JP2014507997A - 自動注射器 - Google Patents
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Abstract
Description
−細長ケース;
−ケース内部で摺動可能に配置されるチューブ状キャリアを含んでなるキャリアサブアセンブリ、ここでキャリアは、中空注射針、駆動ばね、及び駆動ばねの負荷をシリンジのストッパに進めるためのプランジャを有するシリンジを含むように適応され、ここで、シリンジはキャリアとのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能である;
−中空注射針を自動注射器の近位端を超えて前進させるべくキャリアを近位方向に並進運動させるために、キャリアの回りに配置される制御ばね;
−作動の際に、制御ばねを開放するためのトリガボタン;
を含む。
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Mark Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
使用者はキャップ22をケース12の近位端から引く。キャップ23は保護用注射針5をキャップ22に接合する。従って、保護用注射針5もキャップ22の除去の際に除去される。図2A及び2Bは、キャップ22及び針鞘5の除去後の自動注射器1を示す。キャリア7及びシリンジ3は、図11Aにおける通り状態Aにある戻り止め機構18によって、近位方向Pに動くことを防がれる。図11Aをここで参照すると、戻り止め機構18は内側に向かって突き出ている第一のビーム頭部2.2を有するシャーシ2上に弾力ビーム2.1を含む。第一のビーム頭部2.2は近位第三のランプ2.3を有する。戻り止め機構18は、近位第四のランプ7.2及び遠位第五のランプ7.3を有するキャリア7上に菱形のランプ部材7.1を更に含む。状態Aにおいて、第一のビーム頭部2.2の丸みを付けられた遠位側部は、遠位方向Dにランプ部材7.1を隣接し、シャーシ2に対して近位方向Pへのキャリア7の動きを防ぐ。
2 シャーシ
2.1 弾力ビーム
2.2 第一のビーム頭部
2.3 近位第三のランプ
2.4 遠位第七のランプ
2.5 開口部
2.6 第三のクリップ
2.7 スロット
2.8 第四のビーム頭部
2.9 第三のリブ
2.10 第五のクリップ
2.11 第六のクリップ
3 シリンジ
4 中空注射針
5 保護用注射針
6 ストッパ
7 キャリア
7.1 傾斜した部材
7.2 近位第四のランプ
7.3 遠位第五のランプ
7.4 キャリア戻り止め
7.5 第二の凹部
7.6 遠位第十のランプ
7.7 第三の凹部
7.8 第十二のランプ
7.9 縦方向開口部
7.10 第二のリブ
7.11 第一の窓
7.12 第一のクリップ
7.13 第二のクリップ
7.14 第一のセクション
7.15 第二のセクション
7.16 第三のビーム頭部
7.17 第五の凹部
7.18 第四のリブ
7.19 第十四のランプ
7.20 第十五のランプ
7.21 第七のクリップ
8 駆動ばね
9 プランジャ
9.1 ランプ部材
9.2 近位に傾斜したリブ
10 キャリア端面
11 スラスト面
12 ケース
12.1 第一のケース戻り止め
12.2 第二のケース戻り止め
12.3 第一のリブ
12.4 第一の逆転防止装置
12.5 第四の凹部
12.6 ランプ機構
12.7 第六の凹部
12.8 第二の窓
12.9 第三の窓
12.10 遠位端面
12.11 第五のリブ
13 トリガボタン
13.1 近位ビーム
13.2 外向きの第一のランプ
13.3 内向きの第二のランプ
13.4 傾斜した外向きのボス
13.5 内向きの突起
13.6 第二の逆転防止装置
14 栓
15 弾力アーム
16 第一の凹部
17 遠位プランジャスリーブ
18 戻り止め機構
19 制御ばね
20 第一のカラー
20.1 矢印の頭部
20.2 外向きの第六のランプ
20.3 内向きの第九のランプ
20.4 タブ
20.5 第四のクリップ
20.6 内向きの近位第十三のランプ
20.7 ブロック
20.8 第五のクリップ
21 第二のカラー
21.1 近位ビーム
21.2 第二のビーム頭部
21.3 内向きのボス
21.4 遠位外向きの第八のランプ
21.5 縦方向のリブ
22 キャップ
22.1 内部スリーブ
23 とげ
24 針挿入制御機構
25 シリンジ後退制御機構
26 ボタン開放機構
27 プランジャ開放機構
28 ノイズ部材
28.1 伸長部分
28.2 遠位端板
28.3 外向きの第十一のランプ
29 ノイズばね
30 第二の弾力アーム
30.1 傾斜した内向きのボス
31 ノイズ開放機構
32 インジケータ窓
33 隙間
D 遠位端、 遠位方向
I 内向き方向
M 薬剤
O 外向き方向
P 近位端、 近位方向
Claims (15)
- 液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって:
−細長ケース(12);
−ケース(12)内部に摺動可能に配置されるチューブ状キャリア(7)を含んでなるキャリアサブアセンブリの、キャリア(7)が、中空注射針(4)を備えたシリンジ(3)、駆動ばね(8)、及び駆動ばね(8)の負荷をシリンジ(3)のストッパ(6)に進めるためのプランジャ(9)を含むように適応され、ここで、シリンジ(3)がキャリア(7)とのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能である、該キャリアアセンブリ;
−中空注射針(4)を自動注射器(1)の近位端を超えて前進させるべくキャリア(7)を近位方向(P)に並進運動させるために、キャリア(7)の回りに配置される制御ばね(19);
−作動によって、制御ばね(19)を開放するためのトリガボタン(13);
を含んでなり、
ここで、駆動ばね(8)はプランジャ(9)をキャリア(7)に抗して近位方向(P)に付勢し;ここで、少なくとも一つの弾力アーム(15)は、キャリア(7)又はプランジャ(9)の何れかの上に配置され、そして駆動ばね(8)の負荷の下で係合解除するようにキャリア(7)又はプランジャ(9)の他方とランプ係合にあり;ここで、栓(14)は、弾力アーム(15)を支えるように位置決めされてキャリア(7)のプランジャ(9)からの係合解除、ひいては、キャリア(7)が遠位位置にあるときの駆動ばね(8)の開放を防ぐように少なくともトリガボタン(13)の作動後にケース(12)に連結されるように配置され;ここで、弾力アーム(15)を栓(14)から引き離し、そのようにしてプランジャ(9)をキャリア(7)から係合解除するために駆動ばね(8)の負荷の下でのランプ係合に起因して、弾力アーム(15)の偏向を可能にするように、そしてキャリア(7)が針の前進中に事前に定義された位置に達したとき、薬物送達のために駆動ばね(8)を開放するようにキャリア(7)が針(4)を前進させるために並進されるとき栓(14)は、適切な位置に留まるように配置される、上記自動注射器(1)。 - 請求項1に記載の自動注射器(1)であって、トリガボタン(13)がケース(12)上に遠位に配置され、栓(14)がトリガボタン(13)の遠位端面から近位方向(P)に突き出;キャリア(7)が針(4)を前進させるために並進されるとき、ケース(12)に対して適切な位置にとどまるように、トリガボタン(13)が作動後ケース(12)に隣接することを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項2に記載の自動注射器(1)であって、遠位に配置のトリガボタン(13)がキャリア(7)に少なくとも初期に連結され、ケース(12)が初期状態においてトリガボタン(13)に隣接するように配置されて、トリガボタン(13)の押し下げを防ぎ;キャリア(7)に対して前進位置内へのケース(12)の並進運動で、トリガボタン(13)がキャリア(7)に連結されて留まり、そうすることによって注射サイクルを始めるために押し下げを可能にするように、ケース(12)から現われることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項2に記載の自動注射器(1)であって、トリガボタン(13)が遠位に配置され、ケース(12)が、トリガボタン(13)を覆う閉鎖遠位端面 (12.10)を有するラップオーバースリーブトリガとして配置され;初期状態において、隙間(33)がスリーブトリガ(12)の遠位端面(12.10)とトリガボタン(13)の間に設けられ、トリガボタン(13)に隣接する前の第一の段階において、近位方向(P)への制御ばね(19)の付勢に抗してスリーブトリガ(12)が幾らか走行することを可能にすることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1に記載の自動注射器(1)であって、栓(14)がケース(12)に取り付けられることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、制御ばね(19)が、制御ばね(19)の近位端をキャリア(7)又はシャーシ(2)の何れかに連結するために針挿入制御機構(24)を作動することにより開放され、ここで、トリガボタン(13)は、針挿入制御機構(24)に機能的に連結されて、トリガボタン(13)の作動によって制御ばね(19)の近位端がシャーシ(2)からデカップルされ、そして制御ばね(19)の近位端が制御ばね(19)に連結されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項6に記載の自動注射器(1)であって、針挿入制御機構(24)が、キャリア(7)及びシャーシ(2)の相対的な軸方向の位置に依存して、針を後退させるために、制御ばね(19)の近位端をキャリア(7)からデカップルし、そして制御ばね(19)の近位端をシャーシ(2)に連結するように適合されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項6又は7に記載の自動注射器(1)であって、針挿入制御機構(24)が、制御ばねによって近位方向(P)に付勢される第一のカラー(20)を含み、少なくとも一つの弾力ビーム(20.1)が第一のカラー(20)上に近位に配置され;それぞれの凹部がキャリア(7)及びケース(2)中に配置され;弾力ビーム(20.1)の頭部の横伸長がキャリア(7)とシャーシ(2)の間の隙間より広く、そのようにして弾力ビーム(20.1)の頭部をシャーシ(2)の凹部上の遠位面に隣接させるが、キャリア(7)による内向き方向(I)への偏向を防止するか、又はキャリア(7)中の凹部上の遠位面に隣接させるが、シャーシ(2)による外向き方向(O)への偏向を防止し、そうすることによって、針挿入のために制御ばね(19)からキャリア(7)に負荷が進められ;弾力ビーム(20.1)が、シャーシ(2)とキャリア(7)の間の相対的な縦方向位置に依存して、制御ばね(19)の負荷の下での、遠位面への頭部のランプ係合によって、シャーシ(2)とキャリア(7)の間で切り替えられるように配置される;ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、トリガボタン(13)が、針挿入のためにキャリア(7)を近位方向(P)に前進させるべく打ち克つ必要がある抵抗力を供するように配置される戻り止め機構(18)に機能的に連結されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項9に記載の自動注射器(1)であって、戻り止め機構(18)が、キャリア(7)からデカップルされた制御ばね(19)の両端でキャリア(7)を遷移状態の定義された位置に維持するように、シャーシ(2)に対する遠位方向(D)へのキャリア(7)の並進運動に抵抗する抵抗力を供するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項8〜10のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、戻り止め機構(18)がシャーシ(2)上の弾力ビーム(2.1)及びキャリア(7)上の菱形のランプ部材(7.1)を含み、弾力ビーム(2.1)は、弛緩したとき本質的に真直であり、第一のビーム頭部(2.2)を有し、第一のビーム頭部(2.2)が、部材(2、7)の連続した相対的並進運動により、菱形のランプ部材(7.1)の一方の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビーム(2.1)の弾力性に少なくとも依存する並進運動力が所定の値を超えたとき、第四のランプ(7.2)に係合した第一のビーム頭部(2.2)で、シャーシ(2)に対して近位方向(P)にキャリア(7)上に並進運動力をかけることが、弾力ビーム(2.1)を一方の横方向(O、I)に偏向させるように、第一のビーム頭部(2.2)が近位第四のランプ(7.2)又は菱形のランプ部材(7.1)上の遠位第五のランプ(7.3)とランプ係合で相互作用するように配置され;第一のビーム頭部(2.2)が第五のランプ(7.3)に達したとき、弾力ビーム(2.1)が弛緩することが可能にされ、そうすることによって、第一のビーム頭部(2.2)がキャリア(7)の連続した並進運動により菱形のランプ部材(7.1)の他方の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビーム(2.1)の弾力性に少なくとも依存する並進運動力が所定の値を超えたとき、遠位方向(D)にキャリア(7)上に並進運動力をかけることが、弾力ビーム(2.1)が他方の横方向(I、O)に偏向させるようにそれを係合する;ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項8〜11のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、ケース(12)がシャーシ(2)に対して近位方向(P)に並進運動される前に、戻り止め機構(18)をロックするように配置され、ケース(12)が、近位方向(P)の前進位置内に並進されたとき、戻り止め機構(18)をロック解除して、それを操作可能にするように配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、シリンジ後退制御機構(25)が、制御ばね(19)の遠位端を、針の後退のために、キャリア(7)に又はそうでなければケース(12)の何れかに連結するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項13項に記載の自動注射器(1)であって、シリンジ後退制御機構(25)が、制御ばね(19)の遠位端に支えられ、そして第二のビーム頭部(21.2)が内向きのボス(21.3)を有して、弾力近位ビーム(21.1)を備えた第二のカラー(21)を含み;第二のビーム頭部(21.2)を、制御ばね(19)の負荷下で、遠位方向(D)に内向きの方向(I)に傾斜させるように、第二のビーム頭部(21.2)がケース(12)中で第二のケース戻り止め(12.2)とランプ係合にあるように配置され;内向きのボス(21.3)が、第二のビームの頭部(21.1)の内側への偏向を防ぐためにキャリア(7)に内側に向かって隣接するように、そして第二のカラー(21)をケース(12)にロックされた状態に維持するように配置され;自動注射器(1)の注射部位からの除去による、キャリア(7)に対する遠位方向(D)へのケース(12)の並進運動によって、内向きのボス(21.3)が内側に偏向されることを可能にするように、第三の凹部(7.7)がキャリア(7)中に配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜14のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、開放の際に、開放可能なノイズ部材(28)が設けられ、可聴の及び/又は触覚のフィードバックを発生させることが可能であり;ここで、その中にストッパ(4)がシリンジ(3)の近位端に近接するシリンジ(3)に対する位置にプランジャ(9)が達したとき、ノイズ部材(28)が開放されるように配置され;そして開放されたノイズ部材(28)がハウジング部材(12、13)に衝撃を与えて注射の終了を示すことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
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