CN107835700A - 用于施用在预填充针筒内的药剂的自动注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种设备,其包括壳体、载体和可扩张组件。壳体限定开口,所述开口被配置成选择性地使壳体的气体室放置成与外部容积流体连通。载体可运动地布置在壳体内并且联接到药剂容器。载体的近侧表面限定气体室的边界的一部分。可扩张组件具有第一构件和第二构件。第一构件联接到布置在药剂容器内的弹性体构件,并且第二构件包括阀部分。当弹性体构件在药剂容器内运动时,可扩张组件从塌缩构型转变到扩张构型。当可扩张组件从第一构型转变到第二构型时,阀部分相对于开口运动,以使气体室放置成与外部容积流体连通。

Description

用于施用在预填充针筒内的药剂的自动注射器
相关申请的交叉参考
本申请要求享有2015年6月30日提交的标题为“Auto-Injectors forAdministration of a Medicament Within a Prefilled Syringe”的美国临时申请序列号62/186,939、2015年7月20日提交的标题为“Auto-Injectors for Administration of aMedicament Within a Prefilled Syringe”的美国临时申请序列号62/194,599以及2015年10月30日提交的标题为“Auto-Injectors for Administration of a MedicamentWithin a Prefilled Syringe”的美国临时申请序列号62/249,056的优先权,每个临时申请的全部内容都通过参考包含于此。
技术领域
本文描述的实施例涉及药剂递送装置。更具体地,本文描述的实施例涉及用于递送容纳在预填充针筒内的药剂的药剂递送装置。
背景技术
已知的预填充针筒通常用于容纳和注射药剂。已知的预填充针筒包括针筒本体,该针筒本体通常由玻璃构造,在该针筒本体内容纳有药剂。某些已知的预填充针筒的远侧端部部分包括桩式针(staked needle)(即,在制造期间与针筒本体永久性地联接的针),该针的端部布置在针盖内,以便维持针在使用前无菌。其它已知的预填充针筒包括路厄配件或适于使得针筒本体的远侧端部部分可以与针联接。已知的预填充针筒的针筒本体的近侧端部部分包括柱塞(通常由弹性体构造),该柱塞限定容器封闭件的一部分,并且可以运动至针筒本体内,以便注射药剂。近侧端部部分还包括凸缘,以便允许用户抓紧针筒本体和手动地向活塞施加力,以便使柱塞运动,由此引起药剂注射。
尽管预填充针筒可以是用于储存和递送药剂的、具有成本效益的装置,但是使用预填充针筒的已知的方法包括手动地将针插入体内,随后手动地施加注射力。此外,在完成注射时,已知的方法包括覆盖针以避免针刺。因而,已知的预填充针筒通常由对这类处理过程训练过的保健专业人员使用。为了方便容纳在预填充针筒中的药剂的自给药,某些已知的自动注射器已经适用于容纳预填充针筒。这样,自动注射器提供储存能量的源,用于插入针和/或注射药剂。
然而,已知的自动注射器通常设计成用于具有特定尺寸和/或形状的药剂容器,并且因此通常不配置成接收已知的预填充针筒。例如,在已知的自动注射器内使用预填充针筒通常可以导致在插入操作期间较高的力施加到针筒本体的凸缘,这可以导致针筒凸缘或本体破裂。此外,因为许多已知的预填充针筒包括与药剂流体连通的桩式针,所以不希望在储存期间和/或在插入操作期间向柱塞施加力。例如,在储存期间抵抗柱塞施加力(这可以是例如当弹簧加载的构件放置成与柱塞接触时引起的)可以导致药剂泄露。作为另一个示例,在针插入事件期间抵抗柱塞施加力可以导致在针插入到所需位置之前注射药剂。类似地说,某些已知的自动注射器没有配置成在储存和/或针插入期间控制施加到针筒本体内的柱塞的力。
配置成包含有预填充针筒的已知的自动注射器通常包括基于弹簧的致动系统,该基于弹簧的致动系统使活塞杆运动以插入针和注射药剂。然而,因为需要包含有活塞杆,这类已知的系统的尺寸(例如,长度)可以比所期望的要大。
此外,已知的药剂或治疗物质被配制成包括高分子量化合物、具有复杂分子结构的化合物、活细胞和/或生物制剂。这类药剂通常具有非常高的粘度(例如,在室温下大于约100厘泊),其必须由递送系统适应。因此,许多已知的适应预填充针筒的自动注射器会不能提供足够大的力和/或不能发展出用于高效递送所需的流量。
因而,需要用于递送容纳在预填充针筒内的药剂的改进的方法和装置。
发明内容
本文描述了用于施用容纳在预填充针筒内的药剂的药剂递送装置。在某些实施例中,一种设备包括壳体、载体和可扩张组件。壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使由壳体限定的气体室放置成与外部容积流体连通。载体被配置成可运动地布置在壳体内并且联接到药剂容器。载体的近侧表面限定气体室的边界的一部分。可扩张组件具有第一构件和第二构件。第一构件联接到布置在药剂容器内的弹性体构件,并且第二构件包括阀部分。当弹性体构件在药剂容器内运动时,可扩张组件被配置成从塌缩构型转变到扩张构型。当可扩张组件从第一构型转变到第二构型时,阀部分相对于开口运动,以使气体室放置成与外部容积流体连通。
在某些实施例中,一种设备包括壳体、储能构件、药剂容器和载体。壳体具有沿纵向轴线的壳体长度。储能构件布置在壳体内,并且被配置成当被致动时产生力。药剂容器布置在壳体内,并且具有容器长度。药剂容器具有布置在其中的弹性体构件,并且联接到针。载体联接到药剂容器。载体被配置成响应于由储能构件产生的力而从第一载体位置运动到第二载体位置,使得针从第一针位置运动到第二针位置,在所述第一针位置中针布置在壳体内,在所述第二针位置中针的一部分从壳体延伸。弹性体构件被配置成当载体处于第二载体位置中时在药剂容器内从第一位置运动到第二位置以从药剂容器传送药剂。壳体长度与容器长度的比率小于约1.5。在某些实施例中,药剂容器和针还被配置成从第二位置运动到第三位置,由此针在壳体内被向上收回。
附图说明
图1至图3分别是处于第一构型、第二构型和第三构型中的根据实施例的药剂递送装置的示意图。
图4至图6分别是处于第一构型、第二构型和第三构型中的根据实施例的药剂递送装置的示意图。
图7和图8分别是处于第一构型和第二构型中的根据实施例的药剂递送装置的示意图。
图9和图10分别是处于第一构型中的根据实施例的医疗注射器的透视前视图和后视图。
图11是在安全锁被移除的情况下的图9和图10中所示的医疗注射器的透视后视图。
图12是图9和图10中所示的医疗注射器的壳体的透视图。
图13是图12中所示的壳体的剖视图。
图14和图15分别是图9中所示的医疗注射器的近侧帽的透视图和剖视图。
图16和图17是图9和图10中所示的医疗注射器的药剂递送机构的前视图。
图18是处于第一构型中的图9和图10中所示的医疗注射器的前视图。
图19是处于第一构型中的图9和图10中所示的医疗注射器的前剖视图。
图20是处于第一构型中的图9和图10中所示的医疗注射器的一部分的剖视放大图。
图21是处于第一构型中的图9和图10中所示的医疗注射器的一部分的剖视放大图。
图22和图23分别是图9和图10中所示的医疗注射器的载体组件的透视图和剖视图。
图24是图9和图10中所示的医疗注射器的载体组件的透视图。
图25是图9和图10中所示的医疗注射器的载体组件和药剂容器的剖视图。
图26是图9和图10中所示的医疗注射器的药剂容器组件的分解图。
图27是图9和图10中所示的医疗注射器的排气组件的透视图。
图28和图29是图9和图10中所示的医疗注射器的排气组件的分解图。
图30和图31是图9和图10中所示的医疗注射器的安全锁的透视图。
图32和图33是图9和图10中所示的医疗注射器的系统致动器的透视图。
图34是处于第二构型(安全锁被移除)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前剖视图。
图35是处于第三构型(被致动)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前剖视图。
图36是处于第四构型(针被插入)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前视图。
图37是处于第四构型(针被插入)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前剖视图。
图38是处于第四构型中的图9和图10中所示的医疗注射器的剖视放大图。
图39是处于第五构型(药剂被递送)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前视图。
图40是处于第五构型(药剂被递送)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前剖视图。
图41是处于第五构型(药剂被递送)中的图9和图10中所示的医疗注射器的透视剖视图。
图42是处于第六构型(针被收回)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前视图。
图43是处于第六构型(针被收回)中的图9和图10中所示的医疗注射器的前剖视图。
图44是根据实施例的药剂递送装置(或其模型)的照片。
图45至图48是根据实施例的药剂递送装置(或其模型)的各种视图。
图49和图50是根据实施例的医疗注射器的盖的透视图。
图51至图54分别是处于第一构型、第二构型、第三构型和第四构型中的根据实施例的药剂递送装置的示意图。
图55至图58分别是处于第一构型、第二构型、第三构型和第四构型中的根据实施例的药剂递送装置的示意图。
图59和图60分别是处于第一构型中的根据实施例的医疗注射器的透视前视图和后视图。
图61是在安全锁被移除的情况下的图59和图60中所示的医疗注射器的透视后视图。
图62是图59和图60中所示的医疗注射器的壳体的透视图。
图63是图62中所示的壳体的剖视图。
图64是图59中所示的医疗注射器的近侧帽的透视图。
图65是图59和图60中所示的医疗注射器的药剂递送机构的前视图。
图66是处于第一构型中的图59和图60中所示的医疗注射器的前视图。
图67是处于第一构型中的图59和图60中所示的医疗注射器的前剖视图。
图68是处于第一构型中的图59和图60中所示的医疗注射器的一部分的剖视放大图。
图69是图59和图60中所示的医疗注射器的排气组件的分解图。
图70和图71是图59和图60中所示的医疗注射器的安全锁的透视图。
图72是图59和图60中所示的医疗注射器的系统致动器的透视图。
图73是处于第二构型(安全锁被移除)中的图59和图60中所示的医疗注射器的前剖视图。
图74是处于第三构型(被致动)中的图59和图60中所示的医疗注射器的前剖视图。
图75是处于第四构型(针被插入)中的图59和图60中所示的医疗注射器的前剖视图。
图76是处于第五构型(药剂被递送)中的图59和图60中所示的医疗注射器的前剖视图。
图77是处于第五构型(药剂被递送)中的图59和图60中所示的医疗注射器的透视剖视图。
图78是处于第六构型(针被收回)中的图59和图60中所示的医疗注射器的前剖视图。
图79和图80分别是根据实施例的医疗注射器的前视图和透视图。
图81和图82分别是根据实施例的包括电子电路系统的医疗注射器的前视图和后视图。
图83和图84是图81和图82中所示的包括电子电路系统的医疗注射器的前透视图。
图85是图81和图82中所示的包括电子电路系统的医疗注射器的后透视图。
图86和图87分别是根据实施例的包括电子电路系统的医疗注射器的前视图和后视图。
图88和图89是图86和图87中所示的包括电子电路系统的医疗注射器的前透视图。
图90是根据实施例的递送药剂的方法的流程图。
图91至图94分别是处于第一构型、第二构型、第三构型和第四构型中的根据实施例的药剂递送装置的示意图。
具体实施方式
本文描述了用于施用容纳在预填充针筒内的药剂的药剂递送装置。在某些实施例中,一种设备包括壳体、载体和可扩张组件。壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使由壳体限定的气体室放置成与外部容积流体连通。载体被配置成可运动地布置在壳体内并且联接到药剂容器。载体的近侧表面限定气体室的边界的一部分。可扩张组件具有第一构件和第二构件。第一构件联接到布置在药剂容器内的弹性体构件,并且第二构件包括阀部分。当弹性体构件在药剂容器内运动时,可扩张组件被配置成从塌缩构型转变到扩张构型。当可扩张组件从第一构型转变到第二构型时,阀部分相对于开口运动,以使气体室放置成与外部容积流体连通。
在某些实施例中,一种设备包括壳体、储能构件、药剂容器和载体。壳体具有沿纵向轴线的壳体长度。储能构件布置在壳体内,并且被配置成当被致动时产生力。药剂容器布置在壳体内,并且具有容器长度。药剂容器具有布置在其中的弹性体构件,并且联接到针。载体联接到药剂容器。载体被配置成响应于由储能构件产生的力而从第一载体位置运动到第二载体位置,使得针从第一针位置运动到第二针位置,在所述第一针位置中针布置在壳体内,在所述第二针位置中针的一部分从壳体延伸。弹性体构件被配置成当载体处于第二载体位置中时在药剂容器内从第一位置运动到第二位置以从药剂容器传送药剂。壳体长度与容器长度的比率小于约1.5。
在某些实施例中,一种设备包括壳体、药剂容器和排气组件。壳体限定气体室,并且具有限定开口的侧壁,所述开口选择性地使气体室放置成与外部容积流体连通。药剂容器具有布置在其中的弹性体构件。弹性体构件被配置成响应于加压气体正传送到气体室中而在药剂容器内从第一位置运动到第二位置以从药剂容器传送药剂。弹性体构件的近侧表面限定气体室的边界的一部分。排气组件具有第一构件和第二构件。第一构件联接到弹性体构件,并且第二构件联接在开口内。排气组件的第一构件被配置成与弹性体构件一起运动,以便当弹性体构件处于第二位置中时第二构件相对于开口运动以将气体室与外部容积流体地联接。
在某些实施例中,一种设备包括限定气体室的壳体、布置在壳体内的药剂容器组件、收回弹簧、可扩张组件和储能构件。药剂容器组件包括流体地联接到药剂容器的针。药剂容器组件被配置成在第一针位置与第二针位置之间运动,在所述第一针位置中针布置在壳体内,在所述第二针位置中针的一部分从壳体延伸。收回弹簧被配置成朝向第一针位置偏置药剂容器组件。可扩张组件被配置成在塌陷构型与扩张构型之间转变。可扩张组件包括近侧构件和远侧构件。储能构件被配置成在气体室内产生加压气体。加压气体施加力以使药剂容器组件从第一针位置运动到第二针位置并且使弹性体构件在药剂容器内运动以从药剂容器经由针传送药剂。可扩张组件的近侧构件被配置成当可扩张组件从塌陷构型转变成扩张构型时致动阀以从气体室释放加压气体。
在某些实施例中,一种设备包括壳体(其限定气体室)、储能构件、第一药剂容器组件和第二药剂容器组件。储能构件布置在壳体内,并且被配置成在气体室内产生加压气体。第一药剂容器组件和第二药剂容器组件中的每个都布置在壳体内。第一药剂容器组件包括第一容器本体和布置在第一容器本体内的第一弹性体构件。第一药剂容器组件包括联接到第一容器本体的远侧端部部分的第一针。第一药剂容器组件被配置成响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动,使得第一针从壳体内运动到壳体外侧的外部容积。第一弹性体构件被配置成响应于力而在第一容器本体内运动以传送容纳在其中的第一药剂。第二药剂容器组件包括第二容器本体和布置在第二容器本体内的第二弹性体构件。第二药剂容器组件包括联接到第二容器本体的远侧端部部分的第二针。第二药剂容器组件被配置成响应于力而在壳体内运动,使得第二针从壳体内运动到外部容积。第二弹性体构件被配置成响应于力而在第二容器本体内运动以传送容纳在其中的第二药剂。
在某些实施例中,一种设备包括壳体(其限定气体室)、储能构件、第一药剂容器组件和第二药剂容器组件。储能构件布置在壳体内,并且被配置成在气体室内产生加压气体。第一药剂容器组件和第二药剂容器组件中的每个都布置在壳体内。第一药剂容器组件包括第一载体和第一容器本体。第一载体联接到第一容器本体,并且被配置成响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动以传送第一药剂。第一载体的近侧表面限定气体室的边界的第一部分。第二药剂容器组件包括第二载体和第二容器本体。第二载体联接到第二容器本体,并且被配置成响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动以传送第二药剂。第二载体的近侧表面限定气体室的边界的第二部分。
在某些实施例中,一种设备包括壳体、第一药剂容器、第二药剂容器和可运动构件。第一药剂容器和第二药剂容器被配置成响应于由储能构件产生的力而在壳体内在第一位置与第二位置之间运动。第一药剂容器包括布置在其中的第一柱塞和第一针。第二药剂容器包括布置在其中的第二柱塞和第二针。可运动构件被配置成响应于力而在壳体内运动以在同一操作中将第一针和第二针插入目标组织中。可运动构件的一部分被配置成当第一针和第二针插入时变形,使得力的至少一部分施加在第一柱塞和第二柱塞上。响应于力的该部分,第一柱塞被配置成在第一药剂容器内运动以从第一药剂容器经由第一针传送第一药剂,并且第二柱塞被配置成在第二药剂容器内运动以从第二药剂容器经由第二针传送第二药剂。
在某些实施例中,一种设备包括壳体(其限定气体室)、储能构件、药剂容器组件和载体。储能构件布置在壳体内,并且被配置成在气体室内产生加压气体。药剂容器组件布置在壳体内,并且包括容器本体和布置在容器本体内的弹性体构件。药剂容器组件包括联接到容器本体的远侧端部部分的针。载体联接到药剂容器组件。载体的近侧表面限定气体室的边界的一部分。载体被配置成响应于由加压气体施加在载体的近侧表面上的力而在壳体内从第一载体位置运动到第二载体位置。载体包括第一密封构件和第二密封构件。第一密封件与壳体的内表面滑动接触以使气体室流体地隔离。第二密封构件与容器本体的近侧端部部分接触以使气体室流体地隔离。第一密封构件相对于第二密封构件处于固定位置中。
在某些实施例中,一种方法包括将医疗注射器的壳体放置成与目标位置接触。壳体限定气体室,并且封装储能构件、第一药剂容器组件和第二药剂容器组件。第一药剂容器组件包括第一容器本体、布置在第一容器本体内的第一弹性体构件以及联接到第一容器本体的远侧端部部分的第一针。第一针布置在壳体内。第二药剂容器组件包括第二容器本体、布置在第二容器本体内的第二弹性体构件以及联接到第二容器本体的远侧端部部分的第二针。第二针布置在壳体内。该方法包括致动储能构件以在壳体的气体室内产生加压气体。第一药剂容器组件响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动,使得第一针从壳体内运动到壳体外侧的外部容积。第一弹性体构件响应于力而在第一容器本体内运动以传送容纳在其中的第一药剂。第二药剂容器组件响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动,使得第二针从壳体内运动到外部容积。第二弹性体构件响应于力而在第二容器本体内运动以传送容纳在其中的第二药剂。
如本文所使用的,术语“药剂”包括治疗物质的任何成分。药剂可以包括这类成分,而不管它们的物质状态(例如,固体、液体或气体)。此外,药剂可以包括多种成分,它们可以以混合状态、未混合状态和/或部分混合状态包含在治疗物质中。药剂可以包括治疗物质的活性成分和惰性成分两者。因此,如本文所使用的,药剂可以包括非活性成分,例如,水、着色剂或类似物。
术语“约”当与参考数字指示结合使用时意味着参考数字指示加上或减去该参考数字指示的10%。例如,“约100”指的是从90至110。
以类似的方式,术语“基本”当与例如几何关系、数值和/或范围结合使用时旨在表达,如此定义的几何关系(或由此描述的结构)、数量和/或范围名义上是所叙述的几何关系、数量和/或范围。例如,在此描述为“基本平行”的两个结构旨在表达,虽然平行几何关系是期望的,但是某一非平行性可以以“基本平行”的布置出现。作为另一个示例,定义“基本0.50毫升(mL)”的体积的结构旨在表达,虽然所叙述的体积是期望的,但是当体积是“基本”所叙述的体积(例如,0.50mL)时,可以出现某些公差。这类公差可以由制造公差、测量公差和/或其它实际考虑因素(例如,微小瑕疵、如此定义的结构的寿命、施加在系统内的压力或力和/或其它因素)引起。如上所述,合适的公差可以例如是所阐述的几何结构、数值和/或范围的±10%。此外,虽然由术语“基本”所修饰的数值可以允许用于和/或以其它方式涵盖所阐述的数值的公差,但是这并不旨在排除所阐述的确切数值。
如本文所述使用的,术语“组”可以指的是多个特征或具有多个部件的单个特征。例如,当涉及一组壁时,该组壁可以被认为是具有多个部分的一个壁,或者该组壁可以被认为是多个不同的壁。因而,整体构造的物品可以包括一组壁。这样的一组壁可以包括例如彼此连续的或不连续的多个部分。一组壁也可以由分开生产的且随后被连结在一起(例如,经由焊接、粘合剂或任何合适的方法)的多个物品制造。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的,词语“近侧”和“远侧”分别指的是更接近和远离医疗装置的操作员的方向。因而,例如,药剂递送装置的接触患者身体的端部将是药剂递送装置的远侧端部,而与远侧端部相对的端部将是药剂递送装置的近侧端部。
术语“流体紧密的”被理解为涵盖气密密封(即,不透气体的密封)以及仅仅不透液体的密封。术语“基本”当与“流体紧密的”、“不透气的”和/或“不透液体的”结合使用时旨在表达,虽然总体不透流体性是期望的,但是由于制造公差或其它实际考虑因素(例如,施加到密封件和/或流体内的压力),甚至在“基本流体紧密的”密封中也可以发生某一最低限度的泄露。因而,“基本流体紧密的”密封件包括这样的密封件,即,当密封件被维持在小于约5psig、小于约10psig、小于约20psig、小于约30psig、小于约50psig、小于约75psig、小于约100psig、以及其间的所有值的压力时,该密封件防止流体(包括气体、液体和/或浆体)通过。在定义“基本流体紧密的”密封的部件运动越过容器的壁的一部分之后,在容器的壁的该部分上可能存在的任何残余流体层不被认为是泄漏。
图1至图3是根据实施例的药剂递送装置1000的示意图。药剂递送装置1000包括壳体1100、布置在壳体1100内的载体1360、药剂容器组件1200和可扩张组件1320。壳体1100限定气体室1139,所述气体室1139从合适的储能构件(未示出)接收加压气体。气体室1139可以是任何合适的尺寸和形状,并且可以例如是由壳体1100限定的容积的一部分,在所述容积内布置有药剂容器组件1200和/或载体1360的一部分。壳体包括限定开口1112(参见图3)的侧壁1110,所述开口1112可以选择性地使气体室1139放置成与外部容积流体连通。如以下更详细地描述的,开口1112和可扩张组件的阀部分1145允许气体室1139内的气体压力在完成注射事件时减小。
壳体1100可以是任何合适的尺寸、形状或构型,并且可以由任何合适的材料制成。例如,在某些实施例中,壳体1100是由塑料材料形成的多个零件的组件,并且当组装时限定基本矩形的形状。在其它实施例中,壳体1100可以具有基本圆筒形的形状。
药剂容器组件1200具有容器本体1210,所述容器本体1210限定容纳(即,填充有或部分填充有)药剂的容积。药剂容器本体1210的远侧端部部分包括可以供药剂通过其递送的颈部或开口。在某些实施例中,药剂容器组件1200可以包括递送构件,所述递送构件联接到容器本体1210并且通过所述递送构件递送药剂。例如,在某些实施例中,药剂容器组件1200包括针、喷嘴、嘴件或类似物。在某些实施例中,药剂容器组件1200可以是本文所示和所述的类型的、具有桩接到其(staked thereto)的针的预填充针筒。
药剂容器组件1200包括将药剂密封在容器本体1210内的弹性体构件1217(即,柱塞)。弹性体构件1217被配置成在容器本体内运动以从药剂容器组件1200注射药剂。弹性体构件1217可以是适于与药剂接触的任何设计或配方。例如,弹性体构件1217可以被配制成将会由于弹性体构件1217与药剂之间的(直接或间接)接触所导致的药剂功效的任何降低最小化。例如,在某些实施例中,弹性体构件1217可以被配制成将会对药剂有不良影响的成分的任何浸出或脱气最小化。在其它实施例中,弹性体构件1217可以被配制成当在较长时间(例如,长达六个月、一年、两年、五年或更长时间)上与药剂(直接或间接)接触时维持其化学稳定性能、柔韧性能和/或密封性能。
载体1360布置在壳体内,并且被配置成联接到药剂容器组件1200。载体1360可以以任何合适的方式联接到药剂容器组件1200。例如,如图所示,在某些实施例中,载体1360可限定开口,在所述开口内可以接收容器本体1210的一部分。载体1360可以限定例如联接到容器本体1210的一部分(例如,凸缘、侧壁或类似物)的肩部、突起或其它结构。在其它实施例中,载体1360可以仅包围容器本体1210的一部分。在又一些其它实施例中,载体1360可以由多个部件构造,所述多个部件连结(例如,经由铰接接头、机械紧固件或类似物)在一起以包围和/或联接到药剂容器组件1200。
载体1360包括近侧表面1376,其限定气体室1139的边界的一部分。这样,当加压气体被传送到气体室1139中时,其中的压力将在近侧表面1376和/或弹性体构件1217上产生力。如以下描述的,通过使气体室1139经由开口1112选择性地通气,载体1360在壳体1100和/或容器本体1210内的弹性体构件1217内的运动可以被控制。在某些实施例中,载体1360包括密封部分或密封构件,其在载体1360与壳体1100之间产生流体紧密的密封。因此,当加压气体流入气体室1139中时,载体1360的近侧表面1376与壳体1100的近侧端部部分之间的容积被密封(即,与外部容积流体地隔离)。
在某些实施例中,载体1360被配置成响应于加压气体正传送到气体室1139中而在壳体1100内从第一载体位置运动到第二载体位置。在这样的实施例中,载体1360可以产生药剂容器组件1200的运动,以便于其中的药剂的递送。
可扩张组件1310包括第一构件1320和第二构件1340。第一构件1320联接到弹性体构件1217。这样,弹性体构件1217在容器本体1210内的运动(即,从该容器本体1210驱排出药剂)产生第一构件1320的至少一部分的运动。类似地阐述,当弹性体构件1217暴露于力(例如,由气体室1139内的加压气体直接作用在弹性体构件1217的近侧表面上而产生的力)时,弹性体构件1217的运动在可扩张组件1310的第一构件1320上施加力。具体地,弹性体构件1217的向远侧运动可以在第一构件1320上产生张力。
第一构件1320可以以任何合适的方式联接到弹性体构件1217。例如,在某些实施例中,第一构件1320可以螺纹地联接到弹性体构件1217。在其它实施例中,第一构件1320可以被压配合到弹性体构件1217的突起的口径中或被压配合在弹性体构件1217的突起的周围。在又一些其它实施例中,第一构件1320可以经由粘合剂、焊接工艺或类似方式结合到弹性体构件1217。
第二构件1340包括阀部分1345。在某些实施例中,阀部分1345可以联接在开口1112内和/或联接在开口1112附近。因此,如以下描述的,当可扩张组件1310从第一(或塌陷)构型转变到第二(或扩张)构型时,阀部分1345可以相对于开口1112运动,以使气体室1139放置成与外部容积流体连通。具体地,在使用之前,药剂递送装置1000处于第一构型中,如图1中所示。当药剂递送装置1000处于其第一构型中时,弹性体构件1217向近侧地布置在容器本体1210内,并且药剂容器组件1200容纳有药剂的剂量。此外,可扩张组件1310处于其第一(或塌陷)构型中。当可扩张组件1310处于其塌陷构型中时,可扩张组件1310具有第一尺寸,如由第一构件1320的长度L1所指示。
当药剂递送装置1000被致动时,加压气体流入气体室1139中,如在图2中由箭头AA所示。气体室1139内的压力在载体1360的近侧表面上和弹性体构件1217上施加力。该力促使弹性体构件1217在容器本体1210内向远侧地运动,如由箭头BB所示,由此从该容器本体驱排出药剂。随着弹性体构件1217运动,第一构件1320与弹性体构件1217之间的附装开始使可扩张组件1310扩张。如图所示,随着可扩张组件1310从其第一构型转变,可扩张组件1310具有第二尺寸,如由第一构件1320的长度L2所指示。第二尺寸大于第一尺寸。
弹性体构件1217的继续运动,如在图3中由箭头DD所示,促使可扩张组件1310从其第一(或塌陷)构型转变到其第二(或扩张)构型。如图所示,当可扩张组件1310处于其第二构型中时,可扩张组件1310具有第三尺寸,如由第一构件1320的长度L3所指示。第三尺寸大于第二尺寸。在该转变期间,第二构件1340的阀部分1345相对于开口1112运动,由此使气体室1139放置成与外部容积流体连通。这样,根据弹性体构件1217在容器本体1210内的位置,气体室1139内的加压气体(并且从而,压力)可以被释放,如由箭头CC所示。这样,当已经驱排出期望的剂量体积时,可以使弹性体构件1217在容器本体1210内的进一步运动(由加压气体所产生)停止。
第一构件1320或第二构件1340中的每个都可以由任何合适的材料构造以适应可扩张构件1310的期望的扩张。例如,在某些实施例中,第一构件1320或第二构件1340中的每个都可以由有弹性的材料(即,当暴露于力时弹性地变形且其中储存能量的材料)构造。例如,在某些实施例中,第一构件1320或第二构件1340中的每个都可以是弹簧。在其它实施例中,第一构件1320或第二构件1340中的每个都可以由刚性(即,基本不可变形的)材料构造。在这样的实施例中,可扩张组件1310的扩张可以通过第一构件1320与第二构件1340之间的相对运动来实现。在某些实施例中,例如,第一构件1320和第二构件1340可以是嵌套构型。
虽然药剂递送装置1000被示出为包括载体1360以便于将药剂容器组件1200联接在壳体1100内,但是在其它实施例中,药剂递送装置可以缺乏载体。例如,在某些实施例中,药剂容器组件1200(例如,预填充针筒)可以在没有载体的情况下被密封地联接在壳体1100内。
在某些实施例中,气体动力的药剂递送装置可以产生紧凑的装置,在所述紧凑的装置中壳体的外部尺寸基本不大于布置在其中的药剂容器的长度。例如,如本文所示和所述的,在某些实施例中,药剂递送装置可以缺乏机械连杆机构,所述机械连杆机构将力施加或传递到弹性体构件以将药剂从其中的药剂容器驱排出。类似地阐述,在某些实施例中,药剂递送装置可以缺乏将力传递到弹性体构件的机械机械连杆机构(冲杆,杆)。反而,如以上相对于装置1000所示,在某些实施例中,弹性体构件可将力施加到构件(例如,可扩张构件)上以提供对递送的控制。这类药剂递送装置(或药剂递送机构)被认为是“无活塞”系统。作为一个示例,在气体动力的无活塞自动注射器中,由气体施加的力可以使药剂容器相对于壳体运动,并且类似地可以使弹性体构件相对于药剂容器(例如,在药剂容器内)运动。在某些实施例中,通过不包括可运动机构、活塞和/或类似物,医疗注射器1000的高度可以相对于例如包括单一长度的刚性活塞的装置的高度减小。
例如,本文所述的药剂递送装置中的任一个可以包括任何合适的“无活塞”设计,例如,在其整个内容通过参考包含于此的、于2016年3月24日提交的标题为“DEVICES ANDMETHODS FOR DELIVERING A LYOPHILIZED MEDICAMENT”的国际专利申请No.PCT/US 16/23995中所述的那些。
在某些实施例中,药剂的特性、药剂容器的特性和针的特性使得经由手动注射不可能实现对于期望的注射所需的力。因此,在某些实施例中,一种装置可以包括储能构件,所述储能构件被配置成产生期望的力(和/或在药剂容器内的压力)以递送药剂。例如,在某些情况下,基于针的药剂容器内的药剂的压力可以通过哈根-泊肃叶定律来建模,如以下所指示:
(1)P=(8*μ*L*Q)/(Π*R4)
其中,P是药剂容器内的药剂的压力,μ是药剂的粘度,L是针的长度(未示出),Q是通过针的药剂的流量,并且R是由针限定的管腔的半径。因为对于通过小口径针注射高粘度流体所需的压力(和/或力)与针的管腔的半径的四次方的倒数成比例,所以对于实现期望的流量所必要的药剂容器内的药剂的压力有时可以是相对高的。通过包括基于气体的储能构件,可以实现期望的压力。
在某些实施例中,储能构件可以是可配置成在不改变储能构件的尺寸的情况下包括各种量的储存能量。因此,在这样的实施例中,可以在用于较低粘度的药剂的相同包装中实现较高的力(例如,用以注射粘性药剂)。例如,在某些实施例中,储能构件可以是压缩气体圆筒,所述压缩气体圆筒其中具有任何期望的压力(并且因而,质量)的气体。因此,无论药剂如何,都可以实现压力和/或力来完成本文所述的操作。
在这样的实施例中,使用非机械的储能构件(例如,气体、推进剂、磁性器件、电子器件或类似物)可以产生足够高的力以在药剂容器内产生期望的压力,以便产生期望的注射。例如,在具有较大直径的这样的实施例中,对于产生期望的内部压力所需的力的量显著地增大。在某些实施例中,本文所示的药剂递送装置中的任一个都可以包括基于气体的储能系统,其被配置成产生介于约200psi与约2700psi之间的气体压力(例如,在气体室内)。在某些实施例中,本文所示的注射器中的任一个都可以包括基于气体的储能系统,其被配置成产生约200psi、300psi、400psi、500psi、600psi、700psi、800psi、900psi、1100psi、1200psi、1300psi、1500psi、1700psi、1900psi、2100psi、2300psi、2500psi或2700psi的气体压力。气体压力可以通过任何合适的机制例如通过穿透压缩气体容器、释放推进剂(例如,氢氟烷烃)、释放液化气体、触发化学反应或类似操作来产生。
图4至图6是根据实施例的药剂递送装置2000的示意图。药剂递送装置2000包括壳体2100、储能构件2410、载体2360和药剂容器组件2200。壳体2100容纳储能构件2410、载体2360以及药剂容器组件2200的至少一部分。壳体2100可以是任何合适的尺寸、形状或构型。如图所示,壳体2100具有沿壳体的纵向轴线AL限定的壳体长度HL。此外,壳体2100可以由任何合适的材料制成。例如,在某些实施例中,壳体2100是由塑料材料形成的多个零件的组件,并且当组装时限定基本矩形的形状。在其它实施例中,壳体2100可以具有基本圆筒形的形状。
储能构件2410布置在壳体2100内,并且被配置成当储能构件2410被致动以释放储存在其中的势能时产生力F(参见图5和图6)以传送药剂容器组件2200的内容物。储能构件2410可以是储存势能的任何合适的构件或装置,并且当被致动时释放能量以产生力。例如,储能构件2410(以及本文所述的储能构件中的任一个)可以是气体容器、化学储能构件、弹簧、磁性或电储能构件中的任一个。
药剂容器组件2200具有容器本体2210,所述容器本体2210限定容纳(即,填充有或部分填充有)药剂的容积。药剂容器本体2210的远侧端部部分包括可以供药剂通过其递送的针2216。针2216可以是具有任何合适的直径和长度的任何合适的针。例如,在某些实施例中,针2216是具有约0.5英寸的长度的29号(gauge)针。在某些实施例中,药剂容器组件2200可以是具有桩接到其的针2216的预填充针筒。如图4中所示,药剂容器组件具有长度Lc(从针2216的凸缘到远侧尖端)。
药剂容器组件2200包括将药剂密封在容器本体2210内的弹性体构件2217(即,柱塞)。弹性体构件2217被配置成在容器本体内运动以从药剂容器组件2200注射药剂。弹性体构件2217可以是适于与药剂接触的任何设计或配方。例如,弹性体构件2217可以被配制成将会由于弹性体构件2217与药剂之间的(直接或间接)接触所导致的药剂功效的任何降低最小化。例如,在某些实施例中,弹性体构件2217可以被配制成将会对药剂有不良影响的成分的任何浸出或脱气最小化。在其它实施例中,弹性体构件2217可以被配制成当在较长时间(例如,长达六个月、一年、两年、五年或更长时间)上与药剂(直接或间接)接触时维持其化学稳定性能、柔韧性能和/或密封性能。
载体2360可运动地布置在壳体内,并且被配置成联接到药剂容器组件2200。载体2360可以以任何合适的方式联接到药剂容器组件2200。例如,如图所示,在某些实施例中,载体2360可以限定开口,在所述开口内可以接收容器本体2210的一部分。载体2360可以限定例如联接到容器本体2210的一部分(例如,凸缘、侧壁或类似物)的肩部、突起或其它结构。在其它实施例中,载体2360可以仅包围容器本体2210的一部分。在又一些其它实施例中,载体2360可以由多个部件构造,所述多个部件连结(例如,经由铰接接头、机械紧固件或类似物)在一起以包围和/或联接到药剂容器组件2200。
载体2360包括近侧表面2376,由储能构件2410产生的力F可以作用在所述近侧表面2376上。这样,当药剂递送装置2000被致动时,载体2360在壳体2100内从第一载体位置(图4)运动到第二载体位置(图5)。如图5中所示,载体2360沿向远侧的方向的运动使药剂容器组件2200以类似的方式和距离运动。具体地,当载体2360处于第一载体位置(图4)中时,针2216处于第一针位置中,在所述第一针位置中针2216布置在壳体2100内。当载体2360处于第二载体位置(图5)中时,针2216处于第二针位置中,在所述第二针位置中针2216的一部分布置在壳体2100的外侧。针2216的暴露部分的长度取决于由载体2360运动的距离。如图5中所示,第一载体位置与第二载体位置之间的距离(载体距离)是LCAR
在载体2360处于第二载体位置中(并且针2216被暴露)之后,从储能构件2410持续施加的力F促使弹性体构件2217在容器本体2210内运动。这样,药剂可以从容器本体2210被驱排出。类似地阐述,当弹性体构件2217的近侧表面2218暴露于力F时,弹性体构件2217的运动从容器本体2210传送药剂。
此外,药剂容器组件2200和储能构件2410可以被共同地配置成使得弹性体构件2217在递送事件期间在容器本体2210内行进期望的距离。该距离被称为“行程”,并且在图6中被示出为LST。在某些实施例中,弹性体构件2217的行进可以通过停用储能构件2410(例如,对于基于电子或磁性的储能构件而言)而被控制或被限制。在其它实施例中,与本文所述的排气机构类似,弹性体构件2217的行程可以通过从壳体2100内释放压力被控制或被限制。这样,药剂递送装置2200可以被配置成提供期望的填充容积和递送容积。例如,在某些实施例中,药剂容器组件2200可以是预填充针筒并且可以购买有和/或获取有给定的填充容积。
在某些实施例中,装置2000被配置为紧凑的装置,使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.5。在其它实施例中,装置2000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.25。在又一些其它实施例中,装置2000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.1。
在某些实施例中,装置2000被配置为紧凑的装置,使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离LCAR和行程LST三者之和的比率小于约1.1。在其它实施例中,装置2000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离LCAR和行程LST三者之和的比率小于约1.0。在又一些其它实施例中,装置2000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离LCAR和行程LST三者之和的比率小于约0.9。
在某些实施例中,药剂递送装置2000包括收回机构,所述收回机构联接到载体2360或药剂容器组件2200中的任一个以在递送药剂之后将针2216收回到壳体2100中。例如,在某些实施例中,药剂递送装置2000包括弹簧(未示出),所述弹簧在递送药剂之后使载体2360并且因而使药剂容器组件2200朝向第一针位置返回运动。
在某些实施例中,载体2360(以及本文所示和所述的载体中的任一个)可以包括一个或多个密封件以在还维持壳体的内部容积隔离的同时便于在壳体内运动。例如,在某些实施例中,载体可以包括密封件以在递送事件期间维持加压气体室。这样,可以采用较高压力来递送一范围的各种药剂的体积(具有较宽范围的粘度)。图7和图8是根据实施例的药剂递送装置3000的示意图。药剂递送装置3000包括壳体3100、储能构件3410、载体3360和药剂容器组件3200。壳体3100限定气体室3139,所述气体室3139接收来自储能构件3410的加压气体。气体室3139可以是任何合适的尺寸和形状,并且可以例如是由壳体3100限定的容积的一部分,在所述容积内布置有药剂容器组件3200和/或载体3360的一部分。虽然未示出,但是在某些实施例中,壳体包括本文所示和所述的类型(例如,相对于装置1000和装置4000)的通气机构,例如,开口或阀。这样,气体室3139内的气体压力可以在完成注射事件时减小。
壳体3100可以是任何合适的尺寸、形状或构型,并且可以由任何合适的材料制成。例如,在某些实施例中,壳体3100是由塑料材料形成的多个零件的组件,并且当组装时限定基本矩形的形状。在其它实施例中,壳体3100可以具有基本圆筒形的形状。
储能构件3410布置在壳体3100内,并且被配置成当储能构件3410被致动以释放储存在其中的势能时产生力F(参见图5和图6)以传送药剂容器组件3200的内容物。储能构件3410可以是储存势能的任何合适的构件或装置,并且当被致动时释放能量以产生力。例如,储能构件3410(以及本文所述的储能构件中的任一个)可以是气体容器、化学储能构件、弹簧、磁性或电储能构件中的任一个。
药剂容器组件3200具有容器本体3210,所述容器本体3210限定容纳(即,填充有或部分填充有)药剂的容积。药剂容器本体3210的远侧端部部分包括可以供药剂通过其递送的针3216。针3216可以是具有任何合适的直径和长度的任何合适的针。例如,在某些实施例中,针3216是具有约0.5英寸的长度的39号针。在某些实施例中,药剂容器组件3200可以是具有桩接到其的针3216的预填充针筒。
药剂容器组件3200包括将药剂密封在容器本体3210内的弹性体构件3217(即,柱塞)。弹性体构件3217被配置成在容器本体内运动以从药剂容器组件3200注射药剂。弹性体构件3217可以是适于与药剂接触的任何设计或配方。例如,弹性体构件3217可以被配制成将会由于弹性体构件3217与药剂之间的(直接或间接)接触所导致的药剂功效的任何降低最小化。例如,在某些实施例中,弹性体构件3217可以被配制成将会对药剂有不良影响的成分的任何浸出或脱气最小化。在其它实施例中,弹性体构件3217可以被配制成当在较长时间(例如,长达六个月、一年、两年、五年或更长时间)上与药剂(直接或间接)接触时维持其化学稳定性能、柔韧性能和/或密封性能。
载体3360可运动地布置在壳体内,并且被配置成联接到药剂容器组件3200。载体3360可以以任何合适的方式联接到药剂容器组件3200。例如,如图所示,在某些实施例中,载体3360可以限定开口,在所述开口内可以接收容器本体3210的一部分。载体3360可以限定例如联接到容器本体3210的一部分(例如,凸缘、侧壁或类似物)的肩部、突起或其它结构。在其它实施例中,载体3360可以仅包围容器本体3210的一部分。在又一些其它实施例中,载体3360可以由多个部件构造,所述多个部件连结(例如,经由铰接接头、机械紧固件或类似物)在一起以包围和/或联接到药剂容器组件3200。
载体3360包括近侧表面3376,其限定气体室3139的边界的一部分。这样,当加压气体P(参见图8)被传送到气体室3139中时,其中的压力将在近侧表面3376和/或弹性体构件3217上产生力。这样,当药剂递送装置3000被致动时,载体3360在壳体3100内从第一载体位置(图7)运动到第二载体位置(图8)。如图8中所示,载体3360沿向远侧的方向的运动使药剂容器组件3200以类似的方式和距离运动。具体地,当载体3360处于第一载体位置(图7)中时,针3216处于第一针位置中,在所述第一针位置中针3216布置在壳体3100内。当载体3360处于第二载体位置(图8)中时,针3216处于第二针位置中,在所述第二针位置中针3216的一部分布置在壳体3100的外侧。
如图所示,载体3360包括第一密封构件3370和第二密封构件3371。第一(或外部)密封构件3370与壳体3100的内表面滑动接触以使气体室3139与外部容积流体地隔离。类似地阐述,外部密封构件3370被配置成与限定气体室(或药剂腔)3139的壳体3100的内表面形成基本流体紧密的密封。第一密封构件3370可以是任何合适的密封件,例如,O型环、密封条或类似物。
第二密封构件3371与容器本体3210的近侧端部部分接触。例如,在某些实施例中,第二(或内部)密封构件3371布置在容器本体3210的凸缘的内表面与载体3360的肩部之间。内部密封构件3371在容器本体3210与载体3360之间形成基本流体紧密的密封。这样,在壳体3100内与药剂容器相关联(或由其引起)的流体泄漏路径可以被最小化。
如图7中所示,第一密封构件3370与第二密封构件3371隔开距离DSeal。在某些实施例中,载体3360被构造成使得第一密封构件3370在使用期间相对于第二密封构件3371保持在固定位置中。虽然第二密封构件3371被示出为从第一密封构件3370向远侧地布置,但是在其它实施例中,第二密封构件3371可以与第一密封构件3370纵向地对准或从第一密封构件3370向近侧地布置。
在某些实施例中,药剂递送装置可以是具有无活塞递送系统的自动注射器,其中由气体施加的力可以使药剂容器相对于壳体运动和使弹性体构件相对于药剂容器(例如,在药剂容器内)运动。例如,图9至图43示出根据实施例的医疗注射器4000(也被称为“自动注射器”、“注射器”或“装置”)。医疗注射器4000是被配置成递送容纳在预填充针筒4200内的药剂的气体动力的自动注射器,如本文所述的。在医疗注射器4000的部件的讨论之后,将接着讨论医疗注射器4000的操作。医疗注射器4000的某些方面可以与以下专利中描述的医疗注射器类似或基本相同:2012年1月25日提交的标题为“MEDICAMENT DELIVERY DEVICESFOR ADMINISTRATION OF A MEDICAMENT WITHIN A PREFILLED SYRINGE”的美国专利申请序列No.13/357,935(现为美国专利No.9,084,849)(以下称为“849专利”),其整个公开内容通过参考包含于此。
医疗注射器4000包括壳体4100(例如,参见图12至图13)、系统致动组件4500(例如,参见图16至图17)、药剂容器组件4200(参见图26)、药剂递送机构4300(例如,参见图22至图29)、基部4510(或致动器,参见图32和图33);和安全锁4700(参见图30至图31)。如图12至图13中所示,壳体4100具有近侧端部部分4101和远侧端部部分4102。壳体4100限定第一状态指示器孔4130和第二状态指示器孔4160。由壳体4100限定的第一状态指示器孔4130位于壳体4100的第一侧上,并且壳体4100的第二状态指示器孔4160位于壳体4100的第二侧上。状态指示器孔4130、4160可以允许患者监视药剂容器4200、载体4360和容纳在壳体4100内的药剂的状态和/或内容物。例如,通过视觉检查状态指示器孔4130、4160,患者可以确定药剂容器4200是否容纳有药剂和/或是否已经分配药剂。
在某些实施例中,壳体4100可以包括标签或标记,其掩饰或以其它方式强调状态指示器孔4130、4160和/或通过所述状态指示器孔查看的内容物。例如,在某些实施例中,壳体4100可以包括具有包围状态指示器孔4130、状态指示器孔4160(或两者)的至少一部分的边界的标签(未示出)。在某些实施例中,标签可以包括指示器颜色,其提醒用户(或帮助用户确定)药剂是否被合适地着色、载体4360的一部分是否通过窗户可见或类似情况。
如图12和图13所示,壳体4100限定气体容器腔4151和药剂腔4139。气体容器腔4151被配置成接收气体容器4410和系统致动器组件4500的一部分(例如,释放构件4550和弹簧4576,如图16和图17中所示)。气体容器腔4151的近侧端部部分4152被配置成接收壳体4100的近侧帽4103的气体容器保持构件4580,如本文进一步详细描述的。气体容器腔4151经由气体通道(未示出)与药剂腔4139流体连通,如本文进一步详细描述的。
药剂腔4139被配置成接收药剂容器组件4200和药剂递送机构4300的至少一部分。尤其,如以下描述的,药剂递送机构4300包括可运动地布置在药剂腔4139中的载体组件4390和排气组件4310。药剂腔4139经由针孔4105(例如,参见图45和图46)并且也经由通气开口4112来与壳体4100外侧的区域流体连通。
壳体4100的近侧端部部分4101包括近侧帽4110(例如,参见图14、图15和图20)。近侧帽4110包括气体容器保持构件4180并且限定在药剂腔4139与气体容器腔4151之间的气体通道。气体容器保持构件4180被配置成接收和/或保持容纳加压气体的气体容器4410,如图16和图17中所示。当医疗注射器4000被致动时,来自气体容器4410的加压气体经由气体通道从气体容器腔4151传送到药剂腔4139。换言之,气体通道使气体容器腔4151放置成与药剂腔4139流体连通。因而,药剂腔4139的近侧部分可以被称为气体室。类似地阐述,药剂腔4139的近侧部分是其中传送加压气体而使载体4360运动和药剂注射的容积,如本文所述的。
近侧帽4110还包括O型环4113并且限定通气开口4112。如本文所述,通气开口4112提供通道,通过所述通道加压气体从药剂腔4139(或药剂腔4139的气体室部分)传送到医疗注射器4000外侧的容积。这样,由加压气体在药剂递送机构4300和/或药剂容器组件4200上产生的力可以减小,以允许在注射完成之后针收回。如图20中所示,O型环4113与排气组件4310的阀部分4345协同地在针插入和药剂递送期间选择性地密封通气开口4112。
虽然通气开口4112被示出为由近侧帽4110限定并且处于其近侧表面中,但是在其它实施例中,通气开口4112(以及本文所述的通气开口中的任一个,包括通气开口8112)可以被限定在近侧帽或侧壁的任何合适的部分内。例如,在某些实施例中,通气开口4112(以及本文所述的通气开口,包括通气开口8112)可以由近侧帽限定,但是可以具有与医疗注射器4000的纵向轴线不平行的中心线。换言之,在某些实施例中,通气开口4112(以及本文所述的通气开口中的任一个,包括通气开口8112)可以朝向医疗注射器的一侧敞开,而不是朝向近侧端部敞开,如图所示。在其它实施例中,通气开口4112(以及本文所述的通气开口中的任一个,包括通气开口8112)可以由壳体4100的任何壁和/或表面限定。
近侧帽4110包括导向壁4115,排气组件4310的第一(或近侧)构件4340在所述导向壁4115内运动。具体地,导向壁限定一对狭槽4116,在操作期间第一构件4340的导向表面4344(例如,参见图27和图28)在所述一对狭槽4116内滑动。导向壁4115还包括端部表面4117,当医疗注射器4000处于其第一构型(即,“储存”状态)中时容器本体4210的凸缘4214搁置抵靠在所述端部表面4117上。
如图13中所示,壳体4100的远侧端部部分4102包括肩部4106并且限定针孔4105。远侧端部部分4102还包括基部导轨槽4114和基部保持凹部4134(参见图12)。当针4216已经插入期望的距离时,肩部4106被配置成接触载体本体4360的相对应表面4365(例如,参见图20)。这样,肩部4016可以充当“末端止挡件”或插入限制机构。针孔4105是当医疗注射器4000被致动时通过其布置针4216的开口,如本文进一步详细描述的。
壳体的远侧端部部分4102还包括释放构件接触表面4126并且限定释放构件孔。如图21中所示,释放构件孔4145接收释放构件4550的远侧端部部分5152,使得释放构件4550的延伸部4553与释放构件接触表面接合,以防止医疗注射器4000促动。以下更详细地描述安全锁4700及其部件和功能。
当基部4510相对于壳体4100处于第一位置中时,远侧基部保持凹部4134被配置成接收致动器4510(在本文中也被称为“基部4510”,例如,参见图32和图33)的基部连接凸块4518。当基部4510相对于壳体4100处于第二(即,致动)位置中时,最靠近侧的一对基部保持凹部4134被配置成接收基部4510的基部连接凸块4518。基部保持凹部4134具有渐缩的近侧侧壁和非渐缩的远侧侧壁。这允许基部保持凹部4134接收基部连接凸块4518,使得基部4510可以相对于壳体4100向近侧地运动,但是不能相对于壳体4100向远侧地运动。换言之,最靠远侧的一组基部保持凹部4134被配置成当基部4510处于第一位置中时防止基部4510向远侧地运动,并且最靠近侧的一组基部保持凹部4134被配置成当基部4510处于第二位置中时防止基部4510向远侧地运动。类似地阐述,近侧基部保持凹部4134和基部连接凸块4518协作地限制基部的运动,以防止在医疗注射器4000被致动之后基部4510不期望地运动。近侧基部保持凹部4134和基部连接凸块4518还向用户提供医疗注射器4000已经被使用的视觉提示。
基部导轨槽4114接收基部4510的导向构件4517(参见图32和图33)。基部4510的导向构件4517和壳体4100的基部导轨槽4114彼此接合而使得在限制导向构件4517横向运动的同时允许基部4510的导向构件4517在基部导轨槽4114内沿向近侧和/或向远侧的方向滑动。该布置允许基部4510相对于壳体4100沿向近侧和/或向远侧的方向运动,但是防止基部4510相对于壳体4100沿横向方向运动。
图16至图17提供医疗注射器4000的药剂容器组件4200、系统致动器组件4500和药剂递送机构4300的概览。参照图26,药剂容器组件4200具有容器本体4210,其具有远侧端部部分4213和近侧端部部分4212。容器本体4210限定容纳(即,填充有或部分填充有)药剂的容积。药剂容器组件4200的远侧端部部分4213包括联接到针4216的颈部,如以下描述的。药剂容器组件4200的近侧端部部分4212包括将药剂密封在容器本体4210内的弹性体构件4217(即,柱塞)。弹性体构件4217被配置成在容器本体内运动以从药剂容器组件4200注射药剂。
更具体地,如图20中所示,弹性体构件4217包括近侧表面4218并且联接到排气组件4310的远侧构件4320。这样,如以下描述的,当加压气体传送到药剂腔4139(或“气体室”)中时,压力在近侧表面4218上施加力以使弹性体构件4217在容器本体1210内运动(即,从该容器本体1210中驱排出药剂)。另外,因为弹性体构件4217联接到排气组件4310,所以弹性体构件4217在容器本体4210内的运动产生远侧构件4320的至少一部分的运动。类似地阐述,当弹性体构件4217暴露于力(例如,由气体室4139内的加压气体直接作用在近侧表面4218上所产生的力)时,弹性体构件4217的运动在远侧构件4320上施加力。具体地,弹性体构件4217的向远侧运动可以在远侧构件4320上产生张力。
远侧构件4320可以以任何合适的方式联接到弹性体构件4217。例如,如图所示,近侧表面4218接收和/或联接到排气组件4310的远侧构件4320的突起4323。在其它实施例中,远侧构件4320可以螺纹地联接到弹性体构件4217。在其它实施例中,远侧构件4320可以经由粘合剂、焊接工艺或类似方式结合到弹性体构件4217。
弹性体构件4217可以是适于与药剂接触的任何设计或配方。例如,弹性体构件4217可以被配制成将会由于弹性体构件4217与药剂之间的(直接或间接)接触所导致的药剂功效的任何降低最小化。例如,在某些实施例中,弹性体构件4217可以被配制成将会对药剂有不良影响的成分的任何浸出或脱气最小化。在其它实施例中,弹性体构件4217可以被配制成当在较长时间(例如,长达六个月、一年、两年、五年或更长时间)上与药剂(直接或间接)接触时维持其化学稳定性能、柔韧性能和/或密封性能。
在某些实施例中,弹性体构件4217可以由多种不同的材料构造。例如,在某些实施例中,弹性体构件4217的至少一部分可以被涂覆。这种涂层可以包括例如聚二甲基硅氧烷。在某些实施例中,弹性体构件4217的至少一部分可以被涂覆有介于约0.02mg/cm2与约0.80mg/cm2之间的量的聚二甲基硅氧烷。
容器本体4210的近侧端部部分4212包括凸缘4214,其被配置成布置在载体本体4360的一部分内,如本文进一步详细描述的。凸缘4214可以是任何合适的尺寸和/或形状。虽然凸缘4214被示出为基本包围容器本体4210,但是在其它实施例中,凸缘4214可以仅部分地包围容器本体4210。
药剂容器组件4200可以具有任何合适的尺寸(例如,长度和/或直径)并且可以容纳有任何合适的体积的药剂。在某些实施例中,药剂容器组件4200(以及本文所述的药剂容器组件中的任一个)可以是预填充(或可预填充)针筒,例如,由Becton Dickinson、Gerresheimer、Ompi Pharma或其它公司制造的那些。例如,在某些实施例中,药剂容器组件4200(以及本文所述的药剂容器组件中的任一个)可以是容纳有本文所述的药剂中的任一个的Becton Dickinson“BD Hypak Physiolis”的可预填充针筒。医疗注射器4000可以被配置成注射本文所述的药剂中的任一个的任何合适的剂量,例如,高达4mL的剂量。在其它实施例中,医疗注射器4000可以被配置成注射本文所述的药剂中的任一个的高达2mL、3mL、4mL、5mL或更高的剂量。
容器本体4210可以由玻璃构造,并且可以被配合和/或联接到任何合适的针。例如,在某些实施例中,容器本体4210可以联接到具有任何合适的尺寸的针。本文所述的药剂容器组件和/或预填充针筒中的任一个可以联接到具有21号、22号、23号、24号、25号、26号、27号、28号、29号、30号或31号的规格尺寸的针。本文所述的药剂容器组件和/或预填充针筒中的任一个可以联接到具有任何合适的长度的针,例如,长度为约0.2英寸、约0.27英寸、约0.38英寸、约0.5英寸、约0.63英寸、约0.75英寸或更大。在某些实施例中,例如,本文所述的药剂容器和/或预填充针筒中的任一个可以联接到具有约0.5英寸的长度的29号针。
如图26中所示,药剂容器组件4200包括针护套组件4220,其包括护套本体4230和护套盖4235。针护套组件4220包括远侧端部部分4221和近侧端部部分4222。护套本体4230限定口径,所述口径接收针4216和/或药剂容器本体4210的远侧端部部分4213。护套本体4230的内部部分限定与药剂容器本体4210的远侧端部部分4213的摩擦配合。这样,在用户致动医疗注射器4000之前,针护套组件4220可以保护用户免于针4216伤害和/或可以保持针4216无菌。
护套盖4235围绕护套本体4230布置(并且包围护套本体4230)。护套盖4235包括一系列肋部4236,其接合安全锁4700的凸片4722(例如,参见图19和图21)。具体地,护套组件4220的远侧端部部分4812被配置成插入到在安全锁4700的接合构件4721的凸片4722之间限定的空间中。凸片4722朝向向远侧的方向成角度和/或弯曲以允许护套组件4220的远侧端部部分4812在接合构件4721之间沿向远侧的方向但不沿向近侧的方向运动。类似地阐述,凸片4722包括这样的边缘,即,所述边缘接触护套盖4235的肋部4236以防止安全锁4700相对于针护套4810沿向远侧的方向运动。这样,当安全锁4700相对于壳体4100沿向远侧的方向运动时,针护套组件4220从针4216移除。
递送机构4300包括排气组件4310(也被称为可扩张组件),但是没有依靠活塞或刚性构件来使弹性体构件4217在容器本体4210内运动以注射药剂。反而,弹性体构件4217通过由气体室(或药剂腔4139)内的加压气体产生的力运动。因此,行程长度和/或剂量的量可以通过排气组件4310的扩张长度来设定。这样,药剂容器组件4200的长度和排气组件4310的长度可以被配置成使得递送期望的剂量的量。此外,因为排气组件4310从塌陷状态运动到扩张状态,所以药剂递送机构4300可以配合在相同的壳体4100内,而不管填充容积、递送容积和/或填充容积与递送容积的比率如何。这样,可以使用相同的壳体和生产工具来生产具有各种剂量的药剂的装置。例如,在第一实施例(例如,具有0.4的填充容积与递送容积的比率)中,药剂容器具有第一长度,并且第二可运动构件具有第一长度。在第二实施例(例如,具有0.6的填充容积与递送容积的比率)中,药剂容器具有比第一长度短的第二长度,并且第二可运动构件具有比第一长度长的第二长度。这样,第二实施例的装置的行程比第一实施例的装置的行程长,由此允许更大的剂量。然而,第二实施例的装置的药剂容器比第一实施例的装置的药剂容器短,由此允许两个实施例的部件布置在相同的壳体和/或具有相同的长度的壳体内。
在某些实施例中,装置4000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.5。在其它实施例中,装置4000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.25。在又一些其它实施例中,装置4000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.1。
在某些实施例中,装置4000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离和行程三者之和的比率小于约1.1。在其它实施例中,装置4000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离和行程三者之和的比率小于约1.0。在又一些其它实施例中,装置4000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离和行程三者之和的比率小于约0.9。
如图16、图17和图34中所示,系统致动器组件4500包括基部4510、释放构件4550和弹簧4576。图17示出没有基部4510和安全锁4700的医疗注射器4000的某些内部部件,使得释放构件4550可以被更清楚地示出。释放构件4550具有近侧端部部分4551和远侧端部部分4552,并且可运动地布置在气体容器腔4151的远侧端部部分内。释放构件4550的近侧端部部分包括密封构件4574和穿透器4575。密封构件4574被配置成接合限定气体容器腔4151的壳体4100的侧壁,使得气体容器腔4151的近侧端部部分与气体容器腔4151的远侧端部部分流体地隔离。这样,当气体从气体容器4410释放时,容纳在气体容器腔4151的近侧端部部分中的气体不能进入气体容器腔4151的远侧端部部分中。释放构件4550的穿透器4575被配置成当释放构件4550在气体容器腔4151内向近侧地运动时接触并且穿透气体容器4410上的易碎密封件4413。
释放构件4550的远侧端部部分4552包括延伸部4553。延伸部4553具有突出部,所述突出部包括锥形表面和接合表面。此外,延伸部4553在相邻的延伸部4553之间限定开口。接合表面被配置成延伸通过释放构件孔并且接触壳体4100的释放构件接触表面,如图34中所示。这样,接合表面限制释放构件4550的向近侧运动。
由延伸部4553限定的开口被配置成当安全锁4700联接到壳体4100和/或基部4510时接收安全锁4700的安全锁定突起4702(例如,参见图19和图21)。安全锁定突起4702被配置成防止延伸部4553更接近彼此运动。换言之,安全锁定突起4702被配置成确保延伸部4553保持与壳体4100的释放构件接触表面间隔开并且接合表面保持与壳体4100的释放构件接触表面接触。在某些实施例中,例如,释放构件4550和/或延伸部4553可以由任何合适的材料构成,所述材料被配置成承受住当在延长的时间段上暴露于载荷时会发生的变形。
当基部4510相对于壳体4100向近侧地运动时,延伸部4553的锥形表面被配置成接触基部4510的相对应的锥形表面4557。因此,当基部4510相对于壳体4100向近侧地运动时,延伸部4553通过锥形表面一起运动。延伸部4553的向内运动促使释放构件4550脱离壳体4100的释放构件接触表面4126,由此允许释放构件4550随着弹簧4576扩张而沿其纵向轴线向近侧地运动(参见图37)。
气体容器4410包括远侧端部部分4411和近侧端部部分4412,并且被配置成容纳和/或产生加压气体。气体容器4410的远侧端部部分4411包含易碎密封件4413,所述易碎密封件4413被配置成当释放构件4550的穿透器4575接触易碎密封件4413时破裂。壳体4100的近侧帽4110的气体容器保持构件4180被配置成接收和/或保持气体容器4410的近侧端部部分4412。换言之,气体容器4410在气体容器腔4151内的位置由气体容器保持构件4180维持。如图16和图17中所示,当医疗注射器4000处于储存构型中时,气体容器保持构件4180的长度和释放构件4550的长度共同确定穿透器4575与易碎密封件4413之间的距离。因此,该距离是当医疗注射器4000被致动时由穿透器4575行进通过的距离,该距离可以通过改变气体容器保持构件4180的长度和/或释放构件4550的长度来调节。在某些实施例中,由穿透器4575施加在易碎密封件4413上的致动时间和/或力可以通过改变穿透器4575与易碎密封件4413之间的距离来调节。
药剂递送机构4300包括载体组件4390和排气组件4310。载体组件4390和排气组件4310每个都可运动地布置在壳体4100的药剂腔4139内。如图22至图24中所示,载体组件4390包括载体本体4360和收回弹簧4380。载体本体4360包括近侧端部部分4362和远侧端部部分4361。载体本体4360的近侧端部部分4362限定开口,在所述开口内布置有药剂容器本体4210。近侧端部部分4362还包括近侧表面4376,形成气体室的边界的一部分(即,其中流动加压气体的药剂腔1139的部分)。这样,加压气体在近侧表面4376上产生力,所述力使载体组件4390在壳体4110内向远侧地运动。
近侧端部部分4362的内表面限定槽,在所述槽内布置有第一O型环4371和第二O型环4372。第一O型环4371和第二O型环4372布置在载体本体4360的顶表面与药剂容器本体4210的凸缘4214之间。这样,第一O型环4371和第二O型环4372形成基本流体紧密的密封。因此,当加压气体流入药剂腔4139的近侧部分(即,气体室)中时,载体本体4360的内表面与药剂容器本体4210之间的区域被密封。第一O型环4371和第二O型环4372也抑制对凸缘4214的任何冲击。
载体本体4360的外表面限定O型环槽并且包括外部O型环4370。该外表面被配置成在药剂腔4139内滑动,并且O型环4370和壳体4100的内表面限定基本流体紧密的密封的形式。因此,当加压气体流入药剂腔4139的近侧部分中时,载体本体4360的外表面与壳体4100的内表面之间的区域被密封。外部O型环4370相对于O型环4371、4372中的每个都处于固定位置中。然而,在其它实施例中,载体组件可以包括相对于彼此运动的部件,使得外部密封构件相对于内部密封构件运动。
载体本体4360的远侧端部部分4361具有开口端。因而,如图24和图25中所示,药剂容器本体4210的远侧端部部分4213延伸超出载体本体4360。另外,载体本体4360的远侧端部部分4361包括共同限定开口4375的两个延伸部(或“腿部”)。该开口被配置成与壳体的状态孔4130、4160对准,以允许查看在药剂容器组件内的药剂、弹性体构件4217或类似物。远侧端部部分4361还包括端部表面4365,所述端部表面4365被配置成当针4216已经插入期望的距离时接触壳体4100的肩部4106(例如,参见图37)。
收回弹簧4380布置在由载体本体4360的外表面限定的弹簧套4363内,如图24中所示。收回弹簧4380围绕弹簧销4381布置,所述弹簧销在使用期间限制收回弹簧4380的屈曲或其它横向运动。
排气组件4310被配置成在医疗注射器4100操作期间扩张和/或改变构型,并且选择性地产生在药剂递送之后供加压气体通过其逸出药剂腔4139的路径。通过从载体本体4360和/或药剂容器组件4200释放或移除力,收回弹簧4380可以使载体本体4360向近侧地运动以收回针4216。值得注意的是,气体排出组件4310在递送药剂期间在弹性体构件4217上不施加向远侧力,而是由弹性体构件4217向远侧地运载。因而,这种布置被认为是“无活塞”递送系统,因为用于插入和递送药剂的力是由直接作用在药剂容器组件4200(例如,弹性体构件4217的近侧表面4218)和/或载体组件4390(例如,载体本体4360的近侧表面4376)上的加压气体提供。
如图27至图29中所示,排气组件4310包括第一(或远侧)构件4320、第二(或中央)构件4330和第三(或近侧)构件4340。这些部件被嵌套在一起,使得排气组件4310可以从塌陷构型(图19)转变到扩张构型(图40),以及在这两个构型之间的一系列部分扩张的构型。当排气组件4310处于扩张构型(图40,在药剂递送之后)中时,开口4112、O型环4113和通道4346共同允许气体逸出药剂腔4139,使得可以发生针收回。
第一构件4320包括近侧端部部分4322和远侧端部部分4321。远侧端部部分4321包括突起4323,其被配置成匹配地接合弹性体构件4217。这样,弹性体构件4217的向远侧运动促使第一构件4320向远侧地运动。近侧端部部分4322包括一对保持壁4324,其被配置成接合第二(或中央)构件4330的相对应的远侧端部表面4333。更具体地,第一构件4320限定开口,第二构件4330可以在所述开口内滑动。保持壁4324限制第二构件4330的运动。
第二构件4330包括近侧端部部分4332和远侧端部部分4331。远侧端部部分4331包括远侧端部表面4333,其接合第一构件4320。第二构件限定开口4335和一对侧槽4336。第三(或近侧)构件4340可运动地布置在开口4335内。尤其,第三构件4340的远侧突起4343在侧槽4336内滑动并且接触近侧端部部分4332以限制第三构件4340在第二构件4330内的运动。
第三构件4340包括近侧端部部分4342和远侧端部部分4341。远侧端部部分4341包括远侧突起4343,其接合第二构件4320。近侧端部部分4342包括导向表面4344和阀部分4345。导向表面4344在导向壁4115的狭槽4116内滑动。阀部分4345限定通道4346。
如图19、图30和图31中所示,安全锁4700包括安全锁定突起4702和接合部分4720。如上所述,当安全锁4700处于第一(锁定)位置中时,安全锁定突起4702被配置成布置在由释放构件4550的延伸部4553限定的开口中。因此,安全锁定突起4702被配置成防止延伸部4553更接近彼此运动,由此防止释放构件4550向近侧运动和/防止药剂递送。
安全锁4700的接合部分4720包括沿向近侧的方向延伸的接合构件4721。接合构件4721具有从接合构件的表面延伸的凸片4722。凸片4722接合护套盖4235的肋部4236以限制安全锁4700与针护套组件4220之间的相对运动,如上所述。这样,在用户致动医疗注射器4000之前,针护套组件4220可以保护用户免于针4216伤害和/或可以保持针4216无菌,并且当安全锁4700被移除时针护套组件4220可以从针4216周围移除。
安全锁4700的外表面包括抓握部分(横向肋部)和其上的标记。抓握部分提供一区域以用于用户抓握安全锁4700和/或从壳体4100周围移除安全锁4700。标记提供关于如何移除安全锁4700的指导。在某些实施例中,例如,标记可以指示应当由用户拉动安全锁4700以移除安全锁4700的方向。
图32和图33示出医疗注射器4000的基部(或致动器)4510。基部4510包括近侧(或内)表面4511、远侧(或外)表面4523和基部连接凸块4518。远侧表面4523在注射器4000使用期间抵靠目标表面(未示出)布置。如以下描述的,壳体4100相对于基部4510和/或远侧表面4523向远侧地运动,由此促使基部4510相对于壳体4100向近侧地运动以致动医疗注射器4000。基部4510限定针孔4513和安全锁定突起孔4514。针孔4513被配置成当医疗注射器4000被致动时接收针4216。当安全锁4700联接到壳体4100和/或基部4510时,基部4510的安全锁定突起孔4514接收安全锁4700的安全锁定突起4702。
基部4510的近侧表面4511包括导向构件(未示出)和突起4515。基部4510的导向构件接合壳体4100的基部导轨槽4114和/或在壳体4100的基部导轨槽4114内滑动,如上所述。基部4510的突起4515接合释放构件4550的延伸部4553的锥形表面。如本文进一步详细描述的,当安全锁4700被移除并且基部4510相对于壳体4100沿向近侧的方向运动时,基部4510的突起4515被配置成使释放构件4550的延伸部4553更接近彼此运动以致动药剂递送机构4300。如上所述,基部连接凸块4518接合基部保持凹部4134,使得允许基部4510向近侧运动但限制基部4510向远侧运动。
通过使安全锁4700从第一位置运动到第二位置,医疗注射器4000可以从第一构型(图18和图19)运动到第二构型(图34)。通过使安全锁4700相对于壳体4100向远侧地运动和/或移除,安全锁4700从第一位置运动到第二位置。当安全锁4700从第一位置运动到第二位置时,安全锁定突起4702从释放构件4550的延伸部4553之间移除,由此启用药剂递送机构4300。如图18中所示,在致动之前,药剂容器组件4200的一部分可以经由状态孔4130被查看。具体地,可以查看容器本体4210和其中的内容物(例如,药剂)。如上所述,在某些实施例中,壳体4100可以包括标签或其它标记,其提供彩色条(药剂可以与之比较)、用于查看的指令或类似物。虽然在图18中未示出,但是在某些实施例中,弹性体构件4217的一部分经由状态孔4130可见。
在安全锁4700从第一位置运动到第二位置之后,医疗注射器4000可以通过使基部4510从第一位置到第二位置而从第二构型(图34)运动到第三构型(图35)。类似地阐述,医疗注射器4000可以由系统致动器组件4500通过使基部4510相对于壳体4100向近侧地运动来致动。通过将医疗注射器4000抵靠患者的身体放置并且通过使基部4510相对于壳体4100运动,基部4510从其第一位置运动到其第二位置。具体地,如上所述,基部包括可以抵靠和/或接触目标位置放置的“接触部分”(即,远侧表面4523)。使基部4510从第一位置运动到第二位置促使基部4510接合释放构件4550的延伸部4553,由此使延伸部4553一起运动。延伸部4553的向内运动促使释放构件4550的接合表面变得与壳体4100脱离,由此允许释放构件4550随着弹簧4576扩张而沿其纵向轴线向近侧地运动。
当基部4510从第一位置运动到第二位置时,系统致动器组件4500致动药剂递送机构4300,由此将医疗注射器4000放置于其第四构型(即,针插入构型)中,如图36和图37中所示。更具体地,当医疗注射器4000处于其第四构型中时,释放构件4550的穿透器4575与气体容器4410的易碎密封件4413接触和/或穿过所述易碎密封件4413布置。
在易碎密封件4413已经被穿透之后,压缩气体的致动部分从气体容器4410经由气体通道流入药剂腔4139中。气体将气体压力施加到药剂容器的凸缘4214和/或载体本体4360的顶表面。因为密封件4371、4372和外部密封件4370维持药剂腔4139与装置的外部流体隔离,所以气体压力施加力以使载体组件4390在药剂腔4139内向远侧地运动,如图37中所示。这样,针4216沿向远侧的方向的运动促使针4216的远侧端部部分在施用药剂之前离开壳体4100并且进入患者的身体。
如图37中所示,当装置从第三构型运动到第四构型时,排气组件从其塌陷构型(图18和图34)扩张到部分扩张的构型。值得注意的是,在部分扩张的构型中,阀部分4345被维持在开口4112和O型环4113内的密封位置中。因而,药剂腔4139被维持流体隔离。
当针4216已经延伸期望的距离时,载体本体4360的远侧表面4365接触壳体4100的表面4106,以限制载体组件4390在壳体4100内进一步向远侧运动。当载体组件4390的向远侧运动被阻止时,药剂腔4139(即,气体室)内的气体继续向弹性体构件4217施加气体压力。这促使弹性体构件4217(并且因此促使排气组件4310的第一构件4320)与药剂容器本体4210一起沿向远侧的方向运动。弹性体构件4217的向远侧运动在容纳在药剂容器组件4200内的药剂上产生压力,由此允许药剂的至少一部分经由针4216流出药剂容器4200。药剂经由由药剂容器4200和针4216限定的药剂递送路径递送到用户的身体。在注射结束时,医疗注射器处于其第五构型(图40)中。
如图39中所示,当医疗注射器4000处于其第五构型中时,药剂容器组件4200的一部分、载体本体4360的一部分以及排气组件4310的一部分可以经由状态孔4130被查看。如上所述,在某些实施例中,壳体4100可以包括标签或其它标记,其提供彩色条以帮助用户识别出载体、提供用于查看的指令或类似功能。虽然在图18中未示出,但是在某些实施例中,当医疗注射器4000处于其第五构型中时,弹性体构件4217的一部分经由状态孔4130可见。
如图40和图41中所示,随着弹性体构件4217向远侧地运动,排气组件4310继续运动到其完全扩张的构型。在弹性体构件4217已经在药剂容器本体4210内运动预定距离(与期望的剂量相对应)之后,阀部分4345从开口4112内运动,由此允许容纳在气体室(即,在壳体4100的近侧端部与载体4360的表面之间的药剂腔4139内的容积)内的加压气体经由通道4346和开口4112逸出。在药剂腔4139内的气体压力降低到一定水平以下之后,由收回弹簧4380施加在载体本体4360上的力足以促使载体本体4360在壳体4100内向近侧地运动(即,收回)。这使医疗注射器放置于其第六构型(图42和图43)中。
如图42中所示,当医疗注射器4000处于其第六构型中时,药剂容器组件4200的一部分可以经由状态孔4130被查看。具体地,如图所示,容器本体4210和弹性体构件4217的一部分经由状态孔4130可见。如上所述,在某些实施例中,壳体4100可以包括标签或其它标记,其提供彩色条以帮助用户识别出弹性体构件、提供用于查看的指令或类似功能。虽然在图18中未示出,但是在某些实施例中,当医疗注射器4000处于其第六构型中时,载体4360的一部分经由状态孔4130可见。
如上所述,药剂递送机构4300被认为是“无活塞”系统。对于气体动力的无活塞自动注射器而言,由气体施加的力可以使药剂容器相对于壳体运动,并且类似地可以使弹性体构件4217相对于容器本体4210(例如,在容器本体4210内)运动。在某些实施例中,通过不包括可运动机构、活塞和/或类似物,医疗注射器4000的高度可以相对于例如包括单一长度的刚性活塞的装置的高度减小。
在某些实施例中,本文所示和所述的装置中的任一个可以包括电子电路系统以提供用户指令和/或反馈。在某些实施例中,电子电路系统可以被集成到装置(例如,包含在诸如壳体4100的壳体内)。在其它实施例中,电子电路系统可以是固定到装置的外部离散部件。例如,图44示出包括电子电路系统5900’的医疗注射器5000’的照片。
医疗注射器5000’包括壳体5100’、系统致动组件(未示出)、药剂容器组件(未示出)、药剂递送机构(未示出)、基部’、安全锁5700’,以及电子电路系统5900’。虽然在图44中未示出,但是系统致动组件与以上关于医疗注射器4000描述的系统致动组件4500(参见图16至图17)类似。因而,在此没有详细描述医疗注射器5000’的系统致动组件。虽然在图44中未示出,但是药剂容器组件与以上关于医疗注射器4000描述的药剂容器组件4200(参见图26)类似。因而,在此没有详细描述医疗注射器5000’的药剂容器组件。虽然在图44中未示出,但是药剂递送机构与以上关于医疗注射器4000描述的药剂递送机构4300(参见图22至图29)类似。因而,在此没有详细描述医疗注射器5000’的药剂递送机构。
如图所示,壳体5100’具有近侧端部部分5101’和远侧端部部分5102’。壳体5100’限定第一状态指示器孔5130’(在第一侧或前侧上)和第二状态指示器孔(未示出,在第二侧或后侧上)。状态指示器孔5130’可以允许患者监视药剂容器、载体和容纳在壳体5100内的药剂的状态和/或内容物。例如,通过视觉检查状态指示器孔5130’,患者可以确定药剂容器是否容纳有药剂和/或是否已经分配药剂。
如图所示,壳体5100’包括标签5165’,所述标签5165’包括一系列标记5166’。标记5166’包括着色部分,其掩饰或以其它方式强调状态指示器孔5130’和/或通过所述状态指示器孔查看的内容物。标记5166’还包括使用说明、设备5000’的描述和/或类似物。标签5165’还限定开口,通过所述开口可以暴露声孔5173’。
医疗注射器5000’包括电子电路系统,其被配置成控制、致动和/或以其它方式产生与医疗注射器5000’的一部分相关联的输出。虽然在图44中未示出,但是安全锁5700’包括电池隔离凸片,其功能与在‘849专利中详细描述的盖的电池隔离突起类似。尤其,安全锁5700’可以包括延伸到壳体5100’中的突起,并且所述突起选择性地将电源(例如电池)与电子电路系统5900’的其余部分隔离。因而,安全锁5700’的移除引起(1)针护套(与上述护套组件4220类似)的移除,以及(2)将电池电连接到电子电路系统的其余部分,从而产生初始电子输出。在某些实施例中,安全锁的移除还可以接合开关以产生在医疗注射器5000’的操作中指导用户的电子输出。具体地,在某些实施例中,安全锁5700’包括这样的突起,即,所述突起接合电路板或以其它方式接触开关或传感器(未示出)以产生电子输出。医疗注射器5000’的电子电路系统可以与本文所示和所述的以及在‘849专利中的电子电路系统中的任一个类似。
在某些实施例中,电子电路系统5900’(以及本文所述的电子电路系统中的任一个)可以包括音频输出装置,其被配置成响应于医疗注射器5000’的使用而向用户输出可听声音。在某些实施例中,可听输出装置可以是扬声器。在某些实施例中,可听声音可以例如与记录的消息和/或记录的语音相关联。在其它实施例中,可听指令可以是可听见的嘟嘟声、一系列音调和/或类似物。
在某些实施例中,电子电路系统5900’(以及本文所述的电子电路系统中的任一个)可以包括光输出装置,其被配置成响应于医疗注射器5000’的使用而向用户输出视觉信号。在某些实施例中,光输出装置可以是发光二极管(LED)。在某些实施例中,视觉信号可以例如是一系列闪光、一系列灯光或类似物。
在某些实施例中,电子电路系统5900’(以及本文所述的电子电路系统中的任一个)可以包括网络接口设备(未示出),其被配置成将电子电路系统5900’操作地连接到远程装置(未示出)和/或通信网络(未示出)。这样,电子电路系统5900’可以向远程装置发送信息和/或从远程装置接收信息。远程装置可以例如是远程通信网络、计算机、依从性监测装置、手机、个人数字助理(PDA)或类似物。这种布置可以例如用于将替换处理器可读代码从中央网络下载到电子电路系统5900’。在某些实施例中,例如,电子电路系统5900’可以下载与医疗注射器5000’相关联的信息,例如,到期日期、召回通知、更新的使用指令或类似物。类似地,在某些实施例中,电子电路系统5900’可以经由网络接口装置上传与医疗注射器5000’的使用相关联的信息(例如,依从性信息或类似物)。
除了经由电子电路系统提供用户指令和/或反馈以外,医疗注射器5000’还可以经由视觉状态窗口5130’提供用户反馈和/或指令。状态窗口5130’和/或壳体的一部分被配置成使得在操作的各个阶段期间药剂递送机构和/或药剂容器的各个部分可以通过其可见。例如,在某些实施例中,药剂容器组件和/或可运动机构的全部或部分(例如,预填充针筒、弹性体构件或柱塞、载体、可运动机构等,如在‘849专利中示出和描述的)可以通过状态窗口5130’可见。
在某些实施例中,医疗注射器5000’可以经由由加压气体产生的声音、在致动期间通过部件之间的界面或类似物提供非电子的用户反馈和/或指令。这样,医疗注射器5000’可以包括电子输出(例如,经由灯光和/或声音)和非电子输出(例如,经由状态窗口和/或声学噪声输出)。在某些实施例中,例如,气体释放阀(与上述的气体泄放开口4112和排气组件4310类似)可以包括孔口或室,使得逸出气体产生声音或“口哨”。在某些实施例中,孔口或流动路径可以被配置成使得声音在期望的频率范围或响度内。在其它实施例中,非电子输出可以是咔哒声、噼啪声、拍击声、破裂声和/或任何其它合适的可听输出。在其它实施例中,当在致动期间基部接触壳体的锁定特征时,基部可以产生独特的噼啪声。在又一些其它实施例中,在医疗注射器5000’内的一个或多个预填充针筒可以布置在壳体内部的载体(图1中未示出)内。当载体在致动期间撞击壳体的内表面时,载体可以产生期望的声音。在其它实施例中,壳体内部的部件可以仅在针被插入患者体内之后、仅在药物被递送到患者体内之后、或仅在针收回到壳体中之后,才产生可听输出。该输出可以与激活声音或输出不同。
图45至图48是包括电子电路系统5900的医疗注射器5000的透视图。医疗注射器5000包括壳体5100、系统致动组件(未示出)、药剂容器组件(未示出)、药剂递送机构(未示出)、基部’、安全锁5700。虽然未示出,但是系统致动组件与以上关于医疗注射器4000描述的系统致动组件4500(参见图16至图17)类似。因而,在此没有详细描述医疗注射器5000的系统致动组件。虽然未示出,但是药剂容器组件与以上关于医疗注射器4000描述的药剂容器组件4200(参见图26)类似。因而,在此没有详细描述医疗注射器5000的药剂容器组件。虽然未示出,但是药剂递送机构与以上关于医疗注射器4000描述的药剂递送机构4300(参见图22至图29)类似。因此,在此没有详细描述医疗注射器5000的药剂递送机构。医疗注射器5000的电子电路系统5900与医疗注射器5000’的电子电路系统类似,并且因此没有详细描述。
虽然医疗注射器5000’和医疗注射器5000被示出为没有外部盖,但是在其它实施例中,医疗注射器5000’、医疗注射器5000以及本文所示和所述的药剂递送装置中的任一个可以包括外部盖,其遮盖和/或包围壳体、安全锁和/或基部的至少一部分。这种盖也可以遮盖状态孔以限制传输到药剂容器中的光线。这种盖还可以与电子电路系统(例如,电子电路系统5900’和5900)相互作用,当盖和/或安全锁被移除时促使电子输出的产生。
例如,图49至图50示出盖5190的示例,所述盖5190可以与医疗注射器5000或本文所述的药剂递送装置中的任一个一起使用和/或被包含在其中。盖5190包括近侧端部部分5191和远侧端部部分5192,并且限定腔5196。盖5190的腔5196被配置成接收壳体5100的至少一部分。因而,当壳体5100的该部分布置在盖5190内时,盖5190阻挡药剂容器与壳体5100外侧的区域之间的光学路径。类似地阐述,当壳体5100的该部分布置在盖5190内时,盖5190阻隔第一状态指示器孔5130以减少传输到药剂的光的量。这样,可以通过防止和/或降低会由紫外线辐射导致的药剂降解来延长药剂的寿命。然而,在其它实施例中,在这种包含有对紫外线(UV)辐射不敏感的药剂的那些实施例中,盖5190可以包括与孔5130基本相对应的观察窗口和/或开口。
盖5190的近侧端部部分5191限定孔5193,所述孔5193被配置成接收壳体5100的保持突起(未示出)。这样,壳体5100的孔5193和保持突起围绕壳体5100的至少一部分可移除地保持盖5190。
如上所述,当壳体5100被至少部分地从盖5190移除时,电子电路系统5900可以被致动。更具体地,盖5190的远侧端部部分5192包括电池隔离突起5197。电池隔离突起5197包括近侧端部部分5236和锥形部分5237。电池隔离突起5197的近侧端部部分5236被配置成可移除地布置在电源的一部分之间。
虽然医疗注射器5000’和5000被示出为具有基本布置在医疗注射器5000’和5000的横向中心处或附近的状态窗口(例如,窗口5130’),但是在其它实施例中,医疗注射器可以被配置成包括药剂容器,例如,预填充针筒或类似物,其布置成偏离中心或以其它方式与储能构件布置在不共轴的布置中。例如,医疗注射器4000包括药剂容器组件4200,所述药剂容器组件4200相对于医疗注射器4000的宽度布置在基本偏离中心的位置中。换言之,药剂容器与储能构件不共轴。此外,因为药剂容器相对于医疗注射器4000的宽度偏离中心,所以由壳体限定的状态孔4130相对于医疗注射器4000的宽度类似地偏离中心。
在某些实施例中,药剂递送装置可以包括两个或更多个药剂容器,每个药剂容器都具有递送构件,该药剂容器中的药剂可以通过所述递送构件递送。这样的实施例可以通过并行地递送整个剂量的部分来适应粘性药剂和/或较大体积药剂(例如,>1mL剂量)的递送。具体地,如以上关于等式1所讨论的,针长度(L)与针规格(其被识别为针管腔的半径R)对于通过其递送期望体积的药剂所需的压力而言可以具有深远影响。因而,通过使用本文所示和所述的类型的“并行递送”装置,可以促进递送粘性药剂,例如,某些较大的或大分子的注射剂,其包括碳水化合物衍生的配方、脂质、核酸、蛋白质/肽(例如,单克隆抗体)以及其它生物技术衍生的药剂。
例如,图51至图54分别示出处于第一、第二、第三和第四构型中的根据实施例的“双容器”装置6000的示意图。药剂递送装置6000包括壳体6100、两个药剂容器6200A和6200B、储能构件6400和收回构件6351。壳体6100限定从储能构件6400接收加压气体的气体室6139。气体室6139可以是任何合适的尺寸和形状,并且可以例如是由壳体6100限定的容积的一部分,在所述容积内布置有第一药剂容器6200A和/或第二药剂容器6200B的一部分。虽然未示出,但是在某些实施例中,壳体包括本文所示和所述的类型(例如,相对于装置1000和装置4000)的通气机构,例如,开口或阀。这样,气体室6139内的气体压力可以在完成注射事件时减小。
壳体6100可以是任何合适的尺寸、形状或构型,并且可以由任何合适的材料制成。例如,在某些实施例中,壳体6100是由塑料材料形成的多个零件的组件,并且当组装时限定基本矩形的形状。在其它实施例中,壳体6100可以具有基本圆柱形的形状。
药剂容器6200A、6200B各自具有容器本体,所述容器本体限定容纳(即,填充有或部分填充有)药剂的容积。每个药剂容器6200A、6200B的远侧端部部分分别联接到针6216A、6216B,通过所述针6216A、6216B可以递送药剂。在某些实施例中,药剂容器6200A和药剂容器6200B各自可以是预填充针筒,所述预填充针筒分别具有桩接到其的针6216A、6216B。这类预填充针筒可以是本文所示和所述的类型中的任一个。
药剂容器6200A和药剂容器6200B各自分别包括将药剂密封在容器本体内的弹性体构件1217A、1217B。弹性体构件1217A、1217B被配置成在容器本体内运动,以从药剂容器组件1200注射药剂。弹性体构件1217A、1217B可以是本文所示和所述类型的适于与药剂接触的任何设计或配方。
虽然药剂容器6200A和药剂容器6200B被示出为彼此平行并且彼此不共轴,但是在其它实施例中,药剂容器6200A和药剂容器6200B可以以任何合适的方式布置在壳体6100内。此外,虽然药剂容器6200A和药剂容器6200B被示出为在没有载体的情况下布置在壳体6100内,但是在其它实施例中,药剂容器6200A和药剂容器6200B可以各自布置在载体(或载体组)内以促进在壳体6100内的运动。
储能构件6400布置在壳体6100内,并且被配置成将加压气体传送到气体室6139中,当储能构件6400被致动时产生力F1(参见图51至图53)以传送两个药剂容器6200A和6200B的内容物。储能构件6400可以是储存势能并且当被致动时产生加压气体的任何合适的构件或装置。例如,储能构件6400(以及本文所述的储能构件中的任一个)可以是包含有压缩气体的装置、包含有基于蒸汽压力的推进剂的装置或类似物中的任一个。
因而,当被致动时,储能构件6400产生力F1以递送容纳在药剂容器6200A、6200B内的药剂。更具体地,储能构件6400产生使药剂容器6200A、6200B从第一位置沿第一方向(在图52中由箭头AA所指示)运动到第二位置和/或使柱塞6217A、6217B从第一柱塞位置运动到第二柱塞位置(如在图53中由箭头BB所示)的力F1。通过采用储能构件6400产生力F1而不依赖于用户手动产生递送力,药剂可以在期望的压力和/或流量下且以期望的递送特性被递送到体内。此外,该布置降低了部分递送的可能性(例如,如果用户被中断或以其它方式使得不能手动产生力来完成递送,则会导致这种可能性)。而且,通过包括单个储能构件6400,用户可以经由单个致动操作发起从两个药剂容器的递送。
在某些实施例中,储能构件6400可以是可配置成在不改变储能构件的尺寸的情况下包括各种量的储存能量。因此,在这样的实施例中,可以在用于较低粘度的药剂的相同包装中实现较高的力(例如,用以注射粘性药剂)。例如,在某些实施例中,储能构件6400可以是压缩气体圆筒,所述压缩气体圆筒其中具有任何期望的压力(并且因而,质量)的气体。因此,无论药剂如何,都可以实现压力和/或力(例如,力F1)来完成本文所述的操作。
如图所示,储能构件6400可操作地(例如,经由气体室6139)联接到药剂容器6200A、6200B和/或其中的药剂,使得力F1递送药剂。在某些实施例中,例如,力F1可以经由载体或可运动构件(未示出)传输到药剂容器和/或其中的药剂。当药剂递送装置6000被致动以产生力F1时,药剂容器6200A、6200B从第一位置(参见图51,该位置与药剂递送装置6000的第一构型相对应)运动到第二位置(参见图52,该位置与药剂递送装置6000的第二构型相对应)。如图所示,药剂容器6200A、6200B在壳体6100内的运动引起针插入操作。
当药剂容器6200A、6200B处于其相应的第二位置中时,气体室6139内的压力继续在弹性体构件6217A、6217B上施加力。这促使每个弹性体构件6217A、6217B都在其相应的容器本体内运动以从其驱排出药剂,如在图53中由箭头BB中所示。弹性体构件6217A、6217B的运动使药剂递送装置6000放置于第三构型中。
虽然药剂容器6200A和药剂容器6200B被示出为基本同时地运动,但是在其它实施例中,药剂容器6200A和药剂容器6200B可以在不同的时间在壳体6100内运动。另外,在其它实施例中,弹性体构件6217A和弹性体构件6217B可以在不同的时间在其相应的容器本体内运动。在某些实施例中,药剂递送装置6000包括排气组件,例如,排气组件4310,以根据弹性体构件6217A和/或弹性体构件6217B的位置释放气体室6139内的压力。
在药剂递送之后,收回构件6351在药剂容器6200A和药剂容器6200B上施加收回力F2。力F2沿与第一方向相反的第二方向施加。收回力F2使药剂容器从第二位置(例如,如图52和图53中所示的第二构型和第三构型)沿箭头CC的方向朝向第一位置运动,如图54中所示。这样,收回构件6351产生收回力F2,并且使药剂容器6200A、6200B(及其相应的针)远离患者的身体运动到药剂递送装置6000的壳体6100中。
收回构件6351可以是任何合适的装置或机构,其当被致动时产生使药剂容器沿如在图54中由箭头CC所指示的第二方向运动的力F2。在某些实施例中,收回构件6351可以是机械储能构件,例如,弹簧、包含有压缩气体的装置、包含有基于蒸汽压力的推进剂的装置或类似物。在其它实施例中,收回构件6351可以是电能储存构件,例如,电池、电容器、磁储能构件或类似物。在又一些其它实施例中,收回构件6351可以是化学储能构件,例如,容纳有两种物质以当混合时起反应来产生能量的容器。虽然收回构件6351被示出为与储能构件6400分离和不同,但是在某些实施例中,储能构件6400可以被配置成产生收回力F2
图55至图58分别示出处于第一、第二、第三和第四构型中的根据实施例的“双容器”装置7000的示意图。药剂递送装置7000包括壳体7100、两个药剂容器7200A和7200B、两个可运动构件7300A和7300B、储能构件7400和收回构件7351。壳体7100可以是任何合适的尺寸、形状或构型,并且可以由任何合适的材料制成。例如,在某些实施例中,壳体7100是由塑料材料形成的多个零件的组件,并且当组装时限定基本矩形的形状。如本文所示,壳体7100可以限定任何合适的状态孔(或窗口)。
药剂容器7200A、7200B布置在壳体7100内,并且容纳(即,填充有或部分填充有)本文描述的类型的药剂。例如,每个药剂容器7200A、7200B都可以是本文所述的类型的预填充针筒,并且可以包括具有凸缘(6214A、7214B)的近侧端部部分和联接到针(在图55至图58中未示出)的远侧端部部分。每个药剂容器7200都包括弹性体构件7217A、7217B(在本文中也被称为“柱塞”)。
储能构件7400可以是任何合适的装置或机构,其当被致动时产生力F1以递送容纳在药剂容器7200A、7200B内的药剂。类似地阐述,储能构件7400可以是产生力F1的任何合适的装置或机构,使得药剂从药剂容器传送到患者体内。更具体地,储能构件7400产生使药剂容器7200A、7200B从第一位置沿第一方向(在图55中由箭头AA中所指示)运动到第二位置和/或使柱塞7217A、7217B从第一柱塞位置运动到第二柱塞位置(如在图56中由箭头BB所示)的力F1。通过采用储能构件7400产生力F1而不依赖于用户手动产生递送力,药剂可以在期望的压力和/或流量下且以期望的递送特性被递送到体内。此外,该布置降低了部分递送的可能性(例如,如果用户被中断或以其它方式使得不能手动产生力来完成递送,则会导致这种可能性)。
在某些实施例中,储能构件7400可以是机械储能构件,例如,弹簧、包含有压缩气体的装置、包含有基于蒸汽压力的推进剂的装置或类似物。在其它实施例中,储能构件7400可以是电能储存构件,例如,电池、电容器、磁储能构件或类似物。在又一些其它实施例中,储能构件7400可以是化学储能构件,例如,容纳有两种物质以当混合时起反应来产生能量的容器。
在某些实施例中,储能构件7400可以是可配置成在不改变储能构件的尺寸的情况下包括各种量的储存能量。因此,在这样的实施例中,可以在用于较低粘度的药剂的相同包装中实现较高的力(例如,用以注射粘性药剂)。例如,在某些实施例中,储能构件7400可以是压缩气体圆筒,所述压缩气体圆筒其中具有任何期望的压力(并且因而,质量)的气体。因此,无论药剂如何,都可以实现压力和/或力(例如,力F1)来完成本文所述的操作。
如图55中所示,储能构件7400可操作地联接到可运动构件7300A、7300B、药剂容器7200A、7200B和/或其中的药剂,使得力F1递送药剂。在某些实施例中,例如,力F1可以经由可运动构件传输到药剂容器和/或其中的药剂。可运动构件7300A、7300B可以是被配置成在壳体7100内运动的任何合适的构件、装置、组件或机构。如在图55至图58中所示,可运动构件7300A、7300B包括活塞部分,所述活塞部分被配置成将力F1传输到布置在每个药剂容器内的柱塞7217A、7217B。
如图所示,当药剂递送装置7000被致动以产生力F1时,可运动构件7300A、7300B使药剂容器7200A、7200B从第一位置运动(参见图55,该位置与药剂递送装置7000的第一构型相对应)运动到第二位置(参见图56,该位置与药剂递送装置7000的第二构型相对应)。在某些实施例中,药剂容器在壳体7100内的运动引起针插入操作。
在某些实施例中,当药剂递送装置7000处于第一构型(图55)中时,每个可运动构件7300A、7300B的肩部都可以被配置成维持可运动构件的活塞部分与柱塞之间的距离。类似地阐述,在某些实施例中,每个可运动构件及其相应的药剂容器都被共同地配置成使得当药剂递送装置7000处于其储存构型中时和/或当药剂容器7200A、7200B在其第一位置与其第二位置之间运动时活塞部分与相应的柱塞间隔开。这样,由储能构件7400在可运动构件7300A、7300B上产生的任何预载荷或残余力不传递到柱塞7217A、7217B。
如图55至图58中所示,每个可运动构件7300A、7300B都包括可变形部分7338A、7338B,其被配置成当药剂容器7200处于第二位置中时变形,使得力F1的至少一部分施加在柱塞7217A、7217B上。在某些实施例中,可变形部分7338A、7338B可以与可运动构件7300A、7300B分离。这样,每个可运动构件7300A、7300B的活塞部分都将力F1的至少一部分传输到相应的柱塞7217A、7217B,由此使药剂容器7200放置于第三构型(图57)中。更具体地,当可变形部分7338A、7338B变形时,活塞部分各自沿箭头BB的方向(图57)在相应的药剂容器内运动,并且使每个柱塞都在药剂容器内运动,以递送容纳在其中的药剂。
在药剂递送之后,收回构件7351在每个可运动构件7300A、7300B上沿与第一方向相反的第二方向施加收回力F2。当收回力F2被施加时,每个可运动构件7300A、7300B的第二肩部都接合每个凸缘7214A、7214B的远侧表面,由此在其上施加收回力F2的至少一部分。在凸缘7214A、7214B上施加的收回力F2使药剂容器从第二位置(例如,如图56和图57中所示的第二构型和第三构型)沿箭头CC的方向朝向第一位置(如图58中所示)运动。这样,收回构件7351产生收回力F2并且使药剂容器7200(和针)远离患者的身体运动到药剂递送装置7000的壳体7100中。
收回构件7351可以是任何合适的装置或机构,其当被致动时产生使药剂容器沿如在图58中由箭头CC所指示的第二方向运动的力F2。在某些实施例中,收回构件7351可以是机械储能构件,例如,弹簧、包含有压缩气体的装置、包含有基于蒸汽压力的推进剂的装置或类似物。在其它实施例中,收回构件7351可以是电能储存构件,例如,电池、电容器、磁储能构件或类似物。在又一些其它实施例中,收回构件7351可以是化学储能构件,例如,容纳有两种物质以当混合时起反应来产生能量的容器。虽然收回构件7351被示出为与储能构件7400分离和不同,但是在某些实施例中,储能构件7400可以被配置成产生收回力F2
虽然双容器医疗注射器被示出为包括两个不同的可运动构件7300A、7300B,但是在其它实施例中,双容器医疗注射器可以包括作用在两个药剂容器上的单个结构或可运动构件。
在某些实施例中,医疗注射器可以包括两个预填充针筒,每个预填充针筒都包含高达1mL(或更多)的药剂,并且每个预填充针筒都具有针。在装置致动(如上所述)时,单个储能构件(例如,压缩气体容器)可以释放能量以在基本相同的操作中使两个容器在壳体内运动来注射两个针。由储能构件产生的力可以进一步从每个容器注射药剂。在某些实施例中,单个收回构件(例如,弹簧)可以收回两个药剂容器,由此使两个针退回到壳体中。在其它实施例中,装置可以包括与每个药剂容器相关联的单独的收回构件。
图59至图78示出根据实施例的双容器医疗注射器8000(也被称为“自动注射器”、“注射器”或“装置”)。如本文所述,医疗注射器8000是被配置成递送容纳在两个预填充针筒组件4200内的药剂的气体动力的自动注射器。医疗注射器8000包括壳体8100(例如,参见图62至图63)、系统致动组件8500(例如,参见图65)、两个药剂容器组件4200、药剂递送机构8300(例如,参见图70)、基部8510(或致动器,参见图73);和安全锁8700(参见图71至图72)。如图62至图63中所示,壳体8100具有近侧端部部分8101和远侧端部部分8102。医疗注射器8000的操作和医疗注射器8000内的某些部件在许多方面与医疗注射器4000的那些类似,并且因而某些方面在这里没有详细描述。例如,如本文所述,医疗注射器8000内的药剂容器组件与以上所示和所述的药剂容器组件4200相同。医疗注射器8000与医疗注射器4000不同的一个方面是双容器医疗注射器包括致动单个释放阀的排气机构,如以下更详细讨论的。
壳体8100限定一对前部状态指示器孔8130A、8130B和一对后部状态指示器孔8160A、8160B。前部状态指示器孔8130A、8130B由壳体8100限定并且位于壳体8100的第一侧上,并且后部状态指示器孔8160A、8160B位于壳体8100的第二侧上。状态指示器孔8130A、8160A可以允许患者监视第一药剂容器组件4200、第一载体4360和容纳在其中的药剂的状态和/或内容物。状态指示器孔8130B、8160B可以允许患者监视第二药剂容器组件4200、第二载体4360和容纳在其中的药剂的状态和/或内容物。
在某些实施例中,壳体8100可以包括标签或标记,其掩饰或以其它方式强调状态指示器孔8130A、8130B、8160A、8160B和/或通过所述状态指示器孔查看的内容物。例如,在某些实施例中,壳体8100可以包括具有包围状态指示器孔的至少一部分的边界的标签(未示出)。在某些实施例中,标签可以包括指示器颜色,其提醒用户(或帮助用户确定)药剂是否被合适地着色、载体8360A、8360B的一部分是否通过窗户可见或类似情况。
如图62和图63中所示,壳体8100限定气体容器腔8151以及第一药剂腔8139A和第二药剂腔8139B。气体容器腔8151被配置成接收气体容器8410和系统致动器组件8500的一部分(例如,释放构件8550和弹簧8576,如图65中所示)。气体容器腔8151的近侧端部部分8152被配置成接收壳体8100的近侧帽8103的气体容器保持构件8580,如本文进一步详细描述的。气体容器腔8151经由气体通道(未示出)与第一药剂腔8139A和第二药剂腔8139B流体连通。
第一药剂腔8139A被配置成接收第一药剂容器组件4200和药剂递送机构8300的至少一部分。尤其,如以下描述的,药剂递送机构8300包括可运动地布置在壳体8100中的第一载体组件4390和排气组件8310。第一药剂腔8139A经由第一针孔8105A(例如,参见图63)并且也经由通气开口8112来与壳体8100外侧的区域流体连通。
第二药剂腔8139B被配置成接收第二药剂容器组件4200和药剂递送机构8300的至少一部分。第二药剂腔8139B经由第二针8105B(例如,参见图63)并且也经由通气开口8112来与壳体8100外侧的区域流体连通孔。
壳体8100的近侧端部部分8101包括近侧帽8110(例如,参见图64和图68)。近侧帽8110包括气体容器保持构件8180并且限定在药剂腔8139A、8139B与气体容器腔8151之间的气体通道。气体容器保持构件8180被配置成接收和/或保持容纳有加压气体的气体容器8410,如图65中所示。当医疗注射器8000被致动时,来自气体容器8410的加压气体经由气体通道从气体容器腔8151传送到药剂腔8139A、8139B。换言之,气体通道使气体容器腔8151放置成与药剂腔8139A、8139B流体连通。因而,药剂腔8139B和药剂腔8139A的近侧部分可以被称为气体室。
如图67中所示,近侧帽8110还包括O型环8113并且限定通气开口8112。如本文所述,通气开口8112提供通道,通过所述通道加压气体从药剂腔8139A(或药剂腔8139A的气体室部分)和药剂腔8139B(或药剂腔8139B的气体室部分)传送到医疗注射器8000外侧的容积。这样,由加压气体在药剂递送机构8300和/或药剂容器组件4200上产生的力可以减小,以允许在注射完成之后针收回。如图68中所示,O型环8113与排气组件8310的阀部分8345协同地在针插入和药剂递送期间选择性地密封通气开口8112。
近侧帽8110包括导向壁8115A、8115B,在所述导向壁8115A、8115B内排气组件8310的第一(或近侧)构件8340运动。导向壁8115A、8115B每个还包括端部表面8117(参见图64),当医疗注射器8000处于其第一构型(即,“储存”状态)中时容器本体4210的凸缘4214搁置抵靠在所述端部表面8117上。
如图63中所示,壳体8100的远侧端部部分8102包括第一肩部8106A和第二肩部8106B,并且限定第一针孔8105A和第二针孔8105B。远侧端部部分8102还包括基部导轨槽8114和基部保持凹部8134(参见图62)。当来自每个相应的药剂容器组件4200的针4216已经插入期望的距离时,肩部8106A、8106B各自被配置成接触载体本体4360的相对应的表面4365(例如,参见图68)。这样,肩部8106A、8106B可以充当“末端止挡件”或插入限制机构。针孔8105A、8105B是当医疗注射器8000被致动时通过其布置每个针4216的开口,如本文进一步详细描述的。
壳体的远侧端部部分8102还包括释放构件接触表面8126并且限定释放构件孔。如图67中所示,释放构件孔8145接收释放构件8550的远侧端部部分5152,使得释放构件8550的延伸部8553与释放构件接触表面接合,以防止医疗注射器8000促动。安全锁8700及其部件和功能被以下更详细地描述并且与上述安全锁4700的功能类似。
当基部8510相对于壳体8100处于第一位置中时,远侧基部保持凹部8134被配置成接收致动器8510(在本文中也被称为“基部8510”,例如,参见图72)的基部连接凸块8518。当基部8510相对于壳体8100处于第二(即,致动)位置中时,最靠近侧的一对基部保持凹部8134被配置成接收基部8510的基部连接凸块8518。基部保持凹部8134具有渐缩的近侧侧壁和非渐缩的远侧侧壁。这允许基部保持凹部8134接收基部连接凸块8518,使得基部8510可以相对于壳体8100向近侧地运动,但是不能相对于壳体8100向远侧地运动。换言之,最靠远侧的一组基部保持凹部8134被配置成当基部8510处于第一位置中时防止基部8510向远侧地运动,并且最近侧的一组基部保持凹部8134被配置成当基部8510处于第二位置中时防止基部8510向远侧地运动。类似地阐述,近侧基部保持凹部8134和基部连接凸块8518协作地限制基部的运动,以防止在医疗注射器8000被致动之后基部8510不期望地运动。近侧基部保持凹部8134和基部连接凸块8518还向用户提供医疗注射器8000已经被使用的视觉提示。
基部导轨槽8114接收基部8510的导向构件。基部8510的导向构件和壳体8100的基部导轨槽8114彼此接合而使得在限制导向构件横向运动的同时允许基部8510的导向构件在基部导轨槽8114内沿向近侧和/或向远侧的方向滑动。该布置允许基部8510相对于壳体8100沿向近侧和/或向远侧的方向运动,但是防止基部8510相对于壳体8100沿横向方向运动。
医疗注射器8000的药剂容器组件4200与以上关于医疗注射器4000描述的那些相同。弹性体构件4217到排气组件8310的远侧构件8320的附装与以上关于医疗注射器4000描述的那些类似,并且因此以下不详细描述。
递送机构8300包括排气组件8310(也被称为可扩张组件),但是没有依靠活塞或刚性构件来使弹性体构件4217在容器本体4210内运动以注射药剂。反而,弹性体构件4217通过由气体室(或药剂腔8139A、8139B)内的加压气体产生的力运动。因此,行程长度和/或剂量的量可以通过排气组件8310的扩张长度来设定。这样,药剂容器组件4200的长度和排气组件8310的长度可以被配置成使得递送期望的剂量的量。此外,因为排气组件8310从塌陷构型运动到扩张构型,所以药剂递送机构8300可以配合在相同的壳体8100内,而不管填充容积、递送容积和/或填充容积与递送容积的比率如何。这样,可以使用相同的壳体和生产工具来生产具有各种剂量的药剂的装置。例如,在第一实施例(例如,具有0.4的填充容积与递送容积的比率)中,药剂容器具有第一长度,并且第二可运动构件具有第一长度。在第二实施例(例如,具有0.6的填充容积与递送容积的比率)中,药剂容器具有比第一长度短的第二长度,并且第二可运动构件具有比第一长度长的第二长度。这样,第二实施例的装置的行程比第一实施例的装置的行程长,由此允许更大的剂量。然而,第二实施例的装置的药剂容器比第一实施例的装置的药剂容器短,由此允许两个实施例的部件布置在相同的壳体和/或具有相同的长度的壳体内。
在某些实施例中,装置8000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.5。在其它实施例中,装置8000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.25。在又一些其它实施例中,装置8000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC的比率小于约1.1。
在某些实施例中,装置8000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离和行程三者之和的比率小于约1.1。在其它实施例中,装置8000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离和行程三者之和的比率小于约1.0。在又一些其它实施例中,装置8000被配置成使得壳体长度HL与容器长度HC、载体距离和行程三者之和的比率小于约0.9。
如图65和图73中所示,系统致动器组件8500包括基部8510、释放构件8550和弹簧8576。图65示出没有基部8510和安全锁8700的医疗注射器8000的某些内部部件,使得释放构件8550可以被更清楚地示出。释放构件8550具有近侧端部部分8551和远侧端部部分8552,并且可运动地布置在气体容器腔8151的远侧端部部分内。释放构件8550的近侧端部部分包括密封构件8574和穿透器8575。密封构件8574被配置成接合限定气体容器腔8151的壳体8100的侧壁,使得气体容器腔8151的近侧端部部分与气体容器腔8151的远侧端部部分流体隔离。这样,当气体从气体容器8410释放时,容纳在气体容器腔8151的近侧端部部分中的气体不能进入气体容器腔8151的远侧端部部分中。释放构件8550的穿透器8575被配置成当释放构件8550在气体容器腔8151内向近侧地运动时接触并且穿透气体容器8410上的易碎密封件8413。
释放构件8550的远侧端部部分8552包括延伸部8553。延伸部8553具有突出部,所述突出部包括锥形表面和接合表面。此外,延伸部8553在相邻的延伸部8553之间限定开口。接合表面被配置成延伸通过释放构件孔并且接触壳体8100的释放构件接触表面,如图73中所示。这样,接合表面限制释放构件8550的向近侧运动。
由延伸部8553限定的开口被配置成当安全锁8700联接到壳体8100和/或基部8510时接收安全锁8700的安全锁定突起8702(例如,参见图70和图71)。安全锁定突起8702被配置成防止延伸部8553更接近彼此运动。换言之,安全锁定突起8702被配置成确保延伸部8553保持与壳体8100的释放构件接触表面间隔开并且接合表面保持与壳体8100的释放构件接触表面接触。在某些实施例中,例如,释放构件8550和/或延伸部8553可以由任何合适的材料构成,所述材料被配置成承受住当在延长的时间段上暴露于载荷时会发生的变形。
当基部8510相对于壳体8100向近侧地运动时,延伸部8553的锥形表面被配置成接触基部8510的相对应的锥形表面8557。因此,当基部8510相对于壳体8100向近侧地运动时,延伸部8553通过锥形表面一起运动。延伸部8553的向内运动促使释放构件8550脱离壳体8100的释放构件接触表面8126,由此允许释放构件8550随着弹簧8576的扩张而沿其纵向轴线向近侧地运动(参见图37)。
气体容器8410包括远侧端部部分8411和近侧端部部分8412,并且被配置成容纳和/或产生加压气体。气体容器8410的远侧端部部分8411包含易碎密封件8413,所述易碎密封件8413被配置成当释放构件8550的穿透器8575接触易碎密封件8413时破裂。壳体8100的近侧帽8110的气体容器保持构件8180被配置成接收和/或保持气体容器8410的近侧端部部分8412。换言之,气体容器8410在气体容器腔8151内的位置由气体容器保持部件8180维持。如图16和图17中所示,当医疗注射器8000处于储存构型中时,气体容器保持构件8180的长度和释放构件8550的长度共同确定穿透器8575与易碎密封件8413之间的距离。因此,该距离是当医疗注射器8000被致动时由穿透器8575行进通过的距离,该距离可以通过改变气体容器保持构件8180的长度和/或释放构件8550的长度来调节。在某些实施例中,由穿透器8575施加在易碎密封件8413上的致动时间和/或力可以通过改变穿透器8575与易碎密封件8413之间的距离来调节。
药剂递送机构8300包括两个载体组件4390和排气组件8310。载体组件4390和排气组件8310各自可运动地布置在壳体8100的药剂腔8139A、8139B内。包含在医疗注射器8000内的载体组件4390基本与以上关于医疗注射器4000所述的那些相同,并且因此在此没有详细描述。例如,如以上关于医疗注射器4000所描述的,每个载体本体4360都具有近侧表面4376,形成其相应的气体室的边界的一部分(即,其中流动加压气体的相应的药剂腔1139A、1139B的部分)。这样,加压气体在近侧表面4376上产生力,所述力使得每个载体组件4390都在壳体8110内向远侧地运动。
另外,如上所述,每个载体组件4390都包括收回弹簧4380,所述收回弹簧4380布置在由每个载体本体4360的外表面限定的弹簧套4363内,如图24中所示。因而,医疗注射器8000内的载体组件4390中的每个被单独地收回(即,与其中的另一个载体组件独立地收回)。然而,在其它实施例中,医疗注射器8000可以包括单个收回弹簧和/或偏置机构以收回其中的两个载体组件。
排气组件8310被配置成在医疗注射器8100操作期间扩张和/或改变构型,并且选择性地产生在递送药剂之后供加压气体通过其逸出药剂腔8139A、8139B的路径。通过从载体本体4360和/或药剂容器组件4200释放或移除力,收回弹簧4380可以使载体本体4360向近侧地运动以收回针4216。值得注意的是,气体排出组件8310在药剂递送期间在弹性体构件4217上不施加向远侧力,而是由每个弹性体构件4217向远侧地运载。因而,这种布置被认为是“无活塞”递送系统,因为用于插入和递送药剂的力是由直接作用在药剂容器组件4200(例如,弹性体构件4217的近侧表面4218)和/或载体组件4390(例如,载体本体4360的近侧表面4376)上的加压气体提供。
如图69中所示,排气组件8310包括两个第一(或远侧)构件8320、两个第二(或中央)构件8330和第三(或近侧)构件8340。这些部件被嵌套在一起,使得排气组件8310可以从塌陷构型转变到扩张构型,以及在这两个构型之间的一系列部分扩张的构型。当排气组件8310处于扩张构型(图77,在药剂递送之后)中时,开口8112、O型环8113和通道8346共同允许气体逸出药剂腔8139A、8139B,使得可以发生针收回。
第一构件8320包括近侧端部部分8322和远侧端部部分8321。远侧端部部分8321包括突起8323,其被配置成匹配地接合弹性体构件4217。这样,弹性体构件4217的向远侧运动促使第一构件8320向远侧地运动。近侧端部部分8322包括一对保持壁8324,其被配置成接合第二(或中央)构件8330的相对应的远侧端部表面8333。更具体地,第一构件8320限定开口,第二构件8330可以在所述开口内滑动。保持壁8324限制第二构件8330的运动。
第二构件8330包括近侧端部部分8332和远侧端部部分8331。远侧端部部分8331包括远侧端部表面8333,其接合第一构件8320。第二构件限定开口8335和一对侧槽8336。第三(或近侧)构件8340可运动地布置在开口8335内。尤其,第三构件8340的远侧突起8343A、8343B在侧槽8336内滑动并且接触近侧端部部分8332以限制第三构件8340在第二构件8330内的运动。
第三构件8340包括近侧端部部分8342和两个远侧端部腿部8341A、8341B。远侧端部腿部8341A包括接合第二构件8320中的一个的远侧突起8343A。远侧端部腿部8341B包括接合第二构件8320中的另一个的远侧突起8343B。近侧端部部分8342包括导向表面8344、中央部分8348和阀部分8345。导向表面8344在导向壁8115的狭槽8116内滑动。中央部分8348连接两个远侧端部腿部8341A、8341A中的每个。阀部分8345限定通道8346。
如图70和图71中所示,安全锁8700包括安全锁定突起8702和接合部分8720。如上所述,当安全锁8700处于第一(锁定)位置中时,安全锁定突起8702被配置成布置在由释放构件8550的延伸部8553限定的开口中。因此,安全锁定突起8702被配置成防止延伸部8553更接近彼此运动,由此防止释放构件8550向近侧运动和/防止药剂递送。
安全锁8700包括从接合构件的表面延伸的接合凸片8722。如上所述,凸片8722接合护套盖4235的肋部4236以限制安全锁8700与针护套组件4220之间的相对运动。这样,在用户致动医疗注射器8000之前,针护套组件4220可以保护用户免于针4216伤害和/或可以保持针4216无菌,并且当安全锁8700被移除时针护套组件4220可以从针4216周围移除。
安全锁8700的外表面包括抓握部分(横向肋部)和其上的标记。抓握部分提供一区域以用于用户抓握安全锁8700和/或从壳体8100周围移除安全锁8700。标记提供关于如何移除安全锁8700的指导。在某些实施例中,例如,标记可以指示应当由用户拉动安全锁8700以移除安全锁8700的方向。
图72示出医疗注射器8000的基部(或致动器)8510。基部8510包括近侧(或内)表面8511、远侧(或外)表面以及基部连接凸块8518。远侧表面在注射器8000使用期间抵靠目标表面(未示出)布置。如以下描述的,壳体8100相对于基部8510和/或远侧表面向远侧地运动,由此促使基部8510相对于壳体8100向近侧地运动以致动医疗注射器8000。基部8510限定两个针孔8513A、8513B和安全锁定突出孔8514。针孔8513被配置成当医疗注射器8000被致动时接收针8216。当安全锁8700联接到壳体8100和/或基部8510时,基部8510的安全锁定突起孔8514接收安全锁8700的安全锁定突起8702。
基部8510的近侧表面8511包括导向构件(未示出)和突起8515。基部8510的导向构件接合壳体8100的基部导轨槽8114和/或在壳体8100的基部导轨槽8114内滑动,如上所述。基部8510的突起8515接合释放构件8550的延伸部8553的锥形表面。如本文进一步详细描述的,当安全锁8700被移除并且基部8510相对于壳体8100沿向近侧的方向运动时,基部8510的突起8515被配置成使释放构件8550的延伸部8553更接近彼此运动以致动药剂递送机构8300。如上所述,基部连接凸块8518接合基部保持凹部8134,使得允许基部8510向近侧运动但限制基部8510向远侧运动。
通过使安全锁8700从第一位置运动到第二位置,医疗注射器8000可以从第一构型(图66和图67)运动到第二构型(图73)。通过使安全锁8700相对于壳体8100向远侧地运动和/或移除,安全锁8700从第一位置运动到第二位置。当安全锁8700从第一位置运动到第二位置时,安全锁锁定突起8702从释放构件8550的延伸部8553之间移除,由此启用药剂递送机构8300。如图66中所示,在致动之前,药剂容器组件4200的一部分可以经由状态孔8130A、8130B被查看。具体地,可以查看容器本体4210和其中的内容物(例如,药剂)。如上所述,在某些实施例中,壳体8100可以包括标签或其它标记,其提供彩色条(药剂可以与之比较)、用于查看的指令或类似物。虽然在图18中未示出,但是在某些实施例中,弹性体构件4217的一部分经由状态孔8130A、8130B可见。
在安全锁8700从第一位置运动到第二位置之后,医疗注射器8000可以通过使基部8510从第一位置运动到第二位置而从第二构型(图73)运动到第三构型(图74)。类似地阐述,医疗注射器8000可以由系统致动器组件8500通过使基部8510相对于壳体8100向近侧地运动来致动。通过将医疗注射器8000抵靠患者的身体放置并且通过使基部8510相对于壳体8100运动,基部8510从其第一位置运动到其第二位置。具体地,如上所述,基部包括可以抵靠和/或接触目标位置放置的“接触部分”(即,远侧表面)。使基部8510从第一位置运动到第二位置促使基部8510接合释放构件8550的延伸部8553,由此使延伸部8553一起运动。延伸部8553的向内运动促使释放构件8550的接合表面变得与壳体8100脱离,由此允许释放构件8550随着弹簧8576扩张而沿其纵向轴线近侧地运动。
当基部8510从第一位置运动到第二位置时,系统致动器组件8500致动药剂递送机构8300,从而将医疗注射器8000放置于其第四构型(即,针插入构型)中,如图75中所示。更具体地,当医疗注射器8000处于其第四构型中时,释放构件8550的穿透器8575与气体容器8410的易碎密封件8413接触和/或穿过易碎密封件8413布置。
在易碎密封件8413已经被穿透之后,压缩气体的致动部分从气体容器8410经由气体通道流入药剂腔8139A和药剂腔8139B中。气体将气体压力施加到药剂容器的凸缘4214和/或载体4360的顶表面。因为密封件4371、4372和外部密封件4370维持它们相应的药剂腔8139A、8139B与装置的外部流体地隔离,所以气体压力施加力以使每个载体组件4390在相应的药剂腔8139A、8139B内向远侧地运动,如图75中所示。这样,针4216沿向远侧的方向的运动促使每个针4216的远侧端部部分都在施用药剂之前离开壳体8100并且进入患者的身体。
如图75中所示,当装置从第三构型运动到第四构型时,排气组件从其塌陷构型(图66和图73)扩张到部分扩张的构型。值得注意的是,在部分扩张的构型中,阀部分8345被维持在开口8112和O型环8113内的密封位置中。因而,药剂腔8139A、8139B被维持流体隔离。
当针4216已经延伸期望的距离时,每个载体本体4360的远侧表面4365A、4365B都接触它们相应的壳体8100的端部表面8106A、8106B,以限制载体组件4390在壳体8100内进一步向远侧运动。当载体组件4390的向远侧运动被阻止时,药剂腔8139A、8139B(即,气体室)内的气体继续向相应的弹性体构件4217施加气压。这促使弹性体构件4217(并且因此促使排气组件8310的相应的第一构件8320)与药剂容器本体4210一起沿向向远侧的方向运动。弹性体构件4217的向远侧运动在容纳在药剂容器组件4200内的药剂上产生压力,由此允许药剂的至少一部分经由其针4216流出每个药剂容器4200。药剂经由由药剂容器4200和针4216限定的药剂递送路径递送到用户的身体。在注射结束时,医疗注射器处于其第五构型(图76)中。
此外,如图76中所示,远侧腿部8341A、8341B是柔性的,并且从而允许通气组件8310扩张成使得两个弹性体构件4217在其相应的容器本体4210内没有在基本相同的位置处运动。该布置允许用于使排气组件8310扩张而没有被过度约束。然而,在其它实施例中,药剂可以被基本同时地注射。
当医疗注射器8000处于其第五构型中时,药剂容器组件4200的一部分、载体本体4360的一部分以及排气组件8310的一部分可以经由状态孔8130A、8130B被查看。如上所述,在某些实施例中,壳体8100可以包括标签或其它标记,其提供彩色条以帮助用户识别出载体、提供用于查看的指令或类似功能。在某些实施例中,当医疗注射器8000处于其第五构造中时,弹性体构件4217的一部分经由状态孔8130A、8130B可见。
如图76和图77中所示,随着弹性体构件4217向远侧地运动,排气组件8310继续运动到其完全扩张的构型。在弹性体构件4217已经在其相应的药剂容器本体4210内运动预定距离(与期望的剂量相对应)之后,阀部分8345从开口8112内运动,由此允许容纳在气体室(即,在壳体8100的近侧端部与相应的载体4360的表面之间的药剂腔8139A、8139B内的容积)内的加压气体经由通路8346和开口8112逸出。在药剂腔8139A、8139B内的气体压力降低到一定水平以下之后,由收回弹簧4380施加在每个载体本体4360上的力足以促使每个载体本体4360在壳体8100内向近侧地运动(即,收回)。这使医疗注射器放置于其第六构型(图78)中。
当医疗注射器8000处于其第六构型中时,每个药剂容器组件4200的一部分可以经由状态孔8130A、8130B被查看。例如,容器本体4210和弹性体构件4217的一部分可以经由状态孔8130A、8130B可见。如上所述,在某些实施例中,壳体8100可以包括标签或其它标记,其提供彩色条以帮助用户识别出弹性体构件、提供用于查看的指令或类似功能。在某些实施例中,当医疗注射器8000处于其第六构型中时,载体4360的一部分可以经由状态孔8130A、8130B可见。
图79和图80是根据实施例的医疗注射器9000的透视图。医疗注射器9000的特征在于具有可以通过其查看医疗注射器9000中的药剂容器9200的前部状态窗口9130A、9130B和后部状态窗口9160A、9160B。医疗注射器9000的操作和医疗注射器9000内的某些部件在许多方面与医疗注射器8000的那些类似,并且因而某些方面在这里没有详细描述。医疗注射器9000与医疗注射器8000不同的一个方面是双容器医疗注射器9000在注射器的一个侧上包括储能构件并且在注射器的另一侧上包括两个药剂容器组件9200。
虽然医疗注射器5000’和医疗注射器5000被示出和描述为包括集成在装置的壳体内的电子电路系统,但是在其它实施例中,电子电路系统可以是固定到装置的外部离散部件。例如,图81至图85是根据实施例的医疗注射器组件10000的各种视图。医疗注射器组件10000包括医疗注射器4000和电子电路系统10900。电子电路系统包括其中布置有电气部件和/或电路的电子器件壳体10170。电子电路系统10900可以包括任何合适的电子部件(例如,印刷电路板、传感器、电阻器、电容器、电感器、开关、微控制器、微处理器和/或类似物),其可操作地联接以产生和/或输出期望的电子信号和/或执行本文所述的功能。例如,电子电路系统可以包括在标题为“Medical Injector with Compliance Tracking andMonitoring”的美国专利No.8,226,610、标题为“Apparatus and Methods for Self-administration of Vaccines and Other Medicaments”的美国专利No.8,361,026以及2013年11月27日提交的标题为“Devices,Systems and Methods for Locating andInteracting with Medicament Delivery Systems”的美国专利公布No.2014/0243749中公开的任何电子电路系统的任何特征和/或执行上述专利中公开的任何电子电路系统的任何功能,上述专利中的每个的全部内容通过参考包含于此。
电子器件壳体10170包括联接部分10172、抓握部分10174和状态孔10173。联接部分10172被配置成可移除地联接到医疗注射器4000的壳体4100。这样,医疗注射器4000可以被单独地分配,并且电子电路系统10900可以稍后联接到医疗注射器。这也允许电子电路系统10900被重新使用(即,与多于一个的不同的递送装置一起使用)。联接部分10172可以包括任何合适的突起、凹部和其它特征以合适地联接到医疗注射器4000。此外,当电子器件壳体10170联接到医疗注射器4000时,医疗注射器4000的前部状态窗口4130被查看。另外,电子器件壳体10170限定与医疗注射器4000的后部状态窗口4160对准的状态孔10173。
抓握部分10174提供可以供用户抓握电子器件壳体10170以操纵医疗注射器4000的位置。
图86至图89是根据实施例的医疗注射器组件11000的各种视图。医疗注射器组件11000包括医疗注射器4000和电子电路系统11900。电子电路系统包括其中布置有电气部件和/或电路的电子器件壳体11170。电子电路系统11900可以包括任何合适的电子部件(例如,印刷电路板、传感器、电阻器、电容器、电感器、开关、微控制器、微处理器和/或类似物),其可操作地联接以产生和/或输出期望的电子信号和/或执行本文所述的功能。例如,电子电路系统可以包括在标题为“Medical Injector with Compliance Tracking andMonitoring”的美国专利No.8,226,610、标题为“Apparatus and Methods for Self-administration of Vaccines and Other Medicaments”的美国专利No.8,361,026以及2013年11月27日提交的标题为“Devices,Systems and Methods for Locating andInteracting with Medicament Delivery Systems”的美国专利公布No.2014/0243749中公开的任何电子电路系统的任何特征和/或执行上述专利中公开的任何电子电路系统的任何功能,上述专利中的每个的全部内容通过参考包含于此。
电子器件壳体11170包括联接部分11172、抓握部分11174和状态孔11173。联接部分11172被配置成可移除地联接到医疗注射器4000的壳体4100。这样,医疗注射器4000可以被单独地分配,并且电子电路系统11900可以稍后联接到医疗注射器。这也允许电子电路系统11900被重新使用(即,与多于一个的不同的递送装置一起使用)。联接部分11172可以包括任何合适的突起、凹部和其它特征以合适地联接到医疗注射器4000。此外,当电子器件壳体11170联接到医疗注射器4000时,医疗注射器4000的前部状态窗口4130被查看。另外,电子器件壳体11170限定与医疗注射器4000的后部状态窗口4160对准的状态孔11173。
抓握部分11174提供可以供用户抓握电子器件壳体11170以操纵医疗注射器4000的位置。
虽然医疗注射器组件10000和11000被示出和描述为包括医疗注射器4000,但是在其它实施例中,医疗注射器组件10000和11000可以包括本文所示和所述的类型的任何合适的药剂递送装置。类似地阐述,电子电路系统10900可以与本文所示和所述的药剂递送装置中的任一个一起使用和/或联接到本文所示和所述的药剂递送装置中的任一个。
在某些实施例中,本文所示和所述的装置中的任一个可以用于递送药剂。例如,图90是根据实施例的经由“双容器”装置递送药剂的方法100的流程图。该方法包括将医疗注射器的壳体放置成与目标位置接触,14。壳体限定气体室,并且封装储能构件、第一药剂容器组件和第二药剂容器组件。第一药剂容器组件包括第一容器本体、布置在第一容器本体内的第一弹性体构件以及联接到第一容器本体的远侧端部部分的第一针。第一针布置在壳体内。第二药剂容器组件包括第二容器本体、布置在第二容器本体内的第二弹性体构件以及联接到第二容器本体的远侧端部部分的第二针。第二针布置在壳体内。医疗注射器可以是本文所示和所述的医疗注射器中的任一个,例如,医疗注射器8000。
在某些实施例中,方法100任选地包括在放置之前从壳体的端部部分移除致动器防护装置,10。致动器防护装置可以是本文所述的防护装置或安全锁中的一个(例如,安全锁8700),致动器防护装置被配置成当致动器防护装置联接到壳体时限制致动器的运动。
在某些实施例中,方法100任选地包括在放置之前经由由壳体限定的第一状态窗口查看第一容器本体内的第一药剂,12。
该方法包括致动储能构件以在壳体的气体室内产生加压气体,16。第一药剂容器组件响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动,使得第一针从壳体内运动到壳体外侧的外部容积。第一弹性体构件响应于力而在第一容器本体内运动以传送容纳在其中的第一药剂。第二药剂容器组件响应于由加压气体施加的力而在壳体内运动,使得第二针从壳体内运动到外部容积。第二弹性体构件响应于力而在第二容器本体内运动以传送容纳在其中的第二药剂。
在某些实施例中,该方法任选地包括在第一药剂和第二药剂每个都被递送之后将壳体从与目标位置的接触移除,18。这允许第一针和第二针每个都被收回到壳体内,如上所述。
虽然以上已经描述了本发明的各种实施例,但是应当理解,它们已经仅仅以示例而非限制的方式呈现。在上述方法表明以某种次序发生某些事件的情况下,某些事件的次序可以被修改。另外,如果可能的话,事件中的某些可以在并行的过程中被同时地执行以及如上所述被顺序地执行。
例如,本文所示和所述的装置中的任一个可以包括电子电路系统以提供用户指令和/或反馈。在某些实施例中,电子电路系统可以被集成到装置(例如,包含在诸如壳体1100的壳体内)。在其它实施例中,电子电路系统可以是固定到装置的外部离散部件。
例如,本文所述的弹性体构件中的任一个可以由任何合适的材料或不同的材料的组合构成。例如,在某些实施例中,本文所述的弹性体构件中的任一个(例如,弹性体构件1217、2217、3217、4217)的至少一部分可以被涂覆。这种涂层可以包括例如聚二甲基硅氧烷。在某些实施例中,本文所述的弹性体构件中的任一个的至少一部分可以被涂覆有介于约0.02mg/cm2与约0.80mg/cm2之间的量的聚二甲基硅氧烷。
本文所述的药剂容器组件中的任一个可以具有任何合适的尺寸(例如,长度和/或直径)并且可以容纳有任何合适的体积的药剂。在某些实施例中,本文所述的药剂容器组件中的任一个(包括药剂容器组件1200、2200、3200、4200、5200、6200和7200)可以是预填充(或可预填充)针筒,例如,由Becton Dickinson、Gerresheimer、Ompi Pharma或其它公司制造的那些。例如,在某些实施例中,药剂容器组件1200(以及本文所述的药剂容器组件中的任一个)可以是容纳有本文所述的药剂中的任一个的Becton Dickinson“BD HypakPhysiolis”可预填充针筒。此外,本文所述的药剂递送装置和/或医疗注射器中的任一个可以被配置成注射本文所述的药剂中的任一个的任何合适的剂量,例如,高达1mL的剂量。在其它实施例中,本文所述的药剂递送装置和/或医疗注射器中的任一个可以被配置成注射本文所述的药剂中的任一个的高达2mL、3mL、4mL、5mL或更高的本文所述药剂的剂量。
本文所述的容器本体中的任一个可以由玻璃构造,并且可以被配合和/或联接到任何合适的针。例如,在某些实施例中,本文所述的容器本体中的任一个(包括容器本体1210、2210、3210、4210、5210、6210和7210)可以联接到具有任何合适的尺寸的针。本文所述的药剂容器组件和/或预填充针筒中的任一个可以联接到具有21号、22号、23号、24号、25号、26号、27号、28号、29号、30号或31号的规格尺寸的针。本文所述的药剂容器组件和/或预填充针筒中的任一个可以联接到具有任何合适的长度的针,例如,长度为约0.2英寸、约0.27英寸、约0.38英寸、约0.5英寸、约0.63英寸、约0.75英寸或更大。在某些实施例中,本文所述的药剂容器和/或预填充针筒中的任一个可以连接到具有约0.5英寸的长度的29号针。而且,本文所述的药剂容器和/或预填充针筒中的任一个可以包括在其远侧端部处的桩式针。
虽然本文所示和所述的双容器装置(例如,医疗注射器8000)被示出为包括两个基本相同的药剂容器组件(例如,容器组件4200),但是在其它实施例中,双容器递送装置可以包括两个不同的药剂容器,每个所述药剂容器都容纳有不同的物质、具有不同的尺寸和/或具有不同的针(不同的针长度、针规格和/或类似参数)。
例如,虽然医疗注射器4000被示出为具有包括多个O型环密封件的载体组件4390,但是在其它实施例中,可以包括任何合适的密封机构。例如,在某些实施例中,载体组件可以包括包覆模制部分以与壳体和/或药剂容器本体形成密封。在某些实施例中,载体组件仅需要在药剂容器本体的凸缘与载体本体的内表面之间包括一个密封件。
例如,本文所示和所述的医疗注射器中的任一个可以包括具有用于冷却目标注射部位的表面的机构的基部(或远侧致动器)。通过冷却目标注射部位,可以改善在注射操作期间的患者舒适度。这种冷却机构可以包括例如在移除安全防护装置时触发的电子冷却器(例如,热电冷却器)、在移除安全防护装置时由基部发射的化学物质或喷雾或任何其它合适的机构。
本文所示和所述的医疗注射器中的任一个可以包括具有用于在注射部位处或附近扩张、拉伸或以其它方式拉紧患者皮肤的机构的基部(或远侧致动器)。在其它实施例中,本文所述的注射器中的任一个的基部(或远侧致动器)可以包括增大抵靠注射部位的基部(或远侧致动器)的表面积的机构。例如,在某些实施例中,基部可以包括一系列抓握部、突起、微针或类似物,其可以在致动和/或注射之前抓握皮肤并且扩张以拉伸表面,或允许较大接触表面积抵靠皮肤以用于添加注射施药的稳定性。在其它实施例中,基部可以包括一系列抓握部、突起、微针或类似物,其可以在致动和/或注射之前抓握皮肤并且将表面夹紧在一起。这种基部可以包括穹顶或其它结构以夹紧诸如腹部的解剖结构的某些部分。
虽然以上所示和所述的药剂注射器包括涉及加压气体释放的递送机构(例如,1300),但是在其它实施例中,药剂递送装置可以包括任何合适的递送布置在其中的药剂的方法。例如,在某些实施例中,本文所述的装置中的任一个可以包括机械储能(例如,弹簧、齿轮、齿条、小齿轮、滑车或类似物)构件,而非压缩气体容器。在其它实施例中,本文所述的装置中的任一个可以包括任何其它合适的储能构件(例如,磁的、电的、基于推进剂的、基于化学反应的储能构件或类似的储能构件)。
虽然本文的医疗注射器被描述为气体动力的“无活塞”自动注射器,但是在其它实施例中,医疗注射器中的任一个都可以包括任何合适的储能构件,其被配置成直接在药剂容器和/或载体上产生力(例如,如在‘849专利中所述)。例如,在某些实施例中,医疗注射器可以包括被配置成在一个或多个药剂容器上施加力的一个或多个偏置构件、弹簧和/或任何其它合适的机械驱动器(如上所述)。作为示例,医疗注射器可以包括被配置成在第一药剂容器上产生力的第一弹簧和被配置成在第二药剂容器上产生与由第一弹簧产生的力基本相等的力的第二弹簧。此外,第一弹簧和第二弹簧可以基本同时地和/或经由同一致动事件致动,使得第一弹簧和第二弹簧使第一药剂容器和第二药剂容器基本同时地运动。
虽然以上已经将“双容器”注射器中的某些描述为响应于由单个能量储存器和/或相同类型的储能构件产生的力而运动,但是在其它实施例中,药剂容器可以包括储能构件的任何适合的组合。例如,在某些实施例中,医疗注射器可以包括第一压缩气体容器和第二压缩气体容器,所述第一压缩气体容器被配置成释放一体积的压缩气体以使第一药剂容器相对于壳体运动,所述第二压缩气体容器被配置成释放一体积的压缩气体以使第二药剂容器相对于壳体运动。在其它实施例中,医疗注射器可以包括被配置成释放一体积的压缩气体的压缩气体容器和被配置成从第一构型转变到第二构型的弹簧。在这样的实施例中,例如,第一药剂容器可以响应于与压缩气体的扩张相关联的力而运动,而第二药剂容器可以响应于与弹簧从第一构型到第二构型的转变(或反之亦然)相关联的力而运动。在其它实施例中,由压缩气体的扩张和弹簧的转变所产生的力可以被共同地施加在第一药剂容器和第二药剂容器两者上。
虽然以上已经将“双容器”注射器8000描述为包括压缩气体容器,但是在其它实施例中,医疗注射器8000和本文所述的注射器中的任一个可以使用本文所示和所述的类型的任何合适的储能构件。
虽然以上已经将实施例尤其描述为使药剂容器在基本并发的注射事件中运动,但是在其它实施例中,医疗注射器可以被配置成用于“阶段式”(或顺序的)注射事件。例如,在某些实施例中,医疗注射器可以包括第一储能构件(例如,本文所述的那些中的任一个)和第二储能构件(与第一储能构件类似或不同),所述第一储能构件被配置成在第一药剂容器上施加力,所述第二储能构件被配置成在第二药剂容器上施加力。在这样的实施例中,医疗注射器的致动可以引起第一储能构件在第一药剂容器上施加力以发起第一注射事件,而第二储能构件保持在与较大势能相关联的构型(例如,未被致动或类似情况)中。在医疗注射器致动后的预定时间之后,第二储能构件可以在第二药剂容器上施加力以发起第二注射事件。作为示例,医疗注射器可以包括第一压缩气体储存容器和第二压缩气体储存容器,所述第一压缩气体储存容器被配置成释放一体积的压缩气体以发起与第一药剂容器相关联的注射事件,所述第二压缩气体储存容器被配置成释放一体积的压缩气体以发起与第二药剂容器相关联的注射事件。在这样的实施例中,医疗注射器的致动可以引起(1)第一气体储存容器在第一时间被穿透(或被致动)以发起与第一药剂容器相关联的注射事件,以及(2)第二气体储存容器在第一时间之后的第二时间被穿透(或被致动)以发起与第二药剂容器相关联的注射事件。
在其它实施例中,第二储能构件可以响应于第二致动事件而在第二药剂容器上施加力。例如,医疗注射器可以包括致动器(例如,基部或类似物),其被配置成被致动(例如,运动)第一量以及在第一量之后的第二量。作为示例,医疗注射器可以包括基部致动器,其被配置成运动第一距离以致动第一储能构件以及运动第二距离以致动第二储能构件。在这样的实施例中,基部致动器的运动可以是基本连续的。换言之,基部致动器可以在单个连续运动中运动第二距离,并且在运动通过与第一距离基本相等的距离的同时可以触发第一储能构件的致动。在其它实施例中,基部致动器的第一量的运动可以是离散操作,并且基部致动器的第二量的运动可以是离散操作。
在其它实施例中,医疗注射器可以包括被配置成致动第一储能构件的第一致动器和被配置成致动第二储能构件的第二致动器。例如,在某些实施例中,用户可以操纵医疗注射器以致动第一致动器(例如,通过使基部运动或类似操作,如上所述),所述第一致动器继而致动第一储能构件。在第一致动器被致动之后,用户可以操纵第二致动器,所述第二致动器继而致动第二储能构件。在某些实施例中,第一致动器可以被配置成在致动事件之后致动第二致动器。在其它实施例中,第二致动器可以由用户离散地和/或以其它方式独立地致动。例如,在某些实施例中,医疗注射器可以包括布置在医疗注射器的第一端部部分上或处的第一致动器,并且可以包括布置在医疗注射器的与第一端部部分相对的第二端部部分上或处的第二致动器。在某些这样的实施例中,第一致动器和第二致动器可以响应于在医疗注射器处于基本恒定取向中的同时沿相同方向施加的力而被致动和/或运动。
在其它实施例中,用户可以在医疗注射器处于第一取向中的同时致动第一致动器,并且在与第一药剂容器相关联的注射事件完成之后,用户可以将医疗注射器翻转至与第一方向基本相反的第二取向以致动第二致动器。这样,第一药剂容器的针可以被配置成从医疗注射器的第一端部延伸,而第二药剂容器的针可以被配置成从医疗注射器的与第一端部相对的第二端部延伸。在某些实施例中,第二致动器可以处于锁定构型或类似物中,直到第一药剂容器的收回事件完成为止。类似地,一旦医疗注射器被重新取向,第一药剂容器可以被放置于锁定构型中。此外,当医疗注射器被重新取向时,第二致动器和/或第二药剂容器可以转变到解锁构型,以允许致动第二致动器,并且因而允许致动与第二药剂容器相关联的注射事件。
虽然以上药剂容器被描述为被致动(同时地或独立地)以执行将药剂直接注射到患者体内的注射事件,但是在其它实施例中,第一药剂容器或第二药剂容器的注射事件不需要引起药剂直接注射到患者体内。例如,在某些实施例中,医疗注射器可以包括第一药剂容器和第二药剂容器,所述第一药剂容器包括联接到第一药剂容器的远侧端部部分的针,所述第二药剂容器与第一药剂容器流体连通。在这样的实施例中,医疗注射器的致动可以引起例如注射事件,在所述注射事件中第二药剂容器将容纳在其中的一体积的药剂注射到第一药剂容器中。此外,在基本同时的处理中,第一药剂容器可以运动以将针插入患者体内。该布置可以使得针完全插入患者体内与从第二药剂容器向第一药剂容器中的注射基本相对应和/或与其在基本同一时间发生。
虽然本文已经描述了特定的注射事件、机构、装置和/或部件,但是应当理解的是,它们已经以示例而非限制的方式呈现。换言之,自动注射器可以包括多于一个的药剂容器,并且可以被配置成响应于任何合适的致动事件和/或类似事件将至少一个剂量的药剂递送到患者。
本文所示和所述的装置和/或药剂容器中的任一个可以由任何合适的材料构造。这类材料包括玻璃、塑料(包括诸如环烯烃共聚物的热塑性塑料)或用于制造容纳有药剂的预填充针筒的任何其它材料。
本文所示和所述的装置和/或药剂容器中的任一个可以容纳和/或递送广泛的较大的或大分子的注射剂,其包括碳水化合物衍生的配方、脂质、核酸、蛋白质/肽(例如,单克隆抗体)以及其它生物技术衍生的药剂。例如,可以使用本文所述的自动注射器施用抗肿瘤坏死因子剂,例如,英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗、那他珠单抗、维多珠单抗和塞妥珠单抗。可以使用本文所示和所述的装置和/或药剂容器施用的其它大分子的可注射药物包括以促炎细胞因子(例如IL-1、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-12、IL-13、IL-23、IL-17、IL-21和相关联的受体)为目标的粘性药剂,其包括dupilumab、sarilumab、美泊利单抗、benralizumab、reslizumab、来金珠单抗、优特克单抗、anrunkinzumab、柏替木单抗和tralokinumab。可以使用本文所示和所述的装置和/或药剂容器施用较大的抗粘附分子以治疗各种疾病,包括etrolizumab和vatelizumab。可以使用本文所示和所述的装置和/或药剂容器施用的又一些其它较大的粘性单克隆抗体包括tezepelumab、anifrolumab、奥马珠单抗和前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶激酶9型(PCSK9)抑制剂(包括alirocumab和evolocumab)。
本文所示和所述的装置和/或药剂容器中的任一个可以包括任何合适的药剂或治疗剂。在某些实施例中,包含在本文所示的药剂容器中的任一个内的药剂可以是疫苗,例如,流感疫苗、肝炎疫苗、B型流感嗜血杆菌(HiB)疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗或组合疫苗(例如,麻疹,腮腺炎和风疹,四价或六价疫苗),脊髓灰质炎疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、破伤风疫苗、白喉疫苗、百日咳疫苗、腺鼠疫疫苗、黄热病疫苗、霍乱疫苗、疟疾疫苗、天花疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、水痘疫苗、登革热疫苗、狂犬病疫苗和/或脑膜炎球菌疫苗。在其它实施例中,包含在本文所示的药剂容器中的任一个内的药剂可以是儿茶酚胺,例如,肾上腺素。在其它实施例中,包含在本文所示的药剂容器中的任一个内的药剂可以是阿片受体拮抗剂,例如,纳洛酮,包括在2011年2月28日提交的标题为“Medicament Delivery Device for Administration of Opioid AntagonistsIncluding Formulation for Naloxone”的美国专利No.8,627,816中描述的纳洛酮配方中的任一种。在又一些其它实施例中,包含在本文所示的药剂容器中的任一个内的药剂可以包括肽类激素,例如,胰岛素和胰高血糖素;人类生长激素(HGH);舒马曲坦;皮质类固醇,例如地塞米松;昂丹司琼;阿片样激动剂受体调节剂,例如芬太尼;部分激动剂阿片受体调节剂,例如丁丙诺啡;混合的激动剂/拮抗剂阿片受体调节剂,例如纳布啡;苯二氮卓类,例如地西泮、咪达唑仑或劳拉西泮;红细胞生成刺激剂(ESA),例如达贝泊汀α;包括双重可变结构域免疫球蛋白的免疫球蛋白;干扰素;抗肿瘤;重组人粒细胞集落刺激因子(GCSF),例如培非司亭;和适用于哺乳动物注射的其它治疗剂。在又一些其它实施例中,包含在本文所示的药剂容器中的任一个内的药剂可以是安慰剂物质(即,没有活性成分的物质),例如水。
本文公开的药剂容器和/或药剂递送装置可以容纳有任何合适的量的任何药剂。例如,在某些实施例中,如本文所示的药剂递送装置可以是容纳有待递送的约0.4mg、0.8mg、1mg、1.6mg或2mg的药剂量的单剂量装置。如上所述,填充容积可以使得递送容积与填充容积的比率是任何合适的值(例如,0.4、0.6或类似值)。在某些实施例中,电子电路系统可以包括“配置开关”,所述配置开关当在递送装置的组装期间被致动时可以选取与容纳在药剂容器内的剂量相对应的电子输出。
本文所述的药剂容器中的任一个可以包括任何合适的弹性体构件和/或柱塞。例如,弹性体构件可以被配制成与容纳在药剂容器内的药剂相容。此外,药剂容器可以包括任何数量的弹性体构件。例如,在某些实施例中,药剂容器可以包括药剂的干燥部分和药剂的流体部分,它们被配置成在注射之前被混合。药剂递送机构的活塞部分可以被配置成接合与药剂的部分相关联的多个弹性体构件。这样,多个弹性体构件可以在注射事件完成之前接合以将药剂的干燥部分与药剂的流体部分混合。在某些实施例中,例如,本文所示和所述的装置中的任一个可以包括混合致动器,其与2012年1月25日提交的标题为“Devices andMethods for Delivering Medicaments from a Multi-Chamber Container”的美国专利No.9,173,999中所示和所述的混合致动器类似,该美国专利的全部内容通过参考包含于此。
虽然本文所述的注射器已经被示出和描述为包括用于针收回的机构,但是在其它实施例中,本文所示和所述的注射器中的任一个可以包括在注射之后向远侧地延伸以遮盖暴露的针的针护套。这种设计可以例如用于如上所述的“无活塞”设计中。例如,在某些实施例中,医疗注射器的基部(例如,基部4510或基部8510)可以是(或包括)延伸部分,所述延伸部分在注射完成时向远侧地延伸以遮盖针。在某些这样的实施例中,排气组件可以将加压气体的全部或部分递送到壳体内的容积,使得递送的气体在基部(或基部的一部分)上施加力以促使基部(或基部的一部分)向远侧地延伸来遮盖针。在其它这样的实施例中,弹簧、偏置构件或收回构件可以向远侧地推压基部(或基部的一部分)。
例如,图91至图94分别示出处于第一、第二、第三和第四构型中的根据实施例的“双容器”装置12000的示意图。药剂递送装置12000包括壳体12100、两个药剂容器12200A和12200B、储能构件12400、针护套12511和排气部件12351。壳体12100限定气体室12139,所述气体室12139从储存构件12400接收加压气体。气体室12139可以是任何合适的尺寸和形状,并且可以例如是由壳体12100限定的容积的一部分,在所述容积内布置有第一药剂容器12200A和/或第二药剂容器12200B的一部分。通气构件(或机构)12351可以是本文所示和所述的类型的开口或阀(例如,相对于装置1000和装置4000)。这样,气体室12139内的气体压力可以在完成注射事件时减小。气体压力也可以用于使针护套12511运动。
壳体12100可以是任何合适的尺寸、形状或构型,并且可以由任何合适的材料制成。例如,在某些实施例中,壳体12100是由塑料材料形成的多个零件的组件,并且当组装时限定基本矩形的形状。在其它实施例中,壳体12100可以具有基本圆筒形的形状。
药剂容器12200A、12200B各自具有容器本体,所述容器本体限定容纳(即,填充有或部分填充有)药剂的容积。每个药剂容器12200A、12200B的远侧端部部分分别联接到针12216A、12216B,通过所述针12216A、12216B可以递送药剂。在某些实施例中,药剂容器12200A和药剂容器12200B各自可以是预填充针筒,所述预填充针筒分别具有桩接到其的针12216A、12216B。这类预填充针筒可以是本文所示和所述的类型中的任一个。
药剂容器12200A和药剂容器12200B各自分别包括将药剂密封在容器本体内的弹性体构件1217A、1217B。弹性体构件1217A、1217B被配置成在容器本体内运动,以从药剂容器组件1200注射药剂。弹性体构件1217A、1217B可以是本文所示和所述类型的适于与药剂接触的任何设计或配方。
虽然药剂容器12200A和药剂容器12200B被示出为彼此平行并且彼此不共轴,但是在其它实施例中,药剂容器12200A和药剂容器12200B可以以任何合适的方式布置在壳体12100内。此外,虽然药剂容器12200A和药剂容器12200B被示出为在没有载体的情况下布置在壳体12100内,但是在其它实施例中,药剂容器12200A和药剂容器12200B可以各自布置在载体(或载体组)内以促进在壳体12100内的运动。
储能构件12400布置在壳体12100内,并且被配置成将加压气体传送到气体室12139中,当储能构件12400被致动时产生力F1(参见图51至图53)以传送两个药剂容器12200A和12200B的内容物。储能构件12400可以是储存势能并且当被致动时产生加压气体的任何合适的构件或装置。例如,储能构件12400(以及本文所述的储能构件中的任一个)可以是包含有压缩气体的装置、包含有基于蒸汽压力的推进剂的装置或类似物中的任一个。
因而,当被致动时,储能构件12400产生力F1以递送容纳在药剂容器12200A、12200B内的药剂。更具体地,储能构件12400产生使药剂容器12200A、12200B从第一位置沿第一方向(在图92中由箭头AA所指示)运动到第二位置和/或使柱塞12217A、12217B从第一柱塞位置运动到第二柱塞位置(如在图93中由箭头BB所示)的力F1。通过包括单个储能构件12400,用户可以经由单个致动操作发起从两个药剂容器的递送。
在某些实施例中,储能构件12400可以是可配置成在不改变储能构件的尺寸的情况下包括各种量的储存能量。因此,在这样的实施例中,可以在用于较低粘度的药剂的相同包装中实现较高的力(例如,用以注射粘性药剂)。例如,在某些实施例中,储能构件12400可以是压缩气体圆筒,所述压缩气体圆筒其中具有任何期望的压力(并且因而,质量)的气体。因此,无论药剂如何,都可以实现压力和/或力(例如,力F1)来完成本文所述的操作。
如图所示,储能构件12400可操作地(例如,经由气体室12139)联接到药剂容器12200A、12200B和/或其中的药剂,使得力F1递送药剂。在某些实施例中,例如,力F1可以经由载体或可运动构件(未示出)传输到药剂容器和/或其中的药剂。当药剂递送装置12000被致动以产生力F1时,药剂容器12200A、12200B从第一位置(参见图91,该位置与药剂递送装置12000的第一构型相对应)运动到第二位置(参见图92,该位置与药剂递送装置12000的第二构型相对应)。如图所示,药剂容器12200A、12200B在壳体12100内的运动引起针插入操作。
当药剂容器12200A、12200B处于其相应的第二位置中时,气体室内的压力继续在弹性体构件12217A、12217B上施加力。这促使每个弹性体构件12217A、12217B都在其相应的容器本体内运动以从其驱排出药剂,如在图93中由箭头BB中所示。弹性体构件12217A、12217B的运动使药剂递送装置12000放置于第三构型中
在递送药剂之后,排气构件12351将加压气体的一部分朝向针护套12511转向和/或释放。这在针护套12511上产生拉伸力F2,其使针护套12511沿箭头CC的方向运动以遮盖针(例如,如图92和图93中所示,第二构型和第三构型)。
在其它实施例中,针护套的一部分可以被配置成在致动期间保持在壳体内,并且继而可以在递送事件完成之后向远侧地运动以遮盖暴露的针。
虽然排气组件4310和8310在本文示出和描述为使阀部分相对于密封件运动以选择性地使内部气体室与外部容积流体连通,但是在其它实施例中,本文公开的排气组件中的任一个可以是可操作成使加压气体的全部或部分排放到壳体内的第二区域。此外,本文公开的排气组件中的任一个可以包括任何合适的阀布置。例如,在某些实施例中,排气组件和/或壳体的一部分可以包括撕开的密封件,所述撕开的密封件当在递送期间药剂载体的一部分或弹性体构件的一部分运动经过特定点时被穿透或撕裂。在其它实施例中,排气组件和/或壳体的一部分可以包括可运动的阀构件(例如,提升阀、球或类似物),所述可运动的阀构件当在递送期间药剂载体的一部分或弹性体构件的一部分运动经过特定点时运动以释放压力。
虽然壳体在本文中被描述为具有矩形或圆筒形的形状,但是在其它实施例中,本文所述的壳体中的任一个可以具有任何合适的形状。例如,本文所述的壳体中的任一个可以具有基本椭圆形的形状。此外,本文所述的壳体中的任一个可以由任何合适的材料制成,例如,聚合物、金属材料或类似物。此外,在某些实施例中,壳体的气体室部分可以由金属材料构造以承受住施加在其中的压力。例如,在某些实施例中,药剂腔或气体室的一部分可以包括钢套筒。
虽然医疗注射器4000和医疗注射器8000被示出和描述为分别经由基部4510和基部8510从远侧端部被致动,但是在其它实施例中,药剂递送装置中的任一个可以以任何合适的方式致动。例如,在某些实施例中,本文所述的医疗注射器中的任一个可以包括在壳体的侧部分上的致动器,所述致动器相对于壳体向内凹陷或向内运动以致动储能构件。这样的实施例可以与在标题为“Devices,Systems,and Methods for Medicament Delivery”的美国专利No.7,648,482中示出和描述的侧致动机构(例如,机构7450)类似,该美国专利的全部内容通过参考包含于此。在其它实施例中,本文所述的医疗注射器中的任一个可以包括在壳体的近侧上的致动器,所述致动器相对于壳体向内凹陷或向内运动以致动储能构件。
在某些实施例中,本文所述的医疗注射器中的任一个可以包括基于传感器的致动器,其没有相对于壳体运动来致动储能构件。在这样的实施例中,致动器可以包括传感器,所述传感器检测被布置在合适的目标位置处并且产生用于致动储能构件的信号。
虽然安全锁4700和安全锁8700被示出和描述为从其相应的壳体沿向远侧的方向被移除,但是在其它实施例中,本文所示和所述的安全锁中的任一个可以以任何合适的方式运动到使用该装置的“臂”。例如,在某些实施例中,药剂递送装置可以包括保持附装到壳体(即,在使用期间不被移除)的安全锁。在其它实施例中,“装备”程序可以包括多个步骤:首先,可以移除针护套,并且其次,安全锁可以沿任何方向运动。例如,在某些实施例中,本文所述的安全锁中的任一个可以是“侧拉式”安全锁,例如,在标题为“Devices,Systems,and Methods for Medicament Delivery”的美国专利No.7,648,482中所示出和描述的那些安全锁,该美国专利的全部内容通过参考包含于此。在其它实施例中,本文所述的安全锁中的任一个可以相对于壳体扭转或旋转以使致动器能够运动。
在某些实施例中,安全锁在不是向远侧拉式安全锁的情况下发起移除针护套组件。例如,在某些实施例中,本文所述的安全锁中的任一个可以是与针护套(或护套组件)相互作用的“侧拉式”或向近侧布置的安全锁。在相对于壳体运动时,针护套(或护套组件)可以从药剂容器组件释放,并且可以从装置掉落,由此暴露针以用于使用。
在某些实施例中,本文所述的类型的电子电路系统可以用在实际药剂递送装置或模拟药剂递送装置中。模拟药剂递送装置可以例如与实际药剂递送装置相对应,并且例如可以便于在相对应的实际药剂递送装置的操作中训练用户。
模拟药剂递送装置可以以任何方式模拟实际药剂递送装置。例如,在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以具有与实际药剂递送装置的形状相对应的形状、与实际药剂递送装置的尺寸相对应的尺寸和/或与实际药剂递送装置的重量相对应的重量。此外,在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以包括与实际药剂递送装置的部件相对应的部件。这样,模拟药剂递送装置可以模拟实际药剂递送装置的外观、感觉和声音。例如,在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以包括与实际药剂递送装置的外部部件相对应的外部部件(例如,壳体、针护套、无菌盖、安全锁或类似物)。在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以包括与实际药剂递送装置的内部部件相对应的内部部件(例如,致动机构、压缩气体源、药剂容器或类似物)。
然而,在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以没有药剂和/或没有促使药剂递送的那些部件(例如,针、喷嘴或类似物)。这样,模拟药剂递送装置可以用于在使用实际药剂递送装置的过程中训练用户而不使用户暴露于针和/或药剂。此外,模拟药剂递送装置可以具有将其识别为训练装置的特征,以防止用户错误地认为模拟药剂递送装置可以用于递送药剂。例如,在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以是与相对应的实际药剂递送装置的颜色不同的颜色。类似地,在某些实施例中,模拟药剂递送装置可以包括将其清楚地标识为训练装置的标签。
虽然已经将各种实施例描述为具有特定的特征和/或组件的组合,但是其它实施例在适当的情况下可能具有来自实施例中的任一个的任何特征和/或组件的组合。例如,本文所示和所述的装置中的任一个可以包括如本文所述的电子电路系统。

Claims (66)

1.一种设备,其包括:
壳体,所述壳体限定气体室,所述壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使所述气体室放置成与外部容积流体连通;
载体,所述载体被配置成可运动地布置在所述壳体内,所述载体被配置成联接到药剂容器,所述载体的近侧表面限定所述气体室的边界的一部分;和
可扩张组件,所述可扩张组件具有第一构件和第二构件,所述第一构件联接到布置在所述药剂容器内的弹性体构件,所述第二构件包括阀部分,所述可扩张组件被配置成当所述弹性体构件在所述药剂容器内运动时从塌缩构型转变到扩张构型,当所述可扩张组件从第一构型转变到第二构型时,所述阀部分相对于所述开口运动,以使所述气体室放置成与所述外部容积流体连通。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述壳体包括导向壁,当所述阀部分相对于所述开口运动时,所述第二构件的一部分在所述导向壁内运动。
3.根据权利要求1所述的设备,其中,所述第二构件的所述阀部分限定气体释放路径,所述阀部分布置在所述壳体的所述开口内,使得当所述可扩张组件处于所述第一构型中时所述气体释放路径经由密封构件与所述气体室流体地隔离。
4.根据权利要求1所述的设备,其中:
所述载体被配置成响应于加压气体正传送到所述气体室中而从第一载体位置运动到第二载体位置,使得联接到所述药剂容器的针从第一针位置运动到第二针位置,在所述第一针位置中所述针布置在所述壳体内,在所述第二针位置中所述针的一部分从所述壳体延伸。
5.根据权利要求4所述的设备,还包括:
收回弹簧,所述收回弹簧被配置成朝向所述第一载体位置偏置所述载体。
6.根据权利要求4所述的设备,还包括:
收回弹簧,所述收回弹簧被配置成响应于经由所述壳体的所述开口从所述气体室传送出所述加压气体而使所述载体朝向所述第一载体位置运动。
7.根据权利要求4所述的设备,其中:
所述壳体包括第一止挡表面和第二止挡表面,所述第一止挡表面被配置成当所述载体处于第一载体位置中时限制所述载体的向近侧运动,所述第二止挡表面被配置成当所述载体处于第二载体位置中时限制所述载体的向远侧运动。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,所述载体限定开口,在所述开口内能够布置有所述药剂容器的一部分。
9.根据权利要求1所述的设备,其中,所述载体的外表面包括与所述壳体的内表面滑动接触的密封件,所述密封件使所述气体室与所述外部容积流体地隔离。
10.根据权利要求1所述的设备,还包括:
所述药剂容器,所述药剂容器是预填充针筒,其具有桩接到容器本体的远侧端部部分的针。
11.根据权利要求10所述的设备,其中,所述药剂容器容纳有所述药剂,所述药剂是药物或生物产品中的任一种。
12.根据权利要求1所述的设备,其中,所述可扩张组件当处于所述塌陷构型中时具有第一尺寸并且当处于所述扩张构型中时具有第二尺寸,所述第二尺寸使得在从所述药剂容器传送药剂之后所述阀部分使所述气体室放置成与所述外部容积流体连通。
13.根据权利要求1所述的设备,其中,所述可扩张组件当处于所述塌陷构型中时具有第一长度并且当处于所述扩张构型中时具有第二长度,所述第二长度与所述第一长度的比率大于约2.0。
14.根据权利要求1所述的设备,其中:
所述弹性体构件被配置成响应于加压气体正传送到所述气体室中而在所述药剂容器内运动以驱排出容纳在其中的药剂;并且
所述第二构件的所述阀部分布置在所述壳体的所述开口内,当所述弹性体构件开始运动时,使得所述加压气体在所述可扩张组件上施加张力。
15.根据权利要求1所述的设备,其中:
所述弹性体构件被配置成响应于加压气体正传送到所述气体室中而在药剂容器内运动行程距离以驱排出容纳在其中的药剂;并且
所述可扩张组件当处于所述塌陷构型中时具有第一长度,所述第一长度与所述行程距离的比率小于约1.2。
16.根据权利要求1所述的设备,其中:
所述第一构件和所述第二构件每个都是刚性的;并且
所述第一构件限定开口,当所述可扩张组件从所述塌陷构型运动到所述扩张构型时所述第二构件的一部分在所述开口内滑动。
17.根据权利要求16所述的设备,其中,当所述可扩张组件处于所述塌陷构型中时,所述第一构件的至少一部分和所述第二构件布置在所述药剂容器内。
18.根据权利要求1所述的设备,其中:
所述可扩张组件包括布置在所述第一构件与所述第二构件之间的第三构件,所述第一构件、所述第二构件和所述第三构件中的每个都是刚性的;
所述第一构件限定开口,当所述可扩张组件从所述塌缩构型运动到所述扩张构型时,所述第三构件的一部分在所述开口内滑动;并且所述第三构件限定开口,当所述可扩张组件从所述塌缩构型运动到所述扩张构型时,所述第二构件的一部分在所述开口内滑动。
19.一种设备,其包括:
壳体,所述壳体限定气体室,所述壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使所述气体室放置成与外部容积流体连通;
药剂容器,所述药剂容器具有布置在其中的弹性体构件,所述弹性体构件被配置成响应于加压气体正传送到所述气体室中而在所述药剂容器内从第一位置运动到第二位置以从所述药剂容器递送药剂,所述弹性体构件的近侧表面限定所述气体室的边界的一部分;和
排气组件,所述排气组件具有第一构件和第二构件,所述第一构件联接到所述弹性体构件,所述第二构件联接在所述开口内,所述排气组件的所述第一构件被配置成与所述弹性体构件一起运动,以便当所述弹性体构件处于所述第二位置中时所述第二构件相对于所述开口运动以将所述气体室与所述外部容积流体地联接。
20.根据权利要求19所述的设备,其中,当所述弹性体构件处于所述第一位置中时,所述第二构件的一部分布置在所述药剂容器内。
21.根据权利要求19所述的设备,其中:
所述弹性体构件限定弹性体构件开口;并且
所述第一构件的一部分联接在所述开口内。
22.根据权利要求19所述的设备,其中:
所述第一构件包括联接部分,所述联接部分匹配地联接到所述弹性体构件的相对应的联接部分,所述弹性体构件的联接部分被配置成在所述第一构件的所述联接部分上施加力以使所述第一构件在所述药剂容器内沿向远侧的方向运动。
23.根据权利要求19所述的设备,其中,所述可扩张组件被配置成当所述弹性体构件在所述药剂容器内从所述第一位置运动到所述第二位置时从塌陷构型转变到扩张构型。
24.根据权利要求19所述的设备,其中,所述可扩张组件当所述弹性体构件处于所述第一位置中时具有第一长度并且当所述弹性体构件处于所述第二位置中时具有第二长度,所述第二长度与所述第一长度的比率大于约2.0。
25.根据权利要求19所述的设备,其中,所述第二构件包括限定气体释放路径的阀部分,所述阀部分布置在所述壳体的所述开口内,以便当所述弹性体构件处于所述第一位置中时所述气体释放路径经由密封构件与所述气体室流体地隔离,当所述弹性体构件处于所述第二位置中时所述气体释放路径与所述气体室流体连通。
26.根据权利要求19所述的设备,还包括:
载体,所述载体被配置成响应于所述加压气体正传送到所述气体室中而从第一载体位置运动到第二载体位置,使得联接到所述药剂容器的针从第一针位置运动到第二针位置,在所述第一针位置中所述针布置在所述壳体内,在所述第二针位置中所述针的一部分从所述壳体延伸。
27.根据权利要求26所述的设备,还包括:
收回弹簧,所述收回弹簧被配置成响应于经由所述壳体的所述开口从所述气体室传送出所述加压气体而使所述载体朝向所述第一载体位置运动。
28.一种设备,其包括:
壳体,所述壳体具有沿纵向轴线的壳体长度;
储能构件,所述储能构件布置在所述壳体内,所述储能构件被配置成当所述储能构件被致动时产生力;
药剂容器,所述药剂容器布置在所述壳体内,所述药剂容器具有布置在其中的弹性体构件,所述药剂容器联接到针,所述药剂容器具有容器长度;和
载体,所述载体联接到所述药剂容器,所述载体被配置成响应于由所述储能构件产生的力而从第一载体位置运动到第二载体位置,使得所述针从第一针位置运动到第二针位置,在所述第一针位置中所述针布置在所述壳体内,在所述第二针位置中所述针的一部分从所述壳体延伸,
所述弹性体构件被配置成当所述载体处于所述第二载体位置中时在所述药剂容器内从第一位置运动到第二位置以从所述药剂容器传送药剂,
所述壳体长度与所述容器长度的比率小于约1.5。
29.根据权利要求28所述的设备,其中:
所述载体从所述第一载体位置运动了载体距离到所述第二载体位置;
所述弹性体构件被配置成在所述药剂容器内运动了行程距离以传送所述药剂;并且
所述壳体长度与所述容器长度、所述载体距离和所述行程距离三者之和的比率小于约1。
30.根据权利要求28所述的设备,其中:
所述壳体限定气体室;
所述储能构件被配置成在所述气体室内产生加压气体;
所述弹性体构件的近侧表面限定所述气体室的边界的第一部分;并且
所述载体的近侧表面限定所述气体室的所述边界的第二部分。
31.根据权利要求30所述的设备,其中,所述壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使所述气体室放置成与外部容积流体连通,所述设备还包括:
排气组件,所述排气组件具有第一构件和第二构件,所述第一构件联接到所述弹性体构件,所述第二构件联接在所述开口内,所述排气组件的所述第一构件被配置成与所述弹性体构件一起运动,以便当所述弹性体构件处于所述第二位置中时所述第二构件相对于所述开口运动以将所述气体室与所述外部容积流体地联接。
32.一种设备,其包括:
壳体,所述壳体限定气体室;
储能构件,所述储能构件布置在所述壳体内,所述储能构件被配置成在所述气体室内产生加压气体;
第一药剂容器组件,所述第一药剂容器组件布置在所述壳体内,所述第一药剂容器组件包括第一容器本体和布置在所述第一容器本体内的第一弹性体构件,所述第一药剂容器组件包括联接到所述第一容器本体的远侧端部部分的第一针,所述第一药剂容器组件被配置成响应于由所述加压气体施加的力而在所述壳体内运动,使得所述第一针从所述壳体内运动到所述壳体外侧的外部容积,所述第一弹性体构件被配置成响应所述力而在所述第一容器本体内运动以传送容纳在其中的第一药剂;和
第二药剂容器组件,所述第二药剂容器组件布置在所述壳体内,所述第二药剂容器组件包括第二容器本体和布置在所述第二容器本体内的第二弹性体构件,所述第二药剂容器组件包括联接到所述第二容器本体的远侧端部部分的第二针,所述第二药剂容器组件被配置成响应于所述力而在所述壳体内运动,使得所述第二针从所述壳体内运动到所述外部容积,所述第二弹性体构件被配置成响应于所述力而在所述第二容器本体内运动以传送容纳在其中的第二药剂。
33.根据权利要求32所述的设备,其中,所述第一药剂容器组件与所述第二药剂容器组件不共轴。
34.根据权利要求32所述的设备,其中,所述第一药剂容器组件和所述第二药剂容器组件被配置成同时地在所述壳体内运动。
35.根据权利要求32所述的设备,其中:
所述第一药剂容器组件是预填充针筒,所述第一针被桩接到所述第一容器本体的所述远侧端部部分;并且
所述第二药剂容器组件是预填充针筒,所述第二针被桩接到所述第二容器本体的所述远侧端部部分。
36.根据权利要求32所述的设备,还包括:
第一载体,所述第一载体联接到所述第一药剂容器组件并且被配置成在所述壳体内运动,所述第一载体的近侧表面限定所述气体室的边界的第一部分;和
第二载体,所述第二载体联接到所述第二药剂容器组件并且被配置成在所述壳体内运动,所述第二载体的近侧表面限定所述气体室的所述边界的第二部分。
37.根据权利要求36所述的设备,其中,所述第一载体的外表面包括与所述壳体的内表面滑动接触的密封件,所述密封件使所述气体室与所述外部容积流体地隔离。
38.根据权利要求32所述的设备,还包括:
释放机构,所述释放机构被配置成在所述第一弹性体构件已经在所述第一容器本体内运动并且所述第二弹性体构件已经在所述第二容器本体内运动之后从所述第一弹性体构件和所述第二弹性体构件释放所述力。
39.根据权利要求38所述的设备,其中:
所述壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使所述气体室放置成与所述外部容积流体连通;并且
所述释放机构具有第一构件、第二构件和第三构件,所述第一构件联接到所述第一弹性体构件并且被配置成与所述第一弹性体构件一起运动,所述第二构件联接到所述第二弹性体构件并且被配置成与所述第二弹性体构件一起运动,所述第三构件联接到所述第一构件和所述第二构件,所述第三构件被配置成当所述第一弹性体构件和所述第二弹性体构件中的每个都运动时相对于所述开口运动以将所述气体室与所述外部容积流体地联接。
40.根据权利要求38所述的设备,其中,所述第一药剂容器组件和所述第二药剂容器组件各自被配置成响应于由所述加压气体施加的力而沿向远侧的方向运动,所述设备还包括:
第一收回弹簧,所述第一收回弹簧被配置成响应于所述释放机构释放所述力而使所述第一药剂容器组件沿向近侧的方向运动;和
第二收回弹簧,所述第二收回弹簧被配置成响应于所述释放机构释放所述力而使所述第二药剂容器组件沿所述向近侧的方向运动。
41.一种设备,其包括:
壳体,所述壳体限定气体室;
储能构件,所述储能构件布置在所述壳体内,所述储能构件被配置成在所述气体室内产生加压气体;
第一药剂容器组件,所述第一药剂容器组件布置在所述壳体内,所述第一药剂容器组件包括第一载体和第一容器本体,所述第一载体联接到所述第一容器本体,所述第一载体被配置成响应于由所述加压气体施加的力而在所述壳体内运动以传送第一药剂,所述第一载体的近侧表面限定所述气体室的边界的第一部分;和
第二药剂容器组件,所述第二药剂容器组件布置在所述壳体内,所述第二药剂容器组件包括第二载体和第二容器本体,所述第二载体联接到所述第二容器本体,并且所述第二载体被配置成响应由所述加压气体施加的力而在所述壳体内运动以传送第二药剂,所述第二载体的近侧表面限定所述气体室的所述边界的第二部分。
42.根据权利要求41所述的设备,其中,所述第一药剂和所述第二药剂是相同的。
43.根据权利要求41所述的设备,其中:
所述第一药剂容器组件包括预填充针筒,所述预填充针筒具有桩接到所述第一容器本体的远侧端部部分的第一针;并且
所述第二药剂容器组件包括预填充针筒,所述预填充针筒具有桩接到所述第二容器本体的远侧端部部分的第二针。
44.根据权利要求41所述的设备,其中:
所述第一药剂容器包括第一针,当所述第一载体响应于所述力而在所述壳体内运动时,所述第一针从所述壳体内运动到所述壳体外侧的外部容积;和
所述第二药剂容器包括第二针,当所述第二载体响应于所述力而在所述壳体内运动时,所述第二针从所述壳体内运动到所述壳体外侧的所述外部容积。
45.根据权利要求41所述的设备,还包括:
释放机构,所述释放机构被配置成在所述第一药剂已经从所述第一容器本体传送之后从所述第一载体释放所述力,所述释放机构被配置成在所述第二药剂已经从所述第二容器本体传送之后从所述第二载体释放所述力。
46.根据权利要求45所述的设备,其中,所述释放机构被配置成同时地从所述第一载体和所述第二载体释放所述力。
47.根据权利要求45所述的设备,其中:
所述壳体的侧壁限定开口,所述开口被配置成选择性地使所述气体室放置成与外部容积流体连通;并且
所述释放机构具有第一构件、第二构件和第三构件,所述第一构件被配置成与所述第一载体一起运动,所述第二构件被配置成与所述第二载体一起运动,所述第三构件联接到所述第一构件和所述第二构件,所述第三构件被配置成当所述第一载体和所述第二载体中的每个都运动时相对于所述开口运动以将所述气体室与所述外部容积流体地联接。
48.根据权利要求41所述的设备,其中:
所述第一药剂容器组件包括第一弹性体构件,所述第一弹性体构件被配置成在所述第一载体运动之后响应于所述力而在所述第一容器本体内运动以传送所述第一药剂;和
所述第二药剂容器组件包括第二弹性体构件,所述第二弹性体构件被配置成在所述第二载体运动之后响应于所述力而在所述第二容器本体内运动以传送所述第二药剂。
49.一种方法,其包括:
将医疗注射器的壳体放置成与目标位置接触,所述壳体限定气体室,所述壳体封装储能构件、第一药剂容器组件和第二药剂容器组件,所述第一药剂容器组件包括第一容器本体、布置在所述第一容器本体内的第一弹性体构件以及联接到所述第一容器本体的远侧端部部分的第一针,所述第一针布置在所述壳体内,所述第二药剂容器组件包括第二容器本体、布置在所述第二容器本体内的第二弹性体构件以及联接到所述第二容器本体的远侧端部部分的第二针,所述第二针布置在所述壳体内;以及
致动所述储能构件以在所述壳体的所述气体室内产生加压气体,所述第一药剂容器组件响应于由所述加压气体施加的力而在所述壳体内运动,使得所述第一针从所述壳体内运动到所述壳体外侧的外部容积,所述第一弹性体构件响应于所述力而在所述第一容器本体内运动以传送容纳在其中的第一药剂,所述第二药剂容器组件响应于由所述加压气体施加的力而在所述壳体内运动,使得所述第二针从所述壳体内运动到所述外部容积,所述第二弹性体构件响应于所述力而在所述第二容器本体内运动以传送容纳在其中的第二药剂。
50.根据权利要求49所述的方法,其中,所述致动包括使联接到所述壳体的致动器相对于所述壳体沿向近侧的方向运动。
51.根据权利要求50所述的方法,其中,所述致动器限定第一开口和第二开口,当所述第一针从所述壳体内运动到所述外部容积时,所述第一针通过所述第一开口布置,当所述第二针从所述壳体内运动到所述外部容积时,所述第二针通过所述第二开口布置。
52.根据权利要求50所述的方法,还包括:
在所述放置之前,从所述壳体的端部部分移除致动器防护装置,所述致动器防护装置被配置成当所述致动器防护装置联接到所述壳体时限制所述致动器的运动。
53.根据权利要求49所述的方法,其中,所述第一药剂容器组件和所述第二药剂容器组件响应于所述致动而同时地在所述壳体内运动。
54.根据权利要求49所述的方法,还包括:
在所述放置之前,经由由所述壳体限定的第一状态窗口查看所述第一容器本体内的所述第一药剂;以及
在所述放置之前,经由由所述壳体限定的第二状态窗口查看所述第二容器本体内的所述第二药剂。
55.根据权利要求49所述的方法,其中,所述壳体包括释放机构,所述释放机构被配置成在所述第一弹性体构件已经在所述第一容器本体内运动并且所述第二弹性体构件已经在所述第二容器本体内运动之后从所述第一弹性体构件和所述第二弹性体构件释放所述力,所述方法还包括:
在所述第一药剂和所述第二药剂各自被传送之后,将所述壳体从与所述目标位置的接触移除,所述第一针和所述第二针各自被收回在所述壳体内。
56.根据权利要求49所述的方法,其中,所述第一药剂和所述第二药剂是相同的。
57.根据权利要求49所述的方法,其中:
所述第一药剂容器组件是预填充针筒,所述第一针被桩接到所述第一容器本体的远侧端部部分;并且
所述第二药剂容器组件是预填充针筒,所述第二针被桩接到所述第二容器本体的远侧端部部分。
58.一种设备,其包括:
壳体,所述壳体限定气体室;
储能构件,所述储能构件布置在所述壳体内,所述储能构件被配置成在所述气体室内产生加压气体;
药剂容器组件,所述药剂容器组件布置在所述壳体内,所述药剂容器组件包括容器本体和布置在所述容器本体内的弹性体构件,所述药剂容器组件包括联接到所述容器本体的远侧端部部分的针;和
载体,所述载体联接到所述药剂容器组件,所述载体的近侧表面限定所述气体室的边界的一部分,所述载体被配置成响应于由所述加压气体在所述载体的近侧表面上施加的力而在所述壳体内从第一载体位置运动到第二载体位置,所述载体包括第一密封构件和第二密封构件,所述第一密封构件与所述壳体的内表面滑动接触以使所述气体室流体地隔离,所述第二密封构件与所述容器本体的近侧端部部分接触,所述第一密封构件相对于所述第二密封构件处于固定位置中。
59.根据权利要求58所述的设备,其中,所述第一密封构件从所述第二密封构件向远侧地围绕所述载体的外表面布置。
60.根据权利要求58所述的设备,其中
所述容器本体的近侧端部部分包括凸缘;并且
所述第二密封构件是布置在所述载体组件的肩部与所述凸缘之间的O型环。
61.根据权利要求58所述的设备,其中:
所述载体限定包围所述载体的外表面的第一槽和包围所述载体的内表面的第二槽;
所述容器本体的近侧端部部分包括凸缘;
所述第一密封构件布置在所述第一槽内;并且
所述第二密封构件在所述载体的近侧表面与所述凸缘之间布置在所述第二槽内。
62.根据权利要求58所述的设备,其中,当所述载体从所述第一载体位置运动到所述第二载体位置时,所述针从第一针位置运动到第二针位置,在所述第一针位置中所述针布置在所述壳体内,在所述第二针位置中所述针的一部分从所述壳体延伸。
63.根据权利要求58所述的设备,还包括:
收回弹簧,所述收回弹簧被配置成朝向所述第一载体位置偏置所述载体。
64.根据权利要求58所述的设备,还包括:
收回弹簧,所述收回弹簧被配置成响应于经由由所述壳体限定的开口从所述气体室传送出所述加压气体而使所述载体朝向所述第一载体位置运动。
65.根据权利要求58所述的设备,其中,所述载体限定开口,在所述开口内布置有所述药剂容器的一部分。
66.根据权利要求58所述的设备,其中,所述药剂容器组件是预填充针筒,所述针被桩接到所述容器本体的所述远侧端部部分。
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