JP2013528086A - 薬物送達デバイス用のアセンブリ及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用である。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
って滑る。この動きの最中に、駆動部材16及び、特に、停止部材15は、歯17Aが(全体的に)その歯16Aに係合する前に、歯16Aの深さによって、好ましくは、それに等しく定められる距離だけ、ピストンロッド12及びハウジング2に対して回転軸に沿って変位される。その後、回転部材17の歯17Aは次の歯16Aに係合し、そして弾力的操作部材26によって供された力は駆動部材16、特に停止部材15を回転軸に沿って軸方向の出発位置へと戻るように動かす。駆動部材16の歯16Aと係合する回転部材17の歯17Aは、使用者に対して可聴の及び/又は触覚的フィードバックを引き起こし得る。
2 ハウジング
3 カートリッジホルダ
4 カートリッジ
5 栓
6 用量ボタン
7 遠位端
8 近位端
9 キャップ
10 ニードルアセンブリ
11 出口
12 ピストンロッド
13 ねじ山
14 ベアリング部材
15 停止部材
15A 歯
16 駆動部材
16A 歯
16B 歯
17 回転部材
17A 歯
18 用量部材
20 数字スリーブ
20A ねじ山
21 開口部
22 ねじ山
23 固定部材
23A 受け取りエレメント
24 再設定部材
24A フランンジ
24B 凹部
24C 案内部材
25 弾力的再設定部材
26 弾力的操作部材
27 付勢部材
28 近位停止エレメント
29 用量表示エレメント
30 開口部
31 動作表示エレメント
32 相互作用機能
32A 脚
32B 脚
33 係合部材
33A エッジ
34 相互作用部材
35 薬物
36A 案内トラックの第一のセクション
36B 案内トラックの第二のセクション
50 膜
55 係合トラック
60 開口部
70 カラー
71 カラー
72 支持部
73 ねじ山
74 係合部材
80A 保持面
80B 保持面
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって:
−遠位端(7)及び近位端(8)を有するハウジング(2)、
−アセンブリの操作モードにおいて、ハウジング(2)に対して第一の回転方向に及び第二の回転方向に回転するように適合されそして配置される回転部材(17)、
−回転部材(17)が第二の回転方向に回転するとき、駆動部材(16)が回転部材(17)の回転に従動するように、そして回転部材(17)が第一の回転方向に回転するとき、回転部材(17)が駆動部材(16)に対して回転するように、回転部材(17)と機械的に協動するように構成される駆動部材(16)、
−駆動部材(16)が第二の回転方向に回転するとき、ハウジング(2)に対して遠位方向に駆動されるように適合されそして配置されるピストンロッド(12)、
−操作モードにおいて、回転部材(17)及び駆動部材(16)を機械的協動から外す傾向にある力を供するように適合されそして配置される、少なくとも一つの付勢部材(27)、を含んでなり、
ここで、アセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替え可能で、そして操作モードから再設定モードへと切り替えるために、回転部材(17)及び駆動部材(16)が機械的協動から外されるように、付勢部材(27)が、駆動部材(16)と回転部材(17)の間で相対的な軸方向運動を駆動するように構成される、上記アセンブリ。 - 停止部材(15)を含んでなる、請求項1に記載のアセンブリであって、停止部材(15)に対して第一の回転方向への駆動部材(16)の回転が妨げられるように、そして停止部材(15)に対して第二の回転方向への駆動部材(16)の回転運動が可能にされるように、駆動部材(16)及び停止部材(15)が、操作モードにおいて一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、上記アセンブリ。
- 請求項2に記載のアセンブリであって、
操作モードにおいて及び再設定モードにおいて、停止部材(15)がハウジング(2)に回転的にロックされ、そして停止部材(15)がハウジング(2)に対して軸方向に変位可能である、上記アセンブリ。 - 操作位置と再設定位置の間をハウジング(2)に対して移動するように適合されそして配置される再設定部材(24)を含んでなる、請求項2又は3に記載のアセンブリであって、再設定部材(24)が操作位置にあるとき、駆動部材(16)が停止部材(15)及び回転部材(17)と機械的に協動し、そして再設定部材(24)が再設定位置にあるとき、駆動部材(16)が停止部材(15)及び回転部材(17)との機械的協動を妨げられ、そして駆動部材(16)がハウジング(2)に対して第一の回転方向に回転可能である、上記アセンブリ。
- 弾力的再設定部材(25)を含んでなる、請求項4に記載のアセンブリであって、
操作モードにおいて、弾力的再設定部材(25)が付勢され、そうすることによって再設定部材(24)を操作位置から再設定位置へと動かす傾向にあるように構成され、そしてアセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替えられたとき、弾力的再設定部材(25)は緩和することが可能にされ、そうすることによって再設定部材(24)を操作位置から再設定位置へと動かす、上記アセンブリ。 - 請求項4又は5に記載のアセンブリであって、
停止部材(15)及び再設定部材(24)が、停止部材(15)が再設定部材(24)の再設定位置に向かう動きに従動し、そうすることによって駆動部材(16)との機械的協動が外されるように、互いに機械的に協動するように構成される、上記アセンブリ。 - 駆動部材(16)、停止部材(15)及び回転部材(17)の一つ、二つ又は全ての上に力を及ぼすように適合されそして配置される弾力的操作部材(26)を含んでなる、請求項2〜6の何れかに記載のアセンブリであって、その力は操作モードにおいて駆動部材(16)を停止部材(15)及び回転部材(17)との恒久的な機械的協動に保持する、上記アセンブリ。
- 請求項5又は7に記載のアセンブリであって、
弾力的再設定部材(25)が再設定ばね部材であり、付勢部材(27)が付勢ばね部材であり、そして弾力的操作部材(26)が操作ばね部材であり、再設定ばね部材のばね強度が操作ばね部材のばね強度より強く、そして操作ばね部材のばね強度が付勢ばね部材のばね強度より強い、上記アセンブリ。 - 請求項8に記載のアセンブリであって、
付勢ばね部材のばね強度が、該部材を機械的協動から外すべく、回転部材(17)と駆動部材(16)の間の相対的な動きを達成するのに十分に大きい、上記アセンブリ。 - 駆動部材(16)及びピストンロッド(12)が互いに対して回転的にロックされる、請求項1〜9の何れかに記載のアセンブリ。
- 請求項4〜10の何れかに記載のアセンブリであって、再設定モードにおいて、停止部材(15)が、再設定部材(24)に対して及び駆動部材(16)に対して近位方向への軸方向運動を妨げられるように、停止部材(15)が取り外し可能な継ぎ手を用いてハウジング(2)に固定される、上記アセンブリ。
- ハウジング(2)に取り外し可能に連結可能なトリガ部材(3、4)を含んでなる、請求項5又はそれに従属する何れかの請求項に記載のアセンブリであって、トリガ部材(3、4)が、ハウジング(2)に連結されるとき、トリガ部材(3、4)は、弾力的再設定部材(25)が緩和することを妨げるように配置され、そしてトリガ部材(3、4)がハウジング(2)から連結解除されるとき、アセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替えられる、上記アセンブリ。
- 請求項11又は12に記載のアセンブリであって、
ハウジング(2)は、トリガ部材(3、4)がハウジング(2)に連結されたか又はそれから連結解除されたとき、トリガ部材(3、4)と機械的に協動してハウジング(2)に対するトリガ部材(3、4)の動きを案内するように適合されそして配置される案内トラック(36A、36B)を含み、ここで、案内トラック(36A、36B)が第一のセクション(36A)及び第二のセクション(36B)を含み、ここで第一のセクション(36A)の近位端がハウジング(2)に対してトリガ部材(3、4)の近位端位置を画成し、そして第二のセクション(36B)が角度方向に伸び、
再設定モードにおいてトリガ部材(3、4)の動きが第一のセクション(36A)によって案内されるとき、停止部材(15)とトリガ部材(3、4)の間の機械的協動が妨げられ、
そして、再設定モードにおいてトリガ部材(3、4)の動きが第二のセクション(36B)によって案内されるとき、停止部材(15)が、第一の回転方向への駆動部材(16)の回転を妨げ、そうすることによって、用量設定中にハウジング(2)に対するピストンロッド(12)の動きを妨げるように配置されるように、トリガ部材(3、4)及び停止部材(15)は、停止部材(15)のハウジング(2)への連結を解除して、アセンブリを操作モードへと切り替えるべく、機械的に協動することが可能にされる、上記アセンブリ。 - 請求項7又は13に記載のアセンブリであって、
アセンブリが再設定モードにあるとき、停止部材(15)の動きを駆動して、アセンブリを操作モードへと切り替えるべく、エネルギが弾力的操作部材(26)に蓄積される、上記アセンブリ。 - 請求項1〜14の何れかに記載のアセンブリ及びカートリッジ(4)を含んでなる薬物送達デバイス(1)であって、ここでカートリッジ(4)が薬物(35)の複数の用量を保持し、薬物送達デバイス(1)がペン型固定用量デバイスである、上記薬物送達デバイス(1)。
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