JP6038020B2 - 液体注入具 - Google Patents

Description

本発明は、液体注入具に関する。

患者に対し例えば薬液の投与を行う際などには、中空針を患者の血管に穿刺しこれを行う。このような手技を行なうことができる医療用具としては、薬液が充填された筒体と、筒体の先端部に装着された中空針とで構成された注射部と、注射部を移動可能に収納する筒状のケーシングと、ケーシングの基端部に設けられ、注射部の作動の開始操作を行なう操作ボタンとを備えたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の医療用具では、注射部は、中空針がケーシングの先端開口から突出する第１の位置と、中空針がケーシングの先端開口よりも基端側に退避した第２の位置とに移動可能となっている。

しかしながら、特許文献１に記載の医療用具では、その使用後に注射部が第２の位置に戻るが、当該注射部は、その位置では確実には固定されないため、不本意に第１の位置に移動してしまうおそれがある。この場合、突出した中空針によって、手指等を誤って穿刺してしまうと言う問題があった。

また、特許文献１に記載の医療用具を用いて薬液投与をする際には、ケーシングを把持して、さらに、その把持した状態のまま注射ボタンを押圧操作する必要がある。そのため、注射ボタンが設けられている分、当該医療用具の構造が複雑なものとなり、故障の原因となるおそれがあった。また、注射ボタンを押圧操作する際に、使用者に対して、操作音や注射部の移動音、または、注射部がどのような移動速度で移動して中空針で穿刺するのかを把握しづらいこと等が使用時の恐怖感をあおり、使用をためらわせる、すなわち、当該医療用具の操作性に劣ると言う問題もあった。

特表２０１０−５３２２４３号公報

本発明の目的は、簡単な構造で、液体注入操作の操作性（特に使用後の誤穿刺防止）に優れた液体注入具を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
筒状をなし、その内腔部に液体が収納された筒体と、前記筒体の先端部に配置され、該筒体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針と、前記筒体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを前記筒体の軸方向に沿って移動操作する押し子とを有する内側構造体と、
前記内側構造体の外周側に、前記内側構造体に対して前記軸方向に沿って移動可能に配置され、先端が開口した管状をなすプロテクタとを備え、
前記プロテクタは、前記液体が未だ前記筒体内に収納されたままで、前記プロテクタの先端開口が、前記針先よりも先端側に位置した第１の状態と、前記プロテクタが基端側に移動することで前記針先が前記プロテクタの先端開口から突出するとともに、前記ガスケットが先端方向に向かって移動可能な第２の状態と、前記ガスケットの先端方向への移動により、前記中空針を介して前記液体が排出される第３の状態と、再度前記プロテクタの先端開口が前記針先よりも先端側に位置する第４の状態とを取り得、
前記プロテクタは、その管壁に設けられ、弾性変形する外側係合片を有し、
前記筒体は、その基端部に設けられ、前記第４の状態で前記外側係合片に係合し、弾性変形する内側係合片を有し、
前記押し子は、前記第４の状態で前記内側係合片を外側に向かって押圧して変形させる押圧部を有し、
前記第３の状態では、先端方向に向かって移動した前記押し子の前記押圧部が、前記内側係合片ごと前記外側係合片を外方に向かって押し広げることにより、前記ガスケットが前記筒体の底部に当接するまで移動することができ、
前記第４の状態では、前記外側係合片が自然状態に戻り、前記押圧部によって外側に向かって押圧して変形させられたままの前記内側係合片が前記外側係合片に係合し、これにより、前記プロテクタの基端方向への移動が禁止されることを特徴とする液体注入具である。

また、本発明の液体注入具では、前記プロテクタの管壁には、その側面視でＵ字状をなすスリットが形成され、該スリットで囲まれた部分が前記外側係合片として機能するのが好ましい。

また、本発明の液体注入具では、前記内側係合片は、前記筒体の基端部に基端方向に向かって突出形成されたものであり、その基端に外側に向かって突出形成された爪を有し、該爪が前記外側係合片に係合するのが好ましい。

また、本発明の液体注入具では、前記押し子は、長尺状をなす部材で構成され、
前記押圧部は、前記押し子の軸方向の途中に突出形成された部分であり、前記押し子の軸との距離が基端方向に向かって漸増するように傾斜した傾斜面を有するのが好ましい。

また、本発明の液体注入具では、前記第１の状態で前記押し子の先端方向への移動を規制し、前記第２の状態で前記押し子に対する規制を解除する規制手段をさらに備えるのが好ましい。

また、本発明の液体注入具では、前記押し子は、長尺状をなす部材で構成され、
前記規制手段は、前記押し子の軸方向の途中の前記押圧部と異なる位置に突出形成された突部と、
前記筒体に対し固定的に設けられ、前記突部に対し接近／離間可能に弾性変形する弾性片を備えた第１規制部材と、
前記弾性片が前記突部に接近して係合するようにその係合状態を維持する規制位置と、該規制位置から移動して、前記弾性片が前記突部から離間可能となる解除位置とに移動する第２規制部材とを有し、
前記第２規制部材は、前記第１の状態では前記規制位置に位置し、前記第２の状態となる際に、前記プロテクタの基端方向への移動に伴って前記解除位置に移動するのが好ましい。

また、本発明の液体注入具では、前記第３の状態で、前記押し子を介して前記ガスケットを先端方向に向かって付勢する第１付勢部材をさらに備え、
前記第１付勢部材の付勢力は、前記第２規制部材が解除位置にあるとき、前記弾性片と前記突部との係合を解除する程度の大きさに設定されているのが好ましい。

また、本発明の液体注入具では、先端が開口した筒状をなし、前記プロテクタと同心的に配置され、その内側に、前記針先がその先端開口から突出するように前記内側構造体を固定的に支持し、かつ前記プロテクタを前記内側構造体に対して前記軸方向に沿って移動可能に支持する、筒状をなす把持部材をさらに備えるのが好ましい。
また、本発明の液体注入具では、前記把持部材の内周部には、前記押し子の前記押圧部により前記外側係合片が外側に向かって押し広げられる際に、前記外側係合片が入り込む溝が形成されているのが好ましい。

図１は、本発明の液体注入具の作動状態を順に示す縦断面斜視図である。 図２は、本発明の液体注入具の作動状態を順に示す縦断面斜視図である。 図３は、本発明の液体注入具の作動状態を順に示す縦断面斜視図である。 図４は、本発明の液体注入具の作動状態を順に示す縦断面斜視図である。 図５は、本発明の液体注入具の作動状態を順に示す縦断面斜視図である。 図６は、図１〜図５に示す液体注入具の内部構造の一部を示す分解斜視図である。 図７は、図４中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の詳細図である。 図８は、図５中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の詳細図である。 図９は、図６中の係合用部材とプロテクタと把持部材とを組み立てた状態を示す横断面斜視図である。 図１０は、図６中のＣ−Ｃ線断面図である。 図１１は、図６中のＤ−Ｄ線断面図である。

以下、本発明の液体注入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１〜図５は、それぞれ、本発明の液体注入具の作動状態を順に示す縦断面斜視図、図６は、図１〜図５に示す液体注入具の内部構造の一部を示す分解斜視図、図７は、図４中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］の詳細図、図８は、図５中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の詳細図、図９は、図６中の係合用部材とプロテクタと把持部材とを組み立てた状態を示す横断面斜視図、図１０は、図６中のＣ−Ｃ線断面図、図１１は、図６中のＤ−Ｄ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図１０中の上側を「基端」、下側を「先端」と言う。

図１〜図５に示す液体注入具１は、薬液（液体）Ｑが予め充填されたシリンジであり、その薬液Ｑを生体に注入する（投与する）際に用いられるものである。なお、薬液Ｑとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射される薬液が挙げられる。

この液体注入具１は、内側構造体２と、内側構造体２に対して移動可能に配置されたプロテクタ３と、第１付勢部材としてのコイルバネ４と、第２付勢部材としてのコイルバネ５と、液体注入具１を使用するときに把持される把持部材６と、規制手段７とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

図１〜図５に示すように、内側構造体２は、有底筒状をなす筒体２１と、筒体２１の先端部に配置された中空針２２と、筒体２１内で摺動し得るガスケット２３と、ガスケット２３に連結された押し子２４と、筒体２１の外周部を覆う筒状の係合用部材２５とを有している。

筒体２１は、その内腔部、すなわち、ガスケット２３とで囲まれた空間内に薬液Ｑを収納することができる。筒体２１の基端外周部には、板状のフランジ２１１が突出形成されている。

また、筒体２１の外周部には、２枚の内側係合片２５２を有する係合用部材２５が装着されている。

係合用部材２５は、筒体２１の外周部を覆う筒状部２５１を有している。この筒状部２５１の基端面に筒体２１のフランジ２１１が係止することで、筒体２１の係合用部材２５に対する先端方向への離脱が防止されている。

筒状部２５１の基端開口部の縁部には、２枚の内側係合片２５２がそれぞれ基端方向に向かって突出形成されている。これらの内側係合片２５２は、筒状部２５１の軸を介して互いに対向配置されている。そして、内側係合片２５２同士は、互いに接近／離間可能に弾性変形することができる。

また、内側係合片２５２は、それぞれ、その基端に外側に向かって突出形成された爪２５３を有している。各爪２５３は、それぞれ、筒体２１のフランジ２１１よりも基端側に位置する。図８に示すように、この爪２５３は、プロテクタ３の外側係合片３３に係合する部分である。

筒状部２５１の外周部には、長尺状をなすガイド部２５４が突出形成されている。
筒体２１、押し子２４および係合用部材２５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

なお、筒体２１と係合用部材２５とは、一体的に形成することで一つの筒体としてもよい。

筒体２１の底部（先端部）には、中空針２２が固定されている。この中空針２２は、筒体２１の内腔部と連通しており、当該内腔部内に充填されている薬液Ｑを排出することができる。

また、中空針２２の先端には、鋭利な針先２２１が形成されている。針先２２１で生体表面を穿刺することができ、その穿刺状態で中空針２２を介して生体に薬液Ｑを投与することができる。

中空針２２は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。

筒体２１には、ガスケット２３が筒体２１の軸方向に沿って摺動可能に収納されている。ガスケット２３が先端方向に向かって移動することにより、筒体２１内の薬液Ｑを中空針２２から押し出すことができる。

このガスケット２３は、外形形状が円柱状をなす弾性体であり、その外周部に複数のリング状の突部２３１（図示の構成では３つ）が全周にわたって突出形成されている。各突部２３１が筒体２１の内周面に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

ガスケット２３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

ガスケット２３には、その基端側から押し子２４が例えば螺合により連結されている。押し子２４は、ガスケット２３を筒体２１の軸方向に沿って移動操作するものである。

押し子２４は、長尺状の本体部２４１と、本体部２４１の基端側に突出形成された２つの押圧部２４２と、本体部２４１の押圧部２４２よりも先端側の位置に突出形成された２つの係合部２４３とを有している。なお、押圧部２４２と係合部２４３とは、本体部の軸方向の途中の互いに異なる位置に形成されていてもよい。

本体部２４１は、管体で構成され、その内側にコイルバネ４を設置することができる。
本体部２４１の基端部には、２つの押圧部２４２が設けられている。これら２つの押圧部２４２は、本体部２４１の軸を介して互いに反対側に配置されている。図７、図８に示すように、各押圧部２４２は、それぞれ、係合用部材２５の内側係合片２５２を外側に向かって押圧して変形させる部分である。

図６に示すように、各押圧部２４２は、それぞれ、板片状をなし、その先端側の部分に傾斜面２４５が形成されている。この傾斜面２４５は、本体部２４１の軸との距離が基端方向に向かって漸増するように傾斜している。これにより、押し子２４が先端方向に向かって移動したときに、２つの押圧部２４２が係合用部材２５の２枚の内側係合片２５２の間に容易に入り込むことができ、よって、各内側係合片２５２を確実に押圧することができる（図７、図８参照）。なお、２つの押圧部２４２同士間の最大距離Ｌ１は、外力を付与しない自然状態での２枚の内側係合片２５２同士間の最小距離Ｌ２よりも大に設定されている（図２参照）。

また、本体部２４１の基端部には、押圧部２４２よりも若干先端側の部分に２つの係合部２４３が設けられている。係合部２４３は、規制手段７の一部を構成する部分である。

これら２つの係合部２４３は、本体部２４１の軸を介して互いに反対側に配置されている。さらに、各係合部２４３は、それぞれ、押圧部２４２の突出方向に対し直交する方向に突出した突部となっている。

各係合部２４３は、それぞれ、押圧部２４２の傾斜面２４５と同じように傾斜した傾斜面２４６が形成されている。

このような内側構造体２に対して、その外周側にプロテクタ３が移動可能に配置されている。

図６に示すように、プロテクタ３は、管状をなし、その管壁３１に基端面３１１から長手方向の途中にわたって一対の欠損部３２が形成されている。また、欠損部３２より先端側に、欠損部３２を有する胴部よりも外径が縮径した先端部３６と、先端部３６の基端側に段差部３７が形成されている。なお、先端部３６の外径を、欠損部３２を有する胴部と同じ外径とし、段差部３７を、先端部３６の基端側に外側に向かって設けた突起として形成してもよい。

また、プロテクタ３の管壁３１には、その側面視でＵ字状（「コ」字状）をなす２つのスリット３４が形成されている。この「Ｕ」字は、上下が反転したもの、すなわち、先端側が開き、基端側が閉じた形状のものである。これら２つのスリット３４は、プロテクタ３の軸を介して互いに対向配置されている。そして、各スリット３４で囲まれた部分が、それぞれ、弾性変形可能な外側係合片３３として機能する。図８に示すように、外側係合片３３は、内側構造体２の内側係合片２５２と係合することができる。

なお、このように各外側係合片３３をプロテクタ３の管壁３１の一部で構成することにより、例えば各外側係合片３３を管壁３１とは別体で構成する場合に比べて、プロテクタ３の構造を簡単なものとすることができる。

また、プロテクタ３の先端開口３５の縁部３５１は、液体注入具１を用いて薬液Ｑを生体に投与する際に、生体表面に宛がわれる当て部となる。

プロテクタ３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１等の構成材料と同様のものを用いることができる。

このようなプロテクタ３は、次の４つの状態を取り得る。第１の状態は、図２（図１）に示すように、薬液Ｑが未だ筒体２１内に収納されたままで、プロテクタ３の先端開口３５が、中空針２２の針先２２１よりも先端側に位置した状態である。第２の状態は、図３に示すように、プロテクタ３が基端側に移動することで、中空針２２の針先２２１がプロテクタ３の先端開口３５から突出するとともに、ガスケット２３が先端方向に向かって移動可能な状態である。第３の状態は、図４に示すように、ガスケット２３の先端方向への移動により、中空針２２を介して薬液Ｑが排出される状態である。第４の状態は、図５に示すように、再度プロテクタ３の先端開口３５が中空針２２の針先２２１よりも先端側に位置する状態である。そして、この第４の状態では、図８に示すように、係合用部材２５の内側係合片２５２が押し子２４の各押圧部２４２で外側に向かって押されてプロテクタ３の外側係合片３３に係合し、これにより、プロテクタ３の基端方向への移動が禁止される。

液体注入具１には、例えばステンレス鋼で構成されたコイルバネ４、５が内蔵されている。コイルバネ４は、図４に示す第３の状態で、押し子２４を介してガスケット２３を先端方向に向かって付勢する部材である。コイルバネ５は、図２に示す第１の状態で、プロテクタ３の先端開口３５が針先２２１よりも先端側に位置するように、プロテクタ３を先端方向に向かって付勢し、図５に示す第４の状態となる際に、プロテクタ３を先端方向に向かって付勢する部材である。

コイルバネ４は、内側構造体２の押し子２４内に圧縮状態で設置されている。そして、コイルバネ４は、その先端４１が押し子２４の本体部２４１の底部に当接し、基端４２が、コイルバネ４を挿通する座屈防止部材８の基端部に拡径して形成されたフランジ８１に当接している。これにより、ガスケット２３を先端方向に向かって確実に付勢することができる。なお、座屈防止部材８は、コイルバネ４が収縮した際に、当該コイルバネ４が座屈する、すなわち、折れ曲がるのを防止する長尺部材である。

コイルバネ５は、プロテクタ３の先端部に圧縮状態で設置されている。コイルバネ５には、内側構造体２の先端部が挿通している。また、コイルバネ５は、その先端５１がプロテクタ３の先端開口３５の縁部３５１の基端側に当接し、基端５２が係合用部材２５に当接している。これにより、プロテクタ３を先端方向に向かって確実に付勢することができる。

規制手段７は、第１の状態で内側構造体２の押し子２４の先端方向への移動を規制し、第２の状態で押し子２４に対する規制を解除するよう構成されている。このような規制手段７は、その先端面が筒体２１の基端面に当接するように、筒体２１の基端側で当該筒体２１に対し固定的に設けられた管状の第１規制部材７１と、第１規制部材７１の外周側に移動可能に設置されたリング状の第２規制部材７２とを有している。

図６、図１０に示すように、管状の第１規制部材７１は、その管壁７１１に先端面７７２から長手方向の途中にわたって一対の欠損部７３が形成されている。そして、各欠損部７３に、押し子２４の押圧部２４２が挿入される。これにより、押し子２４の係合部２４３と後述する弾性片７５との、押し子２４の軸周りでの位置が一致する。また、押し子２４が移動する際、当該移動する押し子２４が押圧部２４２と欠損部７３とで案内され、その移動が円滑に行なわれる。

また、第１規制部材７１の管壁７１１には、その軸を介して対向する位置に一対のスリット７４が形成されている。各スリット７４は、平行に並んだ３本の縦スリットと、隣接する縦スリット同士を連結する２本の横スリットとで構成されている。そして、このスリット７４で囲まれた部分に、弾性変形可能な弾性片７５、７６が形成される。

弾性片７５は、押し子２４の係合部２４３に対し接近／離間可能に弾性変形することができる。また、図１０に示すように、弾性片７５には、その基端部に内側に向かって突出した突部７５１が形成されている。さらに、その突部７５１の基端部には、第１規制部材７１の軸との距離が基端方向に向かって漸増するように傾斜した傾斜面７５２が形成され、この傾斜面７５２が押し子２４の係合部２４３の傾斜面２４６と当接する。これにより、押し子２４の先端方向への移動に伴って、傾斜面７５２に外側への力がかかるため、弾性片７５は外側に向かって容易に変形して係合部２４３から離間することができる。

第２規制部材７２は、その内周面が弾性片７５の外面と接する規制位置から、弾性片７５よりも基端側に位置する解除位置まで移動することができる。さらに、第２規制部材７２の先端面は、プロテクタ３の基端面と接している。これにより、プロテクタ３の基端方向へ移動に伴って、第２規制部材７２は基端方向へ移動することができる。

弾性片７６は、第２規制部材７２の基端面に対し接近／離間可能に弾性変形することができる。また、弾性片７６には、その基端部に外側に向かって突出した突部７６１が形成されている。さらに、その突部７６１の先端部には、第１規制部材７１の軸との距離が先端方向に向かって漸減するように傾斜した傾斜面７６２が形成されている。これにより、第２規制部材７２の基端方向への移動に伴って、傾斜面７６２に内側への力がかかるため、弾性片７６は内側に向かって容易に変形して第２規制部材７２の基端面から離間することができる。

第１の状態では、弾性片７５は係合部２４３に接近して、突部７５１の傾斜面７５２が係合部２４３の傾斜面２４６に係合している。また、第２規制部材７２は、規制位置にあり、弾性片７５が外側に向かって変形して係合部２４３に対して離間することを防止している。さらに、弾性片７６の突部７６１は、第２規制部材７２の基端面に係合し、第２規制部材７２の基端方向への意図しない移動を防止している。これにより、弾性片７５と係合部２４３との係合状態が維持され、押し子２４の先端方向への移動が確実に防止されている。

第２の状態となる際には、プロテクタ３の基端方向への移動に伴って、弾性片７６が内側に向かって容易に変形することで第２規制部材７２の基端面との係合が解除され、解除位置まで第２規制部材７２が基端方向へ移動する。これにより、弾性片７５と係合部２４３との係合状態の維持が解除される。そして、弾性片７５が外側に向かって容易に変形することで、弾性片７５と係合部２４３との係合が解除され、押し子２４が先端方向へ移動できるようになる。

また、第２規制部材７２が解除位置にあるとき、コイルバネ４の付勢力は、係合部２４３を介して弾性片７５を外側に向かって変形させて、弾性片７５と係合部２４３との係合を解除するのに十分な大きさに設定されている。これにより、コイルバネ４で押し子２４を先端方向へ確実に押し進めることができる。

第１規制部材７１、第２規制部材７２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１等の構成材料と同様のものや、ポリアセタールを用いることができる。

プロテクタ３の外周側には、液体注入具１を使用するときに把持される筒状の把持部材６が設置されている。把持部材６を把持することにより、液体注入具１が使用し易いものとなる。

また、把持部材６は、プロテクタ３と同心的に配置され、その内側に、中空針２２の針先２２１が先端開口６１から突出するように内側構造体２を固定的に支持し、かつプロテクタ３を内側構造体２に対してその軸方向に沿って移動可能に支持している。これにより、第１の状態では、プロテクタ３がコイルバネ５により先端方向に向かって付勢され、先端部３６の大部分が把持部材６の先端開口６１から突出することで、針先２２１がプロテクタ３の先端開口３５よりも基端側に位置し、第２の状態および第３の状態では、プロテクタ３が第１の状態の位置よりも基端側に移動することで、針先２２１がプロテクタ３の先端開口３５から突出し、第４の状態では、コイルバネ５の付勢力によりプロテクタ３の先端部３６の大部分が再度把持部材６の先端開口６１から突出することで、針先２２１がプロテクタ３の先端開口３５よりも基端側に位置することができる。

図６、図１１に示すように、把持部材６の内周部には、その長手方向に沿って２本の溝６３が形成されている。これらの溝６３は、把持部材６の軸を介して対向して配置されている。そして、後述するように押し子２４の押圧部２４２によりプロテクタ３の外側係合片３３が外側に向かって押し広げられる際に、外側係合片３３が溝６３に逃げる（入り込む）ため、押し子２４が円滑に移動することができる。

図９、図１１に示すように、把持部材６の内周部には、溝６３と異なる位置に、その長手方向に沿って４本のリブ６２が突出形成されている。プロテクタ３の各欠損部３２にそれぞれ２本のリブ６２が挿入されている。これにより、プロテクタ３が把持部材６の軸方向に沿って移動する際に、プロテクタ３が各リブ６２に案内され、よって、その移動が円滑に行われる。また、各欠損部３２に挿入されたそれぞれ２本のリブ６２の間に、係合用部材２５のガイド部２５４が挿入される。これにより、また、把持部材６に対して、プロテクタ３および係合用部材２５が位置決めされ、内側係合片２５２と外側係合片３３と溝６３との、把持部材６の軸回りでの位置が一致する。

また、各溝６３の基端部には、それぞれ、第１規制部材７１の基端部に突出形成された２つの突部７８が挿入される。これにより、把持部材６に対して、第１規制部材７１が位置決めされ、第１規制部材７１の欠損部７３と溝６３との、把持部材６の軸回りでの位置が一致し、さらに、押し子２４の押圧部２４２と内側係合片２５２との、把持部材６の軸回りでの位置が一致する。また、第1規制部材７１は、突部７８が把持部材６の溝６３に挿入された形で、嵌合、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により、把持部材６に固定されている。

また、把持部材６の先端開口６１の内径は、縮径している。この縮径した先端開口６１の縁部にプロテクタ３の段差部３７が当接する。これにより、プロテクタ３の把持部材６の先端からの離脱が防止される。また、係合用部材２５のガイド部２５４が挿入されるそれぞれ２本のリブ６２の間で、把持部材６の長手方向の途中に、内側に突出した突出部６５が形成されている。この突出部６５の基端面にガイド部２５４の先端面が当接する。これにより、係合用部材２５および筒体２１は、把持部材６の突出部６５と把持部材６に固定された第１規制部材７１とにより挟持されることで、把持部材６内に固定されている。

なお、把持部材６の先端開口６１から突出部６５の基端面までの長手方向の距離は、プロテクタ３の先端部３６の軸方向の長さよりも長くなっている。これにより、プロテクタ３が基端方向に移動して第２の状態となる際に、係合用部材２５のガイド部２５４が先端部３６と当接することがなく、よってプロテクタ３の移動距離が十分に確保される。

図６、図９、図１１に示すように、把持部材６には、突出部６５より基端側で、係合用部材２５のガイド部２５４が挿入されたそれぞれ２本のリブ６２の間に、その長手方向に沿って２本のスリット６４が形成されている。そして、把持部材６のリブ６２と突出部６５とにより、スリット６４と、係合用部材２５のガイド部２５４に貫通して形成された貫通孔２５５との、把持部材６の軸回りおよび長手方向での位置が一致する。これにより、スリット６４、貫通孔２５５を通して、外側から筒体２１内の薬液Ｑの状態を確認することができる。

把持部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、筒体２１等の構成材料と同様のものを用いることができる。

また、図１に示すように、未使用状態の液体注入具１には、その先端部に着脱自在なキャップ９が装着されていている。キャップ９は、針先２２１を覆う針先保護部材９１と、針先保護部材９１を覆うカバー部材９２とで構成されている。

針先保護部材９１は、内側構造体２の先端部の外形形状に対応した中空部９１１を有する柱状の部材で構成されている。この中空部９１１内に針先２２１を収納し、保護することができる。

針先保護部材９１の外周側には、カバー部材９２が配置されている。カバー部材９２は、内管９２１と外管９２２とを有する二重管構造をなしている。また、内管９２１と外管９２２とは、先端部同士がリング状の連結部９２３により連結されている。

カバー部材９２の内管９２１の基端内周部と針先保護部材９１の基端外周部とには、互いに係合し合う例えば凹凸（溝と突起）が形成されている。これにより、針先保護部材９１がカバー部材９２に対して固定され、カバー部材９２を針先保護部材９１ごと先端方向へ引張ることができる。この引張り操作により、キャップ９を取り外すことができる。

また、把持部材６の先端開口６１の縁部とカバー部材９２の外管９２２の基端面とにより、カバー部材９２の基端方向への移動が制限されることで、プロテクタ３の基端方向への移動が制限される。これにより、注射時まで、プロテクタ３の先端開口３５が、針先２２１よりも先端側に位置した第１の状態が保たれる。

次に、液体注入具１の使用方法について、図１、図２、図３、図４（図７）、図５（図８）、図６を参照しつつ、説明する。

［１］ 図１に示す未使用状態の液体注入具１を用意する。この液体注入具１には、投与に十分な程度の薬液Ｑが充填されている。

また、液体注入具１には、キャップ９が装着されているため、そのキャップ９を取り外す。

［２］ 図２に示すように、このキャップ９が取り外された液体注入具１は、第１の状態となっている。

また、プロテクタ３の先端開口３５が、内側構造体２の中空針２２の針先２２１よりも先端側に位置しており、その状態がコイルバネ５により維持されている。また、第２規制部材７２が規制位置に位置して、第１規制部材７１の弾性片７５と押し子２４の係合部２４３との係合状態を維持することで、押し子２４の先端方向へ移動が確実に防止されている（図６参照）。

［３］ 次に、液体注入具１の把持部材６を片手で把持して、コイルバネ５の付勢力に抗して、プロテクタ３の先端開口３５の縁部３５１を生体表面の目的部位に押し付ける。このとき、プロテクタ３は、生体表面からの反力を受けて、基端方向に向かって移動する。これにより、液体注入具１は、図３に示す第２の状態となる。この第２の状態では、中空針２２の針先２２１がプロテクタ３の先端開口３５から突出する。これにより、生体表面を針先２２１で穿刺することができる。

また、プロテクタ３が基端方向に向かって移動するのに伴って、第２規制部材７２も基端方向に押し上げられ、解除位置まで移動する。これにより、第１規制部材７１の弾性片７５と押し子２４の係合部２４３との係合状態の維持が解除され、コイルバネ４の付勢力により弾性片７５が外側に容易に変形して、弾性片７５と係合部２４３との係合が解除される。このコイルバネ４の付勢力が押し子２４を介してガスケット２３に伝達され、当該ガスケット２３が押し子２４とともに先端方向に向かって移動可能な状態となる。

［４］ そして、液体注入具１は、図４に示す第３の状態となり、ガスケット２３が先端方向に向かって移動する。これにより、薬液Ｑが中空針２２を介して排出され、生体に投与される。なお、ガスケット２３は、筒体２１の底部に当接するまで移動することができ、よって、薬液Ｑのほぼ全部が排出されることとなる。

また、図７に示すように、先端方向に向かって移動した押し子２４は、押圧部２４２が、係合用部材２５の内側係合片２５２ごとプロテクタ３の外側係合片３３を外方に向かって押し広げる。

［５］ 次に、液体注入具１を生体表面から離すと、コイルバネ５の付勢力により、プロテクタ３が先端方向に向かって移動して、液体注入具１が図５に示す第４の状態となる。この第４の状態では、再度プロテクタ３の先端開口３５が、中空針２２の針先２２１よりも先端側に位置する。

また、図８に示すように、この第４の状態では、プロテクタ３の外側係合片３３は、基端３３１が係合用部材２５の内側係合片２５２の爪２５３を越えることができ、元の形状、すなわち、自然状態に戻る。このとき、押し子２４の押圧部２４２によって外側に向かって押圧して変形させられたままの係合用部材２５の内側係合片２５２の爪２５３と、形状が復元したプロテクタ３の外側係合片３３の基端３３１とが係合する。この係合により、プロテクタ３の基端方向への再移動が禁止される。これにより、中空針２２が再度プロテクタ３の先端開口３５から突出するのが防止され、よって、液体注入具１の使用後に、中空針２２で指等を誤穿刺してしまうのを確実に防止することができる。

このように液体注入具１を生体表面に押し付け、その後、引き上げるという簡単な操作で、薬液Ｑの注入（投与）までの一連の操作を行なうことができる。従って、液体注入具１は、薬液注入操作の操作性に優れたものとなっている。

また、液体注入具１では、当該液体注入具１を生体表面に押し付ける際の押し付け速度や、押し付け力を使用者自身がコントロールすることができる。これにより、中空針２２で使用者の生体表面を穿刺する際の恐怖心を低減することができる。

また、液体注入具１は、従来の液体注入具のようなボタン操作を行なうような構成となっていないため、構造が簡単なものとなっている。このため、例えば、液体注入具１を製造する際の製造コストや、部品点数の削減が図れる。

以上、本発明の液体注入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体注入具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

本発明の液体注入具は、筒状をなし、その内腔部に液体が収納された筒体と、前記筒体の先端部に配置され、該筒体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針と、前記筒体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを前記筒体の軸方向に沿って移動操作する押し子とを有する内側構造体と、前記内側構造体の外周側に、前記内側構造体に対して前記軸方向に沿って移動可能に配置され、先端が開口した管状をなすプロテクタとを備え、前記プロテクタは、前記液体が未だ前記筒体内に収納されたままで、前記プロテクタの先端開口が、前記針先よりも先端側に位置した第１の状態と、前記プロテクタが基端側に移動することで前記針先が前記先端開口から突出するとともに、前記ガスケットが先端方向に向かって移動可能な第２の状態と、前記ガスケットの先端方向への移動により、前記中空針を介して前記液体が排出される第３の状態と、再度前記先端開口が前記針先よりも先端側に位置する第４の状態とを取り得、前記プロテクタは、その管壁に設けられ、弾性変形する外側係合片を有し、前記筒体は、その基端部に設けられ、前記第４の状態で前記外側係合片に係合し、弾性変形する内側係合片を有し、前記押し子は、前記第４の状態で前記内側係合片を外側に向かって押圧して変形させる押圧部を有し、前記第４の状態では、前記内側係合片が前記押圧部で外側に向かって押されて前記外側係合片に係合し、これにより、前記プロテクタの基端方向への移動が禁止される。

そのため、例えば穿刺操作用のボタン等の設置を省略することができ、よって、構造を簡単なものとすることができる。

また、穿刺後に内側構造体の先端方向への再移動を禁止することができ、よって、中空針の針先が再度プロテクタの先端開口から突出するのが防止され、よって、液体注入具の使用後に、針先で指等を誤穿刺してしまうのを確実に防止することができる。従って、液体注入具は、液体注入操作の操作性（特に使用後の誤穿刺防止）に優れたものとなっており、産業上の利用可能性を有する。

Claims (9)

1. 筒状をなし、その内腔部に液体が収納された筒体と、前記筒体の先端部に配置され、該筒体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針と、前記筒体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを前記筒体の軸方向に沿って移動操作する押し子とを有する内側構造体と、
   前記内側構造体の外周側に、前記内側構造体に対して前記軸方向に沿って移動可能に配置され、先端が開口した管状をなすプロテクタとを備え、
   前記プロテクタは、前記液体が未だ前記筒体内に収納されたままで、前記プロテクタの先端開口が、前記針先よりも先端側に位置した第１の状態と、前記プロテクタが基端側に移動することで前記針先が前記プロテクタの先端開口から突出するとともに、前記ガスケットが先端方向に向かって移動可能な第２の状態と、前記ガスケットの先端方向への移動により、前記中空針を介して前記液体が排出される第３の状態と、再度前記プロテクタの先端開口が前記針先よりも先端側に位置する第４の状態とを取り得、
   前記プロテクタは、その管壁に設けられ、弾性変形する外側係合片を有し、
   前記筒体は、その基端部に設けられ、前記第４の状態で前記外側係合片に係合し、弾性変形する内側係合片を有し、
   前記押し子は、前記第４の状態で前記内側係合片を外側に向かって押圧して変形させる押圧部を有し、
   前記第３の状態では、先端方向に向かって移動した前記押し子の前記押圧部が、前記内側係合片ごと前記外側係合片を外方に向かって押し広げることにより、前記ガスケットが前記筒体の底部に当接するまで移動することができ、
   前記第４の状態では、前記外側係合片が自然状態に戻り、前記押圧部によって外側に向かって押圧して変形させられたままの前記内側係合片が前記外側係合片に係合し、これにより、前記プロテクタの基端方向への移動が禁止されることを特徴とする液体注入具。
2. 前記プロテクタの管壁には、その側面視でＵ字状をなすスリットが形成され、該スリットで囲まれた部分が前記外側係合片として機能する請求項１に記載の液体注入具。
3. 前記内側係合片は、前記筒体の基端部に基端方向に向かって突出形成されたものであり、その基端に外側に向かって突出形成された爪を有し、該爪が前記外側係合片に係合する請求項１または２に記載の液体注入具。
4. 前記押し子は、長尺状をなす部材で構成され、
   前記押圧部は、前記押し子の軸方向の途中に突出形成された部分であり、前記押し子の軸との距離が基端方向に向かって漸増するように傾斜した傾斜面を有する請求項１ないし３のいずれか１項に記載の液体注入具。
5. 前記第１の状態で前記押し子の先端方向への移動を規制し、前記第２の状態で前記押し子に対する規制を解除する規制手段をさらに備える請求項１ないし４のいずれか１項に記載の液体注入具。
6. 前記押し子は、長尺状をなす部材で構成され、
   前記規制手段は、前記押し子の軸方向の途中の前記押圧部と異なる位置に突出形成された突部と、
   前記筒体に対し固定的に設けられ、前記突部に対し接近／離間可能に弾性変形する弾性片を備えた第１規制部材と、
   前記弾性片が前記突部に接近して係合するようにその係合状態を維持する規制位置と、該規制位置から移動して、前記弾性片が前記突部から離間可能となる解除位置とに移動する第２規制部材とを有し、
   前記第２規制部材は、前記第１の状態では前記規制位置に位置し、前記第２の状態となる際に、前記プロテクタの基端方向への移動に伴って前記解除位置に移動する請求項５に記載の液体注入具。
7. 前記第３の状態で、前記押し子を介して前記ガスケットを先端方向に向かって付勢する第１付勢部材をさらに備え、
   前記第１付勢部材の付勢力は、前記第２規制部材が解除位置にあるとき、前記弾性片と前記突部との係合を解除する程度の大きさに設定されている請求項６に記載の液体注入具。
8. 先端が開口した筒状をなし、前記プロテクタと同心的に配置され、その内側に、前記針先がその先端開口から突出するように前記内側構造体を固定的に支持し、かつ前記プロテクタを前記内側構造体に対して前記軸方向に沿って移動可能に支持する、筒状をなす把持部材をさらに備える請求項１ないし７のいずれか１項に記載の液体注入具。
9. 前記把持部材の内周部には、前記押し子の前記押圧部により前記外側係合片が外側に向かって押し広げられる際に、前記外側係合片が入り込む溝が形成されている請求項８に記載の液体注入具。

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