JP5807022B2 - 自動注射器 - Google Patents
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Description
−開放された近位端及び実質的に閉じられた遠位端を含んでなり、そして製品を収容するように意図されている、そして容器の出口ポートを供している注射針がその遠位端に供される容器、
−少なくとも部分的に容器を収容するように意図されたハウジング(ここで容器は、針がハウジング内部に含有される初期位置、初期位置と比べて遠位に間隔を置いて配置され、そしてその中で針が所定の長さに亘って曝される挿入位置、及び針がハウジング内部に含有される端部位置の間で、そのハウジングに対して動き得る)
−挿入位置において容器を保持するように配置された保持手段、
−保持手段を自動的に開放するように、そして端部位置まで容器を動かすように配置された無効化手段、ここで本装置は更に以下を含む:
−容器が端部位置へと動く前に、容器内部に含有された製品の実質的に全てが出口ポート及び注射針を交差させられるまで、無効化手段による保持手段の開放を制御するように配置されたタイミング手段。
−中空針、及びシリンジをシールし、薬剤を移動するためのストッパを有するシリンジを含有するように配置されたハウジング(ここで、ハウジングは、遠位端、及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを有する近位端を有し、ここで、シリンジはハウジングに対して摺動可能に配置される)、
−起動の際、以下のことが可能な駆動手段、
−ハウジングの内側の被覆位置から前進位置へと、オリフィスを通して、そして近位端を通過して針を押すこと、
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること、及び
−薬剤を送達した後、針を有するシリンジを被覆位置へと後退させること、
−遠位方向への後退スリーブの運動を遅くするために遅延ボックスを配置した、ハウジング中に軸方向に動き得るように配置された、後退スリーブの形態の部品、
−最大の近位位置において後退スリーブを軸方向に固定するための少なくとも一つのラッチ、
−近位方向にほぼ最大の近位位置へと動かされるとき、ラッチを連結解除するように配置され、そのようにして後退スリーブが遠位方向に動くこと及び針を後退させることを可能にした連結解除部材、
−連結解除部材の各連結解除アームが外側に向かって曲げられることを可能にする後退スリーブ中に配置された少なくとも一つの開口部。
ここで、実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
rk Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 ハウジング
2.1 拡幅された部分
3 シリンジ
4 中空針
5 保護ニードルシールド
6 ストッパ
7 シリンジキャリヤ
8 ばね手段、圧縮ばね
8.1 遠位端
8.2 近位端
9 プランジャ
10 後退スリーブ
11 停止部
12 ラッチ
13 端面
14 連結解除部材
15 弾力アーム
16 スタッド
17 スラスト面
18 連結解除アーム
19 第一のショルダ
20 起動手段、トリガボタン
21 保持体
22 シリンジホルダ
23 シリンジホルダアーム
24 第二のショルダ
25 キャップ
26 板金クリップ
27 かかり
28 クロージングヘッド
29 安全ボタン
30 ばねエレメント
31 インターロック
32 第一の接合点
33 第二の接合点
34 開口部
35 前面
36 遅延機構
37 外壁
37.1 ショルダ
38 後方カラー
39 内壁
40 前方カラー
41 ギャップ
D 遠位端、遠位方向
M 薬剤
P 近位端、近位方向
Claims (12)
- −中空針(4)、及びシリンジ(3)をシールし、薬剤(M)を移動させるためのストッパ(6)を備えたシリンジ(3)を含有するように配置された細長いハウジング(2)であって、ハウジング(2)は、遠位端(D)、及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端(P)を有し、ここで、シリンジ(3)はハウジング(2)に対して摺動可能に配置される、上記ハウジング(2)、
−起動の際、以下のことが可能な駆動手段(8)、
−ハウジング(2)の内側の被覆位置から前進位置に、プランジャ(9)を介して、オリフィスを通って、そして近位端(P)を通過して針(4)を押すこと、
−プランジャ(9)を介して薬剤(M)の用量を供給するためにシリンジ(3)を操作すること、及び
−薬剤(M)送達後、針(4)を備えたシリンジ(3)を被覆位置へと後退させること、
−ハウジング(2)内に、軸方向に可動に配置された後退スリーブ(10)、
−最大の近位位置において後退スリーブ(10)を軸方向に固定するための少なくとも一つのラッチ(12)、
−遠位方向への後退スリーブ(10)の運動を遅くするための遅延機構(36)であって、遅延機構(36)は、ハウジング(2)に取り付けられた後方カラー(38)を備えた周辺外壁(37)、及び後退スリーブ(10)に取り付けられた前方カラー(40)を備えた周辺内壁(39)を含んでなり、ここで、空洞は外壁(37)と内壁(39)の間に画成され、空洞は、内壁(39)に対して後方カラー(38)によって、及び外壁(37)に対して前方カラー(40)によってシールされ、空洞は、粘性流体で満たされ、ここで、少なくとも一つのオリフィスは、ハウジング(2)に対する後退スリーブ(10)の軸方向運動に起因して空洞の体積が減少するにつれて、粘性流体が押し出されるように遅延機構(36)中に配置される、上記遅延機構(36)、
−後退スリーブ(10)中に配置される少なくとも一つの開口部(34)
を含んでなり、
ここで、ラッチ(12)は、ストッパ(6)が、近位方向に動かされたとき、シリンジ(3)中の最大の近位位置に達する前に、連結解除部材(14)によって係合解除されるように配置され、ここで、開口部(34)は、ストッパ(6)が後退スリーブ(10)の運動によってその最大の近位位置に達した後、連結解除アーム(18)に出会うように配置される、
液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって、
連結解除部材(14)は、針を挿入しそして用量を注射するために、第一のショルダに抗して押してプランジャを近位方向に押し、そしてほぼ最大の近位位置へと近位方向(P)に移動したとき、ラッチ(12)を連結解除するように配置され、従って後退スリーブ(10)が遠位方向(D)に動くこと及び針(4)を後退させることが可能になり、ここで、開口部(34)は、連結解除部材(14)のそれぞれの連結解除アーム(18)が外側に向って曲げられることを可能にするように配置され、そしてここで、ギャップ(41)は、それぞれの最大の近位位置において、後退スリーブ(10)の前面(35)とシリンジホルダ(22)の間に設けられ、ここで、シリンジ(4)は、シリンジホルダとのジョイント軸方向運動用に配置され、ここで、ギャップ(41)は、シリンジホルダ(22)を後退させる前に、後退スリーブ(10)がある距離を走行することを可能にするように配置され、その結果、連結解除アーム(18)が開口部(34)に出会った後、シリンジホルダ(22)が後退させられることを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 粘性流体がシリコーングリースであることを特徴とする、請求項1に記載の自動注射器(1)。
- カラー(38、40)がショルダを通過して走行したとき、カラー(38、40)がショルダに達し、そして空洞をゆるめるまでのみ、それぞれのカラー(38、40)によってシールされた空洞を有するような形で、異なる断面を有する二つの部分を備えた内壁と外壁の少なくとも一つの、二つの部分の間に、円周状のショルダが配置されることを特徴とする、請求項1又は2に記載の自動注射器(1)。
- 駆動手段がばね手段(8)として配置され、ここで、起動手段(20)は、手動操作前に、ばね手段(8)を加圧された状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段(8)を開放できるように配置されることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- ばね手段(8)が、針(4)を前進させるために、そして薬剤(M)の用量を注射するために、ハウジング(2)内の遠位端(8.1)に基礎を置くように配置された単一の圧縮ばね(8)であり、そして、圧縮ばね(8)は、シリンジ(3)を後退させるために、その基礎をハウジング(2)内のその近位端(8.2)に切り替えられるように配置されることを特徴とする、請求項4に記載の自動注射器(1)。
- 圧縮ばね(8)が、遠位端面(13)に重みがかかるその遠位端、及び連結解除部材(14)のスラスト面(17)に重みがかかる、その近位端を備えた後退スリーブ(10)内部に配置されることを特徴とする、請求項5に記載の自動注射器(1)。
- 請求項5又は6に記載の自動注射器(1)であって、連結解除アーム(18)が、近位方向(P)に、プランジャ(9)の第一のショルダ(19)に重みがかかる内側傾斜表面を有し、ここで、弾力的な連結解除アーム(18)は、連結解除アーム(18)が外側に向かって曲げられ、第一のショルダ(19)を滑って通過するのを防止するように、後退スリーブ(10)の内壁によって支持可能であり、そして後退スリーブ(10)中の開口部(34)によって、連結解除アーム(18)が第一のショルダ(19)によって外側に向かって曲げられることが可能になり、従って第一のショルダ(19)が連結解除アーム(18)を通して近位方向(P)に滑ることが可能になり、ここで、プランジャ(9)がシリンジ(3)及び/又はストッパ(6)を近位方向(P)に押すように配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項7に記載の自動注射器(1)であって、シリンジホルダ(22)が後退スリーブ(10)中に摺動可能に配置され、ここで、シリンジホルダ(22)に、遠位に配置された少なくとも二つの弾力シリンジホルダアーム(23)が備えられ、ここでシリンジホルダアーム(23)は、第一のショルダ(19)から近位でプランジャ(9)に配置される第二のショルダ(24)に重みがかかるためのそれぞれの傾斜表面を有し、ここでシリンジホルダアーム(23)は、それらが外側に向かって曲げられるのを防止するためにハウジング(2)の内表面によって支持可能であり、そしてここで、シリンジホルダ(22)が最も近位位置にほぼ到達したとき、シリンジホルダアーム(23)は外側に向かって曲がることを可能にするために拡幅された部分(2.1)がハウジング(2)内に設けられ、従って第二のショルダ(24)がシリンジホルダアーム(23)を通して滑り、そして圧縮ばね(8)の負荷をシリンジ(3)からストッパ(6)に切り替えるのを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項6〜8のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、スタッド(16)がプランジャ(9)の遠位端に配置され、ここで、後退スリーブ(10)は、端面(13)から遠位方向に、スタッド(16)を保持するための二つ又はそれ以上の弾力アーム(15)を有し、ここで、スタッド(16)及び/又は弾力アーム(15)は、傾斜路機構を有し、プランジャ(9)が近位方向(P)に移動したとき、弾力アーム(15)がスタッド(16)によって押されて離され得、ここで、起動手段は、自動注射器(1)の遠位端(D)に配置されたトリガボタン(20)を含み、ここで、トリガボタン(20)は、軸方向に可動であり、トリガボタン(20)が最遠位位置にあるとき、弾力アーム(15)が外側に向かって曲げられることを防止するために、少なくとも二つの剛性の保持体(21)を有し、そしてここで、近位方向(P)にトリガボタン(20)を押す際に、近位方向(P)に圧縮ばね(8)によって付勢されたスタッド(16)によって弾力アーム(15)が外側に曲げられることを可能にするように、保持体(21)は近位方向(P)に移動し、従ってスタッド(16)が近位方向(P)に弾力アーム(15)を通過して滑ることを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 安全ボタン(29)がハウジング(2)に横方向に配置され、ここで、安全ボタン(29)は、トリガボタン(20)が押されることを防止するためのインターロック(31)を有し、ここで安全ボタン(29)は、操作するとき、インターロック(31)を外側に向かって引くように配置され、従ってトリガボタン(20)を押すのを可能にすることを特徴とする、請求項9に記載の自動注射器(1)。
- 請求項3〜10のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、キャップ(25)がハウジング(2)の近位端(P)に設けられ、ここで、板金クリップ(26)は、ジョイント軸方向運動及び独立した回転用にキャップ(25)に取り付けられ、キャップ(25)がハウジング(2)に取り付けられたとき、板金クリップ(26)はオリフィスを通ってハウジング(2)内に伸びるように配置され、ここで、板金クリップ(26)は、円周状のノッチ内に、又は中空針(4)に取り付けられた保護ニードルシールド(5)のショルダの後ろにパチンと閉められる少なくとも二つのかかり(27)を含むことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- キャップ(25)がねじ連結によってハウジング(2)に取り付け可能であることを特徴とする、請求項11に記載の自動注射器(1)。
Applications Claiming Priority (3)
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