JP4162377B2

JP4162377B2 - 注射装置に関する改良

Info

Publication number: JP4162377B2
Application number: JP2000507418A
Authority: JP
Inventors: ジェレミーマーシャル，; ウィークス，スチュアート
Original assignee: アレス−トレーディングエス．アー．
Priority date: 1997-08-21
Filing date: 1998-08-20
Publication date: 2008-10-08
Anticipated expiration: 2018-08-20
Also published as: CA2300930C; IL134415A0; DK1003580T3; US6656163B1; JP2001513405A; ATE252399T1; DE69819161T2; IL134415A; AU8816398A; ES2210799T3; CA2300930A1; AU737420B2; EP1003580A2; WO1999010030A2; DE69819161D1; WO1999010030A3; EP1003580B1; PT1003580E

Description

【０００１】
本発明は、注射装置に関する。
【０００２】
注射後、針のついた注射器は、安全のために、ガード付きの容器に捨てられる。しかし、まず注射器を前方に発射して針を貫入させてから、注射器ピストンを前方に押して投与薬を射出させ、最後に注射器と針を引き込む、再使用できる装置から、注射器をはずすことは、それ自身危険であり、また時間のかかることである。
【０００３】
一つの答は、すべてを廃棄することであるが、前記のような注射装置は複雑であり高価である。したがって、これは実際的な選択ではない。
【０００４】
しかし、装置を二つの部分に分けて製造し、一つの部分を、解放してばねで前方に進ませることのできるプランジャーを有する再使用可能な発射機構とし、他の部分を、発射機構を一時的に取りつけることのできる、注射器のためのハウジングおよびガイドとすれば、後者の部分を（注射器を収容したまま）投棄するようにすることができる。
【０００５】
やはり有用なことは、装置が使用済みであるか否かを一目で知ることができ、また使用前および使用後に針の突き出しを積極的に防ぐ何らかの安全対策を有することである。
【０００６】
本発明の目的は、そのような装置を提供することである。
【０００７】
本発明の一つの側面によれば、バレル、該バレル内にある注射器キャリヤー、ばね手段、およびコネクターから成る注射装置であって、前記注射器キャリヤーが、該注射器キャリヤーによって保持される注射器の針が前記バレルの前部内に引き込まれている後方位置と、前記針が前記バレルの前部から突き出ている前方位置との間で、軸方向に可動であり、前記ばね手段が前記注射器キャリヤーを前記後方位置に向けて押し、前記コネクターが、発射装置の取り付けのために前記バレルの後端において限られた軸方向運動の自由度を有し、前記発射装置の発射部材が、解放されると、注射器内のピストンに作用して注射器を前方に押し、そのあと投与薬を射出する注射装置において、コネクターと注射器キャリヤーのうち少なくとも一つが最初、バレルに横方向に挿入される取りはずし可能な固定部材によってバレルに対して不動に保たれ、発射装置が前方に押されることによりバレルが皮膚に押しつけて保持されたとき、固定部材の取りはずしにより、コネクターと注射器キャリヤーが、該注射器キャリヤーとその注射器が発射装置の作動により前方に押される配置をとり、注射器キャリヤーが、前記注射装置を皮膚から引き離したあと、ばね手段の作用下で後方位置に戻ることを特徴とする注射装置、が提供される。
【０００８】
前記のことからわかるように、明らかにこの注射装置は、固定部材が所定の位置にあるかぎり、使用不可の状態にある。固定部材が取りはずされてしまっているならば、それは、その注射装置が使用済みであり、廃棄すべきである、ということを示す。もちろんこれは単なる視覚的信号ではなく、第一義的には、動作に対する物理的障壁である。
【０００９】
使用後に固定部材をもとに戻すことができず、したがって新しい注射装置であるという印象を与えないことを確実にするために、好ましくは、最初固定部材によって係合していた戻り止めが、もはや、固定部材が貫入していたバレルの開口と合っていない位置で、コネクターおよび注射器キャリヤーのどちらかまたは両方がそれぞれ動作を終えるように構成する。コネクターがバレル内の戻り止めとスナップ係合して、戻り止めを使用後位置に捕捉することができ、一方ばね手段が注射器キャリヤーをその固定位置の後方まで押すことができるようにすることができる。
【００１０】
好ましくは、ばね手段が初期固定位置において部分的に圧縮されており、したがって固定部材が取りはずされたとき、ばね手段が注射器キャリヤーを後方に押し、針の先端がぎりぎり突き出た位置に近い位置からバレル内にさらにはいり込み、キャップの取りはずしが可能になるようにする。同時に、注射器キャリヤーがコネクターに作用して該コネクターを後方に押すが、該コネクターが最終の使用後位置に捕捉されるほど遠くまでは押さない、ようにすることができる。便利なのは、コネクター上のスナップ係合要素が、前記注射装置の発射の前に注射器キャリヤーとコネクターとの相互係合により、無効にされ、この無効状態にある前記係合要素が、コネクターの後方運動を制限する止めを形成するようにすることである。
【００１１】
注射後、ばね手段が注射器キャリヤー、注射器、および発射装置の発射部材を通じて作用して、コネクターを後方の捕捉位置に逆戻りさせ、注射器キャリヤーとコネクターとの軸方向関係が変化して、スナップ係合要素を無効にして発射前の後方運動を制限する相互係合が解除されるようにする。
【００１２】
便利なのは、発射装置のコネクターへの取り付けがかみ合いねじによるものであり、コネクターがバレルに対する回転に対して拘束されるようにすることである。
【００１３】
コネクターがステップのついた管であり、小径の後端部が発射装置を受けるソケットを与え、前記ステップによって形成される内部の前方に向いた肩が注射器キャリヤーの後端に対する接触部分を与え、またコネクターが使用後の位置にあるとき、前記ステップによって形成される外部の後方向きの肩が、バレルの後部にはめられた固定リングとの係合のための接触部分を与えるようにすることができる。
【００１４】
注射器キャリヤーが、バレルの内部の接触部分によって定められる前方運動の制限範囲を有するようにすることができる。この接触部分は、注射器キャリヤーをバレルと同軸に保つためのガイド手段の後端によって与えることができ、該接触部分に対して、注射器キャリヤーの後端のフランジが接触する。また、このフランジは、固定部材が係合する戻り止めを与えることもできる。
【００１５】
便利なのは、ばね手段をコイルばねとし、該コイルばねが針ユニットを包囲して注射器キャリヤーの前端と係合し、またバレルの前部内の接触部分に対して反作用するようにすることである。
【００１６】
好ましくは、バレルの前部が、内部に口の方を指したガイド成形物を備えている。これらのガイド成形物は、針の突き出しと針キャップの取りはずしとを許すが、指を挿入して引っ込んでいる針に接触することを事実上不可能にするようなものである。
【００１７】
便利なのは、ガイド成形物の根本がばね手段のための接触部分を与えるようにすることである。
【００１８】
前記の注射装置は、主として、注射直前に混合しなければならない二成分から成る投与薬を収容する注射器に対して使用することを意図するものである。一つの成分は最初から注射器にはいっている液体（単なる水であることもある）であり、一方他の成分は該液体中に分散するかまたは該液体と溶液を形成する粉末である。
【００１９】
以下、本発明のさらに十分な理解のために、添付の図面を参照しつつ、例として、一つの実施態様について説明する。
【００２０】
注射装置は、バレル１を有し、該バレルは、テーパの付いた前部２と大体円筒形の後部３とを有する。この後部３には、ステップの付いた管形状のコネクター４がはめ込まれ、該コネクター４の小径の後端部５はねじの切られたソケットを形成している。長さ方向の中ほどに、外部の、後方に向いた肩６と、内部の、前方に向いた肩７とがある。コネクター４の前端部８は、これらの肩のすぐ前方に戻り止め９を規定する開口を有する。この開口の目的については後述する。図２からもっともよくわかるように、実際には、この開口は狭いＵ字形スロット１０の基底部であり、このスロットにより、フィンガー１１が形成され、フィンガー１１は、該フィンガーが作られているプラスチック材料の弾力ある柔軟性により、前端部８に該フィンガーの前端で有効に丁番付けされている。フィンガー１１は、後端に、外側に突き出たラグ１２を有し、スナップ係合要素を規定する。ステップの付いたコネクター４は、前端部８の溝に係合する、バレル１内部のスプライン１３によって、バレル１に対する回転が防がれている。
【００２１】
前記バレルに、テーパ付き前部２の大部分にわたって、ガイド手段１４を規定する内部ガイドリブが備えられ、これらのリブは後方に向いた肩に終っており、該肩が接触部分１５を規定する。また、バレル１は、固定リング１６によって後方に、ある短い長さだけ延長されている。固定リング１６は、後部３とコネクター４の小径の後端部５との間のスリーブ継手となっており、スナップばめのリブと溝の構成１７によって保持されていて、バレルの後部に対して接触する肩１８を有する。固定リング１６は、戻り止め２０を規定する開口と面取りされた端とを備えた前方に突き出たタング１９を有する。
【００２２】
バレル１内には注射器２１があり、注射器２１は、前端に針ユニット２３を有するカプセル２２を有するが、実際の針２３Ａは最初キャップ２４で包囲されている。カプセル２２は注射器キャリヤー２５であるスリーブによって包囲、支持されている。該スリーブは、後端に外側に突き出たリム２６を有し、該リムは局所的に厚くなっていて、戻り止め２７を規定する切り欠きを有する。該切り欠きは、該スリーブの後端が肩７に接触するとき、戻り止め９を規定する開口と位置が合う。該スリーブは、前端に、内向きに曲ったフランジ２８および２９を有し、後方にあるフランジ２８は針ユニット２３の基底部に対する接触部を与え、前方にあるフランジ２９はＵ字形であり、したがって針アセンブリの基底部が横方向にはいることができる。この操作は製造時に行われ、したがって使用者は、実際に注射が行われるときを除いて、針２３Ａに接近することはできない。コイルばねの形状のばね手段３０の後端はフランジ２９に接触しており、前端はいくつかのフィンガーから成るガイド成形物３１に係合している。これらのフィンガーはバレルの軸のまわりに対称に配置してあり、内側、前方を指したガイド成形物を形成し、これらのガイド成形物はバレル１の口で終っている。これらのガイド成形物は必要に応じて曲ることができて、キャップ２４の引き抜きを許すものであり、また針２３Ａの突き出しを妨げない。しかし、これらのガイド成形物は指の挿入に対しては有効な障壁となるものである。バレルの口はノーズピース３２によって包囲されており、このノーズピース３２は、患者への針の貫入深さを大きくしたいときには取りはずすことができる。
【００２３】
バレルの円筒形の後端部３には開口３３があり、この開口３３は最初戻り止め９を規定する開口と位置が合っている。Ｔ字形の固定部材３４は短いステム３５と長い非対称の直交部材３６を有し、ステム３５は、開口３３および戻り止め９を規定する開口内に挿入され、先端が切り欠き２７に係合する。一方、直交部材３６は、バレルに密接して長さ方向に配置され、テーパ付きの前部２の開始部を越えて延びており、したがって隙間が形成され、この隙間により、直交部材を取りはずすことができる。図１の、集成された"供給されたまま"の状態では、この固定部材３４は注射器キャリヤー２５が長さ方向の移動をしないで確実に保持されることを保証する。また、この固定部材はコネクター４をその前端が接触部分１５を規定する肩に接触するように保持する。
【００２４】
この装置は公知の発射装置３７に取りつけるように設計されている。この発射装置については詳しくは述べないが、この発射装置は後端にトリガーボタン３８を有し、該トリガーボタン３８を操作すると、発射部材３９を規定するプランジャーが前端から突き出され、小径の後端部５により規定されたソケット内に押し込まれる。好ましくは、トリガーボタン３８は安全位置を有し、該位置から回転させてからでなければ、該プランジャーを解放するためにトリガーボタン３８を押すことができないようにする。
【００２５】
この発射装置３７は使用の直前に取りつけ、次に、バレル１から突き出ているキャップ２４を引っ張ってはずし、バレル内で針２３Ａを露出させる。最後に、キャップ２４がひきはなされているときに注射器と注射器キャリヤーが前方にひきずられるのを防いでいた固定部材３４を取りはずす。すると、わずかに圧縮されていたばね手段３０が作用することができ、バレル１を、タング１９の前端がラグ１２に接触する位置に来るまで、前方に押す。この位置において、ラグ１２は、注射器キャリヤー２５であるスリーブのリム２６のためタング１９の下に曲ることはできない。これが図３の位置である。
【００２６】
次に、ノーズピース３２が皮膚に当てられ、発射装置３７が前方に押されて、コネクター４がふたたび接触部分１５を規定する肩に接触する位置に来て止められるまで、バレル内にはいり込む。これにより、針２３Ａの先端がバレルの口内に戻るが、あまり突き出ていない。トリガーボタン３８を押して、発射部材３９を規定するプランジャーを前方に発射する。これにより、注射器アセンブリが急速に前方に押されて、針２３Ａが突き出され、皮膚に貫入する。ばね手段３０は、発射装置のばねよりも弱いので、当然圧縮される。注射器アセンブリがその前方限界に到達したとき、該プランジャーはカプセル２２内のピストン（図示せず）を押し続け、投与薬が射出される。これが図４の位置である。前記の前方限界は、リム２６が接触部分１５を規定する肩に接触することにより、またはばね手段３０が完全に圧縮されることにより、定められるようにすることができる。
【００２７】
そのあと、注射装置は引き離され、ばね手段３０が作用して、バレル１を前方に押し、ラグ１２が戻り止め２０を規定する開口に係合するまで、針２３Ａをさらにバレル内に移動させる。ラグ１２はタング１９の面取りした端に接触し、注射器キャリヤー２５であるスリーブのリム２６がもはやラグ１２の下にないため、フィンガー１１は内向きに曲ることができ、肩６が固定リング１６のステップに接触する点で外向きにスナップバックするまで、その状態を保つ。したがって、固定リングとバレルは捕捉され、ふたたび後方に動くことはできない。これが図５の位置である。
【００２８】
最後に、発射装置３７がはずされ、注射前に使用されたバイアルアダプター４０に置き換えられる。すると、アセンブリは図６のようになり、廃棄の準備ができたことになる。
【００２９】
この実施態様の場合、固定部材３４はコネクター４と注射器キャリヤー２５との両方に係合して、これらをバレルに対して動かないように保持する。このようにすれば、注射器２１の挿入と発射装置の取り付けとが簡単かつ確実になるので、そうするのが好ましい。しかし、この注射装置は、コネクター４または注射器キャリヤー２５のどちらか特に後者を固定することにより、作動しないようにすることもできる。
【００３０】
図７には、注射器２１を準備する工程を簡単にするためのバイアルアダプター４０を示す。最初、カプセル２２は液体を収容しており、一方バイアル４１はたとえば凍結乾燥粉末のような物質を収容している。この物質はバイアル内空間の一部分だけを占めている。投与すべき投与薬は前記液体と物質との混合物であり、したがって後者を注射器内に送り込まなければならない。
【００３１】
バイアル４１はネック４２を有し、膜が該ネックの端を覆っており、最初この膜は粉末を密封している。アダプター４０は、事実上、底と底を合わせた二つのカップであり、一つのカップ４３は固定リング１６にスナップばめするようになっており、固定リング１６には、カップ４３の内側にあるリブ４５を受ける環状溝４４が備えてある。もう一つのカップ４６は、たとえばきつい押し込みばめまたはスナップイン動作により、バイアル４１のネック４２を受けて保持するようになっている。二つのカップの共通の底４７は小さな中心開口４８を有し、カップ４３の側には大径の同軸管状スピゴット４９があり、カップ４６の側には小径の同軸管状スピゴット５０がある。スピゴット５０は、たとえば該スピゴットを軸に対して斜めにすることによって作られる鋭利な自由端を有し、一方大きなスピゴット４９は、注射器カプセル２２の針のない前端またはネックを受けるための内部ルアー（Ｌｕｅｒ）テーパを有する。カプセル内のピストンは、取りはずしできるピストンロッドを受けるために、後方に向いた面にねじのついたソケットを有し、このピストンロッドは下記のような装入工程のために取りつけられる。
【００３２】
バイアル４１のネック４２をカップ４３に差し込み、次にカプセル２２のネックをスピゴット４９に差し込む。この動作により、スピゴット５０が膜に穿孔する。次に、カプセル２２内のピストンを仮のロッドにより前方に押し、液体が開口４８を通ってバイアル４１内にはいるように強制する。液体は物質と混合し、この混合は振ることによって促進することができる。すべての粉末が分散したら、ピストンを引っ張り、混合物がカプセル２２内に戻るようにする。ピストンロッドをはずし、カプセルを引き抜いて、注射器キャリヤー２５であるスリーブに移す。
【００３３】
結合したままのアダプター４０とバイアル４１の結合体は、注射中かたわらに置いておくが、注射後、発射装置３７をコネクター４から取りはずしたとき、アダプター４０の自由カップ４３を固定リング１６の後端にスナップばめする。したがって、使用済み注射器を収容した注射装置、アダプター４０、および空のバイアル４１を、一体のものとして一緒に廃棄することができる。
【００３４】
リング１６に取りつけるカップ４３の代わりに、コネクター４の後端部５によって与えられるねじ付きのソケットを使用することもできる。アダプター４０は、コネクター４にねじ込むために、スピゴット４９を包囲する相補的なおねじプラグを有する（あるいは、スピゴット４９を厚くして、外側にねじを切ることもできる）。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】供給されたままの状態の、発射機構を取りつけていない注射装置の軸を含む断面である。
【図２】注射装置の部分の詳細斜視図である。
【図３】発射機構を取りつけて使用の準備が整った装置の軸を含む断面である。
【図４】発射機構を取りつけた注射中の装置の、軸を含む断面である。
【図５】注射後の装置の軸を含む断面である。
【図６】発射機構を取りはずして、アダプターを取りつけ、廃棄の準備のできた装置の、軸を含む断面である。
【図７】注射装置の付属品となるバイアルアダプターと、バイアルとの、軸を含む断面である。
【符号の説明】
【００３６】
１バレル
２バレルの前部
３バレルの後部
４コネクター
５コネクターの後端部
６肩
７肩
８コネクターの前端部
９戻り止め
１０スロット
１１フィンガー
１２ラグ
１３スプライン
１４ガイド手段
１５接触部分
１６固定リング
１７スナップばめのリブと溝の構成
１８肩
１９タング
２０戻り止め
２１注射器
２２カプセル
２３針ユニット
２３Ａ針
２４キャップ
２５注射器キャリヤー
２６リム
２７戻り止め
２８フランジ
２９フランジ
３０ばね手段
３１ガイド成形物
３２ノーズピース
３３開口
３４固定部材
３５ステム
３６直交部材
３７発射装置
３８トリガーボタン
３９発射部材
４０アダプター
４１バイアル
４２ネック
４３カップ
４４環状溝
４５リブ
４６カップ
４７底
４８中心開口
４９スピゴット
５０スピゴット

Claims

バレル（１）と、
注射器キャリヤー（２５）によって保持される注射器（２１）の針（２３Ａ）が前記バレル（１）の前部（２）内に引き込まれている後方位置と、前記針（２３Ａ）が前記バレル（１）の前部（２）から突き出ている前方位置との間で、軸方向に移動可能である、バレル（１）内にある注射器キャリヤー（２５）と、
皮膚から注射装置を除去した後、注射器キャリヤー（２５）が前記後方位置に戻るように促すばね手段（３０）と、
早すぎる作動を防ぐ為に注射装置内に横方向に挿入される取り外し可能な固定部材（３４）と、
から成る注射装置であって、
限られた軸方向運動の自由度を有するコネクター（４）がバレルの後部（３）に、発射装置（３７）の取り付けと取り外しの為に、備えられ、前記発射装置の発射部材が、解放されると、注射器（２１）内のピストンに作用して注射器を前方に促し、そして投与薬を射出し、
固定部材（３４）の取り外しにより、バレル（１）に対して不動に保たれている、コネクター（４）と注射器キャリヤー（２５）のうち少なくとのも一つが解放され、発射装置（３７）が前方に押されることによりバレル（１）が皮膚に押し付けられて保持された時、コネクター（４）と注射器キャリヤー（２５）が、該キャリヤー（２５）とその注射器（２１）が発射装置（３７）の作動により前方に推進される配置をとる、
ことを特徴とする注射装置。
使用後、最初固定部材（３４）によって係合していたコネクター（４）の戻り止め（９）が、もはや、固定部材（３４）が貫入していたバレル（１）の開口（３３）と合っていない位置で、コネクター（４）が動作を終えることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
コネクター（４）がバレル（１）内の戻り止め（２０）とスナップ係合し、戻り止め（２０）を使用後位置に捕捉することを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
最初固定部材（３４）によって係合していた注射器キャリヤー（２５）の戻り止め（２７）が、もはや、該固定部材が貫入していたバレル（１）の開口（３３）と合っていない位置で、注射器キャリヤー（２５）が動作を終えることを特徴とする請求項１から３の中のいずれか１つに記載の注射装置。
ばね手段（３０）が注射器キャリヤー（２５）をその固定位置の後方に押すことを特徴とする請求項４記載の注射装置。
ばね手段（３０）が初期固定位置において部分的に圧縮されており、したがって固定部材（３４）が取りはずされたとき、ばね手段（３０）が注射器キャリヤーを後方に押し、針（２３Ａ）の先端がぎりぎり突き出た位置に近い位置からバレル（１）内にさらにはいり込み、キャップ（２４）の取りはずしが可能になることを特徴とする請求項１から５の中のいずれか１つに記載の注射装置。
注射器キャリヤー（２５）が、固定部材（３４）の取りはずしにより、コネクター（４）に作用して該コネクターを後方に押すが、該コネクターが最終の使用後位置に捕捉されるほど遠くまでは押さない、ように構成されていることを特徴とする、請求項６に記載の注射装置。
コネクター（４）上のフィンガー（１１）及びラグ（１２）から成るスナップ係合要素が、前記注射装置の発射の前に注射器キャリヤー（２５）とコネクター（４）との相互係合により、無効にされ、この無効状態にあるフィンガー（１１）及びラグ（１２）から成る前記スナップ係合要素が、コネクター（４）の後方運動を制限する止めを形成することを特徴とする請求項７に記載の注射装置。
注射後、ばね手段（３０）が注射器キャリヤー（２５）、注射器（２１）、および発射装置（３７）の発射部材（３９）を通じて作用して、コネクター（４）を後方の捕捉位置に逆戻りさせ、注射器キャリヤー（２５）とコネクター（４）との軸方向関係が変化して、フィンガー（１１）及びラグ（１２）から成るスナップ係合要素を無効にして発射前の後方運動を制限する相互係合を解除することを特徴とする請求項８に記載の注射装置。
発射装置（３７）のコネクター（４）への取り付けがかみ合いねじによるものであり、コネクター（４）がバレル（１）に対する回転に対して拘束されていることを特徴とする請求項１から９の中のいずれか１つに記載の注射装置。
コネクター（４）がステップのついた管であり、小径の後端部（５）が発射装置（３７）を受けるソケットを与え、前記ステップによって形成される内部の前方に向いた肩（７）が注射器キャリヤー（２５）の後端に対する接触部分を与え、またコネクター（４）が使用後の位置にあるとき、前記ステップによって形成される外部の後方向きの肩（６）が、バレル（１）の後部（３）にはめられた固定リング（１６）による係合のための接触部分を与えることを特徴とする請求項１から１０の中のいずれか１つに記載の注射装置。
注射器キャリヤー（２５）が、バレル（１）の内部の接触部分（１５）によって定められる前方運動の制限範囲を有することを特徴とする請求項１から１１の中のいずれか１つに記載の注射装置。
接触部分（１５）が、注射器キャリヤー（２５）をバレル（１）と同軸に保つためのガイド手段（１４）の後端によって与えられ、該接触部分に対して、注射器キャリヤー（２５）の後端のリム（２６）が接触することを特徴とする請求項１２に記載の注射装置。
前記リム（２６）が、固定部材（３４）が係合する戻り止め（２７）をも与えることを特徴とする請求項１３に記載の注射装置。
ばね手段（３０）がコイルばねであり、該コイルばねが針ユニット（２３）を包囲して注射器キャリヤー（２５）の前端と係合し、またバレル（１）の前部（２）内の接触部分に対して反作用することを特徴とする請求項１から１４の中のいずれか１つに記載の注射装置。
バレル（１）の前部（２）が内部に口の方を指したガイド成形物（３１）を備え、これらのガイド成形物（３１）が針（２３Ａ）の突き出しと針キャップ（２４）の取りはずしとを許すが、指の挿入を防ぐことを特徴とする請求項１から１５の中のいずれか１つに記載の注射装置。
ガイド成形物（３１）の根本がばね手段（３０）のための接触部分を与えることを特徴とする請求項１６に記載の注射装置。