JP5797209B2 - 自動注射器 - Google Patents
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Description
−中空針、及びシリンジをシールして、薬剤を移動するためのストッパを備えたシリンジを含有するように配置された細長い外側ケーシング(ここで、外側ケーシングは、遠位端及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端を持ち、ここで、シリンジは外側ケーシングに対して摺動可能に配置される)、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段、
−外側ケーシングの内側の被覆位置から前進位置に、オリフィスを通して、近位端を通過して針を押すこと、
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること、及び
−薬剤送達後、針を備えたシリンジを被覆位置へと後退させること、
−手動操作前に、ばね手段を加圧された状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段を開放できるように配置される起動手段。
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 外側ケーシング
2.1 スロット
2.2 縦方向クリアランス
2.3 案内クリアランス
3 シリンジ
4 中空針
5 保護ニードルシールド
6 オリフィス
7 指保護具
8 ばねアーム
9 ロッキングアーム
10 トリガボタン
10.1 縦方向のスプライン
11 トーションばね
11.1 トーションばねの遠位端
11.2 トーションばねの近位端
12 ロッキングカラー
12.1 突き出し
12.2 ピン
13 カム従動チューブ
13.1 ショルダ
14 連結部材
15 縦方向のスプライン
16 親ねじチューブ
17 後退スライダチューブ
17.1 ショルダ
18 フラット部
19 ラッチ
20 連結リング
21 ボールベアリング
22 プランジャ後部
23 プランジャ前部
24 プランジャばね
25 ストッパ
26 シリンジキャリヤ
27 プランジャボール、ボール戻り止め、戻り止めボール
28 周辺ノッチ
29 粘性ダンパ
30 リブ
31 ポケット
32 傾斜路機能
D 遠位方向
M 薬剤
P 近位方向
Claims (14)
- −中空針(4)、及びシリンジ(3)をシールして、薬剤(M)を移動するためのストッパ(25)を備えたシリンジ(3)、を含有するように配置された細長い外側ケーシング(2)(ここで、外側ケーシング(2)は、遠位端(D)及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィス(6)を備えた近位端(P)を持ち、ここで、シリンジ(3)は外側ケーシング(2)に対して摺動可能に配置される)、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段(11)、
−外側ケーシング(2)の内側の被覆位置から前進位置に、オリフィス(6)を通して、近位端(P)を通過して針(4)を押すこと、
−薬剤(M)の用量を供給するためにシリンジ(3)を操作すること、及び
−薬剤(M)送達後、針(4)を備えたシリンジ(3)を被覆位置へと後退させること、及び
−手動操作前に、ばね手段(11)を加圧された状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射のためにばね手段(11)を開放できるように配置される起動手段(10)、を含んでなる、液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって、
ばね手段(11)は、一端(11.1)が外側ケーシング(2)内に、そして他端が縦軸の周りに回転可能な第一の歯車部材(13)に基礎が置かれるトーションばね(11)であり、ここで、回転の際、第一の歯車部材(13)は近位端(P)に向かって第二の歯車部材(16)を並進的に動かすように配置され、第二の歯車部材(16)は、近位端(P)に向かってストッパ(25)を押すために、回転するのを防止され、そしてストッパ(25)に連結され、ここで、第一の歯車部材(13)は、手動操作前回転を防止されるように起動手段(10)と係合され、そして手動操作の際に、起動手段(10)から係合解除され、さらに
第一の歯車部材(13)は、カム従動チューブであり、そして第二の歯車部材(16)は、親ねじチューブであり、ここで、親ねじチューブ(16)は、カム従動チューブ(13)内にはめ込み式にされ、ここで親ねじチューブ(16)は、少なくとも一つのボールベアリング(21)によってカム従動チューブ(13)と係合される親ねじのねじ山を有することを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 請求項1に記載の自動注射器(1)であって、シリンジが本質的にチューブ状のシリンジキャリヤ(26)中に保持され、そしてその中のその近位端で支持され、ここで、シリンジキャリヤ(26)は親ねじチューブ(16)中に摺動可能に配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項2に記載の自動注射器(1)であって、第一の歯車部材(13)が、ジョイント並進運動用であるが独立した回転用に、後退スライダチューブ(17)に連結され、ここで、後退スライダチューブ(17)は、回転が防止されるように外側ケーシング(2)の遠位部分に配置され、そしてここで、ラッチ(19)は、後退スライダチューブ(17)が軸方向に動くのを防止するように外側ケーシング(2)内に設けられ、第二の歯車部材(16)が最近位位置にあるか又はその近くにあるとき、ラッチ(19)は、第二の歯車部材(16)の傾斜路機構(32)によって係合解除可能であり、ここで後退スライダチューブ(17)が後退するとき、後退スライダチューブ(17)は、シリンジ(3)と共にシリンジキャリヤ(26)を引き連れるための少なくとも一つのドッグ機構であって、親ねじチューブ(16)中の凹部を通して内側に伸び、シリンジキャリヤ(26)に係合するドッグ機構を含むことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、第二の歯車部材(16)が、ジョイント軸方向運動用の第二の歯車部材(16)と開放可能に係合され得るプランジャによってストッパ(25)に連結され、ここで、プランジャは、第二の歯車部材(16)がその最近位位置に達する際に、第二の歯車部材から係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項4に記載の自動注射器であって、プランジャが、少なくとも一つのプランジャボール戻り止め(27)によって、第二の歯車部材と係合可能であり、ここで、ボール戻り止め(27)は、係合したとき、第一の歯車部材(13)によって支持され、そしてここで、プランジャは第一の歯車部材(13)中のポケット(31)に達するボール戻り止め(27)によって、及びポケット(31)内に落ちる戻り止めボールによって係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器。
- 請求項4又は5に記載の自動注射器であって、プランジャが、互いにはめ込み式にされたプランジャ後部(22)及びプランジャ前部(23)を含み、ここで、プランジャばね(24)はプランジャ後部(22)とプランジャ前部(23)の間に配置され、ここで、プランジャばね(24)は、プランジャが、近位端(P)に向かって前進してストッパ(25)を押したとき、部分的に圧縮されるよう配置されることを特徴とする、上記自動注射器。
- 請求項6に記載の自動注射器(1)であって、第二の歯車部材(16)は、第二の歯車部材(16)の近位端にそれぞれの粘性ダンパ(29)を含有するポケットが設けられ、粘性ダンパ(29)は、第二の歯車部材(16)がその最近位位置にほぼ達したとき、外側ケーシング(2)の近位端に配置されたそれぞれのリブ(30)によって圧縮されるように配置され、そうすることによって第二の歯車部材からの負荷の部分は分解され、そしてプランジャばね(24)が拡張することが可能になることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項3〜7のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、第二の歯車部材(16)が、その最近位位置にあるとき、外側ケーシング(2)においてボトムアウトしたとき、後退スライダチューブ(17)が第一の歯車部材(13)によって後退可能で、ここでラッチ(19)が傾斜路機構(32)によって解放されることを特徴とする、上記自動
注射器(1)。 - 請求項3〜8のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、第一の歯車部材(13)及び後退スライダチューブ(17)が、互いに面していて、そして連結リング(20)によって一緒に保持されるそれぞれのショルダ(17.1、13.1)を示すことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、親ねじのねじ山が、中空針(4)を挿入するとき、第二の歯車部材(16)をより早くそしてより小さな力を用いて、そして薬剤(M)を排出するとき、よりゆっくりとより大きな力を用いて前進させるように配置された可変ピッチを有することを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、起動手段(10)が、外側ケーシング(2)の遠位端に配置され、そして近位方向(P)に押されることによって操作可能であるトリガボタン(10)であることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項11に記載の自動注射器(1)であって、トリガボタン(10)が、相対的な回転を防ぐように外側ケーシング(2)にスプラインされ、相対的な回転を防止するように、初期状態において係合された縦方向スプラインによって、第一の歯車部材(13)の遠位端に係合可能であり、そして近位方向(P)にトリガボタン(10)を押すことによって係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項11又は12に記載の自動注射器(1)であって、ロッキングカラー(12)が外側ケーシング(2)の遠位端(D)に配置され、そこでロッキングカラー(12)は、ロックされる位置とロック解除される位置の間で回転可能で、ここで、ロックされた位置において、トリガボタンは押されることが防止され、そしてロック解除された位置において、押されるように開放されることを特徴とする、自動注射器(1)。
- 請求項1〜13のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、指保護具(7)が近位端(P)で外側ケーシング(2)内に設けられ、指保護具(7)は、中空針(4)に配置された保護ニードルシールド(5)に重みがかかるように配置された二つの内側に向かって付勢されるばねアーム(8)を含んでなり、板金ばねは、遠位方向(D)に付勢された各ばねアーム(8)に割り当てられたそれぞれのロッキングアーム(9)を更に含み、従って、保護ニードルシールド(5)が所定の位置にあるとき、それぞれのばねアーム(8)に重みがかかっており、ここで、ばねアーム(8)は、保護ニードルシールド(5)が取り外されたとき、内側に向かって動くように配置され、従ってロッキングアーム(9)は、ばねアーム(8)が外側に向かって再び押されることを防止する位置に遠位に動くことが可能になる、上記自動注射器(1)。
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