JP5768049B2 - 薬物送達デバイス用の駆動機構及び駆動機構用の弾性エレメントの使用 - Google Patents
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Description
特許文献2には、薬物送達デバイスに使用するための駆動機構が記載されており、それは、第1のセット及び第2のセットの窪みの付いたピストンロッド、第1のピボット及び第2のピボットの付いたレバー、及びレバーの取っ手(lug)を含み、それは第1のセットの窪み(indentation)と解放可能に係合し、分注する間のピストンロッドに対する力の伝達及び設定する間のレバーとピストンロッドの相対的な運動を可能にする。レバーの第2のピボットは、駆動機構のスロット内に位置する。第2のセットの窪みと係合する歯止め手段は、投与量が設定される間のピストンロッドの動きを阻止する。
ここで、1つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり;
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び/又は関節リュウマチの処置及び/又は予防のために有用であり;
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み;
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
1 本体;
2 遠位端;
3 近位端;
4 プランジャ;
5 レバー;
6 レバーの係合エレメント;
7 プランジャの係合手段;
8 プランジャのさらなる係合手段;
9 解放妨害物;
10 取り付け及び取り外し可能部品;
11 第1のピボット;
12 第2のピボット;
13 第3のピボット;
14 弾性エレメント;
15 弾性エレメント;
16 弾性エレメント;
17 グリップ;
18 カートリッジ;
19 ピストン;
20 遠位方向;
21 最終投与量停止;
22 片持ち梁;
23 フック;
24 鋸歯構造;
25 さらなる片持ち梁;
26 取り付け
27 セット部材;
28 レセプタクル;
29 ウェブ;
30 近位方向。
Claims (13)
- ・軸方向に相隔たる遠位端(2)及び近位端(3)を有する本体(1)、
・第1の係合手段(7)及び第2の係合手段(8)を有し、第2の係合手段が鋸歯構造(24)として形成されている、本体内に配置されるプランジャ(4)、
・本体に対して軸方向に固定の第1のピボット(11)、第2のピボット(12)及びレバーの係合エレメント(6)によって形成される第3のピボット(13)を有するレバー(5)、
・第1のピボットに対するレバーの回転が、第2のピボット及び第3のピボットを、軸に対して同じ方向に移動させるように配置されている、第1、第2及び第3のピボット(11、12、13)、
・第2のピボットがプランジャに対して近位方向に移動させられるとき、レバーがプランジャから係合を外され、第2のピボット(12)が遠位方向に移動するときプランジャがレバーと係合するように形造られている係合エレメント(6)及び第1の係合手段(7)、
を、含んでなり、
・第1の弾性エレメント(14)は、傾斜したプロファイルを有するフック(23)を有する第1の弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁(22)として形成され、第1の片持ち梁がレバー(5)に作用し、係合エレメント(6)を係合手段(7)と係合させ、
・第1の弾性エレメントのフック(23)は、鋸歯構造(24)の鋸歯と係合し、それ故、プランジャが近位方向(30)に相対的に移動するのを阻止し、
・プランジャが遠位方向(20)に移動させられるとき、鋸歯上方を摺動する傾斜したプロファイルの手段により第1の片持ち梁(22)を撓ませることにより第1の弾性エレメント(14)は、第2の係合手段(8)から係合を外される;及び
・第1の片持ち梁(22)の部分にはレバー(5)が作用するように供されており、第1の片持ち梁に対し横切る方向へのレバーのシフトによって第1の片持ち梁は撓められる、
ことを特徴とする、薬物送達デバイス用の駆動機構。 - 第2のピボット(12)が近位方向(30)に移動するとき、第1の弾性エレメント(14)が、第2の係合手段(8)と係合する、請求項1に記載の駆動機構。
- プランジャ(4)に対して近位方向(30)への第2のピボット(12)の移動が、レバー(5)をプランジャから係合を外し、第1の弾性エレメント(14)の変形を引き起こし、そして
第1の弾性エレメントのフックを鋸歯構造(24)の鋸歯と係合させる力が、変形によって強められる、請求項1又は2に記載の駆動機構。 - 本体(1)に対して近位方向(30)にプランジャ(4)に力を及ぼす第2の弾性エレメント(16)をさらに含んでなる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ・軸の方向に横断する方向への本体(1)に対するレバー(5)のシフトを可能にし、そのシフトによってレバーはプランジャ(4)から係合を外されている、ピボット(11、12、13)、
・本体内の与えられた位置に配置され、そこでレバーのシフトを阻止する解放妨害物(9)、及び
・レバーがシフトによって可逆的にプランジャから係合を外されるように、与えられた位置から取り外し可能である解放妨害物;
を更に含んでなる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。 - レバー(5)のシフトが、本体(1)に対するプランジャ(4)の近位方向(30)への移動を可能にする、請求項5に記載の駆動機構。
- レバー(5)がシフトによって恒久的にプランジャから係合を外されるとき、プランジャを始動位置にリセットする第2の弾性エレメント(16)をさらに含んでなる、請求項6に記載の駆動機構。
- 本体(1)の遠位端(2)に取り付け及び取り外し可能な、取り付け及び取り外し可能な部品(10)、及び
解放妨害物(9)に作用する第3の弾性エレメント(15)をさらに含んでなり、
解放妨害物は、取り付け及び取り外し可能な部品が本体に取り付けられないとき、第3の弾性エレメントによって与えられた位置から取り外したままに保たれる、請求項5〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。 - 本体(1)の取り付け及び取り外し可能な部品(10)は、カートリッジ・ホールダであり、そして取り付け及び取り外し可能な部品が、カートリッジ(18)が挿入された本体に取り付けられたとき、解放妨害物(9)は与えられた位置に保持される、請求項8に記載の駆動機構。
- レバー(5)に作用し、係合エレメント(6)を係合手段(7)と係合させる傾向がある第1の弾性エレメント(14)、及び解放妨害物(9)に作用する第3の弾性エレメント(15)が、金属線で形成されたバネ部材である、請求項8又は9に記載の駆動機構。
- プランジャ(4)上に備えられる最終投与量停止(21)をさらに含んでなり、その最終投与量停止は、第1の係合手段(7)を近位方向(30)に限定し、係合エレメント(6)が最終投与量停止を通過することを防止する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 請求項1に記載の駆動機構であって、さらに:
第2の弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁(25)を含んでなり、第1及び第2の片持ち梁(22、25)は、共通の取り付け(26)を有し、そして
片持ち梁が互いに横断的な方向へ広がる、駆動機構。 - 請求項12に記載の駆動機構であって、さらに:
第2の片持ち梁(25)が、金属線で形成されたバネの部品である、駆動機構。
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