JP5923452B2 - 再使用可能な自動注射器 - Google Patents
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Description
−中空針、及びシリンジをシールし、そして薬剤を変位させるためのストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジング(ハウジングは遠位端、及び注射サイトに対して適用する意図を有するオリフィスを備えた近位端を有し、ここでシリンジは、ハウジングに対して摺動可能に配置される);
−起動の際;
−ハウジング内の被覆された位置から、オリフィスを通して近位端を過ぎ、前進位置へ針を押すこと;及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること;
が可能な駆動手段;及び
−手動操作の前に圧縮状態で駆動手段をロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射のために駆動スプリングを解除することが可能な起動手段;
を含む。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの処置、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
1:自動注射器;
2:細長いハウジング;
2.1:遠位部分;
2.2:近位部分;
3:シリンジ;
3.1:フィンガフランジ;
4:中空針;
5:保護ニードルシールド;
6:ストッパ;
7:ローディングベイ;
7.1:ショルダ、フランジ;
8:駆動スプリング;
9:プランジャ;
10:ヒンジ;
11:レバー;
12:第一のピボット;
13:第二のピボット;
14:すべりシャトル;
15:駆動カラー;
15.1:スナップアーム;
15.2:ランプ;
16:トリガボタン;
16.1:スナップアーム;
16.2:ドッグ;
17:キャップ;
17.1:懸かり;
18:検出器スリーブ;
18.1:伸長バー;
18.2:ドッグ;
19:検出器スプリング;
20:シリンジラッチアーム;
20.1:ノーズ;
20.2:ランプ;
21:動力伝達バー;
21.1:凹部;
22:解除ラッチ部材;
22.1:ランプ;
23:シリンジ後退スプリング;
24:突起;
25:停止部;
25.1:縦リブ;
26:スプリング及びダンパユニット;
26.1:プランジャスプリング;
26.2:ビスカスダンパ;
26.2.1:ピストン;
26.2.2:連結ロッド;
26.2.3:中空シリンダ;
26.2.4:移送ポート;
26.2.5:ガスケットリング;
26.2.6:ガスケットリング;
D:遠位端、遠位方向;
M:薬剤;
P:近位端、近位方向;
Claims (14)
- −中空針(4)、及びシリンジ(3)をシールし、薬剤(M)を変位させるための、ストッパ(6)を備えたシリンジ(3)を含むように配置された細長いハウジング(2)であって、ハウジング(2)は、遠位端(D)、及び注射サイトに対して適用されることを意図したオリフィスを備えた近位端(P)を有し、ここで、シリンジ(3)は、ハウジング(2)に対して摺動可能に配置される、ハウジング(2);
−起動の際:
−ハウジング(2)の内側の被覆された位置から、オリフィスを通して、近位端(P)を通過し、前進位置に針(4)を押すこと;及び
−薬剤(M)の用量を供給するために、シリンジ(3)を操作すること;
を可能とする駆動スプリング(8);
−手動操作の前に、圧縮状態で駆動スプリング(8)をロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射のために駆動スプリング(8)を解除することが可能な起動手段(16);
を、含んでなり;
ここで、細長いハウジング(2)は、ヒンジ(10)により連結される二つの部分(2.1、2.2)を含み、部分(2.1、2.2)は、心合わせ位置と最大開口角の間で互いに対してヒンジ(10)の周囲で回転可能であり;
ここで、駆動スプリング(8)は、最大開口角に向かって心合わせ位置から離れて部分(2.1、2.2)を回転させることにより圧縮され;
ここで、起動手段(16)は、部分(2.1、2.2)が少なくともほとんど最大開口角まで回転したとき、圧縮状態において駆動スプリング(8)をロックするように配置され;そして
ここで、シリンジ(3)を保持するためのローディングベイ(7)が一つの部分(2.2)に配置され、ローディングベイ(7)は、部分(2.1、2.2)が心合わせ位置から離れて回転したとき、シリンジ(3)の装填、又は装填の解除のためにその遠位端からアクセス可能であり;
ここで、レバー(11)は、一つの部分(2.2)で固定された第一のピボット(12)に対してその一つの端で取り付けられ;
ここで、レバー(11)の他端が、他の部分(2.1)において、すべりシャトル(14)に配置される第二のピボット(13)に取り付けられ、すべりシャトル(14)は、部分(2.1、2.2)が心合わせされたときの最大近位位置と、部分(2.1、2.2)が少なくともほとんど最大開口角で回転したときの最大遠位位置の間で他の部分(2.1)の縦軸方向に並進運動可能であり;
ここで、駆動スプリング(8)の近位端に配置された駆動カラー(15)は、駆動スプリング(8)を圧縮するために、すべりシャトル(14)と係合可能である;液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって:
一つの部分(2.2)が近位部分(2.2)であり、そして他の部分(2.1)が遠位部分(2.1)であり;
ここで、駆動スプリング(8)は、シリンジ(3)を前進させ、そして薬剤(M)の用量を注射するための軸方向運動を提供するために使用される;
ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 駆動スプリング(8)が圧縮スプリングとして配置されることを特徴とする、請求項1に記載の自動注射器(1)。
- ローディングベイ(7)が縦方向に摺動可能であり、そしてシリンジ後退スプリング(23)により遠位方向(D)に付勢されることを特徴とする、請求項1又は2に記載の自動注射器(1)。
- シリンジ(3)及び針(4)が前進位置へ押されることを阻止する第一のラッチ機能を含み、更に、起動手段(16)が押されることを防ぐための第二のラッチ機能を含む、少なくとも一つのインターロック機構が配置されており、ここで、第一のラッチ機能及び第二のラッチ機能は、注射サイトに対して押圧される自動注射器(1)の近位端(P)により、係合解除可能であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- 検出器スリーブ(18)が近位部分(2.2)で配置され、そして検出器スプリング(19)により、近位部分(2.2)の近位端(P)を超えて突出する検出器スリーブ(18)を備えた位置に近位方向(P)に付勢され、ここでインターロック機構は、検出器スリーブ(18)を注射サイトに対して押圧することにより、係合解除可能であることを特徴とする、請求項4に記載の自動注射器(1)。
- 検出器スリーブ(18)は、検出器スリーブ(18)が自動注射器(1)内に押し込まれたとき、少なくともほとんど近位部分(2.2)の遠位端まで伸びる縦方向伸長バー(18.1)を含み;
ここで、第一のラッチ機能は、ドッグ(18.2)及びシリンジラッチアーム(20)を含み、ドッグ(18.2)は、検出器スリーブ(18)が自動注射器(1)内に押し込まれたとき、シリンジラッチアーム(20)をローディングベイ(7)から係合を解除する形で、伸長バー(18.1)から内側に突出し;
その結果、シリンジ(3)を備えたローディングベイ(7)を近位方向(P)に動かすことを可能とし;
ここで、シリンジラッチアーム(20)は、ドッグ(18.2)によりローディングベイ(7)から係合解除されなかったとき、シリンジ(3)が前進するのを阻止するように配置される;
ことを特徴とする、請求項5に記載の自動注射器(1)。 - 第二のラッチ機能は、起動手段(16)に配置されたドッグ(16.2)、及び遠位部分(2.1)で配置され、そして縦方向に摺動可能である動力伝達バー(21)を含み;
ここで、動力伝達バー(21)の近位端は、部分(2.1、2.2)が心合わせされたとき、伸長バー(18.1)の遠位端に対して重みがかかり:
ここで、ドッグ(16.2)用の凹部(21.1)は、検出器スリーブ(18)が自動注射器(1)内に押し込まれたとき、起動手段(16)が押圧されることを可能とするために、動力伝達バー(21)に設けられ;そして
ここで、ドッグ(16.2)は、他の方法で起動手段(16)が押圧されるのを阻止する形で、動力伝達バー(21)と係合する;
ことを特徴とする、請求項5又は6に記載の自動注射器(1)。 - スプリング及びダンパユニット(26)及び解除ラッチ部材(22)は、駆動スプリング(8)の力を、プランジャ(9)を介してストッパ(6)へ伝動することを可能にする形で、駆動カラー(15)から近位方向に配置され;
ここで、スプリング及びダンパユニット(26)は、プランジャスプリング(26.1)及びビスカスダンパ(26.2)を並列に含み;
ここでビスカスダンパ(26.2)の減衰係数は、シリンジ(3)を完全に空にするために必要な時間より長い時間で、ストッパ(6)の反作用力に抗する駆動スプリング(8)の力により、プランジャスプリング(26.1)を圧縮することを可能とするように特定され;
ここで、解除ラッチ部材(22)は、スプリング及びダンパユニット(26)に対して枢動し、そしてプランジャスプリング(26.1)が完全に圧縮されたとき、駆動カラー(15)によりプランジャ(9)との係合から外れて回転するように構成される;
ことを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。 - ビスカスダンパ(26.2)が、連結ロッド(26.2.2)により駆動カラー(15)に固定されたピストン(26.2.1)を含み;
ピストン(26.2.1)は、連結ロッド(26.2.2)より大きい直径を有し;
ここで、ピストン(26.2.1)の直径より若干大きい内径を備えた中空シリンダ(26.2.3)は、ピストン(26.2.1)の周囲に配置され、その結果、ピストン(26.2.1)及びシリンダ(26.2.3)の往復運動を可能とし;
ここで、シリンダ(26.2.3)の近位端面は完全に閉じ;
ここで、シリンダ(26.2.3)の遠位端面は、連結ロッド(26.2.2)に対してシリンダ(26.2.3)をシールするように配置され;
ここで、少なくとも一つの移送ポート(26.2.4)は、流体がピストン(26.2.1)の遠位側と近位側の間で流動することを可能にする形で、ピストン(26.2.1)を通して設けられる;
ことを特徴とする、請求項8に記載の自動注射器(1)。 - 少なくとも一つのガスケットリング(26.2.5、26.2.6)が、シリンダ(26.2.3)に対してピストン(26.2.1)を、及び/又はシリンダ(26.2.3)の遠位端面に対して連結ロッド(26.2.2)を、シールするように配置されることを特徴とする、請求項9に記載の自動注射器(1)。
- プランジャスプリング(26.1)が連結ロッド(26.2.2)の縦孔内に配置され、そして駆動カラー(15)においてその遠位端でその基礎が置かれ;
ここで、プランジャスプリング(26.1)の近位端は、シリンダ(26.2.3)の近位端面に抗して内側から重みがかかる;
ことを特徴とする、請求項9又は10に記載の自動注射器(1)。 - 駆動カラー(15)及び起動手段(16)は、互いにカチっと閉まるように配置されるそれぞれのスナップアーム(15.1、16.1)を有し;
ここで、スナップアーム(15.1、16.1)は起動手段(16)を押圧することにより係合解除可能であることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。 - キャップ(17)は近位部分(2.2)の近位端で配置可能であり;
ここで、懸かり(17.1)は、キャップ(17)が除去されると、保護ニードルシールド(5)を除去する形で、針(4)を保護するように配置された保護ニードルシールド(5)を把持するように、キャップ(17)内に設けられる;
ことを特徴とする、請求項1〜12のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。 - 懸かり(17.1)は、キャップ(17)が自動注射器(1)に配置されると、半径方向外側に動いて、保護ニードルシールド(5)を係合解除するのを、検出器スリーブ(18)により制約されるように配置されることを特徴とする、請求項13に記載の自動注射器(1)。
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