JP5616906B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents

Description

本発明は、ヒト又は動物の体に医薬を送達するための薬物送達デバイス、特に、しかしこれに限らないが交換可能な薬物カートリッジを有するデバイスに関する。そのようなデバイスは、通常、インスリン投与のために糖尿病患者によって使用される。

薬物送達デバイスは、日常的に、正規の医学的訓練を受けていない人々、即ち、自分の病態の自己処理が、ますます、一般的となっている患者によって使用されている。これらの環境においては、この種の薬物送達デバイスに対する多くの必要事項が設定されている。注入器は、構造上堅固であり、しかも使用者による操作及び部品の取り扱いの観点から、使用するのに容易であるべきである。糖尿病患者の場合、多くの使用者は、視覚障害があり、そして、また、肉体的に虚弱であるかもしれない。従って、煩わしさが大きすぎるデバイスは、使用するのに困難であることが分かり、特に、機敏さが低下した人にはそうである。

特許文献１は、軸方向に移動可能なリードスクリューを備えた薬物注入デバイスを記載している。このデバイスにおいて、リードスクリューは、ギア及び電気モータを含む駆動機構と係合するねじ山付きピストン内にある。モータの回転駆動は、ギア及びねじ山付きピストンによって軸力に変換され、軸力は、薬物カートリッジの栓、又は弾性ピストンにかけられている。この駆動作用は、カートリッジから薬物の量を放出する働きがある。カートリッジを完全に空にするため、リードスクリューの長さは、少なくともカートリッジの長さに等しくしなければならず、デバイスの全長は少なくとも、カートリッジの長さの２倍にする必要がある。このタイプの注入デバイスでの問題は、全長が長すぎてジャケットポケット又はハンドバック内に目立たないように収まらないことである。

カートリッジの２倍の長さより短いデバイスを製造するために、はめ込み式のピストンロッドが開発された。そのようなはめ込み式のピストンロッドは、特許文献２における注入デバイスにおいて提示され、活用されている。この特許明細書は、ねじ山を合わせることによって互いに接続された複数の要素又は部品を含むピストンロッドを有する直線的移動する注射器用プランジャを記載している。はめ込み式のピストンロッドの遠位部分は、注射器の弾性的なピストンに接続され、そして、はめ込み式のピストンロッドの周囲にある多数のブッシング（bushing）によって回転を阻止されている。はめ込み式のピストンのみが、かなりのサイズの注射器に適しているという結果より、最も大きい直径のブッシングは、注射器の直径内に収まる必要がある。

ＷＯ第０３／０６１７３６号 ＷＯ第９７／０００９１号

本発明の目的は、よりコンパクトなはめ込み式のピストンロッドアセンブリを有する薬物送達デバイスを提供することである。

本発明によると、ハウジング；薬物容器の栓を駆動するためのはめ込み式のピストンロッドアセンブリ；及びはめ込み式のピストンロッドアセンブリ用の駆動機構を含む薬物送達デバイスが提供され；
はめ込み式のピストンロッドアセンブリは、栓を駆動するためのプランジャ、プランジャとハウジング間において主に軸方向の運動を可能にするためのキー；及びプランジャにはめ込み式で連結され、ハウジングに対する回転及び軸移動を支援する入力駆動部を含むことを特徴とし；
そして、駆動機構は、入力起動を回転させる働きをする伝達駆動部を含み、それにより、入力駆動部がプランジャに対してはめ込み式で移動するので、入力駆動部がハウジングに対して軸方向に移動する。

好ましい実施態様において、キーは所定量の回転運動を可能にする。プランジャは、入力駆動部の回転が、はめ込み式でプランジャを入力駆動部の中へ、又は入力駆動部から（即ち、アセンブリを拡張又は後退させるために）移動させるように、入力駆動部の雌ねじと係合する雄ねじを備えている。入力駆動部の回転が開口部を通じて入力駆動部を移動させるように、入力駆動部は、また、ハウジング中に備える対応する雌ねじ開口部と係合しそして通過する雄ねじを備えている。入力駆動部は、また、伝達駆動部の軸方向へ伸びるギアとかみ合う雌ねじの反対側のその端部に、駆動ギアを備えている。これは、入力駆動部が伝達駆動部により回転することができるからであり、そして、駆動ギアがハウジングに対して軸方向に伸びるギアに沿って摺動することができるからである。従ってデバイスは、３つの部品、即ち、互いに軸方向に伸びる又は後退するプランジャ、入力駆動部及び伝達駆動部を含む。駆動機構は、また、歯車列を経由して伝達駆動部を駆動するためのバッテリ駆動モータを含む。

キーは、薬物カートリッジピストンを駆動するその端部から反対側のプランジャの端部に非回転的に伸びる伸長部材を含む。キーとプランジャ間の非回転の関係は、オス−メススプラインの配置、又はキーイン（key ins）、例えば、プランジャの対応する輪郭がＤ型内部横断面に合致するＤ型横断面を形成することにより達成し得る。プランジャから離れたキーの端部が、伝達駆動部の軸方向に伸びたギアに沿って、又は隣接して実質的に存在するために、ハウジングのねじ山付き開口部の反対側へ伸びるように、キーは入力駆動部を経由して伸びる。キーのこの端部は、タブ、又は入力駆動部の駆動ギアへ、そして対応する凹部又はハウジング上で、若しくはハウジング内で供されるガイドの中へ伸びる突起が備わっている。この対応する凹部又はガイドは、入力駆動部が、ねじ山付き開口部を通して回転し、移動するにつれて、キーが軸方向に伸びるギアの少なくとも一部に、又は全てに平行に軸方向に移動するように、軸方向に伸びるギアに対して平行配置される。これは、後者が回転するにつれて、プランジャが入力駆動部と共には回転せずに、その代わりに、相対的回転、及び入力駆動部とプランジャ間のねじ山の関係を通して入力駆動部に対して、はめ込み式で移動することを確かにする。駆動ギアへ伸びるタブ又は突起は、駆動機構がはめ込み式のピストンロッドを軸方向に伸びるか、又は後退することができるように、キーが軸方向に入力駆動部と共に走行するか、又ははめ込み式のピストンロッドを軸方向に後退させることを確証する。

キーの実施態様は、部材間、特に歯車列内の部材間の任意の公差を許容するようにある程度の回転運動を可能にする。更に、タブ、又はキーの端部で提供される突起の実施態様は、ある程度の回転運動を許容するために、非平行の凹部又はガイド内に及び得る。

歯車列は、また、騒音低下のため、及び／又は、駆動機構の部品間の許容誤差を低下させるため、スプリングエレメントなどの騒音低下デバイスを特徴とし得る。

本発明に記載の、用語「薬物送達デバイス」は、使用者に、医薬品の選択可能な、又は事前決定された用量を投与するために設計された、単一用量の、又は、多用量の、又は、事前設定用量の、又は事前決定された、使い捨て又は再使用可能なデバイス、好ましくは、例えば、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの同族体、及び／又は、誘導体などの多用量デバイスを意味する。前記デバイスは、いかなる形状であってもよく、例えば、コンパクト型又はペン型であってもよい。用量の送達は、機械的（場合により手動）、又は電気的駆動機構、又はスプリングなどの貯蔵エネルギ駆動機構を通して提供し得る。用量の選択は、手動機構又は電子機構を通して提供し得る。また、該デバイスは、血糖値レベルなどの生理学的特性を監視するために設計された部品を含んでもよい。更にその上、上記デバイスは、針を含んでもよく、又は針なしであってもよい。特に、用語「薬物送達デバイス」は、電気駆動機構を有する多用量を提供する針を基礎とするデバイスに言及し、それは患者などの正規の医学的訓練を受けていない人々による使用のために設計されている。好ましくは、薬物送達デバイスは自動化タイプ、即ち、自己注射器である。

本発明に記載の用語「ハウジング」は、好ましくは、特定部品の近位移動を防ぐための一方向性の軸方向の連結を有する、いかなる外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「殻」）又は内部ハウジング（「挿入体」、「内部本体」をも意味する。ハウジングは、薬物送達デバイス、又はその機構のいずれかの、安全な、正確な、及び快適な取り扱いを可能とするよう設計し得る。通常は、それは、収容し、固定し、保護し、導き、及び／又は、液体、ゴミ、チリなどの汚染物への曝露を限定することによって、薬物送達デバイスの内部部品（例えば、駆動機構、カートリッジ、プランジャ、ピストンロッド）のいずれかと係合するように設計されている。一般的に、ハウジングは、管状又は非管状形体の単体、又は多部品からなってもよい。通常は、外部ハウジングは、多用量の医薬品が投与されるカートリッジを収容するために提供される。

本発明に記載の用語「モータ」は、好ましくは、ギアシステム及び最終的に入力駆動手段を駆動するためのモータ化されたいかなる手段をも意味する。本発明において、ギアシステム、又は機械的若しくは手動作動手段を含む駆動手段は、また、デバイスに組み込み得るが、好ましくは、ステッパモータが活用される。

デバイス又はデバイスの部品の「近位端」は、デバイスの投与末端から最も遠く離れた末端を意味する。

デバイス又はデバイスの部品の「遠位端」は、デバイスの投与末端から最も接近した末端を意味する。

本発明の実施態様は、デバイスの軸方向の長さ並びに薬物容器の直径の両方の観点から、よりコンパクトな薬物送達デバイスを提供する。結果として、本発明の実施態様であるデバイスは、交換可能な薬物カートリッジを含み、そして、また、自己注射器デバイス内で展開（deploy）し得る再使用可能な薬物送達デバイスに有用に展開できる。その上、本発明の実施態様において、ハウジングに対して入力駆動部の軸方向の移動は、プランジャのはめ込み式の的移動と都合よく同時である。これは、薬物の送達中、薬物容器のピストンへの一定の、又は、コンスタントな力を適用することになる。

本発明は更に、添付図を参照した実施例によって記載され、ここで、参照数字は、エレメントのように指定する。

本発明に実施態様の薬物送達デバイスの概略の正面図である。 薬物カートリッジを受け入れるための開位置において示された薬物カートリッジドアを備えた図１の薬物送達デバイスの正面図である。 駆動機構及びはめ込み式のピストンロッドアセンブリの一部を示す図１及び図２の薬物送達デバイス用ハウジングの輪郭透視図である。 伸長位置におけるはめ込み式のピストンロッドアセンブリの概略透視図である。 図４のはめ込み式のピストンロッドアセンブリの断面図である。 本発明の実施態様のはめ込み式のピストンロッド及び駆動機構のハウジングの透視図である。 図６のデバイスの分解図である。 一部延長された位置における図６のデバイスを示す断面図である。 は、後退した位置における図９のデバイスを示す断面図である。

図１において、薬物送達デバイス１は、設定用量、薬物カートリッジに残留する用量数を含む薬物送達デバイスの操作に関する機能情報を提示するためのディスプレー３を有するケース２を含む。使用者インタフェースボタン４、５及び６（そしてその他の、図示されていないが）は、プライミング、用量の設定、薬物カートリッジホルダー及びドア７の開放、そして、設定用量の投与のための活性化を含む注入器の操作を使用者に可能にするように供される。針が用量送達のため装着され、そしてその後、除去され、捨てることができるねじ山が装着した針の取り付け具８が供される。カバー（図示されていないが）は、粒子及び流体の進入からデバイスを保護するのを助けるために、ケース２の下部にフィットするように供される。図２は、交換用薬物カートリッジ９を受け入れるために、解放位置においてカートリッジホルダー及びドア７を備えた薬物送達デバイス１を示す。

図３は薬物送達デバイス１のシャーシ１０の概要を示す。シャーシは、バッテリ（図示されていないが）用のスペース１１並びに薬物カートリッジホルダー及びドア７用のスペース１２を含む。シャーシは、また、参照番号１５で一般的に表される歯車列及び伝達駆動部１６を含む駆動機構を駆動する働きをする電気モータ１３を収容する。シャーシ１０は、また、薬物カートリッジの栓２０（図２参照）に対して軸力をかけるためにはめ込み式のピストンロッドアセンブリの入力駆動部１８を収容し、そしてそれは、以下の図４〜８を参照してより詳細に記載されるであろう。歯車列はモータピニオン２１及び３つの複合ギアステージ２２、２３及び２４を含む。モータピニオン２１は、締まりばめと共にモータ１３の軸上に保持され、そして、モータピニオン２１の周り１８０°に配置された一対の成形フラッグを有している。モータピニオン２１及び各々の複合ギアステージ２２〜２４は、モータ１３と伝達駆動部１６間の駆動の回転スピードを、例えば、１２４：１の比率で低下させる働きをし、それは、入力駆動部１８のあらゆる回転に対して、モータが１２４倍回転することになる。歯車列１５比は、このように、５段階を経由して創られる。複合減速ギアステージ２２〜２４は、２つの平行なステンレススチールピン上に装着される。

図４は、伸長位置におけるはめ込み式のピストンロッドアセンブリを備えた薬物送達デバイス１の概略部分透視図を示す。駆動機構ハウジング３０は、歯車列１５を含む。明確にするために、複合ギア２４の部分は、伝達駆動部１６、入力駆動部１８、及び歯車列１５間の相対的な接続を図示するために示されている。駆動機構ハウジング３０は、更に、ラッチバレル３２及び伝達駆動部１６を収容する。一体部品として記載されるけれど、駆動機構ハウジング３０は、製作に用いられる材料及び方法に依存して、シャーシ１０内で支持される数個の部品から形成されてもよい。ラッチバレル３２は、駆動機構ハウジングに軸方向に固定され、そして、事前に決められた角度のブレを通して移動することが許される。

図４で示す通り、入力駆動部１８は、ラッチバレル３２からはめ込み式で突き出ている。入力駆動部１８は、ラッチバレル３２の壁４２に形成された対応するナット４１（図５参照）に連結するスクリュータイプのねじ山３３を備えた円筒状バレルを含む。これらのねじ山３３、４１の嵌合は、入力駆動部１８を、ラッチバレル３２に対して軸方向に、及び回転方向に移動することを可能にする。

入力駆動部１８は、また、ねじ山３７と入力駆動部１８のねじ山付き内部端の間のねじ山付き係合を経由して、プランジャ３５をはめ込み式で収容する。スクリューねじ山３７は端停止部３８で終結する。プランジャ３５は、また、大半のプランジャ３５より大きい断面積を有する遠位端でディスク型フート(foot)３６を経由して薬物カートリッジ９の栓２０に作用するよう構成され、そして、標準的な薬物カートリッジ９内に収容されるよう適合されている。フート３６は、例えば、射出成形を経由して、又は、１つの金属部品としてプランジャ３５に成形される。

図５は図４のピストンロッドアセンブリの断面図である。上記の部品に加えて、図５は、入力駆動部１８とラッチバレル３２間のねじ山付き係合４２、及び入力駆動部１８とプランジャ３５間のねじ山付き係合４３をより詳細に示す。図５は、更に、はめ込み式のピストン配置１８、３５内に位置するキー４０を示す。キー４０は、一般に、円筒形であり、そして入力駆動部１８を経由して伸びる。キー４０は、プランジャ３５の対応する形状の内部４４内に収容されるＤ型断面形状を有し、キーがプランジャ３５に対して回転するのを防ぐ。更に、はめ込み式のピストンロッドが図４及び図５で示された伸長位置にあるとき、入力駆動部１８の近位端に隣接するその近位端において、キーはフランジ４５の特徴を示す。タブ４６はフランジから伸び、そして、入力駆動部１８へ伸びる。タブ４６はラッチバレル３２内のネジ溝４７内を動き、係合手段を形成してバレル３２とキー４０の間の相対的な回転運動を防ぐ。これは、また、回転して、キー４０を封鎖し、その結果、駆動機構ハウジング３０に対してプランジャ３５、及びシャーシ１０を封鎖する。タブ４６は、また、駆動部１８が伝達駆動１６に沿って移動するにつれて、キー４０及び入力駆動部１８を係合の脱離から防ぐ。いかなるオス−メス係合手段も、同様の効果を達成するために活用することができることは理解できるであろう。

図６は、はめ込み式のピストンロッドアセンブリ１８，３２，３５、及び伸長位置においてピストンロッドアセンブリを備えた駆動機構ハウジング３０、３１の３／４図を示し、そして、図７は図６の薬物送達デバイス１の分解図を示している。図は、いかにして、ピストンロッドアセンブリ１８、３２、３５が、駆動機構ハウジング３０内に保管されるかを図示し、そして、更に、駆動機構ハウジング３０に対する歯車列１５及びスナップフィットに隣接するギアボックスカバ５０の備え（provision）を示す。捻じれスプリング５１は、更に、ラッチバレル３２を付勢するために提供される。

図８及び９は、一部伸びた（part-extended）位置及び後退した位置においてそれぞれ示されるピストンロッドアセンブリ１８、３２、３５を備えた図６の薬物送達デバイス１の断面図を示す。上記の部品に加えて、スプリング５２は歯車列１５内の騒音又は「びびり（chatter）」を減少させるためにフランジ５３と共に作動するギア２４内に示される。スプリング５２はびびりを減少させるため、ギア２２に対してフランジ５３を付勢する。

本発明に記載の薬物送達デバイスの操作を、ここに、記載する。

始めに、薬物送達デバイス１は、図１及び９の状態にあり、そこではアンプルが装着されず、ピストンロッドアセンブリ１８、３２、３５は完全に後退位置にある。アンプル９をドア７（図２）の傾斜（tilting）及び針の取付け部８に取り付けられた針を経由して薬物送達デバイス１の中へ装着した後、薬物送達デバイスは、使用できる状態にある。その後、使用者は、入力ボタン４、５、６及びディスプレー３を用いて、薬物送達デバイス１をプライム化し、そして、追加の操作、例えば、用量設定をおこなう。

薬物送達デバイス１は、デバイスの操作を制御するための電子制御システム（図示されていないが）を含む。制御システムは、歯車列１５を経由して入力駆動１８を駆動するためにモータ１３を制御する働きをする。センサ（図示されていないが）は、はめ込み式のピストンロッドアセンブリ１８，３２，３５の状態を感知し、そして使用者に操作情報を与えるために供される。

完全に後退した位置において、プランジャ３５は入力駆動部１８内に収容されている。入力駆動部１８は、順に、また、ラッチバレル３２内に保管される。キー４０は、また、プランジャ３５内に位置し、そして、キー４０の近位端で伝達駆動部１６と隣接し、更にギアボックスカバ５０に隣接する。

用量を投与するために、使用者は関連手順に従って注入を始めることを、薬物送達デバイス１に指示する。これにより、駆動系１５を回転させるように働くモータ１３を起動する。具体的には、モータ１３はギア２２と連結し、それを回転させるモータピニオン２１を回転させる。ギア２２の回転は、順に、ギア２３を回転させ、それは、また、ギア２４を回転させる。全てのギアは、当該分野で公知の標準的なノコ歯の付いた連結を経由して係合される。最終ギアステージ２４は、ギアエレメント間の回転連結を経由して、伝達駆動部１６に働く。伝達駆動部１６が回転するにつれて、プランジャ３５とのネジ付き係合に反対側の入力駆動部１８の端部に形成された対応ギアとの嵌合は、入力駆動部１８を回転させる。

入力駆動部１８が回転するにつれて、入力駆動部１８とラッチバレル３２間のネジ付き係合は、入力駆動部１８を回転させ、そして、駆動機構ハウジング３０及びラッチバレル３２に対して、はめ込み式で巻き戻す。ラッチバレル３２が入力駆動部１８とリンクするにつれて、入力駆動部１８は軸方向に、そして、回転しながら、ラッチバレル３２から遠ざかるように移動する。キー４０、ラッチバレル３２、入力駆動部１８及びプランジャ３５間の連結の故に；入力駆動部１８は、軸方向に、そして、回転しながら移動するにつれて、キー４０と入力駆動部１８の近位端の間を連結するタブ４６の故に、ラッチバレル３２との連結の故に回転を防がれたキー４０は、軸方向に移動させられる。

入力駆動部１８の回転及び軸方向の運動は、入力駆動部１８の内部表面とプランジャ３５の外部表面の間のねじ付き係合４３を経由してプランジャ３５に転換される。更に、Ｄ型のキー４０とプランジャ３５の対応するＤ型の内面４４間の連結の故に、プランジャは、キー４０と回転しながら連結し、従って、キー４０及びラッチバレル３２及び駆動機構ハウジング３０に対して、回転しながら固定される。結果として、入力駆動部１８が回転するにつれて、プランジャ３５は、入力手段に対して軸方向に移動し、そしてはめ込み式で前進する。プランジャ３５は、その後、針取付け部８上の針（図示されていないが）を経由して薬物の送達を可能とするために栓２０を係合する。

モータ１３の操作を継続した後のピストンロッドアセンブリ１８、３２、３５の中間位置は、図８に示す通りである。図から分かるように、プランジャ３５、入力駆動部１８及びラッチバレル３２間の相対的なはめ込み式の移動はほぼ等しい。モータ１３の操作が更に継続するにつれて、ピストンロッドアセンブリは、図４及び５で示す通り、完全にのばされた位置に到達する。この位置において、プランジャ３５及びラッチバレル３２に対して入力駆動部１８の継続した回転は、プランジャ３５の近位端上のフランジ及び入力駆動部１８の近位端上のフランジにより防がれる

ピストンロッドアセンブリ１８、３２、３５を後退させるために、モータ１３は、逆回転し、入力駆動部１８及びプランジャ３５を、ラッチバレル３２及び入力手段１８内にそれぞれはめ込み式で後退させる。また、プランジャの近位フランジが、キー４０のディスク型フランジ４５のフランジに隣接するまで、キーはプランジャに対して軸方向に移動する。

Claims (11)

1. ハウジング；薬物容器の栓を駆動するためのはめ込み式のピストンロッドアセンブリ；及びはめ込み式のピストンロッドアセンブリ用の駆動機構；を含む、薬物送達デバイスであって、
   はめ込み式のピストンロッドアセンブリは、栓を駆動するためのプランジャ、プランジャとハウジング間で主として軸方向の運動を可能にするためのキー；及びプランジャにはめ込み式で連結され、ハウジングに対する回転及び軸方向運動のために支持される入力駆動部を含み；そして
   駆動機構は、入力駆動部を回転させる働きをする伝達駆動部を含み、それによって、入力駆動部がプランジャに対してはめ込み式で移動するにつれて、入力駆動部はハウジングに対して軸方向に移動し、
   ここでプランジャが、入力駆動部の回転が入力駆動部に対してプランジャをはめ込み式で縮退させ又は拡張させるように、入力駆動部の雌ねじと係合する雄ねじを備え；そして
   入力駆動部が、伝達駆動部の軸方向に伸びるギアとかみ合うための雌ねじの反対側のその端部で駆動ギアを備えて、入力駆動部が伝達駆動部により回転するとき、駆動ギアが、ハウジングに対して軸方向に伸びたギアに沿って摺動することができる、
   薬物送達デバイス。
2. キーが所定量の回転運動を可能にする請求項１に記載の薬物送達デバイス。
3. 入力駆動部が、ハウジング中に備える対応する雌ねじ開口部と係合し及び通過する雄ねじを備えている請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
4. キーが、薬物カートリッジピストンを駆動するその端部から反対側のプランジャの端部内に非回転的に伸びる伸長部材を含む請求項３に記載の薬物送達デバイス。
5. プランジャから離れたキーの端部が、伝達駆動部の軸方向に伸びたギアに実質的に隣接して存在するハウジング内に伸びるように、キーが入力駆動部を通して伸びる請求項４に記載の薬物送達デバイス。
6. キーの端部が、入力駆動部の駆動ギア上に伸びそしてハウジング上に若しくはハウジング内に備える対応する凹部又はガイドの中に伸びる、タブ又は突起を備える請求項５に記載の薬物送達デバイス。
7. 対応する凹部又はガイドが、軸方向にのびるギアに平行に配置されて、入力駆動部が回転し、そしてねじ山付き開口部を通って動くとき、キーが、軸方向に伸びるギアの長さの少なくとも一部にわたって平行に軸方向に動く、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
8. 対応する凹部又はガイドが、軸方向に伸びるギアに対して非平行に配置されて、入力駆動部が回転し、ねじ山付き開口部を通って動くとき、キーが、凹部又はガイドの傾斜に従って軸方向に回転しながら動く、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
9. 駆動機構が、騒音を減少させるための、及び／又は駆動機構内の公差を減少させるためのデバイスを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
10. ハウジングが、使用者交換可能薬物カートリッジ用の容器を含む請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
11. 請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスを含む自己注射器。

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