CN102686256B - 用于药物递送装置的驱动机构和用于驱动机构的弹性元件 - Google Patents

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Abstract

具有接合装置的柱塞(4)和杆(5)布置在主体(1)中。所述杆具有在轴线方向上相对于主体固定的第一枢轴、第二枢轴、和由所述杆的接合元件形成的第三枢轴。所述枢轴布置为使得所述杆相对于第一枢轴的旋转使第二枢轴和第三枢轴相对于轴线在同一方向上移动。接合元件和接合装置成形为使得：当所述第二枢轴相对于所述柱塞在近端方向(30)上移动时，所述杆从所述柱塞脱离，并且当所述第二枢轴在远端方向(20)上移动时，所述柱塞与所述杆接合。

Description

用于药物递送装置的驱动机构和用于驱动机构的弹性元件
技术领域
本发明涉及用于药物递送装置的驱动机构和用于这样的驱动机构的弹性元件的使用。
背景技术
便携式药物递送装置被用于适用由患者自给药的药物给送。药物递送装置采用笔形形状是特别有用的，其能够易于操纵并且在任意地方保持可用。一种类型的药物递送装置构造为可填充和可重复使用多次。药物通过驱动机构递送，所述驱动机构也可用以设定待递送的剂量或量。
DE 102 37 258B4描述了一种药物递送装置，其采用注射笔的形状并具有驱动机构，并且允许递送多个不同的预设剂量。驱动机构包括绕共同的轴线相对于彼此旋转的元件。它们通过单向齿轮联接。
EP 1 923 083A1描述了一种用于药物递送装置的驱动机构，包括：具有第一和第二组凹口的活塞杆，具有第一和第二枢轴的杆，所述杆的耳状物与第一组凹口可释放地接合，使得允许在分配过程中，力传递到活塞杆，而在设定过程中，杆与活塞杆之间相对移动。杆的第二枢轴位于驱动构件的槽内。与第二组凹口接合的棘爪件防止活塞杆在设定剂量时移动。
发明内容
本发明的任务是促使提供一种新的用于药物递送装置的驱动机构。
该任务通过根据权利要求1的驱动机构以及根据权利要求12的用于驱动机构的弹性元件的使用实现。其它任务通过根据从属权利要求的变形例和实施方式实现。
用于药物递送装置的驱动机构包括具有在轴线方向上间隔的远端和近端的主体。具有接合装置的柱塞被布置在主体内。杆被布置在主体内，所述杆具有在轴线方向上相对于主体固定的第一枢轴、第二枢轴和由所述杆的接合元件形成的第三枢轴。所述枢轴布置为使得所述杆相对于第一枢轴的旋转使第二枢轴和第三枢轴相对于所述轴线在同一方向上移动。接合元件和接合装置成形为使得：当第二枢轴相对于柱塞在近端方向上移动时，所述杆从柱塞脱离，并且当第二枢轴在远端方向上移动时，柱塞在与所述杆接合。
例如，主体能够是任意的壳体或形成壳体的部分的任意部件。主体还可是与外部壳体连接的某些类型的插入件。主体可以设计为允许安全、准确和/或容易地操作装置和/或允许保护装置不受有害液体、灰尘和污物的损伤。主体能够是管状或非管状的单件或多件部件。主体可容纳药筒，从药筒中能够分配药物剂量。主体特别地能够具有注射笔的形状。术语“远端”指代主体或壳体的意图被布置在药物递送装置的从中分配药物的部分处的一部分。术语“近端”指代主体或壳体的背离远端的一部分。
术语“柱塞”涵盖设置用以将运动传递到活塞的元件，特别地用于分配药物的目的。柱塞可以是柔性的或不是柔性的。其可具有单件或多件构造，并且可具体地是活塞杆、导螺杆、齿轮齿条、蜗轮系统等。
驱动机构能够用以从插入在药物递送装置的主体内的容器或药筒排出药物。药物递送装置能够是一次性装置或可重复使用装置，其被设计用以分配某一剂量的药物特别是液体，所述药物例如可以是胰岛素、促生长素、肝磷脂、或它们的类似物和/或衍生物。所述装置可构造为分配固定剂量的或变化剂量的药物。药物可以通过针头给药，或者装置可以是无针头的。装置例如可进一步设计为监测生理特征，如血糖水平。
如这里所使用的，术语“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，lsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
desAsp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-desAsp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Prs37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPr036，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
desMet(O)14Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
15H-LysG-desPro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-desAsp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)44，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
20desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4相互独立地指：氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton，Pa.，U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington′sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology(制药工艺学百科全书)》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
每次在柱塞相对于主体在远端方向上移动时，某一量的药物从药物递送装置排出。驱动机构设计为使得能够预设待递送药物的各种剂量。为设定某一剂量，驱动机构可设有操作构件，下面称为设定构件。设定构件可设有位于从主体略突出的部分上的抓持部。该抓持部用于将设定构件在近端方向上拉出或螺旋出主体。由此，可以使所述杆绕第一枢轴回转，用作可移动第二枢轴的设定，并且所述杆的第三枢轴在近端方向上同时偏移。
驱动机构的实施方式包括弹性元件，其作用于所述杆并且趋于使所述杆的接合元件与柱塞的接合装置接合。其他接合装置设置在柱塞上。弹性元件与所述其他接合装置接合，由此防止柱塞在近端方向上移动。当柱塞在远端方向上移动时，弹性元件从所述其他接合装置脱离。
在另一实施方式中，当第二枢轴在近端方向上移动时，弹性元件与所述其他接合装置接合。
在另一实施方式中，第二枢轴相对于柱塞在近端方向上的移动使所述杆从柱塞脱离并且导致弹性元件变形。使弹性元件与所述其他接合装置接合的力通过该变形增强。
在另一实施方式中，枢轴允许所述杆相对于主体在轴线方向的横向上偏移，所述杆通过该偏移而从柱塞脱离。所述杆的偏移能够提供用以允许柱塞相对于主体在近端方向上的运动。释放块布置在主体内的设置位置处，其中释放块阻止所述杆的偏移。释放块可从设置位置移除，以允许所述杆通过所述偏移而可逆地从柱塞脱离。
在另一实施方式中，弹簧相对于主体在近端方向上施加力到柱塞上。当所述杆通过所述杆的在轴线方向的横向上的偏移而永久脱离柱塞时，弹簧能够设置成将柱塞复位到起始位置。
另一实施方式包括：可移除-可接附部，所述可移除-可接附部可从主体的远端处移除并且可接附到主体的远端处；和作用在释放块上的弹性元件。当可移除-可接附部未与主体连接时，释放块通过弹性元件而保持从设置位置移除。主体的可移除-可接附部能够是药筒保持器，并且当可移除-可接附部在插入有药筒的状态下与主体连接时，释放块被保持在设置位置。作用在所述杆上并趋于使接合元件与接合装置接合的弹性元件以及作用在释放块上的弹性元件能够是由金属线材形成的弹簧构件。
另一实施方式包括上次剂量止挡件，其设置在柱塞上。上次剂量止挡件在近端方向上限制接合装置并且阻止接合元件移动过上次剂量止挡件。
驱动机构可有利地包括下面的操作特征。所述杆的第一枢轴可在横截轴线的横向上移动。第一枢轴通过例如作用在第一枢轴的突出元件上的弹性元件被保持到位。柱塞在远端方向上的运动被抑制，这另外能够通过可设有适当的钩或者设有与柱塞的设置结构接合的某些其它装置的弹性元件实现。所述杆绕第一枢轴的运动使得由所述杆的接合元件形成的第三枢轴从柱塞的相应的接合装置脱离。这通过第一枢轴在横截轴线的横向上的短距运动而是可能的。在第三枢轴从柱塞的接合装置暂时脱离之后，所述杆再次与柱塞接合。设定构件在远端方向上的偏移然后将使所述杆移动回到其先前的位置，并且所述杆的接合元件也使柱塞在远端方向上移动。
驱动机构提供了复位功能。在递送操作期间，柱塞在远端方向上偏移。这通过当杆与柱塞接合时杆的移动来实现。在复位操作中，杆从柱塞脱离，并且柱塞在近端方向上自由移动到起始位置。驱动机构由此复位，并且配置有驱动机构的药物递送装置待被再次使用。由此，可以从新的药筒或主体内的再填充的容器递送药物。
用于药物递送装置的驱动机构的弹性元件包括弹性悬臂梁或以弹性方式安装的悬臂梁，所述悬臂梁带有钩，所述钩具有倾斜轮廓。所述钩形成为使得平行于悬臂梁布置并且相对于悬臂梁移动的锯齿结构或者借助于与锯齿接合的所述钩而被卡住，或者依据相对运动的方向而借助于在锯齿上方滑动的倾斜轮廓而使悬臂梁偏转。悬臂梁的一部分被设置由杆作用，悬臂梁通过所述杆的偏移而在悬臂梁的横向方向上偏转。
弹性元件可另外包括另一弹性悬臂梁或以弹性方式安装的悬臂梁，所述悬臂梁具有共用安装部，并且所述悬臂梁延伸向彼此横向的方向。悬臂梁能够是由金属线材形成的弹簧的部分。
附图说明
下面将结合附图详细说明驱动机构的示例。
图1示出了包括驱动机构的注射笔的横截面的透视图。
图2示出了处于起始位置的驱动机构的实施方式的横截面图。
图3示出了在设定操作中的根据图2的横截面图。
图4示出了在设定操作后的根据图3的横截面图。
图5示出了在递送操作中的根据图4的横截面图。
图6示出了在递送操作结束时的根据图5的横截面图。
图7示出了在机构释放后的根据图6的横截面图。
图8示出了在上次剂量位置中的根据图7的横截面图。
图9示出了在移除药筒保持器后的根据图8的横截面图。
图10示出了在复位操作后的根据图9的横截面图。
图11示出了弹簧线材的示例，所述弹簧线材形成所述机构的弹性元件。
具体实施方式
图1示出了包括驱动机构的注射笔的剖切图。注射笔是可重复使用的。注射笔的主体1具有远端2和近端3。在主体1中的容器28能够被再填充，具体是通过将新的药筒18插入远端2处的可移除-可附接部10中实现。该机构设计成通过柱塞4运动而在远端方向20上驱动活塞19来递送预设的固定剂量的药物。设定构件27形成移动枢轴并且用以通过在近端方向30上移动27来设定剂量。
在图1中所示的实施方式中，通过借助抓持部17将设定构件27拉出主体1设定剂量。杆5绕其第一枢轴11回转，因为设定构件27的近端运动使杆5的第二枢轴12在近端方向30上偏移，并且第一枢轴11在轴线方向上相对于主体1固定。柱塞4通过与柱塞4的相应的接合装置7接合的弹性元件14而被保持在其当前位置中，例如通过钩23与接合装置7接合。杆5与柱塞4之间的接合由此被暂时释放，并且杆5与柱塞4脱离或重新接合。
使设定构件27在远端方向20上向回偏移使得杆5回转回到其先前的位置，并且由此使柱塞4在远端方向20上偏移。这意味着，在剂量设定时抑制柱塞4在近端方向30上的运动，在图1中的实施方式中的钩23被设计为使得允许柱塞4在远端方向20上的运动。可设置另一弹性元件16以在近端方向30上施加力到柱塞4上，由此避免可能由机构的余隙引起的不希望的剂量不准。
释放块9能够被设置以将杆5维持在其可以所述方式操作的位置。当可移除-可附接部10，具体地，药筒保持器被移除时，释放块9偏移出其在主体1内的设置位置，并且杆5能够移动到其中与柱塞4的接合被永久释放的位置。这使得柱塞4复位到其起始位置。当可移除-可附接部10附接到主体1的主要部分时，其将释放块9推回到其设置位置，由此将杆5保持在待操作位置。柱塞4的复位能够借助作用为柱塞回位弹簧的弹性元件16而被促进。下面将更为详细地描述设定操作、递送操作和复位操作。
图2示出了处于设定操作之前的状态中的驱动机构的实施方式的横截面图。容纳用于药物递送的活塞19的药筒18示出为插入在位于图2中的左侧上的远端处的可移除-可附接部10中。活塞19通过柱塞4的相应的偏移而在远端方向20上向图2中的左方移动。柱塞4具有面向杆5的接合装置7和在柱塞4的上凸缘上形成锯齿结构的其他接合装置8。柱塞4能够在轴线方向上相对于主体1偏移。设定构件27能够形成为一个整体件或者形成为若干个组合的部件，并且示出为在图2中的右手侧上从主体1突出，其中设定构件27包括抓持部17以用于由使用者操作。设定构件27形成移动枢轴，所述移动枢轴在近端方向30上偏移并且与杆5的第二枢轴12协同。
杆5包括第一枢轴11，所述第一枢轴11在轴线方向上固定并且可在相对轴线方向的横向上移动。第二枢轴12形成移动枢轴同，并且第三枢轴13通过与柱塞4的接合装置7联接的接合元件6形成。第一枢轴11在本实施方式中为柱状轴，第二枢轴12是在杆5所在侧上的平柱状突出元件，第三枢轴13通过在杆5的面向柱塞4的一侧上的半柱状形状的平突出元件6形成。柱塞4的接合装置7能够通过突出元件形成，该突出元件例如可具有一系列齿的形状。
使杆5相对于横截主体1的轴线的横向方向保持到位的弹性元件14设有钩23或刺针，以接合柱塞4的其他接合装置8并且将柱塞4保持到位。第一枢轴11在向主体1的相邻的内表面的方向上的运动被释放块9所抑制。杆5的第二枢轴12与设定构件27联接，使得设定构件27的偏移使得第二枢轴12偏移并且使杆5绕第一枢轴11回转。该运动同时使第三枢轴13偏移，第三枢轴13由与柱塞4的接合装置7接合的接合元件6形成。
图3示出在设定操作时根据图2的横截面图。为设定剂量，使用者拉动设定构件27，由此使杆5绕第一枢轴11旋转。由于柱塞4不能在近端方向30上移动，杆5的接合元件6从柱塞4的接合装置7脱离，并且杆5不仅旋转，而且另外在横截主体1的轴线的横向上偏移离开释放块9的位置。该运动抵抗弹性元件14的力而实现。在柱塞4的接合装置7由此被杆5的接合元件6跨过时，弹性元件14迫使杆5的第一枢轴11回到其先前的位置，并且杆5的接合元件6通过进入形成接合装置7的突出元件之间的中间空间而重新接合柱塞4的接合装置7。
图3中所示的弹性元件14的形状的优点在于杆5的抵抗弹性元件14的动作的偏移增强了弹性元件14与柱塞4的其他接合装置8的接合，由此强力抑制柱塞4在近端方向30上的偏移。
图4示出了当设定操作已经完成时的根据图3的横截面图。设定构件27充分移出，而杆5被充分旋转。弹性元件14推动杆5抵靠释放块9。
图5示出了在递送操作时根据图4的横截面图。使用者在远端方向20上推动设定构件27。设定构件27和杆5的第二枢轴12之间的联接使杆5绕其第一枢轴11旋转。第三枢轴13也在远端方向20上被推动，并且由于杆5的接合元件6与柱塞4的接合装置7之间的接合，柱塞4也被推动。柱塞4在远端方向20上行进以分配设定剂量的药物。弹性元件14的钩23脱出柱塞4的其他接合装置8，并且弹性元件14的载荷被再次提高以保持杆5与释放块9接触。这确保了递送操作时杆5和柱塞4之间的接合。由于杆5并不从柱塞4脱离，柱塞4在杆5绕其第一枢轴11回转的同时在远端方向20上偏移。由此，递送与柱塞4的接合装置7的两个元件之间的距离对应的全部剂量。
图6示出了在递送操作结束时的根据图5的横截面图，此时设定构件27处于其在远端方向20上的最远位置处。比较图6与图2，示出了柱塞4已经在远端方向20上偏移某一距离。
图中所示的驱动机构的实施方式设有另一弹性元件16，所述另一弹性元件16作用为柱塞回位弹簧，并且在相对于主体1的近端方向30上施加力在柱塞4上。当药物递送后使用者释放设定构件27时，弹性元件16在近端方向30上拉动柱塞4，直到作用在杆5上的弹性元件14的钩23与柱塞4的其他接合装置8接合，并且由此止挡柱塞4在近端方向30上的运动。由于杆5在此过程中略回转，设定构件27在近端方向30上相应地移动小的距离，如图7中所示。柱塞4然后占据界限清楚的起始位置，而不受驱动机构的机械部件的可能的余隙的影响。这是一种补偿特征，对于剂量精度是有利的，因为在使用者在远端方向20上递送设定剂量之前，在设定操作时，弹性元件16阻止柱塞4在远端方向20上移动。在不具有柱塞回位弹簧的情况下，分配后补偿可通过替代装置实现，例如通过成型为第一枢轴11或第二枢轴12、设定构件或主体或释放块的一部分的塑料弹簧实现。替代地，可设置另外的特征，即设置作用在杆5上的弹性元件14以作用在第二枢轴12上。
重复所述的操作序列，直到预设数目的剂量已被分配。为阻止上次剂量分配后设定驱动机构，可在柱塞4上设置止挡特征。该止挡特征卡住杆5的第三枢轴13并且抑制杆5的运动，由此阻止设定构件27在近端方向30上的偏移。该特征是图中所示的实施方式中的上次剂量止挡件21。上次剂量止挡件21由柱塞4的接合装置7的上次突出元件提供，所述上次突出元件形成为使得当设定构件27在近端方向30上被拉动时，杆5的接合元件6不能越过该突出元件。
图8示出了在分配了上次剂量、并且杆5的接合元件6在上次剂量止挡件21处被止挡后的驱动机构的横截面图。现在，在近端方向30上达到比图8中示意性地示出的位置的更远处地拉动设定构件27是不可能的。
现在将参考图9和图10说明驱动机构的复位操作。当主体1的容器28或药筒18排空时，使用者从主体1的主要部分移除可移除-可附接部10，具体地移除药筒保持器。图9的横截面图示出了当已经移除该部分10并且释放块9已经从其设置位置偏移后的主体1。释放块9的该偏移通过另一弹性元件15的作用实现。止挡装置，如在图9的横截面图中所示的腹板29或主体1的交界面，被设置以防止释放块9完全偏移出主体1。释放块9将杆5从其与柱塞4接合的位置释放是足够的。弹性元件14有助于使杆5在横截主体1的轴线的横向上朝向主体1的内侧壁移动，从而杆5的接合元件6从柱塞4的接合装置7脱离，并且柱塞4在轴向上相对于主体1自由移动。这允许使用者将柱塞4推回到其在主体1的近端3处的起始位置，或允许柱塞回位弹簧16相应地拉动柱塞4。
图10示出在复位操作后的驱动机构的布置，其中柱塞4占据其在主体1的近端3处的起始位置。移除部分10现在能够被附接，优选地被插入新的药筒，并且释放块9偏移回到其设置位置，并且其在此处将杆5保持在柱塞4接合的位置中。然后，驱动机构处于其根据图2的横截面图的起始状态。
图11示出了弹簧金属线材的示例，该弹簧金属线材可用作作用在杆5上以及作用在释放块9上的弹性元件14、15。根据图11的弹簧包括悬臂梁22形式的部分，所述悬臂梁22提供根据图1和图2的弹性元件14。钩23设置为与锯齿结构24接合，锯齿结构24形成柱塞4的其他接合装置8。另一悬臂梁25设置为作用在释放块9上的弹性元件15。两个悬臂梁22、25均能够由金属线材的一个带形成，并且借助于安装部26相对于主体1固定。替代于使用金属线材，图11中所示的形状的弹簧可制造为塑性弹簧、金属冲压件等。
驱动机构可用在意图递送固定剂量药物的药物递送装置中。该机构允许复位，从而药筒能够更换，并且装置可重复使用多次。驱动机构提供了简单的推拉式使用者操作。通过将剂量钮拉出主体设定某一剂量，并且通过将所述钮推回到其起始位置来注射该剂量。驱动机构具有带有高效率的机械优点，并且允许其中杆与柱塞的接合在每个剂量的设定和递送时提供音频和/或触觉反馈的设计。该驱动机构能够特别用在笔式注射器中，如图1中所示，例如用于借助针头将固定剂量的药物递送到主体内。其尤其可用于某一范围的流体药剂的递送。该驱动机构具有较少的部件数，并且对于成本敏感型装置应用具有特别的吸引力。
附图标记：1主体；2远端；3近端；4柱塞；5杆；6杆的接合元件；7柱塞的接合装置7；8柱塞的其他接合装置；9释放块；10可移除-可接附部；11第一枢轴；12第二枢轴；13第三枢轴；14弹性元件；15弹性元件；16弹性元件；17抓持部；18药筒；19活塞；20远端方向；21上次剂量止挡件；22悬臂梁；23钩；24锯齿结构；27设定构件；28容器；29腹板；30近端方向。

Claims (13)

1.用于药物递送装置的驱动机构，包括：
-主体（1），所述主体（1）具有在轴线方向上间隔的远端（2）和近端（3），
-柱塞（4），所述柱塞（4）布置在所述主体内，所述柱塞具有第一接合装置（7）和第二接合装置（8），其中所述第二接合装置形成为锯齿结构（24），
-杆（5），所述杆布置在所述主体内，所述杆具有在所述轴线方向上相对于所述主体固定的第一枢轴（11）、第二枢轴（12）、和由所述杆的接合元件（6）形成的第三枢轴（13），
-所述第一、第二和第三枢轴（11、12、13）布置为使得所述杆相对于所述第一枢轴的旋转使所述第二枢轴和所述第三枢轴相对于所述轴线在同一方向上移动，和
-所述接合元件（6）和所述第一接合装置（7）成形为使得：当所述第二枢轴相对于所述柱塞在近端方向上移动时，所述杆从所述柱塞脱离，并且当所述第二枢轴在远端方向上移动时，所述柱塞与所述杆接合，
其特征在于
-第一弹性元件（14）形成为第一弹性的或以弹性方式安装的悬臂梁（22），所述悬臂梁带有钩（23），所述钩（23）具有倾斜轮廓，其中所述第一悬臂梁作用在所述杆（5）上并且趋于使所述接合元件（6）与所述第一接合装置（7）接合，其中
-所述第一弹性元件的钩（23）与所述锯齿结构（24）的锯齿接合，从而防止所述柱塞在近端方向（30）上移动，
-当所述柱塞在所述远端方向（20）上移动时，通过籍由所述倾斜轮廓在所述锯齿上滑动而使所述第一悬臂梁（22）偏转，所述第一弹性元件（14）与所述第二接合装置（8）脱离，并且
-所述第一悬臂梁（22）的一部分被设置成供所述杆（5）作用于其上，所述第一悬臂梁通过所述杆在横截所述第一悬臂梁的方向上的移动而被偏转。
2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中
当所述第二枢轴（12）在近端方向（30）上移动时，所述第一弹性元件（14）与所述第二接合装置（8）接合。
3.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中
所述第二枢轴（12）在近端方向（30）上相对于所述柱塞（4）的运动，使所述杆（5）从所述柱塞脱离，并导致所述第一弹性元件（14）的变形，并且使所述第一弹性元件的钩与所述锯齿结构的锯齿接合的力通过所述变形被增强。
4.根据权利要求1或2所述的驱动机构，进一步包括：
第二弹性元件（16），所述第二弹性元件（16）相对于所述主体（1）在近端方向（30）上施加力在所述柱塞（4）上。
5.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中
所述第一、第二和第三枢轴（11、12、13）允许所述杆（5）相对于所述主体（1）在横截所述轴线方向的方向上偏移，所述杆通过所述偏移而从所述柱塞（4）脱离，
-其中所述驱动机构还包括释放块（9），所述释放块（9）布置在所述主体内的设置位置处，其中所述释放块防止所述杆的所述偏移，和
-其中所述释放块可从所述设置位置移除，以允许所述杆通过所述偏移而反向地从所述柱塞脱离。
6.根据权利要求5所述的驱动机构，其中
所述杆（5）的所述偏移允许所述柱塞（4）相对于所述主体（1）在近端方向（30）上运动。
7.根据权利要求6所述的驱动机构，进一步包括：
第二弹性元件（16），当所述杆（5）通过所述偏移而从所述柱塞永久脱离时，所述第二弹性元件将所述柱塞重设到起始位置。
8.根据权利要求7所述的驱动机构，进一步包括：
可移除-可接附部（10），所述可移除-可接附部（10）可从所述主体（1）的远端（2）处移除并且可附接到所述主体（1）的远端（2）处，和
作用在所述释放块（9）上的第三弹性元件（15），
当所述可移除-可接附部未与所述主体附接时，所述释放块通过所述第三弹性元件而保持从所述设置位置移除。
9.根据权利要求8所述的驱动机构，其中
所述主体（1）的所述可移除-可接附部（10）是药筒保持器，并且
当所述可移除-可接附部在插入有药筒（18）的状态下与所述主体附接时，所述释放块（9）被保持在所述设置位置。
10.根据权利要求8所述的驱动机构，其中所述第一弹性元件（14）以及所述第三弹性元件（15）是由金属线材形成的弹簧构件。
11.根据权利要求1或2所述的驱动机构，进一步包括：
上次剂量止挡件（21），其设置在所述柱塞（4）上，
所述上次剂量止挡件在近端方向（30）上限制所述第一接合装置（7）并且阻止所述接合元件（6）移动经过所述上次剂量止挡件。
12.根据权利要求1所述的驱动机构，进一步包括：
第二弹性的或以弹性方式安装的悬臂梁（25），所述第一和第二悬臂梁（22、25）具有共用安装部（26），并且所述第一和第二悬臂梁延伸向彼此横截的方向。
13.根据权利要求12所述的驱动机构，其中，所述第二悬臂梁（25）是由金属线材形成的弹簧的一部分。
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