine axiale Relativbewegung zwischen dem Vortriebsglied 7 und dem Signalglied 11 stattfindet und während eines zweiten Teilhubs des Ausschütthubs das erste Eingriffsglied 11a in dem axialfesten Eingriff zumindest in distaler Richtung mit dem Vortriebsglied 7 gehalten wird. Das zweite Eingriffsglied 11b liegt an dem Innenumfang der Schalthülse 8 an. Die Verschlusskappe 12 weist einen Signalanschlag 12b auf, an den das Signalglied 11 zur Erzeugung eines Signals anschlagen kann und vorzugsweise an dem das Signalglied 11 im Auslieferungszustand der Vorrichtung anliegt.

[0101] Zur Verabreichung des Produkts aus der Mehrkammerspritze 13 wird die Abziehkappe 4 von dem Autoinjektor zusammen mit dem rigid needle shield 14 entfernt. Das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 wird an die Einstichstelle eines Patienten angesetzt, wobei das Gehäuse 2 zu der Einstichstelle hin verschoben wird, wodurch sich die Nadelschutzhülse 3 aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub HBin die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position bewegt. Hierdurch wird die zweite Feder 10 gespannt, wobei die Schalthülse 15 von der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub HBmitgenommen wird. Die Sperrhülse 8 weist eine erste Ausnehmung 8b auf, die durch Verschieben der Sperrhülse 8 um den Betätigungshub HBentlang der Längsachse L auf die Position des zweiten Eingriffselements 6b gebracht wird, wie in den Figuren 3a-3c dargestellt. Hierdurch wird das erste Eingriffselement 6a aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 mit einer Bewegung quer zu und von der Längsachse L weg bewegt, wobei gleichzeitig das zweite Eingriffselement 6b in den Eingriff mit der Sperrhülse 8, insbesondere deren erster Ausnehmung 8b bewegt wird. Hierdurch wird das Vortriebsglied 7 für die Bewegung um den Ausschütthub HAin die Ausschüttrichtung freigegeben.

[0102] Da die axialfeste Kopplung zwischen dem Vortriebsglied 7 und dem Halteelement 6 nun aufgehoben ist, kann das Halteelement 6, welches zumindest ein Stück weit relativ zu dem Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L bewegbar ist, von der ersten Feder 9 in die proximale Richtung bewegt werden, wobei das Halteelement 6 über den Eingriff des zweiten Eingriffselements 6b in die Ausnehmung 8b die Sperrhülse 8 um einen Startsignalhub HK(Figur 3c) mitnimmt, wodurch die Sperrhülse 8 an einem Startsignalanschlag 5a, der von dem Mechanikhalter 5 gebildet wird, anschlägt und hierdurch ein akustisches und/oder taktiles Signal ausgibt, welches dem Anwender der Vorrichtung signalisiert, dass die Produktausschüttung gestartet wurde. Durch die Verschiebung der Sperrhülse 8 um den Betätigungshub HBwird das Verriegelungsglied 8a für eine Bewegung quer und zu der Längsachse L hin freigegeben, da der Mechanikhalter 5 eine Vertiefung 5d aufweist, welche eine solche Bewegung des Verriegelungsglieds 8a zulässt, wenn die Sperrhülse 8 um den Betätigungshub HBverschoben wurde oder wenn die Nadelschutzhülse 3 in ihrer betätigten Position ist.

[0103] Da das Signalglied 11 noch axialfest mit dem Vortriebsglied 7 verbunden ist, wird es um einen ersten Teilhub Hs des Ausschütthubs HAin die Ausschüttrichtung mitgenommen, wobei das Signalglied 11 in etwa um den ersten Teilhub Hs von dem Signalanschlag 12b weg bewegt wird, wie am besten aus Figur 4c erkennbar ist. Am Ende des ersten Teilhubs Hs, während dem das erste und zweite Eingriffsglied 11a, 11b relativ zu der Sperrhülse 8 bewegt werden, wird das erste Eingriffsglied 11a aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied 7 gedrückt, wobei gleichzeitig das zweite Eingriffsglied 11b in die zweite Ausnehmung 8c der Sperrhülse 8 mit einer Bewegung quer zu der Längsachse L und radial von der Längsachse L weg bewegt wird. Hierdurch wird das Signalglied 11 daran gehindert, sich in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 oder der Sperrhülse 8 zu bewegen. Das zweite Eingriffsglied 11b wird von dem Außenumfang des Vortriebsglieds 7 in den Eingriff mit der Ausnehmung 8c gehalten (Figur 4a), wenn das Vortriebsglied 7 um seinen zweiten Teilhub des Ausschütthubs HAbewegt wird. Die Außenumfangsfläche des Vortriebsglieds 7 hält das zweite Eingriffselement 6b in dem Eingriff mit der ersten Ausnehmung 8b der Sperrhülse 8, wie am besten aus Figur 4b erkennbar ist. Am Ende des Ausschütthubs HAgibt das Vortriebsglied 7 das zweite Eingriffsglied 11b aus dem Eingriff mit der Sperrhülse 8 frei, wodurch das zweite Eingriffsglied 11b aus dem Eingriff mit der Ausnehmung 8c bewegt wird, insbesondere zu der Längsachse L hin, so dass die zweite Feder 10 das Signalglied 11 entgegen die Ausschüttrichtung, d. h. in die proximale Richtung beschleunigt, so dass beim Auftreffen des Signalglieds 11 auf dem Signalanschlag 12b ein akustisches und/oder taktiles Signal erzeugt wird.

[0104] Wie am besten aus Figur 5b erkennbar ist, bleibt der Eingriff des zweiten Eingriffselements 6b in die erste Ausnehmung 8b bestehen, wodurch eine Bewegung der Sperrhülse 8 in die distale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 verhindert wird.

[0105] Durch Abnehmen des Autoinjektors von der Injektionsstelle kann die zweite Feder 10 die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition um den Nadelschutzhub HNbewegen, wobei das Verriegelungsglied 8a aus dem Eingriff mit der Ausnehmung 15a gedrückt wird, wobei sich die Schalthülse 15 relativ zu der Sperrhülse 8 in die distale Richtung bewegt. Wenn die Nadelschutzhülse 3 in ihrer Nadelschutzposition ist, verschnappt das Verriegelungsglied 8a mit der Schalthülse 15, wobei das Verriegelungsglied 8a ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse 3 in ihre betätigte Position verhindert. Bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse 3 aus der Nadelschutzposition in die betätigte Position zurückzuschieben, stößt das Schaltglied 15 an dem Verriegelungsglied 8a an, welches die Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position verhindert. Die Sperrhülse 8 stützt sich hierzu axial an dem Startsignalanschlag 5a des Mechanikhalters 5 ab.

Bezugszeichenliste

[0106] 1 Mehrkammerspritzenhalter 1 a Abragung/ Halteglied 1b Nocken 1c Aussparung 1d distaler Anschlag 1e proximaler Anschlag 2 Gehäuse 2a Ausnehmung 2c Betätigungsanschlag 2e Halteschulter 2d Rillen 3 Nadelschutzhülse 3a proximales Ende 3b Schnappgeometrie 3c Schienen 4 Abziehkappe 4a Schnapphaken 4b Schnapper 5 Mechanikhalter 5a Startsignalanschlag 5b Nut 5c Haltefederabschnitt 5d Vertiefung 6 Halteelement 6a erstes Eingriffselement 6b zweites Eingriffselement 6c Arm 6d Führungsstift 7 Vortriebsglied 7a erste Ausnehmung 7b zweite Ausnehmung 7c Rippen 8 Sperrhülse 8a Verriegelungsglied 8b erste Ausnehmung 8c zweite Ausnehmung 9 erste Feder/Ausschüttfeder 10 zweite Feder/Nadelschutzfeder 11 Signalglied 11a erstes Eingriffsglied 11b zweites Eingriffsglied 11c Abragung 11d Arm 12 Verschlusskappe 12a Rastglied 12b Signalanschlag 13 Mehrkammerspritze 13a Injektionsnadel 13b erster Kolben 13b' zweiter Kolben 13c Spritzenkörper 13d Bypass 13e erste Kammer 13f zweite Kammer 13g Fingerflansch 14 rigid needle shield/ Nadelschutzkappe 15 Schalthülse 15a Ausnehmung HAAusschütthub HBBetätigungshub HSSignalhub/erster Teilhub HKStartsignalhub HNNadelschutzhub HMMontagehub L Längsachse

Claims

1. Autoinjektor zur Ausschüttung eines oder mehreren flüssigen Produkten, insbesondere mindestens eines Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) und b) einen in dem Gehäuse (2) angeordneten Mehrkammerproduktbehälter (13), insbesondere eine in dem Gehäuse (2) angeordnete Mehrkammerspritze (13), der einen Spritzenkörper (13c) aufweist, an dessen distalem Ende eine Injektionsnadel (13a) fest angeordnet ist, wobei der Spritzenkörper (13c) eine erste Kammer (13e) für ein erstes flüssiges Produkt, eine zweite Kammer (13f) für ein zweites flüssiges Produkt und einen Bypass (13d) zur fluiden Verbindung der ersten (13e) und der zweiten Kammer (13f) aufweist, wobei der Bypass (13d) in oder an dem Spritzenkörper (13c) als eine radial nach aussen ragende Wölbung ausgebildet ist, und in dem Spritzenkörper (13c) zwei Kolben (13b, 13b') axial verschiebbar angeordnet sind, wobei in einer Ausgangsposition des Autoinjektors die beiden flüssigen Produkte durch einen zweiten Kolben (13b') voneinander getrennt sind und wobei ein erster Kolben (13b) und/oder ein erster (13b) und der zweite Kolben (13b') zur Ausschüttung des in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen Produkts oder der in dem Mehrkammerproduktbehälter (13) enthaltenen mehreren Produkten in eine Ausschüttrichtung verschiebbar ist, c) ein Vortriebsglied (7), das während der Produktausschüttung auf den ersten Kolben (13b) wirkt, und eine erste Feder (9), die auf das Vortriebsglied (7) wirkt, d) wobei die erste Feder (9) so stark vorgespannt ist, dass sie das flüssige Produkt oder die mehreren flüssigen Produkten aus der zweiten Kammer (13f) des Mehrkammerproduktbehälter (13) durch Verschieben des Vortriebsglieds (7) um einen Ausschütthub (HA) ausschütten kann,dadurch gekennzeichnet,dass der Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) axial fest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet ist.

2. Autoinjektor nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Autoinjektor ferner einen Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) aufweist, welcher in dem Gehäuse (2) axial fest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet ist und der Mehrkammerproduktbehälter (13) axial fest, insbesondere axial- und drehfest in dem Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) angeordnet ist.

3. Autoinjektor nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) oder der Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) eine Aussparung (1c) zur axialfesten, insbesondere zur axial- und drehfesten Aufnahme des Bypasses (13d) umfassen.

4. Autoinjektor nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (1c) verjüngend zur drehfesten, insbesondere axial-und drehfesten Aufnahme des Bypasses (13d) ausgebildet ist.

5. Autoinjektor nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (1c) einen distalen (1d) und einen proximalen Anschlag (1e) zur axialfesten, insbesondere axial- und drehfesten Anordnung des Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) oder in dem Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) aufweist.

6. Autoinjektor nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (1c) einen distalen Anschlag (1c) aufweist, wobei wenn der Mehrkammerproduktbehälter (13) in dem Gehäuse (2) oder in dem Mehrkammerproduktbehälterhalter (1) eingesetzt ist, kann eine auf den Mehrkammerproduktbehälter (13) in die distale Richtung wirkende Kraft die Mehrkammerproduktbehälter (13) gegen den distalen Anschlag (2c) halten.

7. Autoinjektor nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (1c) und/oder der proximale Anschlag (1e) und/oder der distale (1d) und der proximale Anschlag (1e) elastisch/und oder plastisch verformbar ausgebildet sind.