JP5807021B2 - 自動注射器 - Google Patents
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Description
−中空針、及びシリンジをシールし、薬剤を移動させるためのストッパを備えたシリンジを含有するように配置された細長いハウジング(ここで、ハウジングは、遠位端、及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端を有し、ここで、シリンジはハウジングに対して摺動可能に配置される)、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段、
−ハウジングの内部の被覆位置から前進位置に、オリフィスを通して、そして近位端を通過して針を押すこと、
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること、及び
−薬剤送達後、針を備えたシリンジを被覆位置へと後退させること、
−手動操作前、ばね手段を加圧状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段を開放できるように配置される起動手段。
ここで、実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
rk Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 ハウジング
2.1 拡幅された部分
3 シリンジ
4 中空針
5 保護ニードルシールド
6 ストッパ
7 シリンジキャリア
8 ばね手段、圧縮ばね
8.1 遠位端
8.2 近位端
9 プランジャ
10 後退スリーブ
11 停止部
12 ラッチ
13 端面
14 連結解除手段
15 弾力アーム
16 スタッド
17 スラスト面
18 連結解除アーム
19 第一のショルダ
20 起動手段、トリガボタン
21 保持体
22 シリンジホルダ
23 シリンジホルダアーム
24 第二のショルダ
25 キャップ
26 板金クリップ
27 かかり
28 クロージングヘッド
29 安全ボタン
30 ばねエレメント
31 インターロック
32 第一の接合点
33 第二の接合点
34 開口部
35 前面
36 遅延ボックス
37 外壁
37.1 ショルダ
38 後方カラー
39 内壁
40 前方カラー
41 ギャップ
D 遠位端、遠位方向
M 薬剤
P 近位端、近位方向
Claims (10)
- −中空針(4)、及びシリンジ(3)をシールし、薬剤(M)を移動させるためのストッパ(6)を備えたシリンジ(3)を含有するように配置された細長いハウジング(2)、
ここで、ハウジング(2)は、遠位端(D)、及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端(P)を有しており、シリンジ(3)はハウジング(2)に対して摺動可能に配置される、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段(8)、
−ハウジング(2)の内部の被覆位置から前進位置に、オリフィスを通して、そして近位端(P)を通過して針(4)を押すこと、
−薬剤(M)の用量を供給するためにシリンジ(3)を操作すること、及び
−薬剤(M)送達後、針(4)を備えたシリンジ(3)を被覆位置へと後退させること、
−手動操作前、ばね手段(8)を加圧状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段(8)を開放できるように配置される起動手段(20)、を含んでなる、液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって、
ばね手段(8)が、針(4)を前進させ、そしてプランジャ(9)を介して薬剤(M)の用量を注射するために、その遠位端(8.1)がハウジング(2)中に固定されるように構成された単一圧縮ばね(8)であり、そしてここで、
シリンジ(3)を後退させるために、圧縮ばね(8)は、ハウジング(2)中のその基礎が、その近位端(8.2)に切り替えられ、一方、圧縮ばね(8)の遠位端(8.1)はハウジング(2)中のその基礎から開放されるように構成されていることを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 請求項1に記載の自動注射器(1)であって、後退スリーブ(10)がハウジング(2)内に軸方向に可動に配置され、ここで、少なくとも一つのラッチ(12)は、最近位位置において後退スリーブ(10)を軸方向に固定するために設けられ、ここで圧縮ばね(
8)は、遠位端面(13)に重みがかかるその遠位端を備え、そして連結解除手段(14)のスラスト面(17)に重みがかかるその近位端を備えて後退スリーブ(10)内側に配置され、ここで、連結解除部材(14)は、最近位位置の近くに近位方向(P)に移動したとき、ラッチ(12)を連結解除するように配置され、従って後退スリーブ(10)が遠位方向(D)に動くこと及び針(4)を後退させることを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 請求項1又は2に記載の自動注射器(1)であって、少なくとも二つの弾力連結解除アーム(18)が連結解除部材(14)に配置され、ここで連結解除アーム(18)は、プランジャ(9)の第一のショルダ(19)に近位方向(P)に重みがかかる内側傾斜表面を有し、ここで、弾力連結解除アーム(18)は、連結解除アーム(18)が外側に向かって曲げられ、第一のショルダ(19)を滑って通過するのを防止するように、後退スリーブ(10)の内壁によって支持可能であり、そしてここで、少なくとも一つの開口部(34)が後退スリーブ(10)中に配置されて、連結解除アーム(18)が第一のショルダ(19)によって外側に向かって曲げられることが可能になり、従って第一のショルダ(19)が連結解除アーム(18)を通して近位方向(P)に滑ることが可能になり、ここで、プランジャ(9)がシリンジ(3)及び/又はストッパ(6)を近位方向(P)に押すように配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項3に記載の自動注射器(1)であって、シリンジ(4)が、後退スリーブ(10)中に摺動可能に配置されるシリンジホルダ(22)とのジョイント軸方向運動用に配置され、ここで、シリンジホルダ(22)に、遠位に配置された少なくとも二つの弾力シリンジホルダアーム(23)が備えられ、ここでシリンジホルダアーム(23)は、第一のショルダ(19)から近位にプランジャ(9)に配置される第二のショルダ(24)に重みがかかるためのそれぞれの傾斜表面を有し、ここでシリンジホルダアーム(23)は、それらが外側に向かって曲げられることを防止するためにハウジング(2)の内表面によって支持可能であり、そしてここで、シリンジホルダ(22)が最近位位置にほぼ到達したとき、シリンジホルダアーム(23)は外側に向かって曲がることを可能にするように、拡幅された部分(2.1)がハウジング(2)内に設けられ、従って第二のショルダ(24)がシリンジホルダアーム(23)を通して滑り、そして圧縮ばね(8)の負荷をシリンジ(3)からストッパ(6)に切り替えるのを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項2〜4のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、スタッド(16)がプランジャ(9)の遠位端に配置され、ここで、後退スリーブ(10)は、端面(13)から遠位方向にスタッド(16)を保持するための二つ又はそれ以上の弾力アーム(15)を有し、ここで、スタッド(16)及び/又は弾力アーム(15)は、傾斜路機能を有し、プランジャ(9)が近位方向(P)に移動したとき、弾力アーム(15)がスタッド(16)によって押されて離され得、ここで、起動手段は、自動注射器(1)の遠位端(D)に配置されたトリガボタン(20)を含み、ここで、トリガボタン(20)は、軸方向に可動であり、トリガボタン(20)が最遠位位置にあるとき、弾力アーム(15)が外側に向かって曲げられることを防止するために、少なくとも二つの剛性の保持体(21)を有し、そしてここで、近位方向(P)にトリガボタン(20)を押す際に、圧縮ばね(8)によって近位方向(P)に付勢されたスタッド(16)によって弾力アーム(15)が外側に曲げられることを可能にするように、保持体(21)は近位方向(P)に移動し、従ってスタッド(16)が近位方向(P)に弾力アーム(15)を通過して滑ることを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項5に記載の自動注射器(1)であって、安全ボタン(29)がハウジング(2)に横方向に配置され、ここで、安全ボタン(29)は、トリガボタン(20)が押されることを防止するためのインターロック(31)を有し、ここで安全ボタン(29)は、操作するとき、インターロック(31)を外側に向かって引くように配置され、従ってトリガボタン(20)を押すのを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項3〜6のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、遅延ボックス(36)が後退スリーブ(10)の運動を遅くするために配置され、ここで、ラッチ(12)は、ストッパ(6)がシリンジ(3)の最近位位置に達する前に、連結解除手段(14)によって係合解除されるように配置され、ここで、開口部(34)は、ストッパ(6)が後退スリーブ(10)の運動によってその最近位位置に達した後、連結解除アーム(18)に出会うように配置され、そしてここで、ギャップ(41)は、それぞれの最近位位置において、後退スリーブ(10)の前面(35)とシリンジホルダ(22)の間に設けられ、ここで、ギャップ(41)は、シリンジホルダ(22)を後退させる前に、後退スリーブ(10)が距離を走行することを可能にし、その結果、連結解除アーム(18)が開口部(34)に出会った後、シリンジホルダ(22)は後退することを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項7に記載の自動注射器(1)であって、遅延ボックス(36)が、ハウジング(2)に取り付けられた後方カラー(38)を備えた円周状外壁(37)、及び後退スリーブ(10)に取り付けられた前方カラー(40)を備えた円周状内壁(39)を含み、ここで、ボリュームは外壁(37)と内壁(39)の間に画成され、ここで、ボリュームは、後方カラー(38)及び前方カラー(40)によってシールされ、そして粘性流体で満たされ、そしてここで、少なくとも一つの孔は、後退スリーブ(10)の軸方向運動に起因してボリュームが減少するにつれて、粘性流体が押し出されることが可能であるように遅延ボックス(36)中に配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、キャップ(25)がハウジング(2)の近位端(P)に設けられ、ここで、板金クリップ(26)は、ジョイント軸方向運動及び独立回転用にキャップ(25)に取り付けられ、キャップ(25)がハウジング(2)に取り付けられたとき、板金クリップ(26)はオリフィスを通ってハウジング(2)内に伸びるように配置され、ここで、板金クリップ(26)は、円周状のノッチ内に、又は中空針(4)に取り付けられた保護ニードルシールド(5)のショルダの後ろにパチンと閉められる少なくとも二つのかかり(27)を含むことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- キャップ(25)がねじ連結によってハウジング(2)に取り付け可能であることを特徴とする、請求項9に記載の自動注射器(1)。
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