JP2006507061A - リセット可能な解放安全装置を有する自動注射装置 - Google Patents

Abstract

バネ（７、９、１１）により与えられる力によりハウジング（１４、１６）内で変位できる注射器（５０）が開示される。伝達手段（４、５）はこのバネ力を注射器（５０）に伝達し、一方、伝達手段（４、５）の溝（３２）内に係合する弾性停止カム（３１）は、解放されるまで伝達手段（４、５）をその初期の位置に維持させる。注射を準備するために、軸方向に変位できる解放ヘッド（１３）は現在の位置から、自動注射装置の安全装置が解除されるような位置へ引き戻される。注射をトリガするために、解放ヘッド（１３）は前方へ移動され、解放ヘッド（１３）上に位置する弾性舌片は停止カム（３１）に係合してその停止カム（３１）を押し広げる。解放ヘッド（１３）の内部に位置するリセットボタン（６２）は押圧されたときに弾性舌片上に作用し、そのため、解放ヘッドが前方へ移動するときに、弾性舌片は停止カム（３１）に係合しない。

Description

本出願は、接続された注射針を挿入する目的で、バネ力によりハウジング内で注射針と一緒に変位できる、活性物質のための容器を有し、活性物質を押し出す目的で、バネ力により容器内で変位できる注射器ピストンを有し、容器及び（又は）注射器ピストンへバネ力を伝達する伝達手段を有し、伝達手段を保持するための保持手段を有し、第１の位置から第２の位置へ移動したときに、保持手段により伝達手段を解放させるための解放手段を有する、活性物質を自動的に注射するための自動注射装置に関する。

上述の形式の自動注射装置は多くの実施の形態として知られている。これらの装置は、特に、関連する患者自身が注射する薬剤の自動投与に役立つ。多くの既知の自動注射装置は、注射手順が偶発的にトリガされるのを阻止することを意図する解放安全装置を具備する。大半の場合、これらの解放安全装置は、解放手段が作動するのを妨げる素子である。これらの素子は、例えば、解放手段に対して移動できるスライドとして形成されるか、または、注射前に取り外すべきカバー又はストッパとして形成される。これらの付加的な素子は既知の自動注射装置の生産コストを明らかに増大させ、自動注射装置の使用を複雑にする。

それ故、本発明の目的は、上述の形式の自動注射装置であって、解放手段が付加的な作動素子とはならず、更に、係止解除されてしまった後に注射をトリガすることなく注射装置を再度係止できるような自動注射装置を提供することである。

本発明によれば、この目的は、その過程において伝達手段を解放させることなく、解放手段を第１の位置から第２の位置へ移動させることができるようにする作動可能なリセット手段を設けるという事実により、達成される。

本発明に係るこの解決策においては、係止解除は解放手段を第１の位置から第２の位置へ移動させることにより生じる。この第１の位置から出発して、解放手段を第２の位置へ移動させることにより、注射をこのときトリガすることができる。しかし、一方、リセット手段の作動により、注射をトリガすることなく、解放手段を第１の位置から第２の位置へ移動させることができる。本発明に係る自動注射装置は比較的少ない素子を有し、特に簡単で、作動に信頼がある。

本発明の実施の形態によれば、保持手段は伝達手段に設けたくぼみに係合する自由端を備えた弾性部分として設計される。解放手段は、解放手段が第１の位置から第２の位置へ移動したときに、弾性部分上に作用して弾性部分をくぼみから係合解除させる弾性舌片を備える。このような対策は特に簡単なデザインを可能にし、弾性部分及び弾性舌片を射出成形工程で一部品として製造することができる。これにより、本発明の別の実施の形態によれば、リセット手段の作動により、解放手段が第１の位置から第２の位置へ移動したときに弾性舌片が弾性部分上に作用しないような方法で、弾性舌片が弾性的に変形するように、リセット手段を設計することが可能になる。

本発明の好ましい実施の形態によれば、解放手段はハウジングに対して軸方向に変位できる解放ヘッドを具備する。これは、片手だけを使用しての自動注射装置の操作を可能にし、特に簡単にする。その第１の位置にある解放ヘッドがその第２の位置よりも更に後方に位置する場合、解放のためにこのヘッドを前方へ押すことができ、これは、患者の皮膚上での自動注射装置の正しい位置決めを促進する。更に、解放ヘッドがハウジングの後端即ち注射針とは反対側の端部に配置される場合は、解放ヘッドの作動が更に容易になる。その理由は、注射をトリガするために、使用者が作動ヘッドの周辺を掴むか又はその後面を押すことができるからである。

本発明の別の実施の形態によれば、バネ手段を設け、このバネ手段はその第２の位置の方向において解放ヘッドを予め圧迫する。これは、解放即ち係止位置へのリセットを促進するのみならず、注射後に解放手段が第２の位置に留まることを保証する。有利には、リセット手段は、解放ヘッド内に収容されかつ自動注射装置の長手軸線に対して実質上半径方向に作動できる少なくとも１つの押しボタンを具備する。従って、押しボタンを押したとき、問題を伴わずに、解放ヘッドを第１の位置から第２の係止された位置へ案内することができる。

以下、添付図面を参照しながら例示的な様式で本発明の実施の形態の例を詳細に説明する。
自動注射装置は２つの主要な素子、すなわち、充填された注射器５０を収容する図面の左手に示すリザーバ部分と、注射器５０の挿入及び吐き出しを行う部品をその中に位置させる図面の右手に示すパワーパックとを有する。２つの主要な素子は受け入れスリーブ１６とパワースリーブ１との間の銃剣式の接続を介して互いに着脱自在に接続される。次の説明において、注射針が位置する自動注射装置の側を前部と呼ぶ。

作動の準備が整った自動注射装置を示す図１を参照して、パワーパックを最初に説明する。自動注射装置の駆動のための部品は把持スリーブ１４内に収容され、このスリーブの後端にインジケータ窓５１を取り付ける。インジケータ窓５１は透明又は半透明な材料から作られるか又はインジケータ窓５１内に変位自在に保持されたインジケータ１２を外部から観察できるように、例えば溝穴の形をした開口を有する。インジケータ１２は好ましくはリング形状に形成され、それによって、自動注射装置のまわりのいかなる方向からも見ることができる。自動注射装置の後端に配置された作動ヘッド１３はその後面にカバーディスク１５を具備する。パワースリーブ１は把持スリーブ１４の内部に収容される。その後端において、パワースリーブ１はスナップ接続によりキャッチスリーブ８に接続される。キャッチスリーブ８は、その一部において、その内部にバネスリーブ１０を変位自在に収容する。バネスリーブ１０はスナップ接続によりその後部でインジケータ１２に結合される。バネスリーブ１０の前側においては、伝達部分５がパワースリーブ１内で変位自在に支持される。伝達部分５は後に一層精確に説明するように注射器の内容物を押し出すために注射器５０のピストン５２を作動させる役目を有する。バネ９が圧迫された状態でバネスリーブ１０内に収容され、このバネは前部でバネスリーブ１０上に支持され、後部でキャッチスリーブ８を押圧する。同様に圧迫された状態での第２のバネ１１はバネスリーブ１０の外部に位置し、前部で伝達部分５に支持され、後部でバネスリーブ１０を押圧する。

ピストンガイド４と呼ばれる部品は、その前方のスリーブ形状の端部で注射器の肩部に当接し、伝達部分５、バネスリーブ１０及びキャッチスリーブ８を通って作動ヘッド１３の区域内へ延びる。ピストンガイド４はバネ７により前方へ予め圧迫されており、このバネは後部においてキャッチスリーブ８に当接する。その後端において、ピストンガイド４はキャッチスリーブ８上に形成された２つの支持部分３１により図１に示す位置に保持され、これらの部分はピストンガイド４の後端に形成された溝３２に係合する。ピストンガイド４の半径方向の開口３３内に収容されて伝達部分５のくぼみ３４に係合する例えばボール６のようなキャッチ部材は、この作動位置で、伝達部分５及びピストンガイド４が一緒にのみ移動できることを保証する。もちろん、ボール６の代わりに、キャッチ部材は例えばピンのような異なる形を有することができる。

ここで、リザーバ部分の説明を行う。注射器５０を収容するための部品は上述のように受け入れスリーブ１６内に配置され、このスリーブは上述のようにパワースリーブ１に接続できる。摺動スリーブ２１は針ホルダ２２を介在させて注射器をそれ自体の中に収容する。ルーアスリップ接続の場合、針ホルダ２２は、注射器が自動注射装置内に位置する限り注射針３７を注射器から取り外すことができないことを保証する。前部においては、針ホルダ２２は摺動スリーブ２１に接続された支持リング２４に当接する。ルーア係止カップリングを有し、それ故、注射針がネジにより注射器に接続されているような注射器及び針の場合、針ホルダ２２は存在しない。摺動スリーブ２１は受け入れスリーブ１６内で変位することができ、バネ２０により図１に示す作動位置へ押圧される。スリーブ形状の針保護装置１７は受け入れスリーブ１６内で変位できる。針保護装置１７は注射針のための通路を開いた状態に維持するスナップカバー２３により前部で閉じられ、その後端では内方へ向いたフランジ３５を有する。バネ１８は前部でスナップカバー２３に当接し、後部ではキャリヤリング１９に当接する。この図においては、バネ１８は緩んだ状態にある。

注射の準備においては、自動注射装置を図１に示す係止状態から図２に示すような係止解除状態へ移動させなければならない。この目的のため、作動ヘッド１３を後方へ移動させる。装置を片手で掴み、作動ヘッド１３を反対の手で掴んで、これらの２つの部分を引き離すことにより、この移動を行うことができる。しかし、作動ヘッド１３の特殊なデザイン及び構成のため、把持スリーブ１４において自動注射装置を保持し、同じ手の親指により、作動ヘッド１３を後方へ押すことも可能である。この場合、作動ヘッド１３上に設けた円周方向のリブが親指の滑りを阻止することができる。作動ヘッド１３のこの後方への押圧は以下係止解除運動として参照する。この場合、インジケータの区域は以下係止解除運動として参照する。この場合、作動ノブ１３の前縁におけるインジケータ窓５１の区域は開き、窓の内部で、目立つ色（例えば赤）で着色した警告スリーブ５３を見ることができるようになり、この警告スリーブは、自動注射装置がこのとき係止解除され、注射の準備が整ったことを明確に示す。係止解除運動中、作動ヘッド１３のカバーディスク１５の内側で形成された舌片３６がキャッチスリーブ上に形成された停止部分３１により変位される。ここでは、舌片及び停止部分は、係止解除運動において、舌片３６が停止部分３１の端部上で摺動しながら半径方向に弾性的に屈して、上述の溝３２との係合によりピストンガイド４を保持するように、形状づけられる。係止解除運動後、作動ヘッド１３上に形成された舌片３６は停止部分３１間で楔のような方法で作用する。舌片３６の形状は図４に特に明確に示す。係止解除運動はキャッチスリーブ８上に形成されたフックとスナップ接続により作動ヘッドに締結された保持部分６０との間で作用するバネ３の圧迫を生じさせ、それによって、作動ヘッドを図１のその初期の位置へ押圧し、もって、舌片３６が僅かな予めの圧迫で停止部分３１に当接することを保証する。自動注射装置はこのとき注射の準備が整い、患者の皮膚上の所望の位置にスナップカバー２３を位置させる。この場合、患者は把持スリーブ１４において自動注射装置を保持する。注射をトリガするためには、ここで、作動ヘッド１３を前方即ち患者の人体の方向へ押圧するだけでよい。

このトリガ運動においては、舌片３６を停止部分３１間で押圧し、これらの部分を半径方向へ離れるように押し広げ、それによって、ピストンガイド４が解放され、バネ７の力により、前方へ推進する。挿入はまた伝達部分５上に作用するバネ９、１１の力により支援される。伝達部分５がボール６を介してピストンガイド４に接続されているので、バネ７、９、１１を備え、比較的大きな初期力を有するバネ装置が提供され、このバネ装置は完全な進入深さへの注射針の信頼ある前方押圧に貢献する。バネの力はピストンガイド４の溝穴付きのスリーブ形状の前端４´を介して注射器５０の肩部に伝達され、注射器を収容する摺動スリーブ２１と一緒に注射器を前方へ押し、そのため、注射針３７が前方へ押され、患者の皮膚に進入する。この運動においては、摺動スリーブ２１はバネ２０を圧縮し、キャリヤリング１９を介してバネ１８を圧縮する。挿入ストロークはパワースリーブ１の内側段部４１に対するピストンガイド４の肩部４０の当接により制限される。この端位置においては、ボール６を収容するピストンガイド４の開口３３はパワースリーブ１に設けたくぼみ４２に整合し、ボール６は外方へ屈することができ、ピストンガイド４と伝達部分５との間の結合が消滅する。同時に、ピストンガイド４がこのときパワースリーブ１に対して係止され、そのため、バネ２０の力はパワースリーブにより吸収され、その結果、バネ７の力に抵抗しない。従って、ここで、注射が自動的に開始され、注射器のピストン５２がバネ１１、９の力の下に伝達部分５により前方へ更に前進させられる。挿入運動と同時に、摺動スリーブ２１により図面の左方へ移動されるキャリヤリング１９によってバネ１８が圧迫される。

図３はこの作動状態における自動注射装置を示す。針３７は完全に伸長しているが、薬剤は注射器５０内にまだ位置している。図３に示す作動位置から出発して、ここで、薬剤の押し出しが自動的に生じる。ボール６は伝達手段５を解放し、その結果、伝達手段はピストンガイド４内へ移動することができ、この過程において、注射器のピストン５２を作動させることができる。バネ１１、９の漸進的な緩みによりインジケータ１２がそれに伴って前方へ移動し、そのため、ピストン５２が注射器５０内で完全に前方に移動したときに、インジケータ１２はその端位置に到達し、その結果、注射器内に存在するすべての液体が押し出される。そのため、使用者は注射工程の過程を追うことができ、インジケータ１２の助けにより、注射器の全体の内容物が押し出されてしまったことを知ることができる。この場合、インジケータ１２が移動する距離は注射器のピストン５２のストロークとは独立しており、伝達部分５のストロークよりも実質上短くすることができる。この手段により、一方では、自動注射装置の不必要な長さが回避され、他方では、異なるストロークを有する注射器を自動注射装置と一緒に使用することができる。この構造はまた、バネ９、１１の比較的大きな初期力が挿入工程のために使用され、続いて、比較的小さな終了力が注射工程に利用され、それ故、注射工程が所望のように一層ゆっくり生じるという付加的な利点を有する。

摺動スリーブ２１に設けた弾性舌片８は、挿入ストロークの開始時には、受け入れスリーブ１６の円周方向の内方へ突出する段部３９により、外方へ突出するのを阻止される。挿入ストロークの端部において、弾性舌片は摺動スリーブ２１のジャケット表面を越えて突出する。インジケータ１２が薬剤の完全な押し出しを示してしまった後、使用者は自動注射装置を引き戻すことができる。挿入工程中に予め圧迫されたバネ１８は、針保護装置１７が自動注射装置の引き戻し中に患者の皮膚に接触維持することを保証する。従って、針保護装置１７は、注射針３７を完全に覆うまで、受け入れスリーブ１６に対して前方へ移動する。弾性舌片３８は針保護装置１７のフランジ３５の背後において外方へスナップ運動し、針保護装置を受け入れスリーブ１６内へ推し戻しできないことを保証する。これにより、注射針によるいかなる意図しない負傷をも排除される。

ここで、使用者がそうすることをしり込みしたため又は使用者が不安になったために、使用者が自動注射装置の係止解除後に注射を実行することを望まないような状況が生じることがある。係止解除された状態の自動注射装置をそのまま傍らに置いておくことは極めて危険である。従って、本発明に係る自動注射装置においては、係止解除された自動注射装置が注射をトリガすることなく係止状態へ再度戻ることができるようにする手段が設けられる。この手段は先細り区域６３を有するリセットボタン６２を含み、このボタンは、図５に特に明示するように、両側から解放ヘッド１３を通って半径方向に突出し、舌片３６間へ延びる。これらのリセットボタン６２を押した場合、その楔形状の区域６３が舌片３６間で移動し、これらの舌片を押し広げる。このとき、注射のトリガを生じさせることなく、解放ヘッド１３を図２に示す位置から図１に示す位置へ押し戻すことができる。広げられた舌片が停止部分３１を押圧することなくこれらの停止部分上で摺動するようなこのリセット運動は、バネ３の力により支援される。リセットボタンは半径方向に摺動するような方法で解放ヘッド１３内を案内される。リセットボタン６２の対応するボア内にそのピン６５が到達してしまった弾性リング６４は、図５に特に明確に示すように、リセットボタン６２を適所に保持する。同時に、この弾性リング６４は、図５に示すように、押圧後にリセットボタン６２をその初期の位置に戻すための回復バネとして作用する。リセットボタン６２の作動時に、弾性リング６４は図示の円形形状から楕円形状に変形する。原則として、リセットの仕事はまた、作動時に楔のような方法で舌片３６間へ押圧されるようにこの場合対称的に先細りした単一のリセットボタンにより達成することができる。しかし、人間工学的には、２つのリセットボタン６２が好ましい。その理由は、解放ヘッド１３がバネ３の力により係止位置へ戻るように、例えば親指及び人差し指でこれらのボタンを圧縮できるからである。

負荷された状態での、本発明に係る自動注射装置の実施の形態の例の縦断面図である。 図１に対して９０°だけ移動した面における、係止解除状態での自動注射装置の縦断面図である。 図２と同じ面における、注射針の挿入後の自動注射装置の縦断面図である。 図１と同じ面における、図３と同じ作動位置での自動注射装置の後部の縦断面図である。 図４に対して拡大した状態での、図４のＶ−Ｖ線における横断面図である。

Claims (9)

1. 接続された注射針（３７）を挿入する目的で、バネ力によりハウジング（１４、１６）内で上記注射針（３７）と一緒に変位できる、活性物質のための容器（５０）を有し、上記活性物質を押し出す目的で、バネ力により上記容器（５０）内で変位できる注射器ピストン（５２）を有し、当該容器（５０）及び（又は）上記注射器ピストン（５２）へバネ力を伝達する伝達手段（４、５）を有し、同伝達手段（４、５）を保持するための保持手段（３１）を有し、第１の位置から第２の位置へ移動したときに、上記保持手段（３１）により上記伝達手段（４、５）を解放させるための解放手段（１３）を有する、活性物質を自動的に注射するための自動注射装置において、
   その過程において上記伝達手段（４、５）を解放させることなく、上記解放手段（１３）を上記第１の位置から上記第２の位置へ移動させることができるようにする作動可能なリセット手段（６２）を設けたことを特徴とする自動注射装置。
2. 上記保持手段が、上記伝達手段（４、５）に設けたくぼみ（３２）に係合する自由端を備えた弾性部分（３１）として形成されることを特徴とする請求項１に記載の自動注射装置。
3. 上記解放手段（１３）は、同解放手段（１３）が上記第１の位置から上記第２の位置へ移動したときに、上記弾性部分（３１）上に作用して同弾性部分を上記くぼみ（３２）から係合解除させる弾性舌片（３６）を備えることを特徴とする請求項２に記載の自動注射装置。
4. 上記リセット手段（６２）は、その作動により、上記解放手段（１３）が上記第１の位置から上記第２の位置へ移動したときに上記弾性舌片（３６）が上記弾性部分（３１）上に作用しないような方法で、同弾性舌片が弾性的に変形するように、形成されることを特徴とする請求項３に記載の自動注射装置。
5. 上記解放手段が、上記ハウジング（１４、１６）に対して軸方向に変位できるように配置された解放ヘッド（１３）を備えることを特徴とする先の請求項の１つに記載の自動注射装置。
6. その第１の位置にある上記解放ヘッド（１３）が上記ハウジング（１４、１６）に関してその第２の位置よりも更に後方に位置することを特徴とする請求項５に記載の自動注射装置。
7. 上記解放ヘッド（１３）が上記注射針（３）とは反対側の上記ハウジング（１４、１６）の後端に配置されることを特徴とする請求項５又は６に記載の自動注射装置。
8. バネ手段（３）が設けられ、同バネ手段がその第２の位置の方向において上記解放ヘッド（１３）を予め圧迫することを特徴とする請求項５ないし７のいずれかに記載の自動注射装置。
9. 上記リセット手段が、上記解放ヘッド（１３）内に収容されかつ上記自動注射装置の長手軸線に対して実質上半径方向に作動できる少なくとも１つの押しボタン（６２）を備えることを特徴とする請求項５ないし８のいずれかに記載の自動注射装置。

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