CZ297361B6 - Injekcní stríkacka - Google Patents

Abstract

Injekcní stríkacka pro podávání dávek léku z ampule obsahující dostatecné mnozství léku pro prípravu více lécebných dávek obsahující pouzdro (1), pístní tyc (6) s vnejsím závitem (7), jejíz tvar v prícném rezu je jiný nez kruhový. Pohon pístní tyce (6) zahrnuje dva prvky, z nichz prvním je vodítko (14), které je v záberu s nekruhovým prurezem pístní tyce (6) pro zajistení axiálního pohybu pístní tyce (6) bez jejího otácení vzhledem k vodítku (14) a druhým je maticový díl (4, 40), který je pevnespojen s pouzdrem (1) bez moznosti posuvu a kterýmá vnitrní závit (5) zabírající se vnejsím závitem (7) pístní tyce (6), vytvárející samosvorné závitové spojení. Dále injekcní stríkacka obsahuje mechanizmus nastavování dávek s nesamosvorným závitovým spojením (16, 36, 47, 75), na nemz je injekcní tlacítko (23, 78, 88) otácením prvku (2, 71, 81) pro nastavování dávek léku nebo otácením samotného injekcního tlacítka (23) vzhledem k pouzdru (1) vysroubováno z konce pouzdra (1), pricemz výska vysunutí je urcena úhlem otocení a kde závitové spojení axiálním zpetným posunutím injekcního tlacítka (23, 78, 88) se transformuje na otácení jednoho z pohánecích prvku pístu vzhledem k druhému. Mezi maticovým dílem (4, 40) a vodítkem (14) pístní tyce (6) je usporádáno jednosmerné propojení tvorené soucástmi (4, 40, 10, 14, 13) pro vzájemné otácení techto soucástí pouze v jednom smyslu, kterým je pístní tyc (6) posunuta v injekcní stríkacce v distálním smeru, pricemz propojení je projektováno k prekonání nastaveného pocátecního odporu pred zacátkem otácení, který je dostatecne velký k odporu proti pusobení krouticího momentu vyvolaného na propojení pri nastavování

Description

Injekční stříkačka pro podávání dávek léku z ampule obsahující dostatečné množství léku pro přípravu více léčebných dávek obsahující pouzdro (1), pístní tyč (6) s vnějším závitem (7), jejíž tvar v příčném řezu je jiný než kruhový. Pohon pístní tyče (6) zahrnuje dva prvky, z nichž prvním je vodítko (14), které je v záběru s nekruhovým průřezem pístní tyče (6) pro zajištění axiálního pohybu pístní tyče (6) bez jejího otáčení vzhledem k vodítku (14) a druhým je maticový díl (4,40), který je pevně spojen s pouzdrem (1) bez možnosti posuvu a který má vnitřní závit (5) zabírající se vnějším závitem (7) pístní tyče (6), vytvářející samosvorné závitové spojení. Dále injekční stříkačka obsahuje mechanizmus nastavování dávek s nesamosvomým závitovým spojením (16, 36,47,75), na němž je injekční tlačítko (23, 78, 88) otáčením prvku (2, 71, 81) pro nastavování dávek léku nebo otáčením samotného injekčního tlačítka (23) vzhledem k pouzdru (1) vyšroubováno z konce pouzdra (1), přičemž výška vysunutí je určena úhlem otočení a kde závitové spojení axiálním zpětným posunutím injekčního tlačítka (23,78, 88) se transformuje na otáčení jednoho z poháněčích prvků pístu vzhledem k druhému. Mezi maticovým dílem (4, 40) a vodítkem (14) pístní tyče (6) je uspořádáno jednosměrné propojení tvořené součástmi (4,40, 10, 14, 13) pro vzájemné otáčení těchto součástí pouze v jednom smyslu, kterým je pístní tyč (6) posunuta v injekční stříkačce v distálním směru, přičemž propojení je projektováno k překonání nastaveného počátečního odporu před začátkem otáčení, který je dostatečně velký k odporu proti působení kroutícího momentu vyvolaného na propojení při nastavování dávky léku.

Injekční stříkačka

Oblast techniky

Vynález se týká injekčních stříkaček typu přidělující nastavenou dávku léku z patrony obsahující množství léku, postačující pro přípravu více léčebných dávek.

Dosavadní stav techniky

Injekční stříkačky uvedeného typu jsou hlavně zhotovovány pro uživatele, kteří si musí sami často dávat injekce, například diabetiky. Na takové injekční stříkačky je kladena řada požadavků. Nastavení dávky musí být snadné a jednoznačné a nastavení dávky musí být snadno čitelné. Zrušení nebo změna chybě nastavené dávky musí být bez obtíží a po aplikaci dávky se musí nastavení vrátit na nulu. Pokud se týká jednorázové injekční stříkačky, tj. stříkačky, která se vyhodí, když je patrona prázdná, taková injekční stříkačka musí být levná a zhotovená z materiálů vhodných k recyklaci nebo ke spálení bez vytvoření škodlivých zplodin. Z těchto důvodů počet součástí, z nichž je injekční stříkačka sestavena a počet použitých materiálů by měl být minimální.

Většina prostředků pro nastavování dávek pracuje se závitovou tyčí v součinnosti s matici, kdy se oba prvky mohou vzájemně otáčet vůči sobě. Nastavení dávky může být dosaženo šroubováním matice od zarážky, k níž je vrácena během podávání injekce stlačením pístní tyče, dokud se matice o zarážku neopře. U jiných prostředků pro nastavení dávky, jeden z prvků tj. matice nebo pístní tyč je neotočný a druhý je otočný o úhel závisející na nastavené dávce, přičemž se pístní tyč šroubuje o danou vzdálenost skrz matici.

Ve většině injekčních stříkaček pro podávání nastavených dávek se přednostně pístní tyč opírá o píst, na který působí během podávání injekce. K tomu je učiněno opatření zabraňující pohybu pístní tyče v proximálním směru.

V injekční stříkačce podle EP 327910 je matice šroubována od dorazu. Během nastavování dávky může být šroubování prováděno v obou smyslech otáčení, takže příliš velká nastavená dávka může být snížena právě otáčením matice v opačném smyslu. Součásti injekční stříkačky jsou prostředky pro zabránění nastavení negativních dávek. Vzájemného otáčení pístní tyče a matice se dosahuje otáčením čepičky vzhledem k pouzdru ve tvaru pera a nastavená dávka může být přečtena pomocí stupnice s ukazatelem umístěných na sousedících okrajích pouzdra a čepičky, přičemž tyto okraje mají takový tvar, že čepička může být namontována na pouzdro pouze tehdy, když ukazatel ukazuje nulu na stupnici. Slabým místem je však to, že dávky větší než dávka daná otáčením součástí o 360° musí být vypočítána sečtením čísla ukázaného na stupnici s číslem natištěným na boku trubkového prodloužení matice, jehož vzdálenost od bližšího konce pouzdra je úměrná nastavené dávce, přičemž bližší konec trubkového prodloužení je uzavřen a tvoří injekční tlačítko.

Výše uvedený nedostatek je odstraněn řešením podle spisu EP 450905, kde jsou čísla napsána podél šroubovice na trubkovém prodloužení matice tak, že jsou postupně viditelná v okénku v vytvořeném v prvku pouzdra překrývajícím trubkové prodloužení. Tím je velikost dávky jednoznačně indikována, ale uživatel musí pamatovat na nastavení nastavovacího prostředku dávky na nulu před tím, než je provedeno další nastavení dávky. Jestliže na to zapomene, může být nastavena nesprávná dávka a číslo v okénku nemusí být jasně viditelné.

V dokumentu EP 608343 je popsáno pero s nastavovacím mechanizmem dávky, která je nastavována otáčením tlačítka vzhledem k pouzdru. Tlačítko je otáčením vyšroubováváno z konce

-1 CZ 297361 B6 pouzdra v závitu, jehož stoupání je tak velké, že šroubové spojení není samosvomé tj., když je tlačítko zatlačováno zpět ke konci pouzdra, otáčí se v závitu zpět. Tlačítko je pomocí rohatky spojeno s pohonem, přičemž rohatka tvoří jednosměrnou spojku, která během otáčení tlačítka v jednom smyslu otáčení k nastavení dávky přeskakuje přes zuby rohatky. Válcová strana tlačítka je opatřena čísly, která ukazují velikost nastavené dávky v okénku, když je tlačítko vyšroubováváno směrem ven. Když se tlačítko zašroubovává zpět, jednosměrná spojka přenáší otáčení na pohon, který zahrnuje matici zabírající se závitovou pístní tyčí, která je neotočná vzhledem k pouzdru. Toto závitové spojení mezi matici a pístní tyčí je samosvorné. Nastavená dávka může být zrušena vytažením zabírajících součástí západky ze záběru proti síle pružiny, takže otáčení tlačítka není přenášeno na pohon a pak zatlačením tlačítka zpět do pouzdra. Toto pero splňuje všechny zmiňované požadavky, pouze postup zrušení dávky je poněkud nepříjemný, protože tlačítko pro nastavení dávky nemůže být, jak by to bylo nej přirozenější, zašroubováno zpět, když je nastavena příliš velká dávka. Průvodní zatlačení spojkových součástí proti síle pružiny a zatlačování nebo šroubováni tlačítka zpět, může být poněkud obtížné a požadavek pro nezbytnost pružiny vyžaduje použiti kovových součástí v injekční stříkačce.

Podstata vynálezu

Výše uvedené nedostatky stávajícího stavu techniky jsou odstraněny injekční stříkačkou pro podávání dávek léku z ampule s dostatečným množstvím léku pro přípravu více léčebných dávek obsahující pouzdro, pístní tyč s vnějším závitem, jejíž tvar v příčném řezu je jiný než kruhový, kde pohon pístní tyče zahrnuje dva prvky, z nichž prvním je vodítko, které je v záběru s nekruhovým průřezem pístní tyče pro zajištění axiálního pohybu pístní tyče bez jejího otáčení vzhledem k vodítku a druhým je maticový díl, který je pevně spojen s pouzdrem bez možnosti posuvu a který má vnitřní závit zabírající se vnějším závitem pístní tyče, vytvářející samosvorné závitové spojení a dále injekční stříkačka obsahuje mechanizmus nastavování dávek s nesamosvomým závitovým spojením, na němž injekční tlačítko je otáčením prvku pro nastavování dávek léku nebo otáčením samotného injekčního tlačítka vzhledem k pouzdru vyšroubováno z konce pouzdra, přičemž výška vysunutí je určena úhlem otočení a kde závitové spojení axiálním zpětným posunutím injekčního tlačítka se transformuje na otáčení jednoho z poháněčích prvků pístu vzhledem k druhému, jehož podstata spočívá v tom, že mezi maticovým dílem a vodítkem pístní tyče je uspořádáno jednosměrné propojení tvořené součástmi pro vzájemné otáčení těchto součástí pouze v jednom smyslu, kterým je pístní tyč posunuta v injekční stříkačce v distálním směru, přičemž propojení je projektováno k překonání nastaveného počátečního odporu před začátkem otáčení, kteiý je dostatečně velký k odporu proti působení kroutícího momentu vyvolaného na propojení při nastavování dávky léku.

Dále je podstatou rovněž to, že mezi pouzdrem a prvkem otočným vzhledem k tomuto pouzdruje uspořádáno západkové propojení tvořené součástmi pro vytváření odporu proti otáčení v obou směrech, který je větší než třecí odpor vyplývající ze vzájemného uložení obou částí.

Dalším podstatným znakem je skutečnost, že jednosměrné propojení obsahuje západku klouzající po západkovém kole se zuby, které mají strmý přední bok a šikmý zadní bok. Podstatou je i to, že zadní šikmé boky zubů západkového kola mají prohloubení zabírající s odpovídajícím výstupkem západky.

Rovněž skutečnost, že v pouzdru uložený buben stupnice dávky léku má na svém povrchu vytvořenou šroubovicovou drážku zabírající se šroubovicovým žebrem vytvořeným na vnitřní straně pouzdra k vytvoření nesamosvorného spojení mezi pouzdrem a bubnem stupnice dávky léku, přičemž buben stupnice dávky léku je spojen s injekčním tlačítkem pro společný axiální pohyb je dalším podstatným znakem vynálezu.

-2CZ 297361 B6

Podstatný znak lze spatřovat i v tom, že závitový spoj, kterým je injekční tlačítko zvedáno při nastavení lékové dávky, je mezi bubnem stupnice dávky léku a pouzdrem.

Dále je podstatným znakem to, že nastavovací prvek léku otočný vzhledem k pouzdruje injekční tlačítko a nesamosvomý závitový spoj, který určuje zvedání injekčního tlačítka je tvořen vnitřním závitem v osovém vrtání zabírajícím s vnějším závitem na rozšíření pístní tyče.

Dalším podstatným znakem je, že vodítko pístní tyče je namontováno v poháněči trubce, v níž je pístní tyč uložena axiálně posuvně, ale je otočná s uvedenou poháněči trubkou, přičemž nesamosvomý závitový spoj, který určuje zvedání injekčního tlačítka je proveden mezi poháněči trubkou a maticovým dílem, který je axiálně přemístitelný s injekčním tlačítkem.

Přehled obrázků na výkresech

Příkladná provedení injekční stříkačky podle vynálezu jsou znázorněna na přiložených výkresech, kde představuje obr. 1 nárys provedení injekční stříkačky, obr. 2 řez v rovině 11-11 z obr. 1, obr. 3 pohled ve zmenšeném měřítku na rozloženou injekční stříkačku z obr. 1, obr. 4 řez v rovině IV-IV z obr. 1. obr. 5 řez v rovině V-V z obr. 1, obr. 6 nárys jiného provedení injekční stříkačky, obr. 7 řez v rovině VII-VII z obr. 6, obr. 8 pohled na rozloženou injekční stříkačku z obr. 6 ve zmenšeném měřítku, obr. 9 řez v rovině IX-IX z obr. 6, obr. 10 řez v rovině XX z obr. 6, obr. 11 podélný řez dalším provedením injekční stříkačky, obr. 12 podélný řez, který je kolmý k řezu z obr. 11, obr. 13 pohled na rozloženou injekční stříkačku z obr. 11 a 12 ve zmenšeném měřítku, obr. 14 podélný řez části pro nastavení dávky jiného provedení injekční stříkačky, obr. 15 podélný řez dalším provedením injekční stříkačky, obr. 16 podélný řez, který je kolmý k řezu z obr. 15 a obr. 17 pohled na injekční stříkačku z obr. 15 a 16 ve zmenšeném měřítku.

Příklady provedení vynálezu

Úvodem na vysvětlenou lze uvést, že smysly otáčení jsou vždy uváděny z pohledu od bližšího konce pera a jsou znamenají otáčení ve smyslu otáčení hodinových ručiček, nebo proti smyslu jejich otáčení.

Obr. 1 znázorňuje injekční stříkačku typu, kterým může být kapalina z ampule rozdělena do více individuálně nastavených dávek.

Injekční stříkačka obsahuje trubkové pouzdro 1, které je rozděleno přepážkou 15 na první a druhé oddělení, z nichž do prvního je zaklapnut držák 2 ampule prostřednictvím zaklapávacího zámku zahrnujícího prstencový výstupek 3 na držáku 2 ampule, který je zaklapnut do odpovídající obvodové drážky ve vnitřní stěně pouzdra 1 blízko jeho otevřeného konce. Tímto zaklapávacím spojením je držák 2 ampule zajištěn v pouzdru j. tak, že se může otáčet, ale nemůže být axiálně posunut vzhledem k pouzdru L

V injekční stříkačce připravené k použití je ampule upevněna v držáku 2, který je pak na svém vzdálenějším konci uzavřen čelní stěnou opatřenou součásti pro nasazení hubice jehly, na kterou může být nasazena hubice s jehlou, která má jeden konec pro spojení s obsahem ampule a druhý volný konec pro vpich do těla pacienta. Ve znázorněné injekční stříkačce však není znázorněna ani ampule, ani čelní stěna, ani hubice jehly.

Konec držáku 2 ampule vložený do pouzdra 1 je uzavřen čelní stěnou tvořící maticový díl 4 se středovým vrtáním s vnitřním závitem 5. Pístní tyč 6 s vnějším závitem 7 odpovídajícím vnitřnímu závitu 5, prochází uvedeným vrtáním. Konstrukce závitů 5, 7 je taková, že otáčení pístní tyče

-3 CZ 297361 B6 ve smyslu otáčení hodinových ručiček pohání tuto pístní tyč 6 do prostoru 8 pro umístění ampule v prvním oddělení pouzdra 1. Na konci vyčnívajícím do prostoru 8 je pístní tyč 6 opatřena tlakovou patkou 9, určenou k opření o píst uzavírající zadní konce ampule vožené do držáku

2.

V bližší straně čelní stěny je vrtání rozšířeno a vnitřní strana rozšíření je opatřena zuby 10 západkového kola se strmým předním bokem 11 obráceným ve smyslu hodinových ručiček a šikmým zadním bokem 12 obráceným proti smyslu hodinových ručiček. Alespoň jedna západka 13 upevněna na vodítku 14 pístní tyče 6, zabírá se západkovými zuby 10 tak, že uvedené vodítko 14 se může otáčet v držáku 2 pouze ve smyslu otáčení hodinových ručiček. Vnitřní stěna druhého oddělení pouzdra 1 je opatřena vystupujícím šroubovicovým žebrem 16, tvořícím vnitřní závit s velkým stoupáním. Buben 17 stupnice dávek je ve své vnější stěně opatřen šroubovicovou drážkou, tvořící odpovídající vnější závit zabírající se zmíněným vnitřním závitem. Úhel stoupání závitů přesahuje třecí úhel pro materiály tvořící součástí šroubového spoje a následkem toho je šroubové spojení nesamosvomé, což vyvolává vzájemné otáčení součástí spoje, když se tyto součástí pohybují navzájem axiálně.

Na vnější stěně bubnu 17 jsou vytištěna čísla indikující nastavené dávky a číslo odpovídající nastavené dávce je ukázáno v okénku 18, vytvořeném v postranní stěně pouzdra 1.

Buben 17 je opatřen trubkovým prodloužením 21 s koncem blízko bližšího konce injekční stříkačky. Uvedený konec prodloužení je uzavřen čelní stěnou 19 se středovým vnějším vyvýšením 20. V části stěny sousedící s čelní stěnou j_9je prodloužení 21 opatřeno štěrbinami 22. Uvedený konec prodloužení 21 je přikryt pohárkově tvarovanou čepičkou tvořící injekční tlačítko 23. Vnitřní háky 24 na otevřeném čepičky zapadají za vnější obvodový výstupek 25 na prodloužení 21 a vyvýšení 20 na čelní stěně 19 se opírá o vnitřní stranu čepičky pro vytvoření otočného čepu, kolem kterého se může injekční tlačítko 23 otáčet vzhledem k prodloužení 21, přičemž se nemůže axiálně posunout vzhledem k tomuto prodloužení 21. Poháněči trubka 26 nedílná s vodítkem 14 vystupuje z vodítka 14 k čelní stěně 19 prodloužení 21 a je na jejím bližším konci rozdělená do jazyků 27 ukončených vnějšími háky 28 zabírajícími do štěrbin 22 v prodloužení 21. Tímto způsobem je buben 17 vázán k otáčení s poháněči trubkou 26, ale je axiálně posuvný vzhledem k této trubce 26.

Pro nastavení dávky je držák 2 otáčen proti smyslu otáčení hodinových ručiček v prvním oddělení pouzdra U Otáčení je prováděno proti odporu představovaného skutečností, že vyvýšení 30 na vnější stěně držáku 2 spočívá v jednom z prohloubení 31, obvodově vytvořených na vnitřní stěně prvního oddělení pouzdra 1, jak je znázorněno v řezu na obr. 3. Úhlové odstupy prohloubení 31 jsou provedeny tak, že dávka jedné jednotky je nastavena, když je vyvýšení 30 přesunuto z jednoho prohloubení 31 do sousedního, takže počet cvaknutí vnímatelných během otáčení k nastavení dávky odpovídá velikosti nastavené dávky.

Otáčení držáku 2 je v důsledku tření v zabírajících závitech 5, 7 přenášeno na pístní tyč 6 a dále přes jednosměrnou spojku na vodítko 14, ačkoliv kroutící moment je přenášen v takovém smyslu, že západka 13 bude mít tendenci přeskakovat zuby 10 západkového kola. Avšak dříve, než toto přeskakování nastane, musí být překonán odpor. Tento odpor je dosažen tím, že západka 13 je opatřena výstupkem 29 na konci zabírajícím se zuby 10 západkového kola a šikmé boky 12 zubů 10 západkového kola jsou opatřeny prohloubeními 32. Současně může být přenesen mírný kroutící moment z otáčeného držáku 2 na poháněči trubku 26. Jakmile háky 28 na bližším konci poháněči trubky 26 zaujmou pozici ve štěrbinách 22 v prodloužení 21 bubnu 17 stupnice dávek, bude se buben 17 otáčet a šroubovat nahoru v druhém oddíle pouzdra 1 a injekční tlačítko 23 bude zvednuto, aby vyčnívalo z bližšího konce pouzdra 1. Protože k šroubování bubnu 17 nahoru je potřeba pouze malý kroutící moment, dosáhne se toho bez uvolnění jednosměrné spojky do jejího funkčního přeskakovacího stavu. Velikost nastavené dávky může být běžně pozorována na části bubnu 17, která je viditelná v okénku 18. Když byla nastavena příliš velká dávka, může být

-4CZ 297361 B6 držák 2 ampule otáčen ve smyslu otáčení hodinových ručiček dokud se číslo odpovídající velikosti požadované dávky neobjeví v okénku 18.

Pro injekční podávání nastavené dávky je tlačeno injekční tlačítko 23 zpět do pouzdra 1. Tím je buben 17 tlačen ve směru ke vzdálenějšímu konci a v důsledku šroubového spoje mezi bubnem 17 a pouzdrem 1 je vyvinut točivý moment na buben 17 otáčející tímto bubnem 17 ve směru otáčení hodinových ručiček. Uvedený točivý moment je přes štěrbiny 22 v prodloužení 21 a háky 28 na konci poháněči trubky 26 a touto poháněči trubkou 26 samotnou, přenášen na vodítko 14 pístní tyče 6. Západky 13 na vodítku 14 se mohou otáčet ve smyslu otáčení hodinových ručiček, když je točivý moment dostatečně silný k překonání odporu vytvářeného výstupky 29 na západkách 13 zaujímajících pozici v prohloubeních 32 v šikmých bocích 12 zubů 10 západkového kola.

Tak silný kroutící moment je vyvinut pouze v případě, když je injekční tlačítko 23 stlačováno dostatečně silně. Vodítko 14 se nyní bude otáčet ve smyslu otáčení hodinových ručiček s jednosměrnou spojkou pracující v jejím přeskakovacím režimu a pístní tyč 6 se bude otáčet rovněž ve stejném smyslu a bude tak šroubována skrz čelní stěnu tvořící maticový díl 4 dále do prostoru 8 pro umístění ampule. Jednosměrná spojka nikdy nedovolí otáčení vodítka 14 proti smyslu otáčení hodinových ručiček a tímto způsobem je zajištěno, že tlaková patka 9 nebude nikdy odtažena od pístu v neznázoměné ampuli v prostoru 8.

Ve znázorněném provedení čelní stěna s jejím závitovým vývrtem tvoří maticový díl 4, vůči němuž je pístní tyč 6 otáčena vodítkem 14 a poháněči trubkou 26. Lze si představit i provedení, ve kterých je vodítko 14 vytvořeno v čelní stěně 4 a maticový prvek je otáčen poháněči trubkou 26 a takovéto provedení nepřekročí rozsah vynálezu.

Další provedení je znázorněno na obr. 6 až 10. Prvky, odpovídající prvkům z obr. 1 až 5 jsou opatřeny stejnými vztahovými značkami. Odlišnost od provedení z obr. 1 až 5 spočívá ve skutečnosti, že prodloužením 33 je injekční tlačítko 23 a ne buben 17 stupnice dávek, a poháněči trubka 26 je vypuštěna. Dále je injekční tlačítko 23 opatřeno přírubou 132, která se opírá o konec pouzdra 1, když je injekční tlačítko 23 zatlačeno dovnitř. Prodloužení 33 slouží jako otočný čep pro buben 17, který je volně otočný na tomto čepu, ale je vázán k sledování axiálních pohybů injekčního tlačítka 23 vlivem háků 34 na konci prodloužení 33. Podélné vrtání 35 v injekčním tlačítku 23 a jeho prodloužení 33 je opatřeno vnitřním šroubovicovým žebrem 36, zabírajícím s odpovídající šroubovicovou drážkou v rozšíření 37 na bližším konci pístní tyče 6 pro vytvoření závitového spojení mezi injekčním tlačítkem 23 a pístní tyčí 6. Stoupání uvedeného závitového spojení je nesamosvomé.

Pro nastavení dávky se injekčním tlačítkem 23 manuálně otočí ve smyslu pohybu hodinových ručiček. Tím je injekční tlačítko 23 šroubováno z pouzdra 1, protože pístní tyč 6 je ve vodítku 14 a jednosměrné spojce uložena neotočně, ačkoliv na uvedenou jednosměrnou spojku působí kroutící moment ve směru jejího uvolnění, avšak v důsledku počátečního odporu není vodítko 14 bezprostředně otočné. Svým pohybem ven, injekční tlačítko 23 vytahuje buben 17. Když se tento buben 17 axiálně pohybuje v pouzdru 1, v důsledku nesamosvomosti závitového spojení mezi bubnem 17 a pouzdrem 1 se bude buben 17 otáčet.

U této konstrukce jak závit podél kterého se injekční tlačítko 23 šroubuje ven tak i závit, podél kterého se otáčí buben 17 v pouzdru 1 mohou být rozdílné.

Západková spojka odpovídající západkové spojce podle obr. 1 mezi držákem 2 a pouzdrem 1 je v provedení podle obr. 6 příslušně umístěna mezi injekčním tlačítkem 23 a pouzdrem 1, kde jeden nebo více výstupků 38 na vnitřní stěně pouzdra 1 je v záběru s drážkami 39 ve válcové vnější stěně injekčního tlačítka 23. Tím je umožněn axiální pohyb injekčního tlačítka 23 ve všech jeho možných úhlových polohách.

-5CZ 297361 B6

Když je při aplikaci injekce nastavené dávky injekční tlačítko 23 stlačeno, je udržováno při svém axiálním pohybu v neotočném stavu, protože záběr mezi uvedenými výstupky 38 na vnitřní straně pouzdra 1 a drážkami 39 na vnější stěně injekčního tlačítka 23 je dostatečně silný, aby absorboval kroutící moment působící na injekční tlačítko 23 když pohání pístní tyč 6, aby se otáčela ve směru pohybu hodinových ručiček po překonání odporu proti otáčení ve smyslu uvolnění jednosměrné spojky.

Provedení znázorněné na obr. 11 až 13 má pouzdro 1 s okénkem 18. Celní stěna 4 s vnitřním závitem 5 je opatřena maticovým dílem 40, který je namontován v konci pouzdra L Maticový díl 40 je opatřen výstupky 41 zaujímající štěrbiny 42 v pouzdru 1 pro uzamčení maticového dílu 40 v pouzdru 1. Dále má maticový díl 40 na svém obvodu podélné drážky 43, které jsou v záběru s neznázoměnými vnitřními žebry v pouzdru 1 pro uzamčení maticového dílu 40 proti otáčení vzhledem k pouzdru 1. Se štěrbinami 42 jsou v záběru další výstupky 44 na držáku 2 ampule pro jeho uzamčení k pouzdru 1.

Pístní tyč 6 zabírá svým vnějším závitem 7 s vnitřním závitem čelní stěny 4 a je na svém konci v držáku 2 zakončena tlakovou patkou 9, vzhledem k níž je pístní tyč 6 otočná. Poháněči trubka 45 je na jednom konci opatřena západkou 13, která zabírá se zuby 10 západkového kola v maticovém dílu 40 a je přidržována mezi prstencovou stěnou 46 v pouzdru 1 a čelní stěnou 4 v maticovém dílu 40, aby zabránila axiálnímu pohybu poháněči trubky 45, ale umožnila její otáčení. Na své vnitřní stěně má poháněči trubka 45 pero zabírající do podélné drážky v pístní tyči 6. Tím je otáčení poháněči trubky 45 přenášeno na pístní tyč 6, přičemž pístní tyč 6 se může volně pohybovat v axiálním směru poháněči trubky 45. Na své vnější stěně má poháněči trubka 45 vytvořen vnější závit 47, který zabírá s vnitřním závitem 50 v maticovém dílu 48, která má na svém vzdálenějším čele přírubu 49 a je na svém bližším konci opatřen části 51 se zmenšeným průměrem, k níž je upevněn jeden konec trubkové součásti 52, která na svém druhém konci nese injekční tlačítko 23.

V bližším konci pouzdra 1 je k němu neotočně a neposuvně upevněna vložka 53. Zajištění proti otáčení je provedeno výstupky 54 na bližším konci pouzdra 1 zabírajícími se zářezy 55 na obvodu vložky 53. Vodicí prvek 56 je podélně posuvný ve vložce 53, ale neotočný vzhledem k uvedené vložce 53 a v důsledku toho i vzhledem k pouzdru 1. Vodicí prvek 56 má na svém vzdálenějším konci prstencovou čelní stěnu 57. Část 51 se zmenšeným průměrem maticového dílu 48 je provlečena otvorem prstencové čelní stěny 57 a má prstencový výstupek 58 zapadající do obvodové vnitřní drážky ve stěně prstencového otvoru 58 pro udržování upevnění vložky 53 k uvedené části 51 tak, že tato část 51 se zmenšeným průměrem je otočná, ale axiálně neposuvná vzhledem k vložce 53. Buben 17 stupnice dávek je otočně uložen na maticovém dílu 48 a je na něm přidržován za přírubu 90, přidržovanou mezi prstencovou čelní stěnou 57 vodícího prvku 56 a osazením, kterým je část 51 se zmenšeným průměrem připojena k maticovému dílu 48.

Injekční tlačítko 23 je otočně uloženo na vodicím prvku 56, který má prstencový lem 59 zabírající do obvodové drážky 60 ve vnitřní stěně injekčního tlačítka 23, která je poněkud širší než prstencový lem 59, takže tlačítko 23 navíc k tomu, že je otočné na vložce 53 může být axiálně posunuto o vzdálenost definovanou šířkou obvodové drážky 60 ve srovnání s šířkou prstencového lemu 59. Injekční tlačítko 23 je spojeno s maticovým dílem 48 vnitřními žebry 61 v trubkové součásti 52, zabírajícími se zářezy 62 v části 51 se zmenšeným průměrem maticového dílu 48. Toto spojení nutí tlačítko 23 a maticový díl 48 následovat se navzájem v otočném pohybu, ale umožňuje malý vzájemný axiální posun.

Plocha bližšího čela vodícího prvku 56 jeden nebo více axiálních výčnělků 63, které mohou spolupracovat s radiálními drážkami 64 ve dnu tlačítka 23, ale hlavně udržují předpětím tyto drážky 64 a výčnělky 63 mimo záběr. Dále vodicí prvek 56 má na svém bližším čele vytvořen alespoň jeden radiální výčnělek 65, který je předpětím tlačen do záběru s axiálními drážkami 66 ve vnitř

-6CZ 297361 B6 ní stěně injekčního tlačítka 23 pro vyvolání cvaknutí pokaždé, když se tlačítko 23 otáčí vzhledem k vložce tak, že výčnělek 65 přeskakuje z jedné do sousední drážky 66.

Pro nastavení dávky se injekční tlačítko 23 otáčí ve smyslu pohybu hodinových ručiček. Toto otáčení je v důsledku spojení mezi žebry 61 a zářezy 62 přenášeno na maticový díl 48, který je pak šroubován podél poháněči trubky 45, která je neotočně uložena v pouzdru 1 odporem západky 13 proti pohybu podél západkových zubů v součásti 40. Pohyb maticového dílu 48 způsobuje pohyb bubnu 17 stupnice dávek, vodícího prvku 56 a trubkové součásti 52 s tlačítkem 23 ve směru k bližšímu konci, takže je injekční tlačítko 23 zvedáno přes konec pouzdra 1. Příliš vysoká nastavená dávka může být zmenšena otáčením injekčního tlačítka 23 proti směru otáčení hodinových ručiček.

Během otáčení injekčního tlačítka 23 radiální výčnělek 65 vodícího prvku 56 přeskakuje z jedné axiální drážky 66 do druhé. Vzdálenost mezi axiálními drážkami 66 může být zvolena tak, že cvaknutí odpovídá nastavení dávky o jednu mezinárodní jednotku nahoru nebo dolů. V důsledku záběru šroubovicové drážky na válcové stěně bubnu 17 se šroubovicovým žebrem na vnitřní stěně pouzdra 1 se buben 17 stupnice dávek při svém pohybu otáčí a posouvá tak, že nastavená dávka je ukázána v okénku 18.

Když je buben 17 stupnice dávek posunut směrem ven v pouzdru 1, čelní strmá strana zubu na bližším čele bubnu 17 stupnice dávek se opře o strmou stranu protizubu na vložce 53, čímž je otáčení bubnu 17 stupnice dávek zastaveno a indikuje, že byla nastavena maximální dávka.

Pro injekci nastavené dávky je stlačeno injekční tlačítko 23. Tím je předpětí přidržující výčnělky 63 a drážky 64 mimo záběr překonáno a výčnělky 63 se dostanou do záběru s drážkami 64. Injekční tlačítko je nyní uzamčeno vzhledem k vodícímu prvku 56, kterýje opět uzamčen proti otáčení vzhledem k vložce 53 a v důsledku toho vzhledem k pouzdru 1. Spojení mezi trubkovou součásti 52 a maticovým dílem 48 působí, že je tento maticový díl 48 neotočný vzhledem k pouzdru 1, takže axiální pohyb maticového dílu 48 ve směru ke vzdálenějšímu konci, v důsledku nesamosvomého spoje mezi maticovým dílem 48 a poháněči trubkou 45 způsobí otáčení této poháněči trubky 45 ve smyslu otáčení hodinových ručiček a v důsledku spojení drážka-pero mezi poháněči trubkou 45 a pístní tyčí 6, která se bude šroubovat čelní stěnou 4 dovnitř držáku 2 ampule. Uzamčení injekčního tlačítka 23 proti otáčení během podávaní injekce zajišťuje, že se nastavená dávka nedopatřením nezmění.

V provedení znázorněném na obr. 14 jsou vytvořeny oddělené prvky pro nastavení dávky a pro podávání injekce. V souladu s předchozími provedeními má toto provedení pouzdro 1 a poháněči trubku 67, která je otoěná pouze v jednom smyslu v důsledku funkce západky, která zabírá do zubů západkového kola v součásti upevněné ve vzdálenějším konci pouzdra 1. Zachycení západky mezi součásti 40 a prstencovou stěnou 46 v pouzdru 1, fixuje poháněči trubku 67 proti axiálnímu pohybu. Poháněči trubka 67 je na vnější stěně opatřena žebrem 68, které je v záběru s axiální drážkou 69 v trubkovém injekčním prvku 70 pro přenos jeho otáčení na poháněči trubku 67.

Bližší konec pouzdra 1 je opatřen nastavovacím knoflíkem 71 dávky tak, že se tento knoflík 71 může otáčet, ale nemůže se axiálně pohybovat vzhledem k pouzdru 1. To je dosaženo skutečností, že nastavovací knoflík 71 dávky má na části zasazené do pouzdra 1 tvarovaný lem 72, který zabírá s odpovídajícím obvodovým zahloubením 73 ve vnitřní stěně pouzdra 1. Vně pouzdra 1 má nastavovací knoflík 71 průměr shodný nebo větší než průměr pouzdra 1 a může být na této části opatřen axiálním vroubkováním 74 pro zajištění dobrého uchopení při nastavení dávky. Nastavovací knoflík 71 má středové vrtání, jehož vnitřní stěna má šroubovicové zahloubení 75, zabírající se šroubovicovým žebrem 76 vytvořeným na vnější stěně injekčního prvku 70, který prochází vrtáním nastavovacího knoflíku 71. Vnější stěna vzdálenější části injekčního prvku 70 tvoří otočný čep pro buben 17, který se při svém axiálním přemístění v pouzdru 1 otáčí prostřed

-7CZ 297361 B6 nictvím šroubovicové drážky zabírající s vnitřním šroubovicovým žebrem 16, aby ukázal nastavenou dávku v okénku 18. Bližší konec injekčního prvku 70 je ukončen čelní stěnou 77, která nese injekční tlačítko 78, které je kolíkem 79 otočně uloženo ve středovém vrtání čelní stěny 77.

Pro nastavení dávky se nastavovací knoflík 71 otáčí ve smyslu otáčení hodinových ručiček. Protože injekční prvek 70 je neotočný vzhledem ke svému spojení s poháněči trubkou 67, součinnost šroubovicového zahloubení 75 ve vnitřní stěně nastavovacího knoflíku 71 a šroubovicového žebra 76 na vnější stěně injekčního prvku 70 způsobí šroubování injekčního prvku 70 nastavovacím knoflíkem 71, takže injekční tlačítko 78je zvedáno od bližšího konce pouzdra 1. Ačkoliv poháněči trubka 67 se svojí západkou může být otáčena ve smyslu otáčení hodinových ručiček, je zapotřebí vyvinout počáteční kroutící moment, který je větší než kroutící moment přenášený z nastavovacího knoflíku 71 na injekční prvek 70. Pro injekční podání nastavené dávky je stlačeno injekční tlačítko 78 a injekční prvek 70 se pohybuje zpět do pouzdra L Součinností šroubovicového zahloubení 75 ve vnitřní stěně nastavovacího knoflíku 71 a šroubovicového žebra 76 na vnější stěně injekčního prvku 70 bude se nyní injekční prvek 70 otáčet ve smyslu otáčení hodinových ručiček a jestliže pouze injekční tlačítko 78 je dostatečně silně stlačeno, je vytvořen počáteční odpor západkového mechanizmu proti otáčení ve směru otáčení hodinových ručiček.

Oddělení nastavovacího knoflíku 71 od injekčního tlačítka 78 zmenšuje pravděpodobnost, že se nastavovacím knoflíkem 71 pohne z nepozornosti během podávání injekce. Obr. 15, 16 a 17 znázorňují ještě další provedení injekční stříkačky. Pro udržení otáčení nastavovacího knoflíku 71 ve smyslu otáčení hodinových ručiček ke zvýšení nastavené dávky, západkový mechanizmus pracující mezi poháněči trubkou 67 a pouzdrem 1 je otočen tak, že zabraňuje otáčení ve smyslu pohybu hodinových ručiček a otáčení v opačném směru je možné proti překonání odporu. Dále závit pístní tyče 6 a závit v čelní stěně pouzdra 1 jsou konstruovány tak, že otáčení pístu 6 proti smyslu otáčení hodinových ručiček působí šroubování pístní tyče 6 čelní stěnou do prostoru držáku 2 ampule. Pístní tyč 6 má nekruhový průřez a prochází otvorem poháněči trubky 67, který má odpovídající nekruhový tvar. Tímto způsobem je přenášeno otáčení, když se pístní tyč 6 může podélně pohybovat poháněči trubkou 67.

Buben 80 stupnice je ve své vnější stěně opatřen šroubovicovou drážkou, která je v záběru se šroubovicovým žebrem 16 vytvořeným na vnitřní stěně pouzdra 1. Na svém bližším konci má buben 80 průměr přesahující vnitřní průměr pouzdra 1 pro vytvoření nastavovacího knoflíku 81 dávky, který je na své vnější stěně vroubkován pro zajištění dobrého uchopení prsty. Vložka 82 s přírubou 83 na svém bližším konci, má pár protilehlých podélných štěrbin 84 vytvořených ve své stěně, je usazena do bubnu 80 a nad poháněči trubku 85, přičemž poháněči trubka 85 má na své vnější stěně háky 86 zabírající do štěrbin 84, čímž jsou vložka 82 a poháněči trubka 85 navzájem spojeny, takže je mezi nimi přenášeno otáčení, ale ne podélný pohyb.

V nastavovacím knoflíku 81 je vytvořena komora s válcovou boční stěnou po obvodu opatřenou podélnými drážkami a dnem s rozetou zubů trojúhelníkového průřezu. Příruba 83 vložky 82 je uložena v uvedené komoře a má na svém obvodu radiální výstupek 87, který je předpjat proti boční stěně komory. Na své vzdálenější straně má příruba 83 rozetu 93, která může být přivedena do záběru s rozetou na dně komory.

Vložka 82 je namontována v bubnu 80 s výstupkem na vnější stěně vložky 82 zabírajícím do drážek na vnitřní stěně bubnu 80 tak, že je umožněn omezený pohyb vložky 82 v bubnu 80 tak, že se vložka 82 může pohybovat axiálně vzhledem k bubnu 80, aby zuby uvedených rozet byly v záběru nebo mimo záběr. Injekční tlačítko 88 je otočně uloženo v čelní stěně vložky 82 prostřednictvím otočného čepu 94.

Při nastavování dávky otáčením nastavovacího knoflíku 81 ve smyslu otáčení hodinových ručiček, buben 80 je šroubován do pouzdra 1 a nastavovací knoflík 81 je zvedán z konce pouzdra L

-8CZ 297361 B6

Vložka 82 je držena neotočně v důsledku svého spojení s poháněči trubkou 85, která je blokována proti otáčení ve smyslu pohybu hodinových ručiček a jestliže je nastavena dávka zmenšována otáčením nastavovacího knoflíku 1 proti pohybu hodinových ručiček, západkový mechanizmus pracující mezi poháněči trubkou 85 a pouzdrem 1 vyvíjí dostatečný odpor proti otáčení v neblokovaném směru, k zabránění otáčení vložky 82 proti smyslu otáčení hodinových ručiček. Takto, otáčením nastavovacího knoflíku 81 v kterémkoliv smyslu otáčení, radiální výstupek na přírubě 83 bude cvakat z jedné do jiné axiální drážky ve vnitřní stěně nastavovacího knoflíku 81, přičemž vzdálenost drážek je taková, že jedno cvaknutí odpovídá stanovené změně nastavené dávky, například jedné jednotce nebo polovině jednotky. Během nastavování rozeta v nastavovacím knoflíku 81 vytlačuje ze záběru rozetu 93 na přírubě 83 vložky 82.

Když je injekční tlačítko 88 stlačeno pro podání injekce nastavené dávky, uvedené rozety jsou tlačeny do záběru, takže vložka 82 bude následovat otáčení nastavovacího knoflíku 81 proti smyslu otáčení hodinových ručiček, které je vyvoláno závitovým spojem mezi šroubovicovou drážkou bubnu 80 a žebrem 16 v pouzdru 1, když je buben 80 zatlačován zpět do pouzdra J. Vložka 82 bude otáčet poháněči trubkou 85 proti smyslu otáčení hodinových ručiček, což západkový mechanizmus umožní s odporem, pístní tyč 6 je tak šroubována dále do ampule 89 umístěné v držáku 2.

Tímto prostředkem je eliminováno nebezpečí neúmyslné manipulace s nastavovacím knoflíkem 81 během podávání injekce. Dále zařízení obsahuje minimální počet součástí, čímž je usnadněna výroba.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (8)

1. Injekční stříkačka pro podávání dávek léku z ampule (89) obsahující dostatečné množství léku pro přípravu více léčebných dávek obsahující pouzdro (1), pístní tyč (6) s vnějším závitem (7), jejíž tvar v příčném řezu je jiný než kruhový, kde pohon pístní tyče (6) zahrnuje dva prvky z nichž prvním je vodítko (14), které je v záběru s nekruhovým průřezem pístní tyče (6) pro zajištění axiálního pohybu pístní tyče (6) bez jejího otáčení vzhledem k vodítku (14) a druhým je maticový díl (4, 40), který je pevně spojen s pouzdrem (1) bez možnosti posuvu a který má vnitřní závit (5) zabírající se vnějším závitem (7) pístní tyče (6), vytvářející samosvomé závitové spojení a dále injekční stříkačka obsahuje mechanizmus nastavování dávek s nesamosvorným závitovým spojením (16, 36, 47, 75), na němž je injekční tlačítko (23, 78, 88) otáčením prvku (2, 71, 81) pro nastavování dávek léku nebo otáčením samotného injekčního tlačítka (23) vzhledem k pouzdru (1) vyšroubováno z konce pouzdra (1), přičemž výška vysunutí je určena úhlem otočení a kde závitové spojení axiálním zpětným posunutím injekčního tlačítka (23, 78, 88) se transformuje na otáčení jednoho z poháněčích prvků pístu vzhledem k druhému, vyznačující se t í m , že mezi maticovým dílem (4, 40) a vodítkem (14) pístní tyče (6) je uspořádáno jednosměrné propojení tvořené součástmi (4, 40, 10, 14, 13) pro vzájemné otáčení těchto součástí pouze v jednom smyslu, kterým je pístní tyč (6) posunuta v injekční stříkačce v distálním směru, přičemž propojení je projektováno k překonání nastaveného počátečního odporu před začátkem otáčení, který je dostatečně velký k odporu proti působení kroutícího momentu vyvolaného na propojení při nastavování dávky léku.

2. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tí m , že mezi pouzdrem (1) a prvkem otočným vzhledem k tomuto pouzdru (1) je uspořádáno západkové propojení tvořené součástmi (30, 31, 38, 39, 65, 66, 81, 87) pro vytváření odporu proti otáčení v obou směrech, který je větší než třecí odpor vyplývající ze vzájemného uložení obou částí.

-9CZ 297361 B6

3. Injekční stříkačka podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že jednosměrné propojení obsahuje západku (13) klouzající po západkovém kole se zuby (10), které mají strmý přední bok (11) a šikmý zadní bok (12).

4. Injekční stříkačka podle nároku 3, vyznačuj ící se t í m , že zadní šikmé boky (12) zubů (10) západkového kola mají prohloubení (32) zabírající s odpovídajícím výstupkem (29) západky (13).

5. Injekční stříkačka podle kteréhokoliv z předchozích nároků laž4, vyznačující se t í m, že v pouzdru (1) uložený buben (17, 80) stupnice dávky léku má na svém povrchu vytvořenou šroubovicovou drážku zabírající se šroubovicovým žebrem (16) vytvořeným na vnitřní straně pouzdra (1) k vytvoření nesamosvomého spojení mezi pouzdrem (1) a bubnem (17, 80) stupnice dávky léku, přičemž buben (17, 80) stupnice dávky léku je spojen s injekčním tlačítkem (23, 78, 88) pro společný axiální pohyb.

6. Injekční stříkačka podle nároku 5, vyznačující se tím, že závitový spoj, kterým je injekční tlačítko (23, 78, 88) zvedáno pří nastavení lékové dávky, je mezi bubnem (17, 80) stupnice dávky léku a pouzdrem (1).

7. Injekční stříkačka podle nároků 1, 2, 3, 4 nebo 5, vyznačující se tím, že nastavovací prvek léku otočný vzhledem k pouzdru (1) je injekční tlačítko (23, 78, 88) a nesamosvorný závitový spoj, který určuje zvedání injekčního tlačítka (23) je tvořen vnitřním závitem (36) v osovém vrtání (35) zabírajícím s vnějším závitem na rozšíření (37) pístní tyče (6).

8. Injekční stříkačka podle nároků 1, 2, 3 nebo 4, vyznačující se tím, že vodítko (14) pístní tyče (6) je namontováno v poháněči trubce (45), v níž je pístní tyč (6) uložena axiálně posuvně, aleje otočná s uvedenou poháněči trubkou (45), přičemž nesamosvorný závitový spoj, kteiý určuje zvedání injekčního tlačítka (23) je proveden mezi poháněči trubkou (45) a maticovým dílem (48), který je axiálně přemístitelný s injekčním tlačítkem (23, 78, 88).

5 výkresů

-10CZ 297361 B6

- 11 CZ 297361 B6 /2

g. 7 ig.1O

- 12CZ 297361 B6