CN106999673A - 具有自动化操作离合器以实现在药筒替换时驱动机构重置和驱动弹簧再装载的药筒托架的药物注射装置 - Google Patents

具有自动化操作离合器以实现在药筒替换时驱动机构重置和驱动弹簧再装载的药筒托架的药物注射装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置,所述装置包括:‑细长的主壳体(11),其用以容纳填充有药剂并限定轴向方向(3、4)的药筒(6),‑活塞杆(130),其布置在所述主壳体(11)的内部并且在轴向方向上沿着第一轴线(3)延伸,以与所述药筒(6)的活塞可操作地接合,‑驱动套筒(100),其在旋转方向上联接至所述活塞杆并且由扭转驱动弹簧(126)在旋转方向上致偏,‑复位构件(40),其沿着从所述第一轴线(4)径向偏移且平移于所述第一轴线(4)的第二轴线(4)在所述主壳体(11)的内部在近侧操作位置(O)与远侧复位位置(R)之间能够轴向移动,从而在复位模式与操作模式之间切换所述装置,‑药筒托架(140),其沿着所述第一轴线(3)经由卡口型联接可释放地附接到所述主壳体(11)的远端,其中所述药筒托架(140)包括侧壁部分(147),所述侧壁部分(147)具有径向向外突出的锁定构件(144),以与定位成与所述药筒托架(130)径向邻接的复位构件(40)在轴向上接合并将所述复位构件(40)移位,所述驱动套筒(100)与剂量拨盘(20/32)允许所述驱动机构复位并且允许在从空药筒已经从所述装置除去时使所述扭转驱动弹簧手动重新装载。

Description

具有自动化操作离合器以实现在药筒替换时驱动机构重置和 驱动弹簧再装载的药筒托架的药物注射装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置的驱动机构以及诸如注射笔的注射装置的驱动机构。特别地,本发明涉及一种可重复使用的注射装置的可重置驱动机构,该可重置驱动机构允许并且实现了装置的用户能够在用新药筒替换装置的空药筒时使驱动机构复位。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置是本领域众所周知的。通常,这种装置具有与普通注射器的目的基本上相似的目的。
注射装置,具体地笔型注射器必须满足多项用户特定要求。比如,在患者患有诸如糖尿病的慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此,对于家庭用药而言,合适的注射装置的意图尤其是在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外,对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是清晰的。
通常,这样的装置包括壳体或特定的药筒托架,该壳体或特定的药筒托架适于接纳至少部分地填充有将被分配的药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构,该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的活塞沿远端或分配方向可移位并且因此可以经由刺穿组件排出预定量的药剂,该刺穿组件将与注射装置的壳体的远端段可释放地相联接。
将通过注射装置分配的药剂被提供并且被包含在多剂量药筒中。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的注射装置而言,可以用新药筒来更换空药筒。与之相比,当已经完全分配或用完药筒中的药剂时,将完全丢弃一次性类型的注射装置。
可重复使用的装置通常包括进入开口,用以移除一个空药筒,并且将一个已填充的或新的药筒插入装置中。一些注射装置包括多部件壳体,例如,近端定位的主体,其可释放地与远侧药筒托架接合。当主体容纳并且包含驱动机构的机械部件时,药筒托架至少部分地容纳可更换的药筒,并且相对于驱动机构,特别是关于活塞杆,将药筒保持在良好限定的位置。药筒托架或注射装置的壳体的远端可释放地与穿刺组件连接,穿刺组件通常包括双头注射针,其被构造和设计成刺穿药筒的远端密封件,以便获得其内部用于通过活塞杆的远侧定向的前进运动从药筒中排出明确定义的药剂量。
许多注射装置,例如笔式注射器类型,提供液体药剂的多次和频繁分配及注射。为此,这种装置的驱动机构的活塞杆在反复剂量分配程序期间沿远侧方向以离散步骤前进,直至已经到达内含物结束构型,其中药筒的活塞到达远端止挡或端构型。由于驱动机构的活塞杆在远侧方向上已经相应地且相继地位移,所以当用新药筒或充满的药筒更换空药筒时,活塞杆也位于远侧内含物结束位置。
因此,对于可重复使用的注射装置,驱动机构需要提供复位机构或复位功能,通过这些功能,至少活塞杆可移动到初始构型,即,零剂量构型或零剂量位置。
因此,本发明的目的是提供用于注射装置的复位机构,其适用于设定和分配药剂剂量。另一个目的是提供一种包括这种复位机构的可重复使用的注射装置。另一个目的是提供用于具有机械储能部的注射装置的复位机构,该储能部在复位操作期间可以用机械能进行张紧。特别地,本发明的目的在于提供用于注射装置的复位机构,该复位机构配备有用作储能部的预张紧弹簧,用于向注射装置的驱动机构提供驱动力或驱动扭矩,并因此诱导活塞杆的向远侧的前进运动,以从药筒排出预定量的药剂。本发明的另一个目的是提供对注射装置的相当简单和用户友好的处理,不仅用于剂量设定和剂量分配,而且还用于使注入注射装置复位,特别是使其驱动机构复位。复位机构只能用最少量的附加部件来实现。此外,复位机构应该相当紧凑和节省空间。
发明内容
在第一方面中,本发明涉及一种用于设定和分配至少一个,优选多个剂量的药剂(通常为液体药剂)的注射装置。注射装置包括细长的主壳体,以至少部分地容纳填充有药剂的药筒。主壳体限定轴向方向。主壳体包括面向生物组织的远端和背向生物组织的相对定位的近端面,药剂将被注入到生物组织中。
注射装置包括驱动机构,该驱动机构由许多机械相互作用或相互接合的部件组成,其可旋转和/或轴向移位,以便设定可变尺寸的剂量并随后分配药剂的剂量。注射装置还包括活塞杆,该活塞杆布置在主壳体内部并沿轴向方向沿着第一轴线延伸以与药筒的活塞可操作地接合。药筒的活塞沿近端方向密封药筒的管状筒。活塞杆适于沿远侧方向前进,以便向药筒的活塞施加远离定向的压力。以这种方式,可以增加药筒内部的流体压力以从药筒中排出预定量的药剂,为了剂量分配的目的,药筒通常与具有双头注射针的刺穿组件连接。
注射装置还包括复位构件,该复位构件在近侧操作位置(O)与远侧复位位置(R)之间在主壳体内部可轴向移位。复位构件布置在第二轴线上或沿着第二轴线布置。第二轴线定位成径向偏离第一轴线的位置。通常,第一和第二轴线基本上平行延伸,但是彼此径向地布置,因此彼此相隔一定的径向距离。沿着第一轴线同心地布置的驱动机构的部件相对于沿着第二轴线同心地布置的部件在非重叠位置处径向偏移。
复位构件可以在近侧操作位置与远侧复位位置之间沿轴向方向在主壳体内移位,以便在复位模式与操作模式之间切换装置。在操作模式下,注射装置可在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。在剂量设定模式下,可以设定可变大小的剂量,而在剂量分配模式中,先前设定的剂量可从药筒分配。
注射装置还包括药筒托架,该药筒托架可释放地附接到主壳体的远端。药筒托架布置在第一轴线上或沿着第一轴线布置并且用于容纳药筒的至少远端。药筒托架还包括侧壁部分,该侧壁部分具有带凸轮部分的径向向外突出的锁定构件。锁定构件连同其凸轮部分适于并且构造成与复位构件轴向地接合,该复位构件定位成与药筒托架径向邻接。
药筒托架和复位构件沿着彼此分开预定的径向距离的第一纵向轴线和第二纵向轴线同心地布置。只有从药筒托架的侧壁部分径向向外延伸的锁定构件在径向方向上与复位构件部分重叠。这是由于药筒托架的径向向外突出的凸轮部分,药筒托架可与复位构件轴向地接合,以便允许或引起复位构件分别在药筒托架拆卸或药筒托架附接过程中的轴向移位。
锁定构件不仅支撑或引起复位构件的轴向移位,而且还提供或至少支持将药筒托架轴向固定到主壳体。以这种方式,锁定构件实现双重功能。它为固定装置提供了药筒托架以可释放地附接到药筒托架并且将药筒托架可释放地固定到主壳体上,并且它进一步提供和引起复位构件通常沿近侧方向的轴向移位,以在将药筒托架固定到主壳时将复位构件沿近侧操作位置移位。具体地,锁定构件将药筒托架轴向地固定到主壳体。
复位构件通常与主壳体轴向可滑动地接合,但是旋转地锁定到主壳体。换句话说,复位构件和主壳体通过花键接口相互接合。以这种方式,复位构件仅允许在主壳体内轴向移动,但是相对于主壳体关于第二轴线被阻止旋转。
药筒托架可以通过扭转运动连接到主壳体和可从主壳体释放。具体地,药筒托架和主壳体可以通过卡口式联接件相互连接。此外,锁定构件也可以用于提供与主壳体的相应形状的卡口构件接合的卡口构件。也可以想到,药筒托架通过纯粹的扭转运动而非轴向移位地附接并固定到主壳体。药筒托架和主壳体的相互固定将不会影响由相互互连的药筒托架和主壳体容纳的药筒的轴向位置。
根据一实施例,复位构件在至少一个弹簧元件的作用下可沿远侧方向移位并且进入复位位置。因此,复位构件可以相对于主壳体沿着第二轴线向近端方向移动,抵抗至少一个弹簧元件的作用而进入操作位置。一旦药筒托架与主壳体断开连接,借助于至少一个弹簧元件,复位构件就可以沿远侧方向自动移位。因此,药筒托架的断开自动将注入装置切换到复位模式。药筒托架的凸轮部分通常阻挡复位构件的这种向远侧指向的位移。一旦药筒托架例如通过相对于主壳体的扭转运动而例如关于主壳体解锁,切向可移动的凸轮部分就使复位构件沿远侧方向前进以到达复位位置。
在另一个实施例中,当到达远侧复位位置时,复位构件的远端与主壳体的远侧定位的前表面的面向内侧的部分轴向相接触。主壳体在远侧方向上终止于远端位置的前表面,因此为复位构件提供轴向远端抵靠。通常包括杯形或圆柱形套筒状几何形状的药筒托架布置成在径向上邻近主壳体的前表面。主壳体的前表面布置在第二轴线的区域中,而药筒托架布置在与其径向邻接的第一轴线上或沿着所述第一轴线布置。当与第一轴线重叠时,药筒托架或其至少远侧部分可以从主壳体的前表面轴向向远侧突出。
根据另一个实施例,药筒托架的锁定构件的凸轮部分切向地接合复位构件的远侧边缘,使得当药筒托架相对于主壳体关于第一轴线并且沿切向锁定方向扭转时,复位构件沿近侧方向朝操作位置移位。药筒托架的凸轮部分在复位构件的远端边缘与主壳体的前表面的向内部分之间轴向地挤压。以这种方式,凸轮部分在远侧方向上抵靠前表面的面向内侧部分,并且进一步与复位构件的远侧定位的边缘接合并抵靠。由于并且根据凸轮部分的几何形状,药筒托架的扭转导致复位构件朝向其近侧操作位置的连续近侧移位。药筒托架的扭转运动可伴随着药筒托架相对于主壳体的轴向移位。或者,药筒托架的扭转纯粹是旋转的而没有相对于主壳体的任何轴向移位。
锁定构件与主壳体的前表面之间的轴向抵靠不仅为锁定构件提供轴向支撑,并且其凸轮部分用作楔形入口并且增加复位构件与前表面之间的轴向间隙或狭缝。此外,锁定构件和与前表面轴向地接合的凸轮部分用于将药筒托架轴向地锁定到主壳体。在与锁定构件大致重叠的轴向位置处,主壳体包括凹陷部分,该凹陷部分在与靠近远侧定位的前表面邻接的侧壁部分中。具有远端对置的抵靠表面的锁定构件然后可以与主壳体的远侧定位的前表面的面向近侧的内部部分轴向地接合。以这种方式,凸轮部分不仅用于使复位构件轴向移位,而且还在主壳体与药筒托架之间提供轴向联锁。
在另一个实施例中,当复位构件处于操作位置中时,锁定构件被轴向地夹在复位构件与主壳体的前表面的内部之间。药筒托架的侧壁部分还可以包括与凸轮部分邻接的一种切向或周向间隙或狭缝。药筒托架的侧壁的该间隙或狭缝部分可以构造成接收并接合主壳体的前表面的侧面,因此,接收并接合其径向外边缘。药筒托架通常包括与锁定构件向远侧间隔开的抓握表面。因此,间隙或狭缝在近侧方向上可以通过至少略微径向突出的抓握表面被轴向地限制,并且在远侧方向上通过药筒托架的锁定构件被轴向限制。然后当将药筒托架附接到抓握表面时,抓握表面可以轴向地抵靠主壳体的前表面的面向外的部分。
根据另一个实施例,复位构件与剂量指示器轴向地接合,剂量指示器被旋转地支撑在第二轴线上,并且当剂量指示器在剂量设定期间经历剂量递增旋转或当剂量指示器在剂量分配期间经历剂量递减旋转时时,其具有示出在主壳体的窗口中的连续的数字或符号。剂量指示器与复位构件之间的轴向啮合通常通过复位构件与剂量指示器的卡扣特征获得。
复位构件和剂量指示器的轴向连接部包括在复位构件和剂量指示器之一上的至少一个圆周边缘以及复位构件和与所述边缘接合的剂量指示器中的另一个的至少一个卡扣特征。以这种方式,剂量指示器相对于复位构件自由旋转,但是轴向从属于复位构件。因此,复位构件在近侧操作位置与远侧复位位置之间的轴向移位同样地转移到剂量指示器。以这种方式,甚至可以在主壳体的窗口中可视化注射装置实际上处于复位模式。
复位构件和剂量指示器永久地轴向地接合。当在近侧操作位置中时,剂量指示器通过与复位构件的相互作用而轴向地固定。通常在其外表面上包括具有连续数字或符号的管状套筒的剂量指示器与计量元件螺纹接合。计量元件径向夹在剂量指示器与主壳体的内部之间。计量元件通常可旋转地锁定到壳体,但是相对于壳体在轴向方向上自由地移动。由于计量元件与剂量指示器的永久性螺纹接合,当剂量指示器相对于壳体旋转时,计量元件沿轴向行进。
通常,计量元件是不透明且不传导的,以覆盖原本将会显示在主壳体的窗口中的剂量指示器的大多数字或符号。计量元件还包括至少一个凹部或窗口,通过所述至少一个凹部或窗口,剂量指示器的至少一个数字或符号是可见的。
剂量指示器和计量元件还包括相互对应的止挡元件,借助所述相互对应的止挡元件,可以限制剂量指示器的最大旋转,从而用作单剂量限制机构。计量元件和剂量指示器可以各自包括两个相互对应的止挡元件,以限制在剂量分配程序结束时剂量指示器的剂量递减旋转。因此,计量元件和剂量指示器的相互对应的止挡元件为驱动机构提供零剂量止挡和最大剂量止挡。
零剂量止挡可操作以防止拨转负剂量以及为分配过程提供明确限定的结束。最大剂量止挡用于限制由装置设定的剂量的最大量。
根据另一实施例,剂量指示器包括在远端处的棘爪结构,以在到达复位位置时与主壳体的相应形状的棘爪结构接合。通过剂量指示器和主壳体的相互对应的棘爪结构,剂量指示器可选择性地与主壳体可旋转地锁定,特别是当将注射装置切换到复位模式时。在复位过程或复位操作期间,剂量指示器因此被防止旋转。
主壳体的棘爪结构可以位于主壳体前表面的面向内侧的部分处,并且剂量指示器的相应棘爪结构可以位于其远侧前面处。剂量指示器的远侧前面和复位构件的远侧前面如在径向方向上看时可以齐面。复位构件和剂量指示器的远端也可以位于稍微的轴向偏移处,只要主壳体的前表面的棘爪结构在近侧方向上至少稍微突出即可。相互接合的棘爪结构通常包括相互接合的轴向和向近侧延伸的齿,以便在将注射装置切换到复位模式时在主壳体与剂量指示器之间提供旋转互锁。
根据另一个实施例,注射装置还包括分配构件,该分配构件沿着第二轴线与远端轴部分对准并且还具有近侧按钮部分。分配构件相对于主壳体在远侧方向上抵抗分配弹簧元件的作用可轴向移动,以便将注射装置从剂量设定模式(S)切换为剂量分配模式(D)。按钮部分用作近端定位的剂量按钮,其通常由用户的拇指沿远侧方向压下以诱导和控制注射装置的分配动作。
分配构件可以进一步永久可旋转地与位于注射装置的壳体的近端处的剂量拨盘配合。因此,分配构件轴向可滑动地支撑在主壳体内部,并且可以旋转以至少设定剂量。具有其远侧轴部分的分配构件可以选择性地可旋转地锁定到剂量指示器,以便在装置处于剂量设定模式时设定可变大小的剂量。在剂量分配模式中,分配构件与剂量指示器可旋转地分离,使得剂量指示器能够返回到零剂量位置而不引起分配构件的旋转。
当在剂量分配模式中时,分配构件以及因此剂量拨盘可相对于主壳体旋转。由于在剂量分配期间,分配构件可旋转地脱离驱动机构的驱动构件,所以剂量拨盘或分配构件的任何旋转对注射装置的操作都没有可测量的影响。
根据另外的实施例,注射装置还包括驱动套筒,该驱动套筒永久旋转地联接到活塞杆,该活塞杆通过主弹簧旋转地致偏,以在剂量设定模式下旋转地锁定到主壳体,并且在剂量分配模式下从主壳体旋转地释放。在剂量分配期间,驱动套筒相对于主壳体是唯一可旋转的,用于使活塞杆沿远侧方向前进。驱动套筒可以直接或间接可旋转地联接到活塞杆,使得活塞杆在剂量分配期间旋转。
螺纹活塞杆可以与壳体螺纹接合,使得活塞杆在由驱动套筒引起的旋转时经历远侧定向的前进运动。主弹簧永久地接合并且联接到驱动套筒上,并且通常预张紧到这样的程度,使得储存在主弹簧中的机械能足以将活塞杆从初始近侧位置移位到最终远侧定位位置,其中最初在药筒中提供的全部药剂已经被分配。
因此,主弹簧是预张紧弹簧,其在复位操作期间是可张紧的。驱动套筒与活塞杆以及与主弹簧永久联接,并且驱动套筒和主壳体的选择性联接和旋转锁定在用户易于操作注射装置方面是有益的。通常,在剂量设定模式下,驱动套筒与主壳体之间的旋转锁定允许用户引起的剂量设定,而不对预张紧的主弹簧起作用。因此,剂量设置相当简单,并且不需要使主弹簧致偏。这仅仅是由于驱动套筒通常通过分配构件的远侧定向移位,使得驱动套筒与壳体旋转地脱离并且被释放以在主弹簧的作用下旋转。
在用于分配剂量的分配构件和驱动套筒的组合远端定向位移的过程中,分配构件与剂量指示器旋转地断开联接,并且驱动套筒旋转地联接或旋转地锁定到剂量指示器。以这种方式,旋转驱动套筒包括沿剂量递减方向引起剂量指示器的相应旋转,以便使剂量指示器返回到初始构型。
在另一个实施例中,注射装置还包括棘轮构件,该棘轮构件永久轴向并且永久旋转地锁定到分配构件。棘轮构件通常附接到分配构件的远端,特别是附接到分配构件的轴部分的远端。因此当分配构件经历相对于壳体和/或相对于驱动套筒的剂量递增或剂量递减旋转时,棘轮构件在剂量设定期间提供听觉和/或触觉信号。通常,棘轮构件包括与驱动套筒的相应形状的棘轮齿接合的许多棘轮齿,所述许多棘轮齿在剂量设定模式下旋转地锁定到壳体。在剂量设定期间,棘轮构件和分配构件都相对于驱动套筒旋转。由于棘轮构件和驱动套筒之间的棘轮接合,产生了正常的咔嗒声或相应的触觉信号以向用户指示以谨慎的步骤递增或递减剂量。
在进一步的实施例中,棘轮构件交替地与驱动套筒棘轮接合(当处于剂量设定模式时)或与复位构件棘轮接合(当处于复位模式下时)。在剂量设定模式下,棘轮构件与复位构件脱离接合,并且在复位模式下,棘轮构件与驱动套筒脱离接合。在复位模式下,棘轮构件与复位构件之间的棘轮接合对于防止主弹簧的自动松弛是特别有益的。此外,在复位模式下,驱动套筒和分配构件可以可旋转地锁定,使得剂量按钮的旋转以及因此分配构件的旋转可转移到驱动套筒的旋转中,以便使主弹簧张紧。
永久可旋转地锁定到分配构件的棘轮构件与永久可旋转地锁定到主壳体的复位构件之间的棘轮接合用于在其张紧期间存储主弹簧的机械能。此外,在复位模式下,复位构件与棘轮构件之间的棘轮接合为用户提供了听觉和/或触觉的反馈,即,复位模式正在进行中,并且主弹簧在离散步骤中被加载,同时活塞杆沿近端方向缩回直到它达到一个初始构型,以允许新药筒更换空药筒。
在另一个实施例中,当处于剂量设定模式时,棘轮构件旋转地锁定到剂量指示器。当处于剂量分配模式时,棘轮构件进一步从剂量指示器旋转地释放。将注射装置从剂量设定模式切换到剂量分配模式使棘轮构件相对于剂量指示器轴向地移位,从而释放棘轮构件与剂量指示器之间的扭矩抵抗离合器。
当在剂量分配模式下切换注射装置时,棘轮构件可沿远侧方向移位。通过棘轮构件和分配构件的永久和轴向联接获得该远侧定向移位。棘轮构件和剂量指示器的选择性旋转互锁或旋转接合在剂量设定期间提供剂量指示器的剂量递增旋转。在剂量分配期间,用于剂量分配的棘轮构件和剂量指示器的脱离联接以及剂量指示器和驱动套筒的旋转接合在分配剂量期间提供剂量指示器的剂量递减旋转,从而返回到零剂量构型。
根据另一个实施例,当接近远侧复位位置时,复位构件与棘轮构件轴向地接合,从而将棘轮构件向远侧移位到复位位置,在复位位置中,棘轮构件与驱动套筒脱离接合。只有当注射装置处于剂量设定模式时,才支持注射装置切换到复位模式。在剂量设定模式下,棘轮构件和驱动套筒处于棘轮接合状态。此外,只要注射装置处于剂量设定模式,驱动套筒就可旋转地锁定到主壳体。
为了使驱动机构复位,需要使主弹簧重新张紧并且将活塞杆返回到其近端起始位置。这可以通过以剂量递增方向,即,在与剂量递减方向相反的方向上旋转驱动套筒来获得,其中驱动套筒在主弹簧的作用下在剂量分配期间旋转。因此,需要消除并且释放驱动套筒与主壳体之间的旋转互锁。通过复位构件和棘轮构件在接近远侧复位位置时的接合,棘轮构件可在远侧方向上移动,由此释放棘轮构件与驱动套筒之间的棘轮接合。
以相同的方式,并且由于棘轮构件与分配构件永久地轴向地接合,所以分配构件相对于主壳体经历向远侧定向的位移。当切换到复位模式时,分配构件通过棘轮构件沿远侧方向被拖动,与复位构件轴向地接合,复位构件又在远侧方向上被弹簧致偏。以这种方式,在操作模式下并且特别是在剂量设定模式下,分配构件的近侧按钮部分可以沿着从主壳体或剂量拨盘的轴向近端方向稍微突出,其沿远侧方向缩回到壳体中。因此,当将注射装置切换到复位模式时,分配构件变得无效。
然而,分配构件仍然可以在可旋转剂量拨盘和棘轮构件之间提供转矩传递功能。
根据另一实施例,分配构件与驱动套筒轴向抵靠以将驱动套筒移位到远侧复位位置,在远侧复位位置中,驱动套筒从主壳体并且从剂量指示器旋转地释放。驱动套筒和分配构件包括相互对应的径向延伸的肩部,当注射装置处于剂量分配模式下时,所述肩部允许和支持驱动套筒相对于分配构件的旋转。通常,驱动套筒包括与分配构件的远侧面对的抵靠部分轴向地接合的朝向近侧的抵靠部分。相对于壳体使分配构件向远侧移位因此使驱动套筒相应地沿远侧方向前进,从而释放驱动套筒与主壳体之间的旋转互锁。
在复位模式中,由于复位构件的轴向远侧移位转换成棘轮构件的相应的远侧移位,所以该轴向抵靠也是重要的。由于棘轮构件与分配构件永久地轴向地接合,所以分配构件通过复位构件的远侧指向的位移沿轴向远侧方向被驱动。由于分配构件和驱动套筒的轴向抵靠,分配构件的远侧定向的位移也转移到驱动套筒的相应的远端指向的位移,从而将驱动套筒从主壳体旋转地释放,因此使得驱动套筒能够沿与剂量递减旋转方向相反的方向旋转以便使活塞杆返回到其初始轴向近端位置并且用于使主弹簧重新张紧。
在驱动套筒与主壳体旋转脱离接合的同时或甚至在此之前,驱动套筒可与分配构件旋转地接合并且旋转地互锁。以这种方式,可以在剂量拨盘、分配构件和驱动套筒之间建立抗扭矩接合,当在注射装置的近端旋转剂量拨盘时,驱动套筒可以借助于所述抗扭矩接合沿期望的方向旋转。由于当注射装置处于复位模式时,棘轮构件与旋转锁定的复位构件棘轮接合,因此驱动套筒的旋转抵抗主弹簧的作用以使主弹簧重新张紧,以防止主弹簧无意或自动松弛。
在另一实施例中,分配构件与中空驱动套筒轴向相交。位于分配构件内部的复位构件的近侧头部在朝向复位位置的远侧指向的位移期间进一步与分配元件的至少一个闩锁构件接合,从而在驱动套筒与分配构件之间启动扭矩保护离合器。在操作模式下,驱动套筒和分配构件轴向地接合,但是旋转地脱离接合。当将注射装置切换到复位模式时,建立了驱动套筒与分配构件之间的抗扭矩旋转互锁。以这种方式,与分配构件旋转地联接或旋转地互锁的剂量拨盘的手动诱导旋转等同地转移到驱动套筒的相应旋转中,由此使主弹簧重新张紧并且使活塞杆返回到初始近侧位置。
注射装置被特别地实现为所谓的自动注射器,其中主弹簧用作机械能储存器,通过机械能储存器提供用于注射药剂的驱动或分配力或扭矩。主弹簧通常预加载到这样的程度,其中所存储的机械能足以排出位于药筒内部的全部药剂。因此,在连续分配动作之间,不需要使主弹簧致偏或张紧。在剂量设定期间,用户不必提供抵抗弹簧元件的作用以最终使弹簧元件致偏。仅在复位操作期间,主弹簧或驱动弹簧再次张紧并且活塞杆缩回到其初始近端位置。
在本上下文中,远侧方向指向装置的分配端的方向,其中优选地,提供针组件,该针组件具有双头注射针,该双头注射针将要插入生物组织或患者的皮肤以便药剂的输送。
近端或近端方向表示装置的端部或其部件的离分配端远离的那端。通常,致动构件位于注射装置的近端处,其可由用户直接操作以旋转以设定剂量,并且其可操作以在远侧方向上被按压以分配剂量。
本文中使用的术语“药物(drug)”或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域技术人员将显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行各种修改和变化。此外,应当注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,参考附图详细描述注射装置连同其驱动机构的非限制性实施例,其中:
图1示出了注射装置的透视图,
图2示出了各种装置部件的分解透视图,
图3是当处于剂量设定模式时穿过注射装置的横截面,
图4是根据图3的横截面的一部分的放大图,
图5示出了在剂量分配模式下穿过注射装置的横截面,
图6是注射装置的主壳体部分的隔离图,
图7是剂量指示器的透视图,
图8示出了零剂量构造中的剂量指示机构,
图9示出了在已经设定特定尺寸的剂量后的剂量指示机构,
图10示出了根据图9的装置的另一侧视图,
图11是穿过装置的近端的透视和局部剖视图,
图12是穿过注射装置的中间部分的另一透视图和局部剖视图,
图13示出了在剂量分配期间主壳体的一部分与驱动构件之间的棘轮接合,
图14示出了在药筒的近端处的致偏弹簧的布置,
图15示出了致偏弹簧的隔离和透视图,
图16示出了在取出药筒托架之后的注射装置,
图17a是根据图16的横截面的远侧部分的放大图,
图17b是根据图16的装置的中间部分的放大视图,
图18示出了在达到复位位置之后的装置,
图19a是根据图18的装置的远端的放大图,
图19b是根据图18的装置的近端的放大图,
图20是在复位操作期间根据图18的装置的说明,
图21是替换药筒之后的装置的说明,
图22示出了根据图21的装置,其中药筒托架连接到装置上,
图23a示出了处于未锁定构造的药筒托架,
图23b示出了当朝向锁定构造扭转时的药筒托架,从而使复位构件的远侧边缘与其凸轮部分接合,以及
图23c示出了当处于锁定构造时的药筒托架,从而将复位构件轴向向近端地移位到操作位置中。
具体实施方式
如图1所示的注射装置5被构造为全机械实现的自动注射器。它包括壳体10,该壳体10具有细长形状并且沿轴向延伸的主壳体11。主壳体11包括面向远侧方向1的远端,并且还包括面向近侧方向2的近端。壳体10包括可与主壳体11的近端连接的近侧壳体部分12。近侧壳体部分12用作在近侧方向2上关闭管状主壳体11的一种盖子。如图2所示,近侧壳体部分12包括用作支撑件的向近侧延伸的插座部分12a和用于可旋转地支撑在壳体10上的剂量拨盘20的轴承。剂量拨盘旋转地支撑在壳体部分12上,而且通过如图19所示的至少一个夹具构件21轴向地固定到壳体部分12。
在远侧方向1上,主壳体11终止于远侧前面14,可拆卸的药筒托架140从该远侧前面14轴向突出。药筒托架140包括螺纹插座141以与穿孔组件螺纹接合,穿孔组件通常包括具有双头注射针的针座。药筒托架包括在其远侧前面中的通孔142,用于接收注射针的近端。药筒托架140还包括外部抓握表面143,其允许并且支持通过相对于平行于主壳体11的纵向延伸部延伸的第一轴线3的扭转运动将药筒托架140可释放地附接到主壳体11。
从图2-5可以进一步看出,设置有第二轴线4,沿着该第二轴线布置注射装置5的驱动机构8的一系列另外的部件。如图2所示的注射装置5的几乎所有的机械部件相对于两个主轴3、4中的一个同心地定位。
沿着第一轴线3定位药筒6和活塞杆130。活塞杆130可旋转地与套筒状的驱动构件110接合,使得轴向地固定到主壳体11的驱动构件110的旋转导致活塞杆130的远侧定向移位。可以通过活塞杆130和驱动构件110的花键互连以及进一步通过活塞杆130与主壳体11的螺纹凸缘部分9的螺纹接合来获得该远端前进移位。活塞杆130延伸到中空驱动构件110的内部。
在替代实施例中,也可以想到,活塞杆130与主壳体11花键接合,即活塞杆130相对于主壳体11自由地轴向移位,但是例如与中空驱动构件110螺纹接合。
驱动构件110与驱动套筒100永久地旋转接合,驱动套筒100布置成径向地邻近驱动构件110。如从图2和图3可以看出,驱动构件100沿着第二主轴4布置。另外,与该第二轴线4同中心地布置有套筒形分配构件30、剂量拨盘20、计量元件90、剂量指示器80、棘轮构件60以及复位构件40。
剂量拨盘20例如通过相互接合的闩锁或夹具构件21轴向地固定到壳体10,特别是轴向地固定到近侧壳体部分12,例如,与近侧壳体部分12的相应的凹部刚性地锁定并且刚性地接合。以这种方式,剂量拨盘20可以相对于壳体10旋转。剂量盘可永久旋转地锁定到分配构件30,分配构件30具有近侧按钮部分32,当处于剂量设定模式(S)时,该近侧按钮部分32从剂量拨盘20的近端至少稍微向近侧突出。
分配构件30还具有沿着第二轴线4延伸的轴部31。分配构件30在其远端处包括至少一个,通常为几个径向向外偏压的卡扣构件34,以与棘轮构件60永久地轴向地接合。以这种方式,分配构件30和棘轮构件60永久轴向且可旋转地彼此锁定。分配构件30的轴向移位以及旋转等同地传递到棘轮构件60;反之亦然。
还设置有驱动套筒100,该驱动套筒100具有棘爪结构102,该棘爪结构102位于与壳体10的相应形状的棘爪结构18相接合的面向近侧的插座部分处。棘爪结构18、102形成第一离合器C1,驱动套筒100当在近侧剂量设定位置(S)时借助于第一离合器C1旋转地锁定到壳体10。如图2和图11所示,驱动套筒100还包括在其近端附近或其近端处的齿轮部分103。齿轮传动部分103与驱动构件110的相应形状的齿轮传动部分113永久地接合。驱动套筒100和驱动构件110的齿轮接合对于驱动套筒100相对于驱动构件110的略微轴向移位是不变的。
驱动套筒100与分配构件30的轴部分31轴向相交。驱动套管100还包括在其远端附近的螺纹部分104,螺纹部分104与相应带螺纹的最后剂量限制构件50螺纹接合,如图12所示。最后的剂量限制构件50还与剂量指示器80的面向内的部分花键接合,驱动套筒100通过该部分轴向延伸。在剂量设定期间,剂量指示器80相对于旋转锁定的驱动套筒100旋转,从而引起最后剂量限制器50的相应旋转,最后剂量限制器50一旦与驱动套筒100螺纹接合就沿轴向方向行进,例如在设定增加大小的剂量时沿近侧方向行进。
在驱动套筒100和最后剂量限制器50的外圆周上提供相互对应的止动特征。当达到内含物结束构型时,其中待设定的剂量将超过药筒中剩余的药剂量,最后剂量限制器50被阻止相对于驱动套筒100进一步旋转,从而阻止剂量拨盘20的任何进一步的剂量递增旋转。
如图2和图12所示,棘轮构件60包括通过至少一个桥接部分63互连的近侧边缘61和远侧边缘62。近侧边缘61包括位于其径向向外的圆周上的齿形轮廓64,以与相应的齿形轮廓84选择性地相接合。以这种方式,棘轮构件60和剂量指示器80形成如图3所示的抗扭矩离合器C3,抗扭矩离合器C3可通过棘轮构件60相对于主壳体11以及因此相对于剂量指示器80的远侧定向移位而释放。
近侧边缘61的面向近侧的表面具有棘轮轮廓65,该棘轮轮廓65与位于驱动套筒100的远端面处的相应形状的棘轮轮廓105接合。
此外,棘轮构件60由分配弹簧70轴向致偏,该分配弹簧70被实现为压缩弹簧,并且只要驱动机构8处于操作模式O,该分配弹簧70就在近侧边缘61与轴向固定在主壳体11内部的复位构件40之间轴向延伸。
在图6和图7中,示出了套筒形剂量指示器80以及计量元件90。计量元件90包括具有剂量指示窗91的细长且不透明的结构,通过该剂量指示窗91,剂量指示器80的剂量指示数字可从装置的外部看到。计量元件90花键连接到主壳体11的内部。它被旋转地锁定到主壳体11,但是相对于主壳体11在轴向方向上自由滑动。剂量指示器80的远侧部分包括螺纹或螺旋部分85,该螺纹或螺旋部分85匹配并接合在计量元件90的面向内的表面部分上的螺旋部分95。剂量指示器80的旋转因此导致计量元件90的轴向移位。剂量指示器80还包括零剂量止挡86以及在螺旋部分85的轴向相对端部处的最大剂量止挡87。当达到最小或最大剂量构型时,剂量指示器80及其止挡86、87与剂量元件90的相应形状的止挡特征切向地抵靠。另外,剂量指示器80包括咔嗒声发出元件88,以在达到初始因此达到零剂量构型时,与计量元件90的相应形状的咔嗒声发出元件98可听地接合,从而向用户可听地指示通常在分配程序结束时已经达到零剂量构型。
不透明的计量元件90径向地夹在剂量指示器80与主壳体11的剂量指示窗口16之间,如图1、图8和图9所示。在剂量设定期间,特别是在剂量指示器80的剂量递增旋转期间,计量元件90沿近侧方向2行进,从而使窗口91移位以显示剂量指示器80的连续增加的数字。同时,计量元件90的远侧部分93也可以沿近侧方向2行进,近侧方向2通过主壳体11的附加窗口16a可见。计量元件90的远侧部分93特别用于提供装置的实际剂量位置的额外的用户反馈。这在剂量分配期间是特别有用的,即,当计量元件90返回到如图8所示的远侧位置时,其中附加窗口16a被计量元件90完全覆盖。当计量元件90在剂量的设定期间沿近侧方向移动时,其显示如图9所示的下方的另一表面。窗口16、16a的轴向尺寸与待设定和分配的剂量的最大尺寸直接相关。在剂量分配过程期间,通过比较窗口91在窗口46内的实际位置或通过窗口16a内部的远侧部分93的边缘,剂量分配的进展立即显现。
如图9和图10所示的表面部分96的轴向尺寸与装置的剂量位置成比例,并且因此表示当前拨转的剂量的大小。因此,可见表面部分96提供了所拨转的剂量大小的模拟指示或模拟计量。从根据图9和图10的装置的相对视图的比较可以看出,附加窗口16a可以设置在装置的两侧上,这有助于改善装置5的整体处理,并且有助于改善患者的安全性。
由附加窗口16a和计量元件90的远侧部分93提供的模拟计量器在分配剂量期间是特别有用的。通过旋转剂量指示器80提供的数字显示可能会改变得太快,以使单个剂量位置标记清晰易读。因此,用户难以估计实际分配剂量的速率以及尚待分配的药剂的量。
在下文中,描述了剂量的设定。为了设定剂量,用户开始使剂量拨盘20沿剂量递增方向(例如,相对于壳体10沿顺时针方向)旋转。这使得分配构件30旋转,因为剂量拨盘20和分配构件30处于永久旋转互锁。分配构件30的旋转等同地转移到棘轮构件60的旋转,每次棘轮轮廓65、105的相应形状的齿相互接合时,棘轮构件60由于与驱动套筒100的棘轮轮廓105的棘轮接合而开始轴向穿梭。
以这种方式拨转或设定剂量伴随着可听到的咔哒声,以及伴随着按钮部分32沿轴向往复穿梭。由于当驱动机构8处于剂量设定模式S时棘轮构件60也可旋转地锁定到剂量指示器80,所以剂量指示器80也沿剂量递增方向开始旋转。以这种方式,越来越多的数字序列显示在近端方向行进的计量元件90的窗口91中。在剂量设定期间,驱动套筒100通过离合器C1可旋转地锁定到主壳体11,如图3所示。
棘轮构件60和分配构件30通过在复位构件40的径向加宽的肩部46与棘轮构件60的远端面(特别是棘轮构件60的近侧边缘61的远端面)之间轴向延伸的分配弹簧70沿近侧方向2致偏。
以这种方式,由于驱动套筒100被旋转地锁定,并且由于剂量指示器80以剂量递增方向旋转,所以当剂量指示器80旋转时,最后的剂量限制器50沿轴向行进。在药筒中剩余的药剂量小于待设定剂量的大小的情况下,最后剂量限制器50与驱动套筒100的外表面上的止挡元件抵靠,从而防止剂量指示器80的任何进一步的剂量递增旋转。分配弹簧70设计成将棘轮构件60偏压到驱动套筒的远端面上。该轴向载荷用于保持相互对应的棘齿轮廓65、105接合。
松开棘轮所需的扭矩由分配弹簧70提供的轴向载荷、棘轮的倾斜角度和配合表面之间的摩擦系数以及棘轮轮廓65,105的平均半径决定。当用户沿剂量递增方向(例如,顺时针方向)旋转剂量拨盘20时,棘轮构件60通过连续的棘轮齿相对于驱动套筒100旋转。每当棘轮齿再次接合到下一个棘爪位置时,相互啮合的棘轮轮廓65、105产生可听见的咔嗒声。同时,通过旋转剂量拨盘20所需的扭矩输入的变化给用户提供触觉反馈。
为了增加选定的剂量,剂量拨盘20被简单地(例如,沿顺时针方向)进一步旋转。每当通过谨慎的步骤增加剂量时,棘轮轮廓65、105的重新接合都向用户提供可听且可触知的反馈。如果用户继续增加剂量,直到达到最大剂量限度,则剂量指示器80通过计量元件90与其最大剂量止挡87接合,从而防止剂量指示器80的任何进一步旋转并且因此防止棘轮构件60、分配构件30和剂量拨盘20的任何进一步旋转。
一旦已经设置或选择了相应大小的剂量,用户就能够取消选择或减少剂量。通过用户沿剂量递减方向(例如,逆时针方向)旋转剂量拨盘20来实现对剂量的取消选择。施加到剂量拨盘20的扭矩足以沿剂量递减方向来松开棘轮构件60与驱动套筒100之间的棘轮。当沿逆时针方向松开棘轮时,剂量指示器也沿相反方向旋转,从而连续地示出了窗口91中的一系列减少的数字。同样,最后剂量限制器50沿相反的轴向方向朝着其初始位置行进。
一旦设定了所需尺寸的剂量,驱动机构8可以通过沿远侧方向1按压分配构件30而切换到剂量分配模式D。当分配构件30的按钮部分32例如如图5所示的那样被按压时,棘轮构件60克服分配弹簧元件70的作用而朝远侧方向1前进。棘轮轮廓65、105的棘轮接合被脱离接合。此外,棘轮构件60和剂量指示器80之间的离合器C3脱离,因为棘轮构件60相对于剂量指示器80轴向移位。
此外,并且由于分配构件30和驱动套筒100的轴向抵靠,驱动套筒100也在远侧方向上移动,使得驱动套筒100和主壳体11之间的离合器C1脱离接合或被释放。在分配构件30轴向移位时,其径向加宽的肩部35轴向抵靠驱动套筒100的相应形状的肩部106,从而使棘爪结构102与主壳体11的棘爪结构18分离,如图5所示。因此,驱动套筒100在主弹簧126的作用下自由旋转。随着驱动套筒100的向远侧定向移位,驱动套筒100与剂量指示器80之间的离合器C2接合。
在剂量分配期间,驱动套筒100然后沿剂量递减方向(例如,逆时针方向)旋转。该旋转同样地转换成剂量指示器80的剂量递减旋转。因此,在剂量分配期间,剂量指示器80返回到其初始位置,并且计量元件90返回到如图1所示的其初始位置。当剂量指示器80的零剂量止挡86与计量元件90的相应形状的止挡抵靠时,剂量分配的过程终止。
在剂量指示器80和计量元件90上进一步提供了相互接合的咔嗒声发出元件88和98,当达到零剂量构型时,咔嗒声发出元件88和98可听见地接合。咔嗒声发出元件88可以包括柔性臂,该柔性臂可以通过棘轮构件60,特别是其远侧边缘62的轴向和远侧移位而被径向向外致偏。以这种方式,当切换到剂量分配模式D时,剂量指示器80的咔嗒声发出元件88可以通过棘轮构件60径向向外致偏。以这种方式,直接向用户指示相当大且不同的咔嗒声噪声,即,剂量分配已经终止。
驱动套筒100经由齿轮传动部分103、113与驱动构件110永久可旋转地接合。如已经解释的那样,驱动构件110沿剂量递减方向的旋转导致活塞杆130向远侧定位的位移。此外,驱动构件110包括与主壳体11的内表面上的相应形状的齿形轮廓接合的径向向外突出的咔嗒声发出元件112。以这种方式,对于每个输送的剂量增量,剂量的输送以及因此输送构件110的旋转也伴随着可听咔嗒声。
当用户将分配构件30保持在按压位置时,剂量的输送和分配如上所述的那样继续进行。如果用户释放分配构件30,则分配构件30在分配弹簧70的作用下立即返回其初始和近侧剂量设定位置。因此,棘轮构件60和驱动套筒100也返回其剂量设定位置,从而接合离合器C1、C3,但释放离合器C2。
在剂量分配期间,剂量指示器80和驱动套筒100一起旋转。由于驱动套筒100和剂量指示器80之间没有相对旋转,因此最后剂量限制器50相对于驱动套筒100和剂量指示器80保持在其轴向位置。
一旦分配过程被剂量指示器80与计量元件90抵靠而止挡,则驱动套筒100的主弹簧驱动的旋转就停止。当用户释放分配构件30,特别是其按钮部分32时,驱动套筒100将与主壳体11重新接合,并且棘轮构件60将与剂量指示器80重新接合。
如在图14和图15中进一步所示,注射装置5包括致偏弹簧150,该致偏弹簧150布置成与药筒6的近端轴向抵靠,如图14所示。如图15所示的致偏弹簧150包括两个卡扣特征151,通过所述两个卡扣特征151,致偏弹簧150可轴向地固定到主壳体11上。致偏弹簧150还包括与药筒6的近端直接轴向抵靠的环形边缘152。实际上是形成或包括沿轴向作用的压缩弹簧元件的边缘152。
以这种方式,致偏弹簧150向药筒6施加远侧定向的致偏,这有助于减小或消除由药筒长度的几何公差引起的任何不利影响。此外,通过致偏弹簧150,可以方便地移除药筒。在释放和取出药筒托架140时,药筒6可以在致偏弹簧150的作用下沿远侧方向1轴向移位。
致偏弹簧150的边缘152包括大于可旋转地附接到活塞杆130的远端的轴承132的径向范围的内径。轴承132用作压力件并且与药筒6的活塞7的近端推力接收表面直接轴向抵靠。轴承132相对于活塞杆130的远端上的第一轴线自由旋转。以这种方式,活塞杆130在剂量分配期间的旋转不转移到药筒6的活塞7。
提供机械能量存储并提供足够的扭矩以排出包含在药筒6中的药剂量的主弹簧126包括细长材料条,该细长材料条已经被卷绕或绕卷,使得其自然状态形成具有相对小内径的紧绕螺旋。细长材料条的一端接合并连接到驱动套筒100。驱动套筒100包括由如图11所示的凸缘部分108轴向约束的相应的线圈部分107,该线圈部分107允许主弹簧126的细长材料条的平滑且明确定义的卷绕。
进一步设置有与驱动套筒100的线圈部分107径向邻接的存储线轴120。存储线轴120由驱动构件110轴向相交并且在驱动构件110的外圆周上自由旋转。此外,存储线轴包括远侧和近侧凸缘部分122,以便轴向限制主弹簧126。主弹簧126(因此细长的材料条)倾向于将自身卷绕到存储线轴120上。由于主弹簧126的一端被锚定到驱动套筒100,所以主弹簧126通过使驱动套管100沿剂量递增的方向旋转而可张紧,从而将细长的材料带卷绕到驱动套筒100的线圈部分107上。一旦张紧,主弹簧126的大部分材料就被缠绕到驱动套筒100。在连续的分配程序期间,细长的材料条转回到存储线轴120,从而引起多个驱动套筒100的剂量递减旋转。
在下文中描述了驱动机构8的复位功能。为了使机构复位并且用新药筒更换空药筒6。药筒托架140通常通过扭转运动与主壳体11断开连接。这种构型如图16所示,其中药筒托架140和药筒6已经被移除。
如23a-23c所示的药筒托架140包括具有侧壁部分147的稍稍圆柱形的形状,锁定构件144从该侧壁部分147径向向外突出。该锁定构件144在切向端处设置有凸轮部145。图21和图22的比较表明,锁定构件144进入与主壳体11的远侧前面14邻接的凹部15。如图22所示,锁定构件144并且因此凸轮部分145被轴向地夹在复位构件40的远端41和前表面14的面向近侧的内部之间。
复位构件40定位成与药筒6径向邻接,并且还与主壳体11插座13径向邻接,插座13用于容纳药筒6的主要近端部分。通过将药筒托架140相对于第一轴线3并且相对于主壳体11扭转,复位构件40的远端移位不再被锁定构件144阻挡,并且复位构件40在分配弹簧70和复位弹簧76的组合作用下被允许沿远侧方向1前进。
复位构件包括朝向远侧方向开口并且容纳复位弹簧76的管状容器。复位弹簧的一端附接到插座47的近端定位的底部,而复位弹簧76的相对定位的端部紧固到主壳体11的前表面14。在本实施例中,复位弹簧76被构造为拉伸弹簧,并且用于沿着远侧方向拖动复位构件40,并使复位构件40与主壳体11的前表面14轴向抵靠。
复位构件40的轴向移位从图16和图17a的比较可以看出。在其远端附近,复位构件40包括径向向外和向近侧延伸的夹具43,该夹具43与剂量指示器80的周向凹槽89接合。以这种方式,复位构件40和剂量指示器80轴向地接合。从复位构件40的管状插座47径向向外延伸的夹具43中的至少一个可以花键连接到壳体,并且可以如图19a所示沿轴向引导到主壳体11的相应形状的凹槽19中。
以这种方式,复位构件40被旋转地锁定到主壳体11。剂量指示器80还包括棘爪结构82,例如,在其远侧前面呈冠轮的形式。该棘爪结构82构造成与位于主壳体11的前表面14的内部处的对应形状的棘爪结构17接合。当复位构件40沿远侧方向1前进时,剂量指示器80经历相应的或相同的轴向移位,使棘爪结构82和棘爪结构17相互接合。以这种方式,当注射装置5被切换到复位模式时,剂量指示器80旋转地锁定到主壳体11。因此,离合器C5如图18所指示的那样接合。作为剂量指示器80的轴向移位的结果,计量元件90的窗口91沿远侧方向前进,使得其可能在主壳体11的窗口16中不再可见,从而向用户指示实际上正在进行复位过程。
复位构件40也可选择性地与棘轮构件60轴向地接合,特别是与棘轮构件60的远侧边缘62轴向地接合。复位构件40在其外周上包括朝向远侧的棘轮轮廓48。复位构件40还包括插座47,该插座47在远侧方向上开口并用于容纳复位弹簧76,如图4中详细所示。向远侧前进的复位构件40然后与棘轮构件60的相应形状的棘轮轮廓68(特别是棘轮构件60的远侧边缘62)轴向地接合。棘轮轮廓68面向近侧方向,以便接合复位构件40的面向远侧的相应的棘轮轮廓48。
一旦在复位构件40与棘轮构件60之间已经达到相互轴向抵靠,例如如图17a所示,复位构件40在分配弹簧70和复位弹簧76的组合作用下进一步向远侧定向的移位就会导致棘轮构件60进一步的轴向和远侧移位。由于棘轮构件60被轴向锁定到分配构件30,所以分配构件30也沿远侧方向1移动,如从图16和图18变得明显的。分配构件30的按钮部分32被轴向缩回到主壳体11中并且与剂量拨盘20的近端径向齐平。
分配构件30的远侧定向移位转换成驱动套筒100的相应的远侧定向移位,使得离合器C1脱离,不与离合器C2接合。因此,复位构件40、棘轮构件60、分配构件30和驱动套筒100的远侧定向位移使得驱动套筒100与主壳体11旋转地脱离,但不与剂量指示器80接合。驱动套筒100和剂量指示器80的重新接合被有效地防止,因为剂量指示器也由于其与复位构件40的轴向地接合而在远侧方向上移动。
与剂量分配动作相比,剂量指示器80也沿远侧方向行进。剂量指示器沿远侧方向的远侧移位甚至大于棘轮构件60沿远侧方向远侧移位。这通过如下事实获得:在如图4所示的操作位置8中,在复位构件40与棘轮构件60的相互对应的棘轮轮廓48、68之间存在至少小的轴向间隙。当达到复位位置时,与棘轮构件60相比,剂量指示器80已经沿远侧方向前进,从而使离合器C3脱离,使得棘轮构件60和分配构件30相对于剂量指示器80自由旋转。
在离合器C1脱离之前,如图17b所示的抗扭矩离合器C4在分配构件30和驱动套筒100之间被接合。以这种方式,分配构件30以及因此剂量拨盘20可旋转地锁定到驱动套筒100。这不仅是为了防止离合器C1释放时来自主弹簧126的机械能的不受控制的释放,而且还在剂量拨盘20与驱动套筒100之间提供抗扭矩接合。通过位于复位构件40的远端处的头部44获得离合器C4的激活。
头部44位于分配构件30的中空轴内。头部44还布置在复位构件的近端处。复位构件40在其远端处包括管状插座47,并且还具有沿近侧方向2延伸的纵向轴部49。在轴部49的近端处,头部44定位成从轴部径向向外突出并且具有面向远侧方向1的至少倾斜或圆锥形表面。肩部46形成远侧插座47与近端轴部分49之间的过渡部。轴部分49进一步支撑分配弹簧70并且与分配弹簧70轴向相交。
复位构件40在远侧方向1上的轴向移位使得径向加宽的头部44与弹性锁定元件33轴向且径向抵靠,所述弹性锁定元件33从分配构件30的轴部31的内侧侧壁部分径向向内延伸。由于在复位构件的远侧定向移位开始时,复位构件40及其头部44相对于分配构件30的远侧轴向移位,锁定元件33被径向向外推动以与设置在中空驱动套筒100的面向内侧的部分上的相应形状的凹部101接合。以这种方式,获得分配构件30与驱动套筒100的抗扭矩旋转接合。
在如图18所示的该复位位置R中,剂量拨盘盘20可沿剂量递增方向(例如,顺时针方向)旋转。该旋转转移到分配构件30以及转移到棘轮构件60。当向剂量拨盘20施加足够的扭矩时,棘轮构件60与复位构件40之间的棘轮接合被松开。复位构件40和棘轮构件60的棘轮轮廓48、68的顺时针和逆时针倾斜角分别被设计成使得用户可以使剂量拨盘20并且因此使分配构件30和驱动套筒100沿剂量递增方向旋转,从而使主弹簧126张紧但是所存储的弹簧能量不会导致驱动套筒100沿相反方向(因此,沿剂量递减方向)旋转。因此,为了重新设置,剂量拨盘20必须扭转并且沿与在剂量设定模式下增加剂量的相同的方向旋转。
由于剂量指示器80旋转地锁定到主壳体11,并且由于驱动套筒100沿剂量递减方向旋转,所以最后剂量限制器50返回其初始零剂量位置。在复位操作期间,驱动套筒100的旋转被等同地传递到驱动构件110,从而引起活塞杆130的向近侧定向的缩回和移位。活塞杆的外螺纹133与主壳体11的螺纹腹板或凸缘部分9螺纹接合,如例如图20所示。
当轴承132与主壳体11的止动面22轴向抵靠时,复位操作终止,如图21所示。
在这种构造中,新药筒6可以装配到插座13中,使得药筒的活塞7的近端推力接收表面与轴承132的远侧推力施加表面轴向抵靠。另外,药筒6可以抵抗致偏弹簧150的作用轴向地插入底座13中。一旦药筒6已经被组装在主壳体11的内部,药筒托架140就可以被放置在药筒6的远端上方并且可以如图22-23c所示被锁定到主壳体11。
沿着第一轴线3布置的药筒托架140被装配在药筒6的远端上,使得其抓握表面143的径向加宽边缘沿近侧方向轴向抵靠主壳体11的前表面14的面向外部的部分。然后由于药筒托架140的扭转运动,从大致管状的侧壁部分147径向向外突出的锁定构件144进入凹部15,从而使倾斜的凸轮部分145与复位构件40的远端边缘42接合,如图23b所示。药筒托架140的进一步的扭转运动导致如图23C所示的构型。复位构件40的远端边缘42沿着倾斜的凸轮部分145行进,直到锁定构件144的面向近侧的表面与复位构件40的面向远侧的前面41轴向抵靠。
以这种方式,药筒托架140在将药筒托架140重新附接到主壳体11期间的扭转运动引起复位构件40抵抗分配弹簧70和复位弹簧76的组合作用而向近侧定向位移,从而将驱动机构8从复位模式R切换到操作模式O。
如图23b所示,锁定构件144布置在与径向增厚的抓握表面143的定义明确的轴向距离处。换句话说,在锁定构件144与抓握表面143之间设置有轴向间隙146,该轴向间隙146沿切线方向延伸,与主壳体11的前表面14的轴向厚度相匹配。在将药筒托架140扭转成如图22和图23c所示的锁定构造之后,药筒托架140与主壳体11特别是与其前表面14轴向地接合。当前表面14进入轴向和切向狭缝146时,药筒托架140自动地被轴向固定并锁定到主壳体11。
通过从药筒托架140的侧壁部分146径向向外突出的锁定构件144,药筒托架140的扭转运动可转换成复位构件40的轴向移位,复位构件40相对于药筒托架140径向偏移,并且其以径向不重叠的构型布置到药筒托架140。锁定构件144的面向邻近的抵靠表面148接合并抵靠复位构件40的远端面41。
当复位构件40移动到其近侧操作位置O时,驱动套筒100返回到其操作位置,因此返回到其剂量设定位置,离合器C1在该剂量设定位置接合。此后,当复位构件40进一步向近侧定向移动时,离合器C4脱离,剂量指示器80从主壳体11旋转地释放,并且棘轮构件60经由棘轮接合与驱动套筒100重新接合,并且进一步旋转锁定到剂量指示器80。
分配弹簧70确保棘轮构件60、分配构件30和驱动套筒100相对于复位构件40沿近侧方向轴向移位。
附图标记列表
1 远侧方向
2 近侧方向
3 轴线
4 轴线
5 注射装置
6 药筒
7 活塞
8 驱动机构
9 凸缘
10 壳体
11 主壳体
12 近侧壳体部分
12a 插座部分
13 插座
14 前面
15 凹部
16 窗口
16a 窗口
17 棘爪结构
18 棘爪结构
19 凹槽
20 剂量拨盘
21 夹子构件
22 止档面
30 分配构件
31 轴部分
32 按钮部分
33 闩锁元件
34 卡扣构件
35 肩部
40 复位构件
41 远端
42 远侧边缘
43 夹子
44 头部
46 肩部
47 底座
48 棘轮轮廓
49 轴部分
50 最后剂量限制器
60 棘轮构件
61 近侧边缘
62 近侧边缘
63 桥接部分
64 齿廓
65 棘轮轮廓
68 棘轮轮廓
70 分配弹簧
76 复位弹簧
80 剂量指标器
81 远端
82 棘爪结构
84 齿廓
85 螺旋部段
86 止挡
87 止挡
88 咔嗒声发生元件
89 凹槽
90 计量元件
91 窗口
93 远侧部分
95 螺旋部段
96 表面部分
98 咔嗒声发生元件
100 驱动套筒
101 凹部
102 棘爪结构
103 带齿部段
104 螺纹部段
105 棘轮轮廓
106 肩部
107 线圈部分
108 凸缘部分
110 驱动构件
112 咔嗒声发生元件
113 带齿部段
120 存储线轴
122 凸缘部分
126 主弹簧
130 活塞杆
132 轴承
133 外螺纹
140 药筒托架
141 螺纹插座
142 通孔
143 抓持表面
144 锁定构件
145 凸轮部分
146 间隙
147 侧壁部分
148 对接面
150 致偏弹簧
151 卡扣特征
152 边缘

Claims (15)

1.一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置,所述装置包括:
-细长的主壳体(11),其用以容纳填充有药剂并限定轴向方向(3、4)的药筒(6)
-活塞杆(130),其布置在所述主壳体(11)的内部并且在轴向方向上沿着第一轴线(3)延伸,以与所述筒(6)的活塞可操作地接合,
-复位构件(40),其沿着从所述第一轴线(4)径向偏移的第二轴线(4)在所述主壳体(11)的内部在近侧操作位置(O)和远侧复位位置(R)之间能轴向移动,从而在复位模式与操作模式之间切换所述注射装置,
-药筒托架(140),其在所述第一轴线(3)上可释放地附接到所述主壳体(11)的远端,以容纳所述药筒(6)的远端,其中所述药筒托架(140)包括侧壁部分(147),所述侧壁部分(147)具有径向向外突出的锁定构件(144),以与定位成与所述药筒托架(130)径向邻接的复位构件(40)轴向地接合。
2.根据权利要求1所述的注射装置,其中,所述复位构件(40)在至少一个弹簧元件(70、76)的作用下能沿远侧方向移位并进入所述复位位置(R)。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置,其中,当到达所述远侧复位位置(R)时,所述复位构件(40)的远端(41)与所述主体壳体(11)的远侧定位的前表面(14)的内侧轴向邻接。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,锁定构件(144)的凸轮部分(145)在切向方向上接合所述复位构件(40)的远侧边缘(42),使得当所述药筒托架(140)相对于所述主壳体(11)关于所述第一轴线(3)扭转时,所述复位构件(40)在近侧方向(2)上朝向所述操作位置(O)移位。
5.根据权利要求3或4所述的注射装置,其中,当所述复位构件(40)处于所述操作位置(O)时,所述锁定构件(144)在轴向方向上夹在所述复位构件(40)与所述主壳体(11)的前面(14)的内侧之间。
6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,当在剂量设定期间经历剂量递增旋转时或当在剂量分配期间经历剂量递减旋转时,所述复位构件(40)与旋转地支撑在所述第二轴线(4)上的剂量指示器(80)轴向地接合,并且所述剂量指示器(80)具有在所述主壳体(11)的窗口(16)中示出的连续的数字或符号。
7.根据权利要求6所述的注射装置,其中,所述剂量指示器(80)包括在远端(81)处的棘爪结构(82),以在到达所述复位位置(R)时与所述主壳体(11)的相应棘爪结构(17)接合。
8.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,还包括分配构件(30),所述分配构件(30)沿着所述第二轴线(4)与远侧轴部分(31)和近侧按钮部分(32)对准,其中所述分配构件(30)能够抵抗分配弹簧元件(70)的作用而沿远侧方向(1)移动,以从剂量设定模式(S)切换到剂量分配模式(D)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,还包括在旋转方向上永久联接到所述活塞杆(130)的驱动套筒(100),所述驱动套筒(100)由主弹簧(126)在旋转方向上致偏,在剂量设定模式(S)下在旋转方向上锁定到所述主壳体(11),并且在剂量分配模式(D)下从所述主壳体(11)在旋转方向上释放。
10.根据前述权利要求8或9中任一项所述的注射装置,还包括棘轮构件(60),所述棘轮构件(60)在轴向上且在旋转方向上永久地锁定到所述分配构件(30)。
11.根据权利要求10所述的注射装置,其中,所述棘轮构件(60)交替地执行如下动作:
-当处于剂量设定模式时,所述棘轮构件(60)与所述驱动套筒(100)棘轮接合,或
-当处于复位模式时,所述棘轮构件(60)与所述复位构件(40)棘轮接合。
12.根据前述权利要求10或11中任一项所述的注射装置,其中,当处于剂量设定模式(S)下时,所述棘轮构件(60)在旋转方向上锁定到所述剂量指示器(80),并且其中当处于剂量分配模式(D)时,所述棘轮构件(60)从所述剂量指示器(80)在旋转方向上释放。
13.根据前述权利要求10至12中任一项所述的注射装置,其中,所述复位构件(40)在接近所述远侧复位位置(R)时与所述棘轮构件(60)在轴向上接合,从而使所述棘轮构件(60)进入其与所述驱动套筒(100)脱离接合的复位位置。
14.根据前述权利要求9至13中任一项所述的注射装置,其中,所述分配构件(30)与所述驱动套筒(100)在轴向上抵靠,以将所述驱动套筒(100)移位进入远侧复位位置,在所述远侧复位位置中,所述驱动套筒(100)从所述主壳体(11)以及从所述剂量指示器(80)可旋转地释放。
15.根据前述权利要求9至14中任一项所述的注射装置,其中,所述分配构件(30)与所述中空驱动套筒(100)在轴向上相交,并且其中所述复位构件(40)的位于所述分配构件(40)内侧的近侧头部(44)在朝所述复位位置(R)向远侧定位移位期间与所述分配元件(30)的至少一个闩锁构件(33)接合,从而启动所述驱动套筒(100)与所述分配构件(30)之间的抗扭矩离合器(C4)。
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