TW201247266A - Auto-injector - Google Patents

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TW201247266A
TW201247266A TW101105005A TW101105005A TW201247266A TW 201247266 A TW201247266 A TW 201247266A TW 101105005 A TW101105005 A TW 101105005A TW 101105005 A TW101105005 A TW 101105005A TW 201247266 A TW201247266 A TW 201247266A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
carrier
needle
outer casing
spring
proximal
Prior art date
Application number
TW101105005A
Other languages
English (en)
Inventor
Simon Brereton
Thomas Mark Kemp
Rosie Burnell
Matthew Ekman
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland
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Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland filed Critical Sanofi Aventis Deutschland
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Description

201247266 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 專利關於二種自動注射器’用於依據申請 項的前言提供一液體藥劑的劑量。 【先前技術】 帶來種對使用者和醫療照護專業人士 H神和肉體兩者的風險與挑戰。 裝置）^f上置·^亦即’能從藥劑貯存盒輪送藥劑的 手動劃為兩類—手動裝置和自動裝置。 液體通過者必μ供機械動能以驅動 之，其必於、型上以按紐/柱塞的某種形式為 會帶給使用、者;彳=由ΐ用者連續按壓。此方式 叙/活塞，1獻處。若使用者停止按壓按 適當“。Γ主射亦將停止。此意味著若裝置沒被 置），蚀’、即，柱塞沒被完全按壓至其終端位 患者是給予不足量之藥劑。特別是如果 射力可能太ΐ靈活者，躲使用者需要的注 不方柱塞的延伸量可能太大。如此使用者可能 伸的按知。注射力和按㈣伸 =合可導致手的顫抖/震動，其結果是在插入的 針頭私動時不舒服感增加。 自動注射裝置的目的是使注射治療的自我提供 、·’病患更加容易。目前利用自我提供的注射所給予 的療包括糖尿病（胰島素和較新的GLP_1級藥 201247266 物）、=、痛、荷爾蒙治療、抗凝血劑等的藥物。 非口服⑽代來自標準的針筒的 二：樂物的供應所涉及的作業繼 Π 除、針頭往病患皮膚的插 再使用二㈣ 十碩的移除、針頭的保護和裝置 此克服很多手動裝置的缺點。注射 域二、延伸置、手震動和供應不完整劑量的可能性 頭^1發可由多種手段實施、例如—觸發鍵或針 3之注射深度的動作。在—些裝置中輸送液體 的能1由一彈簧提供。 美國專利US2G_G9512GA1揭示-自動注射 裝置’當-張力彈簧被釋放時其自動注射—事先量 測的量騎體藥物。張力彈簣移動-魏（卿抓⑷ 且主射針頭被釋放時其從一儲存位置移動到部署 位置。安瓿的内含物隨後被在安瓿内部中施力一活 塞前進的張力彈簧排出。在液體藥物被注射後，儲 存於張力彈簧中的張力被釋放且注射針頭被自動退 回其原始儲存位置。 向黏度藥劑需要大力量來排出它們通過相對薄 的注射針頭。為了得到這些力量需要強大的驅動彈 菁°當插入針頭至皮膚時此能導致使用者感覺到的 大衝擊’且當觸發注射時導致使用者感覺到的強大 力量。 【發明内容】 本發明的目的係提供一改良的自動注射器。 8
一提供液體藥劑的劑量的自動注射
上—管狀載體，可滑動 °亥載體用以容納一具有中空注 射針頭的針筒>驅動彈f;以及_柱塞，用=前 运驅動彈奮的負載至針筒的—停止器；1 可鎖定，用來與載體聯合軸向移位；/、 同糸
-一控制彈簧，繞著載體設置，用來 近位方向而推進針頭超出自動注射器 用來移位載體 射器的一近位 _ 一觸發按紐’用來在啟動時釋放控制彈簧； 驅動彈簧偏壓柱塞於近位方向抵著該載體。一 权，釋放機構包含至少—彈性f，其設置在載體或 柱基上且與賴或柱塞㈣—個斜面接合以便在驅 動彈簧的負載下麟它們。至少麵發按純動後 ;栓釘設置成耦合至外殼以便被定位而支撐彈性 臂’當載體在-it錄置時防域體錄塞脫離且 因而防止驅動彈簧_放。當載體被移位以推進針 頁時栓釘被δ又成停留在定位。此意味著當麗下時， 起始被麵合於__發按絲動_於近位方 ==要㈣接管進—步推輯體時，觸發 德就可緊#外殼且從載體補，當賴繼續移動 201247266 時則停留在定位 舍心因而’彈性臂被拉離栓釘，因此 田主载肢在針^進期間已到達-縣界定的位置 送 =，在驅崎簧的㈣下由於斜面接合使彈性臂偏 ，以從載魏離柱塞且釋放驅動彈簧以進行藥物輸 控制彈簀的作用如—驅動手段，用來將注射針 皮膚。當注射針頭到達預先界定的位 刺穿皮膚-合適的注射深度時驅動彈菁被釋 放。注射深度特別用於-皮下、肌肉或皮内注射。 注射深度可由载體緊靠底座或外殼界定，避免進— 步推前0 在針頭到達一注射深度時釋放驅動彈簧避免一 種所明的濕注射（wet in細ti〇n)(例如，在習知自 動注射器的問題：義從針m出來，其中針頭 插入和注射兩者係藉由推動停止器完成）。根據本 ，明的自動注射器藉㈣體位移和藥物輸送的不同 彈簧結合柱塞釋放機構解決濕注射問題，該柱塞釋 放機構包含與栓釘交互作用的賴f。在觸發按钮 啟動時，控制彈簧被釋放且裝有針筒的載體被往近 位方向驅動而插入針頭。同時，連接載體的彈性臂 被從栓釘拉離，該栓釘係相對於外殼靜止不動地設 置。當到達對應的注射針頭的需要的注射深度的預 先界定位置時彈性臂從栓釘脫離。因此，在注射針 頭被插入病患的皮膚後輸送藥劑的劑量至病患的驅 動彈簧被釋放。 根據本發明的一可能實施例，觸發按鈕係設置 201247266 在外殼的遠端且栓釘從觸發按鈕的一遠位端面突出 於近位方向。在啟動後觸發按鈕緊靠外殼以便= 體被移位以推進針頭時相對於外殼停留在適: 置。因此，當载體被驅動於近位方向以插入注二^ 頭時將载體耦合至柱塞的彈性臂被從栓釘拉離^ 預先界m彈性臂脫離栓釘，使彈性臂偏轉， 釋放柱塞。 觸發按紐可設置於遠端且至少可初始叙合 體，其中外殼在起始狀態設成緊#觸發按紐 觸發按鈕的壓下。在外殼相對於載 :=r至載體'因而從已相對於底座、ΐ 期二：操作順序* " 射首先握住和加麼自動 特別:使用==射部位，然後按下觸發按·。 們的皮膚感到困擾日H = 用來抵住他 沒有順序，使用It: 刺傷的機會。若 心，，用強制的順序使這種可能性大大降低梅 殼可設位設置觸發按"，其中外 發器’該封閉遠位端有槽子的套筒觸 按紐之間，緊靠：觸發器的遠位端面和觸發 發器於近位方 4㈣在第—階段容許套筒觸 在第二階段中：：：些行進抵抗控制彈簧的偏壓。 田套筒觸發器一接觸觸發按鈕時觸 201247266 發按鈕就被套筒觸發器推動而進一步移位。本實施 例容許保留大部分的自動注射器構件而描述的特徵 需要修改，該等修改允許對特殊需要客製化一平台 裝置。相對於習知的自動注射器，因為觸發不需單 用手指操作小按鈕，反而使用整隻手，具有套筒觸 發器的自動注射器特別適合有靈巧問題的人。 根據另一替代的實施例，栓釘貼附於外殼以便 相對於外殼保持靜止不動，特別是在載體裝入針筒 的近位移動期間。將栓釘的尺寸規劃適當以便在載 體的近位移動期間防止從載體將柱塞退耦且防止釋 放驅動彈簧直到注射針頭被用來進入病患的皮膚於 需要的注射深度。在此替代的實施例中，觸發按鈕 可被設置在外殼的橫側壁上。當啟動觸發按紐而啟 始注射週期時，這可減少針頭意外刺傷自動注射器 使用者的手指。 以此方式分離驅動彈簧和控制彈簧間的功能有 一些顯著的優點。自動注射器的針頭經常是安全 的，亦即，針頭在注射完成前可被退回。當一自由 擴張的強力驅動彈簧的高衝擊沒有施加在用為插入 和退回針頭的構件時自動注射器的可靠性得以增 進。當在無影響插入或退回功能的情況下驅動彈簧 可被交換以輸送不同黏度的藥物時，自動注射器非 常合適做為平台。此對高黏度液體特別有利。 較之於大部分的習知自動注射器，本發明的自 動注射器具有特別低零件數，因而減少製造成本。 分開的控制彈簧和液體注射的驅動彈簧的設置允許 12 ⑧ 201247266 只要改變驅動彈簧就能使用一個設計於不同黏度液 體’只要改變柱塞的長度就能使用一個設計於不同 的容積。此種優點超過習知設計，其中主彈簣亦提 供針頭插入和/或退出的動力。 在自動注射器的作為輸送的初始狀態中，控制 彈奮的近位端可被針頭插入控制機構耦合至底座， 而遠位端被針筒退回控制機構耦合至外殼，柱塞釋 放機構防止驅動彈簧的釋放，止動機構防止底座從 載體解耗。 為了觸發注射，自動注射器必須被壓抵至注射 部位，例如病患皮膚。一使用者，例如病患或看護， 用他們的整隻手抓住外殼且推動底座從近位端伸出 抵住注射部位。 當被推抵注射部位，外殼相對於底座位移於近 位方向反抗控制彈簧的力量。當外殼至少幾乎到達 一前方位置時’止動機構被解鎖，藉此使載體相對 底座位移。 載體現可被移動，較佳係以手動按壓觸發按鈕 把力載體於近位方向。載體相對於外殼和相對於底 座移動於近位方向，藉此依據載體在底座中的相對 位置轉換針頭插入控制機構以便從底座將控制彈簧 的近位端退耦且耦合它至載體，藉此釋放控制彈簧 以推進載體進行針頭插入。 另外’控制彈簧起始可被針頭插入控制機構耦 合至載體’使得當止動機構藉由外殼移入前方位置 而被解鎖時載體會立刻被往前送。 13 201247266 一虽與載體次組件—齊移動的針頭至少幾乎到達 一f射深度時’卿彈簧被柱卿放機構釋放，藉 此使驅動，推進柱塞和停止器以至少部分輸送藥 Μ。驅動彈簧的釋放較佳係由载 預定相對位置所觸發。 右停止器已到達針筒底部或t間注射後，自動 注射部位’則相對於载體次組件在控 制弹貝的負裁之下外殼被移動於遠位方向。 期Η當:f相對於载體到達一界定位置，在該動作 ==!菁的近位端被針頭插入控制機構從載 至底座。再者，控制彈簣的遠位端被 針同退回控制機構從觸發套筒退麵且麵合至載體。 於遠簧推抵底座於近位方向且再推抵載體 ;< 。纽件被控制彈簧退人底座 入一針頭安全位置。 - 啟動發明的另一可能實施例，控制彈簧藉由 端，至底座。觸發按_操作地連 機構，使得觸發按鈕的啟動從底座與控制彈 且將控制彈f的近位端輕合至載 心:/載制接地能使控鄉箸相對於外 控制彈簧的^下注射針頭被插入皮膚。膚且在 依據-實_ ’針頭插人控制機構可包含 近位方向被控制彈簧偏壓的第—套環， 二 彈性樑係緊鄰設置在第-套環上，其^部分;:设 201247266 置在載體和外殼中，其中彈性樑的樑頭的橫向延伸 寬於載體和底座間的間隙，當避免被載體向内偏轉 時，使彈性樑的樑頭緊靠底座中凹部上的一遠位 面，當避免被底座向外偏轉時，使彈性樑的樑頭緊 靠載體中的凹部上的一遠位面，藉此從控制彈簧前 送負載至載體進行針頭插入，其中藉由依照底座和 載體間的相對縱向位置在控制彈簧的負載下將樑頭 與遠位面斜面接合，彈性樑被設置成轉換於底座和 載體之間。因為彈性樑的樑頭可以被向内和向外傾 斜，所以它可為箭頭。 觸發按鈕可操作地連接止動機構，該止動機構 被設成提供一阻力，該阻力必須被克服以在近位方 向推進載體進行針頭插入。一旦使用者施加一超過 預定值的力於觸發按鈕上，則止動機構釋放，且啟 動注射週期。若預定值不被克服，止動機構推動載 體和觸發按鈕回到它們先前的位置内。此確保自動 注射器經常在一界定狀態，不是被觸發就是未被觸 發，而不是因使用者躊躇的半觸發。 止動機構亦可辑成提供一阻力，該阻力阻止載 體在遠位方向相對於底座的移位以在過渡狀態維持 載體在一界定位置，過渡狀態中控制彈簧的兩端從 載體退耦。在從注射部位移開時可需要此過渡狀態 來退回針頭。在從注射部位移開前當載體被控制彈 簧偏壓抵著注射部位時，它必須從控制彈簧的近位 端退耦且耦合至遠位端以便退回。因為若控制彈簧 的兩端同時貼附載體，則退回會失敗，所以此轉換 15 201247266 的順序是重要的。藉由m卜殼的—有效位移分離端 點的轉換可將此克服，在控制彈簣的負载下於移開 注射。卩位時外殼相對於底座移動於遠位方向。當控 制彈簧的遠位端轉換至載體依賴外殼對載體的相對 位置時，制必須被固定在由止動機構達成的過渡 員她例r 止勁機構包含一在底座上的彈 一在載體上的長菱形斜面件，當放鬆時彈性 核基本上是直的且具有—第—樑頭，該第—標頭被 菱形斜面件上的一近位第四斜面或遠位第 斜面接合，依此方式，當一預定值的移 -樑彈性臂的彈性而定)被克服以便使第 的产μ 的連續㈣純時沿著長菱形斜面件 的：i行進時於一近位方向相對於底座一位移力 (口㈣體上且同時第—樑頭接合第四斜面於一横 =在將彈性樑偏轉。樑頭可橫向突出 藉由連，當雜抵長菱形斜面件時 件的接觸面可具有它們的摩擦， ==_腸材料性質界定;需= 下列方式接合它：當一财值的移位2精此以 定)被克服以便使第-樑頭在载3 長菱形斜面件的另—橫向 於通位方向施加-位移力在載體上且同日夺^ 16 20l247266 斜=:彈性樑偏轉於另-橫向 亦可使第-樑頭放鬆；斜面後方 田自動庄射器在使用後被重重榣動。 件的::；然：底座上彈性樑和载體上長菱形斜面 件以交換而不會改變止動機構的功能。 針頭二器或針筒組裝時針頭保護鞘可附在 理時=頭的無菌狀態且同時預防在組裝和處 護勒的移需要相對大㈣ 針頭保動肖於近位方向拉出針頭和針穀。為 筒^前針頭安全避免針頭暴露，由於此力針 5移位於近位方向必須避免。為達此目的，外續可 ，成當底座抵㈣射部位時於相對於底座移位^近 立方向前鎖住止動機構藉此避免載體移位。這可由 外殼中的肋達成’制糾外部支撐止動機構的彈 性樑預防它的偏轉。外殼的移位於近位方向被移入 前面位置’當接觸注射部位時被設成將止動機構解 鎖’使它可操作。這可由肋達成，該肋與外殼一齊 移動以便不再外部支撐止動機構的彈性樑。為了確 保針頭保護鞘被移除前外殼不移動於近位方向，將 止動機構，一蓋子可附在外殼的近位端以便蓋子被 移除前使底座不可接近。蓋子較佳利用一倒鉤接合 針頭保護鞘，在某種程度上，當蓋子正被拉離自動 >主射器時，移除針頭保護鞘。為了促進蓋子的移除， 其可有與外殼上的一表面相配對的輪廓面致使轉動 17 201247266 時蓋子被拉離。倒鉤可連接蓋子， 使它們獨立轉動以 = 扭力，不扭曲針頭保護：：保㈣ 退：:Γ可能實施例，自動注射器包含針筒 γ制彈針⑽回㈣機構係設置以耦合 端至载體以進行針頭退回或至外 座:被注射部位移開且外殼相對於底 成被作勒歧方向時針筒退回控制機構係可設置 ::彈箸可驅動，，筒的載體:遠位的方= 將注射針頭退入外殼以確保針頭的安全。 針筒退回控制機構可包含—第二套環 壓控制彈菁的末稱端且具有一彈性近:τ 近位樑具有一第二樑頭，該第二樑頭具有一 =接ΓΤ成與外殼中-第二外殼止動 面接合，以在遠位方向的控制彈簧的負載下 傾斜第-樑頭於向时向的方式 内緊靠載體來防止第二樑頭的向内偏轉且ί二向 =貞於外殼。一第三凹部設在載體中保 自^主射器㈣域•時料向1^座在外殼於 遂位方向相對於載體移位時被向内偏轉。 、 在另一實施例中第—套環和/或第二套環亦可 被刻以螺紋至構件之—者，該等構件意欲輕合至控 制料’其中當使套環於另外的相對縱向位置轉^ 螺紋接合時外殼應設置成防止螺紋_於-些相對 的縱向位置以便使套環轉換至個㈣其它構件而被 201247266 耦合於控制彈簧。 、請：回需要使用者去從注射部位舉升自動 而使外殼或套筒觸發器於遠位方向移 $、控制彈更。因為對使用者可能難以知道注射 成，-可釋放噪音構件可被提供，在釋放時， 二生-聽覺和/或觸覺回饋至使用者，其中當柱 i】:：：於針筒的位置時噪音構件係被設置成 =放，其中该停止器係位於針筒的一近位端附近， H立田'主射至4幾乎結束時。被釋放的噪音構件 二f擊r外罩構件’例如外殼、套筒觸發器或觸 發按紐，w崎結束。縣—直接可觸及的構件 允相音的高可察覺性和直接觸及使用者的 指以產生觸覺_。較佳是噪音構件可撞擊觸發按 叙，該觸發按何作成提供高噪音的鼓的形狀; 自動注射器可較佳使用於皮下或肌肉内注射， 特別是供應止痛劑、抗凝企劑、騰島素、騰島素衍 生物、肝素、依击肝素鈉（Loven〇x )、疫苗、^長 激素、-職激素、蛋白f、抗體和複合碳水化人 物其中之一。 ° 於此使用的專有名詞「藥劑」意味著藥物配方， 含有至少一種藥物活性化合物。 其中在一實施例中，藥物活性化合劑具有一八 子I至多達1500Da和/或係一肽、蛋白質多醣、 疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核 苦酸、或上述藥物活性化合物的混合物， 其中在另外的實施例中藥物活性化合物是有用 19 201247266 的治療和/或預防糖尿病或糖尿病性視網臈病變，如 深靜脈血栓或肺動脈栓塞’急性冠脈綜合徵 (ACS}，心絞痛，心肌梗塞，癌症疾病，如^ 病並發症，黃斑變性，炎症，花粉症，動脈粥樣硬 化和/或類風濕關節炎， 其中在另外的實施例中藥物活性化合物，包含 至少一個用於治療和/或預防糖尿病相關的併發 症，如糖尿病性視網膜病變的糖尿病肽。 其中在另外的實施例中藥物活性化合物，包括 至少有一人騰島素或人膜島素類似物或衍生物，胰 尚血糖素樣肽（GLP-1 )或其模擬物或衍生物或 exedin-3 或 exedin-4 或 exedin_3 或 exedin-4 的模擬 物或衍生物》 胰島素類似物如甘氨酸（A21 )，精氨酸（B31 )， 精氨酸（B32)人膜島素’離氨酸（B3)，谷敦酸 (B29)人胰島素，離氨酸（B28)，Pro (B29)人 胰島素，ASP ( B28 )人胰島素，人胰島素，其中位 置B28的脯氨酸可被門冬氨酸，離氨酸，亮氨酸， 纈氨酸，丙氨酸替換和其中位置B29的離氨酸可以 由Pro取代；丙氨酸（B26)人胰島素；DES(B28-B30) 人胰島素;DES (B27)人胰島素和Des (B30)人胰 島素。 月夷島素衍生物係例如B29-N-myristoyl-des(B30) 人胰島素；B29-N-palmitoyl-des(B30)人胰島素； B29-N-myristoyl 人胰島素；B29-N-palmitoyl 人胰 島素；B28-N-myristoyl LysB28ProB29 人胰島素； 201247266 B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 人胰島素； B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 人胰島素； B30-N-palmitoyl- ThrB29LysB30 人胰島素； B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)人胰島 素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)人 胰島素；B29-N-(co-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) 人胰島素 andB29-N-(co-carboxyheptadecanoyl)人 胰島素。
Exendin-4 例如意味著 Exendin-4(l-39)，一種 胜肽，其順序為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-L ys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-G lu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pr o-Pro-Pro-Ser-NH。
Exendin-4衍生物例如選自下述表列的化合 物： H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37
Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), 21 201247266 des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]
Exendin-4(l-39); or des Pro36 [Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(l-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28]
Exendin-4(1-39)， des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28]
Exendin-4(l-39), 其中群-Lys6-NH2可被結合於Exendin-4衍生 物的 C-terminus; 或一種Exendin-4衍生物，其順序為： H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28]
Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]
Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 22 201247266
Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4( 1 -3 9)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, 23 201247266
Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendin-4(l-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(l-39)-(Lys)6-NH2; 或一藥學上可接受的鹽或上面所述的 Exendin-4衍生物的任何一個的溶劑化物。 荷爾蒙激素例如垂體或下丘腦激素或監管活性 肽和其拮抗劑，如表列在Rote Liste，2008年版本， 第 50 章，如 Gonadotropine(印泡刺激素，Lutropin， ⑧ 24 201247266
Choriongonadotropin > Menotropin)，Somatropine (生長激素）’去氨加壓素，特利加壓素，戈那瑞 林’曲普瑞林’亮丙瑞林，布舍瑞林，Nafarelin， 戈舍瑞林。 多膽例如是一 glucosaminoglycane，透明質 酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍 生物或硫酸鹽，例如：上述多醣的一聚硫酸形式和/ 或其藥學上可接受的鹽及其聚硫酸的形式。一個例 子是藥學上可接受的鹽的聚硫酸低分子量肝素依諾 肝素納。 樂學上可接受的鹽係例如酸加成鹽和基本鹽 類。酸加成鹽是如鹽酸或氫溴酸鹽。基本鹽類是如 鹽具有選自驗或含驗物的陽離子的鹽，如Na+，戍 每+，或内Ca2+，或銨離子讲（1〇) (R2) (r3) (R4) ’其中獨立對方的幻到似意味：氫，一任 選取代的C1的則_烧基組’—選擇性地取代的 C2-5233-烯基’任選取代的C6_Cl〇芳基或任選取代 的C6-CH)-雜環組。藥學上可接受的鹽的進 子是在“雷明頓製藥科學，，17。版。阿方索真納羅(主 編），馬克出版公司，伊斯頓，賓夕法尼亞 國，1985年中醫藥科技百科全書。 、 藥學上可接受的溶劑化物例如是水合物。 驅動彈簧和控制彈f可為壓縮彈寄:— 們可同樣是任何種類的能量儲存手段:二 簣和氣體彈簧等。 扭力洋 本發明可藉由町賴細敘述得知其適用 25 201247266 性的進一步範疇。然而，應瞭解到此詳細敘述及特 定的範例（同時指出本發明的較佳實施例）僅用於 說明，所屬技術領域之技藝者可從此詳細敘述在此 本發明之精神與範轉内輕易的做出各種變化及修 改。 本發明由下列詳細敘述及隨附的圖式得到完全 的理解，隨附的圖式僅為說明之用，因而對本發明 不作為任何限制。 【實施方式】 第1A和1B圖係顯示不同截面平面中—自動注 射态1的二縱向剖面，不同剖面平面彼此之間幾乎 成90度夾角，其中自動注射器丨係在啟動注射前的 起始狀態。自動注射器丨包含一底座2，以下，底 座2通常被認為是固定位置的，所以其它構件的移 動被描述相對於底座2 一針筒3，例如，注 射器，具有一中空注射針頭4,設置於自動注射器夏 =近位部分中。當自動注射ϋ 1或針筒3被組裝時 Y碩保翻5附在針頭4。停止H 6係設來密封針 =3的末稍和移動液體藥劑M通過中空針頭*。針 =被保持在-管狀载體7中且被支撐於在其内的 〃 k位i而。載體7係可滑動地設於底座2中。 1壓縮彈簧形狀的—·動彈簧8設置在載體7的 分。—柱塞9用來遞送驅動彈簧的力至停止 驅動彈备8被裝載在載體7的遠位載體端面 ⑧ 26 2〇l247266 ， 讲"囬1 i之間。 主元納針同3、驅動彈簧8和柱塞9的 王兀件，針同3、驅動彈笙 纫坪月8和柱塞9係從針筒3 的必需構件。因此這些構件可被稱為- 底座2和載體7設置於一管狀外殼叫 :=3二在:卜殼12的遠位端。在一柱塞釋放機 =27中一权釘14於近位方向p從觸發按㈣的一 二位端面突出於源自遠位載體端面1〇的二彈性臂 =:Γ止它們在，態八時向彼此屈曲，ί 之—上5Α圖。在第15Α圖中僅彈性臂15其中 -者被顯不來說明這原理。外表上，彈性臂 在，f位柱塞槪套17的個別的第-凹 中》亥运位柱塞襯套17貼 稍=動彈簧8的内部。彈性=:ί 凹°(Μ6中防止柱塞9相斜於# 彈性臂15以在驅動彈菁8的負、栽7的軸向移位。 7之間的相對運動時向内屈曲:二主=:裁體 啟始狀f'A時其由拴釘14防止。1的方式傾斜，在 移位载:二構動，18鎖至底座2以防止相對 明。 喊弟】^至nD圖有說 外殼==被7按—接合於 明於第-至㈣細節說 機構26包含觸發按 _，射丑釋放 ^知性近位樑13.1， 27 201247266 近位樑13.1具有一向外第一斜面π.2和一向内第二 斜面13.3。在第16A圖所說明的起始狀態中向外第 一斜面13.2接合在一斜面第一外殼止動裝置121 中，防止觸發按鈕13移出遠位端D。觸發按鈕13 近位緊靠外殼12和載體7兩者，因此被防止於近位 方向P被壓下。 請再參閱第1A和1B圖，另一壓縮彈簧形狀的 一控制彈簧19設置於載體7周圍且在一近位第一套 環20和一遠位第二套環21間作動。控制彈簧 用來移動載體7且因而在近位方向P移動驅動次組 件以進行針頭插入或在遠位方向D移動驅動次組件 以進行針頭退回。 如第1A和1B圖所示，在輸送狀態，蓋子22 貼附外殼12的近位端且針職觸5健定位在針 頭4和注射針轂的上方。蓋子22的一内套筒221 設置在底座2的内部且在針頭保護鞘5的上方。一 倒鉤23貼附在内套筒η]中。倒釣 護鞘5以進行聯合軸向移位。 十頁保 自動注射器1的操作順序如下述： 一使用者從外殼12的近位端拔出蓋子22。倒 鉤23將針頭保護勒5結合到蓋子^。因而 子22移除時針頭保護勒5亦被移 顯示自動注射器】支蓋子22及=及圖2B 除。藉由在如第u ，針頭保相5被移 禮18 的一狀態八的止動機 現參閱第】Μ圖，止動機構】8包含二方二 ⑧ 28 201247266 出的第一樑頭2.2的底座2上的一彈性樑2.1。第一 樑頭2.2具有一近位第三斜面2.3。止動機構18更 包含載體7上的一長菱形斜面件7.1，該長菱形斜面 件7.1具有一近位第四斜面7.2和一遠位第五斜面 7.3。在狀態A中第一樑頭2.2的一圓滑化的遠位側 在遠位方向D緊靠斜面件7.1，防止載體7相對於 底座2移動在近位方向P。 請再參閱第2A和2B圖，使用者抓住外殼12 且將底座2在近位端P從外殼12突出而抵住一注射 部位（例如，病患的皮膚）。當自動注射器1壓抵 注射部位時，外殼12相對於底座2移位於近位方向 P進入一前方位置，如第3A和3B圖所示。第二套 環21被鎖於外殼12且相對於底座2和相對於自動 注射器1的幾乎所有其它構件與外殼12 —齊移動， 因此輕微壓縮控制彈簧19抵住第一套環20，由於 一針頭插入控制機構24在詳細說明於第12A圖中 的一狀態A中，該第一套環20被底座2阻止移動 於近位方向P。現請參閱第12A圖，一箭頭20.1形 狀的彈性件係設於第一套環20的近端上。在被壓縮 的控制彈簧19的負載下，具有箭頭20.1的第一套 環20正被施力於近位方向P。箭頭20.1上的一向外 第六斜面20.2與底座2上的一第二遠位第七斜面 2.4作用，將箭頭20.1傾斜於一向内方向I，但被箭 頭20.1向内緊靠載體7阻止。因而，第一套環20 不能移位於近位方向P。 請再參閱第3A和3B圖，由於一針筒退回控制 29 201247266 機說明於第UA圖中的—«Α” 了套壤被鎖於外殼12。現參閱第ΐ3 相控制機構25包含第二套環 ：： 樑2U，近位樑2U具有 萍11近位 -具有，凸座2:3::=第= 2L=讀向外第人斜面21 4接合於 ，置叫下列方式:在遠位方二： 制#簧19的負載下傾斜第二襟頭⑴ ^ 21於向内方向I，作妯π — 7阻止。 -向内凸座21·3向内緊靠載體 請再參閱第3Α和犯圖，若使用者要將外心 部位，蓋子22移除後控制彈簧19擴張， 回復自動注射器1至起始狀況，如第2Α和二斤 >|% 0 動機圖的狀態中，載體7繼續被止 Γ2在其=:於近位方向p，然而，隨著外殼 12在其刖方的位置，止動 被止動機構18祕_ 2^^觸。載體7 _使按_放機構28轉體J 一狀態B。當觸發按幻3緊#至第1f圖所不的 外殼12 -齊移位於近財=讀7時，它不能與 12」上的斜㈣觸發按—外殼止動裝置 向外第-斜面!3.2作用，偏轉^的近位樑13.】上的 向I，因而接合近位樑13」 ^13.1於向内方 於設在載體7中的一斜面=第二斜面13.3 外殼12進-步移位於近位裝置Μ内。當 #向P時，它外部支撐近 30 201247266 位樑13.1，如此將觸發按鈕13鎖於載體7。觸發按 鈕13現從底座12的遠位端D突出且準備好被按壓。 在如第3A和3B圖的狀態中，使用者於近位方 向P壓下觸發按鈕13。當觸發按鈕13緊靠載體7 時，載體7正於近位方向p推抵底座2。載體7和 底座2在止動機構18中互動。由使用者按壓觸發按 鈕13而施加的力經由底座2被帶到注射部位上而不 是在觸發按鈕13和外殼12之間。當使用者按下觸 發按钮13時止動機構18提供一阻力。一旦使用者 施加超過一預定值的力時，止動機構18釋放，啟動 注射週期。現參閱第11B圖，第11B圖顯示在狀態 B的止動機構18，在來自載體7上的長菱形斜面件 7.1的負載下，底座2上的彈性樑21開始彎曲並儲 存彈性能。不管斜面件71上的近位第四斜面72， 第一樑頭2.2和近位第四斜面7.2的接觸面間的磨擦 阻止第一樑頭2.2於向外方向〇的移動直到彈性變 形樑2.1中的拉直力大到足夠克服它。對此，彈性 樑2.1被偏轉於向外方向〇移出载體7的路徑，如 此使載體7移位於近位方向p。當載體7於近位方 向P行進足夠遠時，載體7上的長菱形斜面件71 從第一樑頭2.2的下方通過，如此使它鬆弛且於向 内方向I移回如第llc圖所示的狀態c中的長菱形 斜面件7.1的末稍之後，同時限制載體7於遠位方 向D相對於底座2的移位。 一旦載體7於近位方向p相對於第一套環2〇 滑動彳于夠遠’針頭插入控制機構24被轉換至如第 31 201247266 =:=的狀態B。在圖12β中，載體7已移位 於近位方向P，使得第—套環2〇 被内部支撐。這可由載體7中的^的則頭见1不再 在控制彈簧19的負第二凹部7.5達成。 方向!進八第二凹:7:=0.1現偏轉於向内 第:套環2〇現從底座2退執。取而代之，箭 而由;Γ第九斜Φ2〇.3叙合第一套環 Γ ，7·5的近位端接合載體7上 簧㈣續移動載體7於近位方 :! 4上行程的一部份，在針頭4突出於近位端p 制彈篑19接管注射。因此，使用者的經驗 疋.按壓按鈕，而不是手動插入針頭。 止動機構18端賴使用者施加-力而不是一位 施加的力超過需要轉換止動裝置的力時使 j會π全按下觸發按紐13，確保第—套環2〇會 經节轉換。若使用者無法通過止動裝置，如第3Α 圖所示，觸發按鈕13回到其未使用狀態準備 做使用。這特徵避免自動注射器1到達未界定狀態。 第4Α和4Β圖顯示自動注射器1，其觸發按钮 13被充分壓下以讓控制彈簧19耗合至載體7上且 繼續移動載體7前進，但仍未緊靠外殼12。 耦口至第一套ί展20的載體7被控制彈簧19驅 動移位於近位方向ρ。當針筒3設來與載體$聯合 轴向移位時針筒3和針頭4亦被移位，導致針頭4 突出於近位端Ρ且被插人注射部位。觸發按钮13 32 201247266 相對於外殼12回到其起始位置且如第16A圖的狀 態A中從載體7問回外殼12。载體7進一步移位於 近位方向P，防止近位樑13」的向内偏轉，因而向 外第-斜面Π.2不能從第一外殼止動袭置i2 i脫 離。 如第5A和5B圖所示，緊接在針頭4到達整個 =射深度之前，觸發按钮13上的栓釘丨 27:!=ίΓ5.
27到達如第15Β圖所亍沾业的D 明不的狀fe B’同時彈性臂15 皮枝釘14内部支撐。由於彈性臂15斜面接合 f第一凹部16中’在驅動彈簧8的負載下，彈性臂 5:皮偏轉而到達如第说圖所示的狀態b。因而， =載二7釋放出來且被驅靖8驅動於近 方向P，準侃射_ M。從彈性臂丨$之間拉出 裎釘14的力由控制彈菩 15脫離與柱塞9的接;：f、“要偏轉彈性臂 當柱塞9移動驅動彈f 8提供。 體7於近位方向P的移S 6的間隙時’載 产+ 的移動由控制彈簧19推動第一套 =〇元成。因為針頭注射期 ^所以針頭插人機構24到達第Η 狀怨D。前頭加·1已隨载體7移動且仍被 =偏轉’如此防止第—套環==座： 頭如必須能偏轉於向外 討論於下。為了容許向魅#外而合♦退回’其將 進超過如第12A至12F 前頭祀近位地行 部分緊鄰底座2中的_ m底座2的部分’該 孔2·5。然而，在其針頭注射 33 201247266 動作的大約第一半段期間’只要外殼12正被保持壓 抵注射部位且在控制彈簧19的負載之下不於遠位 方㈤D退回超過預先界定的距離，箭頭2〇1將被外 殼12的一第一肋12.3(未顯示在第12八至F圖中， 參閱第5A至8A圖）阻止偏轉於向外方向〇。 如第6A和6B圖所示，針頭4現整個插入注射 部位。在觸發按鈕13被按壓和針頭4被整個插入之 間的時間很短，然而一些機械操作發生在這段時間 内。針頭插人深度由載體7相對於底座2而不是相 對於外殼12界定，所以若使用者畏懼或不能緊緊握 住自動注射器1抵著皮膚，只有外殼會於遠位方向 D移動而注射深度保持固定不變。 在驅動彈簧8的仙力下，妓9已關閉至停 二6 Γ!，停止器6就被於近位方向p推動在 針商3内’通過針頭4遞送藥劑Μ進入注射部位。 和7Β _示’緊接在注射終 :===二-噪音構件、 =結東之前嗓音必需常常被‘=積= 件的某種組合，哞立庙仲 以令 包含一抓置於、土/\曰應不吊吊釋放。。喿音構件28 和設置於載體端面1〇和 長邛刀28.1 的-遠位端板2S.二二發=的-端面之間 體端面1〇且延伸於近位方向ί。自菩遠2位載 置來藉由近位壓擠第二 木曰惮簧29設 壓擠噪音構件28 C gi i 1 〇上的一肋且遠位 (圖未不）相對於載體7將噪音構 34 201247266 件28偏壓於遠位方向d。 音構的功能，噪 音構件28的嗓立釋於/ B和C圖。釋放噪 _和14C中二：構31概略圖示於第14Α、 ,. 中見參閱第14Α圖，噪音釋访嫵姓” 包含第二彈性臂3〇。 、釋放械構31 一第二彈性臂30上，心人立凸座3(U設置於每 分如上的-個別向外HI音構件28的伸長部 〇。在噪音釋臂30偏轉於向外方向 H Α 孬31的一起始狀態Α中，第-彈 17 第μ和m構件^相對於載體7的移位。如 A直到緊接在注射:二音釋T止構在狀態 an 7 L 、， '鲕加上分止态6幾乎已到達 移二，斤則。對此，柱塞9已相對於載體7 Ιϊ使第二彈性臂30不再被遠位柱 二同 #木9釋放機構31因而已到達第14Β 圖的狀態Β。由於斜面向内凸座3〇1和向=十一Β =面間的斜面接合，在噪音彈菁29的負載下 ·. -彈/·生# 30向外偏轉’如此將噪音構件28脫離 f體7且被噪音彈簧29驅動於第14C圖所示的狀 C中’使深音構件28移動於遠位方向&因此， 噪音構件28被加速於遠位方向D且遠位端板28 2 撞擊在觸發躲的㈣上，產生注射即將結束的聽 覺和觸覺回饋至使用者。 第8A和8B圖顯示自動注射器卜其停止器6 35 201247266 已完全到達針筒3的底部。 女上所示，只要外破丨2的移動少於一預先界定 $距離’在控卿簧16的作用力下使用者能讓它於 迷位方向移動幾個毫米而不影響針頭4的位置。若 使用者在任何時刻希望結束注射，他們必須使外殼 12於遠位方向D移動超過該距離。第9人和9B圖 顯示自動注射器丨從注射部位舉升且外殼12 一路到 底移於遠㈣向D賴底座2從外殼12的近位端 大出。S外殼12被移動時，第一套環2〇釋放載體 7,且然後第二套環21從外殼12釋放及於遠位方向 D拉動載體7。這轉換的順序是重要的，因為若套 環士20、21同時附著於載體7，退回會失敗。藉由以 外威12的顯著位移，分離套環20、21可克服此。 第一套環20的轉換顯示在第12EW圖。在 第12E圖中’自動注射器1移離注射部位期間，在 =彈簧^的貞载下外殼12已被料移動於遠位 方向D。第一肋12.3(未圖示，見第9A圖）從箭 移開1一套環20正仍被控制彈 3 19推動於近位方向。由於箭頭如上的向内第 九斜面20.3接合載體7上的遠端第十斜面μ 頭2(U被偏轉於向外方向㈣人底座2_2 = ，第^1咖圖），針頭插入控2 « 達如第12E圖所示的狀態E，㈣體7 ^ 20退耦且將它閂至底座2。 苌衣 、土位部位移開時，外殼12正進-步移動於 方向f，針筒退回㈣機構25從其狀態八 201247266 (參見第13A圖）轉換入顯示於第13B圖中的狀態 B。 當載體被止動機構18固定於如上所述的其狀態 C中時（參見第11C圖）外殼12和鎖於外殼12的 第二套環21 —齊移動於遠位方向D。由於此移動， 套環21上的近位樑21.1的第二樑頭21.2上的向内 凸座21.3不再向内緊靠載體7。取而代之，由於在 控制彈簧19的負載之下第二樑頭21.1斜面接合於 斜面第二外殼止動裝置12.2，向内凸座21.3被偏轉 於向内方向I進入載體7中的一第三凹部7.7。隨著 第二套環21從外殼12退耦且耦合於載體7，針筒 退回控制機構25因而到達如第13C圖所示的狀態 C。 因為有小的滑動力，在針筒退回控制機構25轉 換至狀態C前，止動機構18施加一小的阻滯力至 載體7的移動，該小滑動力由第二套環21施予，當 針頭插入控制機構24已經轉換入狀態E時，在移位 外殼12於遠位方向D時拖拉載體7於遠位方向D。 若在第二套環21轉換前，載體於遠位方向D移動 太遠，在向内凸座21.3能偏轉入第三凹部7.7前， 外殼12走完行程，防止退回。 從止動機構18的位置C(參見第11C圖）開始， 載體7和因而長菱形斜面件7.1在控制彈簧19的負 載之下移位於遠位方向D。因此，長菱形斜面件7.1 的遠位第五斜面7.3以偏轉彈性樑2.1於向内方向I 的方式接合彈性樑2.1的第一樑頭2.2上的近位第三 斜面2.3偏轉。這施予小阻滯力至需要確保第二套 環21轉換至載體7的載體7的移動。只要第一樑頭 37 201247266 2.2 一從第1 ID圖所示的狀態D中的斜面件7.1完 全向内時’彈性樑2.1和長菱形斜面件7.1就偏向旁 邊而使彈性樑2.1通過而不會接觸長菱形斜面件 7.1。 藉由第一套環20緊靠底座2，控制彈簧19於 其近位端被接地於外殼12中。控制彈簣19的遠位 ^移動第二套環21於遠位方向D，載體7和因而具 有針碩4的針筒3與其一齊前進克服止動機構18, 如f 11D圖所示。注意：相對於具有針罩的自動注 射盗，只要使用者一使外殼12移位夠遠，針頭4 注射器i退出皮膚’該具有針罩的自動注 他使用者從注射部位移除自動注射器，藉此 本^攸皮膚拉出針頭以使針罩前進。 7,它當^再音接tL28的允許移動僅限於相對於載體 D。當退明Μ 1 #移動於遠位方向 -旦在載二°、1音彈簀29不提供任何阻滞力。 m時物祕2δ再縣觸發按紐 卞曰泮黃29必須再被壓縮咸 後部分的力量。㈣、1 μ 動退回的最 回，控制彈菩1Q ^ y里，為了確保可靠退 早簧19的尺寸必須適當。 如第10A和10B圖所示， 外殼12上的货 田通位套環21碰到 又上的卓—後擋124時退 則 20上的箭頭2〇 第套環 體7内部支掙丄所示的狀態17中被載 20.1的向外第六 、向内方向I。箭頭 、斜面2〇.2接合於外殼12上的第一 38 201247266 後，防止外殼再被推動於近位方向p 供於箭頭2°」和第-肋⑴之間以容許上
止動機構18返回如第11A圖中的狀能A 相對於底座2鎖定載體當： -12不—能相，於底座2移動時它現在不能被解鎖。 干窗U τ套^2〇上的標籤2〇.4通過外殼12中的指 自^可被看到—指示自動注射器i已被使用。 角視圖/柱塞釋放機構27的另-實施例的等 柱塞釋放機構27防止柱塞9於近位方向P 目子於载體7的移動，直到載體7移動於近位方向 構射為止。㈣於第15㈣柱塞釋放機 ，W ’其中載體7和觸發按知13的相對移動係用 來觸發柱塞9的釋放，第17圖沾 — ’、 體7相料μ Γ 另一貫施例藉由載 對於苐一套核21的移動，釋放柱塞9。第π 圖顯示柱塞釋放之前的柱塞釋放機構27。第二套環 2一1被顯示為透明以增進清晰度。柱塞9正被驅動彈 貫8推動於近位方向ρ。為了讓柱塞9前進，它必 須繞著載體7上的-第十二斜面78轉動。柱塞$ 上的一斜面件9」設來接合第十二斜面78。斜面件 9.1的轉動被第二套環21上的向内縱向肋21 5阻 擋，縱向肋21.5係在載體7中的縱向孔7 9中嗖有 鍵條而形成。外殼12和第二套環21維持在同:位 置，亦即’彼此麵合絲聯合如移位。壓下觸發 按知13時’驅動次組件的—部份的載體7和柱塞^ 被移動於近位方向Ρ，首先被使用者Μ下觸發按紐 39 201247266 丨以上所述，然後經由第一套環2〇被控 接官。-旦載體7在近位方向p相對於第二套戸 1移動夠遠時，由於在驅動彈簧8的負載 ^ 件9」斜面接合第十二斜面78,套環;上 束缚4 9.1解除第二套環21上的縱向肋Μ 動轉通過縱向肋21.5的近位端。因此，驅 =推進柱塞9於近位方向p以便注射藥劑吣 第18圖係按_放機構26的另_實施例的— 由同於第16圖的按紐釋放機構26，藉 在皮13的接地於載體7和外殼12之間 膚接料給予暴露_發㈣13的外觀 的按鈕釋放機構26以觸發按鈕13 #& 出於外殼12的遠位端心 +被但突 1旦在底簡觸皮膚時 動X 輕方向D，㈣難触13和啟 自動注射器1是可能的。此確保一順序操作文 在第18圖的實施例中，觸 f位樑⑴，它們每一個具有：斜個 3.4。顯示於第18圖的起护狀離中 ° 座 13.4接合在外μ1 起狀癌中’斜面向外凸座 第 ^ 中的個別第四凹部12.5 _。從 凹。卩12.5脫離斜面向外凸座13 4 3.1向内偏轉之方式免 位樑 丨“防止偏轉。近位== 内:支標近位傑 •被私往向内突起13.5後面以 便由於在按壓觸發按鈕13時近位樑13斜面接人於 第四凹部12.5中使近位樑13.2向内偏轉。近位枝 13.1現被外殼12外部支撐且甚至在針頭4退回時^ 持接合於載體7。因此觸發按鈕π不返回其起私位 置，指示自動注射器1已被使用。 第18圖所示的按紐釋放機構26可較佳結入第 17圖所示的柱塞釋放機構27。 第19A和19B圖顯示止動機構18的另—實施 例的兩縱向區段。第11A至11D圖的止動機才毒18 具有控制載體7相對於底座2的移動的多重功萨， 因為第一樑頭2.2繞著長菱形斜面件7.1行進所以其 可被認為是一’’跑道”機構。第19A和19B圖的另 止動機構18使用三個夾7.12、7.13、2.6去產生5 樣效果。 @ 第一夹7.12設成一向外偏壓的彈性樑於載體7 上’其從載體7延伸於近位方向第一夹7 12係 設置來在皮膚接觸時底座2被壓下或更確切的說外 殼12被移位之前防止載體7被移動於近位方向p。 苐夾7.12由並排的兩段組成。一第—段7 ΐ4|έ由 緊靠底座2於凹部中防止載體7於近位方向ρ ^移 動。一第二段7.15設成一向外突出夾頭，該向外突 出夾頭設成被底座12上的斜面件12.6向内傾斜用 來釋放第一夾7.12，藉此當在皮膚接觸時外殼12 被移位於近位方向Ρ時從底座2解鎖载體7。在底 座2中的縱向狹縫2.7設來一旦鎖住已釋放時，使 第二段7.5滑動於近位方向Ρ。第一夾712和底座2 201247266 間的輕微磨擦力提供需確保退回的阻滯力。 第二夾7.13係設成在載體7上的一彈性樑，延 伸於遠位方向D且具有一向外突出且具有一近位斜 面的第三樑頭7.16。第三樑頭7.16用為一後擋抵著 底座2上的第三肋2.9,用來防止載體7從其起始位 置移動於遠位方向D。在插入針筒3到載體7之前， 在此位置載體7和底座2與第二夾7.13 —起組裝， 插入針筒3到載體7藉由第三樑頭7.16上的近位斜 面變得容易。針筒3藉由防止向内偏轉將夾鎖在定 位，如此產生一固定檀止。 第三夾2.6係底座2上的一彈性樑，延伸於遠 端方向D。第三夾2.6上的一斜面第四樑頭2.8係設 來向内接合於載體7中之一第五凹部7.17。一旦第 一夾7.12被解鎖，在壓下觸發按鈕13時藉由加壓 載體7於近位方向使用者能加負載於第三夾2.6。在 壓縮中，第三炎2.6被加載，例如，由於它斜面接 合載體7，它會向外彎且突然釋放，提供類似於第 11B圖所示的止動功能。 第20圖係止動機構18的第三實施例的一縱向 區段，其是第19A和19B圖的實施例上的變化。在 此實施例中第三夾2.6的止動功能已加入第一夾 7.12。外殼12和載體7間的鎖住被以同樣方式釋 放，但止動裝置藉由偏轉第一夾7.12向内一第二階 提供，該第二階的達成是藉由底座2不具有第二段 7.12的狹縫2.7。反而，第二段7.15 —旦被外殼12 上的斜面件12.6傾斜向内，在底座2和載體7間的 ⑧ 42 201247266 軸向負载作用時必須被進一步傾斜向 内部，突然釋放它們的接合。 &座2 第21圖係噪音釋放機構31的另—每 縱向區段。相對於第14圖㈣讀放^=，、二 中°呆音彈簧2 9作用於載體7和。喿音構件2 8之’，、 在第21圖圖示的實施例巾，噪音彈菁2二’ 殼12和噪音構件28之間。針頭插入期μ，當j立 構件28與载體7 —齊相對於外殼12移動時:; 彈簧29被壓縮。當噪音構件28在劑量結束稍前ς 柱塞9釋放時音構件28移動於遠位 撞擊觸發按鈕Π。不同於第14圖，： 2 9係接地於外殼i 2而不是載體7，針頭退^二 音彈簧29不被再壓縮。 間木 第22A和22B圖顯不針頭插入控制機構2 另一實施例的縱向區段，其亦設來在針頭退回和針 頭插入時實施止動機構18的止動功能。第2 示相關的等角視圖。在第一套環2〇上的—''' 20.5係設為具有一樑頭的彈性樑’該樑頭具一：内 近位第十三斜面20.6 ’用來接合載體7上的—第 肋7.18且被外殼12外部支樓以便在針頭 和注射期間，使用前保持第—套環2Q接合载體^ 當使用者在續結束時⑽核12離開 日广卜殼η中的-第六凹部12.7被向外移到二 夹20.5的後面，當載體7被第二套環“拉動於遠 位方向D時使第四失2〇5釋放。因為第四失記 必須向外傾斜，需要—小力釋放第四夾2G.5，提供 43 2U1247266 退回止動裝置 套環20上的方墙 弟五失2.10緊靠一第一 合於第一套環2〇认此 7止第—套環20和因而接 釋放，第五失2 1〇 、體7移動於近位方向P。為了 之上。第五夾2必須被向外偏轉且於方塊20.7 止的。_ 旦在由*的向外偏轉開始是被外殼12阻 中的-第：窗4接觸時外殼12已移動，外殼12 外偏轉。因為第四二第五失，10向外顯露，容許向 向p相對於第—泰二〇.5確實容許載體7於近位方 7在按紐壓下日物^ 2的移位但不是相反，當載體 則被载體7上的—第+滅/"7 P時第五央2.10 五央2 第十四斜面7.19偏轉。藉由當第 2 10接彳^控制料19加载時必須偏轉第五夾 .供針碩插入的止動裝置。 第4A和24B圖顯示針頭插入控制機構24的 施例的縱向區段’其亦設來實施止動機構18 、抑此第25圖係第24圖的針頭插入控制機構24 的等角視圖。本實施例類似於第22A、22B和幻圖 ^圖不的實施例，差別是第五夾2.10係設在第一套 衣2〇上且方塊2〇 7係設在底座2上，亦即，它們 的位置已被轉換’所以有兩個夾2.1〇和20.5在第一 套環20上。 第四夾相同於第22B圖的夾。直到針頭退回被 觸發，它保持第一套環20連接載體7，確保到達且 維持整個注射深度直到退回循環被從皮膚移開自動 注射器1所啟動。 201247266 第五夾2.1 〇提供針頭插 2釋放第-套環2G，啟動、喊置並從底座 ， 又勒針頌插入。葬ώ 1又土 + α 20.7於底座2上於使用前 错由^方塊 環20和因而接合;. m “ · 〇防止第一套 位方向"了釋Τ’—第套^^^ 且在方塊20.7之上。第五杰^1〇必須破偏轉向外 被外Μ12ι1_μ .大.1〇的向外偏轉起始時 被外设12阻止。一旦外殼12 τ 外殼12中的第二窗12 8從镇 在/+膚接觸時已移動， 許向外偏轉。因為第四失20·5確實ς 位方向ρ相對於第一套環2的移位但不是相反，1 載體7在按钮壓下時被推動於近位方向ρ時，第五 夾2.1〇則被載體7上的一第十四斜面719偏轉。藉 由當第五夾2.10被控制彈簧19加載時必須偏轉第 五夾2.10來知；供針頭插入的止動裝置。 第26A和26B圖顯示噪音釋放機構31的第三 實施例的一縱向區段。本實施例不需專用的噪音彈 簧就旎工作。柱塞9包含一近位斜面肋9 2，其設來 在緊接在劑量結束之前張開載體7上的兩個第七夾 7.21。當近位斜面肋9.2已行進超過第七夹7.21時， 它們彈回且撞擊柱塞9產生響聲。載體7的管形狀 幫助傳輸響聲。第26A圖顯示釋放前的噪音釋放機 構31。第26B圖顯示釋放後的噪音釋放機構31。 藉由一個一個地舉升第七夾7.21超過近位斜面肋 9.2的遠位側’載體7上的第七夾7.21的近位面係 軸向偏移以促進組裝。 第27A和27B圖顯示在不同的剖面平面中的自 45 2U124/2()6 動注射哭j 面成大;;90二二實Ϊ例的縱向區段， 不同剖面平 射之前的起始’其：自動注射器1係在啟動注 1至16圖令所述:自動主：器1基本上同於第 至16圖的自動注料、Γ °然而’不同於第1 具有1褶二〜 貫施例的自動注射器1 有槽：：：套筒觸發器而不是觸發按紐。 件’其具有,1:: 2疋同於外殼u的構 至16圖中的 K為面12.10’其不同於第1 發器12内=:内部觸發按紐13設置在套筒觸 13係不可見，在//不同於第1至16圖觸發按鈕 起始狀何狀態中亦不突出於外殼12。在 位端面12.10和觸發按紅η ρ二问觸發盗12的遠 的于進而鈕13間’容許套筒觸發器12 一仃進而不干擾觸發按鈕13。 雖然在其它態樣，自動 至圖的自動、、主_ ^射盗1非不同於第1 但有下述的例外 匕基本上以同樣方式操作， 時，一階段，底座2抵著注射部位 路的通位端面山〇和内部艄 :…之間的餘隙33。如同在第…6圖内;： :二動將蝴構18和觸發按㈣解=斤 器];"^第一階段，當使用者繼續壓下套筒觸發 ⑴猎此進—步推進它於近位方向：Ρ，遠位端面 Ρ10撞擊内部觸發按-】3藉此歷下它直到第 衣2〇從底座2釋放^控·簣核合至载體7上。 ⑧ 46 201247266 載體7則前進直到内部觸發按鈕13停止在外殼12 中的另一肋上且柱塞釋放機構27被釋放（注意在此 實施例中栓釘14較短）。 從一使用者觀點，當使用者抵達套筒行進的第 二階段時，止動機構18設置以提供一阻力。内部 上，對此，與第1至16圖的實施例沒有差異。 在套筒行進的第二階段，藉由使用者完全推進 套筒觸發器12 ，針頭插入被觸發，藉此如第1 至16圖的實施例中完全壓下内部觸發按鈕13且克 服止動機構。 當按鈕按下時，控制彈簧19接管完全推進載體 7以便針頭插入時，如第16C圖，内部觸發按鈕13 到達套筒觸發器12中的一内部第五肋12.11的底部 且内部觸發按鈕13轉換回來而鎖到套筒觸發器12。 第27A和27B圖的實施例亦可組合第17至26 圖所示的另外特徵。 不言而喻，在上面所述的兩個構件間的所有斜 面接合中，可有僅一斜面在一或另一構件上或可有 斜面在兩個構件上而不顯著影響斜面接合的效果。 【圖式簡單說明】 第1圖係顯示在使用前狀態中不同剖面平面中 的一自動注射器的二縱向剖面； 第2圖係顯示在一蓋子和針頭保護鞠移除後的 自動注射器的二縱向剖面； 第3圖係顯示具有一近位端壓抵一注射部位的 47 201247266 自動注射器的二縱向剖面； 第4圖係顯示具有一被壓下的觸發按鈕的自動 注射器的二縱向剖面； 第5圖係顯示針頭插入注射部位期間的自動注 射器的二縱向剖面； 第6圖係顯示具有完全插入的針頭的自動注射 器的二縱向剖面； 第7圖係顯示接近劑量結束期間自動注射器的 二縱向剖面； 第8圖係顯示劑量結束時的自動注射器的二縱 向剖面； 第9圖係顯示從注射部位移開的自動注射器的 二縱向剖面； 第10圖係顯示具有退入針頭安全位置的自動 注射器的二縱向剖面； 第11圖係一概略圖，顯示一止動機構，其用來 在四個不同狀態中控制一外殼相對於一底座的移 動； 第12圖係概略圖，顯示一針頭插入控制機構， 其用來控制在六個不同狀態中控制一第一套環的移 動； 第13圖係概略圖，顯示在三個不同狀態中的一 針筒退回控制機構； 第14圖係概略圖，顯示一噪音釋放機構，其在 三個不同狀態中聽覺指示注射的結束； 第15圖係概略圖，顯示在三個不同狀態中的一
48 201247266 柱塞釋放機構； 第16圖係概略圖，顯示在三個不同狀態中的一 按紐釋放機構； 第17圖係柱塞釋放機構的另一實施例的一等 角視圖 第18圖係按鈕釋放機構的另一實施例的一縱 向剖面； 第19圖係顯示止動機構的另一實施例的縱向 剖面； 第20圖係止動機構的一第三實施例的一縱向 剖面； 第21圖係噪音釋放機構的另一實施例的一縱 向剖面； 第22圖係顯示針頭插入控制機構的另一實施 例的縱向剖面，其亦設置以在針頭退回和針頭插入 時執行止動機構的功能； 第23圖係第22圖的針頭插入控制機構的一等 角視圖； 第24圖係顯示針頭插入控制機構的一第三實 施例的縱向剖面，其亦設置以執行止動機構的功能； 第25圖係第24圖的針頭插入控制機構的一等 角視圖； 第26圖係顯示噪音釋放機構的一第三實施例 的縱向剖面；以及 第27圖係一具有褶子的套環觸發器而非一觸 發按鈕的自動注射器的另一實施例 49 λ* 201247266 【主要元件符號說明】 3 自動注射器 4 底座 2.1 彈性樑 2.2 第一樑頭 2.3 近位第三斜面 2.4 遠端第七斜面 2.5 孔 2.6 第三夾 2.7 狹縫 2.8 第四樑頭 2.9 第三肋 2.10 第五夾 2.11 第六炎 3 針筒 4 中空注射針頭 5 針頭保護鞘 6 停止器 7 載體 7.1 斜面件 7.2 近位第四斜面 7.3 遠位第五斜面 7.4 載體止動裝置 7.5 第二凹部 7.6 遠位第十斜面 ⑧ 50 201247266 7.7 第三凹部 7.8 第十二斜面 7.9 縱向孔 7.10 第二肋 7.11 第一窗 7.12 第一夾 7.13 第二夾 7.14 第一段 7.15 第二段 7.16 第三樑頭 7.17 第五凹部 7.18 第四肋 7.19 第十四斜面 7.20 第十五斜面 7.21 第七夾 8 驅動彈簧 9 柱塞 9.1 斜面件 9.2 近位斜面肋 10 載體端面 11 推力面 12 外殼 12.1 第一外殼止動裝置 12.2 第二外殼止動裝置 12.3 第一肋 12.4 第一後擔 51 201247266 12.5 第四凹部 12.6 斜面件 12.7 第六凹部 12.8 第二窗 12.9 弟二囪 12.10 遠位端面 12.11 第五肋 13 觸發按鈕 13.1 近位樑 13.2 向外第一斜面 13.3 向内第二斜面 13.4 斜面向外凸座 13.5 向内突起 13.6 第二後擋 14 栓釘 15 彈性臂 16 第一凹部 17 遠位柱塞套筒 18 止動機構 19 控制彈簧 20 第一套環 20.1 箭頭 20.2 向外第六斜面 20.3 向内第九斜面 20.4 標籤 20.5 第四夾
52 201247266 20.6 向内近位第十三斜面 20.7 方塊 20.8 第五夾 21 第二套環 21.1 近位樑 21.2 第二樑頭 21.3 向内凸座 21.4 遠位向外第八斜面 21.5 縱向肋 22 蓋子 22.1 内套筒 23 倒鉤 24 針頭插入控制機構 25 針筒退回控制機構 26 按钮釋放機構 27 柱塞釋放機構 28 噪音構件 28.1 伸長部分 28.2 遠位端板 28.3 向外第十一斜面 29 噪音彈簧 30 第二彈性樑 30.1 斜面向内凸座 31 噪音釋放機構 32 指示窗 33 餘隙 53 201247266 D 遠位端、遠位方向 I 向内方向 Μ 藥劑 0 向外方向 P 近位端、近位方向 ⑧ 54

Claims (1)

  1. 201247266 七、 申凊專利範圍： 1' 種自動注射器（〇，彳% , 的劑量，包含： 賴樂劑（Μ) 一延長外殼（12); 二载體次組件，包含：—管狀载體⑺， 用殼Γ)内部’該載體⑺， ^動彈簧⑷；以及—柱塞⑼，用(以)前 ；f_動彈簧⑴的負載至該針筒⑴的一 十（6);其中該針筒⑶係可鎖定，用 來與該载體（7)聯合軸向移位； 一控制彈簧（19)，繞著該载體（7)設置， 用來移位該載體⑺於一近位方向⑺ 進該針頭⑷超出㈣動注射H⑴的—近 位端；以及 近 一觸發按紐（13彡 控制彈簧（19)，· 用來在啟動時釋放該 其中該驅動彈簧⑴偏壓該柱塞（9)於 該近位方向〇>)抵著該載體（7)，其中至少 -彈性臂（15)設置在該載體⑺或該柱塞⑼ 上且與该載體（7)或該柱塞（9)的另一者斜 面接合以便在驅動彈簧⑴的負載下脫離它 們，其中至少在該觸發按知（13)的啟動後一 栓釘（14) ^置絲合該外殼（12)以便被定 位而支撐該彈性臂（15)，當該載體（7 遠位位置時防止該載體（7)從該柱塞（9)脫 55 201247266 離且因而防止驅動彈簧（8)的釋放，其中當該 載體（7)被移位以推進該針頭（4)時，該栓 釘（14)被設成停留在定位以便將該彈性臂（15) 拉離該栓釘（14)，當該載體（7)在針頭前進 期間已到達一預先界定的位置時，在該驅動彈 簧（8 )的負載下由於該斜面接合使彈性臂（j 5 ) 偏轉以從該載體（7)脫離該柱塞（9)且釋放 該驅動彈簧（8)以進行藥物輸送。 2. 根據申請專利範圍第1項所述的自動注射器 〇)，其中該觸發按鈕（13)係設置在該外殼 (12)的遠位端，其中該栓釘（14)從該觸發 按鈕（13)的一遠位端面突出於該近位方向 (P)，其中該觸發按鈕（13)在啟動後緊靠該 外殼（12)以便當該載體⑺被移位以推進該 針頭（4)時相對於該外殼（12)保持定位。 3. 根據申請專利範圍第2項所述的自動注射器 (1)，其中該遠位設置的觸發按紐（13)係至 少起始耦合該載體（7)，其中該外殼（12)在 一起始狀態係設成緊靠該觸發按鈕（13)，防 止壓下該觸發按鈕（13)，其中當該外殼（12) 相對於δ亥載體（7)，入一前進位置時，該觸發 知:紐（13 )保持麵合該載體（7 )，因而從該外 殼（12)現出以便容許壓下而啟動一注射循環。 •根據申請專利範圍第2項所述的自動注射器 (1)，其中該觸發按鈕（13)係遠位設置，其 中4外忒（12)係設為一有褶子的套筒觸發器， 56 201247266 該套筒觸發器具有一包覆該觸發按鈕（13)的 封閉遠位端面（12.10)，其中在一起始狀態中 一餘隙（33)被提供於該套筒觸發器（12)的 遠位端面（12.10)和該觸發按鈕（13)之間’ 在緊靠該觸發按鈕（13)前的一第一階段中容 許於該近位方向（P)該套筒觸發器（12)的一 些行進抵抗該控制彈簧（19)的偏壓。 5.根據申請專利範圍第1項所述的自動注射器 (1) ’其中該栓釘（14 )係貼附於該外殼（12 )。 6·根據申請專利範圍第1至5項中任-項所述的 自動注射器（1)，其中該控制彈簧（19)藉由 起動一針頭插入控制機構（24)被釋放以^合 该控制彈簣（19)的一近位端至該載體⑺或 至—底座（2)，其令觸發按鈕（13)係操作地 連接該針翻人控觸構（24)，使得該觸發 女叙（13 )的啟動從該底座（2 )將該控制彈簧 (19)的該近位端退耦且將該控制彈簧（19) 的該近位端耦合至該載體（7)。 栌據申。月專利範圍第6.項所述的自動注射器 ^1)，其中該針頭插入控制機構（24)用於從 ，裁體（7)將該控制彈箐（19)的該近位端退 且將该控制彈簧（19)的該近位端搞合至該 &座（2)以依照該载體⑺和該底座⑺的 相對軸向位置進行針頭退回。 =申請專利範圍第6或7項所述的自動注射 益⑴’其中該針頭插入控制機構（24)包含 57 201247266 一第一套環（20)，係被控制彈簧偏壓於一近 位方向（p)，其中至少一彈性樑（2〇1)係設 置於該第一套環（20)的近端，其中個別的二 部係設置在該載體（7 )和外殼（2 )中，其中 該彈性樑（20.1)的一頭的橫向延伸係寬於該 載體（7)和該底座（2)之間的間隙，使該彈 性樑（20.1)的頭當被載體⑺防止偏轉於向 内方向（I)時緊靠該底座（2)中的該凹部上 的一遠位面，或當被底座（2)防止偏轉於向外 方向（0)時緊靠該載體（7)中的該凹部上的 一遠位面，藉此遞送來自該控制彈簀（19)的 負載至s亥載體（7 )以進行針頭插入，其中依照 該底座（2)和該載體（7)間的相對縱向位置， 在該控制彈簧（19)的負載下，該彈性樑（2〇1) «又置成被该頭至該等遠位面的斜面接合轉換於 該底座（2)和該載體（7)之間。 9.根據申請專利範圍第〗至8項中任一項所述的 自動注射器（1)，其中該觸發按鈕（13)係操 作地連接一止動機構（18)，該止動機構（18) 係設置以提供一阻力，該阻力必須被克服而推 進。亥載體（7)於該近位方向（p)以進行針頭 插入。 1〇.根據申請專利範圍第9項所述的自動注射器 (1) ’其中該止動機構（18)係設置以提供一 阻力’該阻力阻止該載體於遠位方向 相對於該底座（2)的移位（平移），用來在過 58 201247266 渡狀態保持载體（7)在一界定位置中，在該過 渡狀態中該控制彈簧（19)的兩端從該載體（7) 退耗。 11.根據申請專利範圍第8至1〇項中任—項所述的 自動注射器（1)，其中該止動機構（18)包含 底座（2)上的一彈性樑（2.1)和該載體（7) 上的一長菱形斜面件（7.1)，當放鬆時彈性樑 (2.1)基本上是直的且具有一第一樑頭（2 2)， 該第一樑頭（2.2)被設置與長菱形斜面件（71) 上的一近位第四斜面（7.2)或一遠位第五斜面 (7.3)斜面接合，使得當至少依照該彈性樑 (2.1 )的彈性的一預定值的位移力被克服時， 相對於該底座（2)於近位方向（？），一移位 力施加在該載體（7)上加上第一樑頭（22) 接合該第四斜面（7.2)使該彈性樑（21)偏轉 於一橫向方向（〇、1)以便使該第一樑頭（2 2) 在該等構件（2、7)連續相對移位時沿著該長 菱形斜面件（7.1 )的一橫向側行進，其中當該 第一樑頭（2.2)已抵達該第五斜面（7 3)1: 該彈性樑（2.1)被容許放鬆，藉此以下列方式 接合它：當至少依照該彈性樑（2丨）的彈性的 一預定值的位移力被克服時，於遠位方向 一移位力施加在該載體（7)上偏轉該彈性樑 (2.1)於另一橫向方向（1、0)以便使該第一 樑頭（2.2)在該載體（7)連續移位時沿著該 長菱形斜面件（7.1)的該另一橫向侧行進。 59 201247266 2.根據申睛專利範圍第§至11項申任一項所述的 自動注射器（1)，其中於該外殼（12)相對於 5亥底座（2)被移位於該近位方向（p)之前該 外殼（12)係設置以鎖住該止動機構（18)， 其中當該外殼（12)於該近位方向（p)被移入 一前進位置時，該外殼（12)被設置以解鎖該 止動機構（18),使得它可操作。 13. 根據申請專利範圍第丨至12項中任一項所述的 自動注射器（1)，其中一針筒退回控制機構（25) 係設置以耦合該控制彈簧（19)的一遠位端至 °亥載體（7)以進行針頭退回或耦合至該外殼 (12) 〇 14. 根據申請專利範圍第13項所述的自動注射器 (U，其中該針筒退回控制機構（25)包含一 第一套％ (21)，該套環（21)擠壓該控制彈 簧（19)的返位端且具有一彈性近位樑（Μ 1), "亥彈性近位樑（2ΐ·ι)具有—第二樑頭（212)， 該第二樑頭（21.2)具有-向内凸座（21.3) ’ 其中该第二樑頭（212)係設置成以在遠位方 向⑻的控制彈簧（19)的負載下傾斜該第二 f頭（2U)於該向内方向⑴之方式與該外 殼〇2)中的-第二外殼止動裝置（12.2)斜 面接合，其中該向内凸座（21 3)係設置而向 内緊罪載體⑺’用來防止該第二樑頭（21 1) _轉且保持該第二套環（21)鎖住該外殼 (12) ’其令一第三凹部（77)係設置在該載 ⑧ 60 201247266 :(7)中，用來在自動注射器（1)從該注射 戸位移開時，該外殼（12)於該遠位方向（D) 相對於5亥载體（7 )移位時，使該向内凸座（21.3 ) 向内偏轉。 5‘根據申凊專利範圍第1至14項中任一項所述的 自動/主射器（1 )，其中一可釋放的噪音構件（28 ) 被提供，在釋放時，能產生一聽覺和/或觸覺的 回饋，其中當該柱塞（9)抵達相對於該針筒（3) 的一位置時該噪音構件（28)係設置為被釋放， 其中該停止器（4)位於該針筒（3)的一近位 端的鄰近處’且其中該被釋放的噪音構件（28) 撞擊在一外罩構件（12、13)上，指示該注射 的結束。 61
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