JP2006187628A - 寿命タイマーを備える注射装置又は注入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】所望の量の製剤が常に投与されるように信頼性を向上させた注射装置又は注入装置を提供する。
【解決手段】寿命タイマーを備える注射装置又は注入装置であって、 ａ）投与すべき製剤用の容器に対するリザーバを備えるケーシング４と、 ｂ）製剤用の輸送部材１５と、 ｃ）製剤を反復的に投与するとき必然的に反復される装置の状態の変化を記録し且つ、加算する加算器５０と、 ｄ）加算器５０に接続され且つ、加算結果に従ってセンサにより認識可能である信号を出力する出力手段１６、５６；２８、５６とを備える、注射装置又は注入装置である。
【選択図】 図２５

Description

本発明は、流体製剤を投与する注射装置又は注入装置に関する。該装置は、注射ペンの形態をした注射装置にて使用されることが好ましい。注射装置又は注入装置は、例えば、糖尿病の治療、成長ホルモン又は骨粗鬆症の処方剤の投与から既知である。特に、ユーザが製剤を自分自身にて投与する場合、ユーザは、自己の装置が確実に作動するものと信頼し得なければならない。しかし、原理上、この要件は、本発明の適用分野でもある、院外、臨床及び獣医学の分野でも当て嵌まるものである。

使用上の安全性を増すための提案は、色々なものが既知である。これらの提案は、全体として、装置を損傷させ、特に、最悪の場合、気付かれず、また、不正確な投薬量が気付かれずに投与されることになる作動エラーを防止する措置に向けたものとなる傾向にある。特に、投与すべき製剤の投薬量を設定することを許容する装置にて、ユーザとのインターフェースに関して研究が為されている。一例として、投薬量を設定するとき、調節して、毎日、投薬量を投与すべきとき、ユーザが自己の投薬量を実際に投与したことをチェックすることを可能にする日毎のディスプレイを有する注射装置を備えるものである、国際出願明細書ＷＯ０３／０５７２８５ Ａ２号を引用することができ。

本発明の１つの目的は、装置を使用するとき、所望の量の製剤が常に投与されるようにするため、注射装置又は注入装置の信頼性を向上させることである。
本発明は、投与すべき製剤を保持する容器に対するリザーバを形成するケーシングを備える注射装置又は注入装置に関する。該装置は、製剤の輸送部材を備える輸送手段を更に備えている。該製剤は、輸送部材の送り出し動作により容器から輸送される、すなわち送り出され且つ、投与される。

本発明に従い、装置には、装置がその使用寿命に達し、その後、装置が確実に機能するとの要求される確実性を最早、保証しないことをユーザに対して表示する寿命タイマーが設けられている。該寿命タイマーは、製剤を反復的に投与するとき、必然的に反復される装置の状態の変化を記録し且つ、加算する機械的加算器であることが好ましい、加算器を有するものとし、この場合、記録された状態の変化は、勿論、個別的には機能上の能力について疑いを抱かせる程でない損傷を生じる可能性のある型式のもの又は、完全に正常な不可避的な磨耗に到る可能性のある型式のものである。かかる状態の変化は、投与すべき製剤の投薬量を設定するとき、また、上記投薬量を送り出すときに生ずる。これら状態の変化は、毎日、数回、行なわれることがしばしばであるように、装置の全使用期間に亙って、常に繰り返され、全体として、信頼性が次第に失われることになる。寿命タイマーは、また、加算器に接続されて、加算結果に従って、感覚により認識することのできる信号を出力する出力手段も有している。ディスプレイは、聴覚的及び（又は）触覚的ディスプレイとし及び（又は）特に光学的ディスプレイとし、又はこれらのディスプレイを含むことができる。好ましい実施の形態において、本発明に従った寿命タイマーは、電気エネルギ無しにて機能し且つ、このため、電池と関係なく直ちに使用可能である。

好ましい実施の形態において、加算器は、部分的に又は好ましくは、完全に空になった容器がより満杯の、好ましくは、完全に充填された容器と交換される、容器の交換回数をカウントする。容器の交換回数は、好ましいように、装置に投薬手段が設けられるならば、送り出し及び（又は）投薬量の設定過程の積分値とみなすことができる。容器の交換回数が所定の臨界値に達し又はこれを上廻るならば、出力手段は、装置がその使用寿命の終了時に達したことをユーザに表示する。装置には、妨害手段を設けることができ、該妨害手段は、使用寿命の満了時に達したとき、寿命タイマーが更なる送り出しが最早、不可能である妨害状態に妨害手段を自動的に設定するように、寿命タイマーに連結されている。かかる妨害手段は、出力手段により出力される警報表示に関して遅れを持って作用し、ユーザが再度、安全である新たな装置を得るのに十分な時間が残るようにすることが好ましい。

好ましいように簡単な実施の形態において、加算器は、状態の変化として容器の交換回数のみをカウントする。より複雑な装置の実施の形態において、装置は、送り出し回数及び（又は）投薬量の設定過程を更にカウントし、使用寿命の満了を確認するとき、互いに重み付けをしたこれらの設定過程を組み込むことができる。代替的な実施の形態において、加算器は、送り出し回数のみをカウントし、又は、投薬量の設定過程をカウントし、又は、互いに重み付けされたこれら２つの状態の変化を組み合わせたもののみをカウントする。

好ましくは、出力手段は、「使用寿命の満了」事象が生じたことを示すのみならず、使用寿命の満了に近付いたことを容器の交換回数の少なくとも１回前、例えば、１０回又は２０回前に予め示すものとする。出力手段は、光学的ディスプレイに対する出力構造体を有することが好ましい。好ましくは、出力手段は、使用寿命の満了を専ら光学的に表示する。表示は、カラー標識により与えられることが好ましい。このように、限界的な使用寿命に達する迄、例えば、緑色のような、非限界的範囲の特徴である色を表示することができ、次に、例えば、赤色のような警報色を表示することができる。有色標識は、また、例えば、緑から例えば赤までの１つ又はより多くの遷移領域を備えることができる。遷移領域においては、例えば、黄色を表示し又は黄色及びオレンジ色を連続的に表示することができる。このように、出力構造体には、有色片を設け、その有色片は、第一の部分にて、連続的に緑色であり、次に、急に赤となり、又は、より好ましくは、例えば、隣接する第二の片にて黄色となり、次に、例えば、オレンジ色を介して又は直接的に又は急に赤色に変化するものとすることができる。連続的に色変化する有色片を使用することができるが、明確に認識可能な色グラデーションであるようにすること好ましい。照明ディスプレイを、例えば、後部照明として更に提供することができる。しかし、照明ディスプレイには、それ自体のエネルギ源を設け、このため、自動的であるようにする必要がある。

加算器は、記録すべき状態の変化のとき、状態の変化の特徴的な動きを実行し、このため、その位置を変化させるアクチュエータと協働する。好ましいアクチュエータは、作動されたとき、トリガー動作を行い且つ、輸送部材に連結され、このため、トリガー動作により、輸送部材の送り出し動作が行われる作動可能なトリガー要素によって形成される。かかるアクチュエータに連結されることにより、送り出し過程をカウントすることができる。輸送部材は、また、トリガー要素の代替物として、又は状態の変化により直接、又は状態の変化が記録されるときにのみ確立される、トリガー要素との連結状態にある１つの好ましいアクチュエータも形成する。

トリガー要素との連結及び輸送部材との連結の双方が送り出し過程をカウントすることを可能にする。装置が投薬量を設定することを許容する別の代替例において、投薬手段の投薬部材は、アクチュエータを形成することができる。かかる実施の形態において、投薬部材の投薬動作は記録される。トリガー要素が投薬量を設定するとき、動かされる投薬部材を同時に形成する実施の形態において、トリガー動作に代えて又はトリガー動作に加えてトリガー部材の投薬動作を記録することができる。

好ましい実施の形態において、状態の変化を記録し且つ、加算する、すなわち該変化をカウントする加算器は、トリガー要素及び輸送部材の双方に連結されている。特に、輸送部材又はより好ましくは、トリガー要素は、加算器を取り付けることができる。かかる連結状態において、トリガー要素と輸送部材との間の相対的な動きは記録されることが好ましい。この型式の連結は、新たな充填した容器が挿入された後、容器が空となり又は部分的に空になった後と異なる、トリガー要素に対する位置を輸送部材がとるならば、容器の交換数をカウントするのに特に適している。トリガー要素を使用して加算器を取り付けることは、輸送部材がトリガー要素に対してとる位置に基づき状態の変化の記録と組み合わされることが特に好ましい。しかし、これと代替的に、装置のケーシング又は別の構造体に対する輸送部材の位置を記録することに基づいてのみ、容器の交換数を決定してもよい。原理上、容器を交換するため行うべきケーシング部分を分離させ又は接続する過程が記録されるよう加算器をケーシングのケーシング部分に連結することさえも可能である。分離させ且つ、接続する過程の回数は、容器の交換回数と正確に一致する必要はないが、分離させ且つ、接続する過程の回数は、何れの場合にても、有用な表示を提供する。

好ましい実施の形態において、加算器は減速歯車を有している。特に好ましい純然たる機械的な実施の形態において、減速歯車は加算器を形成する。減速歯車は原理上、空圧的に及び（又は）液圧的に作用し又は空圧的及び（又は）液圧的構成要素を有することが可能であるが、機械的な減速歯車であることが好ましい。

状態の個々の変化、例えば、容器を交換する毎の記録器は、減速歯車の入力部材又は駆動部材を形成する。記録器は、動作記録器であることが好ましく、それ自体、上述したアクチュエータと接触することにより動く接触記録器であることが特に好ましい。状態の変化に起因したかかる記録器の動きは、その他の歯車構成要素によって、減速し且つ、出力手段、好ましくは上述したディスプレイ構造体に伝達される。記録器は、後続の加算部材に連結され、状態の変化（記録器が状態の個々の変化を記録するときそれ自体がその各々を経験する）により、加算部材が動くよう後続の加算部材に連結されている。記録器が状態の変化により動くならば、その動きは、加算部材に機械的に伝達されることが好ましい。各場合にて、加算部材は、状態の変化が記録される前に、加算部材がとる最初の位置から新たな位置まで動く。新たな位置は、次の状態の変化を記録するときの最初の位置となる。この意味において、状態の変化、従ってそれら変化に起因する記録器の状態の変化は、加算部材の更なる動きに変換され、加算され且つ、このため、カウントされる。このため、加算部材は、単独にてカウント部材を形成する。記録器はスイッチ部材として作用する。

上述したディスプレイ構造体は、加算部材に固定状態に接続することができる。該ディスプレイ構造体は、加算部材と一体的に形成することさえも可能である。しかし、好ましい実施の形態において、減速歯車は、少なくとも２つの減速段を有する多段式のもので、多数回の状態の変化をカウントすることができるものであり、加算器の設計は小型化する。段の各々を加算段として形成することができる。このように、加算部材の動きは、例えば、回転軸線の周りの回転動作とし、又は適用可能であれば、前後方向への直線状の動きとし、その経路距離（外周にて測定された回転動作の場合）は、後続の歯車部材のより短い経路距離に変換される。好ましいように光学的ディスプレイである場合、上述したディスプレイ構造体は、加算器の加算出力部材を形成する。加算部材は、加算器の多段式の実施の形態における加算入力部材を形成する。多段式の実施の形態において、加算入力部材及び加算出力部材は、１つ又はより多くの中間部材を介して互いに連結されることが好ましい。

加算器は、特に、歯車としても形成することができ、又は、１段としての歯車、又は入力速度が出力速度まで減速される多数の歯車段を有するものとすることができる。
記録器及び加算入力部材は、互いに取り付けられ且つ、連結され、記録器は２つの端部位置の間にて前後方向に動き且つ、加算入力部材が２方向の少なくとも一方に動くとき、更に動くようにすることが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、連結部は、記録器が加算入力部材と共に動くことにより、進む調節係合部として形成される。記録器の前後方向への記録動作は、調節係合部内にて加算入力部材の回転動作に変換されることが好ましい。代替的な実施の形態において、記録器は、記録中、それ自体の回転動作を完了させ、これにより加算入力部材上にて転がり、該加算入力部材をこのようにして回転させることができる。投薬量設定過程が記録器によりカウントされるとき、かかる調節係合部は特に有利である。加算入力部材の好ましい回転動作は、加算入力部材が別の調節係合部内で加算中間部材を駆動することにより、多段式減速歯車内でその速度に対して減速され、加算入力部材の１回転当たり加算中間部材が部分的な回転のみをするようにすることが好ましい。加算器はまた、多数の記録要素を有することもでき、該記録器の１つは、例えば、回転記録動作を行い、その他方は、平行移動記録動作を行うようにすることができる。多数の記録器は、同一の加算入力部材にて連続的に作用可能である。

好ましい特徴、特に、加算器及びその構成要素の作動モードに関する特徴は、従属請求項及び請求項の組み合わせに記載されている。
本発明の一例としての実施の形態について図面に基づいて以下に説明する。一例としての実施の形態により開示された特徴は、その各々を個々に且つ、特徴の任意の組み合わせにて、請求項及び上述した実施の形態の主題を有益なように発展させるものである。

図１には、第一の一例としての実施の形態の注射装置が示されている。該注射装置は、互いに取り外し可能に接続された第一のケーシング部分１と、第二のケーシング部分４とを備えている。一例としての実施の形態において、ケーシング部分１、４は、互いにねじ止めされている。注射装置は、細い注射ペンとして形成される。ケーシング部分１は、流体製剤にて充填された容器２を収容し、この意味にて、リザーバを形成し、また、ケーシング部分４は、その投薬部材１８を見ることができる投薬及び駆動手段に対する支持部として作用する。ケーシング部分４は、投薬部材１８の領域内にて裂目が付けられており、このため、ユーザは投薬部材１８に直接アクセスすることができる。投薬部材１８は、該部材が装置の長手方向中心軸線の周りにて回転し、また、ユーザにとって使い易いようその外周にてリブ付きとされたスリーブとして形成することができるよう取り付けられている。ケーシング部分４の殻体の裂目を通じて側方向に配置される投薬量ディスプレイ２０を見ることもできる。

図２には、第一の一例としての実施の形態の注射装置が長手方向断面図にて示されている。容器２は、ケーシング１内に収容されている。容器２内に、ピストン３は該ピストンが前進方向Ｖに向けて動くことができるように収容されている。ピストン３は、容器２をその基端にて流体密に密封する。ピストン３を前進方向Ｖに向けて前進させると、製剤は、変位し且つ、容器２の出口を通って、好ましくは、出口内に突き出し且つ、針ホルダによりケーシング部分１の末端に締結された注射針を通って送り出される。容器２は、従来のアンプルの要領にて形成される。ケーシング部分１は、容器ホルダ、一例としての実施の形態にてアンプルホルダを直接、形成する。ケーシング部分１の基端は、ケーシング部分４内に突き出し且つ、ケーシング部分４にねじ止めされる。

ケーシング部分４はピストンロッド１５と、投薬及び駆動機構として形成される投薬及び駆動手段とを収容する。投薬及び駆動管内にて投薬及び駆動手段は、駆動部材５と、連結した状態（すなわち、カプラー係合状態）にあるちき、駆動部材５をピストンロッド１５に連結するカプラー６ないし１１とを有している。ピストンロッド１５は、ピストン３と共に、輸送手段を形成する。連結状態にあるとき、カプラー部材６ないし１０は、駆動部材５に加わった駆動力をピストンロッド１５に伝達する。図２にてカプラー係合状態は存在せず、ピストンロッド１５は駆動部材５から切り離されている。この切り離された状態において、ユーザは、投薬部材１８の投薬動作、一例としての実施の形態において、回転動作により投与すべき製剤の投薬量を設定することができる。

駆動部材５はスリーブ形状をしている。その殻体の外側領域にて、該駆動部材は、前進方向Ｖの方向を向いたねじ付き軸線Ｒの周りにねじ部を備えている。このねじ部を介して、駆動部材５は、カプラーの入力部材６と螺着係合している。カプラーの入力部材６もスリーブ形状をしており、螺着係合し得るように相応する内ねじ部が設けられている。螺着係合部におけるねじピッチは、自己係止状態が生じることがないようにするのに十分に大きい。投薬部材１８はカプラーの入力部材６を取り囲み且つ、カプラーの入力部材６に接続され、該投薬部材が回転しないよう固定され且つ、軸方向に動くことができないようにする。ピストンロッド１５は、駆動部材５及びカプラーの入力部材６内に突き出す。

ピストンロッド１５には、その軸方向長さに亙って外ねじ部が設けられている。該外ねじ部を介して、ピストンロッドは、相応する内ねじ部が設けられたカプラーの出力部材９と螺着係合している。これら２つのねじ部はまた、螺着係合状態にて自己係止するのを防止するねじピッチも示す。ねじピッチは、駆動部材５とカプラーの入力部材６との間の螺着係合部のねじピッチよりも少ないことが好ましい。カプラースリーブ８は、該スリーブが回転しないよう固定され且つ、軸方向に動くことができないようカプラーの出力部材９に接続されている。カプラースリーブ８及びカプラーの出力部材９は、駆動部材５とピストンロッド１５との間の動きに関して一体的な構成要素とみなすことができる。しかし、平衡化ばね１７を収容するため、これらは２つの部分に分けて具体化され且つ、互いに固定状態に接続される。カプラーの出力部材９及びカプラースリーブ８は、これらがカプラーの出力部材９のねじ付き軸線Ｒの周りにて回転することができるが、軸方向に動くことはできないようケーシング部分４内に取り付けられている。螺着係合状態にあるとき、ピストンロッド１５は、カプラーの出力部材９を通って突き出し且つ、カプラースリーブ８内に突き出す。平衡化ばね１７は、カプラースリーブ８の基端とピストンロッド１５の基端との間にて締め止めされ且つ、圧力ばねとして前進方向Ｖに向けてピストンロッド１５に作用する。平衡化ばね１７は、該ばねがピストン１５にて回転し且つ、ピストンロッド１５の上に配置されたスリーブのフランジを形成するよう支持された円板１５ａを介してピストンロッド１５に押し付けられる。

ピストンロッド１５は、直線状案内部４ａ内にて前進方向Ｖに向けて且つ、前進方向Ｖと反対方向に直線状に案内され、該ピストンロッドはケーシング部分１に対し回転することはできない。駆動部材５は、またケーシング部分４に対し直線状に案内され、該駆動部材が前進方向Ｖに向けて且つ、該前進方向Ｖと反対方向に動くことができるようにし、この目的のため、ケーシング部分４は直線状案内部４ｂを直接形成する。

ピストンロッド１５のねじ付き軸線は、装置の主移動軸線を形成する。該ねじ付き軸線は、カプラーの入力部材６の回転駆動動作に対する回転軸線Ｒを形成し、また、カプラーの中間部材７を介してカプラーの出力部材９を形成する。該ねじ付き軸線は双方のねじ付き軸線を形成する。該ねじ付き軸線は、ピストンロッド１５及び駆動部材５に対する平行移動軸線も形成する。

カプラー６ないし１１はまた、カプラーの中間部材７と、圧力ばねとして形成され且つ、前進方向Ｖと反対方向に作用する弾性力によりカプラーの中間部材７に装荷する復帰部材１０とを有している。復帰部材１０は、カプラーの出力部材９とカプラーの中間部材７との間にて締め止めされている。

前進方向Ｖに作用する力が駆動部材５に加わらないならば、復帰部材１０は、カプラーの中間部材７を介してカプラーの係合状態が解放されることを保証する。この状態は図２に示されている。カプラーの入力部材がカプラーの中間部材７に当接し且つ、復帰部材１０によりカプラーの中間部材７を介して基端位置に押し込まれる迄、カプラーの入力部材６は前進方向Ｖに向けて押される。カプラーの中間部材７によって、復帰部材１０は、カプラーの入力部材６をカプラーの出力部材９及び出力部材に締結されたカプラースリーブ８に対して保持位置に保持する。このように、復帰部材１０及びカプラーの中間部材７は、カプラーの入力部材６に対し非確実係止状態にて作用する保持手段を形成する。

図３には、連結状態にある注射装置が示されている。カプラーの入力部材６とカプラースリーブ８との間にカプラーの係合状態が存在する。カプラーの係合状態に対し、カプラーの入力部材６及びカプラースリーブ８は係合要素を形成し、該係合要素は、カプラーの係合状態にあるとき、前進方向Ｖを向いたねじ付き軸線Ｒの周りにて２つの部材６、８の間に回転固定された接続部を確立する。係合要素は、前進方向Ｖに対し平行に形成され且つ、ねじ付き軸線Ｒの周りにて均一に分配された溝及びばね又は歯部分として協働する。

図４及び図５には、カプラーの係合領域の詳細が示されている。図４には、切り離した状態にある装置が示され、図５には、連結状態にある装置が示されている。このように、図４は図２に相応し、このため、図５は図３に相応する。

切り離した状態において、カプラーの入力部材６は、前進方向Ｖと反対方向に向けてカプラースリーブ８から後退しており、このため、カプラーの入力部材６は、カプラースリーブ８に対し、このため、該スリーブに対し固定状態に接続されたカプラーの出力部材９に対し自由に回転することができる。カプラーの出力部材９は、同時に、接続され、このため、カプラーの出力部材は、カプラースリーブ８、カプラーの中間部材７及び切り離し部材１１を介してケーシング部分４に対し回転することはできない。この回転固定連結のため、カプラーの中間部材７には、カプラースリーブ８に半径方向に臨む内側領域にて係合要素７ｂが設けられ、また、カプラースリーブ８には、相応する係合要素８ｂが設けられている。切り離し部材１１との回転固定係合するため、カプラーの中間部材７には、外周領域に係合要素７ｂが設けられ、また、切り離し部材１１には、殻体の内側領域にて半径方向に臨む係合要素１１ａが設けられ、該殻体の内側領域は、切り離した状態にあるとき、前進方向Ｖに対し平行に溝及びばね又は歯部分の要領にて係合要素７ｂ、８ｂと同様に互いに相互係止する。カプラーの中間部材７は、カプラースリーブ８とのその回転固定係合状態及び切り離し部材１１との回転固定係合状態にあるとき、前進方向Ｖに向け且つ、該前進方向Ｖと反対方向に向けて軸方向に動くことができ、この場合、切り離し部材１１との係合は、該中間部材が前進方向Ｖに向けて動くとき、解放される。

駆動部材５が前進方向Ｖに向けてトリガー要素１６に圧力を加えることにより、作動されるならば、駆動部材５及びカプラーの入力部材６は、共に、長さＸの軸方向へのカプラーの行程を完成させる。この駆動行程の動きすなわちカプラーの動きにおいて、カプラーの入力部材６は、カプラーの中間部材７を復帰部材１０の復帰弾性力に抗して前進方向Ｖに向けて押す。行程動作の過程において、係合要素６ａ、８ａは、互いに係合する状態へと進む一方、カプラーの中間部材７は、該中間部材が切り離し部材１１との回転固定係合状態から外れる迄、切り離し部材１１に対して動く。カプラーの中間部材７は、カプラースリーブ８に対し回転固定係合状態に止まる。カプラースリーブ８における、一例としての実施の形態において、その基端方向に臨む側面におけるトリガー要素１６のストッパによりカプラーの動きは制限される。

図５には、連結状態にある注射装置が示されている。係合要素６ａ、８ａは、軸方向に重ね合わされており、このため、カプラーの係合は、カプラーの入力部材６とカプラースリーブ８との間の回転固定係合として確立される。カプラーの中間部材７と切り離し部材１１との間の係合は、カプラーの係合が確実に確立される迄、解放されることはない。

投薬量を設定するため、ユーザは、投薬部材１８を回し、該投薬部材は容易に解放可能な係止位置に係止する。投薬部材１８は、カプラーの入力部材６と接続されており、該投薬部材は、回転しないよう固定され且つ、軸方向に動くこともできず、このため、カプラーの入力部材が投薬部材と共に回転する。箇所４ｂにて前進方向Ｖに向けて且つ、前進方向Ｖと反対方向に直線状に案内される駆動部材５は、カプラーの入力部材６の投薬動作により基端方向に動かされ、次に、ケーシング部分４から突き出す。駆動部材５の軸方向投薬経路は、投薬部材１８が回転するときの回転角度に従い且つ、駆動部材５と、前進方向Ｖに向けてカプラーの中間部材７に対し及び前進方向Ｖと反対方向に向けてケーシング部分４に対し当接するカプラーの入力部材６との間の螺着係合のねじピッチに従う。

図６には、第一の投薬量が設定された後の依然として完全に充填されている容器２を有する注射装置が示されている。この状態において、ユーザは、皮下注射のため注射針を皮膚に穿き刺す。注射針が配置されたならば、ユーザは、駆動部材５を前進方向Ｖに向けてケーシング部分４内に押し込むことにより、駆動部材５を作動させる。カプラーの動き又はカプラーの行程Ｘの何れかである、駆動動作の第一の部分において、駆動部材５は、カプラースリーブ８とのカプラーの係合が確立され、カプラーの中間部材７と切り離し部材１１との間の回転固定係合が解放される迄、復帰部材１０の弾性的な復帰力に抗してカプラーの入力部材６を従動させる。カプラースリーブ８、及び該スリーブと共に、カプラーの出力部材９が共通のねじ付き軸線Ｒの周りにて自由に回転可能となると直ちに、カプラーの行程Ｘは完了し、送り出し行程は、駆動動作の第二の部分として行われる。送り出し行程の間、駆動部材５は、前進方向Ｖに向けて更に押される。カプラーの入力部材６は、カプラーの中間部材７に対し軸方向に当接したならば、前進方向Ｖに向けた更なる動きを行うことはできないから、該カプラーの入力部材は、回転しないよう固定されるよう案内される駆動部材５との螺着係合状態にて共通のねじ付き軸線Ｒの周りにて回転する。カプラー係合状態にて回転したとき、カプラーの入力部材６は、カプラースリーブ８を従動させ、該カプラースリーブ８は、カプラーの出力部材９を従動させる。カプラースリーブ８は、カプラーの出力部材９と共に、ケーシング部分４内に保持され、カプラースリーブが軸方向に動くことはできないようにする。カプラーの出力部材９の回転動作は、ピストンロッド１５との螺着係合と、その箇所４ａにおける回転固定された直線状案内部とを介して、ピストンロッド１５を前進させ、これにより、ピストンロッド１５、及びこれと共にピストン３の送り出し動作を生じさせる。駆動及び送り出し動作（図３）の過程中に注射ボタン１６がカプラースリーブ８に対して当接接触する状態に進むと直ちに、送り出し過程は完了する。

ユーザがトリガー要素１６の圧力を逃がすと、そのとき、図２及び図４に示したように、復帰部材１０は、カプラーの中間部材７を介してカプラーの入力部材６をカプラーとの係合状態から後退した保持位置に戻るよう動かす。カプラーの入力部材６、及びこれと共に、駆動部材５、投薬部材１８及び投薬量ディスプレイ２０は、カプラーの入力部材６の後退動作によりカプラーの出力部材９から切り離され、このためピストンロッド１５から切り離される。他方、ピストンロッド１５は、再度、ケーシング部分４に接続され戻るカプラーの中間部材７及び切り離された部材１１を介して該ピストンロッドが回転しないよう固定される。

図７には、容器２を空にした最終的な送り出しの終了時における注射装置が示されている。
空になった容器２を交換するためには、一例としての実施の形態において、ねじ込み動作によりケーシング部分１をケーシング部分４から取り外す。ケーシング部分１、４が取り外されたとき、カプラーの入力部材６のカプラーが動く方向と反対方向に向け、すなわち、一例としての実施の形態において、前進方向Ｖの反対方向に向けて、切り離し部材１１は自動的にケーシング部分４に対して動く。このようにケーシング部分４は切り離し部材１１を取り付ける。このように、切り離し部材１１がケーシング部分４に対し移動する軸方向経路は、カプラーの行程距離Ｘと同程度に長くなり、このため、ケーシング部分１、４が取り外されたならば、カプラーの入力部材６に対向して軸方向に位置する切り離し部材１１はカプラーの入力部材６を妨害し、カプラーの入力部材６は、最早、前進方向Ｖに向けて動くことはできず、少なくともカプラースリーブ８とカプラー係合状態とならない。カプラーの入力部材６を非係合位置にて妨害することは、カプラーの出力部材９がケーシング部分４と回転固定接続状態に進むのを防止し、このため、ピストンロッド１５が後退するのを防止することになる。換言すれば、このことは、ピストンロッド１５が妨害されずに、ケーシング部分４内に後退するのを保証することになる。

図８には、切り離し部材１１と、第一のケーシング部分１とが斜視図にて示されている。切り離し部材１１は、スリーブ部分であり、末端部分にて半径方向内方に向けて突き出す３つの係合要素１２を備え、また、基端部分にて半径方向外方に突き出す固定要素１３を備えている。

図９には、ケーシング部分１と、ケーシング部分４の接続部分とが示されており、陰になる切り離し部材１１は破線で示されている。その切り離し機能のため、切り離し部材は回転させ且つ、軸方向に動かすことができるよう切り離し部材１１はケーシング部分４の接続部分内に収容されている。このため、その相対的易動性は、軸方向案内部４ｅと周方向案内部４ｃとにより決定され、ケーシング部分１がケーシング部分４から取り外されたとき、固定要素１３は該案内部及び周方向案内部に沿って、連続的に動く。周方向案内部４ｃは、ねじの軸線の周りにて周方向に向けて軸方向案内部４ｅに対し直角に伸びている。該周方向案内部は、ケーシング部分４の裂目又はキャビティとして形成される。

切り離し部材１１はケーシング部分１と案内係合状態にある。案内係合するためには、１つの係合要素１２当たり１つの案内曲線部１ａがケーシング部分１の殻体の外側領域に形成され且つ、ケーシング部分１、４が取り外されたとき、係合要素１２、従って切り離し部材１１を案内する。従って、ケーシング部分１、４が接続されたとき（図１０）、平行に隔てられた別の案内曲線部１ａは切り離し部材１１を案内する。末端部分において、案内曲線部１ａは斜め方向にすなわちケーシング部分１、４の間のねじ接続部のねじ軸線に対して斜めに、すなわちあるピッチにて伸び、これらを取り外すのに必要とされる、ケーシング部分１、４の間の相対的な動きが為されるとき、係合要素１２は切り離し部材１１をケーシング部分４に対し軸方向に動かし、固定要素１３が周方向案内部４ｃの軸方向高さに到達する迄、案内曲線部１ａに沿って摺動する。ピッチの測定値は約４５°で且つ一定である。原理上、ピッチは、０°以上ないし１８０°以下の範囲の全体から選ぶことができ、また、適用可能であれば、ケーシング部分１、４を取り外すのに必要とされる相対的な動き（一例としての実施の形態において、ねじ止め動作）により、切り離し部材１１が連結のためカプラーの入力部材６が行うべきカプラーの動きＸに対し反対方向への切り離し部材１１の動きを生じさせる限り、可変とすることができる。案内曲線部１ａの末端部分は軸方向に伸びており、ケーシング部分１、４が更にねじ止めされて離れると、固定要素１３は周方向案内部４ｃに沿って移動する。切り離し部材１１とケーシング部分４との間のこの相対的な周方向への動作過程の間、固定要素１３は、周方向案内部４ｃの領域内にて固定要素４ｄの上を摺動する。固定要素４ｄは、ケーシング部分４のストリップ部分のカムとして形成されている。ストリップ部分は、ヘリカルばねとして作用し、該ヘリカルばねは、両側部にて固定状態に締め止めされ、固定要素１３が固定要素４ｄの上を動くとき、弾性的に撓み、次に、再度反発動作してその当初の位置に戻り且つ、切り離し部材１１に対する解放可能な係止係合状態を形成する。係止位置にあるとき、固定要素１３は１つの周方向に向けて固定要素４ｄと当接し、また、その他の周方向に向けて円周案内部４ｃに形成されたカラーと当接し、これにより、両周方向に向けて固定される。

図１０には、その固定要素１３がケーシング部分４の固定要素４ｄの後方にて動いた後の２つのケーシング部分１、４と、切り離し部材１１とが示されている。切り離し部材１１は、固定要素４ｄ、１３を介してケーシング部分４と解放可能に係止係合し、このためケーシング部分４にて軸方向に固定され、このため該切り離し部材は回転しないよう固定される。図１０に示した係止位置において、切り離し部材１１は、カプラーの入力部材６を妨害し、これにより駆動部材５とピストンロッド１５とが切り離されることを保証する。ケーシング部分１、４が更にねじ止めされて離れるとき、切り離し部材１１が係止位置に当接すると直ちにその係合要素１２は動いて案内曲線部１ａとの案内係合状態から脱する。案内曲線部１ａは、これに応じた形状とされている。

ケーシング部分１、４が再度、互いにねじ止めされると、これらのケーシング部分は、協働する中心決め要素により周方向に対して中心決めされ、このため、切り離し部材１１の係合要素１２は、再度、案内曲線部１ａと係合する状態に進む。案内係合状態が確立されると直ちに、共に更にねじ止めすることにより切り離し部材１１は自動的に動いて固定要素４ｄ、１３の係止係合状態から脱し、切り離し部材は、再度図９にて及び図２ないし図７にてケーシング部分４に対する同一の位置をとる。この位置は、切り離し部材１１の作用可能な位置に相応する。

共にねじ止めする間又はねじ止めする前、ピストンロッド１５を単にケーシング部分４内に後退させ、該ケーシング部分は、カプラー係合状態が解放されるため、カプラーの出力部材９の回転動作を生じさせる。

一例としての第一の実施の形態による投薬量ディスプレイ２０は、ディスプレイ連結部材２１とカプラーの入力部材６とを介して駆動部材５に連結されている。ディスプレイの連結部材２１は、カプラーの入力部材６に接続され、該ディスプレイの連結部材は、カプラーの入力部材６にて且つ、カプラーの移動方向Ｘに向けて、また、該移動方向Ｘと反対方向に向けてカプラーの入力部材に対して動くことができることにより回転しないよう固定され、一例としての実施の形態において、リングを形成する。これと逆に、ディスプレイの連結部材２１は、回転軸線Ｒの周りにてケーシング部分４に対して回転可能であるが、該連結部材がケーシング部分４に対して軸方方向に動くことはできないよう保持される。ディスプレイの連結部材２１は、一例としての実施の形態において、円錐形の歯部として形成された歯部を周方向に備えており、該歯部を介してディスプレイ連結部材は投薬量ディスプレイ２０の歯車とかみ合い係合し、投薬動作、また駆動動作を歯車内へ導入する。

図１１ないし図１８には、一例としての第二の実施の形態による注射装置が示されている。一例としての第二の実施の形態による注射装置は、駆動部材５とピストンロッド１５との連結及び切り離しに関して一例としての第一の実施の形態と比較して多少の変更点がある。しかし、駆動部材５及びピストンロッド１５自体、及びこれらが連結し且つ、切り離すときに協働する仕方は、原理上、同一のままである。機能的に同一の構成要素には、一例としての第一の実施の形態に対するものと同一の参照番号が付されている。変更点を示すため、関連する構成要素は、同一の参照番号にダッシュを付して表示されている。

図１１には、駆動部材５がピストンロッド１５から切り離された、その休止状態にある注射装置が示されている。第一のケーシング部分１は、ケーシング部分４に接続され且つ、製剤を投与するため除去される保護キャップ３７により覆われている。一例としての第一の実施の形態と相違して、変更したカプラーの入力部材６´と変更したカプラーの中間部材７´との間にてカプラーの係合状態が確立され且つ、解放される。

図１２には、一例としての第二の実施の形態による注射装置がその連結状態にて示されており、この連結状態は、トリガー要素１６に装荷し、このため、駆動部材５とカプラーの入力部材６´とに装荷することにより確立され、駆動力は前進方向Ｖに向けて作用している。しかし、先の一例としての第一の実施の形態に対する相応する図３におけるように、未だ、投薬量は選ばれず、又は、プライミングのための数単位の少量の投薬量のみが選ばれている。保護キャップ３７は、ケーシング部分４上に配置され且つ、該ケーシング部分にスナップ嵌めしたケーシング部分３８にて置換されている。ケーシング部分３８は、針保護スリーブの形態をすることが好ましい、針保護部３９を取り付け、ケーシング部分は、前進方向Ｖに対し反対方向に弾性的に動くことができる。注射針（図示せず）にて注射したとき、針保護部３９は、前進方向Ｖと反対方向にケーシング部分３８内に反発動作する。この動きを逆にすると、針は、針保護部３９の末端開口部を通じて穿刺する。

図１３、図１４には、カプラーの係合領域の詳細が示されており、ここにおいて、図１３は、切り離し状態を表わし、図１４は、連結状態を表わす。一例としての第一の実施の形態と異なり、その間にカプラーの係合状態が確立された係合要素６ａ、７ｃは、前進方向Ｖに対する傾きを示す。一例としての実施の形態において、係合要素６ａ、７ｃの各々は、ピストンロッド１５のねじ付き軸線を取り囲む円錐形の歯付きリングの要領にて形成され、ここにおいて、カプラーの入力部材６´は、内側円錐体としてその末端にその係合要素６ａを形成し、カプラーの中間部材７´は、外側円錐体としてその基端に係合要素７ｃを形成する。円錐形の係合領域は、互いに適合し且つ、互いに直接、対向した位置にあり、明確な距離Ｘにて軸方向に臨んでいる。円錐形に代えて、カプラー領域は、適合する凹型／凸型となるような形状としてもよい。

一例としての第一の実施の形態と異なり、カプラーの中間部材７´は、軸方向に動くことができ且つ、カプラーの出力部材９と係合し、該カプラーの中間部材は、任意の軸方向位置にて回転しないよう固定される。該カプラーの中間部材は、この場合にもスリーブ部分として形成され且つ、カプラーの出力部材９に取り付けられ、該カプラーの中間部材が軸方向に摺動し得るようにする。この目的のため、該カプラーの中間部材は、カプラースリーブ８´に穿刺し、このため、該スリーブは、軸方向に裂目が付けられているが、それは図面では分からない。回転固定接続は、軸方向の直線状歯部として形成された係合要素を介して確実係止状態にて形成される。その実施の形態及び取り付けの点にて同一であるが、その機能は低下した復帰部材１０´は、例としての第一の実施の形態におけるようにカプラーの出力部材９とカプラーの中間部材７´との間にて緊張されており、また、カプラーの中間部材に対し前進方向Ｖと反対方向に向けて弾性力にて装荷されている。図１３に示すように、前進方向Ｖに対し反対方向に向けてカプラーの入力部材６´がカプラーの中間部材７´から後退した切り離された状態において、復帰部材１０´は、カプラーの中間部材７´を押して切り離し部材１１´と回転固定係合状態にする。相応する係合要素は、この場合にも、参照番号７ａ、１１ａとして表示されている。係合要素７ａ、１１ａは、また、円錐形の歯付き領域としても形成される。これと代替的に、カプラーの中間部材７´と切り離し部材１１´との間の係合は、純然たる摩擦係止状態となるようにしてもよい。この場合、係合要素７ａ、１１ａは、相互に対面する適合した摩擦領域を備えており、一例としての実施の形態において、これらは、相互に対面する円錐形領域となるであろう。

別の形態変更点は、投薬部材１８´にある。一例としての第一の実施の形態による投薬部材１８と異なり、投薬部材１８´は、カプラーの動作方向Ｘに向けて、一例としての実施の形態において、軸方向に、ケーシング部分４に対し動くことはできない。その代わり、カプラーの入力部材６´は、この場合にも、投薬部材１８´に接続され、該入力部材は、回転しないよう固定されるが、軸方向に動くことはできるようにする。カプラーの入力部材６´と投薬部材１８´との間の回転固定係合は、駆動部材５とピストンロッド１５とが切り離された状態にて存在し、カプラーの行程Ｘの過程中、すなわちカプラーの出力部材９とケーシング部分４との間の回転確実接続が解放される直前に、解放される。この係合のために、カプラーの入力部材６´と投薬部材１８´とには、係合要素６ｂ、１８ａが設けられ、これらの係合要素は、殻体領域上に形成されて、溝及びばねの要領にて互いに２つの部材６´、１８´の半径方向に向き合う。カプラーの入力部材６´と投薬部材１８´との間の回転固定接続に関して、図１１及び図１２を参照することもできる。回転固定接続は、図１１に示した切り離した状態にて存在し、また、図１２に示した連結状態にて解放される。

一例としての第一の実施の形態に関する別の相違点は、保持手段に関して存在する。一例としての第二の実施の形態において、復帰部材１０´は、カプラー部材６´、９を互いに分離させる効果は全く無い。一例としての第二の実施の形態による保持手段は、復帰部材１４と、支持構造体６ｃと、投薬部材１８´とを有している。復帰部材１４は、カプラーの入力部材６´のカプラーの動きＸに反作用する弾性的な復帰力により、支持構造体６ｃを介してカプラーの入力部材６´に装荷する。一例としての実施の形態において、前進方向Ｖと適合するカプラーの動きＸの方向に向けて、復帰部材１４は、この目的のため支持カラーを形成する投薬部材１８´上に支持されている。支持構造体６ｃは、カプラーの入力部材６´に接続され、該支持構造体は、カプラーの動きＸの方向に向いて又はその反対方向に動くことはできない。該支持構造体は、その上に復帰部材１４が支持された外側フランジを有する短いスリーブとして形成されている。カプラーの動きＸの方向と反対方向に向けて、支持構造体６ｃは、ケーシング部分４に対して当接する。カプラーの動きＸは、復帰部材１４の弾性的復帰力に抗してカプラーの入力部材６´を動かして、カプラーの中間部材７´とカプラー係合状態にする。一例としての第一の実施の形態におけるように、復帰部材１４は、カプラーの動きＸの方向に向けて圧力にて装荷された圧力ばねとして形成される。

形態変更したカプラー６´ないし１１´、１４´の作動モードは、一例としての第一の実施の形態のカプラーと同一である。このように、切り離した状態にあるとき、カプラーの出力部材９は、回転しないよう固定されるように、カプラースリーブ８´、カプラーの中間部材７´及び切り離し部材１１´を介してケーシング部分４に接続される。注射ボタン１６を操作し、その後、カプラーの行程Ｘ（図１１）を実行すると、一例としての第二の実施の形態において、カプラーの入力部材６´とカプラーの中間部材７´との間にカプラーの係合状態が確立される。カプラーの行程Ｘの第一の段階において、係合要素６ａ、７ｃは互いに相互に係止し、カプラーの入力部材６´が接続され、該カプラーの入力部材は、カプラーの中間部材７´とカプラースリーブ８´を介してカプラーの出力部材９に回転しないよう固定される。回転固定係合状態が確立された後に初めて、前進方向Ｖに向けて押すカプラーの入力部材６´によりカプラーの中間部材７´が切り離し部材１１´との係合状態から脱し、カプラーの出力部材９はピストンロッド１５に対して形成されたねじ付き軸線Ｒの周りを自由に回転することができ、カプラーの係合状態が完全に確立される。

図１４には、その連結状態にある、すなわちカプラーの係合状態にある注射装置が示されている。
図１５、図１６は、一例としての第一の実施の形態の図６、図７に相応し、このため、図６、図７を参照することができる。

図１７には、リザーバ２が交換されている間の、一例としての第二の実施の形態による注射装置が示されている。図１６に示すようにリザーバ２が完全に空になったならば、ケーシング部分１をケーシング部分４から取り外し、このことは、切り離し部材１１´を切り離し位置に動かすことになる。この機能は、一例としての第一の実施の形態の切り離し部材１１に完全に相応し、このため、本明細書の説明及び図８ないし図１０を参照することができる。

図１７に示した状態にあるとき、ケーシング部分１は、既に新たなリザーバ２を収容しつつある。ケーシング部分１をケーシング部分４に接続するため、リザーバ２を基端方向に密封するピストン３を使用してケーシング部分１をケーシング部分４に向けて動かすことができる。自由に回転できるが、軸方向に固定されたカプラーの出力部材９と螺着係合した加圧ピストン３によって、ケーシング部分４から自由に突き出すピストンロッド１５を戻す。一例としての第二の実施の形態において、ケーシング部分４内に挿入され、回転しないよう固定されるカプラーの受容部により形成された回転固定された直線状案内部４ａにより、ピストンロッド１５は、後退したとき、軸方向への直線状動作を完了し、その一方、カプラーの出力部材９は、カプラースリーブ８´と共に共通のねじ付き軸線の周りを自由に回転する。ピストンロッド１５を戻してピストン３に加圧することに代えて、ピストンロッド１５は、そのプランジャを直接押すことにより、予め戻すこともできる。

図１８には、切り離し部材１１´が切り離し位置に座した状態にあるカプラー領域が詳細に示されている。切り離し部材１１´の機能は、一例としての第一の実施の形態の機能に相応する、すなわち、カプラーの入力部材６´を後退した軸方向位置にて妨害することである。

一例としての第二の実施の形態において、カプラーの入力部材６´と、ディスプレイの連結部材２２とを介して投薬動作及び駆動動作を投薬量ディスプレイ２０´の歯車内に導入することもできる。ディスプレイの連結部材２２は、またカプラーの入力部材６´に接続され、該連結部材が回転しないよう固定され且つ、カプラーの動きＸの方向に向けて及びその反対方向に向けてケーシング部分４に対して動くことはできないようにする。

図１９ないし図２４には、注射装置の一例としての第三の実施の形態が示されており、この場合、投与する間、製剤を送り出す駆動力は、手では加えられず、駆動ばねとして形成された駆動部材２５により加えられる。駆動部材２５は、投与すべき投薬量を設定することにより緊張させる。投薬量を設定するときに吸収されたばねエネルギは、装置がトリガーされたときに解放され且つ、ピストンロッド１５を前進させる力に変換される。

図１９には、組み立てたケーシング部分３８と、その内部に収容された針保護部３９とを完備する、一例としての第三の実施の形態による注射装置が示されており、該針保護部は、復帰ばねの力に抗して前進方向Ｖと反対方向に摺動することができる。

図２０、図２１には、注射装置の構成要素がその内部に収容されたケーシング部分４が示されている。図２０は、前述した一例としての実施の形態と同等の休止状態にあり、この場合、投薬量を設定することができ、また、図２１は、カプラー係合状態にある。以下に別段の記載がない限り、特に図２０及び図２１に関して説明する。

駆動部材２５は、カプラーの出力部材９とピストンロッド１５との間の螺着係合部のねじ付き軸線Ｒを取り囲むばね巻き線を備える、捩ればねとして作用するスパイラルばねである。ばね巻き線は、ばね巻き線に対して半径方向に一方が他方の上となるように配置されている。これらばね巻き線は、ねじ付き軸線Ｒに対して零ピッチを示す。ばね巻き線の内端は、カプラーの入力部材６´に締結され、外端は、ケーシング部分４に接続された支持構造体２６に締結され、支持構造体はカプラーの動きＸの方向に向けて動くことができるが、回転しないよう固定される。他方、支持構造体２６は、カプラーの入力部材６´に接続され、該支持構造体はカプラーの動きＸの方向に向けて且つその反対方向に動くことはできない。カプラーの入力部材６´は、支持構造体２６に対してねじ付き軸線Ｒの周りで回転することができる。別の支持構造体６ｄは、カプラーの入力部材６´に接続され、該支持構造体は、カプラーの動きＸの方向に向けて且つ、その反対方向に向けて動くことはできない。一例としての実施の形態において、カプラーの入力部材６´及び支持構造体６ｄは一体的に形成される。駆動部材２５は、支持構造体６ｄ、２６により軸方向に取り囲まれている。

カプラーの機能は、一例としての第二の実施の形態における機能に相応し、カプラー部材６´ないし１０´、切り離し部材１１´に対し同一の参照符号が使用される。しかし、一例としての第二の実施の形態のカプラーと相違し、カプラースリーブ８´は廃止されている。カプラーの中間部材７´は、カプラーの出力部材９と直接係合しており、該カプラーの出力部材は、カプラーの入力部材６´の回転可能な駆動動作をカプラーの出力部材９に伝達する。

参照番号２０´´は、ディスプレイ連結部材２３を介してカプラーの入力部材６´に連結された投薬量ディスプレイを示し、また、該投薬量ディスプレイは、上述したその他の一例としての実施の形態のディスプレイ連結部材２１、２２と同様に、カプラーの入力部材６´に接続され、該ディスプレイは回転しないよう固定される。ディスプレイの連結部材２３は、ケーシング部分４に対してカプラーの動きＸの方向に向けて且つ、その反対方向に向けて動くことはできない。上述した一例としての第一及び第二の実施の形態におけるように、ディスプレイ連結部材２３の回転確実接続状態は、装置の切り離した状態及び連結状態の双方にて存在する。

カプラーの入力部材６´が投薬量を設定し、また、貯蔵する間、回転駆動動作を防止すると共に、駆動部材２５をその緊張状態に保持するため、カプラーの入力部材６´とケーシング部分４との間に回転妨害部が形成される。図示したカプラー部材６´、７´、９の保持位置にあるとき、第一の妨害部材２４と第二の妨害部材３４との間に回転妨害部が存在する。妨害部材２４は、カプラーの入力部材６´に接続され、このため、該妨害部は、回転しないよう固定される。妨害部材３４は、ケーシング部分４に接続され、このため、該妨害部材は回転しないよう固定されるが、ケーシング部分４とカプラーの入力部材６´とに対してカプラーの動きＸ方向に向けて且つ、その反対方向に向けて動くことはできる。妨害係合状態にて互いに接触する妨害部材２４、３４の対向する面は、駆動部材２５を緊張させるカプラーの入力部材６´の回転動作を許容し且つ、反対方向への回転動作を防止するラチェットを形成する。

図２４には、回転しないよう固定されるようカプラーの入力部材に取り付けられた妨害部材２４と、回転しないよう固定されるよう、カプラーの入力部材６´に接続されたディスプレイの連結部材２３と、動き得ないよう入力部材６´に接続された接続部分３３と共に、カプラーの入力部材６´が示されている。該ディスプレイ連結部材２３は、投薬量ディスプレイ２０´´の単位量カウントリングを形成し且つ、１０単位カウントリングに適宜に連結され、投薬量の設定値を表示する。妨害部材３４に臨む基端側の対向面にて、妨害部材２４には、妨害歯部２４ａが設けられており、これらの妨害歯部は、軸線Ｒの周りに均一に配置され且つ、妨害係止状態時、妨害部材３４の相手方歯部と協働し、駆動動作に対する回転妨害部を形成する。投薬及び送り出しと関係した第二の機能のため、妨害部材２４の殻体の外側領域には、ねじ部２４ｂが設けられており、該ねじ部のねじ付き軸線は、ピストンロッド１５のねじ付き軸線Ｒと一致する。停止部材２７がねじ部２４ｂと係合する。該停止部材２７は、ねじ付き軸線Ｒに対し平行に直線状に、一例としての実施の形態において、ケーシング部分４の内側殻体領域の軸方向溝内にて動くことができるよう案内される。妨害部材２４は、停止部材２７に対する回転ストッパ２４ｃを形成し、該ストッパ２４ｃは、ピストンロッド１５を前進させるカプラーの入力部材６´の駆動動作を制限する。該妨害部材は、送り出すことのできる最大投薬量を決定し且つ、設定する、停止部材２７に対する別の回転ストッパ２４ｄを形成する。別の停止部材２７は、図２３にて見ることのできる停止部材２７の反対側のねじ付き軸線Ｒの側部に配置されており且つ、同一の要領にて他の２つの回転ストッパ２４ｃ、２４ｂと協働する。ねじ部２４ｂは、二重ねじ付きである。停止部材２７は、回転ストッパ２４ｃに対して図２３の断面図にて見ることができるように、それぞれ割り当てられた回転ストッパ２４ｃ、２４ｄに対し同時に当接する。回転ストッパ２４ｃは、零投薬量位置を決定し、また、回転ストッパ２４ｄは、最大投薬量位置を決定する。

一例としての第三の実施の形態において、保持手段は、第三の変形例にて形成されている。該保持手段は、復帰部材１９と、ディスプレイ連結部材２３と、妨害部材２４とを有している。復帰部材１９は、カプラーの動きＸ方向に向けてディスプレイの連結部材２３を介して且つ、カプラーの動きＸ方向と反対方向に向けて妨害部材２４によりケーシング部分４上に支持されている。復帰部材１９は、妨害部材が接続部分３３に当接する迄、妨害部材２４を押す。接続部分３３はカプラーの入力部材６´に接続され、該接続部分はカプラーの動きＸ方向に向けて且つ、その反対方向に向けて動くことはできないため、復帰部材１９は、弾性的な復帰力を加え、妨害部材２４及び接続部分２３を介して、カプラーの動きＸ方向と反対方向に向けてカプラーの入力部材６´に作用する弾性的な復帰力を作用させる。上記弾性的な復帰力は、カプラーの入力部材６´をカプラーの係合状態から後退した保持位置に保持する。該接続部分は、この場合にも圧力ばねとしても作用する。妨害部材２４は、ねじ部２４ｂを形成する外側殻体と、妨害部材が回転しないよう固定されるよう妨害部材をカプラーの入力部材６´に取り付ける作用を果たす内側殻体と、２つの殻体を接続する基部とを備えるスリーブ部分であり、該２つのスリーブ部分に妨害歯部２４ａが形成される。復帰部材１９は、この要領にてカップ形状とされた妨害部材２４内に突き出し且つ、該妨害部材２４の基部上に支持される。

復帰部材１９は、妨害部材が接続部分３３に対して当接する迄のみならず、ケーシング部分４に対して当接する迄、妨害部材２４を押し付ける。この要領にて当接することは、妨害部材２４が図２０にてとる保持位置を越えてカプラーの動きＸ方向に対し反対方向に向けて動くのを防止する。このように、妨害部材２４は、復帰部材１９の復帰する弾性力に抗して、カプラーの動きＸの方向に向けてカプラーの入力部材６´に対して動くことができる。これと逆に、カプラーの入力部材６´は、ケーシング部分４に対して当接する妨害部材２４に対してカプラーの動きＸ方向に対し反対方向に向けて動くことができる。

ピストンロッド１５と接続部分３３との間にて緊張された平衡化ばね１７は、カプラーの入力部材６´を保持位置に保持するというその機能を果たすとき、復帰部材１９を支持する。平衡化ばね１７は、原理上、カプラー部材６´、７´、９を後退させる、復帰部材１９に置換することが可能である。しかし、平衡化ばねは、好ましくは、少なくとも部分的に弛緩したならば、最早、カプラー部材６´ないし９を保持位置に保持することができず、このため、カプラーを十分な確実さにて切り離した状態に保持することはできない程、十分弱いものとする。

駆動部材２５をトリガーさせるトリガー要素２８が提供される。該トリガー要素２８は、カプラーの動きＸの方向（一例としての実施の形態において、前進方向Ｖ及び（又は）末端方向）に向けてケーシング部分４に対し平行移動し且つ、カプラーの入力部材６´の回転軸線Ｒ（一例としての実施の形態において、ピストンロッド１５のねじ付き軸線Ｒと一致する）の周りを回転可能に動き、また、これら２つの動きをするとき、ケーシング部分４によって案内される。末端方向への平行移動は、カプラーの入力部材６´とカプラーの中間部材７´との間にカプラーの係合状態を確立し且つ、妨害部材２４、３４の間の回転妨害状態を解放し、このことは、駆動部材２５をトリガーする、すなわち送り出すことになる。このため、前進方向Ｖへの平行移動は、以下の説明にてトリガー動作とも称する。

別の機能の点にて、トリガー要素２８は、一例としての第三の実施の形態において、投薬部材を形成する。ケーシング部分４に対するトリガー要素２８の回転動作により、多数の中間部材を介して、次の送り出し過程により送り出すことのできる製剤の投薬量が設定される。この動きは、以下の説明にて投薬動作とも称する。図２０に示され且つ、カプラーの入力部材６´の駆動動作を制限する妨害部材２４の回転ストッパ２４ｃに当接する停止部材２７により決定される零投薬量位置から、トリガー要素２８を矢印で示した回転方向、すなわち投薬方向に回すことで投薬量を設定することができる。トリガー要素２８の回転投薬動作は、回転し且つ変位しないよう固定され又は一体的に形成されるようにトリガー要素２８に接続された内側部分２９を介して及び接続部分３３を介して、カプラーの入力部材６´に伝達される。伝達するため、内側部分２９及び接続部分３３は、互いに係合しており、これらは回転しないよう固定され、また、接続部分３３は、カプラーの入力部材６´に接続され、回転しないよう固定される。回転しないよう固定されるようにするため、内側部分２９と接続部分３３とには、内歯部分２９ａと外歯部分３３ａとが設けられ、これらの歯部分は、装置の休止状態にて互いに相互係止して互いに軸方向に変位することができる。

トリガー要素２８は、ユーザが使い易いようにケーシング部分４の基端領域内に配置されている。その外側スリーブ部分は、ケーシング部分４を取り囲む。トリガー要素２８の基部は、注射装置の基端を形成する。投薬量を設定するため、トリガー要素２８は、回転ボタンとして作用することができ且つ、この目的のため、その外側殻体領域にリブが設けられている。トリガーのため、トリガー要素は、押しボタンとして作用可能である。投薬動作する間、トリガー要素２８は、投薬単位量に相応する個別の位置にてケーシング部分４に対して係止する。

接続部分３３の基端側対向領域に臨むストッパ要素２９ｂは、内側部分２９から半径方向内方に突き出している。装置が休止状態にあるとき、接続部分３３とストッパ要素２９ｂとの間に邪魔物無しの距離が残り、この距離は、ストッパ要素２９ｂが当接接触することにより、接続部分３３に対するトリガー要素２８の相対的な動きを停止させる前に、トリガー要素２８がトリガー動作する間、内側部分２９と接続部分３３との間の回転妨害状態が解放されるようにするのに丁度、十分に長い。

第二の妨害部材３４は、妨害ばね３１により妨害部材２４と妨害係合状態にて緊張させる。この目的のため、妨害ばね３１は、妨害部材３４にてカプラーの動き方向Ｘに支持され且つ、ケーシング部分４に固定状態に接続されたケーシング部分３０にてカプラーの動きＸと反対方向に支持されている。内側部分２９と妨害部材３４との間に配置された別のばね３２は、トリガー要素２８を基端位置となるよう妨害部材３４に対して緊張させる。妨害部材３４は、軸方向に案内され妨害部材はケーシング部分４によって回転しないよう固定される。ケーシング部分４は、妨害部材３４の可動性に対する末端側及び基端側ストッパを形成する。

図２０に示した休止状態にあるとき、ユーザは、トリガー要素２８を投薬方向に回すことにより投薬量を設定する。この回転投薬動作の間、トリガー要素２８は、回転妨害部２９ａ、３３ａを介して接続要素３３を従動させ、該回転妨害部の一部がカプラーの入力部材６´を従動させ、このため、該カプラーの入力部材は、トリガー要素２８と同一の回転投薬動作を完了させる。カプラーの入力部材６´を回すと、駆動部材２５は緊張される。妨害部材２４のねじ部２４ｂと係合状態において、停止部材２７は、ねじ部２４ｂのストッパ２４ｃから移動し、ストッパ２４ｄの方向に向けて零投薬量を設定して最大投薬量を決定する（図２４）。

注射装置はまた、図２０、図２２を比較することから明らかであるように、投薬量を補正する便宜な方法も提供する。ユーザが誤って過度に多量の投薬量を設定したならば、ユーザは、カプラーの入力部材６´を逆に回すことにより、投薬量を補正することができる。投薬量を補正する場合、ユーザはトリガー要素２８を基端方向に引っ張る。このトリガー要素２８の後退動作は、補正のため回転方向のように図２２に矢印で示されている。装置が休止状態にあるとき、内側部分２９及び妨害部材３４は、基端方向への動きに対して従動係合状態にある。相応する従動手段は参照番号２９ｃ、３４ａで示されている。内側部分２９により形成された従動手段２９ｃと、妨害部材３４により形成された従動手段３４ａとは互いの後方を把持し、トリガー要素２８の後退動作に対する掛け止め部を形成する。トリガー要素２８を引っ張ることにより、妨害部材３４は、妨害ばね３１の力に抗して基端方向にも動き、従って、ケーシング部分４に対して当接する妨害部材２４との妨害係合状態から解放される。回転妨害状態が解放されると直ちに、ユーザはトリガー要素２８の逆方向への回転動作により投薬量を補正し、また内側部分２９と接続部分３３との間の回転固定係合状態を依然として見ることができる。ユーザがトリガー要素２８を解放すると直ちに、該トリガー要素は妨害ばね３１の効果により妨害部材３４と共に末端方向にスナップ動作して戻り、このためトリガー要素は、スナップ動作して妨害部材２４との妨害係合状態に戻る。逆方向に回転動作する間、ユーザは、便宜にトリガー要素２８を確実に保持し続け、このことは、トリガー要素２８の角度付きの回転係止位置によって容易となる。しかし、原理上、ユーザはトリガー要素をスナップ嵌めさせ且つ、適用可能であるように再度、投薬することもできる。

所望の投薬量が設定されたならば、装置を所望の投薬位置にて皮膚に配置し、注射針にて注射する。針にて注射するために、トリガー要素２８は別の機能を果たし、この目的のため、トリガー要素は針保護部３９（図９）に連結される。

第一の注射段階において、ユーザは、注射装置を皮膚に当てがい、針保護部３９がケーシング部分３８に対して末端方向に動くようにする。しかし、この針保護部３９の動きの第一の部分は、未だ、注射針を露出させない。その先端は針保護部３９の手前にある。注射過程のこの第一の段階において、針保護部３９は、抵抗要素に対して当接し、該針保護部がケーシング部分３８に対して末端方向に更に動くことができないようにする。皮膚の方向に向けて注射装置に圧力を加え続けることにより、ユーザは、トリガー要素２８を基端方向に押す。そのトリガー動作のこの第一の段階中、トリガー要素２８は、針保護部３９と抵抗要素との間の当接接触状態を解放し、注射装置及び該注射装置と共に注射針は、針保護部３９に対して皮膚の方向に向けて動き、注射針にて注射する。注射針にて注射するトリガー要素２８の機能に関して、当該出願人が同一の特許出願日に出願した「針被覆要素用の係合制御装置を備える注射装置用の取り付けモジュール（Ａｔｔａｃｈｍｅｎｎｔ Ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ ａｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ ａｎ Ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｆｏｒ ａ Ｎｅｅｄｌｅ Ｃｏｖｅｒｉｎｇ Ｅｌｅｍｅｎｔ）」という名称の特許出願にが参照できる。

注射針が皮下に配置されると直ちに、駆動部材２５を解放し、トリガー要素２８を更に押すことにより製剤が送り出される。注射段階に続くトリガー要素２８のトリガー動作の第二の段階において、トリガー要素２８、従って内側部分２９は、ばね３２の圧力に抗して接続部分３３に対して末端方向に更に押され、回転妨害部２９ａ、３３ａが解放されるようにする。トリガー要素２８は、空転状態で回転することができる。回転妨害部２９ａ、３３ａが解放されると直ちに、ストッパ要素２９ｂは接続部分３３との当接接触状態へと進む。その後に続く、トリガー動作の第三の段階において、トリガー要素２８は、接続部分３３、従ってカプラーの入力部材６´をストッパ要素２９ｂを介してカプラーの動きＸ方向に向けて、一例としての実施の形態において、前進方向Ｖに向けて押す。妨害部材３１のばね力のこの効果のため、妨害部材３４は、該妨害部材がケーシング部分４に対して当接する迄、この動きに従う。妨害部材３４が当接位置に達する前に、カプラーの入力部材６´はカプラーの中間部材７´とカプラー係合状態へと進む。カプラーの入力部材６´は、復帰ばね１０´の力に抗してカプラーの中間部材７´を切り離し部材１１´と摩擦係止妨害係合状態から押し出す。２つの部材７´、１１´の円錐形領域の間の妨害係合状態が解放され、このため、カプラーの係合状態が完全に確立されたならば、妨害部材３４は、係止部分４と当接する。その後に従うトリガー動作の最終段階において、トリガー要素２８は、妨害部材２４を接続部分３３を介して妨害部材３４との妨害係合状態から押し出す。

妨害部材２４、３４により形成された回転妨害部が解放されると直ちに、カプラーの入力部材６´の回転駆動動作は、駆動部材２５の駆動力によって開始され且つ、カプラーの係合部を介してカプラーの出力部材９に伝達される。ピストンロッド１５は、直線状案内部４ａ内にて案内される（回転しないよう固定されるように）ため、該ピストンロッドは、カプラーの出力部材９と螺着係合した状態にて前進方向Ｖに向けて動き、製剤が送り出される。この送り出し動作は、停止部材２７が妨害部材２４のストッパ２４ｃに当接することにより、停止され、零投薬量を決定する。

図２１には、回転妨害部２４、３４が解放された後、すなわちトリガー要素２８がトリガー動作を完全に実行した後の連結状態にて零投薬量又は少量のプライミング投薬量が設定されるときの注射装置が示されている。好ましいように、トリガー要素２８に連続的に圧力が加えられるならば、上述したトリガー順序は、注射段階から投薬量設定値が完全に送り出される迄、自動的に進行する。

図２３には、容器２が空になった後の注射装置が示されている。ケーシング部分１は、既にケーシング部分４から除去されている。ピストンロッド１５は、その最末端位置にある。切り離し部材１１´は、カプラーの中間部材７´から後退した位置にてカプラーの入力部材６´を妨害する。切り離し部材１１´の機能は、その他の一例としての実施の形態のものに相応する。しかし、２つの第一の一例としての実施の形態と相違して、ケーシング部分１及び切り離し部材１１´は、互いに直接的ではなくて、アダプタ構造体３５を介して案内係合している。アダプタ構造体３５は、接続部分にてカプラーの動きＸの方向に向けて且つ、その反対方向に向けて固定されたケーシング部分４のスリーブであるが、ケーシング部分４の長手方向中心軸線Ｒの周りにて回転することができる。アダプタ構造体３５は、切り離し部材１１´に臨むその殻体領域におけるキャビティ又は裂目の何れかとして案内曲線部３５ａを形成する。案内曲線部３５ａは、ねじ付き部分の経路を示す。円周にて測定した長さ及びケーシング部分４の長手方向中心軸線に対して測定した案内曲線３５ａのピッチは、アダプタ構造体３５が切り離し部材１１´に対して四半回転又は半回転することにより、切り離し部材１１´が図２１に示した切り離し位置内に動くような寸法とされている。軸方向への動きを生じさせるため、切り離し部材１１´は、その係合要素１２を介して案内曲線部３５ａと係合する。この点に関して、一例としての第一の実施の形態に関して説明する。

ケーシング部分１、４を接続するとき、アダプタ構造体３５は、ケーシング部分１に対する直線状案内部を形成する。ケーシング部分１は、アダプタ構造体３５内に挿入し、僅かな摩擦係止及びこれに相応してケーシング部分１に対する摺動案内状態が存在することが好ましい。ケーシング部分１は、アダプタ構造体３５に対しケーシング部分４の長手方向中心軸線の周りにて回転することはできない。従って、正にケーシング部分１をアダプタ構造体３５内に挿入するのを開始する特点にて回転固定された係合状態が確立される。ケーシング部分１がケーシング部分４に対して当接する迄、ケーシング部分が挿入されたならば、すなわち、カプラーが箇所４ａにて収容されたならば、ケーシング部分１は、ケーシング部分４に対して回転させ、この回転動作する間、切り離し部材１１´の係合要素１２が案内曲線部３５ａの端部と当接する迄、アダプタ構造体３５を従動させる。その軸方向当接位置となる迄、ケーシング部分１の回転動作は不可能であることが好ましく、この目的のため、ケーシング部分１、４の間に当接位置を形成することができる迄、回転妨害部が作用するようにする。

案内係合状態にて生じた切り離し部材１１´の動きは、完全なカプラーの動作長さＸよりも長い軸方向長さを示す。その切り離し動作中、切り離し部材１１´は、カプラーの入力部材６´を休止位置にてとるその保持位置を越えて押し且つ、上記の切り離し位置にて入力部材を妨害する。この強制された切り離し動作中、カプラーの入力部材６´は、ストッパ要素２９ｂを介してトリガー要素２８を従動させる。従動手段２９ｃ、３４ａ間の掛け止めを介して、妨害部材３４は、妨害ばね３１の力に抗して従動され且つ、妨害状態外に動く。妨害部材２４は、ケーシング部分４に対して当接するため、妨害部分３４に従うことはできない。このため、ケーシング部分１、４を切り離すと、ケーシング部分１、４がアダプタ構造体３５を介して切り離し部材１１´に対して形成する切り離し機構により回転妨害状態は解放される。カプラーの入力部材６´が未だ零投薬量位置とならないならば、該入力部材は、駆動部材２５により零投薬量位置に遅くとも回転し、投薬量ディスプレイ２０´´は零設定される。この点に関して、投薬量ディスプレイ２０´´とカプラーの入力部材６´との間の連結による特別な有利な効果、すなわち、各送り出しのため、投薬量ディスプレイ２０´´は、送り出された投薬量に従って再設定されることを再度、参照することができる。例えば、注射過程が中断され又は、容器２が最早、完全な設定投薬量を保持していないため、設定投薬量が一度に送り出されないならば、ユーザは、このことを、部分的にのみ再設定された投薬量ディスプレイ２０´´から読み取ることができる。

寿命タイマー
一例としての第二の実施の形態による注射装置には、寿命タイマーが設けられている。該寿命タイマーは、容器２の交換回数をカウントし且つ、使用寿命の満了時に達したこと、すなわち、一例としての実施の形態において、寿命タイマーにより確認された容器の交換回数が行われたときをユーザに対して表示する。

ピストンロッド１５を再設定することは、容器２が交換されたことを表示する作用を果たす。ピストンロッド１５は、寿命タイマーの第一のアクチュエータを形成し、トリガー要素１６は、第二のアクチュエータを形成し、該第二のアクチュエータは、協働して寿命タイマーを切り換え又は更に切り換えて、このようにして、容器の交換回数をカウントする。

図２５には、図１１からの状態における、一例としての第二の実施の形態による注射装置の基端領域が示されている。該装置は、満杯の容器２が挿入され、トリガー要素１６が押される前、直接、ピストンロッド１５がこれに相応して再設定された後、この状態となる。

寿命タイマーは、機械的な歯車として形成された加算器５０を有している。加算器の構成要素が動き得るように、これらの加算器５０の構成要素を取り付ける加算器のケーシング５１は、トリガー要素１６に接続され、該ケーシングがトリガー動作の方向に且つ、その反対方向に向けて動き得ないようにし、また、一例としての実施の形態において、回転しないよう固定される。トリガー要素１６及びディスプレイ構造体５６は、共に、寿命タイマーの出力手段１６、５６を形成する。

図２６には、注射装置から分離した、別個のモジュールとして加算器５０と、出力手段１６、５６とが側面図にて示されている。モジュールは、基端にて開放した駆動部材５内に単に差込み又はスナップ嵌めし、モジュールが駆動部材に対して固定状態に接続され且つ、カプラーの動きＸの方向に且つ、その反対方向に向けて駆動部材５に対する何らかの動きをしたり又は回転軸線Ｒの周りにて何らかの回転動作を行い得ないようにする。

図２７には、前進方向Ｖと反対方向に向けた図にてモジュールが示されている。図２８には、モジュールが図２７に示した長手方向断面図にて示され、また、図２９、図３０には、図２６に示した断面Ａ−Ａ、Ｂ−Ｂが示されている。図３１には、加算器ケーシング５１無しにてモジュールの構成要素が示され、また、図３２には、加算器ケーシング５１と共に、モジュールの構成要素が各々、斜視図にて示されている。図３３には、互いに対するそれらの組み立て位置にてモジュールの構成要素が個々に示されている。特に、出力手段１６、５６を図３４にて見ることができる。図３５には、加算器５０の加算入力部材５４が個々に示され、また、図３６には、加算器５０の加算中間部材５５が個々に示される一方、図３７、図３８には、これら２つの構成要素の間に形成された調節係合状態の詳細が示されている。

寿命タイマーについては、図２５ないし図３８に関して以下に説明する。
加算器５０は、加算器ケーシング５１と、動き得るように該加算器が取り付ける加算器の部材、すなわち記録器５２と、加算入力部材５４と、加算中間部材５５と、加算出力部材を同時に形成するディスプレイ構造体５６と、ばね部材として形成され、記録器５２を加算器ケーシング５１に対して前進方向Ｖに向けて休止位置となるように緊張させる記録器の復帰部材５３とを有している。記録器の復帰部材５３は、前進方向Ｖに向けて記録器５２の上に支持され且つ前進方向Ｖと反対方向に向けて加算器ケーシング５１の上に支持された圧力ばねとして機能する。

ディスプレイ構造体５６は、加算器ケーシング５１により取り付けられた環状円板として形成され、該ディスプレイ構造体は、加算器ケーシング５１とトリガー要素１６との間にて自由なままに残る空間内にてトリガー要素１６に対し回転することができる。環状円板が回転し得るよう環状円板を取り付けるため、ジャーナルが環状円板から加算器ケーシング５１の開口部を通って突き出し、記録器５２の穴内に入り、該穴内に記録器の復帰部材５３も収容される。ディスプレイ構造体５６の環状円板はまた、加算器５０の最終段階に対する中空ホイールも形成する。

加算器ケーシング５１は、記録器５２が前進方向Ｖの方向に向け且つ、その反対方向に向けて直線状に前後方向に動くことができるよう記録器を取り付け且つ、該記録器が回転しないよう固定されるよう記録器を案内する。加算器ケーシング５１には、回転軸線Ｒを取り囲む円形の円筒形溝が設けられており、該溝内にて、加算入力部材５４が案内され、該入力部材は回転軸線Ｒの周りにて回転することができるが、前進方向Ｖの方向に向け且つ、その反対方向に向けて動くことはできないようにする。例えば、加算入力部材５４における溝及びケーシング５１における周方向支柱のようなその他の回転案内部を採用することも考えられる。加算入力部材５４は、リングとして形成され且つ、軸方向に対面する両側面に、各場合にて周方向に均一に分離した鋸歯の歯部分５４ａ、５４ｂが設けられている。２つの歯部分５４ａ、５４ｂは共に矢状歯部分を形成する。記録器５２は、加算入力部材５４を貫通して加算器ケーシング５１の受容部内に突き出し且つ、受容部５１内にて摺動可能に案内され、該記録器は回転しないよう固定される。受容部は、長手方向側部にて開放しており、開口部はその案内溝内で加算入力部材５４の両側部にて伸びている。記録器５２の２つの歯部分５２ａ、５４ｂ（図２６、図２８及び図３３）は開口部から突き出し、歯部分５２ａ、５２ｂが同一の半径方向高さにて加算入力部材５４の歯部分５４ａ、５４ｂと対向する位置にある。このように、記録器５２は、歯部分５４ａに対する相手方歯部分５２ａと、歯部分５４ｂに対する相手方歯部分５２ｂとを形成する。相手方歯部分５２ａ、５２ｂは、周方向に向けた短い歯部分として形成され、一例としての実施の形態において、２つの歯の幅を示す。相手方歯部分５２ａ、５２ｂは、歯部分５４ａ、５４ｂに適合する形状とされ且つ、互いに対し１つの歯の半分だけ変位されている。記録器５２が加算器ケーシング５１、従って加算入力部材５４に対して前進方向Ｖと反対方向に向けて記録動作するとき、相手方歯部分５２ａは、押されて歯部分５４ａとかみ合い係合状態となり、これにより加算入力部材５４を更に１つの歯の半分だけ回転させる。記録器の復帰部材５３に起因するその後の前進方向Ｖに向けて逆方向へ動く間、相手方歯部分５２ｂは、押されて歯部分５４ｂとかみ合い係合し、加算入力部材５４は再度、１つの歯の半分だけ更に回転される。前進動作及び逆転動作は共に、記録器５２の記録動作を形成し、この動作により、加算入力部材５４は、最初の回転角度位置から新たな角度位置まで更に回転する。記録動作は、容器２の交換に相応する。次の容器の交換時、それ以前の容器交換の新たな位置は、最初の位置である。入力加算部材５４は、加算器５０の第一のカウント部材として作用する。

記録動作は、相応するストッパにより両方向に制限される。ストッパは、加算入力部材５４により、すなわち一方にて歯部分５２ａ、５４ａの最大のかみ合い係合状態及び他方にて歯部分５２ｂ、５４ｂの最大のかみ合い係合状態にて形成される。その結果、２つの端部位置の一方から他方までの記録器５２に対する切り換え経路がそれぞれ形成される。弛緩した状態において、記録器の復帰部材５３は、記録器５２を押して加算入力部材５４の歯部分５４ｂとかみ合い係合させる。切り換え経路は、カプラーの行程Ｘよりも長い。

加算入力部材５４は、図３６に個別に示し且つ、図２８、３１、３３、３７、３８から特に見ることができる加算中間部材５５を介してディスプレイ構造体５６に連結される。加算中間部材５５は、軸５５ａと、軸５５ａの上に回転剛性に配置された２つの平歯車５５ｂ、５５ｃ（一例としての実施の形態において、歯車）とにより形成される。平歯車５５ｂは、入力歯車であり、平歯車５５ｃは加算中間部材５５の出力歯車である。入力歯車５５ｂは、加算入力部材５４と協働する。出力歯車５５ｃは、ディスプレイ構造体５６の殻体の内面にて転がり、このため、該ディスプレイ構造体５６は、出力歯車５５ｃに対する中空歯車を形成する。出力歯車５５ｃとディスプレイ構造体５６との間の係合部は、かみ合い係合部（図２９、図３１）としても形成される。ディスプレイ構造体５６の内歯部分は、殻体の内側領域のほぼ全周に渡って伸びているが、周方向には形成されず、半径方向に隆起した領域によって中断されている。

図３５には、特にその殻体の内側領域における加算入力部材５４が斜視図にて示されている。該入力部材は、殻体の内側領域にて入力歯車５５ｂに対する係合構造体５４ｃを形成する。殻体の内側領域の全周に渡って測定したとき、係合構造体５４ｃは極めて短い、すなわち、一例としての実施の形態において、該係合構造体は、周方向に測定したとき、入力歯車５５ｂの歯部分の１つの間隔に等しい幅を示し、このため、加算入力部材５４が１回転すると、入力歯車５５ｂ、従って加算中間部材５５の全体は１つの歯部分の間隔だけ更に回転する。

図３７、図３８には、係合構造体５４ｃと入力歯車５５ｂとにより、加算入力部材５４と加算中間部材５５との間に形成された調節係合状態の詳細が示されている。この調節係合状態に関して、図３５、図３６が更に参照される。入力歯車５５ｂは、等しい長さの第一の歯と、等しい長さであるが、第一の歯よりも軸方向に短い第二の歯とを備える偶数の歯を示す。第一の歯と第二の歯とは円周に亙って交互に配分されている。入力歯車５５ｂの歯の全ては、輪郭外形にて同一であり且つ、係合構造体５４ｃと同一の要領にて協働する。加算入力部材５４に関して、該入力部材は、直径が相違する２つの円形の軸方向部分５４ｄ、５４ｅを備えることも理解できる。調節係合状態にあるとき、入力歯車５５ｂの軸方向に短い歯は、より大きい直径を有する軸方向部分５４ｄのみを軸方向に覆う一方、入力歯車５５ｂのより長い歯もより小さい直径を有する軸方向部分５４ｅ内に伸びている。係合構造体５４ｃは、より長い歯が調節係合状態においてのみ、調節係合状態にて係合構造体５４ｃとかみ合うことができる形状とされている。周方向に向けて両側部にて係合構造体５４ｃに隣接する小さい直径の軸方向部分５４ｅは、加算中間部材５５が係合構造体５４ｃを通過したならば、入力歯車５５ｂのより長い歯をより小さい直径を有する軸方向部分５４ｅにて妨害することにより、加算中間部材が空転状態にて回転するのを防止する。

出力部材１６、５６の機能は、図２８、３１、３４の全体図から特に見ることができる。ディスプレイ構造体５６の基端側に面した領域には、有色リング又は有色環状部分の形態をした有色標識が設けられており、トリガー要素１６は、有色標識と軸方向に面一の窓部１６ａを備え、該窓部を通じて有色標識を読み取ることができる。有色標識は、その円弧長さのかなりの部分に渡って緑色、隣接する領域において黄色、短い端部分において赤色にて着色されている。このように、ユーザは、使用寿命の過程にて窓を通じて大丈夫と分類された緑部分を見て、使用寿命の終了に向けて、黄色部分を見、使用寿命の満了時には、有色標識の赤部分が窓部１６ａに表れる。

加算器５０は、記録器５２の記録動作を減速して記録された状態の変化に相応し、また、個別の回転漸増部から成るディスプレイ構造体５６の遅い回転動作にする。各個々の容器を交換する場合、記録器５２はその前後方向への記録動作を行う。その歯部分５４ａ、５４ｂと記録器５２の相手方歯部分５２ａ、５２ｂとの間の調節係合状態にあるとき、加算入力部材５４は、記録動作当たり１つの歯だけ更に回転される。この意味にて、記録器５２及び加算入力部材５４は、第一のカウント及び減速段を形成する。次の第二の減速段は、加算入力部材５４と、加算中間部材５５とにより、すなわち係合構造体５４ｃと入力歯車５５ｂとの間の調節係合によって形成される。この第二の調節係合状態において、加算中間部材５５は、加算入力部材５４が一回転する毎に、その入力歯車５５ｂの２つの歯だけ更に回転する。最後に、第三の及び最終的な減速段は、出力歯車５５ｃとディスプレイ構造体５６とにより形成される。

単に一例として、加算入力部材５４は２０ないし３０の範囲の多数の歯を有するものと想定するが、入力歯車５５ｂは、６ないし１０の範囲の数の歯を有し、出力歯車５５ｃはまた、６ないし１０の範囲の数の歯を有し、ディスプレイ構造体５６はまた、２０ないし３０の範囲の数の歯を有し、そのとき、出力部材１６、５６は、少なくとも１２０回及び最大７５０回の容器の交換後に、「使用寿命の満了」状態を表示する。

容器２を交換するとき、ケーシング部分１、４を接続する前に手で又はケーシング部分１、４を接続しつつ、ピストン３をピストンロッド１５に対して押し付けることにより、ピストンロッド１５を図２５に示した基端側位置に再設定する。再設定動作の終了時、ピストンロッドは記録器５２と接触し且つ、該記録器をその円板１５ａを介して加算器のケーシング５１内に且つ、記録器の復帰部材５３に押し付ける。この記録動作の第一の部分は、記録器５２を歯部分５４ｂから非係合状態にし、トリガー要素１６が単に押されたときに、寿命タイマーがカウントするのを防止するようにする必要がある。容器を交換した後に行うべき、装置のプライミングのため、例えば、１ないし３単位量のような幾つかの投薬量単位量のプライミング投薬量を設定し、ピストンロッド１５をプライミング投薬量に相応する短いプライミング行程を行うように作動させる必要がある。トリガー要素１６のトリガー動作及びその後のピストンロッド１５の送り出し動作中、記録器５２は、最初にカプラー行程Ｘだけ加算入力部材５４に対して動かし、歯部分５４ａとかみ合い係合させ且つ、加算入力部材５４を１つの歯の半分だけ更に回転させる。ピストンロッド１５のその後のプライミング行程は、記録器５２をプライミング行程だけ動かして戻す。トリガー要素１６が弛緩したとき、トリガー要素はカプラー行程Ｘだけ加算入力部材５４に対して更に後方に動き、歯部分５４ｂと係合し、加算入力部材５４が１つの歯の別の半分だけ更に回転し、容器の交換がカウントされる。１つの変更例において、記録器５２は、基端位置に配置されたピストンロッド１５に当接することにより歯部分５２ａと係合するように動く。この変更例において、トリガー動作を伴わない、容器の交換のみにて、記録器５２が弛緩したとき、その歯部分５２ｂが歯部分５４ｂと係合するように進むだけ少なくとも十分に、加算する入力部材５４を更に回転させる。しかし、記録器５２は、再設定したピストンロッド１５と接触するため、歯部分５２ａと最大係合状態には進んでならず、プライミング投薬量が設定された後、カプラーの動きＸを妨害しないようにしなければならない。この変形例において、歯部分５２ａ、５４ａは、これに相応して前進方向Ｖに向けて長くなるよう具体化される。

加算器５０は、一例としての第二の実施の形態に基づいて説明したのと同一の要領にて一例としての第一の実施の形態による注射装置に提供することができる。この目的のため、加算器ケーシング５１は、一例としての第一の実施の形態によるトリガー要素１６に相応する要領にて接続すればよい。このことは、原理上、加算器５０をストッパ要素２９ｂとトリガー要素２８の基部との間に自由に残る空間内に挿入し且つ、該加算器をトリガー要素２８に接続し、加算器が前進方向Ｖに向け且つ、その反対方向に向けて動くことができないようにすることにより、一例としての第三の実施の形態に当て嵌る。その場合、記録器５２は、ストッパ要素２９ｂから突き出し且つ、基端位置に位置したピストンロッド１５により記録器の復帰部材５３の力に抗して歯部分５４ｂと非係合状態に保持される。記録器５２の切り換え経路はまた、次のような寸法とされている、すなわち完全なトリガー動作により記録器５２は、歯部分５２ａ、５４ａと十分にかみ合い係合状態となり、加算入力部材５４は少なくとも十分に回転され、次に、歯部分５２ｂ、５４ｂが互いに相互係止し、加算入力部材５４を更に回転させるような寸法とされる。歯部分５２ｂ、５４ｂは、ピストンロッド１５が駆動部材２５から僅かに離れるように前進する迄、係合しない。

一例としての第一の実施の形態による注射装置の斜視図である。 カプラーが開放位置にある注射装置の長手方向断面図である。 カプラーが閉じた状態にある注射装置の図である。 図２の詳細図である。 図３の詳細図である。 投薬量が設定された後の注射装置の図である。 リザーバが空になった後の注射装置の図である。 注射装置の切り離し部材とケーシング部分との図である ケーシング部分が接続された注射装置の末端部分の図である。 ケーシング部分が取り外される間の末端部分の図である。 カプラーが開放状態にある一例としての第二の実施の形態による注射装置を示す長手方向断面図である。 カプラーが閉じた状態にある一例としての第二の実施の形態による注射装置を示す別の長手方向断面図である。 図１１の詳細図である。 図１２の詳細図である。 投薬量が設定された後の一例としての第二の実施の形態による注射装置の図である。 リザーバが空になった後の一例としての第二の実施の形態による注射装置の図である。 ケーシング部分が互いに取り外された一例としての第二の実施の形態による注射装置の図である。 図１７の詳細図である。 一例としての第三の実施の形態による注射装置の図である。 カプラーが開放状態にある一例としての第三の実施の形態による注射装置の基端部分を示す図である。 カプラーが閉じた状態にある一例としての第三の実施の形態による注射装置を示す図である。 投薬量を補正するときの一例としての第三の実施の形態による注射装置の基端部分を示す図である。 リザーバが空になった後の一例としての第三の実施の形態による注射装置の基端部分を示す図である。 一例としての第三の実施の形態による妨害部材と、停止部材とを示す図である。 寿命タイマーの図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す断面図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す断面図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す断面図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す断面図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す断面図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す分解斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。 寿命タイマーのモジュール及び構成要素を示す斜視図である。

符号の説明

１ 第一のケーシング部分
１ａ 案内曲線部
２ 容器
３ ピストン
４ 第二のケーシング部分
４ａ 直線状案内部
４ｂ 直線状案内部
４ｃ 周方向案内部
４ｄ 固定要素
４ｅ 軸方向案内部
５ 駆動部材
６、６´ カプラーの入力部材
６ａ 係合要素
６ｂ 係合要素
６ｃ 支持構造体
６ｄ 支持構造体
７、７´ カプラーの中間部材
７ａ 係合要素
７ｂ 係合要素
７ｃ 係合要素
８、８´ カプラースリーブ８
８ａ 係合要素
９ カプラーの出力部材
１０ カプラーの復帰部材
１１、１１´ 切り離し部材
１１ａ 係合要素
１２ 係合要素
１３ 固定要素
１４ カプラーの復帰部材
１５ ピストンロッド
１５ａ 円板
１６ トリガー要素
１６ａ 窓部
１７ 均衡化ばね
１８、１８´ 投薬部材
１８ａ 係合要素
１９ カプラーの復帰部材
２０、２０´、２０´´ 投薬量ディスプレイ
２１ ディスプレイ連結部材
２２ ディスプレイ連結部材
２３ ディスプレイ連結部材
２４ 第一の妨害部材
２４ａ 妨害歯部
２４ｂ ねじ部
２４ｃ 回転ストッパ
２４ｄ 回転ストッパ
２５ 駆動部材
２６ 支持構造体
２７ 停止部材
２８ トリガー要素
２９ 内側部分
２９ａ 歯部分
２９ｂ ストッパ要素
２９ｃ 従動手段
３０ ケーシング部分
３１ 妨害ばね
３２ ばね
３３ 接続部分
３３ａ 歯部分
３４ 第二の妨害部材
３４ａ 従動手段
３５ アダプタ構造体
３５ａ 案内曲線部
３６ −
３７ 保護キャップ
３８ ケーシング部分
３９ 針保護部
４０−４９ −
５０ 加算器
５１ 加算器ケーシング
５２ 記録器
５２ａ 歯部分
５２ｂ 歯部分
５３ 記録器の復帰部材
５４ 加算入力部材
５４ａ 歯部分
５４ｂ 歯部分
５４ｃ 係合構造体
５４ｄ 軸方向部分
５４ｅ 軸方向部分
５５ 加算中間部材
５５ａ 軸
５５ｂ 入力歯車
５５ｃ 出力歯車
５６ ディスプレイ構造体

Ｒ 回転軸線、平行移動軸線、ねじ付き軸線
Ｖ 前進方向
Ｘ カプラーの行程

Claims (30)

1. 寿命タイマーを備える注射装置又は注入装置において、
   ａ）投与すべき製剤用の容器（２）に対するリザーバを備えるケーシング（４）と、
   ｂ）製剤用の輸送部材（１５）と、
   ｃ）製剤を反復的に投与するとき必然的に反復される装置の状態の変化を記録し且つ、加算する加算器（５０）と、
   ｄ）加算器（５０）に接続され且つ、加算結果に従ってセンサにより認識可能である信号を出力する出力手段（１６、５６；２８、５６）とを備える、注射装置又は注入装置。
2. 請求項１に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は、次ぎの状態の変化、すなわち
   容器（２）の交換、
   製剤の送り出し及び
   投与すべき投薬量の設定値という状態の変化の少なくとも１つの回数を記録し且つ、加算することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
3. 請求項１又は２に記載の注射装置又は注入装置において、寿命タイマーは、少なくとも１つのアクチュエータ（１５、１６；１５、２８）を有し、加算器（５０）は、少なくとも１つのアクチュエータ（１５、１６；１５、２８）が記録すべき状態の変化を実行し又はその変化を行う動き又は位置を記録することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
4. 請求項３に記載の注射装置又は注入装置において、少なくとも１つのアクチュエータを形成し、作動されたとき、輸送部材（１５）の送り出し動作を生じさせるトリガー動作を実行する作動可能なトリガー要素（１６、２８）を備え、加算器（５０）は、トリガー要素（１６；２８）のトリガー動作を記録することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
5. 請求項３に記載の注射装置又は注入装置において、輸送部材（１５）は、少なくとも１つのアクチュエータを形成し、加算器（５０）は、再設定動作が行われた後に位置する再設定位置、又は輸送部材（１５）の送り出し動作又は再設定位置及び輸送部材（１５）の送り出し動作を記録することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
6. 請求項４と５との組み合せによる注射装置又は注入装置において、トリガー要素（１６；２８）及び輸送部材（１５）の各々はアクチュエータを形成し、加算器（５０）は、トリガー要素（１６；２８）のトリガー動作、輸送部材（１５）の再設定位置及び送り出し動作を記録することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
7. 請求項３又は４に記載の注射装置又は注入装置において、少なくとも１つのアクチュエータを形成し、製剤投薬量が設定されたとき、投薬動作を実行する作動可能なトリガー要素（１６）を備え、加算器（５０）は、トリガー要素（１６）の投薬動作を記録することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
8. 請求項７と請求項５、６の何れか１つの項との組み合わせによる注射装置又は注入装置において、トリガー要素（１６）及び輸送部材（１５）の各々はアクチュエータを形成し、加算器（５０）は、輸送部材（１５）の再設定位置及びトリガー要素（１６）の投薬動作を記録することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
9. 請求項３ないし８の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は、記録器（５２）と、加算入力部材（５４）とを備え、少なくとも１つのアクチュエータ（１５、１６；１５、２８）は、状態が変化する間、記録器（５２）を加算入力部材（５４）に連結し、加算入力部材（５４）は、記録器（５２）により最初の位置から新たな位置まで動かされることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
10. 請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は減速歯車（５２ないし５６）であり、又は該減速歯車を備え、該減速歯車（５２ないし５６）は記録器（５２）を備え且つ、状態の変化に起因する記録器（５２）の動きを出力手段（１６、５６；２８、５６）のディスプレイ構造体（５６）に伝達することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
11. 請求項１０に記載の注射装置又は注入装置において、減速歯車（５２ないし５６）は、少なくとも２つの減速段を有する多段式であり、減速歯車又は減速段の少なくとも１つはね、歯車であることが好ましいことを特徴とする、注射装置又は注入装置。
12. 請求項１１又は１２の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、状態の変化を記録する毎に、記録器（５２）は、記録動作、好ましくは前後方向への記録動作にて動き、減速歯車（５２ないし５６）は、回転軸線（Ｒ）の周りを回転状態にて動くことのできる加算入力部材（５４）を有し、記録器（５２）の記録動作は、最初の歯車段にて加算入力部材（５４）の回転動作に変換されることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
13. 請求項１２に記載の注射装置又は注入装置において、減速歯車（５２ないし５６）は、加算入力部材（５４）の回転動作を少なくとも１つの他の歯車段（５４、５５；５５、５６）にてディスプレイ構造体（５６）の動き、好ましくは回転動作に変換し、好ましくは減速することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
14. 請求項１ないし１３の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は、個々の状態の変化を記録する記録器（５２）を有し、該記録器（５２）は、状態が変化する毎に記録動作を実行することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
15. 請求項１４に記載の注射装置又は注入装置において、記録器（５２）は、アクチュエータと接触することにより装置のアクチュエータ（１５、１６；１５、２８）により動かされる接触記録器であり、アクチュエータ（１５、１６；１５、２８）の位置は、状態が変化するときに変化することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
16. 請求項１５又は１６に記載の注射装置又は注入装置において、記録する毎に、記録器（５２）は、第一の方向に動き、次に、第一の方向と反対の第二の方向に動くことを特徴とする、注射装置又は注入装置。
17. 請求項１４ないし１６の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は記録器の復帰部材（５３）を有し、状態の変化を記録する毎に、記録器（５２）は、第一の方向に動き且つ、記録器の復帰部材（５３）により戻されることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
18. 請求項１７に記載の注射装置又は注入装置において、記録器の復帰部材（５３）は、弾性的な復帰力にて第一の方向への動きに反作用することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
19. 請求項１ないし１８の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は、加算入力部材（５４）を備え、該加算入力部材は、状態の個々の変化を記録する毎に、各記録前にとった最初の位置から新たな位置まで更に動かされ、該新たな位置は、それぞれ次の記録のための最初の位置となることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
20. 請求項１９に記載の注射装置又は注入装置において、記録動作にて、記録器（５２）は、加算入力部材（５４）を調節係合状態にて更に動かすことを特徴とする、注射装置又は注入装置。
21. 請求項２０に記載の注射装置又は注入装置において、記録器（５２）及び加算入力部材（５４）の各々は、互いに調節係合し又は記録動作にて単に調節係合状態にのみ進む少なくとも１つの歯部分（５２ａ、５２ｂ、５４ａ、５４ｂ）を備えることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
22. 請求項１ないし２１の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は、状態の個々の変化を記録する記録器（５２）と、加算入力部材（５４）とを備え、加算入力部材（５４）は記録器（５２）に連結され、状態の個々の変化を記録する毎に、加算入力部材は、各加算前にとった最初の位置から新たな位置まで更に動き、新たな位置は、それぞれ次の記録のための最初の位置となることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
23. 請求項２２に記載の注射装置又は注入装置において、加算入力部材（５４）は、第一の歯部分（５４ａ）と、第二の歯部分（５４ｂ）とを備え、記録する毎に歯部分（５４ａ、５４ｂ）が１つの相手方部分（５２ａ、５２ｂ）の各々と交互に入る調節係合状態にて更に動き、互いに調節係合状態へと進む歯部分（５２ａ、５２ｂ、５４ａ、５４ｂ）は、調節係合状態が確立される前、互いに変位した状態を示し、調節係合状態にて歯部分（５２ａ、５２ｂ、５４ａ、５４ｂ）は互いに対にて摺動し、摺動領域を形成することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
24. 請求項２３に記載の注射装置又は注入装置において、記録器（５２）は、好ましくは記録動作の方向に対して互いに対向する相手方歯部分（５２ａ、５２ｂ）を形成することを特徴とする、注射装置又は注入装置。
25. 請求項２３又は２４に記載の注射装置又は注入装置において、加算入力部材（５４）は、回転軸線（Ｒ）の周りにて更に回転状態にて動かすことができ、歯部分（５４ａ、５４ｂ）は、回転軸線（Ｒ）の周りに形成されることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
26. 請求項２４ないし２７の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算入力部材（５４）は、加算入力部材（５４）の動く方向に向けて加算入力部材（５４）の短い部分を亙ってのみ伸びる係合構造体（５４ｃ）を備え、該係合構造体（５４ｃ）は、加算中間部材（５５）又は出力手段（１６、５６；２８、５６）のディスプレイ構造体（５６）と調節係合状態にのみ進み、状態の多数の変化が記録されたならば、加算中間部材（５５）又はディスプレイ構造体（５６）は、最初の位置から新たな位置に更に動かされることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
27. 請求項１ないし２６の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、加算器（５０）は、係合構造体（５４ｃ）との調節係合状態へと進む入力歯車（５５ｂ）を有する加算中間部材（５５）を備えることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
28. 請求項２７に記載の注射装置又は注入装置において、加算中間部材（５５）は、入力歯車（５５ｂ）により回転駆動され且つ、出力手段（１６、５６；２８、５６）の可動のディスプレイ構造体（５６）に駆動される出力歯車（５５ｃ）を備えることを特徴とする、注射装置又は注入装置。
29. 請求項１ないし２８の何れか１つの項に記載の注射装置又は注入装置において、出力手段（１６、５６）は、可動のディスプレイ構造体（５６）を備え、加算入力部材（５４）は、ディスプレイ構造体（５６）に連結され、加算入力部材（５４）の動きによりディスプレイ構造体（５６）が動くようにしたことを特徴とする、注射装置又は注入装置。
30. 請求項２９に記載の注射装置又は注入装置において、最終段にて、加算器（５０）は、ディスプレイ構造体（５６）により形成された中空歯車と、中空歯車の上を内方に転がる内歯車とを有する内歯車（５５ｃ）を形成することを特徴とする、注射装置又は注入装置。

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