MX2013000061A - Disposito de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion. - Google Patents

Disposito de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion.

Info

Publication number
MX2013000061A
MX2013000061A MX2013000061A MX2013000061A MX2013000061A MX 2013000061 A MX2013000061 A MX 2013000061A MX 2013000061 A MX2013000061 A MX 2013000061A MX 2013000061 A MX2013000061 A MX 2013000061A MX 2013000061 A MX2013000061 A MX 2013000061A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
needle
cover
safety device
guide rail
guide pin
Prior art date
Application number
MX2013000061A
Other languages
English (en)
Inventor
Gareth Roberts
Matthew Ekman
Chris Ward
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=43297166&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=MX2013000061(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
Publication of MX2013000061A publication Critical patent/MX2013000061A/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3271—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position
    • A61M5/3272—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel with guiding tracks for controlled sliding of needle protective sleeve from needle exposing to needle covering position having projections following labyrinth paths
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Según la invención, un dispositivo (1) de seguridad para una jeringa (2) precargada comprende un cuerpo (1, 2) de soporte hueco para montar la jeringa (2) precargada en el mismo, una cubierta (1.1) hueca para agujas que se puede deslizar en relación al cuerpo (1, 2) de soporte y medios de guía para guiar el movimiento de la cubierta (1.1) de la aguja en relación con el cuerpo (1, 2) de soporte. El medio de guía comprende un brazo (1.1.4) flexible con un perno (1.1.3) de guía, un carril (1.2.5) de guía y una pared (1.2.6) de separación. El perno (1.1.3) de guía se extiende desde el brazo (1.14) flexible en una dirección radial y sobresale al carril (1.2.5) de guía. La pared (1.2.6) de separación se extiende en el carril (1.2.5) de guía en una dirección paralela a un eje (A) central del dispositivo (1) de seguridad. Cuando la cubierta (1.1) de la aguja se desliza en relación con el cuerpo (1,2) de soporte el perno (1.1.3) de guía se mueve a lo largo del carril (1.2.5) de guía para desviar el brazo (1.1.4) flexible en una dirección (L) lateral perpendicular al eje (A) central y el movimiento del perno (1.1.3) de guía a lo largo del carril (1.2.5) de guía es guiado por la interacción del brazo (1.1.4) flexible y la pared (1.2.6) de separación.

Description

DISPOSITIVO DE SEGURIDAD PARA UNA JERINGA PRECARGADA Y DISPOSITIVO DE INYECCIÓN Campo Técnico La presente invención se refiere a dispositivos de seguridad que proporcionan seguridad para agujas y más en particular dispositivos de seguridad para jeringas precargadas. El dispositivo de seguridad está adaptado para evitar pinchazos con las agujas y lesiones por las agujas accidentales, antes, durante y después de una inyección de un medicamento o fármaco contenido en la jeringa precargada. En particular, el dispositivo de seguridad proporciona seguridad para agujas para una inyección autoadministrada subcutánea o para una inyección administrada por un profesional sanitario. La presente invención se refiere además a dispositivos de inyección que comprenden una jeringa precargada.
Antecedentes de la invención Las jeringas precargadas que están cargadas con una dosis seleccionada de un medicamento son dispositivos de inyección conocidos para la administración del medicamento a un paciente. Los dispositivos de seguridad para cubrir una aguja de una jeringa precargada antes y después de su uso son conocidos también. Típicamente, estos dispositivos comprenden una cubierta para las agujas que o se mueve manualmente o se mueve por la acción de un muelle de relajación para rodear la aguja.
Un tipo diferente de dispositivos de seguridad conocido en el estado de la técnica resuelve el objeto de proporcionar seguridad para agujas disponiendo la jeringa precargada móvil en relación con un cuerpo, mientras que la jeringa precargada se repliega en el cuerpo después de la inyección.
Sumario de la Invención Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de seguridad mejorado para una jeringa precargada.
Es un objeto más de la invención proporcionar un dispositivo para inyección mejorado que comprende una jeringa precargada que es segura de manipular y en particular evita lesiones por clavarse las agujas por accidente.
El objeto se consigue mediante un dispositivo de seguridad según la reivindicación 1 y mediante un dispositivo de inyección según la reivindicación 17.
Se dan modalidades preferidas de la invención en las reivindicaciones dependientes.
En el contexto de esta memoria descriptiva, las terminologías distal y proximal se definen desde el punto de vista de una persona que realiza una inyección. Por consiguiente, una dirección distal se refiere a una dirección que señala al cuerpo de un paciente que recibe una inyección y un extremo distal define un extremo de un elemento que se dirige hacia el cuerpo del paciente. Respectivamente, el extremo proximal de un elemento o la dirección proximal se dirige lejos del cuerpo del paciente que recibe la inyección y contrario al extremo distal o dirección distal.
Según la invención, un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada comprende un cuerpo de soporte hueco para montar la jeringa precargada en el mismo, una cubierta hueca para agujas que se puede deslizar en relación al cuerpo de soporte y medios de guía para guiar el movimiento de la cubierta de la aguja en relación con el cuerpo de soporte. Los medios de guía comprenden un brazo flexible, un carril de guía y una pared de separación. Se extiende un perno de guía desde el brazo flexible en una dirección radial y sobresale en el carril de guía. La pared de separación se extiende a la pista de guía en una dirección paralela a un eje central del dispositivo de seguridad. Cuando la cubierta de la aguja se desliza en relación con el cuerpo de soporte el perno de guía se mueve a lo largo del carril de guía para desviar el brazo flexible en una dirección lateral perpendicular al eje central y el movimiento del perno de guía a lo largo del carril de guía es guiado por la interacción del brazo flexible y la pared de separación.
El perno de guía se mueve dentro y a lo largo del carril de guía cuando la cubierta de la aguja se desliza en relación con el cuerpo de soporte para cubrir y/o exponer en particular una aguja hipodérmica de una jeringa precargada insertada en el cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad. El movimiento de la cubierta de la aguja es controlado por el perno de guía que se mueve entre diversas posiciones dentro del carril de guía. La interacción del brazo flexible que se puede desviar con la pared de separación permite una guía del perno de guía a lo largo del carril de guía que evita una rotación relativa de cualquier parte externa como la cubierta de la aguja y el cuerpo de soporte. Especialmente cuando las partes externas del dispositivo de seguridad lindan con la piel de un paciente durante la inyección, la fricción entre estas partes externas que rotan y la piel del paciente es incómoda e Incluso puede causar dolor al paciente, en particular mientras una aguja hipodérmica de la jeringa precargada penetra aún en la piel. El dispositivo de seguridad permite así una inyección segura y cómoda de un medicamento.
El brazo flexible está unido o a la cubierta de la aguja o al cuerpo de soporte. El carril de guía se forma en el otro de, la cubierta de la aguja o el cuerpo de soporte. Por lo tanto, está dentro del alcance de la presente invención que el dispositivo de seguridad comprende el cuerpo de soporte con el carril de guía y la cubierta de la aguja con el brazo flexible o, alternativamente, que el brazo flexible está unido al cuerpo de soporte y el carril de guía se forma en la cubierta de la aguja.
La pared de separación se extiende a una sección ensanchada del carril de guía que se extiende paralela al eje central del dispositivo de seguridad. La pared de separación junto con el brazo flexible proporcionan un mecanismo eficaz que guía el movimiento del perno de guía con el carril de guía, según lo cual se evita que el perno de guía vuelva a entrar a una posición de partida y se guíe hacia una posición final. El perno de guía en la posición final retiene de manera permanente la cubierta de la aguja en una posición avanzada, mientras que la cubierta de la aguja sobresale del cuerpo de soporte para rodear la aguja hipodérmica de la jeringa precargada retenida en el cuerpo de soporte. La pared de separación es un medio que evita una reexposición de la aguja hipodérmica después de un solo uso del dispositivo de seguridad, de manera que se evitan lesiones por clavarse las agujas de manera accidental, en particular con agujas contaminadas.
Tan pronto como el perno de guía pasa la pared de separación, se evita que el dispositivo de seguridad se vuelva a usar. La pared de separación tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje central que define sustancialmente una distancia axial mínima que tiene que mover la cubierta de la aguja con respecto al cuerpo de soporte en la dirección proximal hasta que se deja que el perno de guía pase la pared flexible para evitar la reutilización del dispositivo de seguridad. Si se empuja accidentalmente la cubierta de la aguja en la dirección proximal por una longitud axial menor que la dimensión axial de la pared flexible, no se activan las características de seguridad que evitan en particular la reutilización. Así, se evita una activación accidental de las características de seguridad que evitan la reutilización del dispositivo de seguridad.
Según una posible modalidad de la invención, se genera una retroalimentación perceptible cuando se repliega la cubierta de la aguja con respecto al cuerpo de soporte por una distancia que iguala o excede la distancia axial mínima. Esto indica al usuario del dispositivo de seguridad la activación de las características de seguridad que evitan las lesiones accidentales por clavado de agujas y la reutilización después de que se haya realizado una sola inyección.
La pared de separación evita que el perno de guía acceda a la posición final desde una de, la dirección distal o la dirección proximal, mientras se deja que el perno de guía entre en la posición final desde la otra de, la dirección distal o la dirección proximal. La pared de separación proporciona un medio que requiere que se repliegue la cubierta de la aguja para exponer la aguja hipodérmica antes de que la posición final sea accesible para que entre el perno de guía.
Según modalidades alternativas, la pared de separación es o estática o flexible y desviable.
Según posibles modalidades de la invención, el carril de guía se forma o en una superficie del cuerpo de soporte o en una superficie de la cubierta de la aguja como una cavidad. El carril de guía no pasa completamente por una pared de la correspondiente parte en que se forma el carril de guía. Según posibles modalidades, esta parte correspondiente puede ser la cubierta de la aguja o el cuerpo de soporte. Esto asegura que no haya acceso directo desde el exterior del dispositivo de seguridad al interior y aumente así la robustez del dispositivo de seguridad. Adicionalmente, aumenta la estabilidad estructural de la parte que tiene el carril de guía. Como el cuerpo de soporte y la cubierta de la aguja se forman preferiblemente por un procedimiento de moldeo por inyección, el carril de guía conformada como una cavidad elimina adicionalmente un defecto de moldeado conocido como evaporación súbita a lo largo del carril de guía. La evaporación súbita tiene lugar cuando el material en exceso excede la geometría de la parte normal. Así, como el carril de guía tiene la forma de una cavidad, se evita la evaporación súbita y aumenta la lisura del carril de guía.
Según una modalidad alternativa, el carril de guía forma una abertura o en el cuerpo de soporte o la cubierta de la aguja. Esto permite que la pared de separación sea flexible y desviable en la dirección lateral.
Según la misma modalidad de la invención, la desviación de la pared de separación flexible depende de la desviación del brazo flexible que soporta el perno de guía. La interacción dependiente del brazo flexible y la pared de separación flexible reduce un grado de la desviación requerido desde el brazo flexible para guiar de manera segura el perno de guía a lo largo del carril de guía. Adicionalmente, la interacción dependiente reduce una cantidad de tiempo que se requiere para que el brazo flexible esté en su estado tensionado máximo. Por lo tanto, se reduce una fuerza de entrada ejercida en el dispositivo de seguridad para mover la cubierta de la aguja en relación con el cuerpo de soporte por un usuario.
Según la misma modalidad, se adapta una elasticidad de la pared de separación flexible a una elasticidad del brazo flexible, de manera que se pueda desviar la pared de separación flexible por el brazo flexible desviado y tensionado. La cantidad de trabajo hecha para desviar el brazo flexible por el usuario se transfiere sustancialmente a la pared de separación flexible para desviar dicha pared flexible. Ventajosamente, la pared de separación flexible y el brazo flexible están hechos del mismo material plástico elástico o de diferentes materiales plásticos que tienen sustancialmente la misma elasticidad.
El perno de guía se desvía en la dirección lateral por el brazo flexible desviado. Según una modalidad de la invención, el perno de guía desviado ejerce una fuerza en la dirección lateral en la pared de separación flexible para desviar la pared de separación, de manera que se activen las características de seguridad del dispositivo de seguridad. Según otra modalidad de la invención, el perno de guía es desviado por el brazo flexible para pasar la pared de separación en la dirección lateral.
El brazo flexible en una posición de reposo se extiende esencialmente paralelo al eje central. El dispositivo de seguridad se almacena con el brazo flexible en su posición de reposo y se tensiona durante el primer único uso del dispositivo de seguridad. Como el brazo flexible es un medio de desviación hecho típicamente a partir de un material plástico elástico que tiene tendencia a la fatiga del material, es ventajoso evitar almacenar el brazo flexible en un estado tensionado para prolongar el tiempo de durabilidad del dispositivo de seguridad.
El carril de guía comprende una sección inclinada orientada en un ángulo con respecto al eje central. Cuando el carril de guía se mueve a lo largo de la sección inclinada del carril de guia, el brazo flexible se desvía y así se tensiona. El diseño del carril de guía permite así una dinamización del brazo flexible durante el uso del dispositivo de seguridad para evitar la fatiga del material. Se proporciona así de manera fiable seguridad de las agujas incluso después de periodos de almacenamiento.
La cubierta de la aguja es retenida en una posición inicial mediante el perno de guía que es retenido en la posición de partida dentro de la sección inclinada del carril de guía. La cubierta de la aguja en la posición inicial sobresale del cuerpo de soporte en una dirección distal.
Según una posible modalidad, la cubierta de la aguja se hace de un material plástico opaco. La aguja hipodérmica está oculta de la vista del paciente antes de la inyección por la cubierta de la aguja que está retenida en la posición inicial. Esto facilita un posible miedo del paciente a las agujas. El dispositivo de seguridad es apropiado así en particular para la modalidad de inyecciones auto-administradas.
Según una modalidad alternativa, la cubierta de la aguja se fabrica de un material plástico transparente. Un profesional sanitario que usa el dispositivo de seguridad puede así confirmar visualmente la colocación correcta de la aguja hipodérmica que penetra en la piel del paciente, incluso cuando la aguja hipodérmica está rodeada por la cubierta de la aguja.
Como el dispositivo de seguridad es tanto adecuado para inyecciones auto-administradas como inyecciones realizadas por un profesional sanitario, la persona referida como el usuario o el paciente puede ser una y la misma persona.
Se dispone un muelle de compresión en un estado no dinamizado cuando la cubierta de la aguja está en la posición inicial. Como el dispositivo de seguridad es almacenado y transportado con la cubierta de la aguja retenida en la posición inicial, se evita una fatiga del material del muelle de compresión. Se prolonga así el tiempo de durabilidad del dispositivo de seguridad. Además, los requerimientos para el material del muelle de compresión son bajos, de manera que el dispositivo de seguridad puede producirse en masa con coste eficaz.
La cubierta de la aguja se puede mover desde la posición inicial a una posición replegada y además a la posición avanzada. La cubierta de la aguja sobresale del cuerpo de soporte en la posición inicial. La cubierta de la aguja en la posición replegada es recibida sustancialmente en el cuerpo de soporte.
Alternativamente, la cubierta de la aguja cilindrica sustancial comprende un diámetro radial que se conforma para recibir sustancialmente el cuerpo de soporte en la posición replegada. En esta modalidad alternativa el cuerpo de soporte se desliza en la cubierta de la aguja cuando se mueve la cubierta de la aguja desde la posición avanzada a la replegada.
En la posición avanzada, la cubierta de la aguja se extiende desde el cuerpo de soporte en la dirección distal. El movimiento del perno de guía dentro y a lo largo del carril de guía controla la extensión y el replegamiento de la cubierta de la aguja permitiendo una inyección segura.
Un dispositivo de inyección comprende una jeringa precargada retenida en el cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad. La jeringa precargada comprende una aguja hipodérmica unida a un extremo distal de la jeringa precargada, un cilindro con una cavidad interna en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica y un pistón impermeable a los fluidos que cierra un extremo proximal de la cavidad interna. El pistón se puede mover accionando un vástago del pistón que sobresale de un extremo proximal del cilindro. La jeringa precargada es retenida dentro del cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad, de manera que la aguja hipodérmica sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte. La aguja hipodérmica del dispositivo de inyección está rodeada por la cubierta de la aguja en la posición inicial y en la posición avanzada y la aguja hipodérmica está expuesta cuando la cubierta de la aguja está en la posición replegada. El dispositivo de inyección que comprende la jeringa precargada y el dispositivo de seguridad combina las ventajas mencionadas y evita que se clave la aguja de manera accidental antes, durante y después de una inyección que suministra el medicamento bajo la piel del paciente.
De ahora en adelante se describen detalles de la presente invención. Sin embargo, se debería entender que la descripción detallada y los ejemplos específicos indican posibles modalidades de la invención y se dan como ilustración sólo. Los expertos en la materia apreciarán diversos cambios y modificaciones de las modalidades ilustradas dentro del espíritu y alcance de la invención.
Breve Descripción de los Dibujos La presente invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada dada en lo siguiente. Los dibujos adjuntos se dan para fines ilustrativos sólo y no limitan el alcance de la presente invención.
Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una primera modalidad de la invención previamente a su uso que comprende un dispositivo de seguridad y una jeringa pre-cargada.
Figura 2 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la primera modalidad de la invención, comprendiendo el dispositivo de seguridad una cubierta de la aguja retenida en una posición inicial.
Figura 3 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la primera modalidad de la invención con el dispositivo de seguridad con la cubierta de la aguja retenida en una posición replegada.
Figura 4 muestra una vista en perspectiva de un cuerpo de soporte y una cubierta de una aguja de un dispositivo de seguridad, mientras la cubierta de la aguja es retenida en una posición replegada.
Figura 5 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección según la primera modalidad de la invención después de que se ha realizado una inyección.
Figuras 6A a 6F muestran detalles de un carril de guía y el movimiento de un perno de guía dentro del carril de guía durante el uso del dispositivo de seguridad según la primera modalidad de la invención.
Figura 7 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de inyección según una segunda modalidad de la invención previamente a su uso que comprende un dispositivo de seguridad y una jeringa pre-cargada.
Figura 8 muestra una vista en perspectiva de un cuerpo de soporte según la segunda modalidad que está cortada abierta paralela a un eje central por fines ilustrativos.
Figura 9A a 9E muestra detalles de un carril de guía y el movimiento de un perno de guía dentro del carril de guía durante el uso del dispositivo de seguridad según la segunda modalidad de la invención.
Las correspondientes partes se señalan con los mismos símbolos de referencia en todas las figuras.
Descripción Detallada de Posibles Modalidades La Figura 1 muestra un dispositivo D de inyección con un dispositivo 1 de seguridad para una jeringa 2 pre-cargada según una primera modalidad de la invención como se presentaría a un usuario que realiza una inyección. El dispositivo 1 de seguridad comprende una cubierta 1.1 de la aguja sustancialmente cilindrica y hueca. La cubierta 1.1 de la aguja es recibida dentro de un cuerpo 1.2 de soporte sustancialmente cilindrico y hueco, mientras se puede deslizar la cubierta 1.1 de la aguja con respecto al cuerpo 1.2 de soporte. Previamente al uso del dispositivo 1 de seguridad, la cubierta 1.1 de la aguja es retenida en una posición I inicial, en la que la cubierta 1.1 de la aguja sobresale del cuerpo 1.2 de soporte.
Alternativamente, la cubierta 1.1 de la aguja comprende un diámetro radial que se conforma para recibir sustancialmente el cuerpo 1.2 de soporte. En esta modalidad alternativa, el cuerpo 1.2 de soporte se desliza en la cubierta 1.1 de la aguja cuando se mueve la cubierta 1.1 de la aguja desde la posición inicial I a una posición replegada II.
La Figura 1 muestra el dispositivo 1 de seguridad que comprende un cuerpo 1.3 exterior esencialmente cilindrico y hueco con un extremo distal abierto y uno proximal cerrado. El extremo proximal del cuerpo 1.2 del soporte es recibido en el extremo distal abierto del cuerpo 1.3 exterior, mientras el cuerpo 1.3 exterior es deslizable con respecto al cuerpo 1.2 del soporte en una dirección distal para recibir sustancialmente el cuerpo 1.2 del soporte dentro del cuerpo 1.3 exterior.
Un reborde 1.3.1 manual que sobresale circunferencialmente y por fuera se conforma íntegramente en una superficie exterior del cuerpo 1.3 exterior cerca de su extremo distal.
Preferiblemente, la cubierta 1.1 de la aguja, el cuerpo 1.2 del soporte y el cuerpo 1.3 exterior están hechos de un material plástico.
La cubierta 1.1 de la aguja comprende una superficie 1.1.1 de contacto con la piel circunferencial en su extremo distal. La superficie 1.1.1 de contacto con la piel está adaptada para ser presionada contra la piel de un paciente y sobresale radial por fuera y perpendicular a un eje A central del dispositivo 1 de seguridad. Los bordes de la superficie 1.1.1 de contacto con la piel que entran en contacto con la piel del paciente son redondeados para evitar lesiones. La superficie 1.1.1 de contacto con la piel tiene una abertura central centrada en el eje A central del dispositivo 1 de seguridad. La superficie 1.1.1 de contacto con la piel es integral para la cubierta 1.1 de la aguja o alternativamente, una parte separada unida a la cubierta 1.1 de la aguja que está hecha de un material plástico.
Dos primeras lengüetas 1.1.2 longitudinales diametralmente opuestas se conforman en una superficie exterior de lados opuestos de la cubierta 1.1 de la aguja. Cada primera lengüeta 1.1.2 longitudinal sobresale radial por fuera y se extiende por una longitud axial paralela a un eje A central de la cubierta 1.1 de la aguja. Como se ve mejor en la figura 2, la primera lengüeta 1.1.2 longitudinal es recibida en un correspondiente primer surco 1.2.1 longitudinal formado en una superficie interna del cuerpo 1.2 del soporte. Se evita una rotación relativa del cuerpo 1.2 de soporte y la cubierta 1.1 de la aguja mediante el primer surco 1.2.1 longitudinal que recibe la primera lengüeta 1.1.2 longitudinal de la cubierta 1.1 de la aguja.
Igualmente, el cuerpo 1.2 del soporte comprende al menos una segunda lengüeta 1.2.2 longitudinal que es recibida en un segundo surco longitudinal (no ¡lustrado) formado en una superficie interna del cuerpo 1.3 exterior, según lo cual se evita una rotación relativa de cuerpo 1.3 exterior y el cuerpo 1.2 de soporte.
Se forman dos cavidades 1.3.2 longitudinales en los lados opuestos del cuerpo .3 exterior que se extiende por una longitud axial sustancial del cuerpo 1.3 exterior y paralelas al eje A central. La cavidad 1.3.2 longitudinal comprende dos secciones, una primera sección 1.3.2.1 y una segunda sección 1.3.2.2 separadas entre sí por una banda 1.3.3.
Cada cavidad 1.3.2 longitudinal recibe una correspondiente proyección 1.2.3 externa que es integral al cuerpo 1.2 del soporte. La proyección 1.2.3 externa se mueve dentro de la cavidad 1.3.2 longitudinal cuando el cuerpo 1.3 exterior se desliza con respecto al cuerpo 1.2 de soporte para realizar el recorrido de la inyección, mientras se evita una rotación del cuerpo 1.3 exterior con respecto al cuerpo 1.2 de soporte.
Previamente a la inyección, la proyección 1.2.3 externa es retenida en la primera sección 1.3.2.1 de la cavidad 1.3.2 longitudinal. La proyección 1.2.3 extema se puede desviar en una dirección hacia el interior radial, de manera que la proyección 1.2.3 exterior sale de la primera sección 1.3.2.1 y entra en la segunda sección 1.3.2.2 cuando se empuja el cuerpo 1.3 exterior con respecto al cuerpo 1.2 de soporte en la dirección distal. La forma y la elasticidad de la proyección 1.2.3 exterior y la primera sección 1.3.2.1 de la cavidad 1.3.2 longitudinal se ajustan de manera que una fuerza, requerida para que la proyección 1.2.3 exterior salga de la primera sección 1.3.2.1 , exceda de una fuerza requerida para mover la cubierta 1.1 de la aguja desde la posición I inicial a la posición II replegada. Esto asegura un movimiento etapa por etapa de la cubierta 1.1 de la aguja, el cuerpo 1.2 de soporte y el cuerpo 1.3 exterior durante la inyección, como se describe con más detalle en la presente memoria a continuación.
La cavidad 1.3.2 longitudinal mostrada en la figura 1 tiene la forma de una ranura. Alternativamente, la cavidad 1.3.2 longitudinal está conformada en una superficie interna del cuerpo 1.3 externo, de manera que la proyección 1.2.3 externa se mueve a lo largo de la cavidad 1.3.2 longitudinal dentro del cuerpo 1.3 exterior y es inaccesible desde el exterior.
Se conforma un brazo 1.3.4 afianzado en el cuerpo 1.3 exterior sustancialmente cilindrico que se puede desviar en la dirección radial perpendicular al eje A central. Como se ve mejor en la figura 5, el brazo 1.3.4 afianzado comprende un pestillo 1.3.4.1 de cierre que sobresale hacia el interior que está conformado para adaptarse a una cavidad 1.2.4 cerrada formada en el cuerpo 1.2 del soporte cerca de un extremo proximal del cuerpo 1.2 de soporte.
Un perno 1.1.3 de guía se conforma integralmente en un brazo 1.1.4 flexible de la cubierta 1.1 de la aguja. El brazo 1.1.4 flexible se extiende en su posición de reposo esencialmente paralelo al eje A central del dispositivo 1 de seguridad. Como se ilustra en la figura 1 , el perno 1.1.3 de guia sobresale radial hacia fuera en un carril 1.2.5 de guía formado en el cuerpo 1.2 del soporte sustancialmente cilindrico como una abertura. Se forma un corte 1.1.5 trapezoidal en la cubierta 1.1 de la aguja adyacente al brazo 1.1.4 flexible para permitir el movimiento de flexión y giro del brazo 1.1.4 flexible. Previamente al uso del dispositivo 1 de seguridad, el perno 1.1.3 de guía es retenido en una sección 1.2.5.1 inclinada del carril 1.2.5 de guía en una posición Pl de partida situada en un extremo distal del carril 1.2.5 de guía. Como el brazo 1.1.4 flexible está en la posición de reposo, el perno 1.1.3 de guía no está desviado lateralmente en la posición Pl de partida. La sección 1.2.5.1 inclinada está orientada en un ángulo agudo relativo al eje A cilindrico del dispositivo 1 de seguridad.
La cubierta 1.1 de la aguja es retenida en una posición I inicial mediante el perno 1.1.3 de guía que es retenido en una posición Pl de partida en la sección 1.2.5.1 inclinada del carril 1.2.5 de guía. La cubierta 1.1 de la aguja está fabricada en un material plástico opaco, de manera que la aguja 2.1 hipodérmica está oculta de la vista del paciente antes de la inyección.
Alternativamente, la cubierta 1.1 de la aguja está fabricada en un material plástico transparente, de manera que un profesional sanitario que realiza la inyección puede confirmar visualmente la colocación correcta de la aguja 2.1 hipodérmica antes de que penetre en la piel del paciente.
Se evita que el perno 1.1.3 de guía salga de la posición Pl de partida mediante una interacción de varios componentes del dispositivo 1 de seguridad: El brazo 1.1.4 flexible desvía el perno 1.1.3 de guía en la dirección L lateral, el perno 1.1.3 de guía ensambla el extremo distal de la sección 1.2.5.1 inclinada en la dirección L lateral y la dirección distal y se dispone un muelle 1.4 de compresión, como se ve mejor en la figura 2, entre el cuerpo 1.2 de soporte y la cubierta 1.1 de la aguja, de manera que la cubierta 1.1 de la aguja y el perno 1.1.3 de guía unidos a él se desvían en la dirección distal.
El carril 1.2.5 de guía comprende una sección 1.2.5.2 ensanchada que se extiende paralela al eje A central del dispositivo 1 de seguridad. Una pared 1.2.6 de separación se extiende paralela al eje A central y en la sección 1.2.5.2 ensanchada desde una dirección distal. La pared 1.2.6 de separación es integral al cuerpo 1.2 de soporte y actúa como una característica de no retorno que evita que el perno 1.1.3 de guía vuelva a su posición Pl de partida después de que se haya realizado un recorrido de la inyección. Además, la pared 1.2.6 de separación guía el movimiento del perno 1.1.3 de guía en el carril 1.2.5 de guía, de manera que se evite que el perno 1.1.3 de guía entre en una posición Pili final desde la dirección distal pero permita que entre desde la dirección proximal. La posición PIN final se define por una marca en forma de U en general entre el extremo distal y uno proximal del carril 1.2.5 de guía.
Según la primera modalidad de ia invención mostrada en las figuras 1 a 6F, la pared 1.2.6 de separación es flexible y se puede desviar en la dirección L lateral.
El dispositivo D de inyección comprende el dispositivo 1 de seguridad con la jeringa 2 precargada retenida dentro del cuerpo 1.2 del soporte. La Figura 2 muestra la jeringa 2 precargada recibida en el cuerpo 1.2, del soporte que comprende una aguja 2.1 hipodérmica cubierta por una tapa 2.2 de la aguja fijada friccionalmente a un extremo distal de un cilindro 2.3. El cilindro 2.3 tiene una cavidad 2.3.1 interna que contiene un medicamento. La cavidad 2.3.1 interna está en comunicación de fluidos con la aguja 2.1 hipodérmica. Un extremo proximal de la cavidad 2.3.1 interna está sellada de manera impermeable a los fluidos mediante un pistón 2.4 que está unido a un vástago 2.5 del pistón. El pistón 2.4 se puede mover en al menos la dirección distal mediante accionamiento del vástago 2.5 del pistón que sobresale del cilindro 2.3 en la dirección proximal. El cilindro 2.3 de la jeringa 2 precargada comprende un cuello 2.3.2 del cilindro que ensambla una superficie interna que sobresale hacia el interior radial del cuerpo 1.2 de soporte en su extremo proximal que fija la jeringa 2 precargada al cuerpo 1.2 de soporte.
Con referencia cruzada a la figura 4, se puede ver que el cuerpo 1.2 de soporte comprende abrazaderas 1.2.7 que engranan con el cuello 2.3.2 del cilindro para retener la jeringa 2 precargada dentro del cuerpo 1.2 de soporte.
La jeringa 2 precargada es retenida dentro del cuerpo 1.2 de soporte, según lo cual la aguja 2.1 hipodérmica sobresale del cuerpo 1.2 de soporte en la dirección distal.
En el estado embalado como se muestra en la figura 1 y 2, la aguja 2.1 hipodérmica está cubierta por una tapa 2.2 de la aguja que está rodeada por la cubierta 1.1 de la aguja previamente al uso del dispositivo D de inyección. La tapa 2.2 de la aguja está fabricada preferiblemente al menos parcialmente de un material plástico como caucho. La anchura de la abertura central de la superficie 1.1.1 en contacto con la piel corresponde a un diámetro externo de la tapa 2.2 de la aguja. Se inserta un quitatapas 3 de la aguja en la abertura central de la superficie 1.1.1 en contacto con la piel y sobresale la superficie 1.1.1 en contacto con la piel en una dirección distal, de manera que el usuario pueda retirar fácilmente la tapa 2.2 de la aguja de la jeringa 2 precargada tirando del quitatapas 3 de la aguja en la dirección distal. El quitatapas 3 de la aguja comprende medios 3.1 de afianzamiento que afianzan a un extremo distal de la tapa 2.2 de la aguja.
Alternativamente, el dispositivo D de inyección que comprende el dispositivo 1 de seguridad con la jeringa 2 precargada retenida en el mismo es transportada y suministrada a un usuario final con un quitatapas 3 de la aguja unido al extremo distal de la tapa 2.2 de la aguja retenida en el dispositivo 1 de seguridad de manera que el quitatapas 3 de la aguja sobresale de la cubierta 1.1 de la aguja en la dirección distal.
Un extremo proximal del vástago 2.5 del pistón se ensambla con el extremo distal cerrado del cuerpo 1.3 exterior, de manera que el pistón 2.4 se puede mover en una dirección distal mediante el desplazamiento distal del cuerpo 1.3 exterior con respecto al cuerpo 1.2 del soporte.
Alternativamente, el vástago 2.5 del pistón está unida al cuerpo 1.3 exterior o una parte integral del cuerpo 1.3 exterior. Esta modalidad alternativa tiene la ventaja adicional de un recuento de partes total bajo de manera que se reduce el coste de fabricación.
La cubierta 1.1 de la aguja está en la posición I inicial que rodea a la aguja 2.1 hipodérmica de la jeringa 2 precargada. El muelle 1.4 de compresión está dispuesto dentro del dispositivo 1 de seguridad en un estado parcialmente activado soportado de manera distal contra una superficie interna de la cubierta 1.1 de la aguja y soportado de manera proximal contra una superficie interna del cuerpo 1.2 del soporte, desviando de ese modo estas dos partes 1.1 , 1.2 lejos entre sí. La cubierta 1.1 de la aguja es retenida en la posición I inicial por el perno 1.1.3 de guía que se desvía contra el cuerpo 1.2 del soporte en la posición Pl de partida.
La Figura 3 muestra una vista en sección de la cubierta 1.1 de la aguja en la posición II replegada, en la que la cubierta 1.1 de la aguja es recibida sustancialmente en el cuerpo 1.2 del soporte. La aguja 2.1 hipodérmica sobresale de manera distal de la superficie 1.1.1 de contacto con la piel de la cubierta 1.1 de la aguja. El muelle 1.4 de compresión que está dispuesto en el dispositivo 1 de seguridad está completamente comprimido y se activa totalmente así.
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de la cubierta 1.1 de la aguja en una posición II replegada, en la que la cubierta 1.1 de la aguja es recibida sustancialmente en el cuerpo 1.2 del soporte. El perno 1.1.3 de guía, que es parte integral de la cubierta 1.1 de la aguja está en una posición PII intermedia en el carril 1.2.5 de guía y cerca de un extremo proximal del mismo. La posición Pl intermedia corresponde a la posición II replegada de la cubierta 1.1 de la aguja.
El cuerpo 1.2 de soporte comprende además dos abrazaderas 1.2.7 dispuestas diametralmente opuestas entre sí. Las abrazaderas 1.2.7 están situadas cerca del extremo proximal del cuerpo 1.2 de soporte y se afianzan al cuello 2.3.2 de la jeringa 2 precargada para fijar la jeringa 2 precargada al cuerpo 1.2 de soporte, de manera que la jeringa 2 precargada está firmemente retenida dentro del cuerpo 1.2 de soporte.
La Figura 5 muestra una vista en sección del dispositivo D de inyección según la primera modalidad de la invención después de la inyección del medicamento. La vista en sección dada en la figura 5 se rota con respecto a las vistas en sección mostradas en la figura 2 y 3 alrededor de un ángulo de 90 grados alrededor del eje A central. La cubierta 1.1 de la aguja está en una posición III avanzada que sobresale distalmente del cuerpo 1.2 de soporte, mientras la aguja 2.1 hipodérmica está rodeada por la cubierta 1.1 de la aguja para evitar lesiones por clavarse la aguja accidentalmente. La cubierta 1.1 de la aguja está fijada en la posición III avanzada por el perno 1.1.3 de guía que está retenido en la posición Pili final.
Se hace bajar totalmente el pistón 2.4 en el interior del cilindro 2.3 de la jeringa 2 precargada. El cuerpo 1.2 del soporte es recibido dentro del cuerpo 1.3 exterior y se encierra en él, de manera que se evita una reutilización del dispositivo 1 de seguridad. El pestillo 1.3.4.1 de cierre que sobresale hacia el interior formado en el brazo 1.3.4 de la abrazadera se pega a la correspondiente cavidad 1.2.4 de cierre formada en el cuerpo 1.2 de soporte para cerrar de manera irreversible el cuerpo 1.2 de soporte con respecto al cuerpo 1.3 exterior.
Las Figuras 6A a 6F muestran detalles del carril 1.2.5 de guía formado en el cuerpo 1.2 de soporte y el movimiento del perno 1.1.3 de guía dentro del carril 1.2.5 de guía durante el uso del dispositivo 1 de seguridad según la primera modalidad. Las Figuras 6A a 6F ilustran la interacción dependiente del brazo 1.1.4 flexible con la pared 1.2.6 de separación flexible y que se puede desviar.
Como se muestra en la figura 6A, el perno 1.1.3 de guía es retenido previamente a la inyección en la posición Pl de partida en el extremo distal de la sección 1.2.5.1 inclinada del carril 1.2.5 de guía, que fija la cubierta 1.1 de la aguja en la posición I inicial. En la posición I inicial, la aguja 2.1 hipodérmica está rodeada por la cubierta 1.1 de la aguja.
Se realiza la inyección por orientación del eje A central esencialmente perpendicular a la piel del paciente, mientras que la superficie 1.1.1 de contacto con la piel de la cubierta 1.1 de la aguja reposa sobre la superficie de la piel del paciente y la sección proximal del cuerpo 1.3 exterior proximal al reborde 1.3.2 manual es sujetada por el usuario que realiza la inyección. El reborde 1.3.1 manual soporta la mano del usuario para realizar un recorrido de inyección, según lo cual el cuerpo 1.3 exterior se mueve de manera distal hacia la superficie de la piel del paciente para iniciar la inyección.
La inyección se realiza en etapas. En una primera etapa, se empuja la cubierta 1.1 de la aguja en el interior del cuerpo 1.2 de soporte en la dirección proximal contra la fuerza de desviación del muelle 1.4 de compresión. Como se ilustra en la figura 6B, el perno 1.1.3 de guía sale de su posición Pl de partida y se mueve a lo largo de la sección 1.2.5.1 inclinada del carril 1.2.5 de guía. Como la sección 1.2.5.1 del extremo distal está orientada en un ángulo agudo relativo al eje A central, el movimiento del perno 1.1.3 de guía hace que el brazo 1.1.4 flexible llegue a desviarse lateralmente y tensionarse, de manera que el perno 1.1.3 de guía se desvía en una dirección lateral.
Se desplaza el perno 1.1.3 de guía además a lo largo del carril 1.2.5 de guía en la dirección proximal. Como se muestra en la figura 6C, el perno 1.1.3 de guía entra en la sección 1.2.5.2 ensanchada del carril 1.2.5 de guía y se desvía la pared 1.2.6 de separación flexible en la dirección lateral. La pared 1.2.6 de separación flexible se desvía lateralmente por una fuerza ejercida en la pared 1.2.6 de separación flexible por el brazo 1.1.4 flexible tensionado. La elasticidad de la pared 1.2.6 de separación flexible está adaptada para corresponder con la elasticidad del brazo 1.1.4 flexible, de manera que la pared 1.2.6 de separación flexible se puede desviar por el brazo 1.1.4 flexible desviado y tensionado.
La pared 1.2.6 de separación evita que el perno 1.1.3 de guía entre en la posición PIN final a medida que el perno 1.1.3 de guía entra en la sección 1.2.5.2 ensanchada de la dirección distal.
El perno 1.1.3 de guía se mueve además de manera proximal hacia una posición PII intermedia y alcanza un extremo proximal de la pared 1.2.6 de separación flexible, como se ilustra en la figura 6D. En este punto, las características de seguridad del dispositivo 1 de seguridad se activan, ya que la pared 1.2.6 de separación flexible se relaja y se contrae en su posición de reposo sustancialmente paralela al eje A central. Desde ahora, la posición PIN final es accesible para que el perno 1.1.3 de guía entre mientras se evita que el perno 1.1.3 de guía vuelva a entrar en la posición Pl de partida. Una eliminación del dispositivo 1 de seguridad causaría que la cubierta 1.1 de la aguja y el perno 1.1.3 de guía avancen de manera distal, de manera que la cubierta 1.1 de la aguja rodee la aguja 2.1 hipodérmica de la jeringa 2 precargada en una posición III avanzada.
La pared 1.2.6 de separación tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje A central y en la sección 1.2.5.2 ensanchada del carril 1.2.5 de guía. La dimensión axial define una distancia axial mínima que la cubierta 1.1 de la aguja tiene que mover con respecto al cuerpo 1.2 del soporte antes de que la posición III avanzada sea accesible para que la cubierta 1.1 de la aguja entre y se activen las características de seguridad que evitan la reutilización del dispositivo 1 de seguridad. Esto evita una activación no intencionada de las características de seguridad del dispositivo 1 de seguridad, cuando la cubierta 1.1 de la aguja se empuja accidentalmente de manera distal mediante una longitud axial que es menor que la distancia axial mínima.
El dispositivo 1 de seguridad genera una retroalimentación perceptible que indica la activación de las características de seguridad. La retroalimentación perceptible se puede generar por la pared 1.2.6 de separación flexible que se contrae a suposición de reposo sustancialmente paralela al eje A central cuando se mueve la cubierta 1.1 de la aguja de manera distal con respecto al cuerpo 1.2 de soporte por una longitud axial que excede la distancia axial mínima.
Antes de que el medicamento sea expulsado por la aguja 2.1 hipodérmica, la cubierta 1.1 de la aguja se mueve además en la dirección proximal hasta que alcanza la posición III replegada ilustrada en la figura 3, según lo cual el perno 1.1.3 de guía es retenido dentro del carril 1.2.5 de guía en la posición PII intermedia. El muelle 1.4 de compresión está completamente comprimido y completamente cargado. La aguja 2.1 hipodérmica penetra en la piel del paciente, de manera que el medicamento contenido en la cavidad 2.3.1 interna se puede inyectar en la siguiente segunda etapa de la inyección.
Durante toda la primera etapa de la inyección, la proyección 1.2.3 externa es retenida en la primera sección 1.3.2.1 de la cavidad 1.3.2 longitudinal, según la cual se evita un movimiento distal del cuerpo 1.3 externo con respecto al cuerpo 1.2 del soporte. Cuando el perno 1.1.3 de guía alcanza la posición PII intermedia y la cubierta 1.1 de la aguja entra en la correspondiente posición II replegada, la proyección 1.2.3 externa se desvía en la dirección hacia el interior radial, sale de la primera sección 1.3.2.1 y entra en la segunda sección 1.3.2.2 de la cavidad 1.3.2 longitudinal, de manera que se permite que el cuerpo 1.3 externo se mueva en relación con el cuerpo 1.2 de soporte en la segunda etapa de la inyección.
En la segunda etapa, el cuerpo 1.3 externo se mueve con respecto al cuerpo 1.1 del soporte en la dirección distal. Simultáneamente, el vástago 2.5 del pistón que interactúa con el cuerpo 1.3 externo se acciona para mover el pistón 2.4 en la dirección distal, según la cual se suministra el medicamento contenido en la cavidad 2.3.1 interna por la aguja 2.1 hipodérmica y por debajo de la piel del paciente.
Al final del recorrido de la inyección, el pestillo 1.3.4.1 de cierre que sobresale hacia el interior formado en el brazo 1.3.4 de fijación se pega a la correspondiente cavidad 1.2.4 de cierre formada en el cuerpo 1.2 de soporte para cerrar de manera irreversible el cuerpo 1.2 de soporte con respecto al cuerpo 1.3 exterior.
El dispositivo D de inyección que comprende el dispositivo 1 de seguridad con la jeringa 2 precargada recibida en el mismo se retira de la superficie de la piel. La cubierta 1.1 de la aguja se mueve inmediatamente de manera distal hacia la posición PIN avanzada por la acción del muelle 1.4 de compresión de relajación. Como se indica en la figura 6E, el perno 1.1.3 de guía se mueve conjuntamente con la cubierta 1.1 de la aguja de manera distal, según lo cual se guía el perno 1.1.3 de guía por la pared 1.2.6 de separación hacia la posición Pili final.
Como se indica en la figura 6F, el perno 1.1.3 de guía entra en la marca en forma de U que define la posición Pili final del carril 1.2.5 de guía, según lo cual el brazo 1.1.4 flexible se relaja para mover el perno 1.1.3 de guía de manera lateral hacia la posición PIN final.
El perno 1.1.3 de guía es firmemente retenido en la posición Pili final, a medida que el perno 1.1.3 de guía ensambla la marca en forma de U en el extremo distal y en la dirección lateral. El brazo 1.1.4 flexible está en la posición de reposo, de manera que el perno 1.1.3 de guía no está desviado lateralmente en la posición Pili final. Se evita un movimiento lateral del perno 1.1.3 de guía por la forma de la marca en forma de U del carril 1.2.5 de guía en la posición Pili final y por el brazo 1.1.4 flexible. Así, el perno 1.1.3 de guía en la posición PIN final cierra de manera irreversible la cubierta 1.1 de la aguja en la posición III avanzada después de un solo uso del dispositivo 1 de seguridad.
En una modalidad de la invención, la aguja 2.1 hipodérmica está oculta de la vista del paciente durante la inyección.
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva del dispositivo D de inyección según una segunda modalidad. El dispositivo 1 de seguridad del dispositivo D de inyección comprende un cuerpo 1.2 de soporte hueco con dos lados 1.2.8 planares sustanciales que se disponen opuestos entre sí. Se forma un carril 1.2.5 de guía en una superficie externa de cada uno de dos lados 1.2.8 planares sustanciales. El carril 1.2.5 de guía según la segunda modalidad tiene la forma de una cavidad y no pasa completamente por el lado 1.2.8 planar.
La cubierta 1.1 de la aguja tiene una abertura en un extremo proximal que comprende un contorno que corresponde a una sección transversal del cuerpo 1.2 de soporte con los dos lados 1.2.8 sustancialmente planares. La cubierta 1.1 de la aguja se conforma para recibir sustancialmente el cuerpo 1.2 de soporte. El cuerpo 1.2 de soporte se desliza en la cubierta 1.1 de la aguja cuando se mueve la cubierta 1.1 de la aguja desde la posición inicial I a la posición replegada II.
El brazo 1.1.4 flexible está dispuesto dentro de la cubierta 1.1 de la aguja hueca de una manera que el brazo 1.1.4 flexible sea inaccesible desde el exterior. Un extremo distal del brazo 1.1.4 flexible está unido a un extremo distal de la cubierta 1.1 de la aguja. El brazo 1.1.4 flexible se extiende en su posición no desviada esencialmente paralelo al eje A central. El perno 1.1.3 de guía sobresale del extremo proximal del brazo 1.1.4 flexible en una dirección hacia el interior radial y en el carril 1.2.5 de guía. El brazo 1.1.4 flexible está unido a la cubierta 1.1 de la aguja de manera que se permite un movimiento planar sustancial del perno 1.1.3 de guía cuando el brazo 1.1.4 flexible se desvía durante el uso del dispositivo D de inyección. Durante la inyección, el perno 1.1.3 de guía se mueve dentro y a lo largo del carril 1.2.5 de guía formado en el lado 1.2.8 planar sustancial del cuerpo 1.2. de soporte.
El extremo proximal del cuerpo 1.2 de soporte es recibido en el extremo distal abierto del cuerpo 1.3 exterior, mientras el cuerpo 1.3 exterior es deslizable con respecto al cuerpo 1.2 de soporte en una dirección distal para recibir sustancialmente el cuerpo 1.2 de soporte dentro del cuerpo 1.3 exterior. El cuerpo 1.3 externo tiene una forma que corresponde a la forma del cuerpo 1.2 de soporte y comprende dos lados 1.3.5 externos sustancialmente planares opuestos a los dos lados 1.2.8 sustancialmente planares del cuerpo 1.2 de soporte.
Un reborde 1.3.1 manual que sobresale circunferencialmente y por fuera se conforma íntegramente en una superficie exterior del cuerpo 1.3 exterior cerca de su extremo distal.
La superficie 1.1.1 de contacto con la piel de la cubierta 1.1 de la aguja está adaptada para ser presionada contra la piel de un paciente. La superficie 1.1.1 en contacto con la piel proporciona, aparte de la abertura central de un tamaño que corresponde con un diámetro externo de la tapa 2.2 de la aguja de la jeringa 2 precargada retenida en el dispositivo 1 de seguridad, un cierre del extremo distal de la cubierta 1.1 de la aguja hueca sustancial.
Dos segundas lengüetas 1.2.2 longitudinales diametralmente opuestas se forman en la superficie exterior de cada lado 1.2.8 planar. Las segundas lengüetas 1.2.2 longitudinales se sitúan adyacentes a cada carril 1.2.5 de guía y se extienden por una longitud axial del cuerpo 1.2 de soporte y paralelas al eje A central. Cada segunda lengüeta 1.2.2 longitudinal es recibida en un correspondiente surco conformado (no ilustrado) formado en una superficie interna de la cubierta 1.1 de la aguja cuando la cubierta 1.1 de la aguja se mueve con respecto al cuerpo 1.2 de soporte desde la posición I inicial a la posición II replegada. Esto evita un bloqueo del cuerpo 1.2 de soporte y la cubierta 1.1 de la aguja cuando se mueven estas partes 1.2, 1.1 en relación unas con otras.
Además, las lengüetas 1.2.2 longitudinales también accionan una segunda parada profunda para evitar que el cuerpo 1.3 exterior se mueva lejos en la dirección distal.
La pared 1.2.6 de separación se forma en la superficie exterior del lado 1.2.8 planar del cuerpo 1.2 de soporte. La pared 1.2.6 de separación se extiende a una sección 1.2.5.2 ensanchada del carril 1.2.5 de guía y paralela al eje A central.
La pared 1.2.6 de separación según la segunda modalidad mostrada en la figura 7 no es desviable y permanece estática durante el uso del dispositivo D de inyección.
La Figura 8 muestra una vista en perspectiva del cuerpo 1.2 de soporte según la segunda modalidad que es corte abierto paralelo al eje A central con fines ilustrativos. El carril 1.2.5 de guía tiene la forma de una cavidad, de manera que sea inaccesible un interior del cuerpo 1.2 de soporte desde el exterior. La proyección 1.2.3 externa es recibida en la cavidad 1.3.2 de cierre longitudinal formada en una superficie interna del cuerpo 1.3 exterior.
Las Figuras 9A a 9E muestran detalles del carril 1.2.5 de guía formado en el cuerpo 1.2 de soporte y el movimiento del perno 1.1.3 de guía dentro del carril 1.2.5 de guía según la segunda modalidad durante la inyección. Las Figuras 9A a 9E ilustran el movimiento del perno 1.1.3 de guía dentro del carril 1.2.5 de guía según la segunda ralización, según lo cual la pared 1.2.6 de separación permanece estática durante la inyección.
Como se muestra en la figura 9A, el perno 1.1.3 de guía es retenido previamente a la inyección en la posición Pl de partida en el extremo distal de la sección 1.2.5.1 inclinada del carril 1.2.5 de guía, que fija la cubierta 1.1 de la aguja a la posición I inicial. En la posición inicial I, la aguja 2.1 hipodérmica está rodeada por la cubierta 1.1 de la aguja.
La inyección se realiza por orientación del eje A central esencialmente perpendicular a la piel del paciente, mientras que la superficie 1.1.1 de contacto con la piel de la cubierta 1.1 de la aguja reposa sobre la superficie de la piel del paciente y la sección proximal del cuerpo 1.3 exterior proximal del reborde 1.3.1 manual es sujetada por el usuario que realiza la inyección. El reborde 1.3.1 manual soporta la mano del usuario para realizar un recorrido de la inyección, según lo cual el cuerpo 1.3 exterior se mueve de manera distal hacia la superficie de la piel del paciente para iniciar la inyección.
La inyección se realiza en etapas. En una primera etapa, se empuja el cuerpo 1.2 de soporte dentro de la cubierta 1.1 de la aguja en la dirección distal contra la fuerza de desviación del muelle 1.4 de compresión. Como se ilustra en la figura 9B, el perno 1.1.3 de guía sale de su posición Pl de partida y se mueve a lo largo de la sección 1.2.5.1 inclinada del carril 1.2.5 de guía. Como la sección 1.2.5.1 inclinada del extremo distal está orientada en un ángulo agudo relativo al eje A central, el movimiento del perno 1.1.3 de guía hace que el brazo 1.1.4 flexible llegue a desviarse lateralmente y tensionarse, de manera que el perno 1.1.3 de guía se desvía en una dirección lateral.
El perno 1.1.3 de guía ensambla la pared 1.2.6 de separación en la dirección lateral. La pared 1.2.6 de separación permanece estática y guía el perno 1.1.3 de guía además en la dirección proximal.
La pared 1.2.6 de separación evita que el perno 1.1.3 de guía entre en la posición PIN final a medida que el perno 1.1.3 de guía entra en la sección 1.2.5.2 ensanchada desde la posición Pl de partida.
El perno 1.1.3 de guía se mueve además de manera proximal hacia una posición PII intermedia y alcanza el extremo proximal de la pared 1.2.6 de separación, como se ilustra en la figura 9C. El perno 1.1.3 de guía desviado pasa la pared 1.2.6 de separación en la dirección L lateral, como se indica en la figura 9D, según lo cual el brazo 1.1.4 desviado y flexible activado se relaja al menos parcialmente.
En este punto, se activan las características de seguridad del dispositivo 1 de seguridad que evitan en particular una reutilización del dispositivo D de inyección, ya que la posición Pili final es accesible para que el perno 1.1.3 de guía entre mientras que se evita que el perno 1.1.3 de guía vuelva a entrar en la posición Pl de partida.
Antes de que el medicamento sea expulsado por la aguja 2.1 hipodérmica, la cubierta 1.1 de la aguja se mueve además en la dirección proximal hasta que alcanza la posición III replegada ilustrada en la figura 3, según lo cual el perno 1.1.3 de guía es retenido dentro del carril 1.2.5 de guía en la posición PII intermedia. El muelle 1.4 de compresión está completamente comprimido y completamente cargado. La aguja 2.1 hipodérmica penetra en la piel del paciente, de manera que se puede inyectar el medicamento contenido en la cavidad 2.3.1 interna en la siguiente segunda etapa de la inyección.
En la segunda etapa, el cuerpo 1.3 externo se mueve con respecto al cuerpo 1.2 de soporte en la dirección distal. Simultáneamente, el vástago 2.5 del pistón que interactúa con el cuerpo 1.3 externo se acciona para mover el pistón 2.4 en la dirección distal, según la cual se suministra el medicamento contenido en la cavidad 2.3.1 interna por la aguja 2.1 hipodérmica y por debajo de la piel del paciente.
Una eliminación posterior del dispositivo 1 de seguridad causa que la cubierta 1.1 de la aguja y el perno 1.1.3 de guía avancen de manera distal, de manera que la cubierta 1.1 de la aguja rodee la aguja 2.1 hipodérmica de la jeringa precargada en una posición III avanzada. La Figura 9E muestra la cubierta 1.1 de la aguja retenida firmemente en la posición III avanzada por el perno 1.1.3 de guía que está retenido en la marca en forma de U del carril 1.2.5 de guía que define la posición PIN final, según lo cual se evita una reutilización de la inyección y/o el dispositivo 1 de seguridad.
El dispositivo 1 de seguridad presentado en la presente memoria proporciona un mecanismo simple para evitar lesiones por clavarse la aguja. La inyección se realiza por un simple movimiento lineal del cuerpo 1.3 exterior hacia la piel del paciente, según lo cual las características de seguridad, que proporcionan seguridad para agujas y evitan la reutilización del dispositivo 1 de seguridad, se activan automáticamente.
Lista de Referencias 1 dispositivo de seguridad 1.1 cubierta de la aguja 1.1.1 superficie de contacto con la piel 1.1.2 primera lengüeta longitudinal 1.1.3 perno de guía 1.1.4 brazo flexible 1.1.5 corte trapezoidal 1.2 cuerpo de soporte 1.2.1 primer surco longitudinal 1.2.2 segunda lengüeta longitudinal 1.2.3 proyección exterior 1.2.4 cavidad de cierre 1.2.5 carril de guía 1.2.5.1 sección inclinada 1.2.5.2 sección ensanchada 1.2.6 pared de separación 1.2.7 abrazaderas 1.2.8 lado planar 1.3 cuerpo exterior 1.3.1 reborde manual 1.3.2 cavidad longitudinal 1.3.2.1 primera sección 1.3.2.2 segunda sección 1.3.3 banda 1.3.4 brazo de afianzamiento 1.3.4.1 pestillo de cierre 1.3.5 lados exteriores planares 1.4 muelle de compresión 2 jeringa precargada 2.1 aguja hipodérmica 2.2 tapa de la aguja 2.3 cilindro 2.3.1 cavidad interna 2.3.2 cuello del cilindro 2.4 pistón 2.5 vástago del pistón 3 quitatapas 3.1 medios de afianzamiento A eje central D dispositivo de inyección L dirección lateral I posición inicial II posición replegada III posición avanzada Pl posición de partida PII posición intermedia pin posición final

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (1) de seguridad para una jeringa (2) precargada que comprende: - un cuerpo (1.2) de soporte hueco para montar la jeringa (2) precargada en el mismo, - una cubierta (1.1) de la aguja hueca que se puede deslizar en relación con el cuerpo (1.2) de soporte, - y medios de guía para guiar el movimiento de la cubierta (1.1) de la aguja en relación con el cuerpo (1.2) de soporte, en el que los medios de guía comprenden: - un brazo (1.1.4) flexible con un perno (1.1.3) de guía que se extiende desde el brazo (1.1.4) flexible en una dirección radial, - un carril (1.2.5) de guía, en el que el perno (1.1.3) de guía sobresale en el carril (1.2.5) de guía y - una pared (1.2.6) de separación que se extiende en el carril (1.2.5) de guía en una dirección paralela a un eje (A) central del dispositivo (1) de seguridad y en el que, cuando se desliza la cubierta (1.1) de la aguja en relación con el cuerpo (1.2) de soporte, el perno (1.1.3) de guía se mueve a lo largo del carril (1.2.5) de guía para desviar el brazo (1.1.4) flexible en una dirección (L) lateral perpendicular al eje (A) central y el movimiento del perno (1.1.3) de guía a lo largo del carril (1.2.5) de guía es guiado por la interacción del brazo (1.1.4) flexible y la pared (1.2.6) de separación y en el que el dispositivo (1) de seguridad comprende medios (1.2.1 , 1.2.2) para evitar la rotación relativa entre el cuerpo (1.2) de soporte y la cubierta (1.1) de la aguja.
2. Un dispositivo (1) de seguridad según la reivindicación 1 , caracterizado por que el brazo (1.1.4) flexible está unido a uno de, la cubierta (1.1) de la aguja o el cuerpo (1.2) de soporte y el carril (1.2.5) de guía se forma en el otro de, la cubierta (1.1) de la aguja o el cuerpo (1.2) de soporte.
3. Un dispositivo (1) de seguridad según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que la pared (1.2.6) de separación se extiende en una sección (1.2.5.2) ensanchada del carril (1.2.5) de guía que se extiende paralela al eje (A) central del dispositivo (1) de seguridad.
4. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la pared (1.2.6) de separación tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje (A) central que define sustancialmente una distancia axial mínima que tiene que mover la cubierta (1.1) de la aguja con respecto al cuerpo (1.2) de soporte hasta que se evita la reutilización del dispositivo (1) de seguridad.
5. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que se genera una retroalimentación perceptible cuando se retira la cubierta (1.1) de la aguja con respecto al cuerpo (1.2) de soporte por una distancia que iguala o excede la distancia axial mínima.
6. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la pared (1.2.6) de separación evita que el perno (1.1.3) de guía acceda a una posición (PIN) final dentro del carril (1.2.5) de guía desde una de la dirección distal o la dirección proximal, mientras se permite que el perno (1.1.3) de guía entre en la posición (PIN) final desde la otra de, la dirección distal o la dirección proximal.
7. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que el carril (1.2.5) de guía se forma en una superficie del cuerpo (1.2) de soporte o en una superficie de la cubierta (1.1) de la aguja como una cavidad.
8. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas 1 a 6, caracterizado por que el carril (1.2.5) de guía forma una abertura en uno de, la cubierta (1.1) de la aguja o el cuerpo (1.2) de soporte.
9. Un dispositivo (1) de seguridad según la reivindicación 8, caracterizado por que la pared (1.2.6) de separación es flexible y el perno (1.1.3) de guía se mueve a lo largo del carril (1.2.5) de guía para desviar la pared (1.2.6) de separación, según lo cual la desviación de la pared (1.2.6) de separación flexible depende de la desviación del brazo (1.1.4) flexible.
Un dispositivo (1) de seguridad según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado por que una elasticidad de la pared (1.2.6) de separación se adapta a una elasticidad del brazo (1.1.4) flexible, de manera que se puede desviar la pared (1.2.6) de separación por el brazo (1.1.4) flexible desviado.
11. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que el perno (1.1.3) de guía está desviado en la dirección (L) lateral por el brazo (1.1.4) flexible desviado.
12. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que el brazo (1.1.4) flexible en una posición de reposo se extiende esencialmente paralelo al eje (A) central.
13. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que el carril (1.2.5) de guía comprende una sección (1.2.5.1) inclinada orientada en un ángulo con respecto al eje (A) central.
14. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la cubierta (1.1) de la aguja es retenida en una posición (I) inicial por el perno (1.1.3) de guía que está retenido en una posición (Pl) de partida dentro de la sección (1.2.5.1) inclinada del carril (1.2.5) de guía, mientras que la cubierta (1.1) de la aguja en la posición (I) inicial sobresale del cuerpo (1.2) del soporte en una dirección distal.
15. Un dispositivo (1) de seguridad según la reivindicación 10, caracterizado por que el dispositivo (1 ) de seguridad comprende un muelle (1.4) de compresión dispuesto en un estado no activado cuando la cubierta (1.1 ) de la aguja está en la posición (I) inicial.
16. Un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la cubierta (1.1) de la aguja se puede mover desde la posición (I) inicial a una posición (II) replegada y además a una posición (III) avanzada, mientras que la cubierta (1.1) de la aguja sobresale del cuerpo (1.2) del soporte en la posición (I) inicial y en la posición (III) avanzada.
17. Un dispositivo (1 ) de seguridad según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que los medios para evitar la rotación relativa entre el cuerpo (1.2) de soporte y la cubierta (1.1) de la aguja comprende una primera lengüeta (1.2.1) longitudinal y una primera lengüeta (1.1.2) longitudinal.
18. Un dispositivo (D) de inyección que comprende un dispositivo (1) de seguridad según una de las reivindicaciones previas y una jeringa (2) precargada con una aguja (2.1) hipodérmica unida a un extremo distal de la jeringa (2) precargada, en el que el dispositivo (1) de seguridad comprende: - un cuerpo (1.2) de soporte hueco para montar la jeringa (2) precargada en el mismo, - una cubierta (1.1) de la aguja hueca que se puede deslizar en relación con el cuerpo (1.2) de soporte, - y medios de guía para guiar el movimiento de la cubierta (1.1 ) de la aguja en relación con el cuerpo (1.2) de soporte, en el que los medios de guía comprenden: - un brazo (1.1.4) flexible con un perno (1.1.3) de guía que se extiende desde el brazo (1.14) flexible en una dirección radial, - un carril (1.2.5) de guía, en el que el perno (1.1.3) de guía sobresale en el carril ( .2.5) de guía y - una pared (1.2.6) de separación que se extiende en el carril (1.2.5) de guía en una dirección paralela a un eje (A) central del dispositivo (1 ) de seguridad y en el que, cuando se desliza la cubierta (1.1) de la aguja en relación con el cuerpo (1.2) de soporte, el perno (1.1.3) de guía se mueve a lo largo del carril (1.2.5) de guía para desviar el brazo (1.1.4) flexible en una dirección (L) lateral perpendicular al eje (A) central y el movimiento del perno (1.1.3) de guía a lo largo del carril (1.2.5) de guía se guía por la interacción del brazo (1.1.4) flexible y la pared (1.2.6) de separación y en el que la jeringa (2) precargada es retenida en el cuerpo (1.2) de soporte del dispositivo (1) de seguridad, de manera que la aguja (2.1) hipodérmica sobresale del extremo distal del cuerpo (1.2) de soporte, mientras que la aguja (2.1 ) hipodérmica esta rodeada por la cubierta (1.1) de la aguja en la posición (I) inicial y en la posición (III) avanzada y expuesta en la posición (II) replegada. RESUMEN Según la invención, un dispositivo (1) de seguridad para una jeringa (2) precargada comprende un cuerpo (1 ,2) de soporte hueco para montar la jeringa (2) precargada en el mismo, una cubierta (1.1) hueca para agujas que se puede deslizar en relación al cuerpo (1 ,2) de soporte y medios de guía para guiar el movimiento de la cubierta (1.1) de la aguja en relación con el cuerpo (1 ,2) de soporte. El medio de guía comprende un brazo (1.1.4) flexible con un perno (1.1.3) de guía, un carril (1.2.5) de guía y una pared (1.2.6) de separación. El perno (1.1.3) de guía se extiende desde el brazo (1.14) flexible en una dirección radial y sobresale al carril (1.2.5) de guía. La pared (1.2.6) de separación se extiende en el carril (1.2.5) de guía en una dirección paralela a un eje (A) central del dispositivo (1) de seguridad. Cuando la cubierta (1.1) de la aguja se desliza en relación con el cuerpo (1 ,2) de soporte el perno (1.1.3) de guía se mueve a lo largo del carril (1.2.5) de guía para desviar el brazo (1.1.4) flexible en una dirección (L) lateral perpendicular al eje (A) central y el movimiento del perno (1.1.3) de guía a lo largo del carril (1.2.5) de guía es guiado por la interacción del brazo (1.1.4) flexible y la pared (1.2.6) de separación.
MX2013000061A 2010-07-02 2011-06-21 Disposito de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion. MX2013000061A (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10168317 2010-07-02
PCT/EP2011/060319 WO2012000835A1 (en) 2010-07-02 2011-06-21 Safety device for a pre-filled syringe and injection device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
MX2013000061A true MX2013000061A (es) 2013-02-15

Family

ID=43297166

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MX2013000061A MX2013000061A (es) 2010-07-02 2011-06-21 Disposito de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion.

Country Status (20)

Country Link
US (1) US9352099B2 (es)
EP (1) EP2588168B2 (es)
JP (1) JP5938402B2 (es)
KR (1) KR101840625B1 (es)
CN (1) CN103079612B (es)
AR (1) AR082053A1 (es)
AU (1) AU2011273724B2 (es)
BR (1) BR112013000038B1 (es)
CA (1) CA2803628A1 (es)
DK (1) DK2588168T4 (es)
ES (1) ES2538371T3 (es)
HU (1) HUE025529T2 (es)
MX (1) MX2013000061A (es)
NZ (1) NZ604077A (es)
PL (1) PL2588168T3 (es)
RU (1) RU2569702C2 (es)
SG (1) SG186317A1 (es)
TW (1) TWI598123B (es)
WO (1) WO2012000835A1 (es)
ZA (1) ZA201208884B (es)

Families Citing this family (75)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE60323729D1 (de) 2002-02-11 2008-11-06 Antares Pharma Inc Intradermales injektionsgerät
GB2414775B (en) 2004-05-28 2008-05-21 Cilag Ag Int Releasable coupling and injection device
GB2414402B (en) 2004-05-28 2009-04-22 Cilag Ag Int Injection device
GB2414400B (en) 2004-05-28 2009-01-14 Cilag Ag Int Injection device
HUE042286T2 (hu) 2005-01-24 2019-06-28 Antares Pharma Inc Tûvel szerelt, elõre töltött belövõ fecskendõ
GB2425062B (en) 2005-04-06 2010-07-21 Cilag Ag Int Injection device
GB2424836B (en) 2005-04-06 2010-09-22 Cilag Ag Int Injection device (bayonet cap removal)
US20110098656A1 (en) 2005-09-27 2011-04-28 Burnell Rosie L Auto-injection device with needle protecting cap having outer and inner sleeves
WO2007131013A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Two-stage reconstituting injector
WO2007131025A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
GB2438591B (en) 2006-06-01 2011-07-13 Cilag Gmbh Int Injection device
US8814834B2 (en) 2008-03-10 2014-08-26 Antares Pharma, Inc. Injector safety device
GB2461085B (en) 2008-06-19 2012-08-29 Cilag Gmbh Int Injection device
CA2732812C (en) 2008-08-05 2017-10-31 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector
MX368328B (es) 2009-10-16 2019-09-27 Janssen Biotech Inc Dispositivo de suministro de farmacos activado con la palma de la mano.
US9233213B2 (en) 2009-10-16 2016-01-12 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
US9084849B2 (en) 2011-01-26 2015-07-21 Kaleo, Inc. Medicament delivery devices for administration of a medicament within a prefilled syringe
US8939943B2 (en) 2011-01-26 2015-01-27 Kaleo, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike
AU2012335825B2 (en) 2011-11-07 2017-02-16 Safety Syringes, Inc. Contact trigger release needle guard
US9486583B2 (en) 2012-03-06 2016-11-08 Antares Pharma, Inc. Prefilled syringe with breakaway force feature
US10004854B2 (en) 2012-03-07 2018-06-26 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
US9907916B2 (en) 2012-03-07 2018-03-06 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
US9186466B2 (en) 2012-03-14 2015-11-17 Becton, Dickinson And Company Passively activated safety needle assemblies and methods of use
JP6457383B2 (ja) 2012-04-06 2019-01-23 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド テストステロン組成物の針支援式ジェット注入投与
WO2013169804A1 (en) 2012-05-07 2013-11-14 Antares Pharma, Inc. Needle assisted jet injection device having reduced trigger force
EP2687251A1 (en) 2012-07-17 2014-01-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
CN104640586B (zh) 2013-01-15 2017-11-21 泰尔茂株式会社 液体给与器
PT2953667T (pt) 2013-02-11 2020-01-28 Antares Pharma Inc Dispositivo de injeção a jato auxiliado por agulha tendo força de gatilho reduzida
WO2014164786A1 (en) 2013-03-11 2014-10-09 Madsen Patrick Dosage injector with pinion system
GB2515032A (en) 2013-06-11 2014-12-17 Cilag Gmbh Int Guide for an injection device
GB2515038A (en) 2013-06-11 2014-12-17 Cilag Gmbh Int Injection device
GB2515039B (en) 2013-06-11 2015-05-27 Cilag Gmbh Int Injection Device
GB2517896B (en) 2013-06-11 2015-07-08 Cilag Gmbh Int Injection device
GB2515041B (en) * 2013-06-11 2015-04-22 Cilag Gmbh Int Injection Device
EP2902062A1 (en) * 2014-01-30 2015-08-05 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery device
HRP20191583T4 (hr) * 2014-12-03 2022-11-25 Eli Lilly And Company Sklop kapice ekstraktora štitnika za iglu
JP6677656B2 (ja) * 2015-01-30 2020-04-08 テルモ株式会社 保護装置及び医療機器組立体
EP4166170A1 (en) 2015-06-30 2023-04-19 Kaleo, Inc. Auto-injectors for administration of a medicament within a prefilled syringe
AU2016314036A1 (en) * 2015-08-31 2018-02-01 4C Design Limited An injector
USD818575S1 (en) * 2015-12-08 2018-05-22 Becton Dickinson France S.A.S. Medical injector with enhanced grip
EP3429662B1 (en) 2016-03-16 2023-05-10 Eli Lilly and Company Medication injection device with automatic needle retraction following injection
EP3429664B1 (en) * 2016-03-16 2019-12-04 Eli Lilly and Company Trigger assembly for automatic medication injection device
CA3027998A1 (en) 2016-06-27 2018-01-04 Baxalta Incorporated Syringe stabilizer
US10792438B2 (en) 2016-12-13 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Safety needle devices
US11103651B2 (en) 2016-12-13 2021-08-31 Beckon, Dickinson and Company Safety needle devices
US11173253B2 (en) 2016-12-12 2021-11-16 Becton, Dickinson And Company Packaging for safety needle
US10814073B2 (en) 2016-12-13 2020-10-27 Becton, Dickinson And Company Safety device with collapsible housing and trigger activation
US10661026B2 (en) 2016-12-13 2020-05-26 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US10918801B2 (en) 2016-12-13 2021-02-16 Becton, Dickinson And Company Caps for integrated fill and inject of safety needle devices
US10589036B2 (en) 2016-12-13 2020-03-17 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
KR101845655B1 (ko) * 2017-02-10 2018-05-18 최규동 펜 타입 주사기의 안전 커버 구조
US11083847B2 (en) 2018-01-26 2021-08-10 Becton, Dickinson And Company Flush syringe with flip cap
PL234204B1 (pl) * 2018-02-08 2020-01-31 Htl Strefa Spolka Akcyjna Urządzenie igły bezpiecznej
EP3659654B1 (en) 2018-03-16 2022-05-25 Terumo Kabushiki Kaisha Needle assembly
WO2020140040A1 (en) 2018-12-29 2020-07-02 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivery of substances within a prefilled syringe
KR102655825B1 (ko) 2019-02-26 2024-04-08 벡톤 디킨슨 프랑스 청각적 표시기를 가진 자동-주사 장치
US12324905B2 (en) 2019-04-26 2025-06-10 Becton Dickinson France Needle cover with undercut
EP4009936A4 (en) 2019-08-09 2023-08-09 Kaleo, Inc. DEVICES AND METHODS FOR DELIVERING SUBSTANCES IN A PRE-FILLED SYRINGE
CN213252024U (zh) * 2019-09-10 2021-05-25 贝克顿·迪金森公司 一种血管通路系统以及一种夹紧夹装置
KR102367827B1 (ko) * 2019-09-10 2022-02-25 주식회사 세이퍼위드 안전 주사 장치
US11975168B2 (en) 2019-11-18 2024-05-07 Becton, Dickinson And Company Disinfectant cap
CN111322291B (zh) * 2020-02-24 2021-06-29 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 一种运动装置的释放反馈系统
US12029828B2 (en) 2020-03-05 2024-07-09 Becton, Dickinson And Company Disinfection cap
US12005244B2 (en) 2020-03-27 2024-06-11 Medivena Sp. Z O.O. Needle-based device based on direct wing-based coupling of a needle shield to a barrel thereof and safety mechanism implemented therein
US11173254B2 (en) 2020-03-27 2021-11-16 Medivena Sp. Z O.O. Needle-based device with a safety mechanism implemented therein
US11224699B2 (en) 2020-03-27 2022-01-18 Medivena Sp. Z O.O. Needle-based device with a safety mechanism implemented therein
US12268847B1 (en) 2021-02-10 2025-04-08 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivery of substances within a medicament container
EP4319848A4 (en) 2021-04-08 2025-02-26 Love Lifesciences LLC SAFETY DEVICES AND INJECTORS FOR PREFILLED SYRINGES, SYSTEMS AND METHODS OF USE
EP4392097A1 (en) * 2021-10-27 2024-07-03 medmix Switzerland AG Autoinjector
JP2024540724A (ja) * 2021-11-01 2024-11-01 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 薬物送達デバイス用アラームインジケータ
CN115227913B (zh) * 2022-07-26 2023-10-20 南京鈊帝医疗科技有限公司 自动注射器及其注射针筒
USD1108627S1 (en) 2023-10-02 2026-01-06 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Drug-delivery device
USD1109322S1 (en) 2023-10-02 2026-01-13 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Drug-delivery device

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4911693A (en) * 1988-10-17 1990-03-27 Paris Frassetti R Hypodermic syringe needle guard
US4988339A (en) * 1988-12-30 1991-01-29 Vadher Dinesh L Retractable needle/syringe devices for blood collection, catheterization, and medicinal injection procedures
US4966592A (en) * 1989-05-05 1990-10-30 Burns Cameron A Protective sleeve for hypodermic needle
IE970782A1 (en) * 1997-10-22 1999-05-05 Elan Corp An improved automatic syringe
US20060282044A1 (en) * 1999-12-23 2006-12-14 Owais Mohammed Hypodermic syringe needle assembly
RU2203688C2 (ru) * 2000-08-30 2003-05-10 Конструкторское бюро "Полет" ГУДП ГП "Производственное объединение "Полет" Шприц
US6648858B2 (en) * 2001-12-21 2003-11-18 Visual Connections, Inc. Safety device for a sheathed, prefilled injection syringe
US20030144630A1 (en) * 2002-01-28 2003-07-31 Chang Yu Kang Safety syringe
US6884237B2 (en) * 2002-12-10 2005-04-26 Inviro Medical Devices, Inc. Position guide for a needle guard
EP1814615B1 (en) * 2004-11-24 2015-10-28 SHL Group AB Injection device
US8062252B2 (en) * 2005-02-18 2011-11-22 Becton, Dickinson And Company Safety shield system for a syringe
FR2884723B1 (fr) 2005-04-20 2008-03-14 Becton Dickinson France Soc Pa Dispositif de protection d'un dispositif d'injection
JP5222722B2 (ja) * 2005-04-20 2013-06-26 ベクトン・ディキンソン・フランス・エス．エー．エス． 注入セットおよび注入補助装置
US8382718B2 (en) * 2006-07-31 2013-02-26 B. Braun Melsungen Ag Needle assembly and components thereof
DE102006041128A1 (de) * 2006-09-01 2008-03-20 Tecpharma Licensing Ag Sicherheitsnadelmodul mit einem Rastmechanismus und einer Verwendungskennzeichnung
TWM314048U (en) * 2006-11-06 2007-06-21 Apex Biotechnology Corp Safety syringe
US20080228147A1 (en) 2007-03-15 2008-09-18 Bristol-Myers Squibb Company Injector for use with pre-filled syringes and method of assembly
WO2009040602A1 (en) * 2007-09-25 2009-04-02 Becton Dickinson France Autoinject0r with deactivating means moveable by a safety shield
EP3501578B1 (en) * 2008-08-15 2021-10-13 Becton, Dickinson and Company Safety pen needle assembly
WO2011076280A1 (de) † 2009-12-23 2011-06-30 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit einer nadelschutzhülse
US8303541B2 (en) * 2010-06-24 2012-11-06 Thomas Chun Protective guard for needles of injection devices having removable needle assemblies

Also Published As

Publication number Publication date
BR112013000038A2 (pt) 2020-08-25
AR082053A1 (es) 2012-11-07
CA2803628A1 (en) 2012-01-05
EP2588168B1 (en) 2015-03-04
RU2569702C2 (ru) 2015-11-27
EP2588168A1 (en) 2013-05-08
PL2588168T3 (pl) 2015-08-31
CN103079612A (zh) 2013-05-01
DK2588168T4 (da) 2022-09-26
TW201210649A (en) 2012-03-16
US20130324923A1 (en) 2013-12-05
CN103079612B (zh) 2015-09-16
AU2011273724A1 (en) 2013-01-10
EP2588168B2 (en) 2022-07-06
NZ604077A (en) 2014-07-25
KR20130041153A (ko) 2013-04-24
DK2588168T3 (en) 2015-06-08
WO2012000835A1 (en) 2012-01-05
US9352099B2 (en) 2016-05-31
AU2011273724B2 (en) 2015-01-15
TWI598123B (zh) 2017-09-11
RU2013104397A (ru) 2014-08-10
HUE025529T2 (en) 2016-04-28
ZA201208884B (en) 2013-09-25
BR112013000038B1 (pt) 2021-01-19
HK1184731A1 (en) 2014-01-30
JP5938402B2 (ja) 2016-06-22
SG186317A1 (en) 2013-01-30
ES2538371T3 (es) 2015-06-19
KR101840625B1 (ko) 2018-03-21
JP2013529988A (ja) 2013-07-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
MX2013000061A (es) Disposito de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion.
US11534557B2 (en) Safety device for a pre-filled syringe and injection device
US9586011B2 (en) Safety device for a pre-filled syringe and injection device
JP5832532B2 (ja) ニードル・シールドを有する注射デバイス
KR20130041159A (ko) 사전 충전된 주사기 및 주사 디바이스용 안전 디바이스
HK1184731B (en) Safety device for a pre-filled syringe and injection device

Legal Events

Date Code Title Description
FG Grant or registration