JP4058498B2 - 一体式薬剤配送システム - Google Patents

Description

本発明は、概略的には、患者に薬剤を配送する一体式薬剤配送システムに関する。一体式薬剤配送システムは、主として、医療行為の間にわたって、外科的処置又はいくつかのその他の医療処置の後、痛み制御薬剤及びその他の薬剤を手術中に、皮下的に及び経皮的に患者に配送するのに使用される。

本発明は、概略的には、患者に薬剤を配送する一体式薬剤配送システムに関する。一体式薬剤配送システムは、主として、医療行為の間にわたって、外科的処置又はいくつかのその他の医療処置の後、痛み制御薬剤及びその他の薬剤を手術中に、皮下的に及び経皮的に患者に配送するのに使用される。
在来の薬剤配送システムは、１つの理由又は他の理由で不十分であった。例えば、ヤコブセン(Jacobsen)等に付与された米国特許第 5,807,075号は、ベースハウジングとカセットを有する在来の薬剤配送システムを開示している。この米国特許第 5,807,075号のベースハウジングは、電気モーター、電源及び電子コントローラ等の電子構成部品を収容し、そのカセットは、患者に薬剤を配送するために、薬剤の供給源と相互作用する。この薬剤配送システムは、薬剤の供給源がカセットに一体にされていないので不十分である。即ち、カセットは、薬剤の供給源を収容していない。その代わり、供給源は、薬剤配送システムに対して外部にある。この薬剤配送システムはまた、ベースハウジング及びカセットが正確に一体化されないので不十分である。この場合、ベースハウジング及びカセットを有する完全な薬剤配送システムを、その使用前、同時的に滅菌させることはできない。その代わり、ベースハウジング及びカセットは、別々の滅菌を必要とする。更に、ベースハウジング及びカセットが一体化されていないので、カセットは、ベースハウジングに取付けられなければならず、このことは、外科医又はその他の医療補助者による追加の組立てを必要とする。この追加の組立ては時間を消費し、しばしば、外科医又はその他の医療補助者に不便である。

在来の薬剤配送システムの更なる例が、ベルグ(Berg)等に付与された米国特許第 4,650,469号に開示されている。この米国特許は、制御モジュール及びこの制御モジュールに取外し可能に連結されたリザーバモジュールを含む薬剤配送システムを開示している。制御モジュールは、ポンプ機構と、バルブと、電源と、電子制御部等を含み、リザーバモジュールは、患者に配送される薬剤を供給するコンテナを含んでいる。米国特許第 4,650,469号に開示されている薬剤配送システムは、制御モジュール及びリザーバモジュールに連結しているけれども、この薬剤配送システムは、一端連結されると制御モジュール及びリザーバモジュールを同時に滅菌することができない点で不十分である。米国特許第 4,650,469号の第１１欄の２２〜２８行に説明されているように、制御モジュールのバルブの１つが制御モジュールとリザーバモジュールとの間の流体的な連通(チューブ２２)を常に閉鎖しているので、制御モジュール及びリザーバモジュールを同時に滅菌することはできない。即ち、米国特許第 4,650,469号は、上記バルブが上記流体連通を閉鎖しないようにするアクチュエータ等の装置を含んでいない。この場合、いったん制御モジュールとリザーバモジュールとが連結されると、エチレンオキシド(ＥｔＯ)ガス等の滅菌流体は、制御モジュールにもリザーバモジュールにも流入することができない。
米国特許第 4,650,469号に開示されている在来の薬剤配送システムはまた、患者に薬剤を配送するときにバルブを開位置から閉位置に移動させるのにモーターとカムシャフトだけに頼るので不十分である。この薬剤配送システムは、モーター、ギヤ、カムシャフト又は電源が故障した場合にバルブを閉位置に確実に付勢させる追加の付勢装置を有していない。かかる追加の付勢装置がなければ、上述した故障の１つが起こった場合、患者への薬剤の故意でない配送を防止するこのシステムの性能が危うくされる。その代わりに、この薬剤配送システムは、薬剤の配送を可能にする又は防止するのにモーター及びカムシャフトだけに依存し、これらの２つの構成要素への依存では不十分である。

その他の在来の薬剤配送システムも、多くのその他の理由で不十分である。例えば、これらの在来のシステムは、システム内を通る薬剤の流れを十分に制御するポート組立体を有していない。これらの在来のシステムでは、単一のポート組立体により、種々の医療用流体がシステムに流入し、そこから流出し、その中を流れることを不可能にする。在来の薬剤配送システムはまた、いつ薬剤配送システムが患者への薬剤の流れの内に障害物を認識したかを十分に決定する、又は、いつ薬剤配送システムの供給源が使い果たされたかを十分に決定する検出システムを有していない。従来技術の薬剤配送システムの検出システムは、薬剤を搬送するチューブの位置を電子コントローラの位置に対して最適に利用していない。在来の薬剤配送システムはまた、システムの組立て後且つ使用前、製造者が薬剤配送システムの作動を確認することを可能にする試験アクセスポートを有していない。この場合、使用のために医療専門家に出荷される前、多くの従来技術の薬剤配送システムの作動を確認することはできない。在来の薬剤配送システムはまた、携帯するのに理想的でない。いくつかの従来技術のシステムは、携帯用ストラップすら含んでいない。この場合、患者を、病院又はその他の医療設備の外で容易に治療することができず、患者が歩行することを妨げる。いくつかの形態の携帯用ストラップを含んでいる従来技術のその他の薬剤配送システムは、これらのシステムにおいて、携帯用ストラップがシステムの収容キャビティに都合よく収容されないので、携帯を不便にする。即ち、携帯用ストラップは、患者が容易にアクセスするようにシステム自体に一体にされていない。従来技術の薬剤配送システムはまた、容易に制御されない。即ち、患者に配送すべき薬剤の量を効果的に制御する方法が、これらのシステムに関して存在しない。患者に配送すべき薬剤の量を制御する従来技術の方法は、不断の注意を必要とし、複雑なセットアップ及び外科医又はその他の医療専門家による監視を必要とするので不十分であり、患者の健康と安全を危険にさらすことさえある。その他の在来の薬剤配送システムは、一定の機械構成要素が故障した場合に過剰の薬剤が患者に配送されることを十分に防止する電子コントローラ、特に、電子コントローラに組込まれた特別な電子回路を有していない。また、その他の在来の薬剤配送システムの電子コントローラ及び電子回路は、電力を最大に温存するように且つ電池等の電源を取外して交換することによって薬剤配送システムがリセットされることを防止するように適当に設計されていない。

上述したこれらの在来の薬剤配送システムの不十分さのため、同時的な滅菌を適当に一体化した新規な薬剤配送システムを提供することが望ましい。また、従来技術において述べたその他の不十分さを解消する新規な薬剤配送システムを提供することが望ましい。

一体式薬剤配送システムを開示する。薬剤配送システムは、薬剤を患者に配送する。薬剤配送システムは、主として、外科的処置又はいくつかのその他の医療処置の後、痛み制御薬剤及びその他の薬剤を手術中に、皮下的に及び経皮的に患者に配送するのに使用される。本発明による薬剤配送システムは、滅菌流体による完全な滅菌に適している。
完全な滅菌を達成するために、薬剤配送システムは、ベースハウジングと薬剤リザーバとを含んでいる。患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバは、ベースハウジングの周りに配置されている。この場合、薬剤リザーバ、即ち、薬剤の供給源は、ベースハウジングと一体である。
薬剤配送システムは、患者に薬剤を配送するためのポンプ組立体を含む。更に詳細には、ポンプ組立体は、ベースハウジングに支持され、ポンプ入口及びポンプ出口を有するポンプハウジングを含む。ポンプ入口及びポンプ出口は、薬剤を患者に配送するために、交互に開状態と閉状態になる。ポートがベースハウジングから延び、滅菌中、薬剤リザーバ及びポンプ組立体と連通する。この場合、ポートは、滅菌流体が薬剤リザーバ及びポンプ組立体に流入するためのアクセスを提供する。
薬剤配送システムは、更に、ベースハウジング内に配置されたアクチュエータを含む。アクチュエータは、滅菌中、ポンプ入口及びポンプ出口の両方を開状態に維持するようにポンプ入口及びポンプ出口に作動的に係合する。その結果、滅菌流体は、薬剤リザーバ、ポンプ入口、ポンプハウジング及びポンプ出口に行き渡り、薬剤配送システムを完全に滅菌する。即ち、アクチュエータのため、ベースハウジング、ポンプ組立体及び薬剤リザーバを含む本発明の完全な薬剤配送システムは、システムの使用前、同時期に滅菌されることができる。また、薬剤リザーバがベースハウジングの周りに配置され且つそれと適切に一体になっているので、薬剤の供給源は、薬剤配送システムの他の部品に対して外部になく、薬剤配送システムは、使用前、外科医による追加の組立て等を必要としない。

薬剤配送システム用のポンプ組立体はまた、患者への薬剤の不注意な配送を防止するのに役立つ。ポンプハウジング、ポンプ入口及びポンプ出口加えて、ポンプ組立体は、更に、特定の実施形態に応じて、第１のピンチレバー、第２のピンチレバー及び少なくとも１つの付勢装置を含む。
第１のピンチレバーは、ポンプ入口に配置され、ポンプ入口を通ってポンプハウジングに流入する薬剤の流れを制御するために、開位置と閉位置との間を移動可能である。第２のピンチレバーは、ポンプ出口に配置され、ポンプ出口を通ってポンプハウジングから流出する薬剤の流れを制御するために、開位置と閉位置との間を移動可能である。第１のピンチレバー及び第２のピンチレバーに作動的に係合するモーターが、第１のピンチレバー及び第２のピンチレバーを開位置に移動させるために含まれ、その結果、薬剤を患者に配送することができる。
付勢部材は、薬剤を患者に配送する間、第１のピンチレバー及び第２のピンチレバーの少なくとも一方に係合し、通常、第１のピンチレバー及び第２のピンチレバーの少なくとも一方を閉位置に付勢するように、モーターと関連して作動する。これにより、モーターの故障中、第１のピンチレバー及び第２のピンチレバーの少なくとも一方を閉位置に維持し、それにより、患者への薬剤の不注意な配送を防止する。その結果、本発明の薬剤配送システムは、薬剤を患者に配送するときに弁を開位置から閉位置に移動させるために、モーターにもっぱら依存しているわけではない。つまり、たとえモーター又はギヤ、カム、シャフト、電源等その他の機械構成要素が故障しても、付勢装置により、第１のピンチレバー及び第２のピンチレバーが閉位置に付勢されることを確保する。付勢装置があれば、本発明は、上述の１つが故障したとき、患者への薬剤の不注意な配送を防止することを保証する。

滅菌流体及び薬剤等の種々の流体が薬剤配送システムに流入したり、それから流出したり、その中で流れることを可能にするために、薬剤配送システム用のポート組立体が含まれるのが良い。ポート組立体は、細長いハウジングと、このハウジングの中に配置されたプランジャとを含んでいる。プランジャは、オフ位置と、充填位置と流体配送位置との間をハウジング内で移動可能である。薬剤配送システム内へ流体の流入、そこからの流出及びその中での流れは、プランジャの位置に応じて制御され且つ変更される。その場合、ポート組立体は、薬剤配送システムを通じて薬剤の流れを十分に制御する。
本発明は、更に、薬剤配送システム用の遮断検出システムを提供する。電子コントローラ、検出フィルム及び薬剤流出チューブを使用し、薬剤流出チューブ内の増加圧力に応答した薬剤流出チューブの拡張に基づいて、空検出システムが、患者への薬剤の流れの遮断を検出する。空検出システムは、いつ薬剤配送システムが遮断を認識したかを十分に決定する。これを達成するために、空検出システムは、電子コントローラの一に対する薬剤流出チューブの位置を最大限使用する。検出フィルムは、薬剤流出チューブに塗布され且つ電子コントローラを作動させるコーティングと置き換えられても良い。
本発明は、更に、薬剤配送システム用の空検出システムを提供する。電子コントローラ、検出フィルム及び薬剤流入チューブを使用し、薬剤の流れに起因する薬剤流入チューブ内の圧力変化に応答した薬剤流入チューブのつぶれ又は縮みに基づいて、から検出システムは、いつ薬剤の供給源が使い果たされたかを検出する。これを達成するために、空検出システムは、電子コントローラに対する薬剤流入チューブの位置を最大限に使用する。空検出システムにおいては、空検出システムの検出フィルムは、薬剤流入チューブに塗布され且つ電子コントローラを作動させたり非作動にさせたりするのに役立つコーティングと置き換えられても良い。

薬剤配送システムの組立て後、本発明を、試験器具を使用して試験するのが良い。薬剤配送システムの試験を行うために、少なくとも１つの試験アクセスポートがベースハウジング内に構成される。試験アクセスポートは、試験器具用のアクセスを形成するために、ポンプ入口、ポンプ出口及びアクチュエータの内の少なくとも１つと整列する。試験器具は、アクチュエータをポンプ入口及びポンプ出口から効果的に分離し、その結果、ポンプ入口及びポンプ出口は、交互に開状態と閉状態になり、薬剤配送システムの作動が作動可能なポンプ組立体で試験される。ベースハウジングに組込まれた試験アクセスポートにより、薬剤配送システムの組立て後及びその使用前、操作する人が動作を確認することを可能にする。
本発明の薬剤配送システムは、患者が持ち運ぶのに理想的である。患者が薬剤配送システムを持ち運ぶための持ち運びストラップがベースハウジング内に設けられる。更に詳細には、持ち運びストラップは、その少なくとも一部分が、ベースハウジング内に構成された一体式収容キャビティ内に配置されている。薬剤配送システムを持ち運ぶために、持ち運びストラップは、その少なくとも一部分が、患者と相互作用するように一体式収容キャビティから延びている。本発明の持ち運びストラップ及び一体式収容キャビティにより、患者が病院又はその他の医療施設の外側で簡単な治療を続けることを可能にする。その結果、患者は歩行したままでいることができる。持ち運びストラップを一体式収容キャビティ内に配置することにより、持ち運びストラップが常に容易にアクセス可能であるので、本発明の薬剤配送システムを持ち運ぶことが患者にとって便利な体験になる。

本発明は、更に、薬剤配送システムを制御する方法を含む。この方法は、取外し可能な上置きラベルの上の第１の組の説明書きに従って、患者に配送すべき薬剤の量を選択する段階を含む。次いで、システムを、患者に配送すべき薬剤の選択された量を変更することができないようにロックする。システムをロックした後、取外し可能な上置きラベルを取外し、患者ラベルを露出させる。次いで、薬剤配送システムを、患者ラベルの上の第２の組の説明書きに従って作動させる。この方法は、患者に配送すべき薬剤の量を効果的に制御し、薬剤配送システムの簡単な制御及びプログラミングを提供する。薬剤配送システムを制御するこの方法の結果、患者は、薬剤配送システムに常に注意を払いそれを維持する必要がなくなる。また、薬剤配送システムの設定は複雑でないし、薬剤配送システムの監視も必要ではないので、患者の健康と安全は妥協されない。
本発明は、電子コントローラと、種々の理由で電子コントローラに組み込まれた特別な回路とを含む。例えば、いくつかの回路は、ある機械構成部品が故障したとき、過剰の薬剤が患者に配送されることを防止することを目的としている。本発明の電子コントローラのその他の設計上の特徴は、電源の取外し又は交換の際、薬剤配送システムを通じて電力を保存し、薬剤配送システム全体がリセットされることを防止することを目的としている。
従って、本発明は、上述した従来技術の欠点を克服した一体式薬剤配送システムを提供する。
本発明のその他の利点は、添付図面と関連して考慮される以下の詳細な説明を参照することによって理解されよう。

全体を通じて同様の番号が同様の又は対応する部品を指示する図面を参照すれば、一体式薬剤配送システム１０が全体的に開示されている。システム１０として以下に説明する一体式薬剤配送システム１０は、薬剤を患者１２に配送する（図１９参照）。更に詳細には、システム１０は、医療専門家の全体にわたって、外科処置又はいくつかの他の医療処置の後、痛み制御薬剤及びその他の薬剤を患者１２に配送するのに主として使用される。図１Ｂに示すように、システム１０は、薬剤を患者１２に配送するために、導入チューブセット１４と組合せて使用される。導入チューブセット１４については、後で説明する。
本発明のシステム１０はまた、エチレンオキシド(ＥｔＯ)ガスを含むがそれに限定されない滅菌流体による完全な滅菌に適している。理想的ではないけれども、一定の液体を、システム１０を滅菌するのに使用しても良い。説明の目的のためだけに、用語「薬剤」及び「滅菌」流体を全体を通じて単に流体として説明する場合もある。

主として図２Ａ、図２Ｂ及び図３を参照すれば、システム１０は、ベースハウジング１６を含む。ベースハウジング１６は、更に、ボトムハウジング１８と、ボトムハウジング１８に取付けられた中間ハウジング２０と、トップハウジング２２、即ち、カバーとして構成される。ハウジング１８、２０及び２２は、好ましくは、ねじ２３によって一体に取付けられている。システム１０はまた、ベースハウジング１６の周りに配置された薬剤リザーバ２４を含む。更に詳細には、薬剤リザーバ２４は、中間ハウジング２０の周りに配置されている。薬剤リザーバ２４は、患者１２に配送すべき薬剤供給分を貯蔵する。好ましくは、薬剤リザーバ２４は、可撓性であるが耐久性のあるプラスチック材料で形成される。システム１０は、更に、ボトムハウジング１８とトップハウジング２２との間に配置されたリザーバケーシング２６を含む。リザーバケーシング２６は、患者１２に配送すべき薬剤を保護するために、その少なくとも一部が薬剤リザーバ２４を包囲している。本発明の好ましい実施形態は、薬剤を保護するために薬剤リザーバ２４を包囲する２つのリザーバケーシング２６を含んでいる。もちろん、リザーバケーシング２６が単一の構成要素であっても良いこと、及び、薬剤を保護するに十分薬剤リザーバ２４を包囲していることを理解すべきである。リザーバケーシング２６は、患者１２がシステム１０を持ち運ぶときに特に有用である。システム１０の持ち運びについては、後で説明する。
主として図２Ａ、図３、図５及び図６Ａ〜６Ｄを参照すれば、ポンプ組立体２８がベースハウジング１６に支持されている。特に、ポンプ組立体２８は、ボトムハウジング２８に取付けられている。当業者が理解しているように、ポンプ組立体２８は、患者１２に薬剤を配送する責任を有する。後で説明するように、ポンプ組立体２８は、患者１２への薬剤の不注意な配送を防止することにも役立つ。

図５に最も良く示すように、ポンプ組立体２８は、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４を有するポンプハウジング３０を含んでいる。ポンプハウジング３０はまた、少なくとも１つの回り止め３６を有する。少なくとも１つの回り止め３６については、後で説明する。ポンプ入口３２及びポンプ出口３４は、患者１２に薬剤を配送するために、交互に開状態と閉状態とになる。図３及び図６Ａ〜６Ｄを参照すれば、ピンチバルブとも称する第１のピンチレバー３８がポンプ入口３２に配置され、第２のピンチレバー又はバルブ４０がポンプ出口３４に配置されている。第１のピンチレバー３８は、ポンプ入口３２を交互に開状態と閉状態にするように機能し、第２のピンチレバー４０は、ポンプ出口３４を交互に開状態と閉状態にするように機能する。
図６Ｂ及び６Ｃに示すように、第１のピンチレバー３８は、ポンプ入口３２からポンプハウジング３０に流入する薬剤の流れを制御するように、開位置（図６Ｂ参照）と閉位置（図６Ｃ参照）との間を移動可能である。また、第２のピンチレバー４０は、ポンプハウジング３０からポンプ出口３４を通る薬剤の流れを制御するように、開位置（図６Ｃ参照）と閉位置（図６Ｂ参照）との間を移動可能である。ポンプ組立体２８は、更に、モーター４２を含み、このモーター４２は、薬剤を患者１２に配送することができるように第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を移動させるために、これらのピンチレバー３８、４０に作動的に係合する。モーター４２は、ポンプ組立体２８を駆動するための駆動出力シャフト（図示せず）を含む。モーター４２を含むシステム１０に電力を供給する電源４３が、システム１０に一体化されている。好ましくは、電源は、バッテリー４５及びバッテリーコンタクト４７を含む。

図６Ａに示すように、第１のピンチレバー３８は、ポンプ入口３２を閉位置に維持するように通常付勢され、第２のピンチレバー４０は、ポンプ出口３４を閉位置に維持するように通常付勢されている。これを達成するために、ポンプ組立体２８は、少なくとも１つの付勢装置４４を含んでいる。好ましくは、少なくとも１つの付勢装置４４は、図面全体を通じて示しているが番号を付していない圧縮ばねである。しかしながら、少なくとも１つの付勢部材が、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０の１つ、そうでなければその両方を閉位置に通常付勢するのに適した任意の装置であっても良いことを理解すべきである。少なくとも１つの付勢部材４４は、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０の少なくとも１つに係合し、モーター４２と関連して、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０の少なくとも１つを閉位置に通常付勢する。このとき、もし薬剤の配送中にモーター４２が故障したら、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０は閉位置に付勢され、その後、閉位置に維持され、患者１２への薬剤の不注意な配送を防止する。モーター４２は、少なくとも１つの付勢装置４４にかかわらず、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を開位置に移動させることが可能である。
本発明の好ましい実施形態では、少なくとも１つの付勢装置４４は、第１の付勢装置４６及び第２の付勢装置４８を有する。第１の付勢装置４６は、好ましくは圧縮ばねであり、第１のピンチレバー３８に係合している。第２の付勢装置４６も、好ましくは圧縮ばねであり、第２のピンチレバー４０に係合している。図６Ａに示すように、第１の付勢装置４６及び第２の付勢装置４８は、モーター４２の故障中、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を閉位置に維持し、それにより、患者１２への薬剤の不注意な配送を防止する。更に詳細には、閉位置にある第１のピンチレバー３８は、薬剤が引かれてポンプ入口３２を通ってポンプ組立体２８に入ることを防止し、閉位置にある第２のピンチレバー４０は、薬剤がポンプ組立体２８からポンプ出口３４を通って排出されることを防止する。

主として図５及び図６Ａ〜６Ｄを参照すれば、システム１０を効果的に作動させ、薬剤を患者に配送すべく第１のピンチレバー３８及び第１のピンチレバー４０を移動させるために、本発明のポンプ組立体２８は、更に、ポンプハウジング３０に支持されたカムシャフト５０を含んでいる。カムシャフト５０は、モーター４２を第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０に作動的に係合させるために、多数のギヤ５２を介してモーター４２にギヤ連結されている。カムシャフト５０については、後でより詳細に説明する。
図５及び図７に最も良く示すように、ポンプ組立体２８はまた、ポンプハウジング３０内に配置されたピストン５４を含んである。モーター４２は、第１のピンチレバー３８が開位置にあり且つ第２のピンチレバー４０が閉位置にあるとき（図６Ｂ参照）、薬剤をポンプハウジング３０に引込むように、ピストン５４をポンプハウジング３０内で移動させる。モーター４２はまた、第１のピンチレバー３８が閉位置にあり且つ第２のピンチレバー４０が開位置にあるとき（図６Ｃ参照）、薬剤をポンプハウジング３０から排出させるように、ピストン５４をポンプハウジング３０内で移動させる。ピストン５４は、作動端部５６及びポンピング端部５８を有する。ダイヤフラムシール６０が、ピストンキャップ６１によってピストン５４のポンピング端部５８に固着されている。ピストン５４はまた、少なくとも１つのスロット６２を作動端部５６に含んでいる。上述したポンプハウジング３０の少なくとも１つの回り止め３６が、ピストン５４をモーター４２及びカムシャフト５０によってポンプハウジング３０内で移動させたときのピストンの望まない回転を防止するために、ピストン５４の作動端部５６の少なくとも１つのスロット６２に係合している。

カムシャフト５０は、第１の外側カム６４、第２の外側カム６６及び内側カム６８を支持している。カムシャフト５０の内側カム６８は、第１の外側カム６４と第２の外側カム６６との間に配置されている。第１の外側カム６４は、第１のピンチレバー３８を開位置と閉位置との間で移動させるために、第１のピンチレバー３８に係合している。第２の外側カム６６は、第２のピンチレバー４０を開位置と閉位置との間で移動させるために、第２のピンチレバー４０に係合している。内側カム６８は、ピストン５４をポンプハウジング３０内で移動させるために、ピストン５４の作動端部５６に係合している。
図５を参照すれば、第１の外側カム６４及び第２の外側カム６６は、それらの外周７２に沿う複数のスリット７０を含んでいる。これらのスリット７０は、システム１０の組立て及び試験中、外側カム６４、６６の寸法調整を確実にするのに使用される。また、第１の外側カム６４及び第２の外側カム６６の少なくとも一方、好ましくは、第１の外側カム６４は、外側カム６４、６６の外周７２に構成された組立用スロット７４を含んでいる。この組立用スロット７４は、ポンプ組立体２８の組立てを容易にする。特に、この組立用スロット７４は、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０をシステム１０に組込んだ後、外側カム６４、６６を含むカムシャフト５０を取付けることを容易にする。

第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０の各々は、カムフォロア７６及びレバーガイド７８を有する。レバーガイド７８については、後で説明する。薬剤を患者１２に配送することができるように第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を開位置と閉位置との間で交互に移動させるために、ピンチレバー３８、４０のカムフォロア７６にカムシャフト５０が係合している。更に詳細には、第１のピンチレバー３８を開位置と閉位置との間で交互に移動させるために、第１のピンチレバー３８のカムフォロア７６に第１の外側カム６４が係合し、第２のピンチレバー４０を開位置と閉位置との間で交互に移動させるために、第２のピンチレバー４０のカムフォロア７６に第２の外側カム６６が係合している。より詳細には、第１の外側カム６４及び第２の外側カム６６の各々は、カム内面８０を有する。図６Ａ〜６Ｄに示すように、第１のピンチレバー３８のカムフォロア７６は、第１のピンチレバー３８を交互に移動させるために、第１の外側カム６４のカム内面８０に乗り、第２のピンチレバー４０のカムフォロア７６は、第２のピンチレバー４０を交互に移動させるために、第２の外側カム６６のカム内面８０に乗る。

主として、図３及び図８〜１０を参照すれば、システム１０は、更に、ポート組立体８２を含んでおり、ポート組立体８２は、薬剤又は滅菌流体等の種々の流体がシステム１０に流入し、その中を流れ、それから流出することを可能にする。以下、ベースハウジング１６から延びているポート組立体８２を、ポート８２として説明する。更に詳細には、ポート８２は、中間ハウジング２０から延びている。ポート８２は、薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８と流体連通している。滅菌中、ポート８２は、滅菌流体が薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８に流入するためのアクセスを提供する。充填中、ポート８２は、薬剤が薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８に流入するためのアクセスを提供する。患者１２への薬剤の配送中、ポート８２は、薬剤を患者１２に配送するためのアクセスを提供する。
特に図９及び図１１Ａ〜１３Ｂを参照すれば、ポート８２は、細長いハウジング８４を含んでいる。細長いハウジング８４は、近位端部８６、遠位端部８８及び内壁９０を含み、内壁９０は、近位端部８６と遠位端部８８との間に流体チャンバ９２を構成している。細長いハウジング８４の近位端部８６は、流体がシステム１０に流入することとそれから流出することの両方のアクセスを提供するようにシステム１０から延びている。ポート８２は、更に、第１の流体コネクタ９４、第２の流体コネクタ９６及び第３の流体コネクタ９８を含んでいる。第１の流体コネクタ９４を、ポート８２の出口とも称し、第１の流体コネクタ９４は、流体を流体チャンバ９２からポンプ組立体２８に流入させるように細長いハウジング８４から延びている。第２の流体コネクタ９６を、ポート８２の入口とも称し、第２の流体コネクタ９６は、流体をポンプ組立体２８から流体チャンバ９２に流入させるように細長いハウジング８４から延びている。第３の流体コネクタ９８を、薬剤リザーバ２４へのアクセスとも称し、第３の流体コネクタ９８は、流体が流体チャンバ９２とポンプ組立体２８との間を流れることを可能にするように細長いハウジング８４から延びている。本発明の好ましい実施形態では、２つの第３の流体コネクタ９８が設けられており、細長いハウジング８４の両側から延びている。

主として図３、図６Ｄ及び図１１Ａ〜１３Ｂを参照すれば、ポート８２は、更に、プランジャ１００を含んでいる。プランジャ１００は、ポート８２の流体チャンバ９２内に配置され、オフ位置（図１１Ａ及び１１Ｂ参照）、充填位置（図１２Ａ及び１２Ｂ）及び流体配送位置（図１３Ａ及び１３Ｂ）の間を移動可能である。図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、オフ位置では、第１、第２及び第３の流体コネクタ９４、９６、９８は、プランジャ１００によって細長いハウジング８４の近位端部８６から隔絶されている。その結果、ポート８２の中を通る流体の流れが防止される。図１２Ａ及び１２Ｂに示すように、充填位置では、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、細長いハウジング８４の近位端部と流体連通している。その結果、細長いハウジング８４の近位端部８６と薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８との間に、図１２Ａ及び１２Ｂに示しているが番号を付していない流体流路が構成され、流体が細長いハウジング８４の近位端部を通って薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８に入って充填されるようになっている。この流体流路は、システム１０の滅菌中にこの流体流路を通る滅菌流体の流れが連続しているように、ポート８２と、薬剤リザーバ２４と、ポンプ組立体２８との間に構成される。システム１０を滅菌流体で滅菌するとき、また、システム１０に薬剤を充填するとき、充填位置のブランジャ１００が利用される。図１３Ａ及び１３Ｂに示すように、流体配送位置では、第１、第２及び第３の流体コネクタは、ポンプ組立体２８に供給し且つ患者１２に薬剤を配送するために、細長いハウジング８４の近位端部８６と且つ互いに流体連通する。

主として図３、図６Ｄ、図１１Ａ、図１２Ａ、図１３Ａ、図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すれば、システム１０は、更に、ベースハウジング１６内に配置されたアクチュエータ１０２を含んでいる。アクチュエータ１０２は、非係合位置と係合位置との間を移動可能である。非係合位置のアクチュエータ１０２については、後で説明する。図６Ｄに示すように、係合位置では、アクチュエータ１０２は、滅菌中、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４を開位置に保持する、即ち、係止させるようにポンプ入口３２及びポンプ出口３４に作動的に係合する。ポンプ入口３２及びポンプ出口３４が開状態にあれば、システム１０を完全に滅菌するように滅菌流体をシステム１０全体にわたって浸透させることができる。即ち、滅菌流体は、システム１０を完全に滅菌するために、薬剤リザーバ２４、ポンプ入口３２、ポンプハウジング３０及びポンプ出口３４に浸透することができる。
更に詳細には、アクチュエータ１０２は、滅菌中、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４の両方を開状態に保持するように第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０と相互作用する。係合位置では、アクチュエータ１０２は、ポンプ入口３２を開状態に保持するように、第１のピンチレバー３８をポンプ入口３２から開位置に遠ざけ、ポンプ出口３４を開状態に維持するように、第２のピンチレバー４０をポンプ出口３４から開位置に遠ざける。アクチュエータ１０２は、滅菌のために、少なくとも１つの付勢装置４４の付勢にかかわらず、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０の両方を開位置に保持する。
他方、アクチュエータ１０２が非係合位置にあるとき、図６Ｂ及び図６Ｃからアクチュエータ１０２を省略して指示するように、アクチュエータ１０２は、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４から作動的に離れている。薬剤を患者１２に配送する必要があるときに薬剤を患者１２に配送するために、アクチュエータ１０２は、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４が交互に開状態と閉状態とになるように非係合位置にある。アクチュエータ１０２の非係合により、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４が交互に開状態と閉状態とになることを可能にする。

特に図１４Ａ及び図１４Ｂを参照して、アクチュエータ１０２をより詳細に説明する。アクチュエータ１０２は、ベース部分１０４と、このベース部分１０４から延びる少なくとも１つの係合アーム１０６とを含んでいる。アクチュエータ１０２の少なくとも１つの係合アーム１０６は、滅菌中、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４を開状態に保持するようにポンプ組立体２８に作動的に係合する。更に詳細には、本発明の好ましい実施形態では、アクチュエータ１０２は、ベース部分１０４から延びる第１の係合アーム１０８及び第２の係合アーム１１０を含んでいる。好ましい実施形態では、アクチュエータ１０２はまた、作動アーム１１２を含んでいる。作動アーム１１２は、第１の係合アーム１０８と第２の係合アーム１１０との間をベース部分１０４から延びている。図面に示すように、作動アーム１１１２は、第１の係合アーム１０８と第２の係合アーム１１０との間をベース部分１０４から上方に延びている。

滅菌中、ポンプ入口３２を開状態に保持するために、アクチュエータ１０２の第１の係合アーム１０８は、第１のピンチレバー３８をポンプ入口３２から遠ざかるように移動させるように第１のピンチレバー３８に係合する。同様に、滅菌中、ポンプ出口３４を開状態に保持するために、アクチュエータ１０２の第２の係合アーム１１０は、第２のピンチレバー４０をポンプ入口出口３４から遠ざかるように移動させるように第２のピンチレバー４０に係合する。
滅菌後、ポンプ組立体２８が作動し且つ薬剤を患者１２に配送することができるように、アクチュエータ１０２を非係合位置に移動させることが望ましい。図６Ｄの矢印Ａで指示するように、プランジャ１００は、アクチュエータ１０２を係合位置から押出すように移動させ、それにより、アクチュエータ１０２を非係合位置に移動させる。アクチュエータ１０２を押出すために、プランジャ１００は、作動アーム１１２に係合する。滅菌後、患者１２に薬剤を配送すべくポンプ入口３２及びポンプ出口３４が交互に開状態と閉状態になるように、プランジャ１００は、アクチュエータ１０２をポンプ組立体２８との作動的な係合から押出す。更に詳細には、滅菌後、患者１２に薬剤を配送するために、ブランジャ１００は、アクチュエータ１０２を第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０との係合から押出す。そのとき、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０に作動的に係合しているモーター４２は、薬剤をポンプ入口３２を通してポンプハウジング３０内に引き且つ薬剤をポンプハウジング３０からポンプ出口を通して排出するために、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を移動させる。

今、図１４Ｂを参照すれば、アクチュエータ１０２が係合位置にあるのか非係合位置にあるのかをシステム１０に指示する制御コンタクト１１４、好ましくは、ばね状の制御コンタクト１１４が、ベース部分１０４から遠ざかるように作動アーム１１２の遠位端部１１６に配置されている。制御コンタクト１１４は、アクチュエーター１０２が係合位置と非係合位置との間を移動するとき、アクチュエータ１０２の作動アーム１１２と相互作用する。もし制御コンタクト１１４を含んでいれば、アクチュエータ１０２が第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０から離れたとき、即ち、アクチュエータ１０２が非係合位置にあるとき、アクチュエータ１０２は、電子コントローラ１１８を作動させるために制御コンタクト１１４に接触する。電子コントローラ１１８は、ポンプ組立体２８が患者１２に薬剤を配送するように作動することを可能にするために作動される。上述したように、アクチュエータ１０２が非係合位置にあるとき、アクチュエータ１０２の作動アーム１１２が制御コンタクト１１４と接触していることが好ましい。もちろん、その反対であっても良いことを理解すべきである。つまり、アクチュエータ１０２が係合位置にあるときにアクチュエータ１０２の作動アーム１１２が制御コンタクト１１４と接触しているように設計されていても良い。

システム１０は、更に、薬剤流入チューブ１２０及び薬剤流出チューブ１２２を含んでいる。薬剤流入チューブ１２０は、ポート８２からポンプ組立体２８内に、特にポンプ入口３２に流れる滅菌流体用のアクセスを提供するために、ポート８２とポンプ入口３２との間に連結されている。薬剤流出チューブ１２２は、ポンプ組立体２８、特にポンプ入口３２からポート８２に流れる滅菌流体用のアクセスを提供するために、ポンプ出口３４とポート８２との間に連結されている。薬剤流入チューブ１２０及び第１のピンチレバー３８は一緒になってポンプ入口３２を構成する。薬剤流出チューブ１２２及び第２のピンチレバー４０は一緒になってポンプ出口３４を構成する。
少なくとも１つの付勢装置４４が、第１のピンチレバー３８を閉位置に通常付勢するために第１のピンチレバー３８に係合しているとき、薬剤流入チューブ１２０は挟まれる。そのとき、ポンプ入口３２は、閉状態に維持される。同様に、少なくとも１つの付勢装置４４が、第２のピンチレバー４０を閉位置に通常付勢するために第２のピンチレバー４０に係合しているとき、薬剤流出チューブ１２２は挟まれる。そのとき、ポンプ出口３４は、閉状態に維持される。しかしながら、図６Ｄに示すように、滅菌中、アクチュエータ１０２が係合位置にあるとき、アクチュエータ４２は、ポンプ入口３２が開状態になったままにすべく第１のピンチレバー３８を薬剤流入チューブ１２０から遠ざけるように移動させるために、少なくとも１つの付勢装置４４の付勢に打ち勝ち、しかも、ポンプ出口３４が開状態になったままにすべく第２のピンチレバー４０を薬剤流出チューブ１２２から遠ざけるように移動させるために、少なくとも１つの付勢装置４４の付勢に打ち勝つ。

特に図３及び図８〜１０を参照して、ポート８２及びプランジャ１００を詳細に説明する。プランジャ１００は、長さＬ及び外周Ｃを含み、更に、プランジャ１００の長さＬに沿って且つ外周Ｃの周りに配置された座１２４を含んでいる。座１２４は、ポート８２の細長いハウジング８４の流体チャンバ９２を分けるために、プランジャ１００の外周Ｃから外方に、細長いハウジング８４の内壁９０まで延びている。番号を付していない流路が、座１２４の各々と細長いハウジング８４の内壁９０との間に構成される。これらの流路は、ポート８２内の流体の流れを制御する。座１２４は、流体チャンバ９２を適当に分けるのが良いけれども、流路を互いにシールするのを補助するために、座１２４の各々の周りにシール１２６が配置されることが好ましい。図面に示す最も好ましい実施形態では、これらのシールは、Ｏリングである。少なくとも１つの漏れリブ１２８の少なくとも一部分が、細長いハウジング８４の内壁９０に沿って延びている。少なくとも１つの漏れリブ１２８は、プランジャ１００が充填位置にあるとき、少なくとも１つの座１２６が選択的に漏れを生じさせるようにする。図面に示すように、細長いハウジング８４の内壁９０に沿って延びる２つの漏れリブがあることが好ましい。

図１１Ａ〜図１３Ｂに示すように、プランジャ１００は、その少なくとも一部分が中空である。この場合、プランジャ１００は、その中を且つ座１２４の間に延びる内部流体ボア１３０を有する。プランジャ１００は、更に、アクセス端部１３２と、プランジャ作動端部１３４とを含んでいる。好ましくは圧縮ばねであるプランジャ付勢装置１３６が、プランジャ１００をオフ位置に付勢するために、プランジャ１００の作動端部の周りに配置されている。内部流体ボア１３０は、流体が内部流体ボア１３０に流れ込んだりそこから流れ出たりするアクセス端部１３２から、プランジャ作動端部１３４に向かって延びている。内部流体ボア１３０は、流れが内部流体ボア１３０に流れ込んだりそこから流れ出たりするように流路の１つと流体連通している流体ダクト１３８を含んでいる。
本発明の最も好ましい実施形態では、複数の座１２４は、更に、第１の座１４０、第２の座１４２、第３の座１４４及び第４の座１４６として構成される。第１の座１４０は、プランジャ１００のアクセス端部１３２の方に配置されている。第４の座１４６は、プランジャ１００のプランジャ作動端部１３４の方に配置されている。第２の座１４２及び第３の座１４４は、第１の座１４０と第４の座１４６との間に連続的に配置されている。この実施形態では、流路は、更に、第１の流路１４８、第２の流路１５０及び第３の流路１５２として構成される。第１の流路１４８は、第１の座１４０、第２の座１４２及び内壁９０の間に構成される。第２の流路１５０は、第２の座１４２、第３の座１４４及び内壁９０の間に構成される。第３の流路１５２は、第３の座１４４、第４の座１４６及び内壁９０の間に構成される。

第１の流路１４８をプランジャ１００のアクセス端部１３２からシールするための第１のシール１５４が、第１の座１４０の周りに配置される。第１の流路１４８及び第２の流路１５０を互いからシールするための第２のシール１５６が、第２の座１４２の周りに配置される。第２の流路１５０及び第３の流路１５２を互いからシールするための第３のシール１５８が、第３の座１４４の周りに配置される。第３の流路１５２をプランジャ１００のプランジャ作動端部１３４からシールするための第４のシール１６０が、第４の座１４６の周りに配置される。この実施形態では、少なくとも１つの漏れリブ１２８は、近位端部８６から遠位端部８８に向かって細長いハウジング８４の内壁９０に沿って延び、プランジャ１００が充填位置にあるときに第１の座１５４だけが選択的に漏れるように第１のシール１５４をわずかに越えている。
この最も好ましい実施形態では、内部流体ボア１３０は、プランジャ１００内をアクセス端部１３２から第３の座１４４まで延びている。このとき、流体ダクト１３８は、第２の座１４２、第３の座１４４及び内壁９０の間に構成された第２の流路１５０と流体的に連通し、その結果、流体は、第２の流路１５０のところで、内部流体ボア１３０に流れ込んだり、それから流れ出ることができる。

プランジャ１００のオフ位置、充填位置、及び流体配送位置を、４つの座１４０、１４２、１４４、１４６、３つの流路１４８、１５０、１５２及び４つのシール１５４、１５６、１５８、１６０を有する最も好ましい実施形態に関連させて説明する。図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すれば、プランジャ１００がオフ位置にあるとき、第１の流体コネクタ９４、第２の流体コネクタ９６、及び第３の流体コネクタ９８は、第１の座１４０、第２の座１４２及び第３の座１４４によって、細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２から隔絶している。このオフ位置では、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、第３の流路１５２と整列している。

図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すれば、プランジャ１００が充填位置にあるとき、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、第２の流路１５０及び内部流体ボア１３０の流体ダクト１３８を通じて、細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２と流体的に連通している。この充填位置では、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、第２の流路１５０と整列している。この時、流体をプランジャ１００のアクセス端部１３２から内部流体ボア１３０及び流体ダクト１３８を通して薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８の中に充填することができる。充填位置では、第２の流体コネクタ９６は、第３の座１４４及び第４の座１４６によって、細長いハウジング８４の近位端部８６、プランジャ１００のアクセス端部１３２、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８から隔絶されている。

図１３Ａ及び図１３Ｂを参照すれば、プランジャ１００が流体配送位置にあるとき、第２の流体コネクタ９６は、第２の流路１５０及び内部流体ボア１３０の流体ダクト１３８を通じて、細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２と流体的に連通している。流体配送位置では、薬剤がポンプ組立体２８から患者１２に配送される。流体配送位置では、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、第１の座１４０及び第２の座１４２によって、細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２から隔絶している。しかしながら、流体、即ち、薬剤をポンプ組立体２８に供給するために、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、第１の流路１４８を通じて、薬剤リザーバ２４と流体的に連通している。即ち、流体配送位置では、第１の流体コネクタ９４及び第３の流体コネクタ９８は、第１の流路１４８と整列している。

プランジャ１００を、薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８を充填する充填位置に自動的に移動させるために、図１２Ｂに全体的に１６２で示す流体充填装置がハウジングの近位端部８６に係合している。システム１０を滅菌するならば、流体充填装置１６２は、好ましくは、滅菌流体を薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８の中に行き渡らせることを可能にする充填位置にプランジャ１００を移動させる流体即ち滅菌キャップ１６４であり、図１２Ｂでは、流体即ち滅菌キャップ１６４をシステム１０から取外して示している。設計によって、流体キャップ１６４は、プランジャ１００を充填位置に自動的に移動させる。従って、システム１０が、滅菌流体、好ましくは、ＥｔＯガスを充填したチャンバーに導入されるとき、滅菌流体が流体キャップ１６４から細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２を通り、内部流体ボア１３０及び流体ダクト１３８を通って第２流路１５０に流れ込み又はしみ込み(seep)、次いで、第３の流体コネクタ９８から薬剤リザーバ２４に流れ込み、第１の流体コネクタ９４からポンプ組立体２８に流れ込む。
システム１０を薬剤で充填するならば、流体充填装置１６２は、好ましくは、薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８を充填する充填位置にプランジャ１００を移動させるシリンジ１６６である。図１２Ｂでは、システム１０に取付けて示しているシリンジ１６６は、プランジャ１００のアクセス端部１３２に係合し、設計によって、内部流体ボア１３０を通して薬剤リザーバ２４及びポンプ組立体２８を充填する充填位置にプランジャ１００を自動的に移動させる。従って、システム１０を充填するとき、シリンジ１６６は、細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２と相互作用し、シリンジプランジャを引込めたとき、薬剤が内部流体ボア１３０及び流体ダクト１３８を通って第２の流路１５０に流れ込み、次いで、第３の流体コネクタ９８から薬剤リザーバ２４に流れ込み、第１の流体コネクタ９４からポンプ組立体２８に流れ込む。

薬剤を患者１２に配送するために、システム１０は、導入チューブセット１４と組合せて使用される。図１Ａに戻ってそれを参照すれば、導入チューブセット１４は、流体端部１６８及び患者端部１７０を含んでいる。チューブセット１４の流体端部１６８は、薬剤を患者１２に配送する流体配送位置にプランジャ１００を自動的に移動させるように、配送コネクタ１７２を介して細長いハウジング８４の近位端部８６及びプランジャ１００のアクセス端部１３２に係合している。従って、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、ポンプ組立体２８を作動させたとき、薬剤は薬剤リザーバ２４から第３の流体コネクタ９８を通ってポート８２即ち第１の流路１４８に流れ込み、次いで、第１の流体コネクタ９４からポンプ入口３２に流れ込む。次いで、薬剤は、ポンプ組立体２８から排出され、ポンプ出口３４、第２流体コネクタ９６を通ってポート８２即ち第２の流路１５０に流れ込み、次いで、プランジャ１００の流体ダクト１３８及び内部流体ボア１３０を通って、プランジャ１００のアクセス端部１３２から導入チューブセット１４の流体端部１６８に流れる。薬剤は、そこから導入チューブセット１４の中を通って患者端部１７０から患者１２に流れる。

戻って図４を参照すれば、システム１０は、更に、電子コントローラ１１８を含んでいる。電子コントローラ１１８は、患者１２に配送すべき薬剤の量を制御する。電子コントローラ１１８は、ベースハウジング１６、特に、そのトップハウジング２２に取付けられている。更に、電子コントロローラ１１８は、滅菌中、ベースハウジング１６に取付けられたままであり、その結果、すべての機械的構成要素、薬剤リザーバ２４及び電子コントローラ１１８を含む全体システム１０が同時的に滅菌される。電子ディスプレイ１７４及び少なくとも１つの制御ボタン１７６がベースハウジング１６に取付けられている。電子ディスプレイ１７４及び制御ボタン１７６は、患者１２に配送すべき薬剤の量を制御するように電子コントローラ１１８と相互作用する。電子コントローラ１１８と同様、滅菌中、電子ディスプレイ１７４及び制御ボタン１７６もベースハウジング１６に取付けられたままである。

本発明は、また、図１５Ａ及び図１５Ｂに全体的に１７８で示す遮断検出装置を有する。遮断検出装置１７８は、患者１２への薬剤の流れの遮断を検出する。遮断検出装置１７８は、ベースハウジング１６、薬剤リザーバ２４、ポート８２、ポンプ組立体２８、薬剤流出チューブ１２２及び電子コントローラ１１８で構成される。遮断検出装置１７８は、また、後で説明する検出フィルム１８０を含んでいる。
遮断検出装置１７８では、電子コントローラ１１８は、薬剤流出チューブ１２２に隣接してベースハウジング１６に取付けられている。薬剤流出チューブ１２２は、ベースハウジング１６に取付けられており、上述のように、ポンプ組立体２８からポート８２に流入し且つ患者１２に流れる薬剤用のアクセスを提供するために、流入ポンプ組立体２８とポート８２との間に連結される。薬剤流出チューブ１２２は、通常状態(図１５Ａ参照)と拡張状態(図１５Ｂ参照)との間を収縮且つ拡張可能な直径を有する。薬剤流出チューブ１２２の直径は、薬剤リザーバ２４からポンプ組立体２８を通ってポート８２及び患者１２に流れる薬剤の流れによって生じる圧力変化に応答して、収縮したり拡張したりする。

図面に示すように、薬剤流出チューブ１２２は、支持プラットフォーム１８２を介してベースハウジング１６に取付けられている。即ち、支持プラットフォーム１８２は、薬剤流出チューブ１２２をベースハウジング１６の上に支持するようにベースハウジング１６に取付けられている。支持プラットフォーム１８２は、少なくとも１つのチューブスロット１８４を含んでいる。少なくとも１つのチューブスロット１８４は、薬剤流出チューブ１２２の直径を収容する。薬剤流出チューブ１２２は、その直径の、番号を付していない少なくとも一部分が検出フィルム１８０に晒されるようにチューブスロット１８４内に取付けられている。
検出フィルム１８０は、電子コントローラ１１８と薬剤出口チューブ１２２との間に配置されている。検出フィルム１８０は、図１５Ａに示すように、薬剤流出チューブ１２２の直径が通常の状態にあるとき、薬剤流出チューブ１２２と接触し且つ電子コントローラ１１８と間隔を隔てたままである。他方、図１５Ｂに示すように、患者１２への薬剤の流れの遮断により生じた上昇圧力に応答して、薬剤流出チューブ１２２の直径が拡張状態にあるとき、検出フィルム１８０は、電子コントローラ１１８を作動させるために、薬剤流出チューブ１２２と接触し且つ電子コントローラ１１８と接触する。更に詳細には、電子スイッチ１８６が電子コントローラ１１８と検出フィルム１８０との間の電子コントローラ１１８内に埋設されることが好ましい。薬剤流出チューブ１２２の直径が拡張状態にあるとき、検出フィルム１８０は、それが電子スイッチ１８６に接触することによって、電子コントローラ１１８を作動させるように電子コントローラ１１８と相互作用する。

薬剤流出チューブ１２２の直径が拡張状態にあるときに電子コントローラ１１８を作動させるために、検出フィルム１８０が導電性であることが好ましい。電子コントローラ１１８は、いったん検出フィルム１８０によって作動されると、ポンプ組立体２８を非作動状態にして、薬剤流出チューブ１２２の直径が拡張状態にあるときの患者１２への薬剤の配送を防止する。ポンプ組立体２８の非作動により、更なる遮断及び更なる圧力上昇を防止する。薬剤流出チューブ１２２内に遮断があることを間違いなく確保するために、薬剤流出チューブ１２２の直径がポンプ組立体２８の少なくとも１サイクルよりも長い間拡張状態にあるときにだけ、電子コントローラ１１８、従って、ポンプ組立体２８を非作動にすることが最も好ましい。この追加の方法は、薬剤流出チューブ１２２が本当に遮断されていないとき、の間違った読み及びポンプ組立体２８の非作動を回避する。
加えて、電子コントローラ１１８は、いったん検出フィルム１８０によって作動されると、図面に概略的に示すアラーム１８８を作動させるのが良い。アラーム１８８は、可聴であっても良いし、電子ディスプレイ上に視覚的に表示させても良いし、その両方であっても良い。アラーム１８８は、患者１２への薬剤の流れの遮断による遮断を指示する。

検出フィルム１８０が電子コントローラ１１８に取付けられることが好ましい。検出フィルム１８０が電子コントローラ１１８に取付けられていなくても、薬剤流出チューブ１２２の直径が通常の状態にあるとき、検出フィルム１８０の番号を付していない一部分は、電子コントローラ１１８から少なくとも部分的に間隔を隔てたままである。検出フィルム１８０は、接着剤層１９０で電子コントローラ１１８に取付けられている。接着剤層１９０はまた、薬剤流出チューブ１２２の直径が通常の状態にあるとき、検出フィルム１８０、特に、その一部分が電子コントローラ１１８から間隔を隔てるのに必要な厚さを提供する。検出フィルム１８０の一部分は、薬剤流出チューブ１２２の上昇圧力に応答して、薬剤流出チューブ１２２の直径が拡張状態にあるとき、電子コントローラ１１８を作動させるように電子コントローラ１１８に接触している。

遮断検出システム１７８の変形実施形態を図１７に示す。この変形実施形態では、検出フィルム１８０が削除され、コーティング１９２が設けられている。コーティング１９２は、薬剤流出チューブ１２２に塗布されている。コーティング１９２は、患者１２への薬剤の流れの遮断により生じた上昇圧力に応答して、薬剤流出チューブ１２２の直径が拡張状態にあるとき、電子コントローラ１１８を作動させる。検出フィルム１８０と同様、コーティング１９２が導電性であることが好ましい。コーティング１９２が存在する場合、コーティング１９２が導電性カーボンで形成されることが最も好ましい。しかしながら、導電性が付与された他のコーティングを使用しても良い。
遮断検出システム１７８のこの変形実施形態のその他の特徴は、大部分、遮断検出システム１７８の好ましい実施形態において上述した特徴と同一である。注目すべきことは、この変形実施形態では、コーティング１９２の少なくとも一部分がチューブスロット１８４を越えて露出するように、薬剤流出チューブ１２２がチューブスロット１８４の中に取付けられていることである。

本発明はまた、図１６Ａ及び図１６Ｂに全体的に１９４で示す空検出システム１９４を提供する。空検出システム１９４は、いつ薬剤の供給源が使い果たされたかを決定する。空検出システム１９４は、ベースハウジング１６と、患者１２に配送すべき薬剤の供給源を貯蔵するためのリザーバ２４と、ポート８２と、ポンプ組立体２８と、薬剤流入チューブ１２０と、電子コントローラ１１８とを有する。遮断検出システム１７８と同様、空検出システム１９４の好ましい実施形態もまた、参照番号１８０で示す検出フィルムを含んでおり、この検出フィルム１８０については後で説明する。
空検出システム１９４では、電子コントローラ１１８は、薬剤流入チューブ１２０に隣接してベースハウジング１６に取付けられている。薬剤流入チューブ１２０は、ベースハウジング１６に取付けられ、上述したように、リザーバ２４からポンプ組立体２８に又は患者１２に流れる薬剤のためのアクセスを提供するために、リザーバ２４とポンプ組立体２８との間に連結されている。薬剤流入チューブ１２０は、通常状態（図１６Ａ参照）と縮み状態（図１６Ｂ参照）との間を収縮且つ拡張可能な直径を有している。薬剤流入チューブ１２０は、縮み状態に収縮し、縮み状態から拡張状態に拡張する。薬剤流入チューブ１２０の直径は、リザーバ２４からポンプ組立体２８の中を通って患者１２に流れる薬剤の流れの欠如によって生じる圧力変化に応答して、収縮したり拡張したりする。

図面に示すように、薬剤流入チューブ１２０は、支持プラットフォーム１８２を介してベースハウジング１６に取付けられている。即ち、支持プラットフォーム１８２は、薬剤流入チューブ１２０をベースハウジング１６に支持するためにベースハウジング１６に取付けられている。支持プラットフォーム１８２は、少なくとも１つのチューブスロット１８４を含んでいる。少なくとも１つのチューブスロット１８４は、薬剤流入チューブ１２０の直径を収容する。薬剤流入チューブ１２０は、その直径の一部分が検出フィルム１８０に晒されるようにチューブスロット１８４内に取付けられている。
検出フィルム１８０は、電子コントローラ１１８と薬剤流入チューブ１２０との間に配置されている。図１６Ａに示すように、検出フィルム１８０は、薬剤流入チューブ１２０の直径が通常状態にあるときに電子コントローラ１１８を作動させるために、薬剤流入チューブ１２０に接触し且つ電子コントローラ１１８に接触している。他方、図１６Ｂに示すように、検出フィルム１８０は、薬剤の供給源が使い果たされることによって生じた薬剤流れの欠如に応答して薬剤流入チューブ１２０の直径が縮み状態にあるときに電子コントローラ１１８を非作動にするために、電子コントローラ１１８から間隔を隔てるようになる。
電子スイッチ１８６が電子コントローラ１１８及び検出フィルム１８０との間の電子コントローラ１１８に埋め込まれていることが好ましい。検出フィルム１８０は、薬剤流入チューブ１２０の直径が通常状態にあるとき、電子コントローラ１１８を作動させるように電子スイッチ１８６に接触し、薬剤流入チューブ１２０の直径が縮み状態にあるとき、電子コントローラ１１８を非作動にするように電子スイッチ１８６から間隔を隔てるようになる。

図４に最も良く示すように、更に詳細には、検出フィルム１８０は、フィルムベース部分１９６及び片持ち部分１９８を含んでいる。検出フィルム１８０のフィルムベース部分１９６は、電子スイッチ１８６から離れて電子コントローラ１１８に取付けられている。検出フィルム１８０の片持ち部分１９８は、電子スイッチ１８６に隣接している。更に詳細には、片持ち部分１９８は、薬剤流入チューブ１２０が通常状態にあるときに電子スイッチ１８６に接触するように、フィルムベース部分１０４から延びている。検出フィルム１８０の片持ち部分１９８こそが、薬剤流入チューブ１２０が縮み状態にあるときに電子コントローラ１１８を非作動にするために、電子コントローラ１１８から間隔を隔てるようになる。薬剤流入チューブ１２０が通常状態にあるときに電子コントローラ１１８を作動させるために、検出フィルム１８０、特に、その片持ち部分１９８が導電性であることが好ましい。好ましくは、検出フィルム１８０は、接着剤層１９０を有する電子コントローラ１１８に取付けられている。もちろん、検出フィルム１８０のフィルムベース部分１９６こそが電子コントローラ１１８に直接取付けられている。検出フィルム１８０の片持ち部分１９８は、薬剤流入チューブ１２０の直径が縮み状態にあるときに検出フィルム１８０の片持ち部分１９８が電子コントローラ１１８から間隔を隔てるようになることができるように、電子コントローラ１１８に直接取付けられていない、即ち、その他の方法で接着されていない。

いったん検出フィルム１８０が電子コントローラ１１８から間隔を隔てるようになれば、即ち、薬剤流入チューブ１２０の直径が縮み状態にあるとき、ポンプ組立体２８と相互作用する電子コントローラ１１８の一部分は、ポンプ組立体が非作動にされるように非作動にされる。薬剤の供給源が使い果たされたことを決定した後のポンプ組立体２８の非作動により、システム内へのエアの堆積を防止する。薬剤の供給源が使い果たされたことを間違いなく確保するために、薬剤流入チューブ１２０の直径がポンプ組立て１２８の少なくとも１サイクルよりも長い間縮み状態にあるときにだけ、電子コントローラ１１８、従って、ポンプ組立体２８が非作動にされることが最も好ましい。この追加の方法により、薬剤の供給源が本当に使い果たされていないときの間違った読み及びポンプ組立体２８の非作動を回避する。
加えて、ポンプ組立体２８と相互作用する電子コントローラ１１８の一部分の非作動により、電子コントローラ１１８がアラーム１８８を作動させるようにしても良い。可聴の及び／又は電子ディスプレイ１７４に視覚的に表示されるアラーム１８８は、患者１２への薬剤の流れの欠如により薬剤流入チューブ１２０の直径が縮み状態にあるとき、薬剤の流れの欠如を指示する。

空検出システム１９４の変形実施形態を図１７に示す。この変形実施形態では、検出フィルム１８０が削除され、コーティング１９２が設けられている。コーティング１９２は、薬剤流入チューブ１２０に塗布されている。コーティング１９２は、薬剤流入チューブ１２０の直径が通常状態にあるときに電子コントローラを作動させるために、電子コントローラ１１８に接触している。他方、薬剤の供給源が使い果たされることによって生じた薬剤の流れの欠如に応答して、薬剤流入チューブ１２０の直径が縮み状態にあるとき、コーティング１９２は、電子コントローラ１１８を非作動にするために電子コントローラ１１８から間隔を隔てるようになる。検出フィルム１８０と同様、コーティング１９２は、好ましくは、導電性である。コーティング１９２がある場合、コーティング１９２が導電性カーボンで形成されることが最も好ましい。しかしながら、導電性が付与された他のコーティングを使用しても良い。
空検出システム１９４のこの変形実施形態のその他の特徴は、大部分、空検出システム１９４の好ましい実施形態において上述した特徴と同一である。注目すべきことは、この変形実施形態では、コーティング１９２の少なくとも一部分がチューブスロット１８４を越えて露出するように、薬剤流入チューブ１２０がチューブスロット１８４の中に取付けられていることである。

図１Ｂ、図６Ａ〜６Ｄ、図１８Ａ及び図１８Ｂを参照すれば、本発明のシステム１０の組立て後、システム１０を、試験器具２００を用いて試験することができる。システム１０は、その種々の作動を確認するために、組立て後、出荷及び外科医、患者等による使用の前に試験される。好ましい実施形態では、システム１０を試験するために、システム１０を試験器具２００に取付ける。システム１０の組立て後に確認されるシステム１０の作動の１つは、ポンプ組立体２８の作動である。
これらの作動を確認するために、システム１０は、少なくとも１つの試験アクセスポート２０２を含んでいる。少なくとも１つの試験アクセスポート２０２は、ベースハウジング１６内に構成され、ポンプ入口３２、ポンプ出口３４及びアクチュエータ１０２の少なくとも１つと整列している。好ましくは、少なくとも１つの試験アクセスポート２０２は、ポンプ入口３２、ポンプ出口３４及びアクチュエータ１０２のすべてと整列している。少なくとも１つの試験アクセスポート２０２は、アクチュエータ１０２を非係合位置と係合位置との間で移動させるため、試験器具２００用のアクセスを提供する。もし少なくとも１つの試験アクセスポート２０２がポンプ入口３２及びポンプ出口３４と整列していないならば、少なくとも１つの試験アクセスポート２０２は、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０と整列する。また、アクチュエータ１０２との整列について、更に詳細には、少なくとも１つの試験アクセスポート２０２は、アクチュエータ１０２の少なくとも１つの係合アーム１０６と整列している。これは、アクチュエータ１０２を非係合位置と係合位置との間で移動させるため、試験器具２００用のアクセスを提供する。

システム１０は、好ましくは、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０は開位置にあり且つ薬剤流入チューブ１２０及び薬剤流出チューブ１２２の弾性が弱められ且つ寿命短くならないように、係合位置でアクチュエータ１０２と組立てられる。少なくとも１つの試験アクセスポート２０２が、アクチュエータ１０２を非係合位置と係合位置との間で移動させるため、試験器具２００用のアクセスを提供するので、アクチュエータ１０２を分離するために、即ち、アクチュエータ１０２を非係合位置に移動させるために、試験器具２００を少なくとも１つの試験アクセスポート２０２に挿入することができる。同様に、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４は、システム１０の組立て後且つ試験中、交互に開状態と閉状態とになる。
少なくとも１つの試験アクセスポートはまた、システム１０を試験して、システム１０を滅菌のために準備した後、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４を開状態に保持することができるように、試験器具２００のためのアクセスを提供する。即ち、システム１０を試験した後、アクチュエータ１０２を非係合位置から係合位置に戻し、システム１０を滅菌のために準備する。係合位置では、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を開状態に保持する。

好ましい実施形態では、少なくとも１つの試験アクセスポート２０２は、第１の試験アクセスポート２０４、第２の試験アクセスポート２０６及び第３の試験アクセスポート２０８として更に構成される。第１の試験アクセスポート２０４は、ポンプ入口３２と整列する。第２の試験アクセスポート２０６は、ポンプ出口３４と整列する。第３の試験アクセスポート２０８は、アクチュエータ１０２を係合位置に移動させるための試験器具２００へのアクセスを提供するために、アクチュエータ１０２と整列する。更に詳細には、第１の試験アクセスポート２０４は、試験器具２００が第１のピンチレバー３８に係合するように第１のピンチレバー３８と整列する。いったん第１の試験アクセスポート２０４の内側になれば、試験器具２００は、第１のピンチレバー３８をポンプ入口３２から無理やり遠ざけ、ポンプ入口３２を強制的に開状態にする。同様に、第２の試験アクセスポート２０６は、試験器具２００が第２のピンチレバー４０に係合するように第２のピンチレバー４０と整列する。いったん第２の試験アクセスポート２０６の内側になれば、試験器具２００は、第２のピンチレバー４０をポンプ出口３４から無理やり遠ざけ、ポンプ出口入３４を強制的に開状態にする。第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０は、各ピンチレバー３８、４０のカムフォロア７６に対向するレバーガイド７８を含んでいる。第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０を移動させるために、第１の試験アクセスポート２０４及び第２の試験アクセスポート２０６への挿入時、試験器具２００は、レバーガイド７８に係合する。試験器具２００が第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０をそれぞれ、強制的にポンプ入口３２及びポンプ出口３４から遠ざけた後、試験器具２００を第３の試験アクセスポート２０８に導入し、アクチュエータ１０２を係合位置に移動させ、第１のピンチレバー３８及び第２のピンチレバー４０に係合し、それを開位置に保持し、その結果、システム１０は、今、滅菌の準備が整っている。試験器具２００が、試験アクセスポート２０４、２０６、２０８に導入され且つ全体的に２１０で指示する雄プロング含んでいることを当業者は理解すべきである。

システム１０は、更に、ベースハウジング１６内に構成された少なくとも１つのコントローラアクセスポート２１２を含んでいる。好ましい実施形態では、少なくとも１つのコントローラアクセスポート２１２は、トップハウジング２２即ちカバー内に構成される。少なくとも１つのコントローラアクセスポート２１２は、第２の試験器具２１４のためのアクセスを提供するために、電子コントローラ１１８と整列する。図面に示すように、第２の試験器具２１４及び試験器具２００が単一の構成要素であっても良いことを理解すべきである。第２の試験器具２１４により、電子コントローラ１１８がモーター４２を作動させるようにし、システム１０の組立て後及びその試験中、ポンプ入口３２及びポンプ出口３４を交互に開状態と閉状態とにするようにモーター４２が動力を受ける。第２の試験器具２１４はまた、好ましくは、コントローラアクセスポート２１２に導入される雄プロングを含んでいる。

主として図２Ａ〜図３、図１９及び図２０を参照すれば、本発明のシステム１０はまた、患者１２が持ち運ぶのに適当である。患者１２が歩行したままでいられるようにシステム１０の持ち運びを容易にするために、患者１２がシステム１０を持ち運ぶための持ち運びストラップ２１６がベースハウジング１６内に取付けられる。一体式収容キャビティ２１８がベースハウジング１６内に構成される。持ち運びストラップ２１６は、その少なくとも一部分が一体式収容キャビティ２１８内に配置されている。持ち運びストラップ２１６は、その少なくとも一部分が一体式収容キャビティ２１８から延びている。システム１０を持ち運ぶために患者１２と相互作用する。
システム１０は、更に、複数のキャビティ壁を含んでいる。キャビティ壁は、ボトムハウジング１８から延び、ボトムハウジング１８とトップハウジング２２との間に一体式収容キャビティ２１８を構成する。特に図２０を参照すれば、キャビティ壁は、更に、前壁２２０、後壁２２２、前壁２２０及び後壁２２２を支持し且つ一体式収容キャビティ２１８を構成するために前壁２２０と後壁２２２との間を延びる第１の壁及び第２の壁２２４として構成される。少なくとも１つのストラップスロット２２６が、持ち運びストラップの番号を付していない少なくとも一部分が一体式収容キャビティからストラップスロット２２６を通って延びるように、前壁２２０内に構成される。患者１２は、望むとき、持ち運びストラップ２１６の一部分にアクセスすることができる。

持ち運びストラップ２１６と相互作用する際、患者１２は、単に、持ち運びストラップ２１６の一定の長さ部分を一体式収容キャビティ２１８から引くように持ち運びストラップ２１６の一部分を操作する、即ち、掴んでいる。次いで、図１９に特に示すように、この一定の長さ部分を患者１２の頭の周りでループにする。好ましい実施形態では、持ち運びストラップ２１６は、患者１２が一定の長さ部分を一体式収容キャビティ２１８から引いた後、一体式収容キャビティ２１８の中に引っ込み可能である。システム１０は、更に、持ち運びストラップ２１６を患者１２の全体寸法に合わせるのに調節可能にするように持ち運びストラップ２１６の両端に連結されたクリップ２２８を含んでいる。図１９に示す本発明の最も好ましい実施形態では、持ち運びストラップ２１６は、更に、シヨルダーストラップとして構成されている。シヨルダーストラップは、システム１０を持ち運ぶために、患者１２の肩に掛っている。
また、図１Ｂに特に示すように、システム１０は、更に、ベースハウジング１６の外面材２３２から延びるシステム取付けクリップ２３０を含んでいるのが良い。システム取付けクリップ２３０は、患者１２のベルト２３４に取付けられるのが良い。もちろん、システム取付けクリップ２３０がベルト２３４用のクリップに限定されないと理解すべきである。その代わりに、システムクリップ２３０は、シャツ、ポケット等に取付けられても良い。

図２Ｂ及び図２１〜２４を参照すれば、本発明は、更に、システム１０の制御方法を提供する。この方法は、外科医又はその他の医療専門家と患者１２の両方に便利であるように設計されている。第２セットの説明書き即ち指示を有する患者ラベル２３６が、システム１０に取付けられ、好ましくは、接着されている。第１セットの説明書き即ち指示を有する取外し可能な上置きラベル２３８が、その少なくとも一部分が患者ラベル２３６を覆うように、患者ラベル２３６に取付けられ、好ましくは、接着される。
本方法は、取外し可能な上置きラベル２３８の第１セットの説明書きに従って、薬剤の量を選択するステップを含んでいる。医療専門家は、薬剤の量を選択する。そのとき、第１セットの説明書きは、医療専門家が容易に理解できるようになっている。典型的には、薬剤の量は、薬剤の流量を選択することによって選択される。限定するわけではないが、薬剤１回分の量、薬物即ち薬剤濃度等のその他のパラメーターを選択しても良い。
選択するステップを通して、医療専門家及び／又は患者１２は、電子ディスプレイ１７４とインターフェースし、自らの選択を見る。更に詳細には、電子ディスプレイ１７４は、医療専門家及び患者１２が読み取り可能な出力を提供する。電子ディスプレイ１７４に表示された読み取り可能な出力は、取外し可能な上置きラベル２３８及び患者ラベル２３６と相互に関連している。即ち、読み取り可能な出力は、第１セットの指示及び第２セットの指示に相互に関連している。第１の読み取り可能な出力を、電子ディスプレイ１７４に提供する。取外し可能な上置きラベル２３８が表示されているとき、第１の読み取り可能な出力を第１セットの説明書きとリンクさせる。同様に、第２の読み取り可能な出力が電子ディスプレイ１７４に提供される。システム１０をロックした後、第２の読み取り可能な出力を第２セットの説明書きとリンクさせる。システム１０をロックさせることを、以下に説明する。

薬剤の量を選択した後、患者１２に配送すべき薬剤の選択量を変更することができないようにシステム１０をロックする。医療専門家が彼又は彼女の選択に満足した後、医療専門家は、取外し可能な上置きラベル２３８の第１セットの説明書きの「ロック」部分を押し下げ、システム１０をロックさせる。
いったんシステム１０をロックさせたら、図２１に示すように、医療専門家又は患者１２のいずれかが、取外し可能な上置きラベル２３８を取外して患者ラベル２３６を露出させることができる。これを達成するために、使用者、即ち医療専門家又は患者１２のいずれかは、単に、取外し可能な上置きラベル２３８を引張って患者ラベル２３６から外す。これにより、元々取外し可能な上置きラベル２３８の下に隠されていた制御ボタン１７６を露出させる。次いで、システム１０を患者ラベル２３６の第２セットの説明書きに従って操作する。第２セットの説明書きは、患者１２が容易に理解できるようになっている。いったんシステム１０をロックしたら、システム１０は、患者１２が使用するのに便利であるように設計されている。
システム１０をロックさせたとき、制御ボタン１７６の機能特性を変更する。そのとき、取外し可能な上置きラベル２３８がシステム１０の上に見えているときの制御ボタン１７６の機能特性は、患者ラベル２３６がシステム１０の上に見えているときと比べて異なっている。換言すれば、医療専門家が取外し可能な上置きラベル２３８を介してシステム１０と相互作用するときの制御ボタン１７６の機能特性は、患者１２が患者ラベル２３６を介してシステム１０と相互作用するときと比べて異なっている。取外し可能な上置きラベル２３８がシステム１０の上に見えているとき、制御ボタン１７６は、少なくとも３つの機能を有する。他方、システム１０をロックさせ且つ患者ラベル２３６をシステム１０の上に見えるようにした後、制御ボタン１７６の機能特性は、少なくとも３つの機能から２つの機能に変換される。

システム１０を操作する際、必要ならば、システム１０を非作動にして、患者１２への薬剤の配送を停止させるのが良い。システム１０を非作動にするために、患者１２は、患者ラベル２３６の第２セット説明書きに応答して、今は２機能になっている制御ボタン１７６の「ＯＮ／ＯＦＦ（入／切）」部分を押し下げる。システム１０を非作動にしたら、患者１２は、制御ボタン１７６を使用して、システム１０を作動させ、患者１２への薬剤の配送を再開しても良い。これを達成するために、患者１２は、再度、制御ボタン１７６の「ＯＮ／ＯＦＦ」部分を押し下げる。
変形例として、システム１０を操作する際、患者１２は、薬剤の選択された量に対する薬剤の追加の量を要求しても良く、薬物１回分の量が違反でなければ、患者１２は、薬剤の追加の量を受け取る。選択された量に対する薬剤の追加の量を要求するために、患者１２は、制御ボタン１７６を作動させる。

特に図２５を参照すれば、本発明の実施形態によるシステム１０用の制御システム２４０が示されている。制御システム２４０は、電子コントローラ１１８と、モーター制御回路２４２とを含んでいる。電子コントローラ１１８は、上述のように、システム１０の動作を制御する。
１つの実施形態では、電子コントローラ１１８は、マイクロプロセッサ２４４を含んでいる。１つの適当なマイクロプロセッサ２４４は、カリフォルニア州のサニーベールのフィリップス半導体から型番８７ＬＰＣ７６４として入手できる。電子コントローラ１１８は、コンピューターソフトウエアプログラムで、モーター制御回路２４２の動作を制御するようにプログラムされている。一般的には、電子コントローラ１１８は、コンピューターソフトウエアプログラムに従って制御信号を発生させ、その制御信号をモーター制御回路２４２に送る。
モーター制御回路２４２は、第１スイッチ２４６を含んでいる。第１スイッチ２４６は、開状態と閉状態とを有している。

制御システム２４０は、また、電子コントローラ１１８に接続されたウオッチドッグ回路２４８を含んでいる。ウォッチドッグ回路２４８は、監視回路２５０と、第２スイッチ２５２とを含んでいる。第２スイッチ２５２は、開状態と閉状態とを有し、第１スイッチ２５２に接続されている。監視回路２５０は、制御システム２４０の異常状態を検出するようになっており、もし異常状態を検出したら、第２スイッチ２５２オフに回すようになっている。限定するわけではないが、異常状態の例は、モーター４２の過剰回転、電子コントローラ１１８の破損、第１スイッチ２４６の破損、後述するモーターセンサ２５４の破損である。
モーター制御回路２４２は、電子コントローラ１１８から制御信号を受信し、それに応答して、第１スイッチ２４６を閉状態に配置することによって、モーター４２に動力を供給するようになっている。第１スイッチ２４６及び第２スイッチ２５２が閉状態にあれば、動力がモーター４２に供給される。
図２６及び図２７を参照すれば、１つの実施形態において、第１スイッチ２４６及び第２スイッチ２５２はそれぞれ、電界効果トランジスタ(ＦＥＴ)２５６、２５８である。
「１４４」

１つの実施形態では、制御システム２４０は、制御ボタン１７６を含んでいる。外科医又は患者１２等の使用者は、薬剤を所望の流量で配送するように制御システム２４０をプログラムすることができる。所望の流量に基づいて、電子コントローラ１１８は、薬剤を配送するようにモーター４２の付勢を制御する。
１つの実施形態では、モーター４２の各回転は、既知の期間中、１セットの量の薬剤を配送する。所望の流量を満たすために、電子コントローラ１１８は、モーター４２の回転と回転との間の期間を計算する。
１つの実施形態では、モーター制御回路２４２は、モーターセンサ２５４を含んでいる(図４参照)。モーターセンサ２５４は、モーター４２に連結され、モーター４２の回転を検出し且つその回転の完了に応答してモーター回転信号を応答的に発生させる。１つの実施形態では、モーターセンサ２５４は、モーター４２に連結された指示フラグ２６０(図５参照)の存在を検出するようになっている光カプラセンサである。指示フラグ２６０は、患者１２に配送された薬剤の量を監視するのを補助するために、第１の外側カム６４及び第２の外側カム６６の一方から延びている。モーターセンサ２５４は、指示フラグ２６０の回転を数えるように指示フラグ２６０と光的に結合されている。１つの適当なセンサ２５４は、イリノイ州のションバーグのオムロン社から型番ＥＥ−ＳＸ１１０９として入手できる。

１つの実施形態では、電子コントローラ１１８は、モーター４２を付勢するために制御信号をモーター制御回路に送る前、ウオッチドッグ回路２４８をリセットするようになっている。ウォッチドッグ回路２４８がリセットされることなしに２つのモーター回転信号が受入れられるならば、ウォッチドッグ回路２４８は、第２スイッチ２５２を開状態に配置するようになっている。
別言すれば、電子コントローラ１１８は、モーター４２の各回転の前又は回転と回転の間、ウォッチドッグ回路２４８をリセットしなければならない。かくして、もし電子コントローラ１１８又はマイクロプロセッサ２４４の故障により、制御信号がモーター制御回路２４２に誤って配送させられ、第１のスイッチ２４６を閉状態に連続的に配置し、かくして、モーター４２を誤って付勢させるならば、第２のスイッチ２５２が開状態に配置される。第２のスイッチが開状態にあれば、モーター４２に電力は供給されない。
加えて、第１のスイッチ２４６の故障により、第１のスイッチ２４６が閉状態のままであれば、ウォッチドッグ回路２４８は、それがリセットされることなしに、連続するモーター回転信号を受信し、第２のスイッチ２５２を開状態に配置し、かくして、モーター４２に電力が供給されることを防止する。
１つの実施形態では、電子コントローラ１１８は、モーター制御信号が送られた後の時間を追跡し、送られた制御信号と受け取られたモーター回転信号との間の時間が所定の閾値を超えたら、非作動状態に入るようになっている。

図２６を特に参照すれば、１つの実施形態では、監視回路２４８は、第１のフリップフロップ２６２と第２のフリップフロップ２６４とを含んでいる。第１のフリップフロップ２６２は、電子コントローラ１１８及び第２のフリップフロップ２６４に接続されている。第２のフリップフロップ２６４は、第２のＦＥＴ２５８に接続されている。
図示の実施形態では、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４は、ＪＫフリップフロップである。第２のフリップフロップ２６４の反転出力(Ｑ’)は、第２のＦＥＴ２５８のゲートに接続されている。第２のフリップフロップ２６４のクロック入力(ＣＬＫ)は、第１のフリップフロップ２６２の出力(Ｑ)に接続されている。マイクロプロセッサ２４４によって、電力が第１のフリップフロップ２６２、第２のフリップフロップ２６４、第１のフリップフロップ２６２のＪ入力及びＫ入力、及び第２のフリップフロップ２６４のＪ入力に供給される。第２のＦＥＴ２５８のドレインは、第１のＦＥＴ２５６に接続され、第２のＦＥＴ２５８のソースは、接地される。
第１のフリップフロップ２６２、第２のフリップフロップ２６４、第１のフリップフロップ２６２のＪ入力及びＫ入力、及び第２のフリップフロップ２６４のＪ入力への電力を遮断して、それを復帰させることによって、ウォッチドッグ回路２４８をリセットする。１つの実施形態では、電子コントローラ１１８は、モーター４２の各回転の後、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４への電力を遮断し、第１のスイッチ２４６をオンにして次のサイクルを開始させる前、電力を供給する。これは、２つの効果を有し、即ち、電力を温存し、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４をリセットする。

第１のフリップフロップ２６２のクロック入力(ＣＬＫ)は、モーターセンサ２５４の出力に接続されている。第１のフリップフロップ２６２のクロック入力(ＣＬＫ)はまた、第３のＦＥＴ２６６を介してマイクロプロセッサ２４４に接続されている。第３のＦＥＴ２６６は、マイクロプロセッサ２４４、モーターセンサ２５４及び監視回路２４８間を絶縁させる。この絶縁は、電子コントローラ１１８の短絡したピンにより、回転パルスがフリップフロップ２６２、２６４に達することを防止しないようにする。
第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４の反転クリア入力(ＣＬＲ’)は、バッファ回路２６８を介してマイクロプロセッサ２４４に接続されている。図示の実施形態では、バッファ回路２６８は、第１のバッファ２７０、第１の抵抗器２７２及びコンデンサ２７４を含んでいる。電子コントローラ１１８は、第１のスイッチ２４６をオンにして、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４への電力をオフにすることなしにそれらを反転クリア入力を介して連続的にリセットすることによって、電力をモーターに連続的に供給するのが良い。
１つの実施形態では、フリップフロップ２６２、２６４は、高い(「ＨＩＧＨ」)論理レベルから低い(「ＬＯＷ」)論理レベルへの移行によってトリガーされる。バッファ回路２６８は、それへの入力がマイクロプロセッサ２４４によってＨＩＧＨに保持されているとき、誤差信号による移行を防止する。

特に図２７を参照すれば、モーター制御回路２４２は、第１のＦＥＴ２５６及び光カプラセンサ２７６を含んでいる。フラッシュバックダイオード２７８が、第１のモータージャンクション２８０Ａと第２のモータージャンクション２８０Ｂとに跨って接続されている。光カプラセンサ２７６のトランスミッテイングダイオードがスイッチを介して電力(Ｖ＋)とアースに接続されている。この構成では、センサ２７６は、モーター４２が稼動している間、動力が供給されるに過ぎず、電池寿命を温存する。光カプラセンサ２７６の出力は、第２のバッファ２８２を介して第３のトランジスタ２６６に接続されている。
第１のＦＥＴ２５６のゲートは、マイクロプロセッサ２４４に接続されている。第１のＦＥＴ２５６のドレインは、モーター４２に接続され、そのソースは、第２のＦＥＴ２５８のドレインに接続されている。

上述したように、電子コントローラ１１８は、モーター４２を付勢させることによって薬剤を供給するようになっている。所望の流量は、モーター４２を付勢させて、計算された期間についてモーター４２の回転と回転との間待つことによって達成される。モーター４２は、第１のＦＥＴ２５６をオンにすることによって、付勢される。図示の実施形態では、第１のＦＥＴ２５６は、マイクロプロセッサ２４４により第１のＦＥＴ２５６のゲートの状態をＬＯＷからＨＩＧＨに変化させることによってオンにされる。もし第２のＦＥＴ２５８もオンであれば、電力がモーター４２、第１のＦＥＴ２５６及び第２のＦＥＴ２５８を通って流れる。モーター４２が完全に１回転したら、モーターセンサ２５４の出力は、ＨＩＧＨからＬＯＷに移行する。図示の実施形態では、この移行は、モーター回転信号である。モーター回転信号はまた、第３のＦＥＴ２６６を介してマイクロプロセッサ２４４に伝達される。マイクロプロセッサ２４４は、モーター回転信号を受け取った後、第１のＦＥＴ２５６のゲートの状態をＨＩＧＨからＬＯＷに変化させることによって、第１のＦＥＴ２５６をオフにする。
通常の作動中、次いで、マイクロプロセッサ２４４は、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４への電力をオフにする。上述したように、所望の流量及びモーター４２の１回転当たりに配送される既知の薬剤量に基づいて、マイクロプロセッサ２４４は、モーターの回転と回転との間の待ち時間を計算する。待ち時間後、又は、待ち時間が終了する直前、マイクロプロセッサ２４４は、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４への電力を復帰させる。上述したように、これにより、第１のフリップフロップ２６２及び第２のフリップフロップ２６４をリセットする。次いで、マイクロプロセッサ２４４は、第１のＦＥＴ２５６を再びオンにし、モーター４２を付勢させる。

マイクロプロセッサ２４４の故障又はその他の故障等の制御システム２４０の故障状態が存在し、ウォッチドッグ回路２４８がリセットされなければ、ウォッチドッグ回路２４８は、第２のＦＥＴ２５８をオフにし、それにより、動力がモーター４２に供給されることを防止する。
例えば、第１のＦＥＴ２５６がオンである間にマイクロプロセッサ２４４が故障すれば、モーター４２は、付勢され続ける。モーターセンサは、モーターの回転が完了するたびにモーター回転信号を発生させる。しかしながら、マイクロプロセッサは、ウォッチドッグ回路２４８をリセットしない、又は、それをリセットさせることができない。ウォッチドッグ回路２４８がリセットされずに、第１のフリップフロップ２６２のＣＬＫ入力に受け取られた２つの連続するモーター回転信号は、第２のフリップフロップ２６４の反転出力をＨＩＧＨからＬＯＷにフリップし、かくして、第２のＦＥＴ２５８をオフにする。
同様に、閉状態における第１のトランジスタ２５６の故障は、モーター４２を連続的に付勢させる。マイクロプロセッサ２４４がウォッチドッグ回路２４８をリセットさせなければ、第１のフリップフロップ２６２のＣＬＫ入力に受け取られた連続するモーター回転信号は、第２のフリップフロップ２６４の反転出力をフリップし、かくして、第２のＦＥＴ２５８をオフにする。
第２のＦＥＴ２５８がオフ状態にあれば、電力はモーターに配送されない。

図２５に戻れば、制御システム２４０は、更に、最初の間だけ電子コントローラ１１８に接続されるキー２８４を含んでいる。１つの実施形態では、キー２８４は、 を組立てて電池４５を取付けた後に制御システム２４０を試験するのにも使用される試験器具２００の一部分である。最初の電源投入時、もしもキー２８４が存在するならば、制御システム２４０は初期化するだけである。キー２８４が存在しなければ、制御システム２４０は、非作動モードに入り、薬剤を配送することができない。
１つの実施形態では、最初のパワーアップ時、制御システム２４０は、キー２８４に信号を送る。キー２８４は、戻り信号が存在するならば、その存在を指示する戻り信号を制御システム２４０に配送する。キー２８４の使用により、電池又はその他の電源４３を取外してそれを再挿入することによって、システム１０が不正確にリセットされることができないことを確実にする。もしこれが起こり且つキー２８４が存在しないならば、システム１０は作動しない。

制御システム２４０は、マイクロプロセッサ２４４に接続された水晶体２８５を含んでいる。水晶体２８５は、マイクロプロセッサ２４４が在来の仕方で作動する周波数を制御する。しかしながら、水晶体２８５が不正確に作動するならば、マイクロプロセッサ２４４は、予定された周波数よりも高い周波数又はそれよりも低い周波数の何れかで作動し始めても良い。マイクロプロセッサ２４４は、また、内部発振器２８６を含んでいる。１つの実施形態では、制御システム２４０は、水晶体２８５の周波数と内部発信機２８６と関連した周波数とを比較するようになっている。電子コントローラ１１８は、第１の周波数と第２の周波数との間の差を比較し、その差が所定の閾値よりも大きいならば、非作動状態に入るようになっている。かくして、水晶体２８５が故障に遭遇すれば、制御システム１０は、作動することができなくなる。
本発明を例示として説明した。使用した用語は、限定ではなく、説明のためのものであることを理解すべきである。明らかに、本発明の多くの変更例及び変形例が、上述の教示に照らして可能である。従って、参照番号は単に便宜的なものであり、何ら限定をするものではないことを理解すべきであり、本発明は、特に説明した実施例以外にも実施可能である。

導入チューブセットを有する、本発明による一体式薬剤配送システムの斜視図である。 システムを患者に固着させるためのシステム取付けクリップを示す、システムの下方からの斜視図である。 システムの薬剤リザーバ、ベースハウジング、リザーバケーシング、ポンプ組立体、及び持ち運びストラップを示す、システムの分解斜視図である。 システムに組立てられる取外し可能な上置きラベル、患者ラベル、及びベースハウジングのトップハウジングを示す、システムの分解斜視図である。 ポート、プランジャ、モーター及び第１、第２のピンチレバーを含むポンプ組立体、アクチュエータ、及び持ち運びストラップ用の一体式収容キャビティを含むベースハウジングを示す、システムの分解斜視図である。 トップハウジングの下側、少なくとも１つの制御ボタン、電子コントローラ及びディスプレイ、及び片持ちレバー部分を有する検出フィルムを示す、システムの分解斜視図である。 ポンプ組立体の分解斜視図である。 カムシャフト、ポンプ組立体、薬剤流入チューブを挟む閉位置にある第１のピンチレバー、及び薬剤流出チューブを挟む閉位置にある第２のピンチレバーの部分的な横断面図である。 薬剤をポンプ組立体に引込むように第１のピンチレバーが開位置にあり且つ第２のピンチレバーが閉位置にある図６Ａに示したシステムの部分的な横断面図である。 薬剤をポンプ組立体から排出するように第１のピンチレバーが閉位置にあり且つ第２のピンチレバーが開位置にある図６Ａに示したシステムの部分的な横断面図である。 プランジャと、ピンチレバーを開位置に維持したアクチュエータとが組合せられた図６Ａに示したシステムの部分的な横断面図である。 ポンプ組立体の部分断面図である。 ポート及びプランジャの分解斜視図である。 第１から第３の流体コネクタを示す、ポート内に配置されたプランジャの部分的な拡大平面断面図である。 ポートから延びる漏れリブによって押し下げられ且つプランジャの周りに配置されたシールを示す、図９の線１０−１０における部分的な横断面図である。 プランジャをオフ位置にしたシステムの部分的な平面断面図である。 ポート、及びポート内に且つオフ位置に配置されたプランジャの、図１１Ａからの部分的な横断面図である。 システムを薬剤で滅菌し且つ充填することができるように、プランジャを充填位置にしたシステムの部分的な平面断面図である。 プランジャを充填位置に移動させるためのシリンジ及び滅菌用の流体キャップを追加で示す、ポート、及びポート内に且つ充填位置に配置されたプランジャの、図１２Ａからの部分的な横断面図である。 薬剤を患者に配送することができるようにプランジャを流体配送位置にしたシステムの部分的な平面断面図である。 導入チューブセットからのコネクタを追加で示す、ポート、及びポート内に且つ流体配送位置に配置されたプランジャの、図１３Ａからの部分的な横断面図である。 アクチュエータ拡大斜視図である。 作動アームの遠位端に配置された制御コンタクトを含む、アクチュエータの変形実施形態の斜視図である。 薬剤流出チューブが通常の状態にあるときの、本発明による遮断検出システムの部分的な横断面図である。 薬剤流出チューブが遮断により拡張状態にあるときの、図１５Ａの遮断検出システムの部分的な横断面図である。 薬剤流入チューブが通常の状態にあるときの、本発明による空検出システムの部分的な横断面図である。 薬剤流入チューブが、薬剤の供給源を使い果したことにより縮み状態にあるときの、図１６Ａの空検出システム部分的な横断面図である。 コーティングを薬剤流入チューブ及び薬剤流出チューブに塗布した遮断検出システム及び空検出システムの変形実施形態を示す、薬剤流入チューブ及び薬剤流出チューブを有する支持プラットフォームの斜視図である。 組立て後及び使用前にシステムの適正な作動を確認するための試験器具と係合したシステムの上方からの斜視図である。 組立て後及び使用前にシステムの適正な作動を確認するための試験器具と係合したシステムの底面からの斜視図である。 システムを持ち運ぶために、持ち運びストラップをシヨルダーストラップとして使用する患者の斜視図である。 システムのベースハウジング内に構成された一体式収容キャビティの上方からの拡大斜視図である。 患者ラベルを露出させるために外科医または患者が取外す取外し可能な上置きラベル斜視図である。 第１セットの説明書きの一例を有する取外し可能な上置きラベルの１つの実施形態の平面図である。 第１セットの説明書きの他の例を有する取外し可能な上置きラベルの他の実施形態の平面図である。 第２セットの説明書きを有する患者ラベルの平面図である。 本発明の一体式薬剤配送システムの制御システムを概略的に示すブロックダイヤグラムである。 制御システムのウォッチドッグ回路の部分を示す電気ダイヤグラムである。 制御システムのウォッチドッグ回路の他の部分を示す電気ダイヤグラムである。

Claims (10)

1. 滅菌流体による完全な滅菌に適した、薬剤を患者に配送するための一体式の薬剤配送システムであって、
   ベースハウジングと、
   前記ベースハウジングの周りに配置された、患者に配送すべき薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバと、
   前記ベースハウジングによって支持され、薬剤を患者に配送するために交互に開状態と閉状態になるポンプ入口及びポンプ出口を有する、薬剤を患者に配送するためのポンプ組立体と、
   前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体内への薬剤流体用のアクセスを構成するために、滅菌中、前記薬剤リザーバ及び前記ポンプ組立体と流体連通する、前記ベースハウジングから延びるポートと、
   前記ベースハウジング内に配置され、滅菌中、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の両方を開状態に保持して、滅菌流体を前記薬剤リザーバ、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口の中に浸透させ、前記システムを完全に滅菌するように前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口に作動的に係合するアクチュエータと、
   前記ポンプ入口に配置され且つ、通常、前記ポンプ入口を閉状態に維持するように付勢されている第１のピンチレバーと、
   前記ポンプ出口に配置され且つ、通常、前記ポンプ出口を閉状態に維持するように付勢されている第２のピンチレバーと、を有することを特徴とする薬剤配送システム。
2. 前記アクチュエータは、滅菌中の前記ポンプ入口を開状態に維持するために、前記第１のピンチレバーを前記ポンプ入口から遠ざかるように移動させ、滅菌中の前記ポンプ出口を開状態に維持するために、前記第２のピンチレバーを前記ポンプ出口から遠ざかるように移動させる、請求項１に記載の薬剤配送システム。
3. 更に、前記ポートから前記ポンプ組立体に流入する滅菌流体用のアクセスを構成するために、前記ポートと前記ポンプ入口との間に連結された薬剤流入チューブと、
   前記ポンプ組立体から前記ポートに流入する滅菌流体用のアクセスを構成するために、前記ポンプ出口と前記ポートとの間に連結された薬剤流出チューブと、を有する、請求項１に記載の薬剤配送システム。
4. 前記第１のピンチレバーは、通常、前記ポンプ入口を閉状態に維持するために、前記薬剤流入チューブを締めつけるように付勢され、前記第２のピンチレバーは、通常、前記ポンプ出口を閉状態に維持するために、前記薬剤流出チューブを締めつけるように付勢される、請求項３に記載の薬剤配送システム。
5. 前記アクチュエータは、滅菌中の前記ポンプ入口を開状態に維持するように前記第１のピンチレバーを前記薬剤流入チューブから遠ざかるように移動させ、滅菌中の前記ポンプ出口を開状態に維持するように前記第２のピンチレバーを前記薬剤流出チューブから遠ざかるように移動させる、請求項４に記載の薬剤配送システム。
6. 前記アクチュエータは、ベース部分と、このベース部分から延びる第１の係合アーム及び第２の係合アームを有し、前記第１の係合アームは、滅菌中の前記ポンプ入口を開状態に維持するために前記第１のピンチレバーを前記ポンプ入口から遠ざけるように移動させるように、前記第１のピンチレバーに係合し、前記第２の係合アームは、滅菌中の前記ポンプ出口を開状態に維持するために前記第２のピンチレバーを前記ポンプ出口から遠ざけるように移動させるように、前記第２のピンチレバーに係合する、請求項１に記載の薬剤配送システム。
7. 更に、前記ポート内に配置されたプランジャを有し、このプランジャは、滅菌後、患者に薬剤を配送するために、前記ポンプ入口及び前記ポンプ出口が交互に開状態と閉状態になるように、前記アクチュエータを前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーとの係合から移動させる、請求項６に記載の薬剤配送システム。
8. 前記アクチュエータは、更に、前記ベース部分から前記第１の係合アームと前記第２の係合アームとの間に延びる作動アームを有し、前記プランジャは、滅菌後、前記アクチュエータを前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーとの係合から解放するために、前記作動アームに係合する、請求項７に記載の薬剤配送システム。
9. 更に、前記ベースハウジングに取付けられた、患者に配送すべき薬剤の量を制御するための電子コントローラを有し、この電子コントローラは、滅菌中、前記ベースハウジングに取付けられたままである、請求項８に記載の薬剤配送システム。
10. 更に、前記ベース部分から遠い方の前記作動アームの遠位端部に配置され、前記アクチュエータが前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーと係合しているか係合していないかを前記電子コントローラに指示するための制御コンタクトを有し、前記アクチュエータが前記第１のピンチレバー及び前記第２のピンチレバーから分離したとき、制御コンタクトは、前記電子コントローラを作動させ、前記ポンプ組立体が薬剤を患者に配送するために作動することを可能にする、請求項９に記載の薬剤配送システム。

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