CN106794310A

CN106794310A - 注射装置的驱动机构

Info

Publication number: CN106794310A
Application number: CN201580054622.5A
Authority: CN
Inventors: J·巴特勒; P·R·德雷珀
Original assignee: Sanofi Aventis France
Current assignee: Sanofi Aventis France
Priority date: 2014-10-09
Filing date: 2015-10-06
Publication date: 2017-05-31
Anticipated expiration: 2035-10-06
Also published as: EP3204079A1; US20170304537A1; JP2017529974A; JP6632616B2; US10682464B2; WO2016055438A1; EP3204079B1; CN106794310B

Abstract

本发明涉及一种驱动机构，用于设定和分配药剂剂量的注射装置，该驱动机构包括：‑主体(65)，其沿轴向方向(4)延伸，用以容纳填充有药剂(11)的药筒(12)，或主体(65)，其能够与用以容纳药筒(12)的药筒保持器(13)连接，‑插入件(50)，其能够在主体(65)内在近侧操作位置(O)和远侧复位位置(R)之间轴向移位，‑活塞杆(90)，其与药筒(12)的活塞(14)可操作地接合，其中活塞杆(90)沿轴向方向(4)延伸并且与插入件(50)螺纹接合，‑驱动套筒(110)，其与活塞杆(90)在旋转方向上联接并且沿轴向方向(4)延伸，其中驱动套筒(110)能够在旋转方向上锁定到主体(65)用于设定剂量，套筒(110)在旋转方向上从主体(65)释放用于分配剂量，‑其中驱动套筒(110)能够通过插入件(50)和驱动套筒(50)的轴向连接件(118)相对于主体(65)从近侧操作位置(O)轴向移位到远侧复位位置(110)，其中驱动套筒(110)在处于远侧复位位置(R)时从主体(65)在旋转方向上释放。

Description

注射装置的驱动机构

技术领域

本发明涉及一种药剂输送装置的驱动机构以及一种诸如注射笔的注射装置的驱动机构。具体地，本发明涉及可重复使用的注射装置的可复位驱动机构，其允许并且使得该装置的用户能够在用新药筒更换该装置的空药筒时使驱动机构复位。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量的液体药剂的注射装置是本领域众所周知的。通常，这种装置具有与普通注射器基本相似的目的。

注射装置，特别是笔式注射器必须满足许多用户特定的要求。例如，对于患者患有慢性疾病，例如糖尿病，患者可能身体虚弱，并且也可能具有受损的视力。因此，尤其是意图用于家庭用药的合适的注射装置在结构上需要坚固并且应当易于使用。此外，装置及其部件的操作和一般处理应当是明了的并且易于理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须容易操作并且必须是明确的。

通常，这样的装置包括壳体或特定的药筒保持器，适于接纳至少部分地填充有待分配的药剂的药筒。该装置还包括驱动机构，该驱动机构通常具有可移动的活塞杆，该活塞杆适于与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞可在远侧或分配方向上移位，以通过刺穿组件排出预定量的药剂，该刺穿组件与注射装置的壳体的远端部可释放地联接。

通过注射装置分配的药剂通常被提供并且被容纳在多剂量药筒中。这种药筒通常包括玻璃筒，该玻璃筒在远侧方向上通过可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封。对于可重复使用的注射装置，可用新药筒更换空药筒。与此相反，当药筒中的药剂已经被分配或用尽时，一次性类型的注射装置将被完全丢弃。

可重复使用的装置通常包括进入开口以移除空药筒并且替而将已填充的药筒或新药筒插入到装置中。一些注射装置包括多部件壳体，例如，近侧定位的主体，其与远侧保持器可释放地接合。当主体容纳和包含驱动机构的机械部件时，药筒保持器容纳可更换的药筒并且将药筒关于驱动机构(特别是关于活塞杆)保持在明确限定的位置。药筒保持器的远端或注射装置的壳体的远端与穿刺组件可释放地连接，穿刺组件通常包括双尖端注射针，该双尖端注射针被构造并且被设计成刺穿药筒的远侧密封件以便能够进入其内部，从而通过活塞杆的远侧定向的前进运动从药筒中排出明确限定量的药剂。

许多注射装置，例如，笔式注射器型，提供液体药剂的多次且频繁的分配和注射。为此，这种装置的驱动机构的活塞杆在重复的剂量分配程序期间沿远侧方向以离散的步骤前进，直到达到内容物结束构型为止，其中药筒的活塞到达远侧止挡件或结束构型。由于驱动机构的活塞杆已经相应地并且相继地沿远侧方向移位，所以当用新的药筒或已填充的药筒更换空药筒时，活塞杆也位于远侧内容物结束位置。

因此，对于可重复使用的注射装置，需要驱动机构提供复位机构或复位功能，通过该复位机构或复位功能，至少活塞杆可移动到初始构型，即零剂量构型或零剂量位置。

发明目的

因此，本发明的目的是提供一种注射装置的驱动机构，该驱动机构包括复位功能或复位机构，该复位功能或复位机构允许在更换空筒时至少使驱动机构的活塞杆沿近侧方向移动。复位功能或复位机构应该相当稳健、容易以及使用起来直观。复位机构或复位功能应可通过最少数量的附加组件来实施。复位机构应该相当紧凑和节省空间。此外，其实施应当能够平稳地集成到注射装置的整个生产和组装过程中。

发明内容

在第一方面，本发明涉及一种用于设定和分配至少单剂量，优选多个剂量的药剂，特别是液体药剂的注射装置的驱动机构。驱动机构包括注射装置的壳体的主体。主体在轴向方向上延伸。通常，其用于直接容纳填充有药剂的药筒。或者，主体可与药筒保持器连接以容纳填充有药剂的药筒。

驱动机构的主体通常表示并且对应于注射装置的近端壳体部件，而可与主体连接的药筒保持器表示并且对应于注射装置的远端壳体部件。通过药筒保持器和主体的可释放接合，提供进入药筒保持器和主体中的至少一个的内部的通路，以便更换由药筒保持器支撑的空药筒和/或使位于主体内部并且由主体支撑的驱动机构复位。

驱动机构还包括插入件，该插入件能够在壳体内在近侧操作位置(O)和远侧复位位置(R)之间轴向移位。插入件延伸跨过壳体的内径或基本上跨越壳体的内部区域，其可以是管状形状。通常，插入件在旋转方向上连接到壳体。换句话说，插入件相对于平行于主体的轴向方向延伸或与主体的轴向方向重合的纵向轴线在旋转方向上固定到壳体并且不能相对于主体旋转。由于插入件在壳体内轴向可滑动地移位，因此，驱动机构可在操作构型和复位构型之间转换。在操作和复位构型之间的切换由插入件相对于主体的相应轴向移位触发和控制。通过将插入件从其操作位置转移或移位到其复位位置，驱动机构可从常规操作构型或操作模式转换成复位构型或复位模式；反之亦然。

驱动机构还包括活塞杆，以与药筒的活塞可操作地接合。活塞杆在轴向方向上延伸并且与插入件螺纹接合。通常，插入件用作活塞杆的轴向引导件。通过其与活塞杆的螺纹接合，活塞杆相对于插入件并且因此相对于壳体的旋转导致活塞杆相对于插入件以及相对于壳体的轴向移位。尤其是对于分配剂量，其中活塞杆在轴向远侧方向上前进，活塞杆在剂量分配或剂量递减方向上旋转。通过其与插入件的螺纹接合，活塞杆在操作位置中轴向固定到壳体并且因此相对于药筒或药筒保持器轴向地固定，活塞杆引起向远侧移位到药筒的活塞上，由此增加药筒内的流体压力以便从药筒中排出预定量的药剂。

通常，插入件延伸跨过并且基本填充主体的内部空间的横截面。插入件还包括通孔，该通孔可以是具有与活塞杆的外螺纹螺纹接合的内螺纹的中心通孔。

驱动机构还包括与活塞杆在旋转方向上联接并且沿轴向方向延伸的驱动套筒。驱动套筒在旋转方向上锁定到主体用于设定剂量。驱动套筒还在旋转方向上从主体释放用于分别输送剂量。通过选择性地锁定或释放驱动套筒和壳体，因此通过关于平行于或匹配于轴向方向延伸的旋转轴线相对于壳体锁定或释放驱动套筒的旋转，驱动机构可以在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换，在剂量设定模式中，可变大小的剂量可由注射装置的用户设定或调整，在剂量分配模式中，先前设定的剂量通过驱动机构的作用从药筒轴向地分配。

通常，驱动套筒与活塞杆永久旋转地联接或旋转地接合。在本文中，旋转地或在旋转方向上联接意味着驱动套筒的旋转转换成活塞杆的旋转和/或反之亦然。因此，在设定剂量期间，阻止与活塞杆永久在旋转方向上联接的驱动套筒旋转。在剂量设定期间，活塞杆因此被固定或不可移动，以防止药剂的不受控制的或过早的分配。当插入件处于操作位置时，仅在剂量分配期间，驱动套筒自由旋转，以便引起驱动扭矩并且将驱动扭矩传递到活塞杆，以在远侧方向驱动活塞杆并且使活塞杆前进，用于从药筒分配预定量(因此药剂剂量)的目的。

为了实现复位机构或复位功能，驱动套筒可通过插入件和驱动套筒的轴向连接相对于主体从近侧操作位置(O)轴向移位到远侧复位位置(R)。当处于远侧复位位置(R)时，驱动套筒在旋转方向上从主体释放，并且因此相对于主体自由旋转。因为驱动套筒和插入件轴向连接，所以插入件从其近侧操作位置朝其远侧复位位置的至少远侧定向的移位被传递，特别是同等地传递到驱动套筒。相应地，插入件和驱动套筒轴向联接，并且在相应的近侧操作位置和远侧复位位置之间都可轴向移位。通过驱动套筒相对于主体的轴向移位(这种轴向移位可以由插入件触发和控制)，驱动套筒在旋转方向上从主体释放，而不管驱动机构是处于剂量设定还是剂量分配模式。通过插入件和驱动套筒的轴向连接或轴向联接，即使当驱动机构处于剂量设定构造时，驱动套筒也在旋转方向上从主体释放。以这种方式，当处于剂量设定模式时，复位机构或复位功能可以否决或超驰驱动机构的旋转锁定。

通常，驱动套筒具有中空管状形状，并且活塞杆轴向延伸穿过其中。驱动套筒和活塞杆的在旋转方向上联接通过在活塞杆的外螺纹中的至少一个或多个纵向或轴向延伸的凹槽而获得，所述凹槽与驱动套筒的从其内侧壁部分延伸的、至少一个径向向内延伸的突起接合。以这种方式，驱动套筒的旋转不可改变地转移到活塞杆的相应旋转中，反之亦然。纵向槽可以比螺纹的结构更深地延伸到活塞杆中。

当驱动套筒和插入件的布置位于远侧复位位置中时，驱动套筒相对于插入件以及相对于主体自由旋转。插入件和活塞杆的螺纹接合通常被选择和构造成使得向活塞杆的远端施加近侧定向的压力导致活塞杆相对于插入件并且因此相对于主体的旋转。选择和设计活塞杆和插入件的螺纹接合的螺距或斜度，使得例如通过压块施加到活塞杆的纯近向定向压力顺利地转换成其旋转运动，同时螺纹插入件旋转地固定到驱动机构的主体。

此外，插入件和活塞杆以及其螺纹部的材料显示出摩擦系数：该摩擦系数使得能够并且支持将轴向压力转换成活塞杆的驱动扭矩并且因此转换成驱动套筒的驱动扭矩。

为了引起和触发驱动机构从其操作模式切换到复位模式，仅需要使插入件沿轴向方向移位。这种移位通过主体与药筒保持器或药筒的相互机械相互作用自动或固有地实现，如将在下面更详细地解释的。

根据另一实施例，驱动套筒可相对于插入件旋转。驱动套筒和插入件的轴向联接因此是旋转不变的并且与驱动套筒相对于插入件的旋转位置无关。为了实现驱动套筒和插入件的轴向联接，同时驱动套筒和插入件保持旋转脱离和旋转断开，驱动套筒和插入件中的至少一个可以包括环形槽或环形突起，沿径向向内或径向向外方向延伸，与驱动套筒和插入件中的另一个的相应形状的凹槽或突起接合。

通常，驱动套筒相对于插入件位于近侧。其可以与插入件轴向抵靠，特别是其轴状部分形成与活塞杆接合的螺纹通孔。替代地，也可以想到，驱动套筒和插入件以一定轴向距离定位。因此，插入件或驱动套筒中的至少一些联接部分应当轴向连接到驱动套筒和插入件中的另一个，以便提供驱动套筒和插入件所需的轴向联接。在一个实施例中，驱动套筒可包括在其远端附近的环形凹槽，该环形凹槽与插入件的向近侧延伸的卡扣特征接合，该卡扣特征径向向内延伸到所述凹槽中。

通常，驱动套筒相对于插入件是永久可旋转的。换句话说，驱动套筒从插入件永久在旋转方向上释放。以这种方式，驱动套筒在剂量分配期间以及在复位操作期间自由旋转。

在另一实施例中，插入件抵抗复位弹簧的作用沿近侧方向轴向可滑动地布置在主体内部。这意味着，插入件在复位弹簧的作用下沿远侧方向轴向可滑动地移位。通过复位弹簧，插入件因此可从其近侧操作位置轴向移位到其远侧复位位置。以这种方式，一旦插入件在主体内部的轴向固定被释放或消除，就可以获得插入件到复位位置的准自动移位。插入件在远侧方向上的滑动移位通常在空药筒更换的过程中可以通过与药筒保持器或药筒的相互作用来触发和释放。

复位弹簧可以包括螺旋弹簧。其可以轴向地布置在主体的支撑结构和插入件的近端之间。对于这样的实施例，复位弹簧包括压缩弹簧，该压缩弹簧在主体的一部分和插入件之间可轴向压缩，并且一旦插入件相对于主体沿远侧方向自由滑动，该压缩弹簧就起到增加主体的支撑结构和插入件之间的轴向距离的作用。

根据另一个实施例，驱动机构还包括径向设置在驱动套筒和主体之间的锁定构件。锁定构件在旋转方向上锁定到壳体。锁定构件可以具有环形形状，并且可以包括构造成接收驱动套筒的内径，并且锁定构件还构造成与驱动套筒轴向相交。锁定构件永久地旋转锁定到主体。因此，锁定构件相对于主体关于驱动机构的纵向轴线的旋转被阻止。通过锁定构件，驱动套筒选择性地在旋转方向上接合到主体并且在旋转方向上从主体释放。

此外，借助于锁定构件，可以实现驱动套筒和主体之间的可旋转联接和可旋转释放，而驱动套筒相对于主体不会轴向移位。换句话说，驱动机构可以仅通过锁定构件的相互作用和锁定构件相对于壳体和/或相对于驱动套筒的轴向移位而在剂量设定模式和剂量分配模式之间转换。只要在操作模式中，驱动套筒就通过其与插入件的轴向联接而轴向地固定到主体。

为了在锁定构件和主体之间提供旋转互锁，锁定构件和主体中的至少一个包括纵向或轴向延伸的凹槽或突起，而锁定构件和主体中的另一个包括相互接合的相应形状的突起或凹槽。以这种方式，可以在主体和锁定构件之间提供一种花键接合。例如，主体的面向内的侧壁部分可以包括至少一个轴向延伸的狭缝或凹槽，其接收锁定构件的径向向外延伸的突起。以这种方式，可直接获得锁定构件和主体的旋转互锁。

在另一实施例中，锁定构件可在近侧剂量设定位置和远侧剂量分配位置之间相对于主体轴向移位。锁定构件可轴向滑动地设置在主体内以选择性地与驱动套筒接合或脱离。当锁定构件和驱动套筒相互接合时，驱动套筒经由锁定构件在旋转方向上锁定到主体。如果驱动套筒和锁定构件脱离，则驱动套筒相应地从主体在旋转方向上释放。通过锁定构件相对于主体并且因此相对于驱动套筒的滑动移位，驱动套筒选择性地与主体在旋转方向上接合，并且还可从主体在旋转方向上释放。以这种方式，驱动机构在剂量分配和剂量设定模式之间的切换由锁定构件在其近侧剂量设定位置和其远侧剂量分配位置之间的相应轴向移位来控制。锁定构件的轴向移位由驱动机构的至少一些其它部件(通常由拨选套筒，其与锁定构件轴向抵靠或轴向连接到锁定构件)来控制和触发。拨选套筒通常朝主体的近端延伸，使得用户可以直接或间接地引起拨选套筒并且因此引起锁定构件从其近侧剂量设定位置到其远侧剂量分配位置的向远侧定向的移位，以便启动药剂剂量的分配。

根据另一实施例，当驱动套筒处于近侧操作位置时以及当锁定构件处于近侧剂量设定位置时，驱动套筒与锁定构件在旋转方向上接合。在驱动机构的常规使用期间，即当驱动套筒处于近侧操作位置时，驱动套筒与锁定构件在旋转方向上接合，因此当锁定构件处于其近侧剂量设定位置时，驱动套筒相对于主体的旋转受阻。锁定构件移位到其远侧剂量分配位置中释放锁定构件和驱动套筒的相互旋转互锁，从而允许驱动套筒在剂量分配或剂量递减方向上旋转，以便将相应的驱动扭矩施加到活塞杆。

此外，根据另一个实施例，当驱动套筒处于近侧操作位置时并且当锁定构件处于远侧剂量分配位置时，驱动套筒从锁定构件在旋转方向上释放。以这种方式，驱动套筒和主体的选择性和交替旋转接合可以通过锁定构件的轴向移位而唯一地获得，同时驱动套筒对于剂量设定和剂量分配两者都保持在其轴向操作位置中。

根据另一个实施例，锁定构件是环形形状并且在面向内的侧壁部分处包括环形制动结构。锁定构件的制动结构可与在驱动套筒的外圆周上轴向地延伸穿过锁定构件的第一环形制动结构接合。驱动套筒的第一环形制动结构和锁定构件的面向内的环形制动结构仅在锁定构件处于近侧剂量设定位置时以及当驱动套筒处于近侧操作位置时才相互接合。锁定构件从其近侧剂量设定位置移动到其远侧剂量分配位置或驱动套筒从其近侧操作位置移动到其远侧复位位置导致锁定构件和驱动套筒的相互对应的制动结构脱离。锁定构件和驱动套筒的相互对应的制动结构可以包括纵向或轴向延伸的突起和/或凹槽，例如，以建立锁定构件和驱动套筒的花键接合。或者，制动结构可以包括带齿结构或齿轮传动结构，所述带齿结构或齿轮传动结构可等同地操作和设计成提供在旋转方向上联接并且承受和抵消例如驱动套筒的驱动力或驱动扭矩。

锁定构件和驱动套筒的制动结构位于锁定构件和驱动套筒的特定轴向位置，使得在锁定构件和驱动套筒的选定的轴向位置处可以实现其相互接合和相互脱离。

在另一实施例中，锁定构件克服分配弹簧的作用能够相对于主体沿远侧方向轴向移位。以这种方式，锁定构件从其远侧剂量分配位置(D)朝其近侧剂量设定位置(S)轴向移位并且进入其近侧剂量设定位置(S)由分配弹簧控制或至少由分配弹簧支撑。以这种方式，驱动机构在默认情况下可切换到剂量设定模式。通过分配弹簧作用在锁定构件上或与锁定构件轴向接合，仅当相应的分配力抵抗分配弹簧的作用时(例如，当用户引起的和轴向定向的分配力实际上起到压缩分配弹簧的作用，使得锁定构件移位到其远侧剂量分配位置时)，驱动机构可从剂量设定模式切换到剂量分配模式。

在另一实施例中，分配弹簧的远端由插入件支撑或与插入件连接。分配弹簧的近端因此由锁定构件支撑或与锁定构件连接。锁定构件通常位于插入件的近侧。在插入件和锁定构件之间轴向地定位分配弹簧。分配弹簧可以通过插入件的径向向内凸缘部分在插入件的外圆周和插入件的中心通孔之间径向延伸而被轴向地且远侧地支撑。

换句话说，插入件可以具有或提供用于分配弹簧的杯形插座，可从驱动机构的近端接近该插座。以这种方式，分配弹簧可插入到插入件中，直到其远端轴向抵靠面向近侧的支撑结构，例如抵靠插入件的杯形插座的底部为止。通常，分配弹簧是螺旋形的，并且包括抵抗相应弹簧的松弛运动可轴向压缩的压缩弹簧。

分配弹簧的径向直径通常匹配并且对应于套筒形锁定构件的径向直径。以这种方式，锁定构件的远端面可与分配弹簧几乎完全接合或抵靠。以这种方式，可以获得由分配弹簧控制的锁定构件的平稳轴向滑动移位。

根据驱动机构的另一个实施例，插入件通过与药筒的轴向抵靠或通过与药筒保持器的轴向抵靠而轴向固定在主体内部，其中药筒保持器用于容纳药筒。此外，插入件通过药筒保持器或药筒的紧固结构可轴向固定在其近侧操作位置，以与主体的相应紧固结构接合。如果药筒被容纳并且接纳在药筒保持器中，则具有近端的药筒保持器可释放地连接到主体的远端。

通常，主体包括可从远侧方向接近的插座，以接收药筒保持器的相应形状的插入部分。在药筒保持器和主体的径向重叠构造中，药筒保持器和主体的相互对应的紧固结构可释放地接合，以便将药筒保持器轴向地固定到主体。药筒保持器和主体的相互对应的紧固结构可以包括螺纹接合或卡扣配合接合或类似的主动或摩擦接合固定装置。

通常，当药筒保持器和主体相互组装和连接时，面向近端的抵靠部分，诸如药筒保持器或药筒的近端与插入件轴向抵靠。由于该轴向抵靠，药筒保持器或药筒实际上向例如插入件的远端面施加近侧指向的压力，从而沿近侧方向将插入件推入其操作位置中。药筒保持器或药筒在近侧方向上施加在插入件上的力通常大于复位弹簧施加的力，使得复位弹簧在药筒保持器和主体的相互组装期间被压缩。

在药筒保持器和主体释放时，伴随着药筒和/或药筒保持器相对于主体的远侧定向移位，复位弹簧可以松弛或延伸，并且因此可以将插入件沿远侧方向朝复位位置推并且推入复位位置中。

通过药筒保持器或药筒与插入件的轴向抵靠并且通过复位弹簧，可以实现插入件在其近侧操作位置和其远侧复位位置之间的准自动轴向移位。以这种方式，药筒保持器从主体的释放自动地将驱动机构转换成复位模式，其中通常从插入件向远侧延伸的活塞杆在很大程度上可相对于插入件移位，并且因此相对于主体沿近侧方向返回，直到获得驱动机构的初始构型为止。

在另一实施例中，驱动机构还包括拨选套筒，该拨选套筒克服驱动弹簧的作用沿剂量递增方向在旋转方向上支撑在主体内部。拨选套筒在远侧剂量分配位置(D)和近侧剂量设定位置(S)之间相对于主体可轴向移位。拨选套筒与驱动弹簧的一端可旋转地联接，而驱动弹簧的相对端联接或连接到主体或插入件。驱动弹簧通常被实施为螺旋弹簧。它通过其一端相对于另一端的相对旋转而致偏。以这种方式，驱动弹簧可以在拨选套筒相对于主体的剂量递增旋转期间存储机械能。

驱动弹簧存储的机械能在随后的剂量分配程序中可释放。驱动弹簧可操作以在剂量递减或剂量分配方向上向拨选套筒引起驱动扭矩，从而还向驱动套筒引起驱动扭矩，以便推进活塞杆并用于从药筒分配药剂剂量。以这种方式，驱动机构提供自动分配，其中用于使活塞杆沿远侧方向前进的驱动扭矩或驱动力至少由驱动弹簧支撑或完全由驱动弹簧提供。在驱动机构的初始组装期间，驱动弹簧可能已经预张紧到一定程度。

拨选套筒选择性地与驱动套筒在旋转方向上接合。当处于剂量分配位置时，拨选套筒在旋转方向上连接并且在旋转方向上联接到驱动套筒。以这种方式，出自松弛驱动弹簧的分配扭矩被传递到拨选套筒并因此被传递到驱动套筒，使得向远侧定向的驱动运动被传递到活塞杆。当驱动机构处于剂量设定模式下时，拨选套筒可操作地与驱动套筒断开。以这种方式，在剂量设定期间，驱动弹簧可以被进一步致偏或张紧，使得其在随后的剂量分配程序中松弛，其中先前存储的机械能可以被释放并且被转换成驱动套筒的相应的剂量分配旋转。

根据另一个实施例，拨选套筒与锁定构件轴向抵靠，以将锁定构件从剂量设定位置移位到剂量分配位置。通常，拨选套筒的远端轴向地抵靠锁定构件的近端。为此，拨选套筒和锁定构件可以包括基本上相等的直径。由于锁定构件永久地旋转锁定到插入件并且因此固定到壳体，因此拨选套筒和锁定构件的相互接合的接触表面是均匀形状的，以便使拨选套筒相对于锁定构件平稳旋转。由于锁定构件(通常通过其远端部分)与分配弹簧轴向抵靠，因此拨选套筒和锁定构件的布置在远侧方向上的移位能够克服分配弹簧的作用而传导。

以这种方式，诱发分配动作或触发分配动作仅需要克服分配弹簧的作用使拨选套筒与锁定构件一起沿远侧方向移位。轴向释放拨选套筒导致拨选套筒通过与锁定构件的轴向抵靠以及由于分配弹簧的松弛轴向运动而自动地向近侧定向移位。拨选套筒从剂量设定位置朝剂量分配位置的轴向移位也伴随着拨选套筒和驱动套筒的可旋转联接和接合。在拨选套筒的向远侧定向的移位期间，拨选套筒在某一阶段在旋转方向上锁定驱动套筒或与驱动套筒在旋转方向上接合。

当拨选套筒和驱动套筒的这种相互旋转接合建立时，驱动套筒仍然通过与锁定构件的接合而被阻止相对于锁定构件并且因此相对于插入件或主体旋转。仅仅由于拨选套筒与锁定构件一起进一步向远侧定向的移位，驱动套筒从锁定构件在旋转方向上释放，使得仍与驱动套筒旋转地联接的拨选套筒可以开始沿剂量递减方向旋转，以将相应的驱动扭矩传递到驱动套筒。

根据另一个实施例，当拨选套筒以及因此锁定构件处于远侧分配位置并且当驱动套筒处于其近侧操作位置时，拨选套筒与驱动套筒旋转地接合。此外，当拨选套筒处于近侧剂量设定位置时或当驱动套筒处于近侧复位位置时，驱动套筒从拨选套筒在旋转方向上释放。当驱动套筒处于近侧复位位置时，其在拨选套筒的任何轴向位置中从拨选套筒断开。通常并且默认地，拨选套筒通过分配弹簧保持在其近侧剂量设定位置。在该默认构型中，拨选套筒旋转地锁定到主体，除非剂量设定构件在剂量递增或剂量减量方向上旋转以设定剂量。

由于在插入件的复位位置并且因此在驱动套筒的复位位置中，驱动套筒从主体和拨选套筒两者旋转释放，所以驱动套筒可朝初始构型旋转并且经历的近侧定向的移位，该近侧定向运动可以由在药筒保持器和主体的相互组装期间位于药筒保持器中的已填充的药筒或新药筒的活塞引起。

根据另一方面，本发明还涉及一种注射装置，通常涉及笔式注射器，该笔式注射器适用于分配一定剂量的药剂，通常用于设定可变大小的剂量并且分配先前设定的剂量。注射装置包括如上所述的驱动机构和至少部分地填充有药剂的药筒。药筒被布置在驱动机构的主体中，或者药筒被布置并且装配在能够连接到或连接到驱动机构的主体的药筒保持器中。主体和药筒保持器通常形成注射装置的壳体。

注射装置特别地被实现为具有能量存储器(例如驱动弹簧)的所谓的自动注射器，通过能量存储器可以提供驱动或分配力或扭矩用于注射药剂剂量。

在本文中，远侧方向指向装置的分配端的方向，其中优选地提供具有双尖端注射针的针组件，该双尖端注射针将被插入生物组织中或患者的皮肤中用于输送药剂。

近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的端部。通常，致动构件位于注射装置的近端，其可由用户直接操作以旋转以便设定剂量，并且可操作以在远侧方向上按压以便分配剂量。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和改变。此外，应注意，在所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

在下文中，通过参考附图详细描述显示布置、驱动机构和注射装置的实施例，其中：

图1示出穿过注射装置的纵向截面，

图2示出注射装置的各种部件的分解透视图，

图3示出剂量设定构造中穿过驱动机构的另一纵向截面，

图4示出根据图3的驱动机构的截面的放大图，

图5示出在拨选套筒和主体之间的相互抵靠的另一放大透视图和部分剖视图，

图6示出剂量显示布置的放大图，

图7示出剂量显示布置的另一透视图，

图8示出剂量设定模式中的显示布置和驱动机构的近端，

图9示出在剂量分配模式下根据图8的装置，

图10是在剂量设定模式下穿过驱动机构的纵向截面图，

图11是在剂量分配模式下穿过驱动机构的纵向截面图，

图12是在操作模式下具有插入件和驱动套筒的驱动机构的近侧部分的放大图，

图13示出在插入件和驱动套筒处于复位位置或复位模式的情况下根据图12的驱动机构，

图14示出在药筒保持器插入体内时药筒保持器和驱动机构的主体的相互作用，

图15对应于图14，其中药筒保持器进一步移动到主体中，

图16示出其中药筒保持器和主体轴向固定并且连接的构造。

具体实施方式

在图1和图2中，以纵向截面图以及分解图示出完整的注射装置10及其各种部件。注射装置10是笔式注射器型，并且包括基本上圆柱形和轴向细长的形状。在附图中，轴向远侧方向用附图标记1表示，而相反的近侧方向用附图标记2表示。注射装置10包括驱动机构18，并且还具有壳体60，在本实施例中，壳体60包括近侧主体65和远侧定位的药筒保持器13，药筒保持器13可释放地附接到主体65。驱动机构18位于主体65中，而药筒保持器13用于容纳包含药剂11的药筒12。壳体60限定纵向或轴向方向4并且在其中心处还具有旋转轴线3，注射装置10的各种部件关于该旋转轴线3旋转地支撑在壳体60内。

主体65的远端与药筒保持器13的近端连接。药筒12通常包括圆柱形或管状形状的玻璃筒，并且通过可刺穿的密封构件(例如隔膜)在远侧方向1上密封。

在近侧方向2上，药筒12通过可滑动地布置在药筒12的筒中的活塞14密封。活塞14通常包括弹性体材料，通过该弹性体材料，药筒12的近端可以以液密和气密方式有效地密封。药筒12的活塞14与注射装置10的驱动机构18的活塞杆90的远端可操作地接合。通常由活塞杆90诱导和控制的活塞14的远侧定向的移位导致在药筒12内部的流体压力的相应累积。当药筒12的远侧出口与例如在这里未示出的针组件连接时，可以从药筒12排出预定量的液体药剂11(其等于预先设定的剂量)并且可以经由注射针分配预定量的液体药剂11。在其远端，注射装置10因此其药筒保持器13包括螺纹插座16，以可释放地与针组件接合。

药筒保持器13以及因此组装在其中的药筒12将由未示出的可移除保护帽保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前，必须移除注射装置10的保护帽以及针组件的内部针帽。在分配或注射药剂11例如进入生物组织中之后，针组件通常要与药筒保持器13断开并且被丢弃。

如在图1至图16中所示的驱动机构18包括许多功能和机械相互接合的部件，通过这些部件可以设定并且随后分配可变大小的剂量。驱动机构18是半自动类型的。它包括用于在剂量设定过程期间存储机械能的装置。所述机械能然后可用于在剂量分配程序期间沿远侧方向1驱动活塞杆90。因此，装置10和驱动机构18提供机械能和驱动力或驱动扭矩以进行注射过程。因此，在剂量分配程序期间不必由用户提供注射力。

剂量分配需要活塞杆90相对于药筒12，因此相对于药筒保持器13并且相对于主体65向远侧定向前进。驱动机构18可操作以设定任意大小的剂量。实际设定的剂量的大小经由位于壳体60的近侧部分中的显示布置20可视地显示给用户。主体65包括大致圆柱形的中空形状。如图6所示，它包括靠近其近端的窗口62，在窗口62中出现指示剂量的实际大小的两个显示构件22、24。

如图1和2所示，提供了嵌体70，该嵌体70具有与主体65的侧壁部分的窗口62或孔口重叠的透明盖63。盖63可以包括放大透镜，使得显示布置20的显示表面28的数字或符号对用户放大显示。

驱动机构18包括位于主体65的远端或靠近主体65的远端的插入件50。插入件50具有套筒状形状并且包括在旋转方向上锁定到主体65的管状侧壁部分58。侧壁部分58和主体65包括相互对应且相互接合轴向延伸的凹槽和突起。以这种方式，插入件50可滑动地设置在主体65内部，在如图12所示的近侧操作位置与如图13所示的远侧复位位置之间。换句话说，插入件50花键连接到主体65。插入件50还包括在其远端51处的盘形部分57。盘形部分57几乎完全延伸跨过主体65的内横截面。在盘形部分57的中心位置设置有带螺纹的通孔54或孔，其与活塞杆90螺纹接合。通孔54因此设有内螺纹52，该内螺纹52与活塞杆90的外螺纹91匹配并且接合。

在其远端处，活塞杆90与径向加宽的压块92在旋转方向上连接，该压块几乎完全抵靠药筒12的活塞14的近侧推力接收表面。由于压块92在活塞杆90上的可旋转轴承，在剂量分配期间，当活塞杆90旋转时，压块可以停留在活塞14上。

活塞杆90还包括至少一个，通常至少两个在直径上相对定位的纵向凹槽94，活塞杆90通过这些凹槽94与驱动套筒110永久旋转接合。如图3所示，驱动套筒110包括两个径向向内延伸的突起111，这两个突起111从其径向面向内的侧壁部分沿纵向或轴向方向延伸。这些突起111与图2中所示的活塞杆90的纵向延伸的凹槽94接合。

以这种方式，驱动套筒110与活塞杆90永久在旋转方向上联接。

驱动套筒110通常可相对于活塞杆90轴向移位或滑动。然而，如图12和图13中详细地明确所示，插入件50和驱动套筒110通过轴向联接件118轴向联接或连接，但是相对于彼此在旋转方向上脱离或在旋转方向上释放。为此，驱动套筒110包括靠近其远端的凹进部分116，该凹进部分116与插入件50的紧固部分55接合。紧固部分55包括轴向延伸的卡扣构件，该卡扣构件在其近端处具有倾斜的接合表面55a以卡扣配合到驱动套筒的凹进部分116中。在凹进部分116远侧，驱动套筒110包括径向加宽的凸缘部分115，该凸缘部分115具有远侧前面，该远侧前面平滑且可滑动地支撑在插入件50的近侧前面上，特别是插入件50的螺纹中心部分。以这种方式，插入件50为驱动套筒110提供了平滑的旋转支撑和轴向抵靠。

如从图10至图13进一步显而易见的，驱动套筒110还包括在其外圆周处的第一制动结构112和第二制动结构114。这里，第一制动结构112位于远离第二制动结构114的远侧。在如图10和12所示的剂量设定构型中并且当驱动套筒110处于操作位置O时，第一制动结构112在旋转方向上锁定并且与锁定构件180的相应形状的制动结构182接合。

锁定构件180具有套筒状形状并且完全包围驱动套筒110的外周。制动结构182位于锁定构件180的面向内的部分处。只要驱动机构18处于剂量设定模式，制动结构182与驱动套筒110的第一制动结构112的面向外的表面就啮合并且接合。锁定构件180永久在旋转方向上锁定到主体65。为此，锁定构件180包括至少一个径向向外延伸的突起181，该突起181与主体65的面向内的侧壁部分处的纵向或轴向延伸的凹槽接合。以这种方式，锁定构件180相对于主体65可轴向移位，但保持在旋转方向上锁定到主体65上。

锁定构件180可在如图10所示的近侧剂量设定位置S和如图11所示的远侧剂量分配位置D之间轴向移位。通过使锁定构件180从剂量设定位置S沿远侧方向朝剂量分配位置D轴向移位，锁定构件180和驱动套筒110的相互对应的锁定结构182和112脱离。以这种方式并且当到达如图11所示的分配位置时，驱动套筒110相对于锁定构件180并且因此相对于主体65自由旋转。

驱动套筒110的第二制动结构114位于第一制动结构112的近侧。其可选择性地与拨选套筒140(尤其是与其远端)可旋转地接合。从图10和图11的比较可以看出，设置在拨选套筒140的远端处的制动结构143a通过拨选套筒140相对于驱动套筒110的轴向移位而与驱动套筒110的第二制动结构114选择性地旋转接合。拨选套筒的制动结构143a设置在拨选套筒140的远端的面向内的侧壁部分处。

拨选套筒140还包括径向向外延伸的凸缘部分143b，该凸缘部分143b轴向地抵靠锁定构件180的近端183，如图5中详细所示。如图12进一步所示。锁定构件180的远端包括面向远侧的抵靠表面184，该抵靠表面184与分配弹簧130轴向抵靠。在本实施例中，抵靠表面184属于径向向外延伸的突起181。锁定构件180的突起181实现双重功能。该突起181用作主体65的锁定特征，并且进一步轴向支撑分配弹簧130。分配弹簧130的远端位于插入件50内部。如图12详细所示，分配弹簧130与插入件的盘形部分57的面向近侧的一面轴向抵靠。由于插入件50在操作模式或操作位置时相对于主体65轴向地固定或轴向地锁定，因此锁定构件180的向远侧定向的移位压缩分配弹簧130。以这种方式，锁定构件180的向远侧定向的移位抵抗分配弹簧130的恢复动作进行，锁定构件180的向远侧定向的移位通过拨选套筒140的相应的向远侧定向的移位进行。

进一步与其远端分离，驱动套筒110包括面向外的螺纹部117，该螺纹部117在远侧方向1上以径向向外且轴向延伸的制动构件124终止，如图4所示。

在螺纹部117上定位有形成最后剂量限制机构120的至少一个最后剂量限制构件122。最后剂量限制构件122可以包括环形或环形状形状，并且具有径向朝内的螺纹，该径向朝内的螺纹与驱动套筒110的外螺纹部117接合。最后剂量限制构件122包括在轴向方向4上延伸的两个或甚至更多个径向向外延伸的突起125。突起125与如图3所示的拨选套筒140的相应纵向凹部或凹槽142接合。

拨选套筒140包括：径向加宽的远侧部分143；与径向加宽的远侧部分143近侧相邻的颈部144；以及一直延伸穿过并朝壳体60或主体65的近端延伸的近侧部分145。拨选套筒140的远端部分143接收驱动套筒110，活塞杆90完全延伸通过该驱动套筒110。从驱动套筒110的近端沿近侧方向2延伸的活塞杆90的近侧部分延伸到或甚至通过拨选套筒140的颈部144，如图3所示。

在颈部144中，拨选套筒140包括螺纹部146，该螺纹部146与单剂量限制构件150螺纹接合。如图9所示的单剂量限制构件150包括与拨选套筒140的螺纹部146螺纹接合的径向面向内的螺纹部152。径向向外的单剂量限制构件150包括一个或多个沿径向向外延伸的突起154，所述突起154被旋转约束，但是在至少一个或多个对应的永久固定并容纳在壳体60中的插入件80的凹槽81中轴向地被引导，如图4所示。凹槽81在轴向方向4上延伸，使得拨选套筒140相对于壳体60的旋转导致单剂量限制部件150相对于主体65和/或相对于拨选套筒140的轴向移位。

驱动机构18还包括位于壳体60的近端处的剂量设定构件100。剂量设定构件100具有用户可致动的拨选柄的形式，并且被旋转地支撑在壳体60上。如图6至图9所示，剂量设定构件100甚至可以用作主体65的近端延伸部。在其远端附近，剂量设定构件100包括径向向内延伸的突起102，该突起102在主体65的近端处与对应形状的凹部68接合。以这种方式，剂量设定构件100被轴向地约束并且轴向地固定到主体65。

在注射装置10的极近端处，设置有剂量按钮105。剂量按钮105例如通过花键接合在旋转方向上固定到剂量设定构件，为剂量设定构件100和剂量按钮105提供可旋转联接，但是允许剂量按钮105相对于剂量设定构件100并且因此相对于主体65的轴向移位。如图9所示，通过由位于剂量设定构件100的凹部108中的剂量按钮105的径向向内延伸的突起104提供的卡扣配合接合，剂量按钮105相对于剂量设定构件100轴向可滑动地移动。如图8所示，凹部108包括远侧制动面，当驱动机构18处于剂量设定模式S时，剂量按钮105通过该远侧制动面相对于剂量设定构件100被轴向约束。

在端面106的中心部分中，剂量按钮105包括向远侧延伸的凸出部分107，该凸出部分107与环形齿轮160的近端面永久并且直接抵靠。环形齿轮160包括杯形中央插座以接收拨选套筒140的近端。环形齿轮160通过在拨选套筒140的近端处的拨选套筒的制动结构149永久在旋转方向上且轴向地连接到拨选套筒140。环形齿轮160的旋转以及环形齿轮160的任何轴向移位均匀地传递到拨选套筒140。

环形齿轮160可选择性地与剂量设定构件100旋转接合。如图9所示，环形齿轮160包括面向外的齿轮部162，该齿轮部162可与径向向内延伸的制动结构101或与剂量设定构件100的相应齿轮传动或带齿的结构接合。以这种方式，剂量设定构件100相对于壳体60的任何旋转可以同样地转换成环形齿轮160的相应旋转。环形齿轮160在其远端处还包括径向加宽部分163，该径向加宽部分163在面向内的侧壁部分处包括环形齿轮传动结构164。

如图6和图7所示，径向加宽部分163的齿轮传动结构164与在旋转方向上布置在嵌体70的轴承72上的行星齿轮170啮合。因此，行星齿轮170固定到嵌体70，但是相对于在轴向方向4上延伸的轴承72可旋转。

行星齿轮170还与显示布置20的第一显示构件22的轴向延伸轴37的齿轮部38啮合。显示布置20包括第一套筒状或环形显示构件22以及第二套筒状和环形显示构件24。第二显示构件24在轴向上邻近第一显示构件22布置。第一和第二显示构件22、24各自包括显示表面28，显示表面28设置有各种连贯符号，通过这些符号，代表剂量大小的两位或三位数字可以在主体65的窗口62中示出。

第一和第二显示构件22、24通过联接构件26相互联接。如图10所示，联接构件26包括轴向延伸的轴40，该轴40旋转地支撑在插入件80的对应的轴承中。以这种方式，联接构件26相对于插入件80并且因此相对于主体65自由旋转，但是在轴向方向4上是固定的。如图3所示，联接构件26的近端由第一显示构件22的凸缘状且径向向外延伸的主体23轴向约束，该主体23在环形显示表面28和第一显示构件22的径向向内定位的轴37之间径向地延伸。

第一显示构件22与拨选套筒140永久在旋转方向上接合。当在剂量设定期间沿剂量递增方向5拨选拨选套筒140时，第一显示构件22开始旋转，并且取决于剂量的大小以及取决于转数，第二显示构件24也开始旋转，以便在窗口62中显示表示实际设定的剂量大小的连续上升数字。在剂量分配程序期间，因此当装置10处于剂量分配模式D时，剂量分配模式D将通过剂量按钮105的远侧定向的按压来触发，拨选套筒140与剂量设定构件100断开或脱离。在剂量分配期间，拨选套筒140和驱动套筒110都沿相反的剂量递减方向6旋转，据此，显示布置20及其第一和第二显示构件22、24返回到初始构型。

下面将描述剂量的设定。

在如图3所示的初始构型中，分配弹簧130向锁定构件180并且进一步向拨选套筒140施加近侧定向的压力。由于拨选套筒140的近端被接收在环形齿轮160的插座中，所以环形齿轮160也位于近端位置中。由于环形齿轮160与剂量按钮105的轴向抵靠，剂量按钮105也被致偏到无效的近侧初始位置，在该位置中，驱动机构18处于剂量设定模式S。

在该结构中，如图6中的放大图所示，剂量设定构件100的带齿结构101与环形齿轮160的齿轮部162接合。剂量设定构件100在剂量递增方向5上的旋转因此导致拨选套筒140的相应旋转。因此，单剂量限制构件150沿轴向方向行进，目前沿远侧方向1行进。拨选套筒140包括如图7所示的远端止挡件147以及如图4所示的近端止挡件148以与单剂量限制构件150的相应的止挡特征接合。因此，当设定最大允许剂量(例如，120个国际单位的胰岛素)时，单剂量限制构件150已沿着远侧方向1一直行进，直到它利用其止挡件与拨选套筒140的相应远侧止挡件147接合为止。拨选套筒140和单剂量限制构件150的相互对应的止挡件147、148通常在轴向和径向方向上延伸，使得一旦达到拨选套筒140的预定角度位置，就可以提供良好限定且直接作用的止挡件。

在如图4所示的驱动机构18的初始构造中，单剂量限制构件150的止挡件与拨选套筒140的零剂量止挡件148接合。在该止挡构型中，防止拨选套筒140沿剂量递减方向6旋转。因此，在驱动机构18的初始剂量设定构造S中，有效地防止沿剂量递减方向6拨动剂量设定构件100，这将导致负剂量大小。此外，零剂量止挡构型还限制分配程序并且起到终止分配程序的作用。

拨选套筒140还与围绕拨选套筒140的外圆周延伸的螺旋驱动弹簧136联接和连接。螺旋驱动弹簧136的近端固定到主体65。通常，在如图3所示的初始构型中，驱动弹簧136已经被旋转地预加载。当拨选套筒140沿剂量递增方向5旋转时，驱动弹簧136被致偏并且进一步卷起，以便增加存储在驱动弹簧136中的机械能。在初始或剂量设定构型S中，驱动套筒110被接合并且经由锁定构件180在旋转方向上锁定到主体65。

如从图4和图5可以看出，主体65包括径向向内延伸的凸缘部分66，该凸缘部分66设置有面向远侧方向1的齿部69。与齿部69相对应，拨选套筒140还包括径向向外延伸的凸缘部分143b，该凸缘部分143b具有面向近侧方向2的带齿表面或凸缘部分141。在拨选套筒140沿剂量递增方向5以及沿剂量递减方向6旋转期间，齿部141和69的齿相互啮合。齿部69、141被设计和构造成使得致偏驱动弹簧136的退绕或返回扭矩小于使拨选套筒140相对于主体65沿相反剂量递减方向6旋转所需的扭矩。解除拨选套筒140和主体65的棘轮型接合所需的力或扭矩由齿部69、141的静态和动态摩擦系数、相互接合的齿部69、141的几何形状和倾斜角以及轴向致偏或由分配弹簧130施加的负载控制和确定。

由于拨选套筒140经由锁定构件180被分配弹簧130轴向致偏，因此当拨选套筒140相对于主体65沿剂量递增方向5或剂量递减方向6移动时，拨选套筒140由于相互接合的齿部141、69的轴向延伸而来回往复。齿部141、69的相互接合不仅保持驱动弹簧136在负载下扭转地致偏，而且不仅防止驱动弹簧的自致动释放，而且在致动期间，因此在剂量设定构件100的拨动期间，向装置的用户提供可听反馈以及触觉反馈。选择拨选套筒140和主体65的相互接合的倾斜冠状轮形齿部141、69的形状和几何形状，使得在选定剂量应该太大的情况下，拨选套筒140也可以沿剂量递减方向6旋转。

在设定剂量期间以及在拨选套筒140相对于驱动套筒110旋转期间，此外，最后剂量限制构件122从其初始近侧定位位置沿轴向方向(例如，远侧方向1)前进。由于在剂量分配程序期间，拨选套筒140和驱动套筒110一致地旋转，因此最后剂量限制构件122将不会经历任何进一步的轴向移位。在随后的剂量设定程序期间，最后剂量限制构件122将在轴向方向1上进一步移位，直到其与设置在驱动套筒110的远端处的径向和/或轴向止挡件124接合为止，如图4所示。这种相互抵靠用于防止进一步拨动和选择超过留在药筒12中的药剂11的量的剂量。

在剂量设定程序期间，以及还有在剂量分配期间，环形齿轮160与拨选套筒140以及与行星齿轮170永久接合。例如由用户相对于壳体60拨选剂量设定构件100引起的拨选套筒140沿剂量递增方向5的旋转转换为第一显示构件22的旋转。在盘状或套筒状第一显示构件22的外周上设置有显示表面28，在该显示表面28上，范围从0-9的连续数字被等距地定位。

第一显示构件22包括在中心部分中的轴向延伸轴37。相当平滑且均匀形状的轴37与拨选套筒140的近侧部分145相交。管状轴37的光滑内孔形成围绕拨选套筒140的轴承。以这种方式，第一显示构件22在旋转方向上支撑在拨选套筒140上。在轴向上邻近第一显示构件22，设置有第二显示构件24，该第二显示构件24还包括范围从0-12的许多数字。当第一显示构件22表示两位或三位数字的个位时，第二显示构件24表示两位或三位数字的十位或几十。以这种方式，显示布置20可以示出0-120IU之间的每个离散剂量大小。显示布置20决不限于0和120之间的剂量大小的图示，而是还可以用于其他规格和其他药剂。

第一和第二显示构件22、24的显示表面28轴向冲洗。构成里程表式显示布置20的第一和第二显示构件22、24通过联接构件26联接。如图7所示，联接构件26定位成从中心定位的旋转轴线3径向偏移并且可相对于平行于中心定位的旋转轴线3但径向偏移的联接轴线7旋转。

如图4和图7所示，第一显示构件22包括在其外边缘或外圆周附近的轴向延伸凸轮32。因此，凸轮32相对于旋转轴线3并且相对于第一显示构件22的中心或轴37偏心地定位。凸轮32构造成与联接构件26的第一齿轮部42啮合。第一齿轮部42包括多个等距排列的径向向外延伸的第一齿。每当凸轮32到达并且经过联接构件26时，凸轮32与第一齿轮部42的第一齿中的一个沿周向或切向抵靠并且接合，从而在联接构件26上引起良好限定的和有限的旋转。

联接构件26还包括具有多个第二齿的第二齿轮部44。第二齿轮部44轴向偏移并且与第一齿轮部42相距一轴向距离。如图7所示，第二齿轮部44与第二显示构件24的径向面向内的齿轮部25啮合，齿轮部25被构造为套筒并且由插入件80和主体65在旋转方向上支撑。以这种方式，由第一显示构件22的凸轮32引起的联接构件26的任何旋转对于每个旋转方向被转移到第二显示构件24的相应旋转中。

在旋转方向上联接剂量设定构件100、环形齿轮160以及最终联接第一显示构件22的行星齿轮170有利地实现了环形齿轮160和第一显示构件22之间的齿轮比。该齿轮比允许剂量设定构件100旋转同时在第一显示构件22内提供更大量的旋转。这具有允许例如剂量设定构件100的半圈使第一显示构件22前进一整转的优点。因此，可以减少用于设定高剂量的用户操作旋转的数量。以这种方式，可以改善注射装置10的用户舒适度以及用户的方便性。

在下文中将描述剂量的分配。

为了分配剂量，用户简单地沿远侧方向1按下剂量按钮105。以这种方式并且由于剂量按钮105、环形齿轮160和拨选套筒140的连续轴向抵靠，拨选套筒140与锁定构件180一致地沿远侧方向1移位，锁定构件180轴向地抵靠驱动套筒140。随着环形齿轮160沿远侧方向1移位，其齿轮部162与剂量设定构件100的带齿结构101脱离，如图9所示。在图9中，示出在按下剂量按钮105时的驱动机构18。

因此，环形齿轮160以及因此显示布置20连同其第一显示构件22从剂量设定构件100脱离。剂量设定构件100的任何进一步旋转因此不再影响拨选套筒140的角位置。如图11所示，剂量按钮105至少部分地被压下，防止剂量大小的进一步操作。此外，保持与环形齿轮160接合的显示布置20与剂量设定构件100断开。在部分按下构型中，拨选套筒140沿远侧方向1移位到这样的程度，使得径向面向内的制动结构143a与驱动套筒110的第二制动结构114接合。以这种方式，拨选套筒140和驱动套筒110旋转锁定在一起。

在部分按压构型中，驱动套筒110，特别是其位于远侧的制动结构112仍然接合并且与锁定构件180的制动结构182联接。驱动套筒110仍然被阻止相对于主体65旋转，但是已经与可由卷起的驱动弹簧136驱动的拨选套筒140旋转地接合。在沿远侧方向1完全按下剂量按钮105的过程中，在拨选套筒140和驱动套筒110之间建立可旋转联接，该可旋转联接在驱动套筒110从锁定构件180并且因此从主体65释放或断开之前被激活。以这种方式，可以有效地防止驱动套筒110的不受控制的滑动。

当剂量按钮105在远侧方向1上被完全按下时，锁定构件180的制动结构182相对于驱动套筒110的第一制动结构112向远侧移位，以便使驱动套筒110与锁定构件180在旋转方向上脱离。存储在驱动弹簧136中的扭矩和机械能然后通过拨选套筒140被传递到驱动套筒110，使驱动套筒110旋转。旋转驱动套筒110导致活塞杆90的相应旋转，活塞杆90由于其与插入件50的螺纹接合而沿远侧方向1前进，以从药筒12排出预定量的药剂11。

在分配程序期间，拨选套筒140也沿剂量递减方向6旋转。单剂量限制构件150朝其初始构造返回，如图4所示。直到它与拨选套筒的相应止挡件148接合为止。同时，环形齿轮160的旋转导致第一显示构件22朝零剂量位置旋转返回。

当用户释放剂量按钮105时，分配程序可以突然停止。然后，在分配弹簧130的作用下，锁定构件180和驱动套筒110在拨选套筒的制动结构143a从驱动套筒的第二制动结构114脱离之前将首先相互重新接合。

当拨选套筒140在分配弹簧130的作用下返回到其初始近侧剂量设定位置S时，设置在驱动套筒110的第一制动结构112的近端上或在锁定构件180的制动结构182上的倒角或倾斜部分用于引起驱动套筒110的轻微的反向旋转。由于这种小但是明显的反向旋转，活塞杆90将在近侧方向上缩回预定距离。这使得压块92背离药筒12的活塞14后退，使得活塞14可以在近侧方向2上弹性地松弛和解压缩成初始构型，使得弹性活塞14不在被容纳在药筒12中的药剂11上施加压力或施加至少减小的压力。以这种方式，可以有效地减少在针的远侧末端处观察到的后分配液滴的产生。

为了在剂量分配期间提供可听反馈以及为了向用户指示分配程序正在进行中，驱动机构18和注射装置10包括咔哒声发生构件190，该咔哒声发生构件190在剂量分配期间可听地与插入件80的带齿结构82相互作用，但是当驱动机构18处于剂量设定构型时，该咔哒声发生构件190与带齿结构82脱离并且断开。如图9所示的咔哒声发生构件190包括拱形形状并且设置在位于拨选套筒140的近侧部分145上的杯形且径向加宽的插座139的近端处。由边缘形状的侧壁部分138径向限制的插座139朝近端开口并且适于接收固定到主体65的插入件80的周向或环形带齿结构82。

当驱动机构18处于如图4所示的剂量设定模式S时，咔哒声发生构件190和带齿结构82轴向偏移。这是由于拨选套筒140的远侧定向移位用于在剂量分配模式D中切换驱动机构18，使得咔哒声发生构件190与带齿结构82接合和啮合，如从图11可以看出的。当拨选套筒140沿剂量递减方向6旋转时，咔哒声发生构件190反复接触插入件80的带齿结构82的连续的齿并且沿着齿80的带齿结构82的连续的齿滑动。对于每个连续的齿，产生可听见的咔哒声，向用户指示剂量分配仍然进行中。

咔哒声发生构件190包括径向向内延伸的鼻部194，鼻部194的形状和几何结构与锯齿状形状的齿部82的形状相匹配。

如图9所示，在与设置有鼻部194的咔哒声发生构件190的自由端相距预定的切向或周向距离处，咔哒声发生构件190包括径向向外延伸的突出或凸出部分196。与咔哒声发生构件190的切向相邻且相当光滑的弧形部分相比，凸出部分196稍微径向向外延伸。随着分配程序的结束接近，这与单剂量限制构件150返回其近端位置一致，如图4所示，单剂量限制构件150与凸出部分196接合，并且将径向向内指向的张力或预张力施加到咔哒声发生构件190上。

以这种方式，有效地缩短了咔哒声发生构件190的柔性长度，并且咔哒声发生构件以及因此其弯曲的咔哒声发生器臂都被加强。随着接近与分配程序的终止相一致的零剂量构型，产生更有能量的咔哒声，从而向用户可视地指示已经达到分配程序的末尾。

在图12和图13中，示意性地示出驱动机构18的复位功能或复位机构200的主要功能。复位机构200配备有特定的复位弹簧134，该复位弹簧134轴向地定位在插入件50和主体65的径向面向内的凸缘部分66之间。复位弹簧134包括螺旋弹簧并且远端轴向地抵靠抵靠插入件50，特别是抵靠插入件50的近端53。复位弹簧134的相对近端由主体65的圆圈形径向向内延伸的凸缘部分66轴向支撑。

在如图12所示的操作位置O中，复位弹簧134被轴向压缩。在操作位置O中，插入件50也相对于主体65轴向地固定。如图12所示，药筒保持器13的近端与插入件50的远端前面轴向抵靠。此外，药筒保持器13包括在侧壁部分处的紧固结构15，以与相应形状的紧固结构61匹配并接合。

通过相互对应的紧固结构15、61，药筒保持器13和主体65可释放地接合。在本实施例中，药筒保持器13和主体65的相互接合可经由卡扣配合接合实现，其中药筒保持器13的近端插入部分插入主体65的远端插座64中。由于将药筒保持器13固定到主体65，所以插入件50被轴向地锁定在主体65内的适当位置。插入件50以及因此与其轴向连接的驱动套筒110因此保持在操作位置O，只要药筒保持器13连接到主体65即可。

在图13中，示出驱动机构18的复位构型R。在那里，药筒保持器13从主体65被断开并且被移除。结果，插入件50在复位弹簧134的作用下自由地沿远侧方向1移位。如图13所示，插入件50可沿远侧方向1移位，直到其与设置在主体65的面向内的侧壁部分处的复位止挡件67接合为止。由于插入件50和驱动套筒110的轴向连接件118，驱动套筒110与活塞杆90一起沿远侧方向1移位，使得驱动套筒的第一制动结构112与锁定构件的制动结构182脱离，如图13所示。

如在此进一步示出的，锁定构件的制动结构182轴向地位于驱动套筒110的第一和第二制动结构112、114之间，但是可操作地与这两个制动结构112、114中的任一个断开。以这种方式，驱动套筒从锁定构件180在旋转方向上释放并且在旋转方向上脱离。因此，驱动套筒110相对于插入件50、主体65以及相对于拨选套筒140自由旋转。

在更换药筒12之后以及在药筒保持器13和主体65的重新连接期间，药筒12，特别是其活塞14向压块92施加近侧定向的压力。由于活塞杆90和插入件50的螺纹接合的节距和斜度，响应于向近侧施加的压力，活塞杆90设定为处于旋转运动中。活塞杆90的这种旋转导致驱动套筒110的相应旋转。以这种方式并且由于拨选套筒140仍在旋转方向上锁定到主体65，最后剂量限制构件122也返回到其初始位置。当到达药筒保持器13和插入件50之间的相互抵靠构型时，如图15所示，药筒保持器13相对于主体的进一步近侧定向的移位使插入件50从复位位置R滑动返回到操作位置O，如图16所示。

在替代实施例中，还可以想到的是，药筒12本身轴向抵靠插入件50，以使插入件50从其远侧复位位置R返回到近侧操作位置O。在这种实施例中，药筒12的玻璃筒将通过插入件50和复位弹簧134而在远侧方向上被均匀地致偏。这可能导致向药筒12提供远侧定向的致偏力的好处，从而保持药筒12在药筒保持器13内的已知位置，这可有助于改善剂量精度。

当处于复位构型R时，必须注意，施加到压块92的近侧定向力通常小于由复位弹簧134施加在插入件50上的力。因此，在活塞杆90的近侧移位回到其近侧初始位置期间，插入件50通过复位弹簧134保持在远侧复位位置R。在插入件50从其近侧操作位置O移动到其远侧复位位置R期间，分配弹簧130经历至少轻微的轴向松弛或轴向延伸。然而，由分配弹簧130沿近侧方向2施加到锁定构件180上的力仍然大到足以通过相互配合的制动结构141、69保持拨选套筒140与主体65的旋转接合。

附图标记列表

1 远侧方向

2 近侧方向

3 旋转轴线

4 轴向方向

5 剂量递增方向

6 剂量递减方向

7 联接轴线

10 注射装置

11 药剂

12 药筒

13 药筒保持器

14 活塞

15 紧固结构

16 插座

18 驱动机构

20 显示布置

22 第一显示构件

23 主体

24 第二显示部件

25 齿轮部

26 联接构件

28 显示表面

32 凸轮

37 轴

38 齿轮部

40 轴

42 第一齿轮部

44 第二齿轮部

50 插入件

51 远端

52 螺纹

53 近端

54 通孔

55 紧固部分

55a 表面

56 凹槽

57 盘形部分

58 侧壁部分

60 壳体

61 紧固结构

62 窗口

63 盖

64 插座

65 主体

66 凸缘部分

67 止挡件

68 凹部

69 齿部

70 嵌体

72 轴承

80 插入件

81 凹槽

82 齿结构

90 活塞杆

91 外螺纹

92 压块

94 凹槽

100 剂量设定构件

101 制动结构

102 突起

103 凸缘部分

104 突起

105 剂量按钮

106 端面

107 凸出部分

108 凹部

109 止挡面

110 驱动套筒

111 突起

112 制动结构

114 制动结构

115 凸缘部分

116 凹进部分

117 螺纹部

118 轴向连接部

120 最后剂量限制机构

122 最后剂量限制构件

124 止挡构件

125 突起

130 分配弹簧

134 复位弹簧

136 驱动弹簧

138 侧壁部分

139 插座

140 拨选套筒

141 齿部

142 凹槽

143 远端部分

143a 制动结构

143b 凸缘部分

144 颈部

145 近端部

146 螺纹部

147 止挡

148 止挡

149 制动结构

150 单剂量限制构件

152 螺纹部

154 突起

160 环形齿轮

162 制动结构

163 径向加宽部分

164 齿轮结构

170 行星齿轮

180 锁定构件

181 突起

182 制动结构

183 近端

184 抵靠表面

190 咔哒声发生构件

194 鼻部

196 凸出部分

200 复位机构

Claims

1.一种驱动机构，用于设定和分配药剂剂量的注射装置，所述驱动机构包括：

-主体(65)，其沿轴向方向(4)延伸，用以容纳填充有药剂(11)的药筒(12)，或主体(65)，其能够与用以容纳药筒(12)的药筒保持器(13)连接，

-插入件(50)，其能够在所述主体(65)内在近侧操作位置(O)和远侧复位位置(R)之间轴向移位，

-活塞杆(90)，其与所述筒(12)的活塞(14)可操作地接合，其中所述活塞杆(90)沿轴向方向(4)延伸并且与所述插入件(50)螺纹接合，

-驱动套筒(110)，其与所述活塞杆(90)在旋转方向上联接并且沿轴向方向(4)延伸，其中所述驱动套筒(110)能够在旋转方向上锁定到所述主体(65)用于设定剂量，并且其中套筒(110)能够在旋转方向上从所述主体(65)释放用于分配剂量，

-其中所述驱动套筒(110)能够通过插入件(50)和驱动套筒(110)的轴向连接件(118)相对于所述主体(65)从近侧操作位置(O)轴向移位到远侧复位位置(R)，其中所述驱动套筒(110)在处于远侧复位位置(R)时从所述主体(65)在旋转方向上释放。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，所述驱动套筒(110)能够相对于所述插入件(50)旋转。

3.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，所述插入件(50)克服复位弹簧(134)的作用沿近侧方向(2)轴向可滑动地布置在所述主体(65)内。

4.根据权利要求3所述的驱动机构，其中，所述复位弹簧(134)在轴向上位于所述插入件(50)和所述主体(65)的径向面向内的凸缘部分(66)之间。

5.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，还包括锁定构件(180)，其在径向上布置在所述驱动套筒(110)和所述主体(65)之间，并且在旋转方向上锁定到所述主体(65)。

6.根据权利要求5所述的驱动机构，其中，所述锁定构件(180)能够在近侧剂量设定位置(S)和远侧剂量分配位置(D)之间相对于所述主体(65)轴向移位。

7.根据权利要求6所述的驱动机构，其中，当所述驱动套筒(110)处于近侧操作位置(O)时并且当所述锁定构件(180)处于近侧剂量设定位置(S)时，所述驱动套筒(110)与所述锁定构件(180)在旋转方向上接合。

8.根据权利要求6或7所述的驱动机构，其中，当所述驱动套筒(110)处于近侧操作位置(O)时并且当所述锁定构件(180)处于远侧剂量分配位置(D)时，所述驱动套筒(110)从所述锁定构件(180)在旋转方向上释放。

9.根据权利要求7或8所述的驱动机构，其中，所述锁定构件(180)为环形形状，并且在面向内的侧壁部分处包括环形制动结构(182)，当所述锁定构件(180)处于近侧剂量设定位置(S)时并且当所述驱动套筒(110)处于近侧操作位置(O)时，所述制动结构(182)与在所述驱动套筒(110)的外圆周上的第一环形制动结构(112)接合。

10.根据前述权利要求5至9中任一项所述的驱动机构，其中，所述锁定构件(180)能够克服分配弹簧(130)的作用相对于所述主体(65)在远侧方向(1)上轴向移位。

11.根据权利要求10所述的驱动机构，其中，所述分配弹簧(130)的远端由所述插入件(50)支撑或与所述插入件(50)连接，并且其中所述分配弹簧(130)的近端由所述锁定构件(180)支撑或与所述锁定构件(180)连接。

12.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，所述插入件(50)能够通过与药筒(12)的轴向抵靠或者通过与容纳所述药筒(12)的药筒保持器(13)轴向抵靠而在轴向上固定在所述主体(65)内，其中所述插入件(50)能够通过用以与所述主体(65)的相应紧固结构(61)接合的药筒保持器(13)或药筒(12)的紧固结构(15)，在轴向上固定在其近侧操作位置(O)。

13.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，还包括拨选套筒(140)所述拨选套筒(140)能够克服驱动弹簧(136)的作用在所述主体(65)内沿剂量递增方向(5)旋转，其中所述拨选套筒(140)能够在远侧剂量分配位置(D)和近侧剂量设定位置(S)之间相对于主体(65)轴向移位。

14.根据权利要求13和权利要求5至12中任一项所述的驱动机构，其中，所述拨选套筒(140)与所述锁定构件(180)轴向抵靠，以将所述锁定构件(180)从所述剂量设定位置(S)移位进入所述剂量分配位置(D)。

15.根据权利要求13或14所述的驱动机构，其中，当所述拨选套筒(140)处于远侧分配位置(D)时并且当所述驱动套筒(110)处于近侧操作位置(O)时，所述拨选套筒(140)与所述驱动套筒(110)在旋转方向上接合，并且其中当所述拨选套筒(140)处于近侧剂量设定位置(S)时或当所述驱动套筒(110)处于近侧复位位置(R)时，所述驱动套筒(110)从所述拨选套筒(140)在旋转方向上释放。

16.一种用于分配药剂剂量的注射装置，包括：

-根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(18)，以及

-药筒(12)，其至少部分地填充有所述药剂，并且布置在所述驱动机构(18)的主体(65)中，或者布置在连接到所述主体(65)或能够连接到所述主体(65)的药筒保持器(65)中。