JP5777629B2 - 薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも1つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
rk Publishing社,Easton, Pa., U.S.A主縦軸1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 カートリッジホルダ
3 カートリッジ
4 係合手段
5 ハウジング
6A 用量ボタン
6 用量部材
7 修正部材
7A ディスク状部分
7B 突き出し部分
8 遠位端
9 近位端
10 出口
11 薬物
12 栓
13 ベアリング部材
14 ピストンロッド
14A ねじ山
15 回転部材
15A ねじ山
16 駆動部材
17 相互作用エレメント
17A 表面
17B スカート
18 弾力部材
19 主縦軸
20 停止部材
21 歯
22 歯
23 歯
24 歯
25 矢印
26 矢印
27 矢印
28 対応物
Claims (20)
- 薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって、
−ハウジング(5)、
−薬物(11)の用量を送達するために第一の回転方向にハウジング(5)に対して回転するように適合される回転部材(15)、及び
−用量を送達するために回転部材(15)に連結可能である駆動部材(16)、
−少なくとも一つの修正部材(7)、を含んでなり、
ここで、送達モードにおいて、駆動部材(16)及び回転部材(15)が、駆動部材(16)が回転部材(15)と駆動部材(16)の機械的相互作用による、第一の回転方向への回転部材(15)の回転運動に従動するように連結され、
そして、修正モードにおいて、回転部材(15)及び駆動部材(16)は、回転部材(15)が駆動部材(16)に対して第一の回転方向に回転可能なように連結解除され、送達モードから修正モードへと切り替えるために、修正部材(7)がハウジング(5)に対して可動であり、そして
アセンブリは、ハウジング(5)に対する修正部材(7)の動きが、駆動部材(16)と回転部材(15)の連結解除のために、駆動部材(16)と回転部材(15)の間の相対運動に変換されるように構成される、上記アセンブリ。 - 設定モードにおいて、回転部材(15)が、薬物(11)の用量を設定するために、駆動部材(16)に対して第二の回転方向に回転するように適合され、そして、送達モードにおいて及び設定モードにおいて、駆動部材(16)及び回転部材(15)が、第一の回転方向への回転部材(15)の回転中、回転部材(15)と駆動部材(16)の間の相対回転運動を防止するように、そして第二の回転方向への回転部材(15)の回転中、回転部材(15)と駆動部材(16)の間の相対回転運動を可能にするように構成される、一方向摩擦クラッチ機構を用いて互いに連結される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 停止部材(20)を含んでなり、駆動部材(16)及び停止部材(20)が、第一の回転方向への回転部材(15)の回転中、停止部材(20)と駆動部材(16)の間の相対
回転運動を可能にするように構成される、他の一方向摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、請求項2に記載のアセンブリ - 他の一方向摩擦クラッチ機構が、第二の回転方向への回転部材(15)の回転中、停止部材(20)と駆動部材(16)の間の相対回転運動を防止するように構成される、請求項3に記載のアセンブリ。
- ピストンロッド(14)を含んでなり、駆動部材(16)及びピストンロッド(14)が互いに回転的にロックされる、請求項1〜4の何れか一項に記載のアセンブリ。
- 修正モードに切り替えるため、駆動部材(16)及び回転部材(15)は、回転部材(15)及び駆動部材(16)の連結を解除するために、互いに相対的に、ピストンロッド(14)に対して動かされ、そして駆動部材(16)が回転部材(15)に対して動かされるとき、停止部材(20)は駆動部材(16)と一緒に動かされる、請求項3又は5に記載のアセンブリ。
- 送達モードにおいて及び設定モードにおいて、回転部材(15)及び停止部材(20)は、弾力部材(18)によって供される力によって駆動部材(16)と隣接して保持される、請求項3〜6の何れか一項に記載のアセンブリ。
- 修正モードに切り替えるために、修正力は、弾力部材(18)によって及ぼされる力に抗して作用するのに、適用される必要がある、請求項7に記載のアセンブリ。
- 駆動部材(16)及び回転部材(15)の少なくとも一つが、少なくとも一つの相互作用エレメント(17)を含み、そして修正モードに切り替えるため、修正部材(7)は、相互作用エレメント(17)と機械的に相互作用して修正部材(7)の動きを駆動部材(16)と回転部材(15)の間の相対運動に変換する、請求項1〜8の何れか一項に記載のアセンブリ。
- 相互作用エレメント(17)が傾斜外面(17A)を有し、そして修正部材(7)が相互作用エレメント(17)上に半径方向に向かう力を及ぼし、ここでこの力は、修正部材(7)及び傾斜外面(17A)の機械的協動によって軸方向に向かう力に変換される、請求項9に記載のアセンブリ。
- 修正部材(7)が、ハウジング(5)に対する回転運動に抗して、及びハウジング(5)の主縦軸(19)に沿った動きに抗して固定され、そして修正部材(7)及び相互作用エレメント(17)が軸方向に重なる、請求項9又は10に記載のアセンブリ。
- 修正部材(7)が外部から作動可能である、請求項1〜11の何れか一項に記載のアセンブリ。
- 修正部材(7)が弾力部材又は弾力的に取り付けられた部材である、請求項1〜12の何れか一項に記載のアセンブリ。
- 二つの等しく構成された修正部材(7)を含んでなり、ここで修正部材(7)は反対向きに配列される、請求項1〜13の何れか一項に記載のアセンブリ。
- ハウジング(5)に対する修正部材(7)の動きが、駆動部材(16)と回転部材(15)の連結解除のために、駆動部材(16)と回転部材(15)の間の相対的な軸方向の運動に変換されるように構成される、請求項1〜14の何れか一項に記載のアセンブリ。
- ハウジング(5)に対して動くことができ、かつハウジング(5)にスプライン結合される用量部材(6)を含む、請求項1〜15の何れか一項に記載のアセンブリ。
- 用量部材(6)は薬物(11)の用量を設定するためにハウジング(5)に対して近位方向に動き、用量部材は送達モードにおいて薬物の用量を送達するためにハウジングに対して遠位方向に動き、そして用量部材は修正モードにおいて設定された用量を修正するためにハウジングに対して遠位方向に動く、請求項16に記載のアセンブリ。
- 用量部材(6)が回転部材(15)にねじで連結される、請求項16又は17に記載のアセンブリ。
- 請求項1〜18の何れか一項に記載のアセンブリを含んでなる薬物送達デバイス(1)であって、薬物(11)の複数の用量を保持するカートリッジ(3)を更に含み、ここでアセンブリが、設定された用量を修正することを可能にする用量修正機構を備える;上記薬物送達デバイス(1)。
- 固定された用量のデバイスである、請求項19に記載の薬物送達デバイス。
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