CN105102028B - 用于药物输送装置的驱动组件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于药物输送装置(100)的驱动组件，包括：壳体(10)，具有近端(17)和远端(16)；和驱动机构，包括活塞杆(30)和驱动构件(40)，驱动构件(40)驱动活塞杆(30)分配一药物剂量；和剂量构件(70)，联接到驱动构件(40)。该组件还包括返回机构，其包括弹簧构件(130)。该组件还包括可移动构件(110)，其联接到弹簧构件(130)。在设定操作模式下，可移动构件(110)联接到剂量构件(70)，并且可移动构件(110)可从初始位置移动到剂量设定位置，从而使弹簧构件(130)被偏置。在分配操作模式下，驱动构件(40)和可移动构件(110)分离，使驱动机构可由用户对驱动机构施加驱动力来操作，返回机构的弹簧构件(130)独立于驱动力朝向可移动构件的初始位置驱动可移动构件(110)。

Description

用于药物输送装置的驱动组件
技术领域
本公开涉及例如注射器型装置和/或笔型装置的药物输送装置的驱动组件。
背景技术
从例如WO2008/058665A1获知药物输送装置。
本公开的目的是提供促进药物输送装置的操作的一个或多个部件的组件。
发明内容
该目的通过独立权利要求的主题来获得。有利的实施例和改进例为从属权利要求的主题。
本公开的一个方面涉及药物输送装置的驱动组件。驱动组件包括具有近端和远端的壳体。药物输送装置或药物输送装置的部件的“远端”将指离药物输送装置的分配端最近的那端。药物输送装置或药物输送装置的部件的“近端”将指离药物输送装置的分配端最近的那端。
本公开的进一步的方面涉及包括驱动组件的药物输送装置。
驱动组件还包括驱动机构。驱动机构还包括活塞杆。驱动机构还包括驱动构件以驱动活塞杆分配一定剂量的药物。驱动组件还包括联接到驱动构件的剂量构件。剂量构件可移动以设定一定剂量的药物。剂量构件与驱动构件之间的联接件优选被构造成使得，当移动剂量构件以设定剂量时，驱动构件也优选地沿相同的方向移动。驱动组件还包括返回机构，该返回机构包括弹簧构件。具体地，提供返回机构以使驱动组件或药物输送装置的另外的部件在药物输送装置的操作期间返回或复位。驱动组件还包括可移动构件，该可移动构件联接到弹簧构件。驱动组件被构造成使得，在驱动组件的设定操作模式下，可移动构件联接到剂量构件。在剂量的设定期间，可移动构件可从初始位置移动至剂量设定位置。因此，弹簧构件被偏置。当可移动构件处于剂量设定位置中时，剂量构件可由用户致动以将驱动组件从驱动组件的设定模式切换至分配操作模式。驱动组件优选被构造成使得剂量构件可以由用户操纵优选手动地操纵，诸如由用户手动地移动。根据该实施例，使得用户能够容易且选择性地操作装置，以便设定或分配剂量和/或以便将驱动组件从设定模式切换至分配操作模式。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在分配操作模式下，驱动构件和可移动构件被断开，使得驱动机构可由用户通过对驱动机构施加驱动力而操作。驱动力优选由用户经剂量构件施加。优选地，驱动力进一步由用户手动地(即，仅通过例如用户的手的物理力量)施加。
在一实施例中，返回机构被构造成独立于驱动力朝向可移动构件的初始位置来驱动可移动构件。
作为优点，例如，在分配操作中对剂量的分配期间，用户无需耗费驱动返回机构所需的力。因此，驱动驱动机构可能需要的驱动力可以保持很小，使得用户可以从药物输送装置容易地分配一定剂量的药物。此外，装置的驱动机构可以被实现为对摩擦力不太敏感，使得装置的长度或轴向延伸可以减小。因此，反过来，装置的可操作性可以改进。
药物输送装置的操作可能尤其涉及药物输送装置的剂量设定操作和剂量分配操作。
在一实施例中，弹簧构件是抗扭弹簧。根据该实施例，它使得当联接或连接到抗扭弹簧的部件相对于也联接到抗扭弹簧的部件旋转时，弹簧构件被偏置。作为进一步的优点，弹簧构件的偏置能够在药物输送装置的相当小的轴向截面内执行，使得药物输送装置的轴向长度或延伸可以保持很小。因此，可以进一步增加药物输送装置的可操作性。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在剂量的设定期间，可移动构件在第一方向上相对于壳体旋转。以这种方式，可以实现的是，在剂量的设定期间，随着可移动构件联接到弹簧构件，弹簧构件被偏置。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在剂量的分配期间，可移动构件相对于壳体沿与第一方向相反的第二方向旋转。以这种方式，可以实现的是，在剂量的分配期间，弹簧构件将可移动构件朝其初始位置驱动。除可移动构件的旋转之外，可移动构件在其从初始位置行进到剂量设定位置期间也可以轴向地移动。
初始位置可能涉及药物输送装置的如下位置：其中，尚未设定剂量，或剂量已经被设置为对应于药物输送装置的设定零剂量的状态的零剂量位置。剂量设定位置可能涉及设定一定剂量的药物的位置。
在一实施例中，剂量构件相对于驱动构件被旋转锁定。因此，可以实现的是，当用户在剂量的设定期间启动剂量构件，例如使剂量构件旋转时，驱动构件也例如相对于壳体旋转。因此，驱动构件也可进入剂量设定位置中。
在一实施例中，驱动组件包括可释放离合器机构。可释放离合器机构被构造成使得，在设定操作模式下，剂量构件相对于壳体可旋转。然后，用户可以通过手动地使剂量构件相对于壳体旋转而设定剂量。可释放离合器机构进一步被构造成使得，在分配操作模式下，离合器结构与补充离合器结构相互作用，使得剂量构件相对于壳体可旋转地被锁定。离合器结构优选由驱动构件提供。离合器结构可以是突起，其与驱动构件整体地形成。离合器结构相对于驱动构件可以进一步向内弯曲。互补离合器结构可以由驱动组件的另外的部件提供。优选地，互补离合器结构由壳体或固定到壳体的部件提供。
在一实施例中，壳体由主壳体部分和内壳体形成，内壳体连接或刚性地固定到主壳体部分。
在一实施例中，驱动构件包括突起(例如，柔性突起)用于形成离合器结构。突起可以越过例如内壳体的花键。为了越过花键，突起可能需要被径向向内弯曲或挠曲。因此，所述花键可以形成所提及的互补离合器结构。
在分配操作模式下，所述突起可以被防止越过互补的离合器结构的花键结构，因为，例如剂量构件或其结构可以相对于驱动构件布置成使得突起被防止偏转，因而所述突起不能越过内壳体的花键。
在一实施例中，可移动构件螺纹联接到壳体。驱动组件被构造成使得，在剂量的设定期间，剂量构件的轴向行程由螺纹(具体地由建立可移动构件和壳体的螺纹联接的螺纹的导程)限定。所述螺纹联接可以进一步限定当设定一定剂量的药物时可移动构件和/或剂量构件相对于壳体轴向地移动的轴向距离。
优选地，在壳体与可移动构件之间的螺纹联接的导程等于活塞杆与驱动构件之间的螺纹联接部的导程(另外参见下文)。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在分配操作模式下，由用户施加的驱动力经驱动机构传递至活塞杆以将活塞杆相对于壳体沿远侧方向驱动。因此，因为用户向远侧手动地按压剂量构件而可能被传递的驱动构件的远侧移动可以进一步被传递至活塞杆。活塞杆可以被联接到活塞。所述活塞可以布置在含有药物的药筒内。活塞可以轴向地约束至活塞杆。当使活塞杆沿远侧移动时，活塞也可以相对于药筒向远侧移动，使得可以从药物输送装置分配一定剂量的药物。
药物输送装置可以是可变剂量装置。药物输送装置可以进一步为一次性装置，使得它被设计仅用于单次使用。为此目的，它可以在充分装配好的状态下被输送至用户供首次使用。或者，装置可以是可重复使用的装置。药物输送装置的药物的剂量可以是用户可选的。
在一实施例中，药物输送装置包括针或针组件。可以被保持在药筒中的药物或医疗物质可以从药物输送装置经所述针或针组件分配。
在一实施例中，可移动构件和剂量构件经可释放旋转锁定机构联接。驱动组件被构造成使得，在设定操作模式下，可释放旋转锁定机构接合，使得可移动构件和剂量构件被旋转锁定。驱动组件进一步被构造成使得，当在设定操作模式下时，可移动构件处于剂量设定位置，并且用户向远侧移动剂量构件，可释放旋转锁定机构脱离，使得可移动构件和剂量构件相对于彼此自由旋转，并且驱动组件被切换至分配操作模式。根据该实施例，用户可以引入分配操作或通过操纵剂量构件分配设定剂量的药物。优选地，驱动组件被构造成使得，当用户已经向远侧移动剂量构件并且他保持向远侧按压剂量构件时，用户通过相同的动作从装置分配设定的剂量。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，当可移动构件处于剂量设定位置中时，存储在弹簧构件中的能量被用来驱动返回机构以及驱动反馈机构，该反馈机构可操作以当分配剂量时产生可听、可视和/或可触知反馈。反馈机构可以是分配咔哒发声器机构。
在一实施例中，反馈机构由可移动构件和剂量构件形成。在剂量分配期间，反馈机构可以主要提供可听反馈，告知用户正在分配药物。因此，例如，由可移动机构提供的柔性臂和由剂量构件提供的啮合部可以提供所述可听反馈。可以仅允许在可移动构件和剂量构件的一个相对方向上的相对旋转。反馈机构可以被构造成为从装置分配的每个单位的药物提供单次可听咔哒声。
在一实施例中，驱动组件包括进一步的反馈机构。进一步的反馈机构可以是设定咔哒发声器机构。进一步的反馈机构可以由上文提及的突起形成，当它跨越互补离合器结构的花键结构时，它提供可听、可视和/或可触知反馈。根据该实施例，因为设定的剂量增加例如一个单位的药物，就给用户提供一次反馈，所以可以实现药物输送装置的安全操作。
在一实施例中，驱动组件包括显示构件，其中显示构件相对于壳体被旋转锁定，并且其中，当可移动构件从初始位置移动至剂量设定位置时，显示构件移动的轴向距离大于剂量构件移动的轴向距离。这提供增加驱动组件或药物输送装置的可操作性的优点。因为用户的手工熟练性受到限制，所以剂量构件的更短的轴向行程并且以这种方式更小的装置长度是期望的，因此，可以更容易地操作装置。然而，在给定的条件下，显示构件移动的距离可以需要更大以允许通过显示构件窗口可看见指示构件的标记。作为先前实施例的优点，剂量构件移动的所述轴向距离保持很小，因此，药物输送装置的轴向长度也可以保持很小，而显示构件移动的轴向距离有利地较大。
在一实施例中，驱动组件包括指示构件。通过提供显示构件和指示构件，可以使得在药物输送装置的操作期间能够以用户友好且安全的方式向用户指示剂量信息。
在一实施例中，显示构件包括显示构件窗口。剂量信息可以通过显示构件窗口显示给用户。
在一实施例中，指示构件包括标记。所述标记可以围绕指示构件的外表面成螺旋形地布置。优选地，标记提供剂量信息，诸如从药物输送装置分配的药物的单位或数量。
在一实施例中，指示构件和显示构件具有套筒状形状。以这种方式，指示构件可以提供大量标记。此外，指示构件可以至少部分地被固持在显示构件中。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在驱动组件的操作期间，显示构件相对于指示构件轴向地移动，使得不同的标记通过显示构件窗口是可见的。因此，标记可以由用户识别。驱动组件优选被构造成使得，在药物输送装置的操作期间，显示构件可以相对于指示构件轴向地移动。此外，标记可以被布置在指示构件上，使得每次仅一个标记通过显示构件是可见的，由此指示实际上设定或分配的剂量，即，装置的实际剂量状态。
在一实施例中，显示构件相对于壳体被旋转锁定。这提供如下优点：通过相对于例如壳体处于恒定旋转位置的显示构件窗口可以指示装置的实际剂量状态。反过来，这意味着，用户可以容易且可复制地识别药物输送装置的剂量信息。
在一实施例中，剂量构件包括内段。驱动组件被构造成使得，当可移动构件处于剂量位置中时，显示构件的近侧段被保持在内段中。作为该实施例的优点，即使在剂量的设定期间显示构件移动的轴向距离超过剂量构件中的一个移动的轴向距离，显示构件的近侧段也可以由内段容纳。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，当可移动构件处于初始位置中时，近侧段布置在内段的外侧。
在一实施例中，驱动组件的引导元件包括具有第一导程的第一螺纹段和具有第二导程的第二螺纹段，其中，第二导程大于第一导程。该实施例允许：比如当所述部件联接具体地螺纹连接到引导构件时，螺纹连接到引导元件的部件可以移动不同的轴向距离。引导元件可以是驱动构件或可以由驱动构件提供。
在一实施例中，驱动组件包括末次剂量构件，该末次剂量构件可操作以当剂量增加时从开始位置朝结束位置移动。因此，当先前设定或增加的剂量减小时，可以使末次剂量构件从结束位置朝开始位置移动。末次剂量构件被构造成当末次剂量构件布置在开始位置中或靠近开始位置时与第一螺纹段相互作用。因此，末次剂量构件与引导元件之间的相对轴向移动由第一导程确定。
在一个实施例中，末次剂量构件被构造成当末次剂量构件布置在结束位置中或靠近开始位置时与第二螺纹段相互作用。术语“靠近”开始和结束位置将表示末次剂量构件的位置，在该位置中，末次剂量构件分别接合第一和第二螺纹段。
根据该实施例，可以实现的是，因为第二导程大于第一导程，所以当末次剂量构件布置在结束位置中或靠近结束位置时，在引导元件相对于末次剂量构件旋转的情况下，末次剂量构件移动更大的轴向距离。
在一实施例中，末次剂量构件被构造成螺纹地接合第一螺纹段和第二螺纹段。因此，可以实现的是，当设定一定剂量的药物时，末次剂量构件可以随与第一螺纹段和第二螺纹段螺纹接合。取决于末次剂量构件和引导元件的相对位置，末次剂量构件可以因此接合第一或第二螺纹段，使得末次剂量构件相对于引导元件移动的轴向距离(所述轴向距离由第一和第二导程确定)也通过末次剂量构件和引导构件的所述相对轴向位置来确定。
第一螺纹段可以引导元件的远侧螺纹段。第二螺纹段可以是引导元件的近侧螺纹段。
在一实施例中，驱动构件包括驱动构件止挡结构。旋转驱动构件止挡件可以由驱动构件止挡结构限定。
在一实施例中，末次剂量构件包括末次剂量止挡结构。旋转剂量构件止挡件可以由末次剂量止挡结构限定。
在一实施例中，末次剂量止挡结构被构造成当末次剂量构件与第二螺纹段相互作用时与驱动构件止挡结构一起形成旋转止挡部，使得防止设定剂量的进一步增加。优选地，当末次剂量构件布置在端部分中时，驱动构件止挡结构和末次剂量止挡结构抵靠，使得防止设定剂量的进一步增加。
术语“导程”涉及一部件当旋转单转时所移动的轴向距离，该部件的移动由相应的螺纹限定。
术语“节距”涉及相邻的螺纹线路或绕组之间的轴向距离。对于单螺纹而言，节距与导程相同。
在一实施例中，第一螺纹段和第二螺纹段是单螺纹段。这提供如下优点：与例如多头螺纹段相比，对于给定的节距，导程更小。
在一实施例中，第二螺纹段的外直径大于第一螺纹段的外直径。第一螺纹段和第二螺纹段的内或小直径优选是相同的。该实施例允许螺纹段与不同的内螺纹(诸如例如末次剂量构件的螺纹)相接合。
在一实施例中，末次剂量止挡结构的轴向延伸部大于第一螺纹段的节距或导程，而小于第二螺纹段的节距。作为优点，旋转止挡件能够被构造得相当大且坚固。具体地，所述旋转止挡结构相对于轴向延伸部的抵靠或接触长度能够被实施为比第一螺纹段的节距更大。这允许所述旋转止挡件的更加坚固的构造，其中当末次剂量构件布置在结束位置中时，可以可靠地防止设定剂量的进一步增加。优选地，驱动构件止挡结构的轴向延伸部也大于第一螺纹段的节距，而小于第二螺纹段的节距。
在一实施例中，末次剂量构件相对于壳体可旋转地被锁定。根据该实施例，可以实现的是，当设定药物剂量时，特别是当剂量增加或剂量减小时，末次剂量构件相对于驱动构件行进。
在一实施例中，驱动构件相对于可移动构件被轴向地约束。在剂量的分配期间，弹簧构件趋向于使可移动构件沿着其与壳体的螺纹联接部朝其初始位置旋转。由于可移动构件与驱动构件之间的轴向约束，至少在一定程度上，当从药物输送装置分配一定剂量的药物时，可移动构件驱动驱动构件或使驱动件向远侧移动。就这点而言，弹簧构件致动驱动机构或有助于辅助驱动机构，该驱动机构与所提及的驱动机构分离。驱动构件的近侧面和可移动构件的远侧面在剂量的分配期间可以抵靠。在剂量的设定期间，在驱动构件的所述近侧面与可移动构件的所述远侧面之间可能存在边缘游隙。
在一实施例中，弹簧构件的第一端连接到壳体，而弹簧构件的第二端连接到指示构件的远端。根据该实施例，特别是就紧凑且简单的装置设计而言，驱动组件的一般功能性可以以最方便的手段实现。
在一实施例中，可移动构件相对于指示构件可旋转地被锁定。因此，实现的是，在装置的操作期间指示构件的旋转被传递至可移动构件，反之亦然。根据该实施例，特别是就紧凑且简单的装置设计而言，驱动组件的一般功能性可以以最方便的手段实现。
在一实施例中，活塞杆包括第一螺纹结构，该第一螺纹结构与驱动构件的驱动螺纹结构相匹配。经第一螺纹结构和驱动螺纹结构，活塞杆和驱动构件优选被联接使得，驱动构件相对于壳体的远侧移动(这种远侧移动可以在剂量的分配或输送期间产生)可以被转换成活塞杆的旋转和远侧移动。
在一实施例中，活塞杆包括第二螺纹结构，该第二螺纹结构匹配壳体螺纹结构，在该壳体螺纹中，第一和第二螺纹结构重叠或融合。根据该实施例，活塞杆可以同时螺纹连接到壳体部件，优选地螺纹连接到内壳体和驱动构件。通过活塞杆的第一和第二螺纹结构的融合构造，活塞杆分别与壳体和驱动构件以螺纹方式相互作用的范围可能轴向地重叠，使得可以实现驱动组件或设计的紧凑设计。
由于末次剂量构件可以被构造成具有双螺纹，以便与第一和第二螺纹段相互作用，所以与不包括这样的末次剂量构件和具有第一和第二螺纹段的引导元件的药物输送装置中对应的部件相比，末次剂量构件占据更短的轴向长度。因此，使得在不增加装置的长度的情况下，可以使用例如更大容量的药剂药筒。
在一实施例中，驱动组件被构造成使得，当分配剂量时，第一和第二螺纹结构的导程的比率限定驱动构件的轴向移动与活塞杆的轴向移动之间的机械效益。机械效益通过第一和第二螺纹结构的导程之和除以第二螺纹结构的导程来计算。所述机械效益可能涉及在剂量的分配期间驱动构件相对于壳体轴向地移动的距离和活塞杆相对于壳体向远侧移动的轴向距离。所述机械效益可以采取例如2:1或3:1的值。
所提出的驱动组件的概念允许药物输送装置的实施例，其中，对于给定的设定剂量，剂量构件的轴向行程是相当小的。这是因为，在剂量的分配期间，来自可移动构件和指示构件的移动的摩擦力比如可以通过弹簧构件的弹簧力或弹簧扭矩而扩大，使得由用户施加的驱动力可以用来经驱动构件和活塞杆直接驱动驱动机构，不需要用户力施加到螺纹接口以产生扭矩以使显示组件部件返回。因此，可移动构件与内壳体之间的螺纹接合可以被提供相当小的导程，因而特别是在设定最大可设定剂量的状态下，药物输送装置的轴向长度可以保持很小。反过来，药物输送装置的较小的轴向长度导致药物输送装置的增加的可操作性和改进的工效学设计。
本文中使用的术语“药物”或“医药物质”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
本文上下文结合不同的方面或实施例所描述的特征也可以适用于其它方面和实施例。本公开的主题的进一步的特征和益处将从结合图形的示例性实施例的下列描述变得明显，其中：
图1以分解图示出的药物输送装置部件。
图2示出药物输送装置的侧视图。
图3示出药物输送装置的驱动机构的部件的纵截面图。
图4示出药物输送装置的部件的局部纵截面图。
图5示出药物输送装置的截面图。
图6示出药物输送装置的显示组件的部件的侧视图。
图7A-C分别示出药物输送装置的显示组件的不同的状态。
图8示出药物输送装置的驱动机构的部件的局部纵截面图。
图9示出药物输送装置的内部件的局部纵截面图。
图10A-C分别示出药物输送装置的部件的透视图，其中，绘示出药物输送装置的不同的状态。
图11示出药物输送装置的指示构件的透视图。
图12示出药物输送装置的显示构件的透视图。
图13A-C分别示出药物输送装置的部件的局部透视图。
图14示出药物输送装置的末次剂量构件和驱动构件的部分的侧视图。
图15示出药物输送装置的末次剂量构件的纵截面图。
具体实施方式
类似的元件、相同种类的元件和完全相同的作用元件在图形中可以被提供相同的附图标记。另外，图形可能不是真实的比例。相反，可能以夸大的形式绘示某些特征以便更好地图示重要的原理。
如图1所示，药物输送装置包括壳体10。壳体10可以构成药物输送装置100的外主体。壳体10包括纵向轴线，该纵向轴线可以与药物输送装置100的纵向轴线x(参考图2)重合。药物输送装置100还包括标签121，该标签121可以粘附到壳体10的外表面。标签121可以包括孔隙，当将标签121粘附到壳体10时，该孔隙可以限定壳体窗口123。在一优选实施例中，外壳体10是透明的。优选地，标签121是不透明的。
在图2中，示出的是，标签121覆盖壳体10的大部分，除了窗口123之外。外壳体部10是一般而言具有远侧部分和近侧部分的管元件，其形成药筒托架用于接纳药筒80。
药物输送装置100还包括内主体20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、指示构件60和药筒80。药物输送装置100可以包括附加部件，诸如包括针座和针罩的针装置。
药物输送装置100还包括第一按钮部分70a，在装配药物输送装置100之后，优选将第一按钮部分70a刚性地固定于第二按钮部分70b以便形成药物输送装置100的按钮70(参考图1)。在下文中，当涉及按钮70时，涉及刚性地连接到彼此的两个部件(70a和70b)。当涉及剂量构件时，也可能涉及按钮。因为相同的部件意味着，相同的附图标记用于按钮和剂量构件。剂量构件可以是按钮。
按钮70可以具有允许用户容易地抓握按钮70的表面。
内主体20是具有不同的直径区域的大体筒状元件。当涉及内壳体时，也可能涉及内主体。因为相同的部件意味着，相同的附图标记用于内主体和内壳体。内壳体可以是内主体。
如例如在图3中看到的，内主体20被接纳在壳体10中并且永久地固定在其中以防止内主体20相对于壳体10的任意相对移动。外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外，花键22设置在内主体20的内表面上，例如在图5中示出花键22。如从图3和图4可以看出，内主体20在靠近其远端处具有内螺纹23。
活塞杆30是具有两个外螺纹(未明确指示)(相对侧彼此重叠或融合)的细长元件。这些螺纹中的一个接合内主体20的内螺纹23。药物输送装置还包括轴承31。如图3中所示，当药物输送装置100处于已装配状态时，轴承31可以与活塞杆相互作用。轴承31与活塞杆30分离，使得轴承31保持座接在活塞杆30的远端上以允许轴承31和活塞杆30之间的相对旋转。
驱动器40是具有不同直径区域的大体筒状元件。当涉及驱动构件时，也可能涉及驱动器。因为相同的部件意味着，相同的附图标记用于驱动构件和驱动器。驱动构件可以是驱动器。驱动器40例如经对应的花键接合部被旋转锁定到按钮70。
驱动器40的远侧区域具有外螺纹46，如将在下文中概述的。驱动器40的内表面具有接合活塞杆30的外螺纹中的一个的内螺纹(未明确指示)。驱动器40围绕活塞杆30并且当装置100被装配(参考图3)时位于内主体20内。驱动器40具有近侧开口，将在下文中更详细地解释该近侧开口。此外，弹性指形件44通过驱动器40的裙部中的U形切口设置在驱动器40上，如图1中所示。指形件44被允许在轴向方向上挠曲并且接合按钮70(参见下文)。此外，柔性铰链连接的突起45(参考图8)通过在驱动器40的裙部中的类似的切口设置在驱动器40上。突起45可以形成或有助离合器结构的功能。允许突起45径向向内挠曲。突起45接合内主体20的花键22。花键22可以构成互补的离合器结构。此外，突起45和花键22形成咔哒发声器组合体，当设定或拨转剂量时，该咔哒发声器组合体向用户提供可触知且可听的反馈。该咔哒发声器组合体具有如下进一步的功能：当拨转时，咔哒发声器组合体限定指示构件60的离散位置，以及提供锁定驱动器40的旋转并且因此锁定剂量构件70的旋转的方法。该功能性可以由可释放离合器机构提供，该可释放离合器机构被构造成使得，在设定操作模式下，剂量构件70相对于壳体可旋转，而在分配操作模式下，离合器结构与互补的离合器结构相互作用，使得剂量构件70相对于壳体10被旋转锁定。在拨转期间，按钮70相对于驱动器40处于轴向位置，使得凹口或凹部73位于突起45的径向内侧。因此，允许突起45径向向内挠曲以克服花键22，从而向用户提供可触知且可听反馈。
螺母50设置在内主体20与驱动器40之间。当涉及末次剂量构件时，可能涉及螺母。因为相同的部件意味着，相同的附图标记用于末次剂量构件和螺母。末次剂量构件可以是螺母。
螺母50的外肋58接合内壳体20的花键22。螺母50的内螺纹55接合驱动器40的外螺纹46。此外，在图14的实施例中，四个旋转末次剂量止挡结构54设置在螺母50上以便与驱动器40上的相应的驱动构件止挡结构48相互作用。
指示构件60为大体管元件。指示构件60优选可旋转但相对于内壳体通过对应的止挡件轴向地约束。指示构件60置于内主体20与壳体10之间。在指示构件60的外表面上设置(例如印刷)有一系列标记66，诸如提供剂量信息的数字。数字布置在螺旋线上，使得通过窗口123每次可看到仅一个数字或仅几个数字。
具有减小的直径的按钮70的套筒状部72在远侧方向上延伸并且被插入到驱动器40中，使得允许受限的相对轴向运动，但是防止相对旋转。这种情况通过套筒状部72上的对应的结构来实现，所述对应的结构在驱动器40的近侧开口(未明确指示)中被引导。一般而言具有突起45的轮廓的凹部73设置在按钮70的套筒状部分72(参考图8)中。
药物输送装置100还包括第一可移动构件部分110a，在装配药物输送装置100之后，优选将第一可移动构件部分110a刚性地固定于第二可移动构件部分110b以便形成药物输送装置100的可移动构件110(参考图1)。在下文中，当涉及可移动构件110时，涉及刚性地连接到彼此的两个部件(110a和110b)。可移动构件110具有套筒状形状，其纵向轴线在装置的已装配状态下可以与药物输送装置100的纵向轴线x重合。
剂量构件110和按钮70的两部件实施例与另外的部件合作可以有助于容易装配药物输送装置100。
药物输送装置100还包括显示构件120。显示构件120包括显示构件窗口122。当药物输送装置100被装配时，可移动构件110可以部分地由显示构件120接纳。显示构件120优选地相对于壳体10被旋转锁定。可移动构件110至少部分地由显示构件120接纳。
药物输送装置100还包括弹簧构件130(参考图1)。弹簧构件130优选连接到内壳体20和指示构件60。或者，弹簧构件130可以连接到另外的部件。
可移动构件110经可移动构件花键128和指示构件花键131相对于指示构件60被旋转锁定(参考图13)。可移动构件110经可移动构件螺纹和远侧构件螺纹(参考图8中的124、125)进一步螺纹连接到显示构件120。
可释放的旋转锁定机构通过对应的锁定齿114和74(参考图8)设置在可移动构件110与剂量构件70之间。如果按钮70的齿74接合可移动构件110的锁定齿114，则按钮70和可移动构件110被旋转锁定。驱动器40的弹性指形件44使按钮70沿装置100的近侧方向(即，沿接合锁定齿74、114的方向)被偏置。在这种情形下，药物输送装置处于设定操作模式下，其中，可移动构件110和剂量构件70被被旋转锁定。
可释放的旋转锁定机构可以被释放，从而允许通过使按钮70相对于壳体10抵抗指形件44的偏置轴向地移位而相对旋转，从而将药物输送装置100从设定模式切换至分配操作模式。
此外，分配咔哒发声器通过柔性臂65设置在可移动构件110上和按钮70的内侧的齿廓上。
图2以注射笔的形式示出药物输送装置1。装置具有远端16和近端17。
在图2中，标记66，具体地数字“0”由药物输送装置100通过显示构件窗口122和壳体窗口123绘示。在图2中，药物输送装置处于初始状态，在该状态下，分配零剂量或尚未分配剂量。初始状态可以指装置的已装配状态(as-assembled state)。在这种状态下，可移动构件110、显示构件120和指示构件60优选处于初始位置中。当设定剂量时，所述部件优选处于剂量设定位置中。
在图2中，所提及的标记66被示出为在壳体窗口123的远端。显示构件窗口122在近侧由显示构件120的彩色段64限制。所述彩色段可以包括第一颜色，诸如，例如红色。进一步的彩色段(未在图2中示出；比较图7C中的67)可以在远侧限制或邻接显示构件窗口122。
药物输送装置100优选被构造成使得，为了设定剂量，用户必须使剂量构件70相对于壳体10沿第一方向旋转，其中，剂量构件70也相对于壳体10在近侧移动。优选地，药物输送装置100被构造成使得当设定一定剂量的药物时，显示构造窗口122在壳体窗口123从图2中所示的位置开始向近侧行进。对先前设定剂量的复位或取消可以由用户执行，因为用户使剂量构件70相对于壳体10沿与第一方向相反的第二方向旋转。优选地，可以以在零与预定最大剂量之间的预定增量设定和复位任意药物剂量大小。
药物输送装置100可以进一步被构造成使得，为了输送先前设定的剂量，用户必须手动地挤压剂量构件70或使剂量构件70相对于壳体10向远侧偏移。
药物输送装置100包括驱动组件，该驱动组件还包括驱动机构和返回机构。驱动机构可以包括或涉及活塞杆30和驱动构件40。返回机构可以包括或涉及弹簧构件130。
药物输送装置100还包括显示组件，该显示组件可以包括或涉及显示构件、指示构件和可移动构件。显示组件可以还包括壳体，该壳体可以构成药物输送装置100的壳体10。
图3示出药物输送装置100的局部纵截面，绘示驱动机构和返回机构的部件(另外比较图8)。
在图3中，药物输送装置100处于如下状态：没有分配剂量或分配了零剂量，并且固持在药筒80中的筒塞或活塞82布置在药筒80的最近侧端处。药筒80包括预填充颈缩药筒存储部81，该存储部81可以通常由玻璃制成。可刺穿橡胶密封件(未示出)定位在另一个远侧端部处。使用卷边环状金属带83来将橡胶密封件保持到位。药筒80设置在壳体10内，活塞杆30和轴承31抵靠筒塞82。
在图3中，装置100的部件优选至少部分地围绕药物输送装置100的纵向轴线x同中心地布置。可移动构件110以及还有指示构件120布置在初始位置中。此外，末次剂量构件50相对于驱动构件40处于其最远侧位置，指示用户尚未设定剂量并且尚未从装置分配剂量。
指示构件60优选轴向地约束至内主体20，使得指示构件60优选仅在药物输送装置100的操作期间旋转，且没有轴向移动。装置100的操作可以包括剂量的设定和分配。
弹簧构件130优选是抗扭弹簧。优选地，返回机构包括弹簧构件130。
图4更详细地示出图3的药物输送装置100的截面，从而示出弹性构件130的位置。弹簧构件130的远端连接到内壳体20，而弹簧构件130的近端连接到指示构件60。
图5示出药物输送装置100的截面图。在剂量的设定期间，剂量构件70相对于壳体10随着可移动构件110、驱动构件40和指示构件60沿第一方向旋转。可移动构件110螺纹连接到内壳体20，使得它在剂量的设定期间相对于壳体也向近侧移动。随着指示构件60相对于壳体旋转，弹簧构件130被偏置。优选地，弹簧构件130已经在指示构件60的初始状态下被偏置。
当递增设定剂量时，弹簧构件130的扭矩必须由用户克服。当剂量构件70旋转并且在设定操作模式下设定剂量时，所述扭矩必须通过驱动构件40与内主体20之间的花键接口(参考花键22和突起45)反作用。所述接口布置并且被构造成使得在内主体20中的内花键22的几何结构被被偏置，以补偿名义弹簧构件扭矩，使得关于设定剂量的增加和设定剂量的下降的扭矩能够被平衡或补偿，因为改变设定剂量所需的扭矩是克服弹簧构件130的弹簧力的扭矩与克服花键接口的扭矩之和，当使设定剂量递增时，弹簧构件130的弹簧力是正的，当减小设定剂量时，弹簧构件130的弹簧力是负的。
驱动构件40上的内主体20和突起45的花键22的花键斜面角度略偏移，以补偿在剂量的设定期间弹簧构件130的弹簧扭矩的影响，使得当减小设定剂量时，克服花键接口所需的扭矩比增加设定剂量时更大。
可替代地，花键22与突起45之间的花键接口可以被构造成对称的以当增加或减小设定剂量时提供相同的过卷扭矩。因此，弹簧构件可以被构造成使得与改变药物输送装置的设定剂量的典型的用户扭矩相比，扭矩可以被视为小的。
在图6中，与图2相比，未示出显示构件120，使得标记66，具体地，指示药物的数量的数字由壳体窗口123显示。靠近壳体窗口123的远端，“0”通过窗口123由指示构件60指示。靠近壳体窗口123的近端，“120”通过窗口123由指示构件60指示。数字“120”可以涉及药物输送装置100的最大可设定剂量。
壳体窗口123可以是透镜形状的，使得通过壳体窗口123可见的标记66被放大。壳体10可以是透明的。壳体窗口123也可以由透镜元件(参考图5中的11)形成，透镜元件可以整体地由壳体10形成并且其形成壳体10的隆起结构。标签121可以被布置并且附着到壳体10，使得所述透镜元件布置在标签121的上述孔隙内。
当药物输送装置被装配时，如图6中所示，透镜元件11可以在布置有标记66的指示构件60的全轴向长度上轴向地延伸。优选地，显示构件120是不透明的，使得不对应于药物输送装置的当前剂量指示的标记66被显示构件掩蔽并且不能被用户识别。
图7A-C分别示出药物输送装置100的显示组件的不同状态。其中，显示构件120装配到装置(与图6相比)，使得仅一个标记66，优选地对应于当前设定的或分配的剂量的标记对于用户而言是可见的。通过壳体窗口123可见的显示构件窗口122的轴向位置向用户提供装置的当前剂量状态的可视指示。显示构件120的表面也可以提供药物输送装置100的进一步的剂量信息。
在图7A中，指示构件60和显示构件120处于初始位置中并且设定0个单位的药物剂量，使得通过显示构件窗口122可看见“0”。显示构件窗口122处于开始位置中。彩色段64布置在近侧在显示构件窗口122旁边。彩色段64可以包括红色。装置100优选被构造成使得，当设定剂量时，显示构件窗口122在近侧行进，并且同时，指示构件60相对于壳体10旋转，使得不同的标记66通过显示构件窗口122显示。因此，在图7中所示的是，指示剂量数量的数字增加。
在图7B中，对应于四个单位或更多数量的药物的剂量被设定，并且通过显示构件窗口122显示“4”，与图7A相比，显示构件窗口122略向近侧移动。
在图7C中，设定120个位的药物的最大可设定剂量。在这种情况下，显示构件窗口122相对于壳体10布置在其最近侧的位置处，即，显示构件窗口22的结束位置。另外，进一步的彩色段67通过在近侧在显示构件窗口122旁边的壳体窗口123显示。进一步的彩色段67可以包括绿色。
图8示出药物输送装置100的内部件的局部纵截面图。其中，例如，与图3相比，包括驱动机构和返回机构的驱动组件的部件更详细地示出。示出的是，可移动构件110包括可移动构件螺纹125，而显示构件包括与可移动构件螺纹125相匹配的显示构件螺纹124。可移动构件110还包括与内壳体20的外螺纹161相匹配的内螺纹160。优选地，螺纹160、161的导程限定或确定在剂量的设定期间，剂量构件相对于壳体向远侧移动的轴向距离(参考图9中的D)。
在图8中进一步示出驱动构件40的突起45。显示构件120相对于壳体10的轴向移动通过可移动构件110与内主体20之间的螺纹接合部(参考螺纹160、161)以及显示构件120与可移动构件110之间的螺纹接口(参考螺纹124、125)和显示构件120与可移动构件110之间的螺纹接口(参考螺纹124、125)的组合体而产生。因此，所述螺纹接合优选使得在给定剂量的设定期间能够执行显示构件120相对于壳体10比剂量构件70相对于壳体的对应的轴向移动更大的轴向移动。
为此目的，对应剂量构件70的一转，显示构件120轴向地行进的总距离可以是螺纹124和螺纹161的螺距之和。
在图9中，示出药物输送装置100的近端17的纵截面图。该图示出药物输送装置100，其中，设定了相当大剂量的药物，因为剂量构件70已经相对于壳体10向近侧显著地移动。与例如图8相比，显示构件120的近端段布置在剂量构件70的内段76中。因为在剂量的设定期间显示构件120的轴向行进距离大于可移动构件110的轴向行进距离，所以当设定剂量增加时，显示构件120与剂量构件70逐渐轴向地重叠。换言之，在剂量的设定期间，显示构件120移动到内段76中，但是两个部件(即，显示构件120和剂量构件70)相对于壳体10向近侧移动。为此目的，提供内段76，其提供对显示构件120的容纳以便设定大剂量而不增加药物输送装置100的全长。
图10A-C分别示出药物输送装置100的透视图，其中指示构件60通过壳体10是可见的。图10A示出，没有设定剂量，因为通过显示构件窗口123可看见“0”。在图10B中，设定了20个单位的药物剂量。在图10C中，设定了120个单位的最大数量。但是，在该实施例中，120个单位的数量对应于最大可设定剂量，药物输送装置100也可以被构造成使得，可以设定并且从药物输送装置100分配更多或更少个单位的药物。
图11示出指示构件60的透视图。标记66围绕指示构件60的外表面成螺旋形地布置。进一步示出的是，标记66横跨从0个单位的药物到120个单位的药物的范围。指示构件60还包括最小止挡结构68和最大止挡结构69，所述最小止挡结构68和最大止挡结构69分别布置在指示“0”的标记和指示“120”的标记旁边，从而与标记66的螺旋形路径相邻。
图12示出显示构件120的透视图。在指示构件窗口122周边设置有优选地附着有最小剂量止挡结构126。在窗口122的背向最小剂量止挡结构126的一侧处，设置有优选地附着有最大剂量止挡结构127。显示构件120还包括突起129。突起129的外表面优选地包括进一步的彩色段67。所述突起129相对于纵向轴线x轴向地对准显示构件窗口122。
最小剂量止挡结构126布置并且被构造成与最小止挡结构68相互作用，使得当没有设定剂量时，防止显示构件120相对于壳体10沿第一轴向方向的轴向移动。因此，显示构件窗口123布置在开始位置中。
最大剂量止挡结构127被布置并且被构造成与最大止挡结构69相互作用，使得当设定最大可设定药物剂量时，防止显示构件120相对于壳体10沿与第一轴向方向相反的第二轴向方向的轴向移动。因此，显示构件窗口123布置在结束位置中。
当没有设定剂量或在这种状态下当用户试图减小剂量时，最小剂量结构126与最小止挡结构68相互作用，优选地抵靠最小止挡结构68。当设定最大可设定剂量或在这种状态下当用户试图进一步增加剂量时，最大剂量结构127与最大止挡结构69相互作用，优选地抵靠最大止挡结构69。所述相互作用可以为图13所示。
所述止挡结构(68、69、126、127)的相对位置限制在剂量设定和/或剂量分配操作期间指示构件60的旋转以及显示构件120的轴向移动。所述止挡件特征(68、69、126、127)分别可以由从指示构件60和显示构件120的主体突出的突出凸台或肩部形成。所述止挡结构被布置并且被构造成使得可由药物输送装置100设定的剂量被限制于显示构件60上的标记66的范围，该范围对应于可设定剂量的范围。
在零与最大可设定剂量之间的剂量位置中，止挡结构68、69在显示构件120下方通过指示构件120的长度段，所述长度段中没有设置止挡结构。
通过实施所述止挡结构(68、69、126、127)，使得显示构件120和指示构件60直接相互作用，可以容易地控制由显示组件显示的标记66的对准。
指示构件60和显示构件120的抵靠半径优选很大，使得反作用力是小的。
抵靠长度可以被最大化，因为在药物输送装置100的操作期间，显示构件120的轴向行程很大。
图13A-C进一步示出指示构件60与显示构件120之间的所提及的止挡功能。在图13A中，99个单位的药物(未明确示出)剂量可以显示给用户。在图13B中，119个单位的药物(未明确示出)剂量可以显示给用户。在图13C中，120个单位的药物(未明确示出)的最大可设定剂量可以显示给用户。在此处，最大指示止挡结构69与最大显示止挡结构127抵靠。
在图14中，以侧视图示出驱动构件40的末次剂量构件50和远侧段。末次剂量构件50包括末次剂量止挡结构54。末次剂量止挡结构54被构造成与驱动构件40的驱动构件止挡结构48相互作用。末次剂量构件50螺纹连接到驱动构件40的远端。因此，驱动构件40包括第一外螺纹46。驱动构件40还包括第二外螺纹47。末次剂量构件50包括与第一螺纹46(参考图15)相匹配的近侧内螺纹55。而且，末次剂量构件50包括与第二螺纹47(参考图15)相匹配的远侧内螺纹56。第二螺纹的导程大于第一螺纹46的导程。第一螺纹46和第二螺纹47的齿根直径优选是相等的。第二螺纹47的外直径优选大于第一螺纹46。第一和/或第二螺纹46、47优选为单头螺纹。
末次剂量构件可操作以从当在装置100的操作期间随后设定和分配一定剂量的药物时开始位置移动到结束位置。开始位置可能涉及末次剂量构件50在驱动构件40的远端处的布置。结束位置可能涉及末次剂量构件50的位置，在该位置中，末次剂量止挡结构54与驱动构件止挡结构48可旋转地抵靠，从而形成旋转止挡件，使得防止设定剂量的进一步增加。
此外，末次剂量构件50被旋转锁定，但是相对于内壳体20(在图14中未示出)轴向地可移动。为此目的，末次剂量构件50包括肋58，当驱动构件40相对于壳体10旋转时，肋58由壳体花键22轴向地引导。
优选地，剂量止挡结构的轴向延伸大于第一螺纹段的节距或导程而小于第二螺纹段的节距。在图14中，仅示出第二螺纹的半转。但是，第二螺纹的节距可以由第二螺纹47的双重轴向延伸确定，如图14中所示。
图15示出末次剂量构件50的纵截面图。末次剂量构件50包括凹部57。远侧螺纹55的节距可以是0.7mm，而近侧螺纹56的节距可以是6mm。根据该实施例，假设450个单位的药物的药筒容量，药物输送装置100的整个装置长度可以减小6.5mm。所提及的数字或值是无限制性的。具体地，装置的长度缩短起因于被构造成单头螺纹的第一螺纹46。
根据第一和第二螺纹的设置，如所提及的，止挡结构48和54可以被实现为更大，即，具有更长的轴向延伸部。因此，末次剂量构件50的稳定性可以增加。这是由于如下事实：随着节距增加，当使末次剂量构件50相对于驱动构件40沿近侧移动时，所述止挡结构可以被实现为更加坚固。随着末次剂量构件50相对于驱动构件40向近侧移动，例如在剂量的设定期间，在某时，末次剂量构件从第一螺纹46脱离并且接合到第二螺纹47。
对于仅在剂量设定期间发生的驱动构件40的所需旋转的大部分，第一螺纹46的导程控制末次剂量构件50的轴向行程。优选地，对于在剂量的设定期间驱动构件40的最后180°旋转，第二螺纹47控制末次剂量构件50的轴向行程。两个不同的螺纹的所述实施例允许增加止挡结构48和54的大小和强度，使得稳定性被维持。当设定剂量对应于药筒内剩余的药剂量时，剂量构件止挡结构54优选地抵靠驱动构件止挡结构48，使得防止用户设定更大的剂量。
作为所提及的实施例的替代方案，驱动构件40也可以仅包括单一细牙螺纹(参考第一螺纹46)，代替所提及的第一和第二螺纹。该实施例允许显著减小在操作药物输送装置100期间末次剂量构件50的移动所需的轴向空间。这种减小能够实现更短的整体装置长度或促进容纳更大容量的药物药筒。
在剂量的分配期间，克服由指示构件60、可移动构件110和显示构件120的运动所涉及或所引起的摩擦所需的能够优选由返回机构(具体地由被偏置驱动弹簧)消耗。再者，起源于如上文所提及的分配咔哒发声器机构的摩擦由返回机构提供。在剂量分配期间，分配咔哒发声器机构是激活的，其包括按钮70和可移动构件110。分配咔哒发声器机构向用户提供正在分配药物的基本上可听的反馈。可移动构件110上的柔性臂65与按钮70上的齿廓之间的相互作用提供这种分配咔哒声。仅允许在一个方向上的相对旋转。这种情况当可移动构件110和按钮70在分配期间分离并且对于每个单位的药物产生咔哒声时发生。
由弹簧构件130所施加的或使弹簧构件130被偏置所需的扭矩优选是小的，即，在0.5Nmm至2Nmm的范围内。所述扭矩在零剂量位置处是必须的，因为在剂量的设定期间弹簧构件130卷绕，扭矩增加到例如5Nmm的最大扭矩。由弹簧构件130所施加的扭矩优选经挑选使得，它对例如在设定一定剂量的药物期间用户必须展开的设定扭矩具有最小影响。
通过提供返回机构，与没有提供返回机构的可比较实施例相比，内主体20与可移动构件110(螺纹160、161)之间的螺纹接口的螺距可以减小35％。为此目的，对于给定的剂量位置或为了设定给定的剂量，可移动构件110的轴向行程也减小35％。
当可移动构件110的轴向行程如所提及的那样减小时，相邻标记66之间的轴向节距可以减小近似4.3mm，这对于现有显示组件的易读状态，特别是对于大的设定剂量(可能需要三位数，即，大于100个单位的药物)而言，被视为是不充分的。因此，本公开提供上文提及的与剂量构件70的内段76相关的功能，其中，在剂量的设定期间，内段容纳显示构件120的近端。
螺纹160、161的螺距的减小通过上文提及的返回机构而促进，因为在剂量的分配期间，由用户施加的轴向力的任何部分不需要被用来在剂量的分配期间驱动显示构件110、指示构件60和可移动构件110。必须施加扭矩以使指示构件60和可移动构件110返回，即旋转。在现有装置中，在没有返加机构的情况下，该扭矩由用户超过或克服螺纹接口160、161施加的轴向力的一部分产生。为了克服所述接口，其导程角必须充分大以克服摩擦力。这限制减小螺纹接口的节距的范围，特别是考虑到在该螺纹接口处装置对摩擦的敏感性。
因此，利用包括返回机构的给定的驱动组件，驱动机构显著不易受到或不依赖于在螺纹接口处的摩擦损耗。
通过减小可移动构件110的轴向行程，特别是对于大剂量设定或具有有限的手指动作的用户而言，药物输送装置100的人体工学操作或设计也得到改进。减小可移动构件110的所述轴向行进距离(参考图2中的D)，例如当设定最大剂量的药物时，也使得能够减小活塞杆30和内主体20的长度，这进而使得能够实现更短的整体装置长度。
在剂量的分配期间由弹簧构件130提供的扭矩足以使可移动构件110经指示构件60旋转和/或返回，因此，使显示构件120返回和/或向远侧移动。也足以克服在可移动构件110与剂量构件70之间设置的分配咔哒发声器。任意剩余的扭矩施加到可移动构件110与内壳体20之间的螺纹接口，这在可移动构件110与驱动构件40之间的轴向联接部处产生小轴向力。因此，当分配一定剂量的药物时，弹簧构件130可以对驱动构件40提供小轴向辅助力。
为了使用装置100，用户必须通过使剂量构件70沿第一方向旋转来选择剂量。由于可移动构件110与内壳体20之间的螺纹接合，剂量构件70从装置100绕出，如在设定操作模式中，剂量构件70相对于可移动构件110被旋转锁定。另外，单位的数量被递增地计数并且通过显示构件窗口123显示，该显示构件窗口123也相对于壳体向近侧移动。按钮70沿第一方向的旋转促使驱动器40旋转，并且在这样做时，它沿着活塞杆30前进，活塞杆30在整个拨转期间保持固定。在最大可设定剂量下，图11和图12中所示的止挡结构69、127抵靠以防止使剂量进一步递增。
末次剂量构件或螺母50提供计算所分配的单位的总数的功能。螺母50在寿命终止时锁定装置100，正因为如此，不能拨选或设定更大的药物剂量。末次剂量螺母50和驱动器40相对于彼此螺纹接合，如上文所解释的。此外，最后一个剂量螺母50被装配到花键22中，如图8所示，使得螺母50和内主体20(一直)被旋转锁定在一起。在拨转期间经剂量构件的旋转而导致指示构件60的旋转使弹簧构件130被偏置。此外，活塞杆的旋转促使螺母50沿着驱动器40前进。螺母50在内主体20内一直自由轴向地滑动，这允许螺母50前进。图14和图15中所示的螺纹朝最终剂量的变化(参考46、47、55、56)使螺母50在轴向上朝寿命终止锁定条件加速前进。在寿命终止条件下，最后一个剂量螺母50的止挡结构54接触驱动器40上的相应的结构48。与内主体20的花键接触对由这些止挡结构48传输的任意扭矩做出反应。
在所拨转的所需的剂量下，装置100准备好剂量分配。这要需要向远侧推动按钮70，这将导致离合器或锁定齿74、114的脱离。如上所提及的，当拨转剂量时，按钮70被‘向外偏置’，并且将可移动构件110被旋转锁定到按钮70的锁定齿74、114接合。在按压按钮70之后，锁定齿74、114脱离，并且可移动构件110和按钮70之间的相对旋转是可能的(参考图3和图8)。在所有条件下，驱动器40和按钮70通过接合被旋转锁定在一起。同时，按钮70相对于驱动器40的相对轴向运动导致袋状部或凹部73相对于突起45移位。因此，防止突起45向内挠曲，因为突起停45抵靠在按钮70(参考凹部73)的非凹进区域上。在该条件下，则驱动器40和按钮70可旋转地约束至内主体20，因此防止相对于壳体10的任意旋转。
利用所拨选的期望剂量，用户可以手动地按压按钮70以驱动驱动机构以分配剂量，活塞杆30被向前驱动以将药物从药筒80分配。因此，由用户施加的驱动力经驱动机构传递至活塞杆以将活塞杆30相对于壳体10沿远侧方向驱动。
活塞杆30、驱动器40和可移动构件110和内壳体20之间的匹配螺纹的相互作用可以输送2:1或3:1的机械效益。
当按钮70已经被按压并且装置处于分配操作模式下时，被偏置的弹簧构件130的能量被用来驱动返回机构，其中，可移动构件110相对于壳体沿第二方向朝其初始位置向后旋转。上述分配咔哒发声器机构也由弹簧构件130驱动。具体地，弹簧构件130使指示构件60相对于壳体沿第二方向朝其初始位置旋转，其中，指示构件60经花键128、131被旋转锁定到可移动构件。由于显示构件120螺纹连接到可移动构件110，显示构件窗口123也轴向地返回或向后移动，从而即刻指示在分配操作期间的实际剂量信息。
优选地，弹簧构件130的弹簧力小于在分配操作模式下操作装置所需的驱动力，使得一定剂量的药物被分配。
在所提出的药物输送装置100的构思中，尽管未明确描述，但是不需要填装(priming)药物输送装置100的机构也可以适用。
保护范围并不限于上文给定的示例。本发明以每个新型特性和每个特性的组合实施，即使在权利要求中或在示例中未明确地陈述该特征或特征的这种组合，本发明也特别地包括在权利要求中陈述的任意特征的每种组合。
附图标记
10壳体 11透镜元件
16远端 17近端
20内壳体、内主体 22花键(内主体)
23内螺纹(内主体) 30活塞杆
31轴承 40驱动构件、驱动器
44弹性指形件 45突起
46第一螺纹(剂量构件) 47第二螺纹(剂量构件)
48驱动构件止挡结构 50螺母、末次剂量构件
54末次剂量止挡结构 55近侧螺纹(末次剂量构件)
56远侧螺纹(末次剂量构件) 57凹部(末次剂量构件)
58肋(末次剂量构件) 60指示构件
64彩色段 65柔性臂
66标记 67另外的彩色段
68最小止挡结构(指示构件) 69最大止挡结构(指示构件)
70剂量构件、按钮 72套筒状部分
73凹部(剂量构件) 74锁定齿(剂量构件)
76内段 80药筒
81药筒存储部 82活塞、筒塞
83金属带 100药物输送装置
110可移动构件 114锁定齿(可移动构件)
120显示构件 121标签
122显示构件窗口 123壳体窗口
124显示构件螺纹 125可移动构件螺纹
126最小剂量止挡结构 127最大剂量止挡结构
128可移动构件花键 129突起
130弹簧构件 131指示构件花键
160内螺纹(可移动构件) 161外螺纹(内主体)
X纵向轴线 D轴向距离

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置(100)的驱动组件，包括：
-壳体(10)，壳体(10)具有近端(17)和远端(16)，
-驱动机构，驱动机构包括活塞杆(30)和驱动构件(40)以及联接到驱动构件(40)的剂量构件(70)，驱动构件(40)用以驱动活塞杆(30)以分配一定剂量的药物，剂量构件(70)可移动以设定一定剂量的药物，
-返回机构，返回机构包括弹簧构件(130)，
-可移动构件(110)，可移动构件(110)联接到弹簧构件(130)，其中驱动组件被构造成使得，
-在驱动组件的设定操作模式下，可移动构件(110)联接到剂量构件(70)，并且在通过移动剂量构件(70)的剂量的设定期间，可移动构件(110)从初始位置移动到剂量设定位置，由此使弹簧构件(130)被偏置，并且其中，当可移动构件(110)处于剂量设定位置中时，剂量构件(70)可由用户致动以将驱动组件从设定模式切换到驱动组件的分配操作模式，并且其中，
-在分配操作模式下，驱动构件(40)和可移动构件(110)分离，使得驱动机构可由用户通过对驱动机构施加驱动力来操作，并且其中，返回机构的弹簧构件(130)独立于驱动力而朝向可移动构件(110)的初始位置驱动可移动构件(110)。
2.根据权利要求1所述的驱动组件，其中，弹簧构件(130)是抗扭弹簧，并且驱动组件被构造成使得，在剂量的设定期间，可移动构件(110)相对于壳体(10)沿第一方向旋转，而在剂量的分配期间，可移动构件(110)相对于壳体(10)沿与第一方向相反的第二方向旋转。
3.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，剂量构件(70)相对于驱动构件(40)被旋转锁定，并且其中，驱动组件包括可释放离合器机构，该可释放离合器机构被构造成使得，在设定操作模式下，剂量构件(70)相对于壳体(10)可旋转，而在分配操作模式下，离合器结构(45)与互补的离合器结构(22)相互作用，使得剂量构件(70)相对于壳体(10)被旋转锁定。
4.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，可移动构件(110)螺纹联接到壳体(10)，并且其中，驱动组件被构造成使得，在剂量的设定期间，剂量构件(70)的轴向行程由在可移动构件(110)与壳体(10)之间建立螺纹联接的螺纹限定。
5.根据权利要求1或2所述的驱动组件，被构造成使得，在分配操作模式下，由用户施加的驱动力经驱动机构传递至活塞杆(30)，以将活塞杆(30)相对于壳体(10)沿远侧方向驱动。
6.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，可移动构件(110)和剂量构件(70)经可释放旋转锁定机构联接，并且其中，驱动组件被构造成使得，在设定操作模式下，可释放旋转锁定机构被接合，使得可移动构件(110)和剂量构件(70)被旋转锁定，并且其中，当在设定操作模式下时，可移动构件(110)处于剂量设定位置，并且用户向远侧移动剂量构件(70)，可释放旋转锁定机构脱离，使得可移动构件(110)和剂量构件(70)相对于彼此自由旋转，并且驱动组件被切换至分配操作模式。
7.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，驱动组件被构造成使得，当可移动构件(110)处于剂量设定位置中时，存储在弹簧构件(130)中的能量被用来驱动返回机构以及驱动反馈机构，当分配剂量时，反馈机构可操作以提供可听、可视和/或可触知反馈。
8.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，驱动组件包括显示构件(120)，其中显示构件(120)相对于壳体(10)被旋转锁定，并且其中，当可移动构件(110)从初始位置移动到剂量设定位置时，显示构件(120)移动的轴向距离大于剂量构件(70)移动的轴向距离。
9.根据权利要求8所述的驱动组件，其中，驱动组件包括指示构件(60)，其中显示构件(120)包括显示构件窗口(122)，并且指示构件(60)包括标记(66)，并且其中，驱动组件被构造成使得，在驱动组件的操作期间，显示构件(120)相对于指示构件(60)轴向地移动，使得不同的标记(66)通过显示构件窗口(122)是可见的。
10.根据权利要求8所述的驱动组件，其中，剂量构件(70)包括内段(76)，并且其中驱动组件被构造成使得，当可移动构件(110)处于剂量设定位置中时，显示构件(120)的近端段被固持在内段(76)中，并且其中，当可移动构件(110)处于初始位置中时，近端段被布置在内段(76)的外侧。
11.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，驱动组件的引导元件包括第一螺纹段(46)和第二螺纹段(47)，该第一螺纹段(46)具有第一导程，该第二螺纹段(47)具有大于第一导程的第二导程，并且其中，驱动组件包括末次剂量构件(50)，当剂量增加时，该末次剂量构件(50)可操作以从开始位置移动至结束位置，并且其中，末次剂量构件(50)被构造成当末次剂量构件布置在开始位置中或靠近开始位置时与第一螺纹段(46)相互作用，并且其中，末次剂量构件(50)被构造成当末次剂量构件(50)布置在结束位置中或靠近结束位置时与第二螺纹段(47)相互作用。
12.根据权利要求11所述的驱动组件，其中，末次剂量构件(50)被构造成与第一螺纹段(46)和第二螺纹段(47)螺纹接合，并且其中，驱动构件(40)包括驱动构件止挡结构(48)，并且末次剂量构件(50)包括末次剂量止挡结构(54)，该末次剂量止挡结构(54)被构造成当末次剂量构件(50)与第二螺纹段(48)相互作用时，与驱动构件止挡结构(48)一起形成旋转止挡件，使得防止设定剂量进一步增加。
13.根据权利要求11所述的驱动组件，其中，第一螺纹段和第二螺纹段是单头螺纹，并且第二螺纹段的外直径大于第一螺纹段的外直径。
14.根据权利要求1或2所述的驱动组件，其中，弹簧构件(130)联接到驱动构件(40)并且被构造成使得，在分配操作模式下弹簧构件(130)的弹簧力小于操作驱动机构所需的驱动力。
15.一种包括根据先前权利要求中的至少一项的驱动组件的药物输送装置(100)。
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