JP6830067B2 - プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する自動注射器 - Google Patents

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関連出願の相互参照
[1001] 本出願は、米国仮出願シリアル番号第６２／１８６，９３９号（２０１５年６月３０日出願、発明の名称「プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する自動注射器（Ａｕｔｏ−Ｉｎｊｅｃｔｏｒｓ ｆｏｒ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｗｉｔｈｉｎ ａ Ｐｒｅｆｉｌｌｅｄ Ｓｙｒｉｎｇｅ）」と、第６２／１９４，５９９号（２０１５年７月２０日出願、発明の名称「プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する自動注射器（Ａｕｔｏ−Ｉｎｊｅｃｔｏｒｓ ｆｏｒ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｗｉｔｈｉｎ ａ Ｐｒｅｆｉｌｌｅｄ Ｓｙｒｉｎｇｅ）」と、第６２／２４９，０５６号（２０１５年１０月３０日出願、発明の名称「プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する自動注射器（Ａｕｔｏ−Ｉｎｊｅｃｔｏｒｓ ｆｏｒ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｗｉｔｈｉｎ ａ Ｐｒｅｆｉｌｌｅｄ Ｓｙｒｉｎｇｅ）」の優先権の利益を主張するものであり、それぞれの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
[1002] 本明細書に記載の実施形態は医薬送達装置に関する。さらに特には、本明細書に記載の実施形態は、プレフィルドシリンジ内に収容される医薬を送達するための医薬送達装置に関する。
[1003] 既知のプレフィルドシリンジは、医薬を含み、注射するのによく使用される。既知のプレフィルドシリンジはシリンジ本体を具備し、ガラスで構築されることが多く、内部に医薬が含まれている。いくつかの既知のプレフィルドシリンジの遠位端部分は、固定針（すなわち、製造中にシリンジ本体に永久固定された針）を具備し、使用前の針の無菌性を維持するため、その固定針の端部は針カバー内に配置されている。他の既知のプレフィルドシリンジは、ルアー取付具（Ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）を具備するか、又は、シリンジ本体の遠位端部分が針に結合され得るように適合される。既知のプレフィルドシリンジのシリンジ本体の近位端部分は、容器栓の一部を規定し、シリンジ本体内で移動して医薬を注射し得るプランジャ（通常、エラストマーで構築される）を具備する。近位端部分はまた、フランジを具備し、そのフランジによって使用者はシリンジ本体を握り、ピストンに手動で力を付加し、プランジャを移動させることができ、それによって医薬を注射する。
[1004] プレフィルドシリンジは、医薬を貯蔵して送達する、コスト効果の高い装置となり得るが、プレフィルドシリンジを使用する既知の方法には、手動で針を体内に挿入するステップと、注射力を手動で付加するステップと、が含まれる。さらに、既知の方法には、注射が完了すると、針の突き刺さりを防止するよう、針を覆うステップが含まれる。よって、既知のプレフィルドシリンジは、訓練を受けた医療従事者によって、そのような手順でよく使用される。プレフィルドシリンジに収容される医薬を容易に自己投与できるよう、いくつかの既知の自動注射器がプレフィルドシリンジを収容するように適合されてきた。このようにして、自動注射器は、針を挿入し、及び／又は、医薬を注射するための貯蔵エネルギー源を設ける。
[1005] しかしながら、既知の自動注射器は、特定のサイズ及び／又は形状を有する医薬容器用に設計されていることが多く、そのため、既知のプレフィルドシリンジを受け入れるように構成されていないことが多い。例えば、既知の自動注射器内でプレフィルドシリンジを使用すると、挿入動作中に大きな力がシリンジ本体のフランジに付加されることが多く、シリンジフランジ又は本体の破損へと繋がり得る。さらに、多くの既知のプレフィルドシリンジは医薬と流体連通した固定針を具備するため、貯蔵中、及び／又は、挿入動作中にプランジャに力を付加するのは望ましくない。例えば、貯蔵中にプランジャに対して力を付加すると、例えば、バネ押し式の部材をプランジャに接触させているときには、医薬の漏れが起こり得る。別の例では、針挿入中にプランジャに対して力を付加すると、針が所望の位置まで挿入される前に医薬が注射され得る。同様に、いくつかの既知の自動注射器は、貯蔵中及び／又は針挿入中にシリンジ本体内のプランジャに付加される力を制御するように構成されていない。
[1006] プレフィルドシリンジを組み込むように構成された既知の自動注射器は、ピストンロッドを移動させて針を挿入し、医薬を注射する、バネベースの作動システムを具備することが多い。しかしながら、ピストンロッドを組み込む必要があるため、そのような既知のシステムのサイズ（例、長さ）は、所望されたサイズよりも大きくなり得る。
[1007] さらに、既知の医薬又は治療剤は、高分子量化合物、複雑な分子構造を有する化合物、生細胞、及び／又は、生物製剤を含むよう配合される。そのような医薬は、粘度が非常に高くなることが多く（例、室温で約１００センチポアズより高い）、送達システムによって適合されなければならない。したがって、プレフィルドシリンジを収容する、既知の多くの自動注射器は、効果的に送達するための、十分な力を供給できない、及び／又は、所望の流量を得ることができない場合がある。
[1008] よって、プレフィルドシリンジ内に収容される医薬を送達するための方法及び装置の改善が必要とされている。
[1009] プレフィルドシリンジ内に収容される医薬を投与するための医薬送達装置が本明細書に記載されている。いくつかの実施形態では、装置は、筐体と、キャリアと、拡張可能アセンブリと、を具備する。筐体の側壁は、筐体によって規定されるガスチャンバを外部ボリューム（ｅｘｔｅｒｉｏｒ ｖｏｌｕｍｅ）と選択的に流体連通させるように構成された開口部を規定する。キャリアは、筐体内に移動可能に配置され、医薬容器に結合するように構成される。キャリアの近位面は、ガスチャンバの境界部分を規定する。拡張可能アセンブリは、第１部材と第２部材とを有する。第１部材は、医薬容器内に配置されたエラストマー部材に結合され、第２部材はバルブ部分を具備する。エラストマー部材が医薬容器内で移動すると、拡張可能アセンブリは、収縮構成から拡張構成へ移行するように構成される。拡張可能アセンブリが第１構成から第２構成へ移行し、ガスチャンバを外部ボリュームと流体連通させると、バルブ部分が開口部に対して移動する。
[1010] いくつかの実施形態では、装置は、筐体と、エネルギー貯蔵部材と、医薬容器と、キャリアと、を具備する。筐体は、長手軸に沿った筐体長を有する。エネルギー貯蔵部材は、筐体内に配置され、作動させられると、力を発生させるように構成される。医薬容器は、筐体内に配置され、容器長を有する。医薬容器は、医薬容器内に配置されるエラストマー部材を有し、針に結合される。キャリアは、医薬容器に結合される。針が筐体内に配置される第１針位置から、針の一部が筐体から延出する第２針位置へ針が移動するように、エネルギー貯蔵部材によって発生した力に応じて、キャリアが第１キャリア位置から第２キャリア位置へ移動するように構成される。キャリアが第２キャリア位置にあるとき、エラストマー部材は、医薬容器内で、第１位置から第２位置へ移動し、医薬容器から医薬を搬送するように構成される。容器長に対する筐体長の比率は約１．５より小さい。いくつかの実施形態では、医薬容器及び針はさらに、第２位置から第３位置まで移動し、それによって針が筐体内で引き戻されるように構成される。
図１は、第１構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図２は、第２構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図３は、第３構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図４は、第１構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５は、第２構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図６は、第３構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図７は、第１構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図８は、第２構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図９は、第１構成にある、一実施形態による医療用注射器の正面斜視図である。 図１０は、第１構成にある、一実施形態による医療用注射器の背面斜視図である。 図１１は、セーフティロックが外された状態の、図９及び図１０に図示された医療用注射器の背面斜視図である。 図１２は、図９及び１０に図示された医療用注射器の筐体の斜視図である。 図１３は、図１２に図示された筐体の横断面図である。 図１４は、図９に図示された医療用注射器の近位キャップの斜視図である。 図１５は、図９に図示された医療用注射器の近位キャップの横断面図である。 図１６は、図９及び図１０に図示する医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。 図１７は、図９及び図１０に図示する医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。 図１８は、図９及び図１０に図示する、第１構成にある医療用注射器の正面図である。 図１９は、図９及び図１０に図示する、第１構成にある医療用注射器の正面横断面図である。 図２０は、図９及び図１０に図示する、第１構成にある医療用注射器の一部の拡大横断面図である。 図２１は、図９及び図１０に図示する、第１構成にある医療用注射器の一部の拡大横断面図である。 図２２は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のキャリアアセンブリの斜視図である。 図２３は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のキャリアアセンブリの横断面図である。 図２４は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のキャリアアセンブリの斜視図である。 図２５は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のキャリアアセンブリ及び医薬容器の横断面図である。 図２６は、図９及び図１０に図示する医療用注射器の医薬容器アセンブリの分解図である。 図２７は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のガスベントアセンブリの斜視図である。 図２８は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のガスベントアセンブリの分解図である。 図２９は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のガスベントアセンブリの分解図である。 図３０は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のセーフティロックの斜視図である。 図３１は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のセーフティロックの斜視図である。 図３２は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のシステムアクチュエータの斜視図である。 図３３は、図９及び図１０に図示する医療用注射器のシステムアクチュエータの斜視図である。 図３４は、第２構成（セーフティロック解除状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図３５は、第３構成（作動状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図３６は、第４構成（針挿入状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面図である。 図３７は、第４構成（針挿入状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図３８は、第４構成にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の拡大横断面図である。 図３９は、第５構成（医薬送達状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面図である。 図４０は、第５構成（医薬送達状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図４１は、第５構成（医薬送達状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の斜視横断面図である。 図４２は、第６構成（針引き戻し状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面図である。 図４３は、第６構成（針引き戻し状態）にある、図９及び図１０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図４４は、一実施形態による医薬送達装置（又はそのモデル）の写真である。 図４５は、一実施形態による医薬送達装置（又はそのモデル）の様々な図である。 図４６は、一実施形態による医薬送達装置（又はそのモデル）の図である。 図４７は、一実施形態による医薬送達装置（又はそのモデル）の図である。 図４８は、一実施形態による医薬送達装置（又はそのモデル）の図である。 図４９は、一実施形態による医療用注射器のカバーの斜視図である。 図５０は、一実施形態による医療用注射器のカバーの斜視図である。 図５１は、第１構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５２は、第２構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５３は、第３構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５４は、第４構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５５は、第１構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５６は、第２構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５７は、第３構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５８は、第４構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図５９は、第１構成にある、一実施形態による医療用注射器の正面斜視図である。 図６０は、第１構成にある、一実施形態による医療用注射器の背面斜視図である。 図６１は、セーフティロックが外れた状態の、図５９及び図６０に示された医療用注射器の背面斜視図である。 図６２は、図５９及び６０に示された医療用注射器の筐体の斜視図である。 図６３は、図６２に示された筐体の横断面図である。 図６４は、図５９に示された医療用注射器の近位キャップの斜視図である。 図６５は、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。 図６６は、第１構成にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面図である。 図６７は、第１構成にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図６８は、第１構成にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の一部の拡大横断面図である。 図６９は、図５９及び図６０に図示する医療用注射器のガスベントアセンブリの分解図である。 図７０は、図５９及び図６０に図示する医療用注射器のセーフティロックの斜視図である。 図７１は、図５９及び図６０に図示する医療用注射器のセーフティロックの斜視図である。 図７２は、図５９及び図６０に図示する医療用注射器のシステムアクチュエータの斜視図である。 図７３は、第２構成（セーフティロック解除状態）にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図７４は、第３構成（作動状態）にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図７５は、第４構成（針挿入状態）にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図７６は、第５構成（医薬送達状態）にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図７７は、第５構成（医薬送達状態）にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の斜視横断面図である。 図７８は、第６構成（針引き戻し状態）にある、図５９及び図６０に図示する医療用注射器の正面横断面図である。 図７９は、一実施形態による医療用注射器の、正面図である。 図８０は、一実施形態による医療用注射器の、斜視図である。 図８１は、一実施形態による、電子回路システムを具備する医療用注射器の、正面図である。 図８２は、一実施形態による、電子回路システムを具備する医療用注射器の、背面図である。 図８３は、図８１及び図８２に図示する電子回路システムを具備する医療用注射器の正面斜視図である。 図８４は、図８１及び図８２に図示する電子回路システムを具備する医療用注射器の正面斜視図である。 図８５は、図８１及び図８２に図示する電子回路システムを具備する医療用注射器の背面斜視図である。 図８６は、一実施形態による、電子回路システムを具備する医療用注射器の正面図である。 図８７は、一実施形態による、電子回路システムを具備する医療用注射器の背面図である。 図８８は、図８６及び図８７に図示する電子回路システムを具備する医療用注射器の正面斜視図である。 図８９は、図８６及び図８７に図示する電子回路システムを具備する医療用注射器の正面斜視図である。 図９０は、一実施形態による、医薬を送達する方法のフローチャートである。 図９１は、第１構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図９２は、第２構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図９３は、第３構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。 図９４は、第４構成にある、一実施形態による医薬送達装置の略図である。
[1071] プレフィルドシリンジ内に収容される医薬を投与するための医薬送達装置が本明細書に記載されている。いくつかの実施形態では、装置は、筐体と、キャリアと、拡張可能アセンブリと、を具備する。筐体の側壁は、筐体によって規定されるガスチャンバを外部ボリュームと選択的に流体連通させるように構成される開口部を規定する。キャリアは、筐体内に移動可能に配置され、医薬容器に結合されるように構成される。キャリアの近位面はガスチャンバの境界部分を規定する。拡張可能アセンブリは第１部材及び第２部材を有する。第１部材は、医薬容器内に配置されるエラストマー部材に結合され、第２部材はバルブ部分を具備する。エラストマー部材が医薬容器内を移動すると、拡張可能アセンブリは収縮構成から拡張構成へ移行するように構成される。拡張可能アセンブリが第１構成から第２構成へ移行し、ガスチャンバを外部ボリュームと流体連通させるとき、バルブ部分は開口部に対して移動する。
[1072] いくつかの実施形態では、装置は、筐体と、エネルギー貯蔵部材と、医薬容器と、キャリアと、を具備する。筐体は、長手軸に沿った筐体長を有する。エネルギー貯蔵部材は、筐体内に配置され、作動させられると力を発生するように構成される。医薬容器は、筐体内に配置され、容器長を有する。医薬容器は、医薬容器内に配置されたエラストマー部材を有し、針に結合される。キャリアは、医薬容器に結合される。針が筐体内に配置される第１針位置から、針の一部が筐体から延出する第２針位置へ、針が移動するように、エネルギー貯蔵部材によって発生した力に応じて、キャリアが第１キャリア位置から第２キャリア位置へ移動するように構成される。キャリアが第２キャリア位置にあるとき、エラストマー部材が医薬容器内で第１位置から第２位置へ移動し、医薬容器から医薬を搬送するように構成される。容器長に対する筐体長の比率は約１．５より小さい。
[1073] いくつかの実施形態では、装置は、筐体と、医薬容器と、ガスベントアセンブリと、を具備する。筐体は、ガスチャンバを規定し、ガスチャンバを外部ボリュームと選択的に流体連通させる開口部を規定する側壁を有する。医薬容器は、医薬容器内に配置されたエラストマー部材を有する。エラストマー部材は、ガスチャンバに搬送されている加圧ガスに応じて、医薬容器内で第１位置から第２位置へ移動し、医薬容器から医薬を搬送するように構成される。エラストマー部材の近位面は、ガスチャンバの境界部分を規定する。ガスベントアセンブリは第１部材及び第２部材を有する。第１部材はエラストマー部材に結合され、第２部材は開口部内に結合される。エラストマー部材が第２位置にあるとき、第２部材が開口部に対して移動してガスチャンバを外部ボリュームと流体的に結合させるように、ガスベントアセンブリの第１部材がエラストマー部材と共に移動するように構成される。
[1074] いくつかの実施形態では、装置は、ガスチャンバを規定する筐体と、筐体内に配置された医薬容器アセンブリと、引き戻しバネと、拡張可能アセンブリと、エネルギー貯蔵部材と、を具備する。医薬容器アセンブリは、医薬容器に流体的に結合される針を具備する。医薬容器アセンブリは、針が筐体内に配置される第１針位置と、針の一部が筐体から延出する第２針位置との間を移動するように構成される。引き戻しバネは、第１針位置に向かって医薬容器アセンブリを付勢するように構成される。拡張可能アセンブリは、収縮構成と拡張構成との間を移行するように構成される。拡張可能アセンブリは、近位部材と遠位部材とを具備する。エネルギー貯蔵部材は、ガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるように構成される。加圧ガスは、力を加えて医薬容器アセンブリを第１針位置から第２針位置へ移動させ、針を介して医薬容器から医薬を搬送するように、医薬容器内のエラストマー部材を移動させる。拡張可能アセンブリの近位部材は、拡張可能アセンブリが収縮構成から拡張構成へ移行するとき、バルブを作動させ、加圧ガスをガスチャンバから解放するように構成される。
[1075] いくつかの実施形態では、装置は、（ガスチャンバを規定する）筐体と、エネルギー貯蔵部材と、第１医薬容器アセンブリと、第２医薬容器アセンブリと、を具備する。エネルギー貯蔵部材は、筐体内に配置され、ガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるように構成される。第１医薬容器アセンブリと第２医薬容器アセンブリとはそれぞれ、筐体内に配置される。第１医薬容器アセンブリは、第１容器本体と、第１容器本体内に配置される第１エラストマー部材と、を具備する。第１医薬容器アセンブリは、第１容器本体の遠位端部分に結合された第１針を具備する。第１医薬容器アセンブリは、第１針が筐体内から筐体の外側の外部ボリュームへ移動するように、加圧ガスによって加わる力に応じて、筐体内を移動するように構成される。第１エラストマー部材は、第１容器本体内を移動し、力に応じて中に収容される第１医薬を搬送するように構成される。第２医薬容器アセンブリは、第２容器本体と、第２容器本体内に配置される第２エラストマー部材と、を具備する。第２医薬容器アセンブリは、第２容器本体の遠位端部分に結合された第２針を具備する。第２医薬容器アセンブリは、第２針が筐体内から外部ボリュームへ移動するように、力に応じて筐体内を移動するように構成される。第２エラストマー部材は、第２容器本体内を移動し、力に応じて中に収容される第２医薬を搬送するように構成される。
[1076] いくつかの実施形態では、装置は、（ガスチャンバを規定する）筐体と、エネルギー貯蔵部材と、第１医薬容器アセンブリと、第２医薬容器アセンブリと、を具備する。エネルギー貯蔵部材は、筐体内に配置され、ガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるように構成される。第１医薬容器アセンブリと第２医薬容器アセンブリとはそれぞれ、筐体内に配置される。第１医薬容器アセンブリは、第１キャリア及び第１容器本体を具備する。第１キャリアは、第１容器本体に結合され、筐体内を移動し、加圧ガスによって加わる力に応じて第１医薬を搬送するように構成される。第１キャリアの近位面は、ガスチャンバの第１境界部分を規定する。第２医薬容器アセンブリは、第２キャリア及び第２容器本体を具備する。第２キャリアは、第２容器本体に結合され、筐体内を移動し、加圧ガスによって加わる力に応じて第２医薬を搬送するように構成される。第２キャリアの近位面は、ガスチャンバの第２境界部分を規定する。
[1077] いくつかの実施形態では、装置は、筐体と、第１医薬容器と、第２医薬容器と、移動可能部材と、を具備する。第１医薬容器及び第２医薬容器は、エネルギー貯蔵部材によって発生した力に応じて、筐体内で第１位置と第２位置との間を移動するように構成される。第１医薬容器は、第１医薬容器内に配置される第１プランジャと、第１針と、を具備する。第２医薬容器は、第２医薬容器に配置された第２プランジャと、第２針と、を具備する。移動可能部材は、力に応じて筐体内で移動し、同一の動作で第１針と第２針を対象組織に挿入するように構成される。第１針と第２針とが挿入されるとき、少なくとも力の一部が第１プランジャと第２プランジャに加わるよう、移動可能部材の一部が変形するように構成される。その力の一部に応じて、第１プランジャは、第１医薬容器内を移動し、第１針を介して第１医薬容器から第１医薬を搬送するように構成され、第２プランジャは、第２医薬容器内を移動し、第２針を介して第２医薬容器から第２医薬を搬送するように構成される。
[1078] いくつかの実施形態では、装置は、（ガスチャンバを規定する）筐体と、エネルギー貯蔵部材と、医薬容器アセンブリと、キャリアと、を具備する。エネルギー貯蔵部材は、筐体内に配置され、ガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるように構成される。医薬容器アセンブリは、筐体内に配置され、容器本体と、容器本体内に配置されたエラストマー部材と、を具備する。医薬容器アセンブリは、容器本体の遠位端部分に結合された針を具備する。キャリアは、医薬容器アセンブリに結合される。キャリアの近位面は、ガスチャンバの境界部分を規定する。キャリアは、加圧ガスによってキャリアの近位面に加わる力に応じて、筐体内を第１キャリア位置から第２キャリア位置へ移動するように構成される。キャリアは、第１シール部材と第２シール部材とを具備する。第１シール部材は、筐体の内面と摺動接触し、ガスチャンバを流体的に分離させる。第２シール部材は、容器本体の近位端部分と接触し、ガスチャンバを流体的に分離させる。第１シール部材は、第２シール部材に対して固定された位置にある。
[1079] いくつかの実施形態では、方法は、医療用注射器の筐体を対象位置と接触させるステップを含む。筐体は、ガスチャンバを規定し、エネルギー貯蔵部材と、第１医薬容器アセンブリと、第２医薬容器アセンブリと、を取り囲む。第１医薬容器アセンブリは、第１容器本体と、第１容器本体内に配置される第１エラストマー部材と、第１容器本体の遠位端部分に結合された第１針と、を具備する。第１針は筐体内に配置される。第２医薬容器アセンブリは、第２容器本体と、第２容器本体内に配置される第２エラストマー部材と、第２容器本体の遠位端部分に結合された第２針と、を具備する。第２針は筐体内に配置される。方法は、エネルギー貯蔵部材を作動させ、筐体のガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるステップを含む。第１医薬容器アセンブリは、第１針が筐体内から筐体の外側の外部ボリュームへ移動するように、加圧ガスによって加わる力に応じて筐体内を移動する。第１エラストマー部材は、第１容器本体内を移動し、力に応じて中に収容される第１医薬を搬送する。第２医薬容器アセンブリは、第２針が筐体内から外部ボリュームへ移動するように、加圧ガスによって加わる力に応じて筐体内を移動する。第２エラストマー部材は、第２容器本体内を移動し、力に応じて中に収容される第２医薬を搬送する。
[1080] 本明細書で使用される通り、用語「医薬（ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）」は、任意の治療剤成分を含む。医薬は、物質の状態（例、固体、液体、又は気体）に関わらず、そのような成分を含み得る。さらに、医薬は、混合状態、未混合状態、及び／又は、部分的混合状態で治療剤に含まれ得る複数の成分を含み得る。医薬は、治療剤の有効成分及び不活性成分の両方を含み得る。したがって、本明細書で使用されるように、医薬は、水や、着色剤等のような、無効成分を含み得る。
[1081] 参考数値を示すことに関連して用語「約（ａｂｏｕｔ）」が使用されるとき、その参考数値を示すこととは、プラスマイナス１０％までの参考数値を示すことを意味する。例えば、「約１００」であれば、９０から１１０までを意味する。
[1082] 同様に、用語「実質的（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」は、例えば、幾何学的関係、数値、及び／又は、範囲に関係して使用されるとき、そのように定義された幾何学的関係（またはそれによって説明される構造物）、数字、及び／又は、範囲は、名目上は記載された幾何学的関係、数字、及び／又は範囲であることを伝えるものとする。例えば、「実質的に平行（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ ｐａｒａｌｌｅｌ）」であると本明細書に記載された２つの構造物は、平行な幾何学的関係が望ましいが、「実質的に平行」な配置では、いくらかの非平行性が起こり得ることを伝えるものとする。別の例では、「実質的に０．５０ミリリットル（ｍＬ）」である容量を規定する構造物は、記載された容量が望ましいが、容量が「実質的に」記載された容量（例、０．５０ｍＬ）であるとき、いくらかの公差が起こり得ることを伝えるものとする。そのような公差は、製造公差、計測公差、及び／又は、その他実施上の配慮点（例えば、わずかな非完全性や、そのように定義された構造物の経過年数、システム内で加わる圧力や力、等）から生じ得る。上述するように、好適な公差は、例えば、記載された幾何学的構造、数値、及び／又は、範囲の１０％であってもよい。さらに、用語「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」によって緩和された数値は、記述された数値の公差を許容するか、及び／又は、あるいは、含有し得るが、記述された通りの正確な（ｅｘａｃｔ）数値を除くことは意図しない。
[1083] 本明細書で使用される通り、用語「式（ｓｅｔ）」は、複数の特徴、又は、複数の部品を有する単一の特徴を称し得る。例えば、一式の壁部について言及するとき、一式の壁部は、複数部分を有する１つの壁部として考慮され得るか、又は、一式の壁部は複数の、別個の壁部として考慮され得る。よって、一体的に構成されたアイテムは、一式の壁部を具備し得る。そのような一式の壁部は、例えば、互いに連なった、又は、互いに連なっていない、複数部分を具備し得る。一式の壁部はまた、別々に作成される複数のアイテムから作製され得、後にまとめて（例、溶接、接着、又は任意の好適な方法を介して）接合される。
[1084] 本明細書及び添付の請求項で使用される通り、用語「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」及び「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」はそれぞれ、医療装置の操作者に近い方向、及び、医療装置の操作者から遠い方向を称する。よって、例えば、患者の体に接触する医薬送達装置の端部が、医薬送達装置の遠位端であり、一方、遠位端の反対の端部は、医薬送達装置の近位端となるであろう。
[1085] 用語「流密（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ）」は、液体のみを不透過とするシール同様、気密封止（すなわち、ガスを不透過とするシール）を含有することが理解される。用語「実質的に」が「流密」、「ガス不透過性（ｇａｓ−ｉｍｐｅｒｖｉｏｕｓ）」、及び／又は、「液体不透過性（ｌｉｑｕｉｄ−ｉｍｐｅｒｖｉｏｕｓ）」に関連して使用されると、液体が完全に不透過であることが望ましいものの、「実質的に流密な」シールでは、製造公差、又はその他の（例えば、シールに付加される圧力及び／又は液体内の圧力といった）実施上の配慮点によって最小限の漏れがいくらか起こり得ることを伝えるものとする。よって、シールが、約５ｐｓiｇ、約１０ｐｓiｇ、約２０ｐｓiｇ、約３０ｐｓiｇ、約５０ｐｓiｇ、約７５ｐｓiｇ、約１００ｐｓiｇより低い圧力、及び、その間の全ての値の圧力で維持されるとき、「実質的に流密な」シールは、液体（ガス、液体、及び／又は、懸濁液を含む）が通る通路を防ぐシールを具備する。「実質的に流密な」シールを規定する部品が壁部の一部を通過して移動した後に、いかなる残留流体層が容器の壁部の一部分に存在しても、漏れとは考えない。
[1086] 図１〜図３は、一実施形態による医薬送達装置１０００の概略図である。医薬送達装置１０００は、筐体１１００と、筐体１１００内に配置されたキャリア１３６０と、医薬容器アセンブリ１２００と、拡張可能アセンブリ１３２０と、を具備する。筐体１１００は、好適なエネルギー貯蔵部材（図示なし）から加圧ガスを受けるガスチャンバ１１３９を規定する。ガスチャンバ１１３９は、任意の好適なサイズ及び形状となり得、例えば、医薬容器アセンブリ１２００及び／又はキャリア１３６０の一部が配置される筐体１１００によって規定されるボリュームの一部であってもよい。筐体は、ガスチャンバ１１３９を外部ボリュームと選択的に流体連通させる開口部１１１２（図３参照）を規定する側壁１１１０を具備する。以下にさらに詳細が記載される通り、開口部１１１２及び拡張可能アセンブリのバルブ部分１１４５により、注射イベントが完了すると、ガスチャンバ１１３９内のガス圧を下げることができる。
[1087] 筐体１１００は、任意の好適なサイズ、形状、又は構成であってもよく、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、筐体１１００は、プラスチック材で形成される複数の部品のアセンブリであり、組み立てると、実質的に長方形状を規定する。その他の実施形態では、筐体１１００は、実質的に円筒形状を有し得る。
[1088] 医薬容器アセンブリ１２００は、医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされた）ボリュームを規定する容器本体１２１０を有する。医薬容器本体１２１０の遠位端部分は、首部又は開口部を具備し、その首部又は開口部を通って医薬が送達され得る。いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ１２００は、容器本体１２１０に結合される送達部材を具備し得、その容器本体１２１０を通って医薬が送達される。例えば、いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ１２００は、針と、ノズルと、マウスピース、等を具備する。いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ１２００は、針を固定させたプレフィルドシリンジであってもよく、その型式は本明細書に図示され、記載される。
[1089] 医薬容器アセンブリ１２００は、容器本体１２１０内に医薬を密封するエラストマー部材１２１７（すなわち、プランジャ）を具備する。エラストマー部材１２１７は、容器本体内で移動し、医薬容器アセンブリ１２００から医薬を注射するように構成される。エラストマー部材１２１７は、医薬との接触に好適な設計又は形成であってもよい。例えば、エラストマー部材１２１７は、エラストマー部材１２１７が医薬と（直接的又は間接的に）接触することにより生じ得る、医薬の効用のいかなる低減をも最小限にするよう形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エラストマー部材１２１７は、医薬に対して望まない効果を及ぼし得る、組成物の浸出やガス抜けを最小限にするように形成され得る。その他の実施形態では、エラストマー部材１２１７は、長期にわたって（例、６ヵ月間、１年間、２年間、５年間、又はそれ以上）医薬と（直接的又は間接的に）接触するとき、化学的安定性や柔軟性、及び／又は、密封特性を維持するように形成され得る。
[1090] キャリア１３６０は、筐体内に配置され、医薬容器アセンブリ１２００に結合されるように構成される。キャリア１３６０は、任意の好適な方法で、医薬容器アセンブリ１２００に結合され得る。例えば、図示するように、いくつかの実施形態では、キャリア１３６０は、容器本体１２１０の一部を受け得る開口部を規定し得る。キャリア１３６０は、例えば、容器本体１２１０の一部に結合する肩部、突出部、又はその他の構造（例、フランジ、側壁、等）を規定し得る。その他の実施形態では、キャリア１３６０は、容器本体１２１０の一部のみを取り囲み得る。さらに他の実施形態では、キャリア１３６０は、（例、ヒンジジョイント、機械的締め具、等を介して）共に接合される複数の部品から構築され、医薬容器アセンブリ１２００を取り囲むか、及び／又は、医薬容器アセンブリ１２００に結合され得る。
[1091] キャリア１３６０は、ガスチャンバ１１３９の境界部分を規定する近位面１３７６を具備する。このようにして、加圧ガスがガスチャンバ１１３９に搬送されると、中の圧力が、近位面１３７６及び／又はエラストマー部材１２１７にかかる力を発生させることになる。後述するように、開口部１１１２を介して選択的にガスチャンバ１１３９を放出させることによって、筐体１１００内のキャリア１３６０及び／又は容器本体１２１０内のエラストマー部材１２１７の移動が制御され得る。いくつかの実施形態では、キャリア１３６０は、キャリア１３６０と筐体１１００との間に流密シールを作るシール部分又はシール部材を具備する。したがって、加圧ガスがガスチャンバ１１３９へ流れると、キャリア１３６０の近位面１３７６と筐体１１００の近位端部分との間のボリュームが密封される（すなわち、外部ボリュームから流体的に分離される）。
[1092] いくつかの実施形態では、キャリア１３６０は、ガスチャンバ１１３９に搬送されている加圧ガスに応じて、筐体１１００内で第１キャリア位置から第２キャリア位置へ移動するように構成される。そのような実施形態では、キャリア１３６０の移動は、医薬容器アセンブリ１２００の移動を発生させ、中の医薬の送達を促進し得る。
[1093] 拡張可能アセンブリ１３１０は第１部材１３２０と第２部材１３４０とを具備する。第１部材１３２０は、エラストマー部材１２１７に結合される。このようにして、容器本体１２１０内のエラストマー部材１２１７の移動（すなわち、容器本体１２１０から医薬を押し出す）は、第１部材１３２０の少なくとも一部の移動を発生させる。同様に、エラストマー部材１２１７が力（例、ガスチャンバ１１３９の加圧ガスがエラストマー部材１２１７の近位面に直接作用することによって発生する力）を受けるとき、エラストマー部材１２１７の移動は、拡張可能アセンブリ１３１０の第１部材１３２０に力を加える。具体的には、エラストマー部材１２１７の遠位移動により、第１部材１３２０にかかる張力を発生させ得る。
[1094] 第１部材１３２０は、任意の好適な方法で、エラストマー部材１２１７に結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材１３２０は、エラストマー部材１２１７に螺合され得る。その他の実施形態では、第１部材１３２０は、エラストマー部材１２１７のボアに、又は、エラストマー部材１２１７の突出部を中心に、圧入され得る。さらに他の実施形態では、第１部材１３２０は、接着工程、溶接工程等を介して、エラストマー部材１２１７に接合され得る。
[1095] 第２部材１３４０は、バルブ部分１３４５を具備する。いくつかの実施形態では、バルブ部分１３４５は、開口部１１１２内に、及び／又は、開口部１１１２に近接して結合され得る。よって、後述するように、拡張可能アセンブリ１３１０が第１（又は収縮）構成から第２（又は拡張）構成へ移行すると、バルブ部分１３４５は、開口部１１１２に対して移動し、ガスチャンバ１１３９を外部ボリュームと流体連通させ得る。具体的には、使用前は、図１に示すように、医薬送達装置１０００は第１構成にある。医薬送達装置１０００が第１構成にあるとき、エラストマー部材１２１７は、容器本体１２１０内で近位に配置され、医薬容器アセンブリ１２００は１回分の投与量の医薬を含む。さらに、拡張可能アセンブリ１３１０は、その第１（収縮）構成にある。収縮構成にあると、拡張可能アセンブリ１３１０は、第１部材１３２０の長さＬ1によって図示するように、第１サイズを有する。
[1096] 医薬送達装置１０００が作動させられると、図２の矢印ＡＡに示す通り、加圧ガスがガスチャンバ１１３９に流れる。ガスチャンバ１１３９内の圧力は、キャリア１３６０の近位面及びエラストマー部材１２１７に力を加える。その力によって、矢印ＢＢに示すように、エラストマー部材１２１７を容器本体１２１０内で遠位に移動させ、それによって容器本体１２１０から医薬を押し出す。エラストマー部材１２１７が移動するにつれ、第１部材１３２０とエラストマー部材１２１７との間のアタッチメントが、拡張可能アセンブリ１３１０を拡張し始める。図示するように、拡張可能アセンブリ１３１０がその第１構成から移行するにつれ、拡張可能アセンブリ１３１０は、第１部材１３２０の長さＬ２によって図示するように、第２サイズを有する。第２サイズは、第１サイズより大きい。
[1097] 図３の矢印ＤＤによって図示するように、エラストマー部材１２１７が移動し続けることにより、拡張可能アセンブリ１３１０をその第１（又は収縮）構成からその第２（又は拡張）構成へ移行させる。図示するように、拡張可能アセンブリ１３１０がその第２構成にあると、第１部材１３２０の長さＬ1によって図示するように、第３サイズを有する。第３サイズは、第２サイズより大きい。この移行中、第２部材１３４０のバルブ部分１３４５は、開口部１１１２に対して移動し、それによって、ガスチャンバ１１３９を外部ボリュームと流体連通させる。このようにして、矢印ＣＣによって示す通り、容器本体１２１０内でのエラストマー部材１２１７の位置に応じて、ガスチャンバ１１３９内の加圧ガス（したがってその圧力）が解放され得る。このようにして、所望の投与量が押し出されたとき、容器本体１２１０内でのエラストマー部材１２１７の（加圧ガスによって発生する）それ以上の移動は、止められ得る。
[1098] 第１部材１３２０又は第２部材１３４０はそれぞれ、拡張可能部材１３１０の所望の拡張に適合する、任意の好適な材料から構築され得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材１３２０又は第２部材１３４０はそれぞれ、弾性材料（すなわち、力を受けると弾性変形し、中にエネルギーを貯蔵する材料）で構築され得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材１３２０又は第２部材１３４０はそれぞれ、バネであってもよい。その他の実施形態では、第１部材１３２０又は第２部材１３４０はそれぞれ、剛性（すなわち、実質的に変形可能ではない）材料で構築され得る。そのような実施形態では、拡張可能アセンブリ１３１０の拡張は、第１部材１３２０と第２部材１３４０との間の相対移動によって達成され得る。いくつかの実施形態では、例えば、第１部材１３２０及び第２部材１３４０は、ネスト構造であってよい。
[1099] 医薬送達装置１０００は、筐体１１００内での医薬容器アセンブリ１２００の結合を容易にするキャリア１３６０を具備して図示されているが、その他の実施形態では、医薬送達装置はキャリアが無くてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ１２００（例、プレフィルドシリンジ）は、キャリア無しで、筐体１１００内に密封して結合され得る。
[1100] いくつかの実施形態では、ガスを動力とした医薬送達装置は小型装置を作成することができ、その小型装置では、筐体の外形寸法は中に配置される医薬容器の長さより、実質的に大きくない。例えば、本明細書に図示され、記載されるように、いくつかの実施形態では、医薬送達装置は、エラストマー部材に力を加えるか、又は、エラストマー部材に力を移行し、中の医薬容器から医薬を押し出す機械的リンク機構が無くてもよい。同様に、いくつかの実施形態では、医薬送達装置は、エラストマー部材に力を移行する機械的リンク機構（ラム、ロッド）が無くてもよい。むしろ、装置１０００に関してこれまで図示した通り、いくつかの実施形態では、エラストマー部材が部材（例、拡張可能部材）に力を加え、送達を制御し得る。そのような医薬送達装置 （又は、医薬送達機構）は、「ピストンレス」システムと考えられる。一例として、ピストンレスの、ガスを動力とした自動注射器では、ガスによって加えられた力が筐体に対して医薬容器を移動させ、同様に、医薬容器に対して（例、医薬容器内で）エラストマー部材を移動させ得る。いくつかの実施形態では、移動可能機構、ピストン、等を含まないことによって、医療用注射器１０００の高さは、例えば、剛性の単一長ピストンを具備する装置の高さに対して低減され得る。
[1101] 例えば、本明細書に記載される医薬送達装置はいずれも、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ１６／２３９９５（２０１６年３月２４日出願、発明の名称「凍結乾燥医薬を送達する装置及び方法（ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ Ａ ＬＹＯＰＨＩＬＩＺＥＤ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ）」に記載されたような、任意の好適な「ピストンレス（ｐｉｓｔｏｎｌｅｓｓ ）設計」を具備し得、参照によって本明細書にその全体が組み込まれる。
[1102] いくつかの実施形態では、医薬、医薬容器、及び針の特徴には、所望の注射を達成するのに必要となる力は手動の注射では不可能である、という特徴がある。したがって、いくつかの実施形態では、装置は所望の力（及び／又は医薬容器内の圧力）を発生させ、医薬を送達するように構成されたエネルギー貯蔵部材を具備し得る。例えば、ある状況では、針ベースの医薬容器内の医薬の圧力は、下記に示す通り、ハーゲンポアズイユの法則によってモデル化され得る。
[1103] Ｐが医薬容器内の医薬の圧力である場合、μは医薬の粘度、Ｌは針（図示なし）の長さ、Ｑは、針を通る医薬の流量、そしてＲは、針によって規定される内腔径である。小ボアの針を通って高粘度の液体を注射するのに必要となる圧力（及び／又は力）は、針の内腔径の４乗の逆数に比例するため、所望の流量を達成するのに必要な医薬容器内の医薬の圧力は、時に比較的高くなり得る。ガスベースのエネルギー貯蔵部材を具備することによって、所望の圧力が達成され得る。
[1104] いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材は、エネルギー貯蔵部材のサイズを変えることなく、様々な貯蔵エネルギー量を含むように構成可能であってもよい。そのため、そのような実施形態では、粘度の低い医薬に使用されるのと同じパッケージングで、強い力（例、粘度のある医薬を注射するための強い力）が達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材は、中のガスが所望の圧力（よって、質量）を有する圧縮ガスシリンダであってもよい。したがって、医薬に関わらず、本明細書に記載の動作を完了するための圧力及び／又は力が達成され得る。
[1105] そのような実施形態では、非機械式（例、ガス、プロペラント、電子、等）のエネルギー貯蔵部材の使用により、医薬容器内に所望の圧力を発生させるのに十分強い力を発生させ、所望の注射を発生させ得る。例えば、大きな径を有するような実施形態では、所望の内部圧力を発生させるのに必要な力量が著しく増加する。いくつかの実施形態では、本明細書に図示する医薬送達装置はいずれも、約２００ｐｓiから約２７００ｐｓiの間のガス圧（例、ガスチャンバ内のガス圧）を発生させるように構成されたガスベースのエネルギー貯蔵システムを具備し得る。いくつかの実施形態では、本明細書に図示する注射器はいずれも、約２００ｐｓｉ、約３００ｐｓｉ、約４００ｐｓｉ、約５００ｐｓｉ、約６００ｐｓｉ、約７００ｐｓｉ、約８００ｐｓｉ、約９００ｐｓｉ、約１１００ｐｓｉ、約１２００ｐｓｉ、約１３００ｐｓｉ、約１５００ｐｓｉ、約１７００ｐｓｉ、約１９００ｐｓｉ、約２１００ｐｓｉ、約２３００ｐｓｉ、約２５００ｐｓｉ、又は約２７００ｐｓｉ のガス圧を発生させるように構成されたガスベースのエネルギー貯蔵システムを具備し得る。ガス圧は、任意の好適な機構、例えば、圧縮されたガス容器を穿刺する、プロペラント（例、ヒドロフルオロアルカン）を解放する、液化ガスを解放する、又は、化学反応を誘発させる、等によって発生させ得る。
[1106] 図４〜図６は、一実施形態による医薬送達装置２０００の概略図である。医薬送達装置２０００は、筐体２１００と、エネルギー貯蔵部材２４１０と、キャリア２３６０と、医薬容器アセンブリ２２００と、を具備する。筐体２１００は、エネルギー貯蔵部材２４１０と、キャリア２３６０と、医薬容器アセンブリ２２００の少なくとも一部と、を含む。筐体２１００は、任意の好適なサイズ、形状、又は構成であってもよい。図示するように、筐体２１００は、筐体の長手軸ＡＬに沿って規定される筐体長ＨＬを有する。さらに、筐体２１００は、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、筐体２１００は、プラスチック材で形成された複数部品のアセンブリであり、組み立てられると、実質的に長方形状を規定する。その他の実施形態では、筐体２１００は、実質的に円筒形状を有し得る。
[1107] エネルギー貯蔵部材２４１０は、筐体２１００内に配置され、エネルギー貯蔵部材２４１０が作動されて中に貯蔵された位置エネルギーが解放されると、力Ｆを発生させ（図５及び図６参照）、医薬容器アセンブリ２２００の内容物を搬送するように構成される。エネルギー貯蔵部材２４１０は、位置エネルギーを貯蔵する、任意の好適な部材又は装置であってもよく、作動させられると、エネルギーを解放して力を発生させる。例えば、エネルギー貯蔵部材２４１０（及び、本明細書に記載のエネルギー貯蔵部材はいずれも）は、ガス容器、化学エネルギー貯蔵部材、バネ、磁性又は電気エネルギー貯蔵部材のいずれであってもよい。
[1108] 医薬容器アセンブリ２２００は、医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされた）ボリュームを規定する容器本体２２１０を有する。医薬容器本体２２１０の遠位端部分は針２２１６を具備し、その針２２１６を通って医薬が送達され得る。針２２１６は、任意の好適な径及び長さを有する任意の好適な針であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、針２２１６は、約０．５インチの長さを有する２９ゲージ針である。いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ２２００は、針２２１６が固定されたプレフィルドシリンジであり得る。図４に図示するように、医薬容器アセンブリは（フランジから針２２１６の遠位端までの）長さＬＣを有する。
[1109] 医薬容器アセンブリ２２００は、容器本体２２１０内に医薬を密封するエラストマー部材２２１７（すなわち、プランジャ）を具備する。エラストマー部材２２１７は、容器本体内を移動し、医薬容器アセンブリ２２００から医薬を注射するように構成される。エラストマー部材２２１７は、医薬との接触に好適な設計又は形成であってもよい。例えば、エラストマー部材２２１７は、エラストマー部材２２１７と医薬とが（直接的又は間接的に）接触することにより生じ得る医薬の効用のいかなる低減をも最小限にするように形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エラストマー部材２２１７は、医薬に対して望まない効果を及ぼし得る、組成物の浸出やガス抜けを最小限にするように形成され得る。その他の実施形態では、エラストマー部材２２１７は、長期にわたって（例、６ヵ月間、１年間、２年間、５年間、又はそれ以上）医薬と（直接的又は間接的に）接触するとき、化学的安定性や柔軟性、及び／又は、密封特性を維持するよう形成され得る。
[1110] キャリア２３６０は、筐体内に移動可能に配置され、医薬容器アセンブリ２２００に結合されるように構成される。キャリア２３６０は、任意の好適な方法で、医薬容器アセンブリ２２００に結合され得る。例えば、図示するように、いくつかの実施形態では、キャリア２３６０は開口部を規定し、その開口部を通して、容器本体２２１０の一部が受け取られ得る。キャリア２３６０は、例えば、容器本体２２１０の一部に結合する、肩部、突出部、又はその他の構造（例、フランジ、側壁、等）を規定し得る。その他の実施形態では、キャリア２３６０は、容器本体２２１０の一部のみを取り囲み得る。さらに他の実施形態では、キャリア２３６０は、（例、ヒンジジョイント、機械的締め具、等を介して）共に接合される複数の部品から構築され、医薬容器アセンブリ２２００を取り囲むか、及び／又は、医薬容器アセンブリ２２００に結合され得る。
[1111] キャリア２３６０は、エネルギー貯蔵部材２４１０によって発生した力Ｆが作用し得る近位面２３７６を具備する。このようにして、医薬送達装置２０００が作動させられると、キャリア２３６０は、筐体２１００内を、第１キャリア位置（図４）から第２キャリア位置（図５）へ移動する。図５に図示するように、キャリア２３６０が遠位方向へ移動することにより、医薬容器アセンブリ２２００を同じように、同じ距離だけ移動させる。具体的には、キャリア２３６０が第１キャリア位置（図４）にあるとき、針２２１６は第１針位置にあり、針２２１６は筐体２１００内に配置される。キャリア２３６０が第２キャリア位置（図５）にあるとき、針２２１６は第２針位置にあり、針２２１６の一部が筐体２１００の外側に配置される。針２２１６の露出部分の長さは、キャリア２３６０が移動する距離による。図５に示すように、第１キャリア位置と第２キャリア位置との間の距離（キャリア距離）はＬＣＡＲである。
[1112] キャリア２３６０が第２キャリア位置に来た後（及び、針２２１６が露出された後）、引き続きエネルギー貯蔵部材２４１０からの力Ｆを付加することにより、容器本体２２１０内でエラストマー部材２２１７が移動する。そのようして、医薬が容器本体２２１０から押し出され得る。同様に、エラストマー部材２２１７の近位面２２１８が力Ｆを受けると、エラストマー部材２２１７の移動によって、容器本体２２１０から医薬が搬送される。
[1113] さらに、医薬容器アセンブリ２２００及びエネルギー貯蔵部材２４１０は、エラストマー部材２２１７が送達イベント中に容器本体２２１０内で所望の距離を移動するよう、集合的に構成され得る。この距離は、「ストローク」と称され、図６ではＬＳＴと示されている。いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材２４１０（例、電子ベース又は磁気ベースのエネルギー貯蔵部材）を休止させることによって、エラストマー部材２２１７の移動が制御又は制限され得る。その他の実施形態では、本明細書に記載のガスベント機構と同様に、筐体２１００内からの圧力を解放することによって、エラストマー部材２２１７の移動が制御又は制限され得る。このようにして、医薬送達装置２２００は、所望の充填量及び送達量を提供するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ２２００は、プレフィルドシリンジであってもよく、所定の充填量を有した状態で購入または入手され得る。
[1114] いくつかの実施形態では、装置２０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．５より小さくなるように、小型装置として構成される。その他の実施形態では、装置２０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．２５より小さくなるように構成される。さらに他の実施形態では、装置２０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．１より小さくなるように構成される。
[1115] いくつかの実施形態では、装置２０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離ＬＣＡＲ、ストロークＬＳＴの合計に対する筐体長ＨＬの比率が約１．１となるように小型装置として構成される。その他の実施形態では、装置２０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離ＬＣＡＲ、ストロークＬＳＴの合計に対する筐体長ＨＬの比率が約１．０となるように構成される。さらに他の実施形態では、装置２０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離ＬＣＡＲ、ストロークＬＳＴの合計に対する筐体長ＨＬの比率が約０．９となるように構成される。
[1116] いくつかの実施形態では、医薬送達装置２０００は、医薬送達後に針２２１６が筐体２１００内へ引き戻されるように、キャリア２３６０又は医薬容器アセンブリ２２００のいずれか一方に結合された引き戻し機構を具備する。例えば、いくつかの実施形態では、医薬送達装置２０００は、医薬送達後、キャリア２３６０と、さらに、医薬容器アセンブリ２２００を第１針位置に向かって移動させるバネ（図示なし）を具備する。
[1117] いくつかの実施形態では、キャリア２３６０（及び本明細書で図示され記載されるキャリアはいずれも）は、筐体の内部ボリュームの分離を維持しつつも、筐体内での移動を容易にする、１つまたは複数のシールを具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、キャリアは、送達イベント中、加圧されたガスチャンバを維持するシールを具備し得る。このようにして、（幅広い粘性を有する）様々な容量範囲の医薬を送達するのに、高い圧力が用いられ得る。図７及び図８は、一実施形態による医薬送達装置３０００の概略図である。医薬送達装置３０００は、筐体３１００と、エネルギー貯蔵部材３４１０と、キャリア３３６０と、医薬容器アセンブリ３２００と、を具備する。筐体３１００は、エネルギー貯蔵部材３４１０から加圧ガスを受けるガスチャンバ３１３９を規定する。ガスチャンバ３１３９は、任意の好適なサイズ、形状であってもよく、例えば、医薬容器アセンブリ３２００及び／又はキャリア３３６０の一部が配置される筐体３１００によって規定されるボリュームの一部であってもよい。図示されていないが、いくつかの実施形態では、筐体は、（例、装置１０００や装置４０００に関して）本明細書で図示され記載される型式の開口部やバルブのような、ベント機構を具備する。このようにしてガスチャンバ３１３９内のガス圧は、注射イベントが完了すると、低減され得る。
[1118] 筐体３１００は、任意の好適なサイズ、形状、又は構成であってもよく、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、筐体３１００は、プラスチック材で形成される複数部品のアセンブリであり、組み立てられると、実質的に長方形状を規定する。その他の実施形態では、筐体３１００は、実質的に円筒形状を有し得る。
[1119] エネルギー貯蔵部材３４１０は筐体３１００内に配置され、エネルギー貯蔵部材３４１０が作動されて中に貯蔵された位置エネルギーが解放されると、力Ｆ（図５及び図６参照）を発生させ、医薬容器アセンブリ３２００の内容物を搬送するように構成される。エネルギー貯蔵部材３４１０は、位置エネルギーを貯蔵する任意の好適な部材又は装置であってもよく、作動させられると、エネルギーを解放して力を発生させる。例えば、エネルギー貯蔵部材３４１０（及び本明細書に記載のエネルギー貯蔵部材はいずれも）は、ガス容器、化学エネルギー貯蔵部材、バネ、磁性又は電気エネルギー貯蔵部材のいずれであってもよい。
[1120] 医薬容器アセンブリ３２００は、医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされた）ボリュームを規定する容器本体３２１０を有する。医薬容器本体３２１０の遠位端部分は、針３２１６を具備し、その針３２１６を通って医薬が送達され得る。針３２１６は、任意の好適な径及び長さを有する任意の好適な針であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、針３２１６は、約０．５インチの長さを有する３９ゲージ針である。いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ３２００は、針３２１６が固定されたプレフィルドシリンジであってもよい。
[1121] 医薬容器アセンブリ３２００は、容器本体３２１０内に医薬を密封するエラストマー部材３２１７（すなわち、プランジャ）を具備する。エラストマー部材３２１７は、容器本体内を移動し、医薬容器アセンブリ３２００から医薬を注射するように構成される。エラストマー部材３２１７は、医薬との接触に好適な設計又は形成であってもよい。例えば、エラストマー部材１２１７は、エラストマー部材３２１７が医薬と（直接的又は間接的に）接触することにより生じ得る医薬の効用のいかなる低減をも最小限にするように形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エラストマー部材３２１７は、医薬に対して望まない効果を及ぼし得る、組成物の浸出やガス抜けを最小限にするように形成され得る。その他の実施形態では、エラストマー部材３２１７は、長期にわたって（例、６ヵ月間、１年間、２年間、５年間、又はそれ以上）医薬と（直接的又は間接的に）接触するとき、化学的安定性や柔軟性、及び／又は、密封特性を維持するように形成され得る。
[1122] キャリア３３６０は、筐体内に配置され、医薬容器アセンブリ３２００に結合されるように構成される。キャリア３３６０は、任意の好適な方法で医薬容器アセンブリ３２００に結合され得る。例えば、図示するように、いくつかの実施形態では、キャリア３３６０は開口部を規定し、その開口部を通して容器本体３２１０の一部を受け取り得る。キャリア３３６０は、例えば、容器本体３２１０の一部（例、フランジ、側壁、等）に結合する肩部、突出部、又はその他の構造を規定し得る。その他の実施形態では、キャリア３３６０は、容器本体３２１０の一部のみを取り囲み得る。さらに他の実施形態では、キャリア３３６０は、（例、ヒンジジョイント、機械的締め具、等を介して）共に接合される複数部品から構築され得、医薬容器アセンブリ３２００を取り囲むか、及び／又は、医薬容器アセンブリ３２００に結合される。
[1123] キャリア３３６０は、ガスチャンバ３１３９の境界部分を規定する近位面３３７６を具備する。このようにして、加圧ガスＰ（図８参照）がガスチャンバ３１３９に搬送されると、中の圧力が、近位面３３７６及び／又はエラストマー部材３２１７にかかる力を発生させることになる。このようにして、医薬送達装置３０００が作動させられると、キャリア３３６０は、筐体３１００内を、第１キャリア位置（図７）から第２キャリア位置（図８）へ移動する。図８に示すように、キャリア３３６０が遠位方向へ移動することにより、医薬容器アセンブリ３２００を同じように、同じ距離だけ移動させる。具体的には、キャリア３３６０が第１キャリア位置（図７）にあるときは、針３２１６は第１針位置にあり、針３２１６は筐体３１００内に配置される。キャリア３３６０が第２キャリア位置（図８）にあるときは、針３２１６は第２針位置にあり、針３２１６の一部が筐体３１００の外側に配置される。
[1124] 図示するように、キャリア３３６０は、第１シール部材３３７０と第２シール部材３３７１とを具備する。第１（又は外側）シール部材３３７０は、筐体３１００の内面と摺動接触しており、ガスチャンバ３１３９を外部ボリュームから流体的に分離させる。同様に、外側シール部材３３７０は、ガスチャンバ（又は医薬空洞部）３１３９を規定する筐体３１００の内面と、実質的な流密シールを形成するように構成される。第１シール部材３３７０は、Ｏリング、帯状シール等といった、任意の好適なシールであってもよい。
[1125] 第２シール部材３３７１は、容器本体３２１０の近位端部分と接触している。例えば、いくつかの実施形態では、第２（又は内側）シール部材３３７１は、容器本体３２１０のフランジの内面と、キャリア３３６０の肩部との間に配置される。内側シール部材３３７１は、容器本体３２１０とキャリア３３６０との間に実質的な流密シールを形成する。このようにして、筐体３１００内の医薬容器に関連する（又は、医薬容器によって引き起こされる）液体の漏水経路が最小化され得る。
[1126] 図７に示すように、第１シール部材３３７０は、第２シール部材３３７１から距離ＤＳｅａｌ離間している。いくつかの実施形態では、使用中は第１シール部材３３７０が第２シール部材３３７１に対して固定位置に留まるよう、キャリア３３６０が構築される。第２シール部材３３７１は、第１シール部材３３７０から遠位に離間して配置されているように図示されているが、その他の実施形態では、第２シール部材３３７１は、第１シール部材３３７０と長手方向に整列するか、又は、第１シール部材３３７０から近位に配置され得る。
[1127] いくつかの実施形態では、医薬送達は、ピストンレス送達システムを有する自動注射器であってもよく、そのピストンレス送達システムでは、ガスによって与えられた力が、筐体に対して医薬容器を、及び、医薬容器に対して（例、医薬容器内で）エラストマー部材を移動させ得る。例えば、図９〜図４３は、一実施形態による、医療用注射器４０００（「自動注射器」、「注射器」、「装置」とも称される）を図示する。医療用注射器４０００は、本明細書に記載するように、プレフィルドシリンジ４２００内に収容される医薬を送達するように構成された、ガスを動力とした自動注射器である。医療用注射器４０００の部品の説明の後に、医療用注射器４０００の操作についての説明が続くことになる。医療用注射器４０００の特定の態様は、米国特許出願シリアル番号１３／３５７，９３５（現在は米国特許第９，０８４，８４９号）（２０１２年１月２５日出願、発明の名称「プレフィルドシリンジ内の医薬を投与する医薬送達装置（ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ ＯＦ Ａ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ ＷＩＴＨＩＮ Ａ ＰＲＥＦＩＬＬＥＤ ＳＹＲＩＮＧＥ）」）（以下、「８４９特許」とする）に記載の医療用注射器と類似、又は、実質的に同一となり得、その開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
[1128] 医療用注射器４０００は、筐体４１００（例えば図１２及び図１３参照）と、システム作動アセンブリ４５００（例えば図１６及び図１７参照）と、医薬容器アセンブリ４２００（図２６参照）と、医薬送達機構４３００（例えば図２２から図２９参照）と、基礎部４５１０（又はアクチュエータ、図３２及び図３３参照）と、セーフティロック４７００（図３０から図３１参照）と、を具備する。図１２及び図１３に示すように、筐体４１００は、近位端部分４１０１及び遠位端部分４１０２を有する。筐体４１００は、第１ステータスインジケータアパーチャ４１３０及び第２ステータスインジケータアパーチャ４１６０を規定する。筐体４１００によって規定される第１ステータスインジケータアパーチャ４１３０は、筐体４１００の第１側に位置し、筐体４１００の第２ステータスインジケータアパーチャ４１６０は、筐体４１００の第２側に位置する。ステータスインジケータアパーチャ４１３０及び４１６０によって、患者は、医薬容器４２００、キャリア４３６０、筐体４１００内に収容される医薬の状態及び／又は内容物を監視することができる。例えば、ステータスインジケータアパーチャ４１３０及び４１６０を視覚的に確認することによって、患者は、医薬容器４２００が医薬を収容しているか、及び／又は、医薬が投薬されたかどうか、を判断することができる。
[1129] いくつかの実施形態では、筐体４１００は、ステータスインジケータアパーチャ４１３０及び４１６０、及び／又は、それらを通して見える内容物を縁取る（ｍａｓｋ）か、あるいは目立たせるラベル又はインディシアを具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、筐体４１００は、ステータスインジケータアパーチャ４１３０、ステータスインジケータアパーチャ４１６０（又は両方）の少なくとも一部を取り囲む境界線を有するラベル（図示なし）を具備し得る。いくつかの実施形態では、ラベルは、医薬が適切な色であるか、キャリア４３６０の一部がウィンドウを通して見ることができるか、等、使用者に警告する（又は、使用者が判断するのを支援する）インジケータカラーを具備し得る。
[1130] 図１２及び図１３に示すように、筐体４１００は、ガス容器空洞部４１５１及び医薬空洞部４１３９を規定する。ガス容器空洞部４１５１は、ガス容器４４１０及びシステムアクチュエータアセンブリ４５００の一部（例、図１６及び図１７に図示された、解放部材４５５０及びバネ４５７６）を受け入れるように構成される。ガス容器空洞部４１５１の近位端部分４１５２は、本明細書にさらに詳細が記載されるように、筐体４１００の近位キャップ４１０３のガス容器リテンション部材４５８０を受け入れるように構成される。ガス容器空洞部４１５１は、本明細書にさらに詳細が記載されるように、ガス通路（図示なし）を介して医薬空洞部４１３９と流体連通している。
[1131] 医薬空洞部４１３９は、医薬容器アセンブリ４２００と医薬送達機構４３００の少なくとも一部とを受け入れるように構成される。特に、後述するように、医薬送達機構４３００は、医薬空洞部４１３９に移動可能に配置されたキャリアアセンブリ４３９０及びガスベントアセンブリ４３１０を具備する。医薬空洞部４１３９は、針アパーチャ４１０５（例えば図４５及び図４６参照）とさらにベント開口部４１１２を介し、筐体４１００の外側の区域と流体連通する。
[1132] 筐体４１００の近位端部分４１０１は、近位キャップ４１１０を具備する（例えば、図１４、図１５及び図２０参照）。近位キャップ４１１０は、ガス容器リテンション部材４１８０を具備し、医薬空洞部４１３９とガス容器空洞部４１５１との間にガス通路を規定する。ガス容器リテンション部材４１８０は、図１６及び図１７に示すように、加圧ガスを含むガス容器４４１０を受け取り、及び／又は、保持するように構成される。医療用注射器４０００が作動させられると、ガス容器４４１０からの加圧ガスが、ガス通路を介して、ガス容器空洞部４１５１から医薬空洞部４１３９へ搬送される。言い換えれば、ガス通路は、ガス容器空洞部４１５１を医薬空洞部４１３９と流体連通させる。よって、医薬空洞部４１３９の近位部分はガスチャンバと称され得る。同様に、本明細書に記載するように、医薬空洞部４１３９の近位部分は、キャリア４３６０を移動させて医薬を注射するために加圧ガスが搬送されるボリュームである。
[1133] 近位キャップ４１１０はまた、Ｏリング４１１３を具備し、ベント開口部４１１２を規定する。本明細書に記載するように、ベント開口部４１１２は通路を規定し、その通路を通って加圧ガスが医薬空洞部４１３９（又は医薬空洞部４１３９のガスチャンバ部分）から医療用注射器４０００の外側のボリュームへ搬送される。このようにして、加圧ガスによって医薬送達機構４３００及び／又は医薬容器アセンブリ４２００に発生した力が低減し、注射が完了した後に針を引き戻すことができる。図２０に示すように、Ｏリング４１１３は、ガスベントアセンブリ４３１０のバルブ部分４３４５と共に、針挿入中及び医薬伝達中はベント開口部４１１２を選択的に密封する。
[1134] ベント開口部４１１２は、近位キャップ４１１０によって規定され、その近位面内にあるように図示されているが、その他の実施形態では、ベント開口部４１１２（及び、ベント開口部８１１２を含む、本明細書に記載のベント開口部のいずれも）は、近位キャップ又は側壁の任意の好適な部分内に規定され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ベント開口部４１１２（及び、ベント開口部８１１２を含む、本明細書に記載のベント開口部のいずれも）は、近位キャップによって規定され得るが、医療用注射器４０００の長手軸とは平行でない中心線を有し得る。言い換えれば、いくつかの実施形態では、ベント開口部４１１２（及び、ベント開口部８１１２を含む、本明細書に記載のベント開口部のいずれも）は、図示するように、近位端に向かって開口するのではなく、医療用注射器の側面に向かって開口し得る。その他の実施形態では、ベント開口部４１１２（及び、ベント開口部８１１２を含む、本明細書に記載のベント開口部のいずれも）は、筐体４１００の任意の壁部及び／又は面によって規定され得る。
[1135] 近位キャップ４１１０は、ガイド壁部４１１５を具備し、そのガイド壁部４１１５内で、ガスベントアセンブリ４３１０の第１（又は近位）部材４３４０が移動する。具体的には、ガイド壁部が一対のスロット４１１６を規定し、作動中はその一対のスロット４１１６内で、第１部材４３４０のガイド面４３４４（例えば図２７及び図２８参照）が摺動する。ガイド壁部４１１５はまた、医療用注射器４０００が第１構成（すなわち、「貯蔵」ステータス）にあるとき、容器本体４２１０のフランジ４２１４が静止する端面４１１７を具備する。
[1136] 図１３に示すように、筐体４１００の遠位端部分４１０２は肩部４１０６を具備し、針アパーチャ４１０５を規定する。遠位端部分４１０２はまた、基礎レール溝４１１４及び基礎リテンション凹部４１３４を具備する（図１２参照）。肩部４１０６は、針４２１６が所望の距離だけ挿入されたら、キャリア本体４３６０の対応する面４３６５（例えば図２０参照）と接触するように構成される。このようにして、肩部４０１６は、「エンドストップ」又は挿入制限機構として作用し得る。本明細書にさらに詳細に記載されるように、針アパーチャ４１０５は開口部であり、医療用注射器４０００が作動させられると、その開口部を通って針４２１６が配置される。
[1137] 筐体の遠位端部分４１０２はまた、解放部材接触面４１２６を具備し、解放部材アパーチャを規定する。図２１に示すように、解放部材アパーチャ４１４５は、解放部材４５５０の遠位端部分５１５２を受け取り、解放部材４５５０の拡張部４５５３が解放部材接触面と係合し、医療用注射器４０００の作動を防止する。セーフティロック４７００、その部品及び機能は、以下にさらに詳細が記載される。
[1138] 遠位基礎リテンション凹部４１３４は、基礎部４５１０が筐体４１００に対して第１位置にあるとき、アクチュエータ４５１０（本明細書では「基礎部４５１０」とも称される。例えば図３２及び図３３参照）の基礎コネクションノブ４５１８を受け入れるように構成される。基礎部４５１０が、筐体４１００に対して第２（すなわち、作動）位置にあるとき、最近位の一対の基礎リテンション凹部４１３４は、基礎部４５１０の基礎コネクションノブ４５１８を受け入れるように構成される。基礎リテンション凹部４１３４が、テーパ状の近位側壁と、テーパ状でない遠位側壁と、を有する。これにより、基礎部４５１０が、筐体４１００に対して近位方向には移動することができるが、筐体４１００に対して遠位方向には移動することができなくなるように、基礎リテンション凹部４１３４が基礎コネクションノブ４５１８を受け入れることができる。言い換えれば、基礎部４５１０が第１位置にあるときには、基礎部４５１０が遠位方向に移動するのを防止するように最遠位の一対の基礎リテンション凹部４１３４が構成され、基礎部４５１０が第２位置にあるときには、基礎部４５１０が遠位方向に移動するのを防止するように最近位の一対の基礎リテンション凹部４１３４が構成される。同様に、医療用注射器４０００が作動された後、近位基礎リテンション凹部４１３４及び基礎コネクションノブ４５１８は、協動して基礎部の移動を制限し、基礎部４５１０の望ましくない移動を防止する。近位基礎リテンション凹部４１３４及び基礎コネクションノブ４５１８はまた、医療用注射器４０００が使用された、という視覚的キューを使用者に提供する。
[1139] 基礎レール溝４１１４は、基礎部４５１０のガイド部材４５１７を受け入れる（図３２及び図３３参照）。ガイド部材４５１７の横移動を制限しつつ、基礎部４５１０のガイド部材４５１７が基礎レール溝４１１４内で近位方向及び／又は遠位方向に摺動するように、基礎部４５１０のガイド部材４５１７と筐体４１００の基礎レール溝４１１４とが互いに係合する。この配置により、基礎部４５１０は筐体４１００に関して近位方向及び／又は遠位方向には移動可能となるが、基礎部４５１０が筐体４１００に関して横方向に移動するのを防止する。
[1140] 図１６及び図１７は、医療用注射器４０００の医薬容器アセンブリ４２００、システムアクチュエータアセンブリ４５００、及び医薬送達機構４３００の概観を与える。図２６を参照すると、医薬容器アセンブリ４２００は、遠位端部分４２１３及び近位端部分４２１２を有する容器本体４２１０を有する。容器本体４２１０は、医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされた）ボリュームを規定する。 医薬容器アセンブリ４２００の遠位端部分４２１３は、後述するように、針４２１６に結合された首部を具備する。医薬容器アセンブリ４２００の近位端部分４２１２は、容器本体４２１０内に医薬を密封するエラストマー部材４２１７（すなわち、プランジャ）を具備する。エラストマー部材４２１７は、容器本体内で移動し、医薬容器アセンブリ４２００から医薬を注射するように構成される。
[1141] さらに特には、図２０に示すように、エラストマー部材４２１７は、近位面４２１８を具備し、ガスベンディングアセンブリ４３１０の遠位部材４３２０に結合される。このようにして、後述するように、加圧ガスが医薬空洞部４１３９（又は「ガスチャンバ」）に搬送されると、圧力によって近位面４２１８に力が加わり、容器本体１２１０内でエラストマー部材４２１７を移動させる（すなわち、容器本体１２１０から医薬を押し出す）。さらに、エラストマー部材４２１７はガスベンディングアセンブリ４３１０に結合されるので、容器本体４２１０内でエラストマー部材４２１７が移動することにより、遠位部材４３２０の少なくとも一部の移動を生み出す。同様に、エラストマー部材４２１７に力（例、近位面４２１８に直接作用する、ガスチャンバ４１３９内の加圧ガスによって発生する力）が加わると、エラストマー部材４２１７の移動によって遠位部材４３２０に力が加える。具体的には、エラストマー部材４２１７の遠位移動によって、遠位部材４３２０にかかる張力を発生させ得る。
[1142] 遠位部材４３２０は、任意の好適な方法でエラストマー部材４２１７に結合され得る。例えば、図示するように、近位面４２１８は、ガスベンディングアセンブリ４３１０の遠位部材４３２０の突出部４３２３を受けるか、及び／又は、遠位部材４３２０の突出部４３２３に結合される。その他の実施形態では、遠位部材４３２０は、エラストマー部材４２１７に螺合され得る。さらに他の実施形態では、遠位部材４３２０は、接着、溶接工程、等を介して、エラストマー部材４２１７に結合され得る。
[1143] エラストマー部材４２１７は、医薬との接触に好適な設計又は形成であってもよい。例えば、エラストマー部材４２１７は、エラストマー部材４２１７が医薬と（直接的又は間接的に）接触することにより生じ得る医薬の効用の低減を最小限にするように形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７は、医薬に対して望まない効果を及ぼし得る、組成物の浸出やガス抜けを最小限にするように形成され得る。その他の実施形態では、エラストマー部材４２１７は、長期にわたって（例、６ヵ月間、１年間、２年間、５年間、又はそれ以上）医薬と（直接的又は間接的に）接触するとき、化学的安定性や柔軟性、及び／又は、密封特性を維持するように形成され得る。
[1144] いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７は、複数の異なる材料から構築され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７の少なくとも一部がコーティングされ得る。そのようなコーティングは、例えば、ポリジメチルシロキサンを含み得る。いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７の少なくとも一部は、約０．０２ｍｇ／ｃｍ２から約０．８０ｍｇ／ｃｍ２の間の量のポリジメチルシロキサンでコーティングされ得る。
[1145] 容器本体４２１０の近位端部分４２１２は、本明細書にさらに詳細に記載されるように、キャリア本体４３６０の一部内に配置されるように構成されたフランジ４２１４を具備する。フランジ４２１４は、任意の好適なサイズ及び形状であってもよい。容器本体４２１０に実質的に外接するように図示されているが、その他の実施形態では、フランジ４２１４は容器本体４２１０に部分的にのみ外接し得る。
[1146] 医薬容器アセンブリ４２００は、任意の好適なサイズ（例、長さ及び／又は径）を有してもよく、任意の好適な量の医薬を含んでもよい。いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ４２００（及び本明細書に記載の医薬容器アセンブリのいずれも）は、Becton Dickinson製、Gerresheimer製、Ompi Pharma製、他といった、プレフィルド（もしくはプレフィルド可能な）シリンジであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ４２００（及び本明細書に記載の医薬容器アセンブリのいずれも）は、本明細書に記載の医薬のいずれかを含むBecton Dickinson製の「BD Hypak Physiolis」プレフィルド可能なシリンジであってもよい。医療用注射器４０００は、例えば、本明細書に記載の医薬のいずれかの、４ｍＬまでの投与量、といった、任意の好適な投与量を注射するように構成され得る。その他の実施形態では、医療用注射器４０００は、本明細書に記載の医薬のいずれかの、投与量が２ｍＬ、３ｍＬ、４ｍＬ、５ｍＬまでの、又はそれ以上の投与量を注射するように構成され得る。
[1147] 容器本体４２１０は、ガラスで構築され得、任意の好適な針に嵌合及び／又は結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、容器本体４２１０は、任意の好適なサイズを有する針に結合され得る。本明細書に記載の、医薬容器アセンブリ及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、ゲージサイズが２１ゲージ、２２ゲージ、２３ゲージ、２４ゲージ、２５ゲージ、２６ゲージ、２７ゲージ、２８ゲージ、２９ゲージ、３０ゲージ、又は３１ゲージである針に結合され得る。本明細書に記載の、医薬容器アセンブリ及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、例えば、長さが約０．２インチ、約０．２７インチ、約０．３８インチ、約０．５インチ、約０．６３インチ、約０．７５インチ、又はそれ以上といった、任意の好適な長さを有する針に結合され得る。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載の、医薬容器及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、２９ゲージの、長さが約０．５インチである針に結合され得る。
[1148] 図２６に示すように、医薬容器アセンブリ４２００は、針シースアセンブリ４２２０を具備し、針シースアセンブリ４２２０はシース本体４２３０及びシースカバー４２３５を具備する。針シースアセンブリ４２２０は、遠位端部分４２２１と近位端部分４２２２を具備する。シース本体４２３０は、針４２１６、及び／又は、医薬容器本体４２１０の４２１３の遠位端部分を受けるボアを規定する。シース本体４２３０の内側部分は、医薬容器本体４２１０の遠位端部分４２１３に嵌合するフリクションを規定する。このようにして、針シースアセンブリ４２２０は、使用者が医療用注射器４０００を作動させる前に、使用者を針４２１６から保護し、及び／又は、針４２１６を無菌状態に保ち得る。
[1149] シースカバー４２３５は、シース本体４２３０を中心に配置されている（及び取り囲む）。シースカバー４２３５は、セーフティロック４７００のタブ４７２２に係合する一連のリブ４２３６を具備する（例えば、図１９及び図２１参照）。具体的には、シースアセンブリ４２２０の遠位端部分４８１２は、セーフティロック４７００の係合部材４７２１のタブ４７２２の間に規定された空間に挿入されるように構成される。タブ４７２２は遠位方向に向かって角度付けられているか、及び／又は、曲げられており、シースアセンブリ４２２０の遠位端部分４８１２が、係合部材４７２１の間を、近位方向には移動することができないが、遠位方向には移動することができるようにする。同様に、タブ４７２２は、シースカバー４２３５のリブ４２３６に接触する縁部を具備し、セーフティロック４７００が針シース４８１０に対して遠位方向に移動するのを防止する。このようにして、セーフティロック４７００が筐体４１００に関して遠位方向に移動させられると、針シースアセンブリ４２２０は針４２１６から取り外される。
[1150] 送達機構４３００は、ガスベントアセンブリ４３１０（拡張可能アセンブリとも称される）を具備するが、容器本体４２１０内でエラストマー部材４２１７を移動させ、医薬を注射するのに、ピストンや剛性部材に頼らない。むしろ、エラストマー部材４２１７は、ガスチャンバ（又は医薬空洞部４１３９）内の加圧ガスによって発生する力によって移動させられる。したがって、ストローク長及び／又は投与量は、ガスベントアセンブリ４３１０の拡張長によって設定され得る。このようにして、医薬容器アセンブリ４２００の長さとガスベントアセンブリ４３１０の長さとは、所望の投与量が送達されるように構成され得る。さらに、充填量、送達量、及び／又は、送達量に対する充填量の比率に関わらず、ガスベントアセンブリ４３１０は収縮構成から拡張構成へ移動するので、医薬送達機構４３００は同一の筐体４１００内に嵌合し得る。このようにして、医薬の投与量が様々である装置を生産するのに、同一の筐体及び生産工具が使用され得る。例えば、第１実施形態（例、送達量に対する充填量の比率が０．４）では、医薬容器が第１長を有し、第２移動可能部材が第１長を有する。第２実施形態（例、送達量に対する充填量の比率が０．６）では、医薬容器が 第１長より短い第２長を有し、第２移動可能部材は第１長より長い第２長を有する。このようにして、第２実施形態の装置のストロークは、第１実施形態の装置のストロークより長く、それによって、より多くの投与量が可能となる。しかしながら、第２実施形態の装置の医薬容器は、第１実施形態の装置の医薬容器より短く、それによって、両実施形態の部品を、同一の筐体内、及び／又は、同じ長さである筐体内に配置することができる。
[1151] いくつかの実施形態では、装置４０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．５より小さくなるように構成される。その他の実施形態では、装置４０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．２５より小さくなるように構成される。さらに他の実施形態では、装置４０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．１より小さくなるように構成される。
[1152] いくつかの実施形態では、装置４０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離、及びストロークの合計に対する筐体長ＨＬの比率が１．１より小さくなるように構成される。その他の実施形態では、装置４０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離、及びストロークの合計に対する筐体長ＨＬの比率が１．０より小さくなるように構成される。さらに他の実施形態では、装置４０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離、及びストロークの合計に対する筐体長ＨＬの比率が０．９より小さくなるように構成される。
[1153] 図１６、図１７、及び図３４に示すように、システムアクチュエータアセンブリ４５００は、基礎部４５１０、解放部材４５５０、及びバネ４５７６を具備する。図１７は、解放部材４５５０をより明確に図示することができるように、基礎部４５１０とセーフティロック４７００の無い医療用注射器４０００の特定の内部部品を図示する。解放部材４５５０は、近位端部分４５５１及び遠位端部分４５５２を有し、ガス容器空洞部４１５１の遠位端部分内に移動可能に配置される。解放部材４５５０の近位端部分は、密封部材４５７４及び穴あけ器（ｐｕｎｃｔｕｒｅｒ）４５７５を具備する。密封部材４５７４は、ガス容器空洞部４１５１の近位端部分がガス容器空洞部４１５１の遠位端部分から流体的に分離されるように、ガス容器空洞部４１５１を規定する筐体４１００の側壁に係合するように構成される。このようにして、ガスがガス容器４４１０から解放されると、ガス容器空洞部４１５１の近位端部分に含まれるガスは、ガス容器空洞部４１５１の遠位端部分へ入る事が出来ない。解放部材４５５０がガス容器空洞部４１５１内で近位に移動すると、解放部材４５５０の穴あけ器４５７５は、ガス容器４４１０上の破壊可能なシール４４１３に接触し、穿刺するように構成される。
[1154] 解放部材４５５０の遠位端部分４５５２は拡張部４５５３を具備する。拡張部４５５３は、テーパ状面及び係合面を具備する突出部を有する。さらに、拡張部４５５３は、隣接する拡張部４５５３との間に開口部を規定する。係合面は、図３４に示すように、解放部材アパーチャを通って延出し、筐体４１００の解放部材接触面に接触するように構成される。このようにして、係合面は、解放部材４５５０の近位移動を制限する。
[1155] 拡張部４５５３によって規定される開口部は、セーフティロック４７００が筐体４１００及び／又は基礎部４５１０に結合されると、セーフティロック４７００のセーフティロック突出部４７０２を受けるように構成される（例えば、図１９及び図２１参照）。セーフティロック突出部４７０２は、拡張部４５５３が互いに接近するのを防止するように構成される。言い換えれば、セーフティロック突出部４７０２は、確実に拡張部４５５３が離間した状態を保ち、係合面が筐体４１００の解放部材接触面と接触した状態を保つように構成される。いくつかの実施形態では、例えば、解放部材４５５０及び／又は拡張部４５５３は、長期間にわたって負荷がかかると起こり得る変形に耐えるように構成される、任意の好適な材料で構築され得る。
[1156] 基礎部４５１０が筐体４１００に対して近位に移動すると、拡張部４５５３のテーパ状面は、基礎部４５１０の、対応するテーパ状面４５５７に接触するように構成される。したがって、基礎部４５１０が筐体４１００に対して近位に移動すると、テーパ状面によって、拡張部４５５３が共に移動する。拡張部４５５３が内側へ移動することにより、解放部材４５５０が筐体４１００の解放部材接触面４１２６の係合を解除し、それによって、バネ４５７６が拡張するにつれ、解放部材４５５０がその長手軸に沿って近位に移動することが可能となる（図３７参照）。
[1157] ガス容器４４１０は、遠位端部分４４１１及び近位端部分４４１２を具備し、加圧ガスを含むか、及び／又は、発生させるように構成される。解放部材４５５０の穴あけ器４５７５が破壊可能なシール４４１３に接触すると、ガス容器４４１０の遠位端部分４４１１が破壊されるように構成された、破壊可能なシール４４１３を含む。筐体４１００の近位キャップ４１１０のガス容器リテンション部材４１８０は、ガス容器４４１０の近位端部分４４１２を受けるか、及び／又は、保持するように構成される。言い換えれば、ガス容器空洞部４１５１内でのガス容器４４１０の位置は、ガス容器リテンション部材４１８０によって維持される。図１６及び図１７に示すように、ガス容器リテンション部材４１８０の長さ及び解放部材４５５０の長さにより、医療用注射器４０００が貯蔵構成にあるときの、穴あけ器４５７５と破壊可能なシール４４１３との間の距離が集合的に決定される。したがって、この距離は、医療用注射器４０００が作動させられると穴あけ器４５７５が移動する距離であるが、ガス容器リテンション部材４１８０長さ及び／又は解放部材４５５０の長さを変更することによって調整され得る。いくつかの実施形態では、作動時間及び／又は穴あけ器４５７５によって破壊可能なシール４４１３に加わる力は、穴あけ器４５７５と破壊可能なシール４４１３との間の距離を変更することによって調整され得る。
[1158] 医薬送達機構４３００は、キャリアアセンブリ４３９０及びガスベントアセンブリ４３１０を具備する。キャリアアセンブリ４３９０及びガスベントアセンブリ４３１０はそれぞれ、筐体４１００の医薬空洞部４１３９内に移動可能に配置される。図２２から図２４に示すように、キャリアアセンブリ４３９０は、キャリア本体４３６０及び引き戻しバネ４３８０を具備する。キャリア本体４３６０は、近位端部分４３６２及び遠位端部分４３６１を具備する。キャリア本体４３６０の近位端部分４３６２は開口部を規定し、その開口部内に医薬容器本体４２１０が配置される。近位端部分４３６２はまた、近位面４３７６を具備し、ガスチャンバの境界の一部（すなわち、加圧ガスが流れる医薬空洞部１１３９の一部）を形成する。このようにして、加圧ガスは、近位面４３７６にかかる力を発生させ、筐体４１１０内で遠位にキャリアアセンブリ４３９０を移動させる。
[1159] 近位端部分４３６２の内面は溝部を規定し、その溝部内に第１Ｏリング４３７１及び第２Ｏリング４３７２が配置される。第１Ｏリング４３７１及び第２Ｏリング４３７２は、キャリア本体４３６０の頂面と医薬容器本体４２１０のフランジ４２１４との間に配置される。このようにして、第１Ｏリング４３７１及び第２Ｏリング４３７２は、実質的な流密シールを形成する。したがって、加圧ガスが医薬空洞部４１３９の近位部分（すなわち、ガスチャンバ）に流れると、キャリア本体４３６０の内面と医薬容器本体４２１０との間の領域が密封される。第１Ｏリング４３７１及び第２Ｏリング４３７２はまた、フランジ４２１４へのいかなる衝撃も減衰させる。
[1160] キャリア本体４３６０の外面は、Ｏリング溝部を規定し、外側Ｏリング４３７０を具備する。外面は、医薬空洞部４１３９内を摺動するように構成され、Ｏリング４３７０及び筐体４１００の内面が、実質的な流密シールの形態を規定する。したがって、加圧ガスが医薬空洞部４１３９の近位部分に流れるとき、キャリア本体４３６０の外面と筐体４１００の内面との間の領域が密封される。外側Ｏリング４３７０は、内側Ｏリング４３７１及び４３７２のそれぞれに対して固定位置にある。しかしながら、その他の実施形態では、キャリアアセンブリは、外側シール部材が内側シール部材に対して移動するよう、互いに対して移動する部品を具備する。
[1161] キャリア本体４３６０の遠位端部分４３６１は、開口端を有する。よって、図２４及び図２５に示すように、医薬容器本体４２１０の遠位端部分４２１３は、キャリア本体４３６０を越えて延出する。さらに、キャリア本体４３６０の遠位端部分４３６１は、開口部４３７５を集合的に規定する２つの拡張部（又は「脚部」）を具備する。この開口部は、筐体のステータスアパーチャ４１３０及び４１６０と位置合わせがなされ、医薬容器アセンブリの中の医薬、エラストマー部材４２１７等を見ることが可能となるように構成される。遠位端部分４３６１はまた、針４２１６が所望の距離だけ挿入したら、筐体４１００の肩部４１０６に接触するように構成される端面４３６５を具備する（例えば、図３７参照）。
[1162] 引き戻しバネ４３８０は、図２４に示すように、キャリア本体４３６０の外面によって規定されるバネポケット４３６３内に配置される。引き戻しバネ４３８０は、使用中、引き戻しバネ４３８０の座屈、又は、その他の横移動を制限するバネピン４３８１を中心に配置される。
[1163] ガスベントアセンブリ４３１０は、医療用注射器４１００の動作中に拡張するか、及び／又は、構成を変更するように構成され、選択的に経路を生み出し、医薬送達後はその経路を通って加圧ガスが医薬空洞部４１３９から逃げる。キャリア本体４３６０及び／又は医薬容器アセンブリ４２００から力を解放するか又は取り除くことによって、引き戻しバネ４３８０は、キャリア本体４３６０を近位に移動させ、針４２１６を引き戻し得る。なお、ガスベントアセンブリ４３１０は、エラストマー部材４２１７には遠位力を加えず、むしろ、医薬送達中に、エラストマー部材４２１７によって遠位に運ばれる。よって、挿入する力及び医薬送達の力が、医薬容器アセンブリ４２００（例、エラストマー部材４２１７の近位面４２１８）及び／又はキャリアアセンブリ４３９０（例、キャリア本体４３６０の近位面４３７６）に直接作用する加圧ガスによって与えられるため、この配置は「ピストンレス」送達システムと考えられる。
[1164] 図２７から図２９に示すように、ガスベントアセンブリ４３１０は、第１（又は遠位）部材４３２０と、第２（又は中心）部材４３３０と、第３（又は近位）部材４３４０とを具備する。これらの部品は、ガスベントアセンブリ４３１０が収縮構成（図１９）から拡張構成（図４０）へ、及びその間の、一連の部分的な拡張構成へ移行され得るよう、共に入れ子となっている。ガスベントアセンブリ４３１０が拡張構成（図４０、医薬送達後）にあるとき、開口部４１１２、Ｏリング４１１３、及び流路４３４６は集合的に、ガスを医薬空洞部４１３９から逃がすことができるため、針の引き戻しが起こり得る。
[1165] 第１部材４３２０は、近位端部分４３２２及び遠位端部分４３２１を具備する。遠位端部分４３２１は、エラストマー部材４２１７に噛合して係合するように構成された突出部４３２３を具備する。このようにして、エラストマー部材４２１７が遠位に移動すると、第１部材４３２０が遠位に移動する。近位端部分４３２２は、第２（又は中心）部材４３３０の、対応する遠位端面４３３３に係合するように構成された一対のリテンション壁部４３２４を具備する。さらに特には、第１部材４３２０は開口部を規定し、その開口部内で第２部材４３３０が摺動し得る。リテンション壁部４３２４は、第２部材４３３０の移動を制限する。
[1166] 第２部材４３３０は、近位端部分４３３２及び遠位端部分４３３１を具備する。遠位端部分４３３１は、第１部材４３２０に係合する遠位端面４３３３を具備する。第２部材は、開口部４３３５及び一対の側溝部４３３６を規定する。第３（又は近位）部材４３４０は、開口部４３３５内に移動可能に配置される。特に、第３部材４３４０の遠位突出部４３４３は、側溝部４３３６内を摺動し、近位端部分４３３２に接触し、第２部材４３３０内での第３部材４３４０の移動を制限する。
[1167] 第３部材４３４０は、近位端部分４３４２及び遠位端部分４３４１を具備する。遠位端部分４３４１は、第２部材４３２０に係合する遠位突出部４３４３を具備する。近位端部分４３４２は、ガイド面４３４４及びバルブ部分４３４５を具備する。ガイド面４３４４は、ガイド壁部４１１５のスロット４１１６内を摺動する。バルブ部分４３４５は、流路４３４６を規定する。
[1168] 図１９、図３０、図３１に示すように、セーフティロック４７００は、セーフティロック突出部４７０２及び係合部分４７２０を具備する。上述するように、セーフティロック４７００が第１（ロック状態）位置にあるとき、セーフティロック突出部４７０２は、解放部材４５５０の拡張部４５５３によって規定される開口部内に配置されるように構成される。したがって、セーフティロック突出部４７０２は、拡張部４５５３が互いに接近するのを防ぐように構成され、それによって解放部材４５５０の近位移動及び／又は医薬の送達を防止する。
[1169] セーフティロック４７００の係合部分４７２０は、近位方向に延出する係合部材４７２１を具備する。係合部材４７２１は、係合部材の面から延出するタブ４７２２を有する。タブ４７２２は、上述するように、シースカバー４２３５のリブ４２３６に係合し、セーフティロック４７００と針シースアセンブリ４２２０との間の相対移動を制限する。このようにして、針シースアセンブリ４２２０は、使用者を針４２１６から保護し、及び／又は、使用者が医療用注射器４０００を作動させる前は針４２１６を無菌状態に保ち得、針シースアセンブリ４２２０は、セーフティロック４７００が外されると、針４２１６周りから外され得る。
[1170] セーフティロック４７００の外面は、グリップ部分（横リブ）及びその上にインディシアを具備する。グリップ部分は使用者が握る、及び／又は、筐体４１００周りからセーフティロック４７００を外すための領域を与える。インディシアは、セーフティロック４７００の外し方について指示を与える。いくつかの実施形態では、例えば、インディシアは、使用者が、セーフティロック４７００を外すためにセーフティロック４７００を引くべき方向を表示し得る。
[1171] 図３２及び図３３は、医療用注射器４０００の基礎部（又はアクチュエータ）４５１０を図示する。基礎部４５１０は、近位（又は内）面４５１１と、遠位（又は外）面４５２３と、基礎コネクションノブ４５１８とを具備する。遠位面４５２３は、注射器４０００の使用中は、対象面（図示なし）に対向して配置される。後述するように、筐体４１００が基礎部４５１０及び／又は遠位面４５２３に対して遠位に移動させられそれによって、基礎部４５１０を筐体４１００に対して近位に移動させ、医療用注射器４０００を作動させる。基礎部４５１０は、針アパーチャ４５１３及びセーフティロック突出部アパーチャ４５１４を規定する。針アパーチャ４５１３は、医療用注射器４０００が作動させられると、針４２１６を受けるように構成される。基礎部４５１０のセーフティロック突出部アパーチャ４５１４は、セーフティロック４７００が筐体４１００及び／又は基礎部４５１０に結合されると、セーフティロック４７００のセーフティロック突出部４７０２を受ける。
[1172] 基礎部４５１０の近位面４５１１は、ガイド部材（図示なし）及び突出部４５１５を具備する。基礎部４５１０のガイド部材は、上述するように、筐体４１００の基礎レール溝４１１４内で係合及び／又は摺動する。基礎部４５１０の突出部４５１５は、解放部材４５５０の拡張部４５５３のテーパ状面に係合する。本明細書にさらに詳細に記載されるように、セーフティロック４７００が外され、基礎部４５１０が筐体４１００に関して近位方向に移動するとき、基礎部４５１０の突出部４５１５は、解放部材４５５０の拡張部４５５３を互いに接近するように移動させ、医薬送達機構４３００を作動させるように構成される。上述するように、基礎コネクションノブ４５１８は、基礎部４５１０の近位移動は可能にするが、基礎部４５１０の遠位移動は制限する方法で、基礎リテンション凹部４１３４に係合する。
[1173] 医療用注射器４０００は、セーフティロック４７００を第１位置から第２位置へ移動させることによって、第１構成（図１８及び図１９）から第２構成（図３４）へ移動させられ得る。筐体４１００に関してセーフティロック４７００を遠位に移動させる、及び／又は、外すことによって、セーフティロック４７００が第１位置から第２位置へ移動する。セーフティロック４７００が第１位置から第２位置まで移動すると、セーフティロック突出部４７０２は、解放部材４５５０の拡張部４５５３の間から外され、それによって、医薬送達機構４３００が可能となる。図１８に示すように、作動前に、医薬容器アセンブリ４２００の一部はステータスアパーチャ４１３０を介して見ることができる。具体的には、容器本体４２１０と中の内容物（例、医薬）を見ることができる。上述するように、いくつかの実施形態では、筐体４１００は、（医薬が比較され得る）カラーストリップを設けたり、見るための指示を与えたりするラベル又はその他のインディシアを具備し得る。図１８には図示されていないが、いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７の一部は、ステータスアパーチャ４１３０を介して見ることができる。
[1174] セーフティロック４７００が第１位置から第２位置へ移動した後、基礎部４５１０を第１位置から第２位置へ移動させることによって、医療用注射器４０００が第２構成（図３４）から第３構成（図３５）へ移動させられ得る。同様に、筐体４１００に対して近位に基礎部４５１０を移動させることによって、医療用注射器４０００はシステムアクチュエータアセンブリ４５００によって作動され得る。医療用注射器４０００を患者の体に対向して位置させ、筐体４１００に関して基礎部４５１０を移動させることによって、基礎部４５１０がその第１位置からその第２位置へ移動させられる。具体的には、上述するように、基礎部は、対象位置に対向して、及び／又は、対象位置に接触して位置され得る「接触部分」（すなわち、遠位面４５２３）を具備する。基礎部４５１０を第１位置から第２位置へ移動させることにより、基礎部４５１０を解放部材４５５０の拡張部４５５３に係合させ、それによって、拡張部４５５３を共に移動させる。拡張部４５５３が内側へ移動することにより、 解放部材４５５０の係合面を筐体４１００から係合解除された状態にし、それによって、バネ４５７６が拡張するにつれ、長手軸に沿って解放部材４５５０を近位に移動させることができる。
[1175] 基礎部４５１０が第１位置から第２位置へ移動するとき、システムアクチュエータアセンブリ４５００は医薬送達機構４３００を作動させ、それによって、図３６及び図３７に示すように、医療用注射器４０００を第４構成（すなわち、針挿入構成）にする。さらに特には、医療用注射器４０００が第４構成にあるとき、解放部材４５５０の穴あけ器４５７５は、ガス容器４４１０の破壊可能なシール４４１３と接触するか、及／又は、ガス容器４４１０の破壊可能なシール４４１３を貫通して配置される。
[1176] 破壊可能なシール４４１３が穿刺された後、圧縮ガスの作動部分は、ガス容器４４１０から、ガス通路を介して、医薬空洞部４１３９内へ流れる。ガスは、医薬容器のフランジ４２１４及び／又はキャリア本体４３６０の頂面にガス圧を付加する。シール４３７１及び４３７２と外側シール４３７０は、医薬空洞部４１３９を装置の外部から流体的に分離した状態を維持するため、図３７に示すように、ガス圧が力を加え、医薬空洞部４１３９内でキャリアアセンブリ４３９０を遠位に移動させる。このようにして、針４２１６を遠位方向に移動させることにより、針４２１６の遠位端部分が筐体４１００から出て、医薬を投与する前に患者の体に入る。
[1177] 図３７に示すように、装置が第３構成から第４構成へ移動すると、ガスベントアセンブリは収縮構成（図１８、図３４）から部分的な拡張構成へ拡張する。なお、部分的な拡張構成では、バルブ部分４３４５は、開口部４１１２及びＯリング４１１３内の密封された位置に維持される。よって、医薬空洞部４１３９は流体分離された状態に維持される。
[1178] 針４２１６が所望の距離だけ延出すると、キャリア本体４３６０の遠位面４３６５は筐体４１００の面４１０６に接触し、筐体４１００内でキャリアアセンブリ４３９０がさらに遠位に移動するのを制限する。キャリアアセンブリ４３９０の遠位移動が防止されると、医薬空洞部４１３９（すなわち、ガスチャンバ）内のガスが引き続きガス圧をエラストマー部材４２１７に付加する。これによって、エラストマー部材４２１７が（よって、ガスベントアセンブリ４３１０の第１部材４３２０が）医薬容器本体４２１０と共に遠位方向に移動する。エラストマー部材４２１７の遠位移動は、医薬容器アセンブリ４２００内に含まれる医薬にかかる圧力を発生させ、それによって、医薬の少なくとも一部が、針４２１６を介して医薬容器４２００から外に流れるのを可能にする。医薬は、医薬容器４２００及び針４２１６によって規定された医薬送達路を介して使用者の体に送達される。注射終了時、医療用注射器はその第５構成（図４０）にある。
[1179] 図３９に示すように、医療用注射器４０００がその第５構成にあると、医薬容器アセンブリ４２００の一部、キャリア本体４３６０の一部、及びガスベントアセンブリ４３１０の一部は、ステータスアパーチャ４１３０を介して見ることができる。上述するように、いくつかの実施形態では、筐体４１００は、キャリアを特定する際に使用者を支援するカラーストリップを設けたり、見るための指示を与えたりするラベル又はその他のインディシアを具備し得る。図１８には図示されていないが、いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７の一部は、医療用注射器４０００がその第５構成にあることを、ステータスアパーチャ４１３０を介して見ることができる。
[1180] 図４０及び図４１に示すように、エラストマー部材４２１７が遠位に移動するにつれ、ガスベントアセンブリ４３１０は引き続きその完全な拡張構成まで移動する。エラストマー部材４２１７が、（所望の投与量に対応する）医薬容器本体４２１０内で所定距離だけ移動した後、バルブ部分４３４５は、開口部４１１２内から移動し、それによって、ガスチャンバ（すなわち、筐体４１００の近位端とキャリア４３６０の面との間の、医薬空洞部４１３９のボリューム）内に含まれる加圧ガスを、流路４３４６及び開口部４１１２を介して逃がすことができる。医薬空洞部４１３９内のガス圧が一定のレベルを下回った後、引き戻しバネ４３８０によってキャリア本体４３６０にかかる力は十分、キャリア本体４３６０を筐体４１００内で近位に移動させる（すなわち、引き戻す。）これにより、医療用注射器をその第６構成にする（図４２及び４３）。
[1181] 図４２に示すように、医療用注射器４０００が第６構成にあるとき、医薬容器アセンブリ４２００の一部は、ステータスアパーチャ４１３０を介して見ることができる。具体的には、図示するように、容器本体４２１０とエラストマー部材４２１７の一部を、ステータスアパーチャ４１３０を介して見ることが可能である。上述するように、いくつかの実施形態では、筐体４１００は、エラストマー部材を特定する際に使用者を支援するカラーストリップを設けたり、見るための指示を与えたりするラベル又はその他のインディシアを具備し得る。図１８には図示されていないが、いくつかの実施形態では、医療用注射器４０００が第６構成にあるとき、キャリア４３６０の一部はステータスアパーチャ４１３０を介して見ることができる。
[1182] 上述するように、医薬送達機構４３００は、「ピストンレス」システムとして考えられる。ピストンレスの、ガスを動力とした自動注射器では、ガスによって加えられた力が筐体に対して医薬容器を移動させ得、同様に、容器本体４２１０に対して（例、容器本体４２１０内で）エラストマー部材４２１７を移動させ得る。いくつかの実施形態では、移動可能機構、ピストン等を具備しないことによって、医療用注射器４０００の高さは、例えば、剛性のある、単一長のピストンを具備する装置の高さと比べて低減され得る。
[1183] いくつかの実施形態では、本明細書で図示され記載される装置のいずれも、使用者への指示及び／又はフィードバックを提供する電子回路システムを具備し得る。いくつかの実施形態では、電子回路システムは、装置と一体であってもよい（例、筐体４１００のような、筐体内に具備され得る）。その他の実施形態では、電子回路システムは、装置に取り付けられた、分離した外部部品であってもよい。例えば、図４４は、電子回路システム５９００’を具備する医療用注射器５０００’の写真を示す。
[1184] 医療用注射器５０００’は、筐体５１００’と、システム作動アセンブリ（図示なし）と、医薬容器アセンブリ（図示なし）と、医薬送達機構（図示なし）と、基礎部’と、セーフティロック５７００’と、電子回路システム５９００’とを具備する。図４４には図示されていないが、システム作動アセンブリは、医療用注射器４０００に関して上述したシステム作動アセンブリ４５００と類似している（図１６及び図１７参照）。よって、医療用注射器５０００’のシステム作動アセンブリは、本明細書には詳細が記載されていない。図４４には図示されていないが、医薬容器アセンブリは、医療用注射器４０００に関して上述した医薬容器アセンブリ４２００に類似している（図２６参照）。よって、医療用注射器５０００’の医薬容器アセンブリは、本明細書には詳細が記載されていない。図４４には図示されていないが、医薬送達機構は、医療用注射器４０００に関して上述した医薬送達機構４３００に類似している（図２２〜図２９参照）。よって、医療用注射器５０００’の医薬送達機構は、本明細書には詳細が記載されていない。
[1185] 図示するように、筐体５１００’は、近位端部分５１０１’及び遠位端部分５１０２’を有する。筐体５１００’は、（第１側又は前側に）第１ステータスインジケータアパーチャ５１３０’と、（第２側又は後側に）第２ステータスインジケータアパーチャ（図示なし）と、を規定する。ステータスインジケータアパーチャ５１３０’によって、患者は筐体５１００内に含まれる医薬容器、キャリア、医薬の状態及び／又は内容物を監視することができる。例えば、ステータスインジケータアパーチャ５１３０’視覚的に確認することによって、患者は、医薬容器が医薬を含んでいるか、及び／又は、医薬が投薬されたかどうか、を判断することができる。
[1186] 図示するように、筐体５１００’は、一連のインディシア５１６６’を具備するラベル５１６５’を具備する。インディシア５１６６’は、ステータスインジケータアパーチャ５１３０’及び／又はそれを通して見える内容物を縁取るか、もしくは目立たせる色のついた部分を具備する。インディシア５１６６’はまた、使用時の指示、装置５０００’の説明、等を含む。ラベル５１６５’はまた、開口部を規定し、その開口部を通してサウンドアパーチャ５１７３’が露出され得る。
[1187] 医療用注射器５０００’は、医療用注射器５０００’の一部に関連した出力を制御し、作動させ、及び／又は、あるいは生み出すように構成された電子回路システムを具備する。図４４には図示されていないが、セーフティロック５７００’はバッテリ分離タブを具備し、そのバッテリ分離タブは、’８４９特許に詳細が記載された、カバーのバッテリ分離突出部と同様に機能する。特に、セーフティロック５７００’は、筐体５１００’内に延出する突出部を具備し得、電源（例、バッテリ）を電子回路システム５９００’の残り部分から選択的に分離させ得る。よって、セーフティロック５７００’を外すことにより、（１）（上述のシースアセンブリ４２２０に類似した）針シースを外し、（２）バッテリを電子回路システムの残り部分に電気接続し、さらに、初期電気出力を生み出す。いくつかの実施形態では、また、セーフティロックを外すことにより、スイッチに係合させ、医療用注射器５０００’の動作において使用者を指示する電子出力を生み出し得る。具体的には、いくつかの実施形態では、セーフティロック５７００’は、回路基板に係合するか、あるいは、スイッチ又はセンサ（図示なし）に接触し、電子出力を生み出す突出部を具備する。医療用注射器５０００’の電子回路システムは、本明細書及び’８４９特許に図示され、記載された電子回路システムのいずれかに類似し得る。
[1188] いくつかの実施形態では、電子回路システム５９００’（及び本明細書に記載の電子回路システムのいずれも）は、 医療用注射器５０００’の使用に応じて、使用者に可聴音を出力するように構成された音声出力装置を具備し得る。いくつかの実施形態では、可聴出力装置はスピーカであってもよい。いくつかの実施形態では、可聴音は、例えば、録音されたメッセージ及び／又は録音されたスピーチに関連され得る。その他の実施形態では、可聴指示は、可聴ビープ音、一連の音、等になり得る。
[1189] いくつかの実施形態では、電子回路システム５９００’（及び本明細書に記載の電子回路システムのいずれも）は、医療用注射器５０００’の使用に応じて、使用者に可視信号を出力するように構成された光出力装置を具備し得る。いくつかの実施形態では、光出力装置は発光ダイオード（ＬＥＤ）であってもよい。いくつかの実施形態では、可視信号は、例えば、一連のフラッシュ、連続した光、等になり得る。
[1190] いくつかの実施形態では、電子回路システム５９００’（及び本明細書に記載の電子回路システムのいずれも）は、電子回路システム５９００’を離れた装置（図示なし）及び／又は通信ネットワーク（図示なし）に動作接続するように構成された、ネットワークインターフェース装置（図示なし）を具備し得る。このようにして、電子回路システム５９００’は、離れた装置に情報を送り、及び／又は、離れた装置から情報を受け取り得る。例えば、離れた装置は、離れた通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンス監視装置、携帯電話、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、等になり得る。そのような配置は、例えば、プロセッサ可読の置換コードを中央ネットワークから電子回路システム５９００’へダウンロードするのに使用され得る。いくつかの実施形態では、例えば、電子回路システム５９００’は、有効期限日、リコール通知、最新の使用指示、等のような、医療用注射器５０００’に関連する情報をダウンロードし得る。同様に、いくつかの実施形態では、電子回路システム５９００は、ネットワークインターフェース装置を介して、医療用注射器５０００’の使用に関する情報（例、コンプライアンス情報、等）をアップロードし得る。
[1191] 電子回路システムを介して使用者への指示及び／又はフィードバックを提供することに加え、医療用注射器５０００’は、可視ステータスウィンドウ５１３０’を介して、使用者へのフィードバック及び／又は指示を与え得る。医薬送達機構及び／又は医薬容器の様々な部分が、動作の様々な段階の間で、ステータスウィンドウ５１３０’及び／又は、筐体の一部を通して見ることができるよう、ステータスウィンドウ５１３０’及び／又は筐体の一部が構成される。例えば、いくつかの実施形態では、ステータスウィンドウ５１３０’を通して、医薬容器アセンブリ及び／又は移動可能機構の全部又は一部（例、’８４９特許に図示され、記載された、プレフィルドシリンジ、エラストマー部材又はプランジャ、キャリア、移動可能機構、等）を見ることができる。
[1192] いくつかの実施形態では、医療用注射器５０００’は、加圧ガスや、作動中の部品間のインターフェース等によって発生した音を介して、使用者への非電子フィードバック及び／又は指示を提供し得る。このようにして、医療用注射器５０００’は、電子出力（例、光及び／又は音を介する電子出力）及び非電子出力（例、ステータスウィンドウ及び／又は音響ノイズ出力）の両方を具備し得る。いくつかの実施形態では、例えば、（上述のガスリリーフ開口部４１１２及びガスベンディングアセンブリ４３１０に類似した）ガス解放バルブは、ガスを逃がすことによって音又は「ホイッスル音」を発生させるように穴部又はチャンバを具備し得る。いくつかの実施形態では、音が所望の周波数又は大きさの範囲内となるよう、穴部又は流路が構成され得る。その他の実施形態では、非電子出力は、クリック音、スナップ音、クラッピング音、割れ音、及び／又は、その他の任意の好適な可聴出力であってもよい。その他の実施形態では、基礎部は、作動中に筐体のロッキング特性と接触すると、はっきりとしたスナップ音を発生させ得る。さらに他の実施形態では、医療用注射器５０００’内の１つ又は複数のプレフィルドシリンジは、筐体の内側のキャリア内に配置され得る（図１には図示なし）。キャリアは、作動中に筐体の内面に衝撃を与えると、所望の音を発生させ得る。その他の実施形態では、針が患者に挿入された後のみ、薬が患者内に送達された後のみ、又は、針が筐体内に引き戻された後のみ、筐体の内側の部品が可聴出力を発生させ得る。この出力は、作動音または出力とは異なり得る。
[1193] 図４５〜図４８は、電子回路システム５９００を具備する医療用注射器５０００の斜視図である。医療用注射器５０００は、筐体５１００と、システム作動アセンブリ（図示なし）と、医薬容器アセンブリ（図示なし）と、医薬送達機構（図示なし）と、基礎部’と、セーフティロック５７００と、を具備する。図示されていないが、システム作動アセンブリは、医療用注射器４０００に関して上述したシステム作動アセンブリ４５００（図１６及び図１７参照）と類似している。よって、医療用注射器５０００のシステム作動アセンブリは、本明細書には詳細が記載されていない。図示されていないが、医薬容器アセンブリは、医療用注射器４０００に関して上述した医薬容器アセンブリ４２００（図２６参照）と類似している。よって、医療用注射器５０００の医薬容器アセンブリは、本明細書には詳細が記載されていない。図示されていないが、医薬送達機構は、医療用注射器４０００に関して上述した医薬送達機構４３００（図２２〜図２９参照）と類似している。よって、医療用注射器５０００の医薬送達機構は、本明細書には詳細が記載されていない。医療用注射器５０００の電子回路システム５９００は、医療用注射器５０００’のそれと類似しており、そのため、本明細書には記載されていない。
[1194] 医療用注射器５０００’及び医療用注射器５０００は、外側カバーが無い状態で図示されているが、その他の実施形態では、医療用注射器５０００’、医療用注射器５０００、及び本明細書に図示され、記載される医薬送達装置のいずれも、筐体、セーフティロック、及び／又は基礎部の一部を覆う、及び／又は、取り囲む外側カバーを具備し得る。そのようなカバーはまた、ステータスアパーチャを覆い、医薬容器へ伝送される光を制限し得る。そのようなカバーはまた、カバー及び／又はセーフティロックが外されると、電子回路システム（例、電子回路システム５９００’及び５９００）と相互作用し、電子出力の発生を引き起こし得る。
[1195] 例えば、図４９及び図５０はカバー５１９０の一例を図示し、そのカバー５１９０は医療用注射器５０００又は本明細書に記載の医薬送達装置のいずれとも共に使用され得る、及び／又は、医療用注射器５０００又は本明細書に記載の医薬送達装置のいずれにも具備され得る。カバー５１９０は、近位端部分５１９１及び遠位端部分５１９２を具備し、空洞部５１９６を規定する。カバー５１９０の空洞部５１９６は、筐体５１００の少なくとも一部を受けるように構成される。よって、筐体５１００の一部が、カバー５１９０内に配置されると、カバー５１９０は、医薬容器と筐体５１００の外側の区域との間の光経路をブロックする。同様に、筐体５１００の一部がカバー５１９０内に配置されると、カバー５１９０は、第１ステータスインジケータアパーチャ５１３０を遮り、医薬に伝送される光の量を低減させる。このようにして、紫外線によって生じ得る医薬の劣化を防止及び／又は低減させることによって、医薬の寿命が延長され得る。しかしながら、その他の実施形態では、紫外線（ＵＶ）対して感受性の無い医薬を含むものには、カバー５１９０は、アパーチャ５１３０に実質的に対応する覗きウィンドウ及び／又は開口部を具備し得る。
[1196] カバー５１９０の近位端部分５１９１は、筐体５１００のリテンション突出部（図示なし）を受け入れるように構成されたアパーチャ５１９３を規定する。このようにして、筐体５１００のアパーチャ５１９３及びリテンション突出部は、筐体５１００の少なくとも一部を中心に、取り外し可能にカバー５１９０を保持し得る。
[1197] 上述するように、筐体５１００がカバー５１９０から少なくとも部分的に外されると、電子回路システム５９００が作動され得る。さらに特には、カバー５１９０の遠位端部分５１９２はバッテリ分離突出部５１９７を具備する。バッテリ分離突出部５１９７は近位端部分５２３６及びテーパ状部分５２３７を具備する。バッテリ分離突出部５１９７の近位端部分５２３６は、電源の一部分の間に、取り外し可能に配置されるように構成される。
[1198] 医療用注射器５０００’及び５０００は、ステータスウィンドウ（例、ウィンドウ５１３０’）が医療用注射器５０００’及び５０００の実質的に横方向の中心に、又は、その近くに配置されるように図示されているが、その他の実施形態では、医療用注射器は、中心から外れて、あるいは、エネルギー貯蔵部材とは非同軸の配置で配置される、プレフィルドシリンジ等のような医薬容器を具備するように構成され得る。例えば、医療用注射器４０００は、医療用注射器４０００の幅に対して実質的に中心から外れた位置に配置された医薬容器アセンブリ４２００を具備する。つまり、医薬容器は、エネルギー貯蔵部材と非同軸である。さらに、医薬容器が医療用注射器４０００の幅に対して中心から外れているので、筐体によって規定されるステータスアパーチャ４１３０も同様に、医療用注射器４０００の幅に対して中心から外れている。
[1199] いくつかの実施形態では、医薬送達装置は２つ以上の医薬容器を具備し得、それぞれが送達部材を有し、その送達部材を通して、中の医薬が送達され得る。そのような実施形態は、全投与量の一部を並行して送達することによって、粘性のある医薬及び／又は大量の（例、投与量が１ｍＬより多い）医薬の送達に適合し得る。具体的には、Ｅｑ．１に関して上述した通り、針長（Ｌ）及び（針ルーメンの径Ｒとして識別される）針ゲージは、通る医薬の所望量を送達するのに必要とされる圧力に、多大な影響を及ぼし得る。よって、本明細書に図示され、記載された型式の、「並行送達(ｐａｒａｌｌｅｌ ｄｅｌｉｖｅｒｙ)」装置を使用することによって、炭水化物由来の製剤、脂質、核酸、プロテイン／ペプチド（例、モノクローナル抗体）及びその他のバイオ技術由来の医薬を含む特定の大きな、又は、高分子の注射剤といった、粘性のある医薬の送達を容易にし得る。
[1200] 例えば、図５１〜図５４はそれぞれ、第１、第２、第３、第４構成における一実施形態による、「二重容器（ｄｕａｌ ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）」装置６０００の概略図を図示する。医薬送達装置６０００は、筐体６１００と、２つの医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂと、エネルギー貯蔵部材６４００と、引き戻し部材６３５１と、を具備する。筐体６１００は、エネルギー貯蔵部材６４００から加圧ガスを受けるガスチャンバ６１３９を規定する。ガスチャンバ６１３９は、任意の好適なサイズ及び形状であってもよく、例えば、第１医薬容器６２００Ａ及び／又は第２医薬容器６２００Ｂの一部が配置される筐体６１００によって規定されたボリュームの一部であってもよい。図示されていないが、いくつかの実施形態では、筐体は、（例、装置１０００及び装置４０００に関して）本明細書で図示され、記載された型式の、開口部又はバルブのような、ベント機構を具備する。このようにして、ガスチャンバ６１３９内のガス圧は、注射イベントが完了すると、低減され得る。
[1201] 筐体６１００は、任意の好適なサイズ、形状、又は構成であってもよく、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、筐体６１００は、プラスチック材で形成される複数部品のアセンブリであり、組み立てられると、実質的に長方形状を規定する。その他の実施形態では、筐体６１００は、実質的に円筒形状を有し得る。
[1202] 医薬容器６２００Ａ，６２００Ｂはそれぞれ、医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされた）ボリュームを規定する容器本体を有する。各医薬容器６２００Ａ、６２００Ｂの遠位端部分は、針６２１６Ａ、６２１６Ｂにそれぞれ結合され、その針６２１６Ａ、６２１６Ｂを通して医薬が送達され得る。いくつかの実施形態では、医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂはそれぞれ、針６２１６Ａ、６２１６Ｂがそれぞれ固定されたプレフィルドシリンジであってもよい。そのようなプレフィルドシリンジは本明細書に図示され、記載される任意の型式であってもよい。
[1203] 医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂはそれぞれ、容器本体内の医薬を密封する、エラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂを具備する。エラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂは容器本体内で移動し、医薬容器アセンブリ１２００から医薬を注射するように構成される。エラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂは、本明細書に図示され、記載される型式の医薬と接触するのに好適な任意の設計又は形成であってもよい。
[1204] 医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂは、互いに平行であり、非同軸であるように図示されているが、その他の実施形態では、医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂは、筐体６１００内で、任意の好適な方法で配置され得る。さらに、医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂは、筐体６１００内にキャリア無しで配置されるよう図示されているが、その他の実施形態では、医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂはそれぞれ、キャリア（もしくはキャリア一式）内に配置され得、筐体６１００内での移動が容易となる。
[1205] エネルギー貯蔵部材６４００は筐体６１００内に配置され、エネルギー貯蔵部材６４００が作動させられると、ガスチャンバ６１３９内に加圧ガスを搬送し、力Ｆ１を発生させ（図５１〜図５３参照）、２つの医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂの内容物を搬送するように構成される。エネルギー貯蔵部材６４００は、位置エネルギーを貯蔵する、任意の好適な部材又は装置となり得、作動させられると、加圧ガスを発生させる。例えば、エネルギー貯蔵部材６４００（及び本明細書に記載のエネルギー貯蔵部材のいずれも）、圧縮ガスを含む装置、蒸気圧ベースのプロペラントを含む装置、等のいずれであってもよい。
[1206] よって、作動させられると、エネルギー貯蔵部材６４００は力Ｆ１を発生させ、医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂ内に収容される医薬を送達する。さらに具体的には、エネルギー貯蔵部材６４００は、医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂを第１位置から第２位置へ、図５２の矢印ＡＡによって示される第１方向に移動させる、及び／又は、プランジャ６２１７Ａ及び６２１７Ｂを第１プランジャ位置から第２プランジャ位置へ、図５３の矢印ＢＢによって図示されるように移動させる力Ｆ１を発生させる。送達力を手動で発生させるのを使用者に頼るのではなく、エネルギー貯蔵部材６４００を用いて力Ｆ１を発生させることによって、医薬は所望の圧力及び／又は流量で、所望の送達特徴を持って体内へ送達され得る。さらに、この配置は、部分送達の可能性（例、使用者が中断される、あるいは、送達を完了させる力を手動で発生させることができない場合に生じ得る）を低減させる。さらに、単一エネルギー貯蔵部材６４００を具備することによって、使用者は、単一の作動動作を介して両方の医薬容器から送達を開始することができる。
[1207] いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材６４００は、エネルギー貯蔵部材のサイズを変えることなく、様々な量の貯蔵エネルギーを含むように構成可能であってもよい。そのため、そのような実施形態では、強い力（例、粘度のある医薬を注射する強い力）は、粘度の低い医薬に使用されるのと同じパッケージングで達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材６４００は、中のガスの所望の圧力（従って質量）を有する圧縮ガスシリンダであってもよい。したがって、圧力及び／又は力（例、力Ｆ１）は、医薬に関わらず、本明細書に記載の動作を完了して達成され得る。
[1208] 図示するように、力Ｆ１が医薬を送達するように、エネルギー貯蔵部材６４００が医薬容器６２００Ａ、６２００Ｂ及び／又は中の医薬に動作可能に結合される（例、ガスチャンバ６１３９を介して）。いくつかの実施形態では、例えば、力Ｆ１は、キャリア又は移動可能部材（図示なし）を介して、医薬容器及び／又は中の医薬に伝送され得る。医薬送達装置６０００が作動されて力Ｆ１を発生させると、医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂは、第１位置（図５１参照、医薬送達装置６０００の第１構成に相当）から、第２位置（図５２参照、医薬送達装置６０００の第２構成に相当）へ移動する。図示するように、筐体６１００内で医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂが移動することにより、針挿入動作が生じる。
[1209] 医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂがそれぞれの第２位置にあるとき、ガスチャンバ６１３９内の圧力は、エラストマー部材６２１７Ａ及び６２１７Ｂに力を加え続ける。これにより、エラストマー部材６２１７Ａ及び６２１７Ｂそれぞれを、図５３の矢印ＢＢによって図示される通り、それぞれの容器本体内で移動させ、その容器本体から医薬を押し出す。エラストマー部材６２１７Ａ及び６２１７Ｂが移動することにより、医薬送達装置６０００を第３構成する。
[1210] 医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂは、実質的に同時に移動するものとして図示されているが、その他の実施形態では、異なる時点で筐体６１００内を移動し得る。さらに、その他の実施形態では、エラストマー部材６２１７Ａ及びエラストマー部材６２１７Ｂは、それらのそれぞれの容器本体を異なる時点で移動し得る。いくつかの実施形態では、医薬送達装置６０００は、ガスベントアセンブリ４３１０のようなガスベントアセンブリを具備し、エラストマー部材６２１７Ａ及び／又はエラストマー部材６２１７Ｂの位置に応じて、ガスチャンバ６１３９内の圧力を解放する。
[1211] 医薬が送達された後、引き戻し部材６３５１は、医薬容器６２００Ａ及び医薬容器６２００Ｂに引き戻し力Ｆ２を加える。力Ｆ２は、第１方向とは反対の、第２方向に付加される。引き戻し力Ｆ２は、図５４に示すように、第２位置（例、図５２及び図５３に図示するように、第２及び第３構成）から、第１方向に向かう矢印ＣＣの方向に、医薬容器を移動させる。このようにして、引き戻し部材６３５１は、引き戻し力Ｆ２を発生させ、医薬容器６２００Ａ及び６２００Ｂ（及びそれぞれの針）を患者の体から離し、医薬送達装置６０００の筐体６１００へ移動させる。
[1212] 引き戻し部材６３５１は、作動させられると、図５４の矢印ＣＣによって示すように、医薬容器を第２方向に移動させる力Ｆ２を発生させる、いかなる好適な装置又は機構であってもよい。いくつかの実施形態では、引き戻し部材６３５１は、バネ、圧縮ガスを含む装置、蒸気圧ベースのプロペラントを含む装置、等のような、機械式エネルギー貯蔵部材であってもよい。その他の実施形態では、引き戻し部材６３５１は、バッテリやキャパシタのような電気エネルギー貯蔵部材、磁気エネルギー貯蔵部材、等であってもよい。さらに他の実施形態では、引き戻し部材６３５１は、混ざると反応してエネルギーを発生させる２つの物質を含む容器のような、化学エネルギー貯蔵部材であってもよい。引き戻し部材６３５１は、エネルギー貯蔵部材６４００から分離して区別されているように図示されているが、いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材６４００が引き戻し力Ｆ２を発生させるように構成され得る。
[1213] 図５５から図５８はそれぞれ、第１、第２、第３、第４構成における一実施形態による「二重容器」装置７０００の略図を図示する。医薬送達装置７０００は、筐体７１００と、２つの医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂと、２つの移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂと、エネルギー貯蔵部材７４００と、引き戻し部材７３５１と、を具備する。筐体７１００は、任意の好適なサイズ、形状、又は構成であってもよく、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、筐体７１００は、プラスチック材で形成される複数部品のアセンブリであり、組み立てられると、実質的に長方形状を規定する。筐体７１００は、本明細書に図示するように、任意の好適なステータスアパーチャ（又はウィンドウ）を規定し得る。
[1214] 医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂは、筐体７１００内に配置され、本明細書に記載の型式の医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされている）。例えば、医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂはそれぞれ、本明細書に記載の型式のプレフィルドシリンジであってもよく、フランジ（６２１４Ａ、７２１４Ｂ）を有する近位端部分と、針に結合された遠位端部分（図５５から図５８には図示なし）と、を具備し得る。各医薬容器７２００は、エラストマー部材７２１７Ａ及び７２１７Ｂ（本明細書では「プランジャ」とも称される）を具備する。
[1215] エネルギー貯蔵部材７４００は、作動させられると、医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂ内に収容される医薬を送達する力Ｆ１を発生させる、任意の好適な装置又は機構であってもよい。同様に、エネルギー貯蔵部材７４００は、医薬が医薬容器から患者の体内に搬送されるよう、力Ｆ１を発生させる、任意の好適な装置又は機構であってもよい。さらに具体的には。さらに具体的には、エネルギー貯蔵部材７４００は、医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂを第１位置から第２位置へ、図５５の矢印ＡＡによって示される第１方向に移動させる、及び／又は、プランジャ７２１７Ａ及び７２１７Ｂを第１プランジャ位置から第２プランジャ位置へ、図５６の矢印ＢＢによって図示される通り移動させる力Ｆ１を発生させる。送達力を手動で発生させるのを使用者に頼るのではなく、エネルギー貯蔵部材７４００を用いて力Ｆ１を発生させることによって、医薬は、所望の圧力及び／又は流量で、所望の送達特徴を持って、体内に送達され得る。さらに、医薬は、所望の圧力及び／又は流量で、所望の送達特徴と共に、体内へ送達され得る。さらに、この配置は、部分送達の可能性（例、使用者が中断される、あるいは、送達を完了させる力を手動で発生させることができない場合に生じ得る）を低減させる。
[1216] いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材７４００は、バネ、圧縮ガスを含む装置、蒸気圧ベースのプロペラントを含む装置、等のような、機械式エネルギー貯蔵部材であってもよい。その他の実施形態では、エネルギー貯蔵部材７４００は、バッテリやキャパシタのような電気エネルギー貯蔵部材、磁気エネルギー貯蔵部材、等であってもよい。さらに他の実施形態では、エネルギー貯蔵部材７４００は、混ざると反応してエネルギーを発生させる２つの物質を含む容器のような、化学エネルギー貯蔵部材であってもよい。
[1217] いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材７４００は、エネルギー貯蔵部材のサイズを変えることなく、様々な量の貯蔵エネルギーを含むように構成可能であってもよい。そのため、そのような実施形態では、強い力（例、粘度のある医薬を注射する強い力）は、粘度の低い医薬に使用されるのと同じパッケージングで達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材７４００は、中のガスの所望の圧力（従って質量）を有する圧縮ガスシリンダであってもよい。したがって、圧力及び／又は力（例、力Ｆ１）は、医薬に関わらず、本明細書に記載の動作を完了して達成され得る。
[1218] 図５５に図示するように、力Ｆ１が医薬を送達するよう、エネルギー貯蔵部材７４００は、移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂ、医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂ及び／又は中の医薬に動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、例えば、力Ｆ１は、移動可能部材を介して、医薬容器及び／又は中の医薬へ伝送され得る。移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂは、筐体７１００内で移動するように構成された、任意の好適な部材、装置、アセンブリ、又は機構であってもよい。図５５〜図５８に図示するように、移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂは、各医薬容器内に配置されたプランジャ７２１７Ａ及び７２１７Ｂに力Ｆ１を伝送するように構成されたピストン部分を具備する。
[1219] 図示するように、医薬送達装置７０００が作動されて力Ｆ１を発生させると、移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂは、医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂを、第１位置（図５５参照、医薬送達装置７０００の第１構成に相当）から、第２位置（図５６参照、医薬送達装置７０００の第２構成に相当）へ移動する。いくつかの実施形態では、筐体７１００内で医薬容器が移動することにより、針挿入動作が生じる。
[1220] いくつかの実施形態では、各移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂの肩部は、医薬送達装置７０００が第１構成にあるとき（図５５）、移動可能部材のピストン部分とプランジャとの間の距離を維持するように構成され得る。同様に、いくつかの実施形態では、医薬送達装置７０００がその貯蔵構成にあるとき、及び／又は、医薬容器７２００Ａ及び７２００Ｂがその第１位置とその第２位置との間を移動するとき、ピストン部分がそれぞれのプランジャから離間するように、各移動可能部材及びそのそれぞれの医薬容器が集合的に構成される。このようにして、エネルギー貯蔵部材７４００によって発生する、移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂにかかるいかなる予荷重又は残量力も、プランジャ７２１７Ａ及び７２１７Ｂに伝送されない。
[1221] 図５５から図５８に図示するように、各移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂは、医薬容器７２００が第２位置にあるとき、力Ｆ１の少なくとも一部がプランジャ７２１７Ａ及び７２１７Ｂに加わるように、変形するように構成された変形可能部分７３３８Ａ及び７３３８Ｂを具備する。いくつかの実施形態では、変形可能部分７３３８Ａ及び７３３８Ｂは、移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂから分離され得る。このようにして、各移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂのピストン部分は、力Ｆ１の少なくとも一部をプランジャ７２１７Ａ及び７２１７Ｂそれぞれに伝送し、それによって医薬容器７２００を第３構成にする（図５７）。さらに具体的には、変形可能部分７３３８Ａ及び７３３８Ｂが変形すると、ピストン部分はそれぞれ、矢印ＢＢ（図５７）の方向にそれぞれの医薬容器内で移動し、医薬容器内で各プランジャを移動させ、中に収容される医薬を送達する。
[1222] 医薬が送達された後、引き戻し部材７３５１は、各移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂに、第１方向とは反対の第２方向に引き戻し力Ｆ２を加える。引き戻し力Ｆ２が加わると、各移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂの第２肩部は、各フランジ７２１４Ａ及び７２１４Ｂの遠位面に係合し、それによって、引き戻し力Ｆ２の少なくとも一部がその遠位面に加わる。引き戻し力Ｆ２がフランジ７２１４Ａ及び７２１４Ｂに加わることにより、医薬容器を第２位置（例、図５６及び図５７の通り、第２及び第３構成）から、図５８に示すような矢印ＣＣの方向に、第１方向に向かって移動させる。このようにして、引き戻し部材７３５１は、引き戻し力Ｆ２を発生させ、医薬容器７２００（及び針）を、患者の体から離し、医薬送達装置７０００の筐体７１００内へ移動させる。
[1223] 引き戻し部材７３５１は、作動させられると、図５８の矢印ＣＣによって示すように、医薬容器を第２方向に移動させる力Ｆ２を発生させる、任意の好適な装置又は機構であってもよい。いくつかの実施形態では、引き戻し部材７３５１は、バネ、圧縮ガスを含む装置、蒸気圧ベースのプロペラントを含む装置、等のような、機械式エネルギー貯蔵部材であってもよい。その他の実施形態では、引き戻し部材７３５１は、バッテリやキャパシタのような電気エネルギー貯蔵部材、磁気エネルギー貯蔵部材、等であってもよい。さらに他の実施形態では、引き戻し部材７３５１は、混ざると反応してエネルギーを発生させる２つの物質を含む容器のような、化学エネルギー貯蔵部材であってもよい。引き戻し部材７３５１は、エネルギー貯蔵部材７４００から分離して区別されているように図示されているが、いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材７４００が引き戻し力Ｆ２を発生させるように構成され得る。
[1224] ２つの区別された移動可能部材７３００Ａ及び７３００Ｂを具備するよう図示されているが、その他の実施形態では、二重容器医療用注射器は、両医薬容器に作用する単一構造又は移動可能部材を具備し得る。
[1225] いくつかの実施形態では、医療用注射器は、２つのプレフィルドシリンジを具備し得、各プレフィルドシリンジは、医薬を１ｍＬまで（又はそれより多く）含み、針を有する。（上述の通り）装置が作動させられると、単一エネルギー貯蔵部材（例、圧縮ガス容器）は、エネルギーを解放し、実質的に同じ動作によって筐体内で２つの容器を移動させ、２つの針を注射し得る。エネルギー貯蔵部材によって発生した力はさらに、各容器から医薬を注射し得る。いくつかの実施形態では、単一引き戻し部材（例、バネ）は、２つの医薬容器を引き戻し、それによって、２つの針を筐体内へ引き込み得る。その他の実施形態では、装置は各医薬容器に関連した別の引き戻し部材を具備し得る。
[1226] 図５９〜図７８は、一実施形態による二重容器医療用注射器８０００（「自動注射器」、「注射器」、「装置」とも称される）を図示する。医療用注射器８０００は、本明細書に記載するように、２つのプレフィルドシリンジアセンブリ４２００内に収容される医薬を送達するように構成された、ガスを動力とした自動注射器である。医療用注射器８０００は、筐体８１００（例えば、図６２及び図６３参照）と、システム作動アセンブリ８５００（例えば、図６５参照）と、２つの医薬容器アセンブリ４２００と、医薬送達機構８３００（例えば、図７０参照）と、基礎部８５１０（又はアクチュエータ、図７３参照）と、セーフティロック８７００（図７１及び図７２参照）と、を具備する。図６２及び図６３に図示するように、筐体８１００は、近位端部分８１０１及び遠位端部分８１０２を有する。医療用注射器８０００の動作、及び医療用注射器８０００内の特定の部品は、医療用注射器４０００のそれらと類似点が多く、よって、特定の態様は本明細書では詳細を記載しない。医療用注射器８０００内の医薬容器アセンブリは、例えば、本明細書に記載するように、上記に図示し、記載した医薬容器アセンブリ４２００と同一である。医療用注射器８０００が医療用注射器４０００と異なるのは、二重容器医療用注射器は、下記にさらに詳細が説明されるように、単一解放バルブを作動させるガスベント機構を具備することである。
[1227] 筐体８１００は、一対の前面ステータスインジケータアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂと、一対の背面ステータスインジケータアパーチャ８１６０Ａ及び８１６０Ｂと、を規定する。前面ステータスインジケータアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂは、筐体８１００によって規定され、筐体８１００の第１側に位置され、背面ステータスインジケータアパーチャ８１６０Ａ及び８１６０Ｂは、筐体８１００の第２側に位置される。ステータスインジケータアパーチャ８１３０Ａ及び８１６０Ａによって、患者は、第１医薬容器アセンブリ４２００、第１キャリア４３６０、及び中に収容される医薬のステータス及び／又は内容物を監視することができる。ステータスインジケータアパーチャ８１３０Ｂ及び８１６０Ｂによって、患者は、第２医薬容器アセンブリ４２００、第２キャリア４３６０、及び中に含まれる医薬のステータス及び／又は内容物を監視することができる。
[1228] いくつかの実施形態では、筐体８１００は、ステータスインジケータアパーチャ８１３０Ａ、８１３０Ｂ、８１６０Ａ、８１６０Ｂ、及び／又は、それらを通して見える内容物を縁取る、もしくは目立たせるラベル又はインディシアを具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、筐体８１００は、ステータスインジケータアパーチャの少なくとも一部を取り囲む境界線を有するラベル（図示なし）を具備し得る。いくつかの実施形態では、ラベルは、医薬が適切な色であるか、キャリア８３６０Ａ及び８３６０Ｂの一部がウィンドウを通して見ることができるか、等を使用者に警告する（又は、使用者が判断するのを支援する）インジケータカラーを具備し得る。
[1229] 図６２及び図６３に示すように、筐体８１００は、ガス容器空洞部８１５１及び第１医薬空洞部８１３９Ａと、第２医薬空洞部８１３９Ｂと、を規定する。ガス容器空洞部８１５１は、ガス容器８４１０とシステムアクチュエータアセンブリ８５００の一部 （例、図６５の通り、解放部材８５５０及びバネ８５７６）とを受け入れるように構成される。ガス容器空洞部８１５１の近位端部分８１５２は、本明細書にさらに詳細に記載されるように、筐体８１００の近位キャップ８１０３のガス容器リテンション部材８５８０を受け入れるように構成される。ガス容器空洞部８１５１は、ガス通路（図示なし）を介して、第１医薬空洞部８１３９Ａ及び第２医薬空洞部８１３９Ｂと流体連通する。
[1230] 第１医薬空洞部８１３９Ａは、第１医薬容器アセンブリ４２００と、医薬送達機構８３００の少なくとも一部と、を受け入れるように構成される。特に、後述の通り、医薬送達機構８３００は、筐体８１００に移動可能に配置される第１キャリアアセンブリ４３９０及びガスベントアセンブリ８３１０を具備する。第１医薬空洞部８１３９Ａは、第１針アパーチャ８１０５Ａ（例えば、図６３参照）、さらにベント開口部８１１２を介して、筐体８１００の外側の区域と流体連通する。
[1231] 第２医薬空洞部８１３９Ｂは、第２医薬容器アセンブリ４２００及び医薬送達機構８３００の少なくとも一部を受けるように構成される。第２医薬空洞部８１３９Ｂは、第２針アパーチャ８１０５Ｂ（例えば、図６３参照）、さらにベント開口部８１１２を介して、筐体８１００の外側の区域と流体連通する。
[1232] 筐体８１００の近位端部分８１０１は、近位キャップ８１１０を具備する（例えば、図６４及び図６８参照）。近位キャップ８１１０は、ガス容器リテンション部材８１８０を具備し、医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂとガス容器空洞部８１５１との間のガス通路を規定する。ガス容器リテンション部材８１８０は、図６５に示すように、加圧ガスを含むガス容器８４１０を受け入れるよう、及び／又は、保持するように構成される。医療用注射器８０００が作動させられると、ガス容器８４１０からの加圧ガスがガス通路を介して、ガス容器空洞部８１５１から医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂに搬送される。言い換えれば、ガス通路によってガス容器空洞部８１５１を医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂと流体連通させる。よって、医薬空洞部８１３９Ａ及び医薬空洞部８１３９Ｂの近位部分はガスチャンバと称され得る。
[1233] 図６７に示すように、近位キャップ８１１０はまた、Ｏリング８１１３を具備し、ベント開口部８１１２を規定する。本明細書に記載の通り、ベント開口部８１１２が通路を提供し、その通路を通って加圧ガスが医薬空洞部８１３９Ａ（又は医薬空洞部８１３９Ａのガスチャンバ部分）及び医薬空洞部８１３９Ｂ（又は医薬空洞部８１３９Ｂのガスチャンバ部分）から医療用注射器８０００の外側のボリュームへ搬送される。このようにして、注射が完了した後、加圧ガスによって発生した、医薬送達機構８３００及び／又は医薬容器アセンブリ４２００にかかる力が低減され、針の引き戻しを可能にする。図６８に示すように、Ｏリング８１１３は、ガスベントアセンブリ８３１０のバルブ部分８３４５と共に、針の挿入および医薬の送達中はベント開口部８１１２を選択的に密封する。
[1234] 近位キャップ８１１０は、ガイド壁部８１１５Ａ及び８１１５Ｂを具備し、そのガイド壁部８１１５Ａ及び８１１５Ｂ内でガスベントアセンブリ８３１０の第１（又は近位）部材８３４０が移動する。ガイド壁部８１１５Ａ及び８１１５Ｂはそれぞれまた、医療用注射器８０００がその第１構成（すなわち、「貯蔵」状態）にあるとき、容器本体４２１０のフランジ４２１４が停止する端面８１１７（図６４参照）を具備する。
[1235] 図６３に示すように、筐体８１００の遠位端部分８１０２は、第１肩部８１０６Ａ及び第２肩部８１０６Ｂを具備し、第１針アパーチャ８１０５Ａ及び第２針アパーチャ８１０５Ｂを規定する。遠位端部分８１０２はまた、基礎レール溝８１１４及び基礎リテンション凹部８１３４を具備する（図６２参照）。肩部８１０６Ａ及び８１０６Ｂはそれぞれ、各医薬容器アセンブリ４２００のそれぞれから針４２１６が所望の距離だけ挿入されたら、キャリア本体４３６０の対応する面４３６５に接触するように構成される（例えば、図６８参照）。このようにして、肩部８１０６Ａ及び８１０６Ｂは、「端止め（ｅｎｄ ｓｔｏｐ）」又は挿入制限機構として作用し得る。本明細書にさらに詳細に記載されるように、針アパーチャ８１０５Ａ及び８１０５Ｂは開口部であり、医療用注射器８０００が作動させられると、その開口部を通して各針４２１６が配置される。
[1236] 筐体の遠位端部分８１０２はまた、解放部材接触面８１２６を具備し、解放部材アパーチャを規定する。図６７に示すように、解放部材アパーチャ８１４５は、解放部材８５５０の遠位端部分５１５２を受け取り、解放部材８５５０の拡張部８５５３が解放部材接触面に係合し、医療用注射器８０００の作動を防止する。セーフティロック８７００、その部品及び機能が下記にさらに詳細が記載されるが、上述のセーフティロック４７００の機能と類似している。
[1237] 基礎部８５１０が筐体８１００に対して第１位置にあるときは、遠位基礎リテンション凹部８１３４がアクチュエータ８５１０の基礎部結合ノブ８５１８（本明細書では「基礎部８５１０」とも称される、例えば図７２参照）を受け入れるように構成される。基礎部８５１０が筐体８１００に対して第２（すなわち、作動）位置にあるときは、最近位の一対の基礎リテンション凹部８１３４が基礎部８５１０の基礎部結合ノブ８５１８を受け入れるように構成される。基礎リテンション凹部８１３４は、テーパ状の近位側壁とテーパ状でない遠位側壁とを有する。これにより、基礎部８５１０が筐体８１００に対して近位には移動することができるが、筐体８１００に対して遠位には移動することができないように、基礎リテンション凹部８１３４が基礎部結合ノブ８５１８を受け入れることができる。言い換えれば、最遠位の一対の基礎リテンション凹部８１３４は、基礎部８５１０が第１位置にあるときは、基礎部８５１０が遠位に移動するのを防止するように構成され、基礎部８５１０が第２位置にあるときは、基礎部８５１０が遠位に移動するのを防止するよう、基礎リテンション凹部８１３４の最近位の一式が構成される。同様に、近位基礎リテンション凹部８１３４及び基礎部結合ノブ８５１８は、医療用注射器８０００が作動された後、協動して基礎部の移動を制限し、基礎部８５１０の不所望の移動を予防する。近位基礎リテンション凹部８１３４及び基礎部結合ノブ８５１８はまた、使用者に医療用注射器８０００が使用されたという視覚的キューを提供する。
[1238] 基礎レール溝８１１４は、基礎部８５１０のガイド部材を受け入れる。ガイド部材の横移動を制限しつつ、基礎部８５１０のガイド部材が基礎レール溝８１１４内で近位及び／又は遠位方向に摺動することができるように、基礎部８５１０のガイド部材と筐体８１００の基礎レール溝とが互いに係合する。この配置により、基礎部８５１０は筐体８１００に関して近位及び／又は遠位方向に移動することができるが、基礎部８５１０が筐体８１００に関して横方向へ移動するのは防止される。
[1239] 医療用注射器８０００の医薬容器アセンブリ４２００は、医療用注射器４０００に関して上述したものと同一である。エラストマー部材４２１７のガスベントアセンブリ８３１０の遠位部材８３２０への取付けは、医療用注射器４０００に関して上述されたものと類似しているため、下記では詳細を記載しない。
[1240] 送達機構８３００は、ガスベントアセンブリ８３１０（拡張可能アセンブリとも称される）を具備するが、容器本体４２１０内でエラストマー部材４２１７を移動させ、医薬を注射するのに、ピストンや剛性部材に頼らない。むしろ、エラストマー部材４２１７は、ガスチャンバ（又は医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ）内の加圧ガスによって発生する力によって移動させられる。したがって、ストローク長及び／又は投与量は、ガスベントアセンブリ８３１０の拡張長によって設定され得る。このようにして、医薬容器アセンブリ４２００の長さとガスベントアセンブリ８３１０の長さとは、所望の投与量が送達されるように構成され得る。さらに、充填量、送達量、及び／又は、送達量に対する充填量の比率に関わらず、ガスベントアセンブリ８３１０は収縮構成から拡張構成まで移動するので、医薬送達機構８３００は同一の筐体８１００内に嵌合し得る。このようにして、医薬の投与量が様々である装置を生産するのに、同一の筐体及び生産工具が使用され得る。例えば、第１実施形態（例、送達量に対する充填量の比率が０．４）では、医薬容器は第１長を有し、第２移動可能部材は第１長を有する。第２実施形態（例、送達量に対する充填量の比率が０．６）では、医薬容器は第１長より短い第２長を有し、第２移動可能部材は第１長より長い第２長を有する。このようにして、第２実施形態の装置のストロークは、第１実施形態の装置のストロークより長く、それによってより多くの投与量が可能となる。第２実施形態の装置の医薬容器は、しかしながら、第１実施形態の装置の医薬容器より短く、それによって、両実施形態の部品を、同一の筐体内、及び／又は、同じ長を有する筐体内に配置することが可能である。
[1241] いくつかの実施形態では、装置８０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．５より小さくなるように構成される。その他の実施形態では、装置８０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．２５より小さくなるように構成される。さらに他の実施形態では、装置８０００は、容器長ＨＣに対する筐体長ＨＬの比率が１．１より小さくなるように構成される。
[1242] いくつかの実施形態では、装置８０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離、ストロークの合計に対する筐体長ＨＬの比率が約１．１となるように構成される。その他の実施形態では、装置８０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離、ストロークの合計に対する筐体長ＨＬの比率が約１．０となるように構成される。さらに他の実施形態では、装置８０００は、容器長ＨＣ、キャリア距離、ストロークの合計に対する筐体長ＨＬの比率が約０．９となるように構成される。
[1243] 図６５及び図７３に示すように、システムアクチュエータアセンブリ８５００は、基礎部８５１０、解放部材８５５０、及びバネ８５７６を具備する。図６５は、解放部材８５５０をより明確に図示することができるように、基礎部８５１０及びセーフティロック８７００の無い医療用注射器８０００の、特定の内部部品を図示する。解放部材８５５０は、近位端部分８５５１及び遠位端部分８５５２を有し、ガス容器空洞部８１５１の遠位端部分内に移動可能に配置される。解放部材８５５０の近位端部分は、密封部材８５７４及び穴あけ器８５７５を具備する。密封部材８５７４は、ガス容器空洞部８１５１の近位端部分がガス容器空洞部８１５１の遠位端部分から流体的に分離されるように、ガス容器空洞部８１５１を規定する筐体８１００の側壁に係合するように構成される。このようにして、ガスがガス容器８４１０から解放されると、ガス容器空洞部８１５１の近位端部分に含まれるガスは、ガス容器空洞部８１５１の遠位端部分へ入ることが出来ない。解放部材８５５０の穴あけ器８５７５は、解放部材８５５０がガス容器空洞部８１５１内で近位に移動すると、ガス容器８４１０上の破壊可能なシール８４１３に接触して穿刺するように構成される。
[1244] 解放部材８５５０の遠位端部分８５５２は拡張部８５５３を具備する。拡張部８５５３は、テーパ状面及び係合面を具備する突出部を有する。さらに、拡張部８５５３は、隣接する拡張部８５５３の間に開口部を規定する。係合面は、図７３に示すように、解放部材アパーチャを通って延出し、筐体８１００の解放部材接触面に接触するように構成される。このようにして、係合面は解放部材８５５０の近位移動を制限する。
[1245] 拡張部８５５３によって規定される開口部は、セーフティロック８７００が筐体８１００及び／又は基礎部８５１０に結合されると、セーフティロック８７００のセーフティロック突出部８７０２を受け入れるように構成される（例えば、図７０及び図７１参照）。セーフティロック突出部８７０２は、拡張部８５５３が互いに接近するのを防止するように構成される。言い換えれば、セーフティロック突出部８７０２は、拡張部８５５３が離間し、係合面が筐体８１００の解放部材接触面と接触した状態を確保するように構成される。いくつかの実施形態では、例えば、解放部材８５５０及び／又は拡張部８５５３は、長期間にわたって負荷がかかったときに起こり得る変形に耐えるように構成された、任意の好適な材料で構築され得る。
[1246] 基礎部８５１０が筐体８１００に対して近位に移動すると、拡張部８５５３のテーパ状面は、基礎部８５１０の、対応するテーパ状面８５５７に接触するように構成される。したがって、基礎部８５１０が筐体８１００に対して近位に移動すると、拡張部８５５３は、テーパ状面によって共に移動する。拡張部８５５３が内側へ移動することにより、解放部材８５５０が筐体８１００の解放部材接触面８１２６を係合解除し、それによって、バネ８５７６が拡張するにつれて、解放部材８５５０が長手軸に沿って近位に移動することができる（図３７参照）。
[1247] ガス容器８４１０は、遠位端部分８４１１及び近位端部分８４１２を具備し、加圧ガスを含むか、及び／又は、発生させるように構成される。ガス容器８４１０の遠位端部分８４１１は、解放部材８５５０の穴あけ器８５７５が破壊可能なシール８４１３に接触すると破壊するように構成された、破壊可能なシール８４１３を含む。筐体８１００の近位キャップ８１１０のガス容器リテンション部材８１８０は、ガス容器８４１０の近位端部分８４１２を受け入れるか、及び／又は、保持するように構成される。言い換えれば、ガス容器空洞部８１５１内のガス容器８４１０の位置は、ガス容器リテンション部材８１８０によって維持される。図１６及び図１７に示すように、ガス容器リテンション部材８１８０の長さ及び解放部材８５５０の長さは、医療用注射器８０００が貯蔵構成にあるとき、穴あけ器８５７５と破壊可能なシール８４１３との間の距離を集合的に決定する。したがって、この距離は、医療用注射器８０００が作動させられるときに穴あけ器８５７５が移動する距離であり、ガス容器リテンション部材８１８０の長さ及び／又は解放部材８５５０の長さを変更することによって調整され得る。いくつかの実施形態では、作動時間及び／又は穴あけ器８５７５によって破壊可能なシール８４１３に加わる力は、穴あけ器８５７５と破壊可能なシール８４１３との距離を変更することによって調整され得る。
[1248] 医薬送達機構８３００は、２つのキャリアアセンブリ４３９０と、ガスベントアセンブリ８３１０と、を具備する。キャリアアセンブリ４３９０及びガスベントアセンブリ８３１０はそれぞれ、筐体８１００の医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ内に移動可能に配置される。医療用注射器８０００内に具備されるキャリアアセンブリ４３９０は、医療用注射器４０００に関して上述されたものと実質的に同一であるため、本明細書では詳細を記載しない。例えば、医療用注射器４０００に関して上述するように、各キャリア本体４３６０は、近位面４３７６を有し、それぞれのガスチャンバの境界の一部（すなわち、加圧ガスが流れるそれぞれの医薬空洞部１１３９Ａ及び１１３９Ｂの一部）を形成する。このようにして、加圧ガスは、近位面４３７６にかかる力を発生させ、筐体８１１０内で各キャリアアセンブリ４３９０を遠位に移動させる。
[1249] さらに、上述するように、各キャリアアセンブリ４３９０は、図２４に示すように、各キャリア本体４３６０の外面によって規定されるバネポケット４３６３内に配置される、引き戻しバネ４３８０を具備する。よって、医療用注射器８０００内の各キャリアアセンブリ４３９０は、別々に引き戻される（すなわち、中の他のキャリアアセンブリから独立して引き戻される）。しかしながら、その他の実施形態では、医療用注射器８０００は、中の両キャリアアセンブリを引き戻す単一引き戻しバネ及び／又は付勢機構を具備し得る。
[1250] ガスベントアセンブリ８３１０は、医療用注射器８１００の動作中は拡張し、及び／又は構成を変更し、医薬送達後は加圧ガスが医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂから逃げる経路を選択的に生み出すように構成される。キャリア本体４３６０及び／又は医薬容器アセンブリ４２００から力を解放するか又は取り除くことによって、引き戻しバネ４３８０は、キャリア本体４３６０を近位に移動させ、針４２１６を引き戻し得る。なお、ガスベントアセンブリ８３１０は、エラストマー部材４２１７には遠位力を加えず、むしろ、医薬送達中に、各エラストマー部材４２１７によって遠位に運ばれる。よって、挿入する力及び医薬送達の力が、医薬容器アセンブリ４２００（例、エラストマー部材４２１７の近位面４２１８）及び／又はキャリアアセンブリ４３９０（例、キャリア本体４３６０の近位面４３７６）に直接作用する加圧ガスによって与えられるため、この配置は「ピストンレス」送達システムと考えられる。
[1251] 図６９に示すように、ガスベントアセンブリ８３１０は、２つの第１（又は遠位）部材８３２０と、２つの第２（又は中心）部材８３３０と、第３（又は近位）部材８３４０とを具備する。これらの部品は、ガスベントアセンブリ８３１０が収縮構成から拡張構成、及びその間の、一連の部分的な拡張構成まで移行され得るように、ともにネストされる。ガスベントアセンブリ８３１０が拡張構成（図７７、医薬送達後）にあるとき、開口部８１１２、Ｏリング８１１３、及び流路８３４６が集合的に、ガスを医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂから逃がすことができ、針の引き戻しが起こり得る。
[1252] 第１部材８３２０は近位端部分８３２２及び遠位端部分８３２１を具備する。遠位端部分８３２１は、エラストマー部材４２１７に噛合して係合するように構成された突出部８３２３を具備する。このようにして、エラストマー部材４２１７が遠位に移動することにより、第１部材８３２０が遠位に移動する。近位端部分８３２２は、第２（又は中心）部材８３３０の、対応する遠位端面８３３３に係合するように構成された１対のリテンション壁部８３２４を具備する。さらに特には、第１部材８３２０は開口部を規定し、その開口部内で第２部材８３３０が摺動し得る。リテンション壁部８３２４は第２部材８３３０の移動を制限する。
[1253] 第２部材８３３０は近位端部分８３３２及び遠位端部分８３３１を具備する。遠位端部分８３３１は、第１部材８３２０に係合する遠位端面８３３３を具備する。第２部材は、開口部８３３５及び一対の側溝部８３３６を規定する。第３（又は近位）部材８３４０は、開口部８３３５内に移動可能に配置される。特に、第３部材８３４０の遠位突出部８３４３Ａ及び８３４３Ｂは、側溝部８３３６内を摺動し、近位端部分８３３２に接触し、第２部材８３３０内での第３部材８３４０の移動を制限する。
[1254] 第３部材８３４０は、近位端部分８３４２及び２つの遠位端脚部８３４１Ａ及び８３４１Ｂを具備する。遠位端脚部８３４１Ａは、第２部材８３２０のうちの一方に係合する遠位突出部８３４３Ａを具備する。遠位端脚部８３４１Ｂは、他方の第２部材８３２０に係合する遠位突出部８３４３Ｂを具備する。近位端部分８３４２は、ガイド面８３４４と、中心部分８３４８と、バルブ部分８３４５と、を具備する。ガイド面８３４４は、ガイド壁部８１１５のスロット８１１６内を摺動する。中心部分８３４８は、２つの遠位端脚部８３４１Ａ及び８３４１Ａのそれぞれに結合する。バルブ部分８３４５は流路８３４６を規定する。
[1255] 図７０及び図７１に示すように、セーフティロック８７００は、セーフティロック突出部８７０２及び係合部分８７２０を具備する。上述するように、セーフティロック８７００が第１（ロック状態）位置にあるとき、セーフティロック突出部８７０２は、解放部材８５５０の拡張部８５５３によって規定される開口部内に配置されるように構成される。したがって、セーフティロック突出部８７０２は、拡張部８５５３が互いに接近するのを防止するように構成され、それによって解放部材８５５０の近位移動及び／又は医薬の送達を防止する。
[1256] セーフティロック８７００は、係合部材の面から延出する係合タブ８７２２を具備する。タブ８７２２は、上述するように、シースカバー４２３５のリブ４２３６に係合し、セーフティロック８７００と針シースアセンブリ４２２０との間の相対移動を制限する。このようにして、針シースアセンブリ４２２０は、使用者を針４２１６から保護し得、及び／又は、使用者が医療用注射器８０００を作動させる前は針４２１６を無菌状態に保ち得、セーフティロック８７００が外されると、針シースアセンブリ４２２０が針４２１６周りから取り除かれ得る。
[1257] セーフティロック８７００の外面は、グリップ部分（横リブ）及びその上のインディシアを具備する。グリップ部分は使用者が握る、及び／又は、筐体８１００周りからセーフティロック８７００を外すための領域を与える。インディシアは、セーフティロック８７００の外し方について指示を与える。いくつかの実施形態では、例えば、インディシアは、使用者がセーフティロック８７００を外すためにセーフティロック８７００を引くべき方向を示し得る。
[1258] 図７２は、医療用注射器８０００の基礎部（又はアクチュエータ）８５１０を図示する。基礎部８５１０は、近位（又は内）面８５１１と、遠位（又は外）面と、基礎コネクションノブ８５１８と、を具備する。注射器８０００の使用中、遠位面が対象面（図示なし）に対向して配置される。後述するように、筐体８１００は、基礎部８５１０及び／又は遠位面に対して遠位に移動し、それによって、筐体８１００に対して基礎部８５１０を近位に移動させ、医療用注射器８０００を作動させる。基礎部８５１０は、針アパーチャ８５１３Ａ、８５１３Ｂ、及びセーフティロック突出部アパーチャ８５１４を規定する。針アパーチャ８５１３は、医療用注射器８０００が作動させられると、針８２１６を受け入れるように構成される。基礎部８５１０のセーフティロック突出部アパーチャ８５１４は、セーフティロック８７００が筐体８１００及び／又は基礎部８５１０に結合されると、セーフティロック８７００のセーフティロック突出部８７０２を受け入れる。
[1259] 基礎部８５１０の近位面８５１１は、ガイド部材（図示なし）及び突出部８５１５を具備する。基礎部８５１０のガイド部材は、上述するように、筐体８１００の基礎レール溝８１１４内で係合及び／又は摺動する。基礎部８５１０の突出部８５１５は、解放部材８５５０の拡張部８５５３のテーパ状面に係合する。本明細書にさらに詳細に記載されるように、セーフティロック８７００が外され、基礎部８５１０が筐体８１００に関して近位方向に移動すると、基礎部８５１０の突出部８５１５は、解放部材８５５０の拡張部８５５３を互いに接近させ、医薬送達機構８３００を作動させるように構成される。上述するように、基礎コネクションノブ８５１８は、基礎部８５１０が近位には移動することができるが、基礎部８５１０が遠位に移動するのは制限する方法で、基礎リテンション凹部８１３４に係合する。
[1260] 医療用注射器８０００は、セーフティロック８７００を第１位置から第２位置へ移動させることによって、第１構成（図６６及び図６７）から第２構成（図７３）へ移動し得る。筐体８１００に関してセーフティロック８７００を遠位に移動させる、及び／又は、外すことによって、セーフティロック８７００が第１位置から第２位置へ移動させられる。セーフティロック８７００が第１位置から第２位置へ移動させられると、セーフティロック突出部８７０２は、解放部材８５５０の拡張部８５５３の間から外され、それによって、医薬送達機構８３００が可能となる。図６６に示すように、作動前に、医薬容器アセンブリ４２００の一部をステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることができる。具体的には、容器本体４２１０と中の内容物（例、医薬）を見ることができる。上述するように、いくつかの実施形態では、筐体８１００は、（医薬が比較され得る）カラーストリップや、見るための指示等を与えるラベル又はその他のインディシアを具備し得る。図１８には図示されていないが、いくつかの実施形態では、エラストマー部材４２１７の一部は、ステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることができる。
[1261] セーフティロック８７００が第１位置から第２位置へ移動させられた後、基礎部８５１０を第１位置から第２位置へ移動させることによって、医療用注射器８０００が第２構成（図７３）から第３構成（図７４）へ移動させられ得る。同様に、筐体８１００に対して基礎部８５１０を近位に移動させることによって、医療用注射器８０００はシステムアクチュエータアセンブリ８５００によって作動させられ得る。医療用注射器８０００を患者の体に対向させ、筐体８１００に関して基礎部８５１０を移動させることによって、基礎部８５１０はその第１位置からその第２位置へ移動させられる。具体的には、上述するように、基礎部は、対象位置に対向する、及び／又は、対象位置に接触する、「接触部分（ｃｏｎｔａｃｔ ｐｏｒｔｉｏｎ）」（すなわち、遠位面）を具備する。基礎部８５１０を第１位置から第２位置へ移動させることにより、基礎部８５１０を解放部材８５５０の拡張部８５５３に係合させ、それによって拡張部８５５３を共に移動させる。拡張部８５５３が内側へ移動することにより、解放部材８５５０の係合面を筐体８１００から係合解除された状態にし、それによって、バネ８５７６が拡張するにつれ、解放部材８５５０が長手軸に沿って近位に移動することができる。
[1262] 基礎部８５１０が第１位置から第２位置へ移動させられるとき、システムアクチュエータアセンブリ８５００は医薬送達機構８３００を作動させ、それによって、図７５に示すように、医療用注射器８０００を第４構成（すなわち、針挿入構成）にする。さらに特には、医療用注射器８０００が第４構成にあるとき、解放部材８５５０の穴あけ器８５７５は、ガス容器８４１０の破壊可能なシール８４１３と接触するか、及び／又は、ガス容器８４１０の破壊可能なシール８４１３を貫通して配置される。
[1263] 破壊可能なシール８４１３が穿刺された後、圧縮ガスの作動分は、ガス容器８４１０から、ガス通路を介して、医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ内へ流れる。ガスは、医薬容器のフランジ４２１４及び／又はキャリア本体４３６０の頂面にガス圧を付加する。シール４３７１及び４３７２と外側シール４３７０は、それぞれの医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂを装置の外部から流体的に分離した状態に維持するため、図７５に示すように、ガス圧が力を加え、それぞれの医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ内で各キャリアアセンブリ４３９０を遠位に移動させる。このようにして、針４２１６を遠位方向に移動させることにより、針４２１６の遠位端部分を筐体８１００から出し、医薬を投与する前に患者の体に入れる。
[1264] 図７５に示すように、装置が第３構成から第４構成へ移動すると、ガスベントアセンブリは収縮構成（図６６、図７３）から部分的拡張構成へ拡張する。なお、部分的拡張構成では、バルブ部分８３４５は、開口部８１１２及びＯリング８１１３内の密封位置に維持される。よって、医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂは流体分離されたまま維持される。
[1265] 針４２１６が所望の距離だけ延出したら、各キャリア本体４３６０の遠位面４３６５Ａ及び４３６５Ｂは、筐体８１００のそれぞれの端面８１０６Ａ及び８１０６Ｂに接触し、筐体８１００内でキャリアアセンブリ４３９０がさらに遠位に移動するのを制限する。キャリアアセンブリ４３９０の遠位移動が防止されると、医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ（すなわち、ガスチャンバ）内のガスがガス圧をそれぞれのエラストマー部材４２１７に付加し続ける。これによって、エラストマー部材４２１７（そのため、ガスベントアセンブリ８３１０のそれぞれの第１部材８３２０）を医薬容器本体４２１０と共に遠位方向に移動させる。エラストマー部材４２１７が遠位に移動すると、医薬容器アセンブリ４２００内に含まれる医薬にかかる圧力が発生し、それによって、医薬の少なくとも一部が、針４２１６を介して各医薬容器４２００から外に流れることができる。医薬は、医薬容器４２００及び針４２１６によって規定された医薬送達路を介して使用者の体に送達される。注射終了時、医療用注射器はその第５構成（図７６）にある。
[1266] さらに、図７６に示すように、遠位脚部８３４１Ａ及び８３４１Ｂは柔軟性があり、よって、ベントアセンブリ８３１０は、２つのエラストマー部材４２１７がそれぞれの容器本体４２１０内で実質的に同一の位置で移動しないように拡張することができる。この配置により、ベントアセンブリ８３１０が、過剰に制約されることなく拡張することができる。しかしながら、その他の実施形態では、医薬は実質的に同時に注射され得る。
[1267] 医療用注射器８０００がその第５構成にあるとき、医薬容器アセンブリ４２００の一部、キャリア本体４３６０の一部、ガスベントアセンブリ８３１０の一部は、ステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることができる。上述するように、いくつかの実施形態では、筐体８１００は、キャリアを特定する際に使用者を支援するカラーストリップを設けたり、見るための指示を提供したりするラベル又はその他のインディシアを具備し得る。いくつかの実施形態では、医療用注射器８０００がその第５構成にあるとき、エラストマー部材４２１７の一部はステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることができる。
[1268] 図７６及び図７７に示すように、エラストマー部材４２１７が遠位に移動するにつれ、ガスベントアセンブリ８３１０はその完全な拡張構成へ移動し続ける。エラストマー部材４２１７がそれらのそれぞれの医薬容器本体４２１０内で（所望の投与量に対応する）所定距離を移動した後、バルブ部分８３４５は、開口部８１１２内から移動し、それによって、ガスチャンバ（すなわち、筐体８１００の近位端とそれぞれのキャリア４３６０の面との間の、医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ内のボリューム）内に含まれる加圧ガスを、通路８３４６及び開口部８１１２を介して逃がすことができる。医薬空洞部８１３９Ａ及び８１３９Ｂ内のガス圧が下がり、一定のレベルを下回った後は、引き戻しバネ４３８０によって各キャリア本体４３６０にかかる力は十分、キャリア本体４３６０を筐体８１００内で近位に移動させる（すなわち、引き戻す）。これにより、医療用注射器をその第６構成にする（図７８）。
[1269] 医療用注射器８０００が第６構成にあるとき、各医薬容器アセンブリ４２００の一部は、ステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることができる。例えば、容器本体４２１０とエラストマー部材４２１７の一部は、ステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることが可能である。上述するように、いくつかの実施形態では、筐体８１００は、エラストマー部材を特定する際に使用者を支援するカラーストリップを設けたり、見るための指示を与えたりするラベル又はその他のインディシアを具備し得る。いくつかの実施形態では、医療用注射器８０００が第６構成にあるときは、キャリア４３６０の一部はステータスアパーチャ８１３０Ａ及び８１３０Ｂを介して見ることができる。
[1270] 図７９及び８０は、一実施形態による、医療用注射器９０００の斜視図である。医療用注射器９０００は、正面ステータスウィンドウ９１３０Ａ及び９１３０Ｂと、背面ステータスウィンドウ９１６０Ａ及び９１６０Ｂを有することによって特徴付けられ、その正面ステータスウィンドウ９１３０Ａ及び９１３０Ｂと、背面ステータスウィンドウ９１６０Ａ及び９１６０Ｂを通して、中の医薬容器９２００を見ることができる。医療用注射器９０００の動作、及び医療用注射器９０００内の特定の部品は、医療用注射器８０００のそれらと類似点が多く、よって、特定の態様は本明細書では詳細を記載しない。医療用注射器９０００が医療用注射器８０００と異なる点は、二重容器医療用注射器９０００は、注射器の一方の側にエネルギー貯蔵部材を、注射器の他方の側に２つの医薬容器アセンブリ９２００を具備することである。
[1271] 医療用注射器５０００’及び医療用注射器５０００は、装置の筐体内に一体化された電子回路システムを具備するよう図示され、記載されているが、その他の実施形態では、電子回路システムは、装置に取り付けられた、外部の分離した部品であってもよい。例えば、図８１〜図８５は、一実施形態による、医療用注射器アセンブリ１００００の様々な図である。医療用注射器アセンブリ１００００は、医療用注射器４０００及び電子回路システム１０９００を具備する。電子回路システムは、電気部品及び／又は回路が配置される電子筐体１０１７０を具備する。電子回路システム１０９００は、所望の電子信号を発生及び／又は出力するよう、及び／又は、本明細書に記載の機能を実施するよう動作結合された、任意の好適な電子部品（例、プリント回路基板、センサ、レジスタ、キャパシタ、インダクタ、スイッチ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、等）を具備し得る。例えば、電子回路システムは、米国特許第８，２２６，６１０号（発明の名称「コンプライアンストラッキング及び監査を有する医療用注射器（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｊｅｃｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ Ｔｒａｃｋｉｎｇ ａｎｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）」、米国特許第８，３６１，０２６号（発明の名称「ワクチンとその他の医薬の自己投与方法（Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅｌｆ−ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｖａｃｃｉｎｅｓ ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔｓ）」、 米国特許公開番号第２０１４／０２４３７４９（２０１３年１２月２７日出願、発明の名称「位置決め及び医薬到達システムと相互作用する装置、システム、方法（Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｌｏｃａｔｉｎｇ ａｎｄ Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ）」で開示された電子回路システムのいずれの特徴も具備し得、いずれの機能も実行し得、そのそれぞれの開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
[1272] 電子筐体１０１７０は、結合部分１０１７２と、グリップ部分１０１７４と、ステータスアパーチャ１０１７３と、を具備する。結合部分１０１７２は、医療用注射器４０００の筐体４１００に取り外し可能に結合されるように構成される。このようにして、 医療用注射器４０００は、別々に分配され得、電子回路システム１０９００はその後、医療用注射器に結合され得る。これにより、電子回路システム１０９００を再利用することが可能にもなる（すなわち、２つ以上の異なる送達装置に使用され得る）。結合部分１０１７２は、医療用注射器４０００に好適に結合する、任意の好適な突出部、凹部、及びその他の特徴を具備し得る。さらに、電子筐体１０１７０が医療用注射器４０００に結合されると、医療用注射器４０００の前面ステータスウィンドウ４１３０が見える。さらに、電子筐体１０１７０がステータスアパーチャ１０１７３を規定し、そのステータスアパーチャ１０１７３は、医療用注射器４０００の背面ステータスウィンドウ４１６０と位置合わせされる。
[1273] グリップ部分１０１７４は、使用者が電子筐体１０１７０を握り、医療用注射器４０００を操作し得る位置を提供する。
[1274] 図８６〜図８９は、一実施形態による、医療用注射器アセンブリ１１０００の様々な図である。医療用注射器アセンブリ１１０００は、医療用注射器４０００及び電子回路システム１１９００を具備する。電子回路システムは、電気部品及び／又は回路が配置される電子筐体１１１７０を具備する。電子回路システム１１９００は、所望の電子信号を発生及び／又は出力する、及び／又は、本明細書に記載の機能を実施するように動作結合された、任意の好適な電子部品（例、プリント回路基板、センサ、レジスタ、キャパシタ、インダクタ、スイッチ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、等）を具備し得る。例えば、電子回路システムは、米国特許第８，２２６，６１０号（発明の名称「コンプライアンストラッキング及び監査を有する医療用注射器（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｊｅｃｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ Ｔｒａｃｋｉｎｇ ａｎｄ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）」、米国特許第８，３６１，０２６号（発明の名称「ワクチンとその他の医薬の自己投与方法（Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｅｌｆ−ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｖａｃｃｉｎｅｓ ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔｓ）」、米国特許公開番号第２０１４／０２４３７４９（２０１３年１２月２７日出願、発明の名称「位置決め及び医薬到達システムと相互作用する装置、システム、方法（Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｌｏｃａｔｉｎｇ ａｎｄ Ｉｎｔｅｒａｃｔｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ）」で開示された電子回路システムのいずれの特徴も具備し得、いずれの機能も実行し得、そのそれぞれの開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
[1275] 電子筐体１１１７０は、結合部分１１１７２と、グリップ部分１１１７４と、ステータスアパーチャ１１１７３と、を具備する。結合部分１１１７２は、医療用注射器４０００の筐体４１００に、取り外し可能に結合されるように構成される。このようにして、医療用注射器４０００は、別に分配され得、電子回路システム１１９００はその後、医療用注射器に結合され得る。これにより、電子回路システム１１９００を再利用することが可能にもなる（すなわち、２つ以上の異なる送達装置に使用され得る）。結合部分１１１７２は、医療用注射器４０００に好適に結合される、任意の好適な突出部、凹部、その他の特性を具備し得る。さらに、電子筐体１１１７０が医療用注射器４０００に結合されると、医療用注射器４０００の前面ステータスウィンドウ４１３０が見える。さらに、電子筐体１１１７０は、ステータスアパーチャ１１１７３を規定し、そのステータスアパーチャ１１１７３は、医療用注射器４０００の背面ステータスウィンドウ４１６０と整列する。
[1276] グリップ部分１１１７４は、使用者が電子筐体１１１７０を握り、医療用注射器４０００を操作し得る位置を提供する。
[1277] 医療用注射器アセンブリ１００００及び１１０００は、医療用注射器４０００を具備するよう図示され、記載されているが、その他の実施形態では、医療用注射器アセンブリ１００００及び１１０００は、本明細書に図示され、記載される型式の、任意の好適な医薬送達装置を具備し得る。同様に、電子回路システム１０９００は、本明細書に図示され、記載される医薬送達装置のいずれとも共に使用され得、及び／又は、本明細書に示され、記載される医薬送達装置のいずれにも結合され得る。
[1278] いくつかの実施形態では、本明細書で図示され記載される装置はいずれも、医薬を送達するよう使用され得る。例えば、図９０は、一実施形態による、「二重容器」装置を介して医薬を送達する方法１００のフローチャートである。方法は１４において、医療用注射器の筐体を対象位置と接触させるステップを含む。筐体はガスチャンバを規定し、エネルギー貯蔵部材と、第１医薬容器アセンブリと、第２医薬容器アセンブリと、を取り囲む。第１医薬容器アセンブリは、 第１容器本体と、第１容器本体内に配置される第１エラストマー部材と、第１容器本体の遠位端部分に結合される第１針と、を具備する。第１針は、筐体内に配置される。第２医薬容器アセンブリは、第２容器本体と、第２容器本体内に配置される第２エラストマー部材と、第２容器本体の遠位端部分に結合される第２針と、を具備する。第２針は筐体内に配置される。医療用注射器は、例えば、医療用注射器８０００のような、本明細書に図示され、記載される医療用注射器のいずれであってもよい。
[1279] いくつかの実施形態では、方法１００は１０において、接触させる前に、筐体の端部分からアクチュエータガードを外すステップを任意に含む。アクチュエータガードは、本明細書に記載のガード又はセーフティロック（例、セーフティロック８７００)でもよく、アクチュエータガードが筐体に結合されると、アクチュエータの移動を制限するように構成される。
[1280] いくつかの実施形態では、方法１００は１２において、接触させる前に、筐体によって規定される第１ステータスウィンドウを介して第１容器本体内の第１医薬を見るステップを任意に含む。
[1281] 方法は１６において、エネルギー貯蔵部材を作動させ、筐体のガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるステップを含む。第１医薬容器アセンブリは、加圧ガスによって加わる力に応じて、第１針が筐体内から筐体の外側の外部ボリュームへ移動するように、筐体内で移動する。第１エラストマー部材は、第１容器本体内で移動し、力に応じて中に含まれる第１医薬を搬送する。第２医薬容器アセンブリは、加圧ガスによって加わる力に応じて、第２針が筐体内から外部ボリュームへ移動するように筐体内を移動する。第２エラストマー部材は、第２容器本体内を移動し、力に応じて、中に収容される第２医薬を搬送する。
[1282] いくつかの実施形態では、方法は１８において、第１医薬及び第２医薬がそれぞれ搬送された後、対象位置との接触から筐体を取り除くステップを任意に含む。これにより、上述するように、第１針及び第２針がそれぞれ、筐体内で引き戻されることが可能になる。
[1283] 本発明の様々な実施形態が上述されてきたが、それらは例示のためにのみ示されてきたのであり、制限されないことが理解されるだろう。上述の方法が、特定の順に起こる特定のイベントを示す場合、特定のイベントの順序は修正され得る。さらに、特定のイベントは、可能な場合は並行する工程で同時に実施され得、また、上述するように連続して実施され得る。
[1284] 例えば、本明細書で図示され記載される装置のいずれも、使用者への指示及び／又はフィードバックを提供する電子回路システムを具備し得る。いくつかの実施形態では、電子回路システムは、装置に一体化され得る（例、筐体１１００のような筐体内に具備される）。その他の実施形態では、電子回路システムは、装置に取り付けられた、外付けの、区別された部品であってもよい。
[1285] 例えば、本明細書に記載のエラストマー部材はいずれも、任意の好適な材料又は異なる材料の組み合わせから構築され得る。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載される、エラストマー部材（例、エラストマー部材１２１７、２２１７、３２１７、４２１７）のいずれかの少なくとも一部は、コーティングされ得る。そのようなコーティングは、例えば、ポリジメチルシロキサンを具備し得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるエラストマー部材のいずれかの少なくとも一部が、約０．０２ｍｇ／ｃｍ２から約０．８０ｍｇ／ｃｍ２の間の量のポリジメチルシロキサンでコーティングされ得る。
[1286] 本明細書に記載される医薬容器アセンブリはいずれも、任意の好適なサイズ（例、長さ及び／又は径）を有し得、任意の好適な量の医薬を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載される医薬容器アセンブリ（医薬容器アセンブリ１２００、２２００、３２００、４２００、５２００、６２００、７２００を含む）のいずれも、Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ、Ｇｅｒｒｅｓｈｅｉｍｅｒ製、Ｏｍｐｉ Ｐｈａｒｍａ製、他といったプレフィルド（もしくはプレフィルド可能な）シリンジであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、医薬容器アセンブリ１２００（及び本明細書に記載の医薬容器アセンブリのいずれも）は、本明細書に記載の医薬のいずれかを含むＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ製の「ＢＤ Ｈｙｐａｋ Ｐｈｙｓｉｏｌｉｓ」プレフィルド可能なシリンジであってもよい。さらに、本明細書に記載の医薬送達装置及び／又は医療用注射器はいずれも、本明細書に記載の医薬の、１ｍLまでの投与量、といった、任意の好適な投与量を注射するように構成され得る。その他の実施形態では、本明細書に記載の医薬送達装置及び／又は医療用注射器医療用注射器のいずれも、本明細書に記載の医薬の、２ｍＬ、３ｍＬ、４ｍＬ、５ｍＬまで、又はそれ以上の投与量を注射するように構成され得る。
[1287] 本明細書に記載の容器本体はいずれも、ガラスで構築され得、任意の好適な針に嵌合及び／又は結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載の容器本体（容器本体１２１０、２２１０、３２１０、４２１０、５２１０、６２１０、７２１０を含む）はいずれも、任意の好適なサイズを有する針に結合され得る。本明細書に記載の医薬容器アセンブリ及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、２１ゲージ、２２ゲージ、２３ゲージ、２４ゲージ、２５ゲージ、２６ゲージ、２７ゲージ、２８ゲージ、２９ゲージ、３０ゲージ、又は３１ゲージを有する針に結合され得る。本明細書に記載の医薬容器アセンブリ及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、例えば、約０．２インチ、約０．２７インチ、約０．３８インチ、約０．５インチ、約０．６３インチ、約０．７５インチ、又はそれ以上の長さのような、任意の好適な長さを有する針に結合され得る。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載の医薬容器及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、約０．５インチの長さを有する、２９ゲージの針に結合され得る。さらに、本明細書に記載の医薬容器及び／又はプレフィルドシリンジのいずれも、その遠位端に固定針を具備し得る。
[1288] 本明細書で図示され記載される二重容器装置（例、医療用注射器８０００）は、２つの実質的に同一の医薬容器アセンブリ（例、容器アセンブリ４２００）を具備するよう図示されているが、その他の実施形態では、二重容器送達装置は、２つの異なる医薬容器を具備し得、それぞれが、異なる物質を含み、異なるサイズを有し、及び／又は、異なる針（異なる針長、針ゲージ、等）を有し得る。
[1289] 例えば、医療用注射器４０００は、複数のＯリングシールを具備するキャリアアセンブリ４３９０を有するように図示されているが、その他の実施形態では、任意の好適な密封機構が具備され得る。例えば、いくつかの実施形態では、キャリアアセンブリは、筐体及び／又は医薬容器本体とのシールを形成するオーバーモールド部分を具備し得る。いくつかの実施形態では、キャリアアセンブリは、医薬容器本体のフランジとキャリア本体の内面との間に１つのシールを具備すればよい。
[1290] 例えば、本明細書に図示され、記載される医療用注射器はいずれも、対象注射場所の表面を冷却する機構を有する基礎部（又は遠位アクチュエータ）を具備し得る。対象注射場所を冷却することによって、注射動作中の患者の快適さが向上され得る。そのような冷却機構は、例えば、セーフティガードと外すとトリガされる電子冷却器（例、熱電気冷却器）や、セーフティガードを外すと基礎部によって放出される化学物質又はスプレー、又はその他の任意の好適な機構を具備し得る。
[1291] 本明細書に図示され、記載される医療用注射器のいずれも、注射場所又はその近くの患者の皮膚を拡張させる、伸ばす、あるいは張らせる機構を有する基礎部（又は遠位アクチュエータ）を具備し得る。その他の実施形態では、本明細書に記載のいずれの注射器の基礎部（又は遠位アクチュエータ）も、注射場所に対向する基礎部（又は遠位アクチュエータ）の表面領域を増加させる機構を具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、基礎部は、作動及び／又は注射前に、皮膚を掴み、表面を拡張して伸ばすか、又は、注入物投与をさらに安定させるよう、皮膚に対向して接触する表面領域を広くすることができる、一連のグリップ、突出部、マイクロ針、等を具備し得る。その他の実施形態では、基礎部は、作動及び／又は注射前に、皮膚を掴み、表面を共に摘むことができる、一連のグリップ、突出部、マイクロ針、等を具備し得る。そのような基礎部は、例えば、腹部のような生体構造の特定部分を摘むドーム又はその他の構造を具備し得る。
[1292] 上記に示され、記載された医薬注射器は、加圧ガスの解放を含む送達機構（例、１３００）を具備するが、その他の実施形態では、医薬送達装置は、中に配置される医薬の送達の、任意の好適な方法を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載の装置のいずれも、圧縮ガス容器ではなく、機械的エネルギー貯蔵部材（例、バネ、ギア、ラック、ピニョン、プーリー、等）を具備し得る。その他の実施形態では、本明細書に記載の装置のいずれも、任意のその他の好適なエネルギー貯蔵部材（例、磁気、電気、プロペラントベース、化学反応ベース、等）を具備し得る。
[1293] 本明細書の医療用注射器は、ガスを動力とした「ピストンレス」自動注射器であると記載されているが、その他の実施形態では、医療用注射器のいずれも、（例えば、’８４９特許に記載されるように）医薬容器及び／又はキャリアに直接かかる力を発生させるように構成された、任意の好適なエネルギー貯蔵部材を具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、医療用注射器は、１つ又は複数の医薬容器に力を加えるように構成された、１つ又は複数の付勢部材、バネ、及び／又は、（上述のような）任意のその他の好適な機械的ドライブを具備し得る。例示のため、医療用注射器は第１医薬容器にかかる力を発生させるように構成された第１バネと、第２医薬容器にかかる、第１バネによって発生する力と実質的に同一である力を発生するように構成された第２バネと、を具備し得る。さらに、第１バネ及び第２バネが実質的に同時に第１医薬容器と第２医薬容器とを移動させるよう、第１バネと第２バネは、実質的に同時に作動させられるか、及び／又は、同一作動イベントを介して作動され得る。
[1294] 「二重容器」注射器のうちのいくつかは、単一エネルギー貯蔵及び／又は同型のエネルギー貯蔵部材によって発生する力に応じて移動するように上述されてきたが、その他の実施形態では、医薬容器は、エネルギー貯蔵部材の任意の好適な組み合わせを具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、医療用注射器は、筐体に対して第１医薬容器を移動させる圧縮ガスの量を解放するように構成された第１圧縮ガス容器と、筐体に関して第２医薬容器を移動させる圧縮ガスの量を解放するように構成された第２圧縮ガス容器と、を具備し得る。その他の実施形態では、医療用注射器は、圧縮ガスの量を解放するように構成された圧縮ガス容器と、第１構成から第２構成に移行するように構成されたバネと、を具備し得る。そのような実施形態では、例えば、第２医薬容器は、第１構成から第２構成へ（又はその逆）のばねの移行に関連する力に応じて移行され得るが、第１医薬容器は、圧縮ガスの拡張に関連する力に応じて移動させられ得る。その他の実施形態では、圧縮ガスの拡張とバネの移行によって発生する力は、第１医薬容器及び第２医薬容器の両方に集合的にかかる力であってもよい。
[1295] 「二重容器」注射器８０００は、圧縮ガス容器を具備するよう上述されてきたが、その他の実施形態では、医療用注射器８０００及び本明細書に記載の注射器はいずれも、本明細書に図示され、記載される型式の、任意の好適なエネルギー貯蔵部材を使用し得る。
[1296] 実施形態は実質的に同時の注射イベントで医薬容器を移動させるよう、特に上述されてきたが、その他の実施形態では、医薬用注射器は、「段階的な（ｓｔａｇｅｄ）」（又は順次的な（ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ））注射イベント用に構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、医療用注射器は、第１医薬容器に力を加えるように構成された（本明細書に記載のエネルギー貯蔵部材のいずれかのような）第１エネルギー貯蔵部材と、第２医薬容器に力を加えるように構成された（第１エネルギー貯蔵部材とは類似した、又は異なる）第２エネルギー貯蔵部材と、を具備し得る。そのような実施形態では、医療用注射器の作動により、第２エネルギー貯蔵部材が、より大きな位置エネルギーに関連する構成（例、未作動、等）に留まりつつ、第１エネルギー貯蔵部材が第１医薬容器に力を加え、第１注射イベントを開始させ得る。医療用注射器の作動後の所定時間後、第２エネルギー貯蔵部材は、第２医薬容器に力を加え、第２注射イベントを開始し得る。例示のため、医療用注射器は、圧縮ガスの量を解放し、第１医薬容器に関連する注射イベントを開始するように構成された第１圧縮ガス貯蔵容器と、圧縮ガスの量を解放し、第２医薬容器に関連する注射イベントを開始するように構成された第２圧縮ガス貯蔵容器と、を具備し得る。そのような実施形態では、医療用注射器の作動により、（１）第１ガス貯蔵容器が、第１時点で穿刺され（又は作動され）、第１医薬容器に関連する注射イベントを開始し、（２）第２ガス貯蔵容器が、第１時点後の第２時点に穿刺され（又は作動され）、第２医薬容器に関連する注射イベントを開始させ得る。
[1297] その他の実施形態では、第２エネルギー貯蔵部材は、第２作動イベントに応じて、力を第２医薬容器に加え得る。例えば、医療用注射器は、第１量と、第１量の後の第２量で作動させられる（例、移動させられる）ように構成されたアクチュエータ（例、ベース等）を具備し得る。例示のため、医療用注射器は、第１エネルギー貯蔵を作動させる第１距離と、第２エネルギー貯蔵部材を作動させる第２距離を移動するように構成される基礎部アクチュエータを具備し得る。そのような実施形態では、基礎部アクチュエータの移動は、実質的に継続的なものであってもよい。つまり、基礎部アクチュエータは、単一の継続的な移動において第２距離を移動し、第１距離と実質的に同じ距離を通って移動しつつ、第１エネルギー貯蔵部材の作動を誘発し得る。その他の実施形態では、基礎部アクチュエータの第１量の移動は個別動作となり得、基礎部アクチュエータの第２量の移動は個別動作であってもよい。
[1298] さらに他の実施形態では、医療用注射器は、第１エネルギー貯蔵部材を作動させるように構成された第１アクチュエータと、第２エネルギー貯蔵部材を作動させるように構成された第２アクチュエータと、を具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、使用者は医療用注射器を操作し、第１アクチュエータを（例、上述するように、基礎部等を移動させることによって）作動させ得、次いで、第１エネルギー貯蔵部材を作動させ得る。第１アクチュエータが作動された後、使用者は第２アクチュエータを作動させ得、次いで、第２エネルギー貯蔵部材を作動させ得る。いくつかの実施形態では、第１アクチュエータは、作動イベント後、第２アクチュエータを作動させるように構成され得る。その他の実施形態では、第２アクチュエータは、使用者によって、個別に、及び／又は、独立して作動され得る。例えば、いくつかの実施形態では、医療用注射器は、医療用注射器の第１端部分上に、又は第１端部分に配置された第１アクチュエータを具備し得、医療用注射器の、第１端部分の反対の第２端部分上に、又は第２端部分に配置された第２アクチュエータを具備し得る。そのようないくつかの実施形態では、第１アクチュエータ及び第２アクチュエータは、医療用注射器が実質的に一定の配向にありつつ、同方向にかかる力に応じて作動及び／又は移動させられ得る。
[1299] その他の実施形態では、使用者は、医療用注射器が第１配向にある間は第１アクチュエータを作動させ得、第１医薬容器に関連する注射イベントが完了した後は、使用者は、医療用注射器を、第１配向とは実質的に反対の、第２配向に向きを変え（ｆｌｉｐ）、第２アクチュエータを作動させ得る。このようにして、第２医薬容器の針が第１端とは反対の医療用注射器の第２端から延出するように構成され得る一方で、第１医薬容器の針は、医療用注射器の第１端から延出するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２アクチュエータは、第１医薬容器の引き戻しイベントが完了するまで、ロック構成等にあり得る。同様に、一旦医療用注射器が再配向されたら、第１医薬容器はロック構成にされ得る。さらに、医療用注射器が再配向されるとき、第２アクチュエータ及び／又は第２医薬容器は、アンロック構成に移行され得、第２アクチュエータの作動を可能にし、次いで、第２医薬容器に関連する注射イベントを可能にする。
[1300] 医薬容器は、（同時に又は独立して）作動され、患者への直接医薬を注射するイベントを実施するよう上述されているが、その他の実施形態では、第１医薬容器又は第２医薬容器の注射イベントは、医薬の患者への直接注射を生じさせなくてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、医療用注射器は、第１医薬容器の遠位端部分へ結合された針を具備する第１医薬容器と、第１医薬容器と流体連通する第２医薬容器を具備し得る。そのような実施形態では、医療用注射器の作動により、例えば、第２医薬容器が中に含まれた医薬の量を第１医薬容器に注射する注射イベントを生じ得る。さらに、実質的に同時の工程においては、第１医薬容器は移動させられ、針を患者内に挿入し得る。この配置は、患者への針の完全な挿入が、医薬を第２医薬容器から第１医薬容器に注射するのに実質的に相当する、及び／又は、実質的に同時に起こし得るような配置である。
[1301] 特定の注射イベント、機構、装置、及び／又は、部品が本明細書に記載されてきたが、それらは例示のために示されたのであり、それらに制限しないことが理解されるだろう。つまり、自動注射器は、２つ以上の医薬容器を具備し得、任意の好適な作動イベント等に応じて、医薬の少なくとも１回分の投与量を患者に送達するように構成され得る。
[1302] 本明細書に図示され、記載される装置及び／又は医薬容器はいずれも、任意の好適な材料で構築され得る。そのような材料は、ガラス、プラスチック（環状オレフィン系共重合体のような、可塑性樹脂を含む）、又は、医薬を含むプレフィルドシリンジを製造する際に使用される、任意のその他の材料を含む。
[1303] 本明細書に図示され、記載される装置及び／又は医薬容器はいずれも、炭水化物由来の製剤、脂質、核酸、プロテイン／ペプチド（例、モノクローナル抗体）及びその他のバイオ技術由来の医薬を含む、多岐にわたる大きな、又は、高分子の注射剤を含む、及び／又は、送達し得る。例えば、インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、ゴリムマブ、ナタリズマブ、ベドリズマブ、セルトリズマブといった抗腫瘍因子剤は、本明細書に記載された自動注射器を使用して投与され得る。本明細書に図示され、記載される装置及び／又は医薬容器を使用して投与され得る、その他の高分子の注射剤医薬は、デュピルマブ、サリルマブ、メポリズマブ、ベンラリズマブ、レスリズマブ、レブリキズマブ、ウステキヌマブ、アンルンキンズマブ、ベルチリムマブ、トラロキヌマブを含む、炎症性サイトカイン（例、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−１２、ＩＬ−１３、ＩＬ−２３、ＩＬ−１７、ＩＬ−２１、及び関連受容体）を対象とした粘性の医薬を含む。多様な病気を治療する大きい抗癒着分子は、エトロリズマブ及びバテリズマブを含み、本明細書に図示され、記載される装置及び／又は医薬容器を使用して投与され得る。本明細書に図示され、記載される装置及び／又は医薬容器を使用して投与され得る、さらに他の、大きくて粘性のあるモノクローナル抗体は、テゼペルマブ、アニフロルマブ、オマリズマブ、及び、アリロクマブ及びエボロクマブを含むプロ蛋白質コンバターゼサブチリシン／ケキシン型式９（ＰＣＳＫ９）抑制剤と、を含む。
[1304] 本明細書に図示され、記載される装置及び／又は医薬容器はいずれも、任意の好適な医薬又は治療薬を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書に図示される医薬容器のいずれかに含まれる医薬は、例えば、インフルエンザワクチン、肝炎ワクチン、ヘモフィルスインフルエンザＢ型（ＨｉＢ）ワクチン、麻疹ワクチン、流行性耳下腺炎ワクチン、風疹ワクチン、混合ワクチン（例、麻疹、流行性耳下腺炎及び風疹、四価、又は、六価ワクチン）、ポリオワクチン、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）ワクチン、破傷風ワクチン、ジフテリアワクチン、百日咳ワクチン、腺ペストワクチン、黄熱ワクチン、コレラワクチン、マラリアワクチン、天然痘ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチン、デング熱ワクチン、狂犬病ワクチン、及び／又は、髄膜炎菌ワクチン、といったワクチンであってもよい。その他の実施形態では、本明細書に示される医薬容器のいずれか内に含まれる医薬は、エピネフリンのような、カテコールアミンであってもよい。その他の実施形態では、本明細書に図示されるいずれの医薬容器も、中に含まれる医薬は、米国特許第８，６２７，８１６号に記載の、２０１１年２月２８日出願、発明の名称「ナロキソンの配合物を含むオピオイド拮抗薬を投与する医薬送達装置（Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｏｐｉｏｉｄ Ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｎａｌｏｘｏｎｅ）」に記載の、ナロキソンのような、ナロキソン配合物のいずれも含む、オピオイド受容体拮抗薬であってもよい。さらに他の実施形態では、本明細書に図示される医薬容器のいずれにも含まれる医薬は、インスリン及びグルカゴンといったペプチドホルモン、ヒト成長ホルモン（ＨＧＨ）、スマトリプタン、デキサメタゾンといったコルチコステロイド、オンダンセトロン、フェンタニルといったオピオイドアゴニスト受容体調節薬、ブプレノルフィンといった部分アゴニスト受容体調節薬、ナルブフィンといった混合アゴニスト／拮抗薬オピオイド受容体調整薬、ジアゼパム、ミダゾラム、又は、ロラゼパムといったベンゾジアゼピン、ダルベポエチンアルファといった赤血球生成刺激剤（ＥＳＡ）、二重可変ドメイン免疫グロブリンを含む免疫グロブリン、インターフェロン、抗腫瘍、ペグフィルグラスチムといった遺伝子組み換え型ヒト顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）、及び哺乳類の注射に好適なその他の治療法を含み得る。さらに他の実施形態では、本明細書に図示される医薬容器はいずれも、中に収容される医薬は、水のような偽薬（すなわち、有効成分を含まない物質）であってもよい。
[1305] 本明細書に開示された医薬容器及び／又は医薬送達装置は、任意の医薬の、任意の好適な量を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に図示するように、医薬送達装置は約０．４ｍｇ、０．８ｍｇ、１ｍｇ、１．６ｍｇ、又は、２ｍｇが送達されることになる量の医薬を含有する、単一投与装置であってもよい。上述するように、充填量は、充填量に対する送達量の比率が、任意の好適な値（例、０．４、０．６、等）となる充填量になり得る。いくつかの実施形態では、電子回路システムは、「構成スイッチ」を具備し得、送達装置のアセンブリ中に作動させられると、医薬容器内に含まれる投与量に対応する電子出力を選択し得る。
[1306] 本明細書に記載の医薬容器はいずれも、任意の好適なエラストマー部材及び／又はプランジャを具備し得る。例えば、エラストマー部材は、医薬容器内に含まれる医薬と親和性があるよう形成され得る。さらに、医薬容器は任意の数のエラストマー部材を具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、医薬容器は医薬の乾燥部分と医薬の液体部分を含み得、注射前に混合されるように構成される。医薬送達機構のピストン部分は、医薬の部分に関連する複数のエラストマー部材に係合するように構成され得る。このようにして、複数のエラストマー部材は、注射イベントが完了する前に医薬の乾燥部分と液体部分を混合するよう係合され得る。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書で図示され記載される装置のいずれも、米国特許第９，１７３，９９９号（２０１２年１月２５日出願、発明の名称「複数チャンバ容器から医薬を送達する装置及び方法（Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔｓ ｆｒｏｍ ａ Ｍｕｌｔｉ−Ｃｈａｍｂｅｒ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）」）に図示され、記載された混合アクチュエータに類似した、混合アクチュエータを具備し得、本明細書にその全体が参考として組み込まれる。
[1307] 本明細書に図示され、記載された注射器は、針引き戻し機構を具備するように記載されてきたが、その他の実施形態では、本明細書に図示され、記載される注射器はいずれも、露出した針を覆うよう、注射後に遠位に延出する針シールドを具備し得る。そのような設計は、例えば、上記で説明したような「ピストンレス」設計に使用され得る。例えば、いくつかの実施形態では、医療用注射器の基礎部（例、基礎部４５１０又は基礎部８５１０）は、注射が完了すると、針を覆うよう、遠位に延出する延出部分であってもよい（又はその延出部分を具備し得る）。そのようないくつかの実施形態では、逸らされたガスが基礎部（又は基礎部の一部）に力を加え、基礎部（又は基礎部の一部）が遠位に延出し、針を覆うよう、ガスベントアセンブリが加圧ガスの全て又は一部を筐体内のボリュームに逸らし得る。そのようなその他の実施形態では、バネ、付勢部材、又は、引き戻し部材が基礎部（又は基礎部の一部）を遠位に推進させ得る。
[1308] 例えば、図９１〜図９４はそれぞれ、第１、第２、第３、及び第４構成における、一実施形態による「二重容器」装置１２０００の概略図を図示する。医薬送達装置１２０００は、筐体１２１００と、２つの医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂと、エネルギー貯蔵部材１２４００と、針シールド１２５１１と、ベント部材１２３５１と、を具備する。筐体１２１００は、エネルギー貯蔵部材１２４００からの加圧ガスを受け入れるガスチャンバ１２１３９を規定する。ガスチャンバ１２１３９は、任意の好適なサイズ及び形状であってもよく、例えば、第１医薬容器１２２００Ａ及び／又は第２医薬容器１２２００Ｂの一部が配置される、筐体１２１００によって規定されるボリュームの一部であってもよい。ベント部材（又は機構）１２３５１は、本明細書に示され、記載される型式（例、装置１０００及び装置４０００に関する型式）の開口部又はバルブであってもよい。このようにして、ガスチャンバ１２１３９内のガス圧は、注射イベントが完了すると、下げられ得る。ガス圧はまた、針シールド１２５１１を移動させるのに使用され得る。
[1309] 筐体１２１００は、任意の好適なサイズ、形状、又は構成であってもよく、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、筐体１２１００は、プラスチック材で形成される複数部品のアセンブリであり、組み立てられると、実質的に長方形状を規定する。その他の実施形態では、筐体１２１００は実質的に円筒形状を有し得る。
[1310] 医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂはそれぞれ、医薬を収容する（すなわち、医薬で満たされた、又は部分的に満たされた）容器本体を有する。各医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂの遠位端部分は、針１２２１６Ａ及び１２２１６Ｂにそれぞれ結合され、その針１２２１６Ａ及び１２２１６Ｂを通して医薬が送達され得る。いくつかの実施形態では、医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂはそれぞれ、針１２２１６Ａ及び１２２１６Ｂがそれぞれ固定されたプレフィルドシリンジであってもよい。そのようなプレフィルドシリンジは、本明細書に図示され、記載される任意の型式であってもよい。
[1311] 医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂはそれぞれ、エラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂをそれぞれ具備し、そのエラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂは容器本体内の医薬を密封する。エラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂは、容器本体内で移動し、医薬容器アセンブリ１２００から医薬を注射するように構成される。エラストマー部材１２１７Ａ及び１２１７Ｂは、本明細書に図示され、記載される型式の、医薬と接触するのに好適な任意の設計又は形成であってもよい。
[1312] 医薬容器１２２００Ａ及び医薬容器１２２００Ｂは、互いに平行であり、非同軸であるように図示されているが、その他の実施形態では、医薬容器１２２００Ａ及び医薬容器１２２００Ｂは、筐体１２１００内で任意の好適な方法で配置され得る。さらに、医薬容器１２２００Ａ及び医薬容器１２２００Ｂは、キャリアの無い筐体１２１００内に配置されるように図示されているが、その他の実施形態では、医薬容器１２２００Ａ及び医薬容器１２２００Ｂはそれぞれ、キャリア（又は一式のキャリア）内に配置され、筐体１２１００内の移動を促進し得る。
[1313] エネルギー貯蔵部材１２４００は筐体１２１００内に配置され、エネルギー貯蔵部材１２４００が作動させられると、加圧ガスをガスチャンバ１２１３９に搬送し、力Ｆ１を発生させ（図５１〜図５３参照）、２つの医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂの内容物を搬送するように構成される。エネルギー貯蔵部材１２４００は、位置エネルギーを貯蔵する、任意の好適な部材又は装置となり得、作動させられると加圧ガスを発生させる。例えば、エネルギー貯蔵部材１２４００（及び本明細書に記載のエネルギー貯蔵部材はいずれも）は、圧縮ガスを含む装置や、蒸気圧ベースのプロペラント等を含む装置、等であってもよい。
[1314] よって、作動させられると、エネルギー貯蔵部材１２４００が力Ｆ１を発生させ、医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂ内に収容される医薬を送達する。さらに具体的には、エネルギー貯蔵部材１２４００は、医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂを第１位置から第２位置まで、図９２の矢印ＡＡによって示される第１方向に移動させる、及び／又は、プランジャ１２２１７Ａ及び１２２１７Ｂを第１プランジャ位置から図９３の矢印ＢＢによって図示される第２プランジャ位置へ移動させる力Ｆ１を発生させる。単一エネルギー貯蔵部材１２４００を具備することによって、使用者は単一の作動動作を介して両医薬容器からの送達を開始し得る。
[1315] いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材１２４００は、エネルギー貯蔵部材のサイズを変更することなく、様々な量の貯蔵エネルギーを含むように構成可能であってもよい。そのため、そのような実施形態では、強い力（例、粘度のある医薬を注射する強い力）は、粘度の低い医薬に使用されるのと同じパッケージングで達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵部材１２４００は、中のガスの所望の圧力（従って質量）を有する圧縮ガスシリンダであってもよい。したがって、圧力及び／又は力（例、力Ｆ１）は、医薬に関わらず、本明細書に記載の動作を完了して達成され得る。
[1316] 図示するように、エネルギー貯蔵部材１２４００は、力Ｆ１が医薬を送達するよう、医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂ及び／又は中に収容される医薬に（例、ガスチャンバ１２１３９を介して）動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、例えば、力Ｆ１は、医薬容器及び／又は中の医薬に、キャリア又は移動可能部材（図示なし）を介して伝送され得る。医薬送達装置１２０００が作動させられ、力Ｆ１が発生すると、医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂは、第１位置（図９１参照、医薬送達装置１２０００の第１構成に相当）から、第２位置（図９２参照、医薬送達装置１２０００の第２構成に相当）へ移動する。図示するように、筐体１２１００内で医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂが移動することにより、針挿入作業が生じる。
[1317] 医薬容器１２２００Ａ及び１２２００Ｂがそれらのそれぞれの第２位置にあるとき、ガスチャンバ内の圧力はエラストマー部材１２２１７Ａ及び１２２１７Ｂに力を加え続ける。これにより、各エラストマー部材１２２１７Ａ及び１２２１７Ｂが、図９３の矢印ＢＢによって図示するように、それぞれの容器本体内を移動し、その容器本体から医薬を押し出す。エラストマー部材１２２１７Ａ及び１２２１７Ｂの移動によって、医薬送達装置１２０００を第３構成にする。
[1318] 医薬が送達された後、ベント部材１２３５１は、針シールド１２５１１に向かって加圧ガスの一部を逸らす、及び／又は、開放する。これにより、針シールド１２５１１に拡張力Ｆ２を発生させ、針シールド１２５１１を移動させ、矢印ＣＣの方向に針を覆う（例、図９２及び図９３に図示するように、第２及び第３構成）。
[1319] その他の実施形態では、針シースの一部は、作動中は筐体内に留まるように構成され得、さらに、送達イベントが完了した後は遠位に移動し、露出した針を覆う。
[1320] ガスベントアセンブリ４３１０及び８３１０は、シールに対してバルブ部分を移動させ、選択的に内部ガスチャンバを外部ボリュームと流体連通させるように、本明細書に図示され、記載されているが、その他の実施形態では、本明細書に記載のガスベントアセンブリはいずれも、筐体内の第２区域に加圧ガスのすべて又は一部を送る（ｖｅｎｔ）ように動作可能であってもよい。さらに、本明細書に記載のガスベントアセンブリはいずれも、任意の好適なバルブ配置を具備し得る。例えば、いくつかの実施形態では、ガスベントアセンブリ及び／又は筐体の一部は、医薬キャリアの一部又はエラストマー部材の一部が送達イベント中に特定の点を通り過ぎるときに穿刺又は破られる、テアスルーシール（ｔｅａｒ−ｔｈｒｏｕｇｈ ｓｅａｌ）を具備し得る。その他の実施形態では、ガスベントアセンブリ及び／又は筐体の一部は、医薬キャリアの一部又はエラストマー部材の一部が、送達イベント中に特定の点を通り過ぎるときに圧力を解放するように移動する、移動可能なバルブ部材（例、ポペット、ボール、等）を具備し得る。
[1321] 筐体は、長方形状又は円筒形状を有するよう、本明細書で記載されているが、その他の実施形態では、本明細書に記載の筐体のいずれも、任意の好適な形状を有し得る。例えば、本明細書に記載の筐体はいずれも、実質的に楕円形状を有し得る。さらに、本明細書に記載の筐体はいずれも、ポリマー、金属材料、等の、任意の好適な材料から成り得る。さらに、いくつかの実施形態では、筐体のガスチャンバ部分は、中に加わる圧力に耐えられるよう、金属材料から構築され得る。例えば、いくつかの実施形態では、医薬空洞部又はガスチャンバの一部分は、スチールスリーブを具備し得る。
[1322] 医療用注射器４０００及び医療用注射器８０００はそれぞれ、基礎部４５１０及び基礎部８５１０を介して遠位端から作動させられるよう図示され、記載されているが、その他の実施形態では、医薬送達装置はいずれも、任意の好適な方法で作動され得る。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載の医療用注射器はいずれも、エネルギー貯蔵部材を作動させるように、筐体に対して内側に押圧又は移動させられる筐体の側部分にアクチュエータを具備し得る。そのような実施形態は、米国特許第７，６４８，４８２号（発明の名称「医薬送達装置、システム、及び方法（Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ）」）に図示され、記載される側部作動機構（例、機構７４５０）に類似し得、その開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる。その他の実施形態では、本明細書に記載の医療用注射器はいずれも、筐体の近位部分にアクチュエータを具備し、そのアクチュエータが筐体に対して内側に押圧又は移動させられ、エネルギー貯蔵部材を作動させる。
[1323] いくつかの実施形態では、本明細書に記載の医療用注射器はいずれも、センサベースのアクチュエータを具備し得、そのセンサベースのアクチュエータは、エネルギー貯蔵部材を作動させるのに、筐体に対して移動しない。そのような実施形態では、アクチュエータがセンサを具備し、そのセンサが、適切な対象位置に配置されていることを検知し、エネルギー貯蔵部材を作動させるのに使用される信号を作成する。
[1324] セーフティロック４７００及びセーフティロック８７００は、遠位方向にそれらのそれぞれの筐体から外されるように図示され、記載されているが、その他の実施形態では、本明細書に図示され、記載されるセーフティロックはいずれも、任意の好適な方法で移動させられ、使用する装置を「装備する（ａｒｍ）」ことができる。例えば、いくつかの実施形態では、医薬送達装置は、筐体に取り付けられた状態の（すなわち、使用中に外されない）セーフティロックを具備し得る。その他の実施形態では、「装備する」手順は、複数のステップを含み得る。まず、針シースが外され、次に、セーフティロックが任意の方向に移動させられ得る。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載のセーフティロックはいずれも、米国特許第７，６４８，４８２号（発明の名称「医薬送達装置、システム、及び方法（Ｄｅｖｉｃｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ）」）に図示され、記載されるセーフティロックのような、「サイドプル」セーフティロックとなり得、その開示全体が本明細書に参照によって取り込まれる。その他の実施形態では、本明細書に記載のセーフティロックはいずれも、筐体に対して捻られる（ｔｗｉｓｔ）か、又は、回転され得、アクチュエータを移動させることが可能となる。
[1325] いくつかの実施形態では、セーフティロックは、遠位に引くセーフティロックとなることなく、針シースアセンブリの取り外しを開始する。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書に記載のセーフティロックはいずれも、針シース（又はシースアセンブリ）と相互作用する、「サイドプル」又は近位に位置されるセーフティロックであってもよい。筐体に対して移動すると、針シース（又はシースアセンブリ）は医薬容器アセンブリから解放され得、装置から脱落し得、それによって使用する針が露出する。
[1326] いくつかの実施形態では、本明細書に記載の型式の電子回路システムが、実際の医薬送達装置又は模擬医薬送達装置のどちらにも使用され得る。模擬医薬送達装置は、例えば、実際の医薬送達装置と一致し得、例えば、同様の実際の医薬送達装置の動作について使用者を訓練するのを容易にする。
[1327] 模擬医薬送達装置は、多くの方法において実際の医薬送達装置を模擬し得る。例えば、いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の形状と同様の形状、実際の医薬送達装置のサイズと同様のサイズ、及び／又は、実際の医薬送達装置の重量と同様の重量を有し得る。さらに、いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の部品と同様の部品を具備し得る。このようにして、模擬医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の見た目、感覚、及び音を模擬し得る。例えば、いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の外部部品と同様の外部部品（例、筐体、針ガード、無菌カバー、セーフティロック、等）を具備し得る。いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の内部部品と同様の内部部品（例、作動機構、圧縮ガス源、医薬容器、等）を具備し得る。
[1328] しかしながら、いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、医薬及び／又は医薬を送達させるそれらの部品（例、針、ノズル、等）が無くてもよい。このようにして、使用者を針及び／又は医薬に晒すことなく、実際の医薬送達装置の使用について使用者を訓練するのに模擬医薬送達装置が使用され得る。さらに、模擬医薬送達装置は、訓練装置として特定する特徴を有し得、模擬医薬送達装置を使用して医薬が送達され得る、と使用者が間違って信じないようにする。例えば、いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、相当する実際の医薬送達装置とは異なる色であってもよい。同様に、いくつかの実施形態では、模擬医薬送達装置は、訓練装置としてその装置を明確に特定するラベルを具備し得る。
[1329] 特定の特徴及び／又は部品の組み合わせを有するものとして、様々な実施形態が説明されてきたが、その他の実施形態は、適宜、任意の実施形態の任意の特徴及び／又は部品の組み合わせを有することが可能である。例えば、本明細書で図示され記載される装置はいずれも、本明細書に記載するように、電子回路システムを具備し得る。

Claims (17)

  1. ガスチャンバを規定する筐体であって、前記筐体の側壁が、前記ガスチャンバを外部ボリュームと選択的に流体連通させるように構成された開口部を規定する、筐体と、
    前記筐体内に移動可能に配置されるように構成されたキャリアであって、前記キャリアが医薬容器に結合するように構成され、前記キャリアの近位面が前記ガスチャンバの境界部分を規定する、キャリアと、
    第１部材と第２部材とを有する拡張可能アセンブリであって、前記第１部材が、前記医薬容器内に配置されたエラストマー部材に結合され、前記第２部材がバルブ部分を具備し、前記エラストマー部材が前記医薬容器内で移動すると、前記拡張可能アセンブリが収縮構成から拡張構成へ移行するように構成され、前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移行すると、前記バルブ部分が、前記開口部に対して移動し、前記ガスチャンバを前記外部ボリュームと流体連通させるように構成される、拡張可能アセンブリと、を備える装置。
  2. 前記第２部材の前記バルブ部分がガス解放経路を規定し、前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成にあるとき、前記ガス解放経路がシール部材を介して前記ガスチャンバから流体的に分離されるように前記バルブ部分が前記筐体の前記開口部内に配置される、請求項１に記載の装置。
  3. 前記医薬容器に結合された針が、前記針が前記筐体内に配置される第１針位置から、前記針の一部が前記筐体から延出する第２針位置へ移動するように、前記キャリアが、前記ガスチャンバに搬送される加圧ガスに応じて、第１キャリア位置から第２キャリア位置まで移動するように構成される、請求項１に記載の装置。
  4. 前記筐体が第１止め面と第２止め面とを具備し、前記キャリアが前記第１キャリア位置にあるとき、前記第１止め面が前記キャリアの近位移動を制限するように構成され、前記キャリアが前記第２キャリア位置にあるとき、前記第２止め面が前記キャリアの遠位移動を制限するように構成される、請求項３に記載の装置。
  5. 前記キャリアが、前記医薬容器の一部が配置され得る開口部を規定する、請求項１に記載の装置。
  6. 前記キャリアの外面が、前記筐体の内面と摺動接触するシールを具備し、前記シールが前記外部ボリュームから前記ガスチャンバを流体的に分離させる、請求項１に記載の装置。
  7. 前記医薬容器が、針が容器本体の遠位端部分に固定されたプレフィルドシリンジである、請求項１に記載の装置。
  8. 前記医薬容器が医薬を含み、前記医薬が薬剤又は生物学的製剤のいずれか一方である、請求項７に記載の装置。
  9. 前記拡張可能アセンブリが、前記収縮構成にあるときは第１サイズを、前記拡張構成にあるときは第２サイズを有し、前記第２サイズが、医薬が前記医薬容器から搬送された後、前記バルブ部分が前記ガスチャンバを前記外部ボリュームと流体連通させるサイズである、請求項１に記載の装置。
  10. 前記拡張可能アセンブリが、前記収縮構成にあるときは第１長を、前記拡張構成にあるときは第２長を有し、前記第１長に対する前記第２長の比率が約２．０より大きい、請求項１に記載の装置。
  11. 前記エラストマー部材が、前記ガスチャンバに搬送される加圧ガスに応じて、前記医薬容器内で移動し、中に収容される医薬を押し出すように構成され、
    前記加圧ガスが前記拡張可能アセンブリに張力を加えるように前記エラストマー部材が移動し始めるとき、前記第２部材の前記バルブ部分が前記筐体の前記開口部内に配置される、請求項１に記載の装置。
  12. 前記エラストマー部材が、前記ガスチャンバに搬送される加圧ガスに応じて、医薬容器内でストローク距離を移動し、中に収容される医薬を押し出すように構成され、
    前記拡張可能アセンブリが、前記収縮構成にあるときは第１長を有し、前記ストローク距離に対する前記第１長の比率が約１．２より小さい、請求項１に記載の装置。
  13. 前記第１部材と前記第２部材とがそれぞれ剛体であり、
    前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移動するとき、前記第１部材が、前記第２部材の一部が摺動する開口部を規定する、請求項１に記載の装置。
  14. 前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成にあるとき、前記第１部材及び前記第２部材の少なくとも一部が前記医薬容器内に配置される、請求項１３に記載の装置。
  15. 前記拡張可能アセンブリが、前記第１部材と前記第２部材との間に配置される第３部材を具備し、前記第１部材、前記第２部材、前記第３部材がそれぞれ剛体であり、
    前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移動するとき、前記第１部材が、前記第３部材の一部が摺動する開口部を規定し、
    前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移動するとき、前記第３部材が、前記第２部材の一部が摺動する開口部を規定する、請求項１に記載の装置。
  16. 前記筐体が、長手軸に沿った筐体長を有し、
    前記医薬容器が容器長を有し、
    前記容器長に対する前記筐体長の比率が約１．５より小さい、請求項１に記載の装置。
  17. 前記筐体が、長手軸に沿った筐体長を有し、
    前記医薬容器が容器長を有し、
    前記キャリアがキャリア距離だけ前記第１キャリア位置から前記第２キャリア位置へ移動し、
    前記エラストマー部材が、医薬容器内でストローク距離を移動し、医薬を搬送するように構成され、
    前記容器長、前記キャリア距離、及び、前記ストローク距離の合計に対する前記筐体長の比率が約１より小さい、請求項３に記載の装置。
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