DE10351598A1 - Autoinjektionsvorrichtung - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Vorbereitungsvorrichtung zur Vorbereitung einer Injektionsvorrichtung (10) für eine Injektion mit einem Verbindungselement, welches mit einer Schutzkappe (8) einer Ampulle (11) verbunden ist oder verbunden werden kann und mit welchem die Schutzkappe (8) geöffnet werden kann.
Description
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung, wie zum Beispiel eine Injektionsvorrichtung oder ein Pen, zur bevorzugt dosierten Abgabe zum Beispiel einer medizinischen Substanz, zum Beispiel Insulin oder Hormone.
- Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf eine Autoinjektionsvorrichtung, welche zum Beispiel für den einmaligen Gebrauch als Einweginjektionsvorrichtung ausgebildet sein kann.
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3 zeigt eine bekannte Injektionsvorrichtung10 mit einer in der Injektionsvorrichtung10 angeordneten Nadel5 , welche von einem Nadelschutzelement1 und einer Nadelschutzkappe6 umgeben ist, wobei das Nadelschutzelement1 von einer Nadelschutzfeder3 , welche sich gegen das Gehäuse14 der Injektionsvorrichtung10 abstützt, in die in3 links angeordnete vordere Abgaberichtung der Injektionsvorrichtung10 gedrückt wird. Zum Durchführen einer Injektion wird die in3 gezeigte Injektionsvorrichtung10 mit der Vorderseite des Nadelschutzelements1 nach dem Abnehmen der Nadelschutz kappe6 auf die Injektionsstelle aufgesetzt und das Nadelschutzelement1 muss die eingezeichnete Distanz D gegen die Kraft der Nadelschutzfeder3 zurückgeschoben werden, um mit der Nadel5 einstechen zu können. Das Zurückschieben des Nadelschutzelements1 entgegen die von der Nadelschutzfeder3 ausgeübte Kraft über die Distanz D, welche üblicherweise im Bereich von etwa 18 mm liegt, hat zur Folge, dass ein Anwender die Injektionsvorrichtung10 über eine längere Zeit mit einem relativ großen Druck auf die Injektionsstelle drücken muss, um die Injektion durchzuführen. Falls in der Ampulle11 eine Substanz oder ein Medikament gelagert ist, welches nicht langzeitig mit Metall, also zum Beispiel mit der Nadel5 , in Kontakt kommen soll, ist es erforderlich die Nadel5 erst kurz vor der Injektion auf die Ampulle11 aufzusetzen, was bei der in3 gezeigten Injektionsvorrichtung10 praktisch nicht möglich ist. - Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Injektionsvorrichtung und eine Vorrichtungen zur Vorbereitung der Injektionsvorrichtung vorzuschlagen, welche es ermöglichen, dass eine Injektionsvorrichtung einfach in einen einsatzfähigen Zustand gebracht werden kann, in welchem eine Injektion sicher und mit geringem Kraftaufwand durchgeführt werden kann.
- Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst, vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den Unteransprüchen.
- Gemäß einem ersten Aspekt bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine Vorbereitungsvorrichtung oder ein Werkzeug zum Vorbereiten einer Injektionsvorrichtung, insbesondere einer Autoinjektionsvorrichtung, welche zum Beispiel als Einwegteil zum einmaligen Gebrauch ausgelegt sein kann, zur Durchführung einer Injektion, wobei in der Injektionsvorrichtung eine Ampulle mit einer abzugebenden Substanz, wie zum Beispiel einem Medikament, vorgesehen ist und die Ampulle verschlossen ist und zum Beispiel auf bekannte Art mit einer Schutzkappe versehen ist. Solche bekannten Schutzkappen bestehen aus einem Gummiteil, welches die Ampulle verschließt, wobei dieses Gummiteil zum Beispiel mit einer Kunststoffkappe, welche zum Beispiel auch ein Gewinde für eine Luer-Nadel beinhalten kann, auf der Ampulle gesichert ist. Bevorzugt ist an der Kunststoffkap pe eine Sollbruchstelle vorgesehen, welche zum Beispiel durch Drehen oder auch Ziehen aufgebrochen werden kann, so dass das Gummiteil mit dem abgebrochenen Kunststoffteil entfernt werden kann, um die Ampulle zu öffnen. Ist an dem Verschluss ein Verbindungselement für eine Nadel vorgesehen, so ist es zum Beispiel möglich eine Luer-Nadel aufzuschrauben oder aufzustecken. Erfindungsgemäß ist die Vorbereitungsvorrichtung bzw. das Werkzeug mit dem Verschluss oder der Schutzkappe der Ampulle zum Beispiel bereits im Ausgangszustand verbunden oder kann mit dieser verbunden werden, so dass es möglich ist die Schutzkappe der Ampulle durch Drehen und/oder Ziehen der Vorbereitungsvorrichtung bzw. des Werkzeugs zu entfernen, um zum Beispiel eine Nadel aufsetzen oder aufschrauben zu können. Dabei ist die erfindungsgemäße Vorbereitungsvorrichtung in die Injektionsvorrichtung einsetzbar oder bereits in der Injektionsvorrichtung vorhanden und weist bevorzugt einen im eingesetzten Zustand leicht fassbaren Griff auf und kann zum Beispiel relativ zur Injektionsvorrichtung durch einen Benutzer gedreht werden, um den Verschluss der Ampulle zu öffnen.
- Vorteilhaft ist die Vorbereitungsvorrichtung an der Abgabeseite oder in die Vorderseite der Injektionsvorrichtung einschiebbar oder eingeschoben und ragt aus der Injektionsvorrichtung heraus, wodurch es möglich ist, dass ein Benutzer die Vorbereitungsvorrichtung einfach greifen kann und zum Beispiel relativ zur Injektionsvorrichtung verdreht und so einen Verschluss der Ampulle öffnet und den Verschluss zum Beispiel mit der Vorbereitungsvorrichtung aus der Injektionsvorrichtung herausnehmen kann. Vorteilhaft kann die Vorbereitungsvorrichtung zum Beispiel ein in etwa zylinderförmiges längliches Element sein, welches einen Außendurchmesser aufweist, der etwas geringer ist als der Innendurchmesser eines Nadelschutzelements oder einer Vorderseite der Injektionsvorrichtung.
- Nach einem zweiten Aspekt bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine Vorbereitungsvorrichtung oder ein Werkzeug zum Vorbereiten der Injektionsvorrichtung, insbesondere einer Autoinjektionsvorrichtung, wobei die Vorbereitungsvorrichtung bzw. das Werkzeug ein Haltelement für eine Nadel, insbesondere eine Luer-Nadel aufweist, welches die Nadel zum Aufsetzen auf bzw. Einsetzen in die Injektionsvorrichtung halten kann und nach dem Aufsetzen und/oder Aufschrauben der Nadel freigeben kann, so dass die Vorbereitungsvorrichtung wieder von der Injektionsvorrichtung abgenommen werden kann, welche somit für die Durchführung einer Injektion durch das Aufsetzen einer Nadel zum Beispiel auf eine geöffnete Ampulle vorbereitet ist. Die erfindungsgemäße Vorbereitungsvorrichtung ermöglicht somit zum Beispiel das Aufsetzen oder Aufschrauben einer Nadel in einem zum Beispiel durch ein Gehäuse oder ein Nadelschutzelement geschützten und schwer zugänglichen Bereich im Inneren der Injektionsvorrichtung, wo die Nadel mit der Injektionsvorrichtung oder einer Ampulle zum Beispiel durch Verschrauben verbunden und die Halterung oder Verbindung der Nadel mit der Vorbereitungsvorrichtung zum Beispiel durch ein Abziehen der Vorbereitungsvorrichtung von der mit der Ampulle oder Injektionsvorrichtung verbundenen Nadel gelöst werden kann. Die Halterung der Nadel kann ein einfaches Aufnahmeelement sein, in welches die Nadel eingeschoben wird oder kann auch lösbare Halte- oder Verbindungselemente, wie zum Beispiel Rastnasen, Klemmstücke oder Klammern aufweisen. Die Vorbereitungsvorrichtung kann so ausgestaltet sein, dass im Ausgangszustand bereits eine Nadel in der Vorbereitungsvorrichtung vorhanden ist oder kann alternativ so ausgestaltet sein, dass eine Nadel in die Vorbereitungsvorrichtung eingeschoben und mit der Vorbereitungsvorrichtung auf die Injektionsvorrichtung aufgesetzt werden kann.
- Vorteilhaft ist die Vorbereitungsvorrichtung so ausgestaltet, dass die Nadel mit einer darauf aufgesetzten Nadelschutzkappe in die Vorbereitungsvorrichtung eingebracht oder eingesteckt werden kann, wobei bevorzugt die Vorbereitungsvorrichtung die Nadelschutzkappe zum Beispiel durch eine Verrastung mit der Nadelschutzkappe nach dem Einstecken der Nadel in die Vorbereitungsvorrichtung halten kann, so dass mit der Vorbereitungsvorrichtung die Nadel auf die Injektionsvorrichtung aufgesetzt werden kann und die Vorbereitungsvorrichtung zusammen mit der Nadelschutzkappe von der Injektionsvorrichtung wieder abgenommen werden kann, wodurch die Nadel zur Durchführung einer Injektion freigelegt wird.
- Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist die Vorbereitungsvorrichtung so ausgebildet, dass sie sowohl das oben erwähnte Verbindungselement zum Verbinden der Vorbereitungsvorrichtung mit einem Ampullen-Verschluss oder mit einer Ampullen- Schutzkappe, als auch das oben beschriebene Haltelement für eine Nadel aufweist, wobei diese beiden Elemente zum Beispiel an entgegengesetzten Enden einer zum Beispiel etwa stabförmigen Vorbereitungsvorrichtung vorgesehen sind, so dass die Vorbereitungsvorrichtung nach dem Öffnen der Ampulle einfach um 180° gedreht werden kann, um auf die geöffnete Ampulle eine Nadel aufzubringen.
- Bevorzugt weist die Vorbereitungsvorrichtung eine Einrichtung zur Begrenzung eines Drehmoments auf, welches durch die Drehung der Vorbereitungsvorrichtung durch einen Benutzer zum Aufschrauben einer Nadel auf die Injektionsvorrichtung übertragen wird. Eine solche Drehmomentbegrenzung kann zum Beispiel durch eine zweiteilige Ausbildung der Vorbereitungsvorrichtung realisiert werden, wobei ein Teil der Vorbereitungsvorrichtung, welcher von einem Benutzer gegriffen wird, mit dem anderen Teil mittels Verbindungselementen, wie zum Beispiel Nocken, derart verbunden oder gekoppelt ist, dass bei der Überschreitung eines bestimmten und bevorzugt vorgebbaren Drehmoments die Verbindung zwischen den beiden Teilen der Vorbereitungsvorrichtung so gelöst wird, dass sich die beiden Teile relativ zueinander verdrehen können, so dass ein auf einen ersten Teil der Vorbereitungsvorrichtung wirkendes Drehmoment nur bis zu einer gewissen Höchstgrenze auf den zweiten Teil übertragen werden kann und ein höheres Drehmoment zum Beispiel zu einem Weiterdrehen oder Weiterrutschen des ersten Teils relativ zu dem zweiten Teil führt, wodurch zum Beispiel sichergestellt werden kann, dass eine Nadel nur mit einer bestimmten Maximalkraft auf die Injektionsvorrichtung aufgeschraubt wird und keine zu hohe Kraft oder kein zu hohes Drehmoment auf die Injektionsvorrichtung wirkt, was zum Beispiel zu einer Beschädigung führen könnte.
- Vorteilhaft ist die Vorbereitungsvorrichtung so ausgestaltet, dass die Injektionsvorrichtung durch die in die Injektionseinrichtung eingesetzte Vorbereitungsvorrichtung gesichert wird, d.h. ein Auslösen eines Injektionsvorganges wird durch die eingesetzte Injektionsvorrichtung verhindert und kann erst durchgeführt werden, wenn zum Beispiel mit der Injektionsvorrichtung eine Injektionsnadel aufgesetzt wurde, wobei zur Sicherung zum Beispiel ein nachfolgend beschriebener Sicherungsring vorgesehen sein kann, der bevorzugt nur mit der Vorbereitungsvorrichtung von der Injektionsvorrichtung abgenommen werden kann. Insbesondere ist es vorteilhaft die Vorbereitungsvorrichtung so auszugestalten, dass der Sicherungsring erst dann abgenommen werden kann, wenn eine Injektionsnadel auf die Injektionsvorrichtung aufgesetzt wurde.
- Die Erfindung bezieht sich gemäß einem weiteren Aspekt auf einen Sicherungsring für eine Injektionsvorrichtung, welcher zum Beispiel auf einer Abgabeseite der Injektionsvorrichtung angeordnet ist und beispielsweise auf die Injektionsvorrichtung aufgesteckt und von dieser zum Beispiel durch einen Rastmechanismus gehalten wird. Der Sicherungsring kann zum Beispiel so ausgestaltet sein, dass er ein Verschieben eines Freigabeelements für einen Auslösevorgang, wie zum Beispiel ein Verschieben einer Auslösehülse der Injektionsvorrichtung zum Beispiel relativ zu einem Gehäuse oder einem Nadelschutz verhindert oder verhindern kann, wobei die Injektionsvorrichtung so ausgelegt ist, dass ein Injektionsvorgang erst nach dem Verschieben der Auslösehülse ausgelöst oder durchgeführt werden kann. Hierzu ist der Sicherungsring zum Beispiel auf die Vorderseite der Injektionsvorrichtung zum Beispiel auf die Auslösehülse und/oder den Nadelschutz aufgesteckt und durch eine lösbare Verbindung, wie zum Beispiel ein oder mehrere Rastelemente, mit der Injektionsvorrichtung verbunden. Bevorzugt ist die Verbindung zwischen Sicherungsring und Injektionsvorrichtung so ausgestaltet, dass diese gelöst werden kann besonders bevorzugt kann die Verbindung durch die Vorbereitungsvorrichtung gelöst werden, nachdem eine Nadel auf die Injektionsvorrichtung aufgesetzt bzw. in diese eingesetzt wurde. Dabei ist es vorteilhaft die Verbindung zwischen Sicherungsring und Injektionsvorrichtung so auszugestalten, dass die Verbindung erst dann gelöst werden kann, wenn eine Injektionsnadel sicher, zum Beispiel durch ein ausreichend tiefes Einschieben der Vorbereitungsvorrichtung in die Injektionsvorrichtung, mit der Injektionsvorrichtung verbunden wurde. Hierzu können zum Beispiel auf der Außenseite der Vorbereitungsvorrichtung Nocken oder Mitnehmer vorgesehen sein, welche bei einem ausreichend tiefen Einschieben der Vorbereitungsvorrichtung die Sicherung oder Verbindung zwischen Sicherungsring und Injektionsvorrichtung lösen oder entsichern können, so dass der Sicherungsring von der Injektionsvorrichtung abgenommen werden kann.
- Vorteilhaft ist der Sicherungsring so mit der Injektionsvorrichtung verbunden, dass der Sicherungsring an oder auf der Injektionsvorrichtung drehbar, jedoch nicht axial verschiebbar ist, solange die Verbindung zwischen Sicherungsring und Injektionsvorrichtung nicht durch zum Beispiel die Vorbereitungsvorrichtung entsichert oder freigegeben wurde. Somit ist es möglich, dass zum Beispiel der Sicherungsring mit der Injektionsvorrichtung zum Beispiel durch Nuten so gekoppelt werden kann, dass eine Drehung des Sicherungsringes auf die durch den Sicherungsring hindurch in die Injektionsvorrichtung eingeführte Vorbereitungsvorrichtung übertragen werden kann, so dass ein Benutzer eine in die Injektionsvorrichtung eingeführte Vorbereitungsvorrichtung mit dem Sicherungsring drehen kann, um zum Beispiel den Verschluss einer Ampulle zu öffnen oder eine Injektionsnadel aufzubringen bzw. aufzuschrauben.
- Bevorzugt ist der Sicherungsring so auf der Injektionsvorrichtung gelagert, dass er in axialer Richtung ohne das Lösen eines Verbindungs- oder Lagerelements nicht verschoben werden kann und eine axiale Verschiebung des Sicherungsringes zum Beispiel zum Abnehmen des Sicherungsringes erst möglich ist, wenn die entsprechenden Verbindungs- oder Halteelemente zum Beispiel durch die oben beschriebene Vorbereitungsvorrichtung gelöst wurden.
- Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf eine Injektionsvorrichtung mit einem wie oben beschriebenen Sicherungsring, wobei die Injektionsvorrichtung bevorzugt so ausgebildet ist, dass die Betätigung eines Auslöseknopfes keinen Injektionsvorgang auslösen kann, solange sich der Sicherungsring auf der Injektionsvorrichtung befindet.
- Nach einem weiteren Aspekt, der zusammen mit oder auch unabhängig von den oben beschriebenen Elementen und Bestandteilen einer Injektionsvorrichtung oder einer Vorbereitungsvorrichtung verwendet werden kann, bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine Injektionsvorrichtung, auf welche eine Nadel aufgeschraubt oder aufgesetzt werden kann bzw. in welche eine Nadel eingesetzt werden kann oder welche bereits mit einer Nadel verbunden ist und erfindungsgemäß ein Nadelschutzelement aufweist, welches in einem Ausgangszustand in einer zurückgezogenen Position ist und über eine Nadel nach einem Injektionsvorgang zum Beispiel durch ein Federelement ausfahrbar oder ausschiebbar ist, um nach dem Ausfahren um die Nadel herum angeordnet zu sein und so einen versehentlichen Kontakt mit der Nadel zu verhindern. Bevorzugt ist das Nadelschutzelement nur aus einer in einer Ausgangsposition eingeschobenen Stellung zur Sicherung der Nadel ausfahrbar und kann dann in der ausgefahrenen oder ausgeschobenen Stellung gesichert oder verriegelt werden, zum Beispiel durch eine Rastverbindung oder eine Klinke, welche den ausgeschobenen Nadelschutz sicher und nicht mehr zurückschiebbar in der ausgeschobenen Position zur Sicherung der Nadel hält.
- Ein solcher mitlaufender Nadelschutz hat den Vorteil, dass die Injektionsvorrichtung kürzer als bekannte Injektionsvorrichtungen mit zurückschiebbarem und im Ausgangszustand ausgeschobenen Nadelschutz sein kann. Weiterhin ermöglicht der erfindungsgemäß vorgesehene und im Ausgangszustand nicht ausgefahrene Nadelschutz, dass ein kürzerer Auslöseweg bei geringerem Kraftaufwand zur Durchführung einer Injektion realisiert werden kann, da der Nadelschutz eben nicht zuerst über eine längere Strecke gegen eine von einer Nadelschutzfeder verursachte Kraft zurückgeschoben werden muss, um die Nadel freizugeben. Erfindungsgemäß wird die Nadel zuerst aus der Injektionsvorrichtung ausgefahren und anschließend wird das Nadelschutzelement über die ausgefahrene Nadel geschoben.
- Vorteilhaft ist der Nadelschutz auf einem Spritzenhalter innerhalb der Injektionsvorrichtung gelagert und zum Beispiel durch einen Anschlag in einer vorderen Position axial begrenzt. Dabei wird der Nadelschutz bevorzugt durch ein Federelement, welches sich auf dem Spritzenhalter abstützt, in die vordere Position gedrückt.
- Bevorzugt ist zum Beispiel koaxial zum Nadelschutz eine Auslösehülse vorgesehen, welche über den Nadelschutz hinausragt und auf welcher sich zum Beispiel ein oben beschriebener Sicherungsring befinden kann, um ein versehentliches Verschieben der Auslösehülse verhindern zu können. Dabei ist die Injektionsvorrichtung bevorzugt so ausgestaltet, dass ein Auslösevorgang erst dann begonnen oder durchgeführt werden kann, wenn die Auslösehülse relativ zum Nadelschutz verschoben wird, was zum Beispiel durch ein Aufdrücken der Injektionsvorrichtung auf eine Injektionsstelle bewirkt werden kann. Die Auslösehülse stellt bevorzugt nach dem Verschieben oder Einschieben zum Beispiel auf die Höhe der Vorderkante eines Nadelschutzelements eine mechanische Verbindung zwischen einem zuvor frei gelagerten Auslöseknopf und einem Auslösemechanismus her, so dass erst nach dem Verschieben der Auslösehülse durch Drücken des Auslöseknopfes der Auslösemechanismus betätigt werden kann.
- Nach dem Betätigen des Auslöseknopfes wird vorteilhaft ein automatischer Auslösevorgang durchgeführt, wobei eine Injektionsnadel nach vorne zum Beispiel durch die Kraft eines Federelementes aus der Injektionsvorrichtung ausgeschoben oder ausgestoßen wird, um diese zum Beispiel in einem Gewebe zu platzieren. Anschließend wird bevorzugt ein Verdrängungskörper, zum Beispiel ein Stopfen, in eine Ampulle eingeschoben, so dass eine in der Ampulle enthaltene Substanz durch die Injektionsnadel hindurch abgegeben wird. Vorteilhaft ist das Nadelschutzelement nach dem Auslösen und Durchführen eines Injektionsvorganges durch ein Federelement so vorgespannt, dass es in Richtung der Injektionsnadel gedrückt wird und sich automatisch über die Injektionsnadel schiebt, wenn die Injektionsvorrichtung wieder von der Injektionsstelle abgenommen wird.
- Vorteilhaft ist das Nadelschutzelement an der Außenseite mit einer Indikator- oder Signalfarbe, wie zum Beispiel rot, orange, gelb oder mit einer anderen Farbe eingefärbt, so dass relativ leicht erkannt werden kann, ob die Injektionsvorrichtung schon benutzt worden ist.
- Bevorzugt ist ein Feststellelement, wie zum Beispiel eine Verrastung, vorgesehen, mit welcher der Nadelschutz in der ausgeschobenen Stellung verrastet bzw. festgestellt werden kann, um die Injektionsnadel zu sichern, also zum Beispiel zu umgeben und um hierdurch einen versehentlichen Kontakt mit der Injektionsnadel möglichst auszuschließen.
- Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen beschrieben werden. Es zeigen:
-
1A bis1F einen Querschnit einer Injektionsvorrichtung, welche mit einem Werkzeug zur Durchführung einer Injektion vorbereitet wird; -
2A bis2F das Durchführen einer Injektion mit einer Injektionsvorrichtung und anschließender Sicherung der Injektionsnadel; und -
3 eine bekannte Injektionsvorrichtung im Querschnitt. -
1A zeigt im Querschnitt eine Autoinjektionsvorrichtung10 mit einer Ampulle11 , welche mit einer Schutzkappe8 verschlossen ist, die aus einem Gummiteil besteht, welches die Ampulle11 verschließt und eine Kunststoffkappe aufweist, die mit der Ampulle11 verbunden ist und zugleich ein Gewinde für eine Luer-Nadel beinhaltet. Die Schutzkappe8 ist fest mit dem Werkzeug bzw. der Vorbereitungsvorrichtung12 verbunden, welche axial verschiebbar und drehgekoppelt in dem Sicherungsring13 gelagert ist. Über Nuten oder andere geeignete Elemente ist das Werkzeug12 so mit dem auf der Injektionsvorrichtung10 drehbar gelagerten oder axial verbundenen Sicherungsring13 verbunden, dass eine Drehung des Sicherungsrings13 auf das Werkzeug12 übertragen wird, wodurch eine Sollbruchstelle der Schutzkappe8 aufgebrochen und somit die Vorderseite der Ampulle11 geöffnet wird. - Das mit der Schutzkappe
8 verbundene Werkzeug12 kann anschließend, wie in1B gezeigt, aus der Injektionsvorrichtung10 herausgezogen werden. Dabei bleibt der Sicherungsring13 mit der Injektionsvorrichtung10 axial verbunden. - An dem dem Ende mit der Schutzkappe
8 gegenüberliegenden Ende des Werkzeuges12 kann eine Luer-Nadel5 mit darauf aufgesteckter Nadelschutzkappe6 in das Werkzeug12 eingesteckt werden, wobei an der Einstecköffnung des Werkzeuges12 vorgesehene Rastnasen12a verhindern, dass die Nadelschutzkappe6 wieder aus dem Werkzeug12 herausgenommen werden kann, wie in1C gezeigt. - Wird das Werkzeug
12 um 180° gedreht, wie in den1C und1D gezeigt, so kann die Luer-Nadel5 in die Injektionsvorrichtung10 durch den Sicherungsring13 hindurch eingesetzt und in ein auf der Ampulle11 vorgesehenes Innengewinde11a eingeschraubt werden, um die Luer-Nadel5 fest mit der Vorderseite der Ampullenöffnung zu verbinden. Hierbei ist der Sicherungsring13 so mit dem Werkzeug12 zum Beispiel über Nuten gekoppelt, dass eine Drehung des Sicherungsringes13 auf das Werkzeug12 übertragen werden kann, um die Luer-Nadel5 aufzuschrauben. - Das Werkzeug
12 besteht aus 2 Teilen12.1 und12.2 , welche so verbunden sind, dass nur ein bestimmtes maximales Drehmoment von einem Teil auf das andere übertragen werden kann. Die zum Beispiel durch Rastnasen ausgebildete Verbindung12d zwischen den beiden Teilen12.1 und12.2 löst sich bei Überschreitung eines vorgegebenen maximalen Drehmoments und bewirkt so, dass das eine Teil relativ zum anderen gedreht werden kann, wodurch sichergestellt wird, dass die Nadel5 nur mit einem definierten Drehmoment unterhalb eines vorgebbaren maximalen Drehmoments zum Beispiel durch Drehung des mit dem Werkzeug12 gekoppelten Sicherungsringes13 aufgeschraubt wird, wie in1D und1E gezeigt. - Anschließend kann das Werkzeug
12 von der Injektionsvorrichtung10 zusammen mit dem durch das Werkzeug12 von der Injektionsvorrichtung10 losgelösten Sicherungsring13 abgenommen werden, so dass die Injektionsvorrichtung10 , wie in1F gezeigt, für die Durchführung einer Injektion mit geöffneter Ampulle11 und aufgesetzter Nadel5 vorbereitet ist. - Nach dem Entfernen der Schutzkappe
8 wird die Nadel5 auf die Ampulle11 aufgesetzt, wie in1D gezeigt, wobei ein außerhalb des Werkzeuges12 vorgesehener Nocken oder Vorsprung12c den innerhalb der Auslösehülse4 vorgesehenen Nadelschutz1 zurückschiebt und hierdurch eine an der Außenseite der Auslösehülse4 vorgesehene Nocke4a , welche den Sicherungsring13 auf der Injektionsvorrichtung10 hält, so freigibt, dass diese Nocke4a radial nach innen gedrückt werden kann und somit die Sicherung des Si cherungsringes13 freigibt, so dass der Sicherungsring13 von der Auslösehülse4 und damit von der Injektionsvorrichtung10 abgenommen werden kann; siehe1E und1F . - Die Abnahme des Sicherungsringes
13 kann zum Beispiel dadurch erfolgen, dass im Sicherungsring13 vorgespannte Federelemente13a vorgesehen sind, welche radial nach Innen drücken und in korrespondierende Vertiefungen oder Ausnehmungen12b auf der Außenseite des Werkzeuges12 einrasten, wodurch der Sicherungsring13 fest mit dem Werkzeug12 verbunden ist und bei einem Herausnehmen des Werkzeuges12 aus der Injektionsvorrichtung10 zusammen mit dem Werkzeug12 abgenommen wird, wie in1F gezeigt. Vorteilhaft sind die Ausnehmungen12b so an dem Werkzeug12 vorgesehen, dass das Werkzeug12 mindestens so weit in die Injektionsvorrichtung10 eingeschoben werden muss, dass die Nadel5 sicher aufgesetzt oder befestigt ist, bevor die Federelemente13a des Sicherungsringes13 einrasten können. - Die
1F und2A zeigen die für die Durchführung des Injektionsvorganges vorbereitete Injektionsvorrichtung10 . - Wird die in
2A gezeigte Injektionsvorrichtung mit leichtem Druck auf die Injektionsstelle aufgesetzt, so wird die Auslösehülse4 zusammen mit dem Nadelschutz1 zurückgeschoben, wie in2B gezeigt. - Anhand einer Ausführungsform wird unter Bezugnahme auf die
2A bis2F die Durchführung eines Injektionsvorganges beschrieben.2A zeigt die Injektionsvorrichtung10 nach dem Öffnen der Ampulle11 und dem Aufschrauben der Nadel5 . Die Auslösehülse4 ist im Ausgangszustand oder durch ein Aufsetzen auf eine Injektionsstelle soweit zurückgeschoben, bis das vordere Ende der Auslösehülse4 etwa am vorderen Ende des Nadelschutzes1 anliegt, wie in2A gezeigt. Durch ein Aufsetzen auf eine Injektionsstelle wird die Auslösehülse4 in das Ampullengehäuse14 eingeschoben und bewirkt durch eine in2B gezeigte Verschiebung des Koppelelements25 , dass der Auslöseknopf15 , welcher bisher ohne weitere Auswirkung auf die Injektionsvorrichtung10 gedrückt und wieder losgelassen werden konnte, mit dem Nadelsicherungselement16 so gekoppelt wird, dass bei einem Eindrücken des Auslöseknopfes15 das Nadelsicherungselement16 aus einer den Ampullenträger18 sichernden Position herausgeschoben wird und der Ampullenträger18 durch die Nadelausschubfeder17 , welche sich gegen das Ampullengehäuse14 oder eine Ampullenträgerzuführung20 abstützt, in Ausschubrichtung der Injektionsnadel5 gedrückt wird, wodurch die Nadel5 zusammen mit der hinter der Nadel5 angeordneten Ampulle11 aus der Injektionsvorrichtung10 ausgefahren wird, wie in2C gezeigt. Hierdurch wird gleichzeitig der Spritzenhalter2 in eine vordere Position geschoben, wodurch die zwischen dem Spritzenhalter2 und dem Nadelschutz1 angeordnete Nadelschutzfeder19 gespannt bzw. komprimiert wird. - Ist der Ampullenträger
18 in der Ampullenträgerführung20 so weit nach vorn geschoben worden, dass die Verriegelungselemente21 den an der Innenseite der Ampullenträgerführung20 vorgesehenen Vertiefungen oder Ausnehmungen20a gegenüberliegen, wie in2C gezeigt, so werden die radial nach außen vorgespannten Verriegelungselemente21 in diese Ausnehmungen20a der Ampullenträgerführung20 gedrückt, wodurch der Stopfenhalter oder Stößel22 entsichert und von dem Ampullenträger18 gelöst wird; siehe2D . Die zwischen dem hinteren Ende des Ampullenträgers18 und dem Stopfenhalter oder Stößel22 gespannte Injektionsfeder23 kann sich somit entspannen und den Stopfen24 in die Ampulle11 einschieben, wie in2D gezeigt, wodurch die in der Ampulle11 enthaltene Substanz verdrängt und durch die ausgefahrene Nadel5 abgegeben wird. - Wird die Injektionsvorrichtung
10 nach der Durchführung der Injektion von der Injektionsstelle abgenommen, so wird der durch die gespannte Nadelschutzfeder19 in Richtung der Injektionsnadel5 vorgespannte Nadelschutz1 nach vorne aus der Injektionsvorrichtung10 heraus und über die Nadel5 geschoben, wie in2E gezeigt, wodurch die Nadel5 gesichert werden kann. Eine in der Auslösehülse4 vorgesehene nach innen vorgespannte Rasterung oder Klinke4a rastet hinter einem hinteren Anschlag des Nadelschutzes1 ein und arretiert diesen somit in der ausgeschobenen Stellung. - Wie in
2F gezeigt, kann in einer Ausführungsform der Nadelschutz bei einem anliegenden Druck noch ein Stück eingeschoben werden, ohne jedoch die Nadel5 freizugeben, bis die mit dem Nadelschutz1 gekoppelte Auslösehülse4 auf einem Fortsatz der Ampullenträgerführung20 aufsetzt. - Falls der Nadelschutz
1 oder die Außenseite des Nadelschutzes1 eine Signalfarbe, wie zum Beispiel rot aufweist, so kann der ausgeschobene Nadelschutz1 gleichzeitig als auch Indikator verwendet werden, um anzuzeigen, dass die Autoinjektionsvorrichtung bereits benutzt wurde und nicht mehr verwendet werden kann.
Claims (11)
- Vorbereitungsvorrichtung zur Vorbereitung einer Injektionsvorrichtung (
10 ) für eine Injektion mit einem Verbindungselement, welches mit einem Verschluss oder mit einer Schutzkappe (8 ) einer Ampulle (11 ) verbunden ist oder verbunden werden kann und mit welchem der Verschluss oder die Schutzkappe (8 ) geöffnet werden kann. - Vorbereitungsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorbereitungsvorrichtung (
12 ) so ausgebildet ist, dass sie an der Abgabeseite einer Injektionsvorrichtung (10 ) angelegt oder in die Abgabeseite einer Injektionsvorrichtung (10 ) eingeschoben werden kann. - Vorbereitungsvorrichtung zur Vorbereitung einer Injektionsvorrichtung für eine Injektion mit einem Halteelement für eine Nadel (
5 ). - Vorbereitungsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch mit einem Feststellelement (
12a ) zum Halten einer Nadelschutzkappe (6 ) in oder an der Vorbereitungsvorrichtung (12 ). - Vorbereitungsvorrichtung mit einem Verbindungselement nach einem der Ansprüche 1 oder 2 und einem Halteelement (
12a ) nach einem der Ansprüche 3 oder 4. - Vorbereitungsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei das Verbindungselement und das Halteelement (
12a ) an entgegengesetzten Enden der Vorbereitungsvorrichtung (12 ) vorgesehen sind. - Vorbereitungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einer Drehmomentbegrenzungsvorrichtung (
12d ). - Sicherungsring für eine Injektionsvorrichtung (
10 ), welcher lösbar mit der Injektionsvorrichtung (10 ) verbunden ist und ein Freigeben einer Auslösung der Injektionsvorrichtung (10 ) verhindert. - Injektionsvorrichtung (
10 ) mit einem Sicherungsring (13 ) nach dem vorhergehenden Anspruch. - Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der Sicherungsring (
13 ) drehbar auf der Injektionsvorrichtung (10 ) gelagert ist. - Injektionsvorrichtung nach einem der beiden vorhergehenden Ansprüche, wobei der Sicherungsring (
13 ) mit der Vorbereitungsvorrichtung (12 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 7 von der Injektionsvorrichtung (10 ) abgenommen werden kann.
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