JP5866286B2 - 薬物送達デバイスのアセンブリ - Google Patents
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Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
ンであり、ここで、B28位におけるプロリンは、Asp、Lys、Leu、Val又はAlaで代替され、そして、B28位において、Lysは、Proで代替されてもよく;Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28−B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリン、及びDes(B30)ヒトインスリンである。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
1:本体;
2:近位端;
3:遠位端;
4:第一のボタン部材;
5:第二のボタン部材;
6:ピストンロッド;
7:ラグ;
8:ガイディングトラック;
11:駆動スリーブ;
13:ベアリングパッド;
14:インジケータ;
17:動き;
18:ガイディングトラックの垂直部分;
19:ガイディングトラックの傾斜部分;
20:取り外しトラック;
21:戻り止め;
L:縦軸;
Claims (16)
- −近位端(2)及び遠位端(3)を含んでなる本体(1)、
−少なくとも部分的に本体(1)内に配置され、そして医薬品の投与を容易にするように適合される駆動アセンブリ、ここで駆動アセンブリはピストンロッド(6)を含む、
−アセンブリの準備完了状態中に医薬品を投与するために、アセンブリの事前準備状態及び過渡的状態中に薬物送達デバイスを準備するために駆動アセンブリに作用する第一のボタン部材(4)、ここで準備はプライミングすること及び/又は粉末を流体と混合すること及び/又は医薬品のプライミング部分又は空気を放出することを含む、ここで準備完了状態は経時的にアセンブリの事前準備状態及び過渡的状態中の準備に続き、そして第一のボタン部材(4)は、薬物送達デバイスを準備するために本体(1)に対して、ピストンロッド(6)を軸方向に変位させるように、及び薬物送達デバイスの準備が完了した後、本体(1)から取り外し可能であるように適合される;
を含んでなる、縦軸(L)を備えた薬物送達デバイスのアセンブリ。 - 第一のボタン部材(4)は、薬物送達デバイスの準備が完了した後、本体(1)から非可逆的に取り外し可能であるように適合される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 準備完了状態で医薬品を投与するために駆動アセンブリに作用する第二のボタン部材(5)を含み、ここで、第二のボタン部材(5)は、薬物送達デバイスの準備が未完了である限り、アクセス不可能である、請求項1又は2に記載のアセンブリ。
- 第一のボタン部材(4)は、薬物送達デバイスの準備が未完了である限り、少なくとも部分的にそれをアクセス不可能にするために、第二のボタン部材(5)を包み込む、請求項3に記載のアセンブリ。
- 第一のボタン部材(4)は、薬物送達デバイスを準備するために所定の動きで作動するように適合される、請求項1〜4のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 本体(1)は少なくとも一つのラグ(7)を含み、そして第一のボタン部材(4)は、少なくとも一つのラグ(7)が案内され、本体(1)に対して第一のボタン部材(4)の動きを予め定める、少なくとも一つのガイディングトラック(8)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第一のボタン部材(4)は少なくとも一つのラグ(7)を含み、そして本体(1)は、少なくとも一つのラグ(7)が案内され、本体(1)に対して第一のボタン部材(4)の動きを予め定める、少なくとも一つのガイディングトラック(8)を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 少なくとも一つのガイディングトラック(8)が垂直部分(18)及び傾斜部分(19)を含み、ここで垂直部分(18)及び傾斜部分(19)は、少なくとも一つのラグ(7)を案内するように適用可能であり、垂直部分(18)は縦軸(L)に対して垂直に伸び、そして傾斜部分(19)は、縦軸(L)に対して斜めに伸び、傾斜部分(19)は、垂直部分(18)の後に直接続く、請求項6又は7に記載のアセンブリ。
- 本体(1)及び/又は第一のボタン部材(4)は、少なくとも一つのラグ(7)を案内するために適用可能である少なくとも一つの取り外しトラック(20)を含み、ここで各々の取り外しトラック(20)は、一つの傾斜部分(19)に結び付き、そして結び付いた傾斜部分(19)が戻り止め(21)により分離される、請求項6〜8のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- ピストンロッド(6)は、少なくとも部分的に本体(1)内に配置され、ここでアセンブリは、
−本体(1)内に配置され、
−本体(1)に対して軸方向に変位可能であり、
−ピストンロッド(6)に連結され、そして
−薬物送達デバイスを準備するために、第一のボタン部材(4)に連結される、駆動スリーブ(11)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 所定の動きが、本体(1)に対して第一のボタン部材(4)の幾分かの回転運動を含む、請求項5〜10のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 所定の動きが、本体(1)に対して第一のボタン部材(4)の幾分かの軸方向の変位を含む、請求項5〜11のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 本体(1)に対して第一のボタン部材(4)の所定の動きを表示するための少なくとも一つのインジケータ(14)を含んでなる、本体(1)及び/又は第一のボタン部材(4)を備えた、請求項5〜12のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 薬物送達デバイスの準備が完了した後、第一のボタン部材(4)の作動を阻止するように適合された、請求項5〜13のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 薬物送達デバイスの準備が完了した後、第一のボタン部材(4)の作動が所定の動きとは逆に動くのを阻止するように適合された、請求項5〜14のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 流体医薬品の所定の用量が第二のボタン部材(5)を作動することにより投与される、請求項1〜15のいずれか1項に記載のアセンブリ。
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