CN105102022B - 用于药物输送装置的驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构以及药物输送装置,该驱动机构包括:细长壳体(20),沿轴向方向(1、2)延伸;活塞杆(70),可操作地接合药筒(14)的活塞(16)以使活塞(16)沿轴向远侧方向(1)移位;驱动套筒(50),可旋转地支撑在壳体(20)中并且从活塞杆(70)可操作地释放以便设定剂量且与活塞杆(70)可操作地接合以便分配剂量;剂量限制构件(60),与驱动套筒(50)相接合并且与活塞杆(70)相接合,使得当驱动套筒(50)在剂量设定步骤期间相对于活塞杆(70)旋转时,剂量限制构件(60)相对于驱动套筒(50)沿轴向方向(1、2)移位;和至少一个止挡件(42,56;78),与剂量限制构件(60)相接合以便限制剂量限制构件(60)在剂量设定步骤期间的轴向移位以及阻挡驱动套筒(50)相对于活塞杆(70)的进一步移位。

Description

用于药物输送装置的驱动机构
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构以及涉及一种相应的药物输送装置。具体地,本发明涉及一种诸如笔型注射器的注射装置,该注射装置包括单剂量和/或末次剂量限制机构。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物输送装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般地,这样的装置大致具有与一般注射器类似的目的。
药物输送装置,具体地笔型注射器必须满足多项用户特定要求。例如,在患者患有诸如糖尿病的慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此,尤其是意图用于家庭药物治疗的适当的药物输送装置在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外,对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且,剂量设定以及剂量分配步骤必须易于操作且必须是清晰的。
通常,这样的装置包括壳体,该壳体适于容纳至少部分地填充有将被分配的药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构,该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的活塞沿远端或分配方向可移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药剂,该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地相联结。
待通过药物输送装置分配的药剂被提供并且被容纳在多剂量药筒中。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃药筒。就可重复使用的药物输送装置而言,可以用新药筒来更换空药筒。与之相比,当已经分配或用完药筒中的药剂时,将完全丢弃一次性类型的药物输送装置。
利用这种多剂量药物输送装置,至少需要末次剂量限制机构来阻止设定超过药筒中剩余的药剂量的剂量。这避免用户认为设定剂量完全被注射的潜在危险情形。
已经存在一些具有这种内含物结束机构或末次剂量机构的药物输送装置。
文献WO2009/132778A1例如公开了一种被设计用于在剂量设定期间相对于活塞杆沿近侧方向轴向移动的剂量限制机构。该剂量限制构件包括第一止挡元件,而活塞杆包括第二止挡元件。当第一和第二止挡元件扣住时,第一和第二止挡元件止挡剂量限制构件相对于活塞杆沿近侧方向的轴向移动,从而限制剂量设定构件的移动,以便增加待输送的药剂的设定剂量。那时,当第一和第二止挡元件扣住时,剂量限制构件和活塞杆仅直接相互作用。
除了这种末次剂量限制机构之外,可能还需要提供单个剂量限制机构,借助于该单个剂量限制机构,待被设定和分配的剂量的最大大小可以被限制为预定最大。
发明内容
因此,本发明的目的是避免已知药物输送装置的缺点以及提供一种单个剂量限制机构以及一种末次剂量限制机构。
本发明的另一个目的是提供一种用于药物输送装置的驱动机构以便设定和分配通常在药筒中提供的一定剂量的药剂,其中驱动机构装接有单个剂量限制机构并且装接有末次剂量限制机构。
进一步的目的是提供一种包括这种驱动机构以及包括药筒的药物输送装置,药筒用活塞密封以与这种驱动机构的活塞杆可操作地相接合。
在第一方面中,用于药物输送装置的驱动机构被设置用于分配一定剂量的药剂。驱动机构包括沿轴向方向延伸的细长壳体。优选地,壳体是允许用户的一只手握持和操作驱动机构或整个药物输送装置的大致管或柱状形状。
驱动机构进一步包括活塞杆,以可操作地接合容纳有待被驱动机构分配的药剂的药筒的活塞。药筒包括活塞,借助于轴向远侧方向的移位,该活塞用于对应于活塞的轴向移位将一定量的药剂从药筒排出。活塞通常在轴向近侧方向上密封药筒。活塞杆用于使药筒的活塞沿轴向远侧方向移位。因此,活塞杆可以操作,以对药筒的活塞施加远侧指向推力或压力,以便使药筒的活塞沿远侧方向移位预定的距离,所述预定的距离对应于待被分配的相应量的药剂。
驱动机构进一步包括至少一个驱动套筒,该至少一个驱动套筒可旋转地支撑在壳体中并且可操作地从活塞杆释放,以便设定剂量。因此,在剂量设定步骤期间,活塞杆相对于壳体保持大致固定,而与活塞杆可操作地断开且从活塞杆释放的驱动套筒,相对于壳体并且因此相对于活塞杆可旋转。
然而,为了分配设定剂量,驱动套筒与活塞杆可操作地接合。在相应的剂量分配模式下,活塞杆和驱动套筒可操作地接合,以便驱动套筒可以对活塞杆施加驱动力或驱动动量,以便沿远侧方向驱动活塞杆,以使药筒的活塞相应地移位。
驱动机构进一步包括剂量限制构件,该剂量限制构件与驱动套筒相接合并且与活塞杆相接合,使得当在剂量设定步骤期间驱动套筒相对于活塞杆旋转时,剂量限制构件相对于驱动套筒和/或相对于活塞杆沿轴向方向移动。剂量限制构件被设置为驱动机构的独立部件并且与驱动套筒以及与活塞杆直接相接合。
驱动机构进一步包括至少一个止挡件,该至少一个止挡件用于限制在剂量设定步骤期间剂量限制构件的轴向移位。至少一个止挡件通常包括止挡面,当在剂量设定步骤期间已经到达驱动机构的剂量限制结构时,该止挡面与剂量限制构件接合或抵靠。当至少一个止挡件和剂量限制构件相互接合时,至少一个止挡件用于阻挡或止挡驱动套筒相对于活塞杆的进一步的移位。
因为剂量限制构件与驱动套筒以及与活塞杆两者直接相接合,所以至少一个止挡件与剂量限制构件的相互接合也用于止挡驱动套筒相对于壳体的进一步的移位。通过阻挡或止挡驱动套筒相对于活塞杆和/或相对于壳体的移位,可以中断并止挡剂量设定步骤。
借助于独立的剂量限制构件,可以实施单个剂量限制机构以允许在剂量设定步骤期间限制或局限单个剂量的最大药剂量。剂量的最大大小与剂量限制构件与驱动套筒和/或与活塞杆的相互接合有关。而且,由单个剂量限制机构限制的最大剂量的大小可以进一步通过剂量限制构件的几何结构以及通过至少一个止挡件的几何结构、位置和指向而改变和指定。
而且,用具有不同大小或几何结构的剂量限制构件来替换剂量限制构件,允许修改将由驱动机构以及将由相应的药物输送装置设定和分配的最大剂量的大小。以这种方式,原则上驱动机构可以适应于并且被构造成适应不同的药剂要求。在例如用于从药筒注射胰岛素的药物输送装置的情况下,剂量限制构件可以被构造成设定120个国际单位(I.U.)的最大剂量。对于其它药物输送装置或对于不同药剂或药剂类型,可能需要例如80个国际单位或50个国际单位的最大剂量。
通过用不同地构造的剂量限制构件来更换剂量限制构件,可以利用驱动机构容易地实施可变大小的最大剂量。例如,相应的剂量限制构件在它们的轴向延伸和大小方面可以不同。
在进一步的实施例中,驱动套筒至少在轴向截面上包围活塞杆的圆周。通常,驱动套筒至少在初始装置构造中朝远侧方向敞开并且接收或容纳活塞杆的近侧部分。活塞杆和周围的驱动套筒通常同中心地布置。因此,活塞杆位于驱动套筒的径向中心并且在轴向方向上与驱动套筒同轴对准。虽然驱动套筒被可旋转地支撑在壳体中,但是它可能仅进行有限的轴向移位,例如,以便在驱动机构的剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。与之相比,活塞杆在远侧方向上通过每个连续的剂量分配步骤前进。因此,利用重复的剂量分配步骤,活塞杆在轴向方向上可以从驱动套筒突出越来越多。
剂量限制构件进一步径向地布置在驱动套筒与活塞杆之间。由于驱动套筒与活塞杆之间的位置,剂量限制构件与驱动套筒的朝内表面并且与活塞杆的朝外表面相接合。通过将剂量限制构件径向地布置在驱动套筒与活塞杆之间,单个剂量限制构件可以大致设置在驱动套筒内部,这允许单个剂量限制机构的相当大的节省空间的布置。以这种方式,驱动套筒的外周不必为单个剂量限制机构提供任意装置。因此,可以相当紧凑的方式设计驱动套筒。
根据进一步的实施例,剂量限制构件与驱动套筒螺纹接合。为了这个目的,剂量限制构件包括外螺纹,该外螺纹用于与驱动套筒的相应设计的内螺纹相接合。借助于剂量限制构件和驱动套筒的螺纹接合,驱动套筒相对于活塞杆的旋转可以被转换成剂量限制构件的轴向移位,只要剂量限制构件被阻挡随着驱动套筒旋转即可。
在进一步的优选实施例中,剂量限制构件在转向上固定至活塞杆,但是它与活塞杆轴向可滑动地相接合。换言之,剂量限制构件通过花键连接到活塞杆。因此,剂量限制构件相对于活塞杆不能旋转,但是沿着活塞杆在轴向方向上自由滑动。因为剂量限制构件与活塞杆轴向可滑动地接合,所以在驱动套筒和活塞杆的相对旋转期间,剂量限制构件可以沿着活塞杆在轴向方向上滑动。
优选地,剂量限制构件在剂量设定步骤期间在近侧方向上可移位,并且在剂量分配步骤期间可以操作以在远侧方向上返回至初始位置。
因为剂量限制构件通过花键连接到活塞杆,并且因此剂量限制构件与驱动套筒螺纹接合,所以它与驱动套筒并且与活塞杆相接合,使得当驱动套筒相对于活塞杆在剂量设定步骤期间旋转时,剂量限制构件相对于驱动套筒沿轴向方向移位。
根据替代实施例,还可以设想到,剂量限制构件在转向上固定至驱动套筒但是与驱动套筒在轴向上可滑动地相接合。同时,剂量限制构件与活塞杆螺纹接合。另外,在该构造中,剂量限制构件与驱动套筒并且与活塞杆相接合,使得当驱动套筒在剂量设定步骤期间相对于活塞杆旋转时,剂量限制构件相对于驱动套筒在轴向方向上移位。
在该替代实施例中,剂量限制构件与驱动套筒花键接合,并且因此与驱动套筒在转向上相联接。因此,驱动套筒的旋转不变地转换成剂量限制构件的相应的旋转。由于剂量限制构件与活塞杆的螺纹接合,剂量限制构件在由驱动套筒引发的剂量设定步骤期间可以优选地相对于活塞杆沿近侧方向移位。
剂量限制构件与驱动套筒通过花键接合,并且剂量限制构件与活塞杆螺纹接合的替代实施例提供剂量限制构件、驱动套筒和活塞杆相互接合的替代方法,以便在剂量设定步骤期间,使剂量限制构件相对于驱动套筒和/或相对于活塞杆在轴向优选地在近侧方向上移位。
在另一个实施例中,其中剂量限制构件与驱动套筒螺纹接合并且其中剂量限制构件在转向上固定至活塞杆,活塞杆包括轴向细长凹槽或凹部,以容纳剂量限制构件的径向向内延伸滑动部分。剂量限制构件的滑动部分提供与活塞杆的凹槽的几何结构配接并且接合的一种挺杆。因此,滑动部分用于将剂量限制构件在转向上固定至活塞杆。而且,它提供剂量限制构件相对于活塞杆的受控轴向指向滑动移位。
优选地,活塞杆包括外螺纹,该外螺纹与壳体或与驱动机构的另一个部件(例如,驱动机构的驱动螺母)相接合。在此种实施例中,活塞杆的细长凹槽与活塞杆的外螺纹相交并且中断活塞杆的外螺纹。
而且,通过细长凹槽,活塞杆原则上可以通过花键连接到驱动机构的和/或药物输送装置的壳体。以这种方式,活塞杆的轴向细长凹槽提供双重功能。当布置在驱动机构的壳体中时,凹槽可以与驱动机构的和/或药物输送装置的壳体的至少一个径向向内延伸突起相接合,从而防止活塞杆相对于壳体的旋转运动。而且,相同的轴向细长凹槽可以为剂量限制构件提供纵向因此轴向引导结构,以便将剂量限制构件在转向上固定至活塞杆并且因此固定至壳体。
根据另一个实施例,剂量限制构件包括仅部分地环绕活塞杆的圆周延伸的似壳轮廓,具体地,半壳轮廓。优选地,剂量限制构件包括大致平坦形状的内表面,该内表面允许剂量限制构件沿轴向方向在螺纹活塞杆上方滑移。替代壳体轮廓,剂量限制构件还可以被设计为环绕活塞杆的外周完全延伸的剂量限制套筒。然而,为了限制驱动套筒和活塞杆的相对移位,剂量限制构件的似壳轮廓已经是充分的。似壳或半壳轮廓的剂量限制构件在驱动机构的装配方面可能是有益的,并且可以进一步提供减小驱动机构的材料成本和总重量。
根据另一个实施例,至少一个止挡件在径向方向延伸,并且在轴向方向与剂量限制构件的相应地指向的止挡部分相接合。以这种方式,所谓的径向止挡可以被实施,借助于所谓的径向止挡,剂量限制构件的止挡部分相对于至少一个止挡件的旋转移位可以被中断并且被止挡。而且,因为止挡件以及相应地指向的止挡部分在径向方向以及在轴向方向上延伸,所以可以提供相应的止挡面,所述相应的止挡面当在轴向方向上部分地重叠时,还可以允许剂量限制构件相对于止挡件的相对轴向移位。
根据另一个优选实施例,剂量限制构件包括从其相对的远端段和近端段延伸的远侧止挡部分和近侧止挡部分。通过使远侧止挡部分从剂量限制构件的远端延伸,驱动机构在零剂量构造中可以有效地被锁定,这通常在剂量分配步骤结束时实现。从剂量限制构件的相对近端段延伸的近侧止挡部分适于在最大剂量构造中锁定驱动机构,以便限制待被设定并且随后将由驱动机构分配的最大单剂量的大小。剂量限制构件的止挡部分中的至少一个,优选地两个止挡部分,在剂量限制构件的切向圆周内延伸。优选地,至少一个止挡部分不从剂量限制构件的圆周突出。
剂量限制构件的远侧和近侧止挡部分特别适于与驱动机构的相应的远侧和近侧止挡件独立地接合或独立地相互作用,以便限制在剂量设定期间以及在随后的剂量分配步骤期间驱动套筒的旋转移位。在此处,剂量限制构件提供双重功能。它用于限制并且界定剂量设定步骤以及剂量分配步骤。具体地,剂量限制构件及其相应的止挡件的远侧和近侧止挡部分被布置并且被指向成使得,剂量限制构件的近侧止挡部分与相应的近侧止挡件的接合限定零剂量构造,其中剂量的大小等于零。而且,剂量限制构件的远侧止挡部分与相应的远侧止挡件的相互接合指定,并且限定最大剂量构造或单个剂量限制构造。
根据进一步的实施例,至少一个止挡件布置在驱动套筒的内壁处。在该实施例中,至少一个止挡件优选地用作远侧止挡件,以与剂量限制构件的远侧止挡部分相接合。驱动套筒的远侧止挡件优选地沿轴向和径向方向延伸,并且因此提供止挡面以与剂量限制构件的相应地指向的远侧止挡部分相接合。驱动套筒的至少一个止挡件可以从驱动套筒径向向内突出以便接合剂量限制构件的远侧止挡部分。当处于相互接合构造或处于相互径向抵靠时,驱动套筒优选处于零剂量构造,即,在剂量分配步骤结束时。
一般地,径向和轴向延伸止挡件为具有这种相互接合止挡结构的那些部件提供精确的、明确定义的且可复制的止挡构造。径向止挡件大体上提供径向向外和/或径向向内延伸结构,所述径向向外和/或径向向内延伸结构设置在例如管形状的部件的内和/或外周的具体切向位置处。以这种方式,可以提供明确且良好定义的止挡构造,该构造更加精确,且对轴向止挡件可能发生的最后自锁不太敏感,所述轴向止挡件诸如为例如在末次剂量套筒的具体轴向位置处径向延伸的凸缘。
然而,在替代实施例中,这种轴向止挡件的实施方式也是大体上可想象的,也结合径向作用止挡件。
根据进一步的实施例,至少一个止挡件布置在离合器的远端上并且从离合器的远端在轴向上突出,所述离合器与驱动套筒可操作地相接合。设置在离合器上的这种止挡件用作近侧止挡件,以与剂量限制构件的近侧止挡部分相接合。设置在离合器上的至少一个止挡件从其远端沿远侧方向延伸。离合器通常指向成在近侧方向上与驱动套筒轴向偏离。
驱动套筒优选在剂量设定步骤期间进行旋转移位,并且可以可操作地与离合器相接合。在此处,特别有益的是,其远端以及相应构造的剂量限制构件的远侧止挡部分两者都包括在径向和轴向方向上延伸的相互抵靠止挡面。
一般地,通常设置在离合器的远端上的近侧止挡件也能够布置在驱动套筒的内壁处,并且能够从所述壁径向向内延伸,以当到达驱动机构的剂量限制或最大剂量构造时,与剂量限制构件的近侧止挡部分径向接合。
根据进一步的实施例,剂量限制构件包括在远端处的咔哒发声构件,该咔哒发声构件具有在周向或切线方向上延伸的弹性臂。弹性臂在其自由端处进一步包括爪或鼻部,以在止挡部分(具体地远侧止挡部分)接合止挡件之前或接合之时,与止挡件(特别是与远侧止挡件)可听地接合。咔哒发声构件在周向上从剂量限制构件的止挡部分延伸,使得在驱动套筒的旋转期间,咔哒发声构件在止挡部分之前到达止挡件。因此,在驱动套筒旋转之后,咔哒发声构件使剂量限制构件的相应的止挡部分前进。优选地,咔哒发声构件设置在剂量限制构件的远端处。因此,它可以使剂量限制构件的远侧止挡部分前进。
咔哒发声构件的弹性臂,当例如经过设置在驱动套筒的内壁上的远侧止挡件时,允许咔哒发声构件的弹性轴向移位。咔哒发声构件的鼻或爪部被设计成使得咔哒发声构件经过驱动套筒的止挡件,同时臂弹性地变形。在咔哒发声构件以及具体地其爪部已经完全横跨驱动套筒的止挡件之后,致偏的弹性臂将返回至其初始未致偏构造,并且因此可以产生可听咔哒声。因为咔哒发声构件推进剂量限制构件的尾部远侧止挡部分的运动,所以由咔哒发声构件产生的咔哒声直接指示剂量注射步骤接近结束或指示恰好已经到达剂量注射步骤的末尾。
咔哒发声构件优选设置在剂量限制构件部分的远侧止挡部分处。然而,它可以相应地也设置在剂量限制构件的近侧止挡部分处,从而可听地指示出,在剂量设定步骤中到达或几乎到达最大剂量构造。
根据另一个优选实施例,止挡件在活塞杆或在活塞杆上径向地延伸,以与驱动机构的末次剂量构造中的剂量限制构件相接合。当与剂量限制构件相互作用时,所述止挡件提供末次剂量限制机构或内含物排空机构。因为活塞杆的轴向位置与药筒中活塞的轴向位置明确相关,所以活塞杆的位置直接指示药筒的填充高度。
设置在活塞杆中或活塞杆上的止挡件通常在径向方向上延伸。它可以径向向内地延伸,例如,以与剂量限制构件的径向向内延伸的滑动部分或挺杆相接合。它还可以从活塞杆的圆周或从凹槽底部径向向外延伸。通过在活塞杆中或在活塞杆上提供径向延伸的止挡件,在剂量设定程度期间,剂量限制构件的轴向移位在这样的情况下可能是适当有限的:药筒中剩余的药剂小于用户预期设定和分配的剂量。
在剂量设定步骤期间,剂量限制构件与活塞杆的径向向外延伸的止挡件的相互接合阻挡剂量限制构件进一步沿近侧方向移位。以这种方式并且归因于剂量限制构件与活塞杆以及与驱动套筒的相互接合,驱动套筒的增加剂量的进一步旋转被有效地被阻止,使得否则设定超过药筒的剩余填充高度的剂量的情形不会发生。
在该实施例中,在活塞杆中或在活塞杆上径向延伸的止挡件用作末次剂量止挡件。它可以但是不必从活塞杆的近端延伸并且可以包括凸缘状几何结构。
在剂量限制构件沿着活塞杆的轴向凹槽滑动的构造中,活塞杆的末次剂量止挡件可以以凹槽的近端的形式被实施。在此处,末次剂量止挡件可以限制近侧方向上的凹槽并且可以提供径向向内延伸的止挡面,借助于该止挡面,剂量限制构件的近侧指向移位可以相应地受到限制。
因此,设置在活塞杆或活塞杆中的末次剂量止挡件适于并且被设计成与剂量限制构件的相应成形的近侧止挡部分在轴向上抵靠。
根据该实施例,剂量限制构件满足双重功能。一方面,剂量限制构件可以用于实现单个剂量限制装置,例如因为其近侧止挡部分与布置在离合器的远端上的近侧止挡件相接合。另一方面,当近侧止挡部分与活塞杆中或活塞杆上的末次剂量止挡件相接合时,剂量限制构件连同其近侧止挡部分也可以提供末次剂量机构。
根据另一个实施例,借助环绕驱动套筒延伸的螺旋弹簧,驱动套筒相对于壳体在转向上致偏。通过将剂量限制构件布置在驱动套筒内部,在环绕驱动套筒延伸的螺旋弹簧中,剂量限制构件不阻挡驱动套筒的嵌套布置。螺旋弹簧的一端与驱动套筒相联接,而螺旋弹簧的另一端优选与壳体联接且连接。以这种方式,驱动套筒抵抗螺旋弹簧的作用相对于壳体可旋转地被支撑以便设定剂量。
驱动套筒的这种旋转和弹簧致偏移位优选由具有至少一个棘轮构件的棘轮机构伴随和控制,以接合壳体的带齿表面,以防止驱动套筒的不受控制且反向的旋转。通常,驱动套筒包括弹性可变形弧形棘轮构件,该弹性可变形弧形棘轮构件沿着驱动套筒的外周延伸并且具有棘轮齿或鼻部,该棘轮齿或鼻部径向向外延伸并且与设置在壳体的内壁上的相应成形的带齿表面配接。以这种方式,驱动套筒可以在剂量设定方向上以由带齿表面的大小支配的递增方式旋转。而且,驱动套筒的剂量递增拨转或旋转伴随由棘轮构件与带齿表面的啮合而产生的可听咔哒声。
驱动套筒的棘轮构件与壳体的带齿表面的相互接合进一步被设计成使得,用户还可以例如通过沿相反的方向旋转驱动套筒来校正设定剂量的大小。然而,对于驱动套筒的这种校正和反向旋转,将施加大于通过使棘轮构件和带齿表面相互接合而提供的保持力的反向校正力。
除了施加超过预定力水平的反向校正力之外,在此处还可构想其它剂量校正机构,棘轮机构可以借助于这种剂量校正机构临时被超驰(overridden)。
根据进一步的实施例,活塞杆与驱动螺母螺纹接合,该驱动螺母在轴向上固定至壳体并且其可旋转地被支撑在壳体中。优选地,驱动螺母和驱动套筒环绕活塞杆同轴对准。驱动螺母可以位于驱动套筒的远端的远侧,并且它优选在轴向上固定在壳体中。活塞杆通常通过花键连接到壳体或具有插件,该插件定位在壳体中,并且提供带贯通开口的径向向内延伸凸缘或腹板,通过所述贯通开口,活塞杆可以在轴向上延伸。
在此处需提及的是,插件是固定的并且被固定到壳体。插件可以被设置为将被装配在壳体中的独立的部件。可替代地,插件和壳体可以一体化地形成。因此,在本文中对壳体的任意提及对于壳体是相当有效的,反之亦然。
壳体的相应的插件的凸缘或腹板的贯通开口包括至少一个径向向内延伸的突起,该突起与活塞杆的至少一个轴向细长凹槽配接并接合。因此,活塞杆在转向上固定至壳体,并且被有效地阻挡相对于壳体旋转。因此,活塞杆相对于壳体的远侧指向移位可以通过使与活塞杆螺纹接合的驱动套筒旋转而获得。
驱动套筒优选相对于壳体仅在一个方向上自由旋转,这对应于剂量设定步骤,在剂量设定步骤期间,活塞杆沿远侧方向被驱动。因此,驱动套筒可以装接有另一个棘轮机构,所述另一个棘轮机构与驱动套筒的棘轮机构相比沿相反的方向操作。驱动套筒的棘轮机构仅允许驱动螺母相对于壳体的分配相关的旋转但是阻止反向旋转。以类似的方式,驱动螺母的棘轮机构在驱动螺母外周处还可以包括例如在切向或周向方向上延伸的弧形棘轮构件。
另外,在此处,在壳体或相应的插件的侧壁的朝内部分处,棘轮构件可以包括棘轮齿,以弹性地接合相应成形的带齿表面。
为分配设定剂量,设计使驱动套筒相对于壳体轴向可移位,以便在转向上接合驱动套筒和驱动螺母。在此处,驱动套筒的远端或远侧面适于在转向上接合驱动螺母的相对的且因此近侧面。因此,驱动螺母和驱动套筒包括相互对应的且轴向延伸的刚性锁定装置(诸如,相互对应的冠状轮),以便在剂量分配步骤期间将角动量从驱动套筒传递至驱动螺母。
通常,驱动套筒借助于一个或几个弹簧元件相对于壳体沿轴向方向偏。如果驱动套筒在完成剂量设定步骤之后抵抗相应的弹簧力沿远侧方向移位,则它可以首先在转向上接合驱动螺母,并且它可以因此连续地从壳体脱离。驱动套筒的远侧指向移位可以因此脱离棘轮机构,借此,驱动套筒在转向上锁定至壳体。在获得这种释放构造之后,驱动套筒在释放螺旋弹簧的影响下相对壳体自由旋转。
因为驱动套筒与驱动螺母在该释放构造中可操作且在转向上相接合,所以驱动螺母相应地旋转,从而前使活塞杆具有远侧方向前进。在驱动机构的模式切换期间,剂量限制构件、驱动套筒和活塞杆的相互接合保持大致不受到驱动套筒的远侧指向移位的影响。
因为在剂量分配期间驱动套筒沿与剂量设定步骤相比不同且相反方向旋转,所以剂量限制构件也将沿着活塞杆在相对的方向(例如,在远侧方向) 上前进和滑动,直至其远侧止挡部分接合驱动套筒的远侧止挡件为止。因为剂量限制构件和驱动套筒两者都不与活塞杆螺纹接合,所以在药物输送装置的模式切换期间,驱动套筒和剂量限制构件相对于活塞杆的远侧指向相对移位总是可能的。
根据另一个方面,本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将被药物输送分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架可释放地或不可释放地(例如,在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此,药物输送装置包括筒支座,以接收以及容纳填充有药物的筒。
药筒托架可以例如借助于结合或焊接不可释放地接合并连接至近侧壳体。对于可重复使用的药物输送装置,当药筒托架可从壳体拆卸时是特别有益的,以便为到达位于其中的药筒提供通道,尤其是便于更换药筒。药筒托架与壳体的可拆卸连接可以分别借助于药筒托架和壳体的相互对应的螺纹部分来获得。可替代地,还可以想到,药物输送装置的药筒托架和近侧壳体一体化地形成。
除该,药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件,诸如致动构件,借助该功能部件,用户可以操作或操纵药物输送装置及其驱动机构以便设定和校正以及便于分配相应设定的剂量。
而且,驱动机构和药物输送装置还可以包括剂量指示套筒,该剂量指示套筒可以随同驱动套筒旋转并且其可以向用户提供关于实际上设定的剂量大小的可视指示。
在目前的背景下,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,双头注射针将被插入到生物组织中或到患者的皮肤中以便输送药剂。
近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
驱动机构特别地用于使活塞杆沿轴向方向移位以便分配一定剂量的药剂。此外,驱动机构通常包括还形成下列机构中的至少一个的部分并且在下列机构中的至少一个中具有功能的部件:剂量设定机构、末次剂量限制机构和剂量指示机构。如从本文所描述的实施例将显见的,例如驱动机构的各种部件也属于剂量设定机构、末次剂量限制机构和/或剂量指示机构中的至少一个;并且反之亦然。因此,如此处所描述的本发明同样表示并且限定药物输送装置的驱动机构、剂量设定机构、末次剂量限制机构和/或剂量指示机构。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指容纳有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1) 或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4) 或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、 Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29 位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素; Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰 -des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素; B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰 -ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素; B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala- Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素 (Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素 (Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林 (Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅容纳有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的 IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440 个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均容纳有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域容纳有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM 抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ容纳有大约450个氨基酸,δ容纳有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217 个氨基酸。每个抗体容纳有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链 (VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区 (Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR 都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”容纳有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段容纳有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc容纳有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生容纳有两条Fab和铰链区的单一 F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。 F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明做出各种修改和变型。此外,应注意的是,在所附权利要求中所使用任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,提供附图的简短描述,在附图中:
图1以局部剖视透视图示意性地示出装配的驱动机构,
图2示出药物输送装置的分解图示,且驱动机构装配在壳体中,
图3以分解图示出驱动机构的各种部件,
图4示出已装配的药物输送装置的纵向截面,
图5a示出图4的沿着A-A的截面,
图5b示出根据图4的沿着B-B的截面,
图6a示出根据图4的穿过C-C的截面,并且
图6b示出根据图4的截面D-D,
图7a示意性地示出在剂量设定步骤期间驱动套筒相对于驱动螺母的位置,
图7b示出在剂量分配步骤期间驱动套筒和驱动螺母的可操作接合,
图8a示出在剂量设定期间穿过驱动机构的近端的局部截面,
图8b示出在剂量分配期间相应的截面,并且
图8c示意性地并且透视地示出部分切开的已装配的驱动机构的近端,
图9以透视和剖视图示意性地示出在活塞杆与驱动套筒之间的剂量限制构件的布置,
图10a以孤立视图示出位于活塞杆上的剂量限制构件,
图10b示出剂量限制构件的远端的放大图,
图11是根据图4的沿着E-E的截面,
图12示意性地示出当剂量限制构件与离合器接合并且径向抵靠时穿过驱动机构的截面,
图13示出根据图4的截面F-F,
图14透视地示出剂量限制构造,其中,剂量限制构件的近侧止挡部分与离合器的远侧止挡件接合,
图15示出根据图14的相互接合的剂量限制构件和离合器的侧视图,
图16a示意性地示出处于初始构造中的末次剂量限制机构的实施方式,并且
图16b示出处于末次剂量限制构造中的末次剂量限制机构,
图17a以孤立透视图透视地示出末次剂量套筒,
图17b示出装配有末次剂量构件的末次剂量套筒,
图18a示出根据图17a的末次剂量套筒的相对透视图,并且
图18b示出装配有末次剂量构件的末次剂量套筒的相应的替代透视图,
图19以局部透视图透视地示出在剂量设定期间剂量限制构件和驱动套筒的相互作用,
图19a示意性地示出图19的加框段的放大图,
图20示意性地示出在剂量分配期间剂量限制构件和驱动套筒的相互作用,并且
图20a示出图20的放大加框段。
具体实施方式
在图2中,以分解图示出药物输送装置10。药物输送装置10是笔注射器类型,并且包括大致筒状且轴向细长的形状。遍及附图,轴向远侧方向被标示为附图标记1,而相对的近侧方向被标示为附图标记2。药物输送装置 10在图4中也以纵向截面示出为处于已装配的构造,包括布置在近侧壳体 20中的驱动机构3。在远侧方向上,壳体20与药筒托架12连接,药筒托架 12适于容纳以及接收容纳有将由药物输送装置10分配的药剂的药筒14。药筒14通常包括柱状形状的玻璃筒体,玻璃筒体在远侧方向上由可刺穿密封构件(诸如隔膜)密封。
在近侧方向2上,药筒14由可滑动地布置在药筒14的玻璃筒体中的活塞16密封。活塞16在远侧方向1上的移位引起在药筒14内部流体压力相应堆积。当药筒14的远侧出口与例如针组件18(如例如图4中所指示的) 连接时,药筒14中所包含的预定量的液体药剂可以经针组件18的注射针被排出和分配,该注射针在此处未具体地示出。
然而,在图4中,示意性地指示用以保护双头注射针的内针帽19。针组件18通常布置在药筒托架14的远端部上。通常,药筒托架12的位于远侧的插座和针组件18包括相互对应的螺纹,以便以可释放且可移除的方式将针组件18螺旋联接到药筒托架12上。
药筒托架12将受到在图2和图4中所示的保护帽17的保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前,将移除保护帽17以及内针帽19。在分配药剂或将药剂注射到生物组织中之后,针组件18通常将被丢弃,并且用保护帽17覆盖药物输送的远端。
如在图3中以分解图所示并且在图4中以截面所示的处于其完全装配构造状态的驱动机构3,包括若干功能部件,借助于所述若干功能部件,可以设定并且随后分配可变大小的剂量。
剂量分配步骤伴随活塞杆70相对于壳体20的远侧指向前进移位。因此,驱动机构3包括至少壳体20、活塞杆70和驱动套筒50,驱动套筒50可以被释放并且与活塞杆70可操作地相接合,以便选择性地设定和分配剂量。而且,驱动机构3包括剂量限制构件60,剂量限制构件60与驱动套筒50 也与活塞杆70相接合。剂量限制构件60与驱动套筒50以及与活塞杆70的相互接合使得,当在剂量设定步骤期间驱动套筒50相对于活塞杆70旋转时,剂量限制构件相对于驱动套筒50在轴向方向上(因此在远侧和/或近侧方向 1、2上)移位。
除驱动套筒50、剂量限制构件60和活塞杆70之外,驱动机构3包括多个另外的部件,如图3中所示。这些部件连同尤其如图2和图4所示的致动构件30,用于在视觉上向用户指示设定剂量的大小,并且进一步用于将用户操作的致动构件30的旋转和/或轴向移位传递到相应的驱动套筒50的旋转和 /或轴向移位,用于剂量设定和/或剂量分配目的。
在此处,应注意的是,如图1至图20a所示的实施例对于可想象的驱动机构中的一个多个而言仅为示例性的,所述可想象的驱动机构根据本发明可以装接有单个剂量限制机构以及末次剂量限制机构。
在下文中,描述对剂量的设定。
为了设定剂量,用户夹持位于壳体20的近端处的致动构件30。致动构件30在其远端处包括径向向内延伸的凸缘部分32,如图8a至8c所指示的,在根据图8a的近侧定位构造中,所述径向向内延伸凸缘部分32在轴向上抵靠壳体20的径向向外延伸的周缘22。
壳体20进一步包括近侧和管形状的接收部23,以容纳大致管形状的末次剂量套筒110。末次剂量套筒110包括在其远端上延伸的径向向外延伸的远侧凸缘111。利用这个远侧凸缘111,末次剂量套筒110在远侧方向上与壳体20的径向向内延伸的插座24抵靠。而且,借助于远侧凸缘111,末次剂量套筒也是径向地被引导,并且被限制在壳体20的近侧接收部23中。
此外,借助于其凸缘部分32,致动构件30可以卡合在壳体20的近端上,并且因此可以至少在近侧方向2上与壳体20刚性地接合。具体地,致动构件30是杯状的,并且当装配在壳体20上时在近侧方向上围绕和封闭壳体20 的接收部23。
存在两个螺旋形形状的弹性弹簧元件116,这两个弹性弹簧元件116从末次剂量套筒110的近侧部分延伸,与末次剂量套筒110一体地形成。这些弹簧元件116抵靠中空致动构件30的近侧朝内部分,并且因此将致动构件 30保持在其初始且因此位于近侧的构造中,如例如在图8a中所示。
在符合并且指定驱动机构3的剂量设定模式的该初始构造中,致动构件 30的轴向向内延伸的轴颈33延伸到末次剂量套筒110的近侧周缘117的两个相应的在直径上相对定位的凹部115中。以这种方式,末次剂量套筒110 和致动构件30在致动构件30的初始构造(如图8a所示)下以及在按压构造(如图8b所示)下被在转向上联接。
在初始构造下,致动构件30的旋转引起末次剂量套筒110的相应的旋转。在剂量设定模式下,末次剂量套筒110进一步在转向上接合离合器40 并且与离合器40在转向上相联接,如从图4、图5b和图8a的组合所显见的。如在图5b 中的截面B-B中所示,末次剂量套筒110的远端的朝内部分包括带齿表面118,该带齿表面118与离合器40的径向向外延伸齿45相啮合。
以这种方式,末次剂量套筒110和离合器40在转向上被固定并且因此在转向上被接合,离合器40延伸通过末次剂量套筒110并且因此为末次剂量套筒110提供旋转轴线。因此,在剂量设定步骤期间,致动构件30的旋转引起离合器40的等幅旋转。离合器40进一步与驱动套筒50相连接。因此,离合器40的远侧部分位于管形状的且中空的驱动套筒50内部。
在此处,并且独立于驱动机构3的操作模式,离合器40和驱动套筒50 相对于彼此在轴向上固定以及在转向上固定。因此,离合器40的旋转原样地被传递至驱动套筒50。因此,另外,离合器40的轴向移位原样地被传递至驱动套筒50的相应的轴向移位。如图13所指示的驱动套筒在其朝内侧壁上包括两个直径上相对的纵向凹槽52,如图13所示,两个直径上相对的纵向凹槽52适于匹配并且接收离合器40的相应成形的且径向向外延伸肋44,如例如在图10a和图14中所指示的。
而且,离合器40包括至少一个(优选地,至少两个)相对定位的径向向外延伸且弹性可变形的卡扣部分46,所述卡扣部分46适于接合驱动套筒 50的相应成形的凹部54,如在图1中示意性地所示。借助于相互对应的肋 44和凹槽52以及归因于与凹部54相接合的卡扣部分46,可以获得离合器 40和驱动套筒50的旋转纵向接合。
驱动套筒50可以抵抗螺旋弹簧58的作用在壳体20内部相对于壳体20 在剂量递增方向上旋转。一端(例如,螺旋弹簧58的近端)附接且联接到驱动套筒50的近端,而螺旋弹簧58的相对端(例如,远端)紧固到壳体20。因此,致动构件30的剂量递增旋转引起驱动套筒50抵抗几乎完全围绕驱动套筒50的螺旋弹簧58的恢复力的相应旋转。
驱动套筒50进一步包括靠近其远端的弧形棘轮构件51。棘轮构件51 在径向方向上弹性可变形,并且包括径向向外延伸的齿或鼻部53,该齿或鼻部53与插件106的相应成形的带齿轮廓108配接,插件106位于壳体20内部并且固定至壳体20。
在该背景下,应注意的是,该插件106也能够与壳体20一体化地形成。这主要是由于装配和制造过程,插件106被设置为独立部分,装配在壳体20 中。
如在根据图6a的截面C-C中所指示的,设置在弹性可变形的棘轮构件 51的自由端处的齿53当反时针旋转时(因此,在驱动套筒50的剂量递增旋转期间)与插件106的带齿表面108啮合。在此处,齿53沿着带齿表面108 通过,产生提供给用户的可听反馈,指示剂量逐步增加。
带齿表面108和齿53的几何结构被设计为使得,产生自螺旋弹簧58并且沿相反的(因此,顺时针)方向作用在驱动套筒50上的弹簧力的大小不足以使驱动套筒50沿相反的(因此,顺时针)方向旋转。以这种方式,机械能可以由螺旋弹簧58存储,在随后的剂量分配步骤期间,所述机械能将仅被按需释放。
虽然在此处未具体地示出,但是带齿表面108和棘轮构件51接合使得,驱动套筒50的剂量递减旋转的确是可能的,例如,当用户对致动构件30施加相应的反向角动量,超过了由棘轮构件51和带齿表面108相互接合所提供的弹性阻力之时。
由致动构件30的旋转和驱动套筒50的相应的旋转所支配的剂量递增作用也引起剂量指示套筒100的相应的旋转。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合并且在其外周处包括若干剂量指示数字104,如例如在图3中所指示的。数字以螺旋形方式布置在剂量指示套筒100的外周上。而且,剂量指示套筒100与壳体20的朝内侧壁部分螺纹接合,正如从壳体20的内螺纹28 (如例如在图1中所示)所显见的。
驱动套筒50的旋转经中间套筒90的接合不改变地传递至剂量指示套筒 100的相应旋转。中间套筒90在径向方向上夹在驱动套筒50与剂量指示套筒100之间。因此,中间套筒90围绕驱动套筒50并且在近端部处与驱动套筒50进一步在转向上相联接,如在图13中所指示的。如在那里所示的,驱动套筒50通过花键连接到中间套筒90。驱动套筒50包括两个相对布置的径向向内延伸的凹部55,以容纳中间套筒90的相应成形的径向向内延伸的突起92。
如在根据图12的截面中进一步指示的,中间套筒90的外周也通过花键连接到剂量指示套筒100。因此,中间套筒90包括三个周向分布且径向向内延伸的凹部94作为其外周,以容纳剂量指示套筒100的相应成形且径向向内延伸的突起102。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合并且因此相对于壳体在轴向上接合。然而,具体地在驱动机构3的模式切换期间,中间套筒90 与剂量指示套筒100的花键接合允许剂量指示套筒100与中间套筒90之间的至少有限的滑动轴向移位。
因为中间套筒90可以相对于剂量指示套筒100轴向移位,中间套筒90 和驱动套筒50也能够一体化地形成,从而减少制造驱动机构的零部件的数量。
当在剂量设定步骤期间,致动构件30相对于壳体旋转时,驱动套筒50 以同样的方式旋转,并且由于驱动套筒50、中间套筒90和剂量指示套筒100 的双重花键接合接合,剂量指示套筒100也将总是在壳体20的剂量显示视窗25中瞬间示出指示数字104的相应剂量大小,例如,表示国际单位(I.U.) 量。如例如在图9中所指示的,剂量指示视窗25可以包括在壳体20的侧壁中的凹部或贯通开口。
剂量的递减,因此将致动构件30沿相反的旋转方向拨转,引起驱动套筒50的相应的反向旋转。因此,中间套筒90和剂量指示套筒100也沿相反的方向旋转,并且相应地,在视窗25中将露出减小的剂量指示数字。
在替代实施例中,壳体20的内螺纹28可以仅设置在壳体20的朝内侧壁的位于剂量指示视窗25的近侧的一部分处。从剂量指示视窗25近侧偏移的所述壳体部可以包括阳或阴螺纹部。因此,所述壳体可以包括螺旋形延伸的凹槽或径向向内延伸的螺旋形延伸的突起。因此,剂量指示套筒仅必须在其近端处提供相应成形的螺纹部。以这种方式,剂量指示套筒的远侧部分可以没有螺纹、凹槽或突起。
在下文中,描述对剂量的分配。
在已经正确地设定剂量之后,可以通过沿远侧方向1按压致动构件30,将驱动机构3切换到分配模式,如例如在图8b中所指示的。因此,致动构件30满足双重或甚至三重功能。首先,致动构件30用于将角动量传递至末次剂量套筒110和/或传递至与之可操作地接合的驱动机构3的另外的功能部件。其次,致动构件30控制和触发剂量分配步骤。第三,致动构件30实际上密封和关闭驱动机构3的和/或药物输送装置10的壳体20的近端。
而且,当将药筒14容易地布置在药物输送装置10中时,致动构件30 的当前布置也允许在药物输送装置10的制造期间驱动机构3被引动。在装置10的装配过程中,可以使活塞杆70沿远侧方向1前进,以直接抵靠药筒 14的活塞16。在此处,活塞杆70的近端例如借助于实际上在此处未示出的独立的推杆是可接近的。在使活塞杆70处于与药筒14的活塞16可操作接合的状态之后,致动构件30最终被装配到壳体20,从而关闭其近侧接收部 23。
通过使致动构件30沿远侧方向1移位,末次剂量套筒110的弹性弹簧元件116将被压缩。同时,致动构件30的轴向向内突出轴颈33将进一步延伸通过末次剂量套筒110的纵向凹部115,并且将离合器40的近侧周缘48 沿远侧方向1推动,如从图8a和图8b的比较所显见。
由于离合器40的这种远侧指向移位,如图5b中所示,离合器40的径向向外延伸齿45不再与末次剂量套筒110的内带齿表面118相接合。因此,离合器40从末次剂量套筒110在转向上脱离并且自由旋转。
同时,设置在致动构件30的朝内侧壁部分处的径向向内延伸齿34与设置在壳体20的近侧部分的外周上的带齿环26相接合。因为齿34通过致动构件30相对于壳体20的轴向远侧指向移位与带齿环26相接合,所以致动构件30在剂量分配作用期间在转向上锁定至壳体20。因此,仍然与致动构件30在转向上接合的末次剂量套筒110在剂量分配步骤期间不能旋转。
因为离合器40与驱动套筒50不仅在转向上而且在轴向上联接且连接,所以离合器40的远侧指向的移位大致不改变地被传递至驱动套筒50的相应的远侧指向移位。
如在图1中进一步指示的,离合器40借助于至少一个弹簧元件21沿近侧方向2偏,所述至少一个弹簧元件20优选与壳体20一体地形成。弹簧元件 21可以通过离合器40的径向延伸凸缘49发生弹性变形并且沿轴向方向(因此,远侧方向1)偏置。因为离合器40仅抵抗弹簧元件21的作用沿远侧方向1移位,所以驱动套筒50与驱动螺母80的联接仅在相应的远侧指向力例如在剂量分配步骤期间被施加到致动构件30的情况下是有效的。
驱动套筒50的远侧指向移位受到驱动螺母80的限制,如图7a和图7b 中的截面中所示的。当处于如图7b中所指示的相互轴向抵靠时,驱动套筒 50和驱动螺母80在转向上接合,而驱动套筒50及其棘轮构件51从插件106 的带齿表面108脱离。驱动套筒50和驱动螺母80的相互在转向上接合通过分别设置在驱动套筒50的远侧面57以及设置在驱动螺母80的近端面82上的相互对应的齿或相对互锁构件。驱动螺母80的近侧面82可以包括冠状轮,该冠状轮可操作以接合设置在驱动套筒50的远侧面57上的相应成形的冠状轮。
优选地,位于近侧面82以及位于远侧面57上的相互对应的冠状轮或正齿轮的轴向延伸使得,在驱动套筒50的远侧指向移位期间,在驱动套筒50 的棘轮构件51从插件106的带齿表面108被释放之前,获得驱动套筒50和驱动螺母80的旋转接合。以这种方式,可以实现驱动套筒50和驱动螺母80 的大致无滑联接。
在剂量分配步骤的终止之前,在致偏弹簧元件21的作用下,致动构件 30的早期或过早释放将引起离合器40相对于壳体20的立即近侧指向移位。因此,驱动套筒50的棘轮构件51将与插件106的带齿表面108重新接合,以便保持存储在致偏螺旋弹簧58中的能量。
驱动螺母80优选在轴向上固定在插件106中。如在图7a和图7b中所指示的,插件106可以包括周向或点状凹部109,以容纳驱动螺母80的轴向作用紧固构件。
插件106进一步包括两个在直径上相对布置且径向向内延伸的突起 107,这两个突起107与活塞杆70的相应成形的凹槽72接合。活塞杆70沿轴向方向延伸过插件106,并且在其远端处包括压力脚71,以直接接合药筒 14的活塞16。插件106的径向向内延伸突起107可进一步是具有贯通开口的腹板或凸缘部分的部分,活塞杆70在轴向上延伸穿过所述贯通开口。压力脚71相对于活塞杆70可以是可旋转的。但是当活塞杆70不可旋转地与壳体20相接合时,通常不需要可旋转地支撑的压力脚71。
活塞杆70包括外螺纹74,该外螺纹74仅与驱动螺母80的内螺纹84 螺纹接合。
当在转向上联接时,在致偏螺旋弹簧58的作用下,驱动套筒50将角动量传递至驱动螺母80,该驱动螺母80进而环绕轴向固定的活塞杆70旋转。因此,驱动螺母80的旋转用于使活塞杆70沿远侧方向1前进,以便排出一定剂量的药剂。
而且,在如图7b中所示的远侧止动位置中,驱动套筒50的棘轮构件51 可以分别与插件106或壳体20的另一个带齿内表面可听地接合,所述另一个带齿内表面定位成从带齿表面108向远侧偏移。以这种方式,在剂量分配期间,驱动套筒50的剂量递减旋转可以为用户产生剂量分配步骤实际上正在进行的可听反馈。
驱动螺母80还包括棘轮构件86,该棘轮构件86具有在径向方向上弹性可变形的周向延伸臂。径向向外延伸的齿87位于棘轮构件86的自由端处,该径向向外延伸的齿87适于与设置在插件106的朝内壁处的相应成形的带齿表面105啮合。如在图6b中的截面中所指示的,棘轮构件86和带齿表面 105被构造成使得,允许驱动螺母80的仅顺时针(因此剂量分配)旋转,而驱动螺母80的反向旋转有效地被阻止。以这种方式,活塞杆70相对于壳体仅在远侧方向上是可移位的而在近侧方向1上是不可移位。驱动螺母80的棘轮构件86和插件106的带齿表面105提供有效的抗后退(anti-backup)结构。
而且,当在剂量分配步骤期间沿剂量递减方向旋转时,棘轮构件86以及具体地其径向向外延伸的自由端与插件106的齿轮或带齿轮廓或与壳体 20的相应成形的内表面部分连续地啮合。沿着带齿表面105滑动的棘轮构件 86的相互接合也产生可听咔哒声,固有地向用户指示分配步骤实际上正在进行。
为了限制剂量设定以及剂量分配步骤,驱动机构3进一步包括剂量限制构件60,该剂量限制构件60沿轴向方向可滑动地布置在活塞杆70上并且与驱动套筒50螺纹接合。剂量限制构件60包括半壳的形状并且因此在周向或切线方向上仅部分地围绕活塞杆70。剂量限制构件60包括径向向内延伸滑动部分61,借助该滑动部分61,剂量限制构件60可以沿着活塞杆70的凹槽72滑动或滑移。由于滑移部分61和活塞杆70的凹槽72的这种相互接合,剂量限制构件60在转向上固定至活塞杆70。换言之,剂量限制构件60通过花键连接到活塞杆70或与活塞杆70键接合。
剂量限制构件60在其外周处进一步包括外螺纹63,以接合驱动套筒50 的相应成形的内螺纹59。以这种方式,当驱动套筒50相对于活塞杆70旋转 (具体地,在剂量设定步骤期间)时,剂量限制构件60相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50轴向移位。
在这样的剂量分配步骤期间,驱动套筒50沿相反的方向旋转并且因此剂量限制构件70相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50发生反向轴向移位。
通常,在剂量设定步骤期间,剂量限制构件朝离合器40沿近侧方向2 移位。在剂量分配步骤期间,剂量限制构件60沿相反的方向(因此,沿远侧方向1)朝驱动螺母80移位。
在其近端处,剂量限制构件60包括近侧止挡部分62b,该近侧止挡部分 62b从剂量限制构件60的近端面65沿轴向(因此,近侧方向2)延伸。
近侧止挡部分62b适于抵靠设置在离合器40的远端处的相应地成形且相应地指向的径向延伸止挡件42。这种抵靠构造例如在图14和图15中示出。借助于剂量限制构件60的近侧止挡部分62与位于离合器40的远端处的止挡件42的相互抵靠,驱动套筒50以及离合器40相对于活塞杆70的进一步的旋转可以有效地被阻止。
因为剂量限制构件60的近侧止挡部分62b在径向和周向方向上抵靠离合器40,所以离合器40的任意进一步旋转以及因此与之在转向上相关联的驱动套筒50的任意进一步的旋转被有效地止挡。而且,离合器40也为剂量限制构件60提供近侧止挡件。由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合,另外在此处,可以防止驱动套筒50的超过预定最大单个剂量构造的进一步旋转。以这种方式,剂量限制构件60用于提供单个剂量限制机构,该单个剂量限制机构可操作用以有效地阻止设定超过预定的最大单个剂量 (例如,120国际单位的胰岛素)的剂量。
剂量限制构件60还包括远侧止挡部分62a,该远侧止挡部分62a从剂量限制构件60的远侧端面67沿远侧方向1相应地延伸。在此处,远侧止挡部分62a可以相应地接合驱动套筒50的径向向内且在轴向上延伸的止挡件56。驱动套筒的相应的远侧止挡件56从图19a和图20a显见。另外,驱动套筒 50的径向向内且在轴向上延伸的止挡件56在图11中以与剂量限制构件60 抵靠的构造示出。
远侧止挡部分62a和止挡件56的位置和指向被选定为使得,在剂量分配步骤结束时,即当剂量指示套筒100已经返回至其初始位置时,远侧止挡部分62a和止挡件56的相互抵靠与零剂量构造相关。
因为驱动套筒50在两个方向上的旋转(即在剂量设定模式下以及在剂量分配模式下)可以被剂量限制构件60止挡和中断,所以大体上不需要阻止剂量递增或剂量递减旋转的进一步的止挡结构。因此,甚至可以在无任何进一步的旋转限制装置的情况下,提供剂量指示套筒100及其在壳体20的布置。
如图10b和图19至20a所示,剂量限制构件60的远侧止挡部分62a进一步装接有咔哒发声构件64,该咔哒发声构件64适于在远侧止挡部分62a 与驱动套筒50的止挡件56接合之前或同时产生可听声音。咔哒发声构件64 包括从远侧止挡部分62a沿周向方向延伸的弹性臂68。在其自由端处,臂 68包括爪部分66,该爪部分66具有带倾斜或倾斜前导面的齿状形状。在剂量分配步骤期间以及在到达远侧止挡构造之前,爪部分66与止挡件56接合,并且由于臂68的弹性可变形性,发生轴向(因此近侧指向)避让移动。
在如图20和图20a中所指示的最终止挡构造中,爪部分66可以松开并且可以卡扣到设置在驱动套筒50的内壁处的凹部56a中,从而产生可听咔哒声。爪部分66和弹性臂68返回至其初始未致偏构造的情况,可以在远侧止挡部分62a与止挡件56接合或在它可以与止挡构造重合之前发生,从而可听地指示用户,该剂量分配步骤接近结束或恰好已经终止。不仅在剂量分配步骤结束时获得所述可听反馈,而且当借助于剂量矫正步骤设定零剂量大小(例如0个国际单位)时也获得所述可听反馈。
在图19和图19a中,示出在剂量限制构件60已经沿近侧方向2移位之后的止挡件56和周向偏移凹部56a。从图19a和图20a以及从图10b显见的,远侧止挡部分62a从爪部分66的轴向端在轴向上突出。因为爪部分66的轴向高度略小于尾端远侧止挡部分62a的轴向高度,所以爪部分66和咔哒发声构件64大致不影响驱动机构的可操作性。根据图11的截面E-E进一步示出爪部分66与凹部56a接合以及远侧止挡部分62a与驱动套筒50的止挡件 56接合同时发生。
剂量限制构件60不仅可操作以用作单个剂量限制构件,而且还可以提供末次剂量限制机构。在图16a中,示出驱动机构3的构造,其中,活塞杆 70的近端已经停留在离合器40的套筒中。在该构造中,可能存在仅50个国际单位的药剂留在药筒14中。出于安全原因,驱动机构3必须设定不超过该药剂残留量的剂量。
然而,通过沿剂量递增方向旋转致动构件30,可以照常并且如上文所描述的那样进行剂量设定。该旋转引起驱动套筒50的相应的旋转,并且因此引起剂量限制构件60沿近侧方向2的远侧指向移位。如在图16a和图16b 中所示,剂量限制构件60随活塞杆70的凹槽72中的径向向内延伸滑移部分61一起滑动。所述凹槽在活塞杆70的近端73处以径向延伸部76终止。
因此,凹槽72在近侧方向2上通过在径向方向上延伸的末次剂量止挡件78定界。在剂量设定步骤期间,仅允许驱动套筒50相对于活塞杆70旋转,直至已经到达剂量限制构件60关于活塞杆70的轴向止动位置为止。因为如图16b所示的剂量限制构件60被阻挡在近侧方向2上沿着活塞杆70进一步滑动,所以由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合,驱动套筒 50的进一步剂量递增旋转被有效地阻挡。因此,剂量限制构件有效地提供末次剂量限制机构,该末次剂量限制机构有效地防止驱动机构3设置超过药筒 14中所包含的药剂量的剂量。
剂量限制构件60的末次剂量限制功能可以仅可选地或可替代地被实施为由末次剂量套筒110提供的末次剂量限制机构,如将在下文中解释的。另外,对于由剂量限制构件60、活塞杆70和驱动套筒50的相互作用提供的末次剂量限制功能而言,末次剂量套筒110的实施方式可以是可选的。
如在图8a至图8b中以及在图17a至图18b中所示的末次剂量套筒110 包括外螺纹119,外螺纹119在远侧凸缘111与近侧凸缘113之间延伸。末次剂量套筒110与末次剂量构件120进一步接合(具体地螺纹接合),末次剂量构件120是环形或弧形,如图17b和图18b中所示。末次剂量构件120 包括与末次剂量套筒110的外螺纹119以螺纹接合的内螺纹128,并且进一步包括径向向外延伸突起122,该径向向外延伸突起122与设置在壳体20 的近侧接收部23的朝内侧壁上的轴向延伸凹槽27相接合。
在图5a和图5b中也以截面A-A示出凹槽27。因为末次剂量构件120 的突起122与壳体20的凹槽27接合,所以末次剂量构件在转向上锁定到壳体20并且因此被阻挡相对于壳体20沿周向方向旋转。由于其与末次剂量套筒110的外螺纹119螺纹接合,所以当末次剂量套筒110相对于壳体20旋转时,末次剂量构件沿轴向方向1移位。
通常,相对于末次剂量套筒110相对于末次剂量构件120的旋转方向而言,末次剂量构件120在周向方向上包括前缘124和尾缘126。借助于其前缘124和/或尾缘126,当到达末次剂量限制构造时,末次剂量构件120可与设置在末次剂量套筒110的外周上的径向延伸的或径向突出止挡件112或 114相接合。
当末次剂量构件120的前缘124或尾缘126抵靠或接合末次剂量套筒 110的至少一个止挡件112、114时,末次剂量套筒110的进一步旋转可以有效地被止挡并且被阻止,从而止挡或阻止在剂量设定步骤期间致动构件30 的进一步剂量递增旋转。当末次剂量套筒110和致动构件30的预定的旋转位置已经到达时,末次剂量构件120的径向且优选地也轴向延伸的前边缘 124、126和末次剂量套筒110的相应成形的止挡件112、114适于立即止挡末次剂量套筒110并且因此止挡致动构件30的进一步的旋转。
螺纹119和末次剂量套筒110的轴向尺寸被选择为使得,在末次剂量套筒110上的末次剂量构件120的轴向位置与活塞杆70并且因此与药筒14中的活塞16的轴向位置直接相关。
末次剂量套筒110进一步包括从螺纹119的远端径向向外延伸的远侧止挡件112,如在图17a中所示。一旦末次剂量构件120的前边缘124抵靠末次剂量套筒110的远侧止挡件112,末次剂量套筒110相对于壳体20的进一步旋转就有效地被止挡。以这种方式,可以有效地防止设定超过药筒12中所包含的药剂量或填充高度的剂量。
末次剂量套筒110还包括近侧止挡件114,如在图18a中所指示的。近侧止挡件114为处于初始装置构造下的末次剂量构件120、以及为药物输送装置及其驱动机构3的装配,提供明确定义的位置。在此处,末次剂量套筒 110的径向延伸的凸缘部分111、113也为远侧止挡件114以及为近侧止挡件 112提供支撑结构,远侧止挡件114和近侧止挡件112两者都从剂量套筒110 的外螺纹119沿径向方向延伸。
在此处应提及,由末次剂量套筒110实施的末次剂量限制机构是有益的,因为末次剂量套筒110直接位于致动构件30内部。实际上,致动构件30与末次剂量限制机构之间的公差链是相当短的并且可以因此减小到最小。
而且,驱动机构3的可以装配的各部分的柔性可以起到次要作用,因为从致动构件30到末次剂量套筒110的力的通量是相当短的。而且,另外从用户的角度来看,末次剂量套筒110连同在致动构件30内部的末次剂量构件120的位置将提供相当坚固、强健并且因此非常可靠的末次剂量限制机构。
附图标记:
1 远侧方向 2 近侧方向 3 驱动机构
10 药物输送装置 12 药筒支架 14 药筒
16 活塞 17 保护盖 18 针组件
19 内针帽 20 壳体 21 弹簧元件
22 周缘 23 接收部 24 插座
25 视窗 26 带齿环 27 凹槽
28 内螺纹 30 致动构件 32 凸缘部分
33 轴颈 34 突起 40 离合器
42 止挡件 44 肋 45 齿
46 卡扣部分 48 周缘 49 凸缘
50 驱动套筒 51 棘轮构件 52 凹槽
53 齿 54 凹部 55 凹部
56 止挡件 56a 凹部 57 远侧面
58 螺旋弹簧 59 内螺纹 60 剂量限制构件
61 滑移部分 62a 远侧止挡部分 62b 近侧止挡部分
63 外螺纹 64 咔哒发声构件 65 近端面
66 爪部分 67 远端面 68 臂部
70 活塞杆 71 压力脚 72 凹槽
73 近端 74 螺纹 76 径向延伸部分
78 止挡件 80 驱动螺母 82 近侧面
84 螺纹 86 棘轮构件 87 齿
90 中间套筒 92 突起 94 凹部
100 剂量指示套筒 102 突起 104 剂量指示数字
105 带齿表面 106 插件 107 突起
108 带齿表面 109 凹部 110 末次剂量套筒
111 远侧凸缘 112 远侧止挡件 113 近侧凸缘
114 近侧止挡件 115 凹部 116 弹簧元件
117 周缘 118 带齿表面 119 螺纹
120 末次剂量构件 122 突起 124 前缘
126 尾缘 128 内螺纹

Claims (21)

1.一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置的驱动机构,该机构包括:
-细长壳体(20),细长壳体(20)沿轴向方向(1、2)延伸,
-活塞杆(70),活塞杆(70)可操作地接合药筒(14)的活塞(16),以使活塞(16)沿轴向远侧方向(1)移位,
-驱动套筒(50),驱动套筒(50)可旋转地支撑在壳体(20)中,并且从活塞杆(70)可操作地释放以便设定剂量,并且与活塞杆(70)可操作地接合以便分配剂量,
-剂量限制构件(60),剂量限制构件(60)与驱动套筒(50)直接相接合并且与活塞杆(70)直接相接合,使得当驱动套筒(50)在剂量设定步骤期间相对于活塞杆(70)旋转时,剂量限制构件(60)相对于驱动套筒(50)沿轴向方向(1、2)移位,和
-至少一个止挡件(42,56;78),至少一个止挡件(42,56;78)与剂量限制构件(60)相接合,以便限制剂量限制构件(60)在剂量设定步骤期间的轴向移位,以及阻挡驱动套筒(50)相对于活塞杆(70)的进一步移位,
其中,至少一个止挡件(56)布置在驱动套筒(50)的内壁处,并在径向方向上向内延伸以及在轴向方向上延伸,以与剂量限制构件(60)的相应地指向的止挡部分(62a、62b)相接合。
2.根据权利要求1所述的驱动机构,其中,驱动套筒(50)至少在轴向截面上包围活塞杆(70)的圆周,并且其中,剂量限制构件(60)径向地布置在驱动套筒(50)与活塞杆(70)之间。
3.根据权利要求1所述的驱动机构,其中,驱动套筒(50)朝远侧方向(1)敞开并且接收或容纳活塞杆(70)的近侧部分。
4.根据权利要求1所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)与驱动套筒(50)的朝内表面并且与活塞杆(70)的朝外表面相接合。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)与驱动套筒(50)螺纹接合。
6.根据权利要求5所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)在转向上固定至活塞杆(70),而且与活塞杆(70)沿轴向可滑动地相接合。
7.根据前述权利要求1至4中的任一项所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)在转向上固定至驱动套筒(54)并与驱动套筒(54)在轴向上可滑动地相接合,并且其中,剂量限制构件(60)与活塞杆(70)螺纹接合。
8.根据权利要求6所述的驱动机构,其中,活塞杆(70)包括轴向细长凹槽(72),该轴向细长凹槽(72)用以容纳剂量限制构件(60)的径向向内延伸滑移部分(61)。
9.根据权利要求8所述的驱动机构,其中,凹槽(72)与同壳体(20)一体化地形成或者装配在壳体(20)的插件(106)的至少一个径向向内延伸的突起(107)接合,以防止活塞杆(70)相对于壳体(20)转动。
10.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)包括仅部分地环绕活塞杆(70)周边延伸的似壳轮廓。
11.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)包括从剂量限制构件(60)的相对的远端段和近端段延伸的远侧止挡件部分(62a)和近侧止挡部分(62b)。
12.根据权利要求11所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)的远侧止挡件部分(62a)和近侧止挡部分(62b)中的至少一个在剂量限制构件(60)的切向圆周内延伸。
13.根据权利要求1所述的驱动机构,其中,布置在驱动套筒(50)的内壁处的该至少一个止挡件(56)被构造成与剂量限制构件(60)的远侧止挡部分(62a)相接合。
14.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,至少一个止挡件(42)布置在与驱动套筒(50)可操作地相接合的离合器(40)的近端上,并且从离合器(40)的远端在轴向上突出。
15.根据权利要求14所述的驱动机构,其中,离合器(40)的远端上的该至少一个止挡件被构造成与剂量限制构件(60)的近侧止挡部分(62b)相接合。
16.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,剂量限制构件(60)包括咔哒发声构件(64),该咔哒发声构件(64)具有在周向方向上延伸的弹性臂(68),其中弹性臂(68)在自由端处包括爪部分(66),在止挡部分(62b)与止挡件(56)相接合之前或接合之时,该爪部分(66)与止挡件(56)可听地相接合。
17.根据权利要求16所述的驱动机构,其中,咔哒发声构件(64)布置在剂量限制构件(60)的远端处,并且其中,咔哒发声构件(64)使剂量限制构件(60)的远侧止挡部分(62a)前进。
18.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,止挡件(78)在活塞杆(70)中或在活塞杆(70)上径向地延伸,以与处于末次剂量构造下的剂量限制构件(60)相接合,以防止设定超过药筒(14)的填充高度的剂量。
19.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,驱动套筒(50)借助于环绕驱动套筒(50)延伸的螺旋弹簧(58)相对于壳体(20)在转向上被偏置。
20.根据权利要求1或2所述的驱动机构,其中,活塞杆(70)与驱动螺母(80)螺纹接合,驱动螺母(80)在轴向上固定至壳体(20)且可旋转地支撑在壳体(20)内,其中,驱动套筒(50)相对于壳体(20)沿轴向可移位,以便与驱动螺母(80)在转向上接合,用于剂量分配步骤,以及便于使驱动套筒(50)从驱动螺母(80)在转向上脱离接合,用于剂量设定步骤。
21.一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置,该药物输送装置包括:
-根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构(3),和
-药筒(14),药筒(14)至少部分地填充有药剂并且被布置在驱动机构(3)的壳体(20)中或在固定至壳体(20)的药筒托架(17)中。
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