JP5896923B2 - ギヤボックス及び該ギヤボックスを含む自動注射器 - Google Patents
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Description
−中空針を備えたシリンジ、及びシリンジをシールし、薬剤を投与するためのストッパを含むように配置された細長いハウジング、ここでシリンジはハウジングに対して摺動可能に配置され;
−駆動時に;
−後退位置からオリフィスを通して、近位端を過ぎて前進位置へ針を押すこと;及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること;
が可能な駆動手段;
−手動操作の前に圧縮状態において駆動手段を固定するように配置され、注射のために駆動手段を解除する、手動操作が可能な起動手段;
を含む。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの処置、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
図示する通り、1又はそれ以下の転換比の場合、針が注射サイト内に挿入されるにつれて、駆動カラー13はシリンジ5と同期して動く。従って、シュラウド3が完全に伸び、そして針6が駆動カラー13と同期するとき、針6は初めに完全に覆われる場合、針は駆動カラー13及び内側突起3.5により許される距離より、シュラウド3からの大きい距離を突出することができない。転換比が1より大きい場合、注射の全ての段階で針の安全性を確実にするために、デザインは、シュラウド3の近位端から針6を、更に、位置合わせするために改変してもよい。
1:自動注射器;
2:ハウジング;
2.1:第一のバルクヘッド;
2.2:第二のバルクヘッド;
2.3:凹部;
2.4:スプライン;
3:シュラウド;
3.1:遠位部分;
3.2:近位部分;
3.3:ショルダ;
3.4:曲げエレメント;
3.5:内側の突起;
3.6:凹部;
3.7:遠位の凹部;
3.8:スプライン;
3.9:ラッチ;
4:シリンジキャリヤ;
4.1:リアフランジ;
4.2:スナップ;
4:シリンジ;
5:シリンジ;
5.1:フィンガフランジ;
6:針;
7:ストッパ;
8:プランジャ;
8.1:遠位部分;
8.2:近位部分;
9:保護ニードルシールド;
10:シリンジスプリング;
11:駆動スプリング;
12:グラウンディング部材;
12.1:ショルダ;
12.2:先細り面;
12.3:カムトラック;
13:駆動カラー;
13.1:スナップアーム;
13.2:フランジ;
14:駆動スリーブ;
14.1:歯;
14.2:フランジ;
15:第一のねじ;
16:第二のねじ;
17:シリンジ視界窓;
18:ハウジングキャップ;
19:トリガボタン;
19.1:弾力的伸長部;
20:摩擦カラー;
20.1:カム従動子;
D:遠位端、遠位方向;
M:薬剤;
P:近位端、近位方向;
Claims (13)
- ギヤボックスは、並進駆動手段(11)に連結可能であり、ハウジング(2)又はハウジング(2)に固定されたグラウンディング部材(12)に対して回転が阻止される駆動カラー(13)、少なくとも部分的に駆動カラー(13)の内側に回転可能に配置され、駆動カラー(13)を第一のねじ(15)により係合し、そして軸方向への並進運動が阻止される駆動スリーブ(14)を含んでなり、ここで、プランジャ(8)は、駆動スリーブ(14)の内側に少なくとも部分的に配置され、第二のねじ(16)により駆動スリーブ(14)に係合されて、回転運動が阻止される、第一の並進運動を第二の並進運動に変換するためのギヤボックスであって、第一のねじ(15)及び第二のねじ(16)がライクハンディッドであることを特徴とする、
ギヤボックス。 - 第一のねじ(15)及び/又は第二のねじ(16)のピッチ角が、個々のねじ(15、16)の長さにわたって変化することを特徴とする、請求項1に記載のギヤボックス。
- 第一のねじ(15)及び/又は第二のねじ(16)が、係合された構成部材(13、14、8)の内の一つにおいて、少なくとも一つのカムトラック、及び係合された構成部材(13、14、8)のもう一つにおける、各々のカムトラック用のボール又は従動子を含むことを特徴とする、請求項1又は2に記載ギヤボックス。
- 中空針(6)、及びシリンジ(5)をシールし、薬剤(M)を移動させるためのストッパ(7)を備えたシリンジ(5)、を含むように配置された細長いハウジング(2)(ここでシリンジ(5)は、ハウジング(2)に対して摺動可能に配置される)、
起動の際、後退位置から開口部を通して、近位端(P)を経過して、前進位置に針(6)を押すこと、及び
薬剤(M)の用量を供給するためにシリンジ(5)を操作することが可能な駆動手段、
手動操作の前に圧縮状態で駆動手段(11)をロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射のために駆動手段(11)を解除可能な起動手段(19)、
を、含んでなり、
遠位端(D)、及び患者の皮膚にあてることを意図した開口部を備えた近位端(P)を有する、
液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって、
請求項1〜3のいずれか1項に記載のギヤボックスが、駆動手段(11)及びシリンジ(5)又はストッパ(7)の間に配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 駆動手段(11)が、ハウジング(2)に固定されたグラウンディング部材(12)の遠位端に基礎を置いた圧縮スプリングとして配置され、駆動手段(11)の近位端が駆動カラー(13)に対して重みがかかることを特徴とする、請求項4に記載の自動注射器(1)。
- 中間構成部材は、シリンジ(5)及び針(6)を前進させるため、プランジャ(8)のシリンジ(5)への並進運動を伝達するように配置され、ここで、中間構成部材は、シリンジ(5)から係合を解除され、そして、針(6)が規定された深さに到達したとき、ストッパ(7)に対して並進運動を連結するように配置されることを特徴とする、請求項4又は5に記載の自動注射器(1)。
- シュラウド(3)がハウジング(2)の内側に少なくとも部分的に配置され、シュラウド(3)は、少なくとも、針(6)が露出可能な後退位置と針(6)がシュラウドで被覆される前進位置の間で縦方向に摺動可能であり、ここで、シュラウド(3)が、起動手段(19)の手動操作の前に、後退位置でロックされるように配置され、そしてここで、シュラウド(3)は、駆動手段(11)が解除されたとき、シリンジスプリング(10)によって前進位置に向かって押されるように配置されることを特徴とする、請求項4〜6のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- シュラウド(3)が、遠位方向(D)の後退位置からロック解除位置へ少なくとも一つの曲げエレメント(3.4)の付勢に対して若干の距離だけ摺動可能であり、ここで、インターロッキング手段は、シュラウド(3)がロック解除位置にあるときのみ、起動手段(19)を操作することが可能になるように配置され、ここで、インターロッキング手段は、他の方法で、起動手段(19)が操作されることを阻止するように配置される、
ことを特徴とする、請求項7に記載の自動注射器(1)。 - 保護ニードルシールド(9)が、その前進位置において針(6)と一緒に開口部を通してシュラウド(3)の近位端を超えて部分的に突出する形で針(6)に取り付け可能であり、ここで、シリンジキャリヤ(4)がシリンジ(5)を保持するためにシュラウド(3)の内側に配置され、シリンジキャリヤ(4)は、シュラウド(3)に対して摺動可能であり、ここで、シリンジキャリヤ(4)は、相対的軸方向運動を阻止するために、シュラウド(3)に対してそれをロックするための少なくとも一つの弾力スナップ(4.2)を含み、ここで、スナップ(4.2)は、シュラウド(3)と係合したまた留めるために、針(6)を取り付けたとき、保護ニードルシールド(9)により、内側から支持可能になるように配置され、そしてここで、スナップ(4.2)は、保護ニードルシールド(9)の除去した際に、自動的に係合が解除される形で、内側からの支持なしで、シュラウド(3)から係合を解除するように内側に付勢され、その結果、シリンジ(5)及び針(6)をシリンジスプリング(10)の荷重下で後退位置に後退させることを可能とすることを特徴とする、請求項7又は8に記載の自動注射器(1)。
- 歯(14.1)が駆動スリーブ(14)の外面上に円周状に配置され、ここで、シュラウド(3)のセクションは、シュラウド(3)がその前進位置にあるとき、駆動スリーブ(14)の回転を阻止するために、歯(14.1)と係合するための内歯スプライン(3.8)を有し、ここで、スプライン連結されたセクションと近位的に隣接するシュラウド
(3)の別のセクションは、駆動スリーブ(14)の回転を可能とするように配置されることを特徴とする、請求項7〜9のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。 - 少なくとも一つの弾力ラッチ(3.9)は、シュラウド(3)がその前進位置に並進運動するとき、ハウジング(2)のそれぞれの凹部(2.3)に係合するようにシュラウド(3)に配置されることを特徴とする、請求項7〜10のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- 少なくとも一つのスナップアーム(13.1)が、駆動手段(11)の膨張を阻止するために、グラウンディング部材(12)上でショルダ(12.1)の後部で係合可能であるような形で、駆動カラー(13)に遠位的に配置され、スナップアーム(13.1)は、トリガボタン(19)の個々の弾力的伸長部(19.1)により、外側に押されることにより、ショルダ(12.1)から係合の解除が可能であり、弾力的伸長部(19.1)は、近位方向(P)においてトリガボタン(19)を押すことにより、外側に曲げられるように配置され、それにより、弾力的伸長部(19.1)をグラウンディング部材(12)の先細り面(12.2)に沿って動かし、ここで、シュラウド(3)は、後退位置において弾力的伸長部(19.1)の少なくとも一つを外側に曲げることを阻止するように配置され、そしてここで、少なくとも一つの遠位の凹部(3.7)は、シュラウド(3)がそのロックされていない位置にあるとき、個々の弾力的伸長部(19.1)が外側に曲げられることを可能にするようにシュラウド(3)に配置されることを特徴とする、請求項8〜11のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- シリンジスプリング(10)が、遠位部分(3.1)と近位部分(3.2)の間で配置されたシュラウド(3)におけるショルダ(3.3)、及びシリンジキャリヤ(4)のリアフランジ(4.1)に重みがかかることを特徴とする、請求項9〜12のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
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