CN106470720A - 用于注射装置的显示组合体 - Google Patents

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A·M·詹姆斯
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Abstract

本发明涉及一种用于显示药剂的剂量大小的注射装置的显示组合体,所述显示组合体包括:‑壳体(60),其提供在轴向方向(4)上延伸的旋转轴线(3),‑第一显示构件(22),其关于所述旋转轴线(3)可旋转地支撑在所述壳体(60)内部并且具有从所述旋转轴线(3)径向偏移的至少一个凸轮(32),‑第二显示构件(24),其关于所述旋转轴线(3)可旋转地支撑在所述壳体(60)内部并且布置成与所述第一显示构件(24)在轴向上相邻,‑联接构件(26),其与所述第二显示构件(24)可旋转地相接合,其中当所述第一显示构件(22)处于预定角位置或角度范围内时,所述联接构件(26)与所述第一显示构件(22)的所述至少一个凸轮(32)相接合,‑其中当所述凸轮(32)和所述联接构件(26)脱离时,所述联接构件(26)和所述第一显示构件(22)经固持组合体(48)相互接合。

Description

用于注射装置的显示组合体
技术领域
本发明涉及一种用于注射装置的显示装置,一种驱动机构以及一种相应的注射装置。具体地,本发明涉及一种诸如笔型注射器的注射装置、尤其是包括里程计状显示组合体以形象化由装置的用户实际上设置的剂量大小的注射装置。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般地,这样的装置大致具有与一般注射器的目的类似的目的。
注射装置、特别是笔型注射器必须满足多项用户特定要求。比如,在患者患有诸如糖尿病的慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此,对于家庭用药而言,合适的注射装置的意图尤其是在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外,对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是清晰的。
通常,这样的装置包括壳体或特定的储物筒托架,该壳体或特定的储物筒托架适于接纳至少部分地填充有将被分配的药物的储物筒。该装置还包括驱动机构,该驱动机构通常具有适于与储物筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆,储物筒的活塞沿远端或分配方向可移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药物,该刺穿组件将与注塑装置的壳体的远端段可释放地相联接。
将通过药物装置要分配的药剂被提供并且被包含在多剂量储物筒中。这样的储物筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的注射装置而言,可以用新储物筒来更换空储物筒。与之相比,当已经完全分配或用完储物筒中的药物时,将完全丢弃一次性类型的注射装置。
将通过药物装置要分配的药剂被提供并且被包含在多剂量储物筒中。这样的储物筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的注射装置而言,可以用新储物筒来更换空储物筒。与之相比,当已经完全分配或用完储物筒中的药物时,将完全丢弃一次性类型的注射装置。
诸如笔型注射器的注射装置也提供剂量指示机构,该剂量指示机构可操作以向用户显示设定剂量的大小。通常,这样的注射装置的壳体包括剂量指示窗口,在剂量指示窗口中显示表示剂量大小的数字。
尤其是对于年老的或遭受视觉受损的病人而言,读取这样的剂量指示数字常常是困难的。利用适于注射例如胰岛素的装置,典型的剂量大小可以在0个IU(国际单位)与120个IU之间变化。由于这样的注射装置的相当紧凑的设计和有限的几何尺寸,这样的剂量指示数字的大小相当小。因此,对于在视觉上受损的人而言,读取极小数字可能是相当困难的。这样的注射装置的已知的显示组合体仅能够显示在0和120之间的偶数或仅一些离散数字。然而,由于这样的药物装置旨在用于自我注射疗治疗,所以重要的是,用户能够正确地判定实际上设定的剂量的大小。
发明目的
因此,本发明的目的是避免已知注射装置及其显示组合体的缺点以及为注射装置提供改进的显示组合体允许直观操作,便于设定和分配剂量。意图是提供显示组合体,该显示组合体可操作以连续地可视化能够利用装置设定并且随后分配的所有可用离散剂量大小。此外,显示组合体甚至对于遭受受损视力的人员而言也就是简单且明确的。
进一步的目的是提供一种用于药物输送的驱动机构,该驱动机构与显示组合体配合并且可操作以便设置和分配一定剂量的药剂。
另一个目的是提供一种包括这种驱动机构以及包括储物筒的注射装置,储物筒用活塞密封并且与这样的驱动机构的活塞杆可操作地相接合。
发明内容
在本发明的第一方面中,涉及一种用于注射装置的显示组合体,所述显示组合体可操作并且被构造成显示将由注射装置输送或分配的药剂的剂量的大小。显示组合体包括壳体,其提供在轴向方向上延伸的旋转轴线。换言之,壳体由于其内外几何结构限定可以与旋转轴线重合的纵向或轴向方向。就位于中心的轴承而言,旋转轴线不必在壳体中在物理上或结构上实施。旋转轴线可以限定虚拟轴线,虚拟轴线延伸过壳体的中心并且其限定一种对称轴,显示组合体的或注射装置的若干部件可以关于所述对称轴相对于壳体旋转。
显示组合体还包括第一显示构件,该第一显示构件关于旋转轴线可旋转地支撑在壳体内部。第一显示构件具有从旋转轴线径向偏移的至少一个凸轮或挺杆。因此,凸轮被定位成从显示构件的径向中心径向偏移。凸轮或挺杆可以定位在可旋转显示构件的外径向边缘或边界区域处。
显示组合体还包括第二显示构件,该第二显示构件关于旋转轴线可旋转地支撑在壳体内部。第二显示构件布置成与第一显示构件在轴向上相邻。第二显示构件可以与第一显示构件轴向地邻接。第一和第二展示构件通常被设计并且被构造成显示两位或三位数的不同数字。第一显示构件可以设置有整数数字0、1、2、…、9,而第二显示构件可以设置有表示几十或十位的数字1、2、3、…、12,而第一显示构件的数字代表至少二位数中的一位。因此,第一显示构件表示一位,并且第二显示构件可以代表两位数或三位数中的第二位和/或第三位。
通过利用两个显示构件,每个显示构件可旋转地支撑在壳体内部,大剂量规格间隔内的每一个整数和离散数字都能借助于该显示组合体可视化。以这种方式,能够改进显示组合体的整体精度和易读性,使得甚至在视觉上受损的人也变得能够明确地读取由第一和第二显示构件表示的剂量大小信息。此外,通过利用两个独立的显示构件,由每个显示构件表示的数字的大小能够增加到最大,由此支持剂量大小信息的良好的、明确的且直观的易读性和可读性。
显示组合体还包括联接构件,该联接构件与第二显示构件可旋转地相接合并且与第一显示构件的至少一个凸轮选择性地可接合。通常,联接构件可与第二显示构件永久可旋转地接合可或可旋转地固定,使得联接构件的任何旋转被转换成第二显示构件的相应的旋转。联接构件与第一显示构件的至少一个凸轮之间的选择性接合提供一种计算机构。
取决于第一显示构件的角位置或角范围,凸轮与联接构件仅选择性地相接合。因为凸轮被布置成从旋转轴线径向偏移,所以它可操作以与联接构件仅临时地、因此选择性地相接合,联接构件也被定位在离第一和第二显示构件的旋转轴线相应的径向距离处。虽然联接构件的位置可以是固定的,但是凸轮随第一显示构件旋转,使得在旋转期间或在第一显示构件的整转期间,当第一显示构件处于预定角位置处或在预定角范围内时,凸轮仅与联接构件相接合。
如果第一显示构件包括仅一个凸轮,则它在整转期间仅与联接构件接合一次。如果在第一显示构件上具有两个凸轮,则在第一显示构件的整转期间,在第一显示构件与联接构件之间将存在两次连续接合。当具有几个凸轮时,凸轮通常沿着第一显示构件的外周等距地分布。任何时间,在第一显示构件的旋转或公转期间,凸轮与联接构件相接合或被联接构件经过,联接构件被触发或被驱动以移动或旋转预定的距离或角范围,使得第二显示构件旋转明确定义的离散步。
当在第一显示构件的回转或旋转期间凸轮已经经过联接构件时,凸轮和第一显示构件不再联接。它们有效地脱离,使得第一显示构件的进一步旋转对联接构件以及对第二显示构件都没有作用。仅当至少一个凸轮与联接构件反复地相接合时,联接构件并且因此第二显示构件在一个离散且明确定义的步骤中进一步被驱动。
显示组合体还包括固持组合体,借助该固持组合体,联接构件和第一显示构件相互接合。固持组合体可以永久地接合联接构件和第一显示构件,并且仅当第一显示构件处于预定角位置或预定角范围内时,固持组合体可以通过第一显示构件允许并且支持联接构件的移动或旋转。当第一显示构件在预定角位置外部或在预定角范围外部时,固持组合体用于阻止联接构件的自动致动或以其它方式的触发移动或旋转。以这种方式并且借助于固持组合体,当凸轮和联接构件脱离时,第二显示构件的自动致动或意外旋转能够被抵消并且被阻止。
通过将固持组合体实施为直接作用在联接构件与第一显示构件之间,固持装置(诸如,棘轮)(第二显示构件可以借助其比如联接到壳体)的实施方式变得多余。在联接构件与第一显示构件之间提供固持组合体对于第二显示构件的平滑且明确定义的旋转也是有益的。借助于将联接构件和第一显示构件相互接合的固持组合体,当凸轮和联接构件脱离时,第二显示构件相对于壳体是可固定的。以这种方式,能够避免第二显示构件与壳体之间的相互作用和联接件(例如,以棘轮机构的形式)。实际上,使第二显示构件旋转所需的最小驱动力或角动量在至少一个步骤中能够进一步有利地减小,因为联接构件的旋转或移位不需要违背作用在壳体与第二显示构件之间的恢复力或固持力。
在此处需要进一步提及的是,与第二显示构件可旋转地相接合的联接构件也可以作为相对于第二显示构件可以是可旋转或可移位的独立件被提供。然而,存在可想象的实施方案,其中联接构件和第二显示构件永久地相接合或相互固定。联接构件甚至可以被设计为第二显示构件的一体化部分。因此,对联接构件的任何提及也可以被解释为对第二显示构件的部分或部段的提及。
根据一实施方案,固持组合体被构造成将联接构件保持在固定角位置,而第一显示构件在连续预定角位置或预定角范围之间可旋转。在第一显示构件的旋转期间,仅在预定角位置或预定角范围内,其凸轮与联接构件相接合。在这样的构型中,固持组合体可以允许并且支持通过凸轮的移位驱动的联接构件的移位(通常是旋转)。
换言之,当凸轮与联接构件相接合时,固持组合体暂时可禁用,由此允许和/或支持联接构件的旋转或移位以使第二显示构件在至少一个步骤中进一步旋转。在第一显示构件的位于一个或多个预定角位置或一个或多个预定角范围之间的所有角位置中,固持组合体是活跃的并且以这样的方式与联接构件相接合使得它阻止其任何进一步的移位或旋转。
通常,固持组合体以及凸轮与联接构件的接合交替地可启用并且可禁用。当凸轮和联接构件相互接合时,固持组合体基本上停用,使得联接构件和第二显示构件能够移位或旋转。如果凸轮和联接构件脱离,则固持组合体是激活的并且与联接构件以及因此与第二显示构件相接合,以便阻止即使当第一显示构件实际上经历进一步旋转时也能阻止联接构件以及第二显示构件的任何进一步旋转。
如从联接的透视图看到的,联接构件与第一显示构件的凸轮相接合或联接构件与固持组合体相接合。
根据另一个实施方案,联接构件相对于联接轴线可旋转地支撑在壳体中,所述联接轴线相对于旋转轴线平行地延伸但是径向偏移。通过将联接构件实施为可旋转联接构件,联接构件的凸轮以及凸轮的旁路的角位移起到引起联接构件的旋转的作用,联接构件的旋转可直接转换成第二显示构件的相应的回转移动。联接构件的联接轴线或旋转轴线相对于第一和第二显示构件的旋转轴线的平行取向对于将扭矩从第一显示构件经联接构件传递至第二显示构件是有益的,通常用于在至少一个离散步骤中进一步驱动第二显示构件。在各实施方案中,
通过将联接构件布置成相对于旋转轴线径向地偏移,联接构件与凸轮选择性地可接合,凸轮从旋转轴线的位置径向偏移对应于联接构件从旋转轴线的径向偏移或距离。通常,凸轮和联接构件的径向距离略不同到这样的程度:在第一显示构件的旋转期间,凸轮能够经过联接构件。凸轮可以被布置成在离旋转轴线这样的径向距离处:它与联接构件的径向面向内的部分或与联接构件的径向面向外的部分相接合。凸轮的主动接合部总是面朝联接构件。凸轮的接合部因此面向径向向外或径向向内。
联接构件相对于第一显示构件的大小和位置限定凸轮与联接构件可操作地相接合的预定的角位置或预定的角范围。
联接构件的几何大小和延伸限定在第一显示构件的旋转期间凸轮与联接构件接合所跨越的角范围的大小。
根据另一个实施方案,联接构件包括第一齿接段,当第一显示构件处于预定角位置中或在预定角范围内时,若干第一齿与凸轮啮合。通过使第一齿接段在垂直于旋转轴线和/或垂直于联接轴线的平面内延伸,凸轮在经过联接构件时与联接构件可选择性地接合。借助于具有多个等距且径向向外延伸的齿第一齿接段,当凸轮与联接构件相接合时,至少能够在凸轮与联接构件之间建立强制接合。以这种方式,能够提供来自凸轮并且因此来自第一显示构件的相应的驱动扭矩的无滑动接合并且传递到联接构件以及因此到第二显示构件。
在另一个实施方案中,第一显示构件和第二显示构件中的至少一个包括套筒状形状并且在其外周上还包括被提供有连续剂量大小指示符号的显示表面。通常,第一和第二显示构件两者都包括显示套筒,每一个显示套筒具有带一系列数字的显示表面。剂量大小指示符号通常包括连续的数字。在此处,第一显示构件可以被提供有两位数或三位数中的个位数字。在第一显示构件的显示表面上可以布置有十个数字序列或数字0、1、2、…9。第二显示构件可以代表两位数或三位数中的十进位或十位。为了显示像10、20、30…120的数字,第二显示构件包括诸如0、1、2、…12之类的一系列数字范围。以这种方式以及借助于轴向相邻地布置并且大致共径向的第一和第二显示构件,例如在0和120之间的每个整数数字能够精确地显示在提供第一和第二显示构件两者的局部视图的壳体的窗口或孔隙中。第一和第二显示构件沿着它们的外周轴向地对齐。
通常,第一和第二显示构件可以包括套筒状或环状形状。它们的外半径通常与管状壳体的内半径一致。第一和第二显示构件的外半径略小于壳体的内半径,以便允许第一和第二显示构件在壳体内部平稳旋转。通过最大化第一和第二显示构件的直径,使得第一和第二显示构件仅装配到壳体内部,其显示表面的总尺寸能够被最大化。因此,呈现并且设置在相应的显示表面上的符号或数字的大小也能够增加,由此提供其良好的、直观的且明确的易读性。
设置在壳体中的孔隙或窗口可以覆盖或设置有放大盖(诸如,放大透镜),借助于放大盖,设置在第一和第二显示构件的显示表面上的符号的视觉外观能够进一步增强。以这种方式,由第一和第二显示构件的角位置表示的剂量大小的易读性能够进一步提高。
根据另一个实施方案,联接构件包括第二齿接段,第二齿接段具有与第二显示构件的齿接段啮合的若干第二齿。通常,联接构件的第一和第二齿接段在轴向上偏移。因此,它们在轴向方向上可以相互分离。联接构件的第一和第二齿接段之间的轴向距离可以对应于第一和第二显示构件的轴向距离。所述轴向距离通常可以对应于并且可以大致等于第一显示构件的凸轮之间的轴向距离,与第一齿接段以及与第二显示构件的齿接段选择性地接合,与联接构件的第二齿接段永久地相接合。
联接构件的第一和第二齿接段可以一体地或整体地形成。第一和第二齿接段能够相对于彼此固定。联接构件的第一和第二齿接段可以具有大致相等的形状和几何结构。取决于所需的传输或齿数比,联接构件的第一和第二齿接段大小、几何结构以及齿数也可以改变。具体地,第一齿接段的几何结构和齿数可以不同于联接构件的第二齿接段的几何结构和齿数。还可以想到的是,第一和第二齿接段具有相同的几何形状并且在轴向方向上定位成对齐。
在联接构件的第一和第二齿接段的第一齿和第二齿可以被视为联接构件的公共和单个齿接段的第一和第二轴向部分的范围内。
还存在可想象的实施方案:其中,联接构件的第一和第二齿接段由隔离盘隔开,隔离盘在联接构件的第一和第二齿接段的连续齿之间切向且径向地延伸。借助于这样的隔离盘,轴向支撑能够被提供例如以便第二显示构件尤其是其齿接段与联接构件的第二齿接段的第二齿的啮合。分离盘对于显示组合体或注射装置的装配而言或者在显示组合体或注射装置的装配期间可以是进一步有利的。
借助于第二齿接段,联接构件与第二显示构件永久可旋转地相接合。借助于相互啮合的齿和齿接段,可在联接构件与第二显示构件之间获得强制接合,由此提供驱动扭矩到第二显示构件的无滑动传递。
根据另一实施方案,固持组合体包括在联接构件的外周上的、在周向方向上分离的至少两个固持齿。固持组合体还包括设置在第一显示构件上的固持环。当第一显示构件并且因此其凸轮位于预定角位置或预定角范围之外时,固持组合体的固持齿与固持环径向抵靠。至少两个固持齿的几何结构和角距经选择使得两个齿都径向接合或径向抵靠第一显示构件的固持环的径向面向内的部分。
为此,固持齿和固持环轴向地重叠。因为两个固持齿同时接合并且抵靠固持环,所以固持环的旋转、因此相应的第一显示构件的旋转不可转换成固持齿的旋转。通常,固持齿利用固持环的径向面向内的且大致平坦均匀的形状的侧壁部分与侧翼或与侧边缘相接合。取决于固持齿的周向隔开以及由它们的径向向外定向的延伸所引起的它们相应的角定向,固持齿(特别是固持齿的末端)可以稍微开坡口以形成相应的边侧以在很大程度上抵靠固持环的面向内的侧壁部分。以这种方式,固持环并且因此第一显示构件可以沿着联接构件的至少两个固持齿的边侧顺利地滑动,同时保持联接构件可旋转地固定。
通常,联接构件包括沿着联接构件外周的至少三个等距布置的固持齿。因此,连续的齿可以隔开120°。以这种方式并且当第一显示构件在预定的角位置或角范围外部时,两个固持齿总是与固持环直接接合,同时第三固持齿和固持环大致脱离。当凸轮与联接构件相接合时,联接构件经历旋转,并且第三固持齿可以进入与固持环接合并且抵靠的状态同时第一固持齿可以释放并且从固持环脱离。
根据另一实施方案,固持齿布置成与联接构件的第一齿在轴向上偏移和/或在轴向上相邻。因此,可以形成联接构件的固持段或第三齿接段的固持齿位于与旋转轴线垂直或与联接轴线垂直的平面内,该固持平面与联接构件的第一齿接段所处的平面在轴向上偏移。以这种方式,第一显示构件的凸轮当到达预定的角位置或当进入预定的角范围时可以排外地与联接构件的第一齿接段相接合。因此,第一显示构件的凸轮大致不与联接构件的固持齿或固持段相互作用。
根据另一个实施方案,固持齿的径向延伸比第一齿的径向延伸短。以这种方式,凸轮可以轴向地延伸遍及固持齿且不与固持齿相接触而是与第一齿接段及其第一齿选择性地相接合。由于固持齿的径向延伸更短,固持齿关于凸轮是径向无碰撞的并且保持径向无碰撞。即使凸轮可以与固持段并且因此与联接构件的固持齿轴向地重叠,但是径向缩短的固持齿被阻碍与凸轮径向相互作用或径向接合。
根据另一实施方案,固持齿至少在若干段中与第一齿中的至少两个齿轴向地平齐。当固持齿位于与联接构件的第一齿接段的所选择的第一齿的角位置大致重叠的角位置处时,是特别有益的。尤其可想到的是,第一齿的数量大于固持齿的数量。因此,第一齿的数量可能是固持齿的数量的两倍。例如,可以提供六个第一齿但仅三个固持齿。因此,当第一齿的每个第二齿通过径向阶梯下降固持齿轴向地延伸时,是特别有益的。通常,三个固持齿已经足以提供并且建立固持组合体。若干以及更大数量的第一齿对于凸轮和联接构件的选择性的且明确定义的平滑接合通常是有益的。
根据另一实施方案,凸轮与固持环径向重叠但是从固持环轴向地伸出。通常,固持环也可以从第一显示构件的实心主体部轴向地伸出。因此,固持环在盘状或套筒状第一显示构件的外周处或靠近该外周形成环形缘。联接构件的固持段(具有固持齿)与固持环在轴向上一致,而凸轮以及联接构件的第一齿接段被布置成与联接构件的固持段在轴向上相邻或在轴向上偏移。
以这种方式能够获得显示组合体的相当紧凑且尺寸小的总体设计和结构。
根据另一实施方案,固持环包括径向延伸的狭缝或凹槽,当第一显示构件旋转通过预定的角范围或超过预定的角位置时,所述狭缝或凹槽接纳其中一个固持齿。因此,当第一显示构件的凸轮与联接构件相接合以便通过离散步骤使联接构件旋转时,其中一个固持齿被允许进入固持环的狭缝或凹槽,由此禁用或临时停用固持组合体。由于固持齿被允许径向进入狭缝或凹槽,所以联接构件是可旋转的,只要另一个固持齿不接合或抵靠固持环的从固持环的狭缝或凹槽周向偏移的径向面向内的侧壁部分即可。通常,狭缝或凹槽与凸轮的角位置一致。
根据另一实施方案,凸轮包括第一凸轮部段和第二凸轮部段,第一凸轮部段和第二凸轮部段通过沿轴向和径向方向在它们之间延伸的固持环的狭缝或凹槽在周向方向上分离。在这个实施方案中,凸轮被分割成两个凸轮部段,这两个凸轮部段由固持环的狭缝或凹槽分离。在操作中,凸轮部段中的每一个可操作以与联接构件的第一齿接段相接合。通常,在第一显示构件的周向方向上,凸轮部段的相互背向的那些部分包括稍微对称的形状,使得在两个旋转方向上的扭矩,因此在剂量递增方向上的扭矩以及在剂量递减方向上的扭矩能够同等地被传递至联接构件并且因此传递至第二显示构件。
为了装配显示组合体的目的,凸轮分割成两个凸轮部段也是有益的。以这种方式,联接构件和第一显示构件能够借助于相对轴向移位来装配。
凸轮分割成第一和第二凸轮部段还能够被解释为:固持环被夹缝或凹槽中断,其中第一和第二凸轮部段设置并且布置在中断固持环的相对端部分上。
根据另外的方面,本发明还涉及用于设定和分配一定剂量的药剂的注射装置的驱动机构。驱动机构通常是用户操作的。它可以是半自动化的。它可以由能量储存元件通过由诸如张紧弹簧的机械能量储存元件来提供功率或驱动。然而,驱动机构大致并不限于这样的半自动或全自动驱动机构。驱动机构也可以被实施为用户驱动机构,其中,分配力必须完全由装置的用户提供。注射装置尤其被实施为具有储能器的自助注射器,借助于自助注射器,驱动或分配力或扭矩能够被提供用于注射一定剂量的药剂。
驱动机构包括沿轴向方向延伸的细长壳体。驱动机构还包括活塞杆以与储物筒的活塞可操作地相接合。活塞杆与储物筒活塞的相互接合以及活塞杆沿轴向远侧方向的移位使活塞沿轴向远侧方向相应地移位以便从储物筒排出预定量的药剂,因此排出一定剂量的药剂。驱动机构还包括剂量设定构件,所述剂量设定构件可旋转地支撑在壳体上或支撑在壳体中,允许用户单独设置所需大小的剂量。通过拨转剂量设定构件或使剂量设定构件旋转,能够设置在后续步骤中由驱动机构分配的相应大小的剂量。剂量设定构件的旋转限定在连续剂量分配程序期间活塞杆沿远侧方向前进的距离。
驱动机构还包括与活塞杆可旋转地接合或螺纹接合的驱动套筒。驱动套筒可操作以将驱动力或驱动扭矩传递至活塞杆。活塞杆可以与壳体螺纹接合,使得由驱动套筒引发并驱动的活塞杆的旋转导致活塞杆相对于壳体的轴向移位。在其它实施方案中,可以想到的是,活塞杆相对于壳体可旋转地固定但是可滑动地支撑在壳体内部。因此,驱动套筒可以相对于壳体轴向地被约束或轴向地被固定并且可以与活塞杆螺纹接合。因此,为了剂量分配的目的,驱动套筒的旋转将同样起到使活塞杆沿远侧方向移位的作用。
此外,驱动机构包括如上文所描述的显示组合体。显示组合体可交替地与驱动套筒(即,在剂量分配期间)以及与剂量设定构件(即,在剂量设定期间)相接合。在剂量的设定期间以及为了剂量的设定显示组合体及其与剂量设定构件的接合为用户提供关于实际上设置的剂量大小的信息。在连续剂量分配程序期间,显示组合体通常从剂量设定构件断开,使得剂量设定构件的任何进一步的操纵对剂量大小没有影响。显示组合体从剂量设定构件的断开通常伴随着显示组合体与驱动套筒的联接。在剂量分配期间,驱动套筒沿剂量递减方向旋转,使得显示组合体在剂量分配程序结束时返回至初始构型。
驱动机构的细长壳体可以与显示组合体的壳体重合。因此,驱动机构和显示组合体两者都可以布置并且定位在公共的壳体中。这种壳体甚至可以形成注射装置的近侧壳体部。然而,可以想到的是,显示组合体被实施为独立的单元,所述独立的单元可以以模块化方式与驱动机构和/或与注射装置附接并且可操作地相接合。在这样的实施方案中,显示组合体可以在其自身上包括壳体。
根据另一个实施方案,驱动机构包括弧形咔哒声产生构件,该弧形咔哒声产生构件与壳体或附接到壳体的插件的齿状结构可听地相接合。咔哒声产生构件通常附接到拨转套筒或与拨转套筒一体地形成。在剂量分配期间,咔哒声产生构件相对于壳体或插件旋转,随着其齿或鼻部与壳体或插件的齿状结构啮合,由此产生可听咔哒声。而且,咔哒声产生构件通过与能轴向移位的末次剂量限制构件相接合而可弹性且径向地变形。
咔哒声产生构件的鼻部分设置在弧形咔哒声产生构件的自由端处或靠近自由端。在径向向外方向上,在离该自由端一定的切向或周向距离处,咔哒声产生构件包括径向向外延伸部分以与单剂量限制构件的径向朝内部分相接合。随着单剂量限制构件在剂量分配程序结束时靠近剂量结束位置,它起到使咔哒声产生构件径向向内移位并且弯折的作用。以这种方式,咔哒声产生构件的有效自由长度缩短,并且其声学性质可听地改变以向用户指示已经到达或不久将到达配给程序的末尾。因此,利用仅单个咔哒声产生构件,能够产生不同且可区别的咔哒声。
在又一个方面中,本发明进一步涉及用于分配一定剂量的药剂的注射装置。注射装置至少包括如上文所描述的显示组合体。
在另一实施方案中,注射装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有药剂的储物筒。储物筒通常布置在注射装置的壳体中或在驱动机构的壳体中。还可以想到,储物筒可布置并且定位在被指示为储物筒托架的独立壳体中,该独立壳体连接到上述壳体或可连接到壳体。储物筒托架和驱动机构或注射装置的壳体或主体的可释放连接允许储物筒更换。注射装置因此被设计并且被构造为可重复使用的装置。通常,驱动机构因此是可重置的。
在其它实施方案中,储物筒托架不可释放地连接到壳体,使得储物筒托架和壳体仅通过破坏储物筒托架或壳体才可分离。在这样的实施方案中,注射装置通常被设计为具有容易地布置在其中的储物筒的一次性装置。在使用药剂之后,预期丢弃整个装置。因此,驱动机构没有复位特征。通常,当到达末次剂量形态(其中,活塞杆到达其最远侧位置)时,驱动机构变得大致不可操作。
在目前的背景下,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中以便输送药剂。
近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于注射装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明做出各种修改和变型。此外,应注意的是,在所附权利要求中所使用任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,通过参照附图详细地描述显示组合体、驱动机构和注射装置的实施方案,在附图中:
图1示出穿过注射装置的纵截面,
图2示出注射装置的各种部件的分解透视图,
图3示出穿过处于初始构型下的驱动机构的另外的纵截面,
图4是剂量限制机构的放大截面,
图5示出显示组合体的放大纵截面,
图6a是在凸轮和联接构件接合之前第一显示构件和联接构件的透视图,
图6b示出如沿远侧方向看到的穿过第一显示构件的对应的截面,
图7a示出根据图6a的第一显示构件和联接构件但是凸轮与联接构件接合,
图7b是穿过根据图7a的第一显示构件的截面,
图8a示出在凸轮已经经过联接构件之后第一显示构件和联接构件的透视图,以及
图8b示出对应于根据图8a的构型的截面,
图9示出联接构件的远端的隔离透视图,
图10示出联接构件的近端的相对的透视图,
图11以纵截面示出在剂量按钮部分被按下的情况下的驱动机构,
图12是指示根据图11的在剂量按钮完全被按下以触发分配程序的情况下的驱动机构,
图13指示在剂量分配终止之前剂量按钮被释放的情况下根据图11和图12的驱动机构,
图14以透视法示出与末次剂量构件螺纹接合的驱动套筒的远端,
图15示出驱动套筒的近端的隔离透视图,
图16示出根据图15的与驱动套筒的冠状轮部分相接合的拨转套筒的透视部分剖视图,
图17是拨转套筒和驱动套筒的接口的透视截面图,
图18是在剂量设定期间分配咔哒声产生机构的透视图示,
图19示出在剂量分配期间根据图18的分配咔哒声产生机构,以及
图20示出穿过根据图18和图19的分配咔哒声产生机构的截面。
具体实施方式
在图1和图2中,以纵向截面示出完整的注射装置10并且以分解图示出其各个部件。注射装置10是笔注射器类型并且包括大致筒状且轴向伸长的形状。遍及附图,轴向远侧方向被标示为附图标记1,而相对的近侧方向被标示为附图标记2。注射装置10包括驱动机构18和进一步具有近侧壳体60,近侧壳体60也被指示为容纳驱动机构18的主体。壳体60限定纵向或轴向方向4并且在其中心处进一步具有旋转轴线3,注射装置10的各个部件相对于旋转轴线3是可旋转的。
在远侧方向1上,壳体60与储物筒托架13连接,储物筒托架13适于接纳以及接收含有将由注射装置10借助其驱动机构18分配的药剂11的储物筒12。储物筒12通常包括筒状或管形状的玻璃筒体并且在远侧方向1上由可刺穿密封构件(诸如,隔膜)密封。
在近侧方向2上,储物筒12借助于可滑动地布置在储物筒12的玻璃筒体中的活塞14密封。活塞14通常包括弹性材料,借助所述弹性材料,储物筒12的近端可以以液密和气密的方式有效地被密封。储物筒12的活塞14将与注射装置10的驱动机构18的活塞杆90的远端可操作地相接合。通常由活塞杆90引起并管控的活塞14的远侧定向移位导致在储物筒12内部流体压力的相应增大。当储物筒12的远侧出口与例如在此处未示出的针组件相连接时,等于先前设定药剂剂量的预定量的液体可以从储物筒12被排出并且可以经注射针被分配。在其远端处,注射装置10,因此其储物筒托架13包括与针组件可释放地相接合的螺纹插座16。
储物筒托架13以及因此装配在其中的储物筒12将受到未进一步示出的可移除保护盖的保护并且被可移除保护盖19覆盖。在设定和/或分配剂量之前,必须移除注射装置10的保护盖19以及针组件的内针盖。在分配或将药剂注射例如到生物组织中之后,通常将针组件与储物筒托架13断开并且丢弃。
如在各图1至20中所示的驱动机构18包括若干功能和机械中间接合部件,借助这些功能和机械中间接合部件,可以设定并且随后分配可变大小的剂量。驱动机构18是半自动化类型。它包括用于在剂量设定程序期间存储机械能的装置。所述机械能因此可用于在剂量分配程序期间沿远侧方向1驱动活塞杆。因此,提供机械能和驱动力或驱动扭矩以进行注射程序的是装置10和驱动机构18。因此,在剂量分配过程期间用户不必须提供注射力。
剂量分配需要活塞杆90相对于储物筒12因此相对于储物筒托架13和相对于壳体60的远侧定向前进。驱动机构18可操作以设置任意大小的剂量。实际上设置的剂量的大小经位于壳体60的近侧部分中的显示组合体20在视觉上向用户显示。壳体60包括大体筒状中空形状。如图2中所示,它在靠近其近端处包括由嵌体70覆盖的窗口62。
嵌体70具有透明盖63,透明盖63与壳体60的窗口重叠。盖能够包括放大透镜,使得显示组合体20的显示表面28的数字或符号放大地呈现给用户。在图3中所示的实例中,壳体60在靠近其远端处包括接纳螺纹活塞杆90的位于中心的螺纹支架64。轴向细长活塞杆90包括外螺纹91,该外螺纹91与支架64的内螺纹65螺纹接合。以这种方式,活塞杆90相对于壳体60的旋转导致活塞杆90相对于壳体60以及相对于储物筒12的筒体的远侧定向前进运动。
活塞杆在其远端处与径向加宽压块92可旋转地连接,径向加宽压块92几乎完全抵靠储物筒12的活塞14的近侧推力接纳表面。由于活塞杆90上的压块92的可旋转轴承,在活塞杆90在剂量分配期间旋转的同时,压块可以抵靠在活塞14上。
活塞杆90还包括至少一个通常至少两个在直径上相对定位的纵向凹槽94,借助所述纵向凹槽94,活塞杆90处于与驱动套筒110永久旋转接合的状态。如图17所示,驱动套筒110包括两个径向向内延伸突起111,所述两个径向向内延伸突起111从其径向面向内的侧壁部分沿纵向或轴向方向延伸。这些突起111与活塞杆90的在图2上指示的纵向延伸凹槽94相接合。
以这种方式,驱动套筒110与活塞杆90永久可旋转地相联接。相对于壳体60以及相对于活塞杆90可滑动地移动的驱动套筒110相对于壳体60在轴向方向4上借助于分配弹簧130偏向一侧。分配弹簧130被接纳在环形凹槽112中,环形凹槽112设置在驱动套筒110的远侧前面处。环形凹槽112适于接纳分配弹簧130的近端,而分配弹簧130的远端轴向抵靠位于壳体60内部的中心处的支架64。分配弹簧130用于使驱动套筒110移位到近侧方向2上。因此,驱动套筒1抵抗分配弹簧130的作用在远侧方向上可移位。
如图14和图17所示,驱动套筒110还包括在其远端处的齿接段113,齿接段113具有从驱动套筒110的外周径向向外延伸的若干棘爪114。在离开齿接段113一定的轴向距离处,设置在环绕驱动套筒110的外周延伸的齿轮结构116。驱动套筒110包括甚至进一步与远端分离的螺纹段117,螺纹段117在远侧方向2上以径向向外且轴向延伸的止挡构件124终止。
在螺纹段117上定位有形成末次剂量限制机构120的末次剂量限制构件122。末次剂量限制构件122可以包括环形或环状形状并且具有与驱动套筒110的外螺纹段117接合的径向面向内的螺纹。末次剂量限制构件122包括两个或甚至更多个在轴向方向4上延伸的径向向外延伸突起125。突起125与拨转套筒40的纵向凹部或凹槽142相接合。
拨转套筒140包括径向加宽远侧部分143、与其近侧相邻的颈部144和近侧部分145,近侧部分145一直延伸过壳体60的近端并且朝向壳体60的近端。拨转套筒140的远侧部分143接纳驱动套筒110,活塞杆90完全延伸过驱动套筒110。从驱动套筒110的近端沿近侧方向2延伸的活塞杆90的近侧部分延伸到拨转套筒140的颈部144中或甚至延伸过拨转套筒140的颈部144,如图3中所示。
在颈部144中,拨转套筒140包括螺纹段146,螺纹段146与单剂量限制构件150螺纹接合。如图3和图4中所示的单剂量限制构件150包括径向面向内的螺纹段152,该螺纹段152与拨转套筒140的螺纹段螺纹接合。在径向向外方向上,单剂量限制构件150包括径向向外延伸突起154,径向向外延伸突起154可旋转地受到约束但是在插件80的凹槽81中轴向地被引导,插件80被永久地固定并且接纳在壳体60中。凹槽81在轴向方向4上延伸,使得拨转套筒140相对于壳体60的旋转导致单剂量限制构件150的轴向移位。
驱动机构18还包括定位在壳体60近端处的剂量设定构件100。剂量设定构件100具有用户可致动拨转手柄的形式并且可旋转地支撑在壳体60上。如图5中所示,剂量设定构件100甚至可以充当壳体60的近侧延伸部。剂量设定构件在靠近其远端处包括径向向内延伸突起102,径向向内延伸突起102与在壳体60的近端处的相应地成形的凹部相接合。以这种方式,剂量设定构件轴向地受到约束并且轴向地固定至壳体60。
在注射装置10的极近端处设置有剂量按钮105。剂量按钮105例如借助花键接口可旋转地固定至剂量设定构件,在剂量设定构件100和剂量按钮105之间提供转动耦合,但是允许剂量按钮105相对于剂量设定构件100并且因此相对于壳体60的轴向移位。在端面106的中心部分处,剂量按钮105包括远侧延伸凸出部分107,远侧延伸凸出部分107永久并且直接抵靠环形齿轮160的近端面。环齿轮160包括杯状中央底座以接纳拨转套筒140的近端。环形齿轮160永久可旋转且轴向地连接到拨转套筒140。环形齿轮160的旋转以及环形齿轮160的任何轴向移位同等传递至拨转套筒140。
环形齿轮160与剂量设定构件100选择性可旋转地接合。如图5中所指示,环形齿轮160在其外周处包括齿接段162,齿接段162与径向向内延伸棘爪结构或与剂量设定构件100的相应齿接或齿状结构101相接合。以这种方式,剂量设定构件100相对于壳体60的任何旋转能够同等地被转换成环形齿轮160的相应的旋转。环形齿轮160在其远端处还包括径向加宽部分163,径向加宽部分163在面向内的侧壁部分处包括环形齿接结构164。
径向加宽部分163,即,齿接结构164与可旋转地布置在嵌体70的轴承72上的行星齿轮170啮合因此,行星齿轮170固定至嵌体70并且因此固定至壳体60但是相对于在轴向方向4上延伸的轴承72是可旋转的。行星齿轮170进一步与显示组合体20的第一显示构件22的轴向延伸轴37的齿接段38啮合。显示组合体20包括第一套筒状或环形形状的显示构件22以及第二套筒形状的环形显示构件24。第二显示构件24布置成与第一显示构件22在轴向上相邻。第一和第二显示构件22、24包括显示表面28,显示表面28设置有各种连续的符号29,借助各种连续的符号29,表示剂量的大小的两位数或三位数能够在壳体60的窗口62中被示出。
如稍后将解释的,第一和第二显示构件22、24借助于联接构件26相互联接。联接构件26包括轴向延伸轴40,轴向延伸轴40可旋转地支撑在插件80的对应的轴承中。以这种方式,联接构件26关于插件80并且因此关于壳体60自由旋转但是在轴向方向4上被固定。如从图5显然,联接构件26的近端被第一显示构件22的凸缘状径向向外延伸主体23轴向地约束,该主体23在环形显示表面28与第一显示构件22的径向向内定位轴37之间径向延伸。
第一显示构件22与拨转套筒140永久可旋转地相接合。当在剂量设定期间沿剂量递增方向5拨转拨转套筒140时,第一显示构件22以及(取决于剂量的大小以及取决于剂量设定构件100的转数)第二显示构件24也开始旋转以便使窗口62中的代表实际上设置的剂量大小可见。在剂量分配程序期间,将被剂量按钮105的远侧定向按压触发的拨转套筒140从剂量设定构件100断开或脱离。在剂量分配期间,拨转套筒140连同驱动套筒110沿相反的剂量递减方向6旋转,据此,显示组合体20及其第一和第二显示构件22、24返回到初始构型。
在下文中,将描述剂量的设定。
在初始构型中,如图3中所示,分配弹簧130对驱动套筒110施加近侧定向压力并且进一步施加到拨转套筒140上。因为拨转套筒140的近端被接纳在环形齿轮160的底座中,所以环形齿轮160也位于近端位置中。由于环形齿轮160与剂量按钮105的轴向抵靠,所以剂量按钮105也处于不活跃的近侧初始位置。
在该构造中,如在图5中的放大图中所示,剂量设定构件100的齿状结构101与环形齿轮160的齿接段162相接合。因此,在剂量递增方向5上剂量设定构件100的旋转导致拨转套筒140的相应的旋转。因此,单剂量限制构件150沿轴向目前沿远侧方向1行进,如从图3和图4的比较变得明显。拨转套筒140包括远侧止挡147以及近侧止挡148以与单剂量限制构件150的相应的止挡156相接合。因此,当设置最大允许剂量时,单剂量限制构件150一直沿远侧方向1行进,直至它利用拨转套筒140的对应的远侧止挡147与其止挡156相接合为止。拨转套筒140和单剂量限制构件150的相互对应的止挡147、148、156通常沿轴向和径向方向延伸,使得一旦已经到达拨转套筒140的预定角位置,就能够提供明确定义且直接作用的止挡。
在如图3中所示的驱动机构18的初始构型中,单剂量限制构件150与零剂量止挡148相接合。在该止挡构型中,拨转套筒140沿剂量递减方向6的旋转被中断并且阻止。因此,在驱动机构18的初始构型中,将导致负剂量大小的剂量设定构件100沿剂量递减方向6的拨转被有效地阻止。而且,零剂量止挡构型也限制分配程序并且用于终止先前设置的剂量的分配程序。
由于拨转套筒140沿剂量递增方向5旋转,所以它用于使安装环180旋转。安装环180包括若干近侧延伸机翼,所述若干近侧延伸机翼被接纳在相应地成形的轴向延伸凹槽149中,轴向延伸凹槽149设置在拨转套筒140的远端处。安装环180轴向但可旋转地固定到壳体60。由于机翼181与凹槽149的相互接合,安装环180与拨转套筒140永久可旋转地相联接。因为凹槽149和机翼181沿轴向方向4延伸,拨转套筒140相对于安装环180能轴向移位并且保持与安装环180可旋转地联接。
安装环180与环绕拨转套筒140的外周延伸的螺旋形驱动弹簧136的远端连接。螺旋形驱动弹簧136的近端固定到插件80。通常,在初始构型中,如图3中所示,驱动弹簧136已经被预加载。在拨转套筒140沿剂量递增方向5的旋转之后,驱动弹簧136被偏向一侧并且进一步缠绕以便增加存储在驱动弹簧136中的机械能。在初始或剂量设定构型中,驱动套筒110利用其位于远侧的齿接段113与壳体60的相应地成形的齿接段67相接合。
因此,在初始或剂量设定构型中,驱动套筒110可旋转地固定到壳体60。安装环180包括具有径向朝内齿接结构182的中央贯通开口。在剂量设定构型中,面朝驱动套筒110的外周的齿接结构182轴向地位于齿接段113和驱动套筒110的远侧部分的齿接结构116之间。以这种方式,安装环180连同拨转套筒140被允许旋转,但是驱动套筒110可旋转地固定到壳体60。
如图15-17中所示,驱动套筒110在其远端处包括冠状轮部分118,冠状轮部分118与拨转套筒140的面向远侧方向的相应地成形的冠状轮部分141啮合。冠状轮部分118、141的齿适于提供拨转套筒140相对于驱动套筒110的相当平滑的剂量递增旋转。冠状轮部分141和118的接合被设计并且被构造成使得,致偏驱动弹簧136的恢复扭矩小于使拨转套筒140相对于驱动套筒110沿相对的剂量递减方向6旋转所需的力。
因为驱动套筒110被分配弹簧130轴向地致偏,随着拨转套筒140沿剂量递增方向5或剂量递减方向6旋转,驱动套筒110由于相互接合冠状轮部分118、141的轴向延伸部而来回穿梭。冠状轮部分141、118的相互接合不仅保持驱动弹簧136致偏,而且阻止驱动弹簧136的自致动释放,而且在致动期间因此在剂量设定构件100的拨转期间向装置的用户提供可听以及可触知反馈。选择相互接合冠状轮部分118、141的形状和几何结构使得,假如所选择的剂量应太大,拨转套筒140也能够沿剂量递减方向6旋转。
在剂量的设定期间和在拨转套筒140相对于驱动套筒110的旋转期间,末次剂量限制构件122也从其初始的位于近侧的位置沿远侧方向1前进,如从根据图3和图12的构型的比较明显的。因为拨转套筒140和驱动套筒110在剂量分配程序期间一致地旋转,所以末次剂量限制构件122将不经历任何进一步的轴向移位。在连续的剂量设定程序期间,末次剂量限制构件122将沿远侧方向1进一步移位,直至它与设置在驱动套筒110的远端处径向和/或轴向止挡124相接合为止。该相互抵靠用于阻止拨盘以及选择将超过储物筒中剩余的药剂量的剂量。
在剂量设定程序期间而且在剂量分配期间,环形齿轮160与拨转套筒140以及与行星齿轮170永久地相接合。通常在剂量分配期间经通过用户相对于壳体60拨转剂量设定构件100引起的沿剂量递增方向5的旋转被转换成第一显示构件22的旋转,如以图6a-8b中的顺序所示。在盘形或套筒形第一显示构件22的外周上设置有显示表面28,范围从0-9的连续的数字等距地位于显示表面28上。
第一显示构件22包括在中心部分的轴向延伸轴37。相当平滑且均匀形状的轴37与拨转套筒140的近侧部分145相交。以这种方式,第一显示构件22可旋转地支撑在拨转套筒140上。第二显示构件24定位成与第一显示构件22在轴向上相邻,第二显示构件24也包括范围从0-12的若干数字。第一显示构件22表示两位数或三位数中的个位,而第二显示构件24表示两位数或三位数中的十或几十。以这种方式,0-120IU之间每一个离散剂量大小都能够由显示组合体20示出。显示组合体20决不限于0和120之间的剂量大小的图示而是也可以用于其它刻度和其它药剂。
第一和第二显示构件22、24的显示表面28轴向地对齐。构成里程计状显示组合体20的第一和第二显示构件22、24借助于具有各种齿接段42、44和固持段46的联接构件26联接,如从图9和图10变得明显的。联接构件26定位成相对于平行延伸但从位于中心的旋转轴线3径向偏移联接轴线7径向偏移并且因此可旋转。
第一显示构件22在靠近其外边缘或外周处包括轴向延伸凸轮32。因此,凸轮32定位成关于旋转轴线3或关于第一显示构件22的中心或轴37偏心。凸轮32被构造成与联接构件26的第一齿接段42啮合。如图10中所示,第一齿接段42包括若干等距布置的径向向外延伸第一齿43。每当凸轮32到达并且经过联接构件26时,凸轮32周向或切向抵靠并且接合第一齿接段42的第一齿43中的一个,由此将明确定义且有限的旋转诱导至联接构件26。
联接构件26还包括具有多个第二齿45的第二齿接段44。第二齿接段44定位成从第一齿接段42在轴向上偏移并且在一定轴向距离处。如图5中所示,第二齿接段44与第二显示构件24的径向面向内的齿接段25啮合,第二显示构件24被构造为套筒并且由插件80可旋转地支撑。以这种方式,由第一显示构件22的凸轮32引起的联接构件26的任何旋转被转换成第二显示构件24对于每个旋转方向的相应的旋转。
第一显示构件22的凸轮32从延伸环绕第一显示构件22的整个圆周的固持环30轴向地延伸。如图6a、图7a和图8a中所示,与显示表面28相比,固持环30径向向内阶梯下降。如图5中所示,套筒形第二显示构件24的近侧部分能够由固持环30径向支撑。以这种方式,第一显示构件22为第二显示构件24提供一种轴承。凸轮32从其沿远侧方向1延伸的固持环包括径向面向内的内表面36,径向面向内的内表面36接合和/或抵靠联接构件26的固持段46。第一显示构件22的固持环30和联接构件26的固持段46构成并且形成固持组合体48,当凸轮32从联接构件26脱离时,固持组合体48用于阻止联接构件26的旋转并且因此阻止第二显示构件24的旋转。
因此,凸轮32仅当位于预定角位置中时或当位于预定角范围内时与联接构件26接合。当位于预定角位置或角范围外部时,因此当凸轮32关于联接构件26断开并且非接触时,固持组合体48用于阻止联接构件26以及阻止第二显示构件24自致动或以其它方式意外旋转。因此,预定角位置或角范围由凸轮32和联接构件26之间的可操作接合限定。
联接构件26的固持段46包括三个等距分离的固持齿47。如图10中所示,提供了三个固持齿,同时第一齿接段42包括六个第一齿43。如图10中所示,第一齿43中的每一个第二齿与固持齿47在轴向上相邻。然而,与第一齿43相比,固持齿47在径向方向上包括更短的延伸。此外并且如图6b、图7b和图8b中的顺序所示,固持齿47包括斜侧翼47a、47b。侧翼47a、47b被定向并且被构造成使得,所选择的固持齿47的侧翼47b以及毗邻的固持齿47的侧翼47a同时径向抵靠固持环30的径向面向内的内表面36。由于两个固持齿47与固持环30同时地抵靠,所以联接构件26被阻碍旋转,而固持环30和第一显示构件22仍然自由旋转,使得固持环30的内表面36沿着毗邻的固持齿47的侧翼47a、47b滑动。
如从图6b特别明显的是,固持环30包括径向凹部31,径向凹部31适于径向接纳固持齿47。显然地,凹部31与凸轮32一致。因此,当凸轮32经过第一齿43中的一个或与第一齿43中的一个相接合时,与第一齿43中特定的一个在轴向上相邻的固持齿47被允许进入凹部31,如图7b中所示。由于固持环30连同凸轮32以及连同第一显示构件22旋转,所以固持齿47进一步离开凹部31,使得它利用固持环30与其侧翼47b相接合。
如从根据图6a、图7a和图8a的第一显示构件22的透视图进一步明显的,凹部31延伸到凸轮32中并且将凸轮32分割成两个凸轮部段33、34。凸轮部段33、34被设计并且被构造成配合到在第一齿接段的两个连续的第一齿43之间设置的中间空间中。以这种方式,使联接构件26旋转的驱动扭矩能够在第一齿接段的几个第一齿43之间被分割。固持环30的凹部32在轴向方向4上延伸并且在凸轮部段32之间延伸并且使凸轮部段32分离。在凸轮部段33、34之间的区域中,凹部31可以包括或形成如图8a中所示的凸轮狭缝35。
如从图9和图10进一步明显的,联接构件26包括在第一和第二齿接段42、44之间的延伸的分离盘部分49。一般而言,因为第一和第二齿接段42、44的齿43、45在轴向方向4上对齐,所以这样的分离盘部分相对于第一和第二显示构件22、24之间的联接大致是无效的。分离盘部分49对于例如为第二显示构件24的齿接段25提供轴向抵靠可能是有益的。
因为第一显示构件22与拨转套筒140永久可旋转地相接合,并且因为凸轮32关于剂量递增方向5以及关于剂量递减方向6具有对称的形状,所以里程计状显示组合体20在剂量设定期间以及在剂量分配期间是同等可操作的。通常,在剂量设定期间,在窗口62中示出一系列增加的数字,而在剂量分配期间,数字减少。
在下文中,将描述对剂量的分配。
为了分配剂量,用户沿远侧方向1简单地按压剂量按钮105。以这种方式并且由于剂量按钮105、环形齿轮160和拨转套筒140之间的轴向抵靠,拨转套筒140与驱动套筒110一致地沿远侧方向1移位,驱动套筒110轴向地抵靠拨转套筒140。由于环形齿轮160沿远侧方向1移位,所以其齿接段162从剂量设定构件100的齿状结构101脱离,如在图11中所示。在那里,示出剂量按钮105部分被按压的驱动机构18。
因此,环形齿轮160以及因此显示组合体20连同其第一显示构件22是从剂量设定构件100断开。剂量设定构件100的任何进一步旋转因此不再对拨转套筒140的角位置有影响。随着剂量按钮105至少部分地按压如图11所示,阻止对剂量大小的进一步操纵。而且,保持与环形齿轮160相接合的显示组合体20从剂量设定构件100断开。在部分按压构型中,驱动套筒110沿远侧方向移位到这样的程度:安装环180的径向面向内的齿接结构182与驱动套筒110的齿接结构116相接合。
在部分按压构型中,驱动套筒110,具体地其位于远侧的齿接段113仍然与壳体60的齿接段67相接合并且相联接。驱动套筒110仍然被阻碍相对于壳体60旋转,但是已经与安装环180可旋转地相接合,安装环180可通过张紧的(wound-up)驱动弹簧136而驱动。在沿远侧方向1按下剂量按钮105的过程中,在驱动套筒110从壳体60被释放或断开之前,在安装环180和驱动套筒110之间建立转动联接。以这种方式,驱动套筒110的不受控制的滑动能够有效地被阻止。
由于剂量按钮105沿远侧方向完全被按压,所以驱动套筒110的齿接段113连同其各个棘爪114从壳体60的齿接段67脱离,因此驱动套筒110不再可旋转地被约束。存储在驱动弹簧136中的扭矩和机械能因此通过安装环180被传输至驱动套筒110促使它旋转。旋转驱动套筒110导致活塞杆90的相应的旋转,活塞杆90于其与壳体60的螺纹接合而沿远侧方向前进以便从储物筒12排出预定量的药剂11。
在分配程序期间,拨转套筒140也沿剂量递减方向6旋转。单剂量限制构件150返回至其如图3中所示的初始构型,直至它与拨转套筒的对应的止挡148相接合为止。同时,环形齿轮160的旋转使得第一显示构件22朝零单元位置向后旋转。
可替代地,如图13中所示的那样,当用户释放剂量按钮105时,分配程序可能突然停止。另外,在分配弹簧130的作用下,驱动套筒110将首先与壳体60的齿接段67重新相接合并且然后将脱离安装环180并且从安装环180释放。
当驱动套筒110在分配弹簧130的作用下返回至其初始位置时,设置在驱动套筒110的齿接段113的棘爪114的近端上的倒角或坡口部分115起到导致驱动套筒110的稍微反向旋转的作用。由于这种小但是明显的反向旋转,活塞杆90将缩回预定的距离。该使得压块92后退远离储物筒12的活塞14,使得活塞14可以沿近侧方向2弹性地松弛到初始构型,使得弹性活塞14的必要的松弛对储物筒12中所包含的药剂11不具有影响或至少具有折算压力递增影响。以这种方式,将在针的远侧末端处观察到杆分配微滴产生能够有效地减少。
为了在剂量分配期间提供可听反馈以及为了向用户指示分配程序正在进行,驱动机构18和注射装置10包括咔哒声发生构件190,咔哒声发生构件190在剂量分配期间与插件80的齿状结构82可听地相接合,但是当驱动机构18处于剂量设定构型中时,咔哒声发生构件190与齿状结构82脱离并且断开。咔哒声发生构件190包括弧形状并且设置在拨转套筒140的近侧部分145上、在杯状径向加宽底座139的近端上。底座139在径向上受到边缘形状的侧壁部分138的限制,朝近端敞开,适于接纳固定到壳体60的插件80的周向或环形状齿状结构82。
如图3和图18中所示,咔哒声发生构件190和齿状结构82在轴向上偏移。由于在剂量分配程序期间拨转套筒140的远侧定向移位,咔哒声发生构件190与齿状结构82接合并且啮合,如从图12和图19明显的。随着拨转套筒140沿剂量递减方向6旋转,咔哒声发生构件190沿着插件80的齿状结构82的连续的齿反复地啮合并且滑动。对于每一个齿,产生向用户指示剂量分配仍然正在进行的可听咔哒声。
咔哒声发生构件190包括径向向内延伸鼻部分19,径向向内延伸鼻部分19在形状和几何结构上与锯齿形状的齿状结构82的形状相匹配。
在离咔哒声发生构件190的自由端预定的切向或周向距离处,设置有鼻部分194,咔哒声发生构件190包括径向向外延伸凸出部分196。与咔哒声发生构件190的切向相邻且相当平滑的弧形部分相比,凸出部分196略径向向外延伸。随着分配程序接近结束,与单剂量限制构件150返回到如图3中所指示的其近端位置一致,单剂量限制构件150与凸出部分196相接合并且将径向向内定向的张力或预张力施加到咔哒声发生构件190上。
以这种方式,咔哒声发生构件190的柔性长度有效地缩短,并且咔哒声发生构件,因此其弧形咔哒声产生臂被加强。由于最终达到与分配程序的终止一致的零剂量构型,所以产生更高能的咔哒声,由此向用户可听地指示已经到达分配程序的结束。
剂量按钮105的释放和拨转套筒140的对应的近侧定向移位使咔哒声发生构件190从齿状结构脱离。为了允许咔哒声发生构件的弹性松弛,单剂量限制构件150包括环形凹部158,环形凹部158为咔哒声发生构件190提供径向向外定位的松弛空间。以这种方式,能够阻止咔哒声发生构件190的永久变形以抵抗咔哒声发生构件的材料由于蠕变而断裂。
附图标记清单
1 远侧方向
2 近侧方向
3 旋转轴线
4 轴向方向
5 剂量递增方向
6 剂量递减方向
7 联接轴线
10 注射装置
11 药剂
12 储物筒
13 储物筒托架
14 活塞
16 插座
18 驱动机构
19 保护盖
20 显示装置
22 第一显示构件
23 主体
24 第二显示构件
25 齿轮段
26 联接构件
28 显示表面
29 符号
30 固持环
31 凹部
32 凸轮
33 凸轮段
34 凸轮段
35 凸轮狭缝
36 内表面
37 轴
38 齿轮段
40 轴
42 第一齿接段
43 齿
44 第二齿接段
45 齿
46 固持段
47 固持齿
47a,b 侧翼
48 固持组合体
49 分离盘
60 壳体
62 窗口
63 盖
64 支架
65 内螺纹
67 齿轮段
70 嵌体
72 轴承
80 插件
81 凹槽
82 带齿结构
90 活塞杆
91 外螺纹
92 压块
94 凹槽
100 剂量设定构件
101 带齿结构
102 突起
105 剂量按钮
106 端面
107 凸起部
110 驱动套筒
111 突起
112 环形凹部
113 齿轮段
114 棘爪
115 坡口部分
116 齿轮结构
117 螺纹段
118 冠状轮部分
119 止挡构件
120 末次剂量限制机构
122 末次剂量限制构件
124 止挡构件
125 突起
130 分配弹簧
136 驱动弹簧
138 侧壁部分
139 底座
140 拨转套筒
141 冠状轮部分
142 凹槽
143 远侧部分
144 颈部
145 近侧部分
146 螺纹段
147 止挡
148 止挡
149 凹部
150 单剂量限制构件
152 螺纹段
154 突起
156 止挡
158 凹部
160 环形齿轮
162 齿轮段
163 径向加宽部分
164 齿轮结构
170 行星齿轮
180 卡圈
181 翼部
182 齿轮结构
190 咔哒声产生构件
194 鼻部分
196 凸起部

Claims (15)

1.一种用于显示药剂的剂量大小的注射装置的显示组合体,所述显示组合体包括:
-壳体(60),其提供在轴向方向(4)上延伸的旋转轴线(3),
-第一显示构件(22),其关于所述旋转轴线(3)可旋转地支撑在所述壳体(60)内部并且具有从所述旋转轴线(3)径向偏移的至少一个凸轮(32),
-第二显示构件(24),其关于所述旋转轴线(3)可旋转地支撑在所述壳体(60)内部并且布置成与所述第一显示构件(24)在轴向上相邻,
-联接构件(26),其与所述第二显示构件(24)可旋转地相接合,其中当所述第一显示构件(22)处于预定角位置或角度范围内时,所述联接构件(26)与所述第一显示构件(22)的所述至少一个凸轮(32)相接合,
-其中当所述凸轮(32)和所述联接构件(26)脱离时,所述联接构件(26)和所述第一显示构件(22)经固持组合体(48)相互接合。
2.根据权利要求1所述的显示组合体,其中,在所述第一显示构件(22)在连续的预定角位置或预定的角范围之间可旋转时,所述固持组合体(48)被构造成将所述联接构件(26)保持在固定角位置中。
3.根据前述权利要求中任一项所述的显示组合体,其中,所述联接构件(26)关于平行延伸但相对于所述旋转轴线(3)径向偏移的联接轴线(7)可旋转地被支撑在所述壳体(60)中,并且其中所述联接构件(26)包括具有若干第一齿(43)的第一齿接段(42),当所述第一显示构件(22)处于所述预定角位置或角范围内时,所述若干第一齿(43)与所述凸轮(32)啮合。
4.根据前述权利要求中任一项所述的显示组合体,其中,第一显示构件(22)和第二显示构件(24)中的至少一个包括套筒状形状,并且在其外周上还包括显示表面(28),所述显示表面(28)设置有连续剂量大小指示符号(29)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的显示组合体,其中,所述联接构件(26)包括具有若干第二齿(45)的第二齿接段(44),所述若干第二齿(45)与所述第二显示构件(24)的齿接段(25)啮合。
6.根据前述权利要求中任一项所述的显示组合体,其中,所述固持组合体(48)包括至少两个固持齿(47),所述至少两个固持齿(47)在所述联接构件(26)的外周上在周向方向上分离,当所述第一显示构件(22)在所述预定角位置或角范围的外部时,所述固持齿(47)径向抵靠所述第一显示构件(22)的固持环(30)。
7.根据权利要求3和6所述的显示组合体,其中,所述固持齿(47)被布置成与所述联接构件(26)的第一齿(43)在轴向上偏移和/或在轴向上相邻。
8.根据权利要求7或根据权利要求3和6所述的显示组合体,其中,固持齿(47)的径向延伸短于所述第一齿(43)的径向延伸。
9.根据权利要求7或8或根据权利要求3和6中所述的显示组合体,其中,所述固持齿(47)至少在若干段中与所述第一齿(43)中的至少两个轴向地平齐。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的显示组合体,其中,所述凸轮(32)与所述固持环(30)径向重叠但是从所述固持环(30)轴向地伸出。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的显示组合体,其中,所述固持环(30)包括径向延伸的狭缝或凹槽(31)以当所述第一显示构件(22)旋转通过所述预定的角范围或超过所述预定的角位置时接纳其中一个固持齿(47)。
12.根据权利要求11所述的显示组合体,其中,所述凸轮(32)包括第一凸轮段(33)和第二凸轮段(34),所述第一凸轮段(33)和第二凸轮段(34)在周向方向上通过在它们之间沿轴向和径向方向延伸的固持环的狭缝或凹槽(31)隔开。
13.一种用于分配一定剂量的药剂的注射装置的驱动机构,所述驱动机构包括:
-沿轴向方向(4)延伸的细长壳体(60),
-活塞杆(90),其可操作地接合储物筒(12)的活塞(14)以使活塞(14)沿轴向远侧方向(1)移位,
-剂量设定构件(100),其可旋转地支撑在所述壳体(60)上用于剂量的设定,
-驱动套筒(110),其与所述活塞杆(90)可旋转地接合或螺纹接合,
-根据前述权利要求中的任一项所述的显示组合体(20),所述显示组合体(20)与所述驱动套筒(110)以及与所述剂量设定构件(100)可交替地接合以便分配或设定一定剂量的药剂。
14.根据权利要求14所述的驱动机构,还包括弧形咔哒声产生构件(190),所述弧形咔哒声产生构件(190)与所述壳体(60)的或附接到所述壳体(60)的插件(80)的齿状结构(82)可听地相接合,其中所述咔哒声产生构件(190)通过与能轴向移位的末次剂量限制构件(150)接合而能弹性变形且在径向上变形。
15.一种用于分配一定剂量的药剂的注射装置,包括:
-根据权利要求13或14所述的驱动机构(18),和
-储物筒(12),所述储物筒(12)至少部分地填充有所述药剂并且被布置在所述驱动机构(18)的壳体(60)中或在连接到所述壳体(60)或可连接到所述壳体(60)的储物筒托架(13)中。
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